KR20200081058A - 홍삼 츄어블정의 제조 방법 - Google Patents

홍삼 츄어블정의 제조 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 홍삼 츄어블정의 제조 방법, 및 이에 의해 제조된 홍삼 츄어블정에 관한 것으로, 홍삼 미세 분말을 이용하여 홍삼 츄어블정을 제조함으로써, 압축성이 높아져 정제의 품질이 우수하고, 붕해도가 우수한 효과가 있다.

Description

홍삼 츄어블정의 제조 방법{Method for Making Chewable Tablet Containing Red Ginseng}
본 발명은 홍삼 츄어블정의 제조 방법에 관한 것이다.
인삼은 식물 분류학상으로 오갈피나무과(Araliaceae)의 인삼속(Panax)에 속하는 다년생 음지성 초본식물로서 오래 전부터 한방에서 중요한 약재로 사용되었다. 인삼의 사포닌은 항암 작용, 항산화 작용, 동맥경화 및 고혈압 예방, 간기능 개선, 항피로, 항스트레스 작용, 노화 방지, 두뇌 활동 촉진, 항염 활성, 알레르기성 질환 치료 및 단백질 합성 능력의 촉진 등의 생리 활성이 있으며, 고려 홍삼은 항산화, 혈압 강하, 알코올성 고지혈증 개선, 혈당 강하 작용 등의 우수한 생리활성을 보유하는 것으로 알려져 있다.
인삼은 일반적으로 가공 방법에 따라 백삼과 홍삼으로 구분되며, 백삼은 밭에서 채굴한 가공되지 아니한 인삼 즉, 수삼을 그대로 건조한 것을 지칭하며 홍삼은 수삼을 증숙하여 건조 가공한 것으로 제조과정에서 사포닌 변형과 아미노산 변화 등 여러 화학적인 변화가 수반된다. 홍삼은 제조 과정에서 가해지는 열에 의해 인삼에 존재하지 않는 진세노사이드 Rg2, Rg3, Rh1, Rh2 등의 사포닌 성분이 생성되며, 홍삼 특유의 유효 성분은 암 예방 작용, 암세포 성장 억제 작용, 혈압 강하 작용, 뇌신경세포 보호 및 학습 능력 개선 작용, 항혈전 작용, 항산화 작용(특허문헌 1) 등이 우수하여 탁월한 약리 효능을 기대할 수 있다.
한편, 최근 홍삼의 건강 증진 효과에 대한 수요자들의 관심이 증대되면서, 관련 제품에 대한 개발이 활발하게 이루어지고 있다. 통상적으로 홍삼의 유효성분이 포함된 액상의 홍삼 추출물 제품은 정제수에 홍삼농축액 및 기타 원료를 혼합하는 방식으로 제조되거나, 홍삼 추출물을 제조하여 이를 바로 제품화하는 방식으로 되고 있다. 그러나, 이와 같은 홍삼 제품은 진세노사이드 함량이 낮거나, 또는 홍삼의 풍미를 그대로 살릴 수가 없어 관능성 및 제품성이 미흡하였다.
따라서, 추출 효율을 증대시키기 위한 다양한 방법이 강구되었으나 홍삼 내의 유효 성분을 온전하게 추출하기에는 한계가 있으며, 추출 원료로서 사용된 홍삼 내에는 필연적으로 유효 성분이 남아있게 되어 비용 또는 효과의 측면에서 바람직하지 않다.
최근에는 상기 문제점을 극복하기 위하여 홍삼 전체를 온전하게 취식할 수 있는 분말이나, 분말 형태의 제품이 개발되고 있다. 분말의 경우에는 홍삼 전체를 섭취할 수 있다는 장점을 갖는다. 하지만, 분말은 분말 자체를 섭취하기 어렵고, 분말을 물과 같은 용액에 혼합한 후 섭취해야 하는 불편함이 있다. 또한, 분말 중에서도 홍삼 분말 제조시에 필연적으로 발생하는 200 메쉬 이상을 통과하는 미세한 홍삼 분말의 경우에는 활용성이 떨어져서 폐기되고 있는 실정이다.
