KR20200056365A - Composition for preventing or treating prediabetes or diabetes comrising fractionation of Gentiana scabra extracts - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a composition for preventing or treating pre-diabetes or diabetes of a specific fraction of a Gentiana scabra extract. The composition has no toxicity in vivo, promotes secretion of GLP-1 in human intestinal endocrine cells, and has a hypoglycemic effect, thereby being able to be used as a medicine or health functional food effective for preventing or treating pre-diabetes or diabetes.

Description

용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물{Composition for preventing or treating prediabetes or diabetes comrising fractionation of Gentiana scabra extracts}Composition for preventing or treating prediabetes or diabetes comrising fractionation of Gentiana scabra extracts}

본 발명은 용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of pre-diabetes or diabetes comprising a fraction of the gentian extract as an active ingredient.

또한, 본 발명은 용담 추출물의 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to a food composition for preventing or improving pre-diabetes or diabetes, comprising a fraction of a gentian extract as an active ingredient.

당뇨병(Diabetes)은 혈액 내에 존재하는 포도당이 소변을 통해 배출되는 질환으로서, 근본적인 치유가 되지 않는 만성 퇴행성질환 중의 하나이다. 현대에 들어와서 식생활의 변화와 운동 부족 등으로 인하여, 인체 고유의 에너지 대사과정에 커다란 변화가 발생하였으며, 이에 따라 당뇨병 등의 만성 퇴행성질환은 증가하는 현상을 보이고 있다. 국내에서는 당뇨 유병율이 5 ~ 10 %에 달하는 것으로 알려져 있으며 지속적인 증가 추세를 보이고 있다. 미국의 경우, 지난 40년간 당뇨병은 6배가 증가 하였으며 이와 같은 수준의 증가에 의하여 2050년에 이르러서는 환자수가 2600만 명에 이르게 될 것으로 전망되고 있다.Diabetes (Diabetes) is a disease in which glucose present in the blood is discharged through urine, and is one of chronic degenerative diseases that are not fundamentally cured. In modern times, due to changes in diet and lack of exercise, a large change has occurred in the energy metabolism process inherent to the human body, and accordingly, chronic degenerative diseases such as diabetes are increasing. In Korea, the prevalence of diabetes is known to reach 5 to 10%, and it continues to increase. In the United States, diabetes has increased six-fold over the past 40 years, and this level is expected to increase the number of patients to 26 million by 2050.

이러한 당뇨병의 95% 이상을 차지하는 제2형 당뇨병(인슐린 비의존형 당뇨병)의 병인은 두 가지 원인, 즉 인슐린 분비장애 및 인슐린 저항성의 복합 장애로 알려져 있다. 즉 당뇨병은 이 복합적인 장애로 인해 만성 고혈당 증상을 보이는 질환이다.The etiology of type 2 diabetes (insulin-independent diabetes), which accounts for more than 95% of diabetes, is known as two causes: insulin secretion disorder and insulin resistance complex disorder. In other words, diabetes is a disease with chronic hyperglycemia symptoms due to this complex disorder.

상기 인슐린 분비장애란 혈당 농도에 따라 췌장의 베타세포에서 적절한 양의 인슐린이 분비되지 않는 상황을 말하며, 이는 인슐린을 분비하는 베타세포의 양적인 감소나 기능적인 분배장애를 모두 포함한다. The insulin secretion disorder refers to a situation in which an appropriate amount of insulin is not secreted from the beta cells of the pancreas according to the blood sugar concentration, which includes both quantitative reduction of the beta cells secreting insulin or functional distribution disorder.

또한, 상기 인슐린 저항성이란 분비된 인슐린이 혈류를 타고 표적장기에 도달했으나 그 표적세포에서 인슐린 작용 및 민감성이 저하된 상황을 의미하는데, 일반적으로 세포막 수용체 결합 후의 신호전달장애로 생각되며, 그 원인으로 유전적인 소인, 비만, 육체적 활동저하 및 고혈당 또는 이상지질혈증 등이 있다. 인슐린 저항성이 있으면 저항성을 극복하기 위해 더 많은 양의 인슐린이 분비되어야 하고, 반대로 인슐린 분비가 충분하지 않아 생긴 고혈당 자체가 다시 인슐린 저항성을 악화시킬 수 있다.In addition, the insulin resistance refers to a situation in which the secreted insulin rides the bloodstream and reaches the target organ, but the insulin action and sensitivity are reduced in the target cell, which is generally considered to be a signaling impairment after binding to the membrane receptor. Genetic predisposition, obesity, physical inactivity and hyperglycemia or dyslipidemia. With insulin resistance, a greater amount of insulin must be released to overcome the resistance, and conversely, hyperglycemia itself caused by insufficient insulin secretion may worsen insulin resistance again.

