KR20200016804A - 원위 결합을 갖는 브레이드 임플란트 전달 및 후퇴 디바이스 - Google Patents

원위 결합을 갖는 브레이드 임플란트 전달 및 후퇴 디바이스 Download PDF

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KR20200016804A
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로버트 슬레저즈
주안 로렌조
라세이 고로쵸우
페드로 페드로소
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

브레이드 임플란트 전달 및 후퇴 디바이스는 카테터, 확장가능 요소, 및 원위 범프, 푸셔 범프, 및 재포획 범프를 갖는 전달 와이어를 갖는다. 확장가능 요소는 압축 구성, 부분 전달 구성, 및 주입 구성을 갖는다. 브레이드를 전달하는 것은 브레이드가 부분 전달 구성에 있을 때까지 원위 범프와 결합하는 것을 포함할 수 있다. 사용자가 브레이드를 재포획할 필요가 있는 경우, 재포획 범프는 브레이드와 근위방향으로 결합한다. 브레이드를 완전히 주입하기 위해, 원위 범프는 브레이드가 부분적으로 전달되고 원위 범프가 결합해제될 때까지 사용되어, 이제 푸셔 범프가 브레이드를 카테터의 외부로 완전히 근위방향으로 밀어냄으로써 주입을 완료한다.

Description

원위 결합을 갖는 브레이드 임플란트 전달 및 후퇴 디바이스{BRAID IMPLANT DELIVERY AND RETRACTION DEVICE WITH DISTAL ENGAGEMENT}
본 발명은 대체적으로 맥관구조 내의 결손의 치료를 위한 중재 요법 치료(interventional therapeutic treatment) 또는 맥관 수술을 위한 디바이스에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 환자의 신체 루멘 내의 치료 부위로 자가 확장 디바이스(self-expanding device) 또는 자가 확장 스텐트(self-expanding stent)를 전달하기 위한 시스템에 관한 것이다.
자가 확장 디바이스의 일례인, 심장 스텐트는 혈관 내에 개방 경로를 제공하도록 혈관 내로 삽입되고, 폐색된 심장 동맥의 혈관내 혈관성형술(intravascular angioplasty) 치료 및 다른 응용예에 널리 사용되어 왔다. 스텐트는 흔히 스텐트를 강제로 개방시키는 팽창가능 벌룬(balloon) 또는 기계식 디바이스의 사용에 의해 전개되어, 동맥 벽을 보강하고, 재협착을 방지하기 위해 혈관성형술 시술 후에 동맥의 중심에 막히지 않은 관통-경로를 제공한다. 심장 수술에서 유용한 것으로 흔히 알려져 있는 유형의 벌룬 또는 기계식 확장물과 같은 배치 기술의 사용은 혈관폐색 수술에서, 특히 뇌에서 발견되는 것과 같은 아주 작은 혈관이 치료될 때 상대적으로 덜 유용하다.
다른 스텐트는 자가 확장형이고 맥관의 내부에서만 바로 전개된다. 그의 자가 확장 특성은 그가 더 작게 되는 것을 그리고 디바이스가 그를 전개하는 것을 허용한다. 스텐트를 전개하기 위해 상이한 기술들이 존재하고, 각각은 장점 및 단점을 갖는다. 스텐트로부터 근위 및 원위로 연장되는 근위 및 원위 레그(leg)들 상에 장착되는 근위 및 원위 앵커 부재(anchor member)들을 갖는 확장가능 스텐트를 포함하는 확장가능 스텐트 및 전달 시스템이 공지되어 있다. 확장가능 스텐트의 근위 및 원위 앵커 부재들은 긴 코어 부재 상에 배치되고 코어 부재를 따라 이격되어 있는 근위, 중간 및 원위 원통형 부재들 사이에 형성된 간극들 내에 장착된다. 그러나, 디바이스를 카테터(catheter) 내에서 디바이스의 근위 단부로부터 원위로 미는 것이 최적인 것은 아닌데, 그 이유는 스텐트의 근위 단부에 대한 원위 방향으로의 힘의 인가는 스텐트를 축방향으로 압축시킬 수 있고, 스텐트를 반경방향으로 확장되게 할 수 있기 때문이다. 마찬가지로, 디바이스를 근위로 후퇴시키는 것이 역시 최적인 것은 아닐 수 있는데, 그 이유는 스텐트의 원위 단부에 대한 근위 방향으로의 힘의 인가는 또한 스텐트를 축방향으로 압축시킬 수 있고, 스텐트를 반경방향으로 확장되게 할 수 있기 때문이다.
일부 공지된 임플란트 전개 기술은 스텐트 외측에 위치된 전달 와이어로부터 연장되는 부재를 이용하며, 이는 스텐트에 대한 부재의 원위 또는 근위 배치에 따라 근위방향으로 또는 원위방향으로 스텐트에 대항하여 밀어낸다. 미국 특허 제6,123,723호 및 제6,280,465호, 및 미국 특허 출원 공개 제2011/0307049호를 참조하라. 다른 기술은 부재를 스텐트의 내부로 전개한다. 모두가 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 공개 제2014/0277360호, 및 미국 특허 제5,702,418호 및 제6,955,685호를 참조하라. 그러한 기술은 전달 시스템의 부재가 전달 와이어의 추출 동안에 전개된 임플란트 상에 걸리게 되고 후속하여 해부학적 구조 내의 임플란트의 위치를 변경시키는 결과를 가져올 수 있다. 그러한 기술은 또한 전달 와이어의 추출 동안 임플란트의 위치를 변경시킬 가능성을 증가시킬 수 있는 몇몇 부재를 필요로 할 수 있다. 또한, 더 많은 부재들이 전달 와이어 상에 있을수록, 제조가 더 어려울 수 있다. 전달 시스템을 구축하기 위하여, 제조자는 중합체/금속 슬리브들을 코어 와이어 상에 고정시킬 수 있거나, 또는 코어 와이어를 그라인딩하여 와이어 상에 부재들을 생성할 수 있다. 더 많은 부재들이 전달 와이어 상에 있을수록, 부재들을 추가하고 고정하기 위해 더 많은 재료가 사용되어야 하거나, 부재들의 모두에 맞추도록 그라인드 프로파일(grind profile)이 더 변경되어야 한다.
