KR20170128306A - 확장식 방사선 합성기 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 복수의 추가의 구성요소의 추가를 위해 구성된 자동화된 방사선 합성 장치에 관한 것이다. 본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치는 광범위한 방사선 화학 합성 공정이 자동화된 방식으로 수행되는 것을 가능케 한다.

Description

확장식 방사선 합성기 장치
본 발명은 방사선 표지 화합물의 합성에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 방사선 표지 화합물, 특히 방사선 추적자 화합물의 자동화된 합성을 위한 장치에 관한 것이다.
생체내 조영제로서 사용하기 위한 방사선 표지 화합물은 현재 전형적으로 자동화된 합성 장치(대안적으로, "방사선 합성기")에 의해 준비된다. 그러한 자동화된 합성 장치는 지이 헬스케어(GE Healthcare); 씨티아이 인크.(CTI Inc.); 이온 빔 어플리케이션즈 에스.에이.(Ion Beam Applications S.A.)(벨기에, 비-1348 류벤-라-뇌브, 슈망 두 사이클로트론 3); 레이테스트(Raytest)(독일), 및 바이오스캔(Bioscan)(미국)을 포함하는 범위의 공급사들로부터 상업적으로 구입 가능하다. 방사선 화학 반응은 장치의 가동 부품들의 기계적 이동이 카세트의 작동을 제어하는 방식으로, 장치 상으로 제거 가능하며 교환 가능하게 끼워지도록 설계된 "카세트" 또는 "카트리지" 내에서 발생한다. 적합한 카세트는 다수의 단계로 장치 상으로 조립되는 부품들의 키트로서 제공될 수 있거나, 단일 단계로 부착되는 단일편으로서 제공되어, 사람의 오류의 위험을 감소시킬 수 있다. 단일편 배열은 대체로 방사선 약품의 주어진 배치(batch)의 준비를 수행하기 위해 필요한 모든 시약, 반응 용기, 및 장치를 포함하는 1회용 1회 사용 카세트이다.
합성기는 상이한 화학 반응들의 필요를 수용하기에 충분히 유연하고, 시스템은 미래의 필요를 수용하도록 진화할 수 있는 것이 바람직하다.
본 발명은 자동화된 방사선 합성 장치(1)를 제공하고, 자동화된 방사선 합성 장치는,
(ⅰ) 1회용 키트(3)를 제거 가능하게 부착하기 위한 복수의 커넥터(2);
(ⅱ) 상기 1회용 키트(3)의 가동 부품들을 선택적으로 제어하기 위한 복수의 액추에이터(4a - 4i);
(ⅲ) 상기 복수의 액추에이터(4a - 4i)에 의한 상기 1회용 키트(3)의 가동 부품들의 선택적인 제어를 지시하기 위한 제어 유닛(5);
(ⅳ) 반응 용기 가열 웰(well)(6);
(ⅴ) 불활성 기체 도관(7);
(ⅵ) 진공 도관(8);
(ⅶ) 방사성 동위 원소 도관(9);
(ⅷ) 다양한 위치에서 방사선 합성 장치(1) 상으로 확장 장치(11)를 고정하기 위한 수단(10)
을 포함한다.
본 발명의 장치는 상이한 방사능 추적자의 자동화된 합성에 있어서의 향상된 유연성, 또는 동일한 방사성 추적자의 복수의 진행을 제공한다. 공지된 자동화된 방사선 합성 장치는 사용자가 간단한 방식으로 이러한 장치들의 용량을 크게 확장시키도록 허용하는 본 발명의 특징을 포함하도록 쉽게 구성될 수 있다.
도 1은 카세트가 카세트 서랍 내로 삽입되고 있는 본 발명의 예시적인 자동화된 방사선 합성 장치를 도시한다. 도 1에서, 카세트 서랍 전방의 T-형상 레일이 확장 장치(11) 내에 포함된 반응 용기 가열 웰(6)을 제 위치에 유지한다.
도 2는 일련의 액추에이터(4a - 4i)들을 도시하는 대향 측면으로부터의 도 1에 도시된 바와 동일한 예시적인 방사선 합성 장치를 도시한다. 액추에이터(4a, 4b)들은 함께 작동하고, 액추에이터(4c - 4g)들 및 액추에이터(4h, 4i)들도 그러하다.