한편, 약물을 체내에 공급하기 위한 제형의 하나로서, 정제가 유용하게 사용되고 있다. 그러나, 의외로 많은 비율의 사람들이 정제를 삼키는 것에 대한 두려움을 가지고 있고, 또한 손 떨림과 연하 장애를 갖는 노인이나, 정제를 삼킬 수 없어서 시럽의 형태로 먹이거나 정제를 갈아서 물에 개어 먹어야하는 유소아, 여행 중 물을 얻기 어려운 경우, 신장병 환자와 같이 수분 섭취에 제한이 있는 환자, 일어나서 앉기 어려운 환자에게는 정제가 여전히 불편한 제형이다.
이를 개선하기 위해서 속붕정이 개발되었으며, 속붕정은 구강 내에 정제를 넣으면 타액에 의해 수초 내지 수십초 이내에 정제가 붕해되어 물 없이도 타액과 함께 복용이 가능한 제형이다. 하지만 속붕정은 수초 내지 수십초 이내에 분해되어 식품으로 섭취하고자 할 경우에는 입안에서 속붕정이 머무는 시간이 너무 짧아서 기호성이 떨어지는 문제점이 있었다. 따라서, 홍삼 미세 분말을 활용하면서도 머무름 시간이 1시간 이상인 츄어블정 형태의 제형에 대한 연구가 필요한 실정이다.
본 발명자는 200 메쉬 이상을 통과하는 홍삼 미세 분말을 활용하여, 섭취가 편한 제형으로 제조할 수 있는지 연구하였으며, 위 홍삼 미세 분말을 과립화 후, 타정함으로써 홍삼 츄어블정 제조가 가능하며, 품질이 우수하고, 특히 붕해도가 1시간 이상으로 머무름 시간이 긴 것을 확인하였다.
한국 공개특허공보 제2006-0024300호
본 발명의 목적은 홍삼 미세 분말을 활용하여, 섭취가 편한 츄어블정 제형을 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 하기 단계를 포함하는 홍삼 츄어블정의 제조 방법을 제공한다:
a) 홍삼을 분쇄하여 홍삼 분말을 얻는 단계; b) 홍삼 분말 중에서 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 60% 이상인 입도 분포를 가지는 홍삼 미세 분말을 얻는 단계; c) 홍삼 미세 분말을 유동층 과립기로 과립화하는 단계; 및 d) 과립을 타정하여 홍삼 츄어블정을 제조하는 단계;를 포함하는 홍삼 츄어블정의 제조 방법.
본 발명에 따른 정제는 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 60% 이상인 입도 분포를 가지는 홍삼 미세 분말을 사용하여 제조됨으로써 압축성이 높아져 정제의 품질이 우수하고, 붕해도가 우수한 효과가 있다.
도 1은 홍삼 분말의 입도 분석 결과이다.
도 2의 A는 제조예 2의 홍삼 과립을 타정하여 제조한 홍삼 츄어블정의 외관이며, 도 2의 B는 제조예 2의 홍삼 과립을 타정하여 제조한 홍삼 츄어블정의 붕해도 평가 결과이다.
도 3은 제조예 2의 홍삼 과립에 심리스 캡슐을 첨가한 혼합물을 타정하여 제조한 홍삼 츄어블정의 외관이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명은 하기 단계를 포함하는 홍삼 츄어블정의 제조 방법을 제공한다:
a) 홍삼을 분쇄하여 홍삼 분말을 얻는 단계; b) 홍삼 분말 중에서 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 60% 이상인 입도 분포를 가지는 홍삼 미세 분말을 얻는 단계; c) 홍삼 미세 분말을 유동층 과립기로 과립화하는 단계; 및 d) 과립을 타정하여 홍삼 츄어블정을 제조하는 단계;를 포함하는 홍삼 츄어블정의 제조 방법.
