KR20200099545A - 지질계측장치 및 그 방법 - Google Patents

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메디컬포토닉스 가부시키가이샤
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Abstract

[과제] 지질계측의 바람직한 부위를 특정하는 것이 가능한 장치 및 방법을 제공한다.
[해결 수단] 생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부와, 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 생체로부터 방출되는 광강도를 검출하는 광강도검출부와, 광강도검출부에 의해 검출된 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 정적 파라미터를 산출하고, 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서 혈액의 움직임의 지표인 동적 파라미터를 산출하고, 정적 파라미터 및 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는 제어부를 포함한다.

Description

지질계측장치 및 그 방법
본 발명은, 지질계측장치(lipid measurement device) 및 그 방법에 관한 것이다.
식후 고지혈증은, 동맥 경화의 위험 인자로서 주목되고 있다. 비공복 시의 중성지방농도가 높아지면, 관동맥질환의 이벤트 발증 위험이 높아지는 것이 보고되어 있다.
식후 고지혈증의 진단은, 식후 6 내지 8시간의 혈중 지질 농도변화를 관측할 필요가 있다. 즉, 식후의 고지혈 상태를 계측하기 위해서는, 피험자를 6 내지 8시간 구속하여, 복수회의 채혈이 필요하다. 그 때문에, 식후 고지혈증의 진단은 임상 연구나 다름없어, 식후 고지혈증의 진단을 임상현장에서 실시하는 것은, 현실적이지 않았다.
이러한 과제를 해결하는 수법이, 특허문헌 1에 개시되어 있다. 특허문헌 1의 수법에 따르면, 비침습 지질계측에 의해, 채혈을 없앨 수 있다. 이것에 의해 의료기관뿐만 아니라 가정에서도 혈중 지질을 계측할 수 있게 된다. 즉시적인 데이터 취득을 가능하게 함으로써, 시간적으로 연속한 혈중 지질을 계측하는 것이 가능해진다.
WO2014/087825 A
광의 산란계수로부터 지질농도를 산출하는 수법에서는, 계측 부위에 따라 지질의 변동을 계측하기 쉬운 부위와 계측하기 어려운 부위가 존재할 경우가 있다. 또한, 그 부위는 개인에 따라서도 차이가 있다. 그 때문에, 몇 번인가 계측하는 동안에, 그 사람에 대한 계측 부위를 찾아내는 작업이 필요했다. 이것은, 피부의 색이나 혈액층의 깊이, 또 혈관의 굵기 등, 개인마다 조건이 다른 것 등과 다름없다.
본 발명은, 이러한 종래의 문제를 해결하기 위하여 이루어진 것으로, 지질계측의 바람직한 부위를 특정하는 것이 가능한 장치 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 지질계측장치는, 생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부와, 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 생체로부터 방출되는 광강도를 검출하는 1개 이상의 광강도 검출부와, 광강도검출부에 의해 검출된 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 광의 정적 파라미터를 산출하고, 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서 동적 파라미터를 산출하고, 정적 파라미터 및 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는 제어부를 포함한다.
또한, 본 발명의 지질계측 방법은, 생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부와, 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 생체로부터 방출되는 광강도를 검출하는 1개 이상의 광강도 검출부를 포함하는 지질계측장치 컴퓨터가, 광강도검출부에 의해 검출된 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 광의 정적 파라미터 산출하는 처리와, 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서 동적 파라미터를 산출하는 처리와, 정적 파라미터 및 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는 처리를 행한다.
또한, 본 발명의 지질계측장치는, 생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부와, 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 생체로부터 방출되는 광강도를 검출하는 1개 이상의 광강도 검출부를 포함하는 사용자 장치에 접속된 지질계측장치로서, 광강도검출부에 의해 검출된 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 광의 정적 파라미터 산출하고, 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서 동적 파라미터를 산출하고, 정적 파라미터 및 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는 제어부를 포함한다.
본 발명의 지질계측장치 및 방법에 따르면, 지질계측의 바람직한 부위를 특정하는 것이 가능해진다.
도 1은 실시형태의 지질계측장치의 구성을 나타낸 도면이다.
도 2는 혈중 지질에 의한 광의 산란을 나타낸 도면이다.
도 3은 혈중 지질에 의한 광의 산란을 나타낸 도면이다.
도 4는 실시형태의 지질계측장치의 제어계의 구성을 나타낸 도면이다.
도 5는 실시형태의 지질계측처리의 순서도이다.
도 6은 실시형태의 지질계측시스템의 구성을 나타낸 도면이다.
도 7은 실시형태의 지질계측장치의 제어계의 구성을 나타낸 도면이다.
도 8은 실시형태의 지질계측처리의 순서도이다.
도 9는 지방부하시험의 결과를 나타낸 도면이다.
도 10은 광계측에 있어서의 광로를 나타낸 도면이다.
도 11은 산란계수(μs') 및 변동계수(CV)의 적합한 범위의 도면이다.
도 12는 오른손과 왼손에서 조건에 일치하는 부위를 계측한 결과를 나타낸 도면이다.
도 13은 혈류량의 평균치 및 혈류량의 변동계수의 적합한 범위의 도면이다.
이하, 실시형태인 지질계측장치 및 그 방법에 대해서, 도면을 참조해서 상세히 설명한다.
도 1은 실시형태의 지질계측장치의 구성을 나타낸 도면이다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 실시형태의 지질계측장치(1)는, 조사부(2)와, 광강도검출부(3)와, 제어부(4)과, 통지부(5)를 포함한다.
조사부(2)는, 생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위 상에 있는 소정의 조사 위치(21)에 광을 조사하기 위한 광원(22)을 구비한다. 광원(22)은, 조사하는 광의 파장을 조정할 수 있다. 광원(22)은, 파장범위를 혈장의 무기물에 의해 광이 흡수되는 파장범위 이외로 조정할 수 있다. 광원(22)은, 혈액의 세포성분에 의해서 광이 흡수되는 파장범위 이외로 조정할 수 있다. 여기에서, 혈액의 세포성분이란, 혈중의 적혈구, 백혈구 및 혈소판이다. 혈장의 무기물이란, 혈중의 물 및 전해질이다.
