CN116250883A - 具有可回缩机械释放机构的植入式医疗装置分离系统 - Google Patents
具有可回缩机械释放机构的植入式医疗装置分离系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116250883A CN116250883A CN202211579944.XA CN202211579944A CN116250883A CN 116250883 A CN116250883 A CN 116250883A CN 202211579944 A CN202211579944 A CN 202211579944A CN 116250883 A CN116250883 A CN 116250883A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- locking member
- distal tube
- medical device
- distal
- separation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
- A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12136—Balloons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/1214—Coils or wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00862—Material properties elastic or resilient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
- A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
一种分离系统,该分离系统被构造成将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置,该分离系统包括大体中空的远侧管和接合系统。远侧管可以具有内腔和变窄的部分,该内腔具有贯穿其中的第一直径,该变窄的部分定位在远侧管的至少一部分上并且具有小于第一直径的第二直径。接合系统可以可滑动地设置在内腔内,并且具有分离特征部和锁定构件,该分离特征部连接到植入式医疗装置,该锁定构件接合分离特征部并且与远侧管的变窄的部分交接。锁定构件被构造成当锁定构件从远侧管的变窄的部分移位时部署植入式医疗装置。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于将植入式医疗装置放置在人体的血管内的预定部位的医疗装置,并且更具体地,涉及一种用于递送栓塞装置的基于导管的部署系统。
背景技术
多年来,柔性导管已被用于在人体血管内放置各种装置。此类装置包括扩张球囊、不透射线流体、液体药物以及各种类型的闭塞装置,诸如球囊和栓塞性线圈。放置在血管内的线圈可以采取螺旋缠绕线圈的形式,或者另选地,可以采取随机缠绕线圈、缠绕在线圈内的线圈或其他此类线圈构型的形式。通常,在给定位置放置若干线圈,以通过促进特定部位的血栓形成来阻断流经血管或动脉瘤的血流。
过去,栓塞性线圈放置在导管的远侧端部内。当导管远侧端部正确定位时,可以用推动器构件将线圈推出导管的端部,以在所需位置释放线圈。这种用于放置栓塞性线圈的规程是在荧光透视可视化下进行的,使得可以监测线圈穿过身体的脉管系统的运动,并将线圈放置在所需位置。
其他线圈部署系统在线圈上包含互锁机构。在此类系统中,栓塞性线圈上的互锁端与推动器组件上的类似互锁机构耦合。在一个示例性系统中,控制导丝延伸穿过锁定机构,并将线圈固定到推动器组件。当栓塞性线圈被推出导管的端部进行放置时,控制导丝缩回,并且线圈从推动器组件上脱离。此类部署系统在名称为“Detachable Embolic CoilAssembly”的美国专利号5,925,059中有所公开。
另一种系统包括导管,该导管具有处于导管腔内的可膨胀反应腔室以及在导管的远侧端部处的夹持器,该夹持器被套在线圈的头部周围。反应腔室具有由热溶膜隔开的多个腔室。当膜溶解时,腔室中的组分会发生反应并膨胀,从而使可膨胀夹持器部署线圈。此类线圈定位系统在名称为“Chemically based vascular occlusion device deployment”的美国专利号8,449,591中有所公开。
另一种线圈部署系统是导管具有锁定构件的线圈部署系统,该锁定构件具有将线圈的环保持在导管的远侧端部处的Y形钩。当Y形钩从导管套中展开时,钩打开,从而释放环并部署线圈。此类线圈部署系统在名称为“Delivery assembly for occlusion deviceusing mechanical interlocking coupling mechanism”的美国专利号8,974,488中有所公开。
