KR20190095371A - 의료용 풍선, 풍선 카테터 및 그 방법 - Google Patents

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Abstract

관형 섬유층 및 섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 갖는 복합 풍선을 포함하는 장치가 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 붕괴된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 삽입하는 단계와, 붕괴된 섬유관을 팽창시켜 팽창된 섬유관을 제공하는 단계, 및 팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 고정하는 단계를 포함하는 방법이 또한 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 방법은 복합 풍선의 중심을 통해 길다란 카테터 몸체의 원위부를 삽입하는 단계 및 복합 풍선을 카테터 몸체의 원위부에 고정하는 단계를 더 포함할 수 있다. 따라서, 방법은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성된 복합 풍선을 형성하는 단계를 포함할 수 있다.

Description

의료용 풍선, 풍선 카테터 및 그 방법
우선권
본 출원은 2016년 12월 16일 출원된 미국 가출원 제62/435,226호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 그 전체가 본 출원에 포함된다.
본 발명은 일반적으로 의료용 풍선, 풍선 카테터 및 그 방법에 관한 것이다.
동맥경화증은 지방, 콜레스테롤 및 칼슘과 같은 혈액-매개 물질을 포함하는 플라크(plaque)의 일부에 형성되는 하나 이상의 혈관내 병변을 특징으로 한다. 동맥 병변과 같은 혈관내 병변은 동맥 내강의 벽에 형성되어 내강을 가로질러 그 반대편 벽으로 확장될 수 있다. 개통(patency)의 마지막 지점은 종종 동맥 병변과 동맥 내강의 반대편 벽 사이의 경계에서 발생한다. 풍선 혈관성형술(balloon angioplasty)과 같은 동맥경화증에 대한 외과 수술은 하나 이상의 혈관내 병변에 대해 손실된 개통 및 혈류를 회복시키기 위해 사용될 수 있다. 그러나, 낮은 순응도, 얇은 벽, 펑크 내성, 및 개선된 추적성(trackability)을 갖는 혈관성형 풍선과 같은 의료용 풍선에 대한 필요성이 계속 존재한다. 상기한 바를 다루는 시스템 및 방법이 본원의 일부 실시형태에서 제공된다.
본 발명은 낮은 순응도, 얇은 벽, 펑크 내성, 및 개선된 추적성(trackability)을 갖는 혈관성형 풍선과 같은 의료용 풍선을 다루는 시스템 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
관형 섬유층(tubular fiber layer) 및 섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 갖는 복합 풍선을 포함하는 장치가 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성될 수 있다.
길다란 카테터 몸체와; 카테터 몸체 내에 배치된 팽창 루멘; 및 복합 풍선을 포함하는 장치가 또한 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 길다란 카테터 몸체는 원위부(distal portion)와 근위부(proximal portion)를 포함할 수 있으며, 복합 풍선은 원위부 주위에 있을 수 있다. 복합 풍선은 관형으로 편조(tubularly braided)된 섬유층 및 섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 포함할 수 있다. 복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성될 수 있다.
붕괴된 섬유관(fiber tube)을 팽창된 중합체 풍선에 삽입하는 단계와; 붕괴된 섬유관을 팽창시켜 팽창된 섬유관을 제공하는 단계; 및 팽창된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 고정하는 단계를 포함하는 방법이 또한 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 팽창된 섬유관은 외부 표면을 포함할 수 있고, 팽창된 중합체 풍선은 내부 표면을 포함할 수 있다. 팽창된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 고정하는 단계는 팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 고정하는 단계를 포함할 수 있다. 따라서, 방법은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성된 복합 풍선을 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
본원에 제공되는 개념의 이들 및 다른 특징은 도면, 설명 및 첨부된 청구범위를 참조하여 더 잘 이해될 수 있다.
도 1a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 1b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 2a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 제조하는 방법을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 2b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 제조하는 방법을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 3a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 갖는 카테터를 제조하는 방법을 개략적으로 도시한다.
도 3b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 갖는 카테터를 제조하는 방법을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 4a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 포함하는 오버-더-와이어(over-the-wire) 풍선 카테터를 예시하는 개략도를 제공한다.
도 4b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 포함하는 신속-교환(rapid-exchange) 풍선 카테터를 예시하는 개략도를 제공한다.
도 4c는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선을 포함하는 짧은 신속-교환(short rapid-exchange) 풍선 카테터를 예시하는 개략도를 제공한다.
도 5는 일부 실시형태에 따른 혈관내 병변의 변형을 예시하는 개략도를 제공한다.
일부 특정 실시형태를 더욱 상세하게 제공하기 전에, 본원에 제공된 특정 실시형태는 본원에서 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 알아야 한다. 또한, 본원에 제공된 특정 실시형태는 특정 실시형태로부터 쉽게 분리될 수 있고, 선택적으로 본원에 제공된 다수의 다른 실시형태 중 임의의 실시형태의 특징과 결합되거나 대체될 수 있는 특징을 가질 수 있음을 알아야 한다.
