KR20200093626A - Ⅳ 배합 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
약물 배합 시스템 및 방법에는 배합 워크플로우들 및 프로토콜들의 효율적인 디자인을 가능하게하는 사용자 인터페이스가 포함된다. 사용자는 배합된 약제가 전달되게 하는 비히클에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우 유형으로부터 한 워크플로우 유형을 선택할 수 있으며, 사용자는 또한 배합 장치를 명시할 수 있다. 옵션들이 제시되고 워크 플로우 유형에 따른 워크플로우의 단계들 및 옵션들은 옵션들이 선택됨에 따라 실시간으로 디스플레이 및 업데이트된다. 배합될 특정 약제의 사양에 기초하여 워크플로우로 정보를 삽입함으로써 프로토콜이 구축될 수 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2017년 11월 30일자로 출원된 미국 임시출원 제15/827,336호를 기초로 우선권을 주장하며, 이러한 출원의 전체 개시내용은 이로써 모든 목적을 위해 인용에 의해 본원에 보완된다.
약제 배합은 성분의 가공 또는 조합에 의한 약물의 조제이다. 많은 약물, 특히 알약 형태로 경구 투여되는 약물은 이제 다양한 형태와 복용량으로 제조되고 그럼으로써 특정 환자에 대한 의사의 처방전대로 조제하기 위해 적절한 개수의 알약들을 병에 넣는 것 외에 조제실에서는 어떠한 조제도 필요하지 않게 된다. 그러나 주사제 전달을 위한 약물은 예를 들어 병원 조제실에서 일상적으로 배합된다. 배합된 약물은 환자-맞춤형일 수도 있고, 빈번하게 사용되는 약물은 차후의 사용을 위해 조제되어 보관될 수 있다.
전형적으로, 의사는 주사제(intravenous; IV) 전달을 위해 특정 환자에 대한 특정 약물 또는 약물의 조합을 처방하게 된다. 조제실은 상기 처방전을 받고 적절한 양의 각각의 처방된 약물로 IV 용액을 조제한다. 그 후, 배합된 약물은 환자에게 투여하기 위해 병실로 보내진다.
오염 물질의 도입 없이 정확한 약물을 정확한 비율로 조제하는 것이 최고로 중요하다. 컴파운더(compounder)가 따르기 위한 세부적인 프로토콜들이 개발될 수 있다. 다수의 방식으로, 다수의 복용량으로 조제되기 위해, 그리고 다수의 상이한 전달 비히클(delivery vehicle)에서 제공되기 위해 다양한 패키지들로부터, 다양한 패키지들에서, 선택해야 할 다수의 상이한 약물이 존재할 수 있기 때문에, 상이한 프로토콜들의 개수는 매우 많을 수 있다.
배합 작업의 대부분은 약사로 등록되지 않은 직원들, 또는 로봇 기계들에게 위임될 수 있다. 따라서, 각각의 약물이 조제실을 떠나기 전에 각각의 약물이 어떻게 이루어졌는지를 약사가 검토할 수 있도록 각각의 약물의 조제에 대한 면밀한 기록들이 보관될 수 있다. 상기 기록들은 또한 임의의 특정 약물의 정확성에 대한 의문이 있을 경우 나중에 임의의 특정 약물의 조제를 검토할 수 있게 해준다.
일 실시형태에 의하면, 약물을 배합하는 컴퓨터로 구현되는 방법은 전자 디스플레이상에 제시된 사용자 인터페이스에서, 완성된 배합 약제가 전달되어야 하는 비히클(vehicle)의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우(workflow) 유형의 리스트를 수신하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 다수의 워크플로우 유형 중 하나를 선택하는 단계; 사용자 인터페이스에서, 다수의 배합 장치 유형의 리스트를 수신하는 단계; 상기 다수의 배합 장치 유형 중 하나를 선택하는 단계; 및 상기 사용자 인터페이스에서, 상기 선택된 장치 유형 상의 약제를 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 배합하는데 적용 가능한 다수의 옵션의 제시를 수신하는 단계; 를 더 포함한다. 상기 방법은, 상기 옵션들 중 하나 이상의 옵션들을 선택하는 단계; 상기 사용자 인터페이스에서, 상기 선택된 옵션들에 따라, 상기 선택된 장치 유형 상에서 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 자동 구축된 워크플로우를 수신하는 단계 - 상기 워크플로우는 상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더(placeholder)들을 포함함 -; 상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제를 명시하는 단계; 및 상기 사용자 인터페이스에서, 상기 특정 약제에 관한 정보를 상기 자동 구축된 워크플로우 내에 삽입함으로써 상기 자동 구축된 워크플로우로부터 구축되는 자동 구축된 배합 프로토콜을 수신하는 단계; 를 더 포함한다. 상기 방법은 상기 배합 프로토콜이 상기 선택된 배합 장치 유형의 배합 장치로 전송되게 하는 단계; 및 상기 배합 프로토콜에 따라 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계는 상기 명시된 약제의 주사제 전달에 적합한 컨테이너로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계를 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계는 상기 명시된 약제의 경구 액체 전달에 적합한 컨테이너로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계를 포함한다.
다른 일 실시형태에 의하면, 약제 배합 시스템은, 완성된 배합 약제가 전달되게 하는 비히클의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우 유형을 전자 디스플레이상에 제시하는 동작; 상기 워크플로우 유형들 중 한 워크플로우 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 동작; 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 선택된 장치 유형 상의 약제를 배합하는데 적용 가능한 다수의 옵션을 상기 전자 디스플레이상에 제시하는 동작; 상기 옵션들 중 하나 이상의 옵션들의 선택들을 사용자로부터 수신하는 동작; 및 상기 선택된 옵션들에 따라, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작; 을 수행하도록 구성된 프로세서를 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작은, 상이한 옵션들이 선택된 옵션들과 양립 가능한 하나 이상의 워크플로우 템플릿들을 실시간으로 식별하도록 선택됨에 따라 선택된 옵션들을 실시간으로 분석하는 동작; 및 상기 선택된 옵션들과 양립 가능한 하나 이상의 워크플로우 템플릿들 중 적어도 일부를 디스플레이하도록 상기 전자 디스플레이를 실시간으로 수정하는 동작; 을 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작은, 사전에 정의된 규칙 세트에 기초하여 하나 이상의 워크플로우 템플릿들을 식별하는 동작; 을 포함하며, 상기 사전에 정의된 규칙 세트는 상이한 옵션들과 양립 가능한 상이한 워크플로우 템플릿들을 식별한다. 일부 실시 예들에서, 상기 프로세서는 상기 전자 디스플레이상에 다수의 배합 장치 유형을 제시하는 동작; 및 상기 배합 장치 유형들 중 하나의 배합 장치 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 동작; 을 수행하도록 더 구성되고, 상기 워크플로우는 상기 선택된 장치 유형에 맞추어 조정된다. 일부 실시 예들에서, 상기 자동 구축된 워크플로우는 상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더들을 포함하고, 상기 프로세서는, 상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제의 사양(specification)을 사용자로부터 수신하는 동작; 상기 자동 구축된 워크플로우로 상기 특정 약제에 관한 정보를 삽입함으로써 상기 자동 구축된 워크플로우로부터 배합 프로토콜을 자동 구축하는 동작/ 및 프로토콜 데이터베이스에 상기 배합 프로토콜을 저장하는 동작; 을 수행하도록 더 구성된다. 일부 실시 예들에서, 상기 시스템은 배합 보조 장치를 더 포함하고, 상기 프로세서는 상기 배합 보조 장치에 상기 배합 프로토콜을 전송하는 동작을 수행하도록 더 구성되고, 상기 배합 보조 장치는 상기 배합 보조 장치의 스크린 상에 디스플레이되는 일련의 프롬프트들을 사용하여, 상기 배합 프로토콜에 따라 배합 태스크를 통해 상기 배합 보조 장치의 사용자를 안내한다. 일부 실시 예들에서, 상기 시스템은 배합 로봇을 더 포함하고, 상기 프로세서는 상기 배합 프로토콜을 상기 배합 로봇으로 전송하는 동작을 수행하도록 더 구성되고, 상기 배합 로봇은 상기 배합 프로토콜에 따라 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 특정 약제를 배합한다. 일부 실시 예들에서, 상기 배합 프로토콜은 상기 배합 로봇의 하나 이상의 로봇 메커니즘들이 전달 비히클, 재료, 용품, 교반 장치 또는 처분 포트를 핸들링하거나 기록 장비, 스케일, 카메라 또는 바코드 스캐너를 작동시키기 위한 명령어들을 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작은, 상기 배합 로봇이 상기 배합 프로토콜 내 다수의 단계 중 하나 이상의 단계들, 상기 배합 프로토콜 내 단계들의 종류, 상기 배합 로봇 내부로 이동되는 거리 품목들, 상기 배합 로봇이 품목들을 이동시키는 속도에 기초하여 상기 배합 프로토콜에 따라 상기 선택된 워크플로우 유형을 수행하는데 소요되는 시간을 추정하는 동작; 및 상기 추정된 시간을 상기 전자 디스플레이상에 디스플레이하는 동작; 을 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 프로세서는 상기 워크플로우로 삽입될 지시 메시지의 사양을 사용자로부터 수락하는 동작; 및 상기 지시 메시지를 상기 워크플로우로 삽입하는 동작; 을 수행하도록 더 구성된다.
다른 일 실시형태에 의하면, 약제 배합을 위한 프로토콜을 명시하는 컴퓨터로 구현되는 방법은, 완성된 배합 약제가 전달되게 하는 비히클의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우 유형을 전자 디스플레이상에 제시하는 단계; 상기 워크플로우 유형들 중 하나의 워크플로우 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 단계; 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하는데 적용 가능한 다수의 옵션을 상기 전자 디스플레이상에 제시하는 단계; 상기 옵션들 중 하나 이상의 옵션들의 선택들을 사용자로부터 수신하는 단계; 및 상기 선택된 옵션들에 따라, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 단계; 를 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 구축된 워크플로우는 상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더를 포함하고, 상기 방법은, 상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제의 사양을 사용자로부터 수신하는 단계; 상기 구축된 워크플로우로 상기 특정 약제에 관한 정보를 삽입함으로써 상기 구축된 워크플로우로부터 배합 프로토콜을 자동 구축하는 단계; 및 상기 배합 프로토콜을 프로토콜 데이터베이스에 저장하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 다수의 배합 장치 유형을 상기 전자 디스플레이상에 제시하는 단계; 및 상기 배합 장치 유형들 중 하나의 배합 장치 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 단계; 를 더 포함하며, 상기 워크플로우는 상기 선택된 장치 유형 상에서 배합하기 위해 구축된다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 상기 특정 약제의 조제를 위한 오더(order)를 받는 단계; 및 상기 배합 프로토콜을 전자 네트워크를 통해 상기 선택된 장치 유형의 배합 장치로 전송하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 배합 장치는 배합 보조 장치이고, 상기 방법은, 상기 배합 보조 장치의 디스플레이상에 일련의 프롬프트들을 디스플레이함으로써 상기 특정 약제를 상기 선택된 워크플로우의 전달 비히클로 배합하도록 배합 태스크를 통해 상기 배합 보조 장치의 사용자를 안내하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 상기 배합 태스크의 적어도 일부의 결과가 사용자 이외의 제2의 사람에 의해 승인되도록 요구하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 원격 위치에서 상기 배합 보조 장치로부터 상기 제2의 사람으로 데이터를 전송하는 단계; 및 상기 원격 위치로부터 상기 제2의 사람으로부터의 승인을 수신하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 배합 장치는 배합 로봇이고, 상기 방법은 상기 배합 프로토콜에 따라, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 로봇으로 배합하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 옵션들 중 하나의 옵션은 배합 태스크에서 사용되는 특정 약제의 복용량 검증을 문서화하기 위한 기법을 명시한다. 일부 실시 예들에서, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클 및 상기 배합 태스크 상에서 사용된 임의의 중간 컨테이너와 양립 가능한, 상기 복용량 검증을 문서화하기 위한 기법에 대한 옵션들만이 제시된다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 사전에 정의된 규칙 세트에 따라 워크플로우들의 라이브러리를 준비하는 단계; 를 더 포함하며, 상기 규칙 세트는 전달 비히클, 장치 유형 및 옵션들의 어느 조합들이 허용되는지를 명시한다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 상기 구축된 워크플로우가 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 2개의 상이한 약제를 포함하기 위한 단계들을 포함하여야 한다는 표시를 수신하는 단계; 및 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 2개의 상이한 약제를 배합하기 위한 단계들을 상기 구축된 워크플로우에 포함하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 구축된 워크플로우는 상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 2개의 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더를 포함하고, 상기 방법은, 상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 2개의 특정 약제의 사양을 사용자로부터 수신하는 단계; 상기 구축된 워크플로우로 상기 2개의 특정 약제에 관한 정보를 삽입함으로써 상기 구축된 워크플로우로부터 배합 프로토콜을 자동 구축하는 단계; 및 상기 배합 프로토콜을 프로토콜 데이터베이스에 저장하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 사전에 만들어진 약제학적 제제가 사전에 만들어져 있다는 표시와 함께 처방집에 사전에 만들어진 약제학적 제제를 첨가하는 단계; 상기 사전에 만들어진 약제학적 제제 내 약제에 관련된 가상 프로토클을 구축하는 단계; 상기 사전에 만들어진 약제학적 제제 내 약제를 조제하기 위한 오더를 수신하는 단계; 및 상기 특정 약제에 대한 오더를 채우기 위한 옵션으로서 사용자에게 상기 가상 프로토콜을 제시하는 단계; 를 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 워크플로우를 자동 구축하는 단계는, 상기 워크플로우에 따라 수행되는 배합 태스크의 적어도 일부의 결과가 사용자 이외의 제2의 사람에 의해 검증되고 승인되어야 한다는 요건을 상기 워크플로우에 포함하는 단계를 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 방법은, 상기 워크플로우로 삽입될 지시 메시지의 사양을 사용자로부터 수신하는 단계; 를 더 포함하며, 상기 워크플로우를 자동 구축하는 단계는 상기 워크플로우로 상기 지시 메시지를 삽입하는 단계를 포함한다.