还有另一种在血管内放置栓塞性线圈的系统,其导管内有带有放大头部的柱塞装置,该柱塞装置可被拉靠在导管的锥形内表面上,从而使导管的夹持器臂膨胀,并在夹持器臂的端部处释放线圈。此类规程在名称为“Medical implant detachment mechanism andintroducer assembly”的美国专利号10,034,670中有所公开。
另一种线圈部署系统包含具有推杆的导管,该推杆具有在远侧端部处保持线圈的球形尖端的柔性承窝。当推杆朝远侧推进使得柔性承窝处于导管外部时,承窝变形,以允许球形尖端被释放,并由此部署线圈。此类线圈定位系统在名称为“Active release ofembolic coils”的美国专利号10,888,331中有所公开。
然而,对于上述系统中的至少一些系统,可能难以确定且顺利地释放栓塞性线圈。申请人认识到,需要将牵引丝牢固地保持在适当位置,直到栓塞性线圈准备好部署,以避免过早分离,然而,如果固定力太高,则栓塞性线圈可能不容易释放。因此,需要替代系统来实现这些目的。
发明内容
因此,用于在血管内的预定部位处放置植入式医疗装置(诸如栓塞性线圈或球囊)的植入式医疗装置分离系统的示例可以包括大体中空的远侧管和接合系统。远侧管可以包括近侧端部、远侧端部、具有贯穿其中的第一直径的内腔以及具有小于第一直径的第二直径的变窄的部分。变窄的部分可以定位在远侧管的远侧端部的至少一部分上。接合系统可以可滑动地设置在内腔内。接合系统可以包括分离特征部和锁定构件。分离特征部可以连接到植入式医疗装置。锁定构件可以包括延伸穿过远侧管的近侧端部的近侧部分。此外,锁定构件可以包括远侧端部,该远侧端部可以与远侧管的变窄的部分交接并接合分离特征部。该锁定构件还可以被构造成部署接合在远侧管的远侧端部处的植入式医疗装置。因此,当锁定构件与分离特征部接合并且分离特征部连接到植入式医疗装置时,锁定构件处于接合位置,从而将植入式医疗装置保持在导管的尖端的近侧。当朝近侧拉动锁定构件的近侧部分时,锁定构件从分离特征部移位,由此释放植入式医疗装置。该植入式医疗装置可以是栓塞性线圈。
远侧管的变窄的部分可以包括一个或多个突起。在一些示例中,一个或多个突起可大致包围内腔。
接合系统的锁定构件还可以包括两个或更多个附件。该附件可以被构造成在接合构型与打开构型之间移动,并且进一步限定两个或更多个附件之间的空腔。该空腔可以被构造成当锁定构件处于接合构型时容纳分离特征部的至少一部分。
锁定构件可以被构造成当两个或更多个附件处于打开构型时从空腔部署分离特征部。在一些示例中,这是由于锁定构件包括柔性材料而实现的。两个或更多个附件在锁定构件与远侧管的变窄的部分交接时处于接合构型,并且在锁定构件从远侧管的变窄的部分移位时处于打开构型。在一些示例中,当锁定构件以使锁定构件的远侧端部从远侧管的变窄的部分移位的方式朝近侧移动时,锁定构件被构造成部署接合在远侧管的远侧端部处的植入式医疗装置。
锁定构件可以另外包括位于每个相应附件的远侧端部处的旋钮。锁定构件的空腔可以包括空腔宽度。此外,一个或多个附件中的每个附件上的旋钮可以限定旋钮宽度。在一些示例中,当处于接合构型时,空腔宽度可以大于旋钮宽度。此外,分离特征部可以包括分离特征部宽度。在接合构型中,分离特征部宽度的尺寸可被设定成介于空腔宽度和旋钮宽度之间。当处于打开构型时,锁定构件可以具有由一个或多个附件中的每个附件的旋钮形成的开放锁定构件宽度。在接合构型中,该开放锁定构件宽度可以大于旋钮宽度。分离特征部可以具有分离特征部宽度,当处于打开构型时,该分离特征部宽度的尺寸被设定成小于开放锁定构件宽度。
分离系统还可以包括定位在远侧管的远侧端部处的远侧止动器。
类似于上述的分离系统的另一示例可以包括与锁定构件接合的分离特征部,其中锁定构件可以被构造成在与远侧管的变窄的部分交接时处于接合构型,并且在从远侧管的变窄的部分移位时处于打开构型,由此部署连接到分离特征部的植入式医疗装置。另外,锁定构件可以被构造成朝近侧被拉动穿过远侧管,使得锁定构件从变窄的部分移位。在一些示例中,这是由于锁定构件包括柔性材料(诸如镍钛合金)而实现的。
制造如上所述的示例性分离系统的方法可以包括使远侧管的至少一部分变窄,并且将接合系统定位在远侧管的变窄的部分内。接合系统可以包括连接到植入式医疗装置的分离特征部和锁定构件。锁定构件可以包括延伸穿过远侧管的近侧部分,以及具有两个或更多个柔性附件的远侧端部,该两个或更多个柔性附件限定被构造成容纳分离特征部的至少一部分的空腔。远侧端部可以被构造成与远侧管的变窄的部分交接,接合分离特征部,并且部署接合在远侧管的远侧端部处的植入式医疗装置。
使远侧管变窄可以包括以减小远侧管的内腔直径的方式使远侧管卷曲。另选地或除此之外,使远侧管变窄可以包括以减小远侧管的内腔的直径的方式将一个或多个突起定位在远侧管内。
该方法可以另外包括将分离特征部固定在由处于接合构型的锁定构件的两个或更多个柔性附件形成的空腔内。此外,该方法还可以包括从由处于打开构型的锁定构件的两个或更多个柔性附件形成的空腔中释放分离特征部。
在一些示例中,该方法包括在远侧管内朝近侧滑动锁定构件,使得当锁定构件从变窄的部分移位时,锁定构件从接合构型转变为打开构型。
附图说明
