BR102019016185A2

BR102019016185A2 - Dispositivo de aplicação e retração de implante de trança com engate distal

Info

Publication number: BR102019016185A2
Application number: BR102019016185-0A
Authority: BR
Inventors: Robert Slazas; Juan Lorenzo; Lacey GOROCHOW; Pedro PEDROSO
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2018-08-06
Filing date: 2019-08-05
Publication date: 2020-03-03
Also published as: JP2020022751A; RU2019124712A; EP3607919A1; MX2019009380A; AU2019213298A1; CN110859689A; CO2019008570A1; KR20200016804A; IL268468A; TW202011899A

Abstract

dispositivo de aplicação e retração de implante de trança com engate distal trata-se de um dispositivo de aplicação e retração de implante de trança tendo um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação com ressaltos distal, propulsor e de recaptura. o elemento expansível tem configurações comprimida, parcialmente aplicada e implantada. a aplicação da trança pode incluir o engate do ressalto distal até que a trança esteja na configuração parcialmente aplicada. se o usuário precisar recapturar a trança, o ressalto de recaptura engata a trança proximalmente. para implantar totalmente a trança, o ressalto distal é utilizado até que a trança seja parcialmente aplicada e até que o ressalto distal se desengate, agora o ressalto propulsor completa a implantação empurrando proximalmente a trança completamente para fora do cateter.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO E RETRAÇÃO DE IMPLANTE DE TRANÇA COM ENGATE DISTAL.

CAMPO DA DESCRIÇÃO [001] Esta descrição se refere, de modo geral, a dispositivos para tratamento terapêutico interventivo ou cirurgia vascular para tratamento de defeitos na vasculatura, e mais particularmente, trata de um sistema para a liberação de um stent autoexpansível em um local de tratamento em um lúmen corporal de um paciente.

ANTECEDENTES [002] Stents cardíacos, que são um exemplo de um dispositivo autoexpansível, são inseridos em um vaso sanguíneo para fornecer um caminho aberto dentro do vaso sanguíneo, têm sido amplamente utilizados no tratamento com angioplastia intravascular de artérias cardíacas obstruídas e em outras aplicações. Os stents são geralmente implantados utilizando-se balões infláveis ou dispositivos mecânicos que forçam a abertura do stent, reforçando assim a parede da artéria e fornecendo uma trajetória livre e desimpedida no centro da artéria após o procedimento de angioplastia para evitar re-estenose. O uso de técnicas de colocação, como balões ou expansões mecânicas do tipo frequentemente descoberto ser útil em cirurgia cardíaca, é relativamente menos útil em cirurgia vaso-oclusiva, particularmente quando pequenos vasos, como aqueles encontrados no cérebro, são tratados.

[003] Outros stents são autoexpansíveis e são simplesmente implantados no interior da estrutura vascular. Sua natureza autoexpansível permite que sejam menores, assim como os dispositivos utilizados para implantá-los. Há diferentes técnicas para implantar os stents e cada uma delas tem benefícios e desvantagens. É conhecido um stent expansível e um sistema de liberação incluindo um stent expansível

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2/21 que possui membros de ancoragem proximais e distais montados em pernas proximais e distais se estendendo proximalmente e distalmente a partir do stent. Os membros de âncora proximais e distais do stent expansível são montados em lacunas formadas entre os membros cilíndricos proximais, intermediários e distais, dispostos sobre, e espaçados ao longo de um membro de núcleo alongado. Entretanto, empurrar o dispositivo distalmente em um cateter a partir da extremidade proximal do dispositivo não é o melhor procedimento, porque a aplicação de força em uma direção distai na extremidade proximal do stent pode comprimir axialmente o stent, e pode fazer o stent se expandir radialmente. De modo semelhante, retrair o dispositivo de forma proximal pode não ser também o melhor procedimento, visto que a aplicação de força em uma direção proximal na extremidade distal do stent pode também comprimir axialmente o stent, e pode fazer o stent se expandir radialmente.

[004] Algumas técnicas conhecidas de aplicação de implante utilizam membros que se estendem a partir de um fio de aplicação posicionado fora do stent que fazem pressão contra o stent proximal ou distalmente dependendo da colocação distal ou proximal dos membros em relação ao stent. Ver, as patentes US n° 6.123.723, 6.280.465, e a publicação de pedido de patente US n° 2011/0307049. Outras técnicas implantam os membros dentro do stent. Vide a Publicação US No. 2014/0277360, e as Patentes US Nos. 5.702.418, e 6.955.685, sendo todas incorporadas na presente invenção a título de referência. Essas técnicas podem fazer com que os membros do sistema de aplicação fiquem presos em um implante inserido durante a extração do fio de aplicação e, subsequentemente, alterem a posição do implante na estrutura anatômica. Essas técnicas também podem exigir vários membros que podem aumentar a probabilidade de alteração da posição do implante durante a extração do fio de aplicação. Além disso, quanto

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3/21 mais membros no fio de aplicação, mais difícil pode ser a produção. A fim de construir o sistema de liberação, um fabricante pode fixar luvas de polímero/metal sobre o fio central, ou esmerilhar um fio central para criar membros em um fio. Quanto mais membros em um fio de aplicação, mais material precisa ser usado para adicionar e fixar os membros ou quanto mais o perfil de esmerilhamento tem que mudar para acomodar todos os membros.