상기 b) 단계에서, 홍삼 미세 분말은 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 70% 이상, 73% 이상, 77% 이상, 80% 이상, 83% 이상, 87% 이상, 90% 이상, 92% 이상, 94% 이상, 95% 이상, 97% 이상, 99% 이상, 100%인 입도 분포를 가질 수 있으나, 이에 한정되지 않는다. 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말을 하한값 미만으로 포함하는 홍삼 미세 분말의 경우에는, 이 홍삼 미세 분말을 홍삼 츄어블정 제조시 원료로 사용하더라도 제조된 홍삼 츄어블정의 압축성이 낮아져 미분이 많이 발생하게 된다.
상기 c) 단계에서, 과립화는 유동층 과립기를 이용할 수 있다. 유동층 과립기 외의 다른 방법인 오실레이터 압출조립기를 사용하거나, 체에 통과시켜서 제립할 경우에는 얻어진 과립으로 정제를 제조하더라도, 붕해도가 1시간 이상인 특성을 만족시킬 수 없다. 따라서, 본 발명의 홍삼 츄어블정 제조시에 사용되는 과립화 기기는 유동층 과립기를 사용하는 것이 바람직하다.
상기 c) 단계에서, 과립화시 사용되는 용매는 물, 유기 용매 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나일 수 있다.
상기 유기 용매는 알코올, 바람직하게는 C1-C4의 저급 알코올, 헥산(n-헥산), 에테르, 글리세롤, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜, 에틸아세테이트, 메틸아세테이트, 디클로로메탄, 클로로포름, 에틸아세테이트, 벤젠 및 이들의 혼합용매로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나일 수 있고, 바람직하게는 에탄올일 수 있다. 물 및 유기 용매의 혼합물을 용매로 사용하는 경우, 물 및 유기 용매의 혼합물은 바람직하게는 물 및 C1-C4의 저급 알코올의 혼합물일 수 있고, 더욱 바람직하게는 물 및 에탄올의 혼합물, 즉 에탄올 수용액일 수 있다.
상기 물 및 에탄올의 혼합물은 10%(v/v) 내지 60%(v/v) 에탄올 수용액일 수 있고, 바람직하게는 20%(v/v) 내지 50%(v/v) 에탄올 수용액일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 25%(v/v) 내지 45%(v/v) 에탄올 수용액일 수 있으나, 이에 한정하지 아니한다. 상기 에탄올 수용액이 하한값 미만이거나, 상한값을 초과하는 농도일 경우에는 홍삼 츄어블정의 붕해도가 낮아진다.
또한, 본 발명은 상기 방법으로 제조된 홍삼 츄어블정을 제공한다.
상기 홍삼 츄어블정의 경도는 4.0 kgf/㎠ 내지 10 kgf/㎠, 4.5 kgf/㎠ 내지 9.0 kgf/㎠, 5.0 kgf/㎠ 내지 8.0 kgf/㎠, 5.5 kgf/㎠ 내지 7.5 kgf/㎠, 5.5 kgf/㎠ 내지 7 kgf/㎠일 수 있으나, 이에 한정하지 않는다. 홍삼 츄어블정의 경도가 하한값 미만이면 유통, 보관 단계에서 홍삼 츄어블정의 외형이 손상될 수 있다. 홍삼 츄어블정의 경도가 상한값을 초과하면, 씹을 수 있을 정도인 츄어블정으로 제조하는 본 발명의 목적과는 상이하게, 과도한 경도로 인해 섭취가 어려울 수 있다.
상기 홍삼 츄어블정의 붕해도는 30분 내지 1.5시간, 35분 내지 1.4시간, 40분 내지 1.3시간, 45분 내지 1.2시간, 50분 내지 1.1시간일 수 있으나, 이에 한정하지 않는다. 홍삼 츄어블정의 붕해도가 하한값 미만일 경우에는 속붕해정과 같이 빠른 시간 안에 분해되기 때문에 기호성이 감소되는 문제점이 있다. 홍삼 츄어블정의 붕해도가 상한값을 초과할 경우에는 저작하여 섭취하여야 하는 문제점이 있다.