다른 일 실시형태에 의하면, 약제 배합을 위한 프로토콜을 명시하기 위한 사용자 인터페이스는 전자 디스플레이상에 디스플레이하기 위한 제1 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린은 완성된 배합 약제가 전달되게 하는 비히클의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 배합 워크플로우 유형들의 리스트를 제시하며, 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린은 상기 배합 워크플로우 유형들 중 하나의 배합 워크플로우 유형의 선택을 가능하게 함 -; 및 제2 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린상에서의 상기 배합 워크플로우 유형들 중 대응하는 하나의 배합 워크플로우 유형의 선택 후에 도달되며, 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 특정 배합 태스크에 대한 워크플로우를 구축하기 위한 다수의 옵션을 제시하고, 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 상기 구축된 워크플로우를 보여주며 옵션들이 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린상에서 선택됨에 따라 상기 구축된 워크플로우를 실시간으로 업데이트하고, 상기 구축된 워크플로우는 상기 워크플로우에 필요한 성분들의 삽입을 위한 플레이스홀더들로 보이게 됨 -; 을 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린은 또한 상기 배합 장치 유형들의 리스트를 제시하고 상기 배합 장치 유형들 중 하나의 배합 장치 유형의 선택을 가능하게 하며, 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 특정 배합 장치 유형에 맞춰진다. 일부 실시 예들에서, 상기 사용자 인터페이스는 저장된 워크플로우의 선택을 가능하게 하고, 특정 약제의 사양이 상기 선택된 워크플로우에 따라 배합되는 것을 가능하게 하며, 상기 선택한 워크플로우에 따라 상기 명시된 약제를 배합하기 위한 배합 프로토콜을 디스플레이하고, 그리고 워크플로우 선택 및 약제 사양의 변경들에 따라 상기 디스플레이된 배합 프로토콜을 실시간으로 업데이트하는 다른 한 사용자 인터페이스 스크린을 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 상기 워크플로우가 2개의 상이한 약제를 상기 명시된 전달 비히클로 배합하기 위한 단계들을 포함하여야 함을 명시하는 것을 가능하게 있고, 상기 사용자 인터페이스는 상기 명시된 전달 비히클로 2개의 상이한 약제를 배합하기 위한 단계들을 포함하는 저장된 워크플로우의 선택을 가능하게 하며, 상기 선택된 워크플로우에 따라 2개의 특정 약제의 사양이 배합되는 것을 가능하게 하고, 상기 선택된 워크플로우에 따라 2개의 명시된 약제를 배합하기 위한 배합 프로토콜을 디스플레이하며, 그리고 워크플로우 선택 및 약제 사양의 변경들에 따라 상기 디스플레이된 배합 프로토콜을 실시간으로 업데이트하는 다른 한 사용자 인터페이스 스크린을 더 포함한다. 일부 실시 예들에서, 상기 사용자 인터페이스는 처방집에 첨가될 약제에 관한 정보를 입력하기 위한 필드(field)들을 포함하는 제3 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제3 사용자 인터페이스 스크린은 또한 약제가 사전 만들어져 있음을 나타내기 위한 사용자 인터페이스 선택을 포함함 -; 및 배합 태스크의 할당을 가능하게 하는 제4 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제4 사용자 인터페이스 스크린은 사용자에게 가상 프로토콜을 제시하며, 그의 선택은 약물이 사전에 만들어져 있음을 시사하는 것임 -; 을 더 포함한다.
다른 일 실시형태에 의하면, 장치 실시 예들 중 어느 한 장치 실시 예의 프로세서는 방법 실시 예들 중 어느 한 방법 실시 예의 컴퓨터-구현 방법을 수행하도록 구성된다.
다른 일 실시형태에 의하면, 장치 실시 예들 중 어느 한 장치 실시 예의 프로세서는 사용자 인터페이스 실시 예들 중 어느 한 사용자 인터페이스 실시 예의 사용자 인터페이스를 디스플레이하도록 구성된다.
다른 일 실시형태에 의하면, 방법 실시 예들 중 어느 한 방법 실시 예는 사용자 인터페이스 실시 예들 중 어느 한 사용자 인터페이스 실시 예의 사용자 인터페이스를 디스플레이하는 단계를 포함한다.
도 1은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 조제실을 보여주는 도면이다.
도 2는 본 발명의 실시 예들에 따른 수동 배합 스테이션을 보여주는 도면이다.
도 3은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 보조 장치를 보여주는 도면이다.
도 4는 본 발명의 실시 예들에 따른, 도 3의 배합 보조 장치의 하부 사시도이다.
도 5는 본 발명의 실시 예들에 따른, 도 3의 복합 보조 장치에 의한 바코드 스캐닝을 보여주는 도면이다.
도 6은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 7은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 8은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 9는 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 10은 본 발명의 실시 예들에 따른, 가시광선 카메라를 사용하여 촬영될 수 있는 사진을 보여주는 도면이다.
도 11은 본 발명의 실시 예들에 따른, 적외선 카메라를 사용하여 촬영될 수 있는 주사기의 사진을 보여주는 도면이다.
도 12는 본 발명의 실시 예들에 따른, 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 13은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 14는 약제 배합을 위한 워크플로우들 및 프로토콜들을 개발하기 위한 본 발명의 실시 예들에 따른 시스템의 블록도이다.
도 15는 본 발명의 실시 예들에 따른, 도 14의 워크플로우 설계 모듈의 제1 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 16은 본 발명의 실시 예들에 따른 제2 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 17은 본 발명의 실시 예들에 따른, 상이한 배합 옵션의 선택의 도 16의 스크린에 대한 효과를 보여주는 도면이다.
도 18은 본 발명의 실시 예들에 따른 다른 한 옵션 변경의 효과를 보여주는 도면이다.
도 19는 본 발명의 실시 예들에 따른 워크플로우 데이터베이스에서 정의된 워크플로우들의 리스트를 보여주는 도면이다.
도 20은 본 발명의 실시 예들에 따라 프로토콜을 생성하기 위한 제1 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 21은 본 발명의 실시 예들에 따른 대표적인 필터링 결과를 보여주는 도면이다.
도 22는 본 발명의 실시 예들에 따른, 워크플로우에 약제를 할당하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 23은 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜을 위한 성분들을 선택하는 프로세스에서의 도 22의 스크린을 보여주는 도면이다.
도 24는 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜에서 사용하기 위한 백의 유형을 선택하는 프로세스에서의 도 22의 스크린을 보여주는 도면이다.
도 25는 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜 데이터베이스 내 프로토콜들의 리스트를 보여주는 도면이다.
도 26은 본 발명의 실시 예들에 따른, 처방집 데이터베이스의 일부를 보여주는 도면이다.
도 27은 본 발명의 실시 예들에 따른, 2-성분 워크플로우의 생성을 보여주는 도면이다.
도 28은 도 27의 2-성분 워크플로우를 이용하여 프로토콜을 생성하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 29는 본 발명의 실시 예들에 따른 로봇 배합을 위한 워크플로우의 사양을 보여주는 도면이다.
도 30은 본 발명의 실시 예들에 따른, 조제실의 부분 편성도이다.
도 31은 본 발명의 실시 예들에 따른, 처방집에 약물을 첨가하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 32는 본 발명의 실시 예들에 따른 가상 프로토콜을 포함하는, 프로토콜들의 리스트를 지니는 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 33은 본 발명의 실시 예들에 따른, 배합된 약물의 조제를 할당하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 2는 본 발명의 실시 예들에 따른 수동 배합 스테이션을 보여주는 도면이다.
도 3은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 보조 장치를 보여주는 도면이다.
도 4는 본 발명의 실시 예들에 따른, 도 3의 배합 보조 장치의 하부 사시도이다.
도 5는 본 발명의 실시 예들에 따른, 도 3의 복합 보조 장치에 의한 바코드 스캐닝을 보여주는 도면이다.
도 6은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 7은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 8은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 9는 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 10은 본 발명의 실시 예들에 따른, 가시광선 카메라를 사용하여 촬영될 수 있는 사진을 보여주는 도면이다.
도 11은 본 발명의 실시 예들에 따른, 적외선 카메라를 사용하여 촬영될 수 있는 주사기의 사진을 보여주는 도면이다.
도 12는 본 발명의 실시 예들에 따른, 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 13은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 프로세스의 다른 한 단계를 보여주는 도면이다.
도 14는 약제 배합을 위한 워크플로우들 및 프로토콜들을 개발하기 위한 본 발명의 실시 예들에 따른 시스템의 블록도이다.
도 15는 본 발명의 실시 예들에 따른, 도 14의 워크플로우 설계 모듈의 제1 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 16은 본 발명의 실시 예들에 따른 제2 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 17은 본 발명의 실시 예들에 따른, 상이한 배합 옵션의 선택의 도 16의 스크린에 대한 효과를 보여주는 도면이다.
도 18은 본 발명의 실시 예들에 따른 다른 한 옵션 변경의 효과를 보여주는 도면이다.
도 19는 본 발명의 실시 예들에 따른 워크플로우 데이터베이스에서 정의된 워크플로우들의 리스트를 보여주는 도면이다.
도 20은 본 발명의 실시 예들에 따라 프로토콜을 생성하기 위한 제1 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 21은 본 발명의 실시 예들에 따른 대표적인 필터링 결과를 보여주는 도면이다.
도 22는 본 발명의 실시 예들에 따른, 워크플로우에 약제를 할당하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 23은 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜을 위한 성분들을 선택하는 프로세스에서의 도 22의 스크린을 보여주는 도면이다.
도 24는 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜에서 사용하기 위한 백의 유형을 선택하는 프로세스에서의 도 22의 스크린을 보여주는 도면이다.
도 25는 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜 데이터베이스 내 프로토콜들의 리스트를 보여주는 도면이다.
도 26은 본 발명의 실시 예들에 따른, 처방집 데이터베이스의 일부를 보여주는 도면이다.
도 27은 본 발명의 실시 예들에 따른, 2-성분 워크플로우의 생성을 보여주는 도면이다.
도 28은 도 27의 2-성분 워크플로우를 이용하여 프로토콜을 생성하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 29는 본 발명의 실시 예들에 따른 로봇 배합을 위한 워크플로우의 사양을 보여주는 도면이다.
도 30은 본 발명의 실시 예들에 따른, 조제실의 부분 편성도이다.
도 31은 본 발명의 실시 예들에 따른, 처방집에 약물을 첨가하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 32는 본 발명의 실시 예들에 따른 가상 프로토콜을 포함하는, 프로토콜들의 리스트를 지니는 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
도 33은 본 발명의 실시 예들에 따른, 배합된 약물의 조제를 할당하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여주는 도면이다.