도 3 및 도 4는 스크루(10d) 및 T-형상 너트(10c)를 사용하여 T-형상 레일(10a) 상으로 고정된 예시적인 확장 장치(11)의 단면도를 도시한다.
도 5 및 도 6은 레일(10a) 및 너트(10b)의 설계가 상이한 형상인 확장 장치를 고정하기 위한 수단(10)에 대한 다른 예시적인 구성을 도시한다.
본 발명의 보호 대상을 더 명확하고 간결하게 설명하고 지시하기 위해, 본 명세서 및 청구범위 전반에 걸쳐 사용되는 구체적인 용어들에 대한 정의가 아래에서 제공된다. 본원에서의 구체적인 용어들의 임의의 예시는 비제한적인 예로서 간주되어야 한다.
"포함하는" 또는 "포함하다"라는 용어는 본 출원 전반에 걸쳐 그들의 보편적인 의미를 갖고, 제제 또는 조성물이 열거되는 본질적인 특징 또는 구성요소를 가져야 하지만, 다른 것들이 또한 존재할 수 있음을 의미한다. '포함하는'이라는 용어는 조성물이 열거되는 구성요소를 가지며, 다른 특징 또는 구성요소가 존재하지 않음을 의미하는 "~로 본질적으로 구성된"을 바람직한 부분 집합으로서 포함한다.
본원에서 사용되는 바와 같은 "자동화된 방사선 합성 장치"(본원에서, "방사선 합성 장치"로도 지칭됨)라는 용어는 [Satyamurthy et al (1999 Clin Positr Imag; 2(5): 233-253)]에 의해 설명되어 있는 바와 같이 단위 조작의 원리에 기초한 자동화된 모듈을 지칭한다. "단위 조작"이라는 용어는 복잡한 공정들이 일정 범위의 재료에 적용될 수 있는 일련의 단순 조작 또는 반응으로 감소됨을 의미한다. 그러한 자동화된 방사선 합성기는 지이 헬스케어; 씨티아이 인크.; 이온 빔 어플리케이션즈 에스.에이.(벨기에, 비-1348 류벤-라-뇌브, 슈망 두 사이클로트론); 레이테스트(독일), 및 바이오스캔(미국)을 포함하는 범위의 공급사(상기 Satyamurthy et al)들로부터 상업적으로 구입 가능하다. 자동화된 방사선 합성 장치는 잠재적인 방사선 선량으로부터 작업자를 보호하기 위한 적합한 방사능 차폐, 및 화학 물질 및/또는 방사능 증기를 제거하기 위한 통기를 제공하는 적합하게 구성된 방사능 작업 셀 또는 "핫셀(hot cell)" 내에서 채용되도록 설계된다. 카세트를 사용하면, 자동화된 방사선 합성 장치는 단순히 카세트를 교환함으로써, 교차 오염의 최소의 위험으로 다양한 상이한 방사능 약품을 만드는 유연성을 갖는다. 이러한 접근은 또한 단순화된 설치와 작업자 오류의 감소된 위험, 개선된 GMP(우수 의약품 제조 기준) 적합성, 다중 추적자 용량, 제작 운전 간의 신속한 변화, 카세트 및 시약의 운전 이전의 자동화된 진단 점검, 화학 시약 대 수행되어야 하는 합성의 자동화된 교차 점검(예컨대, 바코드 또는 고주파 식별을 사용함), 시약 추적성, 1회 사용 및 교차 오염의 위험이 없음, 개봉 및 오용 방지의 장점을 갖는다. 방사선 합성 장치는 펌프, 시린지, 가열 요소를 작동시키도록 프로그램되고, 원료 유체를 시약과 혼합되도록 유도하여, 적절한 정제(purification) 카트리지를 통해 화학 반응을 수행하고, 출력 추적자 및 폐기물 유체를 1회용 키트 외부의 적절한 바이알 리셉터클 내로 선택적으로 펌핑하기 위해, 1회용 키트로의 질소의 제공 및 진공의 인가를 제어한다. 출력 바이알 내에 수집된 유체가 전형적으로 정제 및/또는 분배를 위해 다른 시스템 내로 입력되지만, 방사선 합성 장치 및 1회용 키트는 또한 정제된 화합물을 추가의 처리를 위해 1회용 키트로 다시 복귀시키는 별도의 정제 시스템에 연결될 수 있다.
