KR20210102512A - 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법은 시험배관 내에 용액이 흐르도록 용액을 공급하는 단계, 상기 시험배관에 삽입된 카테터의 유출구를 통해 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 단계 및 상기 카테터의 유입구를 통해 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치{IN-VITRO TEST METHOD AND APPARATUS FOR HEMODIALYSIS CATHETER TEST}
본 발명은 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 동물 실험 등을 통해 직접 혈관에 주입하지 않고 체외 시험을 통해 혈액 투석용 카테터의 성능을 테스트할 수 있는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치에 관한 것이다.
혈액 투석용 카테터를 이용한 혈액 투석은 환자의 중심정맥에 카테터를 삽입시킨 상태에서 혈액 투석기를 사용하여 진행되는데, 카테터의 종단에 형성된 유입구를 통해 제 1 루멘으로 혈액을 유입시키고 제 1 루멘을 통해 유입된 혈액을 혈액 투석기로 처리하여 다시 제 2 루멘을 통해 카테터의 종단에 형성된 유출구를 통해 유출시키는 방법으로 진행된다.
혈액투석용 카테터는 만성신부전증환자의 증가에 따라 그 수요 역시 증가하고 있지만, 카테터의 종단에 형성된 유출구를 통해 투석되어 방출된 혈액이 유입구로 다시 유입되는 재순환 현상에 의한 효율 감소와 혈전 형성에 의한 기능 실패가 지속적인 문제로 대두되고 있다.
이를 극복하기 위해서 다양한 형상을 가진 혈액 투석용 카테터가 개발되고 있으나, 임상에 앞서 이들의 성능을 테스트하는 것이 용이하지 않다. 기존의 테스트 방법으로 임상실험을 통한 평가 방법과 컴퓨터 시뮬레이션을 활용한 평가 방법이 제시되었으나, 임상실험을 통한 방법의 경우에는 환자에게 카테터 삽입술을 직접 실시해야 한다는 불편함이 있으며, 시뮬레이션 방법의 경우에는 이를 수행하기 위한 전문가 수준의 유체역학적 지식과 고사양의 컴퓨팅 시스템이 필요하다는 문제가 있다.
대한민국 공개특허: 제10-2018-0032602호
따라서, 본 발명의 목적은 이와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 임상 시험에 앞서 다양한 형상의 투석용 카테터를 정량적으로 평가할 수 있고 임상 시험에 사용되는 비용과 시간을 최소화할 수 있는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치를 제공함에 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 목적은, 본 발명에 따라, 시험배관 내에 용액이 흐르도록 용액을 공급하는 단계; 상기 시험배관에 삽입된 카테터의 유출구를 통해 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 단계; 및 상기 카테터의 유입구를 통해 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 단계를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법에 의해 달성될 수 있다.
여기서, 흡입된 용액에 포함된 염료의 양 또는 농도를 측정하여 재술환율을 구하는 단계를 더 포함할 수 있다.
여기서, 상기 시험배관은 투명한 재질로 형성되고, 상기 시험배관을 통해 상기 염료가 혼합된 용액의 유동을 관찰하는 단계를 더 포함할 수 있다.
여기서, 심장 박동에 따른 혈류 변화를 모사하도록 유동의 변화를 주며 상기 시험배관 내에 상기 용액이 흐르도록 공급할 수 있다.
또한, 상기 목적은, 본 발명에 따라, 내부에 용액이 흐르며 카테터가 삽입되는 시험배관; 상기 시험배관에 용액을 공급하는 용액 공급부; 상기 카테터의 유입구를 통해 상기 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 용액 흡입부; 및 상기 카테터의 유출구를 통해 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 염료액 공급부를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치에 의해 달성될 수 있다.
여기서, 상기 시험배관은 투명한 재질로 형성될 수 있다.
여기서, 상기 용액 공급부는 상기 용액이 저장되는 제 1 탱크; 상기 제 1 탱크에 저장된 용액을 상기 시험배관으로 공급하는 제 1 펌프를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 용액 공급부는 심장 박동에 따른 혈류 변화를 모사하도록 유동의 변화를 주며 상기 시험배관 내에 상기 용액을 공급할 수 있다.
여기서, 상기 시험배관에 상기 카테터가 삽입되도록 체결되는 커넥터를 더 포함할 수 있다.
여기서, 상기 카테터는 상기 용액 공급부의 배관이 연결되어 상기 용액 공급부로부터 상기 용액이 유입되는 유동 입구; 상기 시험배관의 단부에 삽입되며 상기 유동 입구와 연통되어 유입된 용액을 상기 시험배관으로 유출시키는 유동 출구; 및 상기 유동 출구의 방향으로 상기 카테터가 삽입되도록 하는 카테터 삽입부를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 용액 흡입부는 상기 카테터의 유입구를 통해 상기 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 제 2 펌프; 및 흡입된 용액을 저장하는 제 2 탱크를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 염료액 공급부는 상기 염료가 혼합된 용액이 저장되는 제 3 탱크; 상기 카테터의 유출구를 통해 상기 제 3 탱크에 저장된 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 제 3 펌프를 포함할 수 있다.
여기서, 상기 시험배관으로부터 배출되는 용액을 저장하는 제 4 탱크를 더 포함할 수 있다.
상기한 바와 같은 본 발명의 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치에 따르면 임상 시험에 앞서 다양한 형상의 투석용 카테터의 성능을 체외 시험을 통해 정량적으로 평가할 수 있어서 소요되는 비용 및 시간을 최소화할 수 있다는 장점이 있다.
또한, 유체역학적 전문지식이 부족한 비전문가도 임상실험과 유사한 환경에서 쉽게 카테터의 성능을 평가할 수 있다는 장점도 있다.
또한, 최근 윤리적 문제가 대두되고 있는 동물 실험을 대체할 수 있다는 장점도 있다.
또한, 혈액을 모사하는 유체를 사용하고 심장박동에 의해 시간에 따라 변화하는 혈류 유동을 모사하여 공급하도록 한다면 실제 체내에 삽입된 혈액 투석용 카테터 주위에 발생하는 유동을 보다 정확하게 모사할 수 있어서, 시험 결과의 정확성이 높다는 장점도 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치의 구성도이다.
도 2는 혈액 투석용 카테터의 일 예를 도시한다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 커넥터를 도시하는 사시도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법의 순서도이다.
도 5는 본 발명에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치를 사용하여 염료 추적(dye tracing) 실험을 수행하였을 때 카테터의 단부에서의 염료의 유동을 찍은 사진이다.
도 6은 본 발명에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치를 이용한 결과와 시뮬레이션 방법을 이용한 결과를 비교하여 보여주는 도면이다.
실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다
이하, 본 발명의 실시예들에 의하여 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치를 설명하기 위한 도면들을 참고하여 본 발명에 대해 설명하도록 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치의 구성도이고, 도 2는 혈액 투석용 카테터의 일 예를 도시하고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 커넥터를 도시하는 사시도이다.
도 1에 도시되어 있는 것과 같이 본 발명의 일 실시예에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치는 시험배관(20), 용액 공급부(30), 용액 흡입부(40) 및 염료액 공급부(50)를 포함하여 구성될 수 있다.
시험배관(20)은 실제 혈관에 대응되는 원통형 관 형태의 구성 요소이다. 시험배관(20)의 단부에는 카테터(10)의 적어도 일단부가 삽입되며 혈액에 대응되는 시험용 용액이 내부에 일 방향으로 유동한다. 용액 공급부(30)로부터 시험배관(20)의 일단에 결합된 커넥터(80)를 통하여 시험배관(20) 내부로 유입된 용액은 일 방향으로 유동하여 제 4 탱크(60)에 저장된다.
본 발명은 염료 추적(dye tracing)의 방법으로 혈액 투석용 카테터(10)의 시험 과정 중 유동을 가시화하고 카테터(10)의 작동을 관찰 및 평가하는데, 따라서 염료가 확산되는 과정을 외부에서 관찰할 수 있도록 시험배관(20)은 아크릴과 같은 투명 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 또한, 시험배관(20)의 직경은 실제 혈관의 직경과 유사한 크기로 제작하는 것이 바람직하다.
용액 공급부(30)는 시험배관(20) 내부에 혈액에 대응되는 시험용 용액을 공급하여 시험배관(20) 내부에 용액을 유동시킨다.
용액 공급부(30)는 제 1 탱크(31) 및 제 1 펌프(32)를 포함할 수 있다. 제 1 탱크(31)에는 시험배관(20) 내부로 공급되는 용액이 저장된다. 제 1 탱크(31)에 저장되어 시험배관(20) 내부에 공급되어 유동하는 시험용 용액은 실제 혈액에 대응하는 요소이다. 이때, 제 1 탱크(31)에 저장된 용액은 후술하는 바와 같이 염료가 혼합된 용액이 확산될 때 확산 과정을 용이하게 살펴볼 수 있도록 투명색 또는 흰색 계열의 용액을 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 실제 혈액과 점도 등의 물리적 성질이 유사한 물질을 사용하는 것이 바람직하다. 제 1 펌프(32)는 제 1 탱크(31)에 저장된 용액을 시험배관(20) 내부로 공급하는 동력을 제공하는 것으로, 일 예로 기어펌프로 형성될 수 있다.
실제 혈관 내의 혈액은 심장박동에 의해 시간에 따라 변화하는 박동성 혈류 유동을 하게 되는데, 본 발명에서는 제 1 펌프(32)의 동작으로 이를 정확하게 모사하여 시험배관(20) 내부에 용액이 공급될 수 있도록 한다. 따라서, 실제 체내에 삽입된 혈액 투석용 카테터(10) 주위에서의 유동을 정확하게 모사할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에서는 체외 시험을 통하더라도 카테터(10)의 성능 평가 결과의 정확성을 높일 수가 있다.
본 발명에서 성능 시험 대상인 카테터(10)는 혈액 투석을 위한 카테터(10)로서, 그 일 예가 도 2에 도시되어 있다. 카테터(10)의 내부에는 유체가 유동하는 제 1 루멘(101)과 제 2 루멘(102)이 형성된다. 이때, 제 1 루멘(101)과 제 2 루멘(102)은 원형의 튜브에 대하여 중심을 지나는 구획벽(105)에 의해 구획되어 각각 개구면이 반원의 형태를 가지도록 형성될 수가 있으나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
이때, 후술하는 바와 같이 카테터(10)의 길이 방향 종단부에는 제 1 루멘(101)과 연결되는 유입구(110) 및 제 2 루멘(102)과 연결되는 유출구(120)가 형성된다. 유입구(110)를 통해 카테터(10) 내부로 유입된 혈액은 제 1 루멘(101)을 통해 유동하여 혈액 투석기(미도시)에서 처리되고, 처리된 혈액은 제 2 루멘(102)을 통해 유동하여 유출구(120)를 통해 유출된다.
카테터(10)의 단부 외측면에는 제 1 루멘(101) 연통하는 홀(미도시) 및 제 2 루멘(102)과 연통하는 홀(155)이 각각 형성될 수 있다. 따라서, 제 1 루멘(101)과 연통하는 홀을 통해서 혈액이 내부로 유입될 수가 있고, 나아가 반대측의 제 2 루멘(102)과 연통하는 홀(155)을 통해서는 혈액 투석기에 의해 처리된 혈액이 외부로 유출될 수가 있다.
카테터(10)의 재순환은 카테터(10)의 종단에 형성된 유출구(120)로부터 유출되는 유동과 유입구(110)로부터 카테터(10) 내부로 유입되는 유동과 겹치면서 발생할 수가 있다. 즉, 유입구(110)와 유출구(120)가 나란히 인접하게 형성되는 경우 재순환이 발생할 확률이 높다. 하지만, 도시되어 있는 것과 같이 카테터(10) 바디에 홀(155)을 형성하는 경우, 제 2 루멘(102)과 연결되는 홀(155) 및 유출구(120)를 통해 유출되는 혈액을 분산시킬 수가 있어서 카테터(10)의 종단에 형성되는 유출구(120)를 통해 유출되는 혈액의 유량을 줄일 수가 있다. 따라서, 카테터(10) 종단에서의 유량을 줄일 수가 있어서 카테터(10) 종단의 유입구(110) 및 유출구(120) 사이에서 재순환이 발생하는 확률을 줄일 수가 있다.
이에, 본 발명은 실제 혈액 투석을 위해 혈관에 삽입되는 카테터(10)에 대응되도록 시험배관(20) 내부에 카테터(10)의 단부가 삽입되도록 한다. 이때, 혈액 투석을 위해 카테터(10)의 유입구(110)를 통해 혈관 내의 혈액을 흡입하여 제 1 루멘(101)을 통과하여 혈액 투석기(미도시)로 공급시키는 구성에 대응되도록, 용액 흡입부(40)는 시험배관(20) 바깥으로 노출되는 카테터(10)의 단부에 제 1 루멘(101)과 연결되어 카테터(10)의 유입구(110)로부터 시험배관(20) 내부의 용액을 흡입하게 된다.
용액 흡입부(40)는 카테터(10)를 통해 시험배관(20) 내부의 용액을 흡입하여 저장하는 제 2 탱크(41) 및 제 2 탱크(41)와 카테터(10) 사이에 형성되어 시험배관(20) 내부의 용액을 흡입하여 제 2 탱크(41)에 저장시키는 제 2 펌프(42)로 구성될 수 있다.
또한, 혈액 투석기(미도시)를 통해 혈액 투석을 마친 혈액이 제 2 루멘(102)을 통과하여 카테터(10)의 유출구(120)를 통해 혈관 내부로 재공급되는 구성에 대응되도록, 염료액 공급부(50)는 시험배관(20) 바깥으로 노출되는 카테터(10)의 단부에 제 2 루멘(102)과 연결되어 카테터(10)의 유출구(120)를 통해 시험배관(20) 내부에 염료가 혼합된 용액을 공급하도록 한다.
염료액 공급부(50)는 염료가 혼합된 용액이 저장된 제 3 탱크(51) 및 제 3 탱크(51)와 카테터(10) 사이에 형성되어 제 3 탱크(51)에 저장된 염료가 혼합된 용액을 시험배관(20)으로 공급하는 제 3 펌프(52)로 구성될 수 있다.
또한, 본 발명에서는 전술한 카테터(10), 용액 공급부(30) 및 시험배관(20) 사이에 연결을 용이하게 하도록 커넥터(80)를 더 포함할 수 있다.
도 3에 도시되어 있는 것과 같이, 상기 커넥터(80)는 용액 공급부(30)로부터 시험배관(20) 내부로 용액을 공급하도록 함과 동시에 카테터(10)의 일단부가 삽입되도록 한다.
커넥터(80)의 일측에는 용액 공급부(30)의 배관이 연결되어 용액이 유입되는 유동 입구(81)가 형성된다. 또한, 커넥터(80)의 타측에는 시험배관(20)의 단부가 고정되며 상기 유동 입구(81)와 연통되어 용액 공급부(30)로부터 유입된 용액을 시험배관(20)으로 유출시키는 유동 출구(82)가 형성된다. 본 실시예에서는 유동 입구(81)과 유동 출구(82)의 방향이 도시되어 있는 것과 같이 직교하도록 배치되나 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 유동 출구(82)의 방향으로 커넥터(80)의 또 다른 타측에는 카테터(10)의 일단부가 삽입되도록 하는 카테터 삽입부(83)가 형성된다. 상기 커넥터(80)에 연결되는 카테터(10), 시험배관(20), 용액 공급부(30)의 배관 사이에는 용액이 누수되지 않도록 밀봉을 하는 것이 바람직하다. 따라서, 본 발명에서는 상기 커넥터(80)를 통해 실제 대정맥에 혈액 투석용 카테터(10)가 삽입되는 상황을 구현할 수 있다.
이하, 도 1 내지 도 3을 참조로 설명한 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치를 이용하여 본 발명의 일 실시예에 따른 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법에 관하여 설명을 하기로 한다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법의 순서도이고, 도 5는 본 발명에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치를 사용하여 염료 추적(dye tracing) 실험을 수행하였을 때 카테터의 단부에서의 염료의 유동을 찍은 사진이고, 도 6은 본 발명에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치를 이용한 결과와 시뮬레이션 방법 및 장치를 이용한 결과를 비교하여 보여주는 도면이다.
먼저, 용액 공급부(30)는 제 1 펌프(32)를 동작시켜 제 1 탱크(31)에 저장된 용액을 커넥터(80)를 통해 시험배관(20) 내부로 공급한다(S201). 시험배관(20)의 일단부를 통해 공급된 용액은 타단으로 유동하여 제 4 탱크(60)에 저장된다.
이때, 본 발명에서는 제 1 펌프(32)의 제어 동작에 의해 실제 심장 박동에 따른 혈류의 유동을 정확하게 모사하도록 시간에 따라 변화하도록 용액을 시험배관(20)에 공급하도록 한다.
시험에 사용되는 용액은 실제 혈액과 다른 물리적 성질을 가지므로, 이에 본 발명의 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치에서 설정되는 용액의 유량은 실제 혈액 투석을 할 때 혈액의 유량과는 다르게 설정하는 것이 바람직하다.
예를 들어, 실제 상대정맥의 평균 유량이 2700ml/min이고 실제 투석시 사용되는 유량이 400ml/min임을 고려하였을 때, 용액 공급부를 통해 시험배관(20) 내에 공급되는 용액이 물인 경우에 실제 혈액과 점도, 밀도의 차이가 하는 것을 고려하여 레이놀즈 수를 통한 상사로 유량을 보정한 결과로, 용액 공급부(30)를 통해 공급되는 용액의 유량은 820ml/min으로 카테터(10)로부터 작동되는 유량은 122ml/min으로 설정하여 실험을 수행할 수 있다.
다음, 이와 같이 시험배관(20) 내에 용액이 유동하는 과정에서, 염료액 공급부(50)는 제 3 펌프(52)를 동작시켜 커넥터(80)로부터 성능 평가를 위해 삽입된 카테터(10)의 유출구(120)를 통해 제 3 탱크(51)에 저장된 염료가 혼합된 용액을 시험배관(20) 내부로 공급한다(S202).
또한, 용액 흡입부(40)는 제 2 펌프(42)를 동작시켜 카테터(10)의 유입구(110)를 통해 시험배관(20) 내부의 용액을 흡입하여 제 2 탱크(41)에 저장하게 된다(S203).
이때, 투명 재질의 시험배관(20)을 통해 카테터(10)의 유출구(120)를 통해 배출되고 유입구(110)를 통해 재순환되는 염료가 혼합된 용액의 유동을 도 5에서와 같이 쉽게 관찰할 수가 있다.
또한, 소정의 시간이 경과한 후에 제 2 탱크(41)에 회수되어 저장된 용액에 염료의 양 또는 농도를 파악하여 카테터(10)의 재순환율을 파악할 수가 있다(S204). 이상적인 카테터(10)는 카테터(10)의 유출구(120)를 통해 투석되어 방출되는 혈액이 다시 카테터(10)의 유입구(110)를 통해 유입되지 않아야 한다. 즉, 이상적인 카테터(10)라면 상기 시험 장치를 통해 제 2 탱크(41)에 회수되어 저장되는 용액에는 염료가 섞이지 않은 용액이어야 한다. 이에, 본 발명에서는 제 2 탱크(41)에 저장된 염료의 양 또는 농도를 측정하고, 제 3 탱크(51)로부터 방출된 염료의 양 또는 농도와 비교하여 카테터(10)의 재순환율을 평가할 수 있다. 예를 들어, 제 2 탱크(41)에 저장된 용액의 염료 농도는 UV-Vis spectroscopy를 통해 측정할 수 있다.
도 6은 본 발명에 따른 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법 및 장치를 이용한 용액의 유동과 이로부터 구환 재순환율 및 시뮬레이션 방법을 이용하여 예측되는 유동 및 재순환율을 비교하여 도시한다.
시뮬레이션에 의한 유동과 본 발명에 따른 염료 추적 실험 결과에 의한 유동의 거의 유사함을 확인할 수 있고, 각각의 방법으로 구한 재순환율도 근사하다는 것을 확인할 수 있다.
본 발명의 권리범위는 상술한 실시예에 한정되는 것이 아니라 첨부된 특허청구범위 내에서 다양한 형태의 실시예로 구현될 수 있다. 특허청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 변형 가능한 다양한 범위까지 본 발명의 청구범위 기재의 범위 내에 있는 것으로 본다.
10: 카테터
101: 제 1 루멘
102: 제 2 루멘
105: 구획벽
110: 유입구
120: 유출구
155: 홀
20: 시험배관
30: 용액 공급부
31: 제 1 탱크
32: 제 1 펌프
40: 용액 흡입부
41: 제 2 탱크
42: 제 2 펌프
50: 염료액 공급부
51: 제 3 탱크
52: 제 3 펌프
60: 제 4 탱크
80: 커넥터
81: 유동 입구
82: 유동 출구
83: 카테터 삽입부

Claims (13)

  1. (a) 시험배관 내에 용액이 흐르도록 용액을 공급하는 단계;
    (b) 상기 시험배관에 삽입된 카테터의 유출구를 통해 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 단계; 및
    (c) 상기 카테터의 유입구를 통해 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 단계를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    흡입된 용액에 포함된 염료의 양 또는 농도를 측정하여 재순환율을 구하는 단계를 더 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 시험배관은 투명한 재질로 형성되고,
    상기 시험배관을 통해 상기 염료가 혼합된 용액의 유동을 관찰하는 단계를 더 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 (a) 단계에서,
    심장 박동에 따른 혈류 변화를 모사하도록 유동의 변화를 주며 상기 시험배관 내에 용액을 공급하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 방법.
  5. 내부에 용액이 흐르며 카테터가 삽입되는 시험배관;
    상기 시험배관에 용액을 공급하는 용액 공급부;
    상기 카테터의 유입구를 통해 상기 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 용액 흡입부; 및
    상기 카테터의 유출구를 통해 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 염료액 공급부를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 시험배관은 투명한 재질로 형성되는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 용액 공급부는
    상기 용액이 저장되는 제 1 탱크;
    상기 제 1 탱크에 저장된 용액을 상기 시험배관으로 공급하는 제 1 펌프를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  8. 제 5 항에 있어서,
    상기 용액 공급부는 심장 박동에 따른 혈류 변화를 모사하도록 유동의 변화를 주며 상기 시험배관 내에 상기 용액을 공급하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  9. 제 5 항에 있어서,
    상기 시험배관에 상기 카테터가 삽입되도록 체결되는 커넥터를 더 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 카테터는
    상기 용액 공급부의 배관이 연결되어 상기 용액 공급부로부터 상기 용액이 유입되는 유동 입구;
    상기 시험배관의 단부에 삽입되며 상기 유동 입구와 연통되어 유입된 용액을 상기 시험배관으로 유출시키는 유동 출구; 및
    상기 유동 출구의 방향으로 상기 카테터가 삽입되도록 하는 카테터 삽입부를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  11. 제 5 항에 있어서,
    상기 용액 흡입부는
    상기 카테터의 유입구를 통해 상기 시험배관 내부의 용액을 흡입하는 제 2 펌프; 및
    흡입된 용액을 저장하는 제 2 탱크를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  12. 제 5 항에 있어서,
    상기 염료액 공급부는
    상기 염료가 혼합된 용액이 저장되는 제 3 탱크;
    상기 카테터의 유출구를 통해 상기 제 3 탱크에 저장된 염료가 혼합된 용액을 상기 시험배관 내부로 공급하는 제 3 펌프를 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
  13. 제 5 항에 있어서,
    상기 시험배관으로부터 배출되는 용액을 저장하는 제 4 탱크를 더 포함하는 혈액 투석용 카테터의 체외 시험 장치.
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