本发明在所附权利要求书中进行了详细描述。通过参考下面的描述并结合附图可以更好地理解本发明的上述方面和另外的方面,在这些附图中,类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制,而是重点举例说明本发明的原理。
附图仅以举例方式而非限制方式描绘了根据本教导内容的一种或多种实施方式。在附图中,类似的附图标号指代相同或相似的元件。
图1A至图1C示出了根据本发明的示例性植入式医疗装置分离系统的剖面侧视图;
图2A至图2C分别示出了图1A至图1C的内腔的剖面端视图;
图3A和图3B示出了说明示例性分离系统的各个突起的剖面侧视图;
图3C和图3D示出了图3A和图3B的内腔的剖面端视图,示出了示例性分离系统的各个突起;
图4A和图4B是示例性锁定构件的侧视图,实线表示处于接合构型,虚线表示处于打开构型;
图5A示出了示例性植入式医疗装置分离系统的局部剖面透视图,示出了锁定构件与远侧管的变窄的部分接合;
图5B和图5C是图5A的剖面端视图,示出了具有两个或更多个附件的锁定构件;
图5D示出了示例性植入式医疗装置分离系统的局部剖面透视图,示出了锁定构件从远侧管的变窄的部分可滑动地移位;
图5E和图5F是图5D的剖面端视图,示出了具有两个或更多个附件的锁定构件;
图6A是示例性植入式医疗装置分离系统的局部剖面透视图,示出了卷曲的变窄的部分;
图6B是图6A的剖面端视图;并且
图7是本发明的制造植入式医疗装置分离系统的方法的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式,其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的示例,并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。本说明书将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的若干示例、适应型式、变型形式、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±10%的范围,例如“约90%”可指81%至99%的值范围。另外,如本文所用,术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者,并不旨在将系统或方法局限于人使用,但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。同样,术语“近侧”是指更靠近操作者的位置,而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。
附图示出了根据本发明的大体中空或管状的结构。当在本文中使用时,术语“管状”和“管”应广义地理解,并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如,管状结构或系统通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而,在不脱离本发明范围的情况下,管状系统可具有锥形或弯曲外表面。
在机械分离系统中,牵引丝将植入式医疗装置保持在系统上,并且当具有本文所述的接合系统的牵引丝在近侧方向上平移时,接合系统将植入物分离到目标位置。在准备好平移之前,将牵引丝、接合系统和植入物保持在适当位置至关重要。不能将牵引丝保持在适当位置可能会导致植入物过早分离。具有可靠固定的锁定构件和易于滑动的分离机构的分离系统可以避免过早分离以及部署所需的过高固定力。牵引丝沿其大部分长度可以具有实心或中空芯。
如图1A至图1C所示,本发明的分离系统10的示例可以具有大体中空的远侧管300和接合系统400。远侧管300可以具有近侧端部302、远侧端部304、具有贯穿其中的第一直径D1的内腔308以及定位在远侧端部304的至少一部分上的变窄的部分310。变窄的部分310的内腔308可以具有第二直径D2,该第二直径的尺寸被设定成小于第一直径D1。植入式医疗装置12接合在远侧管300的一个端部处。植入式医疗装置12可以是栓塞性线圈,但应当理解,事实上任何植入式医疗装置12均可由根据本发明的分离系统10递送和部署。医疗装置12连接到分离特征部130,该分离特征部又被接合到锁定构件140。远侧管300的至少一部分具有变窄的的内腔,使得变窄的部分与锁定构件140交接,以维持锁定构件140的接合构型,如图1A所示。如图1C所示,当锁定构件140从远侧管300的变窄的部分310移位时,锁定构件140转变为打开构型,并且因此部署分离特征部130和医疗装置12。在一些示例中,如图1A至图1C所示,远侧管300还可以包括定位在远侧管300的出口附近的远侧止动器306。远侧止动器306的尺寸可被设定成与接合系统400的至少一部分接合,使得分离特征部130可以在部署期间顺利地退出远侧管300,同时在植入式医疗装置12的部署之前、期间和之后将锁定构件140维持在远侧管300之内。