약제의 배합은 배합된 혼합물이 사용하기에 안전함을 적절하게 보장하도록 배합된 혼합물의 성분, 양, 농도 및 다른 측면들에 대한 정확한 지식을 채용하는 복잡한 태스크이다. 일단 배합된 혼합물이 안전하고 효과적인 것으로 확립되면, 연속적인 안전성을 보장하기 위해 재생성될 때 배합된 혼합물을 정확하게 복제하는 것이 바람직하다. 워크플로우들은 안전하고 효과적인 혼합물의 반복 생성을 허용하는데 유용할 수 있으며, 배합된 혼합물 생성의 다양한 단계에 대한 로봇식 제어를 허용함으로써 또는 배합된 혼합물 생성의 다양한 단계에 대한 안내 제어를 용이하게 함으로써 배합된 혼합물 생성을 단순화할 수 있다. 그러나 로봇 제어형 배합 시스템에 의한 사용을 위한 워크플로우를 생성하려면 하나 이상의 로봇 컴파운더들의 기능들에 대한 세부적인 지식이 필요할 수 있다. 또한, 워크플로우 내 어떤 태스크들이 로봇 제어에 적합할 수 있는지 그리고 어느 태스크들이 로봇 제어에 의해 수행되어서는 아니 되는지를 결정하는 것은 간단하지 않을 수 있다. 비록 태스크들이 조제실 기술자에 의한 수동 또는 기계 보조 배합용으로 의도되더라도, 배합 워크플로우들 및 프로토콜들을 수동으로 준비하는 것은 힘들고 오류가 발생하기 쉽다.
현재 개시된 방법 및 시스템은 직관적이고 복잡성을 최소화하며 쉽고 정확한 복제를 제공하는 방식으로 배합 워크플로우들 및 관련 프로토콜들의 생성 및 수정을 제공함으로써 이러한 어려움들을 극복한다. 예를 들어, 다양한 옵션을 사용할 때 발생해서는 아니 되는 특정 태스크들을 식별함으로써, 개시된 방법 및 시스템은 배합 프로세스에서의 오류들을 감소시킨다. 이러한 오류 감소는 시간, 온도 제어뿐만 아니라 혼합물, 화학물질, 조성, 양 농도, 전달 비히클, 담체, 부형제 등 간의 양립성에 관련된 것과 같은 다양한 규칙을 채용함으로써, 그리고 양립성 또는 기타 제어 측면들이 안전하지 않거나 실행 불가능한 결과들을 생성하게 하는 워크플로우들의 생성을 방지함으로써 적어도 부분적으로 이루어질 수 있다. 데이터베이스에 한 세트의 규칙들을 저장하면 약사의 기억 부담이 경감되고 그러한 오류 가능성도 줄어 들게 된다.
잠재적으로 위험하거나 위험이 따르는 약제의 배합을 위해, 시스템 및 방법은 워크플로우가 완료되기 전에 또는 워크플로우에 따라 생성된 배합 혼합물이 사용을 위해 방출되기 전에 추가적인 수준의 검증 또는 승인을 포함하거나 요구할 수 있다. 유리하게는, 시스템 및 방법은 예컨대 혼합물, 화학물질 또는 조성물 아이덴티티, 상이한 혼합물들, 화학물질들의 첨가 타이밍, 또는 조성물들, 혼합물, 화학물질 또는 조성물의 양, 혼합물들, 화학물질들, 또는 조성물들의 첨가 순서, 혼합물, 화학물질, 또는 조성물의 온도 등을 포함하는 것과 같은 특정 변수들 또는 입력들을 요구하거나 기록함으로써 배합 절차를 수행하는 동안 워크플로우에 기초한 프로토콜의 실행뿐만 아니라 상기 워크플로우의 생성에 연관된 다양한 측면의 자동화된 추적 및 기록을 허용한다.
또한, 상기 방법 및 시스템은 약사가 복잡하고 오류가 발생하기 쉬운 배합 프로토콜들의 수동 개발보다는 높은 수준의 결정에 집중하는 것을 허용한다. 또한, 일부 워크플로우들에 대해, 상기 시스템 및 방법은 세부 사항이 정해지지 않거나 또는 나중에 제공될 수 있지만 특정 프로토콜들에 대해 발생할 수 있는 워크플로우의 다양한 부분을 자동으로 실장(實裝)할 수 있다.
또한, 상기 방법 및 시스템은 워크플로우 또는 배합 프로토콜의 생성에 소요되는 시간의 감축을 허용하기 위해 사용자에 의해 신속하게 선택될 수 있는 다양한 옵션 또는 결정의 자동 디스플레이를 허용하는 사용자 인터페이스를 제공한다. 상기 방법 및 시스템은 또한 워크플로우 또는 프로토콜 생성에서의 오류들을 방지하는데 부적절하거나 또는 양립 가능하지 않거나 워크플로우 또는 프로토콜 생성에서의 오류들을 방지하기 위해 부적합하거나 부적합한 옵션들을 선택하거나 심지어는 부적합하거나 부적합한 옵션들의 디스플레이를 허용하지 않는 특정 옵션들을 더 나타낼 수 있다. 상기 인터페이스는 또한 배합 프로토콜에 적합한 워크플로우가 데이터베이스에 이미 존재하는 경우와 같이 중복 배합 프로토콜의 생성을 줄이거나 제거하기 위해 선택된 옵션들과 양립 가능한 기존 워크플로우들의 자동 디스플레이를 허용할 수 있다. 예를 들어, 특정 옵션들이 사용자에 의해 선택됨에 따라, 상기 디스플레이된 워크플로우들 중 어느 한 디스플레이된 워크플로우가 적합한지를 사용자가 브라우징(browsing)하여 결정하기 위한 양립 가능한 워크플로우들이 디스플레이될 수 있다. 경우에 따라서는, 추가 옵션들이 사용자에 의해 선택됨에 따라, 양립 가능한 워크플로우들의 리스트가 개수 면에서 감소될 수 있고 상기 방법 및 시스템이 상기 디스플레이로부터 양립 가능하지 않는 워크플로우들을 자동으로 제거할 수 있다. 또, 이는 적합한 배합 프로토콜이 이미 존재하는 경우나 이미 존재하는 워크플로우를 찾아낼 때 배합 프로토콜을 생성할 필요성을 제거함으로써 배합 혼합물이 필요할 때 약사의 시간과 노력을 절감할 수 있다. 워크플로우들 및 프로토콜들의 자동 구축은 입증된 절차들에 빠르고 쉽게 액세스할 수 있게 하며 오류 또는 단계들의 생략 가능성을 줄인다.
도 1은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 조제실(100)을 보여준다. 상기 조제실(100)의 작동은 이하에서 더 상세히 설명되는 조제실 서버(101)에 의해 조정된다. 조제실 서버(101)는 배합 약물들에 대한 오더(order)들, 예를 들어 내과 의사들로부터의 처방전들을 수신한다. 조제실 서버(101)는 수신된 오더들에 대한 광범위한 기록들, 약물들의 배합을 위한 세부적인 프로토콜들, 오더들에 응답하는 약물들의 조제 기록들, 및 기타 품목들을 유지한다. 조제실 서버(101)는 또한 스테이션들(102a, 102b)과 같은 수동 배합 스테이션, 및 하나 이상의 로봇 컴파운더(103)들을 포함할 수 있는 하나 이상의 배합 스테이션들에 태스크들을 할당한다. 상기 배합 스테이션들은 또한 조제실 서버(101)에 정보, 예를 들어 각각의 오더를 받은 약물의 배합의 기록들을 보고할 수 있다.
조제실 서버(101)는 프로세서(105) 및 메모리(106)를 포함한다. 메모리(106)는 프로세서(105)에 의해 실행될 때 조제실 서버가 본 발명의 실시 예들에 따른 그의 기능들을 수행하게 하는 명령어들을 보유한다. 메모리(106)는 또한 조제실(100)의 작동시 수집되고 생성된 기록들, 프로토콜들, 및 다른 정보를 보유할 수 있다. 본 개시내용의 목적들을 위해, "메모리"라는 용어는 많은 상이한 종류의 데이터 저장 장치 및 이러한 장치들의 조합들, 예를 들어 동적 메모리, 정적 메모리, 휘발성 메모리, 비휘발성 메모리, 및 자기 또는 광학 디스크 저장 장치 또는 테이프 저장 장치와 같은 대용량 저장 장치를 포괄한다.
조제실 서버(101)가 도 1에서 단일 블록으로서 도시되어 있고 메모리(106) 및 하나 이상의 프로세서들(105)을 지니는 단일의 독립형 컴퓨터 시스템일 수 있겠지만, 다른 구현 예들이 가능하다. 예를 들어, 조제실 서버는 다수의 상호 접속된 컴퓨터를 사용하여 위치 통합으로나 여러 위치로 구현될 수 있다. 특히, 조제실 서버(101)는 "클라우드(cloud)" 서비스로서 구현될 수 있으며, 여기서 조제실 서버(101)의 기능들은 상이한 시간에 상이한 프로세서에 의해 수행될 수 있고, 메모리(106)도 분배될 수 있다. 조제실 서버(101)는 전자 디스플레이(107) 상에 도시된 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 정보를 제시하고, 임의의 입력 장치 또는 장치들(108), 예를 들어 키보드, 마우스, 다른 포인팅 장치 또는 다른 입력 장치를 또는 입력 장치들의 조합들을 통해 사용자로부터 입력들을 수신할 수 있다.
작업 재료는 공급 저장소(104)로부터 상기 배합 스테이션으로 공급된다. 조제실 서버(101)는 공급 저장소(104) 내 상기 작업 재료의 재고를 유지할 수 있고, 조제실(100) 내에서의 약물 및 용품의 이동을 추적할 수 있다.
완성품은 약사에 의해 검토되고 조제실(100)로부터 상기 완성품의 사용 현장으로, 예를 들어 간호사가 환자에게 투여하기 위한 병실로 전달된다. 이해하겠지만, 위의 설명은 매우 일반화된 것이며, 작업용 배합 조제실은 많은 다른 시스템 및 시설을 지닐 수 있다.
도 2는 본 발명의 실시 예들에 따른 수동 배합 스테이션(102a)을 보여준다. 배합 스테이션(102a)은 표면(202) 상의 배합 보조 장치(201)를 포함한다. 본 개시내용의 목적들을 위해, 배합 보조 장치는 인간 조작자에 의한 배합 태스크의 수행을 용이하게 하기 위한 특징들 및 성능들을 지니는 전기-기계 장치이며, 이의 예들은 이하에서 설명될 것이다. 배합 보조 장치(201)는 작업하고 있는 재료의 오염을 회피하는데 도움을 주기 위해, 그리고 배합 스테이션(102a)의 사용자를 보호하기 위해 배합 보조 장치(201) 및 표면(202) 위로 여과된 공기를 유동시키는 층류 후드(laminar flow hood)(203) 하부에 배치될 수 있다.
도시된 예에서, 배합 스테이션(102a)은 간단한 배합 태스크를 위한 용품들을 수취하였다. 바이알(vial)(204) 내에 공급된 약물은 IV 드립 백(205)에 첨가되어야 한다. 주사기(206)는 이송을 달성하기 위해 사용될 수 있다.
배합 보조 장치(201)는 컴파운더가 IV 드립 백(205) 내 제제를 적절하게 조제하는데 그리고 상기 프로세스를 완전히 문서화하는 데 도움이 되는 몇 가지 특징 및 성능을 지닌다. 배합 보조 장치(201)는 조제실 서버(101)에 대한 네트워크 접속(207)을 지니고, 이를 통해 배합 보조 장치(201)는 조제실 서버(101)로부터 배합 태스크를 수행하는데 필요한 단계들을 설명하는 지시들을 수신할 수 있다.
본 개시내용의 목적들을 위해, 프로토콜은 성분들 및 컨테이너들의 리스트 및 특정 IV 약물을 생성하기 위한 처리 워크플로우에 대한 참조이다. 워크플로우는 특정 배합 태스크의 특정 약물 및 복용량과는 독립적으로 명시된 일반적인 한 세트의 단계들이다. 하나의 워크플로우는 일종의 배합 태스크에 필요한 일반적인 단계들을 설명할 수 있다. 특정 약물 및 양에 대한 많은 다른 프로토콜이 워크플로우를 참조할 수 있다. 예를 들어, 특정 워크플로우는 바이알에서 약물을 인출하여 이를 IV 드립 백에 첨가하는 데 필요한 단계들을 설명할 수 있다. 그리고 나서, 여러 프로토콜이 특정 용량의 특정 약물을 상기 드립 백에 넣기 위해 그러한 워크플로우를 참조할 수 있다. 이 점은 이하에서 부연 설명될 것이다.
배합 보조 장치(201)는 디스플레이 스크린(208)을 포함하며 디스플레이 스크린(208) 상에는 사용자에 대한 지시들이 제시될 수도 있고 디스플레이 스크린(208)을 통해 사용자가 정보를 입력할 수도 있다. 예를 들어, 디스플레이 스크린(208)은 터치에 민감하고 터치의 위치를 구별할 수 있는 터치스크린 디스플레이일 수 있다. 배합 보조 장치(201)는 또한, 이하에서 더 상세하게 설명되겠지만 품목들이 중량 측정 또는 사진 촬영되는 동안 품목들을 보유하기 위한 캐리어를 제공하는 트레이(209)를 포함한다.