본 발명의 홍삼 츄어블정은 일반 정제와는 다르게 물이 없이도 필요시에 간편하게 복용가능하면서도, 붕해도가 1시간 이상 지속되므로 입안에서 수십초 내에 분해되는 속붕해정보다는 기호성이 높은 장점이 있다. 또한, 홍삼 츄어블정을 씹으면서 성분 자체가 직접 방출되므로 종래의 정제에서 나타났던 문제점인 성분의 방출이 저해되어 성분의 기능이나 효능이 저하될 우려가 적은 장점이 있다.
이하, 본 발명을 제조예 및 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 제조예, 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 제조예 및 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
제조예 1. 홍삼 분말의 제조
원료삼을 2~3cm 크기로 절단하고 증기 처리하였다. 증기 처리된 홍삼편을 분쇄하고 사별하여 홍삼 분말을 얻었다. 홍삼 분말의 입도를 HELOS Paticle Size Analyser를 이용하여 측정하였다. 표 1에 입도 분석 결과를 나타낸다. 홍삼 분말 A는 미분을 제외한 정제 등 분말 제품의 최적 적성을 유지하기 위한 입도 분포이며, 홍삼 분말 B는 A를 만들기 위해 나오는 부산물이며, C는 미분들만 모아놓은 것이다.
미국 ASTM E-58T 독일 DIN 4188 홍삼 분말 A 홍삼 분말 B 홍삼 분말 C
호칭
(No)		 체눈 크기
(㎛)		 눈 크기 지름
(mm)		 분석 결과(%) 분석 결과(%) 분석 결과(%)
50 300 0.63 0.4 0.64 0.42 -
60 250 0.5 0.315 0.42 2.12 -
80 180 0.315 0.2 24.28 0.79 -
100 150 0.25 0.16 18.50 0.82 -
120 125 0.2 0.125 12.44 1.43 -
140 106 0.16 0.1 10.80 13.27 -
200 75 0.1 0.063 13.20 32.64 -
200 이상 0.1 이하 19.72 48.54 100
입도 측정 결과, 홍삼 분말 A는 #70를 100% 통과하고, #200은 25% 이하로 잔존하였다. 홍삼 분말 B는 #80을 85% 이상 통과하고, 홍삼 분말 C는 #200 이상을 통과한 분말이 95% 이상이었다(표 1).
제조예 2. 홍삼 과립의 제조
제조예 1에서 얻어진 홍삼 분말 C를 과립 제조에 이용하였다. 홍삼 분말 C 전체 중량에 대하여, 20 중량%에 해당하는 양의 30%(v/v) 에탄올 수용액을 가하여 유동층 과립기로 과립물을 제조하였다. 유동층 과립기의 내부 온도는 30±5℃이고, 분사 압력은 2.3±0.3bar이며, 분사량은 120±0.2 g/min(과립물 대비 20%)로 하였다. 건조가 완료된 원료를 일정한 입자가 되도록 정립기로 정립하였다. 정립이 완료된 과립은 24 메쉬를 100% 통과하고, 200 메쉬는 25% 이하로 통과하는 범위 내의 크기의 과립이었다.
제조예 3. 홍삼 츄어블정의 제조
제조예 2에서 얻어진 홍삼 과립을 더블콘 믹서기를 이용하여 혼합하였다. 혼합 시간은 30분이고, 속도는 20~25rpm이다. 혼합이 완료된 혼합분을 30℃ 이하, 습도 50% RH 이하에서 타정하여 갈색의 원형 정제를 얻었다. 타정된 정제는 탈분기를 이용하여 탈분하였다. 측정 결과를 하기 표 2에 나타낸다. 얻어진 정제는 개별 중량, 평균 중량, 경도, 두께, 붕해도 등을 측정하였다. 또한, 홍삼 과립에 심리스 캡슐(seamless capsule)로서 고추 또는 페퍼민트를 각각 첨가한 정제도 제조하였다. 심리스 캡슐이 포함된 정제 제조시 배합 비율과 중량, 경도 평가 결과를 하기 표 3에 나타낸다.