[005] Mais recentemente, uma técnica que emprega um membro de ressalto de dupla função disposto sobre um fio de aplicação e posicionado dentro de um implante, e um membro de ressalto empurrador disposto sobre o fio de aplicação e posicionado proximal ao implante, pode implantar e retrair o implante utilizando somente os dois membros de ressalto sobre o fio de aplicação. Vide a Publicação US No. 2018/0092766, incorporada na presente invenção a título de referência. Embora essa solução possa abordar os problemas de outras técnicas conhecidas conforme discutido, a técnica pode exigir que se empurre ou que se puxe o fio de aplicação por comprimentos substanciais durante a implantação e o reposicionamento do implante. O membro de ressalto de dupla função pode ser posicionado na extremidade distal do implante durante a implantação e movido para a extremidade proximal do implante para extração. Portanto, o reposicionamento do implante pode envolver subsequentes movimentos distais e proximais do fio de aplicação que são aproximadamente iguais ao comprimento do implante. Particularmente para implantes mais longos, isto pode aumentar a probabilidade de que as porções implantadas do implante possam ser perturbadas. Adicionalmente, um comprimento de fio de aplicação aproximadamente igual ou maior que o stent pode se estender entre o ressalto de dupla função e a bobina distal, de modo que a bobina distai não interfira no implante inserido durante a retração do implante. Em alguns tratamentos, uma extensão menor da bobina distai pode ser

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4/21 desejada.

[006] Assim, seria desejável fornecer um sistema de aplicação para stents expansíveis que ofereça a flexibilidade da implantação e da retração do stent conforme desejado com mínimo deslocamento do fio de aplicação durante a implantação e retração. Também é desejável um método de fabricação simplificado. A solução desta descrição soluciona esses e outros problemas da técnica.

SUMÁRIO [007] Um exemplo do sistema de aplicação descrito fornece uma solução para a implantação e retração de stents utilizando ao menos três membros de ressalto incluindo um membro de ressalto puxador distai posicionado dentro do stent, um membro de ressalto retrator intermediário posicionado dentro do stent proximal ao ressalto distal, e um ressalto empurrador proximal posicionado de forma proximal ao stent. A presente descrição fornece uma solução com um número mínimo de membros de fio de aplicação que podem ser capazes de implantar e reposicionar stents longos com mínimo deslocamento do fio de aplicação.

[008] Um exemplo de um dispositivo de aplicação e retração de implante de trança tendo um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação com ressaltos distai, empurrador e de recaptura. O elemento expansível tem configurações comprimida, parcialmente aplicada e implantada. A aplicação da trança pode incluir o engate do ressalto distai até que a trança esteja na configuração parcialmente aplicada. Se o usuário precisar recapturar a trança, o ressalto de recaptura engata a trança proximalmente. Para implantar totalmente a trança, o ressalto distai é utilizado até que a trança seja parcialmente aplicada e, então, até que o ressalto distai se desengate, de modo que o ressalto empurrador finalize a implantação empurrando proximalmente a trança completamente para fora do cateter.

[009] Um exemplo de um aparelho de tratamento vascular pode

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5/21 ter um cateter com um lúmen interno, um elemento expansível e um fio de aplicação. O elemento expansível inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distai, uma porção trançada localizada entre a extremidade proximal e a extremidade distai tendo um lúmen entre elas, um membro de ancoragem proximal disposto na extremidade proximal e um membro de ancoragem distai disposto na extremidade distai. O elemento expansível pode ter uma configuração comprimida dimensionada para se ajustar no lúmen interno do cateter; e uma configuração parcialmente implantada em que a extremidade proximal é dimensionada para encaixar dentro do lúmen interno do cateter e a extremidade distai tem uma dimensão maior que a do cateter.

[0010] Em alguns exemplos, o fio de aplicação pode ser disposto dentro e pode se estender através do lúmen interno e do elemento expansível, e pode incluir uma porção proximal, uma primeira porção intermediária localizada distai à porção proximal, uma segunda porção intermediária localizada distai à primeira porção intermediária, uma porção distai localizada distai à segunda porção intermediária, um membro de ressalto empurrador localizado adjacente à porção proximal e à primeira porção intermediária, um membro de ressalto de recaptura localizado adjacente à primeira porção intermediária e à segunda porção intermediária, e um membro de ressalto distai localizado adjacente à segunda porção intermediária e à porção distai.

[0011] Em alguns exemplos, o elemento expansível pode ser móvel desde a configuração comprimida até a configuração parcialmente implantada por um movimento distal do fio de aplicação, fazendo com que o membro de ressalto distal do fio de aplicação se engate ao membro de ancoragem distal do elemento expansível e empurre distalmente o membro de ancoragem distai, expulsando assim o membro de ancoragem distal do cateter, e o fio de aplicação é móvel distalmente e proximalmente em relação ao elemento

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6/21 expansível na configuração parcialmente implantada.

[0012] Um exemplo do elemento expansível também pode ser retrátil a partir da configuração parcialmente implantada por um movimento proximal do fio de aplicação, fazendo com que o membro de ressalto de recaptura se engate ao membro de ancoragem proximal do elemento expansível e empurre proximalmente o membro de ancoragem proximal, retraindo assim ao menos uma porção do elemento expansível para dentro do cateter.

[0013] Um exemplo do elemento expansível pode ser móvel desde a configuração parcialmente implantada até uma configuração implantada por um movimento distal do fio de aplicação, fazendo com que o membro de ressalto empurrador do fio de aplicação se engate ao membro de ancoragem proximal do elemento expansível e empurre distalmente o membro de ancoragem proximal, expulsando assim a extremidade proximal do elemento expansível a partir do cateter.

[0014] Quando o elemento expansível estiver na configuração comprimida e estiver posicionado totalmente dentro do lúmen interno do cateter, o membro de ressalto distai é posicionado dentro do lúmen da porção trançada do elemento expansível, o membro de ressalto de recaptura é posicionado dentro do lúmen da porção trançada do elemento expansível e o membro de ressalto proximal é posicionado proximal ao membro de ancoragem proximal.

[0015] Quando o elemento expansível estiver na configuração parcialmente implantada, a extremidade distal do elemento expansível é posicionada fora do cateter, a extremidade proximal e a âncora proximal do elemento expansível são posicionadas dentro do lúmen interno do cateter, e o ressalto de recaptura é móvel para retrair ao menos uma porção do elemento expansível para dentro do lúmen do cateter. Ao menos um entre o membro de ressalto distai, o membro de ressalto de recaptura, e o membro de ressalto proximal compreende

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7/21 material rádio-opaco e não mais que um membro de ressalto é capaz de engatar um membro de ancoragem a qualquer momento.