도 3은 본 발명의 실시 예들에 따른, 트레이(209)를 제거한 배합 보조 장치(201)를 보여준다. 도 3에는 트레이(209) 및 그의 내용물의 중량을 측정하기 위한 중량 센서(301), 예를 들어 로드 셀(load cell)이 도시되어 있다. 또한, 광원(302)이 도시되어 있다. 광원(302)은 예를 들어 트레이(209)의 일부를 하부로부터 적외선 광으로 조명하는 적외선 광 패널일 수 있다.
도 4는 본 발명의 실시 예들에 따른 배합 보조 장치(201)의 하부 사시도이다. 간트리(401)는 트레이(209)를 가로질러 이어져 있다. 간트리(401) 상에는 바코드 스캐너(402), 가시광선 카메라(403) 및 적외선 카메라(404)가 배치되어 있다. 가시광선 카메라(403)는 트레이(209)의 적어도 일부를 위로부터 조명하기 위한 하나 이상의 광원(405)들을 더 포함할 수 있다. 광원(405)들은 예를 들어 가시광선 카메라(403)를 둘러싸는 하나 이상의 백색광 발광 다이오드(light emitting diode; LED), 또는 다른 종류의 광원일 수 있다. 본 개시내용의 목적들을 위해, 광이 약 400 내지 700나노미터의 광 파장을 포함하는 경우, 광은 "가시광"이다. 광이 상당히 완전한 컬러 인식을 가능하게 할 정도로 충분한 가시 범위의 파장을 포함하는 경우 광은 "백색광"이다.
트레이(209) 상의 범위는 적외선 카메라(404) 또는 가시광선 카메라(403)에 의해 사진 촬영되거나 바코드 스캐너(402)에 의해 스캐닝될 품목에 대한 시야 범위라고 지칭될 수 있다. 다른 실시 예들에서, 품목은 반드시 하부로부터 조명되어 상부로부터 사진 촬영되지 않을 수 있다. 예를 들어, 배합 로봇에서, 로봇 메커니즘은 카메라의 시야에서 사진 촬영될 품목을 어느 배향에서도 보유할 수 있다. 예를 들어, 품목은 하부로부터나 수평으로 사진 촬영될 수 있다.
바코드 스캐너(402)는 트레이(209) 및 바코드 스캐너(402) 간 시야 범위에 보유된 품목들 상의 바코드를 판독하도록 배치된다. 가시광선 카메라(403) 및 적외선 카메라(404)는 트레이(209) 상의 품목들의 사진들을 촬영하도록 배치되어 있다.
약물을 배합하는 동안, 중량 센서(301), 바코드 스캐너(402), 가시광선 카메라(403) 및 적외선 카메라(404) 중의 하나 이상은 약물이 어떻게 배합되었는지에 대한 문서를 제공하기 위해 그리고 오류들을 회피하기 위해 사용될 수 있다.
예를 들어, 도 2에 도시된 배합 태스크를 수행하기 위해. 조제실 서버(101)는 세부적인 순차적 지시들을 배합 보조 장치(201)에 전송하고, 이어서 배합 보조 장치(201)는 특정 전달 비히클에서의 전달을 위해 필요한 특정 복용량으로 특정 약물을 제제화하는데 필요한 단계들을 통해 사용자를 안내한다. 이러한 예에서, 상기 태스크는 5000단위/ml 헤파린 용액을 함유하는 바이알로부터 IV 드립 백으로 30000단위의 헤파린(일반 항응고제)을 이송하는 것을 포함할 수 있다. 이송에 필요한 용액의 체적은 결과적으로 6ml이다. 바이알(204) 및 IV 드립 백(205)은 이송을 하는데 필요한 주사기(206)와 함께 배합 스테이션(102a)에 공급되었다.
먼저, 배합 보조 장치(201)는 사용자가 바이알(204)을 바코드 스캐너(402)에 제시하고 그럼으로써 바이알(204) 상의 식별 바코드가 판독될 수 있도록 요구하고, 시스템은 정확한 농도를 지니는 정확한 바이알이 제공되었음을 검증할 수 있다. 정확한 농도를 지니는 정확한 바이알이 제공되지 않았을 경우 오류 메시지가 생성되고 배합 태스크가 중지된다. 스캐닝 프로세스는 스크린(208) 상에 보이게 되는 대표적인 프롬프트와 함께 도 5에 도시되어 있다. 배합 보조 장치(201)는 바코드가 검출되었음을 자동 인식할 수 있고 다음 단계로 이동할 수 있다. 대안으로, 이러한 단계 및 다른 단계들에서는 사용자로부터의 확인이 필요할 수 있다.
도 6은 바이알(204)의 초기 중량이 수집되는 배합 프로세스의 제2 단계를 보여준다. 이러한 목적을 위해, 바이알(204)은 트레이(209) 상에 놓이게 된다. 트레이(209)는 바이알(204)이 어디에 놓여야 하는지를 나타내는 아이콘(601)을 포함할 수 있고, 또한 바이알(204)을 적절히 놓는데 도움을 주기 위한 기계적 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 완만한 V-자형 트로프(trough)는 트레이(209) 내에 형성될 수 있다. 배합 보조 장치(201)는 트레이(209) 상의 바이알(204)의 중량을 자동 인식하고, 그 중량을 기록하며, 배합 프로세스의 다음 단계로 이동할 수 있다.
일부 실시 예들에서, 바이알(204)은 주변 광, 광원(405)으로부터의 광 또는 이들의 조합을 사용하여 가시광선 카메라(403)를 통해 트레이(209) 상에서 사진 촬영될 수도 있다.
도 7은 IV 드립 백(205)의 초기 중량이 수집되는 제3 단계를 보여준다. 배합 보조 장치(201)는 바이알(204)로부터 주사기(206) 내로 정확한 양(6ml)의 용액을 인입할 것을 사용자에게 프롬프트할 수 있다.
도 8은 도 6에 도시된 초기 바이알 중량을 취하는 것과 유사한 방식으로, 바이알의 인출 후 중량이 취해지는 제4 단계를 보여준다. 시스템은 적절한 양의 용액이 인출되었음을 기록 관리하기 위해 그리고 적절한 양의 용액이 인출되었음을 검증하기 위해 바이알(204)의 2가지의 중량을 비교하여 바이알(204)로부터 인출된 용액의 양을 계산한다.
도 9는 충전된 주사기가 사진 촬영되는 제5 단계를 보여준다. 이러한 목적을 위해, 트레이(209)는 주사기(206)를 놓기 위한 아이콘(901)을 포함할 수 있고, 트레이(209) 상의 주사기(206)의 정확한 배치 및 정렬을 용이하게 하는 기계적 특징, 예를 들어 주사기(206)의 배럴 플랜지의 가장자리를 수용하도록 형상화 및 크기화된 V-자형 트로프, 또는 그루브(groove)(902)를 포함할 수 있다. 다른 기준 마크(fiducial mark)들이 또한 존재할 수 있다.
주사기(206)는 가시광선 카메라(403)를 사용하여 사진 촬영될 수 있지만, 적외선 카메라(404)를 사용하여 촬영되는 것이 바람직하다. 도 10은 가시광선 카메라(403)를 사용하여 사진 촬영될 수 있는 사진을 보여준다(가시광선 카메라(403)는 도 10에 도시된 것보다 큰 시야를 지니는 것이 바람직하지만, 설명의 편의를 위해 주사기(206)는 더 큰 시야로부터 격리되어 있다). 주사기(206)가 도 10의 사진에서 쉽게 보일 수 있지만, 상기 사진은 글레어 스폿(glare spot)(1001)에 의해 영향을 받았으며, 배합 보조 장치(201)의 제어를 받지 않는 주변 광원들에 의해 영향을 받았을 수 있다.
도 11은 적외선 카메라(404)를 사용하여 촬영될 수 있는 주사기(206)의 사진을 보여준다. 트레이(209)는 적외선에 불투명하지 않고, 그래서 주사기(206)는 적외 광원(302)에 의해 역광을 받는다. 예를 들어, 트레이(209)는 적외선에 실질적으로 투명할 수도 있고 반투명할 수도 있다. 일부 실시 예들에서, 트레이(209)는 폴리카보네이트 또는 다른 적합한 중합체 또는 중합체들의 혼합으로 제조될 수 있다. 적외선 카메라(404)는 적외선을 카메라(404)에 통과시키지만 가시광선 스펙트럼을 차단하는 파장 선택성 광학 필터를 지닐 수 있다. 따라서, 가시광선으로 형성된 글레어 스폿들은 도 11의 사진에서 제외되고, 결과적으로는 주사기(206)의 특징들이 더 명확해지게 된다.
어떤 종류의 카메라가 사용되든, 배합 보조 장치(201)는 다수의 목적 중 어느 하나를 위해 결과적인 사진을 자동 분석할 수 있다. 예를 들어(도 11을 참조하면), 주사기(206)의 플런저(1101)의 위치는 자동 인식될 수 있고, 주사기(206)의 알려진 치수들에 기초하여 인출된 액체(1102)의 양이 계산될 수 있다. 일부 실시 예들에서, 버블(1103)과 같은 버블들이 조제되고 있는 약물의 복용량에 상당한 영향을 줄 정도로 충분히 크면 상기 버블들이 검출 및 플래그(flag)될 수 있다. 경우에 따라서는, 바이알(204)로부터 액체를 인입하기 전후의 주사기(206)의 중량은 정확한 양의 액체가 주사기(206) 내에 놓였음을 검증하는데 사용될 수 있다. 그 경우에, 배합 보조 장치(201)는 또한 각각의 중량 측정에서 주사기(206)를 사진 촬영하고 그 사진들을 분석하여 주사기 캡(1104)이 실수로 한 중량 측정에서는 포함되었지만 다른 한 중량 측정에서는 포함되지 않았는지를 검출할 수 있다. 트레이(209) 상의 기준 마크(1105)들은 알려진 위치들에 놓이게 되고, 사진에서 검출될 수 있고 사진에서 거리들을 교정하는데 사용될 수 있다.
도 12는 주사기(206)로부터 용액을 첨가한 후 IV 드립 백(205)이 다시 중량측정되는 제6 단계를 보여준다. 배합 보조 장치(201)는 IV 드립 백(205)의 중량 전후를 비교하여 정확한 양의 헤파린 용액이 IV 드립 백 내에 넣어 졌음을 검증할 수 있다.
도 13은(상기 배합 프로세스가 올바르게 수행되었다고 시스템에서의 모든 검사들이 검증되었음을 가정하는 경우) 배합 보조 장치(201)가 라벨 프린터(1303)를 사용하여 IV 드립 백(205) 상에 놓이게 될 라벨(1301)을 인쇄하고, 사용자가 라벨을 IV 드립 백(205)에 부착하도록 프롬프트를 받게 되는 제7 단계를 보여준다. 그 후에, 완성된 약물은 완성된 약물의 사용 현장, 및 예를 들어 주사기(206)로 처리된 임의의 소모품목에 전달될 수 있다. 사용자는 라벨(1301)이 부착되었음을 디스플레이(208)를 사용하여 확인(1302)하도록 요청을 받을 수 있다. 일부 실시 예들에서, 완성된 IV 드립 백(205)의 최종 사진은 약사의 검토를 위해 촬영될 수 있다.
위에서 설명한 배합 프로세스는 단지 하나의 예일 뿐이며, 상이한 단계들을 갖거나, 상이한 약물 컨테이너들을 사용하거나, 프로세스 검증을 위해 상이하거나 추가적인 정보를 수집하거나, 또는 다른 방식으로 도시된 예와는 다른 많은 상이한 배합 워크플로우가 구현될 수 있다.
위의 예가 배합 워크스테이션(102a)과 관련하여 도시되었지만, 도 1에 도시된 로봇 컴파운더(103)와 같은 로봇 컴파운더를 사용하여 배합을 위한 유사한 프로세스가 뒤따를 수 있다. 로봇 컴파운더는 로봇 메커니즘을 사용해 바이알, 주사기, 백 등을 핸들링하여 배합된 약물을 조제하는 일반적으로 봉인된 기계이다. 로봇 컴파운더는 스케일, 하나 이상의 카메라들, 교반 장치들, 처분 포트(disposal port), 재료 및 공급 적재 윈도우, 및 완성된 약물을 전달하기 위한 전달 윈도우를 포함할 수 있다. 로봇 컴파운더는 배합 프로세스에서 인적 오류를 발생하지 않지만, 재료의 부적절한 적재, 기계적 고장, 프로그래밍 오류 등을 방지하기 위해 로봇 컴파운더의 작업에 대한 다양한 중량 및 사진 검사를 포함한다.