더 최근에는, 전달 와이어 상에 배치되고 임플란트 내에 위치되는 이중 기능 범프 부재(dual function bump member)를 채용하는 기술, 및 전달 와이어 상에 배치되고 임플란트의 근위에 위치되는 푸셔 범프 부재(pusher bump member)를 채용하는 기술은 전달 와이어 상의 2개의 범프 부재만을 사용하여 임플란트를 전개 및 후퇴시킬 수 있다. 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 출원 공개 제2018/0092766호를 참조하라. 이러한 해법이 논의된 바와 같은 다른 공지된 기술의 문제점을 해결할 수 있지만, 이 기술은 임플란트의 전개 및 재위치설정 동안 상당한 길이에 걸쳐 전달 와이어를 밀어내거나 당기는 것을 필요로 할 수 있다. 이중 기능 범프 부재는 전개 동안 임플란트의 원위 단부에 위치될 수 있고, 추출을 위해 임플란트의 근위 단부로 이동될 수 있다. 따라서, 임플란트의 재위치설정은 임플란트의 길이와 대략 동일한 전달 와이어의 후속하는 원위 및 근위 이동을 수반할 수 있다. 특히, 더 긴 임플란트의 경우, 이는 임플란트의 전개된 부분이 불안해질 가능성을 증가시킬 수 있다. 부가적으로, 스텐트와 대략 동일하거나 그보다 긴 전달 와이어의 길이는 임플란트의 후퇴 동안에 원위 코일이 전개된 임플란트와 간섭하지 않도록 이중 기능 범프와 원위 코일 사이에서 연장될 수 있다. 일부 치료에서, 원위 코일의 더 짧은 연장부가 요구될 수 있다.
따라서, 전개 및 후퇴 동안에 전달 와이어의 최소 이동으로 원하는 바와 같이 스텐트를 전개하고 후퇴시키는 가요성을 제공하는 확장가능 스텐트를 위한 전달 시스템을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 또한, 단순화된 제조 방법이 바람직하다. 본 발명의 해법은 본 기술 분야의 이들 및 다른 문제를 해결한다.
설명된 전달 시스템의 예는 스텐트 내에 위치된 원위 풀러(puller) 범프 부재, 원위 범프의 근위에서 스텐트 내에 위치된 중간 견인기(retractor) 범프 부재, 및 스텐트의 근위에 위치된 근위 푸셔 범프를 포함한 적어도 3개의 범프 부재를 이용하여 스텐트를 전개하고 후퇴시키기 위한 해법을 제공한다. 본 발명은 전달 와이어의 최소 이동으로 긴 스텐트를 전개 및 재위치시킬 수 있는 최소 개수의 전달 와이어 부재를 갖는 해법을 제공한다.
브레이드 임플란트 전달 및 후퇴 디바이스의 일례는 카테터, 확장가능 요소, 및 원위 범프, 푸셔 범프, 및 재포획(recapture) 범프를 갖는 전달 와이어를 갖는다. 확장가능 요소는 압축 구성, 부분 전달 구성, 및 주입 구성을 갖는다. 브레이드를 전달하는 것은 브레이드가 부분 전달 구성에 있을 때까지 원위 범프와 결합하는 것을 포함할 수 있다. 사용자가 브레이드를 재포획할 필요가 있는 경우, 재포획 범프는 브레이드와 근위방향으로 결합한다. 브레이드를 완전히 주입하기 위해, 원위 범프는 브레이드가 부분적으로 전달되고 이어서 원위 범프가 결합해제될 때까지 사용되어, 푸셔 범프가 브레이드를 카테터의 외부로 완전히 근위방향으로 밀어냄으로써 주입을 완료하게 한다.
맥관 치료 장치의 일례는 내부 루멘(lumen)을 갖는 카테터, 확장가능 요소 및 전달 와이어를 가질 수 있다. 확장가능 요소는 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치되고 이들 사이에 루멘을 갖는 브레이딩된(braided) 부분, 근위 단부에 배치된 근위 앵커 부재, 및 원위 단부에 배치된 원위 앵커 부재를 포함한다. 확장가능 요소는 카테터의 내부 루멘 내에 끼워맞춰지도록 치수설정되는 압축 구성; 및 근위 단부가 카테터의 내부 루멘 내에 끼워맞춰지도록 치수설정되고 원위 단부가 카테터보다 크게 치수설정되는 부분 주입 구성을 가질 수 있다.
일부 예에서, 전달 와이어는 내부 루멘 및 확장가능 요소 내에 배치되고 이들을 통해 연장될 수 있고; 근위 부분, 근위 부분의 원위에 위치된 제1 중간 부분, 제1 중간 부분의 원위에 위치된 제2 중간 부분, 제2 중간 부분의 원위에 위치된 원위 부분, 근위 부분 및 제1 중간 부분에 인접하게 위치된 푸셔 범프 부재, 제1 중간 부분 및 제2 중간 부분에 인접하게 위치된 재포획 범프 부재, 및 제2 중간 부분 및 원위 부분에 인접하게 위치된 원위 범프 부재를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 확장가능 요소는, 전달 와이어의 원위 범프 부재가 확장가능 요소의 원위 앵커 부재와 결합하게 하고 원위 앵커 부재를 원위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 원위 앵커 부재를 카테터로부터 방출하는 전달 와이어의 원위방향 이동에 의해 압축 구성으로부터 부분 주입 구성으로 이동가능할 수 있고, 전달 와이어는 부분 주입 구성에 있는 확장가능 요소에 대해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동가능하다.
확장가능 요소의 일례는 또한, 재포획 범프 부재가 확장가능 요소의 근위 앵커 부재와 결합하게 하고 근위 앵커 부재를 근위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 확장가능 요소의 적어도 일부분을 카테터 내로 후퇴시키는 전달 와이어의 근위방향 이동에 의해 부분 주입 구성으로부터 후퇴가능할 수 있다.
확장가능 요소의 일례는, 전달 와이어의 푸셔 범프 부재가 확장가능 요소의 근위 앵커 부재와 결합하게 하고 근위 앵커 부재를 원위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 확장가능 요소의 근위 단부를 카테터로부터 방출하는 전달 와이어의 원위방향 이동에 의해 부분 주입 구성으로부터 주입 구성으로 이동가능할 수 있다.
확장가능 요소가 압축 구성에 있고 완전히 카테터의 내부 루멘 내에 위치될 때, 원위 범프 부재는 확장가능 요소의 브레이딩된 부분의 루멘 내에 위치되고, 재포획 범프 부재는 확장가능 요소의 브레이딩된 부분의 루멘 내에 위치되고, 근위 범프 부재는 근위 앵커 부재의 근위에 위치된다.
확장가능 요소가 부분 주입 구성에 있을 때, 확장가능 요소의 원위 단부는 카테터의 외측에 위치되고, 확장가능 요소의 근위 단부 및 근위 앵커는 카테터의 내부 루멘 내에 위치되고, 재포획 범프는 확장가능 요소의 적어도 일부분을 카테터의 루멘 내로 후퇴시키도록 이동가능하다. 원위 범프 부재, 재포획 범프 부재, 및 근위 범프 부재 중 적어도 하나는 방사선불투과성 재료를 포함하고, 단지 하나의 범프 부재만이 언제든 앵커 부재와 결합할 수 있다.