현재 제2형 당뇨병(인슐린 비의존형 당뇨병)의 치료법으로는 식사요법, 운동요법, 설폰요소제, 비구아니드(biguanide)계 약물, α-글루코시다아제 억제제, 인슐린 등이 이용되고 있으며 새로운 약물의 개발에 대한 많은 연구를 통해 메그리티니드계나 티아졸리디니디온계 약물, 작용시간이 다양한 인슐린 등이 개발되어 임상에 적용되고 있다. 그러나 이들 치료제들은 약효가 낮거나 간 기능 장애, 저혈당, 유산혈증 등과 같은 많은 부작용을 일으키는 문제점이 있다. 따라서 이와 같은 부작용을 줄이고 대사이상 증세 등을 개선시켜주며 장기복용 시에도 안전성이 우수한 당뇨병 치료제의 개발이 절실히 요구된다.Currently, as a treatment method for type 2 diabetes (insulin-independent diabetes), diet therapy, exercise therapy, sulfone urea, biguanide-based drugs, α-glucosidase inhibitors, insulin, and the like are being used. Through many studies, megritinide-based or thiazolidinidion-based drugs and insulins with various action times have been developed and applied in clinical trials. However, these treatments have a problem of low medicinal effect or causing many side effects such as liver dysfunction, hypoglycemia, and lactateemia. Therefore, it is urgently needed to develop a diabetes treatment that reduces such side effects, improves metabolic symptoms, and has excellent safety even in long-term use.

당뇨병전증(Prediabetes)이란 당뇨병의 전단계에 해당하는 혈당 조절 이상으로 당뇨병으로 갈 수 있는 고위험군을 의미한다. 전당뇨병은 향후 당뇨병으로 갈 위험성이 정상인에 비해 3 ~ 5배 높다. 또한, 혈당이 당뇨병 정도까지 높지는 않지만, 정상인보다는 높기 때문에 혈관에 대한 스트레스가 증가하여 뇌졸증, 심근경색 등의 심혈관 질환의 위험성이 정상인에 비해 3~ 5 배 높다. 이러한 전당뇨병의 종류로는 공복고혈당(impaired fasting lycemia, IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance, IGT), 대사증후군(metabolic syndrome) 등이 있다. Prediabetes refers to a high-risk group that can go to diabetes beyond blood sugar control, which corresponds to all stages of diabetes. Pre-diabetes is 3 to 5 times more likely to go to diabetes in the future. In addition, although the blood sugar level is not as high as that of diabetes, the risk of cardiovascular diseases such as stroke and myocardial infarction is 3 to 5 times higher than that of normal people due to increased stress on blood vessels because it is higher than that of normal people. The types of pre-diabetes include impaired fasting lycemia (IFG), impaired glucose tolerance (IGT), and metabolic syndrome.

한편, 용담(Gentiana scabra)은 쌍떡잎식물 합판화군 용담목 용담과의 여러해살이풀이다. 예로부터 향균 및 소염 작용, 소화불량 등의 증상에 사용되었다. On the other hand, Gentiana scabra is a perennial plant with Yongdammok Yongdam, a dicotyledonous group. It has been used for symptoms such as antibacterial and anti-inflammatory effects, and indigestion since ancient times.

상기 용담은 한의학에서 당뇨병 치료 효과가 있는 것으로 알려져 있으나, 특정 분획물에 대한 효과에 대해서는 보고된 바가 없다. The gentian is known to be effective in treating diabetes in Oriental medicine, but there has been no report on the effect on specific fractions.

이에 본 발명자들은 당뇨병 치료제를 개발하기 위한 연구를 수행한 결과, 용담 추출물의 특정 분획물이 인간 장내분비세포 내에서 인크레틴 호르몬 분비를 촉진하고, 인슐린의 분비를 촉진시키며, 제2형 당뇨병 마우스 모델에서 혈당강하 효과가 있다는 사실을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.As a result, the present inventors conducted research to develop a therapeutic agent for diabetes, and a specific fraction of gentian extract promotes secretion of incretin hormone in human intestinal endocrine cells, promotes insulin secretion, and in a type 2 diabetes mouse model. The present invention was completed by confirming the fact that there is a hypoglycemic effect.

Zhang, J.-q. On the study on treatment of diabetes with traditional Chinese medicin. Chinese Journal of Integrative Medicine 2, 82-83(1995)Zhang, J.-q. On the study on treatment of diabetes with traditional Chinese medicin. Chinese Journal of Integrative Medicine 2, 82-83 (1995)

본 발명의 목적은 용담 추출물의 분획물의 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하고자 하는 것이다. An object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing or treating pre-diabetes or diabetes mellitus of a fraction of gentian extract.