광원(22)의 파장범위는, 혈장의 무기물에 의해 광을 흡수하는 파장범위를 고려해서 약 1400㎚ 이하, 그리고 약 1500㎚ 내지 약 1860㎚로 하는 것이 바람직하다. 또한, 광원(22)의 파장범위는, 혈액의 세포성분에 의해서 광이 흡수되는 파장범위를 고려해서 약 580㎚ 내지 약 1400㎚, 및 약 1500㎚ 내지 약 1860㎚로 하는 것이 보다 바람직하다.
광원(22)에 이용되는 파장범위를, 상기 범위로 함으로써, 후술하는 광강도검출부(3)에 의해 검출되는 광에 있어서, 혈장의 무기물에 의한 광의 흡수의 영향, 및 혈액의 세포성분에 의한 광의 흡수의 영향을 억제한다. 이것에 의해, 물질을 특정할 정도의 흡수는 존재하지 않아, 흡수에 의한 광 에너지 손실은 무시할 수 있을 만큼 작아진다. 그 때문에, 혈중의 광은 혈중의 지질에 의한 산란에 의해서 멀리까지 전파되어, 체외로 방출된다.
실시형태의 조사부(2)는, 후술하는 제어부(4)에 의한 산란계수(μs')의 산출 방법에 따라서, 광의 연속적인 조사나 광의 펄스 형상의 조사 등의 광을 조사하는 시간길이를 임의로 조정할 수 있다. 조사부(2)는, 조사하는 광의 강도 또는 광의 위상을 임의로 변조할 수 있다.
조사부(2)는, 파장이 고정된 광원(22)을 이용해도 된다. 조사부(2)는, 파장이 다른 복수의 광원 혹은 복수의 파장의 광을 혼합한 것이어도 된다. 조사부(2)는, 예를 들어, 형광등, LED, 레이저, 백열등, HID, 할로겐 램프 등이다. 조사부(2)의 조도는, 제어부(4)에 의해 제어되어도 되고, 별도의 제어 회로를 설치해도 된다.
광강도검출부(3)는, 생체로부터 생체외로 방출되는 광을 수광해서, 그 광강도를 검출한다. 복수의 광강도검출부(3)를 이용할 경우에는, 광강도검출부(3)는, 조사 위치(21)를 대략 중심으로 해서 각각 다른 거리에 설치된다. 도 1에 나타낸 바와 같이, 실시형태에서는, 조사 위치(21)로부터 소정의 간격으로 동일면상에서 그리고 직선 형상으로, 제1 광강도검출부(31) 및 제2 광강도검출부(32)가 순서대로 나열된다. 광강도검출부(3)는 포토다이오드나 CCD나 CMOS이어도 된다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 실시형태에서는, 조사 위치(21)로부터 제1 광강도검출부(31)에 의한 제1 검출 위치(331)까지의 거리를 제1 조사 검출간 거리(ρ1)라 하고, 조사 위치(21)로부터 제2 광강도검출부(32)에 의한 제2 검출 위치(332)까지의 거리를 제2 조사 검출간 거리(ρ2)라 한다.
도 2에 나타낸 바와 같이, 광을 생체에 조사하는 조사 위치(21)와, 생체중의 혈액(도면 중 E)으로부터 방출되는 광강도를 검출하는 검출 위치(31) 사이에 소정의 거리(ρ)를 마련한다. 소정의 거리(ρ)를 마련하는 것에 의해, 조사한 광(도면 중의 A)이 생체 표면 및 표면 근방의 산란체에 의해 반사되어 직접적으로 생체로부터 방출되는 광(도면 중의 B)의 영향을 억제한다. 조사한 광이, 지질단백질(lipoprotein) 등의 지질이 존재하는 깊이에 도달한 후, 혈액중의 지질(도면 중의 D)에 의해서 광이 반사한다. 지질에 의한 광의 반사에 의한 산란을 거쳐서, 생체로부터 방출되는 후방산란광(도면 중의 C)에 의한 광강도를 검출한다. 또한, 조사 위치(21)와 검출 위치(31)의 거리(ρ)를 길게 함으로써, 광로길이는 길어진다. 이 때문에, 지질과의 충돌 횟수가 증가하고, 검출되는 광은 산란의 영향을 많이 받는다. 거리(ρ)를 길게 함으로써, 지금까지는 약하고, 검출하기 어려웠던 산란의 영향을 포착하기 쉬워진다.
또한, 도 3에 나타낸 바와 같이, 조사부(2)와 광강도검출부(3) 사이에 생체(도면 중의 E)를 삽입하고, 조사부(2)로부터의 광을 광강도검출부(3)가 검출하는 배치여도 된다.
계측 대상인 지질단백질은, 아포단백질(apoprotein) 등으로 피복된 구형상 구조를 하고 있다. 지질단백질은 혈중에 있어서 고체와 같은 상태로 존재한다. 지질단백질은, 광을 반사하는 성질을 지닌다. 특히, 입자 직경이나 비중이 큰 카일로미크론(chylomicron: CM)이나 VLDL 등은 중성지방(TG)을 많이 포함하고, 광을 보다 산란시키기 쉬운 특성을 지닌다. 따라서, 광강도검출부(3)에 의해 검출되는 광강도에는, 지질단백질에 의한 광의 산란의 영향이 포함된다.
또, 복수의 검출 위치(31)를 마련할 경우의 배열은, 조사 위치(21)를 대략 중심으로 해서 각각 다른 거리에 배치되는 것이라면 직선 형상으로 한정되는 것은 아니고, 원 형상, 파 형상, 지그재그 형상 등, 적당히 선택할 수 있다. 또한, 조사 위치(21)로부터 검출 위치(31)까지의 제1 조사 검출간 거리(ρ1)나 제2 조사 검출간 거리(ρ2), 검출 위치(331, 332)끼리의 간격은, 일정한 간격으로 한정되는 것은 아니고, 연속적어도 된다.