확장가능 요소의 브레이딩된 부분의 일례는 평직물(plain weave)일 수 있고, 자가 확장형일 수 있고, 적어도 동맥류의 목을 폐색할 수 있고/있거나, 동맥류 내에서 색전 물질을 지지할 수 있다.
임플란트를 전개하는 방법의 일례는 카테터, 확장가능 요소, 및 전달 와이어를 포함하는 주입 전달 시스템을 제공하는 단계; 확장가능 요소의 근위 단부에 근위 앵커를 위치시키는 단계; 및 확장가능 요소의 원위 단부에 원위 앵커를 위치시키는 단계를 갖는다. 전달 와이어 상에 원위 범프를 위치시키는 단계, 원위 범프에 대한 근위에서 전달 와이어 상에 재포획 범프를 위치시키는 단계, 재포획 범프에 대한 근위에서 전달 와이어 상에 근위 범프를 위치시키는 단계, 확장가능 요소의 루멘 내에 원위 범프 및 재포획 범프를 위치시키는 단계, 확장가능 요소에 대한 근위에 근위 범프를 위치시키는 단계, 및 카테터의 루멘 내에 확장가능 요소 및 전달 와이어의 적어도 일부분을 위치시키는 단계.
본 방법은 또한 확장가능 요소를 부분적으로 주입하는 단계를 포함할 수 있는데, 상기 부분적으로 주입하는 단계는 전달 와이어를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 근위 범프 및 재포획 범프가 확장가능 요소로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 원위 범프를 원위 앵커에 대항하여 밀어냄으로써 원위 앵커 및 확장가능 요소를 카테터의 루멘을 통해 원위방향으로 이동시키는 단계, 전달 와이어를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 근위 범프 및 재포획 범프가 확장가능 요소로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 원위 범프를 원위 앵커에 대항하여 밀어냄으로써 원위 앵커를 카테터의 원위 단부로부터 방출하는 단계, 및 방출된 원위 앵커를 확장시켜서, 그에 의해 원위 범프를 확장가능 요소로부터 결합해제하는 단계를 갖는다. 일부 예에서, 본 방법은 전달 와이어를 근위방향으로 당겨서 그에 의해 원위 범프 및 근위 범프가 확장가능 요소로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 재포획 범프를 근위 앵커에 대항하여 당김으로써 달성될 수 있는 확장가능 요소의 적어도 일부분을 카테터 내로 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 본 방법은 확장가능 요소의 주입을 완료하는 단계를 포함할 수 있는데, 상기 주입을 완료하는 단계는 전달 와이어를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 재포획 범프를 확장가능 요소로부터 결합해제하고 근위 범프를 근위 앵커에 대항하여 밀어냄으로써 근위 앵커를 카테터의 원위 단부로부터 방출하는 단계; 및 방출된 근위 앵커를 확장시켜서, 그에 의해 근위 범프를 결합해제하는 단계를 가질 수 있다.
본 방법의 다른 예는 근위 앵커를 카테터의 루멘 내에 유지시키는 동안 전달 와이어를 확장가능 요소로부터 독립적으로 이동시키는 단계, 및 확장가능 요소를 신체 루멘 내에 위치시키는 단계를 가질 수 있다. 본 방법은 동맥류의 목을 폐색하도록 확장가능 요소를 위치시키는 단계, 및 동맥류 내에서 색전 물질을 지지하도록 확장가능 요소를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
스텐트 주입 시스템의 일례는 카테터를 가질 수 있고; 브레이딩된 스텐트가 원위 단부에 있는 제1 확장가능 앵커 및 근위 단부에 있는 제2 확장가능 앵커를 가질 수 있고, 브레이딩된 스텐트는 카테터를 통해 압축 구성으로 이동가능하다. 또한, 브레이딩된 스텐트는 제1 확장가능 앵커가 카테터에 대해 원위에 있는 주입 위치에서 확장되고 제2 확장가능 앵커가 카테터 내에서 압축되도록 부분 주입 구성으로 이동가능하다.
전달 와이어의 다른 예는 푸셔 범프, 풀러 범프, 및 재포획 범프를 포함하고, 전달 와이어는 브레이딩된 스텐트가 압축 구성에 있을 때 그리고 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때 브레이딩된 스텐트를 통해 연장된다. 푸셔 범프는 브레이딩된 스텐트가 압축 구성에 있을 때 그리고 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때 제2 확장가능 앵커의 근위에 위치된다. 풀러 범프 및 재포획 범프는 브레이딩된 스텐트가 압축 구성에 있을 때 브레이딩된 스텐트 내에 위치된다.
브레이딩된 스텐트가 압축 구성에 있을 때의 전달 와이어의 원위방향 이동은 푸셔 범프 및 재포획 범프가 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 제1 확장가능 앵커에 대항하여 풀러 범프를 밀어내서 확장가능 요소를 원위방향으로 이동시킨다. 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때의 전달 와이어의 원위방향 이동은 풀러 범프 및 재포획 범프가 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 제2 확장가능 앵커에 대항하여 푸셔 범프를 밀어내서 확장가능 요소를 원위방향으로 이동시킨다. 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때의 전달 와이어의 근위방향 이동은 풀러 범프 및 푸셔 범프가 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 제2 확장가능 앵커에 대항하여 재포획 범프를 당겨서 확장가능 요소를 근위방향으로 이동시킨다.
시스템의 일례는 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때 제1 확장가능 앵커가 풀러 범프의 직경보다 크도록 크기설정되는 것을 가질 수 있다. 추가로, 제1 확장가능 앵커는 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때 풀러 범프의 어떠한 이동과도 독립적으로 고정된 상태로 유지되도록 크기설정될 수 있다. 또한, 제1 확장가능 앵커는 브레이딩된 스텐트가 부분 주입 구성에 있을 때 풀러 범프로부터 자유롭게 된다.
본 발명은 첨부된 청구범위에서 특정적으로 설명된다. 본 발명의 전술된 그리고 추가의 태양은, 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조적 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조함으로써 더 잘 이해될 수 있다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 그 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 제한이 아닌 단지 예로서 본 교시 내용과 일치하는 하나 이상의 구현예를 도시한다.
도 1은 본 발명의 예에 따른, 환자의 신체 루멘 내의 치료 부위로 확장가능 요소를 전달 및 해제하기 위한 장치의 절결도를 도시한다.
도 2a 내지 도 2c는 임플란트 메시(mesh)의 연장 및 압축을 도시한다.
도 3a 및 도 3b는 카테터 내에서의 임플란트 메시의 연장 및 압축을 도시한다.
도 4는 본 발명의 예에 따른 브레이딩된 임플란트를 도시한다.
도 5a 내지 도 5h는 본 발명의 예에 따른 주입 시스템의 사용 방법을 위한 예시적인 단계들을 도시한다.