본 발명의 다른 목적은 용담 추출물의 분획물의 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하고자 하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a food composition for preventing or improving pre-diabetes or diabetes of a fraction of gentian extract.

본 발명은 용담(Gentiana scabra) 추출물의 (에틸 아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올) 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증(prediabete) 또는 당뇨병(diabete)의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다. The present invention provides a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of prediabetes or diabetes (diabete) comprising a fraction (Gentiana scabra) extract (ethyl acetate, methylene chloride or butanol) as an active ingredient.

본 발명의 바람직한 구체예 따르면, 상기 추출물은 용담 껍질로부터 추출될 수 있다.According to a preferred embodiment of the present invention, the extract may be extracted from gentian skin.

또한, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출한 것일 수 있으며, 물 또는 95 % 에탄올로 추출한 것이 바람직하다. 본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 상기 분획물은 에틸 아세테이트 분획물일 수 있다.In addition, the extract may be extracted with water, a lower alcohol having 1 to 4 carbon atoms or a mixed solvent thereof, and is preferably extracted with water or 95% ethanol. According to a preferred embodiment of the invention, the fraction may be an ethyl acetate fraction.

본 발명에 있어서, 상기 당뇨병전증은 공복고혈당(impaired fasting lycemia,IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance,IGT) 또는 대사증후군(metabolic syndrome)일 수 있다.In the present invention, the pre-diabetes may be impaired fasting lycemia (IFG), impaired glucose tolerance (IGT) or metabolic syndrome.

또한, 본 발명의 약학적 조성물은 GLP-1(glucagon-like peptide-1)과 인슐린 분비를 촉진하는 것을 특징으로 한다.In addition, the pharmaceutical composition of the present invention is characterized by promoting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin secretion.

본 발명은 용담(Gentiana scabra) 추출물의 (에틸 아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올) 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.The present invention provides a food composition for preventing or improving pre-diabetes or diabetes mellitus comprising an active ingredient (ethyl acetate, methylene chloride or butanol) fraction of gentian scabra extract.

본 발명의 용담 추출물의 분획물은 세포에 독성이 없으면서 세포 내에서 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진하고, 인슐린의 분비를 촉진시키며, 제2형 당뇨병 마우스(db/db mice) 모델에서 혈당 강하 효과가 있어, 당뇨병전증 또는 당뇨병의 현저한 치료 효능이 있다.The fraction of the gentian extract of the present invention has no toxic effect on cells, promotes secretion of incretin hormone in cells, promotes secretion of insulin, and has a hypoglycemic effect in the type 2 diabetes mouse model (db / db mice) , Pre-diabetes or significant treatment efficacy of diabetes.

도 1은 인간 장내분비세포에서 용담 추출 분획물의 GLP-1 분비 촉진 확인을 나타낸 것이다(Q: 퀴닌, GS: 용담, EA: 에틸아세테이트, hex: 헥산, MC: 메틸렌클로라이드, BuOH: 부탄올, *P<0.05, **P<0.01, ***P<0.0001).Figure 1 shows the confirmation of the GLP-1 secretion promoting secretion of gentian extract in human intestinal endocrine cells (Q: quinine, GS: gentian, EA: ethyl acetate, hex: hexane, MC: methylene chloride, BuOH: butanol, * P <0.05, ** P <0.01, *** P <0.0001).

이하, 본 발명에 대하여 보다 상세히 설명한다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail.

약학적 조성물Pharmaceutical composition

본 발명은 용담 추출물의 특정 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.The present invention provides a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of pre-diabetes or diabetes, comprising a specific fraction of gentian extract as an active ingredient.

상기 용담 추출물은 용담을 물로 세척하여 이물질을 제거한 후 그늘에서 건조하고 분쇄하고, 적절한 추출용매를 가하여 추출할 수 있다. The gentian extract may be extracted by washing the gentian with water, removing foreign matter, drying and crushing in the shade, and adding an appropriate extraction solvent.

상기 추출용매는 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매를 이용하여 추출할 수 있으며, 물 또는 에탄올을 사용하는 것이 바람직하며, 상기 에탄올은 95% 에탄올을 사용하는 것이 바람직하다.The extraction solvent can be extracted using a solvent selected from water, a lower alcohol having 1 to 4 carbon atoms or a mixed solvent thereof, and it is preferable to use water or ethanol, and the ethanol is preferably 95% ethanol. Do.