[0016] Um exemplo da porção trançada do elemento expansível pode ser uma trama simples autoexpansível e pode ao menos obstruir um estreitamento de um aneurisma, e/ou sustentar o material embólico dentro do aneurisma.

[0017] Um exemplo de um método de implantação de um implante tem as etapas de fornecer um sistema de aplicação de implante compreendendo um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação; posicionar uma âncora proximal em uma extremidade proximal do elemento expansível e posicionar uma âncora distai em uma extremidade distal do elemento expansível. Posicionamento de um ressalto distai sobre o fio de aplicação, posicionamento de um ressalto de recaptura sobre o fio de aplicação proximal ao ressalto distai, posicionamento de um ressalto proximal sobre o fio de aplicação proximal ao ressalto de recaptura, posicionamento do ressalto distal e do ressalto de recaptura dentro de um lúmen do elemento expansível, posicionamento do ressalto proximal de modo proximal ao elemento expansível, e posicionamento do elemento expansível e de ao menos uma porção do fio de aplicação dentro de um lúmen do cateter.

[0018] O método também pode incluir a implantação parcial do elemento expansível, tendo as etapas de mover a âncora distai e o elemento expansível distalmente através do lúmen do cateter empurrando-se o fio de aplicação distalmente, empurrando assim o ressalto distai contra a âncora distai enquanto o ressalto proximal e o ressalto de recaptura permanecem desengatados do elemento expansível, expulsar a âncora distai da extremidade distal do cateter empurrando-se o fio de aplicação distalmente, empurrando assim o ressalto distai contra a âncora distai, enquanto o ressalto proximal e o ressalto de recaptura permanecem desengatados do elemento

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8/21 expansível e expandir a âncora distai expulsa, desengatando assim o ressalto distal do elemento expansível. Em alguns exemplos, o método pode incluir a retração de ao menos uma porção do elemento expansível para dentro do cateter, o que pode ser feito puxando-se o fio de aplicação proximalmente, puxando assim o ressalto de recaptura contra a âncora proximal enquanto o ressalto distai e o ressalto proximal permanecem desengatados do elemento expansível.

[0019] Em alguns exemplos, o método pode incluir finalizar implantação do elemento expansível e pode ter as etapas de expulsar a âncora proximal da extremidade distal do cateter empurrando-se o fio de aplicação distalmente, desengatando assim o ressalto de recaptura do elemento expansível e empurrando o ressalto proximal contra a âncora proximal; e expandir a âncora proximal expulsa, desengatando assim o ressalto proximal.

[0020] Um outro exemplo do método pode ter as etapas de mover o fio de aplicação independentemente do elemento expansível, enquanto se mantém a âncora proximal dentro do lúmen do cateter e enquanto se posiciona o elemento expansível dentro de um lúmen corporal. O método pode incluir as etapas de posicionar o elemento expansível para obstruir o estreitamento de um aneurisma e de posicionar o elemento expansível para sustentar o material embólico no aneurisma.

[0021] Um exemplo de um sistema de implantação de stent pode ter um cateter; um stent trançado pode ter uma primeira âncora expansível em uma extremidade distai e uma segunda âncora expansível em uma extremidade proximal, e o stent trançado é móvel em uma configuração comprimida através do cateter. Além disso, o stent trançado é móvel até uma configuração parcialmente implantada, de modo que a primeira âncora expansível seja expandida em uma posição implantada distai ao cateter e a segunda âncora expansível seja

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9/21 comprimida dentro do cateter.

[0022] Um outro exemplo de um fio de aplicação compreendendo um ressalto empurrador, um ressalto puxador e um ressalto de recaptura, o fio de aplicação se estende através do stent trançado quando o stent trançado estiver na configuração comprimida e quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada. O ressalto empurrador é posicionado proximal à segunda âncora expansível quando o stent trançado está na configuração comprimida e quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada. O ressalto puxador e o ressalto de recaptura são posicionados dentro do stent trançado quando o stent trançado está na configuração comprimida, [0023] Um movimento distal do fio de aplicação, quando o stent trançado está na configuração comprimida, empurra o ressalto puxador contra a primeira âncora expansível para mover o elemento expansível distalmente enquanto o ressalto empurrador e o ressalto de recaptura são desengatados do elemento expansível. Um movimento distal do fio de aplicação, quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, empurra o ressalto empurrador contra a segunda âncora expansível para mover o elemento expansível distalmente enquanto o ressalto puxador e o ressalto de recaptura são desengatados do elemento expansível. Um movimento proximal do fio de aplicação, quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, puxa o ressalto de recaptura contra a segunda âncora expansível para mover o elemento expansível proximalmente enquanto o ressalto puxador e o ressalto empurrador são desengatados do elemento expansível.

[0024] Um exemplo do sistema pode ter a primeira âncora expansível com uma dimensão maior que um diâmetro do ressalto puxador quando o stent trançado está na configuração parcialmente

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10/21 implantada. Além disso, a primeira âncora expansível pode ser dimensionada para permanecer ancorada independente de qualquer movimento do ressalto puxador quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada. Além disso, a primeira âncora expansível é liberada do ressalto puxador quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0025] Esta descrição é descrita com particularidade nas reivindicações anexas. Os aspectos acima e adicionais desta descrição podem ser mais bem compreendidos em relação à seguinte descrição em conjunto com os desenhos anexos, nos quais números similares indicam elementos estruturais e características similares em várias Figuras. Os desenhos não estão necessariamente em escala, enfatizando, em vez disso, a ilustração dos princípios da descrição. Os desenhos representam uma ou mais implementações de acordo com os presentes ensinamentos, a título de exemplo apenas, não a título de limitação.