도 6은 본 발명의 예에 따른 주입 시스템의 사용 방법을 위한 예시적인 단계들을 도시한다.
하기의 상세한 설명에서, 많은 특정 상세 내용은 관련 교시 내용의 완전한 이해를 제공하기 위해 예로서 제시된다. 그러나, 본 교시 내용이 그러한 상세 내용 없이 수행될 수 있다는 것은 당업자에게 명백하여야 한다. 다른 경우에, 주지된 방법, 시술, 구성요소, 및/또는 회로는 본 교시 내용의 태양들을 불필요하게 모호하게 하는 것을 피하기 위하여 상세한 설명 없이 비교적 높은 레벨에서 설명되었다.
본 발명의 예는 환자의 신체 루멘(예컨대, 맥관구조)(10) 내의 동맥류(20)를 비롯한 치료 부위로 확장가능 요소(200)를 전달 및 해제할 수 있는 맥관 치료 장치(100)를 제공한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 장치(100)는 내부 루멘(104)을 포함하는 카테터(102)를 포함할 수 있다. 확장가능 요소(200)는 근위 단부(202), 원위 단부(204), 근위 단부(202)와 원위 단부(204) 사이에 위치된 브레이딩된 부분(206)을 갖고, 또한 이들 사이에 루멘을 형성한다. 확장가능 요소(200)는 또한 근위 단부(202)에 배치되는 근위 앵커 부재(208), 및 원위 단부(204)에 배치되는 원위 앵커 부재(210)를 포함한다. 소정 예에서, 근위 앵커 및 원위 앵커(208, 210)는 서로 멀어지게 향하고, 근위 앵커(208)는 근위 단부(202)를 향하고, 원위 앵커(210)는 원위 단부(204)를 향한다. 도 4를 참조하라.
하나 이상의 앵커 부재(208, 210)는, 확장가능 요소(200)의 종축에 대체적으로 평행하게 연장되고 확장가능 요소(200)의 종축을 향하여 하향 연장되는 돌출부일 수 있다. 앵커 부재(208, 210)는 신체 루멘(10) 내에서의 확장가능 요소(200)의 전개 동안 개선된 가시화를 위한 방사선불투과성 마커로서 역할을 할 수 있다. 앵커 부재(208, 210)는 확장가능 요소(200)를 정렬하기 위해 사용될 수 있어서, 그가 손상 또는 변형 없이 카테터(102)를 통하여 밀리거나 당겨지게 할 수 있다. 앵커 부재(208, 210)는 또한 브레이딩된 부분(206)을 확장/주입 구성으로 이동시키는 데 사용될 수 있다. 앵커 부재(208, 210)의 일례는 전체가 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 출원 제15/299,918호에서 찾아볼 수 있다.
전형적으로, 확장가능 요소(200)는 압축 구성 및 확장, 주입 구성을 가질 수 있다. 압축 구성에서, 확장가능 요소(200)는 카테터(102)의 내부 루멘(104) 내에 끼워맞춰지도록 치수설정될 수 있다. 소정 예에서, 카테터(102)는 확장가능 요소(200)를 구속하는 것을 도울 수 있어서, 그가 카테터(102) 내에 포함된 경우 확장되지 않게 한다. 당업계에 공지된 바와 같이 확장가능 요소(200)를 구속하기 위해 다른 요소들이 사용될 수 있다.
확장가능 요소(200)는 또한 근위 단부(202)가 카테터(102)의 내부 루멘(104) 내에 끼워맞춰지도록 치수설정되고 원위 단부(204)가 카테터(102)보다 크게 치수설정되는 부분 주입 구성을 가질 수 있다. 예컨대, 도 5c를 참조하라.
장치(100)의 다른 요소는 카테터(102) 및 확장가능 요소(200) 둘 모두의 내부 루멘(104) 내에 배치되고 이를 통해 연장되는 전달 와이어(106)이다. 전달 와이어(106)의 일례는 근위 부분(108), 근위 부분(108)의 원위에 위치된 제1 중간 부분(109), 제1 중간 부분(109)의 원위에 위치된 제2 중간 부분(112), 및 제2 중간 부분(112)의 원위에 위치된 원위 부분(110)을 가질 수 있다.
전달 와이어(106)는, 전달 와이어(106)로부터 반경방향 외향으로 연장되고, 전달 와이어(106)가 앵커 부재(208, 210)를 향하여 종방향으로 병진되는 경우에 앵커 부재(208, 210)와 결합하도록 구성된 원위 범프 부재(114), 재포획 범프 부재(120), 및 푸셔 범프 부재(116)를 가질 수 있다. 범프 부재(114, 116, 120) 중 하나 또는 전부는 범프(144, 116, 120)의 위치가 주입 시술 동안 용이하게 가시적이게 하도록 방사선불투과성 재료일 수 있다. 범프(114, 116, 120)는 원위 와이어(106)의 더 큰 직경의 표면으로서 형성될 수 있다. 이들은 별도로 형성되어 와이어(106)에 부가될 수 있거나, 또는 와이어(106)가 그라인딩되거나 레이저 절단됨에 따라 재료의 선택적인 부가 또는 제거에 의해 와이어(106)가 형성될 때 형성될 수 있다. 범프(114, 116, 120)는 이들이 확장가능 요소(200)와 용이하게 결합하고 결합해제될 수 있는 한 어떠한 형상도 가질 수 있다.
푸셔 범프 부재(116)는 근위 부분(108) 및 제1 중간 부분(109)에 인접하게 위치될 수 있다. 재포획 범프 부재(120)는 제1 중간 부분(109) 및 제2 중간 부분(112)에 인접하게 위치될 수 있다. 원위 범프 부재(114)는 제2 중간 부분(112) 및 원위 부분(110)에 인접하게 위치될 수 있다. 전달 와이어(106)에 종방향으로 인가된 힘은 임의의 범프 부재(114, 116)를 통하여 확장가능 요소(200)의 앵커 부재(208, 210)로 전달될 수 있다. 이러한 힘의 전달은 카테터(102) 및 신체 루멘(10)을 통해 확장가능 요소(200)를 변위시킬 수 있다. 일례에서, 단지 하나의 범프 부재(114, 116, 120)만이 언제든 앵커 부재(208, 210)와 결합할 수 있다.
전술된 바와 같이, 확장가능 요소(200)는 도 1에 도시된 압축 구성으로부터 도 5c에 도시된 부분 주입 구성으로 이동될 수 있다. 전달 와이어(106)의 원위방향 이동은 전달 와이어(106)의 원위 범프 부재(114)가 확장가능 요소(200)의 원위 앵커 부재(210)와 결합하게 하고 원위 앵커 부재(210)를 원위방향으로 밀어내게 하여, 그에 의해 원위 앵커 부재(210)를 카테터(102)로부터 방출할 수 있다. 전달 와이어(106)는 추가로, 도 5c에 도시된 바와 같이, 부분 주입 구성에 있는 확장가능 요소(200)에 대해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동할 수 있다.
