KR20190068990A - 발효 노박덩굴을 함유하는 생리통 완화 및 치유용 조성물 - Google Patents
발효 노박덩굴을 함유하는 생리통 완화 및 치유용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 발효 노박덩굴을 포함하는 생리통 완화 및 치유용 한약 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 발효 노박덩굴 열매(Celastrus
orbiculatus seeds), 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀 등을 포함한 복합 한약의 추출물을 유효성분으로 함유하는 생리통 완화, 개선 또는 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능식품에 관한 것이다. 본 발명에 따른 한약 조성물은 경구투여시 생리통이 완화 및 치유됨을 확인함으로써, 여성들의 생리통으로 인한 고통을 완화, 개선 또는 치료하는 의약품 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.
Description
본 발명은 발효 노박덩굴을 포함하는 생리통 완화 및 치유용 한약 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 발효 노박덩굴 열매(Celastrus
orbiculatus seeds), 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀 등을 유효성분으로 포함하는 생리통 완화, 개선 또는 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능식품에 관한 것이다.
전 세계적으로 생리통에 관한 신약은 그 개발이 미미한 수준에 있다. 이것은 생리통의 원인에 대한 메카니즘 확립이 불확실한데 근거하지만 월경불순이 그 원인이라는 설도 있다. 월경불순은 자궁내막에 프로스타글란딘의 생성이 증가하고 이것이 자궁수축을 증가시키는 때문으로 설명되고 있다. 월경불순 또는 월경곤란증은 대개 초경 후 수년 후에 일어난다. 이것은 기질적인 원인에 의하고 통증은 생리 시작 1 ~ 2주 전에 시작되어 생리가 끝난 후 수일간 지속되는 경우가 많다.
일차적으로는 프로스타글란딘의 생성 억제제가 효과적이나 그 후의 생리통에서는 효과가 거의 없다. 일차적 생리통 이후의 이차성 생리통은 자궁근종, 자궁선근증 및 자궁내막증 등이 그 원인으로 설명되고 있다.
생리통은 생리가 시작되기 수 시간 전이나 생리 시작 직후부터 통증이 시작되어 2 ~ 3일간 지속된다. 그 통증은 참기가 어렵다. 방광 위쪽에서 진통처럼 느껴진다. 통증은 몸 전체로 전위되는 듯 느껴지며 구토와 설사를 동반하기도 한다.
이에 따라 효과가 낮은 프로스타글란딘 생성 억제제나 일시적 효과뿐인 진통제 같은 최면성 제재를 활용하는 경우가 대부분이다. 한방에서는 근원적 치료를 위해 계지복령환 또는 소요산 등이 활용되어왔으나 이 역시 효과가 낮아 이용률이 미미한 실정이다.
예를 들면, 생리통을 완화 또는 치유하기 위한 한약 조성물로는 특허 등록번호 제 10-0912912호에서 귀전우, 계지, 의이인, 창출 등 14종의 복합 한약조성물에 대해 기재하고 있고, 특허 공개번호 제 10-2005-0004950호에서 당귀, 향부자, 봉출, 목단피 등 12종의 복합 한약조성물에 대해 기재하고 있으며, 특허 등록번호 제 10-1713310호에서 익모초, 당귀, 천궁 및 숙지황의 복합 한약조성물에 대해 기재하고 있으나, 노박덩굴에 대해서는 기재되어 있지 않다.
한편, 노박덩굴(Celastrus
orbiculatus)은 잎지는 넓은잎 덩굴나무이고, 줄기는 길이 12m 에 이르며 타원형의 잎이 어긋나게 붙는다. 봄철에 노란풀색의 작은 꽃이 핀다. 각지의 산기슭, 낮은 산, 돌각 담 등에서 자란다. 뿌리와 잎, 열매에 알카로이드, 잎에 0.3% 의 플라보노이드인 켐페리트린, 켐페롤-3,7-디람노시드, 켐페롤-3-P-쿠마로일글루코시드가 있다. 동의치료에서 뿌리를 피순환을 잘되게 하는 약으로 쓴다. 민간에서 노박덩굴속식물의 씨는 염증약, 항종양 약, 방부 약, 열물 내기약으로 쓰고, 뿌리껍질은 마취약, 오줌내기 약, 게움 약, 땀내기 약, 류산시키는 약, 설사약, 살충약으로 쓰며, 잎 즙은 아편 중독 때 독풀이 약으로 쓰며, 나무껍질을 섬유원료로 쓴다.