다음에, 지질계측장치(1)의 제어계의 구성에 대해서 설명한다. 도 4는 실시형태의 지질계측장치(1)의 블록도이다. 시스템 버스(42)를 개재해서, CPU(Central Processing Unit)(41), ROM(Read Only Memory)(43), RAM(Random Access Memory)(44), 기억부(45), 외부I/F(Interface)(46), 조사부(2), 광강도검출부(3) 및 통지부(5)가 접속된다. CPU(41)와 ROM(43)과 RAM(44)에 의해 제어부(컨트롤러)(4)를 구성한다.
ROM(43)은 CPU(41)에 의해 실행되는 프로그램이나 역치를 미리 기억한다.
RAM(44)은, CPU(41)가 실행하는 프로그램을 전개하는 영역과, 프로그램에 의한 데이터 처리의 작업 영역이 되는 워크 영역 등의 다양한 메모리 영역 등을 갖는다.
기억부(45)는, 미리 준비된, 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 적절한 수치범위의 데이터를 기억한다. 기억부(45)는, HDD(Hard Disk Drive)나, 플래시 메모리(flash memory)나, SSD(Solid State Drive) 등의, 불휘발성으로 기억하는 내부 메모리이어도 된다.
외부I/F(46)는, 예를 들면 클라이언트 단말(PC) 등의 외부장치와 통신하기 위한 인터페이스이다. 외부I/F(46)는, 외부장치와 데이터 통신을 행하는 인터페이스이면 되고, 예를 들면, 외부장치에 로컬에 접속하는 기기(USB메모리 등)이어도 되고, 네트워크를 개재해서 통신하기 위한 네트워크 인터페이스이어도 된다.
제어부(4)는, 광강도검출부(3)에 의해 검출된 광강도에 의거해서 생체내에 있어서의 정적 파라미터를 산출한다. 전술한 바와 같이, 광강도검출부(3)에 의해 검출된 광강도는, 지질단백질에 의한 광의 산란의 영향이 포함된다. 그것으로부터 산란계수(μs')를 산출한다. 또, 실시형태에 있어서의 정적 파라미터는, 일반적인 산란 과정의 효율을 수치화한 것으로 한정되는 것은 아니고, 산란 현상을 고려해서 산란의 영향을 일정한 조건하에서 수치화한 것도 포함한다. 이하, 상세히 설명한다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 실시형태에 있어서의 제어부(4)는 광강도비 또는 광강도차를 산출한다.
제어부(4)는, 광강도검출부(3)에 의해 검출된 복수위치의 광강도의 비로부터 산란계수(μs')를 산출한다. 제어부(4)는, 조사한 광이, 검출 위치(33)까지의 거리를 멀게 함에 따라서 산란에 의해 감쇠되어 가는 산란 현상에 의거해서 산란계수(μs')를 산출한다.
조사부(2)에 의해 소정의 광강도의 연속광을 조사하고, 제어부(4)는, 제1 광강도검출부(31)에 의해 검출된 제1 광강도 R(ρ1)과, 제2 광강도검출부(32)에 의해 검출된 제2 광강도 R(ρ2)의 비로부터 산란계수(μs')를 산출한다(수식 1).
(수식 1)
μs'＝ R(ρ1)/R(ρ2)
제어부(4)는, 광강도검출부(3)에 의해 검출된 복수위치의 광강도의 차이로부터 산란계수(μs')를 산출한다. 제어부(4)는, 조사한 광이, 검출 위치(33)까지의 거리를 멀게 함에 따라서 산란에 의해 감쇠되어가는 산란 현상에 의거해서 산란계수(μs')를 산출한다.
제어부(4)는, 제1 검출 위치(331) 및 제2 검출 위치(332)에 있어서의 광강도R(ρ1)과 광강도 R(ρ2)의 차이로부터 산란계수(μs')를 산출한다(수식 2).
(수식 2)
μs'＝ R(ρ1)- R(ρ2)
또, 제어부(4)에 의한 산란계수(μs')의 산출 방법은, 상기 각 산출법에 의한 것으로 한정되지 않는다.
제어부(4)는, 표준편차, 브라운 운동, 자기상관함수, 주파수해석, 스페클(speckle), 도플러 시프트, 레이놀즈수(Reynold's number), 혈류량, 혈액량 또는 맥동폭 등을 이용해서 분석하고, 혈액의 움직임을 계측하는 지표인 동적 파라미터를 산출한다. 동적 파라미터는, 혈액의 움직임의 지표이다. 제어부(4)는, 광강도의 계측시간을 20sec 이하로 하고, 이 계측시간 내에 있어서의 광강도의 변화량으로부터, 동적 파라미터를 산출해도 된다.
종래는, 계측 대상 부위를 계측함에 있어서, 시간에 의한 계측값의 변동량에는 착안하지 않고, 평균화시킨 값을 채용하고 있었다. 그러나, 혈액계측에 있어서 정맥 등의 혈액이 풍부한 부위나 밀집하고 있는 부위를 계측한 쪽이, 혈액정보가 많이 포함되므로, 노이즈 요인이 적어진다. 비침습 계측에 있어서, 입사한 광이 정맥을 투과했는지의 여부를 판단하기 위해서는 혈류에 의해 얻어지는 정보를 취득하는 것이 바람직하다.
그러나, 맥 등, 심박에 의한 주기성을 계측할 경우 동맥이 바람직한 것으로 된다. 그 때문에, 정맥을 계측 대상으로 할 경우의 위치 결정은, 일정 시간 내에 있어서의, 혈류에 의한 수광강도의 시간변화의 편차를 계측하는 것이 바람직하다.
즉, 박동의 주기(0.5 내지 2.0㎐ 정도)가 관측될 경우에는, 피부층은, 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 할 수 있다. 한편, 박동의 주기가 보이지 않고, 주기성이 없는 동적 파라미터가 정맥의 위치를 나타내는(적어도 정맥 정보에 의존하고 있는) 정보가 되고, 정맥은 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 할 수 있다.
또, 상기 정보를 구별하기 위해서는, 수광부의 샘플링 레이트는 10msec 이하가 바람직하고, 분해능은 16bit 이상이 바람직하다.