배합이 수동 또는 로봇으로 수행되든, 배합 프로세스 동안 수집된 데이터는 예를 들어 조제실 서버(101)에 저장되고 담당 약사에 의해 검토를 받을 수 있다. 예를 들어, 약사는 올바른 약물을 포함하는 올바른 종류의 바이알이 바코드 스캔으로 식별되었음을 확인할 수 있다. 복용량은 주사기의 사진, 바이알의 중량 전후, 백의 중량 전후, 또는 이들 또는 다른 데이터의 임의 조합을 검토함으로 검증될 수 있다. 배합 프로세스 동안 촬영된 임의의 디지털 사진은 약사에 의한 검사용으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 약사는 도 11의 사진과 같은 사진을 검토하여 주사기(206) 내로 인입된 액체 내에 과도한 버블이 포함되어 있는지를 결정할 수 있다.
배합 태스크가 완료되면, 조제실 서버(101)는 다른 한 배합 태스크를 배합 스테이션(102a)에 할당하고, 새로운 태스크에 따라 배합 보조 장치(201)에 대한 다른 한 프로토콜을 다운로드할 수 있다.
도 5 내지 도 13의 단계들 중 일부 단계들이 확장되는 경우, 위의 예를 설명하는 워크플로우가 다음과 같이 리스트될 수 있다.
1. 약제를 포함하는 바이알의 바코드를 스캔함;
2. 약제를 포함하는 바이알을 트레이 상에 놓음;
3. 약제를 포함하는 바이알의 중량을 측정함;
4. 희석제를 포함하는 백을 트레이 상에 놓음;
5. 희석제를 포함하는 백의 중량을 측정함;
6. 약제 용액을 주사기로 인입함;
7. 남은 약제를 포함하는 바이알을 트레이 상에 놓음;
8. 남은 약제를 포함하는 바이알의 중량을 다시 측정함;
9. 약제를 포함하는 충전된 주사기를 트레이 상에 놓음;
10. 약제를 포함하는 충전된 주사기의 사진을 촬영함;
11. 주사기로부터 희석제를 포함하는 백으로 약제를 주입함;
12. 백을 트레이 상에 높음;
13. 백의 중량을 측정함; 그리고
14. 완성된 백에 라벨을 부착함.
이러한 워크플로우는 주사기를 사용하여 바이알로부터 희석제를 포함하는 IV 백으로 약제를 넣고, 바이알의 중량 및 주사기의 사진을 상기 프로세스상의 점검들로서 사용하는 것에 특정적이다. 그러나 상기 워크플로우는 이송되는 특정 약물, 복용량, 백 내 희석제, 및 사용된 바이알 및 주사기의 크기에 대해 일반적이다. 예를 들어, 동일한 워크플로우는 상이한 크기의 주사기를 사용하여 상이한 복용량의 헤파린을 상이한 희석제를 함유하는 IV 백으로 분배하거나, 동일한 크기의 주사기를 사용하여 상이한 약물을 IV 백으로 분배하는데 사용될 수 있다. 상이한 약물, 복용량, 희석제 및 컨테이너 크기 각각은 동일한 워크플로우를 사용하여 구현된 상이한 프로토콜을 따른다.
예를 들어, 위의 예에 상응하는 프로토콜은 헤파린이 희석제로서 D5W를 포함하는 백 내에 분배되어야 함을 명시할 수 있다. 상기 워크플로우는 상기 프로토콜에 적용될 수 있고 다음과 같이 보일 수 있다.
1. 헤파린을 포함하는 바이알의 바코드를 스캔함;
2. 헤파린을 포함하는 바이알을 트레이 상에 놓음;
3. 헤파린을 포함하는 바이알의 중량을 측정함;
4. D5W를 포함하는 백을 트레이 상에 놓음;
5. D5W를 포함하는 백의 중량을 측정함;
6. 헤파린을 주사기로 인입함;
7. 남은 헤파린을 포함하는 바이알을 트레이 상에 놓음;
8. 남은 헤파린을 포함하는 바이알의 중량을 다시 측정함;
9. 헤파린을 포함하는 충전된 주사기를 트레이 상에 놓음;
10. 헤파린을 포함하는 충전된 주사기의 사진을 촬영함;
11. 주사기로부터 D5W를 포함하는 백으로 주입함;
12. 백을 트레이 상에 놓음;
13. 백의 중량을 측정함; 그리고
14. 완성된 백에 라벨을 부착함.
이러한 프로토콜 내에서, 조제실 서버(101)로부터 배합 보조 장치(201)로의 지시들은 바이알 내 5000단위/ml 헤파린 용액의 비중과 같은 정보를 포함할 수 있고, 그럼으로써 배합 보조 장치(201)는 바이알로부터 인출되어 상기 백에 넣어진 용액의 체적을 상기 바이알 및 백의 중량 전후에 기초하여 계산할 수 있다.
여기서 또한 인식되겠지만, 상기 대표적인 배합 태스크가 상이한 워크플로우를 사용하여 달성될 수 있을 것이다. 예를 들어, 주사기 내로 정확한 양의 용액이 인입되었음을 검증하기 위해 주사기의 사진을 사용하는 대신에, 이러한 목적을 위해 주사기의 중량 전후에 상이한 워크플로우가 사용될 수 있다. 매우 중대한 상황에서는, 사진 및 중량 점검을 모두 수행하는 워크플로우가 디자인될 수 있을 것이다. 예를 들어, 전환의 검출이 특히 중요한 제어 물질의 분배에 또는 복용량 정확도가 특히 중요한 소아과의 관행에 다중 점검이 사용될 수 있다.
다른 워크플로우들은 직접 주입을 위해, 또는 다른 시나리오를 위해 주사기에 전달될 약물에 대해 분말 형태로 접수된 약물을 재구성 및 배합하기 위한 일반적인 단계들을 레이아웃할 수 있다. 다수의 약물을 배합하기 위해, 예를 들어 단일의 IV 드립 백에 다수의 약물을 넣기 위해 더 복잡한 워크플로우들이 디자인될 수 있다.
각각의 워크플로우에 대해, 다수의 프로토콜이 특정 복용량의 특정 약물과 함께 상기 워크플로우를 사용할 수 있다. 이전에는 배합 지시들을 준비하는 것이 힘든 태스크이었으며 모든 약물, 복용량 및 전달 조합에 대해 새로이 시작되었다. 본 발명의 실시 예들에 의하면, 상기 시스템은 상이한 전달 컨테이너들, 검증 기법들, 및 다른 매개변수들에 따라, 프로토콜들 및 워크플로우들의 준비를 용이하게 한다.
도 14는 약제 배합을 위한 워크플로우들 및 프로토콜들을 개발하기 위한 본 발명의 실시 예들에 따른 시스템(1400)의 블록도이다. 상기 시스템은 워크플로우 디자인(1401) 및 프로토콜 디자인(1402)을 위한 모듈들을 포함하며, 각각의 모듈은 사용자로부터 그리고 하나 이상의 데이터베이스들로부터 입력들을 수용한다.
예를 들어, 워크플로우 디자인 모듈(1401)은 규칙 데이터베이스(1403)로부터 워크플로우 템플릿들을 그리고 상기 시스템의 사용자로부터 하나 이상의 옵션들(1404)의 사양을 수용한다. 개별 디자인된 워크플로우들은 워크플로우 데이터베이스(1405)에 저장되고 프로토콜 설계 모듈(1402)에 대한 입력들이 된다. 완성된 프로토콜들은 프로토콜 데이터베이스(1406)에 저장된다. 배합에 이용 가능한 약제들의 리스트는 처방집 데이터베이스(1407)에 유지된다.
도 15는 본 발명의 실시 예들에 따른 워크플로우 디자인 모듈(1401)의 제1 사용자 인터페이스 스크린(1501)을 보여준다. 스크린(1501)은 완성된 배합 약제가 전달되어야 하는 비히클의 종류에 의해 구별된 다수의 워크플로우 유형을 사용자에게 제시한다. 예를 들어, 상기 배합 약제는 위에서 설명한 와 같은 백에나, 또는 주사기 또는 엘라스토머 펌프(elastomeric pump)에 전달될 수 있다. 다른 유형들에서, 약제는 약제의 기존 컨테이너에서 재구성되거나 약제의 기존 컨테이너에서 희석될 수 있다.
스크린(1501)은 또한 배합이 수행될 장치의 유형, 예를 들어 배합 보조 장치(201)와 같은 배합 보조 장치, 로봇 컴파운더, 또는 암 치료 약물과 같은 위험한 약물을 핸들링하도록 특별히 구성된 로봇 컴파운더의 사양을 요구한다. 다른 워크플로우 또는 장치 유형들이 구상될 수 있다.
대표적인 스크린(1501)에서, 사용자는 배합 보조 장치상에서 IV 백에 전달될 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 디자인하도록 선택하였다. 본 발명의 실시 예들에서 사용자 인터페이스로부터의 품목들의 선택은 임의의 적절한 선택 메커니즘, 예를 들어 디스플레이된 선택에 대한 커서로의 클릭, 터치스크린 디스플레이상의 손가락 또는 스타일러스의 터치, 키보드 상에서 수행된 일련의 키 스트로크들, 또는 다른 선택 메커니즘에 의해 달성될 수 있다.
도 16은 본 발명의 실시 예들에 따른 제2 사용자 인터페이스 스크린(1601)을 보여준다. 스크린(1601)은, 예를 들어, 사용자가 스크린(1501) 상에서 "다음(Next)"을 클릭한 후에 제시될 수 있다. 스크린(1501) 상에서, 디자인되고 있는 워크플로우에 따라 배합된 약제가 백에 전달될 것이라고 명시되었기 때문에, 상기 시스템은 스크린(1601) 상의 백 준비를 위한 옵션들을 자동으로 제시한다.
사용자는 상기 워크플로우에 대한 다수의 옵션으로부터 선택할 수 있다. 예를 들어, "성분 식별(Ingredient Identification)"이라는 표제하에서, 사용자는 백으로 전달될 그리고 백 자체로부터 전달될 약물을 보유하는 바이알로부터 바코드들이 스캐되어야 함을 명시하였다. 대안으로, 사용자는 예를 들어 메뉴를 선택하기 위해 컴퓨터 포인팅 장치를 사용하여 온-스크린 리스트로부터 품목들이 단지 선택되어야 함을 명시할 수 있다.
"복용량 검증(Dose Verification)" 하에서, 사용자는 약물의 정확한 양이 이송되었음을 확인하기 위해 약물을 백으로 이송하기 전후에 백의 중량이 측정되어야 함을 명시하였다. 대안적인 검증 기법들은 빈 상태 및 충전 상태의 이송시 사용된 주사기의 중량을 측정하거나 충전된 주사기의 사진을 분석하는 것을 포함한다. 몇몇 중대하지 않을 경우에, 어떠한 검증 기법도 표시되지 않을 수 있다. 다른 실시 예들에서, 복용량 검증을 위한 중복 기법들을 명시하는 것이 가능할 수 있다.
다른 옵션들, 예를 들어 주사기의 크기가 자동으로 결정되어야 하는지, 그리고 완성된 백의 최종 사진이 촬영되어 저장되어야 하는지가 또한 명시될 수 있다. 다른 문서화가 명시될 수 있다. 예를 들어, 이송되고 있는 약물의 바이알의 사진이 요구될 수도 있고 컴파운더가 이송되고 있는 약물의 만료 일자 또는 로트 번호(lot number)에 대한 정보를 입력하도록 요구될 수 있다. 다른 옵션들이 구상될 수 있다.
경우에 따라서는, 예를 들어 특히 중대한 약물 또는 복용량 크기의 경우, 워크플로우의 검토가 명시될 수 있으며, 이 경우에 제2의 사람은 제1의 작업을 검토하도록 요청되고 승인될 조제에 대해 그의 크리덴셜(credential)을 입력하여야 한다. 제2의 사람은 약사, 조제실 기술자 또는 다른 유자격의 사람일 수 있다. 일부 실시 예들에서, 상기 검토는 제2의 사람이 사진들, 중량 데이터, 또는 약물을 배합하는 프로세스에서 수집된 다른 정보를 보고 원격으로 수행될 수 있다. 예를 들어, 제2의 사람은 조제실의 무균 영역 외부에, 병원의 다른 부분에 또는 정보에 액세스 할 수 있는 전 세계의 다른 어느 위치에 있을 수 있다.
옵션들은 임의의 적합한 기준, 예를 들어 배합되는 약물의 중대성, 특정 검증 기법들에 대한 약사의 선호도, 또는 다른 기준에 따라 선택될 수 있다.