추출 방법에서 추출은 진탕 추출, Soxhlet 추출 또는 환류 추출 방법을 이용할 수 있으나 이에 한정되지 않는다. 추출 온도는 40 내지 100 ℃인 것이 바람직하며, 60 내지 80 ℃인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 추출시간은 2 내지 24 시간인 것이 바람직하며, 추출회수는 1 내지 5 회인 것이 바람직하다.In the extraction method, the extraction may include shaking extraction, Soxhlet extraction, or reflux extraction, but is not limited thereto. The extraction temperature is preferably 40 to 100 ° C, more preferably 60 to 80 ° C. In addition, the extraction time is preferably 2 to 24 hours, and the extraction number is preferably 1 to 5 times.

상기 용담은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있으며, 용담 전초를 사용하거나 꽃, 열매, 잎, 줄기, 껍질 또는 뿌리로 이루어진 일부를 사용할 수 있으며, 껍질이 가장 바람직하다.The gentian can be used without limitation, such as cultivated or commercially available, can use gentian outpost or a part consisting of flowers, berries, leaves, stems, husks or roots, and the husk is most preferred.

본 발명의 구체예에 따르면, 상기 방법으로 추출된 용담 추출물을 에틸아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올로 분획될 수 있으며, 이중 에틸아세테이트로 분획되는 것이 가장 바람직하다. According to an embodiment of the present invention, the gentian extract extracted by the above method may be fractionated with ethyl acetate, methylene chloride, or butanol, and it is most preferred to fractionate with ethyl acetate.

본 발명의 용담 추출물의 분획물은 세포 내에서 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진하고, 인슐린의 분비를 촉진시키며, 제2형 당뇨병 마우스(db/db mice) 모델에서 혈당 강하 효과가 있음이 확인되었다. It was confirmed that the fraction of the gentian extract of the present invention promotes the secretion of the incretin hormone in the cell, promotes the secretion of insulin, and has a hypoglycemic effect in the type 2 diabetes mouse model (db / db mice).

따라서, 본 발명의 분획물을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물은 당뇨병전증(prediabetes) 또는 당뇨병(prediabetes)의 예방 또는 치료 용도로 사용이 가능하다. 상기 당뇨병전증은 공복고혈당(impaired fasting lycemia,IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance,IGT) 또는 대사증후군(metabolic syndrome)에서 선택된 것일 수 있다.Therefore, the pharmaceutical composition comprising the fraction of the present invention as an active ingredient can be used for the prevention or treatment of prediabetes (prediabetes) or diabetes (prediabetes). The pre-diabetes may be selected from impaired fasting lycemia (IFG), impaired glucose tolerance (IGT) or metabolic syndrome.

본 발명의 분획물은 조성물의 총 중량에 대하여 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.The fraction of the present invention is preferably included in 0.1 to 50% by weight based on the total weight of the composition, but is not limited thereto.

본 발명의 조성물은 용담 추출물 및 분획물과 함께 당뇨병전증 또는 당뇨병의 억제 및 치료 효과를 갖는 공지의 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다. The composition of the present invention may contain one or more known active ingredients having an inhibitory and therapeutic effect on pre-diabetes or diabetes, along with a gentian extract and a fraction.

본 발명의 조성물은 임상 투여 시에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. The composition of the present invention can be administered orally or parenterally during clinical administration and can be used in the form of a general pharmaceutical preparation. When formulated, it is prepared using diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants and surfactants.

경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 본 발명의 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘, 스티레이드, 탈크 같은 윤활제도 사용될 수 있다. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like, and such solid preparations contain at least one excipient in the pharmaceutical composition of the present invention, for example, starch, calcium carbonate, sucrose, It is prepared by mixing lactose and gelatin. Also, in addition to simple excipients, lubricants such as magnesium, steroid and talc can be used.

경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다. Liquid preparations for oral administration include suspending agents, intravenous solutions, emulsions, and syrups. In addition to water and liquid paraffin, which are commonly used as diluents, various excipients, such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives, can be included. have.

비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및 젤라틴 등이 사용될 수 있다.Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations and suppositories. As non-aqueous solvents and suspensions, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate may be used. As a base for suppositories, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin, glycerol, and gelatin may be used.

본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르며, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 투약 단위는, 예를 들면 개별 투약량의 1, 2, 3 또는 4 배를 포함하거나 또는 1/2, 1/3 또는 1/4 배를 포함할 수 있다. 개별 투약량은 바람직하게는 유효 약물이 1 회에 투여되는 양을 포함하며, 이는 통상 1 일 투여량의 전부, 1/2, 2/3 또는 1/4 배에 해당한다. 본 발명의 조성물의 유효용량은 0.1 내지 1000 mg/kg(체중)이고, 하루 1 내지 6 회 투여될 수 있다.The dosage of the pharmaceutical composition of the present invention depends on the patient's condition and body weight, the degree of disease, the drug form, the route and duration of administration, and may be appropriately selected by those skilled in the art. Dosage units may include, for example, 1, 2, 3 or 4 times the individual dosage or may include 1/2, 1/3 or 1/4 times. Individual dosages preferably include the amount by which the effective drug is administered at one time, which usually corresponds to all, 1/2, 2/3 or 1/4 times the daily dose. The effective dose of the composition of the present invention is 0.1 to 1000 mg / kg (body weight), and can be administered 1 to 6 times a day.