본원에서 사용된 용어와 관련하여, 용어는 일부 특정 실시형태를 설명하기 위한 것이며, 용어는 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 알아야 한다. 달리 명시하지 않는 한, 서수(예를 들어, 제 1, 제 2, 제 3 등)는 일련의 특징 또는 단계에서 상이한 특징 또는 단계를 구별하거나 식별하기 위해 사용되며, 연속 또는 수치 한정을 제공하지 않는다. 예를 들어, "제 1", "제 2" 및 "제 3" 특징 또는 단계는 반드시 그 순서로 나타날 필요는 없으며, 이러한 특징 또는 단계를 포함하는 특정 실시형태는 반드시 세 가지 특징 또는 단계로 한정될 필요는 없다. 또한, 달리 명시하지 않는 한, "왼쪽", "오른쪽", "앞쪽", "뒤쪽", "위", "아래", "앞", "뒤", "시계 방향", "시계 반대방향", "위로", "아래로"와 같은 표시, 또는 "상부", "하부", "후방", "전방 ", "수직", "수평", "근위", "원위" 등과 같은 다른 유사한 용어는 편의를 위해 사용되며, 예를 들어, 특정 고정 위치, 배향 또는 방향을 의미하는 것은 아님을 알아야 한다. 대신에, 이러한 표시는 예를 들어 상대 위치, 배향 또는 방향을 반영하기 위해 사용된다. 또한, 부정관사와 정관사와 같은 단수 형태는 문맥상 다르게 지시하지 않는 한 복수를 포함한다는 것을 알아야 한다.
비-순응(Non-compliance) 또는 낮은 순응도는 소정의 크기와 프로파일을 초과하여 확장하지 않고 압력 하에서 소정의 크기와 프로파일을 실질적으로 유지하는 의료용 풍선의 능력을 말한다. 비-순응성 의료용 풍선은 의료용 풍선이 확장될 때 해부학적 혈관을 파열시키거나 해부할 가능성이 적다.
추적성은 의료용 풍선이 해부학적 혈관, 체강, 폐색, 또는 이들의 조합을 통해 구불구불한 경로를 횡단할 수 있는 능력을 말한다. 유연한 의료용 풍선은 일반적으로 더 나은 추적성을 제공한다. 추적성이 높은 것이 바람직하다.
달리 정의하지 않는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술 및 과학 용어는 본 기술 분야의 숙련자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다.
동맥경화증은 지방, 콜레스테롤 및 칼슘과 같은 혈액-매개 물질을 포함하는 플라크의 일부에 형성되는 하나 이상의 혈관내 병변을 특징으로 한다. 동맥 병변과 같은 혈관내 병변은 동맥 내강의 벽에 형성되어 내강을 가로질러 그 반대편 벽으로 확장될 수 있다. 개통의 마지막 지점은 종종 동맥 병변과 동맥 내강의 반대편 벽 사이의 경계에서 발생한다. 풍선 혈관성형술과 같은 동맥경화증에 대한 외과 수술은 하나 이상의 혈관내 병변에 대해 손실된 개통 및 혈류를 회복시키기 위해 사용될 수 있다. 그러나, 낮은 순응도, 얇은 벽, 펑크 내성, 및 개선된 추적성을 갖는 혈관성형 풍선과 같은 의료용 풍선에 대한 필요성이 계속 존재한다. 상기한 바를 다루는 시스템 및 방법이 본원의 일부 실시형태에서 제공된다.
예를 들어, 일부 실시형태에서 관형 섬유층 및 섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 갖는 복합 풍선을 포함하는 장치가 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성될 수 있다.
도 1a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100A)과 같은 복합 풍선(100)을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 복합 풍선(100A)은 관형 섬유층(112A) 및 섬유층(112A) 위에 있는 중합체 풍선층(114)을 포함할 수 있다. 복합 풍선(100A)은 원통부(cylindrical section, 122), 원뿔부(conical section, 124a 및 124b) 및 목부(neck section, 126a 및 126b)를 포함할 수 있다. 원뿔부(124a)는 원위 원뿔부(124a)이고, 원뿔부(124b)는 근위 원뿔부(124b)이다. 마찬가지로, 목부(126a)는 원위 목부(126a)이고, 목부(126b)는 근위 목부(126b)이다. 원뿔부(124a 및 124b)는 어깨부(shoulder, 123a 및 123b)를 통해 원통부(122)에 결합될 수 있고, 여기서 어깨부(123a)는 원위 원뿔부(124a)를 원통부(122)에 결합시키는 원위 어깨부(123a)이고, 어깨부(123b)는 근위 원뿔부(124b)를 원통부(122)에 결합시키는 근위 어깨부(123b)이다. 목부(126a 및 126b)는 접합부(junction, 125a 및125b)를 통해 원뿔부(124a 및 124b)에 결합될 수 있고, 여기서 접합부(125a)는 원위 목부(126a)를 원위 원뿔부(124a)에 결합시키는 원위 접합부(125a)이고, 접합부(125b)는 근위 목부(126b)를 근위 원뿔부(124b)에 결합시키는 근위 접합부(125b)이다.