No 시험항목 기준
1 외관 및 성상 고유의 색택과 향미를 가지고,
이미와 이취가 없는 연갈색의 정제
2 진세노사이드
Rg1, Rb1, Rg3의 합		 표시량 (5.5mg/g)의 80% 이상
3 마손도 1.0% 이내
4 수분 함량 10.0% 이하
5 경도 6.0 kgf/㎠ 이상
6 붕해도 60분 이상
7 세균수(cfu/g) 1000 이하
8 대장균군 음성
9 중량 편차 평균 중량: 500mg 이상
중량 편차: 5~10%(± T1): 2개 이하
10% 초과 (± T2): 없음
배합비(%) 제조예 2의 홍삼 과립 100 98 98
심리스 캡슐
(고추, 1.0mm)		 - 2 -
심리스 캡슐
(페퍼민트, 0.5mm)		 - - 2
중량 mg 300~500 300~500 300~500
경도 kgf/㎠ 7-8 5-6 6-8
표 2에 나타낸 바와 같이, #200 이상을 통과하는 분말이 95% 이상인 홍삼 미세 분말으로 과립을 제조하고, 이 과립을 타정하여 얻어진 정제는 홍삼 미세 분말을 원료로 사용함에 따라 압축성이 높아져서 정제의 품질이 우수하였고, 종래의 정제 대비 미분 발생이 없었다. 홍삼 고유의 색택과 향미를 가지고, 이미와 이취가 없으며, 연갈색이었고, 표면이 균일하였다(도 2의 A).
또한, 유효성분인 진세노사이드 함량이 생리 효과를 나타낼 정도로 포함되어 있으며, 마손도, 경도, 붕해도가 제품화하기에 적합하였다. 특히 붕해도의 경우에는 60분 이상으로 나타났다(도 2의 B).
심리스 캡슐을 첨가한 경우에는 도 3에 도시한 바와 같이, 표면이 불균일하여서 제품화하기에 적합하지 않았다.
위 결과로부터 #200 이상을 통과하는 분말이 95% 이상인 홍삼 미세 분말을 이용하여 홍삼 츄어블정 제조가 가능하며, 제조된 홍삼 츄어블정이 붕해도가 우수한 것을 알 수 있었다. 또한, 홍삼 츄어블정 제조시, 홍삼 과립 외에 심리스 캡슐과 같은 다른 성분이 첨가되는 경우에는 홍삼 츄어블정의 외관이 불균일하여 제품화에 적합하지 않았다.

Claims (8)

  1. a) 홍삼을 분쇄하여 홍삼 분말을 얻는 단계;
    b) 홍삼 분말 중에서 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 60% 이상인 입도 분포를 가지는 홍삼 미세 분말을 얻는 단계;
    c) 홍삼 미세 분말을 유동층 과립기로 과립화하는 단계; 및
    d) 과립을 타정하여 홍삼 츄어블정을 제조하는 단계;를 포함하는 홍삼 츄어블정의 제조 방법.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 b) 단계에서, 홍삼 미세 분말은 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 70% 이상인 입도 분포를 가지는 방법.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 b) 단계에서, 홍삼 미세 분말은 200 메쉬 이상의 체를 통과하는 분말이 80% 이상인 입도 분포를 가지는 방법.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 c) 단계에서, 과립화시 사용되는 용매는 물, 유기 용매 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 방법.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 c) 단계에서, 과립화시 사용되는 용매는 에탄올 수용액인 방법.
  6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항의 방법으로 제조된 홍삼 츄어블정.
  7. 청구항 6에 있어서,
    상기 홍삼 츄어블정의 경도는 4.0 kgf/㎠ 내지 10 kgf/㎠인 홍삼 츄어블정.
  8. 청구항 6에 있어서,
    상기 홍삼 츄어블정의 붕해도는 30분 내지 1.5시간인 홍삼 츄어블정.
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