[0026] A Figura 1 ilustra uma vista em recorte de um aparelho para aplicação e liberação de um elemento expansível em um sítio de tratamento no lúmen corporal de um paciente, de acordo com um exemplo da descrição;

[0027] As Figuras 2A a 2C ilustram a extensão e a compressão de uma malha de implante;

[0028] As Figuras 3A e 3B ilustram a extensão e a compressão de uma malha de implante dentro do cateter;

[0029] A Figura 4 ilustra um implante trançado de acordo com um exemplo da descrição; e [0030] As Figuras 5A a 5H ilustram etapas exemplificadoras de um método de uso de um sistema de implantação de acordo com um exemplo da descrição.

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11/21 [0031 ] A Figura 6 ilustra etapas exemplificadoras de um método de uso de um sistema de implantação de acordo com um exemplo da descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0032] Na seguinte descrição detalhada, vários detalhes específicos são descritos por meio de exemplos para proporcionar uma compreensão minuciosa das descobertas relevantes. Contudo, deve ser evidente aos versados na técnica que as presentes descobertas podem ser praticadas sem estes detalhes. Em outros exemplos, métodos, procedimentos, componentes e/ou circuitos bem conhecidos foram descritos em um nível relativamente alto, sem detalhes, para evitar aspectos obscurecedores desnecessários dos ensinamentos atuais.

[0033] Os Exemplos da presente descrição fornecem um aparelho de tratamento vascular 100 que pode aplicar e liberar um elemento expansível 200 a um sítio de tratamento, incluindo um aneurisma 20, no lúmen corporal de um paciente (por exemplo, vasculatura) 10. Como é ilustrado na Figura 1, o aparelho 100 pode incluir um cateter 102 compreendendo um lúmen interno 104. O elemento expansível 200 tem uma extremidade proximal 202, uma extremidade distai 204, uma porção trançada 206 localizada entre a extremidade proximal 202 e a extremidade distai 204, e também forma um lúmen entre elas. O elemento expansível 200 também inclui um membro de ancoragem proximal 208 disposto na extremidade proximal 202 e um membro de ancoragem distai 210 disposto na extremidade distai 204. Em certos exemplos, as âncoras proximal e distai 208, 210 ficam voltadas uma oposta à outra, a âncora proximal 208 fica voltada para a extremidade proximal 202 e a âncora distai 210 fica voltada para a extremidade distai 204. Vide Figura 4.

[0034] O um ou mais membros de ancoragem 208, 210 podem ser projeções que se estendem, em geral, paralelamente a um eixo

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12/21 geométrico longitudinal do elemento expansível 200 e se estendem para baixo em direção ao eixo geométrico longitudinal do membro expansível 200. Os membros de ancoragem 208, 210 podem servir como um marcador rádio-opaco para visualização melhorada durante a implantação do elemento expansível 200 dentro do lúmen corporal 10. Os membros de ancoragem 208, 210 podem ser usados para alinhar o elemento expansível 200, de modo que possa ser empurrado e puxado através do cateter 102 sem danos ou deformações. Os membros de ancoragem 208, 210 também podem ser utilizados para mover a porção trançada 206 para uma configuração expandida/implantada. Um exemplo do membro de ancoragem 208, 210 pode ser encontrado na Patente U.S. No. de série 15/299.918, cuja totalidade é incorporada na presente invenção a título de referência.

[0035] Tipicamente, o elemento expansível 200 pode ter uma configuração comprimida e uma configuração implantada expandida. Na configuração comprimida, o elemento expansível 200 pode ser dimensionado para se encaixar dentro do lúmen interno 104 do cateter 102. Em certos exemplos, o cateter 102 pode auxiliar na constrição do elemento expansível 200, de modo a não expandir quando contido dentro do cateter 102. Outros elementos podem ser usados para constringir o elemento expansível 200, conforme é conhecido na técnica.

[0036] O elemento expansível 200 também pode ter uma configuração parcialmente implantada em que a extremidade proximal 202 é dimensionada para se ajustar no lúmen interno 104 do cateter 102 e em que a extremidade distai 204 tem uma dimensão maior que o cateter 102. Consultar, por exemplo, a Figura 5C.

[0037] Um outro elemento do aparelho 100 é um fio de aplicação 106 disposto dentro do lúmen interno 104 tanto do cateter 102 quanto do elemento expansível 200 e que se estende através do mesmo. Um exemplo do fio de aplicação 106 pode ter uma porção proximal 108,

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13/21 uma primeira porção intermediária 109 localizada distai à porção proximal 108, uma segunda porção intermediária 112 localizada distai à primeira porção intermediária 109 e uma porção distai 110 localizada distai à segunda porção intermediária 112.

[0038] O fio de aplicação 106 pode ter um membro de ressalto distai 114, um membro de ressalto de recaptura 120 e um membro de ressalto empurrador 116 que se estende radialmente para fora a partir do fio de aplicação 106 e é configurado para engatar os membros de ancoragem 208, 210 quando o fio de aplicação 106 é transladado longitudinalmente em direção aos membros de ancoragem 208, 210. Um ou todos os membros de ressalto 114, 116, 120 podem ser um material rádio-opaco para permitir a localização dos ressaltos 144, 116, 120 para que fiquem prontamente visíveis durante um procedimento de implantação. Os ressaltos 114, 116, 120 podem ser formados como superfícies com diâmetro maior do fio distai 106. Eles podem ser formados separadamente e adicionados ao fio 106 ou formados conforme o fio 106 é formado pela adição ou remoção seletiva de material conforme o fio 106 é triturado ou cortado a laser. Os ressaltos 114, 116, 120 podem ter qualquer formato, contanto que possam facilmente engatar e desengatar o elemento expansível 200.

[0039] O membro de ressalto empurrador 116 pode estar situado adjacente à porção proximal 108 e à primeira porção intermediária 109. O membro de ressalto de recaptura 120 pode estar situado adjacente à primeira porção intermediária 109 e à segunda porção intermediária 112. O membro de ressalto distai 114 pode estar situado adjacente à segunda porção intermediária 112 e à porção distai 110. A força aplicada longitudinalmente ao fio de aplicação 106 pode ser transmitida através de qualquer um dos membros de ressalto 114, 116 até os membros de ancoragem 208, 210 do elemento expansível 200. Essa transferência de força pode deslocar o elemento expansível 200 através do cateter 102 e

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14/21 do lúmen corporal 10. Em um exemplo, não mais que um membro de ressalto 114, 116, 120 é capaz de engatar um membro de ancoragem 208, 210 a qualquer momento.