복합 풍선(100A)은 원위부(예를 들어, 원위 원뿔부(124a), 원위 목부(126a), 원위 어깨부(123a), 및 원위 접합부(125a))와 근위부(예를 들어, 근위 원뿔부(124b), 근위 목부(126b), 근위 어깨부(123b), 및 근위 접합부(125b))에 대해 기술되는데, 이는 복합 풍선(100A)이 대칭일 수 있기 때문에 단지 편의를 위한 것이다. 복합 풍선(100A)과 같은 대칭적인 풍선은 카테터 몸체(332)(도 3a 참조)와 같은 카테터 몸체 상에 임의의 적절한 방향으로 설치될 수 있다.
도 1b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100B)과 같은 복합 풍선(100)을 예시하는 개략도를 제공한다.
공통 참조 번호로 도 1b에 도시된 바와 같이, 복합 풍선(100B)은 적어도 도 1A을 참조하여 도시되고 기술된 복합 풍선(100A)과 동일한 특징을 다수 포함할 수 있다; 그러나, 복합 풍선(100B)은 복합 풍선(100B)의 섬유층(112B)이 원통부(122)를 따라 적어도 어깨부(123a 및 123b)를 지나 원뿔부(124a 및 124b) 내부로 연장된다는 점에서 복합 풍선(100A)과 다르다. 적어도 어깨부(123a 및 123b)를 지나 연장되는 섬유층(112B)은 접합부(125a 및 125b)까지 그리고 이를 포함하여 원뿔부(124a 및 124b) 내부로의 섬유층(112B)의 연장을 제한 없이 포함할 수 있다.
섬유층(112A 또는 112B)은 적어도 하나의 섬유층(112A 또는 112B)을 포함하는 섬유관(212A)(도 2a 참조)의 하나의 층일 수 있다. 섬유층(112A 또는 112B)은 초고분자량 폴리에틸렌, 아라미드, 또는 이들의 조합일 수 있다.
섬유층(112A 또는 112B)은 관통하는 루멘을 형성하는 연속적인 벽을 갖고 관형으로 편조(braided)되거나 편직(knitted)될 수 있다. 관형으로 편조된 섬유층(112A 또는 112B)은 세 개의 이상의 서로 얽힌 섬유를 포함할 수 있으며, 여기서 두 개의 섬유는 서로에 대해 배타적으로 얽히지 않는다. 관형으로 편조된 섬유층(112A 또는 112B) 내의 섬유는 서로 기계적으로 맞물려, 고유한 하중-분배 특성을 제공할 수 있다. 관형으로 편직된 섬유층(112A 또는 112B)은 일련의 상호 연결된 루프 내에 얽힌 섬유를 포함할 수 있다. 관형으로 편직된 섬유층(112A 또는 112B) 내의 섬유는 또한 서로 기계적으로 맞물려 고유한 하중-분배 특성을 제공할 수 있다. 관형 섬유층(112A 또는 112B)의 섬유는 연속적이고 기계적으로 고정될 수 있기 때문에, 관형 섬유층(112A 또는 112B)은 하중을 관형 섬유층(112A 또는 112B) 전체에 고르게 분포시키는 자연적 메커니즘으로 구성될 수 있다.
풍선층(114)은 적어도 하나의 풍선층(114)을 포함하는 풍선(214)(도 2a 참조)의 하나의 층일 수 있다. 풍선층(114)은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합일 수 있다.
섬유관(212A) 또는 이의 섬유층(112A 또는 112B)은 복합 풍선(100A 또는 100B) 내의 풍선(214) 또는 풍선층(114)에 고정될 수 있다. 섬유관 또는 이의 섬유층(112A 또는 112B)은 외부 표면을 포함할 수 있고, 풍선(214) 또는 풍선층(114)은 내부 표면을 포함할 수 있으며, 이들 표면은 복합 풍선(100A 또는 100B) 내에서 서로에 대해 접촉하고 고정될 수 있다. 섬유관(212A) 또는 이의 섬유층(112A 또는 112B)의 외부 표면을 풍선(214) 또는 이의 풍선층(114)의 내부 표면에 고정하기 위해 폴리우레탄과 같은 접착제 또는 용제 용접(solvent weld)이 사용될 수 있다. 복합 풍선(100B)은 원뿔부(124a 및 124b) 및 이에 인접한 부분(예를 들어, 어깨부(123a 및 123b), 접합부(125a 및 125b 등) 내에 원통부(122)보다 더 강력한 결합 수단을 포함할 수 있다. 강력한 결합 수단은 약한 결합 수단으로 발생할 수 있는 결합 실패를 방지하기 위해 고강도 접착제, 더 깊은 용매 용접, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
복합 풍선(100A 또는 100B)은 적어도 30 기압, 예를 들어, 적어도 40 또는 50 기압과 같은 적어도 20 기압을 포함하여, 적어도 10 기압의 팽창 압력을 견디도록 구성될 수 있다.
