KR20180032602A - 주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터 - Google Patents

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Abstract

주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터(100)는 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(118, 119)을 구비하는 기다란 본체(110)를 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(118, 119)은 기다란 본체 및 원위 단부 영역 양자를 따라서 연속적으로 연장되는 루멘으로 개방된 팁에서 종단된다. 각각의 팁 관형 벽은 기다란 본체 종방향 축으로부터 분기 각도를 거쳐서 팁 에지로 합류하는 외부 및 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브(128, 129)를 갖는 주름형 구성을 갖고 있으며, 축에 대해서 회전 대칭일 수 있다. 일부 실시형태에 있어서, 팁 내부 벽 및 중공형 외부 표면은 팁의 원위 단부를 따라 교호하는 그루브 및 릿지를 갖는 주름형 형태로 합류되어, 카테터가 이를 통해 활성 측방향 또는 전방향 유체 통과성을 용이하게 할 수 있다.

Description

주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터
관련 출원
본 출원은 발명의 명칭이 "주름형 원위 단부를 갖는 혈액투석 카테터"이며 2015년 7월 20일자로 출원된 미국 특허 가출원 제 62/194,325 호의 35 USC 119(e)의 하의 우선권을 주장하며, 그 내용은 전체로서 본원에 참고로 인용된다.
일부 실시형태에 있어서, 본 발명은 의료 카테터 장치에 관한 것이며, 보다 상세하게 듀얼 또는 스플리트 팁을 갖는 투석 카테터에 관한 것이지만, 이것으로 제한되지 않는다.
듀얼 또는 스플리트 팁 투석 카테터는 피험자와 혈액투석 기계 사이에서 혈액을 교환하는 만성질환 용도로 현재 대부분 이용되고 있다. 예시적인 혈액투석 절차 동안에, 다중 루멘 카테터는 피험자 신체 내로 삽입되고, 혈액은 카테터의 동맥 루멘을 통해 배출된다. 이 혈액은 혈액투석 기계에 공급되어, 혈액을 투석하거나 청소하여 노폐물과 과도한 물을 제거합니다. 투석된 혈액은 카테터의 정맥 루멘을 통해 피험자에게 되돌려진다. 카테터의 흐름은, 언급한 바와 같이 혈액이 동맥 루멘과 정맥 루멘 양자에서 반대 방향으로 흐를 수 있도록 때때로 바뀔 필요가 있을 수 있다.
주된 혈액 투석 시스템 내에서 상대적으로 작은 공간과 관련된 높은 유속 및 높은 혈액 재순환 압력으로 인해서 혈액투석을 통해 피험체를 처리할 때 흐름 폐색은 주요 관심사이자 문제일 수 있다. 흐름 폐색은, 카테터 개구부가 주변 조직에 덮이거나 잠겨있을 때 즉각적인 위치 폐색으로 인해 및/또는 인공물 존재에 대한 장기간의 신체 반응으로 인해 동맥 루멘의 막힘으로 인해 주로 발생한다. 장기 폐색의 일반적인 원인은 섬유소 외피 형성 및 혈전 형성이다. 예를 들어, 카테터의 위치가 폐색되면, 카테터의 팁은 피험자 내부에서 어느 정도 운동의 자유도를 가지며, 이는 카테터의 팁 또는 측면 구멍이 혈관 또는 심장 벽에 대해 흡입될 수 있기 때문에 폐색을 유발할 수 있다.
본 출원과 동일 출원인/양수인의 국제 출원 공개 제 WO 2014/197614 A2 호는 연결된 루멘을 갖는 근위 부분과, 분기 루멘을 갖는 원위 부분을 포함하는 듀얼(스플리트) 팁 투석 카테터를 개시하고 있다. 루멘은 스플리트 접합부에서 분리되어 스플리트 접합부에 인접한 균열 또는 갭을 감소시키거나 제거하기 위해 가위 형상 방식으로 분기되며, 이에 의해 응고를 감소시킬 수 있다. 이러한 듀얼 또는 스플리트 팁 투석 카테터는 흐름을 반대 방향으로 지향시키도록 구성된 전방 개구부를 구비한다.
본 발명의 분야 및 기술에서의 추가적인 예시적인 교시가 미국 특허 제 5,800,414 호; 미국 특허 제 5,947,953 호; 미국 특허 제 7,108,674 호; 미국 특허 제 7,182,746 호; 미국 특허 제 7,776,005 호; 미국 특허 제 8,066,660 호; 및 미국 특허 제 8,092,415 호에 개시되어 있다.
혈액투석 카테터의 분야 및 기술에서의 광범위한 교시에도 불구하고, 예를 들어 상술한 바와 같이, 이러한 교시와 관련된 다양한 중요한 제한 및 잠재적 문제의 관점에서, 혈액투석 처리 시스템과 관련된 혈액투석 루멘 및 혈액 재순환 개구부의 막힘을 방지 또는 적어도 완화시키는데 유효한 개선된 및/새로운 혈액투석 카테터를 개발하고 실시하기 위한 계속적인 요구가 있다.
일부 실시형태에 있어서, 본 발명은 의료 카테터 장치에 관한 것이며, 보다 상세하게 듀얼 또는 스플리트 팁을 갖는 투석 카테터에 관한 것이지만, 이것으로 제한되지 않는다. 본 발명의 예시적인 실시형태에 있어서, 본 명세서에 기재된 투석 카테터는 주름형 팁을 갖는 듀얼(스플리트) 팁 혈액투석 카테터에 관한 것이다.
예시적인 실시형태에 있어서, 혈액투석 카테터는 종방향 축을 따라 연장되는 기다란 본체와, 제 1 및 제 2 루멘으로 개방된 제 1 및 제 2 팁에서 종단되는 제 1 및 제 2 원위 단부 영역을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 루멘은 기다란 본체, 및 각 제 1 및 제 2 원위 단부 영역 양자를 따라 연속적으로 연장된다. 각각의 팁은, 팁 관형 벽으로부터 연장되고 팁 개구부를 둘러싸는 팁 에지를 포함한다. 각각의 팁 관형 벽은 주름형 구성의 일부분이며, 팁 에지로 합류하는 외부 및 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브를 구비한다. 그루브는 동일하거나 상이한 길이, 폭 및/또는 공간 구성을 가질 수 있다. 원위 단부 영역은 탄성이며, 기다란 본체 종방향 축으로부터 분기 각도를 거쳐서 분기될 때 비압박된 형태를 갖도록 구성된다. 원위 단부 영역은 종방향 축에 대해서 회전 대칭이다. 원위 단부 영역은 접합부에 인접한 스플리팅 평면, 선택적으로 접합부에 인접하고 그리고 종방향 축에 수직인 정중 평면을 따라서 서로로부터 분리될 수 있다. 원위 단부 영역은 스플리팅 평면에 평행할 수 있다.
예시적인 실시형태에 있어서, 혈액투석 카테터가 비압박된 형태에 있는 경우, 팁 개구부는 서로에 대해서 그리고 종방향 축으로부터 멀리 반대 방향으로 배향되어 있다. 예시적인 실시형태에 있어서, 각각의 팁은 팁 연장부, 팁 연장부를 따라 연장되는 내부 벽 표면, 및 중공형 외부 표면을 포함하며, 이에 의해 내부 벽 표면 및 중공형 외부 표면은 팁 연장부의 원위 단부를 따라 교호하는 그루브 및 릿지를 갖는 주름형 형태로 합류한다. 중공형 외부 표면이 완전히 커버되고 그리고 내부 벽 표면이 적어도 부분적으로 노출된 경우에, 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 측방향 유체 통과성을 용이하게 한다. 중공형 외부 표면이 적어도 부분적으로 노출되어 있고 그리고 내부 벽 표면이 완전히 커버되어 있는 경우에, 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 전방향 유체 통과성을 용이하게 한다.
본 발명의 예시적인 실시형태에 있어서, 주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터는 혈액투석 처리 시스템을 이용하는 것과 관련된 혈액투석 루멘 및 혈액 재순환 개구부의 막힘을 방지 또는 적어도 완화시키는데 유효한 특히 구조적인 특징부를 포함한다. 이러한 효과는 공지된 혈액투석 카테터와 그 이용과 관련된 문제와 비교하여 그리고 문제를 해결하는데 큰 장점일 수 있다.
