KR20190016047A

KR20190016047A - 신체에 전류를 전달하기 위한 디바이스들 및 치료를 위한 관련 방법들

Info

Publication number: KR20190016047A
Application number: KR1020187038185A
Authority: KR
Inventors: 저스틴 에이치. 훌맨; 베로니크 폴-앨버트 디. 파이퍼
Original assignee: 더 보드 어브 트러스티스 어브 더 리랜드 스탠포드 주니어 유니버시티
Priority date: 2016-06-09
Filing date: 2017-06-09
Publication date: 2019-02-15
Also published as: WO2017214590A1; US20170354816A1; CN109562256A; US10406348B2; EP3468659A1; JP2019517347A; EP3468659A4; AU2017278959A1

Abstract

피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스는, 4개의 손가락 형상의 돌출부들을 갖는 베이스의 형태로 형상화된 제1 패드; 단일 엄지 손가락 형상의 돌출부들을 갖는 손바닥의 형태로 형상화된 제2 패드 ― 제1 패드 및 제2 패드 각각은 전도성 층을 포함하고 바람직하게는 에지들 상에 탭들을 가짐 ―; 제1 패드의 전도성 층에 전기적으로 연결된 제1 전기적 연결 시스템; 제2 패드의 전도성 층에 전기적으로 연결된 제2 전기적 연결 시스템; 제1 전기적 연결 시스템 및 제2 전기적 연결 시스템에 연결되는 제어기 회로; 및 착용가능한 전원을 포함한다. 대안적으로, 디바이스는 또한 발 또는 다른 신체 부위의 형상을 가질 수 있다.

Description

신체에 전류를 전달하기 위한 디바이스들 및 치료를 위한 관련 방법들

본 개시는 일반적으로 신체 또는 신체 부위들에 전류의 전달을 위한 디바이스들, 시스템들 및 방법들에 관한 것이고, 더 상세하게는 피부에 전류의 전달을 위한 이온도입법(iontophoresis) 디바이스들, 및 발한증의 관리 또는 다한증(hyperhidrosis)의 치료에서 이들의 사용에 관한 것이다.

이온도입법은 이온들, 전자들 또는 에너지를 신체에 도입시키거나, 또는 전류를 사용하여 전위 또는 전기 화학적 구배를 변경하거나 생성하거나, 또는 멤브레인을 통해 또는 조직에 이온들을 수송하기 위한 널리 공지된 기술이다. 이는, 미리 선택된 전류 전달 영역 상에서 미리 선택된 전류 전달 영역에 경피 약물 전달, 낭성 섬유증 진단 및 다한증으로 또한 공지된 과도한 발한의 치료를 포함한 다수의 적용예들을 갖는 비침습적 기술이다. 상업적으로 입수가능한 이온도입법 방법들, 디바이스들 및 시스템들(예를 들어, 캘리포니아 주 RA Fischer의 MD-2 Galvanic Iontophoresis Machine과 같은 신체 또는 신체 부위들에 전기를 공급하기 위해 수조들을 사용함)은 사용하기에 불편할 수 있는데, 이는, 예를 들어, 전류 전달 동안 이동성을 제한하여 전용 투약 시간을 요구하고, 셋업하기 불편하기 때문이고, 전체 미리 선택된 전류 전달 영역에 효과적인 전달을 보장할 수 없고 그리고/또는 사용자에게 불편할 수 있는데, 이는, 예를 들어, 이들의 사용이 불쾌한 따끔거림, 핀 및 바늘의 느낌, 근육 강화, 홍반 또는 경증 또는 중증 화상들을 초래할 수 있기 때문이다.

이온도입법을 더 편리하게 하는 것을 목적으로 한 개발들(예를 들어, 각각의 전체 내용이 이로써 인용에 의해 본 명세서에 통합된 미국 특허 제8,150,525호 및 제7,643,874호에 설명된 것들)은 특히 다한증 치료를 목적으로 상용화되지 않았다. 이러한 발전 및 다른 발전의 핵심 문제는 미리 선택된 전류 전달 영역에 최적으로 부합하는 효과적인 방법들을 제공하지 않는다는 점이다. 특히, 전도성 의류들은 신체 또는 신체 부위와의 불량하거나 간헐적인 접촉을 일으키며, 이러한 접촉은 통증을 유발하여 불편함을 초래할 수 있다. 미리 선택된 전류 전달 영역의 불량한 접촉 또는 불완전한 커버리지는 또한 불완전한 결과들을 초래할 수 있다. 예를 들어, 이러한 기술들은 전류를 사용하여 다한증(과도한 발한)을 적절히 치료하기 위해 신체 또는 타겟팅된 신체 부위 상에서 과도하게 발한되는 땀샘들의 충분한 영역, 예를 들어, 손바닥 다한증의 경우 손가락들의 측면들 및 발바닥 다한증의 경우 발의 측면들을 커버하는 방법들을 설명하지 않는다. 추가적으로, 이러한 기술들은 관리 또는 치료를 요구하지 않는 부위들, 예를 들어, 발바닥 다한증의 경우 너클 및 팔들을 최소로 치료하거나 치료하지 않는 방법들을 설명하지 않는다. 이러한 기술들은 또한 제조가능성의 문제들을 겪는다. 예를 들어, 미국 특허 제8,150,525호에 설명된 의류는 다이 절단 공구들과 같은 간단한 기술들로 제조하기 어려울 것이다.

특히 발한증의 관리 또는 다한증의 치료를 위해, 더 양호한 솔루션의 부족은, 이러한 인구에 대해 어떠한 양호한 관리 또는 치료 옵션들도 존재하지 않기 때문에 상당한 충족되지 않는 임상 필요성을 제시한다. 다한증은, 교감 신경계의 과잉 활동으로 인해 열 조절에 요구되는 것을 훨씬 넘어 땀 발생을 극단적으로 증가시키는 것에 의해 초래된다. 이 상태에 익숙하지 않은 사람들은, 다한증이 피부염, 습진 및 건선을 넘어 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 피부병 상태임을 인식하지 못할 수 있다. 75%의 환자들이 이 상태가 자신들의 정서적 건강에 영향을 미친다고 보고하며, 우울증의 유병률은 이러한 인구에서 3배이다. 이 상황은, 사회적인 상호작용들이 결정적으로 중요시되는 삶의 시간들 동안 특히 악화될 수 있다. 가장 어린 환자들은 손을 잡아야 할 때 학교에서 괴롭힘을 당하거나 땀에 젖은 서류를 교사에게 건낼 때 당황한다. 이러한 상황은 또한 특히 청소년들에게 악화되는데: 이것은 감정적으로 그들에게 영향을 주며, 예를 들어, 누군가와 손을 잡고 있을 때 당황한다. 땀에 젖은 손은 또한 취업 면접에서 압박을 가하여, 성인 환자들의 50 % 초과는, 이러한 상황이 자신의 직업 경력에서 부정적 영향을 미쳤다고 보고한다. 의료적으로 중증도의 레벨에 미치지 못하는 발한증(발한)은 일부 개인들에게 마찬가지로 귀찮을 수 있다.

다한증에 대한 전류 치료 옵션들 각각은 적어도 하나의 큰 단점을 갖는다. 발한억제제가 1차 치료제로 처방되지만 일반적으로 효과가 없다. 보툴리눔 독소 주사들이 사용될 수 있지만 고통스럽고 비용이 많이 든다. 항콜린성 약물과 같은 전신 약물들은 이들의 부작용에 의해 크게 제한된다. 교감 신경(흉부) 수술은 효과적이지만, 가슴과 등과 같은 다른 신체 영역들에서 보상성 발한을 일으킬 상당한 위험이 있는 침습성 치료법이다. 발한증의 관리를 위해 이러한 옵션들 중 임의의 것은 성가시거나, 침습성이거나 비쌀 것이다.

따라서, 사용시 편리하고, 미리 선택된 전류 전달 영역으로의 효과적인 전달을 보장하여, 사용자에 대한 불편을 최소화하고 그리고/또는 심지어 대규모로 제조하기 쉬운, 신체, 피부, 멤브레인 또는 다른 조직에 전류를 전달하는 방법들, 디바이스들 및 시스템들에 대한 상당한 필요성이 있다.

일 양상에서, 본 발명은 피부의 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스를 제공한다. 디바이스는 제1 전극 조립체; 제2 전극 조립체; 및 제1 전극 조립체 및 제2 전극 조립체에 전기적으로 연결된 발전기 및 제어기 시스템을 포함한다. 발전기 및 제어기 시스템은 제1 전극 조립체 및 제2 전극 조립체로 전류를 전달하도록 적응된다. 또한, 제1 전극 조립체는 패드 에지들 상의 하나 이상의 탭들, 전기 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 손 형상의 패드이다.

제2 전극 조립체는 패드 에지들 상의 탭들, 전기 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 손 형상의 패드일 수 있다. 제1 전극 조립체 및 제2 전극 조립체 중 어느 하나 또는 둘 모두는 릴리프 컷(cut)들을 가질 수 있다. 각각의 전극 조립체는 또한 절연 층 및 바닥 라이너를 포함할 수 있다.

다른 양상에서, 본 발명은 피부의 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스를 제공한다. 디바이스는 애노드로 기능하는 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트와 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트에 전기적으로 연결되는 제1 전기적 연결 시스템; 캐소드로 기능하는 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트와 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트에 전기적으로 연결되는 제2 전기적 연결 시스템; 및 제1 전기적 연결 시스템 및 제2 전기적 연결 시스템에 전기적으로 연결되는 발전기 및 제어기 시스템을 포함한다. 발전기 및 제어기 시스템은 제1 전기적 연결 시스템 및 제2 전기적 연결 시스템에 전류를 전달하도록 적응되는 착용가능한 전원 및 제어기 회로를 포함한다. 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트의 각각의 전극 조립체는 전기 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 패드이다. 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트는 함께 손 형상의 패드를 형성한다. 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트의 적어도 하나의 전극 조립체는 패드 에지들 상에 하나 이상의 탭들을 포함한다.

하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트의 적어도 하나의 전극 조립체는 릴리프 컷들을 가질 수 있다. 각각의 전극 조립체는 절연 층 및 바닥 라이너를 포함할 수 있다.

다른 양상에서, 본 발명은 피부의 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스를 제공한다. 디바이스는, 4개의 손가락 형상의 돌출부들을 갖는 베이스의 형태로 형상화된 제1 패드; 단일 엄지 손가락 형상의 돌출부들을 갖는 손바닥의 형태로 형상화된 제2 패드 ― 제1 패드 및 제2 패드 각각은 전도성 층을 포함함 ―; 제1 패드의 전도성 층에 전기적으로 연결된 제1 전기적 연결 시스템; 제2 패드의 전도성 층에 전기적으로 연결된 제2 전기적 연결 시스템; 제1 전기적 연결 시스템 및 제2 전기적 연결 시스템에 연결되는 제어기 회로; 및 착용가능한 전원을 포함한다.

디바이스는 압축성 장갑을 더 포함할 수 있다. 착용가능한 전원은 압축성 장갑의 후면에 부착될 수 있다. 제1 패드 및 제2 패드 중 적어도 하나의 패드는 패드 에지들 상에 하나 이상의 탭들을 가질 수 있다. 바람직하게는, 제1 패드는 애노드이고 제2 패드는 캐소드이다. 바람직하게는, 제1 패드의 영역은 제2 패드의 영역의 33% 내지 300%와 동일하다. 제1 패드 및 제2 패드는 각각 절연 층, 접착제 하이드로겔 및 바닥 라이너를 포함할 수 있다. 제1 패드 및 제2 패드는 비전도성 재료로 연결될 수 있다. 제1 패드 또는 제2 패드 또는 둘 모두는 하나 이상의 릴리프 컷들을 가질 수 있다. 4개의 손가락 형상의 돌출부들의 인접한 손가락 형상의 돌출부들의 원위 단부들은 바람직하게는, 패드 에지들 상의 탭들을 제외한 인접한 손가락 형상의 돌출부들의 더 협소한 손가락 형상의 돌출부의 폭의 1.25배와 동일하거나 그 초과의 거리만큼 분리된다. 하나의 엄지 손가락 형상의 돌출부의 종방향 축과 단일 엄지 손가락 형상의 돌출부에 인접한 4개의 손가락 형상의 돌출부들 중 하나의 종방향 축 사이의 각도는 바람직하게는 적어도 20°이다. 단일 엄지 손가락 형상 돌출부의 윈위 섹션의 종방향 축은 바람직하게는 단일 엄지 손가락 형상 돌출부의 베이스에서 단일 엄지 손가락 형상의 돌출부의 중간점으로부터 2 mm 이상의 거리만큼 분리된다. 제어기 회로는 바람직하게는 전류의 밀도를 선택가능한 미리 결정된 임계치 아래로 제한하는 명령들을 포함한다.