본 발명의 조성물은 당뇨병전증 및 당뇨병의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.The composition of the present invention can be used alone or in combination with methods using surgery, radiation therapy, hormonal therapy, chemotherapy, and biological response modifiers for the prevention and treatment of pre-diabetes and diabetes.

식품 조성물Food composition

본 발명의 다른 구체예에 따르면, 용담 추출물의 특정 분획물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병전증 또는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.According to another embodiment of the present invention, there is provided a food composition for preventing or improving pre-diabetes or diabetes comprising a specific fraction of gentian extract as an active ingredient.

본 발명에서, '식품'이란 질병의 예방 또는 치료, 생체방어, 면역, 병후의 회복, 노화 억제 등 생체조절기능을 가지는 식품을 말하는 것으로, 장기적으로 복용하였을 때 인체에 무해하여야 한다.In the present invention, the term 'food' refers to foods having bio-regulatory functions, such as prevention or treatment of diseases, bio-defense, immunity, recovery after illness, and aging inhibition, and should be harmless to the human body when taken for a long time.

본 발명의 조성물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 혼합양은 사용 목적 (예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조 시에 본 발명의 조성물은 원료에 대하여 15 중량 % 이하, 바람직하게는 10 중량 % 이하의 양으로 첨가된다. 그러나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.When the composition of the present invention is used as a food additive, the composition may be added as it is or used with other foods or food ingredients, and may be suitably used according to conventional methods. The mixing amount of the active ingredient can be appropriately determined according to the purpose of use (prevention, health or therapeutic treatment). Generally, the composition of the present invention is added in an amount of 15% by weight or less, preferably 10% by weight or less, with respect to the raw materials in the manufacture of a food or beverage. However, in the case of long-term intake for health and hygiene purposes or for health control, it may be below the above range, and since there is no problem in terms of safety, the active ingredient may be used in an amount above the above range.

상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.There are no particular restrictions on the type of food. Examples of foods to which the above substances can be added are meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, dairy products including gums, ice creams, various soups, beverages, tea, drinks, Alcoholic beverages and vitamin complexes, and all of the health foods in the ordinary sense.

본 발명의 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 포함할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ml 당 일반적으로 약 0.01 내지 10 g, 바람직하게는 약 0.01 내지 0.1 g 이다.The health drink composition of the present invention may include various flavoring agents, natural carbohydrates, and the like, as additional components, like a conventional beverage. The natural carbohydrates described above may include monosaccharides such as glucose and fructose, disaccharides such as maltose and sucrose, and natural sweeteners such as dextrin and cyclodextrin, synthetic sweeteners such as saccharin and aspartame. . The proportion of the natural carbohydrate is generally about 0.01 to 10 g per 100 ml of the composition of the present invention, preferably about 0.01 to 0.1 g.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일주스, 과일주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100중량부 당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.In addition to the above, the composition of the present invention includes various nutrients, vitamins, electrolytes, flavoring agents, coloring agents, pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, And carbonated agents used in carbonated beverages. In addition, the composition of the present invention may include flesh for the preparation of natural fruit juice, fruit juice beverage and vegetable beverage. These ingredients can be used independently or in combination. The proportion of these additives is not critical, but is generally selected from 0.01 to 0.1 parts by weight per 100 parts by weight of the composition of the present invention.

이하 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, preferred embodiments are provided to help understanding of the present invention. However, the following examples are only provided to more easily understand the present invention, and the contents of the present invention are not limited by the examples.

제조예Manufacturing example

제조예 1. 용담 추출물의 제조Preparation Example 1. Preparation of Yongdam extract

경희 한의학 리서치 센터로부터 용담을 구입하였다. 상기 용담을 물로 세척하여 이물질을 제거한 후 그늘에서 건조하고 분쇄하였다. 분쇄된 용담에 95% 에탄올을 가하여 추출물을 수득하였다.I purchased Yongdam from Kyunghee Oriental Medicine Research Center. The gentian was washed with water to remove foreign matter, dried in the shade and crushed. 95% ethanol was added to the pulverized gentian to obtain an extract.

제조예 2. 용담 추출물의 분획물의 제조Preparation Example 2. Preparation of fraction of gentian extract

상기 제조예 1에서 제조된 용담 95% 에탄올 추출물을 이용하여, 헥산, 에틸아세테이트, 메틸렌클로라이드 또는 부탄올 분획물을 제조하였다.Hexane, ethyl acetate, methylene chloride or butanol fractions were prepared using the gentian 95% ethanol extract prepared in Preparation Example 1.