본 발명의 일부 실시형태의 일 태양에 따르면, 종방향 축을 따라 연장되는 기다란 본체와, 제 1 루멘으로 개방된 제 1 팁에서 종단되는 제 1 원위 단부 영역으로서, 상기 제 1 루멘은 상기 기다란 본체와 상기 제 1 원위 단부 영역 양자를 따라서 연속적으로 연장되는, 상기 제 1 원위 단부 영역과, 제 2 루멘으로 개방된 제 2 팁에서 종단되는 제 2 원위 단부 영역으로서, 상기 제 2 루멘은 상기 기다란 본체와 상기 제 2 원위 단부 영역 양자를 따라서 연속적으로 연장되는, 상기 제 2 원위 단부 영역을 포함하는 혈액투석 카테터가 제공되며; 상기 제 1 팁은, 제 1 팁 관형 벽으로부터 연장되고 그리고 제 1 팁 개구부를 둘러싸는 제 1 팁 에지를 포함하며, 상기 제 2 팁은, 제 2 팁 관형 벽으로부터 연장되고 그리고 제 2 팁 개구부를 둘러싸는 제 2 팁 에지를 포함하며; 상기 제 1 팁 관형 벽은, 상기 제 1 팁 에지로 합류되는, 제 1 외부 그루브 및 제 1 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브를 포함하며, 상기 제 2 팁 관형 벽은, 상기 제 2 팁 에지로 합류되는, 제 2 외부 그루브 및 제 2 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브를 포함한다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 원위 단부 영역의 제 1 내부 측면을 따라서 연장되며, 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 원위 단부 영역의 제 2 내부 측면을 따라 연장되며, 상기 제 1 내부 측면은 상기 제 2 내부 측면과 적어도 부분적으로 접촉된다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브에 대향되며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브에 대향한다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브의 길이와 동일한 길이를 갖고 있으며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브의 길이와 동일한 길이를 갖고 있다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브의 길이보다 큰 길이를 갖고 있으며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브의 길이보다 큰 길이를 갖고 있다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브의 길이보다 작은 길이를 갖고 있으며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브의 길이보다 작은 길이를 갖고 있다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 팁 관형 벽의 상기 적어도 2개의 그루브 각각은 적어도 2㎜의 길이, 선택적으로 특히 2㎜와 3㎜ 사이의 범위의 길이를 갖고 있다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 팁 관형 벽의 상기 적어도 2개의 그루브 각각은 적어도 1㎜의 폭, 선택적으로 특히 1㎜와 1.5㎜ 사이의 범위의 폭을 갖고 있다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역 중 적어도 하나는 탄성이며, 상기 제 1 원위 단부 영역이 제 1 분기 각도를 거쳐서 상기 종방향 축으로부터 분기되며 및/또는 상기 제 2 원위 단부 영역이 제 2 분기 각도를 거쳐서 상기 종방향 축으로부터 분기되는 경우에, 비압박된 형태를 갖도록 구성된다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 분기 각도는, 상기 종방향 축에 관련하여 상기 제 2 분기 각도와 동일하며 그리고 방향적으로 반대이며, 이에 의해 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역에 의해 규정되고 그리고 제 1 원위 단부 영역과 제 2 원위 단부 영역 사이에 걸쳐 있는 전체 분기 각도를 함께 형성하다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 전체 분기 각도는 5°와 50° 사이의 범위, 선택적으로 특히 20°와 30° 사이의 범위이다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역이 상기 종방향 축과 정렬되는 경우에, 상기 제 2 내부 그루브와 한점에 모이거나, 제 2 내부 그루브를 가로지른다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브는, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역 중 적어도 하나가 상기 비압박된 형태에 있는 경우에, 상기 제 2 내부 그루브로부터 완전히 분리된다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역, 및 상기 제 1 및 제 2 내부 그루브는 상기 종방향 축에 대해서 회전 대칭이다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 접합부에 인접한 스플리팅 평면, 선택적으로 상기 접합부에 인접하고 그리고 상기 종방향 축에 수직인 정중 평면을 따라서 서로 분리되어 있다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 상기 스플리팅 평면에 평행하다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 팁 관형 벽은 제 1 평탄한 표면을 구비하며, 상기 제 2 팁 관형 벽은 상기 제 1 평탄한 표면과 대면하는 제 2 평탄한 표면을 구비한다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 평탄한 표면 및 상기 제 2 평탄한 표면 중 적어도 하나는 상기 스플리팅 평면에 평행하다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브 및 상기 제 1 외부 그루브 중 적어도 하나는 제 1 원위 단부 부분의 장축에 평행하게 연장되는 직선 슬릿의 형태이며, 상기 제 2 내부 그루브 및 상기 제 2 외부 그루브 중 적어도 하나는 제 2 원위 단부 부분의 장축에 평행하게 연장되는 직선 슬릿의 형태이다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 접합부와 관련하여, 상기 제 1 팁은 상기 제 2 팁의 연장 길이와 동일한 연장 길이를 갖고 있다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 팁은 뭉툭한 형태를 갖고 있다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 종방향 축에 대해서 상기 제 1 원위 단부 영역이 상기 제 2 원위 단부 영역과 함께 정렬되는 것을 용이하게 하는 제거가능한 정렬 수단을 더 구비하며, 상기 정렬 수단의 제거시에, 상기 제 1 원위 단부 영역 및 상기 제 2 원위 단부 영역은 상기 스플리팅 평면을 따른 가위 형상 운동에 따라서 탄성 압박하에서 서로에 대해 활주되며, 이에 의해 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 비압박된 형태로 다시 복귀된다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 루멘 및 상기 제 2 루멘은 상기 제 1 및 제 2 루멘을 통한 동시에 그리고 반대로 향하는 흐름을 용이하게 하기 위해서 서로 독립되어 있다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 루멘은 그 중심을 따라 연장되는 제 1 팁 종방향 축을 구비하며, 상기 제 2 루멘은 그 중심을 따라 연장되는 제 2 팁 종방향 축을 구비하며, 상기 카테터가 비압박된 형태에 있는 경우에, 상기 루멘의 상기 제 1 및 제 2 팁 종방향 축은 상기 카테터의 근위 부분을 따라 평행하며, 상기 카테터의 원위 부분을 따라 분기된다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 팁 종방향 축은 상기 카테터의 상기 근위 부분에서 상기 제 1 및 제 2 팁 종방향 축 양자를 포함하는 횡단 평면인 스플리팅 평면을 규정한다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브 및 상기 제 1 외부 그루브는 상기 제 1 팁 종방향 축에 대해서 서로로부터 180도 원주방향으로 이격되어 위치되며, 및/또는 상기 2 내부 그루브 및 상기 제 2 외부 그루브는 상기 제 2 팁 종방향 축에 대해서 서로로부터 180도 원주방향으로 이격되어 위치되어 있다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 내부 그루브 및 상기 제 1 외부 그루브 중 하나는 상기 종방향 축에 대해 다른 것보다 근접하게 위치되며, 및/또는 상기 제 2 내부 그루브 및 상기 제 2 외부 그루브 중 하나는 상기 종방향 축에 대해 다른 것보다 근접하게 위치되어 있다. 본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 상기 제 1 및 제 2 팁 각각은 상기 기다란 본체로부터 분기되며, 5㎜와 35㎜ 사이의 범위, 선택적으로 특히 10㎜와 15㎜ 사이의 범위의 돌출 길이를 갖고 있다.
본 발명의 일부 실시형태의 일 태양에 따르면, 종방향 축을 따라 연장되는 기다란 본체와, 제 1 팁에서 종단되는 제 1 원위 단부 영역 및 제 2 팁에서 종단되는 제 2 원위 단부 영역을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 접합부에 인접한 스플리팅 평면을 따라서 서로로부터 분리되어 있는, 혈액투석 카테터가 제공되며; 상기 제 1 원위 단부 영역은 상기 제 1 팁에 마련된 제 1 팁 개구부로 개방된 제 1 루멘을 둘러싸며, 상기 제 2 원위 단부 영역은 상기 제 2 팁에 마련된 제 2 팁 개구부로 개방된 제 2 루멘을 둘러싸며; 상기 혈액투석 카테터가 비압박된 형태에 있는 경우에, 상기 제 1 및 제 2 팁 개구부는 서로에 대해서 반대 방향으로 그리고 상기 종방향 축으로부터 멀리 배향되어 있으며; 상기 제 1 및 제 2 팁 각각은 팁 연장부, 상기 팁 연장부를 따라 연장되는 내부 벽 표면, 및 중공형 외부 표면을 포함하며, 상기 내부 벽 표면 및 상기 중공형 외부 표면은 상기 팁 연장부의 원위 단부를 따라 교호하는 그루브 및 릿지를 구비하는 주름형 형태로 합류되며; 상기 중공형 외부 표면이 완전히 커버되고 그리고 상기 내부 벽 표면이 적어도 부분적으로 노출되어 있는 경우에, 상기 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 측방향 유체 통과성을 용이하게 하며; 상기 중공형 외부 표면이 적어도 부분적으로 노출되고 그리고 상기 내부 벽 표면이 완전히 커버되어 있는 경우에, 상기 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 전방향 유체 통과성을 용이하게 한다.
본 명세서에서 사용된 모든 기술적 및/또는 과학적 단어, 용어 및/또는 문구는 달리 명확하게 규정 및 제안하지 않는 한 본 발명이 속하는 기술 분야에 숙련된 자들에 의해 통상 이해될 수 있다. 본 명세서에 기재된 방법, 재료 및 실시예는 단 예시이며, 필수적으로 제한하는 의도가 아니다. 본 명세서에 기재된 것들과 등가 또는 유사한 방법 및/또는 재료는 본 발명의 실시형태를 실시 및/또는 시험하는데 사용될 수 있을 지라도, 예시적인 방법 및/또는 재료는 이하에 기재되어 있다. 충돌이 있는 경우, 정의를 포함한 특허 명세서가 우선합니다.
본 발명의 일부 실시예들이 단지 예로서 그리고 첨부 도면 및 이미지를 참조하여 여기에 개시된다. 이제 특히 도면 및 이미지를 상세하게 참조하면, 도시된 상세사항은 예로서 그리고 본 발명의 일부 실시예들의 설명의 목적을 위한 것임을 이해해야 한다. 이와 관련하여, 첨부 도면을 함께 참조한 상세한 설명은 본 발명의 일부 실시예들이 어떻게 실시될 수 있는 가를 당 업자들이 이해할 수 있게 한다.
도 1a 내지 도 1c는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 주름형 팁을 갖는 예시적인 혈액투석 카테터로서의 예시적인 듀얼 팁 혈액투석 카테터를 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 일부 실시예에 따른 주름형 팁을 갖는 예시적인 혈액투석 카테터의 원위 부분의 개략적인 측면도이다.
도 3a 내지 도 3c는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 주름형 팁을 갖는 예시적인 혈액투석 카테터를 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 도 3a 내지 도 3c의 예시적인 혈액투석 카테터로서 전개 이전(도 4a 및 도 4b) 및 전개 이후(도 4c)를 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 5a 내지 5d는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 주름형 팁 및 그 특징부의 상이한 구성을 강조하는 혈액투석 카테터의 예시적인 변형예를 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 6은 본 발명의 일부 실시예들에 따른 도 5c의 예시적인 혈액투석 카테터의 예시적인 프로토타입의 구현을 포함하는 실제 실험 시나리오의 사진이다.
본 발명의 일부 실시예들에 있어서, 본 발명은 의료 카테터 장치에 관한 것이며, 보다 상세하게 듀얼 또는 스플리트 팁을 갖는 투석 카테터에 관한 것이지만, 이것으로 제한되지 않는다. 본 발명의 예시적인 실시예들에 있어서, 여기에 개시된 투석 카테터는 주름형 팁을 갖는 듀얼(스플리트) 팁 혈액투석 카테터에 대응한다.
예시적인 실시예들에 있어서, 혈액투석 카테터는 종방향 축을 따라 연장되는 기다란 본체와, 제 1 및 제 2 루멘으로 개방된 제 1 및 제 2 팁에서 종단되는 제 1 및 제 2 원위 단부 영역을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 루멘은 기다란 본체와 각각의 제 1 및 제 2 원위 단부 영역 모두를 따라 연속적으로 연장되어 있다. 각각의 팁은, 팁 관형 벽으로부터 연장되고 그리고 팁 개구부를 둘러싸는 팁 에지를 포함한다. 각각의 팁 관형 벽은 주름형 구성의 일부분이며, 팁 에지 내로 합류하는 외부 및 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브를 구비하고 있다. 그루브들은 동일하거나 또는 상이한 길이, 폭 및/또는 공간 구성을 구비할 수 있다. 원위 단부 영역들은 탄성일 수 있으며, 기다란 본체 종방향 축으로부터 분기 각도를 거쳐서 분기될 때 비압박 형태를 갖도록 구성될 수 있다. 원위 단부 영역들은 종방향 축에 대해서 회전방향으로 대칭일 수 있다. 원위 단부 영역들은, 접합부에 인접한 스플리팅 평면, 선택적으로 접합부에 인접하고 그리고 종방향 축에 수직인 정중 평면을 따라서 서로로부터 분리될 수 있다. 원위 단부 영역들은 스플리팅 평면에 평행할 수 있다.
예시적인 실시예에 있어서, 혈액투석 카테터가 비압박 형태인 경우에, 팁 개구부들은 서로에 대해서 대향 방향으로 그리고 종방향 축으로부터 멀리 배향되어 있다. 예시적인 실시예에 있어서, 각각의 팁은 팁 연장부, 팁 연장부를 따라서 연장되는 내부 벽 표면 및 중공형 외부 표면을 포함하며, 이에 의해 내부 벽 표면 및 중공형 외부 표면은 팁 연장부의 원위 단부를 따라서 교호하는 그루브 및 릿지를 갖는 주름형 형태로 합류한다. 중공형 외부 표면이 완전히 커버되고 그리고 내부 벽 표면이 적어도 부분적으로 노출되어 있는 경우에, 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 측방향 유체 통과성을 용이하게 한다. 중공형 외부 표면이 적어도 부분적으로 노출되어 있고 그리고 내부 벽 표면이 완전히 커버되어 있는 경우에, 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 전방향 유체 통과성을 용이하게 한다.
본 발명의 예시적인 실시예에 있어서, 주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터는 혈액투석 처리 시스템을 이용하는 것과 연관된 혈액투석 루멘 및 혈액 재순환 개구부의 폐색을 방지 또는 적어도 완화시키는데 유효한 특정 구조적 특징부를 포함한다. 이러한 효과는 공지된 혈액투석 카테터와 그 용도와 관련된 문제점과 비교하여 매우 유리하며, 이러한 문제점을 해결할 수도 있다.
제한하지 않는 방식으로 여기에서 사용되는 용어 "주름형(corrugated)"은 선택적으로 서로에 평행한 교호하는 그루브 및 릿지를 구비하는 형상을 가리킨다. 여기에 개시된 발명의 일부 특정 예시적인 실시형태에 있어서, 그루브 및 릿지는 예시적인 카테터의 주름형 팁의 벽 상에 형성되어 있으며, 주름형 팁의 단부 부분(예를 들면, 에지)으로 개방되어 있다. 일부 특정 예시적인 실시형태에 있어서, 그루브 및 릿지는 주름형 팁의 종방향 축에 평행하다. 릿지 및/또는 그루브는 상이한 사이즈 또는 형상을 가질 수 있다. 그루브는 형상 및/또는 사이즈에 있어서 유사하거나 또는 상이할 수 있다. 교호하는 그루브 및 릿지는 형상 및/또는 사이즈에 있어서 유사하거나 또는 상이할 수 있다.
제한하지 않는 방식으로 여기에서 사용되는 용어 "릿지(ridge)"는 본 발명의 예시적인 카테터의 주름형 팁의 에지의 모든 상대적으로 융기된 표면 또는 테두리를 가리킨다. 이러한 일부 실시형태에 있어서, 릿지는 또한 팁 에지 둘레에서 2개의 연속적인 그루브 사이에 있는 주름형 에지의 모든 표면 또는 테두리를 가리킨다.
제한하지 않는 방식으로 여기에서 사용되는 용어 "그루브(groove)"는 본 발명의 예시적인 카테터의 주름형 팁의 에지의 모든 상대적으로 얕은 표면 또는 테두리를 가리킨다. 이러한 일부 실시형태에 있어서, 그루브는 또한 팁 에지 둘레에서 2개의 연속적인 릿지 사이에 있는 주름형 에지의 모든 표면 또는 테두리를 가리킨다. 카테터 팁을 둘러싸는, 즉 또한 카테터 팁의 에지로 개방되어 있는, 벽 상의 모든 개구부는 또한 여기에 개시된 발명의 영역 내의 그루브로서 간주될 수 있다.
제한하지 않는 방식으로 여기에서 사용되는 용어 "슬릿(slit)"은 선택적으로 상대적으로 좁은 그리고 기다란 그루브를 갖는 그루브를 가리키며, 특히 직선 및/또는 평행한 측면 테두리를 갖는 이러한 그루브를 가리킨다.
본 발명의 실시형태를 보다 잘 이해할 수 있도록, 하기의 예시적인 설명에 있어서 도면을 참조하여 설명한다. 하기의 설명 및 첨부 도면에 있어서, 동일한 도면부호는 동일한 부품, 요소 또는 특징부를 가리킨다. 본 발명은, 방법 단계 또는 절차의 모든 특정 시퀀셜 순서로, 또는 하기의 예시적인 설명에 기재된 디바이스, 장치 및 또는 시스템 부품의 구성 및/또는 배치의 특정 상세로 본 출원에 있어서 제한될 필요가 없다는 것을 이해해야 한다. 본 발명은 다른 실시형태로 이뤄질 수 있거나 또는 다양한 방법으로 실시 또는 실행될 수 있다.
이제, 도면을 참조하면, 도 1a 내지 도 1c는, 주름형 팁을 갖는 예시적인 혈액투석 카테터로서의 예시적인 듀얼 팁 혈액투석 카테터(100)를 개략적으로 도시하는 것이다. 이하에서는 주름형 팁을 갖는 여기에 개시된 혈액투석 카테터의 원위 부분의 다양한 예시적인 실시형태 및 기하학적 구성의 설명을 기재한다. 카테터(100)는 광범위한 구성으로 가압되거나, 당겨지거나 또는 신장될 수 있을 정도의 가요성 재료로 제조된다. 카테터(100)는, 제 1 루멘(112)과, 제 1 루멘(112)으로부터 분리된 제 2 루멘(113)을 둘러싸는 기다란 본체(110)를 포함한다. 제 1 루멘(112)은 제 1 루멘 축(114)을 규정하며, 제 2 루멘(113)은 제 2 루멘 축(115)을 규정하며, 각각의 축은 각각의 대응하는 루멘의 길이부 내에 중심에 위치되며, 상기 길이부를 따라서 연장되어 있다.
카테터(100)는 기다란 본체(110) 내에 중심에 위치된 종방향 축(116)에 의해 또한 규정된다. 용어 "중앙에 위치된다(centrally located)"라는 것은 의심의 여지가 없으므로 본 기술 분야에 숙련된 자들에게 명백할 것이지만, 각각의 루멘에 대해서, 이것은 루멘을 형성하는 벽의 내부 표면에 의해 규정된 바와 같이 루멘 범위(도 1b에 도시된 바와 같이)에 수직인 단면 형상의 중심에 있는 것을 의미한다. 카테터 전체적으로, 이것은 기다란 본체(110)의 외부 표면에 의해 규정된 바와 같이 루멘 범위(도 1b에 도시된 바와 같이)에 수직인 단면 형상의 중심에 있는 것을 의미한다. 선택적으로 그리고 개략적으로 도시된 바와 같이, 기다란 본체(110)는 종방향 축(116)을 따라서 정렬된 그리고 비분할되거나 합류된 양 루멘(112, 113)을 접합부(117)(선택적으로 스플리팅 점 또는 스플리팅 라인의 형태임)위까지 보지한다. 접합부(117)에서, 기다란 본체(110)는 제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)으로 분할된다. 제 1 원위 단부 영역(118)은 기다란 본체(110)(비분할 길이부를 따라) 및 제 1 원위 단부 영역(118) 양자를 따라서 연속적으로 연장되는 제 1 루멘(112)으로 개방되는 제 1 팁(120)에서 종단되며, 제 2 원위 단부 영역(119)은 기다란 본체(110) 및 제 2 원위 단부 영역(119) 양자를 따라 연속적으로 연장되는 제 2 루멘(113)으로 개방된 제 2 팁(121)에서 종단된다.
제 1 및 제 2 원위 단부 영역(118, 119)은 접합부(117)에서 기다란 본체(110)의 일체형 형태로부터 분할되며, 그 결과 그들의 벽은, 선택적으로 종방향 벽(116)을 포함하거나 및/또는 종방향 벽(116)으로부터 연장되는 직교 좌표계(Cartesian coordinate system)에서 단일 스플리팅 평면, 예를 들면(그리고 도시된 바와 같이) 정중 평면에 대해서 서로로부터 종방향으로 분할되어 있다. 선택적으로 그리고 대안적으로, 양 벽은 종방향 축(135)에 상대적으로 분할되어 있으며, 정중 평면에 상대적으로 분할되어 있지 않다. 선택적으로, 제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)은 접합부(117)로부터 원위로 실질적으로 동일하게 연장되며, 그 결과 이들은 종방향 축(116)에 대해서 회전 대칭을 형성한다. 상이한 길이의 원위 단부 영역을 갖는 비대칭 스플리트 팁 투석 카테터와 상이하게, 예를 들면 카테터(100)와 같은 대칭 혈액투석 카테터는 상류에 위치된 루멘과 하류에 위치된 루멘 사이에서 발생할 가능성이 있는 원하지 않게 투석된 혈액 재순환의 정도를 감소시키는 것으로 여겨진다.
도 1b는 루멘(112, 113)이 인접하고 그리고 단일 분리 벽을 공유하는 단일의 이중-루멘 카테터로서 형성된 카테터 본체(110)의 합류된 부분을 개략적으로 도시한 것이며; 그럼에도 불구하고 이것은 많은 선택적인 예시적인 구성 중 하나로서 고려되어야 하며; 다른 가능한 구성은 2개 또는 그 이상의 단일-루멘 카테터 사이에서 표면, 라인 및/또는 접촉점을 따르는 상이한 다중-루멘 형상 또는 모든 연결 또는 접합부(예를 들면 용접, 접착 또는 다른 방법에 의한)를 포함할 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이 도 1a 내지 도 1c의 실시형태는 "더블-디(Double-D)" 타입 카테터로서 공지되어 있다. 스플리트 또는 듀얼 팁 더블-디 타입 카테터 조립체는 2개의 대략 반원형 루멘을 특징으로 하고 있으며, 인접한 평탄한 측면은 중심에 위치되어 있는 실질적으로 선형의 벽에 의해 규정되어 있다. 전형적으로, 합류된 부분의 카테터 조립체의 외주연은 대략 원형의 단면이다. 도 1a 내지 도 1c에 도시된 바와 같이, 스플리트 또는 듀얼 팁으로 형성될 때, 2개의 루멘은 공유되어 중심에 위치된 실질적으로 선형의 벽을 통해 또는 이 벽을 따라서 분리된다(예를 들면, 절단에 의해). 따라서, 스플리팅 라인(정중 평면)의 방향은 카테터(100)의 접합 부분에서 중앙 벽의 범위의 방향과 동일하다.
더블-디 타입 카테터에 있어서, 2개의 루멘의 분리 각도는 2개의 루멘의 내부 평면 표면에 의해 규정된 평면들의 교차부에 의해 그들의 접합부에서 형성된 이면각(dihedral angle)일 수 있다. 카테터(100)는 접합부(116)에서 또는 접합부(116)에 인접해서 혈전 포착의 가능성 또는 색전 형성의 가능성을 최소화하기 위해서 최소의 이면각을 갖고 있다. 카테터(100)의 원위 단부를 도시하는 도 1c는 예시적인 실시형태를 도시하는 것으로서, 도 1c에서, 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(118, 119)의 내부 벽은 스플리팅 평면(정중 평면)과 평행하게 유지되며 및/또는 횡단 평면(단일 직교 좌표계에서 정중 평면에 직교함)을 따라서 갭을 형성하지 않기 때문에, 이면각은 영(null)이거나 또는 상당히 작다.
기다란 본체(110)는, 제 1 근위 허브 또는 포트(123)를 포함하는 제 1 근위 단부 영역(122)과, 제 2 근위 허브 또는 포트(125)를 포함하는 제 2 근위 단부 영역(124)을 구비하며, 그 결과 제 1 루멘(112)은 제 1 근위 포트(123)에서 개방되어 있고 그리고 제 2 루멘(113)은 제 2 근위 포트(125)에서 개방되어 있다.
카테터(100)는 혈액투석 기계와 연결되도록 구성되며(접속은 포트(123, 125)를 통해서 실행될 수 있다), 그 결과 하나의 루멘은 심혈관계 내로 산소공급된 혈액을 전달하는데 사용될 수 있고 그리고 다른 루멘은 심혈관계로부터 혈액을 빼내는데 사용될 수 있는 반면에, 때로는 혈액 순환은 이들 2개의 루멘 사이에서 반전될 수 있다. 제 1 루멘(112) 및 제 2 루멘(113)은 각각 제 1 및 제 2 루멘(112, 113)을 통한 동시에 그리고 반대로 향하는 흐름을 용이하게 하기 위해서 서로 독립되어 있으며 서로 밀봉되어 있다.
제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)은 주된 용기 루멘의 경계부에 부합하도록(선택적으로 병치) 실질적으로 유연할 수 있다. 선택적으로, 제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)은 실질적으로 탄성이거나 또는 강성이며, 그 결과 제 1 팁(120) 및 제 2 팁(121)은 전개시에 사전결정된 거리 및/또는 상대적인 위치설정으로 제공된다. 일부 실시형태에 있어서, 제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)은, 종방향 축(116)에 상대적으로 하나가 다른 하나에 대해서, 전체적인 사이즈 및 형상 및/또는 개구부 사이즈, 형상 및/또는 분포에 의해 회전 대칭으로 형성되어 있다. 선택적으로 그리고 추가적으로, 제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)은 횡단 평면을 중심으로 유사하게 이격되어 있으며 및/또는 선택적으로 정중 평면을 중심으로 유사하게 이격되어 있다.
카테터(100)는 원위 단부 영역(118, 119)상에 및/또는 제 1 및 제 2 팁(120, 121)에 분포되어 있는 국부적인 혈액 분산 및 수집을 위한 것인 반면에 종방향 축(116)을 중심으로 회전 대칭을 유지하는 원위 개구부를 포함한다. 일부 실시형태에 있어서 그리고 도시된 바와 같이, 제 1 원위 단부 영역(118) 및 제 2 원위 단부 영역(119)은, 인접한 개구부들 사이에서 투석된 혈액의 잠재적인 원하지 않는 재순환을 최소화하기 위해서, 정중 평면에 대해서 회전 대칭이지만 비대칭(즉, 경상은 아님) 그리고 이러한 실시예에 있어서 선택적으로 반전되어 있다. 제 1 팁(120)에서 제 1 루멘(112)으로 개방된 제 1 전방 개구부(126)는 제 1 루멘 축(114)의 방향에서 이를 통과하는 흐름을 지향시키도록 형성되어 있다. 마찬가지로, 제 2 전방 개구부(127)는 제 2 루멘 축(125)의 방향에서 이를 통과하는 흐름을 제 1 전방 개구부(126)를 통과하는 흐름과 비교차이며 그리고 선택적으로 상기 흐름과 평행하지만 방향은 반대로 지향하도록 형성되어 있다.
전방 개구부 중 임의의 초킹(choking)의 경우에 잠재적인 흐름 폐색을 회피하기 위해서, 측방향 그루브(선택적으로 슬릿의 형태임)가 마련되며, 전방 개구부에 대해 원위에 위치되며, 전방 개구부를 둘러싸는 팁의 에지로 합류된다. 도시된 바와 같이, 제 1 및 제 2 팁(120, 121)의 각각은 내부 그루브(128) 및 외부 그루브(130)를 포함하는 다수의 그루브 또는 슬릿을 포함할 수 있다.
도 2a 내지 도 2e는 카테터(100)의 예시적인 변형예인 주름형 팁을 갖는 예시적인 혈액투석 카테터(210)의 원위 부분의 개략적인 측면도이다. 정렬 수단을 이용하여 정렬하도록 강제된 카테터를 기술하는 것과 같이 달리 규정하지 않는 한, 여기에 기재하는 기하학적 구성은 상기 구성이며, 여기에 기재되는 혈액투석 카테터는 원위 부분이 이완된 또는 비압박된 상태일 때 고유의 구성으로 인해서 본래의 재료 특성 및 특징을 취하고 있다. 혈액투석 카테터(210)는 종방향 축(212)을 따라서 연장되는 기다란 본체(211), 제 1 팁(214)에서 종단되는 제 1 원위 단부 영역(213), 및 제 2 팁(216)에서 종단되는 제 2 원위 단부 영역(215)을 포함한다. 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(213, 215)은 접합부(218) 근처에서 서로 분리되어 있다. 제 1 원위 단부 영역(213)은 제 1 팁 개구부(220)로 개방된 제 1 루멘(219)을 둘러싸며, 제 2 원위 단부 영역(215)은 제 2 팁(216)에 마련된 제 2 팁 개구부(222)로 개방된 제 2 루멘(221)을 둘러싼다. 제 1 루멘(219) 및 제 2 루멘(221)은 각각 혈액 순환을 실행하는 것이 필요함에 따라서 제 1 및 제 2 루멘(219, 221)을 통해서 동시에 그리고 반대로 지향된 흐름을 용이하게 하기 위해서 서로 독립되어 있으며 그리고 밀봉되어 있다.
혈액투석 카테터(210)는 완전 전개된(이완된 또는 비압박된) 형태로 도시되어 있으며, 여기에서 팁 개구부(220, 222)는 하나가 다른 하나에 대해서 반대 방향으로 그리고 종방향 축(212)으로부터 멀리 확고히 지향되어 있다. 제 1 및 제 2 팁(214, 216) 각각은, 제 1 팁(214)의 정면도인 도 2e에 도시된 바와 같이, 팁 길이부(223), 팁 길이부(223)를 따라 연장되는 내부 벽 표면(224), 중공형 외부 표면(225)을 포함하고 있다. 내부 벽 표면(224) 및 중공형 외부 표면(225)은 팁 길이부(223)의 원위 단부를 따라서 교호하는 그루브(227) 및 릿지(228)를 구비하는 주름형 형태(226)로 합류된다.
예를 들어 도 2c에 도시된 바와 같은 예시적인 실시형태에 있어서, 중공형 외부 표면(225)이 완전히 커버되고 그리고 내부 벽 표면(224)이 적어도 부분적으로 노출되어 있는 경우에, 혈액투석 카테터(210)는 이를 통해 활성 측방향 유체 통과성을 용이하게 한다. 도 2c에서, 이러한 예시적인 활성 측방향 유체 흐름은 화살표 표시된 "유입(in-flow)" 그리고 "유출(out-flow)"에 의해 표시되어 있다. 예를 들어 도 2d에 도시된 바와 같은 예시적인 실시형태에 있어서, 중공형 외부 표면(225)이 적어도 부분적으로 노출되어 있고 그리고 내부 벽 표면(224)이 완전히 커버되어 있는 경우에, 혈액투석 카테터(210)는 이를 통해 활성 전방향 유체 통과성을 용이하게 한다. 도 2d에서, 이러한 예시적인 활성 전방향 흐름은 화살표 표시된 "유입(in-flow)" 그리고 "유출(out-flow)"에 의해 표시되어 있다. 혈액투석 카테터(210)는 그루브 및 릿지 이외의 제 1 및 제 2 단부 영역(213, 215)의 모두에서 임의의 측방향 개구부를 배제한다.
완전 전개된(이완된 또는 비압박된) 형태에서의 혈액투석 카테터(210)는 종방향 축(212)에 대해서 하나가 다른 하나에 대해서 회전 대칭인 제 1 원위 단부 영역(213) 및 제 2 원위 단부 영역(215)을 구비하며, 그루브(227) 및 릿지(228)는 회전 대칭에 따라서 분포되고 형성되어 있다.
이제 도 3a 내지 도 3c 및 도 4a 내지 도 4c를 참조한다. 도 3a 내지 도 3c는 예시적인 혈액투석 카테터(300)를 개략적으로 도시한 것이며, 상술한 바와 같이 주름형 원위 단부는 그 원위 단부만이 도시되어 있다. 도 4a 내지 도 4c는 전개 이전(도 4a 및 도 4b) 그리고 전개 이후(도 4c)의 혈액투석 카테터(300)의 원위 단부를 강조하여 도시한 것이다. 카테터(300)는 카테터(100) 및/또는 카테터(200)의 부품 및 요소와 구조 및/또는 기능이 유사한 것으로 카테터(100)의 다른 예시적인 변형예로서 간주될 수 있다.
혈액투석 카테터(300)는 종방향 축(302)을 따라 연장되는 기다란 본체(301)(단지 그 전방 세그먼트만이 도시되어 있음), 제 1 팁(304)에서 종단되는 제 1 원위 단부 영역(303), 및 제 2 팁(306)에서 종단되는 제 2 원위 단부 영역(305)을 포함한다. 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305)은 접합부(308) 근처에서 스플리팅 평면(307)을 따라서 서로 분리되어 있다. 제 1 원위 단부 영역(303)은 제 1 팁(304)에 마련된 제 1 팁 개구부(310)로 개방된 제 1 루멘(309)을 둘러싸며, 제 2 원위 단부 영역(305)은 제 2 팁(306)에 마련된 제 2 팁 개구부(312)로 개방된 제 2 루멘(311)을 둘러싼다. 제 1 루멘(309) 및 제 2 루멘(310)은 각각 혈액 순환을 실행하는 것이 필요함에 따라서 제 1 및 제 2 루멘(309, 311)을 통해서 동시에 그리고 반대로 지향된 흐름을 용이하게 하기 위해서 서로 독립되어 있으며 그리고 밀봉되어 있다.
혈액투석 카테터(300)는 완전 전개된(이완된 또는 비압박된) 형태로 도시되어 있으며, 여기에서 팁 개구부(310, 312)는 하나가 다른 하나에 대해서 반대 방향으로 그리고 종방향 축(302)으로부터 멀리 배향되어 있다. 제 1 팁(304) 및 제 2 팁(306) 각각은 팁 길이부(313), 팁 길이부(313)를 따라서 연장되는 내부 벽 표면(314) 및 팁 에지(315)를 포함한다. 내부 벽 표면(314) 및 팁 에지(315)는 팁 길이부(313)의 원위 단부를 따라서 교호하는 그루브(317) 및 릿지(318)를 구비하는 주름형 형태로 합류한다. 이러한 방법은, 팁 에지(315)가 완전히 커버되어 있고 그리고 내부 벽 표면(311)이 적어도 부분적으로 노출되어 있다면(도 2c에서 이전에 설명한 바와 같이) 활성 측방향 유체 통과성, 그리고 팁 에지(315)가 적어도 부분적으로 노출되어 있고 그리고 내부 벽 표면(314)이 완전히 커버되어 있다면(도 2d에서 이전에 설명한 바와 같이) 활성 전방향 유체 통과성을 용이하게 한다. 혈액투석 카테터(300)는 제 1 및 제 2 단부 영역(303, 305)의 모두에서 임의의 측방향 개구부를 배제한다.
완전 전개된(이완된 또는 비압박된) 형태에서의 혈액투석 카테터(300)는 종방향 축(302)에 대해서 하나가 다른 하나에 대해서 회전 대칭인 제 1 원위 단부 영역(303) 및 제 2 원위 단부 영역(305)을 구비하며, 그루브(307) 및 릿지(308)는 회전 대칭에 따라서 분포되고 형성되어 있다.
본 발명의 일부 실시형태에 따르면, 기다란 본체(301)는 규정된 형태로부터 탄성적으로 형상화 가능하며, 이에 의해 제 1 및 제 2 단부 영역(303, 305)은 제한하는 경계부 내에서 서로 비슷해지도록 완전 전개된 형태로 가압되며, 이에 의해 제 1 및 제 2 단부 영역(303, 305)은 제한을 받지 않는다. 혈액투석 카테터(300)는, 도 4a에 도시된 바와 같이 종방향 축(302)에 대해서 제 1 원위 단부 영역(303)이 제 2 원위 단부 영역(305)과 함께 정렬되는 것을 용이하게 하는 제거가능한 정렬 수단(321)을 구비할 수 있다. 정렬 수단(321)의 제거시에, 도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 제 1 원위 단부 영역(303) 및 제 2 원위 단부 영역(305)은 스플리팅 평면(307)을 따라서 가위 형상 운동과 같이 완전 전개된 형태(도 4c)까지 서로에 대해서 자발적으로 활주된다.
일부 실시형태에 있어서, 제 1 루멘(309)은 이를 따라 연장되는 제 1 팁 종방향 축(322)을 구비하며, 제 2 루멘(311)은 이를 따라 연장되는 제 2 팁 종방향 축(324)을 구비한다. 선택적으로, 카테터(300)가 완전 전개된 형태(예를 들면, 수단(321)과 같은 정렬 수단으로 제한되는 경우가 아닌 비압박된 형태 또는 덜 압박된 형태에서)에 있을 때, 제 1 및 제 2 팁 종방향 축(322, 324)은 카테터의 근위 부분을 따라 평행하며, 카테터의 원위 부분 상으로 분기된다. 제 1 및 제 2 팁 종방향 축(322, 324)은, 선택적으로 카테터의 근위 부분에서 제 1 및 제 2 팁 종방향 축 양자를 포함하는 정중 또는 횡단 평명인 스플리팅 평면(327)을 규정한다.
제 1 및 제 2 팁(304, 306) 각각은 기다란 본체로부터 분기되며, 5㎜와 35㎜ 사이의 범위의 돌출 길이부(319)를 구비하며, 종방향 축(302)에 대해서 기다란 본체(301)로부터 분기된다. 일부 실시형태에 있어서, 혈액투석 카테터(300)는 4㎜와 6㎜ 사이의 범위로부터 완전 전개된 형태일 경우 7㎜와 30㎜ 사이의 범위까지 변경 가능한 최대 외부 직경을 갖고 있다.
일부 실시형태에 있어서, 기다란 본체(301)는 10㎝ 내지 50㎝ 길이이며, 선택적으로 약 16㎝ 내지 약 45㎝이며, 피검체 내측의 지정된 최대 길이는 약 300㎝ 이하, 선택적으로 약 40㎝ 이하, 선택적으로 약 36㎝ 이하이다. 선택적으로, 루멘(309, 311)은 직경이 2㎜와 10㎜ 사이이며, 선택적으로 약 4㎜ 내지 약 6㎜이다. 일부 실시형태에 있어서, 개구부 사이즈가 보다 작거나 또는 보다 작을 수 있을 지라도, 개구부(310, 312)는 루멘(309, 311)과 사이즈가 실질적으로 유사하다. 일부 실시형태에 있어서, 팁 길이부(313), 그루브(317)의 폭, 그루브(317)의 길이, 릿지(318)의 폭 및 릿지(318)의 길이는 모두 1㎜와 8㎜ 사이, 선택적으로 2㎜와 5㎜ 사이의 범위이다. 팁 길이부(313), 그루브(317)의 폭, 그루브(317)의 길이, 릿지(318)의 폭 및 릿지(318)의 길이는 동일한 또는 상이한 사이즈일 수 있거나, 또는 이들의 모든 조합일 수 있다. 카테터(300)는 선택된 탄성 및 강성 특성을 갖는 의료 및/또는 임플란트 등급 재료로 제조될 수 있으며, 폴리카보네이트계 열가소성 폴리우레탄(예를 들면, 미국 오하이오주 위크리페 소재의 "The LubrizolCorporation"이 제조한 "Carbothane(등록상표) TPU") 및 실리콘을 포함하는 폴리우레탄과 같은 중합체 재료로 형성될 수 있다.
제 1 원위 단부 영역(303)은 제 1 루멘(309)으로 개방된 제 1 팁(304)에서 종단된다. 제 1 루멘(309)은 기다란 본체(301) 및 제 1 원위 단부 영역(303) 양자를 따라서 연속적으로 연장된다. 제 2 원위 단부 영역(305)은 제 2 루멘(311)으로 개방된 제 2 팁(305)에서 종단된다. 제 2 루멘(311)은 기다란 본체(301) 및 제 2 원위 단부 영역(305) 양자를 따라서 연속적으로 연장된다. 제 1 팁(304)은, 제 1 팁 관형 벽(325)으로부터 연장되고 제 1 팁 개구부(310)를 둘러싸는 제 1 팁 에지(315a)를 포함한다. 제 2 팁(306)은 제 2 팁 관형 벽(326)으로부터 연장되고 제 2 팁 개구부(312)를 둘러싸는 제 2 팁 에지(315b)를 포함한다. 제 1 팁 관형 벽(325)은 제 1 외부 그루브(327) 및 제 2 내부 그루브(328)를 포함하는 제 1 팁 에지(315a)로 합류하는 적어도 2개의 그루브(317)를 포함한다. 마찬가지로, 제 2 팁 관형 벽(326)은 제 2 외부 그루브(329) 및 제 2 내부 그루브(330)를 포함하는 제 2 팁 에지(315b)로 합류하는 적어도 2개의 그루브(317)를 포함한다.
제 1 내부 그루브(328)는 제 1 원위 단부 영역(303)의 제 1 내부 측면(331)을 따라 연장되며, 제 2 내부 그루브(330)는 제 2 원위 단부 영역(305)의 제 2 내부 측면(332)을 따라 연장된다. 이와 같이, 제 1 내부 측면(331)은 제 2 내부 측면(332)과 적어도 부분적으로 접촉되어 있다. 도시된 바와 같이, 제 1 내부 그루브(328)는 제 1 외부 그루브(327)와 대향되며 및/또는 제 2 내부 그루브(330)는 제 2 외부 그루브(329)와 대향된다. 일부 실시형태에 있어서, 제 1 및 제 2 팁 관형 벽(325, 326)의 각각의 그루브(317)는 적어도 2㎜, 선택적으로 특히 2㎜와 3㎜ 사이 범위인 길이부(313)를 구비한다. 일부 실시형태에 있어서, 제 1 및 제 2 팁 관형 벽(325, 326)의 각각의 그루브(317)는 적어도 1㎜, 선택적으로 특히 1㎜와 1.5㎜ 사이 범위인 폭을 구비한다. 그루브(317)는 길이 및/또는 폭이 동일할 수 있거나, 또는 이들은 상이할 수 있다.
일부 실시형태에 있어서, 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305) 중 적어도 하나는 탄성이며, 제 1 원위 단부 영역(303)이 제 1 분기 각도(333)를 거쳐서 종방향 축(302)으로부터 분기하는 경우 및/또는 제 2 원위 단부 영역(305)이 제 2 분기 각도(334)를 거쳐서 종방향 축으로부터 분기될 때 비압박된 형태를 갖도록 구성되어 있다(예를 들면 도 4c에 도시된 바와 같이). 제 1 분기 각도(333)는 동일하며, 종방향 축(302)에 대해서 제 2 분기 각도(334)로 방향적으로 대향되며, 이에 의해 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305)에 의해 규정되며 이들 영역 사이에 걸쳐 있는 전체 분기 각도를 함께 형성한다. 전체 분기 각도(335)는 선택적으로 5°와 50° 사이의 범위이며, 선택적으로 특히 20°와 30° 사이의 범위이다. 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305)이 종방향 축(302)과 정렬되는 경우(에를 들면 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같이), 제 1 내부 그루브(328)는 제 2 내부 그루브(330)와 한점에 모이거나, 제 2 내부 그루브(330)를 가로지른다. 일부 실시형태에 있어서, 제 1 및/또는 제 2 원위 단부 영역(303, 305)이 비압박된 형태인 경우에, 제 1 내부 그루브(328)는 제 2 내부 그루브(330)로부터 완전히 분리된다.
제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305) 그리고 (예시적인 제 1 및 제 2 내부) 그루브(317)는 종방향 축(302)에 대해서 회전 대칭이며, 제 1 팁(304)은 접합부(308)에 대해서 제 2 팁(306)과 동일한 길이로 연장된다. 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305)은 선택적으로 정중 평면인 스플리팅 평면(307)을 따라서 서로 분리되어 있다. 제 1 및 제 2 원위 단부 영역(303, 305)은 스플리팅 평면(307)에 실질적으로 평행하다. 제 1 팁 관형 벽(325)은 제 1 평탄한 표면(예를 들면, 제 1 내부 측면(331))을 구비하며, 제 2 팁 관형 벽(326)은 제 1 평탄한 표면에 대면하는 제 2 평탄한 표면(예를 들면, 제 2 내부 측면(332))을 구비한다. 제 1 평탄한 표면 및/또는 제 2 평탄한 표면은 스플리팅 평면(307)에 평행하다.
제 1 내부 그루브(328) 및 제 1 외부 그루브(327) 중 적어도 하나는 제 1 원위 단부 부분(303)의 제 1 팁 종방향 축(322)에 평행하게 연장되는 직선 슬릿의 형태이며, 제 2 내부 그루브(330) 및 제 2 외부 그루브(329) 중 적어도 하나는 제 2 원위 단부 부분(305)의 제 2 팁 종방향 축(324)에 평행하게 연장되는 직선 슬릿의 형태이다. 예시적인 실시형태에 있어서, 제 1 및 제 2 팁(304, 306)은 뭉툭한 형태를 갖고 있다.
도 5a 내지 도 5d는 주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터, 예를 들면 혈액투석 카테터(300)의 예시적인 변형예를 개략적으로 도시하고 있다. 이들 모든 변형예에 있어서, 원위 단부 부분(303, 305)은 종방향 축(302)을 중심으로 회전 대칭이며, 그 대응하는 팁까지 동일한 길이이다. 도 5a는 카테터(300)의 제 1 예시적인 변형예(300a)를 도시하는 것이며, 여기에서 제 1 내부 그루브(328)는 제 1 외부 그루브(327)와 길이가 동일하며 및/또는 제 2 내부 그루브(330)는 제 2 외부 그루브(329)와 길이가 동일하다. 도시된 바와 같이, 모든 그루브(317)는 길이가 3㎜이며 폭이 1.3㎜이다. 제 1 및 제 2 원위 단부 부분(303, 305)의 전체 길이는 12㎜이다. 내부 및 외부 그루브 양자는 각각의 대응하는 원위 단부 부분의 대칭 라인을 따라 연장된다. 도시된 바와 같이, 제 1 내부 그루브(328) 및 제 1 외부 그루브(327)는 제 1 팁 종방향 축(322)에 대해서 서로로부터 180도 원주방향으로 이격되어 위치된다. 마찬가지로, 제 2 내부 그루브(330) 및 제 2 외부 그루브(329)는 제 2 팁 종방향 축(324)에 대해서 서로로부터 180도 원주방향으로 이격되어 위치된다.
도 5b는 카테터(300)의 제 2 예시적인 변형예(300b)를 도시하는 것이며, 여기에서 제 1 내부 그루브(328) 및 제 1 외부 그루브(327) 중 하나는 제 1 팁 종방향 축(322)에 대해 다른 것보다 근접하게 위치되어 있다. 마찬가지로, 제 2 내부 그루브(330) 및 제 2 외부 그루브(329) 중 하나는 제 2 팁 종방향 축(324)에 대해 다른 것보다 근접하게 위치되어 있다. 이러한 일부 실시형태에 있어서, 제 1 내부 그루브(328) 및 제 1 외부 그루브(327)는 제 1 원위 단부 부분(303)의 대칭 라인의 반대 측면 상에 위치되어 있다. 마찬가지로, 제 2 내부 그루브(330) 및 제 2 외부 그루브(329)는 제 2 원위 단부 부분(305)의 대칭 라인의 반대 측면 상에 위치되어 있다. 카테터(300)의 예시적인 변형예(300b)의 치수는 카테터(300)의 예시적인 변형예(300a)의 치수와 동일하다.
도 5c는 카테터(300)의 제 3 예시적인 변형예(300c)를 도시하는 것이며, 여기에서 제 1 내부 그루브(328)의 길이는 제 1 외부 그루브(327)의 길이보다 크며, 제 2 내부 그루브(330)의 길이는 제 2 외부 그루브(329)의 길이보다 크다. 예를 들면, 제 1 및 제 2 내부 그루브(328, 330)는 길이가 3㎜ 내지 6㎜, 선택적으로 약 5㎜인 반면에, 제 1 및 제 2 외부 그루브(327, 329)는 길이가 1㎜ 내지 3㎜, 선택적으로 약 3㎜이다. 제 1 및 제 2 원위 단부 부분(303, 305)의 전체 길이는 약 11㎜이다. 내부 및 외부 그루브 양자는 각각의 대응하는 원위 단부 부분의 대칭 라인을 따라서 연장된다. 전체 분기 각도(335)는 약 22.5°이다.
도 5d는 카테터(300)의 제 3 예시적인 변형예(300d)를 도시하는 것이며, 여기에서 제 1 내부 그루브(328)의 길이는 제 1 외부 그루브(327)의 길이보다 작으며, 제 2 내부 그루브(330)의 길이는 제 2 외부 그루브(329)의 길이보다 작다. 예를 들면, 제 1 및 제 2 내부 그루브(328, 330)는 길이가 1㎜ 내지 3㎜, 선택적으로 약 3㎜인 반면에, 제 1 및 제 2 외부 그루브(327, 329)는 길이가 3㎜ 내지 6㎜, 선택적으로 약 5㎜이다. 나머지 치수는 예시적인 변형예(300c)와 동일하다.
모든 3개의 변형예에 있어서, 기다란 본체(301)는 직경이 4.95㎜이며 0.64㎜의 벽 두께를 갖고 있으며, 다음에 내부 벽 폭은 0.86㎜이며 제 1 및 제 2 원위 단부 부분(303, 305)으로 분할될 때 절반으로 분리된다.
도 6은 도 5c에 도시된 예시적인 혈액투석 카테터(300c)의 예시적인 프로토타입의 구현을 포함하는 실제 실험적인 시나리오의 사진이다. 젖소의 심장(예시적인 신체 기관)은 37℃로 예열된 물로 채워진 용기에 위치되어 있다. 심장의 우심방은 직접 시야하에서 카테터(300c)의 원위 단부의 위치설정을 가능하게 하도록 절단되어 있다. 카테터의 제 1 루멘은 약 600㎖/분의 속도로 루멘 개구부를 통해 물을 끌어들이기 위해 제 1 펌프 세트에 작동 가능하게 연결되어 있는 반면에, 제 2 루멘은 물로 채워진 용기로 물을 다시 전달하기 위해 제 2 펌프에 작동 가능하게 연결되어 있다. 심장 및 카테터 원위 단부는 물에 잠겨 있고 그리고 펌프가 켜져 있는 동안에, 카테터의 팁은 상이한 각도 및 위치에서 우심방의 조직 벽에 대해 가압되었다. 모든 경우에 있어서, 각 카테터 원위 단부 부분(그리고 루멘)의 적어도 하나의 그루브는 양 방향에서 양 루멘을 거쳐서 효율적인 물 전달을 용이하게 하기에 충분하게 개방되어 있다(폐색되지 않음). 이러한 실험 결과는 심장과 같은 신체 기관에 배치되도록 구성된 혈액투석 카테터에서 본 명세서에 개시된 주름형(슬릿) 팁을 이용하는 장점 중 적어도 하나의 증거를 제공한다. 실제 사용하는 동안에, 혈액투석 카테터는 카테터 루멘 중 적어도 하나에서의 위치 폐색을 방지하는데 매우 효과적이다.
본 명세서에서 사용된 바와 같은 단수의 문법적 형태로 쓰여진 다음 용어들: "관사(a)", "관사(an)" 및 "관사(the)"는 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"을 의미한다. 여기에서 문구 "하나 이상"이라는 문구를 사용한다고 해서 "관사(a)", "관사(an)" 및 "관사(the)"의 의도된 의미가 변경되지는 않는다. 따라서, 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "관사(a)", "관사(an)" 및 "관사(the)"는 또한 달리 구체적으로 정의되거나 기술되지 않는 한 또는 문맥에 따라 달리 명시되어 있지 않는 한 복수의 명시된 주체 또는 객체를 지칭할 수 있으며 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 사용되는 "유닛", "장치", "조립체", "메카니즘", "부품", "요소" 및 "단계 또는 절차"는 복수의 유닛, 복수의 장치, 복수의 어셈블리, 복수의 메카니즘, 복수의 부품, 복수의 요소, 및 복수의 단계 또는 절차를 각각 지칭하고 포함한다.
본 명세서에서 사용된 하기의 용어 "포함하다", "포함하는", "갖는", "갖는", "포함하다" 및 "포함하는"과, 그리고 이들의 언어/문법 변형, 파생물 또는 복합체 각각은 "포함하지만 이것으로 제한되지 않는다"를 의미하며, 언급된 부품(들), 특징부(들), 특징(들), 매개변수(들), 정수(들) 또는 단계(들)를 명시하는 것으로 간주되어야 하며, 하나 이상의 추가의 부품(들), 특징부(들), 특징(들), 매개변수(들), 정수(들), 단계(들), 또는 이들의 그룹의 추가를 배제하지 않는다. 이들 용어 각각은 "본질적으로 이루어진(consisting essentially of)"이라는 문구와 동일한 의미로 간주됩니다.
본 명세서에서 사용된 용어 "방법"은 본 발명의 관련 분야(들)의 종사자들에 의해 공지된 단계들, 절차들, 방식들, 수단들 및/또는 기술들에 공지되거나 쉽게 개발되는 이들 단계들, 절차들, 방식들, 수단들 및/또는 기술들을 포함하지만 이에 제한되지 않는 주어진 작업을 수행하기 위한 단계들, 절차들, 방법들, 수단들 및 / 또는 기술들을 의미한다.
본 명세서 전체에 걸쳐, 매개변수, 특징부, 특성, 객체 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 포맷으로 기술되거나 개시될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 그러한 수치 범위 포맷은 본 발명의 일부 예시적인 실시형태의 구현을 나타내고, 본 발명의 예시적인 실시형태의 범위를 유연하게 제한하지 않는다. 따라서, 언급된 또는 개시된 수치 범위는 또한 모든 가능한 하위-범위 및 개별적인 수치 값(여기서 수치는 전체, 정수 또는 분수로 나타낼 수 있음)을 언급된 또는 개시된 수치 범위 내에서 가리키고 포함한다. 예를 들어, 언급된 또는 기재된 수치 범위 "1 내지 6"은 또한 "1 내지 3", "1 내지 4", "1 내지 5", "2 내지 4", "2 내지 6", "3 내지 6" 등과 같은 모든 가능한 하위-범위와, "1 내지 6"의 언급된 또는 기재된 수치 범위 내의 "1", "1.3", "2", "2.8", "3", "3.5", "4", "4.6", "5", "5.2" 및 "6"과 같은 개별적인 수치 값을 가리키고 포함한다. 이는 명시되거나 설명된 수치 범위의 수치 범위, 범위 또는 사이즈와 관계없이 적용된다.
또한, 수치 범위를 기술하거나 설명하기 위해, "대략 제 1 수치 값과 대략 제 2 수치 값 사이의 범위에 있는'이라는 문구는 "대략 제 1 수치 값으로부터 대략 제 2 수치 값까지의 범위 내"의 문구와 동등한 것으로 간주되며, 동등한 것을 의미하며, 따라서, 2개의 등등한 의미 문구는 서로 교환 가능하게 사용될 수 있다. 예를 들어, 실내 온도의 수치 범위를 설명하거나 설명하기 위해 "실내 온도는 약 20℃와 약 25℃ 사이의 범위의 온도를 가리키며, 문구 "실내 온도가 약 20℃와 약 25℃ 사이의 범위의 온도를 가리킨다"는 것과 동등한 것으로 간주되며, 동등한 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "대략"은 언급된 수치 값의 ±10%를 가리킨다.
명확성을 위해, 예시적으로 설명되고 복수의 개별 실시형태의 문맥 또는 포맷으로 제시되는 본 발명의 특정 양태, 특성 및 특징부는 또한 하나의 실시형태의 문맥 또는 포맷에서 모든 적절한 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되고 제시될 수 있음을 충분히 이해해야 한다. 반대로, 단일 실시형태의 문맥 또는 포맷에서 조합하여 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되고 제시되는 본 발명의 다양한 양태, 특성 및 특징부는 또한 다수의 개별 실시형태의 문맥 또는 포맷으로 예시적으로 설명되고 제시될 수 있다.
본 발명은 예시적인 특정 예시적인 실시형태 및 그 실시예를 통해 예시적으로 기술되고 제시되었지만, 많은 대안, 수정 및/또는 변형이 당업자에게 명백할 것이라는 것이 자명하다. 따라서, 모든 그러한 대안, 수정 및/또는 변형은 첨부된 특허청구범위의 넓은 범위의 사상 및 범위에 포함되는 것으로 의도된다.
본 명세서에서 인용되거나 언급된 모든 간행물, 특허 및/또는 특허 출원은, 각각의 개별 간행물, 특허 및/또는 특허 출원이 참조로 합체될 구체적으로 및 개별적으로 참조로 여기에 표시된 동일한 정도로, 본 명세서에 참조로서 전체적으로 통합된다. 또한, 본 명세서에서 임의의 참조 문헌의 인용 또는 식별은 그러한 참조 문헌이 본 발명의 선행 기술을 나타내거나 이에 해당한다는 것을 인정하는 것으로 해석되거나 이해되어서는 안 된다. 섹션 표제가 사용되는 정도로, 이들은 반드시 제한적인 것으로 해석되어서는 안 된다.

Claims (29)

  1. 종방향 축을 따라 연장되는 기다란 본체와, 제 1 루멘으로 개방된 제 1 팁에서 종단되는 제 1 원위 단부 영역으로서, 상기 제 1 루멘은 상기 기다란 본체와 상기 제 1 원위 단부 영역 양자를 따라서 연속적으로 연장되는, 상기 제 1 원위 단부 영역과, 제 2 루멘으로 개방된 제 2 팁에서 종단되는 제 2 원위 단부 영역으로서, 상기 제 2 루멘은 상기 기다란 본체와 상기 제 2 원위 단부 영역 양자를 따라서 연속적으로 연장되는, 상기 제 2 원위 단부 영역을 포함하는 혈액투석 카테터에 있어서,
    상기 제 1 팁은, 제 1 팁 관형 벽으로부터 연장되고 그리고 제 1 팁 개구부를 둘러싸는 제 1 팁 에지를 포함하며, 상기 제 2 팁은, 제 2 팁 관형 벽으로부터 연장되고 그리고 제 2 팁 개구부를 둘러싸는 제 2 팁 에지를 포함하며,
    상기 제 1 팁 관형 벽은, 상기 제 1 팁 에지로 합류되는, 제 1 외부 그루브 및 제 1 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브를 포함하며, 상기 제 2 팁 관형 벽은, 상기 제 2 팁 에지로 합류되는, 제 2 외부 그루브 및 제 2 내부 그루브를 포함하는 적어도 2개의 그루브를 포함하는
    혈액투석 카테터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 원위 단부 영역의 제 1 내부 측면을 따라서 연장되며, 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 원위 단부 영역의 제 2 내부 측면을 따라 연장되며,
    상기 제 1 내부 측면은 상기 제 2 내부 측면과 적어도 부분적으로 접촉되는
    혈액투석 카테터.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브에 대향되며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브에 대향하는
    혈액투석 카테터.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브의 길이와 동일한 길이를 갖고 있으며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브의 길이와 동일한 길이를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브의 길이보다 큰 길이를 갖고 있으며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브의 길이보다 큰 길이를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는 상기 제 1 외부 그루브의 길이보다 작은 길이를 갖고 있으며 및/또는 상기 제 2 내부 그루브는 상기 제 2 외부 그루브의 길이보다 작은 길이를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 팁 관형 벽의 상기 적어도 2개의 그루브 각각은 적어도 2㎜의 길이, 선택적으로 특히 2㎜와 3㎜ 사이의 범위의 길이를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 팁 관형 벽의 상기 적어도 2개의 그루브 각각은 적어도 1㎜의 폭, 선택적으로 특히 1㎜와 1.5㎜ 사이의 범위의 폭을 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역 중 적어도 하나는 탄성이며, 상기 제 1 원위 단부 영역이 제 1 분기 각도를 거쳐서 상기 종방향 축으로부터 분기되며 및/또는 상기 제 2 원위 단부 영역이 제 2 분기 각도를 거쳐서 상기 종방향 축으로부터 분기되는 경우에, 비압박된 형태를 갖도록 구성되는
    혈액투석 카테터.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 제 1 분기 각도는, 상기 종방향 축에 관련하여 상기 제 2 분기 각도와 동일하며 그리고 방향적으로 반대이며, 이에 의해 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역에 의해 규정되고 그리고 제 1 원위 단부 영역과 제 2 원위 단부 영역 사이에 걸쳐 있는 전체 분기 각도를 함께 형성하는
    혈액투석 카테터.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 전체 분기 각도는 5°와 50° 사이의 범위, 선택적으로 특히 20°와 30° 사이의 범위인
    혈액투석 카테터.
  12. 제 9 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역이 상기 종방향 축과 정렬되는 경우에, 상기 제 2 내부 그루브와 한점에 모이거나, 제 2 내부 그루브를 가로지르는
    혈액투석 카테터.
  13. 제 9 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브는, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역 중 적어도 하나가 상기 비압박된 형태에 있는 경우에, 상기 제 2 내부 그루브로부터 완전히 분리되는
    혈액투석 카테터.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역, 및 상기 제 1 및 제 2 내부 그루브는 상기 종방향 축에 대해서 회전 대칭인
    혈액투석 카테터.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 접합부에 인접한 스플리팅 평면, 선택적으로 상기 접합부에 인접하고 그리고 상기 종방향 축에 수직인 정중 평면을 따라서 서로 분리되어 있는
    혈액투석 카테터.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 상기 스플리팅 평면에 평행한
    혈액투석 카테터.
  17. 제 15 항 또는 제 16 항에 있어서,
    상기 제 1 팁 관형 벽은 제 1 평탄한 표면을 구비하며, 상기 제 2 팁 관형 벽은 상기 제 1 평탄한 표면과 대면하는 제 2 평탄한 표면을 구비하는
    혈액투석 카테터.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 평탄한 표면 및 상기 제 2 평탄한 표면 중 적어도 하나는 상기 스플리팅 평면에 평행한
    혈액투석 카테터.
  19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브 및 상기 제 1 외부 그루브 중 적어도 하나는 제 1 원위 단부 부분의 장축에 평행하게 연장되는 직선 슬릿의 형태이며, 상기 제 2 내부 그루브 및 상기 제 2 외부 그루브 중 적어도 하나는 제 2 원위 단부 부분의 장축에 평행하게 연장되는 직선 슬릿의 형태인
    혈액투석 카테터.
  20. 제 15 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 접합부와 관련하여, 상기 제 1 팁은 상기 제 2 팁의 연장 길이와 동일한 연장 길이를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  21. 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 팁은 뭉툭한 형태를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  22. 제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 종방향 축에 대해서 상기 제 1 원위 단부 영역이 상기 제 2 원위 단부 영역과 함께 정렬되는 것을 용이하게 하는 제거가능한 정렬 수단을 더 구비하며,
    상기 정렬 수단의 제거시에, 상기 제 1 원위 단부 영역 및 상기 제 2 원위 단부 영역은 상기 스플리팅 평면을 따른 가위 형상 운동에 따라서 탄성 압박하에서 서로에 대해 활주되며, 이에 의해 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 비압박된 형태로 다시 복귀되는
    혈액투석 카테터.
  23. 제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 루멘 및 상기 제 2 루멘은 상기 제 1 및 제 2 루멘을 통한 동시에 그리고 반대로 향하는 흐름을 용이하게 하기 위해서 서로 독립되어 있는
    혈액투석 카테터.
  24. 제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 루멘은 그 중심을 따라 연장되는 제 1 팁 종방향 축을 구비하며, 상기 제 2 루멘은 그 중심을 따라 연장되는 제 2 팁 종방향 축을 구비하며,
    상기 카테터가 비압박된 형태에 있는 경우에, 상기 루멘의 상기 제 1 및 제 2 팁 종방향 축은 상기 카테터의 근위 부분을 따라 평행하며, 상기 카테터의 원위 부분을 따라 분기되는
    혈액투석 카테터.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 팁 종방향 축은 상기 카테터의 상기 근위 부분에서 상기 제 1 및 제 2 팁 종방향 축 양자를 포함하는 횡단 평면인 스플리팅 평면을 규정하는
    혈액투석 카테터.
  26. 제 24 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브 및 상기 제 1 외부 그루브는 상기 제 1 팁 종방향 축에 대해서 서로로부터 180도 원주방향으로 이격되어 위치되며, 및/또는 상기 2 내부 그루브 및 상기 제 2 외부 그루브는 상기 제 2 팁 종방향 축에 대해서 서로로부터 180도 원주방향으로 이격되어 위치되어 있는
    혈액투석 카테터.
  27. 제 24 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 제 1 내부 그루브 및 상기 제 1 외부 그루브 중 하나는 상기 종방향 축에 대해 다른 것보다 근접하게 위치되며, 및/또는 상기 제 2 내부 그루브 및 상기 제 2 외부 그루브 중 하나는 상기 종방향 축에 대해 다른 것보다 근접하게 위치되어 있는
    혈액투석 카테터.
  28. 제 1 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 팁 각각은 상기 기다란 본체로부터 분기되며, 5㎜와 35㎜ 사이의 범위, 선택적으로 특히 10㎜와 15㎜ 사이의 범위의 돌출 길이를 갖고 있는
    혈액투석 카테터.
  29. 종방향 축을 따라 연장되는 기다란 본체와, 제 1 팁에서 종단되는 제 1 원위 단부 영역 및 제 2 팁에서 종단되는 제 2 원위 단부 영역을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 원위 단부 영역은 접합부에 인접한 스플리팅 평면을 따라서 서로로부터 분리되어 있는, 혈액투석 카테터에 있어서,
    상기 제 1 원위 단부 영역은 상기 제 1 팁에 마련된 제 1 팁 개구부로 개방된 제 1 루멘을 둘러싸며, 상기 제 2 원위 단부 영역은 상기 제 2 팁에 마련된 제 2 팁 개구부로 개방된 제 2 루멘을 둘러싸며,
    상기 혈액투석 카테터가 비압박된 형태에 있는 경우에, 상기 제 1 및 제 2 팁 개구부는 서로에 대해서 반대 방향으로 그리고 상기 종방향 축으로부터 멀리 배향되어 있으며,
    상기 제 1 및 제 2 팁 각각은 팁 연장부, 상기 팁 연장부를 따라 연장되는 내부 벽 표면, 및 중공형 외부 표면을 포함하며, 상기 내부 벽 표면 및 상기 중공형 외부 표면은 상기 팁 연장부의 원위 단부를 따라 교호하는 그루브 및 릿지를 구비하는 주름형 형태로 합류되며,
    상기 중공형 외부 표면이 완전히 커버되고 그리고 상기 내부 벽 표면이 적어도 부분적으로 노출되어 있는 경우에, 상기 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 측방향 유체 통과성을 용이하게 하며,
    상기 중공형 외부 표면이 적어도 부분적으로 노출되고 그리고 상기 내부 벽 표면이 완전히 커버되어 있는 경우에, 상기 혈액투석 카테터는 이를 통해 활성 전방향 유체 통과성을 용이하게 하는
    혈액투석 카테터.
KR1020187004777A 2015-07-20 2016-07-20 주름형 팁을 갖는 혈액투석 카테터 KR102579711B1 (ko)

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