동적 파라미터의 하나로서, 산란계수(μs')의 변동계수(CV)가 포함된다. 제어부(4)는, 산출된 산란계수(μs')의 시간변화로부터, 산란계수(μs')의 변동계수(CV)를 산출한다. 변동계수(CV)에 대해서는, 예를 들어, 이하의 수식 1에 의해 산출할 수 있다.
[수식 1]
Figure pct00001
변동계수(CV)를 산출하기 위해서, 산란계수(μs')를 계측하는 시간으로서는, 1msec 이상 30sec 이하, 바람직하게는, 5msec 이상 25sec 이하, 보다 바람직하게는 10msec 이상 20sec 이하로 하는 것이 좋다(또, "sec"는 "초"의 약호이다).
제어부(4)는, 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 산출하고, 정적 파라미터 및 동적 파라미터로부터 지질계측에 적합한 부위를 판정한다.
계측 대상이 되는 혈액은, 피부조직 등과 달리, 혈관내를 유동하고 있다. 실시형태에서는, 분석당 일정시간 계측함으로써, 동적 파라미터를 산출하고, 또한 광로에 포함되는 모든 산란을 나타내는 정적 파라미터를 산출하고, 이들 2개의 파라미터로부터, 각 개인에 있어서의 지질계측의 최적부위를 판정한다.
또, 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 취득은, 통신회선을 개재한 것으로 한정되는 것은 아니고, 수동 입력해도 된다.
실시형태의 기억부(45)는, 미리 준비된 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 적절한 수치범위의 데이터를 기억한다. 제어부(4)는, 해당 기억부(45)의 기억된 데이터와, 산출된 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 비교해서, 지질계측에 적합한 부위인지의 여부를 판별한다.
여기에서, 제어부(4)는, 산란계수(μs')가 0.4 이상 0.53 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.1% 이상 5.0% 이하, 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.41 이상 0.51 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.2% 이상 1.5% 이하, 보다 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.42 이상 0.46 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.5% 이상 1.0% 이하일 경우에, 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다. 이 수치범위의 근거에 대해서는, 실시예에서 설명한다. 변동계수(CV)를 이용하는 방법은, 장치구성이 간편해지고, 계산도 단순하므로, 간이적인 수법으로서 우수하다.
상기에서는, 정적 파라미터를 산란계수로 하고, 동적 파라미터를 산란계수의 변동계수로 했지만, 정적 파라미터를, 일정시간에 있어서의 혈류량의 평균치(이하, "일정시간에 있어서의 혈류량의 평균치"를 "혈류량의 평균치"라고도 함)라 하고, 동적 파라미터를 일정시간에 있어서의 혈류량의 평균치의 변동계수(이하, "일정시간에 있어서의 혈류량의 평균치의 변동계수"를 "혈류량의 변동계수"라고도 함)라 할 수도 있다.
제어부(4)는, 광강도검출부(3)에 의해 검출된 광강도에 의거해서 생체내에 있어서의 정적 파라미터(혈류량의 평균치)를 산출한다. 또, 혈액량을 검출할 경우에는, 수광부가 1개라도 가능하며, 입사∼수광부간 거리 0이어도 가능하다.
실시형태의 제어부(4)는, 광강도검출부(3)에 의해 검출된 광강도에 의거해서, 혈류량의 평균치를 산출한다. 혈류량은, 도플러 시프트나 스페클을 이용해서 측정해도 무방하다. 측정 원리는, 일반적인 레이저 혈류계와 마찬가지이며, 광조사 하에 있어서 산란 물질이 이동하는 것에 생기는 수광 성분의 위상차를 계측하는 것이다(측정 원리의 일례의 URL은, 다음과 같다. http://www.omegawave.co.jp/products/flo/principle.shtml). 그리고, 이 위상차 등의 시간변화가 혈류량이 된다. 실시형태에서는, 이 혈류량을 어느 특정한 시간 범위로 평균한 값(즉, 혈류량의 평균치)을 정적 파라미터로 하고 있다.
제어부(4)는, 정적 파라미터(혈류량의 평균치)로부터, 혈액의 움직임을 계측하는 지표인 동적 파라미터(혈액량의 변동계수)를 산출한다.
동적 파라미터의 하나로서, 일정시간에 있어서의 혈류량의 변동계수가 포함된다. 제어부(4)는, 산출된 혈액량의 평균치의 시간변화로부터, 혈류량의 변동계수를 산출한다. 혈액량의 변동계수에 대해서는, 예를 들어, 이하의 수식 2에 의해 산출할 수 있다.
[수식 2]
Figure pct00002
혈류량의 변동계수를 산출하기 위하여, 혈류량을 계측하는 시간으로서는, 0.5sec 이상 10sec 이하, 바람직하게는, 1sec 이상 5sec 이하로 하는 것이 좋다.
제어부(4)는, 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 산출해서, 정적 파라미터 및 동적 파라미터로부터 지질계측에 적합한 부위를 판정한다.
실시형태의 기억부(45)는, 미리 준비된 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 적절한 수치범위의 데이터를 기억한다. 제어부(4)는, 해당 기억부(45)의 기억된 데이터와, 산출된 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 비교해서, 지질계측에 적합한 부위인지의 여부를 판별한다.
여기서, 제어부(4)는, 혈류량의 평균치가 3.1 ㎖/min 이상 21.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 5% 이상 50% 이하, 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 15.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가, 15% 이상 40% 이하, 보다 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 13.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 10% 이상 30% 이하일 경우에, 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다(또, "min"은 "분"의 약호이다). 이 수치범위의 근거에 대해서는, 실시예에서 설명한다.
실시형태의 통지부(5)는, 버저(buzzer), 진동기, 램프 등이다. 제어부(4)가 지질계측에 적합한 부위라고 판별했을 경우에, 제어부(4)는, 통지부(5)에 버저를 울리거나, 진동시키거나, 또는 램프를 점등시킨다. 이것에 의해, 지질계측에 적합한 부위인 것을 사용자에게 통지한다.