分离系统10可以包括医疗装置12,在示例中,该医疗装置采用了设置在远侧管300的远侧端部304处的螺旋缠绕栓塞性线圈的形式。虽然如图所示的医疗装置12被示出为螺旋缠绕线圈,但可以使用本发明的部署系统来递送其他类型的栓塞装置,诸如长丝、编织品、泡沫、可膨胀网状物和支架,并且可以使用该系统来递送各种其他线圈构型。线圈可能相对较硬并由不锈钢制成,或者可能较软并由铂制成。极软的线圈可以制成螺旋形或更复杂的形状,以促进在期望的递送位置处部署并且促进更高的堆积密度。线圈的直径根据动脉瘤囊的尺寸来选择。通常,医疗装置12可以非常小且薄,具有各种形状和尺寸。医疗装置12可以采用各种随机环设计,以符合动脉瘤的形状,并且可以使用线圈装置的各种部署。线圈的柔软度和硬度可以变化。线圈尺寸的范围可以从人类头发宽度的约两倍到小于一根头发的宽度。线圈中环的数量可以变化。铂线圈的直径可以介于0.010英寸和0.025英寸之间。线圈的长度可以从1厘米到60厘米不等,有些长达100厘米。
图2A至图2C分别示出了图1A至图1C的远侧管300的内腔308的剖面端视图。当锁定构件140与变窄的部分的较小直径D2交接时,锁定构件140处于接合构型,并且尽管未示出,但分离特征部130被夹持在锁定构件140内。当锁定构件140从变窄的部分可滑动地移位时,锁定构件随之膨胀到远侧管300的内腔308的较大直径D1,并由此释放分离特征部130并且部署医疗装置12。
如图3A至图3D所示,远侧管300可以包括具有一个或多个突起311a、311b的变窄的部分310,该一个或多个突起使得变窄的部分310的内腔的直径D2小于远侧管300的其余部分的内腔308的直径D1。可以调整变窄的部分310的长度,以增加或减小部署所需的分离机构固定力。远侧管300的变窄的部分310可以包括单个圆周突起311a,如图3C所示。另选地或除此之外,变窄的部分可以包括一系列突起311b,如图3D所示。在一些方面,变窄的部分310可以包括具有各种形状或一系列斜面的突起。
远侧管300可由生物相容性材料(诸如不锈钢)制成。远侧管300通常可以具有介于约0.010英寸和约0.018英寸之间的直径,优选的管具有约0.0145英寸的直径。管尺寸的这些示例适于将栓塞性线圈递送和部署到神经脉管系统内的目标位置(通常为动脉瘤)。由其他材料构成的不同尺寸的管300可用于不同的应用,并且在本发明的范围内。
尽管未示出,但在一些示例中,可以使用外置导管将远侧管300递送到受检者。导管的尺寸是考虑到动脉瘤或导管所必须穿过以到达治疗部位的体腔的尺寸、形状和方向性来选择的。导管2可以具有从80厘米至165厘米不等的总可用长度,以及从5厘米至42厘米不等的远侧长度。导管2可以具有从0.015英寸至0.025英寸不等的任何内径ID。外径ID也可能在尺寸上有所变化,并且可能在其近侧端部或远侧端部处变窄。该外径可以是2.7French(法尺)或更小。
接合系统400可以可滑动地设置在远侧管300的内腔308内。接合系统400可以包括连接到植入式医疗装置的分离特征部130和锁定构件140。分离特征部130可以被构造成容纳在远侧管300的内腔308内,并且与锁定构件140交接。分离特征部130可具有与植入式医疗装置12分开的近侧耦合部分,使得锁定构件140与远侧管300的内腔108内的分离特征部130的近侧耦合部分交接,同时植入式医疗装置12保留在远侧管300的远侧和外部。
图4A是示例性锁定构件140的平面图,实线表示处于接合构型,虚线表示处于打开构型。锁定构件140可用于将分离特征部130和植入式医疗装置12互锁在远侧管300的远侧端部304处,直到锁定构件140朝近侧撤回并且从接合构型转变为打开构型。如图所示,锁定构件140可以具有近侧部分142和远侧端部144。锁定构件140可以沿纵向轴线L-L朝向操作者或医疗专业人员延伸穿过远侧管300的近侧端部302。锁定构件140可以在其近侧端部处附接到外科装置。锁定构件140优选采用小直径细长丝的形式,然而,诸如丝状或管状结构等其他形式也是合适的。锁定构件140的近侧部分142可以相对较小,在一些示例中具有头发的厚度,因此可能优选的是使其被远侧管300的远侧端部304完全屏蔽,以防止意外接触造成的损坏。锁定构件140的近侧部分142可以是由多种材料(包括镍钛合金和不锈钢)中的任一种材料形成的细长丝或扁带。
如图1A至图1C所示,锁定构件140的远侧端部144可以定位在远侧管300的远侧端部304附近。锁定构件140与远侧管300的变窄的部分310交接,并且与分离特征部130接合。锁定构件140可以可滑动地设置在远侧管300的内腔308内,使得当锁定构件140与变窄的部分310、分离特征部130交接时,医疗装置12通过附接保持与远侧管300接合。当锁定构件140从变窄的部分可滑动地移位时,锁定构件140脱离分离特征部并且部署
医疗装置12。锁定构件140与分离特征部130的耦合部分组合提供了一种5机构,通过该机构,医疗装置12可以在接合构型中被夹持,但在打开构型
中被释放。
如图4A和图4B所示,锁定构件140的远侧端部144可以包括两个附件145,该两个附件被构造成在接合构型与打开构型之间移动。在某些示例
中,锁定构件140可以包括四个附件145,如图5C和图5F所示,但也可0以考虑更少或更多的附件(例如,三个、五个、六个或更多个附件)。附