상기와 같이 노박덩굴은 여러 방면에서 특유의 치료 효능을 나타내는 것으로 보고된 바 있으나, 생리통에 대한 완화 또는 치유에 사용된다는 보고는 없었다.
이에, 본 발명자들은 생리통의 일차적 원인이 되는 프로스타글란딘의 생합성을 억제시키는 것은 물론, 냉 체질과 혈액순환 촉진 등 신진대사를 원활화시킴으로써 생리통이 완전하게 치유될 수 있는 복합 한방조성물 조성을 확립함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 발효 노박덩굴을 포함한 복합 한약 추출물을 유효성분으로 함유하는 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 발효 노박덩굴을 포함한 복합 한약 추출물을 유효성분으로 함유하는 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀에 추가적으로 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함한 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀에 추가적으로 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상, 및 현호색, 건강, 계피 및 애엽으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함한 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀에 추가적으로 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상, 현호색, 건강, 계피 및 애엽으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상, 및 후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함한 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 천궁, 복령, 진피, 작약, 구기자, 목단, 당귀, 생강, 계피 및 애엽의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀에 추가적으로 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함한 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀에 추가적으로 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상, 및 현호색, 건강, 계피 및 애엽으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함한 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀에 추가적으로 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상, 현호색, 건강, 계피 및 애엽으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상, 및 후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함한 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 천궁, 복령, 진피, 작약, 구기자, 목단, 당귀, 생강, 계피 및 애엽의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명에 따른 한약 조성물은 생리통을 앓고 있는 50명의 임상대상자에 대하여 조사 결과 하루 2회 이상 3개월 이상 복용한 자의 경우, 75%가 치유 효과가 있었으며, 하루 3회 복용한 자의 경우, 100% 치유 효과가 있는 것으로 나타났다.
본 발명에 따른 한약 조성물은 약학적 제제로서 재래로부터 널리 사용되어온 한약들로서 독성의 문제가 전혀 없으며, 경구투여시 생리통이 완화 및 치유됨을 확인하여, 여성들의 생리통으로 인한 고통을 예방 및 치료하는 의약품 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 혼합물은 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함할 수 있다.
상기 혼합물은 현호색, 건강, 계피 및 쑥(애엽)으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함할 수 있다.
상기 혼합물은 후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함할 수 있다.
상기 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합 비율은 각각 3 내지 4 : 3 내지 4 : 1 : 1 : 1 내지 2인 것이 바람직하고, 전체 혼합물 100 중량부 대비 각각 6 내지 10 중량부, 6 내지 10 중량부, 2 내지 4 중량부, 2 내지 4 중량부 및 3 내지 5 중량부인 것이 바람직하다.
상기 복령, 진피, 목단피 및 작약의 혼합비율은 전체 혼합물 100 중량부 대비 각각 3 내지 5 중량부, 3 내지 5 중량부, 2 내지 4 중량부 및 2 내지 4 중량부인 것이 바람직하다.
상기 현호색, 건강, 계피 및 쑥(애엽)의 혼합비율은 전체 혼합물 100 중량부 대비 각각 3 내지 5 중량부, 2 내지 4 중량부, 2 내지 4 중량부 및 5 내지 7 중량부인 것이 바람직하다.
상기 후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유의 혼합비율은 전체 혼합물 100 중량부 대비 각각 3 내지 5 중량부, 3 내지 5 중량부, 3 내지 5 중량부, 3 내지 5 중량부, 3 내지 5 중량부, 1 내지 2 중량부, 2 내지 4 중량부, 2 내지 4 중량부, 3 내지 5 중량부, 2 내지 4 중량부, 2 내지 4 중량부, 2 내지 4 중량부, 3 내지 5 중량부, 2 내지 4 중량부 및 3 내지 5 중량부인 것이 바람직하다.