[0040] Conforme observado acima, o elemento expansível 200 pode ser movido de uma configuração comprimida ilustrada na Figura 1 para uma configuração parcialmente implantada ilustrada na Figura 5C. O movimento distal do fio de aplicação 106 pode fazer com que o membro de ressalto distai 114 do fio de aplicação 106 se engate ao membro de ancoragem distai 210 do elemento expansível 200 e empurre o membro de ancoragem distai 210 distalmente, expulsando assim o membro de ancoragem distai 210 do cateter 102. O fio de aplicação 106 pode ser ainda capaz de se mover distai e proximalmente em relação ao elemento expansível 200 na configuração parcialmente implantada, como ilustrado na Figura 5C.

[0041] Durante um procedimento, se o usuário estiver insatisfeito com a colocação do elemento expansível 200, o elemento expansível 200 pode ser retraído de volta para dentro do cateter 102, de modo a poder ser reposicionado. A Figura 5F ilustra uma recaptura do elemento expansível 200 a partir da configuração parcialmente implantada utilizando um movimento proximal do fio de aplicação 106, fazendo com que o membro de ressalto de recaptura 120 se engate ao membro de ancoragem proximal 208 do elemento expansível 200 e empurre proximalmente o membro de ancoragem proximal 208, retraindo assim ao menos uma porção do elemento expansível 200 para dentro do cateter 102.

[0042] Em um exemplo, durante um procedimento, quando o usuário estiver satisfeito com a colocação do elemento expansível 200, o elemento expansível 200 pode ser movido desde a configuração parcialmente implantada ilustrada na Figura 5G até uma configuração implantada ilustrada na Figura 5H. A implantação do elemento expansível 200 pode

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15/21 ser realizada por um movimento distal do fio de aplicação 106, fazendo com que o membro de ressalto empurrador 116 do fio de aplicação 106 se engate ao membro de ancoragem proximal 208 do elemento expansível 200 e empurre o membro de ancoragem proximal 208 distalmente. Isto expulsa a extremidade proximal 202 do elemento expansível 200 do cateter 102.

[0043] Na configuração expandida, conforme ilustrada na Figura 5H, o elemento expansível 200 se expande radialmente para se ajustar ao diâmetro do vaso do lúmen do corpo do paciente 10. A dimensão expandida do elemento expansível 200 possibilita ao aparelho 100 passar através do mesmo, para avançar para um segundo local ou ser retirado. O elemento expansível 200 pode ser expandido de acordo com suas propriedades inerentes, com base ao menos em seu formato original e na natureza dos materiais que formam o elemento. Exemplos do elemento expansível 200 podem ser um com formato de pera, ovoide, elíptico e similares quando estiver em seu diâmetro expandido. A construção do elemento expansível 200 é conhecida pelos versados na técnica. Outras modalidades são contempladas para elementos expansíveis 200 da presente descrição e, também, podem ser observadas na Publicação de Patente U.S. 2016/0058524, cuja referência é incorporada em sua totalidade na presente invenção.

[0044] As Figuras 2A a 2C ilustram um exemplo de uma malha trançada que pode ser utilizada para produzir um elemento expansível 200. Na Figura 2A, a trança 300 é mostrada sem nenhuma força aplicada e tem um comprimento L1, um diâmetro d 1 e os poros da malha tem um ângulo particular 01. O ângulo estacionário 01 da malha é um recurso que pode determinar a porosidade da trança 300 naquela configuração. A Figura 2B ilustra quando uma força de empurramento proximal é aplicada à trança 300, em que a força de empurramento é demonstrada com uma seta proximal aplicada à malha trançada. Com

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16/21 essa força aplicada, a trança 300 tem uma tendência de se agrupar, fazendo com que seu diâmetro d2 aumente, ao passo que o comprimento empurrado L2 é diminuído. Isto também pode aumentar o ângulo de poro 02. Assim, sob condições de empurramento, L1 >L2, d1<d2 e 01 <02. A Figura 2C ilustra quando uma força de puxamento é aplicada a uma extremidade distai da trança 300, onde a força de puxamento é indicada por uma seta distai aplicada na direção oposta à malha trançada. Aqui, a trança 300 se estende (L3) e seu diâmetro d3 diminui em relação à condição de repouso. O ângulo de poro 03 é menor, novamente alterando a porosidade da trança 300. As relações são agora L1 <L3, d1 >d3, e 01 >03. Em relação um ao outro, L2<L1<L3; d3<d1 <d2; 03<01<02.

[0045] Os recursos da trança 300 mencionados acima podem, então, resultar em dificuldades na sua aplicação como o membro expansível 200 através do lúmen de cateter 104. A Figura 3A ilustra que, conforme a trança 300 é empurrada através do cateter 102, a expansão do diâmetro (d2) pode fazer com que a trança 200 e as paredes do lúmen de cateter 104 entrem em contato. Isto pode aumentar a força necessária para mover a trança 300 através do cateter 102 até o aneurisma 20 e pode danificar a trança 300 durante a aplicação. Uma solução pode ser aumentar o diâmetro do cateter para que fique maior que o diâmetro empurrado d2, entretanto, isso então limita o acesso do cateter e da trança às porções distais da estrutura neurovascular. Nesses tipos de procedimentos, o diâmetro menor é mais preferível.

[0046] Uma força de puxamento, entretanto, como ilustrado na Figura 3B, pode fazer com que a trança 300 seja reduzida a seu diâmetro puxado d3 que pode ser menor que o diâmetro do lúmen de cateter 104. Isso permite que a trança 300 se desloque através do cateter 102 com menos atrito e menor chance de causar danos à trança 300 durante a aplicação.