전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.The above description of the present invention is for illustration only, and those skilled in the art to which the present invention pertains can understand that the present invention can be easily modified into other specific forms without changing the technical spirit or essential features of the present invention. will be. Therefore, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and not restrictive. For example, each component described as a single type may be implemented in a distributed manner, and similarly, components described as distributed may be implemented in a combined form.

실시예Example

실시예 1. 인크레틴 호르몬 조절 효과 확인Example 1. Confirming the effect of regulating incretin hormone

본 발명의 조성물에 의한 항당뇨 기작을 확인하기 위하여, 인간 장내분비세포 (Humon enteroendocrine cell)인 NCI-H716 세포에 제조예 2에서 제조된 용담 헥산(hex), 에틸아세테이트(EA), 메틸렌클로라이드(MC), 부탄올(BuOH) 분획물을 각각 100ug/ml, 500ug/ml의 농도로 1시간 동안 처리하였다. 2mM 퀴닌(Quinine)은 GLP-1 분비에 대한 양성대조군으로 사용되었다. In order to confirm the anti-diabetic mechanism by the composition of the present invention, human enteroendocrine cells (Humon enteroendocrine cells) NCI-H716 cells prepared in Preparation Example 2 hexane (hex), ethyl acetate (EA), methylene chloride ( MC) and butanol (BuOH) fractions were treated for 1 hour at concentrations of 100 ug / ml and 500 ug / ml, respectively. 2mM quinine was used as a positive control for GLP-1 secretion.

그 결과, 도 1에 도시된 바와 같이, 용담 에틸아세테이트, 메틸렌클로라이드, 부탄올 분획물이 인크레틴 호르몬인 GLP-1의 분비를 촉진하는 것을 확인할 수 있었다. As a result, as shown in FIG. 1, it was confirmed that the gentian ethyl acetate, methylene chloride, and butanol fractions promote secretion of the incretin hormone GLP-1.

특히, 용담 에틸아세테이느 분획물을 처리하였을 때 GLP-1의 분비가 용량의존적(dose-dependently)으로 증가한 것을 확인할 수 있었고, 100 ug/ml의 낮은 농도에서도 유의성있게 증가함을 확인할 수 있었다.Particularly, when the gentian ethyl acetate fraction was treated, it was confirmed that the secretion of GLP-1 increased dose-dependently, and it was also found to be significantly increased even at a low concentration of 100 ug / ml.

상기 GLP-1 농도는 세포에 샘플 처리 후 배지를 회수하여 enzyme-linked immunosolvent assay (ELISA) 방법을 사용하여 측정하였으며, 남아있는 세포는 RIPA buffer로 lysis하여 단백질 정량에 사용하였다. 단백질 정량값은 각각의 결과를 보정값하는데 사용하였다.The GLP-1 concentration was measured by using a enzyme-linked immunosolvent assay (ELISA) method to recover the medium after sample processing on the cells, and the remaining cells were lysed with RIPA buffer and used for protein quantification. Protein quantitative values were used to calibrate each result.

실시예 2. 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물의 유전자 발현 변화 확인 Example 2. Confirmation of gene expression change of gentian ethylacetate (EA) fraction

인크레틴 호르몬은 G-단백질 연결 수용체(G-protein coupled recepor, GPCR) 경로를 경유하여 분비되는 것으로 알려져 있다. 이에 인간 장내분비세포에 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물 100 ug/ml을 1시간 동안 처리한 뒤 추출한 RNA를 주형으로 cDNA를 제작하고 이를 바탕으로 microarray 실험을 실시하였다. 그 결과는 하기 표 1 내지 표 4와 같다.Incretin hormones are known to be secreted via the G-protein coupled recepor (GPCR) pathway. To this end, 100 ug / ml of the soluble ethyl acetate (EA) fraction in human intestinal endocrine cells was treated for 1 hour, and then cDNA was prepared from the extracted RNA as a template, and microarray experiments were performed based on this. The results are shown in Tables 1 to 4 below.

[표 1] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트 분획물에 의한 Gα-subunit 관련 mRNA 발현 분석[Table 1] Gα-subunit-related mRNA expression analysis by Gentian Ethyl Acetate fraction in human intestinal endocrine cells

Figure pat00001
Figure pat00001

위 표 1에서 도시되는 바와 같이, G protein과 관련된 신호전달 경로 중 Gα-subunit과 관련된 유전자의 발현이 증가하였음을 확인하였다.As shown in Table 1 above, it was confirmed that the expression of the gene related to Gα-subunit among the signaling pathways related to G protein increased.