본 명세서에 제시된 다양한 디바이스들, 시스템들 및 방법들의 이러한 및 다른 특징들, 양상들 및 이점들은 이러한 디바이스들, 시스템들 및 방법들을 제한하는 것이 아니라 예시하도록 의도되는 특정 실시예들의 도면들을 참조하여 설명된다. 첨부된 도면들은 본 명세서에서 논의된 실시예들의 개념들을 예시하기 위한 것이며, 실제 크기가 아닐 수 있음을 이해해야 한다.
도 1은 본 발명의 실시예들에 따른 전극 조립체들, 연결 컴포넌트들, 발전기 및 제어기 시스템, 신체 또는 신체 부위(들), 선택적 지원 시스템 및 전극 조립체들과 신체 또는 신체 부위들 사이의 선택적 마스크들을 갖는 이온도입법 디바이스의 개략도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 다수의 전기 회로들을 포함하는 이온도입법 디바이스의 개략도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 단순한 손 프린트(파선)를 표현하는 패드 및 엑크린 땀샘(실선)을 포함하는 손의 부위들을 커버하도록 조절된 손 형상의 패드의 오버레이를 예시한다.
도 4a 및 도 4b는 오른손 및 왼손을 예시하고, 각각의 손의 손바닥 측면을 음영으로 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 2개의 실시예들에 따른 엑크린 땀샘을 포함하는 발의 부위들을 커버하는 전극 조립체들의 프린트들을 예시한다.
도 6a 및 도 6b는 2개의 실시예들에 따른 전극 조립체를 갖는 새끼 손가락에 근접한 손바닥의 측면과 손가락의 단면들을 예시한다.
도 7은 일 실시예에 따른 손에 대한 연결 돌출부들을 갖는 2개의 전극 조립체들의 세트의 프린트를 예시한다.
도 8은 실시예에 따라, 손의 손바닥과 손가락들 상에 전기 전도성 트레이스들을 갖는 얇은 가요성 전도성 필름을 포함하는 전극 조립체를 예시한다.
도 9는 실시예에 따라 엑크린 땀샘을 포함하는 손의 부위들을 커버하고 최적의 손 움직임을 허용하는 전극 조립체들의 구성을 예시한다.
도 10은 실시예에 따라 엑크린 땀샘을 포함하는 손의 부위들을 함께 커버하는 2개의 전극 조립체들의 세트의 프린트를 예시한다.
도 11은 실시예에 따라 전원 및 손에 연결되는 2개의 전극 조립체들의 세트의 프린트를 예시한다.
도 12a 및 도 12b는 도 11에 도시된 셋업으로 치료된 후, 치료되지 않은 왼손 및 치료된 오른손에 대한 요오드 임프린트 테스트를 도시한다.
도 13은 실시예에 따른, 안정화 라이너, 절연 층, 전도성 층, 퓨즈 층, 캐리어, 접착제, 바닥 라이너 및 에지 보호를 포함하는 전극 조립체를 예시한다.
도 14는 실시예에 따른 전극 조립체 및 흡입 디바이스를 예시한다..
도 15는 본 발명의 실시예에 따른, 직류 및 전류에서의 단계적인 변화들을 갖는 시간에 따른 예시적인 전류 프로파일을 예시한다.
도 16은 본 발명의 실시예에 따른, 직류 및 전류에서의 연속적인 변화들을 갖는 시간에 따른 예시적인 전류 프로파일을 예시한다.
도 17은 본 발명의 실시예에 따른, 교류 및 직류 오프셋을 갖는 시간에 따른 예시적인 전류 프로파일을 예시한다.
도 18a 및 도 18b는 일 실시예에 따른 이온도입법 디바이스의 2개의 도면들이고, 여기서 발전기 및 제어기 시스템은 사용자의 손목에 연결되고, 하나의 전극 조립체가 손에 배치되고 또 다른 전극 조립체가 팔뚝에 배치된다.
도 19는 실시예에 따른 이온도입법 디바이스를 예시하며, 여기서 발전기 및 제어기 시스템은 사용자의 손목에 연결되고, 전극 조립체들은 손에 배치된다.
도 20은 본 발명의 실시예에 따라 연결 돌출부들로 손에 연결되는 발전기 및 제어기 시스템을 예시한다.
도 21a 내지 도 21c는 본 발명의 실시예에 따라, 전극 조립체를 발전기 및 제어기 시스템에 전기적으로 연결하는 전도성 커넥터들 또는 구역들의 3개의 도면들이다.
도 22는 발전기 및 제어기 시스템에 연결되는 장갑 지원 시스템을 예시하며, 여기서 발전기 및 제어기 시스템은 실시예에 따라 배선을 통해 전극 조립체들에 연결된다.
도 23은 발전기 및 제어기 시스템에 연결되는 장갑 지원 시스템을 예시하며, 여기서 연결 컴포넌트들은 실시예에 따라 장갑 지원 시스템에 통합된다.
도 24는 실시예에 따른 발전기 및 제어기 시스템에 연결된 전극 조립체 및 센서 시스템을 예시한다.
도 25는 실시예에 따른 발전기 및 사용자 인터페이스를 갖는 제어기 시스템에 연결된 장갑 지원 시스템을 예시한다.
도 26은 실시예에 따라 사용자 인터페이싱 디바이스를 포함하는 발한증의 관리 또는 다한증의 치료를 위한 셋업을 예시한다.
도 27은 일 실시예에 따라 손과 연결되고 배선에 의해 발전기 및 제어기 시스템에 연결되는 2개의 손 형상의 전극 조립체들을 예시한다.
도 28은 실시예에 따라 엑크린 땀샘을 포함하고 전원 및 손에 연결되는 손의 부위들을 함께 커버하는 2개의 전극 조립체들의 세트의 프린트를 예시한다.

본 출원의 실시예들은 신체에 전류를 전달하기 위한 방법들, 디바이스들 및 시스템들에 관한 것이다. 이러한 방법들, 디바이스들 및 시스템들 중 많은 것들이 개별적으로 또는 서로 협력하여 구현될 수 있음이 예상된다. 또한, 본 명세서에 개시된 전류 전달의 방식들은 손, 손바닥, 손등, 손목, 발, 발바닥, 발등, 발목, 겨드랑이, 팔, 다리, 사타구니, 얼굴, 목, 등 또는 가슴을 포함하는, 전류의 전달이 요구되는 신체 상의 임의의 장소에 적용가능할 수 있다. 예를 들어, 엑크린 땀샘, 아포크린 땀샘, 아포에크린 땀샘, 피지선, 타액선, 모낭 또는 기모근과 같은 많은 수의 피부 부속기들을 포함하는 영역들이 타겟팅될 수 있다.

본 명세서에 개시된 도면들을 참조하면, 도시된 세부사항은 예시적이며, 특정 실시예들에 대한 예시적인 논의를 목적으로 한다. 이와 관련하여, 모든 구조적 세부사항들이 상세히 도시되는 것은 아닐 수 있다. 따라서, 본 기술은 본 명세서에서 제공된 설명들 또는 예시들에 기술된 컴포넌트들의 구성 및 배열의 세부사항들에 적용함에 있어서 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다.

이온도입법 디바이스

이온도입법 디바이스: 컴포넌트 개관

도 1에 도시된 바와 같이, 이온도입법 디바이스는 연결 컴포넌트들(12 및 14)을 통해 전극 조립체(16 및 18)에 연결된 발전기 및 제어기 시스템(10)을 포함한다. 사용시에, 전극 조립체들은 신체 또는 신체 부위(20)에 연결된다. 선택적으로, 시스템은 또한, 예를 들어, 전극 조립체 또는 조립체들과 신체 또는 신체 부위 사이의 연결을 개선함으로써 사용자(환자일 수 있거나 아닐 수 있음)가 일상 활동들을 수행하고 그리고/또는 다른 기능들을 개선하는 것을 도울 수 있는 지원 시스템(22)을 포함할 수 있다. 선택적으로, 하나의 또는 다수의 마스크들(24, 26)이 전극 조립체들에 부착될 수 있어서, 사용 동안 신체의 특정 부위들을 보호하기 위해 또는 신체의 특정 부위들에 전류를 우선적으로 구동시키기 위해 전극 조립체 또는 전극 조립체의 일부와 신체 또는 신체 부위 사이에 위치된다.

이러한 이온도입법 디바이스는 사용자의 신체 상에 착용가능할 수 있다. 착용가능성은 디바이스를 사용하기에 더 편리하게 하는 것을 도울 수 있다. 이온도입법 디바이스는 메인 전원에서 전력공급될 수 있어서, 완전히 착용가능하지는 않을 수 있다. 발전기 및 제어기 시스템과 전극 조립체 또는 조립체들 사이의 연결 컴포넌트들을 길게, 예를 들어, 길이에서 1 m 초과, 또는 길이에서 5 m 초과 또는 길이에서 10 m 초과로 함으로써 사용 동안 사용자의 이동성은 여전히 가능할 수 있다. 비-착용가능한 이온도입법 디바이스는 또한 전극 조립체, 전극 조립체들 또는 스티어링 휠, 컴퓨터 마우스 또는 터치패드를 포함하는 전통적으로 착용가능하지 않은 하나의 또는 다수의 액세서리들 또는 다른 속성들에 통합된 지원 시스템을 포함할 수 있다. 전기 회로는, 사용자가 전극 조립체 또는 조립체들이 통합된 액세서리 또는 다른 속성과 접촉하는 경우 완료될 수 있다.

이온도입법 디바이스의 둘 이상의 컴포넌트들 및/또는 서브시스템들은 서로 통합될 수 있다. 단지 몇몇 예를 들면, 연결 컴포넌트들(12 및 14)이 지원 시스템(22)에 통합될 수 있거나, 발전기 및 제어기 시스템(10)이 지원 시스템(22)에 통합될 수 있거나, 마스크들(24, 26)이 전극 조립체들(16 및 18)에 통합될 수 있거나, 연결 컴포넌트들(12 및 14)이 전극 조립체들(16 및 18)에 통합될 수 있거나, 연결 컴포넌트들(12 및 14)이 발전기 및 제어기 시스템(10)에 통합될 수 있거나 이러한 옵션들 중 임의의 조합일 수 있다.

도 2에 도시된 바와 같이, 이온도입법 디바이스는 연결 컴포넌트들(36, 38, 40, 42)을 갖는 상이한 회로들을 생성하도록 독립적으로 활성화될 수 있는 다수의 전극 조립체들(28, 30, 32, 34)을 포함할 수 있어서, 신체 또는 신체 부위들을 통해 상이한 궤적들로 전류가 흐르게 할 수 있다. 이는, 발전기(56)의 전기 단자들(52, 54)로부터 나오는 두 갈래의 리드들을 따라 배치된 스위치들(44, 46, 48, 50)을 갖는 2개의 전기 회로들에 대해 도 2에 예시되어 있다. 또한 다수의 발전기 및 제어기 시스템들이 별개의 전기 회로들을 구동시키는 것이 가능하다.

전극 조립체들

전극 조립체들: 목적

전극 조립체 또는 조립체들은 이온도입법 디바이스와 전류가 전달되는 신체 또는 신체 부위(들) 사이의 인터페이스를 형성한다. 이들은 전체적으로 또는 부분적으로 미리 선택된 전류 전달 영역에 전류를 전도한다.

전극 조립체들: 폼 팩터

전극 조립체들은 손, 손바닥, 손등, 손목, 발, 발바닥, 발등, 발목, 겨드랑이, 팔, 다리, 사타구니, 얼굴, 목, 등 또는 가슴을 포함하는 신체의 임의의 부위에 연결될 수 있다. 전극 조립체 설계는 전극 조립체의 윤곽에 의해 정의되는 바와 같은 미리 선택된 전류 전달 영역에 전류의 효과적인 전달을 보장하는 것을 도울 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 미리 선택된 전류 전달 영역을 포함하는 신체 부위를 커버하는 하나의 또는 다수의 패드들일 수 있다. 치료의 경우, 미리 선택된 전류 전달 영역은 치료 영역일 수 있다. 하나 또는 몇몇 전극 조립체들만이 치료 영역 위에 배치되고, 다른 전극 조립체들은 다른 위치, 예를 들어 손목, 팔뚝, 상완, 다리 등에 배치되는 것이 또한 가능하다. 이러한 위치는 사용자에 대한 편의를 증가시키기 위해 조절가능할 수 있다. 전극 조립체 치수들은 특정 개인의 치수들에 맞춤화될 수 있거나, 또는 신체 부위의 하나의 또는 다수의 핵심 치수들에 기초하여 표준 크기들의 범위 내로 제조될 수 있다. 예를 들어, 손의 경우, 이는 손의 폭, 손바닥의 폭, 손의 길이, 손바닥의 길이, 등의 길이, 손가락의 두께, 손가락의 길이, 손가락-대-크라치(crotch)의 높이 또는 손 둘레일 수 있다. 발의 경우, 이는 발의 폭, 발의 길이, 발등의 길이 또는 볼 사이의 둘레일 수 있다. 얼굴의 경우, 이는 턱-헤어라인 거리 또는 귀 사이 거리일 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 3차원 형상으로 접히거나 만곡될 때 미리 선택된 전류 전달 영역(의 일부분)을 (함께) 적절히 커버하는 하나 이상의 2차원 패드들로부터 부분적으로 또는 전체적으로 구성된다. 이는 3차원 구조의 제조가 보다 어려울 것이기 때문에 전극 조립체 또는 조립체들의 제조가능성을 개선할 수 있다. 예를 들어, 도 3(파선(58))에 예시된 바와 같이, 손바닥에 대한 패드의 제조가능한 실시예는 손의 손바닥 측면의 2차원 표면 상으로의 간단한 투사일 수 있다. 도 4a 및 도 4b에 예시된 바와 같이, 이러한 형상은 손가락들(78)의 펄프 및 손바닥의 중앙 부분에 대한 커버리지를 제공할 수 있지만, 엄지 손가락(80)의 근위 및 원위 지골의 손바닥 측면에 대해 동일한 커버리지를 제공하지 않을 것이다. 인간의 손의 해부학적 구조를 고려할 때, 손의 손바닥 측면의 2차원 표면 상으로의 투사에서, 엄지 손가락의 외측만이 투사될 것이다. 이는 엄지 손가락(80)의 근위 및 원위("펄프") 지골의 손바닥 측이 상당히 땀을 흘릴 수 있으므로, 발한증의 관리 또는 손바닥 다한증의 치료에 대해 최적이 아니며 때때로 바람직하지 않다.

도 3(실선(60))에 예시된 바와 같이, 손바닥의 일 실시예에 따르면, 2차원 패드는 3차원 형상으로 접히거나 만곡될 때 손의 손바닥과 엄지 손가락의 손바닥 측을 적절하게 커버하도록 구성될 수 있다. 이러한 2차원 패드(60)는 4개의 손가락 형상 돌출부들(62, 64, 66, 68) 및 엄지 손가락 형상의 돌출부(70)를 갖는 손 형상이다. 손의 손바닥 측의 2차원 표면(58) 상으로의 간단한 투사에 비해, 손 형상 패드(60)의 엄지 손가락 형상 돌출부(70)는 인접한 손가락 형상 돌출부(62)를 향해 이의 종방향 축 l에 수직으로 또는 인접한 손가락 형상 돌출부(62)의 방향으로 전환되어, 손에 배치되는 경우 엄지 손가락(80)의 원위 및 근위("펄프") 지골의 손바닥 측이 적절치 커버될 것을 보장할 수 있다. 이는 엄지 손가락 형상의 돌출부(70)(의 원위 섹션)의 종방향 축 t를, 엄지 손가락 형상 돌출부(70)의 베이스에서 엄지 손가락 형상 돌출부의 중앙점 p로부터 2 mm 이상의 거리 d만큼 분리시킴으로써 달성될 수 있다. 손 형상 패드(60)는 패드 에지들 상에 하나 이상의 탭들(72, 74, 76)을 포함할 수 있다. 이들의 원위 단부들에서, 인접한 손가락 형상 돌출부들(예를 들어, 62 및 64)은 손가락의 두께의 절반 및 폭의 합과 동일한 거리 d' 이상만큼 분리되어, 손가락 형상 돌출부들 사이의 재료는 패드 에지들 및 다른 특징부들 상의 탭들(예를 들어, 72, 74)의 잠재적인 추가에 사용될 수 있어서 제조가능성을 개선한다. 손가락 형상 돌출부들에 대응하는 손가락들 중 더 얇고 더 좁은 것이 계산을 위한 기준으로 선택된다. 예를 들어, 여성이 두께 1 cm 및 폭 1.5 cm의 검지 손가락과 두께 1.1 cm 및 폭 1.6 cm의 중지 손가락을 갖는 경우, 대응하는 손가락 형상 돌출부들의 원위 에지들 사이의 최소 거리는 2.0 cm(즉, 1.0/2 cm + 1.5 cm)일 것이다. 손가락 두께가 손톱 바닥 근처에서 그 폭의 약 절반이라고 가정하면, 이 공식은 더 근사화될 수 있다. 이러한 가정으로, 4개의 손가락 형상의 돌출부들의 인접한 손가락 형상의 돌출부들의 원위 단부들은, 패드 에지들 상의 탭들을 제외한 인접한 손가락 형상의 돌출부들의 더 협소한 손가락 형상의 돌출부의 폭의 1.25배와 동일하거나 그 초과의 거리만큼 분리되어야 한다. 엄지 손가락 형상 돌출부의 종방향 축 t와 인접한 손가락 형상 돌출부의 종방향 축 l 사이의 각도 a가 20° 이상이 되어, 엄지 손가락 형상 돌출부(70)는 손으로 접히거나 만곡되면 엄지 손가락(80)의 손바닥 측을 커버할 것이고, 엄지 손가락 형상 돌출부(70)와 인접한 손가락 형상 돌출부(62) 사이의 재료는 패드 에지들 및 연결 돌출부들(예를 들어, 124)과 같은 다른 특징부들 상에 탭들(72, 74)의 잠재적인 추가를 위해 사용될 수 있어서 제조가능성을 개선한다. 도 3의 실시예는 또한 손(예를 들어, 76)의 측면을 따라 탭들을 특징으로 한다.