도 2a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100A)과 같은 복합 풍선을 제조하는 방법을 예시하는 개략도를 제공한다.
도시된 바와 같이, 방법은 섬유관(212A)과 같은 붕괴된 섬유관을 중합체 풍선(214)과 같은 팽창된 중합체 풍선에 삽입하여 중첩된 중간체(200A)를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 섬유관(212A)은 섬유층(112A)을 포함할 수 있고, 중합체 풍선(214)은 풍선층(114)을 포함할 수 있으며, 이들 층 각각은 적어도 도 1을 참조하여 도시되고 기술된다. 중첩된 중간체(212A)의 붕괴된 섬유관(212A)은 팽창되어 중첩된 중간체(212A) 내에 팽창된 섬유관(212A)을 제공할 수 있다. 붕괴된 섬유관(212A)은 붕괴된 섬유관(212A)의 적어도 하나의 단부(예를 들어, 근위 또는 원위 단부)에서 붕괴된 섬유관(212A)의 중앙을 향해 밀어냄으로써 팽창될 수 있는 반면, 붕괴된 섬유관(212A)의 다른 단부(예를 들어, 원위 또는 근위 단부)는 제자리에 고정되거나 다른 방식으로 유지된다. 대안으로, 붕괴된 섬유관(212A)은 붕괴된 섬유관(212A)의 양 단부(예를 들어, 근위 및 원위 단부)에서 붕괴된 섬유관(212A)의 중앙을 향해 밀어냄으로써 팽창될 수 있다. 팽창된 섬유관(212A)은 이후 팽창된 중합체 풍선(214)에 고정되어 팽창된 복합 풍선(100A)을 제공할 수 있다. 팽창된 섬유관(212A)은 외부 표면을 포함할 수 있고, 팽창된 중합체 풍선(213)은 내부 표면을 포함할 수 있으며, 이들 표면은 중첩된 중간체(200) 내에서 접촉할 수 있다. 팽창된 섬유관(212A)을 팽창된 중합체 풍선(214)에 고정하는 단계는, 팽창된 섬유관(212A)의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선(214)의 내부 표면에 결합시키는 접착제 또는 용제를 도포하여, 팽창된 섬유관(212A)의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선(214)의 내부 표면에 고정하는 단계를 포함할 수 있다.
도 2b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100B)과 같은 복합 풍선을 제조하는 방법을 예시하는 개략도를 제공한다.
도 2b에 도시된 바와 같이, 복합 풍선(100B)을 제조하는 방법은 적어도 도 1을 참조하여 도시되고 기술된 복합 풍선(100A)을 제조하는 방법과 동일한 특징을 다수 포함할 수 있다; 그러나, 복합 풍선(100B)을 제조하는 방법은 섬유층(112B)을 포함하는 붕괴된 섬유관(212B)이 팽창된 중합체 풍선(214)에 삽입되어 중첩된 중간체(200B)를 제공한다는 점에서 복합 풍선(100A)을 제조하는 방법과 다르다. 적어도 도 1B을 참조하여 도시되고 기술된 바와 같이, 섬유관(212B)의 섬유층(112B)은 원통부(122)를 따라 적어도 어깨부(123a 및 123b)를 지나 연장될 수 있다.
도 3a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100A)과 같은 복합 풍선을 갖는 카테터를 제조하는 방법을 개략적으로 도시한다.
도시된 바와 같이, 방법은 복합 풍선(100A)과 같은 복합 풍선의 중심(예를 들어, 중심축을 따르는 중심)을 통해 길다란 카테터 몸체(332)를 삽입하여 복합 풍선(100A)과 카테터 몸체(332)를 포함하는 중첩된 중간체를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 다시, 복합 풍선(100A)은 대칭일 수 있다. 따라서, 복합 풍선(100A)은 방향으로 카테터 몸체(332) 상에 임의의 적절한 방향으로 설치될 수 있다. 복합 풍선(100A)의 목부(126a 및 126b)는 이후 고정부(129a 및 129b)에서 각각 카테터 몸체(332)의 원위부에 고정되어 오버-더-와이어 카테터(도 4A 참조), 신속-교환 카테터(도 4B 참조), 또는 짧은 신속-교환 카테터(도 4C 참조)와 같은 카테터의 적어도 일부를 제공할 수 있다.
도 3b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100B)과 같은 복합 풍선을 갖는 카테터를 제조하는 방법을 개략적으로 도시한다.