옵션들이 선택됨에 따라, 결과적인 워크플로우(1602)가 실시간으로 디스플레이 및 업데이트될 수 있다. 워크플로우(1602)는 프로토콜 디자인 단계에서 특정 성분의 삽입을 위한 플레이스홀더(1603)를 지닌다. 워크플로우의 개별 단계들은 어느 것이 상기 배합 보조 장치에 의해 수행(본 예에서 단계들 1, 3, 4 및 8)되고, 상기 배합 보조 장치의 오퍼레이터에 의해 수행(본 예에서 단계들 2, 5-7 및 9)되는 지를 간편하게 보여주도록 참조번호 1604로 라벨링될 수 있다.
도 17은 상이한 옵션 - 이 경우에, 일단 베합 워크플로우가 완료되면 완성된 IV 백의 최종 사진이 촬영되게 하는 사양 - 의 선택의 스크린(1601)에 대한 효과를 보여준다. 도 17에서 알 수 있는 바와 같이. 단계들 10 및 11은 상기 워크플로우에 자동으로 추가되었고, 이 경우에 사용자는 백을 상기 배합 보조 장치상에 놓도록 지시를 받게 되고(단계 10), 상기 배합 보조 장치는 백의 최종 사진을 촬영하게 된다(단계 11).
도 18은 복용량 검증 기법으로서 다른 옵션 변경 - "가방 중량 측정(Bag Gravimetric)" 대신에 "주사기 체적 측정(Syringe Volumetric)"을 선택하는 다른 옵션 변경 - 의 효과를 보여준다. 최종 사진에 대한 요구사항이 제거되었고, 바이알의 사진이 촬영되어야 한다는 요구 사항이 추가되었다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 워크플로우는 백이 저울 상에 놓이게 되어 그의 중량이 측정됨을 명시하는 단계들을 제거하고 상기 단계들을 이송 주사기가 저울 상에 놓이게 되어 사진 촬영됨을 명시하는 단계들(도 18에 도시된 단계들 6, 7, 9 및 10)로 대체하도록 조정되었다.
일부 실시 예들에서, 약사는 배합 태스크 중에 지시 메시지를 워크플로우에 삽입하여 조작자에게 디스플레이될 수 있는 능력을 부여받을 수 있다. 예를 들어, 도 18의 워크플로우에서, "약사에게 전화(Call Pharmacist)"에 대한 지시는 상기 워크플로우에서 추가 단계로서 삽입될 수 있다. 다른 지시들은 특정 전달 비히클에 관련된 것일 수 있다. 예를 들어, 엘라스토머 펌프로 전달될 약제를 배합하기 위한 워크플로우에서, 약사는 "튜브에 프라임(Prime to the tube)" 또는 "스파이크 부착(Attach spike)"과 같은 지시들을 상기 워크플로우에 삽입할 수 있다.
상기 디자인된 워크플로우에는 이름(1801)이 주어질 수 있고 워크플로우 데이터베이스(1405)에 세이브(save)(참조번호 1802)될 수 있다. 따라서, 새로운 워크플로우는 특정 약물을 배합하기 위한 적절한 프로토콜들을 설계하는데 이용 가능하게 된다.
도 19는 도 18에서 정의되고 도 19에서 참조번호 1901에 도시된 "체적 측정 백(Volumetric Bag)" 워크플로우를 포함하여 본 발명의 실시 예들에 따른 워크플로우 데이터베이스(1405)에서 정의된 워크플로우들의 리스트를 보여준다. 시간이 지남에 따라, 워크플로우 데이터베이스(1405) 내 워크플로우들의 개수가 많이 증가할 수 있다. 필터(1902)들은 특정 전달 옵션에 관련된 그러한 워크플로우들만을 디스플레이하기 위해 제공될 수 있다.
도 20은 본 발명의 실시 예들에 따른, 프로토콜을 생성하기 위한 제1 사용자 인터페이스 스크린(2001)을 보여준다. 본 예에서, 프로토콜을 생성하는 제1 단계는 참조될 워크플로우, 예를 들어 위에서 생성되고 도 20에서 참조번호 2002에 도시된 "Volumetric Bag" 워크플로우를 선택하는 것이다. 프로토콜 디자이너는 배합되고 있는 약물과 그의 전달 비히클에 적합한 워크플로우를 선택할 수 있다. 예를 들어 헤파린은 IV 백으로부터 IV 드립에 의해 편리하게 전달된다.
상기 시스템은 시간이 지남에 따라 많은 개수의 워크플로우를 축적할 수 있기 때문에, 사용자는 필터(2003)와 같은 필터를 선택하여 리스트된 워크플로우들을 사용하고자 하는 전달 비히클에 적용 가능한 워크플로우들로 제한할 수 있다. 도 21은 백 전달을 위한 워크플로우만을 디스플레이하기 위해 필터링 결과의 일 예를 보여준다. 도 21에서, "Volumetric Bag" 워크플로우가 선택되었다.
도 22는 프로토콜을 생성하기 위해, 스크린(2101) 상에서 선택된 워크플로우에 약제를 할당하기 위한 다른 한 사용자 인터페이스 스크린(2201)을 보여준다. IV 드립 백의 경우, 2가지 "성분(ingredients)" - 백에 넣어질 약제, 및 백 자체의 유형 - 이 선택된다. 예를 들어, 상이한 크기의 백들이 이용 가능하며, 상이한 백들이 상이한 희석제를 포함할 수 있다.
도 23은 디자인되고 있는 프로토콜에 대한 성분들을 선택하는 프로세스의 스크린(2201)을 보여준다. 드롭-다운(drop-down) 메뉴(2301)는 배합될 약물에 대한 선택들을 제시한다. 헤파린은 참조번호 2302에서 선택되었으며, 선택된 워크플로우에서 여러 위치(2303)(이 모두가 표시되지는 않음)에 자동으로 실장된다.
도 24는 프로토콜에서 사용할 백의 유형을 선택하는 프로세스의 스크린(2201)을 보여준다. 다른 한 드롭-다운 메뉴(2401)는 백 유형에 대한 선택들을 제시하고, 일반 식염수 용액을 포함하는 250ml 백이 참조번호 2402에서 선택되었다. 백 유형은 참조번호 2403에서 상기 워크플로우에 자동으로 실장되어 상기 프로토콜을 완료하게 된다. 상기 프로토콜은 참조번호 2404에서 이름이 주어질 수 있고, 참조번호 2405에서 프로토콜 데이터베이스(1406)에 세이브될 수 있다.
도 25는 새로이 생성된 프로토콜(2501)을 포함하여 프로토콜 데이터베이스(1406) 내 프로토콜들의 리스트를 보여준다. 도 25에 도시된 바와 같이, 예를 들어 상이한 워크플로우들에 따라 동일한 약물을 배합하기 위해 상이한 프로토콜들이 이용될 수 있다. 새로운 오더와 매치(match) 되는 프로토콜이 존재하면 기존 프로토콜이 상기 리스트에서 선택될 수 있다. 적합한 프로토콜이 존재하지 않으면 위에서 설명한 바와 같이 새로운 프로토콜을 생성될 수 있다.
상기 시스템은 바람직하게는 상기 선택된 워크플로우에 적합한 선택들만을 제시한다. 예를 들어, 백 전달을 위한 워크플로우가 선택될 때 IV 드립 전달과 양립 가능한 약물만이 드롭-다운 메뉴(2301) 상에 제시되게 된다. 따라서 프로토콜 디자이너에게 시간이 절감되고 오류들이 회피될 수 있다.
상기 시스템은 다른 유사한 규칙들도 구현할 수 있다. 예를 들어, 상기 시스템은 처방집 데이터베이스(1407)를 유지하고, 이는 배합에 사용하기 위해 이용 가능한 약제들 및 다른 품목들의 리스트를 포함한다. 도 26은 처방집 데이터베이스(1407)의 일부를 보여준다. 상기 데이터베이스의 품목들은 또한 도 26에 도시된 바와 같이 "약물(Drug)"또는 "희석제(Diluent)"와 같은 유형별로 코딩된다. 다른 유형에는 분말 형태의 약물을 위한 "분말"이 포함될 수 있다. 품목들은 또한 품목들이 공급되는 컨테이너의 종류별로, 예를 들어 품목들이 바이알, 주사기 또는 백에서 배합 프로세스로 공급되는지에 따라 코딩될 수 있다. 상기 시스템은 이러한 정보를 사용하여 "넌센스(nonsense)" 프로토콜들을 방지 또는 제거할 수 있다. 예를 들어, 상기 시스템은 분말 형태의 약물을 주사기에 전달하기 위한 프로토콜을 생성하게 되는 옵션들을 제시하지 않을 수 있다.
위의 예들이 단지 하나의 약물만을 포함하는 간단한 배합 태스크를 포함하지만, 다중-약물 배합 태스크들이 명시될 수 있다. 예를 들어, 다수의 약물이 동시적인 전달을 위해 IV 백에 첨가될 수 있다. 도 27은 앞서 생성된 "Volumetric Bag" 워크플로우(도 18)와 유사한 2-성분 워크플로우의 생성을 보여준다. 2개의 성분이 참조번호 2701에 명시되면, 워크플로우(2702)는 참조번호 2703에 도시된 바와 같이 제2 성분을 상기 백에 첨가하기 위한 추가 단계들로 자동 실장된다(추가 단계들은 존재하지만 도시되어 있지 않다).
도 28은 위에서 생성된 2-성분 워크플로우를 이용하여 프로토콜을 생성하기 위한 사용자 인터페이스 스크린을 보여준다. 도 28은 상기 백에 첨가될 2개의 약물을 명시하기 위해 2개의 드롭-다운 메뉴(2801)가 제공되는 것을 제외하고는 도 22와 유사하다. 이전과 같이, 일단 상기 성분들이 명시되면, 상기 성분들은 프로토콜(2802)에 자동으로 실장된다. 가능한 많은 성분이 포함될 수 있다.
위의 예들은 또한 장치(201)와 같은 배합 보조 장치와 관련하여 제시된다. 다른 워크플로우들 및 프로토콜들은 배합 로봇에서 사용하기 위해 디자인될 수 있다. 도 29는 로봇식 배합을 위한 워크플로우의 사양을 보여준다. 도 29는 도 18과유사하지만, 상기 단계들(2901) 모두가 인간 오퍼레이터에 의한 것이 아니라 로봇으로 수행된다.
상이한 배합 장치용으로 의도된 워크플로우들 간에 다른 차이점들이 존재할 수 있다. 예를 들어, 검증 옵션들은 한 종류의 배합 장치에 대한 워크플로우 디자인에서 상호 배타적일 수 있지만, 다른 한 종류의 배합 장치에 대한 워크플로우 디자인에서 다중 검증 옵션을 선택하는 것이 가능할 수 있다. 수동 또는 자동 배합에는 상호 배타적인 검증 옵션들이 있거나 다중 검증 옵션을 선택할 수 있는 능력이 있을 수 있다.
또한, 상기 시스템은 로봇 컴파운더가 명시된 시퀀싱 태스크를 수행하는데 소요되는 시간(2902)을 추정하였다. 예상 시간은 사용자가 자기 자신의 작업을 계획하거나 최소한의 시간에 필요한 배합 및 검증을 달성하는 워크플로우들을 선택하는 데 유용할 수 있다. 시간 추정은 배합 프로토콜을 완료하는 데 필요한 단계들의 수와 종류, 배합 태스크에 사용된 품목들의 개수, 품목들이 배합 로봇 내부로 이동 한 거리, 로봇이 상기 품목들을 이동시키는 속도, 및 다른 요인들에 기반으로 하여 이루어질 수 있다. 시간 추정은 로봇식 배합과 관련해서만 도면들에 도시되어 있지만, 장치(201)와 같은 배합 보조 장치를 사용하여 배합하는데 소요되는 시간은 인간 오퍼레이터의 이동 속도, 이전의 배합 태스크들에 소요되는 시간의 측정, 또는 다른 요인들의 가정에 기초하여 또한 추정될 수 있다.
도 30은 본 발명의 실시 예들에 따른 조제실의 부분 편성도(3000)이다. 상기 조제실은 다른 목적들을 위해 사용되는 별도의 공간들로 나뉠 수 있다. 예를 들어, 무균 공간(3001)은 스테이션들(102a, 102b)과 같은 하나 이상의 배합 스테이션들 및 하나 이상의 로봇 컴파운더(103)를 수용할 수 있다. 바람직하게는, 개방된 약제 콘테이너들에 관련된 작업은 무균 공간(3001)에서 수행된다. 무균 공간(3001)은 "대기실(anteroom)"(3002)에 연결되며, 이는 다양한 기능을 제공한다. 예를 들어, 개봉되지 않은 약제 패키지 및 다른 용품은 대기실(3002)에 저장되거나 적어도 일시적으로 핸들링될 수 있다. 대기실(3002) 내 직원은 실제 배합을 위해 무균 공간(3001)으로 전달되도록 특정 배합 태스크들을 위한 약물 및 용품의 키트들을 준비할 수 있다. 일단 배합 태스크가 완료되면, 배합된 제제를 보유하는 결과적인 밀봉된 컨테이너가 대기실(3002)로 다시 전달될 수 있다. 무균 공간(3001) 및 대기실(3002)은 재료가 통과되는 에어 록(airlock)(3003)에 의해 분리될 수 있다.