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17/21 [0047] A trança 300/porção trançada 206 do elemento expansível 200 pode ser uma trama simples e pode ser um elemento autoexpansível. Como ilustrado na Figura 5H, a porção trançada 206 pode obstruir um estreitamento de um aneurisma 20 e pode ainda sustentar o material embólico (não ilustrado) dentro do aneurisma 20. [0048] Em certos exemplos, quando o elemento expansível 200 estiver na configuração comprimida, ele pode ser posicionado totalmente dentro do lúmen interno 104 do cateter 102. Então, o membro de ressalto distai 114 pode ser posicionado dentro do lúmen da porção trançada 206 do elemento expansível 200, o membro de ressalto de recaptura 120 pode ser posicionado dentro do lúmen da porção trançada 206 do elemento expansível 200 e o membro de ressalto proximal 116 pode ser posicionado proximal ao membro de ancoragem proximal 208. Vide a Figura 1 [0049] Em certos exemplos em que o elemento expansível 200 está na configuração parcialmente implantada, a extremidade distai 204 do elemento expansível 200 pode ser posicionada fora do cateter 102, a extremidade proximal 202 e a âncora proximal 208 do elemento expansível 200 são posicionadas dentro do lúmen interno 104 do cateter 102 e o ressalto de recaptura 120 é móvel para retrair ao menos uma porção do elemento expansível 200 para dentro do lúmen 104 do cateter 102.

[0050] Como a Figura 4 ilustra, quando o elemento expansível 200 estiver na configuração (totalmente) implantada, ambas as âncoras 208, 210 e a porção trançada 206 estarão em sua posição expandida. Uma vez implantado, o elemento expansível 200 pode desviar o fluxo sanguíneo do aneurisma 20, permitindo que ele encolha gradualmente. O desvio e/ou o encolhimento podem reduzir a chance de ruptura, e assim, o acidente vascular cerebral hemorrágico.

[0051 ] As Figuras 5A a 5H e 6 ilustram um exemplo de um método de

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18/21 implantação de um implante. As etapas podem incluir o fornecimento de um sistema de aplicação de implante 100 que compreende um cateter 102, um elemento expansível 200, e um fio de aplicação 106 (Etapa 600), o posicionamento de uma âncora proximal 208 em uma extremidade proximal 202 do elemento expansível 200 (Etapa 602), e o posicionamento de uma âncora distai 210 em uma extremidade distai 204 do elemento expansível 200 (Etapa 604). Um ressalto distai 114 pode ser posicionado sobre o fio de aplicação 106 (Etapa 606), um ressalto de recaptura 120 pode ser posicionado sobre o fio de aplicação 106 proximal ao ressalto distai 114 (Etapa 608); e um ressalto proximal 116 pode ser posicionado sobre o fio de aplicação 106 proximal ao ressalto de recaptura 120 (Etapa 610). Posicionamento do ressalto distai 114 e do ressalto de recaptura 120 dentro de um lúmen do elemento expansível 200 (Etapa 612), o posicionamento do ressalto proximal 116 de modo proximal ao elemento expansível 200 (Etapa 614), e o posicionamento do elemento expansível 200 e de ao menos uma porção do fio de aplicação 106 dentro de um lúmen 104 do cateter 102 (Etapa 616).

[0052] Outras etapas incluem a implantação parcial do elemento expansível 200 (Etapa 650), a qual pode ter as etapas de mover a âncora distai 210 e o elemento expansível 200 distalmente através do lúmen 104 do cateter 102 empurrando-se o fio de aplicação 106 distalmente, empurrando assim o ressalto distai 114 contra a âncora distai 210 enquanto o ressalto proximal 116 e o ressalto de recaptura 120 permanecem desengatado do elemento expansível 200 (Etapa 652). Expulsão da âncora distai 210 de uma extremidade distal do cateter 102 empurrando-se o fio de aplicação 106 distalmente, empurrando assim o ressalto distai 114 contra a âncora distai 210, enquanto o ressalto proximal 116 e o ressalto de recaptura 120 permanecem desengatados do elemento expansível 200 (Etapa 654) e expandindo-se a âncora distai expulsa 210, desengatando assim o ressalto distai 114 do elemento

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19/21 expansível 200 (Etapa 656).

[0053] Em certos exemplos, o método pode incluir a etapa de retrair ao menos uma porção do elemento expansível 200 para dentro do cateter 102 pelo puxamento do fio de aplicação 106 proximalmente, puxando assim o ressalto de recaptura 120 contra a âncora proximal 208 enquanto o ressalto distai 114 e o ressalto proximal 116 permanecem desengatados do elemento expansível 200 (Etapa 658).

[0054] A finalização da implantação do elemento expansível 200 (Etapa 670) pode incluir a expulsão da âncora proximal 208 a partir da extremidade distal do cateter 102 empurrando-se o fio de aplicação 106 distalmente, desengatando assim o ressalto de recaptura 120 do elemento expansível 200 e empurrando o ressalto proximal 116 contra a âncora proximal 208 (Etapa 672) e expandindo a âncora proximal expulsa 208, desengatando assim o ressalto proximal 116 (Etapa 674). [0055] Etapas de outros exemplos podem incluir a movimentação do fio de aplicação 106 independentemente do elemento expansível 200, enquanto se mantém a âncora proximal 208 dentro do lúmen 104 do cateter 102, posicionando o elemento expansível 200 dentro de um lúmen corporal 10 para, então, obstruir o estreitamento de um aneurisma 20. Inclui ainda o posicionamento do elemento expansível 200 para sustentar o material embólico no aneurisma 20.