공통 참조 번호로 도 3b에 도시된 바와 같이, 복합 풍선(100B)을 갖는 카테터를 제조하는 방법은 적어도 도 3a를 참조하여 도시되고 기술된 복합 풍선(100A)을 갖는 카테터를 제조하는 방법과 동일한 특징을 다수 포함할 수 있다; 그러나, 복합 풍선(100B)을 갖는 카테터를 제조하는 방법은 복합 풍선(200B) 자체가 복합 풍선(100A)을 갖는 카테터를 제조하는 방법과는 다르다.
도 4a는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100)을 포함하는 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A)를 예시하는 개략도를 제공한다.
도 4a에 도시된 바와 같이, 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A)는 카테터 몸체(332)와 카테터 몸체(332)의 원위부의 적어도 일부 위에 있는 복합 풍선(100A) 또는 복합 풍선(100B)(도시됨)과 같은 복합 풍선(100)을 포함할 수 있다. 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A)는 카테터 몸체(332)의 원위 단부에 또는 이에 결합된 팁(434)과 카테터 몸체(332)의 근위 단부에 허브(440A)를 더 포함할 수 있다. 또한, 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A)는 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A)의 허브(440A) 내의 가이드와이어 포트(guidewire port, 442A)를 통해 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A)에 진입하는 것으로 도시된 가이드와이어(G)를 구비할 수 있다. 허브(440A)는 또한 카테터 몸체(332) 내에 배치된 유체 연결 팽창 루멘을 통해 복합 풍선(100)의 제어된 팽창과 수축을 위한 팽창 장치를 부착하기 위한 팽창 포트(inflation port, 444)를 포함할 수 있다.
도 4b는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100)을 포함하는 신속-교환 풍선 카테터(400B)를 예시하는 개략도를 제공한다.
도 4b에 도시된 바와 같이, 신속-교환 풍선 카테터(400B)는 카테터 몸체(332)와 카테터 몸체(332)의 원위부의 적어도 일부 위에 있는 복합 풍선(100A) 또는 복합 풍선(100B)(도시됨)과 같은 복합 풍선(100)을 포함할 수 있다. 신속-교환 풍선 카테터(400B)는 카테터 몸체(332)의 원위 단부에 또는 이에 결합된 팁(434)을 더 포함할 수 있다. 신속-교환 풍선 카테터(400B)는 카테터 몸체(332) 내에 배치된 유체 연결 팽창 루멘을 통해 복합 풍선(100)의 제어된 팽창과 수축을 위한 팽창 장치를 부착하기 위해 카테터 몸체(332)의 근위 단부에 팽창 포트(444B)를 갖는 허브(440B)를 더 포함할 수 있다. 또한, 신속-교환 풍선 카테터(400B)는 신속-교환 풍선 카테터(400B)의 가이드와이어 포트(442B)를 통해 신속-교환 풍선 카테터(400B)에 진입하는 것으로 도시된 가이드와이어(G)를 구비할 수 있다. 가이드와이어 포트(442B)는 복합 풍선(100)과 허브(440B) 사이의 카테터 몸체(332)의 중간부 내에 있을 수 있다.
도 4c는 일부 실시형태에 따른 복합 풍선(100)을 포함하는 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)를 예시하는 개략도를 제공한다.
도 4c에 도시된 바와 같이, 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)는 카테터 몸체(332)와 카테터 몸체(332)의 원위부의 적어도 일부 위에 있는 복합 풍선(100A) 또는 복합 풍선(100B)(도시됨)과 같은 복합 풍선을 포함할 수 있다. 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400B)는 카테터 몸체(332)의 원위 단부에 또는 이에 결합된 팁(434)을 더 포함할 수 있다. 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)는 카테터 몸체(332) 내에 배치된 유체 연결 팽창 루멘을 통해 복합 풍선(100)의 제어된 팽창과 수축을 위한 팽창 장치를 부착하기 위해 카테터 몸체(332)의 근위 단부에 팽창 포트(444B)를 갖는 허브(440B)를 더 포함할 수 있다. 또한, 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)는 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)의 가이드와이어 포트(442B)를 통해 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)에 진입하는 것으로 도시된 가이드와이어(G)를 구비할 수 있다. 가이드와이어 포트(442C)는 팁(434)과 복합 풍선(100) 사이의 카테터 몸체(332)의 원위부 내에 또는 팁(434) 그 자체 내에 있을 수 있다.
오버-더-와이어 풍선 카테터(400A), 신속-교환 풍선 카테터(400B), 및 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)의 각각의 풍선 카테터는 하나 이상의 혈관내 병변의 변형을 위해 복합 풍선(100)을 팽창시키도록 구성된 팽창 장치를 갖는 시스템에서 사용될 수 있다. 이러한 팽창 장치는 피스톤 펌프와, 압력계와, 적어도 30 또는 40 기압의 압력에 견딜 수 있도록 구성된 고압 배관, 및 길다란 몸체(332)의 근위 단부에 있는 허브(예를 들어, 허브(440A)또는 허브(440B))에 연결되도록 구성된 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 팽창 장치는 애리조나주 템피(Tempe, Arizona)의 Bard Peripheral Vascular, Inc.에서 제조한 CALIBER® 팽창 장치 또는 PRESTO® 팽창 장치이다.