미리 선택된 전류 전달 영역이 발바닥이면, 2차원 패드(들)이 또한 3차원 형상으로 접히거나 만곡될 경우 또한 아치 및 발가락들(의 일부)을 적절히 커버할 수 있다. 도 5a에 예시된 바와 같이, 발(84)의 발바닥에 대해 적절한 일 실시예에 따르면, 탭들(86, 88, 90, 92, 94, 96)은 발의 측면들을 커버하기 위해 패드 에지 상의 발바닥 프린트(98)의 외측 둘레 주위에 배치된다. 도 5a에 예시된 실시예의 윤곽은 발가락 임프린트들의 형상을 따른다. 다른 실시예에 따른 도 5b에 예시된 바와 같이, 이는 반드시 그럴 필요는 없다. 이러한 실시예의 경우, 패드(102)는 발가락들 사이에 갭들을 갖지 않는다.

도 3 및 도 5로 돌아가면, 미리 선택된 전류 전달 영역의 양호한 커버리지를 보장하기 위해, 탭들(72, 74, 76, 86, 88, 90, 92, 94, 96)은 달리 간단한 형상(예를 들어, 손바닥에 대한 손 프린트, 발바닥에 대한 발 프린트, 겨드랑이 또는 얼굴에 대한 원형 또는 타원형 또는 다른 볼록하거나 오목한 형상)의 에지들에 추가될 수 있다. 예를 들어, 전극 조립체 또는 조립체들은 엑크린, 아포크린, 아포에크린 또는 다른 (땀)샘을 포함하는 신체 부위들 일부 또는 전부를 커버하도록 구성될 수 있다. 그 다음, 손의 경우, 이러한 탭들(72, 74)은 손가락들의 측면들 및/또는 등들, 손(76)의 측면들 및/또는 손가락들의 웹들을 커버하기 위해 사용될 수 있다. 발의 경우, 이러한 탭들(86, 88, 90, 92, 94, 96)은 발의 측면들을 커버하기 위해 사용될 수 있다. 이들은 또한 발가락들의 웹들을 커버하기 위해 사용될 수 있다. 손톱 바닥들, 코, 눈 또는 발목의 측면들과 같은 더 민감한 영역들은 의도적으로 커버되지 않을 수 있다. 2개의 탭들이 서로 인접한 경우(예를 들어, 72, 74 및 86, 88), 이들은 노치(예를 들어, 82)에 의해 분리될 수 있다. 이러한 노치(예를 들어, 82, 100)는, 노치가 실질적인 신체 부위 이동 영역, 예를 들어, 관절 또는 피부 주름의 위치에 또는 그로부터 최대 약 1.0 cm에 위치된 경우 전극 조립체의 포인트들이 서로에 대해 상대적으로 이동하게 하는 것을 도울 수 있다.

이온도입법 디바이스의 전극 조립체 또는 조립체들 상의 상이한 탭들은 필요에 따라 동일하거나 상이한 형상 및 치수들을 가질 수 있다. 주어진 실시예 내에서 균일하게 또는 개별적으로 탭들은 각각 직사각형, 사다리꼴, 평행사변형, 삼각형일 수 있거나, 둥근 및/또는 직각 에지들을 가질 수 있거나, 아치형일 수 있거나 또는 탭들의 적용 또는 제거, 이온도입법 디바이스의 다른 서브시스템들(예를 들어, 지원 시스템 또는 발전기 및 제어기 시스템)의 적용 또는 제거 및 신체 또는 신체 부위에 대한 연결을 포함하는 다양한 기능들을 위해 최적화될 더 복잡한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 3의 각각의 탭(72, 74, 76)의 가장 원위의 측방향 에지는, 탭들 위의 손으로 장갑이 미끄러지기 더 쉬울 수 있게 각을 이루는 한편, 각각의 탭(72, 74, 76)의 가장 근위의 측방향 에지는 손 아래로 장갑이 미끄러지기 더 쉬울 수 있게 각을 이룬다. 손가락 형상 돌출부 상의 탭들에 대한 실시예에 따른 도 3에 도시된 바와 같이, 측방향 탭 에지와 손가락 형상 돌출부의 종방향 축의 수직 사이의 각도 a'는 5° 이상일 수 있어서, 원위 탭 에지의 경우 패드의 원위 단부로부터 멀리 향하고, 근위 탭 에지의 경우 패드의 원위 단부를 향한다. 탭이 직사각형이 아니더라도, 이러한 전체적 배향이 유지될 수 있다. 장갑이 손 위로 미끄러지기 더 쉬운 것을 보장하기 위해 다른 패드 에지들 상의 탭들에 대해 유사한 각도들이 정의될 수 있다. 예를 들어, 발의 발바닥에 대해(예를 들어, 양말 또는 신발이 전극 조립체 위로 미끄러지기 더 쉬움) 또는 겨드랑이에 대해(의류가 전극 조립체 위로 미끄러지기 더 쉬움), 다른 신체 부위들 상의 전극 조립체들에 대해 유사한 특징부들이 정의될 수 있다.

손에 대한 도 3의 실시예의 경우, 패드(들)는 손가락 폭과 실질적으로 동일한 폭을 갖는 손가락 형상 돌출부들(62, 64, 66, 68)을 갖고; 탭들(72, 74)은 너클들의 위치들에 또는 그로부터 최대 약 1 cm에서 내측으로 수렴하는 노치들(82)에 의해 분리되고; 탭들(72, 74, 76)은 커버하는 신체 부위의 두께의 3배와 실질적으로 동일하거나 그보다 작은 폭을 갖는다. 일 실시예에 따른 손가락(110)에 대해 도 6a에 예시된 바와 같이, 전극 조립체(112)의 탭은 손가락(110) 주위에서 접히거나 만곡될 때 손가락의 중앙선(114) 바로 아래 또는 그 위에 도달한다. 일 실시예에 따른 손바닥(116)의 측면에 대한 도 6b에 예시된 바와 같이, 전극 조립체(118)의 탭은 그 위치에서 손의 단면의 중앙선(120) 또는 그 위에 도달한다. 도 5a에 예시된 바와 같이, 발(84)의 발바닥에 대해 적절한 일 실시예에 따르면, 탭들(86, 88, 90, 92, 94, 96)은 패드 에지 상의 발바닥 프린트의 외측 둘레 주위에 배치된다. 탭들은 내측으로 수렴하는 노치들(예를 들어, 100)에 의해 분리된다. 이러한 노치들(예를 들어, 100)은 패드 에지의 1차, 2차 또는 더 고차 도함수가 부호를 변경하는 패드 에지(탭들을 제외함)(98) 상의 위치들에서 협력될 수 있거나, 원하는 길이(예를 들어, 2 cm 미만, 5 cm 미만 또는 8 cm 미만)의 탭들을 획득하도록 위치될 수 있거나, 이들의 조합일 수 있다. 발의 경우, 발의 측면 상의 탭들은 미끄럼 슬리퍼와 같이 전체 발에 걸쳐 탭이 접히거나 만곡되게 허용하는 폭을 가질 수 있거나 약 5 mm 이하만큼 좁을 수 있다. 유사한 특징부들이 또한 다른 신체 부위들, 예를 들어, 얼굴 또는 겨드랑이에 대한 다른 실시예들에 포함될 수 있다.

패드, 의류, 필름, 드레싱 또는 다른 전극 조립체 실시예들은 보다 편안한 사용자 경험을 허용하는 릴리프 컷들을 포함할 수 있다. 릴리프 컷들을 형성하기 위해, 소재가 휘어지는 동안 구부러 질 수 있는 위치들에서 재료가 제거될 수 있거나 처음부터 이러한 위치들에 재료가 추가되지 않을 수 있다. 예를 들어, 도 3에 예시된 바와 같은 손가락의 경우, 보다 자연스러운 손가락 이동을 허용하기 위해 릴리프 컷(122)이 손가락 관절들에 인접하게(탭들(72, 74) 사이의 노치들(82)의 위치들에 인접하게) 배치될 수 있다. 손 형상 패드 상의 릴리프 컷들을 위한 다른 가능한 위치들은 예를 들어 손가락들의 웹에 인접하고 너클들에 인접한다.

전극 조립체는 전극 조립체를 연결 컴포넌트들 또는 발전기 및 제어기 시스템과 연결하는 것을 도울 수 있는 추가적인 특징부들을 포함할 수 있다. 손에 사용하기 위한 일 실시예에 따른 도 7에 예시된 바와 같이, 연결 돌출부들(124 및 126)은 패드들(128 및 130)에 재료의 스트립들로서 그리고 연결 디바이스 컴포넌트들 또는 발전기 및 제어기 시스템과의 연결 포인트에 도달하는 길이로서 추가될 수 있다. 이러한 추가적인 특징부들이 또한 다른 신체 부위들, 예를 들어, 발의 발바닥, 얼굴 또는 겨드랑이에 대한 다른 실시예들에 포함될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 형상화될 부분(들)을 커팅하거나 찢어서 맞춤화될 수 있다. 커팅이나 찢어짐은 예를 들어 미리 정의된 라인을 따른 작은 컷들에 의해 또는 재료를 미리 가압하는 것에 의해 구현되는 미리 정의된 찢어짐 라인들에 의해 보조될 수 있고, 인접한 작은 컷들은 약 2cm 이하만큼 분리될 수 있다. 전극 조립체의 상이한 층들(도 13에 예시됨)은 일부 층들이 신체, 신체 부위, 피부, 멤브레인 또는 다른 조직과 접촉하는 것을 방지하기 위해 약간 상이한 위치들에서 찢어짐 라인들을 가질 수 있다. 예를 들어, 전도성 층(224) 상의 찢어짐 라인은 절연 층 상의 찢어짐 라인보다 원래의 에지로부터 더 멀리 떨어져 있어서 피부/멤브레인/조직 화상을 방지할 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 의류일 수 있거나, 또는 의류, 예를 들어, 장갑, 슬리브, 양말, 셔츠, 안면 마스크, 모자, 커프스, 완장, 다리 밴드, 신발, 깔창, 조끼, 겨드랑이 띠, 또는 벨트 또는 의류의 섹션에 포함될 수 있다. 의류는 적어도 미리 선택된 전류 전달 영역들을 커버하는 전도성 재료들로 절연 및 전도성 재료들의 조합으로 구성될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 사용자들에 의해 일단, 주간, 월간, 자주 또는 드물게 사용되는 디바이스들, 공구들, 시스템들에 예를 들어 스티어링 휠, 겨울 장갑, 머그, 컴퓨터 마우스, 터치패드 또는 칫솔에 구축될 수 있다.

손에 대해 도 8에 예시된 일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 미리 선택된 전류 전달 영역에 걸쳐 전류를 균등하게 분재하기 위해 하나의 또는 다수의 전기 전도성 와이어들 또는 트레이싱들(144, 146, 148)을 갖는 얇은 가요성 투명 전도성 필름(142)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 손(150)의 경우, 이러한 필름(142)은 미리 선택된 전류 전달 영역에 적용될 수 있다. 도 8에 예시된 바와 같은 전도성 와이어들 또는 트레이싱들을 갖는 전도성 필름의 이러한 구성은 예를 들어 도 5에 예시된 바와 같이 발바닥의 치료를 위해 다른 실시예들에서 사용될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 미리 선택된 전류 전달 영역에 걸쳐 분배될 수 있는 전도성 폴리머 또는 다른 재료일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 이러한 전도성 폴리머 또는 다른 재료가 제자리에서 건조되면, 전류가 전달될 수 있는 신체 부위의 영역을 커버하는 연속적인 필름을 생성한다.

전극 조립체들: 구성들

손(162)과 함께 사용하도록 설계된 도 9에 도시된 실시예에서, 다수의 전극 조립체들(152, 154, 156, 158)은, 신체(부위) 이동, 감각, (예를 들어, 다양한 신체 부위들에 대한 치료 레벨을 최적화하려는 의도로) 원하는 전기 전달 패턴 또는 제조가능성을 포함하는 다양한 결과들에 대해 최적화되도록 직렬, 병렬 또는 둘 모두의 조합으로 사용될 수 있다. 이러한 다수의 전극 조립체들은 예를 들어 발바닥, 얼굴, 겨드랑이를 포함하는 다른 신체 부위들과 함께 사용하도록 설계된 실시예들과 함께 사용될 수 있다.

전극 조립체들(152, 154, 156, 158)의 형상들 및 치수들은 자연스러운 손 이동을 유지하려는 잠재적인 목적으로, 하나 이상의 메이저 또는 마이너 손바닥 주름들(예를 들어, 160)의 위치들, 자연스러운 피부 접힘 영역들, 또는 손 이동 동안 큰 피부 변위의 영역들에 기초하여 선택될 수 있다. 도 7에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 이는 4개의 손가락 형상 돌출부들(132, 134, 136, 138)을 갖는 베이스 형태로 형상화된 하나의 전극 조립체(128), 및 엄지 손가락 형상 돌출부(140)를 갖는 손바닥 형태로 형상화된 다른 전극 조립체(130)를 가짐으로써 달성될 수 있다. 이러한 방식으로 전극 조립체들을 분리함으로써, 하나의 또는 다수의 추가적인 탭들이 엄지 손가락에 대면하는 검지 손가락의 측면을 커버하기 위해 전극 조립체 상에 추가될 수 있거나, 연결 돌출부들(124, 126)이 전극 조립체들 중 어느 하나 또는 둘 모두에 추가될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 도 10에 예시된 바와 같이, 하나의 전극 조립체(170)는 하나의 엄지 손가락 형상 돌출부(174) 및 2개의 손가락 형상 돌출부들(176, 178)을 갖는 손바닥의 섹션 형태로 형상화될 수 있고, 다른 전극 조립체(172)는 사이에 분리 라인(184)을 갖는 2개의 손가락 형상 돌출부들(180, 182)을 갖는 손바닥의 상보적 섹션의 형태로 형상화될 수 있다. 유사하게, 발의 경우, 전극 조립체들은 결합되어 함께 발바닥 형상이 될 수 있다. 다른 전극 조립체 구성들이 가능하다. 다른 실시예에 따르면, 하나의 전극 조립체는 4개의 손가락 형상 돌출부들 및 엄지 손가락 형상 돌출부를 갖는 베이스의 형태로 형상화되고, 제2 전극 조립체는 손바닥 형태로 형상된다.