시술 동안, 사용자가 확장가능 요소(200)의 배치에 불만족스러운 경우, 확장가능 요소(200)는 그가 재위치될 수 있도록 카테터(102) 내로 다시 후퇴될 수 있다. 도 5f는 재포획 범프 부재(120)가 확장가능 요소(200)의 근위 앵커 부재(208)와 결합하게 하고 근위 앵커 부재(208)를 근위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 확장가능 요소(200)의 적어도 일부분을 카테터(102) 내로 후퇴시키는 전달 와이어(106)의 근위방향 이동을 사용하여 확장가능 요소(200)를 부분 주입 구성으로부터 재포획하는 것을 도시한다.
일례에서, 시술 동안, 일단 사용자가 확장가능 요소(200)의 배치에 만족하면, 확장가능 요소(200)는 도 5g에 도시된 부분 주입 구성으로부터 도 5h에 도시된 주입 구성으로 이동될 수 있다. 확장가능 요소(200)를 주입하는 것은 전달 와이어(106)의 푸셔 범프 부재(116)가 확장가능 요소(200)의 근위 앵커 부재(208)와 결합하게 하고 근위 앵커 부재(208)를 원위방향으로 밀어내게 하는 전달 와이어(106)의 원위방향 이동에 의해 행해질 수 있다. 이는 확장가능 요소(200)의 근위 단부(202)를 카테터(102)로부터 방출한다.
확장된 구성에서, 도 5h에 도시된 바와 같이, 확장가능 요소(200)는 환자의 신체 루멘(10)의 혈관 직경에 끼워맞춰지도록 반경방향으로 확장된다. 확장가능 요소(200)의 확장된 치수는 장치(100)가 그를 통과하여, 제2 위치로 전진하게 하거나 또는 인출되게 한다. 확장가능 요소(200)는, 적어도 그의 원래 형상 및 요소를 이루는 재료의 특성에 기초하여, 그의 고유 특성에 따라 확장가능할 수 있다. 확장가능 요소(200)의 예는 그의 직경이 확장된 경우에 배(pear) 형상, 난형(ovoid), 타원형 등 중 하나일 수 있다. 확장가능 요소(200)의 구조는 당업자에게 공지되어 있다. 다른 실시예가 본 발명의 확장가능 요소(200)에 대해 고려되고, 또한 전체가 본 명세서에 포함된 참고문헌인, 미국 특허 출원 공개 제2016/0058524에서 볼 수 있다.
도 2a 내지 도 2c는 확장가능 요소(200)를 제조하는 데 사용될 수 있는 브레이딩된 메시의 일례를 도시한다. 도 2a의 경우, 브레이드(300)는 인가되는 어떠한 힘도 없는 것으로 도시되어 있으며, 이는 길이(L1), 직경(d1)을 갖고, 메시의 기공은 특정 각(θ1)을 갖는다. 메시의 고정 각(θ1)은 그 구성에서 브레이드(300)의 다공도를 결정할 수 있는 특징부이다. 도 2b는 근위방향 "미는(pushing)" 힘이 브레이드(300)에 인가되는 경우를 도시하는데, 그에 의해 "미는" 힘은 브레이딩된 메시에 인가되는 근위방향 화살표로 설명된다. 이러한 힘이 인가되면, 브레이드(300)는 "다발형성(bunch)" 경향이 있어서 그의 직경(d2)이 증가하게 하고, 그가 "밀리는" 동안 길이(L2)가 감소된다. 이는 또한 기공 각(θ2)을 증가시킬 수 있다. 따라서, "미는" 조건 하에서, L1 > L2, d1 < d2, 및 θ1 < θ2이다. 도 2c는 "당기는(pulling)" 힘이 브레이드(300)의 원위 단부에 인가되는 경우를 도시하는 데, 그에 의해 "당기는" 힘은 브레이딩된 메시로부터 멀리 인가되는 원위방향 화살표로 설명된다. 여기서, 브레이드(300)는 L3로 연장되고, 그의 직경(d3)은 휴지 상태에 비해 수축된다. 기공 각(θ3)은 더 작아서, 다시 브레이드(300)의 다공도를 변화시킨다. 이제, 관계는 L1 < L3, d1 > d3, 및 θ1 > θ3이다. 서로에 대한 관계에서, L2 < L1 < L3; d3 < d1 <d2; θ3 < θ1 <θ2이다.
이어서, 브레이드(300)의 상기 특징부는 그를 카테터 루멘(104)을 통해 확장가능 부재(200)로서 전달하는 데 어려움을 초래할 수 있다. 도 3a는, 브레이드(300)가 카테터(102)를 통해 밀릴 때, 직경(d2)의 확장이 브레이드(200) 및 카테터 루멘(104)의 벽으로 하여금 접촉하게 할 수 있는 것을 도시한다. 이는 카테터(102)를 통해 동맥류(20)로 브레이드(300)를 이동시키는 데 필요한 힘을 증가시킬 수 있고, 전달 동안 브레이드(300)를 손상시킬 수 있다. 하나의 해법은 카테터의 직경을 "밀린" 직경(d2)보다 크도록 증가시키는 것일 수 있지만, 이는 이어서 카테터 및 브레이드가 신경맥관의 원위 부분들로 접근하는 것을 제한한다. 이들 유형의 시술에서, 직경이 작을수록 더 바람직하다.
그러나, 도 3b에 도시된 바와 같이, 당김 힘은 브레이드(300)가, 카테터 루멘(104)의 직경보다 작을 수 있는 그의 "당겨진" 직경(d3)으로 감소되게 할 수 있다. 이는 브레이드(300)가 전달 동안에 브레이드(300)에 대한 더 적은 마찰 및 손상의 감소된 가능성으로 카테터(102)를 통해 이동하게 한다.
확장가능 요소(200)의 브레이드(300)/브레이딩된 부분(206)은 평직물일 수 있고, 자가 확장 요소일 수 있다. 도 5h에 도시된 바와 같이, 브레이딩된 부분(206)은 동맥류(20)의 목을 폐색할 수 있고, 추가로, 동맥류(20) 내에서 색전 물질(도시되지 않음)을 지지할 수 있다.
소정 예에서, 확장가능 요소(200)가 압축 구성에 있을 때, 그는 완전히 카테터(102)의 내부 루멘(104) 내에 위치될 수 있다. 이어서, 원위 범프 부재(114)는 확장가능 요소(200)의 브레이딩된 부분(206)의 루멘 내에 위치될 수 있고, 재포획 범프 부재(120)는 확장가능 요소(200)의 브레이딩된 부분(206)의 루멘 내에 위치될 수 있고, 근위 범프 부재(116)는 근위 앵커 부재(208)의 근위에 위치될 수 있다. 도 1을 참조하라.