상기 발효 노박덩굴 열매는 노박덩굴 열매를 분쇄한 후 수분을 35 내지 45%, 바람직하게는 40%로 맞추고, 110 내지 130℃에서 1 내지 3시간, 바람직하게는 121 내지 123℃에서 2 내지 3시간 멸균시킨 후, 냉각한 다음, 무균 상태에서 락토바실러스 속(Lactobacillus spp.) 균주를 접종하여 36 내지 38℃에서 40 내지 60시간, 바람직하게는 37 내지 38℃에서 48 내지 50시간 동안 발효시켜 수득할 수 있다.
상기 추출물은 한약들을 세절하여 일정비율로 혼합하고, 무게(㎏)의 1배 내지 10배, 바람직하게는 2배 내지 5배의 물, C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매에 넣은 후, 20 내지 120℃, 바람직하게는 70 내지 110℃ 추출온도에서 1시간 내지 3일, 바람직하게는 3시간 내지 1일간 냉침 추출, 열수 추출, 초음파 추출 또는 환류 냉각 추출을 이용하여 수득할 수 있다.
상기 얻어진 추출물은 부가적으로 여과 처리할 수 있으며, 상기 여과는 필요에 따라 여과지 또는 여과장치를 이용할 수 있다.
상기 얻어진 추출물은 부가적으로 농축하는 단계 또는 건조하는 단계를 더 포함할 수 있다. 이때, 농축하는 단계만을 더 포함할 수도 있고, 건조하는 단계만을 더 포함할 수도 있으며, 상기 농축단계 및 건조단계를 모두 더 포함할 수도 있다. 이에 따라, 한약들에 포함된 약리성분의 함량을 극대화시켜 약리 효과를 증진시킬 수 있다.
상기 추출물의 농축 방법의 예가 크게 한정되는 것은 아니나, 예를 들어, 감압농축장치를 이용하여 고형분의 농도가 20 Brix 내지 100 Brix, 또는 40 Brix 내지 90 Brix, 또는 60 Brix 내지 80 Brix 인 농축액을 제조할 수 있다. 상기 고형분이란 상기 농축액을 가열하여 수분을 증발시키고 남은 고형물질을 의미한다.
상기 추출물의 건조 방법의 예가 크게 한정되는 것은 아니나, 스프레이 드라이, 진공건조, 동결 건조 등의 방법을 사용할 수 있고, 50 내지 80℃에서 6시간 내지 24시간, 바람직하게는 65 내지 70℃에서 12시간 내지 14시간 건조시킬 수 있으며, 이런 건조 단계를 통해 상기 추출물을 분말 형태로 제조할 수 있다.
상기 약학적 조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 복합 한약 추출물을 1 내지 90 중량%로 포함할 수 있다.
상기 약학적 약학 조성물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적 허용가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있으며, 상기 약학 조성물은 통상의 방법에 따른 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
상기 약학적 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 환제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
상기 약학적 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 약학 조성물은 1일 0.01 내지 10 g/체중 kg으로, 바람직하게는 0.1 내지 3 g/체중 kg으로 투여할 수 있으며, 상기 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수 있다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
상기 발효 및 추출물의 제조 방법은 상술한 바와 같다.
상기 약학적 조성물의 제형, 투여량 및 투여방법은 상술한 바와 같다.
또한, 본 발명은 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
상기 혼합물은 복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함할 수 있다.
상기 혼합물은 현호색, 건강, 계피 및 쑥(애엽)으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함할 수 있다.
상기 혼합물은 후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함할 수 있다.
상기 발효 및 추출물의 제조 방법은 상술한 바와 같다.
상기 건강기능식품은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 복합 한약 추출물을 1 내지 90 중량%로 포함할 수 있다.
상기 건강기능식품의 일일 권장 섭취량을 기준으로, 상기 복합 한약 추출물을 0.1 g 내지 10 g, 바람직하게 1 g 내지 5 g의 함량으로 포함할 수 있다.