전극 조립체는 예를 들어 피부 주름들 상에서 또는 그에 인접하여 기계적으로 분리되거나, 비전도성 재료들을 통해 연결되거나, 전도성 재료들을 통해 연결될 수 있다. 전극 조립체들이 전도성 재료들 예를 들어, 배선 또는 트레이싱을 통해 연결되면, 이들은 함께 하나의 캐소드 또는 애노드를 형성한다. 이러한 경우, 인접한 전극 조립체들 사이의 분리는 약 0 mm 이상일 수 있다. 캐소드가 애노드에 인접하면, 인접한 전극 조립체들 사이의 분리는 약 1 mm 이상일 수 있다.

Tapper(미국 특허 제4,164,226호)는 손의 땀을 억제하는데 유용한 손 상의 애노드 및 캐소드의 구성이 손바닥 상에 위치된 애노드 및 동일한 손의 손가락들에 상의 캐소드로 구성되는 것을 언급한다. 따라서, (종종 손의 나머지 부분보다 더 땀을 많이 흘리는) 4개의 손가락들 상의 애노드의 배치 및 손바닥 및 엄지 손가락 상의 캐소드의 배치는 효과적인 처리를 도출하지 않을 것으로 예상된다. 그러나, 우리는 실험에서 후자의 구성이 효과적인 치료를 도출함을 발견하였다. 도 11에 예시된 바와 같이, 우리는, 4개의 손가락들 상의 애노드(190), 손바닥 및 엄지 손가락 상의 캐소드(192) 및 전극 조립체들 둘 모두가 배선(196, 188) 및 손(198)을 통해 메인 전원 발전기(194)로 연결되는 디바이스 셋업으로 손바닥 다한증 환자들을 치료하였다. 이러한 실험에서, 한 환자는 왼손(200)이 치료되지 않는 동안 9-12 mA의 전류 레벨에서 매일 30 분 동안 오른손(212)의 14 일간의 치료를 받았다. 데이터는 도 12a 및 도 12b에서 이러한 환자에 대한 요오드 임프린트 테스트에 의해 시각화된다. 요오드 임프린트 테스트는 양 손바닥에 요오드를 적용하고, 손을 건조시키고, 그 다음 전분 함유 종이 상에 손을 2 분의 기간 동안 배치하는 것으로 구성된다. 환자가 2 분의 기간 동안 땀을 흘릴 때마다 종이는 어두운 임프린트를 나타낼 것이다. 환자가 2 분의 시간 프레임 동안 땀을 흘리지 않으면 종이는 얼룩지지 않거나 단지 최소로 얼룩질 것이다. 여기에 설명된 환자의 경우, 도 12a 및 도 12b는 치료된 손(212)이 대부분 건조한 한편 환자의 치료되지 않은 손(200)은 전체 임프린트 상에서 여전히 땀을 흘리고 있었음을 입증한다. 가장 중요하게, 환자는 이러한 개선 덕분에 일상 생활에 더 많은 자신감을 나타냈다. 이러한 접근법은 또한 발한증의 관리에 대해 사용될 수 있다. 관리 또는 치료 효과 외에도 애노드 및 캐소드의 위치를 최적화하는 다른 방법들은 안전한 전류 밀도(예를 들어, 캐소드를 더 두껍거나 더 튼튼한 피부에 배치하는 것) 및 감각일 수 있다.

애노드 및 캐소드 측들은 전류 전달 세션의 상이한 부분들 동안, 하나의 세션 또는 시팅(sitting) 내에서 또는 동일한 구성으로 다수의 세션들 이후 변경될 수 있다. 예를 들어, 활성 전극 조립체들 사이에 더 큰 거리를 생성하기 위해 또는 미리 선택된 전류 전달 영역의 일부분이 일부 "나머지"를 얻도록 허용하기 위해, 하나의 또는 다수의 전극 조립체들을 하나의 또는 다수의 세션들 동안 회로로부터 배제하는 것이 또한 가능하다(즉, 소정의 시간 기간, 예를 들어, 초, 분(들), 시간(들) 또는 일(들)의 일부 동안 이러한 영역에 어떠한 에너지 전달도 없음).

전극 조립체들은 하나 이상의 상이한 크기들에서 이용가능하게 될 수 있고, 상이한 크기들의 전극 조립체들은 맞춤화가능한 피팅을 달성하도록 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 7에 예시된 실시예의 경우, 손가락 형상 돌출부들을 갖는 패드(128)는 10개까지의 크기에서 이용가능할 수 있고, 엄지 손가락 형상 돌출부를 갖는 패드(130)는 10개까지의 크기에서 이용가능하여, 전체 손 형상에 대해 총 100개의 가능한 크기들을 도출할 수 있다. 손가락 형상 돌출부들은 직사각형, 사다리꼴, 평행사변형, 삼각형, 둥근형일 수 있거나, 둥근 및/또는 직각 에지들을 가질 수 있거나, 아치형일 수 있거나 또는 다양한 기능들에 대해 최적화하도록 더 복잡한 형상을 가질 수 있다. 동일한 패드의 손가락 형상 돌출부들은 동일하거나 상이한 길이들 및 폭들을 가질 수 있다. 손가락 또는 엄지 손가락 형상의 돌출부의 길이는 약 1cm 또는 약 16cm 또는 그 사이의 임의의 길이일 수 있다. 손가락 또는 엄지 손가락 형상의 돌출부(탭들을 배제함)의 폭은 약 0.5 cm 또는 약 4 cm 또는 그 사이의 임의의 폭일 수 있다. 제조자, 건강관리 전문가, 간병인, 사용자 또는 다른 개인이 사용자에게 알맞을 크기들을 결합할 수 있다. 예를 들어, 가장 긴 손가락 형상 돌출부가 9 cm인 손가락 형상 돌출부들을 갖는 패드를 8.8 cm의 손바닥 폭을 갖는 엄지 손가락 형상 돌출부를 갖는 손바닥 형태의 패드와 결합할 수 있는 한편, 또한 가장 긴 손가락 형상 돌출부가 길이에서 8.5 cm인 손가락 형상 돌출부들을 갖는 패드를 9.5 cm의 손바닥 폭을 갖는 엄지 손가락 형상 돌출부를 갖는 손바닥 형태의 패드와 결합할 수 있다.

애노드 영역의 면적은 캐소드 영역의 면적의 33 % 내지 300 %일 수 있다. 예를 들어, 하나의 (전기) 회로 내의 캐소드 대 애노드 전극 조립체들의 상대 표면적은 1:1, 2:1, 1:2, 1:3 또는 3:1일 수 있다. 더 큰 상대적 캐소드 면적은 안전을 위해 최적화되도록 사용될 수 있는 한편, 더 큰 상대적 애노드 면적은 효능을 최적화하기 위해 사용될 수 있다.

전극 조립체들: 재료들

도 13에 예시된 바와 같이, 전극 조립체는 안정화 라이너(220), 절연 층(222), 전도성 층(224), 퓨즈 층(226), 캐리어(228), 접착제(230), 바닥 라이너(232) 및 에지 돌출부(234) 또는 모든 이러한 층들의 서브세트를 포함할 수 있다. 이러한 층들의 순서는 원하는 구성에 따라 여기에 나열된 것과 상이할 수 있다. 예를 들어, 퓨즈 층 및 전도성 층은 도 13에 도시된 것에 비해 교환될 수 있다. 층들 모두는 동일한 형상 및 크기를 가질 수 있거나, 상이한 형상들 및 크기들을 가질 수 있다. 층들은 또한 다수의 부분들로 제조될 수 있으며, 하나의 층의 부분들의 형상, 크기 및 위치는 임의의 다른 층의 부분들의 형상, 크기 및 위치와 동일할 필요는 없다.

안정화 라이너(220)는 사용하지 않을 때 전극 조립체를 함께 유지하기 위해 사용될 수 있으며, 신체 또는 신체 부위에 적용되면 유지되거나 박리될 수 있다. 안정화 라이너(220)는 그에 대한 최소량의 구조를 갖는 플라스틱 또는 임의의 다른 재료로 제조될 수 있다.

일단 안정화 라이너가 제거되면, 전도성 층에 사용자가 직접 접촉하는 것을 피하기 위해, 절연 층(222)이 전도성 층(224)을 라이닝할 수 있다. 이러한 절연 층(222)은 플라스틱, 고무, 유리 또는 상기의 것의 임의의 복합재를 포함하여 전극 조립체가 전달할 수 있는 전류에 대해 절연성인 임의의 재료로 제조될 수 있다. 가요성이 또한 바람직하기 때문에 폴리에틸렌 필름, 폴리에스테르 필름, 폴리프로필렌 필름, 나일론과 같은 얇은 플라스틱 필름들이 가장 선호될 것이다.

전도성 층(224)은 탄소, 주석, 구리, 납, 알루미늄, 백금, 은 또는 임의의 다른 전도성 재료를 포함할 수 있다. 이러한 층을 전도성 시트로 제조하는 대신, 예를 들어 배선 또는 (가요성) 트레이스들을 포함하는 재료 비용을 줄이기 위해 대안적인 설계들이 이용될 수 있다.

퓨즈 층(226)은 낮은 또는 높은 에너지 레벨들, 전류들, 전압들 또는 파라미터들의 조합에 대한 보호 역할을 하도록 포함될 수 있다. 퓨즈 층(226)은 저항, 임피던스 및/또는 다른 특성이 하나의 또는 다수의 변수들, 예를 들어 열, 전류 또는 전압에 의존하는 재료들 또는 조립체들을 포함할 수 있다. 퓨즈 층(226)은 연속적인 층일 수 있거나, 또는 오히려 (전기) 전류에 대한 높은 또는 무한한 저항을 일시적으로 또는 영구적으로 전개할 재료의 이산적 구역들을 포함할 수 있으며, 이러한 구역들은 빈 공간 또는 완전히 비-전도성 또는 전도성인 재료들에 의해 격리될 수 있다.

캐리어(228)는 전류 전달을 보조하기 위해 신체 부위 또는 전극, 패드 또는 의류에 적용될 수 있다. 캐리어(228)는 액체(예를 들어, 염수, 현탁액 또는 에멀전과 같은 용액), 반고체(예를 들어, 겔, 로션, 크림 또는 하이드로겔)일 수 있다. 땀은 또한 전극 조립체 또는 조립체들과 신체 또는 신체 부위 사이에 이온 전달을 제공하기 위한 캐리어(228)의 성분일 수 있다. 의류의 경우, 의류는 단부들에서 밀봉되어 캐리어(228)가 누설되는 것을 회피할 수 있거나, 캐리어가 흡수성 재료(예를 들어, 거즈, 스폰지)를 사용하여 의류 내에 고정될 수 있다. 캐리어는 (조직 화상을 방지하는 것을 돕기 위한) pH 완충액과 같은 다른 첨가제들을 포함할 수 있다. 캐리어는 또한 약물들 또는 활성제들을 포함할 수 있다.

전극 조립체와 신체 또는 신체 부위 사이의 연결을 보장하기 위해 접착제(230)가 사용될 수 있다. 접착제(230)는 전해질 조성물 또는 캐리어(228)와 혼합되거나 별도로 첨가될 수 있다. 아크릴 접착제, 시아노아크릴레이트를 포함하는 다수의 상이한 타입들의 접착제들(230)이 사용될 수 있다.

바닥 라이너(232)는 제조 동안 구조적 강성을 보장하기 위해 사용될 수 있고, 패키징 동안 접착제층 및/또는 캐리어를 보호하기 위해 사용될 수 있다. 바닥 라이너(232)는 신체 또는 신체 부위에 적용되기 전에 제거된다.

전극 조립체의 에지들은 피부, 멤브레인 또는 다른 조직 화상을 방지하기 위해 추가적인 절연 재료(234)로 마감될 수 있다. 화상은 또한 비전도성 젤(예를 들어, 석유 젤리) 또는 다른 재료를 절단 가장자리에 적용함으로써 예방될 수 있다. 도 13에 예시된 바와 같이, 이러한 에지 보호부(234)는 절연 층(222), 전도성 층(224), 퓨즈 층(226), 캐리어(228) 및 잠재적으로 접착제(230)를 둘러쌀 수 있다. 대안적으로, 이러한 에지 보호부(234)는 이러한 리스트의 최상부 및 바닥 층들 위로 연장되지 않고 인접 전극 조립체들의 이러한 층들 사이에 안착될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이러한 에지 보호부(234)는 절연 층(222)과 연속적일 수 있다.

전극 조립체는 또한 사용자가 용량성 터치 스크린들 및 다른 전자 장비를, 예를 들어 전도성 스레드 또는 인간 피부의 용량성 속성들을 모방한 다른 재료들의 첨가를 통해 여전히 조작하도록 허용하는 엘리먼트들을 포함할 수 있다.

추가적인 재료는 전극 조립체의 신체(부분)로의 용이한 적용 및 제거를 허용하기 위해 전극 조립체의 에지의 하나 이상의 섹션들 상에 추가될 수 있다. 이의 일 실시예는 전극 조립체의 에지 상에 하나의 또는 다수의 비전도성 (예를 들어, 플라스틱) 견인 탭들의 형태를 취할 수 있다.

일 실시예에 따르면, 마커, 착색, 상이한 재료 또는 재료 두께, 기록 또는 다른 수단으로 하나의 또는 다수의 구역들이 전극 조립체 상에 표시될 수 있다. 이러한 구역들은 추가적인 재료가 사용자에 의해 어디에 적용될 수 있는지, 예를 들어, 활성제/약물 전달(예를 들어, 발한제, 특히 알루미늄 클로로하이드레이트 또는 알루미늄-지르코늄과 같은 알루미늄 함유 제제)을 위해 약물 또는 활성제가 어디에 적용될 수 있는지 또는 석유 젤리가 어디에 적용될 수 있는지를 표시할 수 있다.

탭들(예를 들어, 72, 74, 76) 및 연결 돌출부들(예를 들어, 124, 126)은 전극 조립체의 나머지와 동일하거나 상이한 재료로 제조될 수 있고, 전도성 영역들 또는 비전도성 영역들 또는 둘 모두를 가질 수 있고, 예를 들어, 패브릭, 실리콘 또는 플라스틱 커버 내에 밀봉된 니티놀 또는 적층된 가요성 스테인레스 강 쌍안정 스프링 밴드들과 같은 선호되는 상태를 가질 수 있는 재료 또는 기하구조와 신체 또는 신체 부위와의 적합성을 보장하기 위한 접착제 또는 기계적 수단을 사용하여 신체 또는 신체 부위에 접착될 수 있다. 선택적으로 또는 추가적으로, 탭들의 고정은 지원 시스템에 의해 보장될 수 있다. 손에 대해 도 7에 예시된 실시예에 있어서, 손등에 접촉하는 연결 돌출부들의 부분들은 비전도성 재료로 제조되거나 비전도성 재료를 갖는 마스크를 가질 수 있는 한편, 연결 돌출부들의 다른 부분들(예를 들어, 손의 측면)은 이러한 부분들로의 전류의 전달을 보장하기 위해 전도성이다. 발한증의 관리 또는 다한증의 치료의 경우, 이러한 실시예는 가장 많이 땀을 흘리는 손의 부분들을 치료하기 위해 사용될 수 있다.