[0056] Um outro exemplo das presentes revelações pode ser considerado um sistema de implantação de stent tendo um cateter 102, um stent trançado 200 com uma primeira âncora expansível 210 em uma extremidade distai 204 e uma segunda âncora expansível 208 em uma extremidade proximal 202. O stent trançado 200 pode ser móvel em uma configuração comprimida através do cateter 102 e pode ser móvel até uma configuração parcialmente implantada, de modo que a primeira âncora expansível 210 seja expandida em uma posição implantada distai ao cateter 102 e a segunda âncora expansível 208 é

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20/21 comprimida dentro do cateter 102. Um fio de aplicação 106 pode incluir um ressalto empurrador 116, um ressalto puxador 114 e um ressalto de recaptura 120, e o fio de aplicação 106 se estende através do stent trançado 200 quando o stent trançado estiver na configuração comprimida e quando o stent trançado 200 estiver na configuração parcialmente implantada. O ressalto empurrador 116 pode ser posicionado proximal à segunda âncora expansível 208 quando o stent trançado 200 estiver na configuração comprimida e quando o stent trançado 200 estiver na configuração parcialmente implantada, e o ressalto puxador 114 e o ressalto de recaptura 120 podem ser posicionados dentro do stent trançado 200 quando o stent trançado 200 estiver na configuração comprimida.

[0057] Um movimento distal do fio de aplicação 106, quando o stent trançado 200 está na configuração comprimida, empurra o ressalto puxador 114 contra a primeira âncora expansível 210 para mover o elemento expansível 200 distalmente enquanto o ressalto empurrador 116 e o ressalto de recaptura 120 são desengatados do elemento expansível 200. O movimento distal do fio de aplicação 106, quando o stent trançado 200 está na configuração parcialmente implantada, empurra o ressalto empurrador 116 contra a segunda âncora expansível 208 para mover o elemento expansível 200 distalmente enquanto o ressalto puxador 114 e o ressalto de recaptura 120 são desengatados do elemento expansível 200. Além disso, um movimento proximal do fio de aplicação 106, quando o stent trançado 200 está na configuração parcialmente implantada, puxa o ressalto de recaptura 120 contra a segunda âncora expansível 208 para mover o elemento expansível 200 proximalmente enquanto o ressalto puxador 114 e o ressalto empurrador 116 são desengatados do elemento expansível.

[0058] Em outros exemplos, a primeira âncora expansível 210 pode ter uma dimensão maior que um diâmetro do ressalto puxador 114

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21/21 quando o stent trançado 200 estiver na configuração parcialmente implantada. Além disso, a primeira âncora expansível 210 pode ser dimensionada para permanecer ancorada independente de qualquer movimento do ressalto puxador 114 quando o stent trançado 200 estiver na configuração parcialmente implantada e a primeira âncora expansível 210 pode ser liberada do ressalto puxador 114 quando o stent trançado 200 estiver na configuração parcialmente implantada.

[0059] Observa-se que certos recursos do aparelho 100 podem ser formados a partir de materiais que têm uma estrutura com memória de formato. Por exemplo, uma liga de metais, como o níquel-titânio (NiTi), também conhecida como nitinol. Outros elementos podem ser formados de um material não superelástico, como aço para molas ou MP35N, uma liga de 35% de níquel, 35% de cobalto, 20% de cromo e 10% de molibdênio em peso. Os recursos podem ser cortados a laser a partir do material, fixados sobre o fio de aplicação, ou o fio de aplicação pode ser esmerilhado para criar os elementos descritos acima.

[0060] Embora a descrição supracitada tenha descrito o que é considerado o melhor modo e/ou outros exemplos, entende-se que várias modificações podem ser feitas ao que foi aqui descrito e que o assunto em questão pode ser implementado de várias formas e através de vários exemplos, além de que os ensinamentos podem ser aplicados em diversas aplicações, sendo que apenas algumas delas foram aqui descritas. As reivindicações a seguir têm intenção de reivindicar toda e qualquer aplicação, modificação e variação que esteja dentro do verdadeiro escopo dos presentes ensinamentos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho de tratamento vascular caracterizado por compreender:

um cateter compreendendo um lúmen interno;

um elemento expansível compreendendo:

uma extremidade proximal;

uma extremidade distai;

uma porção trançada situada entre a extremidade proximal e a extremidade distai compreendendo um lúmen entre elas;

um membro de ancoragem proximal disposto na extremidade proximal;

um membro de ancoragem distai disposto na extremidade distai;

em que o elemento expansível compreende uma configuração comprimida dimensionada para se ajustar no lúmen interno do cateter; e em que o elemento expansível compreende uma configuração parcialmente implantada em que a extremidade proximal é dimensionada para se ajustar no lúmen interno do cateter e em que a extremidade distai é dimensionada maior que o cateter; e um fio de aplicação disposto no interior e estendendo-se através do lúmen interno e do elemento expansível, que compreende:

uma porção proximal;

uma primeira porção intermediária situada distai à porção proximal;

uma segunda porção intermediária situada distai à primeira porção intermediária;

uma porção distai situada distai à segunda porção intermediária;

um membro de ressalto empurrador situado adjacente

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2/7 à porção proximal e à primeira porção intermediária;

um membro de ressalto de recaptura situado adjacente à primeira porção intermediária e à segunda porção intermediária; e um membro de ressalto distai situado adjacente à segunda porção intermediária e à porção distai, em que o elemento expansível é móvel desde a configuração comprimida até a configuração parcialmente implantada por um movimento distal do fio de aplicação, fazendo com que o membro de ressalto distal do fio de aplicação se engate ao membro de ancoragem distal do elemento expansível e empurre distalmente o membro de ancoragem distai, expulsando assim o membro de ancoragem distal do cateter, em que o fio de aplicação é móvel distalmente e proximalmente em relação ao elemento expansível na configuração parcialmente implantada, e em que o elemento expansível é retrátil a partir da configuração parcialmente implantada por um movimento proximal do fio de aplicação, fazendo com que o membro de ressalto de recaptura se engate ao membro de ancoragem proximal do elemento expansível e empurre proximalmente o membro de ancoragem proximal, retraindo assim ao menos uma porção do elemento expansível para dentro do cateter.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o elemento expansível ser móvel desde a configuração parcialmente implantada até uma configuração implantada por um movimento distai do fio de aplicação, fazendo com que o membro de ressalto empurrador do fio de aplicação se engate ao membro de ancoragem proximal do elemento expansível e empurre distalmente o membro de ancoragem proximal, expulsando assim a extremidade proximal do elemento expansível a partir do cateter.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado

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3/7 por:

o elemento expansível estar na configuração comprimida e estar posicionado totalmente dentro do lúmen interno do cateter, o membro de ressalto distai ser posicionado dentro do lúmen da porção trançada do elemento expansível, o membro de ressalto de recaptura ser posicionado dentro do lúmen da porção trançada do elemento expansível, e o membro de ressalto proximal ser posicionado proximal ao membro de ancoragem proximal.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por:

o elemento expansível estar na configuração parcialmente implantada, a extremidade distal do elemento expansível ser posicionada fora do cateter, a extremidade proximal e o membro de ancoragem proximal do elemento expansível serem posicionados dentro do lúmen interno do cateter, e o ressalto de recaptura ser móvel para retrair ao menos uma porção do elemento expansível para dentro do lúmen do cateter.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ao menos um entre o membro de ressalto distai, o membro de ressalto de recaptura e o membro de ressalto proximal compreender material rádio-opaco.
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a porção trançada do elemento expansível ser uma trama simples.
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a porção de trança do elemento expansível ser um elemento de autoexpansão.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado

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4/7 por a porção trançada obstruir um estreitamento de um aneurisma.
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a porção trançada sustentar o material embólico dentro do aneurisma.
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por somente um único membro de ressalto ser capaz de engatar um membro de ancoragem a qualquer momento.
11. Método de aplicação de um implante caracterizado por compreender as etapas de:

fornecer um sistema de aplicação de implantação compreendendo um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação;

posicionar uma âncora proximal em uma extremidade proximal do elemento expansível;

posicionar uma âncora distai em uma extremidade distal do elemento expansível;

posicionar um ressalto distal no fio de aplicação;

posicionar um ressalto de recaptura no fio de aplicação proximal ao ressalto distai;

posicionar um ressalto proximal no fio de aplicação proximal ao ressalto de recaptura;

posicionar o ressalto distai e o ressalto de recaptura dentro de um lúmen do elemento expansível;

posicionar o ressalto proximal de modo proximal ao elemento expansível;

posicionar o elemento expansível e ao menos uma porção do fio de aplicação dentro de um lúmen do cateter;

implantar parcialmente o elemento expansível, compreendendo as etapas de:

mover a âncora distai e o elemento expansível

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5/7 distalmente através do lúmen do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando assim o ressalto distai contra a âncora distai enquanto o ressalto proximal e o ressalto de recaptura permanecem desengatados do elemento expansível;

expulsar a âncora distai de uma extremidade distal do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando assim o ressalto distai contra a âncora distai enquanto o ressalto proximal e o ressalto de recaptura permanecem desengatados do elemento expansível; e expandir a âncora distai expulsa, desengatando assim o ressalto distal do elemento expansível;

retrair ao menos uma porção do elemento expansível para dentro do cateter puxando o fio de aplicação proximalmente, puxando assim o ressalto de recaptura contra a âncora proximal enquanto o ressalto distai e o ressalto proximal permanecem desengatados do elemento expansível; e concluir a implantação do elemento expansível, compreendendo as etapas de:

expulsar a âncora proximal da extremidade distal do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, desengatando assim o ressalto de recaptura do elemento expansível e empurrando o ressalto proximal contra a âncora proximal; e expandir a âncora proximal expulsa, desengatando assim o ressalto proximal.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por compreender adicionalmente a etapa de mover o fio de aplicação independentemente do elemento expansível, enquanto a âncora proximal é mantida dentro do lúmen do cateter.
13. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por compreender adicionalmente a etapa de posicionar o elemento

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6/7 expansível dentro de um lúmen corporal.
14. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por compreender adicionalmente a etapa de posicionar o elemento expansível para obstruir o estreitamento de um aneurisma.
15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por compreender adicionalmente a etapa de posicionar o elemento expansível para sustentar o material embólico no aneurisma.
16. Sistema de implantação de stent caracterizado por compreender:

um cateter;

um stent trançado compreendendo uma primeira âncora expansível em uma extremidade distai e uma segunda âncora expansível em uma extremidade proximal, em que o stent trançado é móvel em uma configuração comprimida através do cateter, e em que o stent trançado é móvel até uma configuração parcialmente implantada, de modo que a primeira âncora expansível seja expandida em uma posição implantada distai ao cateter e a segunda âncora expansível é comprimida dentro do cateter; e um fio de aplicação compreendendo um ressalto empurrador, um ressalto puxador e um ressalto de recaptura, em que o fio de aplicação se estende através do stent trançado quando o stent trançado está na configuração comprimida e quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, em que o ressalto empurrador é posicionado proximalmente à segunda âncora expansível quando o stent trançado está na configuração comprimida e quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, em que o ressalto puxador e o ressalto de recaptura são

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7/7 posicionados no stent trançado quando o stent trançado está na configuração comprimida, em que um movimento distal do fio de aplicação, quando o stent trançado está na configuração comprimida, empurrar o ressalto puxador contra a primeira âncora expansível para mover o elemento expansível distalmente, enquanto o ressalto empurrador e o ressalto de recaptura são desengatados do elemento expansível, em que um movimento distal do fio de aplicação, quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, empurra o ressalto empurrador contra a segunda âncora expansível para mover o elemento expansível distalmente enquanto o ressalto puxador e o ressalto de recaptura são desengatados do elemento expansível, e em que um movimento proximal do fio de aplicação, quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, puxa o ressalto de recaptura contra a segunda âncora expansível para mover o elemento expansível proximalmente, enquanto o ressalto puxador e o ressalto empurrador são desengatados do elemento expansível.
17. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por a primeira âncora expansível ser dimensionada maior que um diâmetro do ressalto puxador quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.
18. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por a primeira âncora expansível ser dimensionada para permanecer ancorada independentemente de qualquer movimento do ressalto puxador quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.
19. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por a primeira âncora expansível ser liberada do ressalto puxador quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.