상기 건강기능식품의 일일 권장 섭취량을 기준으로, 상기 복합 한약 추출물의 농축액을 10 ㎎ 내지 1,000㎎, 또는 100㎎ 내지 500㎎의 함량으로 포함할 수 있다. 이때, 상기 복합 한약 추출물의 농축액의 농도는 20 Brix 내지 100 Brix, 바람직하게 40 Brix 내지 80 Brix일 수 있다.
상기 건강기능식품은 상기 복합 한약 추출물 외에 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산화제 등을 함유할 수 있다.
상기 건강기능식품의 제형의 예가 크게 한정되는 것은 아니며, 예를 들어, 용액, 유화물, 점성형 혼합물, 타블렛, 분말 등의 다양한 형태일 수 있으며, 단순 음용, 주사 투여, 스프레이 방식 또는 스퀴즈 방식 등의 다양한 방법으로 투여될 수 있다. 상기 건강 기능 식품의 구체적인 종류의 예로는 선식, 액상제품, 티백, 분말제품, 과립제품, 환제품 등을 들 수 있다. 상기 액상제품의 예가 크게 한정되는 것은 아니나, 예를 들어, 음료, 혼탁액, 겔 타입 등일 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
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실시예
1> 한약 조성물의 제조 1
노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀를 준비하였다(2016년 10월에 대구 약령시에 구입).
우선, 노박덩굴 열매를 분쇄기로 분쇄한 후, 수분을 40%로 맞추고 121℃에서 2시간 멸균한 다음, 냉각한 후 무균 상태에서 락토바실러스 속(Lactobacillus spp) 균주를 접종하여 37℃에서 48시간 발효시켰으며, 발효 후 65℃에서 12시간 건조시켜 약재로 사용하였다.
노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀를 각각 분쇄기를 사용하여 100메쉬 입도로 분쇄한 후, 분쇄한 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀를 각각 3.3 : 3 : 1 : 1 : 1.5의 중량 비율로 혼합한 혼합물에 10배량의 70% 에탄올을 넣어 3시간 동안 자비 추출하였다. 추출액은 면포로 걸러내고 잔유물은 다시 10배량의 수돗물을 가하여 자비추출하는 공정을 2회 행하였다. 이 과정에서 얻어진 추출 여과액은 모두 합쳐 분무건조기를 이용하여 분말을 제조하였다. 얻어진 분말은 500 mg용의 캡슐로 포장하였다.
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실시예
2> 한약 조성물의 제조 2
노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁, 당귀, 백복령, 진피, 목단피 및 작약을 준비하였다(2016년 10월에 대구 약령시에 구입). 이 중에서 노박덩굴(열매)은 발효시킨 것을 사용하였다.
발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁, 당귀, 백복령, 진피, 목단피 및 작약을 각각 3.3 : 3 : 1 : 1 : 1.5 : 1.5 : 1.5 : 1 : 1의 중량 비율로 혼합한 혼합물을 이용하는 것을 제외하고, 상기 <실시예 1>과 동일한 방법으로 제조하였다.
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실시예
3> 한약 조성물의 제조 3
노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁, 당귀, 복령, 진피, 목단피, 작약, 현호색, 건강, 계피 및 애엽을 준비하였다(2016년 10월에 대구 약령시에 구입). 이 중에서 노박덩굴(열매)은 발효시킨 것을 사용하였다.
발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁, 당귀, 복령, 진피, 목단피, 작약, 현호색, 건강, 계피 및 애엽을 각각 3.3 : 3 : 1 : 1 : 1.5 : 1.5 : 1.5 : 1 : 1 : 1.5 : 1 : 1 : 2.5의 중량 비율로 혼합한 혼합물을 이용하는 것을 제외하고, 상기 <실시예 1>과 동일한 방법으로 제조하였다.
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실시예
4> 한약 조성물의 제조 4
노박덩굴(열매), 후박나무, 가시남천, 단삼, 향부자, 당귀, 오수유, 천궁, 작약, 백봉령, 진피, 현호색, 목단피, 건강, 계피, 애엽, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자, 산수유의 28종의 액제를 2016년 10월에 대구 약령시에 구입하였다. 이 중에서 노박덩굴(열매)은 발효시킨 것을 사용하였다.