도 9의 경우에서와 같이 2개 이상의 전극 조립체들이 이온도입법 디바이스에 존재하는 경우, 전극 조립체들(152, 154, 156, 158)은 기계적으로 별개이거나, 비전도성 재료들을 통해 연결되거나 전도성 재료들을 통해 연결될 수 있다. 비전도성 재료들을 통해 연결된 경우 이러한 재료들은 플라스틱, 고무, 유리 또는 상기의 것들의 임의의 복합재를 포함하는 재료들일 수 있다. 또한, 폴리에틸렌 필름, 폴리에스테르 필름, 폴리프로필렌 필름, 나일론 및 다른 가요성 재료들과 같은 소재와 얇은 플라스틱 필름들이 가능할 것이다. 전도성 재료들을 통해 연결된 경우, 이러한 재료들은 금속들, 예를 들어, 은, 금, 구리, 니켈, 철 합금들 또는 이전의 임의의 것의 합금들, 또는 전도성 폴리머들, 예를 들어, PEDOT 또는 폴리아세틸렌을 포함하는 재료들일 수 있다. 이러한 연결 세그먼트들은 인접한 전극 조립체들과 동일한 계층화된 구조를 따르거나 상이한 층들의 세트를 가질 수 있다. 일 실시예에 따르면, 전극 조립체들은 이러한 전극 조립체들에 대한 연속적인 절연 층을 사용함으로써 비전도성 재료들을 통해 연결되는 한편, 전극 조립체들의 일부 또는 모든 다른 층들은 분리된다. 이러한 경우, 예를 들어 바닥 라이너 및 에지 보호부와 같은 일부 다른 층들이 또한 연결될 수 있다. 예를 들어, 스트립 형태인 추가적인 절연 재료는, 그러한 위치들에서 신체와 어떠한 전기적 연결도 없는 것을 보장하기 위해 인접한 전극 조립체들이 만나는 위치들에서 캐리어/접착제 측에 배치될 수 있다.

2개 이상의 전극 조립체들이 이온도입법 디바이스에 존재하는 경우, 이러한 전극 조립체들 또는 이들 전극 조립체들의 특정 층들에 사용되는 재료들은 동일하거나 상이할 수 있다. 예를 들어, 캐리어 재료(140) 또는 두께의 차이를 사용함으로써, 전도성은 다양한 전극 조립체들에 대해 상이할 수 있다. 이것은 또한 신체(부분) 움직임, 감각 또는 원하는 전류 전달 패턴(예를 들어, 신체 부위의 치료 레벨 최적화 시에 눈으로) 또는 제조가능성을 포함한 다양한 결과들을 최적화하는 것을 도울 수 있다. 또한, 예를 들어, 상이한 전극 조립체들의 퓨즈 층들(138)은 상이한 레벨들의 전류가 상이한 신체 부위들에 전달되도록 상이하게 튜닝될 수 있다.

전극 조립체들: 제조 세부사항들

전극 조립체는 시트형 구성으로 다양한 층들을 서로 계층화함으로써 제조될 수 있다. 전극 조립체는 또한 대부분의 층들을 순차적으로 계층화하고 그 다음 나중에 누락된 층들을 추가함으로써 제조될 수 있다. 전극 조립체는 다이 커팅 툴들 또는 다른 제조 기술들을 사용하여 수동으로 형상화되도록 커팅될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 전극 조립체와 신체 또는 신체 부위 사이의 양호한 연결을 보장하기 위해 미리 선택된 전류 전달 영역의 모델 또는 맞춤화된 모델에 기초하여 맞춤화된다. 이러한 맞춤화된 기하구조는 예를 들어 강철 룰 다이 커팅과 같은 저용량 전극 제조의 임의의 수단에 의해 또는 3D 프린팅과 같은 급속 제조 기술들에 의해 제조될 수 있다.

전극 조립체와 신체 또는 신체 부위 사이의 양호한 연결의 보장

전극 조립체와 신체, 피부, 멤브레인 또는 다른 조직 사이의 연결은 다수의 방식으로 형성 또는 개선될 수 있다. 이러한 연결은, 예를 들어 전류 전달 동안 및 그 이후의 감각(예를 들어, 따끔거림, 핀 및 바늘 느낌, 근육 경직) 뿐만 아니라 홍반 및 경증 또는 중증 화상과 같은 다른 부작용들에 대한 감수성에 영향을 미칠 수 있으므로 매우 중요하다. 이러한 연결은 또한 착용하기 쉬운 시스템의 경우 매우 중요할 수 있는데, 이는 시스템이 사용 세션(의 대부분) 전체에서 신체 부위에 연결되어 있어야 하기 때문이다.

본 개시의 다른 곳에서 언급된 바와 같이, 전극 조립체는 전극 조립체와 본체 사이의 연결을 보장하기 위해 접착제(230)를 포함할 수 있다. 양호한 연결을 유지하기 위한 다른 기술들이 여기에서 덜 성공적일 수 있기 때문에, 신체의 오목한 부위들, 예를 들어 손에 대한 실시예의 경우 손바닥의 중앙에 접착제 연결이 필요할 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 전극 조립체-신체 연결부의 나머지와 적어도 같거나 또는 그 이상의 접착제인 접착제 외부 에지에 의해 신체에 고정되어, 에지가 신체 부위로부터 분리되지 않도록 보장한다. 이것은 예를 들어 전극 조립체 위의 추가적인 층으로 달성되어, 이러한 새로운 층의 외부 둘레는 안전한 전극 조립체-본체 연결을 제공한다. 다른 예로서, 이는 전극 조립체의 전체 둘레에 또는 그 일부분에 접착제 섹션들을 추가함으로써 달성될 수 있다.

각각 손 및 발에 대한 도 3 및 도 5에 예시된 바와 같이, 전극 조립체와 신체 또는 신체 부위 사이의 연결은 패드의 에지들을 따라 배치된 탭들(예를 들어, 72, 74, 76, 86, 88, 90, 92, 94, 96)에 의해 개선된다.

도 14에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 전극 조립체와 신체 사이의 연결은 저압 영역 또는 진공을 생성시킴으로써 개선된다. 하나 이상의 가요성 전극 조립체 시트들(236)은 신체 부위(238) 상에 또는 그 주위에 배치되고, 후속적으로 시트(들)와 신체 부위 사이에서 공기(240)가 흡입된다. 비침투성 의류, 멤브레인 또는 다른 가요성 재료(242)는 공기가 흡입될 수 있는 전극 조립체 시트(들) 및 신체 부위(들) 주위(그 일부들)에 폐쇄된 구획이 형성되도록 보장하기 위해 사용될 수 있다. 흡입은 수동 또는 자동 펌프 또는 전기 펌프를 포함한 펌프를 통해 달성될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체와 신체 또는 신체 부위 사이의 연결은 수동적으로 (예를 들어, 전극 조립체 주위에 긴밀한 의류를 통해) 또는 능동적으로 (예를 들어, 손의 압력을 가함으로써) 압력을 인가함으로써 개선된다. 이것은 지원 시스템과 통합될 수 있다. 예를 들어 장갑 지원 시스템의 경우, 압축 장갑 또는 기타 압축성 장갑이 사용될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체와 신체 또는 신체 부위 사이의 연결은 잠재적으로 신체의 일 부분에 고정되는 덜 신축적 및/또는 가요성 엘리먼트와 결합하여, 신축적 및/또는 가요성 전극 조립체를 사용함으로써 개선된다. 예를 들어, 강성 또는 비강성 손가락 캡들은 손가락 캡들과 손목 착용 발전기 또는 손등에 착용된 발전기 사이의 손바닥 위로 펼쳐지는 얇은 가요성 전도성 필름의 앵커로서 기능할 수 있다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 신체 또는 신체 부위에 붕대와 같이 적용되어 전극 조립체와 신체 부위 사이의 양호한 연결을 보장한다.

일 실시예에 따르면, 전극 조립체는 미세바늘들을 포함할 수 있다. 이는, 전극 조립체가 신체 부위의 가장 외측의 층(들), 예를 들어 피부의 경우에 각질층 또는 진피의 상대적으로 높은 전기 저항을 우회하여, 신체 또는 신체 부위와의 양호한 전기 전도성을 달성하기 위해 요구되는 전극 조립체의 전체 크기를 감소시키는 것을 허용할 수 있다. 이것은 또한 신체 부위의 가장 외측의 층(들)을 우회하는 대신에 접촉 표면적을 증가시키기 위해 사용되어, 신체 또는 신체 부위와의 양호한 전기 전도성을 달성하기 위해 요구되는 전극 조립체의 전체 크기를 다시 한번 감소시킬 수 있다. 또한, 이것은 생성된 저항성 가열의 양을 감소시켜, 피부에 손상을 주지 않으면서 더 큰 전류 전달량을 허용할 수 있다. 미세바늘들은 원형 단면, 직사각형 단면 또는 임의의 다른 단면 형상을 갖는 원통형일 수 있으며, 발전기 및 제어기 시스템으로부터 미세바늘들에 전류를 전도시키는 전도성 필름 또는 배선을 갖는 패드에 부착될 수 있다. 미세바늘들은 완전히 전기 전도성일 수 있거나, 절연 부분들 또는 코팅들을 가질 수 있다. 예를 들어, 신체 부위의 최외 측 층(들)을 우회하기 위해, 미세바늘들이 연결되어 있는 패드에 가장 가까운 미세바늘들의 부분은, 그렇지 않은 경우 신체 부위와 접촉할 패드의 임의의 부분들일 수 있기 때문에 절연 코팅으로 커버될 수 있다. 상업적으로 입수가능한 미세바늘 패치가 사용될 수 있거나, 또는 이러한 목적을 위해 다른 치수들 또는 재료 특성들을 갖는 미세바늘 패치가 사용될 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템

발전기 및 제어기 시스템: 목적 및 사용

발생기 및 제어기 시스템(10)은 원하는 양의 전류 및 전압이 신체 또는 신체 부위에 전달되는 것을 보장한다. 비록 이온도입법 디바이스들이 종종 직류만을 전달할 수 있지만, 전류는 예를 들어 펄스 폭 변조 또는 직류 오프셋을 갖는 교류를 통한 교류, 직류 또는 이들의 조합일 수 있다. 시스템은 전류 또는 전압 제어되거나 둘 모두가 아니거나 둘 모두일 수 있다. 시스템은 전압 및/또는 전류 및/또는 관련 변수들에 대해 구축된 하한 및/또는 상한을 가질 수 있다.

직류의 경우, 전류는 약 0 mA 또는 임의의 상이한 전류 레벨에서 시작할 수 있고, 원하는 만큼 점진적으로 증가 및 감소될 수 있다. 이는, 도 15의 예에 대해 예시된 바와 같이 단계적으로 또는 도 16의 예에 대해 예시된 바와 같이 연속적으로 또는 둘 모두의 조합으로 발생할 수 있다. 최대 전류 또는 전류 밀도는 여전히 사용자가 편안하게 느끼는 것에 의존할 수 있다. 예를 들어, 최대 전류는 한 사용자의 경우 5 mA일 수 있는 한편 다른 사용자의 경우 35 mA일 수 있다. 이러한 최대 전류가 사용자에 의해 선택가능한 경우, 발전기는 또한 사용자의 입력들에 응답하고 전달된 전류량을 조절할 수 있다. 교류 전류, 펄스 폭 변조 또는 직류 오프셋을 갖는 교류의 경우, 동일한 것이 적용되지만 직류 레벨을 사용하는 대신 제곱 평균 제곱근 또는 DC 등가를 사용해야 한다.

교류 성분이 있는 경우, 주파수는 최소한의 사용자 불편을 보장하기 위해 최적화될 수 있다. 이러한 최적의 주파수는 사용자 특정적일 수 있어서, 예를 들어, 한 사용자의 경우 최적의 주파수는 5 kHz일 수 있고 다른 사용자의 경우 최적의 주파수는 10 kHz일 수 있다. 최적의 주파수는 사용자에 의해 설정되거나, 감각 레벨들에 대한 사용자로부터의 피드백으로 잠재적으로 자동적으로 검출될 수 있다.

시스템은 전극 조립체들의 극성을 주기적으로 반전시킬 수 있다. 도 17에 예시된 바와 같이, 전류 프로파일은 또한 직류 오프셋을 갖는 교류일 수 있다. 이것은 펄스 폭 변조를 통해 획득될 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템은 전달 시간의 종료 시에 스스로 턴 오프될 수 있다. 시스템은 또한 디바이스가 전극 조립체들에 적절하게 부착되는 것을 보장하기 위해 부하 모니터링을 포함할 수 있다. 어떠한 부하도 검출되지 않으면, 시스템이 자동으로 스위치 오프될 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템: 폼 팩터

이온도입법 디바이스가 완전히 착용가능한 경우, 발전기 및 제어기 시스템(10)은 손, 손바닥, 손등, 손목, 발, 발바닥, 발등, 발목, 겨드랑이, 팔, 다리, 사타구니, 얼굴, 목, 등 또는 가슴을 포함하는 신체의 임의의 부위에 부착될 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템(10)은 전극 조립체들(16, 18) 또는 연결 컴포넌트들(12, 14) 또는 지원 시스템(22)으로부터 분리된 신체에 부착될 수 있거나 또는 상기 디바이스들 또는 시스템들 중 하나 또는 다수에 연결되거나 통합될 수 있다. 발전기 및 제어기 시스템(10)이 전극 조립체들(16, 18) 또는 연결 컴포넌트들(12, 14) 또는 지원 시스템(22)으로부터 분리되어 착용되면, 이는 접착제로 신체에 부착되거나 예를 들어 손목과 같은 팔다리 주위에 고정될 수 있다. 도 18a 및 도 18b에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 발전기 및 제어기 시스템(250)은 연결 컴포넌트들(256 및 258)을 통해 (손에 있는) 2개의 전극 조립체들(252) 및 (팔뚝에 있는) 254에 연결된다. 발전기 및 제어기 시스템(250)은 손목에 부착된다. 도 19에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 발전기 및 제어기 시스템(260)은 (손에 있는) 패드(262)에 통합된 2개의 전극 조립체들에 연결된다. 연결은 연결 컴포넌트들(264 및 266)을 통해 획득된다. 발전기 및 제어기 시스템(260)은 손목에 부착된다.

발전기 및 제어기 시스템은 신체 상의 특정 적용 및 위치에 가장 적합한 임의의 형상을 취할 수 있다. 예를 들어, 도 20에 예시된 바와 같이, 손(268)의 경우에, 발전기 및 제어기 시스템(270)은 손(268)의 배면에 잘 맞도록 설계될 수 있으며, 이는 너클로부터 손목 또는 그 너머를 포함하여 아래의 임의의 위치를 포함할 수 있다. 이러한 시스템(270)은 직사각형, 원형, 타원형, 날카롭거나 둥근 에지들 또는 임의의 다른 형상일 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템: 컴포넌트들 및 재료들

발전기 및 제어기 시스템(10)은 발전기 및 전류 또는 전압 제어 회로로 구성된다. 발전기 및 제어기 시스템(10)은 연결 컴포넌트들(12, 14)을 통해 전극 조립체 또는 조립체들(16, 18)과 연결된다.