확장가능 요소(200)가 부분 주입 구성에 있는 소정 예에서, 확장가능 요소(200)의 원위 단부(204)는 카테터(102)의 외측에 위치될 수 있고, 확장가능 요소(200)의 근위 단부(202) 및 근위 앵커(208)는 카테터(102)의 내부 루멘(104) 내에 위치되고, 재포획 범프(120)는 확장가능 요소(200)의 적어도 일부분을 카테터(102)의 루멘(104) 내로 후퇴시키도록 이동가능하다.
도 4가 도시하는 바와 같이, 확장가능 요소(200)가 (완전) 주입 구성에 있을 때, 앵커(208, 210) 및 브레이딩된 부분(206) 양측 모두는 그들의 확장 위치에 있다. 일단 주입되면, 확장가능 요소(200)는 동맥류(20)로부터 혈류를 전환시켜, 그가 점진적으로 수축되게 할 수 있다. 전환 및/또는 수축은 파열 가능성, 및 그에 따른 출혈성 뇌졸중(hemorrhagic stroke)을 감소시킬 수 있다.
도 5a 내지 도 5h 및 도 6은 임플란트를 전개하는 방법의 일례를 도시한다. 단계들은 카테터(102), 확장가능 요소(200), 및 전달 와이어(106)를 포함하는 주입 전달 시스템(100)을 제공하는 단계(단계(600)), 근위 앵커(208)를 확장가능 요소(200)의 근위 단부(202)에 위치시키는 단계(단계(602)), 및 원위 앵커(210)를 확장가능 요소(200)의 원위 단부(204)에 위치시키는 단계(단계(604))를 포함할 수 있다. 원위 범프(114)가 전달 와이어(106) 상에 위치될 수 있고(단계(606)), 재포획 범프(120)가 원위 범프(114)에 대한 근위에서 전달 와이어(106) 상에 위치될 수 있고(단계(608)); 근위 범프(116)가 재포획 범프(120)에 대한 근위에서 전달 와이어(106) 상에 위치될 수 있다(단계(610)). 확장가능 요소(200)의 루멘 내에 원위 범프(114) 및 재포획 범프(120)를 위치시키는 단계(단계(612)), 확장가능 요소(200)에 대한 근위에 근위 범프(116)를 위치시키는 단계(단계(614)), 및 확장가능 요소(200) 및 전달 와이어(106)의 적어도 일부분을 카테터(102)의 루멘(104) 내에 위치시키는 단계(단계(616)).
추가 단계는 확장가능 요소(200)를 부분적으로 주입하는 단계(단계(650))를 포함하고, 이는 전달 와이어(106)를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 근위 범프(116) 및 재포획 범프(120)가 확장가능 요소(200)로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 원위 범프(114)를 원위 앵커(210)에 대항하여 밀어냄으로써 원위 앵커(210) 및 확장가능 요소(200)를 카테터(102)의 루멘(104)을 통해 원위방향으로 이동시키는 단계(단계(652))를 가질 수 있다. 전달 와이어(106)를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 근위 범프(116) 및 재포획 범프(120)가 확장가능 요소(200)로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 원위 범프(114)를 원위 앵커(210)에 대항하여 밀어냄으로써 원위 앵커(210)를 카테터(102)의 원위 단부로부터 방출하는 단계(단계(654)), 및 방출된 원위 앵커(210)를 확장시켜서, 그에 의해 원위 범프(114)를 확장가능 요소(200)로부터 결합해제하는 단계(단계(656)).
소정 예에서, 본 방법은 전달 와이어(106)를 근위 방향으로 당겨서 그에 의해 원위 범프(114) 및 근위 범프(116)가 확장가능 요소(200)로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 재포획 범프(120)를 근위 앵커(208)에 대항하여 당김으로써 확장가능 요소(200)의 적어도 일부분을 카테터(102) 내로 후퇴시키는 단계(단계(658))를 포함할 수 있다.
확장가능 요소(200)의 주입을 완료하는 단계(단계(670))는 전달 와이어(106)를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 재포획 범프(120)를 확장가능 요소(200)로부터 결합해제하고 근위 범프(116)를 근위 앵커(208)에 대항하여 밀어냄으로써 근위 앵커(208)를 카테터(102)의 원위 단부로부터 방출하는 단계(단계(672)), 및 방출된 근위 앵커(208)를 확장시켜서, 그에 의해 근위 범프(116)를 결합해제하는 단계(단계(674))를 포함할 수 있다.
다른 예의 단계들은 근위 앵커(208)를 카테터(102)의 루멘(104) 내에 유지시키는 동안 전달 와이어(106)를 확장가능 요소(200)로부터 독립적으로 이동시키는 단계, 및 확장가능 요소(200)를 신체 루멘(10) 내에 위치시켜서 이어서 동맥류(20)의 목을 폐색시키는 단계를 포함할 수 있다. 동맥류(20) 내에서 색전 물질을 지지하도록 확장가능 요소(200)를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 다른 예는 카테터(102), 및 원위 단부(204)에 제1 확장가능 앵커(210)가 그리고 근위 단부(202)에 제2 확장가능 앵커(208)가 있는 브레이딩된 스텐트(200)를 갖는 스텐트 주입 시스템으로 고려될 수 있다. 브레이딩된 스텐트(200)는 카테터(102)를 통해 압축 구성으로 이동가능할 수 있고, 제1 확장가능 앵커(210)가 카테터(102)에 대해 원위에 있는 주입 위치에서 확장되고 제2 확장가능 앵커(208)가 카테터(102) 내에서 압축되도록 부분 주입 구성으로 이동가능할 수 있다. 전달 와이어(106)는 푸셔 범프(116), 풀러 범프(114), 및 재포획 범프(120)를 포함할 수 있고, 전달 와이어(106)는 브레이딩된 스텐트가 압축 구성에 있을 때 그리고 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때 브레이딩된 스텐트(200)를 통해 연장된다. 푸셔 범프(116)는 브레이딩된 스텐트(200)가 압축 구성에 있을 때 그리고 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때 제2 확장가능 앵커(208)의 근위에 위치될 수 있고, 풀러 범프(114) 및 재포획 범프(120)는 브레이딩된 스텐트(200)가 압축 구성에 있을 때 브레이딩된 스텐트(200) 내에 위치될 수 있다.