약제 조성은 다음과 같고, 상기 <실시예 1>과 동일한 방법으로 제조하였다.
| NO | 재료명 | 1인 1회분 원재료의 양(g) |
| 1 | 노박덩굴(열매) | 4.90 |
| 2 | 후박나무 | 2.20 |
| 3 | 가시남천 | 2.20 |
| 4 | 단삼 | 2.20 |
| 5 | 향무바 | 4.41 |
| 6 | 당귀 | 2.20 |
| 7 | 오수유 | 1.47 |
| 8 | 천궁 | 1.47 |
| 9 | 작약 | 1.47 |
| 10 | 백봉령 | 2.20 |
| 11 | 진피 | 2.20 |
| 12 | 현호색 | 2.20 |
| 13 | 목단피 | 1.47 |
| 14 | 건강 | 1.47 |
| 15 | 계피 | 1.47 |
| 16 | 애엽 | 3.69 |
| 17 | 용안육 | 2.20 |
| 18 | 구기자 | 2.20 |
| 19 | 홍화 | 0.74 |
| 20 | 감초 | 1.47 |
| 21 | 우슬 | 1.47 |
| 22 | 황기 | 2.20 |
| 23 | 도인 | 1.47 |
| 24 | 창출 | 1.47 |
| 25 | 박하 | 1.47 |
| 26 | 현삼 | 2.20 |
| 27 | 오미자 | 1.47 |
| 28 | 산수유 | 2.20 |
| 계 | 57.78 |
<
실험예
1> 임상시험
상기 <실시예 1> 내지 <실시예 4>에서 제조된 캡슐제(0.5 g)를 생리통이 있는 10대 ~ 30대 여성 총 50명에게 하루 3회 1개씩 경구투여하였다. 이때, 각각의 실시예들은 다른 시험기간에 걸쳐서 진행하였다. 그 적용한 결과로써 나타나는 복용 전후의 변화에 대하여 설문 조사를 통해 자신이 직접 표시하도록 하였다.
설문지의 설문내용은 다음과 같다.
「제품 캡슐(0.5g)을 하루 3회 1개씩 복용하시고 몸을 따뜻하게 하며 청결을 유지해 주십시오.
다음 사항에 대해 솔직하게 체크하여 주시기 바랍니다.
1) 귀하의 연령은?
가. 10대( ) 나. 20대( ) 다. 30대( )
2) 본 제품을 얼마 동안 복용하였습니까?
가. 1개월( ) 나. 2개월( ) 다. 3개월( )
3) 본 제품을 복용 후 생리통이 어느 정도 치유되었습니까?
가. 전혀 치유되지 않았다 ( )
나. 조금 치유되었다 ( )
다. 많이 치유되었다 ( )
라. 완전 치유되었다 ( )
4) 부작용에 대한 의견은?
가. 없다( ) 나. 조금 있다( ) 다. 크다( )
5) 기타 의견
끝.」
그 결과는 하기 표 2와 같이 나타났다.
| 구분 | 완전 치유 | 많이 치유 | 조금 치유 | 변화 없음 |
| 실시예 1 | 30% | 35% | 10% | 25% |
| 실시예 2 | 30% | 35% | 10% | 25% |
| 실시예 3 | 35% | 40% | 10% | 15% |
| 실시예 4 | 40% | 35% | 15% | 10% |
생리통을 앓고 있는 50명의 임상대상자에 대하여 설문조사 결과, 적어도 하루 2회 이상 2개월 이상 복용한 40명의 경우, 75% 이상이 치유 효과가 있었다고 답하였다. 특히, 3개월간 빠짐없이 1일 3회 복용한 3명의 경우, 100% 완전 치유 또는 많이 치유되었다고 답하였다.
이상의 결과 상기 한약 조성물의 처방은 1일 3회 3개월의 복용으로 생리통을 완화 또는 치유하는 효과가 큰 것을 확인하였다.