이상과 같은 구성을 구비하는 지질계측장치(1)에 있어서, 미리 설정되어 있는 프로그램에 의거해서, 지질계측장치(1)는 지질계측처리를 실행한다. 도 5는 실시형태의 지질계측처리의 순서도이다.
조사부(2)가 조사 위치(21)에 연속광을 조사한다(단계 101).
제1 광강도검출부(31)가 제1 검출 위치(331)에 있어서의 광강도를 검출하는 동시에, 제2 광강도검출부(32)가 제2 검출 위치(332)의 광강도를 검출한다(단계 102).
제어부(4)는, 제1 검출 위치(331)에 있어서의 제1 광강도와, 제2 검출 위치(332)에 있어서의 제2 광강도의 광강도차 또는 광강도비를 산출하고, 해당 광강도차 또는 광강도비에 의거해서 정적 파라미터(산란계수(μs')）를 산출한다. 혹은, 제어부(4)는 제1 검출 위치(331)에 있어서의 광강도, 혹은 제2 검출 위치(332)의 광강도로부터 정적 파라미터(혈류량의 평균치)를 산출한다(단계 103).
제어부(4)는, 정적 파라미터의 시간변화로부터 혈액유동의 지표가 되는 동적 파라미터를 산출한다(단계 104). 제어부(4)는, 광강도의 계측시간을 20sec 이하로 하고, 이 계측시간 내에 있어서의 광강도의 변화량으로부터, 동적 파라미터를 산출해도 된다.
제어부(4)는, 정적 파라미터 및 동적 파라미터에 의거해서, 광을 조사한 생체의 소정의 부위는 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다(단계 105). 예를 들면, 제어부(4)는, 기억부(45)에 기억된 미리 준비된 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 적절한 수치범위의 데이터와, 산출된 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 비교해서, 지질계측에 적합한 부위인지의 여부를 판정한다.
정적 파라미터가 산란계수(μs')이고, 동적 파라미터가 변동계수(CV)인 경우에는, 제어부(4)는, 산란계수(μs')가 0.4 이상 0.53 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.1% 이상5.0% 이하, 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.41 이상 0.51 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.2% 이상 1.5% 이하, 보다 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.42 이상 0.46 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.5% 이상 1.0% 이하일 경우에, 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다.
정적 파라미터가 혈류량의 평균치이며, 동적 파라미터가 혈류량의 변동계수인 경우에는, 제어부(4)는, 혈류량의 평균치가 3.1㎖/min 이상 21.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 5% 이상 50% 이하, 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 15.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 15% 이상 40% 이하, 보다 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 13.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 10% 이상 30% 이하일 경우에, 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다.
제어부(4)는, 지질계측에 적합한 부위라고 판별되었을 경우에, 통지부(5)에, 버저를 울리거나, 진동시키거나, 또는 램프를 점등시키는 제어를 행한다(단계 106).
이상 설명한 바와 같이, 본 실시형태의 지질계측장치 및 작동방법에 따르면, 정적 파라미터 및 동적 파라미터에 의거해서, 지질계측에 적절한 부위인지의 여부를 판정하는 것이 가능해진다.
다음에, 다른 실시형태의 지질계측장치에 대해서 설명을 한다. 또, 다른 실시형태의 지질계측장치의 구성은, 상기 실시형태의 지질계측장치의 구성과 공통되는 부분도 있으므로, 상위한 부분을 주로 설명한다.
상기 실시형태에서는, 조사부(2)와 광강도검출부(3)와 제어부(4)와 통지부(5)를 일체로서 구성한 예를 나타냈지만, 이것으로 한정되지 않고, 광을 조사하는 조사부(2)와 광강도검출부(3)와 통지부(5)를 사용자 장치로서 구성하고, 제어부(4)를, 사용자 장치에 접속한 서버 장치에 마련한 시스템으로 해도 된다.
실시형태의 시스템 구성도를 도 6에 나타낸다. 시스템은, 지질계측장치(200)와, 액세스 포인트(300)와, 사용자 장치(400)를 구비한다.
사용자 장치(400)는, 조사부(42)와 광강도검출부(43)와 제어부(44)와 통지부(45)와 통신부(외부I/F)(46)를 구비한다. 또, 조사부(42)와 광강도검출부(43)와 통지부(45)의 구성과 기능은 상기 실시형태와 마찬가지이므로, 설명을 생략한다.
실시형태의 지질계측장치(200)는, 사용자 장치(400)에, 액세스 포인트(300) 등을 개재해서 통신 가능하게 접속한다. 지질계측장치(200)의 제어부(24)는, 사용자 장치(400)로부터 송신된, 광강도로부터 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 산출하고, 지질계측에 적합한 부위를 판별한다. 또, 제어부(24)의 구체적인 처리의 내용에 대해서는, 실시형태의 지질계측장치(100)와 마찬가지이므로, 설명을 생략한다.
실시형태의 지질계측장치(200)는, 예를 들어, 서버 장치이다. 실시형태의 지질계측장치(200)의 제어계의 구성에 대해서 설명한다. 도 7은 실시형태의 지질계측장치(200)의 블록도이다. 시스템 버스(208)를 개재해서, CPU(202), ROM(203), RAM(204), 통신부(외부I/F)(205) 및 기억부(23)가 접속된다. CPU(202)와 ROM(203)과 RAM(204)과 제어부(24)를 구성한다.
ROM(203)에는, CPU(202)에 의해 실행되는 프로그램이나 역치를 미리 기억한다.
RAM(204)에는, CPU(202)가 실행하는 프로그램을 전개하는 영역과, 프로그램에 의한 데이터 처리의 작업 영역이 되는 워크 영역 등의 다양한 메모리 영역을 동적으로 형성한다.
기억부(23)는, 미리 준비된 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 적절한 수치범위의 데이터를 기억한다. 기억부(23)는, 불휘발성으로 기억하는 장치이면 되고, SSD(Solid State Drive)나 HDD(Hard Disc Drive) 등의 내부 저장소이다.
또, 실시형태에서는, 데이터를 기억부(23)에 기억하는 것으로 했지만, RAM(204)에 기억하는 것이어도 된다.