브레이딩된 스텐트(200)가 압축 구성에 있을 때의 전달 와이어(106)의 원위방향 이동은 푸셔 범프(116) 및 재포획 범프(120)가 확장가능 요소(200)로부터 결합해제되어 있는 동안 제1 확장가능 앵커(210)에 대항하여 풀러 범프(114)를 밀어내서 확장가능 요소(200)를 원위방향으로 이동시킨다. 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때의 전달 와이어(106)의 원위방향 이동은 풀러 범프(114) 및 재포획 범프(120)가 확장가능 요소(200)로부터 결합해제되어 있는 동안 제2 확장가능 앵커(208)에 대항하여 푸셔 범프(116)를 밀어내서 확장가능 요소(200)를 원위방향으로 이동시킨다. 또한, 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때의 전달 와이어(106)의 근위방향 이동은 풀러 범프(114) 및 푸셔 범프(116)가 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 제2 확장가능 앵커(208)에 대항하여 재포획 범프(120)를 당겨서 확장가능 요소(200)를 근위방향으로 이동시킨다.
다른 예에서, 제1 확장가능 앵커(210)는 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때 풀러 범프(114)의 직경보다 크도록 크기설정될 수 있다. 또한, 제1 확장가능 앵커(210)는 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때 풀러 범프(114)의 어떠한 이동과도 독립적으로 고정된 상태로 유지되도록 크기설정될 수 있고, 제1 확장가능 앵커(210)는 브레이딩된 스텐트(200)가 부분 주입 구성에 있을 때 풀러 범프(114)로부터 자유롭게 될 수 있다.
장치(100)의 소정 특징부는 형상 기억 구조를 갖는 재료로 형성될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 예를 들어, 니티놀(Nitinol)로도 알려진 니켈 티타늄(NiTi)과 같은 금속 합금. 다른 요소는 스프링강 또는 MP35N, 중량 기준으로 35% 니켈, 35% 코발트, 20% 크롬 및 10% 몰리브덴의 합금과 같은 비-초탄성 재료로 형성될 수 있다. 특징부가 그러한 재료로부터 레이저 절단될 수 있고, 전달 와이어 상에 고정될 수 있거나, 또는 전달 와이어는 전술된 요소들을 생성하도록 그라인딩될 수 있다.
상기 내용이 최선의 모드 및/또는 다른 예인 것으로 여겨지는 것을 설명하였으나, 다양한 변형예가 상기 내용 내에서 이루어질 수 있다는 것이, 본 명세서에 개시된 주제가 다양한 형태 및 예로 구현될 수 있다는 것이, 그리고 교시 내용이 본 명세서에서 단지 일부만이 설명된 많은 응용예들에 적용될 수 있다는 것이 이해된다. 하기 청구범위는 본 교시 내용의 진정한 범주 내에 있는 임의의 그리고 모든 응용예, 변형예, 및 변경예를 청구하려는 것이다.

Claims (19)

  1. 맥관 치료 장치로서,
    내부 루멘(lumen)을 포함하는 카테터(catheter);
    확장가능 요소로서,
    근위 단부;
    원위 단부;
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 위치되고 이들 사이에 루멘을 포함하는 브레이딩된(braided) 부분;
    상기 근위 단부에 배치된 근위 앵커(anchor) 부재; 및
    상기 원위 단부에 배치된 원위 앵커 부재를 포함하고;
    상기 확장가능 요소는 상기 카테터의 내부 루멘 내에 끼워맞춰지도록 치수설정되는 압축 구성을 포함하고;
    상기 확장가능 요소는, 상기 근위 단부가 상기 카테터의 내부 루멘 내에 끼워맞춰지도록 치수설정되고 상기 원위 단부가 상기 카테터보다 크게 치수설정되는 부분 주입 구성을 포함하는, 상기 확장가능 요소; 및
    상기 내부 루멘 및 상기 확장가능 요소 내에 배치되고 이들을 통하여 연장되는 전달 와이어로서,
    근위 부분;
    상기 근위 부분의 원위에 위치된 제1 중간 부분;
    상기 제1 중간 부분의 원위에 위치된 제2 중간 부분;
    상기 제2 중간 부분의 원위에 위치된 원위 부분;
    상기 근위 부분 및 상기 제1 중간 부분에 인접하게 위치된 푸셔 범프 부재(pusher bump member);
    상기 제1 중간 부분 및 제2 중간 부분에 인접하게 위치된 재포획(recapture) 범프 부재; 및
    상기 제2 중간 부분 및 상기 원위 부분에 인접하게 위치된 원위 범프 부재를 포함하는, 상기 전달 와이어를 포함하고,
    상기 확장가능 요소는, 상기 전달 와이어의 원위 범프 부재가 상기 확장가능 요소의 원위 앵커 부재와 결합하게 하고 상기 원위 앵커 부재를 원위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 상기 원위 앵커 부재를 상기 카테터로부터 방출하는 상기 전달 와이어의 원위방향 이동에 의해 상기 압축 구성으로부터 상기 부분 주입 구성으로 이동가능하고,
    상기 전달 와이어는 상기 부분 주입 구성에 있는 상기 확장가능 요소에 대해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동가능하고,
    상기 확장가능 요소는, 상기 재포획 범프 부재가 상기 확장가능 요소의 근위 앵커 부재와 결합하게 하고 상기 근위 앵커 부재를 근위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 상기 확장가능 요소의 적어도 일부분을 상기 카테터 내로 후퇴시키는 상기 전달 와이어의 근위방향 이동에 의해 상기 부분 주입 구성으로부터 후퇴가능한, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 요소는, 상기 전달 와이어의 푸셔 범프 부재가 상기 확장가능 요소의 근위 앵커 부재와 결합하게 하고 상기 근위 앵커 부재를 원위방향으로 밀어내게 하여 그에 의해 상기 확장가능 요소의 근위 단부를 상기 카테터로부터 방출하는 상기 전달 와이어의 원위방향 이동에 의해 상기 부분 주입 구성으로부터 주입 구성으로 이동가능한, 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 확장가능 요소는 상기 압축 구성에 있고, 완전히 상기 카테터의 내부 루멘 내에 위치되고,
    상기 원위 범프 부재는 상기 확장가능 요소의 브레이딩된 부분의 루멘 내에 위치되고,
    상기 재포획 범프 부재는 상기 확장가능 요소의 브레이딩된 부분의 루멘 내에 위치되고,
    상기 근위 범프 부재는 상기 근위 앵커 부재의 근위에 위치되는, 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 확장가능 요소는 상기 부분 주입 구성에 있고,
    상기 확장가능 요소의 원위 단부는 상기 카테터의 외측에 위치되고,
    상기 확장가능 요소의 근위 단부 및 근위 앵커 부재는 상기 카테터의 내부 루멘 내에 위치되고,
    상기 재포획 범프는 상기 확장가능 요소의 적어도 일부분을 상기 카테터의 루멘 내로 후퇴시키도록 이동가능한, 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 원위 범프 부재, 재포획 범프 부재, 및 근위 범프 부재 중 적어도 하나는 방사선불투과성 재료를 포함하는, 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 요소의 브레이딩된 부분은 평직물(plain weave)인, 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 요소의 브레이딩된 부분은 자가 확장 요소인, 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 브레이딩된 부분은 동맥류의 목을 폐색하는, 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 브레이딩된 부분은 동맥류 내에서 색전 물질을 지지하는, 장치.