본 발명의 한약 조성물은 아래와 같은 제형으로 제조될 수 있으며, 아래의 제제 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 내용이 제한되는 것은 아니다.
<
제제예
1>
환제의
제조
실시예 4의 한약 조성물...................120㎎
옥수수 전분..............................100㎎
멸균증류수................................적량
상기의 성분을 혼합하고, 통상의 환제 제조방법으로 0.3cm 지름으로 제환하여 환제를 제조한다.
<
제제예
2> 정제의 제조
실시예 4의 한약 조성물..................200㎎
유당....................................100㎎
전분....................................100㎎
스테아린산 마그네슘 적량
상기의 성분을 혼합하고 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
<
제제예
3> 캡슐제의 제조
실시예 4의 한약 조성물.................100㎎
유당....................................50㎎
전분....................................50㎎
탈크.....................................2㎎
스테아린산 마그네슘.....................적량
상기의 성분을 혼합하고 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
<
제제예
4>
액제의
제조
실시예 4의 한약 조성물.................1000㎎
설탕......................................20g
이성화당..................................20g
레몬향...................................적량
정제수를 가하여 전체 1000㎖로 맞추었다. 통상의 액제의 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 갈색병에 충전하고 멸균시켜 액제를 제조한다.
<
제제예
5> 건강기능식품의 제조
실시예 4의 한약 조성물.................1000㎎
비타민 혼합물............................적량
비타민 A 아세테이트......................70㎍
비타민 E................................1.0㎎
비타민 B1..............................0.13㎎
비타민 B2..............................0.15㎎
비타민 B6...............................0.5㎎
비타민 B12..............................0.2㎍
비타민 C.................................10㎎
비오틴...................................10㎍
니코틴산아미드..........................1.7㎎
엽산.....................................50㎍
판토텐산 칼슘...........................0.5㎎
무기질 혼합물............................적량
황산제1철..............................1.75㎎
산화아연...............................0.82㎎
탄산마그네슘...........................25.3㎎
제1인산칼륨..............................15㎎
제2인산칼슘..............................55㎎
구연산칼륨...............................90㎎
탄산칼슘................................100㎎
염화마그네슘...........................24.8㎎
통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조한다.
Claims (11)
- 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서,
복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물.
- 제 2항에 있어서,
현호색, 건강, 계피 및 애엽으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물.
- 제 3항에 있어서,
후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서,
상기 추출물은 물, 에탄올 또는 에탄올을 이용하여 추출한 후 여과한 것을 특징으로 하는 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물.
- 발효 노박덩굴 열매, 천궁, 복령, 진피, 작약, 구기자, 목단, 당귀, 생강, 계피 및 애엽의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 예방, 개선 및 치료용 약학적 조성물.
- 발효 노박덩굴 열매, 향부자, 오수유, 천궁 및 당귀의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품.
- 제 7항에 있어서,
복령, 진피, 목단피 및 작약으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품.
- 제 8항에 있어서,
현호색, 건강, 계피 및 애엽으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품.
- 제 9항에 있어서,
후박나무, 가시남천, 단삼, 용안육, 구기자, 홍화, 감초, 우슬, 황기, 도인, 창출, 박하, 현삼, 오미자 및 산수유로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품.
- 발효 노박덩굴 열매, 천궁, 복령, 진피, 작약, 구기자, 목단, 당귀, 생강, 계피 및 애엽의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는, 생리통 완화 및 개선용 건강기능식품.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020170169293A KR20190068990A (ko) | 2017-12-11 | 2017-12-11 | 발효 노박덩굴을 함유하는 생리통 완화 및 치유용 조성물 |
Applications Claiming Priority (1)
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20190068990A true KR20190068990A (ko) | 2019-06-19 |
Family
ID=67104272
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020170169293A KR20190068990A (ko) | 2017-12-11 | 2017-12-11 | 발효 노박덩굴을 함유하는 생리통 완화 및 치유용 조성물 |
Country Status (1)
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|---|---|
| KR (1) | KR20190068990A (ko) |
-
2017
- 2017-12-11 KR KR1020170169293A patent/KR20190068990A/ko active IP Right Grant
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