일부 상황에서, 대기실(3002) 내 직원은 무균 공간(3001) 내 직원을 관여시키지 않고 약물 오더들을 이행할 수 있다. 예를 들어, 일부 약물은 "사전 만들어져(premade)" 대기실(3002)에 저장되거나 대기실(3002)로 운반될 수 있다. 사전에 만들어진 약물들은 각각의 개별 오더에 대해 주문에 대해 이들을 배합하기보다는, 사용을 예상하여 이들의 공급을 축적하는 것을 정당화하기에 충분히 일반적으로 사용되는 배합된 제제일 수 있다. 그러한 약물에 대한 오더가 접수되면, 상기 오더는 기존 재고로부터 대기실에서 단순히 이행될 수 있다.
제제들은 제조자에 의해 사전에 만들어질 수도 있고 제제들의 완성된 형태로 조제실에 의해 접수될 수도 있으며, 예상되는 사용에 앞서 국소적으로 사전에 만들어질 수도 있다. 예를 들어, 일반적으로 사용되는 제제들은 근무 외 시간 동안 또는 배합 용량이 조제실에서 달리 이용 가능할 때 무균 공간(3001)에서 배치(batch)로 조제될 수 있다. 상기 배치의 크기는 특정 약물의 사용에 있어서의 이력 경향, 및 배합된 제제의 유통 기한(또한 "사용 만료(beyond use)" 일자 또는 시간이라고도 함)을 포함하여 다수의 인자에 기초하여 선택될 수 있다.
본 발명의 실시 예들은 개별적으로 배합된 약물의 핸들링과 개념적으로 유사한 방식으로 사전에 만들어진 약물의 핸들링을 제공한다.
예를 들어, 약물, 희석제 등은 종종 처방집 리스트에 첨가될 수 있고, 결과적으로는 그들이 배합에 이용 가능하게 된다. 경우에 따라서는, 약물이 완성된 형태로 제조자로부터 구매될 수 있고, 결과적으로는 어떠한 배합도 필요하지 않게 된다. 약물이 처방집에 첨가되면 이는 제조자가 사전에 만들어 놓은 것으로 플래그(flag)될 수 있다. 예를 들어, 간단한 점검 박스, 라디오 버튼 또는 다른 사용자 인터페이스 선택이 이러한 표시를 위해 시스템 사용자 인터페이스에 제공될 수 있다. 약물을 처방집에 첨가하는 것의 일환으로, "가상 프로토콜(virtual protocol)"이 생성되고 나중에 프로토콜 리스트에 저장될 수 있다. 상기 가상 프로토콜은 배합 단계들을 포함하지 않게 되지만, 대기실의 재고로부터 충전하기 위한 오더를 플래그하게 된다.
도 31은 본 발명의 실시 예들에 따른, 처방집에 약물을 첨가하기 위한 사용자 인터페이스 스크린(3101)을 보여준다. 스크린(3101)은 처방집에 첨가되는 약물에 관한 정보를 제공하기 위한 다양한 필드를 포함하지만, 스크린(3101)은 약물이 제조자에 의해 사전에 만들어진 약물임을 나타내기 위해 박스(3102)를 점검하는 것 외에는 본 예에서 완료되지 않았다.
도 32는 상기 시스템에서 프로토콜들의 부분 리스트를 지니는 사용자 인터페이스 스크린(3201)을 보여준다. 가상 프로토콜(3202)이 강조되고, 그것이 사전에 만들어진 약물에 관련된 것임을 나타낸다.
나중에, 약물이 처방되어 조제실로부터 오더를 받았을 때, 단순히 재고로부터 오더를 충전하는 가상의 "프로토콜"은 아마도 국소적으로 동일한 약물을 배합하기 위한 하나 이상의 실제 프로토콜들과 함께 배합 워크플로우 프로세스에서 한 옵션으로서 제시된다. 예를 들어, 도 33은 본 발명의 실시 예들에 따른 배합된 약물의 조제 -- 본 예에서는 10,000단위의 헤파린의 조제를 할당하기 위한 사용자 인터페이스 스크린(3301)을 보여준다. (희석제로서 D5W를 지니는 250ml 백에서) 이러한 복용량을 조제하기 위한 프로토콜(3302)이 존재하며, 현장의 배합을 위한 한 옵션으로서 약사에게 제시된다.
그러나 상기 시스템은 또한 상기 조제실이 이러한 약물의 제조자에 의해 사전에 만들어진 버전을 보유하고 있으며 그에 대한 "프로토콜"(3303) 또한 제시하고 있음을 인식하였다. 이 경우에, 상기 "프로토콜"은 가상적이며 이러한 할당을 인터셉트하고 제조자에 의해 사전에 만들어진 버전을 사용하여 오더를 충전하도록 대기실 내 직원에게 단지 플래그의 효과만이 있다. 도 33에서, 약사는 가상 프로토콜(3303)을 선택했으며, "보내기(Send)" 버튼(3304) 또는 유사한 사용자 인터페이스 제어를 사용하여 상기 할당을 전달할 수 있다.
약사가 현장의 배합을 위한 정상적인 프로토콜을 선택했다면, 상기 할당은 인터셉트되지 않게 되며, 배합 태스크는 프로세싱을 위해 상기 배합 장치들 중 하나에 할당되게 한다. 약사의 관점에서, 사전에 만들어진 약물을 명시하는 것은 개념적으로 약물이 현장에서 배합됨을 명시하는 것과 매우 유사하다.
배치(batch)식 제제가 조제될 때 유사한 가상 프로토콜이 생성될 수 있다. 상기 가상 프로토콜은 도 33의 표현과 유사하게, 배합 태스크를 할당하기 위한 옵션으로서 약사에게 제시될 수 있다.
다른 실시 예들에서, 배치(batch)가 최근에 조제된 배합 프로토콜을 약사가 명시하는 경우, 상기 시스템은 배치식으로 조제된 약물의 공급이 재고로 보유되어 있음을 자동 인식할 수 있고, 기본적으로 조제를 위해 상기 프로토콜을 배합 장치에 전송하기 보다는 대기실에 재고로부터 충전하기 위한 할당을 자동으로 인터셉트할 수 있다. 바람직하게는, 약사는 원하는 경우 이러한 기본값을 무시하고 새로운 배합을 지시할 수 있다.
위의 예들이 주사제(intravenous; IV) 전달을 위한 약물의 배합과 관련하여 주어졌지만, 관련된 원리들은 다른 상황에서도 적용 가능하다. 예를 들어, 신생아 및 소아과 치료에서, 약물은 종종 액체 형태로 유아 및 어린이에게 경구 투여된다. 이는 종종 알약이나 다른 형태로 노인 환자에게 주어질 수 있는 약물, 예를 들어 아세트아미노펜의 경우에도 해당될 수 있다. 경구용 액체 약물 복용량의 조제는 워크플로우에 따라 수행되는 일종의 약물 배합으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 분말 형태의 약물은 경구 전달을 위해 액체에 용해될 수도 있고, 농축 액체의 약물은 환자의 연령 또는 크기에 적합한 특정 복용량으로 희석될 수 있다.
워크플로우들 및 프로토콜들은 경구 액체로서 전달하기 위한 약물의 조제를 위해 위에서 설명한 기법들을 사용하여 생성될 수 있다. IV 전달을 위해 제제화 및 패키징된 약물과 같이, 약물은 특정 환자를 위해 액체 형태로 조제될 수도 있고, 국소적으로 사전에 만들어질 수도 있으며, 공급자로부터 사전에 만들어진 것으로 구매될 수도 있다. 사전에 만들어진 것의 경우, 가상 프로토콜들은 위에서 설명한 바와 같이 구축될 수 있다.
본원 명세서에 첨부된 청구범위에서, 용어 "일" 또는 "한"은 "하나 이상"을 의미하는 것으로 의도된다. 단계 또는 요소의 기재 이전에 있을 때 용어 "포함한다" 및 "포함한다" 그리고 "포함하는"과 같은 그의 변형은 부가적인 단계들 또는 요소들의 추가가 선택적이고 배제되지 않음을 의미하는 것으로 의도된다. 여기서 이해하여야 할 점은 본원 명세서에 개시된 요소들 및 특징들의 임의의 실행 가능한 조합이 또한 개시된 것으로 간주된다는 것이다.
본 발명은 지금까지 명확성 및 이해의 목적을 위해 상세하게 설명되었다. 그러나 통상의 기술자라면 이해하겠지만, 첨부된 청구항들의 범위 내에서 특정한 변경 및 수정이 실시될 수 있다.