도 5는 일부 실시형태에 따른 혈관내 병변의 변형을 예시하는 개략도를 제공한다.
도시된 바와 같이, 오버-더-와이어 풍선 카테터(400A), 신속-교환 풍선 카테터(400B) 또는 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)와 같은 풍선 카테터는 복합 풍선(100)이 혈관내 병변(L) 옆에 위치할 때까지 환자의 혈관 구조를 통해 진행될 수 있다. 이러한 위치에서의 복합 풍선(100)의 팽창은 복합 풍선(100)의 길이를 따라 병변(L)에 대해 외측으로 집중된 힘을 제공하고, 따라서 혈관내 병변(L)에 대해 손실된 개통을 회복시킨다. 외측으로 집중된 힘은 복합 풍선(100)이 팽창되지 않았거나 최소로 팽창된 상태에 있을 때 최소치로부터 풍선이 완전히 팽창된 상태에 있을 때 최대치로 증가할 수 있다. 상기한 바는 다양한 크기와 비틀림(tortuosity)을 갖는 혈관 구조에서 달성될 수 있다. 복합 풍선(100)은 굽은 혈관 구조 내의 혈관내 병변을 변형시키기에 충분히 유연하다.
오버-더-와이어 풍선 카테터(400A), 급속 풍선 카테터(400B), 또는 짧은 신속-교환 풍선 카테터(400C)와 같은 풍선 카테터는 장골, 대퇴부, 장골대퇴부, 슬와, 슬와하, 및 신장 동맥의 협착을 확장시키고, 혈액투석용 자가 또는 인조 동정맥루의 폐색성 병변을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 풍선 카테터는 또한 말초 혈관에서 풍선 확장형 스텐트, 자가 확장형 스텐트 및 스텐트 이식편의 후-확장(post dilatation)에 사용될 수 있다.
이와 같이, 관형 섬유층 및 섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 갖는 복합 풍선을 포함하는 장치가 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성될 수 있다.
이러한 실시형태에서, 섬유층은 초고분자량 폴리에틸렌, 아라미드, 또는 이들의 조합일 수 있고, 섬유층은 관형으로 편조되거나 편직될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 풍선층은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 풍선층을 섬유층에 결합시키는 접착제 또는 용제를 더 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 원통부, 원뿔부, 및 원통부와 원뿔부 사이에 어깨부를 더 포함할 수 있고, 여기서 섬유층은 원통부를 따라 적어도 어깨부를 지나 원뿔부 내부로 연장될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 적어도 20 기압의 팽창 압력을 견디도록 구성될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 복합 풍선이 팽창된 상태에 있을 때 복합 풍선의 길이를 따라 외측으로 집중된 힘을 제공하도록 구성될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 복합 풍선이 팽창된 상태에 있을 때 굽은 혈관 구조 내의 혈관내 병변을 변형시키기에 충분히 유연할 수 있다.
길다란 카테터 몸체와; 카테터 몸체 내에 배치된 팽창 루멘; 및 복합 풍선을 포함하는 장치가 또한 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 길다란 카테터 몸체는 원위부와 근위부(proximal portion)를 포함할 수 있으며, 복합 풍선은 원위부 주위에 있을 수 있다. 복합 풍선은 관형으로 편조된 섬유층 및 섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 포함할 수 있다. 복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성될 수 있다.
이러한 실시형태에서, 섬유층은 초고분자량, 아라미드, 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 실시형태에서, 풍선층은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 풍선층을 섬유층에 결합시키는 접착제 또는 용제를 더 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 원통부, 원뿔부, 및 원통부와 원뿔부 사이에 어깨부를 더 포함할 수 있고, 여기서 섬유층은 원통부를 따라 적어도 어깨부를 지나 원뿔부 내부로 연장될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 복합 풍선은 적어도 30 기압의 팽창 압력을 견디도록 구성될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 장치는 오버-더-와이어 카테터 내의 가이드와이어를 위한, 근위부에 결합된 허브 내의 가이드와이어 포트, 신속-교환 풍선 카테터 내의 가이드와이어를 위한, 원위부와 근위부 사이의 카테터 몸체의 중간부 내의 가이드와이어 포트, 또는 짧은 신속-교환 카테터 내의 가이드와이어를 위한, 원위부에 결합된 팁 내의 가이드와이어 포트를 더 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 장치는 팽창 루멘을 통해 복합 풍선을 팽창시키도록 구성된 팽창 장치를 더 포함할 수 있고, 팽창 장치는 피스톤 펌프와, 압력계와, 적어도 30 기압의 압력에 견딜 수 있도록 구성된 고압 배관, 및 팽창 장치를 팽창 루멘에 유체 연결하도록 구성된 어댑터를 포함한다.