件145可以由柔性材料(诸如镍钛合金)制成。虽然锁定构件140优选由镍钛合金形成,但诸如不锈钢、PTFE、尼龙、陶瓷或玻璃纤维及复合材料等其他金属和材料也可以是合适的。附件145可以弹性变形至上翻或打开
状态,使得每个附件在不受其他约束时将返回到基本上打开的构型。在一5些示例中,附件145可以依靠静态力与分离特征部130接合。另外,或另
选地,锁定构件140还可以包括旋钮147,该旋钮定位在每个相应附件145的远侧端部处或附近,以帮助将分离特征部130接合在锁定构件140的附件145内。
如图4B所示,两个或更多个附件145限定具有空腔宽度W1的空腔0 146。在每个附件145的远侧端部处,旋钮147可以限定旋钮宽度W2,当
处于接合构型时,该旋钮宽度小于空腔宽度。当处于打开构型时,处于打开构型的附件145可以限定开放锁定构件宽度W3。分离特征部130的耦合部分可以具有分离特征部宽度W4,当锁定构件140处于接合构型时,该分
离特征部宽度的尺寸被设定成介于空腔宽度W1与旋钮宽度W2之间,使得5分离特征部130被构造成牢固地容纳在锁定构件140的空腔146内。当处
于打开构型时,分离特征部宽度W4小于空腔宽度W1和开放锁定构件宽度W3两者,使得分离特征部130未固定在空腔146内,而是被释放并由此部署医疗装置12。
图5A示出了示例性植入式医疗装置分离系统10的局部剖视图,示出0了锁定构件140与远侧管300的变窄的部分310接合,并由此固定分离特
征部130和植入式医疗装置12,而图5D示出了当锁定构件140朝近侧撤回并从变窄的部分310移位由此释放分离特征部130时处于打开构型的锁定构件140。图5B和图5C示出了图5A的剖视图,其中锁定构件140处于接合构型。当处于接合构型时,两个或更多个附件145和相应旋钮147可以形成小于分离特征部130的宽度的旋钮宽度W2,从而在锁定构件140从变窄的部分310移位之前将分离特征部130维持或固定在远侧管300的内腔308内。图5E和图5F示出了图5D的剖视图,其中锁定构件140处于打开构型。当处于打开构型时,两个或更多个附件145和相应旋钮147可以形成大于分离特征部130的宽度的开放锁定构件宽度W3,从而当锁定构件140从变窄的部分310移位时,允许分离特征部130离开远侧管300的内腔308。如图所示,锁定构件140可以具有两个附件145(图5B和图5E)或四个附件145(图5C和图5F),然而,附件145的数量应广义地解释,并且不限于所示附件的数量和形状。
图6A是示例性植入式医疗装置分离系统10的局部剖视图,示出了卷曲的变窄的部分310。在一些示例中,代替一个或多个突起,或除此之外,远侧管300可以被卷曲,以由与远侧管相同的连续材料形成变窄的部分310。如上所述,锁定构件140然后可以与卷曲的变窄的部分310接合,以维持分离特征部130周围的接合构型。如本领域的技术人员应当理解的,针对本文所述的分离系统10,可以实施附加或替代方法来创建变窄的部分310。
图6B示出了图6A的剖视图,其中远侧管300具有内腔308和卷曲的变窄的部分310,该内腔具有第一直径D1,该卷曲的变窄的部分具有小于第一直径D1的第二直径D2。如前所述,在锁定构件140从卷曲的变窄的部分310移位之前,锁定构件140可以处于接合构型,此时分离特征部130维持在远侧管300的内腔308内。
图7是本发明的制造植入式医疗装置分离系统的方法700的流程图。方法700可以包括使远侧管的至少一部分变窄710。变窄710可以包括以减小远侧管的变窄的部分处的内腔直径的方式卷曲远侧管。在一些示例中,变窄710可以包括将一个或多个突起定位在远侧管内,以便减小直径。方法700还可以包括将接合系统定位720在远侧管内,并且优选定位在远侧管的变窄的部分内。接合系统可以包括连接到植入式医疗装置的分离特征部和锁定构件,该锁定构件具有延伸穿过远侧管的近侧部分和远侧端部,该远侧端部被构造成与远侧管的变窄的部分交接,接合分离特征部,并且部署接合在远侧管的远侧端部处的植入式医疗装置。方法700还可以包括将分离特征部固定730在由处于接合构型的锁定构件的两个或更多个柔性附件形成的空腔内。方法700可以在将分离特征部固定730在锁定构件的空腔内之后结束,或者还可以包括在远侧管内朝近侧滑动锁定构件,使得锁定构件从变窄的部分移位。在本文所述的任何示例中,锁定构件可以从接合构型转变为打开构型,并且由此从由处于打开构型的锁定构件的两个或更多个柔性附件形成的空腔中释放分离特征部。
显然,上述优选示例存在许多修改,这些修改对于本领域的技术人员来说将是显而易见的,诸如栓塞装置的许多变型和修改,包括许多线圈绕组构型,或另选地其他类型的栓塞装置。此外,存在材料和释放机构的构型的许多可能变型。这些修改对本领域中的普通技术人员将是显而易见的,并且旨在处于以下权利要求的范围内。
Claims (20)
1.一种用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统,所述分离系统包括:
大体中空的远侧管,所述大体中空的远侧管包括近侧端部、远侧端部、包括贯穿其中的第一直径的内腔、以及定位在所述远侧端部的至少一部分上并包括第二直径的变窄的部分,所述第二直径小于所述第一直径;和
接合系统,所述接合系统可滑动地设置在所述内腔内,所述接合系统包括:
分离特征部,所述分离特征部连接到所述植入式医疗装置;和
锁定构件,所述锁定构件包括:
近侧部分,所述近侧部分延伸穿过所述远侧管的所述近侧端部,和
远侧端部,所述远侧端部与所述远侧管的所述变窄的部分交接,接合所述分离特征部,并且被构造成部署接合在所述远侧管的所述远侧端部处的所述植入式医疗装置。
2.根据权利要求1所述的分离系统,其中所述变窄的部分包括大致包围所述内腔的一个或多个突起。
3.根据权利要求1所述的分离系统,其中所述锁定构件包括:
两个或更多个附件,所述两个或更多个附件被构造成在接合构型与打开构型之间移动并且限定定位在所述两个或更多个附件之间的空腔,所述空腔被构造成在处于所述接合构型时容纳所述分离特征部的至少一部分。
4.根据权利要求3所述的分离系统,其中所述锁定构件被进一步构造成当所述两个或更多个附件处于所述打开构型时,从所述空腔部署所述分离特征部。
5.根据权利要求3所述的分离系统,其中所述锁定构件进一步包括柔性材料。
6.根据权利要求3所述的分离系统,其中
当所述锁定构件与所述变窄的部分交接时,所述两个或更多个附件处于所述接合构型,并且
当所述锁定构件从所述变窄的部分移位时,所述两个或更多个附件处于所述打开构型。
7.根据权利要求1所述的分离系统,其中
所述锁定构件被构造成当朝近侧移动时部署接合在所述远侧管的所述远侧端部处的所述植入式医疗装置,使得所述锁定构件的所述远侧端部从所述变窄的部分移位。
8.根据权利要求3所述的分离系统,其中所述锁定构件进一步包括位于每个相应附件的远侧端部处的旋钮。
9.根据权利要求8所述的分离系统,其中
所述锁定构件的所述空腔包括空腔宽度,所述空腔宽度大于由处于所述接合构型的所述一个或多个附件的所述旋钮形成的旋钮宽度,并且
所述分离特征部包括分离特征部宽度,当处于所述接合构型时,所述分离特征部宽度介于所述空腔宽度和所述旋钮宽度之间。
10.根据权利要求9所述的分离系统,其中
所述锁定构件包括开放锁定构件宽度,所述开放锁定构件宽度由当处于所述打开构型时的所述一个或多个附件的所述旋钮形成,所述开放锁定构件宽度大于所述接合构型中的所述旋钮宽度,并且
所述分离特征部包括分离特征部宽度,当处于所述打开构型时,所述分离特征部宽度小于所述开放锁定构件宽度。
11.根据权利要求1所述的分离系统,所述分离系统进一步包括定位在所述远侧管的所述远侧端部处的远侧止动器(306)。
12.一种用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的分离系统,所述分离系统包括:
分离特征部,所述分离特征部连接到所述植入式医疗装置;和
锁定构件,所述锁定构件设置在大体中空的远侧管的内腔内,所述锁定构件包括:
近侧部分,所述近侧部分延伸穿过所述远侧管的所述内腔,
两个或更多个附件,所述两个或更多个附件定位在远侧端部处,具有接合构型和打开构型,和
空腔,所述空腔形成在所述两个或更多个附件之间,所述空腔被构造成当所述两个或更多个附件处于所述接合构型时固定所述分离特征部,
其中所述锁定构件被构造成在与所述远侧管的变窄的部分交接时处于所述接合构型,并且在从所述远侧管的所述变窄的部分移位时处于所述打开构型,由此部署连接到所述分离特征部的所述植入式医疗装置,并且
其中所述锁定构件被构造成朝近侧被拉动穿过所述远侧管,使得所述锁定构件从所述变窄的部分移位。
13.根据权利要求12所述的分离系统,其中所述变窄的部分包括大致包围所述内腔的一个或多个突起。
14.根据权利要求12所述的分离系统,其中所述锁定构件包括镍钛合金。
15.一种方法,所述方法包括:
使远侧管的至少一部分变窄;以及
将接合系统定位在所述远侧管的所变窄的部分内,
所述接合系统包括:
分离特征部,所述分离特征部连接到植入式医疗装置;和
锁定构件,所述锁定构件包括:
近侧部分,所述近侧部分延伸穿过所述远侧管,和
远侧端部,所述远侧端部包括限定空腔的两个或更多个柔性附件,所述空腔被构造成容纳所述分离特征部的至少一部分,所述远侧端部被构造成与所述远侧管的所变窄的部分交接,接合所述分离特征部,并且部署接合在所述远侧管的远侧端部处的所述植入式医疗装置。
16.根据权利要求15所述的方法,其中:
使所述远侧管变窄包括以减小所述远侧管的内腔的直径的方式使所述远侧管卷曲。
17.根据权利要求15所述的方法,其中:
使所述远侧管变窄包括以减小所述远侧管的内腔的直径的方式将一个或多个突起定位在所述远侧管内。
18.根据权利要求15所述的方法,所述方法进一步包括:
将所述分离特征部固定在由处于接合构型的所述锁定构件的所述两个或更多个柔性附件形成的所述空腔内。
19.根据权利要求18所述的方法,所述方法进一步包括:
从由处于打开构型的所述锁定构件的所述两个或更多个柔性附件形成的所述空腔中释放所述分离特征部。
20.根据权利要求19所述的方法,所述方法进一步包括:
在所述远侧管内朝近侧滑动所述锁定构件,使得当所述锁定构件从所变窄的部分移位时,所述锁定构件从所述接合构型转变为所述打开构型。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US17/546121 | 2021-12-09 | ||
US17/546,121 US20230181190A1 (en) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | Implantable medical device detachment system with retractable mechanical release mechanism |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116250883A true CN116250883A (zh) | 2023-06-13 |
Family
ID=84462424
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202211579944.XA Pending CN116250883A (zh) | 2021-12-09 | 2022-12-09 | 具有可回缩机械释放机构的植入式医疗装置分离系统 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20230181190A1 (zh) |
EP (1) | EP4193936A1 (zh) |
JP (1) | JP2023086123A (zh) |
KR (1) | KR20230087398A (zh) |
CN (1) | CN116250883A (zh) |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5925059A (en) | 1993-04-19 | 1999-07-20 | Target Therapeutics, Inc. | Detachable embolic coil assembly |
US20060025802A1 (en) * | 2004-07-30 | 2006-02-02 | Sowers William W | Embolic coil delivery system with U-shaped fiber release mechanism |
US7942894B2 (en) * | 2006-01-31 | 2011-05-17 | Codman & Shurtleff, Inc. | Embolic device delivery system |
US7553321B2 (en) | 2006-03-31 | 2009-06-30 | Cordis Development Corporation | Chemically based vascular occlusion device deployment |
US8956381B2 (en) * | 2006-11-20 | 2015-02-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Mechanically detachable vaso-occlusive device |
WO2010123821A1 (en) * | 2009-04-20 | 2010-10-28 | Achieva Medical Limited | Delivery assembly for occlusion device using mechanical interlocking coupling mechanism |
GB2509952B (en) * | 2013-01-18 | 2015-01-28 | Cook Medical Technologies Llc | Medical device loading and carrier tool |
GB2533087B (en) | 2014-12-08 | 2018-08-08 | Cook Medical Technologies Llc | Medical implant detachment mechanism and introducer assembly |
WO2016130536A1 (en) * | 2015-02-10 | 2016-08-18 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Active release of embolic coils |
-
2021
- 2021-12-09 US US17/546,121 patent/US20230181190A1/en active Pending
-
2022
- 2022-12-07 KR KR1020220169403A patent/KR20230087398A/ko unknown
- 2022-12-08 JP JP2022196187A patent/JP2023086123A/ja active Pending