  10. 제1항에 있어서, 단지 하나의 범프 부재만이 언제든 앵커 부재와 결합할 수 있는, 장치.
  11. 임플란트를 전개하는 방법으로서,
    카테터, 확장가능 요소, 및 전달 와이어를 포함하는 주입 전달 시스템을 제공하는 단계;
    상기 확장가능 요소의 근위 단부에 근위 앵커를 위치시키는 단계;
    상기 확장가능 요소의 원위 단부에 원위 앵커를 위치시키는 단계;
    상기 전달 와이어 상에 원위 범프를 위치시키는 단계;
    상기 원위 범프에 대한 근위에서 상기 전달 와이어 상에 재포획 범프를 위치시키는 단계;
    상기 재포획 범프에 대한 근위에서 상기 전달 와이어 상에 근위 범프를 위치시키는 단계;
    상기 확장가능 요소의 루멘 내에 상기 원위 범프 및 상기 재포획 범프를 위치시키는 단계;
    상기 확장가능 요소에 대한 근위에 상기 근위 범프를 위치시키는 단계;
    상기 카테터의 루멘 내에 상기 확장가능 요소 및 상기 전달 와이어의 적어도 일부분을 위치시키는 단계;
    상기 확장가능 요소를 부분적으로 주입하는 단계로서,
    상기 전달 와이어를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 상기 근위 범프 및 재포획 범프가 상기 확장가능 요소로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 상기 원위 범프를 상기 원위 앵커에 대항하여 밀어냄으로써 상기 원위 앵커 및 상기 확장가능 요소를 상기 카테터의 루멘을 통해 원위방향으로 이동시키는 단계;
    상기 전달 와이어를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 상기 근위 범프 및 재포획 범프가 상기 확장가능 요소로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 상기 원위 범프를 상기 원위 앵커에 대항하여 밀어냄으로써 상기 원위 앵커를 상기 카테터의 원위 단부로부터 방출하는 단계;
    상기 방출된 원위 앵커를 확장시켜서, 그에 의해 상기 원위 범프를 상기 확장가능 요소로부터 결합해제하는 단계; 및
    상기 전달 와이어를 근위방향으로 당겨서 그에 의해 상기 원위 범프 및 상기 근위 범프가 상기 확장가능 요소로부터 결합해제된 상태로 유지되는 동안 상기 재포획 범프를 상기 근위 앵커에 대항하여 당김으로써 상기 확장가능 요소의 적어도 일부분을 상기 카테터 내로 후퇴시키는 단계를 포함하는, 상기 부분적으로 주입하는 단계; 및
    상기 확장가능 요소의 주입을 완료하는 단계로서,
    상기 전달 와이어를 원위방향으로 밀어내서 그에 의해 상기 재포획 범프를 상기 확장가능 요소로부터 결합해제하고 상기 근위 범프를 상기 근위 앵커에 대항하여 밀어냄으로써 상기 근위 앵커를 상기 카테터의 원위 단부로부터 방출하는 단계; 및
    상기 방출된 근위 앵커를 확장시켜서, 그에 의해 상기 근위 범프를 결합해제하는 단계를 포함하는, 상기 주입을 완료하는 단계를 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 근위 앵커를 상기 카테터의 루멘 내에 유지시키는 동안 상기 전달 와이어를 상기 확장가능 요소로부터 독립적으로 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제11항에 있어서, 상기 확장가능 요소를 신체 루멘 내에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제11항에 있어서, 동맥류의 목을 폐색하도록 상기 확장가능 요소를 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 동맥류 내에서 색전 물질을 지지하도록 상기 확장가능 요소를 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 스텐트 주입 시스템으로서,
    카테터;
    원위 단부에 있는 제1 확장가능 앵커 및 근위 단부에 있는 제2 확장가능 앵커를 포함하는 브레이딩된 스텐트로서,
    상기 브레이딩된 스텐트는 상기 카테터를 통해 압축 구성으로 이동가능하고,
    상기 브레이딩된 스텐트는 제1 확장가능 앵커가 상기 카테터에 대해 원위에 있는 주입 위치에서 확장되고 상기 제2 확장가능 앵커가 상기 카테터 내에서 압축되도록 부분 주입 구성으로 이동가능한, 상기 브레이딩된 스텐트; 및
    푸셔 범프, 풀러(puller) 범프, 및 재포획 범프를 포함하는 전달 와이어를 포함하고,
    상기 전달 와이어는 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 압축 구성에 있을 때 그리고 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때 상기 브레이딩된 스텐트를 통해 연장되고,
    상기 푸셔 범프는 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 압축 구성에 있을 때 그리고 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때 상기 제2 확장가능 앵커의 근위에 위치되고,
    상기 풀러 범프 및 상기 재포획 범프는 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 압축 구성에 있을 때 상기 브레이딩된 스텐트 내에 위치되고,
    상기 브레이딩된 스텐트가 상기 압축 구성에 있을 때의 상기 전달 와이어의 원위방향 이동은 상기 푸셔 범프 및 상기 재포획 범프가 상기 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 상기 제1 확장가능 앵커에 대항하여 상기 풀러 범프를 밀어내서 상기 확장가능 요소를 원위방향으로 이동시키고,
    상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때의 상기 전달 와이어의 원위방향 이동은 상기 풀러 범프 및 상기 재포획 범프가 상기 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 상기 제2 확장가능 앵커에 대항하여 상기 푸셔 범프를 밀어내서 상기 확장가능 요소를 원위방향으로 이동시키고,
    상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때의 상기 전달 와이어의 근위방향 이동은 상기 풀러 범프 및 상기 푸셔 범프가 상기 확장가능 요소로부터 결합해제되어 있는 동안 상기 제2 확장가능 앵커에 대항하여 상기 재포획 범프를 당겨서 상기 확장가능 요소를 근위방향으로 이동시키는, 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 제1 확장가능 앵커는 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때 풀러 범프의 직경보다 크도록 크기설정되는, 시스템.
  18. 제16항에 있어서, 상기 제1 확장가능 앵커는 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때 상기 풀러 범프의 어떠한 이동과도 독립적으로 고정된 상태로 유지되도록 크기설정되는, 시스템.
  19. 제16항에 있어서, 상기 제1 확장가능 앵커는 상기 브레이딩된 스텐트가 상기 부분 주입 구성에 있을 때 상기 풀러 범프로부터 자유롭게 되는, 시스템.
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