Claims (37)
- 약물을 배합하는 컴퓨터로 구현되는 방법에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
전자 디스플레이상에 제시된 사용자 인터페이스에서, 완성된 배합 약제가 전달되어야 하는 비히클(vehicle)의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우(workflow) 유형의 리스트를 수신하는 단계;
상기 다수의 워크플로우 유형 중 하나를 선택하는 단계;
상기 사용자 인터페이스에서, 다수의 배합 장치 유형의 리스트를 수신하는 단계;
상기 다수의 배합 장치 유형 중 하나를 선택하는 단계;
상기 사용자 인터페이스에서, 상기 선택된 장치 유형 상의 약제를 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 배합하는데 적용 가능한 다수의 옵션의 제시를 수신하는 단계;
상기 옵션들 중 하나 이상의 옵션들을 선택하는 단계;
상기 사용자 인터페이스에서, 상기 선택된 옵션들에 따라, 상기 선택된 장치 유형 상에서 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 자동 구축된 워크플로우를 수신하는 단계 - 상기 워크플로우는 상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더(placeholder)들을 포함함 -;
상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제를 명시하는 단계;
상기 사용자 인터페이스에서, 상기 특정 약제에 관한 정보를 상기 자동 구축된 워크플로우 내에 삽입함으로써 상기 자동 구축된 워크플로우로부터 구축되는 자동 구축된 배합 프로토콜을 수신하는 단계;
상기 배합 프로토콜이 상기 선택된 배합 장치 유형의 배합 장치로 전송되게 하는 단계; 및
상기 배합 프로토콜에 따라 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계;
포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제1항에 있어서,
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계는 상기 명시된 약제의 주사제 전달에 적합한 컨테이너로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계를 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계는 상기 명시된 약제의 경구 액체 전달에 적합한 컨테이너로 상기 명시된 약제를 배합하는 단계를 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 약제 배합 시스템으로서,
완성된 배합 약제가 전달되게 하는 비히클의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우 유형을 전자 디스플레이상에 제시하는 동작;
상기 워크플로우 유형들 중 한 워크플로우 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 동작;
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 선택된 장치 유형 상의 약제를 배합하는데 적용 가능한 다수의 옵션을 상기 전자 디스플레이상에 제시하는 동작;
상기 옵션들 중 하나 이상의 옵션들의 선택들을 사용자로부터 수신하는 동작; 및
상기 선택된 옵션들에 따라, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작;
을 수행하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 약제 배합 시스템. - 제4항에 있어서,
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작은,
상이한 옵션들이 선택된 옵션들과 양립 가능한 하나 이상의 워크플로우 템플릿들을 실시간으로 식별하도록 선택됨에 따라 선택된 옵션들을 실시간으로 분석하는 동작; 및
상기 선택된 옵션들과 양립 가능한 하나 이상의 워크플로우 템플릿들 중 적어도 일부를 디스플레이하도록 상기 전자 디스플레이를 실시간으로 수정하는 동작;
을 포함하는, 약제 배합 시스템. - 제4항에 있어서,
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작은,
사전에 정의된 규칙 세트에 기초하여 하나 이상의 워크플로우 템플릿들을 식별하는 동작;
을 포함하며, 상기 사전에 정의된 규칙 세트는 상이한 옵션들과 양립 가능한 상이한 워크플로우 템플릿들을 식별하는, 약제 배합 시스템. - 제4항에 있어서,
상기 프로세서는,
상기 전자 디스플레이상에 다수의 배합 장치 유형을 제시하는 동작; 및
상기 배합 장치 유형들 중 하나의 배합 장치 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 동작;
을 수행하도록 더 구성되고, 상기 워크플로우는 상기 선택된 장치 유형에 맞추어 조정되는, 약제 배합 시스템. - 제4항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 자동 구축된 워크플로우는 상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더들을 포함하고, 상기 프로세서는,
상기 자동 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제의 사양(specification)을 사용자로부터 수신하는 동작;
상기 자동 구축된 워크플로우로 상기 특정 약제에 관한 정보를 삽입함으로써 상기 자동 구축된 워크플로우로부터 배합 프로토콜을 자동 구축하는 동작; 및
프로토콜 데이터베이스에 상기 배합 프로토콜을 저장하는 동작;
을 수행하도록 더 구성되는, 약제 배합 시스템. - 제8항에 있어서,
상기 약제 배합 시스템은 배합 보조 장치를 더 포함하고, 상기 프로세서는 상기 배합 보조 장치에 상기 배합 프로토콜을 전송하는 동작을 수행하도록 더 구성되고, 상기 배합 보조 장치는 상기 배합 보조 장치의 스크린상에 디스플레이되는 일련의 프롬프트들을 사용하여, 상기 배합 프로토콜에 따라 배합 태스크를 통해 상기 배합 보조 장치의 사용자를 안내하는, 약제 배합 시스템. - 제8항 또는 제9항에 있어서,
상기 약제 배합 시스템은 배합 로봇을 더 포함하고, 상기 프로세서는 상기 배합 프로토콜을 상기 배합 로봇으로 전송하는 동작을 수행하도록 더 구성되고, 상기 배합 로봇은 상기 배합 프로토콜에 따라 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 특정 약제를 배합하는, 약제 배합 시스템. - 제10항에 있어서,
상기 배합 프로토콜은 상기 배합 로봇의 하나 이상의 로봇 메커니즘들이 전달 비히클, 재료, 용품, 교반 장치 또는 처분 포트를 핸들링하거나 기록 장비, 스케일, 카메라 또는 바코드 스캐너를 작동시키기 위한 명령어들을 포함하는, 약제 배합 시스템. - 제11항에 있어서,
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 동작은,
상기 배합 로봇이 상기 배합 프로토콜 내 다수의 단계 중 하나 이상의 단계들, 상기 배합 프로토콜 내 단계들의 종류, 상기 배합 로봇 내부로 이동되는 거리 품목들, 상기 배합 로봇이 품목들을 이동시키는 속도에 기초하여 상기 배합 프로토콜에 따라 상기 선택된 워크플로우 유형을 수행하는데 소요되는 시간을 추정하는 동작; 및
상기 추정된 시간을 상기 전자 디스플레이상에 디스플레이하는 동작;
을 포함하는, 약제 배합 시스템. - 제4항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 프로세서는,
상기 워크플로우로 삽입될 지시 메시지의 사양을 사용자로부터 수락하는 동작; 및
상기 지시 메시지를 상기 워크플로우로 삽입하는 동작;
을 수행하도록 더 구성되는, 약제 배합 시스템. - 약제 배합을 위한 프로토콜을 명시하는 컴퓨터로 구현되는 방법에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
완성된 배합 약제가 전달되게 하는 비히클의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 다수의 워크플로우 유형을 전자 디스플레이상에 제시하는 단계;
상기 워크플로우 유형들 중 하나의 워크플로우 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 단계;
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하는데 적용 가능한 다수의 옵션을 상기 전자 디스플레이상에 제시하는 단계;
상기 옵션들 중 하나 이상의 옵션들의 선택들을 사용자로부터 수신하는 단계; 및
상기 선택된 옵션들에 따라, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 약제를 배합하기 위한 워크플로우를 자동 구축하는 단계;
를 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항에 있어서,
상기 구축된 워크플로우는 상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더를 포함하고, 상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 특정 약제의 사양을 사용자로부터 수신하는 단계;
상기 구축된 워크플로우로 상기 특정 약제에 관한 정보를 삽입함으로써 상기 구축된 워크플로우로부터 배합 프로토콜을 자동 구축하는 단계; 및
상기 배합 프로토콜을 프로토콜 데이터베이스에 저장하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 또는 제15항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
다수의 배합 장치 유형을 상기 전자 디스플레이상에 제시하는 단계; 및
상기 배합 장치 유형들 중 하나의 배합 장치 유형의 선택을 사용자로부터 수신하는 단계;
를 더 포함하며, 상기 워크플로우는 상기 선택된 장치 유형 상에서 배합하기 위해 구축되는, 컴퓨터 구현 방법. - 제16항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 특정 약제의 조제를 위한 오더(order)를 받는 단계; 및
상기 배합 프로토콜을 전자 네트워크를 통해 상기 선택된 장치 유형의 배합 장치로 전송하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제17항에 있어서,
상기 배합 장치는 배합 보조 장치이고, 상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 배합 보조 장치의 디스플레이상에 일련의 프롬프트들을 디스플레이함으로써 상기 특정 약제를 상기 선택된 워크플로우의 전달 비히클로 배합하도록 배합 태스크를 통해 상기 배합 보조 장치의 사용자를 안내하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제18항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 배합 태스크의 적어도 일부의 결과가 사용자 이외의 제2의 사람에 의해 승인되도록 요구하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제19항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
원격 위치에서 상기 배합 보조 장치로부터 상기 제2의 사람으로 데이터를 전송하는 단계; 및
상기 원격 위치로부터 상기 제2의 사람으로부터의 승인을 수신하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제13항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 배합 장치는 배합 로봇이고, 상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 배합 프로토콜에 따라, 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 명시된 약제를 로봇으로 배합하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 옵션들 중 하나의 옵션은 배합 태스크에서 사용되는 특정 약제의 복용량 검증을 문서화하기 위한 기법을 명시하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제22항에 있어서,
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클 및 상기 배합 태스크 상에서 사용된 임의의 중간 컨테이너와 양립 가능한, 상기 복용량 검증을 문서화하기 위한 기법에 대한 옵션들만이 제시되는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
사전에 정의된 규칙 세트에 따라 워크플로우들의 라이브러리를 준비하는 단계;
를 더 포함하며, 상기 규칙 세트는 전달 비히클, 장치 유형 및 옵션들의 어느 조합들이 허용되는지를 명시하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 구축된 워크플로우가 상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 2개의 상이한 약제를 포함하기 위한 단계들을 포함하여야 한다는 표시를 수신하는 단계; 및
상기 선택된 워크플로우 유형의 전달 비히클로 상기 2개의 상이한 약제를 배합하기 위한 단계들을 상기 구축된 워크플로우에 포함하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제25항에 있어서,
상기 구축된 워크플로우는 상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 2개의 약제에 의해 결정될 정보를 위한 플레이스홀더를 포함하고, 상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 구축된 워크플로우에 따라 배합될 2개의 특정 약제의 사양을 사용자로부터 수신하는 단계;
상기 구축된 워크플로우로 상기 2개의 특정 약제에 관한 정보를 삽입함으로써 상기 구축된 워크플로우로부터 배합 프로토콜을 자동 구축하는 단계; 및
상기 배합 프로토콜을 프로토콜 데이터베이스에 저장하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
사전에 만들어진 약제학적 제제가 사전에 만들어져 있다는 표시와 함께 처방집에 사전에 만들어진 약제학적 제제를 첨가하는 단계;
상기 사전에 만들어진 약제학적 제제 내 약제에 관련된 가상 프로토클을 구축하는 단계;
상기 사전에 만들어진 약제학적 제제 내 약제를 조제하기 위한 오더를 수신하는 단계; 및
상기 특정 약제에 대한 오더를 채우기 위한 옵션으로서 사용자에게 상기 가상 프로토콜을 제시하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 워크플로우를 자동 구축하는 단계는, 상기 워크플로우에 따라 수행되는 배합 태스크의 적어도 일부의 결과가 사용자 이외의 제2의 사람에 의해 검증되고 승인되어야 한다는 요건을 상기 워크플로우에 포함하는 단계를 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 제14항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 워크플로우로 삽입될 지시 메시지의 사양을 사용자로부터 수신하는 단계;
를 더 포함하며, 상기 워크플로우를 자동 구축하는 단계는 상기 워크플로우로 상기 지시 메시지를 삽입하는 단계를 포함하는, 컴퓨터 구현 방법. - 약제 배합을 위한 프로토콜을 명시하기 위한 사용자 인터페이스에 있어서,
상기 사용자 인터페이스는,
전자 디스플레이상에 디스플레이하기 위한 제1 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린은 완성된 배합 약제가 전달되게 하는 비히클의 종류에 의해 적어도 부분적으로 구별되는 배합 워크플로우 유형들의 리스트를 제시하며, 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린은 상기 배합 워크플로우 유형들 중 하나의 배합 워크플로우 유형의 선택을 가능하게 함 -; 및
제2 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 상기 제1 사용자 인터페이스 스크린상에서의 상기 배합 워크플로우 유형들 중 대응하는 하나의 배합 워크플로우 유형의 선택 후에 도달되며, 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 특정 배합 태스크에 대한 워크플로우를 구축하기 위한 다수의 옵션을 제시하고, 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 상기 구축된 워크플로우를 보여주며 옵션들이 상기 제2 사용자 인터페이스 스크린상에서 선택됨에 따라 상기 구축된 워크플로우를 실시간으로 업데이트하고, 상기 구축된 워크플로우는 상기 워크플로우에 필요한 성분들의 삽입을 위한 플레이스홀더들로 보이게 됨 -; 을 포함하는, 사용자 인터페이스. - 제30항에 있어서,
상기 제1 사용자 인터페이스 스크린은 또한 상기 배합 장치 유형들의 리스트를 제시하고 상기 배합 장치 유형들 중 하나의 배합 장치 유형의 선택을 가능하게 하며,
상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 특정 배합 장치 유형에 맞춰지는, 사용자 인터페이스. - 제30항 또는 제31항에 있어서,
상기 사용자 인터페이스는 다른 한 사용자 인터페이스 스크린을 더 포함하며,
상기 다른 한 사용자 인터페이스 스크린은,
저장된 워크플로우의 선택을 가능하게 하고;
특정 약제의 사양이 상기 선택된 워크플로우에 따라 배합되는 것을 가능하게 하며;
상기 선택한 워크플로우에 따라 상기 명시된 약제를 배합하기 위한 배합 프로토콜을 디스플레이하고; 그리고
워크플로우 선택 및 약제 사양의 변경들에 따라 상기 디스플레이된 배합 프로토콜을 실시간으로 업데이트하는, 사용자 인터페이스. - 제30항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 사용자 인터페이스 스크린은 상기 워크플로우가 2개의 상이한 약제를 상기 명시된 전달 비히클로 배합하기 위한 단계들을 포함하여야 함을 명시하는 것을 가능하게 있고, 상기 사용자 인터페이스는 다른 한 사용자 인터페이스 스크린을 더 포함하며, 상기 다른 한 사용자 인터페이스 스크린은,
상기 명시된 전달 비히클로 2개의 상이한 약제를 배합하기 위한 단계들을 포함하는 저장된 워크플로우의 선택을 가능하게 하며;
상기 선택된 워크플로우에 따라 2개의 특정 약제의 사양이 배합되는 것을 가능하게 하고;
상기 선택된 워크플로우에 따라 2개의 명시된 약제를 배합하기 위한 배합 프로토콜을 디스플레이하며; 그리고
워크플로우 선택 및 약제 사양의 변경들에 따라 상기 디스플레이된 배합 프로토콜을 실시간으로 업데이트하는, 사용자 인터페이스. - 제30항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 사용자 인터페이스는,
처방집에 첨가될 약제에 관한 정보를 입력하기 위한 필드(field)들을 포함하는 제3 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제3 사용자 인터페이스 스크린은 또한 약제가 사전 만들어져 있음을 나타내기 위한 사용자 인터페이스 선택을 포함함 -; 및
배합 태스크의 할당을 가능하게 하는 제4 사용자 인터페이스 스크린 - 상기 제4 사용자 인터페이스 스크린은 사용자에게 가상 프로토콜을 제시하며, 그의 선택은 약물이 사전에 만들어져 있음을 시사하는 것임 -;
을 더 포함하는, 사용자 인터페이스. - 제4항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 프로세서는 제1항 내지 제3항 또는 제14항 내지 제29항 중 어느 한 항의 컴퓨터 구현 방법을 수행하도록 구성되는, 약제 배합 시스템. - 제4항 내지 제13항 또는 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 프로세서는 상기 전자 디스플레이상에 제30항 내지 제34항 중 어느 한 항의 사용자 인터페이스를 디스플레이하도록 구성되는, 약제 배합 시스템. - 제1항 내지 제3항 또는 제14항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 컴퓨터 구현 방법은,
상기 전자 디스플레이 상에 제30항 내지 제34항 중 어느 한 항의 사용자 인터페이스를 디스플레이하는 단계;
를 더 포함하는, 컴퓨터 구현 방법.
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