제어부(24)는, 복수의 광강도검출부(43)에 의해 검출된 광강도로부터 정적 파라미터와 동적 파라미터를 산출한다. 제어부(24)는, 정적 파라미터와 동적 파라미터로부터 지질계측에 적절한 부위인지의 여부를 판정한다.
통신부(외부I/F)(205)는, 외부장치와 통신하기 위한 인터페이스이다. 통신부(외부I/F)(205)는, 외부장치와 데이터 통신을 행하는 인터페이스이면 된다. 예를 들면, 통신부(외부I/F)(205)는, 외부장치에 로컬로 접속하는 기기(USB 메모리 등)이어도 되고, 네트워크를 개재해서 통신하기 위한 네트워크 인터페이스이어도 된다. 또한, 데이터 통신방식은, Wi-Fi(등록상표) 통신이나 USB 통신이어도 된다.
이상과 같은 구성을 구비하는 지질계측장치(200)에 있어서, 미리 설정되어 있는 프로그램에 의거해서, 지질계측장치(200)는 지질계측처리를 실행한다.
도 8은 지질계측처리의 순서도이다.
사용자 장치(400)의 조사부(4)가 조사 위치에 연속광을 조사한다(단계 201).
사용자 장치(400)의 제1 광강도검출부(41)가 제1 검출 위치에 있어서의 광강도를 검출하는 동시에, 제2 광강도검출부(42)가 제2 검출 위치의 광강도를 검출한다(단계 202).
지질계측장치(200)의 제어부(24)는, 제1 검출 위치에 있어서의 제1 광강도와 제2 검출 위치에 있어서의 제2 광강도의 광강도차 또는 광강도비를 산출하고, 해당광강도차 또는 광강도비에 의거해서 정적 파라미터(산란계수(μs'))를 산출한다. 혹은, 제어부(24)는 제1 검출 위치에 있어서의 광강도, 혹은 제2 검출 위치의 광강도로부터 정적 파라미터(혈류량의 평균치)를 산출한다(단계 203).
지질계측장치(200)의 제어부(24)는, 정적 파라미터의 시간변화로부터 혈액유동의 지표가 되는 동적 파라미터를 산출한다(단계 204). 제어부(4)는, 광강도의 계측시간을 20sec 이하로 하고, 이 계측시간 내에 있어서의 광강도의 변화량으로부터, 동적 파라미터를 산출해도 된다.
지질계측장치(200)의 제어부(24)는, 정적 파라미터(및 동적 파라미터)에 의거해서, 광을 조사한 생체의 소정의 부위는 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다(단계 205). 예를 들면, 제어부(24)는, 미리 준비된 정적 파라미터 및 동적 파라미터의 적절한 수치범위의 데이터와, 산출된 정적 파라미터 및 동적 파라미터를 비교해서, 지질계측에 적합한 부위인지의 여부를 판정한다.
정적 파라미터가 산란계수(μs')이고, 동적 파라미터가 변동계수(CV)인 경우에는, 제어부(24)는, 산란계수(μs')가 0.4 이상 0.53 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.1% 이상 5.0% 이하, 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.41 이상 0.51 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.2% 이상 1.5% 이하, 보다 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.42 이상 0.46 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.5% 이상 1.0% 이하일 경우에, 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다.
정적 파라미터가 혈류량의 평균치이고, 동적 파라미터가 혈류량의 변동계수인 경우에는, 제어부(24)는, 혈류량의 평균치가 3.1㎖/min 이상 21.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 5% 이상 50% 이하, 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 15.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 15% 이상 40% 이하, 보다 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 13.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 10% 이상 30% 이하일 경우에, 지질계측에 적합한 부위라고 판정한다.
지질계측장치(200)의 제어부(24)는, 지질계측에 적합한 부위라고 판별되었을 경우에, 사용자 장치(400)의 통지부(45)에, 버저를 울리거나, 진동시키거나, 또는 램프를 점등시키는 제어를 행한다(단계 206).
실시예
이하에, 본 발명의 실시예에 대해서 설명하지만, 본 발명은, 하기 실시예로 한정되지 않는다.
비침습 지질계측에 있어서, 동일한 개인을 계측해도, 지질농도변화량을 계측할 수 있는 부위와 계측할 수 없는 부위가 있다.
예를 들면, 지방부하시험의 결과이지만, 개인 수준이어도 전완척측 정맥(forearm inner vein)에서는 계측할 수 있지만, 손목에서는 지질농도의 변동을 계측할 수 없다(도 9).
또한, 모세혈관이 비교적 많은, 상완 삼두근을 계측한 결과에 있어서도, 지질농도변화를 확인할 수 있는 피험자와, 지질농도변화를 계측할 수 없는 피험자가 존재한다. 즉, 개인 내에서도 부위에 따른 차이가 있고, 또한 개인차가 존재한다.
이들 차이가 존재하는 원인으로서, 광계측에서는 광로의 피부층, 혈액층 및 근육층에 포함되는 피부의 색, 피부나 근육 등의 정보를 모두 포함하기 때문이다. 그 때문에, 혈액층의 깊이나, 혈관의 굵기에 의한 혈액량의 영향 등을 받아버린다(도 10).
비침습 지질계측에 있어서는, 지질이 포함되어 있는 혈액을 계측 대상으로 하고 있기 때문에, 본 발명자들은, 혈액의 정보를 효율적으로 취출하는 방법을 검토했다. 혈액의 정보를 수득하기 위해서는, 혈액의 흡수를 계측하는 것도 고려된다. 그러나, 그 경우, 헤모글로빈의 흡수 파장 등을 이용함으로써, 지질계측과 다른 파장을 이용하는 점이나, 그에 따른 장치의 대형화를 우려하여, 본 실시예에서는 다른 수법을 이용하는 것으로 했다.
본 발명자들이 착안한 것은, 혈액의 움직임이다. 피부나 근육의 산란은, 10 내지 20sec 정도의 단시간에는 크게 변화되지 않는다는 결과가 얻어진다. 적어도, 안정 시 계측에 있어서는, 그 전제가 성립하는 것은 용이하게 상상할 수 있다.
이 10 내지 20sec 정도의 사이에 움직임이 있는 것은 혈류이다. 예를 들면 손목과 상완척측 정맥(upper arm inner vein)의, 공복 시에 있어서의 산란계수(μs')는 같은 정도의 값이지만, 상완척측 정맥에서는 지질변동을 계측할 수 있지만, 손목에서는 지질변동을 계측할 수는 없다(도 9).
본 실시예에서는, 도 10과 같이 광로에 포함되는 피부층, 혈액층 및 근육층의 광 감쇠의 요인이 되는 물질 모두의 영향을 포함한 정적 파라미터와 혈액의 정보를 나타내는 동적 파라미터를 조합시킴으로써, 최적 계측 부위의 검출을 시험해보았다. 한편, 정적 파라미터란 순간적인 계측 데이터이며, 시간축을 고려하고 있지 않다.
그래서, 혈류의 지표로서, 10초간 계측했을 때의 산란계수(μs')의 변동계수(CV)를 비교하면, 손목에서는 변동계수(CV)는 1.5% 이상이고, 경우에 따라 30% 정도인 것도 있었다. 한편, 상완척골측 정맥에서는, 변동계수(CV)는 1.5% 이하였다.
또한, 전완에서 정맥 이외의 부위에서 계측했을 경우에서는, 변동계수(CV)는 1.5% 이하였지만 산란계수가 낮고, 지질변동의 검출은 곤란했다.
상기의 결과로부터, 광로에 포함되는 혈액의 양이 중요하지만, 최적량이 존재한다. 변동계수(CV)가 1.5%를 초과할 경우, 지질계측에 있어서는 혈액량이 과잉이고, 혈류에 의한 동적산란의 영향에 의해, 상대적으로 지질농도에 의한 산란이 검출되기 어렵게 된다고 여겨진다.
한편, 변동계수(CV)가 지나치게 낮으면 혈류를 검출할 수 없으므로, 계측은 어렵게 된다.
공복 시에 있어서의 산란계수(μs')도 마찬가지로, 산란계수(μs')의 값이 지나치게 낮으면 혈액 계측에 필요한 혈액을 포함하고 있지 않고, 또한 지나치게 크면, 혈구나 피부의 색의 영향으로 지질을 효율적으로 계측할 수 없다. 이것은, 식 3으로 나타낸 바와 같이, 광의 감쇠는 μs'와 μa의 2 파라미터에 의존하고 있기 때문에, μa>>μs'에서는, 산란계수의 영향에 지장을 초래하는 것이 상정된다. 그 때문에, 별도의 수법 등에 의해 μa를 계측해도 된다.
그래서, 피험자 3명으로 시험을 행하고, 산란계수(μs') 및 변동계수(CV)의 범위를 검증했다(도 11).
그 결과, 이하의 조건을 동시에 충족시키는 계측 부위이면, 지질농도변화를 계측할 수 있는 것을 찾아냈다. 지질농도변화를 계측할 수 있는 산란계수(μs') 및 변동계수(CV)의 범위는, 산란계수(μs')가 0.4 이상 0.53 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.1% 이상 5.0% 이하의 범위(도 11 중의 "△"로 나타낸 영역)이고, 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.41 이상 0.51 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.2% 이상 1.5% 이하의 범위(도 11 중의 "0"로 나타낸 영역)이며, 보다 바람직하게는, 산란계수(μs')가 0.42 이상 0.46 이하, 그리고 변동계수(CV)가 0.5% 이상 1.0% 이하의 범위(도 11 중의 "◎"로 나타낸 영역)이다.
상기 조건에서는, 약 95%가 포함되는 범위이며, 일반용도에서는 이 범위를 넓히거나, 혹은 의료용도에서는 좁히는 등 하여, 보다 정밀도를 높이는 것도 가능하다.
또한, 오른손과 왼손에서 임의로 상기 조건에 일치하는 부위를 계측한 결과가 도 12이다. 도 12에 나타낸 바와 같이, 산란계수(μs')와 변동계수(CV)가 근사하는 부위를 계측함으로써, 지질계측에 적합한 부위를 찾아낼 수 있다. 또, CV계측은 검출 감도, 샘플링 레이트, 비트 깊이 등, 장치의 성능에 의존하는 것도 상정되므로, 장치의 스펙마다 최적인 CV값을 구하는 것이 바람직하다.
마찬가지로, 레이저 혈류계를 이용한 예를 도 13에 나타낸다.
지질농도변화를 계측할 수 있는 혈류량의 평균치 및 혈류량의 변동계수의 범위는, 혈류량의 평균치가 3.1㎖/min 이상 21.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 5% 이상 50% 이하의 범위(도 13 중의 "△"로 나타낸 영역)이고, 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 15.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가, 15% 이상 40% 이하의 범위(도 13 중의 "0"로 나타낸 영역)이며, 보다 바람직하게는, 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 13.0㎖/min 이하, 그리고 혈류량의 변동계수가 10% 이상 30% 이하의 범위(도 13 중의 "◎"로 나타낸 영역)이다.
단, 원리가 다른 수법이나 정밀도가 다른 장치를 이용했을 경우에는, 다른 수치 설정이 필요해진다.
이들 계측 조건은, 10sec 정도 계측함으로써 판단 가능하고, 장치측에서 버저를 울리거나, 진동시키거나, 램프를 점등시키는 등의 신호로 알릴 수 있다.
또한, 계측 조건을 구하기 위해서 10sec가 필요로 되는 것은 아니고, 인간이 인지할 때까지의 시간을 고려한 것이며, 장치측에서는, 0.1 내지 1.0sec 정도로 장치측에서 판정시켜, 피계측자가 3 내지 10sec 정도, 값이 안정하는 것을 확인해도 된다.
상기 기술은 정맥이나 동맥의 위치를 탐색하는 것에도 이용 가능하다.
또 수광부를, 수광소자를 어레이 형상이나 CCD 카메라, CMOS 카메라 등으로 함으로써, 이차원정보를 취득하고, 상기 조건 1, 2에 기재된 최적 위치를 프로그램으로 자동 검출하는 것도 가능하다.