발전기 및 제어기 시스템(10)은 배터리, 메인 전원, 커패시터로 전력공급되거나, 또는 은, 티타늄 또는 아연을 포함하는 엘리먼트들을 사용하는 갈바닉 셀과 같은 발전 화학 하프-셀 반응에 의해 전력공급될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 발전기는 리튬-이온 또는 리튬 폴리머 배터리를 사용하며, 이는 현재 상업적으로 입수가능한 가장 높은 저장 에너지 밀도를 제공한다.

전기 제어 회로는 부하 저항이 감소되더라도 전압 또는 전류가 미리 설정된 임계치들 이상으로 증가하는 것을 방지하는 간단한 전류 제한 디바이스일 수 있다. 전기 제어 회로는 또한 부하의 저항에서 포지티브 또는 네거티브 변화들에도 불구하고 정상 전류 출력을 유지하기 위한 피드백 제어 시스템일 수 있다. 신체로의 전류 전달을 적절히 제어하는 것은 추가적으로 이러한 전기가 인가되는 표면적에 대한 지식을 요구할 수 있다. 이는 안전하고 효과적인 전류 밀도가 치료 부위의 임의의 부분에 걸쳐 유지되도록 허용한다. 신체 부위와 전극 조립체 사이의 접촉 영역은 전극 조립체의 사이징으로부터 공지되어 있다. 고정되고 미리 결정된 표면적의 전극들을 사용함으로써, 전류 밀도가 계산되고 제어되어, 상이한 손 크기들을 갖는 사용자들에 걸친 표준화를 허용할 수 있다. 신체 부위와 전극 조립체 사이의 접촉 면적이 상이한 사용자들마다 상이할 수 있기 때문에, 전류가 상이한 사용자들 사이에 동일하게 유지되더라도 전류 밀도가 상이할 수 있다. 표면 영역은 발전기 및 제어기 시스템에서 미리 프로그래밍될 수 있다. 표면적은 또한 예를 들어, 출하 전 또는 사용 세션 전에 건강관리 전문가, 제조자, 사용자, 간병인 또는 다른 개인에 의해 입력되거나 오버라이드될 수 있다. 발생기 및 제어기 시스템이 사용 세션에 사용되는 전극 조립체를 예를 들어 메모리에 저장된 실행가능 명령들을 통해 인식할 수 있는 경우, 표면적이 공지된다.

전류 또는 전류 밀도를 변조하는 제한적이고 능동인 제어 접근법들 둘 모두는 아날로그 또는 디지털 회로 설계로 수행될 수 있다. 디지털 제어 접근법의 경우, 시스템은 제어 루프(예를 들어, PID 제어기)를 실행하는 마이크로제어기에 피드백을 제공하여 전압 소스 출력을 더 높게 또는 더 낮게 구동시켜 전류를 설정된 전류로 유지할 수 있는 디바이스의 출력들에 대한 전류 감지를 요구한다. 제어기 회로는 메모리에 저장된 실행가능한 명령들을 갖는 디지털 프로세서를 포함할 수 있다. 명령들은 전달된 전류, 전압 및/또는 전류 밀도를 선택가능한 미리 결정된 임계치들보다 아래로 자동으로 제한하는 명령들을 포함할 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템(10)은 또한 사용자가 시스템의 출력 전압, 전류에 대해 또는 전압 또는 전류 출력의 제어 특성들에 대해 조정하도록 허용하는 인터페이스를 포함할 수 있다. 이러한 인터페이스는 디바이스를 턴 온 또는 오프하는 전력 스위치, 또는 다양한 설정들의 제스처-기반 제어를 제공하기 위해 사용자의 신체 부위의 움직임들을 검출하는 내부 가속도계일 수 있다. 예를 들어, 손에 대해, 빠른 손 모션은 가속기에 의해 검출되어 디바이스가 스위치 오프되게 할 수 있다. 시스템은 또한 통합 스크린, 조명들, 스피커 또는 이들의 조합과 같은 디바이스들을 통해 시각적 또는 청각적 메시지들을 통해 사용자에게 정보를 제공할 수 있다. 도 25에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 시스템(314)은 사용자가 간단한 그래픽 사용자 인터페이스를 탐색하도록 허용하는 2개 이상의 프로그래밍가능 버튼들을 갖는 소형 LCD 또는 OLED 터치스크린 디스플레이(312)를 갖는다.

발전기 및 제어기 시스템(10)은 또한 시스템이 개인용 컴퓨터, 모바일 폰, 착용가능한 컴퓨팅 디바이스(예를 들어, 스마트워치) 또는 태블릿 컴퓨터를 포함하는 다른 컴퓨팅 디바이스들 또는 다른 발전기 디바이스들과 상호작용하도록 허용하기 위해 (예를 들어, 802.11x Wi-Fi, BLUETOOTH, BLE(BLUETOOTH Low Energy), 근거리 통신(NFC), 광 또는 다른 무선 표준들/프로토콜들을 사용하는) 무선 트랜시버를 포함할 수 있다. 이는, 사용 세션들로부터의 데이터가 다른 디바이스들에서 사용(예를 들어, 데이터 검토, 데이터 분석)을 위해 기록되고 송신되도록 허용할 것이다. 발전기가 모바일 폰과 디바이스들과 통신하는 능력은 앞서 설명된 바와 같이 사용자 인터페이스를 직접 발전기 상에 배치하는 대신 모바일 폰의 디스플레이 및 인터페이스가 사용되도록 허용할 것이다. 무선 트랜시버는 발전기의 회로 보드에 통합될 수 있다. 대안적으로, 발전기 및 제어기 시스템 또는 발전기 또는 제어기 시스템의 부분은 개인용 컴퓨터, 모바일 폰, 착용가능한 컴퓨팅 디바이스(예를 들어, 스마트워치), 태블릿 컴퓨터, 또는 다른 발전기 및/또는 컴퓨팅 디바이스에 통합될 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템은 또한 전자 컴포넌트들을 손상으로부터 보호하기 위한 하우징을 가질 수 있다. 이러한 하우징은 회로 보드 및 컴포넌트들을 둘러싸는 하드 하우징을 포함할 수 있다. 이러한 하우징은 ABS, 폴리카보네이트 또는 폴리아미드(예를 들어, 나일론) 또는 다른 (반)경질 재료들과 같은 금속 또는 플라스틱을 포함하는 재료들로 제조될 수 있다. 하우징은 또한 다양한 고무 및 실리콘계 화합물들, 아라미드들 등과 같은 가요성, 충격 흡수 재료들로 구성될 수 있다. 하우징은 시스템의 다른 컴포넌트들과 인터페이싱하는 독립형 유닛으로서 존재할 수 있거나, 또는 예를 들어, 지원 시스템 내에서 시스템의 다른 컴포넌트들에 통합될 수 있다.

발전기 및 제어기 시스템: 제조 세부사항들

발전기 및 제어기 시스템은 당업계에 공지된 기술들에 따라 제조될 수 있다. 이는 인쇄 회로 기판(PCB)을 프린팅하는 것을 포함할 수 있으며, 인쇄 회로 기판(PCB)은 PCB의 최상부, 하부, 옆, 주위에 위치되거나 그 안에 통합될 수 있는 발전기와 결합된 임의의 형상을 가질 수 있다. 통상적으로, 발전기 및 제어기 시스템은 가역적으로 또는 비가역적으로 밀봉된 하우징에 포함될 것이다.

연결 컴포넌트들

연결 컴포넌트들: 목적 및 사용

연결 컴포넌트들은 발전기 및 제어기 시스템을 전극 조립체들과 연결한다.

연결 컴포넌트들: 폼 팩터 및 컴포넌트들

전극 조립체들(16, 18) 및 발전기 및 제어기 시스템(10)은 예를 들어 전극 조립체의 전도성 층(224) 상의 포인트 또는 구역을 발전기 및 제어기 시스템의 애노드 또는 캐소드에 연결하는 배선 또는 트레이스들을 통해 직접 또는 간접적으로 서로 연결될 수 있다.

도 7에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 연결 컴포넌트들은 전극 조립체들에 통합될 수 있는 연결 돌출부들(124, 126)의 형태를 취할 수 있다. 연결 돌출부들은 다른 연결 컴포넌트들과 또는 발전기 및 제어기 시스템과의 연결 포인트에 도달하는 길이의 재료 스트립들로서 추가될 수 있다. 손(268)에 대해 도 20에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 연결 돌출부들(272, 274)은 손(268) 상에 발전기 및 제어기 시스템(276)을 고정시키는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다.

일 실시예에 따른 도 21a 내지 도 21c에 예시된 바와 같이, 전극 조립체(276) 및 발전기 및 제어기 시스템은 어느 하나의 또는 둘 모두의 디바이스들/시스템들 상의 전도성 커넥터들 또는 구역들(278, 280)을 통해 또는 결국 어느 하나의 또는 둘 모두의 시스템들에 직접 또는 간접적으로 (예를 들어, 배선 또는 트레이스들로) 서로 연결되는 추가적인 의류 또는 디바이스에 연결될 수 있다. 동일하거나 상이한 상대적 크기의 이러한 전도성 커넥터들 또는 구역들(278, 280)은 자석들, (전기) 스냅들, 적층, 솔더, 포스트 커넥터들(예를 들어, 2 mm 바나나 플러그 커넥터들), 전도성 패브릭 후크 및 루프 체결구들, 또는 임의의 다른 정렬 디바이스 또는 시스템 또는 이들의 조합들의 도움으로 정렬될 수 있다. 전도성 구역들의 크기가 상이한 경우, 다양한 상대적 위치들에서의 정렬이 가능하다. 일측 상의 전도성 구역(280), 예를 들어 발전기 및 제어기 시스템 측은 다른 한 측, 예를 들어 전극 조립체 측의 커넥터(278)보다 커서 다양한 상대적 위치들에서 적절한 전기적 연결을 허용한다. 적절한 전기적 연결을 허용하는 2개의 상이한 상대적 위치들이 도 21b 및 도 21c에 도시되어 있다.

다양한 상대적 위치들을 허용하는 다른 방법은 발전기 및 제어기 시스템(10) 또는 연결 컴포넌트들(12, 14) 또는 둘 모두에 다수의 암 또는 수 연결 부분들을 배치하는 것이다. 예를 들어, 돌출부들 및 스냅 버튼들을 연결하는 경우, 다수의 암 스냅 버튼 부분들이 연결 돌출부들 중 하나 상에 배치될 수 있으며, 하나의 수 스냅 버튼 부분은 발전기 및 제어기 시스템 상에 있다. 발전기 및 제어기 시스템의 스냅 버튼 부분은 발전기의 애노드 및 캐소드 폴들에 각각 연결되는 2개의 동축 구역들을 가질 수 있다. 발전기 및 제어기 시스템의 스냅 버튼 부분과 정렬되면, 연결 돌출부들 중 하나 상의 암 스냅 버튼 부분들은 애노드 동축 구역과 정렬되고, 다른 연결 돌출부 상의 암 스냅 버튼 부분은 캐소드 동축 영역과 정렬되거나 또는 그 반대일 수 있다.

연결 컴포넌트들: 재료들

연결 컴포넌트들의 전도성 엘리먼트들은 금속, 예를 들어, 구리, 니켈, 은, 금 또는 이들의 조합들, 예를 들어, 금-도금되거나 니켈-도금된 전도성 접촉부들을 포함하는 임의의 전도성 재료로 제조될 수 있다. 연결 컴포넌트들은 또한 잠재적으로 코팅의 형태로 플라스틱 또는 고무와 같은 절연 재료들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 전도성 접촉부들은 신체 부위와의 우발적인 접촉을 방지하기 위해 절연 덮개에 의해 커버될 수 있다.

지원 시스템들

지원 시스템들: 목적 및 사용

지원 시스템(22)의 전체 목적은 사용자가 매일의 활동들을 수행하는 것을 돕는 것이다. 이것은 다른 것들 중에서도, 이온도입법 디바이스의 서브시스템들 중 일부 또는 전부를 함께 유지하는 것, 전극 조립체 또는 조립체들과 신체 또는 신체 부위 사이의 연결을 형성 또는 개선하는 것, 이온도입법 디바이스의 외관 및 느낌을 개선하는 것, 사용자에 대한 사용(이온도입법 디바이스의 적용 및 제거를 포함함)을 단순화시키는 것 및 사용자가 매일의 활동들을 실행하게 하는 것을 수반할 수 있다. 이러한 목적들 중 하나 이상은 또한 주요 목적이 될 수 있는데, 예를 들어 주요 목적은 사용자가 매일의 활동들을 수행하는 것을 가능하게 하는 대신에 전극 조립체 또는 조립체들과 신체 또는 신체 부위 사이의 연결을 개선하는 것일 수 있다.

지원 시스템들: 폼 팩터 및 컴포넌트들

지원 시스템(22)은 배선, 의류, 예를 들어 장갑, 슬리브, 양말, 셔츠, 안면 마스크, 모자, 커프스, 완장, 다리 밴드, 신발, 깔창, 조끼, 겨드랑이 띠, 또는 벨트 또는 의류의 섹션을 포함하는 많은 형태들을 취할 수 있다. 이러한 명명법의 해석들은 광범위하게 취해질 수 있다. 예를 들어, 장갑은 일반적인 장갑일 수 있지만, 또한 손의 배면에 개구가 있는 장갑, 손가락 끝이 없는 장갑(자전거 장갑과 비슷하거나 유사한 장갑), 단지 몇 개의 스트랩들의 재료로 구성된 장갑, 골프 장갑, 운전자 장갑, 양궁 장갑, 벙어리 장갑, 건틀릿, 미튼 탑(mitten top)을 갖는 손가락이 없는 장갑, 개별적인 손가락 플랩들/지퍼들을 갖는 손가락이 없는 장갑 또는 장갑의 임의의 다른 변형일 수 있다. 예를 들어, 양말은 일반적인 양말일 수 있지만, 또한 발가락이 있는 양말, 발목이 없는 양말, 발 뒤꿈치가 없는 양말, 슬리퍼 양말, 플립 플롭 양말, 반 발가락 양말, 무릎 등이 있는 양말 또는 임의의 다른 변형된 양말일 수 있다. 의류는 이음매없이 제조되어 전극 조립체들과 신체 부위 사이의 불균일한 접촉을 방지하는 것을 도울 수 있거나 또는 때때로 압축성 의류의 경우와 같이 의류의 바깥에 이음매가 배치될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 도 22에 예시된 바와 같이, 지원 시스템(284)은 스냅 버튼을 통해 발전기 및 제어기 시스템(286)에 연결된 글러브인 한편, 발전기 및 제어기 시스템(286)은 배선(288, 290)을 통해 전극 조립체들에 연결된다. 지원 시스템을 발전기 및 제어기 시스템에 연결하는 다른 방법들은 스냅 버튼, 후크 앤 루프 체결구들, 후크들 또는 터닝 노브를 포함한다. 도 23에 예시된 바와 같이, 발전기 및 제어기 시스템(294)을 전극 조립체들과 연결하는 연결 컴포넌트들(292)은 지원 시스템(296)에 통합될 수 있다.