- 2022-12-08 EP EP22212140.2A patent/EP4193936A1/en active Pending
- 2022-12-09 CN CN202211579944.XA patent/CN116250883A/zh active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4193936A1 (en) | 2023-06-14 |
US20230181190A1 (en) | 2023-06-15 |
JP2023086123A (ja) | 2023-06-21 |
KR20230087398A (ko) | 2023-06-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP3574851A1 (en) | Aneurysm device and delivery system | |
US6602280B2 (en) | Delivery system and method for expandable intracorporeal device | |
CN105361918B (zh) | 具有可回缩机械释放机构的栓塞线圈输送系统 | |
US8048139B2 (en) | Reversible applicator for an intraluminal endoprosthesis | |
US8449594B2 (en) | Method and apparatus for caged stent delivery | |
JP3565349B2 (ja) | 血管内治療システムおよびそのための経皮的解放機構 | |
EP3854321A1 (en) | Medical device delivery member with flexible stretch resistant distalportion | |
US6221066B1 (en) | Shape memory segmented detachable coil | |
EP1351626B1 (en) | Detachable self-expanding aneurysm cover device | |
EP1621150A2 (en) | Embolic device delivery system with retractable partially coiled-fiber release | |
EP1621149A1 (en) | Embolic coil delivery system with u-shaped fiber release mechanism | |
US20040068314A1 (en) | Detachable self -expanding aneurysm cover device | |
EP3865079A1 (en) | Intravascular implant deployment system | |
CN112807046A (zh) | 具有编织杯形成物的植入物递送系统 | |
WO2002032496A1 (en) | Over-the-wire interlock attachment/detachment mechanism | |
WO1999012484A1 (en) | Vessel occlusion device | |
CN214966183U (zh) | 一种推杆组件及医用装置 | |
JP2022511824A (ja) | 血管閉塞デバイス | |
EP3607919A1 (en) | Braid implant delivery and retraction device with distal engagement | |
EP4193936A1 (en) | Implantable medical device detachment system with retractable mechanical release mechanism | |
AU2019203004B1 (en) | A line pull assembly for a prosthetic delivery device | |
CN116648212A (zh) | 主动脉瓣置换 | |
US10603157B2 (en) | Braid implant delivery and retraction device with distal engagement | |
CA3051087A1 (en) | Braid implant delivery and retraction device with distal engagement | |
WO2024035592A1 (en) | Delivery devices for treatment of vascular defects |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication |