KR20180136551A - 위장 자가면역/염증 질환을 위한 면역조절 치료로서의 단식 모방 식이(fmd) - Google Patents
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Abstract
자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 방법은 위장 자가면역/염증 질환을 가진 대상체를 확인하는 단계를 포함한다. 단식 모방 식이(FMD)가 상기 대상체에게 제1 기간 동안 투여된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2016년 5월 11일자로 출원된 미국 가특허원 제62/334,733호의 이익을 청구하며, 이의 개시내용은 이의 전문이 본원에 참고로 포함된다.
연방 지원 연구 또는 개발에 관한 설명
본 발명은 국립보건원/국가정보국에 의해 수여된 계약 번호 제P01AG034906호 하의 정부 지원으로 이루어졌다. 미국 정부는 본 발명에 대해 특정 권리를 갖는다.
기술 분야
본 발명은 일반적으로 크론병(Crohn's disease) 및 궤양성 대장염 둘 다를 포함하는 염증성 창자병(IBD), 및 선천성 및 적응성 면역 둘 다의 면역 반응을 감소시키거나, 예방하거나, 반전(reversing)시키고 부분적으로 장 재생을 촉진시킴으로써 부분적으로 다른 위장 자가면역 및 염증 질환을 치료하고 반전시키기 위한 방법에 관한 것이다.
자가면역 질환은 선천성 면역과 적응성 면역 사이의 전달불량(miscommunication) 및 T 림프구 집단 사이의 불균형을 포함하며, 이는 많은 자가면역/만성 염증 질환의 면역-발병기전에 있어서 중요한 역할을 담당한다1 내지 3. 자가반응성 관련 작동 세포(즉, CD4+ Th1 및 CD4+ Th17)와 소염 관련 조절 T 세포(CD4+ Treg) 사이의 불균형인 과반응성의 선천성 면역 반응(즉, 대식구 및 수지 세포), 및 전 내지 염증성 사이토킨 생산 둘 다는 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC), 과민성 대장 증후군, 셀리악병(celiac disease), 미세 대장염(microscopic colitis)(콜라겐성 및 림프구성 대장염), 및 베체트병(Bejcet disease)의 발병에 기여한다3 내지 8. 또한 자가면역/염증성 질환의 포괄적인 목록에 대해 표 1을 참고한다5,8 내지 11.
위장 자가면역/염증 질환을 위한 현재의 요법(therapy)은 모노클로날 항체 또는, 모노클로날 항체 및 면역조절 치료와의 조합 요법이지만; 모노클로날 또는 조합 요법의 효능이 여전히 논란이 많고 이의 장기간 안전성이 여전히 조사되어야 하는 것으로 남아있다12 내지 14. 더욱이, 효과적인 모노클로날 항체의 수에 있어서의 제한, 주입 반응, 면역원성, 고비용, 및 림프종 또는 급성 과민증과 같은 부작용은 이들의 적용을 제한한다15,16.
따라서, 자가면역 및/또는 염증 질환의 개선된 치료 방법, 및 특히 위장 자가면역/염증 질환을 치료하기 위한 필요성이 존재한다.
본 발명은 자가면역 및/또는 염증 질환의 치료방법을 제공함으로써 선행 기술의 하나 이상의 문제점들을 해결한다. 상기 방법은 위장 자가면역 및/또는 염증 질환을 가진 대상체(subject)에게 단식 모방 식이(fasting mimicking diet: FMD)를 대상체에 대해 제1 기간 동안 투여하는 단계를 포함한다.
다른 구현예에서, 본원에 제시된 방법을 실시하기 위한 식이 패키지(diet package)가 제공된다. 식이 패키지는 투여 스케쥴을 사용하여 대상체에게 예정된 기간 동안 투여될 제1 식이에 대한 규정식량(ration)의 제1 세트를 포함한다. 제1 식이는 1일 동안 40 그램 미만의 당; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 일(day) 동안 30 그램의 당; 1일 동안 28 그램 미만의 단백질; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 일 동안 18 그램 미만의 단백질; 1일 동안 20 내지 100 그램의 일불포화 지방; 1일 동안 6 내지 30 그램의 다중불포화 지방; 1일 동안 2 내지 12 그램의 불포화 지방; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 일 동안 10 내지 50 그램의 일불포화 지방; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 일 동안 3 내지 15 그램의 다중불포화 지방; 2 내지 5일, 또는 어떠한 나머지 일 동안 1 내지 12 그램의 포화 지방; 매일 및 어떠한 나머지 일에 미량 영양소 조성물; 및 임의로 식이 패키지를 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 대상체에게 투여하기 위한 설명서를 포함한다. 특징적으로, 상기 설명서는 투여 스케쥴을 포함한다.
도 1. FMD는 잠혈 검사(Hemoccult test)에 의해 입증된 장 염증/대장염 중증도를 감소시켰다: FMD 치료는 대조군 식이 치료(청색 염색은 혈변의 존재를 나타낸다)와 비교하여 대변 출혈을 감소시켰다.
도 2. FMD는 내인성 코르티코스테론 생산을 증가시킨다. 코르티코스테론은 백혈구 분포, 수송(trafficking), 및 사멸에 영향을 미치는 광범위한 소염 및 면역억제 효과를 지닌 글루코코르티코이드 호르몬이다17 내지 20. FMD 치료는 대조군 식이 치료와 비교하여 증가된 코르티코스테론 수준을 생성하였다.
도 3. 표 1: FMD는 선천성 및 적응성 면역 반응 및 주요 위장 자가면역/염증 질환을 치료하기 위한 치료학적 표적으로서 사이토킨 둘 다를 변경시켰다.
도 4. 표 2: FMD는 결장 단축(colon shortening)을 방지하였다. 결장의 단축은 전통적으로 DSS 유도된 대장염과 관련되어 있다. FMD 치료된 그룹은 대조군 식이 치료된 그룹과 비교하여 DSS-유도된 결장 단축에 대한 보호를 나타내었다(p < 0.01).
도 5. 표 3: FMD는 결장 재생을 유발한다. 결장의 단축은 DSS 유도된 대장염과 전통적으로 관련되어 있다. FMD 주기는 결장이 IBD에 의해 단축된 후 적용되어, 결장 길이에 있어서 주요 증가를 유발하였으며, 이는 강력한 재생 효과를 나타낸다(p < 0.01).
도 6. 표 4. FMD는 선천성 면역 반응을 감소시킨다. FMD는 대조군과 비교하여 선천성 면역계의 수지 세포의 수 및 대식구의 수를 감소시켰다.
도 7. 표 5: FMD는 적응성 면역 반응을 감소시킨다. FMD 그룹은 대조군과 비교하여 B 림프구 및 자가면역 관련 Th1 및 Th17 림프구의 수를 감소시킨 반면 이는 소염 조절성 T 세포(Treg)를 증가시켰다.
도 8. 표 6: FMD는 자가면역-관련 사이토킨 생산(IFN-γ 및 IL-17)을 감소시키고 소염 사이토킨 생산(TL 내지 10)을 증가시킨다.
상세한 설명
이제 참고가 본 발명자들에게 현재 공지된 본 발명을 실시하는 가장 우수한 방식을 구성하는 본 발명의 현재 바람직한 조성물, 구현예, 및 방법에 대해 상세하게 이루어질 것이다. 도면은 필수적으로 확장할 필요는 없다. 그러나, 개시된 구현예는 다양하고 대안적인 형태로 구현될 수 있는 본 발명의 단순한 예시임이 이해되어야 한다. 따라서, 본원에 개시된 구체적인 세부사항은 제한하는 것으로 해석되어서는 안되며, 단순히 본 발명의 특정 국면에 대한 대표적인 기준으로서 및/또는 당해 분야의 숙련가가 본 발명을 다양하게 사용하도록 교시하기 위한 대표적인 기준으로 해석되어야 한다.
실시예에서 또는 달리 표현하여 나타낸 경우를 제외하고는, 반응 및/또는 사용의 물질 또는 조건의 양을 나타내는 본 상세한 설명에서의 모든 수치적 양은 본 발명의 최광의의 영역을 기술하는데 있어서 단어 "약"으로 변형되는 것으로 이해되어야 한다. 기술된 수치적 한계 내에서의 실시가 일반적으로 바람직하다. 또한, 달리 표현하여 기술하지 않는 한: 퍼센트, "의 부" 및 비 값은 중량 기준이고; 본 발명과 관련하여 제공된 목적에 적합하거나 바람직한 물질의 그룹 또는 부류의 설명은 그룹 또는 부류의 어떠한 2개 이상의 구성원의 혼합물이 동등하게 적합하거나 바람직함을 내포하고; 화학적 용어에서 성분의 설명은 설명 속에 명시된 특정 조합에 대한 첨가 시점에서의 성분을 지칭하며, 일단 혼합되면 혼합물의 성분들 중 화학적 상호작용을 필수적으로 배제하지 않고; 두문자어의 첫번째 정의 또는 다른 약어는 본원에서 동일한 약어의 모든 후속적인 사용에 적용되며 초기 정의한 약어의 일반적인 문법적 변화에도 필요한 부분만 약간 수정하여 적용되며; 달리 표현하여 기술하지 않는 한, 특성의 측정은 이전 또는 이후에 동일한 특성에 대해 참고된 바와 동일한 기술에 의해 결정된다.
용어 "포함하는"은 "포함하는", "갖는", "함유하는" 또는 "로 특징화되는"과 동의어이다. 이들 용어들은 포괄적이고 확장가능하며(open-ended) 추가의, 인용되지 않은 요소 또는 방법 단계들을 배제하지 않는다.
어구 "로 이루어진"은 청구범위에서 명시되지 ?은 어떠한 요소, 단계, 또는 성분도 배제한다. 이러한 어구가 청구범위의 서두 직후보다는 청구범위의 본문의 절에 나타난 경우, 이는 이러한 절에 제시된 요소만을 한정하며; 다른 요소들은 전체로서 청구범위로부터 배제되지 않는다.
어구 "로 필수적으로 이루어진"은 청구범위의 영역을 구체적인 물질 또는 단계, 및 청구된 주제의 기본적이고 신규한 특성(들)에 실질적으로 영향을 미치지 않는 것들로 한정한다.
또한 구체적인 성분 및/또는 조건이 물론 변할 수 있으므로, 본 발명이 하기 기술된 구체적인 구현예 및 방법에 한정되지 않음은 이해되어야 한다. 또한, 본원에 사용된 기술은 본 발명의 특수한 구현예를 기술하기 위한 목적 뿐 아니라 어떠한 방식으로도 한정하는 것으로 의도되지 않는다.
또한, 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 것으로서, 단수 형태("a," "an," 및 "the")는 내용이 달리 명확하게 나타내지 않는 한 복수 참고를 포함한다. 예를 들면, 단수 성분에 대한 참고는 다수의 성분을 포함하는 것으로 의도된다.
본 명세서 전반에 걸쳐서, 공보가 언급되는 경우, 이들 공보의 개시내용은 이들의 전문으로서 본 발명이 속한 당해 분야의 기술 상태를 보다 충분히 설명하기 위해 본 출원에 참고에 의해 본원에 포함된다.
본 명세서 전반에 걸쳐서, 공보가 언급되는 경우, 이들 공보의 개시내용은 이들의 전문으로서 본 발명이 속한 당해 분야의 기술 상태를 보다 충분히 설명하기 위해 본 출원에 참고에 의해 본원에 포함된다.
용어 "킬로칼로리"(kcal) 및 "칼로리(Calorie)"는 식품 칼로리를 지칭한다. 용어 "칼로리(calorie)"는 소위 작은 칼로리를 지칭한다.
용어 "단식 모방 식이"(FMD)는 대상체(subject)에게 이들의 정상 칼로리 섭취의 최대 50%와 그러나 일부 영양 성분을 공급하여 단식을 모사하지만 대상체는 완전히 굶지 않는 전형적으로 단식 효과를 모방한 식이를 의미한다. 유용한 단식 모방 및 향상 식이 및 본 발명의 내용에서 IGF 내지 1 및 IGFBP1과 같은 마커(marker)에 있어서 이들 식이의 효과를 모니터링하기 위한 방법은 2014년 5월 9일자로 출원된 미국 특허원 제14/273946호; 2014년 9월 26일자로 출원된 제14/497752호; 2010년 10월 22일자로 출원된 제12/910508호; 2012년 10월 26일자로 출원된 제13/643673호; 2013년 7월 29일자로 출원된 제13/982307호; 2013년 10월 22일자로 출원된 제14/060494호; 2014년 2월 12일자로 출원된 제14/178953호; 2014년 7월 1일자로 출원된 제14/320996호; 2015년 3월 27일자로 출원된 제14/671622호에 설정되어 있으며; 이들 특허원의 전체 개시내용은 본원에 참고로 포함된다. 미국 특허원 제14/060494호 및 제14/178953호에 제시된 단식 모방 식이는 본 발명에서 특히 유용한 것으로 밝혀졌다. FMD 식이의 추가의 예는 미국 특허원 제15148251호 및 WIPO 공개공보 제WO2011/050302호 및 WIPO 공개공보 제WO2011/050302호에서 발견되며; 이의 전체 개시내용은 본원에 참고로 포함된다.
본 발명은 적어도 하나의 구현예에서, 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 방법을 제공함으로써 선행 기술의 하나 이상의 문제점을 해결한다. 이 방법은 위장 자가면역/염증 질환을 가진 대상체를 확인하는 단계를 포함하는 단계를 포함한다. 단식 모방 식이(FMD)는 대상체에게 제1 기간 동안 투여된다. 전형적으로, FMD의 투여는 예정된 간격으로 다수의 횟수로 반복된다. 구체적으로, FMD는 1주 내지 6개월의 간격으로 반복한다. 일부 변형에서, 정상의 식이를 FMD의 주기들 사이에 투여한다. 이러한 맥락에서, 정상의 식이는 대상체의 체중을 유지하기에 충분한 칼로리 섭취의 식이이다. 구체적으로, 정상의 칼로리 섭취는 대상체에게 1500 내지 2500 kcal 또는 1800 내지 2300 kcal, 또는 1800 내지 2000 kcal를 제공한다.
FMD는 대상체에게 제1 기간 동안 투여된다. 일부 변형에서, 제1 기간은 선호도의 증가하는 순서, 3, 5, 6, 또는 7일과 동일하거나 이보다 크다. 또한, 제1 기간은 선호도의 증가하는 순서, 20, 15, 10, 또는 8일 이하이다. 한 가지 개선에서, 제1 기간은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10일이다. 또 다른 개선예에서, 제1 주기는 5 내지 10일이다. 본원에 제시된 방법의 일부 변형에서, 단식 모방 및 향상 식이는 제1 간격에서 반복된다. 예를 들면, 단식 모방 및 향상 식이는 3개월 내지 1년 이상(예컨대, 1 내지 5년)일 수 있는 대상체의 치료 기간 동안 1개월에 1회 개시될 수 있다.
일부 변형에서, 본원에 제시된 방법 각각에 대한 단식 모방 식이는 최대, 선호도의 증가 순서로 대상체의 정상 칼로리 섭취의 50 %, 40 %, 30 %, 또는 100%를 제공한다. 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 적어도, 선호도의 증가 순서로 대상체의 정상 칼로리 섭취의 5 %, 10 %, 또는 20 %를 제공한다. 대상체의 정상 칼로리 섭취는 대상체가 그/그녀의 체중을 유지하기 위해 소비하는 kcal의 수이다. 대상체의 정상 칼로리 섭취는 대상체를 인터뷰하거나 대상체의 체중을 고려함으로써 평가할 수 있다. 대강의 지침으로서, 대상체의 정상의 칼로리 섭취는 남성의 경우 평균 2600 kcal/일이고 여성의 경우 1850 kcal/일이다. 특정의 예에서, 단식 모방 식이는 대상체에게 700 내지 1200 kcal/일을 제공한다. 특히 유용한 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 평균 체중의 남성 대상체에게 최대 1100 kcal/일 및 평균 체중의 여성 대상체에게 최대 900 kcal/일을 제공한다. 일부 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 선호도의 증가 순서로, 최대 1500 kcal/일, 1400 kcal/일, 1300 kcal/일, 1200 kcal/일, 1100 kcal/일, 1000 kcal/일, 900 kcal/일, 800 kcal/일, 700 kcal/일, 600 kcal/일, 500 kcal/일, 또는 2500 kcal/일을 제공한다. 일부 추가의 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 선호도의 증가하는 순서로, 적어도 0 kcal/일, 10 kcal/일, 100 kcal/일, 200 kcal/일, 300 kcal/일, 400 kcal/일, 또는 500 kcal/일을 제공한다.
특정의 변형에서, 단식 모방 및 향상된 식이는 첫날(1일)에 대상체의 파운드당 4.5 내지 7 킬로칼로리에 이어서 둘째날부터 마지막 날까지 일당 대상체 파운드당 3 내지 5 킬로칼로리를 제공한다. 단식 모방 및 향상 식이의 주기 후, 제2 식이를 제2 주기 동안 대상체에게 투여한다. 한 가지 구현예에서, 제2 식이는 단식 모방 및 향상 식이 후 10 내지 26일 동안(예컨대, 즉시) 대상체의 정상 칼로리 소비의 20 퍼센트 이내인 전체 칼로리 소비를 제공한다.
FMD를 위한 소비 안내서는 칼로리, 거대영양소 및 미세영양소에 대한 영양 분석(Nutrition Facts)을 포함한다. 칼로리는 사용자 체중에 따라 소비된다. 총 칼로리 소비는 1일 동안 파운드 당 4.5 내지 7 칼로리(또는 킬로그램당 10 내지 16 칼로리) 및 2 내지 5일 동안 및 어떠한 나머지 날 동안 파운드 당 3 내지 5 칼로리(또는 킬로그램당 7 내지 11 칼로리)이다. 상기 제시된 구현예의 변형에서, 단식 모방 식이는 1일 동안 40 그램 미만의 당, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 30 그램 미만의 당, 1일 동안 28 그램 미만의 단백질, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 18 그램 미만의 단백질, 1일 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한(즉, 보다 높은 예정된 칼로리 소비에 이르기 위한) 20 내지 100 또는 20 내지 30 그램 이상의 일불포화 지방, 1일 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 6 내지 30 또는 6 내지 10 그램 이상의 다중불포화 지방, 1일 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 2 내지 12 그램 이상의 포화 지방, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 10 내지 50 또는 10 내지 15 그램 이상의 일불포화 지방, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 3 내지 15 또는 3 내지 5 그램 이상의 다중불포화 지방, 2 내지 5일, 또는 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 1 내지 12 또는 1 내지 6 그램 이상의 포화 지방을 제공한다. 정상의 칼로리 섭취만큼 높을 수 있는 앞서 기술한 보다 높은 칼로리 소비에 도달하기 위해서, 상기 기술된 지방 및 특허의 어느 부분에 기술된 식물 기원한 탄수화물 공급원(야채 스프 및 칩)을 사용할 수 있다. 50%로부터 정상까지 제한된 범위의 칼로리를 사용한 FMD는 효과적인 것으로 예측되지만, 본원에 기술된 50% 이상의 제한된 식이보다는 효과적이지 않다.
상기 제시된 구현예의 다른 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 8 내지 10 kcal를 제공한다. 이러한 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 30 그램 미만의 당, 각각의 식이 일 동안 18 그램 미만의 단백질, 각각의 식이 일 동안 9 내지 15 그램의 일불포화 지방, 및 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 내지 5.5 그램의 포화 지방을 제공한다.
상기 제시된 구현예의 여전히 다른 구현예에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 5 내지 8 kcal를 제공한다. 이러한 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 20 그램 미만의 당, 각각의 식이 일 동안 12 그램 미만의 단백질, 및 각각의 식이 일 동안 6.5 내지 10 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1.5 내지 4 그램의 포화 지방을 제공한다.
상기 제시된 구현예의 여전히 다른 구현예에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 0 내지 3 kcal를 제공한다. 이러한 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 5 그램 미만의 당, 각각의 식이 일 동안 3 그램 미만의 단백질, 및 각각의 식이 일 동안 2.5 그램의 일불포화 지방, 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 포화 지방을 제공한다.
단식 모방 식이는 사실상 어떠한 지방 공급원도 포함할 수 있으나, 일불포화 및 다중불포화 지방 공급원을 포함하는, 불포화 지방이 높은 공급원이 특히 유용하다. 일불포화 식품 공급원의 적합한 예는 땅콩 버터, 올리브, 견과류(예컨대, 아몬드, 피칸(pecan), 월넛(walnut), 피스타치오, 캐쉬넛(cashew), 마카다미아(macadamia)), 아보카도, 종자(예컨대, 참깨), 오일(예컨대, 올리브, 참깨, 땅콩, 카놀라) 등을 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 다중불포화 식품 공급원의 적합한 예는 월넛, 종자(예컨대, 호박, 해바라기), 아마씨, 어류(예컨대, 연어, 참치, 고등어), 오일(예컨대, 잇꽃, 대두, 옥수수)을 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 제1 식이는 또한 식물성 추출물, 광물, 오메가-3/6 필수 지방산, 및 이의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 성분을 포함한다. 하나의 개선예에서, 이러한 식물성 추출물은 야채의 5개의 권장된 1일 서빙(serving)의 균등물을 제공한다. 식물성 추출물의 적합한 공급원은 청경채, 케일, 상추, 아스파라거스, 당근, 버터넛 스쿼시(butternut squash), 알파파, 완두콩, 토마토, 양배추, 꽃양배추, 비트를 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 오메가 내지 3/6 필수 지방산에 적합한 공급원은 연어, 참치, 고등어, 블루피쉬(bluefish), 황새치 등과 같은 어류를 포함한다.
변형에서, 단식 모방 식이는 다음의 미량영양소(micronutrient)(적어도 95%의 비-동물계)를 포함한다: 1일당 5,000 IU 초과의 비타민 A(1일부터 최종일 까지); 1일당 60 내지 240 mg의 비타민 C(1일부터 최종일 까지); 1일당 400 내지 800 mg의 칼슘(1일부터 최종일 까지); 1일당 7.2 내지 14.4 mg의 철(1일부터 최종일 까지); 1일당 200 내지 400 mg의 마그네슘(1일부터 최종일 까지); 1일당 1 내지 2 mg의 구리(1일부터 최종일 까지); 1일당 1 내지 2 mg의 마그네슘(1일부터 최종일 까지); 1일당 3.5 내지 7 mcg의 셀레늄(1일부터 최종일 까지); 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B1(1일부터 최종일 까지); 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B2(1일부터 최종일 까지); 1일당 20 내지 30 mg의 비타민 B3(1일부터 최종일 까지); 1일당 1 내지 1.5 mg의 비타민 B5(1일부터 최종일 까지); 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B6(1일부터 최종일 까지); 1일당 240 내지 480 mcg의 비타민 B9(1일부터 최종일 까지); 1일당 600 내지 1000 IU의 비타민 D(1일부터 최종일 까지); 1일당 14 내지 30 mg의 비타민 E(1일부터 최종일 까지); 1일당 80 mcg 초과의 비타민 K(1일부터 최종일 까지); 16 내지 25 mcg의 비타민 B12가 전체 5일의 기간 동안 제공되고; 600 mg의 도코사헥사네노산(DHA, 조류 기원)이 전체 5일 동안 제공되다. FMED 식이는 케일, 캐슈, 후추, 양파, 레몬 쥬스, 효모, 및 강황, 버섯, 당근, 올리브 오일, 비트 쥬스, 시금치, 토마토, 콜라드(Collard), 광대나물(Nettle), 백리향, 염, 후추, 비타민 B12(시아노코발라민), 비트, 버터넛 스쿼시, 콜라드, 토마토, 오레가노, 토마토 쥬스, 오렌지 쥬스, 셀러리, 배추 상추, 시금치, 쿠민(Cumin), 오렌지 껍질, 시트르산, 너트맥, 클로브(clove), 및 이의 조합물을 포함하는 천연 공급원으로부터의 높은 미량영양소(즉, 50 중량% 초과)를 주로 제공한다. 표 1은 FMD 식이에서 제공될 수 있는 추가의 미량영양소 보충물의 예를 제공한다.
일부 변형에서, 제2의 식이는 대상체에게 제2 기간 동안 투여된다. 제2 식이는 대상체의 정상 칼로리 소비의 10% 내에 있는 전체 칼로리 소비를 제공한다. 본 발명이 제2 기간에 의해 유의적으로 제한되지 않지만, 제2 기간은 7일 내지 6개월 이상일 수 있다. 전형적으로, 제2 식이는 단식 모방 및 향상 식이 이후에 25일 내지 26일 동안 투여될 수 있다. 일부 개선예에서, 제2 식이는 최대, 증가하는 선호도의 순서로, 2500 kcal/일, 2400 kcal/일, 2300 kcal/일, 2200 kcal/일, 2100 kcal/일, 2000 kcal/일, 1900 kcal/일, 1800 kcal/일, 1700 kcal/일, 1600 kcal/일, 또는 1500 kcal/일을 제공한다. 일부 추가의 개선예에서, 제2 식이는 적어도, 증가하는 선호도 순서로, 1200 kcal/일, 1300 kcal/일, 1400 kcal/일, 1500 kcal/일, 1600 kcal/일, 1700 kcal/일, 또는 1800 kcal/일을 제공한다.
다른 구현예에서, 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 식이 패키지가 제공된다. 변형에서, 식이는 상기 제시된 방법 및 투여 스케쥴에 따라서, 상기 제시된 칼로리, 식품 및 영양 명세를 포함한다. 예를 들면, 식이 패키지는 투여 스케쥴을 사용하여 대상체에게 예정된 기간 동안 투여될 제1 식이에 대한 제1 세트의 규정식량을 포함한다. 제1 식이는 첫째날 동안 40 그램 미만의 당; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 30 그램 미만의 당; 첫째날 동안 28 그램 미만의 단백질; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 18 그램 미만의 단백질; 첫째날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 20 내지 100 또는 20 내지 30 그램 이상의 일불포화 지방; 첫째날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 6 내지 30 또는 6 내지 10 그램 이상의 다중불포화 지방; 첫째날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 2 내지 12 그램 이상의 포화 지방; 2 내지 5일째 및 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 10 내지 50 또는 10 내지 15 그램 이상의 일불포화 지방; 2 내지 5일, 또는 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 3 내지 15 또는 3 내지 5 그램 이상이 다중불포화 지방; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날에 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 1 내지 30 또는 1 내지 6 그램 이상의 포화 지방; 및 매일 및 어떠한 나머지 날 동안 미량영양소 조성물을 제공한다. 하나의 개선예에서, 식이 패키지은 또한 본원의 방법에 따른 단식 모방 식이를 투여하기 위한 설명서, 및 특히, 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위해 대상체에게 식이 패키지를 투여하기 위한 설명서를 포함하며, 상기 설명서는 투여 스케쥴을 포함한다. 정상의 칼로리 섭취만큼 높을 수 있는 앞서의 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위하여, 상술한 지방 및 상기 특허의 어느 곳에 기술된 식물 기원한 탄수화물 공급원(야채 스프 및 칩)의 동일한 부분을 사용할 수 있다. 칼로리가 50% 제한으로부터 정상까지의 범위인 FMD는 효과적인 것으로 예측되지만, 본 출원에 기술된 50% 이상 제한된 식이보다 덜 효과적인 것으로 예측된다.
변형에서, 식이 패키지의 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 8 내지 25 또는 8 내지 10 kcal; 각각의 식이 일 동안 30 그램 미만의 당; 각각의 식이 일 동안 18 그램 미만의 단백질; 및 각각의 식이 일 동안 9 내지 30 또는 9 내지 15 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 9 또는 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 내지 10 또는 1 내지 5.5 그램의 포화 지방을 제공한다. 다른 변형에서, 식이 패키지의 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 5 내지 8 kcal; 각각의 식이 일 동안 20 그램 미만의 당; 각각의 식이 일 동안 12 그램 미만의 단백질; 및 각각의 식이 일 동안 6.5 내지 10 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1.5 내지 4 그램의 포화 지방을 제공한다. 여전히 다른 변형에서, 식이 패키지는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 0 내지 3 kcal; 각각의 식이 일 동안 5 그램 미만의 당; 각각의 식이 일 동안 3 그램 미만의 단백질; 및 각각의 식이 일 동안 2.5 그램 미만의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 포화 지방을 제공한다.
제1 세트의 규정식량은 또한 1 내지 5일 동안 1일당 400 내지 800 mg의 칼슘; 1 내지 5일 동안 1일당 7.2 내지 14.4 mg의 철; 1 내지 5일 동안 1일당 200 내지 400 mg의 마그네슘; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 2 mg의 구리; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 2 mg의 마그네슘; 및 1 내지 5일 동안 1일당 3.5 내지 7 mcg의 셀레늄을 제공할 수 있다. 한 가지 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B1; 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B2; 1 내지 5일 동안 1일당 20 내지 30 mg의 비타민 B3; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 1.5 mg의 비타민 B5; 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B6; 1 내지 5일 동안 1일당 240 내지 480 mcg의 비타민 B9; 1 내지 5일 동안 1일당 600 내지 1000 IU의 비타민 D; 1 내지 5일 동안 1일당 14 내지 30 mg의 비타민 E; 1 내지 5일 동안 1일당 80 mcg 초과의 비타민 K; 및 16 내지 25 mcg의 비타민 B12가 예정된 기간 동안 제공된다. 추가의 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 예정된 기간동안 600 mg의 도코사헥사에노산(DHA, 조류 내지 기원됨)을 제공한다. 하나의 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 또한 900 내지 1600 IU의 양의 비타민 A; 10 내지 20 mg의 양의 아스코르브산; 60 내지 100 mg의 양의 탄산칼슘; 3 내지 6 mg의 양의 푸마르산철; 0.001 내지 0.005 mg의 양의 콜레칼시페롤; 3 내지 7 mg의 양의 dl-알파 토코페릴 아세테이트; 0.1 내지 0.04 mg의 양의 파이토나디온(phytonadione); 0.15 내지 0.5 mg의 양의 티아민 모노니트라테인; 0.2 내지 0.6 mg의 양의 리보플라빈; 및 3 내지 7mg의 양의 니아신아미드를 갖는 성분을 제공한다. 하나의 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 또한 1.5 내지 4.0 mg의 양의 판토텐산칼슘; 0.3 내지 0.7 mg의 양의 피리독신 하이드로클로라이드; 0.01 내지 0.02 mg의 양의 바이오틴; 0.07 내지 0.14 mg의 양의 엽산; 0.001 내지 0.002 mg의 양의 시아노코발라민; 0.014 내지 0.022 mg의 양의 크롬 피콜리네이트; 0.18 내지 0.32 mg의 양의 황산제이구리; 0.03 내지 0.045 mg의 양의 요오드화칼륨; 20 내지 32 mg의 양의 산화마그네슘; 0.3 내지 0.7 mg의 양의 황산마그네슘; 0.014 내지 0.023 mg의 양의 몰리브덴산나트륨; 0.014 내지 0.023 mg의 양의 셀레늄산나트륨; 및 3 내지 5 mg의 양의 산화아연을 갖는 성분을 제공한다.
일부 변형에서, 식이 패키지는 제2 기간 동안 대상체에게 투여될 제2 식이를 위한 제2 세트의 규정식량을 포함한다. 제2 식이는 제1 식이에 이어서 25 내지 26일 동안 대상체의 정상 칼로리 소비의 10 퍼센트 이내인 전체 칼로리 소비를 제공한다. 특히, 제2 식이는 상기 제시된 바와 같은 대상체의 정상 식이에 대해 칼로리, 식품 및 영양 명세를 제공한다.
단식 모방 식이의 특히 유용한 버젼은 2017년 2월 14일자로 출원된 미국 특허원 제15/432803호에 개시되어 있으며; 이의 전체 개시내용은 본원에 참고로 포함된다. 특히, 본원에 제시된 방법에서 단식 모방 식이를 시행하기 위한 특정의 구체적인 식사 성분을 지닌 식이 패키지가 제공된다. 한 가지 개선예에서, 식이 패키지는 또한 본원의 방법에 따른 단식 모방 식이를 투여하기 위한 설명서, 및 특히 투여 스케쥴을 포함하는 설명서와 함께 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위해 대상체에게 식이 패키지를 투여하기 위한 설명서를 포함한다. 하나의 변형에서, 단식 모방 식이 패키지 및 이의 관련된 단식 모방 식이는 상기 제시된 예정된 수의 날(예컨대, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10일) 동안 1일 식사 부분을 제공한다. 단식 모방 식이 패키지는 케일 크래커 조성물, 제1의 야채 브로쓰 조성물, 버섯 스프 조성물, 토마토 스프 조성물, 퀴노아(quinoa)-함유 미네스트론 스프 조성물, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물, 및 호박 스프 조성물을 포함한다. 특징적으로, 1일 식사 부분은 식사 서빙으로 또는 식사로 분할될 총 1일 서빙으로 패키지된다. 한 가지 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지 및 이의 관련된 단식 모방 식이는 너트-함유 영양 바아, 코코아-함유 영양 바아, 제1 올리브-함유 조성물, 제1 야채 브로쓰 조성물, 스피아민트를 포함하는 차 조성물, 에너지 드링크 조성물, 미량영양소 조성물, 및 조류 오일 조성물을 추가로 포함한다. 추가의 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지 및 이의 관련된 단식 모방 식이는 제2 올리브-함유 조성물, 제2 야채 브로쓰 조성물, 스피아민트 및 레몬을 포함하는 차 조성물, 및 히비스커스(hibiscus)를 포함하는 차 조성물을 추가로 포함한다. 본원에 제시된 스프, 브로쓰, 차 및 에너지 조성물 각각은 소비하는 경우 물을 첨가하도록 설계된다.
단식 모방 식이 패키지의 다른 변형에서, 식이 패키지는 너트-함유 영양 바아, 코코아-함유 영양 바아, 제1 올리브-함유 조성물, 케일 크래커 조성물, 야채 스프 조성물, 제1 야채 브로쓰 조성물, 스피아민트를 포함하는 차 조성물, 에너지 드링크 조성물, 미량영양소 조성물, 및 조류 오일 조성물을 포함한다. 특징적으로, 1일 식사 부분은 식사 서빙으로 또는 식사로 분할될 총 1일 서빙으로 패키지된다. 이러한 식이 패키지는 또한 식사 서빙 또는 식사로 분할될 총 1일 서빙으로 패지지되는 1일 식사 부분을 사용하여 상기 제시된 바와 같은 예정된 수의 날들 동안 1일 식사 부분을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지는 버섯 스프 조성물, 토마토 스프 조성물, 퀴노아-함유 미네스트론 조성물, 및 호박 스프 조성물을 추가로 포함한다. 추가의 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지는 제2 올리브-함유 조성물, 제2 야채 브로쓰 조성물, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물, 스피아민트 및 레몬을 포함하는 차 조성물, 및 히비스커스를 포함하는 차 조성물을 추가로 포함한다.
상기 제시된 바와 같이, 단식 모방 식이 패키지는 단식 모방 식이를 위해 투여되는 구체적인 식사 성분을 포함한다. 전형적으로, 조성물은 다음과 같다. 너트-함유 영양 바아는 아몬드 식사 및 마카다미아 너트를 포함한다. 코코아-함유 영양 바아는 아몬드 버터, 아몬드, 및 현미 크리스피(brown rice crispy)(예컨대, 튀긴 현미(brown puffed rice))를 포함한다. 버섯 스프 조성물은 현미 분말, 당근, 이눌린, 및 버섯을 포함한다. 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 흰콩, 양배추, 및 감자를 포함한다. 제1 야채 브로쓰 조성물은 당근, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 및 토마토를 포함한다. 제2 야채 브로쓰 조성물은 당근, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 대두 레시틴, 및 토마토를 포함한다. 에너지 드링크 조성물은 글리세린 및 물을 포함한다. 조류 오일 조성물(algal oil composition)은 스키조카트리움(schizocatrium) 조류 오일을 포함한다. 미량영양소 조성물은 비트 뿌리 분말, 탄산칼슘, 당근, 콜라드 잎(collard leaf), 케일 잎, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 미량영양소 조성물은 비타민 A, 비타민 C, Ca, Fe, 비타민 D3, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B3, 비타민 B5, 비타민 B6, 비타민 B7, 비타민 B9, 비타민 B12, Cr, Cu, I, Mg, Mn, Mo, Se, 및 Zn을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 너트-함유 영양 바아(L-Bar 너트 기준)는 아몬드 식사 및 마카다미아 너트를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 너트-함유 영양 바아(L-Bar 너트 기준)는 바람직하게는 20 내지 35 중량%의 양의 아몬드 식사; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 코코넛; 바람직하게는 1 내지 8 중량%의 양의 코코넛 오일; 바람직하게는 1 내지 8 중량%의 양의 아마씨 오일(flax seed oil); 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 꿀; 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 마카다미아 너트; 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 피칸; 바람직하게는 0.1 내지 0.8 중량%의 양의 염; 및 임의로 바람직하게는 0.3 내지 1.5 중량%의 양의 바닐라를 포함한다.
한 가지 개선예에서, 코코아-함유 영양 바아(L-바아 쵸코크리스프(ChocoCrisp))는 아몬드 버터, 아몬드, 및 현미 크리스피(PGP 10235)를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 코코아-함유 영양 바아 (L-바아 초코크리스프)는 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 아몬드 버터; 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 아몬드; 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 현미 크리스피 (PGP 10235); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 현미 시럽; 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 초코렛 액(liquor), 바람직하게는 0.4 내지 1.6 중량%의 양의 코코아 버터; 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 코코아 분말; 바람직하게는 18 내지 38 중량%의 양의 섬유 시럽 SF75, 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 아마씨 오일; 바람직하게는 0.1 내지 0.4 중량%의 양의 염 및 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 당을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제1 올리브-함유 조성물(해염(sea salt) 버젼)은 올리브, 올리브 오일, 및 해염을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제1 올리브-함유 조성물(해염)은 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 락트산; 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 50 내지 97 중량%의 양의 올리브(미가공의, 씨를 발라낸 녹색); 바람직하게는 0.8 내지 3 중량%의 양의 염(reg., 코셔(kosher), 해염); 및 바람직하게는 0.1 내지 0.5 중량%의 양의 백리향을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제2 올리브-함유 조성물(마늘 버젼)은 올리브, 올리브 오일, 및 마늘을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제2 올리브-함유 조성물(마늘)은 바람직하게는 0.1 내지 0.6 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 락트산; 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 50 내지 97 중량%의 양의 올리브(미가공의, 씨를 발라낸 녹색); 바람직하게는 0.8 내지 3 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 0.1 내지 0.5 중량%의 양의 백리향을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 케일 크래커 조성물은 케일, 아몬드, 타피오카 가루, 및 임의로 참깨 씨를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 케일 크래커 조성물은 바람직하게는 15 내지 40 중량%의 양의 아몬드; 바람직하게는 0.1 내지 0.4 중량%의 양의 검정색 후추; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 치아 씨(chia seed); 바람직하게는 0.4 내지 1.2 중량%의 양의 칠리 후추; 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 커민 씨; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 아마 씨; 바람직하게는 0.02 내지 0.04 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 케일; 약 2 내지 7 중량%의 양의 오일(해바라기 씨); 전형적으로 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 양파(분말, 잘게 썰은); 바람직하게는 0.01 내지 0.06 중량%의 양의 오레가노; 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 염; 바람직하게는 15 내지 35 중량%의 양의 참깨 씨; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 당(코코넛); 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 타피오카 가루; 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 식초(코코넛); 바람직하게는 2 내지 12 중량%의 양의 물(정제된); 및 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
또 다른 개선예에서, 케일 크래커 조성물은 케일, 아마씨 골든(flax seeds golden), 참깨 시, 및 해바라기 씨를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 사과 식초(apple cider vinegar); 바람직하게는 0.4 내지 1.3 중량%의 양의 흑색 후추; 바람직하게는 4 내지 13 중량%의 양의 캐슈;바람직하게는 0.4 내지 1.3 중량%의 양의 딜 위드(dill weed); 바람직하게는 13 내지 40 중량%의 양의 아마 씨 골든; 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 대마씨(hemp seed); 바람직하게는 14 내지 42 중량%의 양의 케일; 바람직하게는 0.5 내지 1.6 중량%의 양의 백색의 건조된 양파(분말, 잘게 썰은); 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 호박 씨; 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 참깨 씨; 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 해바라기 씨; 및 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 야채 스프 조성물은 양파, 토마토, 시금치, 녹차 추출물, 임의로 쌀가루, 임의로 현미 가루, 임의로, 당근, 및 임의로 이눌린, 리크(leek)를 포함하며, 한 가지 개선예에서, 야채 스프 조성물은 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 바질(건조된 전체 잎); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 현미 분말(통 알곡); 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 5 내지 15 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 리크(leek; 과립 -10+40); 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 4 내지 15 중량%의 양의 양파(분말, 잘게 썰은); 바람직하게는 0.3 내지 0.8 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 붉은 파프리카 링(red bell pepper); 바람직하게는 18 내지 50 중량%의 양의 현미 분말; 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.4 내지 1.5 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.5 내지 1.8 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다. 쌀 분말을 갖는 본원에 제시된 야채 스프 조성물 및 어떠한 조성물 중에서, 쌀 분말은 찰지거나 또는 찰지지 않을 수 있거나, 분쇄되거나 분쇄되지 않을 수 있다.
또 다른 개선예에서, 야채 스프 조성물은 당근, 이눌린, 리크, 양파 및 쌀가루를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 야채 스프 조성물은 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 건조된, 바질, 전체 잎; 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 이눌린; 1 내지 5 중량%의 양의 리크; 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 백색의 건조된(분말, 잘게 썬) 양파; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 적색 후추; 13 내지 40 중량%의 양의 쌀가루; 4 내지 12 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 0.2 내지 1 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 및 바람직하게는 3 내지 13 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된 과립)를 포함한다.
한 가지 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 버섯, 녹차 추출물, 임의로 현미 가루, 임의로 당근, 및 임의로 이눌린을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 현미 가루(통 알곡); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 버섯(유럽 혼합물(European mix), 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 양파(바람직하게는 분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.1 내지 0.5 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 18 내지 50 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
또 다른 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 당근, 이눌린, 버섯, 양파, 및 쌀가루를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 버섯(유럽 혼합물), (분말 & 조각)탈수된; 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 15 내지 45중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 및 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 토마토 스프 조성물은 토마토, 녹차 추출물, 임의로 이눌린, 및 임의로 양파를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 토마토 스프 조성물(신규)은 바람직하게는 0.2 내지 0.7 중량%의 양의 바질(건조된, 전체 잎); 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 현미 가루(통 알곡); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 바람직하게는 (분말, 잘게 썬) 양파; 바람직하게는 0.1 내지 0.6 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 18 내지 50 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 9 중량%의 양의 염; 바람직하게는 12 내지 36 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 및 바람직하게는 0.5 내지 3 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
또 다른 개선예에서, 토마토 스프 조성물은 토마토, 이눌린, 올리브, 양파, 감자, 및 쌀가루를 포함한다. 여전히 다른 개선예에서, 토마토 스프 조성물은 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 건조된 전체 잎의 바실; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 8 내지 24 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 9 내지 27 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 8 내지 24 중량%의 양의 토마토, (과일 분말, 태양 건조된 과립); 및 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프 조성물은 퀴노아, 녹차 추출물, 임의로 올리브 오일, 임의로 양배추, 임의로 감자, 임의로 쌀가루, 및 임의로 토마토를 포함하며 임의로 강황은 포함하지 않는다. 한 가지 개선예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프 조성물은 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 바질(건조된, 전체 잎); 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 브로콜리 분말; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 백색 양배추(플레이크); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 0.07 내지 0.2 중량%의 양의 셀러리 씨(분말); 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 리크(과립 -10+40); 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 퀴노아; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 효모 추출물; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 주키니(분말, 깍뚝썰기된)를 포함한다.
또 다른 개선예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프는 퀴노아, 양배추, 감자, 및 쌀가루를 포함한다. 여전히 또 다른 구현예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프는 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 건조된 전체 잎의 바질; 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 브로콜리 분말; 바람직하게는 0.6 내지 2.2 중량%의 양의 백색 양배추(플레이크); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 셀러리악(celeriac); 바람직하게는 0.6 내지 1.8 중량%의 양의 셀러리 씨 분말; 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 8 내지 23 중량%의 양의 퀴노아; 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 사보이 양배추(savoy cabbage); 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 0.6 내지 1.8 중량%의 양의 강황; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 효모 추출물; 및 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 주키니(분말, 깍뚝썰기된)를 포함한다.
한 가지 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 콩(예컨대, 그레이트 노던 빈(great northern beans)), 그레이트 차 추출물, 임의로 양배추, 및 임의로 감자를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 콩(그레이트 노던); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 백색 양배추(플레이크); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 0.02 내지 0,06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 리크(과립 -10+40); 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.2 내지 1 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 15 내지 45 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조됨, 과립); 및 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 갈색 콩, 당근, 완두콩, 감자, 및 쌀가루를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 셀러리악; 바람직하게는 0.5 내지 1.6 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 리크; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 5 내지 18 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 8 내지 24 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 5 내지 18 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 0.9 to 2.8 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된 과립); 바람직하게는 0.3 내지 1.2 중량%의 양의 강황; 및 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 호박 스프 조성물은 호박, 녹차 추출물, 임의로 쌀가루, 임의로 당근, 및 임의로 현미 가루를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 호박 스프 조성물(신규)은 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 현미 가루(통 알곡); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 1 내지 7 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 1.0 내지 3 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 20 내지 60 중량%의 양의 호박 분말; 바람직하게는 15 내지 45 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 염; 및 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제1 야채 브로쓰는 당근, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제1 야채 브로쓰는 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 8 내지 25 중량%의 양의 말토덱스트린; 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 오일(카놀라); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 7 내지 21 중량%의 양의 염; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 및 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제2 야채 브로쓰(닭 풍미)는 당근, 닭 풍미, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 대두 레시틴, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제2 야채 브로쓰 조성물은 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 8 내지 25 중량%의 양의 말토덱스트린; 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 오일(카놀라); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 양파(바람직하게는 분말, 잘게 썬 양의); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 8 내지 25 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 3 중량%의 양의 대두 레시틴; 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.5 내지 4 중량%의 양의 크산탄 검; 및 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 에너지 드링크 조성물은 바람직하게는 20 내지 60 중량%의 양의 글리세린; 바람직하게는 40 내지 80 중량%의 양의 물(정제된)을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 스피아민트를 포함하는 차 조성물은 바람직하게는 70 내지 100 중량%의 양의 유기 스피아민트 잎을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 레몬 및 스피아민트를 포함하는 차 조성물은 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 유기 레몬 도금양(lemon myrtle organic); 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 유기 레몬 껍질(lemon peel organic); 바람직하게는 50 내지 95 중량%의 양의 유기 스피아민트 잎을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 히비스커스를 포함하는 차 조성물은 바람직하게는 80 내지 100 중량%의 양의 유기 히비스커스 차 잎을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 조류 오일 조성물은 바람직하게는 80 내지 100 중량%의 양의 스키조카트리움 조류 오일(DHA Omega-3)을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 영양 보충 조성물(NR-1)은 비트 뿌리 분말, 탄산칼슘, 당근, 콜라드 잎, 케일 잎, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 영양 보충 조성물(NR-1)은 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 아스코르브산; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 비트 뿌리 분말; 바람직하게는 0.05 내지 0.15 중량%의 양의 베타 카로텐; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 탄산칼슘; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 콜레칼시페롤; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 크롬 피콜리네이트; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 콜라드 잎 분말; 바람직하게는 0.01 내지 0.06 중량%의 양의 황산제이구리; 시아노코발라민, 0.00; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 D1-알파 토코페롤 아세테이트; 바람직하게는 0.2 내지 1 중량%의 양의 푸라르산제일철; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 엽산; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 케일 잎; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 스테아르산마그네슘; 바람직하게는 0.04 내지 0.08 중량%의 양의 황산망간; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 니아신아미드; 바람직하게는 0.1 내지 0.6 중량%의 양의 판토텐산; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 피토나디온; 바람직하게는 0 중량%의 양의 요오드화칼륨; 바람직하게는 0.03 내지 0.1 중량%의 양의 피리독신 HCl; 바람직하게는 0.02 내지 0.1 중량%의 양의 리보플라빈; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 몰리브덴산나트륨; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 셀렌산나트륨; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 0.02 내지 0.1 중량%의 양의 티아민 모노니트레이트; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 삼염기성 인산칼슘; 및 바람직하게는 0.2 내지 0.8 중량%의 양의 산화아연을 포함한다.
변형에서, 단식 모방 식이 패키지 및 따라서 단식 모방 식이의 각각의 성분은 실질적으로 글루텐을 갖지 않거나(예컨대, 각각의 성분은 글루텐이 20 ppm 미만이다) 매우 낮는 글루텐(예컨대, 각각의 성분은 20 내지 100 ppm을 갖는다)을 갖는다. 다른 변형에서, 각각의 성분은 20 내지 60 g의 서빙 크기로 제공된다. 다른 변형에서, 너트-함유 영양 바아는 30 내지 60 g의 서빙 크기로 제공되고; 코코아-함유 영양 바아는 15 내지 40 g의 서빙 크기로 제공되며; 올리브 함유 조성물(해염 버젼)은 10 내지 20 g의 서빙 크기로; 올리브 함유 조성물(마늘 변형)은 10 내지 20 g의 서빙 크기로; 케일 크래커 조성물은 30 내지 60 g의 서빙 크기로 제공되고; 다른 버젼에서, 케일 크래커 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되며; 야채 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되고; 버섯 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되며; 토마토 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되고; 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되며; 퀴노아-함유 미네스트론 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되고; 호박 스프 조성물은 20 내지 50의 서빙 크기로 제공되고; 제1 야채 브로쓰 조성물은 5 내지 15의 서빙 크기로 제공되며; 제2 야채 브로쓰 조성물은 3 내지 15의 서빙 크기로 제공되고; 에너지 드링크 조성물은 1 내지 5 oz의 서빙 크기로 제공된다.
도 2. FMD는 내인성 코르티코스테론 생산을 증가시킨다. 코르티코스테론은 백혈구 분포, 수송(trafficking), 및 사멸에 영향을 미치는 광범위한 소염 및 면역억제 효과를 지닌 글루코코르티코이드 호르몬이다17 내지 20. FMD 치료는 대조군 식이 치료와 비교하여 증가된 코르티코스테론 수준을 생성하였다.
도 3. 표 1: FMD는 선천성 및 적응성 면역 반응 및 주요 위장 자가면역/염증 질환을 치료하기 위한 치료학적 표적으로서 사이토킨 둘 다를 변경시켰다.
도 4. 표 2: FMD는 결장 단축(colon shortening)을 방지하였다. 결장의 단축은 전통적으로 DSS 유도된 대장염과 관련되어 있다. FMD 치료된 그룹은 대조군 식이 치료된 그룹과 비교하여 DSS-유도된 결장 단축에 대한 보호를 나타내었다(p < 0.01).
도 5. 표 3: FMD는 결장 재생을 유발한다. 결장의 단축은 DSS 유도된 대장염과 전통적으로 관련되어 있다. FMD 주기는 결장이 IBD에 의해 단축된 후 적용되어, 결장 길이에 있어서 주요 증가를 유발하였으며, 이는 강력한 재생 효과를 나타낸다(p < 0.01).
도 6. 표 4. FMD는 선천성 면역 반응을 감소시킨다. FMD는 대조군과 비교하여 선천성 면역계의 수지 세포의 수 및 대식구의 수를 감소시켰다.
도 7. 표 5: FMD는 적응성 면역 반응을 감소시킨다. FMD 그룹은 대조군과 비교하여 B 림프구 및 자가면역 관련 Th1 및 Th17 림프구의 수를 감소시킨 반면 이는 소염 조절성 T 세포(Treg)를 증가시켰다.
도 8. 표 6: FMD는 자가면역-관련 사이토킨 생산(IFN-γ 및 IL-17)을 감소시키고 소염 사이토킨 생산(TL 내지 10)을 증가시킨다.
상세한 설명
이제 참고가 본 발명자들에게 현재 공지된 본 발명을 실시하는 가장 우수한 방식을 구성하는 본 발명의 현재 바람직한 조성물, 구현예, 및 방법에 대해 상세하게 이루어질 것이다. 도면은 필수적으로 확장할 필요는 없다. 그러나, 개시된 구현예는 다양하고 대안적인 형태로 구현될 수 있는 본 발명의 단순한 예시임이 이해되어야 한다. 따라서, 본원에 개시된 구체적인 세부사항은 제한하는 것으로 해석되어서는 안되며, 단순히 본 발명의 특정 국면에 대한 대표적인 기준으로서 및/또는 당해 분야의 숙련가가 본 발명을 다양하게 사용하도록 교시하기 위한 대표적인 기준으로 해석되어야 한다.
실시예에서 또는 달리 표현하여 나타낸 경우를 제외하고는, 반응 및/또는 사용의 물질 또는 조건의 양을 나타내는 본 상세한 설명에서의 모든 수치적 양은 본 발명의 최광의의 영역을 기술하는데 있어서 단어 "약"으로 변형되는 것으로 이해되어야 한다. 기술된 수치적 한계 내에서의 실시가 일반적으로 바람직하다. 또한, 달리 표현하여 기술하지 않는 한: 퍼센트, "의 부" 및 비 값은 중량 기준이고; 본 발명과 관련하여 제공된 목적에 적합하거나 바람직한 물질의 그룹 또는 부류의 설명은 그룹 또는 부류의 어떠한 2개 이상의 구성원의 혼합물이 동등하게 적합하거나 바람직함을 내포하고; 화학적 용어에서 성분의 설명은 설명 속에 명시된 특정 조합에 대한 첨가 시점에서의 성분을 지칭하며, 일단 혼합되면 혼합물의 성분들 중 화학적 상호작용을 필수적으로 배제하지 않고; 두문자어의 첫번째 정의 또는 다른 약어는 본원에서 동일한 약어의 모든 후속적인 사용에 적용되며 초기 정의한 약어의 일반적인 문법적 변화에도 필요한 부분만 약간 수정하여 적용되며; 달리 표현하여 기술하지 않는 한, 특성의 측정은 이전 또는 이후에 동일한 특성에 대해 참고된 바와 동일한 기술에 의해 결정된다.
용어 "포함하는"은 "포함하는", "갖는", "함유하는" 또는 "로 특징화되는"과 동의어이다. 이들 용어들은 포괄적이고 확장가능하며(open-ended) 추가의, 인용되지 않은 요소 또는 방법 단계들을 배제하지 않는다.
어구 "로 이루어진"은 청구범위에서 명시되지 ?은 어떠한 요소, 단계, 또는 성분도 배제한다. 이러한 어구가 청구범위의 서두 직후보다는 청구범위의 본문의 절에 나타난 경우, 이는 이러한 절에 제시된 요소만을 한정하며; 다른 요소들은 전체로서 청구범위로부터 배제되지 않는다.
어구 "로 필수적으로 이루어진"은 청구범위의 영역을 구체적인 물질 또는 단계, 및 청구된 주제의 기본적이고 신규한 특성(들)에 실질적으로 영향을 미치지 않는 것들로 한정한다.
또한 구체적인 성분 및/또는 조건이 물론 변할 수 있으므로, 본 발명이 하기 기술된 구체적인 구현예 및 방법에 한정되지 않음은 이해되어야 한다. 또한, 본원에 사용된 기술은 본 발명의 특수한 구현예를 기술하기 위한 목적 뿐 아니라 어떠한 방식으로도 한정하는 것으로 의도되지 않는다.
또한, 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 것으로서, 단수 형태("a," "an," 및 "the")는 내용이 달리 명확하게 나타내지 않는 한 복수 참고를 포함한다. 예를 들면, 단수 성분에 대한 참고는 다수의 성분을 포함하는 것으로 의도된다.
본 명세서 전반에 걸쳐서, 공보가 언급되는 경우, 이들 공보의 개시내용은 이들의 전문으로서 본 발명이 속한 당해 분야의 기술 상태를 보다 충분히 설명하기 위해 본 출원에 참고에 의해 본원에 포함된다.
본 명세서 전반에 걸쳐서, 공보가 언급되는 경우, 이들 공보의 개시내용은 이들의 전문으로서 본 발명이 속한 당해 분야의 기술 상태를 보다 충분히 설명하기 위해 본 출원에 참고에 의해 본원에 포함된다.
용어 "킬로칼로리"(kcal) 및 "칼로리(Calorie)"는 식품 칼로리를 지칭한다. 용어 "칼로리(calorie)"는 소위 작은 칼로리를 지칭한다.
용어 "단식 모방 식이"(FMD)는 대상체(subject)에게 이들의 정상 칼로리 섭취의 최대 50%와 그러나 일부 영양 성분을 공급하여 단식을 모사하지만 대상체는 완전히 굶지 않는 전형적으로 단식 효과를 모방한 식이를 의미한다. 유용한 단식 모방 및 향상 식이 및 본 발명의 내용에서 IGF 내지 1 및 IGFBP1과 같은 마커(marker)에 있어서 이들 식이의 효과를 모니터링하기 위한 방법은 2014년 5월 9일자로 출원된 미국 특허원 제14/273946호; 2014년 9월 26일자로 출원된 제14/497752호; 2010년 10월 22일자로 출원된 제12/910508호; 2012년 10월 26일자로 출원된 제13/643673호; 2013년 7월 29일자로 출원된 제13/982307호; 2013년 10월 22일자로 출원된 제14/060494호; 2014년 2월 12일자로 출원된 제14/178953호; 2014년 7월 1일자로 출원된 제14/320996호; 2015년 3월 27일자로 출원된 제14/671622호에 설정되어 있으며; 이들 특허원의 전체 개시내용은 본원에 참고로 포함된다. 미국 특허원 제14/060494호 및 제14/178953호에 제시된 단식 모방 식이는 본 발명에서 특히 유용한 것으로 밝혀졌다. FMD 식이의 추가의 예는 미국 특허원 제15148251호 및 WIPO 공개공보 제WO2011/050302호 및 WIPO 공개공보 제WO2011/050302호에서 발견되며; 이의 전체 개시내용은 본원에 참고로 포함된다.
본 발명은 적어도 하나의 구현예에서, 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 방법을 제공함으로써 선행 기술의 하나 이상의 문제점을 해결한다. 이 방법은 위장 자가면역/염증 질환을 가진 대상체를 확인하는 단계를 포함하는 단계를 포함한다. 단식 모방 식이(FMD)는 대상체에게 제1 기간 동안 투여된다. 전형적으로, FMD의 투여는 예정된 간격으로 다수의 횟수로 반복된다. 구체적으로, FMD는 1주 내지 6개월의 간격으로 반복한다. 일부 변형에서, 정상의 식이를 FMD의 주기들 사이에 투여한다. 이러한 맥락에서, 정상의 식이는 대상체의 체중을 유지하기에 충분한 칼로리 섭취의 식이이다. 구체적으로, 정상의 칼로리 섭취는 대상체에게 1500 내지 2500 kcal 또는 1800 내지 2300 kcal, 또는 1800 내지 2000 kcal를 제공한다.
FMD는 대상체에게 제1 기간 동안 투여된다. 일부 변형에서, 제1 기간은 선호도의 증가하는 순서, 3, 5, 6, 또는 7일과 동일하거나 이보다 크다. 또한, 제1 기간은 선호도의 증가하는 순서, 20, 15, 10, 또는 8일 이하이다. 한 가지 개선에서, 제1 기간은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10일이다. 또 다른 개선예에서, 제1 주기는 5 내지 10일이다. 본원에 제시된 방법의 일부 변형에서, 단식 모방 및 향상 식이는 제1 간격에서 반복된다. 예를 들면, 단식 모방 및 향상 식이는 3개월 내지 1년 이상(예컨대, 1 내지 5년)일 수 있는 대상체의 치료 기간 동안 1개월에 1회 개시될 수 있다.
일부 변형에서, 본원에 제시된 방법 각각에 대한 단식 모방 식이는 최대, 선호도의 증가 순서로 대상체의 정상 칼로리 섭취의 50 %, 40 %, 30 %, 또는 100%를 제공한다. 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 적어도, 선호도의 증가 순서로 대상체의 정상 칼로리 섭취의 5 %, 10 %, 또는 20 %를 제공한다. 대상체의 정상 칼로리 섭취는 대상체가 그/그녀의 체중을 유지하기 위해 소비하는 kcal의 수이다. 대상체의 정상 칼로리 섭취는 대상체를 인터뷰하거나 대상체의 체중을 고려함으로써 평가할 수 있다. 대강의 지침으로서, 대상체의 정상의 칼로리 섭취는 남성의 경우 평균 2600 kcal/일이고 여성의 경우 1850 kcal/일이다. 특정의 예에서, 단식 모방 식이는 대상체에게 700 내지 1200 kcal/일을 제공한다. 특히 유용한 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 평균 체중의 남성 대상체에게 최대 1100 kcal/일 및 평균 체중의 여성 대상체에게 최대 900 kcal/일을 제공한다. 일부 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 선호도의 증가 순서로, 최대 1500 kcal/일, 1400 kcal/일, 1300 kcal/일, 1200 kcal/일, 1100 kcal/일, 1000 kcal/일, 900 kcal/일, 800 kcal/일, 700 kcal/일, 600 kcal/일, 500 kcal/일, 또는 2500 kcal/일을 제공한다. 일부 추가의 한 가지 구현예에서, 단식 모방 식이는 선호도의 증가하는 순서로, 적어도 0 kcal/일, 10 kcal/일, 100 kcal/일, 200 kcal/일, 300 kcal/일, 400 kcal/일, 또는 500 kcal/일을 제공한다.
특정의 변형에서, 단식 모방 및 향상된 식이는 첫날(1일)에 대상체의 파운드당 4.5 내지 7 킬로칼로리에 이어서 둘째날부터 마지막 날까지 일당 대상체 파운드당 3 내지 5 킬로칼로리를 제공한다. 단식 모방 및 향상 식이의 주기 후, 제2 식이를 제2 주기 동안 대상체에게 투여한다. 한 가지 구현예에서, 제2 식이는 단식 모방 및 향상 식이 후 10 내지 26일 동안(예컨대, 즉시) 대상체의 정상 칼로리 소비의 20 퍼센트 이내인 전체 칼로리 소비를 제공한다.
FMD를 위한 소비 안내서는 칼로리, 거대영양소 및 미세영양소에 대한 영양 분석(Nutrition Facts)을 포함한다. 칼로리는 사용자 체중에 따라 소비된다. 총 칼로리 소비는 1일 동안 파운드 당 4.5 내지 7 칼로리(또는 킬로그램당 10 내지 16 칼로리) 및 2 내지 5일 동안 및 어떠한 나머지 날 동안 파운드 당 3 내지 5 칼로리(또는 킬로그램당 7 내지 11 칼로리)이다. 상기 제시된 구현예의 변형에서, 단식 모방 식이는 1일 동안 40 그램 미만의 당, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 30 그램 미만의 당, 1일 동안 28 그램 미만의 단백질, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 18 그램 미만의 단백질, 1일 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한(즉, 보다 높은 예정된 칼로리 소비에 이르기 위한) 20 내지 100 또는 20 내지 30 그램 이상의 일불포화 지방, 1일 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 6 내지 30 또는 6 내지 10 그램 이상의 다중불포화 지방, 1일 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 2 내지 12 그램 이상의 포화 지방, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 10 내지 50 또는 10 내지 15 그램 이상의 일불포화 지방, 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 3 내지 15 또는 3 내지 5 그램 이상의 다중불포화 지방, 2 내지 5일, 또는 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위한 1 내지 12 또는 1 내지 6 그램 이상의 포화 지방을 제공한다. 정상의 칼로리 섭취만큼 높을 수 있는 앞서 기술한 보다 높은 칼로리 소비에 도달하기 위해서, 상기 기술된 지방 및 특허의 어느 부분에 기술된 식물 기원한 탄수화물 공급원(야채 스프 및 칩)을 사용할 수 있다. 50%로부터 정상까지 제한된 범위의 칼로리를 사용한 FMD는 효과적인 것으로 예측되지만, 본원에 기술된 50% 이상의 제한된 식이보다는 효과적이지 않다.
상기 제시된 구현예의 다른 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 8 내지 10 kcal를 제공한다. 이러한 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 30 그램 미만의 당, 각각의 식이 일 동안 18 그램 미만의 단백질, 각각의 식이 일 동안 9 내지 15 그램의 일불포화 지방, 및 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 내지 5.5 그램의 포화 지방을 제공한다.
상기 제시된 구현예의 여전히 다른 구현예에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 5 내지 8 kcal를 제공한다. 이러한 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 20 그램 미만의 당, 각각의 식이 일 동안 12 그램 미만의 단백질, 및 각각의 식이 일 동안 6.5 내지 10 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1.5 내지 4 그램의 포화 지방을 제공한다.
상기 제시된 구현예의 여전히 다른 구현예에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 0 내지 3 kcal를 제공한다. 이러한 변형에서, 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 5 그램 미만의 당, 각각의 식이 일 동안 3 그램 미만의 단백질, 및 각각의 식이 일 동안 2.5 그램의 일불포화 지방, 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 포화 지방을 제공한다.
단식 모방 식이는 사실상 어떠한 지방 공급원도 포함할 수 있으나, 일불포화 및 다중불포화 지방 공급원을 포함하는, 불포화 지방이 높은 공급원이 특히 유용하다. 일불포화 식품 공급원의 적합한 예는 땅콩 버터, 올리브, 견과류(예컨대, 아몬드, 피칸(pecan), 월넛(walnut), 피스타치오, 캐쉬넛(cashew), 마카다미아(macadamia)), 아보카도, 종자(예컨대, 참깨), 오일(예컨대, 올리브, 참깨, 땅콩, 카놀라) 등을 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 다중불포화 식품 공급원의 적합한 예는 월넛, 종자(예컨대, 호박, 해바라기), 아마씨, 어류(예컨대, 연어, 참치, 고등어), 오일(예컨대, 잇꽃, 대두, 옥수수)을 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 제1 식이는 또한 식물성 추출물, 광물, 오메가-3/6 필수 지방산, 및 이의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 성분을 포함한다. 하나의 개선예에서, 이러한 식물성 추출물은 야채의 5개의 권장된 1일 서빙(serving)의 균등물을 제공한다. 식물성 추출물의 적합한 공급원은 청경채, 케일, 상추, 아스파라거스, 당근, 버터넛 스쿼시(butternut squash), 알파파, 완두콩, 토마토, 양배추, 꽃양배추, 비트를 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 오메가 내지 3/6 필수 지방산에 적합한 공급원은 연어, 참치, 고등어, 블루피쉬(bluefish), 황새치 등과 같은 어류를 포함한다.
변형에서, 단식 모방 식이는 다음의 미량영양소(micronutrient)(적어도 95%의 비-동물계)를 포함한다: 1일당 5,000 IU 초과의 비타민 A(1일부터 최종일 까지); 1일당 60 내지 240 mg의 비타민 C(1일부터 최종일 까지); 1일당 400 내지 800 mg의 칼슘(1일부터 최종일 까지); 1일당 7.2 내지 14.4 mg의 철(1일부터 최종일 까지); 1일당 200 내지 400 mg의 마그네슘(1일부터 최종일 까지); 1일당 1 내지 2 mg의 구리(1일부터 최종일 까지); 1일당 1 내지 2 mg의 마그네슘(1일부터 최종일 까지); 1일당 3.5 내지 7 mcg의 셀레늄(1일부터 최종일 까지); 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B1(1일부터 최종일 까지); 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B2(1일부터 최종일 까지); 1일당 20 내지 30 mg의 비타민 B3(1일부터 최종일 까지); 1일당 1 내지 1.5 mg의 비타민 B5(1일부터 최종일 까지); 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B6(1일부터 최종일 까지); 1일당 240 내지 480 mcg의 비타민 B9(1일부터 최종일 까지); 1일당 600 내지 1000 IU의 비타민 D(1일부터 최종일 까지); 1일당 14 내지 30 mg의 비타민 E(1일부터 최종일 까지); 1일당 80 mcg 초과의 비타민 K(1일부터 최종일 까지); 16 내지 25 mcg의 비타민 B12가 전체 5일의 기간 동안 제공되고; 600 mg의 도코사헥사네노산(DHA, 조류 기원)이 전체 5일 동안 제공되다. FMED 식이는 케일, 캐슈, 후추, 양파, 레몬 쥬스, 효모, 및 강황, 버섯, 당근, 올리브 오일, 비트 쥬스, 시금치, 토마토, 콜라드(Collard), 광대나물(Nettle), 백리향, 염, 후추, 비타민 B12(시아노코발라민), 비트, 버터넛 스쿼시, 콜라드, 토마토, 오레가노, 토마토 쥬스, 오렌지 쥬스, 셀러리, 배추 상추, 시금치, 쿠민(Cumin), 오렌지 껍질, 시트르산, 너트맥, 클로브(clove), 및 이의 조합물을 포함하는 천연 공급원으로부터의 높은 미량영양소(즉, 50 중량% 초과)를 주로 제공한다. 표 1은 FMD 식이에서 제공될 수 있는 추가의 미량영양소 보충물의 예를 제공한다.
일부 변형에서, 제2의 식이는 대상체에게 제2 기간 동안 투여된다. 제2 식이는 대상체의 정상 칼로리 소비의 10% 내에 있는 전체 칼로리 소비를 제공한다. 본 발명이 제2 기간에 의해 유의적으로 제한되지 않지만, 제2 기간은 7일 내지 6개월 이상일 수 있다. 전형적으로, 제2 식이는 단식 모방 및 향상 식이 이후에 25일 내지 26일 동안 투여될 수 있다. 일부 개선예에서, 제2 식이는 최대, 증가하는 선호도의 순서로, 2500 kcal/일, 2400 kcal/일, 2300 kcal/일, 2200 kcal/일, 2100 kcal/일, 2000 kcal/일, 1900 kcal/일, 1800 kcal/일, 1700 kcal/일, 1600 kcal/일, 또는 1500 kcal/일을 제공한다. 일부 추가의 개선예에서, 제2 식이는 적어도, 증가하는 선호도 순서로, 1200 kcal/일, 1300 kcal/일, 1400 kcal/일, 1500 kcal/일, 1600 kcal/일, 1700 kcal/일, 또는 1800 kcal/일을 제공한다.
다른 구현예에서, 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 식이 패키지가 제공된다. 변형에서, 식이는 상기 제시된 방법 및 투여 스케쥴에 따라서, 상기 제시된 칼로리, 식품 및 영양 명세를 포함한다. 예를 들면, 식이 패키지는 투여 스케쥴을 사용하여 대상체에게 예정된 기간 동안 투여될 제1 식이에 대한 제1 세트의 규정식량을 포함한다. 제1 식이는 첫째날 동안 40 그램 미만의 당; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 30 그램 미만의 당; 첫째날 동안 28 그램 미만의 단백질; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 18 그램 미만의 단백질; 첫째날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 20 내지 100 또는 20 내지 30 그램 이상의 일불포화 지방; 첫째날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 6 내지 30 또는 6 내지 10 그램 이상의 다중불포화 지방; 첫째날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 2 내지 12 그램 이상의 포화 지방; 2 내지 5일째 및 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 10 내지 50 또는 10 내지 15 그램 이상의 일불포화 지방; 2 내지 5일, 또는 어떠한 나머지 날 동안 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 3 내지 15 또는 3 내지 5 그램 이상이 다중불포화 지방; 2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날에 보다 높은 칼로리 섭취에 이르기 위한 1 내지 30 또는 1 내지 6 그램 이상의 포화 지방; 및 매일 및 어떠한 나머지 날 동안 미량영양소 조성물을 제공한다. 하나의 개선예에서, 식이 패키지은 또한 본원의 방법에 따른 단식 모방 식이를 투여하기 위한 설명서, 및 특히, 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위해 대상체에게 식이 패키지를 투여하기 위한 설명서를 포함하며, 상기 설명서는 투여 스케쥴을 포함한다. 정상의 칼로리 섭취만큼 높을 수 있는 앞서의 보다 높은 칼로리 소비에 이르기 위하여, 상술한 지방 및 상기 특허의 어느 곳에 기술된 식물 기원한 탄수화물 공급원(야채 스프 및 칩)의 동일한 부분을 사용할 수 있다. 칼로리가 50% 제한으로부터 정상까지의 범위인 FMD는 효과적인 것으로 예측되지만, 본 출원에 기술된 50% 이상 제한된 식이보다 덜 효과적인 것으로 예측된다.
변형에서, 식이 패키지의 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 8 내지 25 또는 8 내지 10 kcal; 각각의 식이 일 동안 30 그램 미만의 당; 각각의 식이 일 동안 18 그램 미만의 단백질; 및 각각의 식이 일 동안 9 내지 30 또는 9 내지 15 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 9 또는 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 내지 10 또는 1 내지 5.5 그램의 포화 지방을 제공한다. 다른 변형에서, 식이 패키지의 단식 모방 식이는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 5 내지 8 kcal; 각각의 식이 일 동안 20 그램 미만의 당; 각각의 식이 일 동안 12 그램 미만의 단백질; 및 각각의 식이 일 동안 6.5 내지 10 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1.5 내지 4 그램의 포화 지방을 제공한다. 여전히 다른 변형에서, 식이 패키지는 각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 0 내지 3 kcal; 각각의 식이 일 동안 5 그램 미만의 당; 각각의 식이 일 동안 3 그램 미만의 단백질; 및 각각의 식이 일 동안 2.5 그램 미만의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 포화 지방을 제공한다.
제1 세트의 규정식량은 또한 1 내지 5일 동안 1일당 400 내지 800 mg의 칼슘; 1 내지 5일 동안 1일당 7.2 내지 14.4 mg의 철; 1 내지 5일 동안 1일당 200 내지 400 mg의 마그네슘; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 2 mg의 구리; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 2 mg의 마그네슘; 및 1 내지 5일 동안 1일당 3.5 내지 7 mcg의 셀레늄을 제공할 수 있다. 한 가지 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B1; 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B2; 1 내지 5일 동안 1일당 20 내지 30 mg의 비타민 B3; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 1.5 mg의 비타민 B5; 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B6; 1 내지 5일 동안 1일당 240 내지 480 mcg의 비타민 B9; 1 내지 5일 동안 1일당 600 내지 1000 IU의 비타민 D; 1 내지 5일 동안 1일당 14 내지 30 mg의 비타민 E; 1 내지 5일 동안 1일당 80 mcg 초과의 비타민 K; 및 16 내지 25 mcg의 비타민 B12가 예정된 기간 동안 제공된다. 추가의 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 예정된 기간동안 600 mg의 도코사헥사에노산(DHA, 조류 내지 기원됨)을 제공한다. 하나의 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 또한 900 내지 1600 IU의 양의 비타민 A; 10 내지 20 mg의 양의 아스코르브산; 60 내지 100 mg의 양의 탄산칼슘; 3 내지 6 mg의 양의 푸마르산철; 0.001 내지 0.005 mg의 양의 콜레칼시페롤; 3 내지 7 mg의 양의 dl-알파 토코페릴 아세테이트; 0.1 내지 0.04 mg의 양의 파이토나디온(phytonadione); 0.15 내지 0.5 mg의 양의 티아민 모노니트라테인; 0.2 내지 0.6 mg의 양의 리보플라빈; 및 3 내지 7mg의 양의 니아신아미드를 갖는 성분을 제공한다. 하나의 개선예에서, 제1 세트의 규정식량은 또한 1.5 내지 4.0 mg의 양의 판토텐산칼슘; 0.3 내지 0.7 mg의 양의 피리독신 하이드로클로라이드; 0.01 내지 0.02 mg의 양의 바이오틴; 0.07 내지 0.14 mg의 양의 엽산; 0.001 내지 0.002 mg의 양의 시아노코발라민; 0.014 내지 0.022 mg의 양의 크롬 피콜리네이트; 0.18 내지 0.32 mg의 양의 황산제이구리; 0.03 내지 0.045 mg의 양의 요오드화칼륨; 20 내지 32 mg의 양의 산화마그네슘; 0.3 내지 0.7 mg의 양의 황산마그네슘; 0.014 내지 0.023 mg의 양의 몰리브덴산나트륨; 0.014 내지 0.023 mg의 양의 셀레늄산나트륨; 및 3 내지 5 mg의 양의 산화아연을 갖는 성분을 제공한다.
일부 변형에서, 식이 패키지는 제2 기간 동안 대상체에게 투여될 제2 식이를 위한 제2 세트의 규정식량을 포함한다. 제2 식이는 제1 식이에 이어서 25 내지 26일 동안 대상체의 정상 칼로리 소비의 10 퍼센트 이내인 전체 칼로리 소비를 제공한다. 특히, 제2 식이는 상기 제시된 바와 같은 대상체의 정상 식이에 대해 칼로리, 식품 및 영양 명세를 제공한다.
단식 모방 식이의 특히 유용한 버젼은 2017년 2월 14일자로 출원된 미국 특허원 제15/432803호에 개시되어 있으며; 이의 전체 개시내용은 본원에 참고로 포함된다. 특히, 본원에 제시된 방법에서 단식 모방 식이를 시행하기 위한 특정의 구체적인 식사 성분을 지닌 식이 패키지가 제공된다. 한 가지 개선예에서, 식이 패키지는 또한 본원의 방법에 따른 단식 모방 식이를 투여하기 위한 설명서, 및 특히 투여 스케쥴을 포함하는 설명서와 함께 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위해 대상체에게 식이 패키지를 투여하기 위한 설명서를 포함한다. 하나의 변형에서, 단식 모방 식이 패키지 및 이의 관련된 단식 모방 식이는 상기 제시된 예정된 수의 날(예컨대, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10일) 동안 1일 식사 부분을 제공한다. 단식 모방 식이 패키지는 케일 크래커 조성물, 제1의 야채 브로쓰 조성물, 버섯 스프 조성물, 토마토 스프 조성물, 퀴노아(quinoa)-함유 미네스트론 스프 조성물, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물, 및 호박 스프 조성물을 포함한다. 특징적으로, 1일 식사 부분은 식사 서빙으로 또는 식사로 분할될 총 1일 서빙으로 패키지된다. 한 가지 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지 및 이의 관련된 단식 모방 식이는 너트-함유 영양 바아, 코코아-함유 영양 바아, 제1 올리브-함유 조성물, 제1 야채 브로쓰 조성물, 스피아민트를 포함하는 차 조성물, 에너지 드링크 조성물, 미량영양소 조성물, 및 조류 오일 조성물을 추가로 포함한다. 추가의 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지 및 이의 관련된 단식 모방 식이는 제2 올리브-함유 조성물, 제2 야채 브로쓰 조성물, 스피아민트 및 레몬을 포함하는 차 조성물, 및 히비스커스(hibiscus)를 포함하는 차 조성물을 추가로 포함한다. 본원에 제시된 스프, 브로쓰, 차 및 에너지 조성물 각각은 소비하는 경우 물을 첨가하도록 설계된다.
단식 모방 식이 패키지의 다른 변형에서, 식이 패키지는 너트-함유 영양 바아, 코코아-함유 영양 바아, 제1 올리브-함유 조성물, 케일 크래커 조성물, 야채 스프 조성물, 제1 야채 브로쓰 조성물, 스피아민트를 포함하는 차 조성물, 에너지 드링크 조성물, 미량영양소 조성물, 및 조류 오일 조성물을 포함한다. 특징적으로, 1일 식사 부분은 식사 서빙으로 또는 식사로 분할될 총 1일 서빙으로 패키지된다. 이러한 식이 패키지는 또한 식사 서빙 또는 식사로 분할될 총 1일 서빙으로 패지지되는 1일 식사 부분을 사용하여 상기 제시된 바와 같은 예정된 수의 날들 동안 1일 식사 부분을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지는 버섯 스프 조성물, 토마토 스프 조성물, 퀴노아-함유 미네스트론 조성물, 및 호박 스프 조성물을 추가로 포함한다. 추가의 개선예에서, 단식 모방 식이 패키지는 제2 올리브-함유 조성물, 제2 야채 브로쓰 조성물, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물, 스피아민트 및 레몬을 포함하는 차 조성물, 및 히비스커스를 포함하는 차 조성물을 추가로 포함한다.
상기 제시된 바와 같이, 단식 모방 식이 패키지는 단식 모방 식이를 위해 투여되는 구체적인 식사 성분을 포함한다. 전형적으로, 조성물은 다음과 같다. 너트-함유 영양 바아는 아몬드 식사 및 마카다미아 너트를 포함한다. 코코아-함유 영양 바아는 아몬드 버터, 아몬드, 및 현미 크리스피(brown rice crispy)(예컨대, 튀긴 현미(brown puffed rice))를 포함한다. 버섯 스프 조성물은 현미 분말, 당근, 이눌린, 및 버섯을 포함한다. 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 흰콩, 양배추, 및 감자를 포함한다. 제1 야채 브로쓰 조성물은 당근, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 및 토마토를 포함한다. 제2 야채 브로쓰 조성물은 당근, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 대두 레시틴, 및 토마토를 포함한다. 에너지 드링크 조성물은 글리세린 및 물을 포함한다. 조류 오일 조성물(algal oil composition)은 스키조카트리움(schizocatrium) 조류 오일을 포함한다. 미량영양소 조성물은 비트 뿌리 분말, 탄산칼슘, 당근, 콜라드 잎(collard leaf), 케일 잎, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 미량영양소 조성물은 비타민 A, 비타민 C, Ca, Fe, 비타민 D3, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B3, 비타민 B5, 비타민 B6, 비타민 B7, 비타민 B9, 비타민 B12, Cr, Cu, I, Mg, Mn, Mo, Se, 및 Zn을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 너트-함유 영양 바아(L-Bar 너트 기준)는 아몬드 식사 및 마카다미아 너트를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 너트-함유 영양 바아(L-Bar 너트 기준)는 바람직하게는 20 내지 35 중량%의 양의 아몬드 식사; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 코코넛; 바람직하게는 1 내지 8 중량%의 양의 코코넛 오일; 바람직하게는 1 내지 8 중량%의 양의 아마씨 오일(flax seed oil); 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 꿀; 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 마카다미아 너트; 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 피칸; 바람직하게는 0.1 내지 0.8 중량%의 양의 염; 및 임의로 바람직하게는 0.3 내지 1.5 중량%의 양의 바닐라를 포함한다.
한 가지 개선예에서, 코코아-함유 영양 바아(L-바아 쵸코크리스프(ChocoCrisp))는 아몬드 버터, 아몬드, 및 현미 크리스피(PGP 10235)를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 코코아-함유 영양 바아 (L-바아 초코크리스프)는 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 아몬드 버터; 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 아몬드; 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 현미 크리스피 (PGP 10235); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 현미 시럽; 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 초코렛 액(liquor), 바람직하게는 0.4 내지 1.6 중량%의 양의 코코아 버터; 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 코코아 분말; 바람직하게는 18 내지 38 중량%의 양의 섬유 시럽 SF75, 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 아마씨 오일; 바람직하게는 0.1 내지 0.4 중량%의 양의 염 및 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 당을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제1 올리브-함유 조성물(해염(sea salt) 버젼)은 올리브, 올리브 오일, 및 해염을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제1 올리브-함유 조성물(해염)은 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 락트산; 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 50 내지 97 중량%의 양의 올리브(미가공의, 씨를 발라낸 녹색); 바람직하게는 0.8 내지 3 중량%의 양의 염(reg., 코셔(kosher), 해염); 및 바람직하게는 0.1 내지 0.5 중량%의 양의 백리향을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제2 올리브-함유 조성물(마늘 버젼)은 올리브, 올리브 오일, 및 마늘을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제2 올리브-함유 조성물(마늘)은 바람직하게는 0.1 내지 0.6 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 락트산; 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 50 내지 97 중량%의 양의 올리브(미가공의, 씨를 발라낸 녹색); 바람직하게는 0.8 내지 3 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 0.1 내지 0.5 중량%의 양의 백리향을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 케일 크래커 조성물은 케일, 아몬드, 타피오카 가루, 및 임의로 참깨 씨를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 케일 크래커 조성물은 바람직하게는 15 내지 40 중량%의 양의 아몬드; 바람직하게는 0.1 내지 0.4 중량%의 양의 검정색 후추; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 치아 씨(chia seed); 바람직하게는 0.4 내지 1.2 중량%의 양의 칠리 후추; 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 커민 씨; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 아마 씨; 바람직하게는 0.02 내지 0.04 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 케일; 약 2 내지 7 중량%의 양의 오일(해바라기 씨); 전형적으로 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 양파(분말, 잘게 썰은); 바람직하게는 0.01 내지 0.06 중량%의 양의 오레가노; 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 염; 바람직하게는 15 내지 35 중량%의 양의 참깨 씨; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 당(코코넛); 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 타피오카 가루; 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 식초(코코넛); 바람직하게는 2 내지 12 중량%의 양의 물(정제된); 및 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
또 다른 개선예에서, 케일 크래커 조성물은 케일, 아마씨 골든(flax seeds golden), 참깨 시, 및 해바라기 씨를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 사과 식초(apple cider vinegar); 바람직하게는 0.4 내지 1.3 중량%의 양의 흑색 후추; 바람직하게는 4 내지 13 중량%의 양의 캐슈;바람직하게는 0.4 내지 1.3 중량%의 양의 딜 위드(dill weed); 바람직하게는 13 내지 40 중량%의 양의 아마 씨 골든; 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 대마씨(hemp seed); 바람직하게는 14 내지 42 중량%의 양의 케일; 바람직하게는 0.5 내지 1.6 중량%의 양의 백색의 건조된 양파(분말, 잘게 썰은); 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 호박 씨; 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 참깨 씨; 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 해바라기 씨; 및 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 야채 스프 조성물은 양파, 토마토, 시금치, 녹차 추출물, 임의로 쌀가루, 임의로 현미 가루, 임의로, 당근, 및 임의로 이눌린, 리크(leek)를 포함하며, 한 가지 개선예에서, 야채 스프 조성물은 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 바질(건조된 전체 잎); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 현미 분말(통 알곡); 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 5 내지 15 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 리크(leek; 과립 -10+40); 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 4 내지 15 중량%의 양의 양파(분말, 잘게 썰은); 바람직하게는 0.3 내지 0.8 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 붉은 파프리카 링(red bell pepper); 바람직하게는 18 내지 50 중량%의 양의 현미 분말; 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.4 내지 1.5 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.5 내지 1.8 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다. 쌀 분말을 갖는 본원에 제시된 야채 스프 조성물 및 어떠한 조성물 중에서, 쌀 분말은 찰지거나 또는 찰지지 않을 수 있거나, 분쇄되거나 분쇄되지 않을 수 있다.
또 다른 개선예에서, 야채 스프 조성물은 당근, 이눌린, 리크, 양파 및 쌀가루를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 야채 스프 조성물은 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 건조된, 바질, 전체 잎; 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 이눌린; 1 내지 5 중량%의 양의 리크; 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 백색의 건조된(분말, 잘게 썬) 양파; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 적색 후추; 13 내지 40 중량%의 양의 쌀가루; 4 내지 12 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 0.2 내지 1 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 및 바람직하게는 3 내지 13 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된 과립)를 포함한다.
한 가지 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 버섯, 녹차 추출물, 임의로 현미 가루, 임의로 당근, 및 임의로 이눌린을 포함한다. 한 가지 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 바람직하게는 10 내지 30 중량%의 양의 현미 가루(통 알곡); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 버섯(유럽 혼합물(European mix), 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 양파(바람직하게는 분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.1 내지 0.5 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 18 내지 50 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
또 다른 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 당근, 이눌린, 버섯, 양파, 및 쌀가루를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 버섯 스프 조성물은 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 버섯(유럽 혼합물), (분말 & 조각)탈수된; 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 15 내지 45중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 및 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 토마토 스프 조성물은 토마토, 녹차 추출물, 임의로 이눌린, 및 임의로 양파를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 토마토 스프 조성물(신규)은 바람직하게는 0.2 내지 0.7 중량%의 양의 바질(건조된, 전체 잎); 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 현미 가루(통 알곡); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 바람직하게는 (분말, 잘게 썬) 양파; 바람직하게는 0.1 내지 0.6 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 18 내지 50 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 9 중량%의 양의 염; 바람직하게는 12 내지 36 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 및 바람직하게는 0.5 내지 3 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
또 다른 개선예에서, 토마토 스프 조성물은 토마토, 이눌린, 올리브, 양파, 감자, 및 쌀가루를 포함한다. 여전히 다른 개선예에서, 토마토 스프 조성물은 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 건조된 전체 잎의 바실; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 8 내지 24 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.3 내지 0.9 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 9 내지 27 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 8 내지 24 중량%의 양의 토마토, (과일 분말, 태양 건조된 과립); 및 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프 조성물은 퀴노아, 녹차 추출물, 임의로 올리브 오일, 임의로 양배추, 임의로 감자, 임의로 쌀가루, 및 임의로 토마토를 포함하며 임의로 강황은 포함하지 않는다. 한 가지 개선예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프 조성물은 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 바질(건조된, 전체 잎); 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 브로콜리 분말; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 백색 양배추(플레이크); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 0.07 내지 0.2 중량%의 양의 셀러리 씨(분말); 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 0.7 내지 2 중량%의 양의 리크(과립 -10+40); 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 퀴노아; 바람직하게는 7 내지 20 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.6 내지 2 중량%의 양의 효모 추출물; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 주키니(분말, 깍뚝썰기된)를 포함한다.
또 다른 개선예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프는 퀴노아, 양배추, 감자, 및 쌀가루를 포함한다. 여전히 또 다른 구현예에서, 퀴노아-함유 미네스트론 스프는 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 건조된 전체 잎의 바질; 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 브로콜리 분말; 바람직하게는 0.6 내지 2.2 중량%의 양의 백색 양배추(플레이크); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 2 내지 6 중량%의 양의 셀러리악(celeriac); 바람직하게는 0.6 내지 1.8 중량%의 양의 셀러리 씨 분말; 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 8 내지 23 중량%의 양의 퀴노아; 바람직하게는 7 내지 22 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 사보이 양배추(savoy cabbage); 바람직하게는 0.7 내지 2.2 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 0.6 내지 1.8 중량%의 양의 강황; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 효모 추출물; 및 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 주키니(분말, 깍뚝썰기된)를 포함한다.
한 가지 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 콩(예컨대, 그레이트 노던 빈(great northern beans)), 그레이트 차 추출물, 임의로 양배추, 및 임의로 감자를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 콩(그레이트 노던); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 백색 양배추(플레이크); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 4 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 0.02 내지 0,06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 리크(과립 -10+40); 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.2 내지 1 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 15 내지 45 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 2 내지 7 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조됨, 과립); 및 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 갈색 콩, 당근, 완두콩, 감자, 및 쌀가루를 포함한다. 또 다른 개선예에서, 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 당근(탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 1 내지 5 중량%의 양의 셀러리악; 바람직하게는 0.5 내지 1.6 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 리크; 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 건조된 백색의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 5 내지 18 중량%의 양의 완두콩; 바람직하게는 8 내지 24 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 5 내지 18 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 4 내지 14 중량%의 양의 염(reg., 코셔, 해염); 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 0.9 to 2.8 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된 과립); 바람직하게는 0.3 내지 1.2 중량%의 양의 강황; 및 바람직하게는 0.5 내지 1.5 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 호박 스프 조성물은 호박, 녹차 추출물, 임의로 쌀가루, 임의로 당근, 및 임의로 현미 가루를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 호박 스프 조성물(신규)은 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 현미 가루(통 알곡); 바람직하게는 2 내지 8 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.02 내지 0.06 중량%의 양의 녹차 추출물; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 이눌린; 바람직하게는 1 내지 7 중량%의 양의 오일(올리브); 바람직하게는 1.0 내지 3 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 20 내지 60 중량%의 양의 호박 분말; 바람직하게는 15 내지 45 중량%의 양의 쌀가루; 바람직하게는 2 내지 10 중량%의 양의 염; 및 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제1 야채 브로쓰는 당근, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제1 야채 브로쓰는 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 8 내지 25 중량%의 양의 말토덱스트린; 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 오일(카놀라); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 양파 (분말, 잘게 썬); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 7 내지 21 중량%의 양의 염; 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 및 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 제2 야채 브로쓰(닭 풍미)는 당근, 닭 풍미, 말토덱스트린, 셀러리, 시금치, 대두 레시틴, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 제2 야채 브로쓰 조성물은 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 셀러리; 바람직하게는 3 내지 9 중량%의 양의 마늘; 바람직하게는 8 내지 25 중량%의 양의 말토덱스트린; 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 오일(카놀라); 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 양파(바람직하게는 분말, 잘게 썬 양의); 바람직하게는 3 내지 10 중량%의 양의 파슬리; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 감자; 바람직하게는 8 내지 25 중량%의 양의 염; 바람직하게는 0.5 내지 3 중량%의 양의 대두 레시틴; 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 6 내지 18 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.5 내지 4 중량%의 양의 크산탄 검; 및 바람직하게는 4 내지 12 중량%의 양의 효모 추출물을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 에너지 드링크 조성물은 바람직하게는 20 내지 60 중량%의 양의 글리세린; 바람직하게는 40 내지 80 중량%의 양의 물(정제된)을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 스피아민트를 포함하는 차 조성물은 바람직하게는 70 내지 100 중량%의 양의 유기 스피아민트 잎을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 레몬 및 스피아민트를 포함하는 차 조성물은 바람직하게는 3 내지 12 중량%의 양의 유기 레몬 도금양(lemon myrtle organic); 바람직하게는 10 내지 25 중량%의 양의 유기 레몬 껍질(lemon peel organic); 바람직하게는 50 내지 95 중량%의 양의 유기 스피아민트 잎을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 히비스커스를 포함하는 차 조성물은 바람직하게는 80 내지 100 중량%의 양의 유기 히비스커스 차 잎을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 조류 오일 조성물은 바람직하게는 80 내지 100 중량%의 양의 스키조카트리움 조류 오일(DHA Omega-3)을 포함한다.
한 가지 개선예에서, 영양 보충 조성물(NR-1)은 비트 뿌리 분말, 탄산칼슘, 당근, 콜라드 잎, 케일 잎, 및 토마토를 포함한다. 한 가지 개선예에서, 영양 보충 조성물(NR-1)은 바람직하게는 1 내지 3 중량%의 양의 아스코르브산; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 비트 뿌리 분말; 바람직하게는 0.05 내지 0.15 중량%의 양의 베타 카로텐; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 탄산칼슘; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 당근 (탈수된, 튀긴, 분말, 조각); 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 콜레칼시페롤; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 크롬 피콜리네이트; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 콜라드 잎 분말; 바람직하게는 0.01 내지 0.06 중량%의 양의 황산제이구리; 시아노코발라민, 0.00; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 D1-알파 토코페롤 아세테이트; 바람직하게는 0.2 내지 1 중량%의 양의 푸라르산제일철; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 엽산; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 케일 잎; 바람직하게는 1 내지 6 중량%의 양의 스테아르산마그네슘; 바람직하게는 0.04 내지 0.08 중량%의 양의 황산망간; 바람직하게는 0.3 내지 1 중량%의 양의 니아신아미드; 바람직하게는 0.1 내지 0.6 중량%의 양의 판토텐산; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 피토나디온; 바람직하게는 0 중량%의 양의 요오드화칼륨; 바람직하게는 0.03 내지 0.1 중량%의 양의 피리독신 HCl; 바람직하게는 0.02 내지 0.1 중량%의 양의 리보플라빈; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 몰리브덴산나트륨; 바람직하게는 0.00 중량%의 양의 셀렌산나트륨; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 시금치(잎, 분말); 바람직하게는 0.02 내지 0.1 중량%의 양의 티아민 모노니트레이트; 바람직하게는 6 내지 20 중량%의 양의 토마토(과일 분말, 태양 건조된, 과립); 바람직하게는 0.5 내지 2 중량%의 양의 삼염기성 인산칼슘; 및 바람직하게는 0.2 내지 0.8 중량%의 양의 산화아연을 포함한다.
변형에서, 단식 모방 식이 패키지 및 따라서 단식 모방 식이의 각각의 성분은 실질적으로 글루텐을 갖지 않거나(예컨대, 각각의 성분은 글루텐이 20 ppm 미만이다) 매우 낮는 글루텐(예컨대, 각각의 성분은 20 내지 100 ppm을 갖는다)을 갖는다. 다른 변형에서, 각각의 성분은 20 내지 60 g의 서빙 크기로 제공된다. 다른 변형에서, 너트-함유 영양 바아는 30 내지 60 g의 서빙 크기로 제공되고; 코코아-함유 영양 바아는 15 내지 40 g의 서빙 크기로 제공되며; 올리브 함유 조성물(해염 버젼)은 10 내지 20 g의 서빙 크기로; 올리브 함유 조성물(마늘 변형)은 10 내지 20 g의 서빙 크기로; 케일 크래커 조성물은 30 내지 60 g의 서빙 크기로 제공되고; 다른 버젼에서, 케일 크래커 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되며; 야채 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되고; 버섯 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되며; 토마토 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되고; 대두-함유 미네스트론 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되며; 퀴노아-함유 미네스트론 스프 조성물은 20 내지 50 g의 서빙 크기로 제공되고; 호박 스프 조성물은 20 내지 50의 서빙 크기로 제공되고; 제1 야채 브로쓰 조성물은 5 내지 15의 서빙 크기로 제공되며; 제2 야채 브로쓰 조성물은 3 내지 15의 서빙 크기로 제공되고; 에너지 드링크 조성물은 1 내지 5 oz의 서빙 크기로 제공된다.
다음의 실시예는 본 발명의 다양한 구현예를 예시한다. 당해 분야의 숙련가는 본 발명의 취지 및 청구범위의 영역 내에 있는 많은 변형을 인식할 것이다.
여기서 본 발명자들은 장 재생을 촉진시키는 것 외에, 선천성 및 적응성 면역성의 수치 및 기능적 프로파일 및 대부분의 자가면역의 중요한 치료학적 표적인 순환하는 사이토킨의 수준(표 1)을 변경시킬 수 있는 집중되지만 간단한 형태의 식이 개입으로서 단식 모방 식이(FMD)를 나타낸다.
본 발명자들은 FMD의 주기가 순환하는 선천성 면역성(대식구 및 수지 세포; 표 4), 및 T 림프구(Thl 및 Thl7; 표 5)의 수를 감소시키지만 소염성 CD4+T 조절 세포(Treg; 표 5)를 증가시킴으로써 염증성 창자병(IBD, 크론병 및 궤양성 대장염; 도 1 및 표 2)으로 불리는 위장 자가면역/염증 계열의 질환을 완화시킬 수 있음을 나타낸다. FMD 주기는 소염성 사이토킨(IL-10; 표 6)은 증가시키면서, 자가면역 질환과 관련된 전-염증성 사이토킨(IFN-γ 및 IL-17; 표 6)을 감소시킨다. 또한, FMD는 소염 및 면역억제 효과로서 중요한 역활을 하는 것으로 알려져 있는17-20, 내인성 글루코코르티코이드 수준(도 2)의 생산을 유도한다. 이러한 고 효능, 최소의 초기 요건 및 장기간 안전성/이점을 지닌 선천성 및 적응성 면역 반응 둘 다에 있어서의 광범위한 효과는 본 발명이 생물학적 및 약제학적 요법을 포함하는, 다양한 유형의 요법에 포함되도록 한다. 본 발명자들은 또한, FMD의 주기가 IBD 유도시 단축된 후 장의 성장을 촉진함을 나타낸다(표 3). 췌장, 조혈, 간 및 신경 세포의 마우스 및 사람 둘 다에서의 다양한 줄기 세포에 대한 FMD 주기의 재생 효과는 장 재생을 증진시킬 수 있다. 전체적으로, FMD 주기는 크론 병 및 궤양성 대장염 둘 다를 포함하는 염증성 창자병 모델에서 본원에 입증된, 위장 자가면역/염증 질환에 대한 예방 및 치료 둘 다에 있어서 큰 이점을 지닌다. 침입성 시도의 필요없이, 이는 수지 세포, 대식구, 및 B 내지 T 림프구 집단을 직접 조절하고/하거나 사이토킨 또는 호르몬을 간접적으로 변화시켜 염증성 자가면역 손상을 완화시키는방식으로 통상의 면역조절 시도에 이롭다. IBD에 대해 확립된 요법과 비교하여, 이는 1) 재-공급(re-feeding) 후 정상 면역 세포 수준으로 회귀하는 염증/자가면역성에 있어서의 조화된 감소를 유발하고, 2) 손상된 조직의 재생 및 치유를 유발하는 제1 요법을 나타낸다.
120 시간 단식은 사람 대상체가 낮은 순응도(compliance) 및 영양실조의 부작용으로 인하여 달성하기에 극도로 어렵다. 본 발명은 미량영양소 성분을 극대화하는 동물 연구 및 임상 시험에서 시험된 이미 확인된 FMD(미국 특허원 제14/178,953호)를 사용하지만, 면역 및 위장 시스템의 조절에 대한 단식의 효과를 방해하지 않고 충분한 수준의 칼로리를 제공한다.
FMD의 주기는 수지 세포, 대식구, B-림프구, CD4+ Th1 및 CD4+ Th17 세포 집단을 감소시지지만 소염 조절성 T 세포는 증가시킨다. 또한, FMD 치료는 전-염증성 사이토킨(TFN-γ 및 IL-17)을 감소시키지만 소염성 사이토킨(IL 내지 10) 및 호르몬(글루코코르티코이드)는 증가시킨다. FMD 주기는 IBD에 의해 손상된 장 속의 재생을 유발하였다. FMD 치료는 염증성 창자병의 마우스 모델에서 증상을 완화시켰다.
실험 마우스 FMD는 저 칼로리 소비의 기간 동안 높은 영양분을 허용하는 성분을 확인한 영양 스크린을 기반으로 한다21. FMD 식이는 각각 이러한 순서로 공급된 첫째날 식이 및 2 내지 3일째 식이로 지정된 2개의 상이한 성분으로 이루어진다. 첫째날 식이는 7.87 kJ/g을 함유하고, 2 내지 3일째 식이는 모든 공급 일에서 동일하며 1.51 kJ/g을 함유한다. 첫째 날 및 2 내지 3일째 식이는 무제한(ad lib)의 평균 섭취의 대조군 그룹(~4g)과 함께 2주마다 FMD 집단에 공급하였다. 평균적으로, 마우스는 FMD 식이요법(regimen)의 각각의 날에 11.07 kJ (식물-계 단백질 0.75 kJ, 탄수화물 5.32 kJ, 지방 5 kJ)을 소비하였다. 마우스는 FMD 식이의 각각의 날에 모든 공급된 먹이를 소비하였으며 사료 혐오감의 신호를 나타내지 않았다.
본 발명자들은 2 내지 3일째 식이의 종료 후 4 내지 7일 동안 TD.7912 사료(chow)를 무제한 공급하였다. FMD의 기간 및 TD.7912의 재공급 기간은 체중 감소(<20%) 및 회복(> 95%)에 의해 조절하였다. FMD 식이를 공급하기 전에, 동물을 새로운 우리로 이전하여 잔류 사료의 공급 및 식분증(coprophagy)을 피하였다.
개질된 사람 FMD는 5일 동안 대상체의 정상 식이를 대체할 것이다:
식이 1: FMD는 체중 및 질환 위험 인자 관리의 측면에서 대상체의 요구에 따라 2 내지 12주 마다 5일의 기간 동안 대상체의 정상의 식이를 대체할 것이다. 첫째날 동안, FMD는 체중의 파운드당 4.5 내지 7 kcal(또는 체중 킬로그램당 10 내지 16 kcal)를 제공할 것이다. 2 내지 5일째 동안, FMD는 체중 파운드당 3 내지 5 kcal(또는 체중 킬로그램당 7 내지 11 kcal)를 제공할 것이다. 첫째날 식이는 30 그램 미만의 당, 28 그램 미만의 단백질, 20 내지 30 그램의 일불포화 지방, 6 내지 10 그램의 다중불포화 지방 및 2 내지 12 그램의 포화 지방을 함유하여야 한다. 2 내지 5일째 식이는 20 그램 미만의 당, 18 그램 미만의 단백질, 10 내지 15 그램의 일불포화 지방, 3 내지 5 그램의 다중불포화 지방 및 1 내지 6 그램의 포화 지방을 함유할 수 있다. 식이는 또한 1일 값(Daily Value: DV)의 25% 이상의 미량영양소를 제공할 것이다. 대안적 방법에서, 식이는 해당 달의 매주에 적어도 1일/주의 빈도로 1일 동안에만 투여될 수 있다.
식이 2: 식이 2: FMD는 매주 2일의 기간 동안 대상체의 정상 식이를 대체할 것이다. FMD는 체중 파운드당 3 내지 5 kca(또는 체중 킬로그램당 7 내지 11 kcal)를 제공할 것이다. 첫째날 식이는 30 그램 미만의 당, 28 그램 미만의 단백질, 20 내지 30 그램의 일불포화 지방, 6 내지 10 그램의 다중불포화 지방 및 2 내지 12 그램의 포화 지방을 함유하여야 한다. 2일째 식이는 20 그램 미만의 당, 18 그램 미만의 단백질, 10 내지 15 그램의 일불포화 지방, 3 내지 5 그램의 다중불포화 지방 및 1 내지 6 그램의 포화 지방을 함유하여야 한다. 식이는 또한 1일 값(DV)의 25% 이상의 미량영양소를 제공할 것이다.
예시적인 구현예가 상기 기술되어 있지만, 이들 구현예들이 본 발명의 모든 가능한 형태를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 오히려, 본 명세서에서 사용된 단어들은 제한이라기보다는 설명의 단어이며, 다양한 변화가 본 발명의 취지 및 영역으로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있음이 이해된다. 또한, 다양한 실행 구현예의 특징을 조합하여 본 발명의 추가의 구현예를 형성할 수 있다.
참고문헌:
Claims (25)
- a) 단식 모방 식이(fasting mimicking diet: FMD)를 위장 자가면역 및/또는 염증 질환을 가진 대상체에게 제1 기간 동안 투여하는 단계를 포함하여, 상기 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하는 방법.
- 청구항 1에 있어서, 고칼로리 식이, 칼로리가 없는 식이 또는 단식 모방 식이를 2 내지 12주마다 5일의 기간 동안 투여하는 방법.
- 청구항 1에 있어서, 단계 b)를 예정된 간격으로 다수의 횟수로 반복하는 방법.
- 청구항 3에 있어서, 단계 b)를 1주 내지 6개월의 간격으로 반복하는 방법.
- 청구항 3에 있어서, 상기 대상체에게 단계 b)의 반복 사이에 정상의 식이를 투여하는 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 FMD가 체중 파운드당 4.5 내지 7 kcal(또는 체중 킬로그램당 10 내지 16 kcal)를 제공하는 방법.
- 청구항 1에 있어서, 1일째에, 상기 FMD가 30 그램 미만의 당, 28 그램 미만의 단백질, 20 내지 30 그램의 일불포화 지방, 6 내지 10 그램의 다중불포화 지방 및 2 내지 12 그램의 포화 지방을 제공하는 방법.
- 청구항 7에 있어서, 2 내지 5일째에, 상기 FMD가 20 그램 미만의 당, 18 그램 미만의 단백질, 10 내지 15 그램의 일불포화 지방, 3 내지 5 그램의 다중불포화 지방 및 1 내지 6 그램의 포화 지방을 제공하는 방법.
- 청구항 8에 있어서, 상기 FMD가 또한 1일 값(Daily Value: DV)의 25% 이상의 미량영양소를 제공하는 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 FMD가 1개월의 매주마다 적어도 1일/주의 빈도로 1일 동안에만 투여되는 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 FMD가 매주 2일의 기간 동안 대상체의 정상 식이를 대체할 방법.
- 청구항 11에 있어서, 상기 FMD가 체중 파운드당 3 내지 5 kcal(또는 체중 킬로그램당 7 내지 11 kcal)를 제공하는 방법.
- 청구항 12에 있어서, 상기 첫째날 FMD 식이가 30 그램 미만의 당, 28 그램 미만의 단백질, 20 내지 30 그램의 일불포화 지방, 6 내지 10 그램의 다중불포화 지방 및 2 내지 12 그램의 포화 지방을 함유하는 방법.
- 청구항 13에 있어서, 상기 첫째날 2일째 식이(The day 2 diet)가 20 그램 미만의 당, 18 그램 미만의 단백질, 10 내지 15 그램의 일불포화 지방, 3 내지 5 그램의 다중불포화 지방 및 1 내지 6 그램의 포화 지방을 함유하여야 하는 방법.
- 청구항 8에 있어서, 상기 FMD가 또한 1일 값(DV)의 25% 이상의 미량영양소를 제공하는 방법.
- 1일 동안 40 그램 미만의 당;
2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 30 그램 미만의 당;
1일 동안 28 그램 미만의 단백질;
2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 18 그램 미만의 단백질;
1일 동안 20 내지 100 그램의 일불포화 지방;
1일 동안 6 내지 30 그램의 다중불포화 지방;
1일 동안 2 내지 12 그램의 포화 지방;
2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 10 내지 50 그램의 일불포화 지방;
2 내지 5일 및 어떠한 나머지 날 동안 3 내지 15 그램의 다중불포화 지방;
2 내지 5일 또는 어떠한 나머지 날 동안 1 내지 12 그램의 포화 지방; 및
매일 및 어떠한 나머지 날에 미량영양소 조성물; 및
상기 식이 패키지를 자가면역 및/또는 염증 질환을 치료하기 위한 대상체에게 투여하기 위한 설명서(당해 설명서는 투여 스케쥴을 포함한다)를 제공하는, 상기 투여 스케쥴을 사용하여 상기 대상체에게 예정된 기간 동안 투여될 제1 식이에 대한 제1 세트의 규정식량(ration)을 포함하는, 자가면역 및/또는 염증성 질환을 치료하는 단식 모방 식이를 투여하기 위한 식이 패키지(diet package). - 청구항 16에 있어서, 상기 단식 모방 식이가:
각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 8 내지 10 kcal;
각각의 식이 일 동안 30 그램 미만의 당;
각각의 식이 일 동안 18 그램 미만의 단백질; 및
각각의 식이 일 동안 9 내지 15 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 내지 5.5 그램의 포화 지방을 제공하는 식이 패키지. - 청구항 17에 있어서, 상기 단식 모방 식이가:
각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 5 내지 8 kcal;
각각의 식이 일 동안 20 그램 미만의 당;
각각의 식이 일 동안 12 그램 미만의 단백질; 및
각각의 식이 일 동안 6.5 내지 10 그램의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 2.5 내지 4.5 그램의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1.5 내지 4 그램의 포화 지방을 제공하는 식이 패키지. - 청구항 17에 있어서, 상기 단식 모방 식이가:
각각의 식이 일 동안 체중 킬로그램당 0 내지 3 kcal;
각각의 식이 일 동안 5 그램 미만의 당;
각각의 식이 일 동안 3 그램 미만의 단백질; 및
각각의 식이 일 동안 2.5 그램 미만의 일불포화 지방, 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 다중불포화 지방 및 각각의 식이 일 동안 1 그램 미만의 포화 지방을 제공하는 식이 패키지. - 청구항 17에 있어서, 상기 제1 식이 후 25 내지 26일 동안 대상체의 정상 칼로리 소비의 10% 이내인 전체 칼로리 소비를 제공하는, 제2 기간 동안 상기 대상체에게 투여될 제2 식이에 대한 제2 세트의 규정식량을 추가로 포함하는 식이 패키지.
- 청구항 17에 있어서, 상기 제1 세트의 규정식량이 1 내지 5일 동안 1일당 400 내지 800 mg의 칼슘; 1 내지 5일 동안 1일당 7.2 내지 14.4 mg의 철; 1 내지 5일 동안 1일당 200 내지 400 mg의 마그네슘; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 2 mg의 구리; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 2 mg의 망간; 및 1 내지 5일 동안 1일당 3.5 내지 7 mcg의 셀레늄을 제공하는 식이 패키지.
- 청구항 17에 있어서, 상기 제1 세트의 규정식량이 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B1; 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B2; 1 내지 5일 동안 1일당 20 내지 30 mg의 비타민 B3; 1 내지 5일 동안 1일당 1 내지 1.5 mg의 비타민 B5; 1 내지 5일 동안 1일당 2 내지 4 mg의 비타민 B6; 1 내지 5일 동안 1일당 240 내지 480 mcg의 비타민 B9; 1 내지 5일 동안 1일당 600 내지 1000 IU의 비타민 D; 1 내지 5일 동안 1일당 14 내지 30 mg의 비타민 E; 1 내지 5일 동안 1일당 80 mcg 초과의 비타민 K; 및 16 내지 25 mcg의 비타민 B12을 예정된 기간 동안 제공하는 식이 패키지.
- 청구항 17에 있어서, 상기 제1 세트의 규정식량이 600 mg의 도코사헥사에노산(DHA, 조류-기원)을 예정된 기간 동안 제공하는 식이 패키지.
- 청구항 17에 있어서, 900 내지 1600 IU의 양의 비타민 A; 10 내지 20 mg의 양의 아스코르브산; 60 내지 100 mg의 양의 탄산칼슘; 3 내지 6 mg의 양의 푸마르산제일철; 0.001 내지 0.005 mg의 양의 콜레칼시페롤; 3 내지 7 mg의 양의 dl-알파 토코페릴 아세테이트; 0.1 내지 0.04 mg의 양의 피토나디온; 0.15 내지 0.5 mg의 양의 티아민 모노니트레이트; 0.2 내지 0.6 mg의 양의 리보플라빈; 및 3 내지 7mg의 양의 니아신아미드를 갖는 성분을 추가로 포함하는 식이 패키지.
- 청구항 24에 있어서, 1.5 내지 4.0 mg의 양의 판토텐산칼슘; 0.3 내지 0.7 mg의 양의 피리독신 하이드로클로라이드; 0.01 내지 0.02 mg의 양의 바이오틴; 0.07 내지 0.14 mg의 양의 엽산; 0.001 내지 0.002 mg의 양의 시아노코발라민; 0.014 내지 0.022 mg의 양의 피콜린산 크롬; 0.18 내지 0.32 mg의 양의 황산제이구리; 0.03 내지 0.045 mg의 양의 요오드화칼륨; 20 내지 32 mg의 양의 산화마그네슘; 0.3 내지 0.7 mg의 양의 황산망간; 0.014 내지 0.023 mg의 양의 몰리브덴산나트륨; 0.014 내지 0.023 mg의 양의 셀렌산나트륨; 및 3 내지 5 mg의 양의 산화아연을 갖는 성분을 추가로 포함하는 식이 패키지.
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