상기 Microarray 결과는 GeneSpring GX 11.5.1 (Agilent Technologies, USA)를 이용하여 정량적으로 분석하였다.The Microarray results were quantitatively analyzed using GeneSpring GX 11.5.1 (Agilent Technologies, USA).

[표 2] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의한 Gβγ관련 mRNA 발현 분석[Table 2] Gβγ-related mRNA expression analysis by gentian ethyl acetate (EA) fraction in human intestinal endocrine cells

Figure pat00002
Figure pat00002

위 표 2에 도시되는 바와 같이, Microarray 결과 G protein과 관련된 신호전달 경로 중 Gβγ과 관련된 유전자의 발현이 증가하였음을 확인하였다.As shown in Table 2 above, microarray results confirmed that the expression of Gβγ-related genes in the signaling pathway associated with G protein increased.

[표 3] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의한 GPCR 관련 mRNA 발현 분석[Table 3] GPCR-related mRNA expression analysis by gentian ethyl acetate (EA) fraction in human intestinal endocrine cells

Figure pat00003
Figure pat00003

위 표 3에서 도시되는 바와 같이, Gα 또는 Gβγ을 제외하고, 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의해 발현량이 유의하게 증가한 GPCR 경로들을 확인하였다.As shown in Table 3 above, except for Gα or Gβγ, GPCR pathways in which expression levels were significantly increased by gentian ethyl acetate (EA) fraction were confirmed.

[표 4] 인간 장내분비세포에서의 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의한 전위의존성 포타슘 채널(voltage-gated potassium channel) 관련 mRNA 발현 분석[Table 4] Analysis of mRNA expression related to voltage-gated potassium channel in human gut endocrine cells by Gentian Ethyl Acetate (EA) fraction

Figure pat00004
Figure pat00004

PCR에 특정 리간드가 결합하면 해당 GPCR에 특이적인 세포 내 경로를 통하여 세포막 전위를 변화시켜 호르몬이나 neurotransmitter 등을 분비한다. 위 표 4에서 도시되는 바와 같이 voltage-gated potassium channel의 변화는 용담 에틸아세테이트(EA) 분획물에 의해 세포 막전위가 변화하였음을 의미한다.When a specific ligand binds to PCR, it changes the cell membrane potential through an intracellular pathway specific to the corresponding GPCR and secretes hormones, neurotransmitter, and the like. As shown in Table 4 above, the change of the voltage-gated potassium channel means that the cell membrane potential was changed by the fraction of gentian ethyl acetate (EA).

제제예Formulation example

제제예 1. 산제의 제조Formulation Example 1. Preparation of powder

용담 에틸아세테이트 분획물 20 mgGentian ethyl acetate fraction 20 mg

유당 100 mgLactose 100 mg

탈크 10 mgTalc 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.The above ingredients are mixed and filled in an airtight fabric to prepare a powder.

제제예 2. 정제의 제조Formulation Example 2. Preparation of tablets

용담 에틸아세테이트 분획물 10 mgGentian ethyl acetate fraction 10 mg

옥수수전분 100 mgCorn starch 100 mg

유당 100 mgLactose 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mgMagnesium stearate 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.After mixing the above components, tablets are prepared by tableting according to a conventional tablet manufacturing method.

제제예 3. 캅셀제의 제조Formulation Example 3. Preparation of capsules

용담 에틸아세테이트 분획물 10 mgGentian ethyl acetate fraction 10 mg

결정성 셀룰로오스 3 mgCrystalline cellulose 3 mg

락토오스 14.8 mgLactose 14.8 mg

마그네슘 스테아레이트 0.2 mgMagnesium stearate 0.2 mg

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.According to a conventional capsule preparation method, the above ingredients are mixed and filled into a gelatin capsule to prepare a capsule.

제제예 4. 주사제의 제조Formulation Example 4. Preparation of injection

용담 에틸아세테이트 분획물 10 mgGentian ethyl acetate fraction 10 mg

만니톨 180 mgMannitol 180 mg

주사용 멸균 증류수 2974 mgSterile distilled water for injection 2974 mg

Na2HPO4·2H2O 26 mgNa2HPO4, 2H2O 26 mg

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당 (2 ml) 상기의 성분 함량으로 제조한다.It is prepared with the above-mentioned ingredient content per ampoule (2 ml) according to the preparation method of a conventional injection.

제제예 5. 액제의 제조Formulation Example 5. Preparation of liquid formulation

용담 에틸아세테이트 분획물 20 mgGentian ethyl acetate fraction 20 mg

이성화당 10 gIsomerized sugar 10 g

만니톨 5 g5 g mannitol

정제수 적량Purified water

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ml로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.Each component was added to the purified water according to the manufacturing method of a conventional liquid preparation, dissolved, and the lemon flavor was added in an appropriate amount, and then the above components were mixed, and then purified water was added to adjust the total to 100 ml, and then filled into a brown bottle. Sterilization to prepare a liquid.