붕괴된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 삽입하는 단계와; 붕괴된 섬유관을 팽창시켜 팽창된 섬유관을 제공하는 단계; 및 팽창된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 고정하는 단계를 포함하는 방법이 또한 본원의 일부 실시형태에서 제공된다. 팽창된 섬유관은 외부 표면을 포함할 수 있고, 팽창된 중합체 풍선은 내부 표면을 포함할 수 있다. 팽창된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 고정하는 단계는 팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 고정하는 단계를 포함할 수 있다. 따라서, 방법은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성된 복합 풍선을 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
이러한 실시형태에서, 섬유관은 관형으로 편조되거나 편직될 수 있고, 붕괴된 섬유관을 팽창시키는 단계는 붕괴된 섬유관의 적어도 하나의 단부를 붕괴된 섬유관의 중앙을 향해 밀어내는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 섬유관은 초고분자량, 아라미드, 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 실시형태에서, 중합체 풍선은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 실시형태에서, 팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 고정하는 단계는 팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 접착시키는 접착제 또는 용제를 도포하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 방법은 복합 풍선의 중심을 통해 길다란 카테터 몸체의 원위부를 삽입하는 단계 및 복합 풍선을 카테터 몸체의 원위부에 고정하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 특정 실시형태가 본원에 제공되었고, 특정 실시형태가 어느 정도 상세하게 제공되었지만, 특정 실시형태는 본원에 제시된 개념의 범위를 제한하고자 하는 것은 아니다. 추가의 변경 및/또는 수정이 본 기술 분야의 숙련자에게 명백할 수 있으며, 더 넓은 관점에서, 이러한 변경 및/또는 수정이 또한 포함된다. 따라서, 본원에 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고 본원에 제공된 특정 실시형태로부터 이탈이 이루어질 수 있다.

Claims (20)

  1. 관형 섬유층; 및
    섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 갖는 복합 풍선을 포함하는 장치로서,
    복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성되는, 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    섬유층은 초고분자량 폴리에틸렌, 아라미드, 또는 이들의 조합이고, 및
    섬유층은 관형으로 편조되거나 편직되는, 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    풍선층은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합인, 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 풍선층을 섬유층에 결합시키는 접착제 또는 용제를 더 포함하는, 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 원통부, 원뿔부, 및 원통부와 원뿔부 사이에 어깨부를 더 포함하고, 및
    섬유층은 원통부를 따라 적어도 어깨부를 지나 원뿔부 내부로 연장되는, 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 적어도 20 기압의 팽창 압력을 견디도록 구성되는, 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 복합 풍선이 팽창된 상태에 있을 때 복합 풍선의 길이를 따라 외측으로 집중된 힘을 제공하도록 구성되는, 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 복합 풍선이 팽창된 상태에 있을 때 굽은 혈관 구조 내의 혈관내 병변을 변형시키기에 충분히 유연한, 장치.
  9. 원위부와 근위부를 포함하는 길다란 카테터 몸체와;
    카테터 몸체 내에 배치된 팽창 루멘; 및
    원위부 주위에 있는 복합 풍선을 포함하는 장치로서, 복합 풍선은,
    관형으로 편조된 섬유층; 및
    섬유층 위에 있는 중합체 풍선층을 포함하고,
    복합 풍선은 해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성되는, 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    섬유층은 초고분자량 폴리에틸렌, 아라미드, 또는 이들의 조합인, 장치.
  11. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    풍선층은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합인, 장치.
  12. 제 9 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 풍선층을 섬유층에 결합시키는 접착제 또는 용제를 더 포함하는, 장치.
  13. 제 9 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 원통부, 원뿔부, 및 원통부와 원뿔부 사이에 어깨부를 더 포함하고, 및
    섬유층은 원통부를 따라 적어도 어깨부를 지나 원뿔부 내부로 연장되는, 장치.
  14. 제 9 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선은 적어도 30 기압의 팽창 압력을 견디도록 구성되는, 장치.
  15. 제 9 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    오버-더-와이어 카테터 내의 가이드와이어를 위한, 근위부에 결합된 허브 내의 가이드와이어 포트,
    신속-교환 풍선 카테터 내의 가이드와이어를 위한, 원위부와 근위부 사이의 카테터 몸체의 중간부 내의 가이드와이어 포트, 또는
    짧은 신속-교환 카테터 내의 가이드와이어를 위한, 원위부에 결합된 팁 내의 가이드와이어 포트를 더 포함하는 장치.