본 기술에서는, 광조사 강도의 수광부위의 상대적인 광 감쇠로부터 계측 가능하므로, 장치 구성으로서, 광원은 LED나 LD뿐만 아니라, 태양광이나 실내광이어도 된다. 이 경우, 계측 부위를 차광하고, 광섬유 등으로 조사하거나, 차광부에 핀홀을 뚫는 등 해도 된다. 이 경우에도, 광의 감쇠로부터 정맥이나 동맥의 위치를 추정할 수 있다.
이상, 실시형태를 설명했지만, 이 실시형태는, 예로서 제시한 것이며, 발명의 범위를 한정하는 것은 의도하고 있지 않다. 이 신규한 실시형태는, 그 밖의 여러 가지 형태로 실시되는 것이 가능하고, 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위에서, 각종 생략, 치환, 변경을 행할 수 있다. 이 실시형태나 그 변형은, 발명의 범위나 요지에 포함되는 동시에, 청구범위에 기재된 발명과 그 균등한 범위에 포함된다.
1: 지질계측장치 2: 조사부
3: 광강도검출부 4: 제어부
5: 통지부

Claims (17)

  1. 지질계측장치(lipid measurement device)로서,
    생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부;
    상기 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 상기 생체로부터 방출되는 1이상의 위치의 광강도를 검출하는 광강도검출부; 및
    제어부로서,
    상기 광강도검출부에 의해 검출된 상기 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 정적 파라미터를 산출하고,
    상기 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서, 혈액의 움직임의 지표인 동적 파라미터를 산출하고,
    상기 정적 파라미터 및 상기 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는, 상기 제어부
    를 포함하는 지질계측장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위는, 정맥 또는 모세혈관이 존재하는 표층부인 피부층인, 지질계측장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 광강도의 계측시간을 20sec 이하로 하고, 상기 계측시간 내에 있어서의 상기 광강도의 변화량으로부터, 상기 동적 파라미터를 산출하는, 지질계측장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 정적 파라미터는 산란계수이고,
    상기 제어부는, 상기 광강도검출부에 의해 검출된 복수위치의 광강도의 비 또는 복수 위치의 광강도의 차에 의거해서 생체내에 있어서의 광의 산란계수를 산출하는, 지질계측장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 동적 파라미터는 변동계수이고,
    상기 제어부는, 상기 산란계수의 소정의 시간의 변화로부터 상기 변동계수를 산출하는, 지질계측장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 산란계수가 0.40 이상 0.53 이하, 그리고 상기 변동계수가 0.1% 이상 5.0% 이하인 경우에, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 판정하는, 지질계측장치.
  7. 제5항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 산란계수가 0.41 이상 0.51 이하, 그리고 상기 변동계수가 0.2% 이상 1.5% 이하인 경우에, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 판정하는, 지질계측장치.
  8. 제5항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 산란계수가 0.42 이상 0.46 이하, 그리고 상기 변동계수가 0.5% 이상 1.0% 이하인 경우에, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 판정하는, 지질계측장치.
  9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 소정의 시간은 10msec 이상20sec 이하인, 지질계측장치.
  10. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 정적 파라미터는 혈류량의 평균치이고,
    상기 제어부는, 상기 광강도검출부에 의해 검출된 광강도에 의거해서 생체내에 있어서의 혈류량의 평균치를 산출하는, 지질계측장치.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 동적 파라미터는 혈류량의 변동계수이고,
    상기 제어부는, 상기 혈류량의 평균치의 시간변화로부터 상기 혈류량의 변동계수를 산출하는, 지질계측장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 혈류량의 평균치가 3.1㎖/min 이상21.0㎖/min 이하, 그리고 상기 혈류량의 변동계수가 5% 이상 50% 이하인 경우에, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 판정하는, 지질계측장치.
  13. 제11항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 15.0㎖/min 이하, 그리고 상기 혈류량의 변동계수가 15% 이상 40% 이하인 경우에, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 판정하는, 지질계측장치.
  14. 제11항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 혈류량의 평균치가 5.1㎖/min 이상 13.0㎖/min 이하, 그리고 상기 혈류량의 변동계수가 10% 이상 30% 이하인 경우에, 상기 지질계측에 적합한 생체의 부위라고 판정하는, 지질계측장치.
  15. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 동적 파라미터는, 표준편차, 브라운 운동, 자기상관함수, 주파수해석, 스페클(speckle), 도플러 시프트, 레이놀즈수(Reynold's number), 혈류량, 혈액량 또는 맥동폭을 이용해서 분석한, 혈액의 움직임을 계측하는 지표인, 지질계측장치.
  16. 지질계측방법으로서,
    생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부와, 상기 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 상기 생체로부터 방출되는 1개 이상의 위치의 광강도를 검출하는 광강도검출부를 포함하는 지질계측장치 컴퓨터가,
    상기 광강도검출부에 의해 검출된 상기 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 정적 파라미터를 산출하는 처리와,
    상기 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서, 혈액의 움직임의 지표인 동적 파라미터를 산출하는 처리와,
    상기 정적 파라미터 및 상기 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는 처리
    를 행하는, 지질계측방법.
  17. 사용자 장치에 접속된 지질계측장치로서, 상기 사용자 장치는,
    생체외로부터 생체내를 향해서, 생체의 소정의 부위에 소정의 광강도로 광을 조사하는 조사부와,
    상기 조사부에 의한 광의 조사 위치로부터 소정 간격을 두고, 혹은 연속적으로 배치되어서, 상기 생체로부터 방출되는 1개 이상의 위치의 광강도를 검출하는 광강도검출부를 포함하고, 상기 지질계측장치는,
    상기 광강도검출부에 의해 검출된 상기 광강도에 의거해서, 생체내에 있어서의 정적 파라미터를 산출하고,
    상기 정적 파라미터의 시간변화에 의거해서, 혈액의 움직임의 지표인 동적 파라미터를 산출하고,
    상기 정적 파라미터 및 상기 동적 파라미터로부터, 지질계측에 적합한 생체의 부위를 판정하는,
    제어부를 포함하는, 지질계측장치.
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