제제예 6. 건강식품의 제조Formulation Example 6. Preparation of healthy food

용담 에틸아세테이트 분획물 100 mgGentian ethyl acetate fraction 100 mg

비타민 혼합물 적량Vitamin mixture

비타민 A 아세테이트 70 μg Vitamin A Acetate 70 μg

비타민 E 1.0 mgVitamin E 1.0 mg

비타민 B1 0.13 mgVitamin B1 0.13 mg

비타민 B2 0.15 mgVitamin B2 0.15 mg

비타민 B6 0.5 mgVitamin B6 0.5 mg

비타민 B12 0.2 μg Vitamin B12 0.2 μg

비타민 C 10 mgVitamin C 10 mg

비오틴 10 μg Biotin 10 μg

니코틴산아미드 1.7 mgNicotinic acid amide 1.7 mg

엽산 50 μg 50 μg folic acid

판토텐산 칼슘 0.5 mgCalcium Pantothenate 0.5 mg

무기질 혼합물 적량Suitable amount of mineral mixture

황산제1철 1.75 mgFerrous sulfate 1.75 mg

산화아연 0.82 mgZinc oxide 0.82 mg

탄산마그네슘 25.3 mgMagnesium carbonate 25.3 mg

제1인산칼륨 15 mgPotassium phosphate 15 mg

제2인산칼슘 55 mgDibasic calcium phosphate 55 mg

구연산칼륨 90 mgPotassium citrate 90 mg

탄산칼슘 100 mgCalcium carbonate 100 mg

염화마그네슘 24.8 mgMagnesium chloride 24.8 mg

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.Although the composition ratio of the vitamin and mineral mixture is a composition suitable for a relatively healthy food in a preferred embodiment, the mixing ratio may be arbitrarily modified, and the above ingredients are mixed according to a conventional method for preparing a healthy food. , Granules can be prepared and used in the preparation of healthy food compositions according to conventional methods.

제제예 7. 건강음료의 제조Formulation Example 7. Preparation of health drinks

용담 에틸아세테이트 분획물 100 mgGentian ethyl acetate fraction 100 mg

비타민 C 15 gVitamin C 15 g

비타민 E(분말) 100 gVitamin E (powder) 100 g

젖산철 19.75 gIron lactate 19.75 g

산화아연 3.5 gZinc oxide 3.5 g

니코틴산아미드 3.5 gNicotinic acid amide 3.5 g

비타민 A 0.2 gVitamin A 0.2 g

비타민 B1 0.25 gVitamin B1 0.25 g

비타민 B2 0.3gVitamin B2 0.3 g

물 정량Water metering

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.After mixing the above ingredients according to a conventional health drink manufacturing method, and stirring and heating at 85 ° C. for about 1 hour, the resulting solution is filtered, obtained in a sterilized 2 L container, sealed and sterilized, and then refrigerated and stored. It is used for preparing the health drink composition of the present invention.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.Although the above composition ratio is a mixture of components suitable for preference beverages in a preferred embodiment, the mixing ratio may be arbitrarily modified according to regional and ethnic preferences such as demand hierarchy, country of use, and usage.

Claims (6)

용담(Gentiana scabra) 추출물을 포함하는 제2형 당뇨병전증(prediabete) 또는 제2형 당뇨병(diabete)의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.A pharmaceutical composition for preventing or treating type 2 diabetes mellitus (prediabete) or type 2 diabetes (diabete) comprising a gentian ( Gentiana scabra ) extract. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 용담의 껍질로부터 추출된 것인 약학적 조성물.The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the extract is extracted from the gentian bark. 제1항에 있어서, 상기 추출물은 95% 에탄올로 추출한 것인 약학적 조성물.The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the extract is extracted with 95% ethanol. 제1항에 있어서, 상기 당뇨병전증은 공복고혈당(impaired fasting lycemia, IFG), 내당능장애(Impaired glucose tolerance, IGT) 또는 대사증후군(metabolic syndrome)인 약학적 조성물.The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the pre-diabetes is impaired fasting lycemia (IFG), impaired glucose tolerance (IGT) or metabolic syndrome. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 및 인슐린 분비를 촉진하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the composition promotes glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin secretion. 용담(Gentiana scabra) 추출물을 포함하는 제2형 당뇨병전증(prediabete) 또는제2형 당뇨병(diabete)의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
A food composition for preventing or improving type 2 diabetes (diabete) or prediabetic diabetes (diabete), including the gentian ( Gentiana scabra ) extract.
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