지원 시스템은 사용자가 용량성 터치 스크린들 및 다른 전자 장비를, 예를 들어 전도성 스레드 또는 인간 피부의 용량성 속성들을 모방한 다른 재료들의 사용을 통해 여전히 조작하도록 허용하는 엘리먼트들을 포함할 수 있다. 이는, 예를 들어 손에 대한 실시예에 따라 손가락 끝에서 행해질 수 있다.

이온도입법 디바이스, 지원 시스템 또는 이온도입법 디바이스의 임의의 다른 서브시스템의 용이한 적용 및 제거를 허용하기 위한 특징부들이 지원 시스템에 추가될 수 있다. 지원 시스템에는 지퍼들, 후크 앤 루프 체결구들 또는 스냅 버튼들과 같은 하나의 또는 다수의 특징부들이 구비될 수 있다. 재료의 추가적인 섹션들은 지원 시스템의 에지의 하나 이상의 섹션들에 추가될 수 있다. 손에 대한 일 실시예에 따르면, 이는 손목에 인접한 하나의 또는 다수의 풀 탭들의 형태를 취할 수 있다. 손에 대한 다른 실시예에 따르면, 이것은 손의 측방향 또는 등쪽에 위치하여 손목으로부터 손가락의 베이스까지 연장되는 지퍼의 형태를 취할 수 있다.

지지 시스템은 이온도입법 디바이스의 부분 또는 이온도입법 디바이스를 전체적으로 커버하거나 포함할 수 있다. 예를 들어, 한 세트의 전극 조립체가 지원 시스템에 의해 커버되지만, 시스템의 부분인 다른 전극 조립체들은 그렇지 않은 것이 가능하다.

지원 시스템들: 재료들

지원 시스템은 비전도성인 임의의 재료 또는 전도성 및 비전도성인 재료들의 조합으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 지원 시스템은 면, 레이온, 폴리에스테르, 다른 폴리머 섬유들과 같은 세척가능한 직물 또는 부직포로 제조될 수 있다. 재료는 지원 시스템이 적용되는 신체 부위에 부합하도록 가요성일 수 있다. 지원 시스템은 신체 부위 및/또는 전극 조립체에 가벼운 압축/압력을 추가하여 신체 부위와 전극 조립체(예를 들어, 압축성 의류) 사이의 연결을 개선할 수 있다. 재료는 캐리어를 흡수할 수 있다.

마스크

선택적으로, 마스크(24, 26)는 전극 조립체 또는 전극 조립체의 일부와 신체 또는 신체 부분 사이에 배치될 수 있다. 이것은 신체의 특정 부위들을 보호하거나 또는 신체의 특정 부분들에 우선적으로 전류를 유도하는 것일 수 있다. 마스크는 석유 젤리, 실리콘 그리스, 경질 또는 몰딩가능한 폴리머, 다양한 고무들, 플라스틱 필름 또는 임의의 비전도성 재료로 이루어질 수 있다.

부작용들을 최소화하기 위한 추가적인 방법들

피로감, 핀 및 바늘 느낌, 근육 경직, 홍반 또는 경증 또는 중증 화상을 포함하는 부작용들의 최소화를 보조하기 위해 수동적 또는 능동적 측정들이 수행될 수 있다. 측정할 잠재적인 변수들은 무엇보다도 온도, pH, 전류 레벨, 전압 레벨, 전기 저항 또는 임피던스이다. 도 24에 예시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 상기 변수들 중 하나 또는 다수를 측정하기 위한 하나의 또는 다수의 센서들(300, 302, 304)이 전극 조립체(306)에 부착되거나 임베딩될 수 있다. 센서 시스템(308)은 발전기 및 제어기 시스템(310)과 별개이거나 그에 통합될 수 있다. 예를 들어, 경증 또는 중증 조직 화상의 위험을 식별하기 위해 전극 조립체 아래의 또는 인접한 온도가 추적될 수 있다. 다수의 전극 조립체들이 사용하고 있는 경우, 잠재적으로 손상되는 레벨들이 측정되고 있는 경우 하나 이상의 또는 하나의 일부가 스위치 오프될 수 있다. 대안적으로, 이러한 경우 디바이스가 완전히 스위치 오프될 수 있다. 센서 출력은 사용자에 의해 조정되거나 발전기 및 제어기 시스템에 의해 자동으로 조작되는 피드백 루프를 통해 선량 설정들을 최적화하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 개방 또는 폐쇄 피드백 루프는 머신 학습 알고리즘들에 의존할 수 있다. 추가적으로, 선량이 안전하지 않은 레벨들에 도달하면 전류 전달을 제한 또는 중지하기 위해 안전 차단 기능이 포함될 수 있다.

이온도입법 디바이스(계속됨)

이온도입법 디바이스: 목적 및 사용

사용자는 임의의 시간 지속기간 동안 자신의 또는 다른 사람의 신체에 전류를 전달할 수 있으며 이를 오직 한번 또는 여러번 행할 수 있다. 특히 발한증의 관리 또는 다한증의 치료를 위해, 전류는 매일, 하루에 여러번, 주 또는 월 단위로 또는 임의의 다른 규칙적 또는 불규칙적 인터벌들로 적용될 수 있다. 전류 전달은 또한 사용자가 잠자리에 있거나 수면 중인 지속기간 전체 동안, 그보다 오래 또는 짧게 밤새도록 행해질 수 있다. 신체에 전달되는 전류량 또는 전류 밀도는 단일 사용 세션 동안 및/또는 연속적 사용 세션들 동안 모니터링, 로그 및 추적될 수 있다. 이러한 정보에 기초하여, 사용 및 선량 레벨들의 추천이 사용자에게 제공될 수 있다. 본 개시의 다른 부분에서 설명되는 바와 같이, 부작용들을 최소화하기 위한 방법이 여기서 사용될 수 있다.

땀 응답의 감소는 세션 동안 또는 직후에 발생할 수 있다. 땀 응답의 감소는 또한 사용 세션 이후 어느 정도 시간(예를 들어, 분, 시간, 일, 주)에 더 두드러 질 수 있다.

사용 세션들은 병원, 클리닉, 의사 사무실, 피부과 전문의 사무실 또는 다른 건강관리 세팅, 가정 또는 이들의 조합에서 수행될 수 있다. 관리 또는 치료는 건강관리 세팅에서 시작될 수 있고, 하나의 또는 다수의 사용 세션들 이후 홈 세팅으로 이동될 수 있다. 대안적으로, 일부 또는 모든 사용 세션들은 버스에서, 걷는 동안, 운동하는 동안, 차안에서, 사무실에서 또는 부엌에서를 포함하여 비-건강관리 세팅들에서 수행될 수 있다.

전류 및 전압 설정들은 일정하게 유지될 수 있거나 세션들 사이에서 변경될 수 있다. 설정들은 자유롭게 선택될 수 있거나 사용자의 땀 응답에 대한 정보에 기초하여 선택될 수 있다. 도 25에 예시된 바와 같이, 사용자는 발전기 및 제어기 시스템(314)(이 경우에는 지원 시스템(316)에 연결됨) 상의 아날로그 또는 디지털 인터페이스(312)를 통해 설정들을 설정할 수 있다. 설정들은 또한 모션과 같은 다른 신호들을 통해 설정될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에 따르면, 손 제스처들은 예를 들어, 착용가능한 디바이스 하우징, 가속도계 또는 자이로스코프로부터 캡처된 설정들을 변경하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 사용 세션들 사이에 땀 레벨 테스트가 수행될 수 있거나 사용 세션들 동안 땀 레벨들이 평가될 수 있다. 땀 레벨 테스트는 중량 측정, 마이너 테스트, 증발계, 다른 습도 센서들, 퍼스프린트(Persprint) 용지 테스트, 다한증 질병 중증도 점수 설문지, 피부과 삶의 질 지표, 개별 또는 다수의 땀샘의 시각화, 동정적/갈바닉 피부 반응, 전기 저항 측정을 포함하는 기술들 중 하나 또는 조합을 사용하여 획득될 수 있다. 이러한 테스트 결과들은 건강관리 전문가, 사용자, 제조자, 간병인 또는 다른 개인에 의해 조정되거나 발전기 및 제어기 시스템에 의해 자동으로 조작되는 피드백 루프를 통해 선량 설정들을 최적화하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 처음 2회의 사용 세션들 이후 땀 레벨들이 감소하지 않으면 사용자가 감각이 괴롭다고 표시하지 않는 경우 전류 레벨들이 증가될 수 있다. 땀 레벨들이 가능하게는 미리 결정된 레벨로 감소되면 전류 레벨들이 또한 감소될 수 있다. 이러한 피드백 루프는 사용자가 최소 선량 및 세션 지속기간을 사용하는 동안 관리 또는 치료의 적절한 효능을 얻을 수 있게 할 것이다. 이러한 개방 또는 폐쇄 피드백 루프는 머신 학습 알고리즘들에 의존할 수 있다. 땀 레벨들은 또한 예를 들어, 도 26에 예시된 바와 같이, 사용자 인터페이싱 디바이스(318)를 통해 사용자에게 전달되어 사용자가 디바이스들 및 시스템들(320)을 계속 사용하게 할 수 있다. 이러한 사용자 인터페이싱 디바이스(318)는 모바일 폰, 태블릿, 착용가능한 컴퓨팅 디바이스(예를 들어, 스마트워치), 랩탑, 데스크탑 개인용 컴퓨터 또는 사용자 인터페이스를 갖는 임의의 다른 디바이스와 같은 컴퓨팅 디바이스일 수 있다.

이온도입법 디바이스가 전달하는 총 선량 D(mA-min per cm²로 표현됨)은 상이한 사용 세션들에 대해 동일하거나 상이할 수 있다. 사용 세션에 대한 총 선량은 다음과 같이 정의된다:

여기서, D_anode는 애노드에서 총 선량이고; A_anode는 애노드 표면적이고; i(t)는 전류 레벨이고; i(t)/A_anode는 전류 밀도이고, 이는 소정의 임계치보다 아래, 예를 들어, 사용 시간 대부분 동안 약 1 mA/cm²보다 아래로 유지되어야 한다. 특히 캐소드의 경우, 전류 밀도에 대한 제한은 더 낮은 값, 예를 들어, 약 0.5mA/cm²(Belanger 2010, Therapeutic Electrophysical Agents: Evidence Behind Practice. Philadelphia, Lippincott Williams and Wilkins)로 설정될 수 있고; ΔT는 약 0 분 내지 약 1440 분의 범위일 수 있거나 심지어 세션이 여러 날에 걸쳐 실행되는 경우 더 클 수 있는 사용 시간이다.

캐소드 D_cathode에서 총 선량에 대해 유사한 공식이 구성될 수 있고, 여기서

i(t)가 사용 시간 전반에 걸쳐 대체로 일정한 (i)로 유지되면, D_anode에 대한 공식들은 다음과 같이 단순화될 수 있다:

i(t)가 가변적이면, 제곱 평균 제곱근 I가 취해질 수 있다.

하나의 방법에 따르면, 총 사용 시간 ΔT 및 전류 밀도에 대한 상한은 건강관리 전문가, 제조자 또는 간병인에 의해 설정되고, 표면적 A_anode는 공지되어 있고, 전류는 사용자에 의해 설정된다. 전류 밀도가 허용된 상한을 초과하면, 전류는 이온도입법 디바이스에 의해 오버라이드된다.

하나의 방법에 따르면, 총 선량 D 및 전류 밀도의 상한은 건강관리 전문가, 제조자 또는 간병인에 의해 설정되고, 표면적 A는 공지되어 있고, 전류는 사용자에 의해 설정되고, 총 사용 시간 ΔT는 상기 공식에 따라 이온도입법 디바이스에 의해 계산된다. 전류 밀도가 허용된 상한을 초과하면, 전류는 이온도입법 디바이스에 의해 오버라이드되고, 총 사용 시간 ΔT는 재계산된다.

하나의 방법에 따르면, 총 선량 D 및 전류 밀도의 상한은 건강관리 전문가, 제조자 또는 간병인에 의해 설정되고, 표면적 A는 공지되어 있고, 총 사용 시간 ΔT는 사용자에 의해 설정되고, 전류를 상기 공식에 따라 이온도입법 디바이스에 의해 계산된다. 전류 밀도가 허용된 상한을 초과하면, 전류는 이온도입법 디바이스에 의해 오버라이드되고, 총 사용 시간 ΔT는 재계산된다.

본 개시에서 설명된 하나의 또는 다수의 이온도입법 디바이스들 또는 이온도입법 디바이스의 컴포넌트들 또는 (서브)시스템들의 임의의 조합을 포함하는 키트(kit)가 조립될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 발한증의 관리 및 다한증의 치료를 위해 사용될 수 있는 키트가 제공되며, 키트는, (a) 전극 조립체들의 세트를 포함하는 하나의 또는 다수의 패드들 ― 각각의 패드는 전도성 층 및 접착제 하이드로겔 및 선택적으로 패드 에지들 상의 탭들을 포함함 ―; (b) 전원(착용가능이거나 그렇지 않음)을 포함한다.

일 실시예에 따르면, 발한증의 관리 또는 다한증의 치료를 위해 사용될 수 있는 키트가 제공되며, 키트는, (a) 전극 조립체들의 세트를 포함하는 하나의 또는 다수의 패드들 ― 각각의 패드는 전도성 층 및 접착제 하이드로겔 및 선택적으로 패드 에지들 상의 탭들을 포함함 ―; (b) 지원 시스템; (c) 전원(착용가능이거나 그렇지 않음)을 포함한다.

일 실시예에 따르면, 손의 발한증의 관리 또는 손바닥의 다한증의 치료를 위해 사용될 수 있는 키트가 제공되며, 키트는, (a) 패드 에지들 상의 탭들, 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 2개의 손 형상의 전극 조립체 패드들; (b) 장갑 지원 시스템; (c) 2개의 손 형상의 전극 조립체들을 연결하는 배선; (d) 착용가능한 전원을 포함한다.

일 실시예에 따르면, 발의 발한증의 관리 또는 발바닥의 다한증의 치료를 위해 사용될 수 있는 키트가 제공되며, 키트는, (a) 패드 에지들 상의 탭들, 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 2개의 발바닥 형상의 전극 조립체 패드들; (b) 장갑 지원 시스템; (c) 2개의 발바닥 형상의 전극 조립체들을 연결하는 배선; (d) 착용가능한 전원을 포함한다.