  16. 제 9 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    팽창 루멘을 통해 복합 풍선을 팽창시키도록 구성된 팽창 장치를 더 포함하고,
    팽창 장치는 피스톤 펌프와, 압력계와, 적어도 30 기압의 압력에 견딜 수 있도록 구성된 고압 배관, 및 팽창 장치를 팽창 루멘에 유체 연결하도록 구성된 어댑터를 포함하는, 장치.
  17. 붕괴된 섬유관을 팽창된 중합체 풍선에 삽입하는 단계와;
    붕괴된 섬유관을 팽창시켜 팽창된 섬유관을 제공하는 단계로서,
    팽창된 섬유관의 외부 표면은 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면과 접촉하는, 단계; 및
    팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 고정함으로써,
    해부학적 혈관 내의 하나 이상의 혈관내 병변을 변형시키기 위해 복합 풍선의 팽창된 상태에서 해부학적 혈관의 주위 벽에 압력을 가하도록 구성된 복합 풍선을 형성하는 단계를 포함하는 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    섬유관은 관형으로 편조되거나 편직되고, 및
    붕괴된 섬유관을 팽창시키는 단계는 붕괴된 섬유관의 적어도 하나의 단부를 붕괴된 섬유관의 중앙을 향해 밀어내는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    섬유관은 초고분자량, 아라미드, 또는 이들의 조합이고,
    중합체 풍선은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에테르 블록 아미드, 나일론, 또는 이들의 조합이고, 및
    팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 고정하는 단계는 팽창된 섬유관의 외부 표면을 팽창된 중합체 풍선의 내부 표면에 접착시키는 접착제 또는 용제를 도포하는 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제 17 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    복합 풍선의 중심을 통해 길다란 카테터 몸체의 원위부를 삽입하는 단계; 및
    복합 풍선을 카테터 몸체의 원위부에 고정하는 단계를 더 포함하는 방법.
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115487401A (zh) * 2021-06-18 2022-12-20 上海科赐医疗技术有限公司 抗扭弯曲球囊装置
CN115666703A (zh) * 2021-11-17 2023-01-31 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 一种球囊导管组件

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2545981B2 (ja) * 1989-05-09 1996-10-23 東レ株式会社 バルーン付カテーテル
US6746425B1 (en) * 1996-06-14 2004-06-08 Futuremed Interventional Medical balloon
GB9616267D0 (en) * 1996-08-02 1996-09-11 Ranier Ltd Balloon catheter
US7491188B2 (en) * 2004-10-12 2009-02-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Reinforced and drug-eluting balloon catheters and methods for making same
US7914487B2 (en) * 2004-10-15 2011-03-29 Futurematrix Interventional, Inc. Non-compliant medical balloon having braided or knitted reinforcement
JP2008534032A (ja) 2005-02-09 2008-08-28 アンジオダイナミックス，インク． カテーテル用補強バルーン
US8858855B2 (en) 2006-04-20 2014-10-14 Boston Scientific Scimed, Inc. High pressure balloon
US8979886B2 (en) * 2006-08-07 2015-03-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Medical balloon and method of making the same
US8002744B2 (en) 2007-08-06 2011-08-23 Bard Peripheral Vascular, Inc Non-compliant medical balloon
FR2923721B1 (fr) * 2007-11-20 2011-04-08 Sedat Dispositif de gonflage de ballonnet.
JP2010115375A (ja) 2008-11-13 2010-05-27 Kaneka Corp 医療用バルーンカテーテル
CN201366175Y (zh) 2009-03-25 2009-12-23 深圳市安特高科实业有限公司 医用球囊扩张压力泵
WO2011082367A2 (en) * 2009-12-30 2011-07-07 Caliber Therapeutics,Inc. Ballon catheter systems for delivery of dry drug delivery vesicles to a vessel in the body
CN102118421B (zh) 2010-01-05 2017-02-08 中兴通讯股份有限公司 对等网络及对等节点重新启动的方法
US8808237B2 (en) 2010-04-26 2014-08-19 Joseph Michael Thielen Expandable perfusion balloon
US9370643B2 (en) 2011-06-23 2016-06-21 W.L. Gore & Associates, Inc. High strength balloon cover
WO2014009809A1 (en) * 2012-07-09 2014-01-16 A.V. Medical Technologies, Ltd. Systems for blood vessel dilatation and visualization
BR112015008571B1 (pt) * 2012-10-18 2021-01-26 Loma Vista Medical, Inc. aparelho de estrutura inflável para uso como dispositivo médico inflável reforçado
JP2016503330A (ja) 2012-12-04 2016-02-04 アンジオスライド リミテッド バルーンカテーテル及びその使用方法
EP3892322B1 (en) * 2013-08-28 2022-09-28 Clearstream Technologies Limited Apparatuses and methods for providing radiopaque medical balloons
JP6307389B2 (ja) * 2014-09-04 2018-04-04 テルモ株式会社 カテーテル
US10576254B2 (en) * 2016-08-05 2020-03-03 Covidien Lp Medical balloon having a plurality of structural layers

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