일 실시예에 따르면, 손의 발한증의 관리 또는 손바닥의 다한증의 치료를 위해 사용될 수 있는 키트가 제공되며, 키트는, (a) 4개의 손가락 기반 돌출부들을 갖는 베이스 형태의 제1 전극 조립체 및 단일 엄지 손가락 형상 돌출부를 갖는 손바닥 형태의 제2 전극 조립체 ― 각각의 패드의 2개의 전극 조립체들은 비전도성 재료로 서로 연결될 수 있다. 패드들 중 하나는 왼손용이고 다른 하나는 오른손용임 ―; (b) 2개의 장갑 지원 시스템(하나는 왼손용, 다른 하나는 오른손용); (c) 2개의 착용가능한 전원들을 포함한다. 키트는 또한 단지 왼손 또는 단지 오른손에만 사용될 수 있으며, 이러한 경우 오직 하나의 패드, 하나의 장갑 지원 시스템 및 하나의 착용가능한 전원이 포함된다.

일 실시예에 따르면, 발의 발한증의 관리 또는 발바닥의 다한증의 치료를 위해 사용될 수 있는 키트가 제공되며, 키트는, (a) 각각 2개의 전극 조립체들을 포함하는 2개의 발바닥 형상 패드들 ― 각각의 패드의 2개의 전극 조립체들은 비전도성 재료로 서로 연결될 수 있다. 패드들 중 하나는 왼발용이고 다른 하나는 오른발용임 ―; (b) 2개의 양말 지원 시스템(하나는 왼발용, 다른 하나는 오른발용); (c) 2개의 착용가능한 전원들을 포함한다. 키트는 또한 단지 왼발 또는 단지 오른발에만 사용될 수 있으며, 이러한 경우 오직 하나의 패드, 하나의 양말 지원 시스템 및 하나의 착용가능한 전원이 포함된다.

이러한 키트들은 또한 사용자 설명서, 약물/활성제, 전도성 젤, 석유 젤리, 물 또는 다른 액체들을 포함하는 추가적인 엘리먼트들을 포함할 수 있다.

일 실시예에 따르면, 이온도입법 디바이스 또는 이의 서브시스템들 중 임의의 것은 사용자들에 의해 일단, 주간, 월간, 자주 또는 드물게 사용되는 디바이스들, 공구들, 시스템들에 예를 들어 스티어링 휠, 겨울 장갑, 머그, 컴퓨터 마우스, 터치패드 또는 칫솔에 구축될 수 있다.

발한증의 관리 및 다한증의 치료를 위한 애플리케이션들 이외에도, 본 출원에 설명된 신체에 전류를 전달하기 위한 디바이스들은 또한 미리 선택된 전류 전달 영역으로의 경피 약물 전달, 염증, 통증, 상처, 감염, 부종, 흉터 조직 및 유착, 근병증, 암, 피부 변색, 곰팡이 감염, 무좀, 연조직 광물화, 낭포성 섬유증 진단의 치료를 포함하는 다수의 다른 애플리케이션들에 대해 사용될 수 있다.

일 실시예에서, 본 발명은 피부 영역에 전류를 전달하는 방법을 제공하며, 방법은, 2개 이상의 접착제 전극 조립체들을 치료 영역에 접착시키는 단계; 선택적으로 상기 전극 조립체들 위에 지원 시스템을 적용하는 단계; 전기 연결 시스템을 통해 상기 전극 조립체들을 착용가능한 전원에 전기적으로 연결하는 단계; 및 상기 피부에 전류량을 제공하는 단계를 포함한다. 전극 조립체는 바람직하게는 패드 에지들 상의 하나 이상의 탭들, 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 패드들이다. 지원 시스템은 전극 조립체 또는 조립체들과 피부 사이의 연결을 개선한다. 방법은 또한 전극 조립체들에 전달되는 전류의 극성을 주기적으로 반전시키는 단계를 포함할 수 있다. 전류는 직류 또는 직류 오프셋을 갖는 펄스형 전류일 수 있다. 일 구현에서, 전극 조립체들은 함께 손 형상 또는 발바닥 형상을 형성한다. 제어기 회로는 전류의 밀도를 선택가능한 미리 결정된 임계치 아래로 자동으로 제한하는 명령들을 포함할 수 있다. 지원 시스템은 장갑, 슬리브, 양말, 안면 마스크, 셔츠 및 벨트로 이루어진 그룹으로부터 선택될 수 있다.

이온도입법 디바이스: 사용예 1 - 손바닥 다한증

사용자는 도 27에 예시된 이온도입법 디바이스를 사용한다. 사용자는 바닥 라이너의 제1 손 형상 전극 조립체 패드(322)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 한 손에 부착시킨다. 사용자는 바닥 라이너의 제2 손 형상 전극 조립체 패드(324)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 다른 손에 부착시킨다. 사용자는 커넥터 케이블들(326, 328)로 패드들 둘 모두를 전원(330)에 연결한다. 전류 회로는 신체(332)에 의해 완성된다. 사용자는 원하는 전류 세기, 예를 들어, 20 mA를 선택하고, 치료를 시작한다. 전류는 요구되는 치료 시간, 예를 들어 30 분 동안 전달될 것이다. 완료되면, 사용자는 손 형상 전극 조립체 패드들(322, 324)로부터 전원 및 커넥터 케이블을 분리한다. 사용자는 제1 손 형상 전극 조립체 패드(322)를 한 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다. 사용자는 제2 손 형상 전극 조립체 패드(324)를 다른 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다.

이온도입법 디바이스: 사용예 2 - 손바닥 다한증

사용자는 도 28에 예시된 이온도입법 디바이스를 사용한다. 사용자는 바닥 라이너의 패드(애노드(334) 및 캐소드(336) 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 한 손(338)에 부착시킨다. 사용자는 커넥터들(342, 344)을 사용하여 착용가능한 전원(340)과 패드를 연결한다. 사용자는 바닥 라이너의 제2 패드(애노드 및 캐소드 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 다른 손에 부착시킨다. 사용자는 착용가능한 전원과 패드를 연결한다. 사용자는 원하는 전류 세기, 예를 들어, 10 mA를 선택하고, 치료를 시작한다. 전류는 요구되는 치료 시간, 예를 들어 30 분 동안 전달될 것이다. 완료되면, 사용자는 각각의 착용가능한 전원을 그 패드로부터 분리한다. 사용자는 제1 패드를 한 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다. 사용자는 제2 패드를 다른 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다. 사용예 2는 동일한 손 크기를 갖는 사용자들에 대해 사용되는 경우 사용예 1에서 사용된 전류 세기와 비교하여 더 낮은 전류 세기를 사용하지만, 사용자는 전극 조립체들의 표면적에서의 차이가 주어지면 여전히 동일한 전류 밀도에 대해 수용할 수 있음을 주목한다.

이온도입법 디바이스: 사용예 3 - 손바닥 다한증

사용자는 바닥 라이너의 패드(애노드 및 캐소드 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 한 손에 부착시킨다. 사용자는 도 22에 예시된 바와 같이 자신의 손을 장갑 지원 시스템으로 밀어 넣고, 제1 착용가능한 전원과 시스템을 연결한다. 사용자는 바닥 라이너의 제2 패드(애노드 및 캐소드 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 다른 손에 부착시킨다. 사용자는 도 22에 예시된 바와 같이 자신의 손을 제2 장갑 지원 시스템으로 밀어 넣고, 제2 착용가능한 전원과 시스템을 연결한다. 사용자는 원하는 전류 세기, 예를 들어, 10 mA를 선택하고, 치료를 시작한다. 전류는 요구되는 치료 시간, 예를 들어 30 분 동안 전달될 것이다. 완료되면, 사용자는 각각의 착용가능한 전원을 분리하고 장갑 지원 시스템들을 벗는다. 사용자는 제1 패드를 한 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다. 사용자는 제2 패드를 다른 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다.

이온도입법 디바이스: 사용예 4 - 약물 전달

사용자는 바닥 라이너의 패드(애노드 및 캐소드 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 패드의 표시된 영역에 약물을 적용한다. 사용자는 사용 설명서에 따라 패드 위에 손을 위치시킴으로써 패드를 한 손에 부착시키다. 사용자는 착용가능한 전원과 패드를 연결한다. 사용자는 원하는 전류 세기, 예를 들어, 8 mA를 선택하고, 치료를 시작한다. 전류는 요구되는 치료 시간, 예를 들어 30 분 동안 전달될 것이다. 완료되면, 사용자는 착용가능한 전원을 패드로부터 분리한다. 사용자는 패드를 손에서 제거하고 패드를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다.

이온도입법 디바이스: 사용예 5 - 손바닥 및 발바닥 다한증

사용자는 바닥 라이너의 손 형상 전극 조립체 패드를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 손을 위치시킴으로써 이를 한 손에 부착시킨다. 사용자는 바닥 라이너의 발바닥 형상 전극 조립체 패드를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 발을 위치시킴으로써 이를 발에 부착시킨다. 사용자는 커넥터 케이블로 패드들 둘 모두를 전원에 연결한다. 사용자는 원하는 전류 세기, 예를 들어, 20 mA를 선택하고, 치료를 시작한다. 전류는 요구되는 치료 시간, 예를 들어 30 분 동안 전달될 것이다. 완료되면, 사용자는 손 형상 및 발 형상 전극 조립체 패드들로부터 전원 및 커넥터 케이블을 분리한다. 사용자는 손 형상 전극 조립체 패드를 손에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다. 사용자는 발바닥 형상 전극 조립체 패드를 발에서 제거하고 이를 바닥 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다.

이온도입법 디바이스: 사용예 6 - 발바닥 다한증

사용자는 라이너의 패드(애노드 및 캐소드 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 발을 위치시킴으로써 이를 한발에 부착시킨다. 사용자는 자신의 발을 양말 지원 시스템으로 밀어 넣고, 제1 착용가능한 전원과 시스템을 연결한다. 사용자는 라이너의 제2 패드(애노드 및 캐소드 세그먼트들 둘 모두를 포함함)를 가져와서 사용 설명서에 따라 패드 상에 발을 위치시킴으로써 이를 다른 발에 부착시킨다. 사용자는 자신의 발을 제2 양말 지원 시스템으로 밀어 넣고, 제2 착용가능한 전원과 시스템을 연결한다. 사용자는 원하는 전류 세기, 예를 들어, 10 mA를 선택하고, 치료를 시작한다. 전류는 요구되는 치료 시간, 예를 들어 30 분 동안 전달될 것이다. 완료되면, 사용자는 각각의 착용가능한 전원을 분리하고 양말 지원 시스템들을 벗는다. 사용자는 제1 패드를 한 발에서 제거하고 이를 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다. 사용자는 제2 패드를 다른 발에서 제거하고 이를 라이너 상에 다시 배치하거나 이를 폐기한다.

Claims

피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스로서,
제1 전극 조립체;
제2 전극 조립체; 및
상기 제1 전극 조립체 및 상기 제2 전극 조립체에 전기적으로 연결되는 발전기 및 제어기 시스템을 포함하고,
상기 발전기 및 제어기 시스템은 상기 제1 전극 조립체 및 상기 제2 전극 조립체로 전류를 전달하도록 적응되고;
상기 제1 전극 조립체는 패드 에지들 상의 하나 이상의 탭들, 전기 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 손 형상 패드인, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제1 항에 있어서,
상기 제2 전극 조립체는 패드 에지들 상의 탭들, 전기 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 손 형상 패드인, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제1 항에 있어서,
상기 제2 전극 조립체는 릴리프 컷들을 갖는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제1 항에 있어서,
각각의 전극 조립체는 절연 층 및 바닥 라이너를 더 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스로서,
애노드로 기능하는 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트와 상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트에 전기적으로 연결되는 제1 전기적 연결 시스템;
캐소드로 기능하는 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트와 상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트에 전기적으로 연결되는 제2 전기적 연결 시스템; 및
상기 제1 전기적 연결 시스템 및 상기 제2 전기적 연결 시스템에 전기적으로 연결되는 발전기 및 제어기 시스템을 포함하고, 상기 발전기 및 제어기 시스템은 상기 제1 전기적 연결 시스템 및 상기 제2 전기적 연결 시스템에 전류를 전달하도록 적응되는 착용가능한 전원 및 제어기 회로를 포함하고;
상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트의 각각의 전극 조립체는 전기 전도성 층 및 접착제 하이드로겔을 포함하는 패드이고;
상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트는 함께 손 형상 패드를 형성하고;
상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트의 적어도 하나의 전극 조립체는 패드 에지들 상에 하나 이상의 탭들을 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제5 항에 있어서,
상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제1 세트 및 상기 하나 이상의 전극 조립체들의 제2 세트의 적어도 하나의 전극 조립체는 릴리프 컷들을 갖는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제5 항에 있어서,
각각의 전극 조립체는 절연 층 및 바닥 라이너를 더 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스로서,
4개의 손가락 형상 돌출부들을 갖는 베이스의 형태로 형상화된 제1 패드;
단일 엄지 손가락 형상 돌출부를 갖는 손바닥의 형태로 형상화된 제2 패드 ― 상기 제1 패드 및 상기 제2 패드 각각은 전도성 층을 포함함 ―;
상기 제1 패드의 전도성 층에 전기적으로 연결된 제1 전기적 연결 시스템;
상기 제2 패드의 전도성 층에 전기적으로 연결된 제2 전기적 연결 시스템;
상기 제1 전기적 연결 시스템 및 상기 제2 전기적 연결 시스템에 연결되는 제어기 회로; 및
착용가능한 전원을 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제1 패드 및 상기 제2 패드의 적어도 하나의 패드는 패드 에지들 상에 하나 이상의 탭들을 갖는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제1 패드는 애노드이고, 상기 제2 패드는 캐소드인, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8항에 있어서,
압축성 장갑을 더 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제11 항에 있어서,
상기 착용가능한 전원은 상기 압축성 장갑의 배면에 부착되는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제1 패드의 영역은 상기 제2 패드의 영역의 33% 내지 300%와 동일한, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제1 패드 및 상기 제2 패드는 각각 절연 층, 접착제 하이드로겔 및 바닥 라이너를 더 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제1 패드 및 상기 제2 패드의 적어도 하나의 패드는 하나 이상의 릴리프 컷들을 갖는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
4개의 손가락 형상 돌출부들의 인접한 손가락 형상의 돌출부들의 원위 단부들은 상기 패드 에지들 상의 탭들을 제외한 인접한 손가락 형상의 돌출부들의 더 협소한 손가락 형상의 돌출부의 폭의 적어도 1.25배와 동일한 거리만큼 분리되는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 단일 엄지 손가락 형상 돌출부의 종방향 축과 상기 단일 엄지 손가락 형상 돌출부에 인접한 상기 4개의 손가락 형상 돌출부들 중 하나의 종방향 축 사이의 각도는 적어도 20°인, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 단일 엄지 손가락 형상 돌출부의 윈위 섹션의 종방향 축은 상기 단일 엄지 손가락 형상 돌출부의 베이스에서 상기 단일 엄지 손가락 형상의 돌출부의 중간점으로부터 2 mm 이상의 거리만큼 분리되는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제1 패드 및 상기 제2 패드는 비전도성 재료로 연결되는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.
제8 항에 있어서,
상기 제어기 회로는 상기 전류의 밀도를 선택가능한 미리 결정된 임계치 아래로 제한하는 명령들을 포함하는, 피부 영역에 전류를 전달하기 위한 디바이스.