본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 "커넥터"들 각각은 한 쌍의 정합 커넥터 또는 체결구들 중 하나의 반부를 나타내고, 다른 반부는 1회용 키트 상의 대응하는 위치에 존재한다. 본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 상기 복수의 커넥터는 체결구 및 유체 커넥터를 포함하는 그룹으로부터 선택된다. 본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 상기 유체 커넥터는 푸시-온 타입 커넥터, 루어 슬립 커넥터, 또는 루어 스크루 커넥터를 포함하는 그룹으로부터 선택된다.
본원의 "1회용 키트"라는 용어는 부품들의 키트 또는 카세트를 지칭한다. "부품들의 키트"는 제1 단부 밸브 및 제2 단부 밸브와, 이들 사이의 유동 경로를 따라 배향된 복수의 내부 밸브를 포함한다. 그러한 키트는 밸브들 중 하나 이상에 연결되도록 구성된 반응 용기, 밸브 상에 지지되는 적어도 하나의 펌프 수단, 유동 경로 내로 유도 가능한 내용물을 유지하는 적어도 하나의 시약 바이알을 포함하고, 시약 바이알은 내용물이 유동 경로 내로 유도될 수 있도록 상기 유동 경로에 연결되도록 구성된다. 키트는 밸브들 중 적어도 하나를 가로질러 연결되도록 구성된 적어도 하나의 카트리지를 추가로 포함한다. 부품들의 키트의 구성요소들은 별도로 제공되고, 사용자가 이들을 사용 전에 조립하는 것이 요구된다. 대조적으로, "카세트"는 자동화된 방사선 합성기 상으로 제거 가능하며 상호 교환 가능하게 끼워지도록 설계된 장치의 미리 조립된 1회 사용편이다. 전형적인 카세트는 제1 단부 밸브 및 제2 단부 밸브와, 이들 사이에서 매니폴드 유동 경로를 따라 배향된 복수의 내부 밸브를 포함하는 세장형 매니폴드를 갖는다. 매니폴드는 각각의 밸브들 사이에서 세장형 매니폴드 유동 경로를 형성한다. 카세트는 반응 용기, 밸브 상에 지지되는 적어도 하나의 펌프 수단(예컨대, 시린지), 매니폴드 유동 경로 내로 유도 가능한 내용물을 유지하는 적어도 하나의 시약 바이알, 및 밸브들 중 적어도 하나를 가로질러 연결된 적어도 하나의 정제 카트리지를 포함한다. 카세트는 바람직하게는 최소의 고객 설치 및 연결로 상이한 방사선 약품들의 임상적 배치를 합성하도록 구성 가능하다. 하나의 실시예에서의 카세트와 방사선 합성 장치 사이의 연결은 시약을 사용하기 위한 합성기 접근을 허용하기 위해 카세트의 관통 스파이크 상으로 격막을 구동함으로써 시약 바이알에 대해 자동으로 이루어진다.
본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 상기 1회용 키트는 방사선 추적자 화합물의 합성에 적합하다. "방사선 추적자 화합물"은 하나 이상의 원자가 방사성 동위 원소에 의해 대체된 생리학적으로 활성인 화학 화합물이다. 방사선 추적자 화합물은 단일 광자 단층 촬영(SPECT: Single Photon Emission Computed Tomography), 양전자 단층 촬영(PET: Positron Emission Tomography), 및 섬광조영술을 포함한, 핵의학에서 사용하기 위해 조성될 수 있다. 그러한 방사선 추적자 화합물은 본 기술 분야의 통상의 기술자에게 공지되어 있다. 독자는 방사선 약품 분야의 일반적인 상식의 논의를 위해, 예를 들어, ["Radiochemical Syntheses: Radiopharmaceuticals for Positron Emission Tomography" (Volume 1, 2001, Wiley, Scott & Hockley, Eds.)] 및 ["Handbook of Radiopharmaceuticals: Radiochemistry and Applications" (2003, Wiley, Welch & Redvanly, Eds.)]을 참조하면 된다. 하나의 실시예에서, 상기 방사선 추적자 화합물은 PET 추적자이다. 하나의 실시예에서, 상기 방사선 추적자 화합물은 18F-표지 PET 추적자이다. "[ 18 F]-표지 PET 추적자"는 18F 원자를 포함하며 PET 추적자로서 사용하기에 적합한 화학 화합물이다. [18F]-표지 PET 추적자의 비제한적인 예는 [18F]플루오로데옥시글루코스([18F]FDG), [18F]플루오로미소니다졸([18F]FMISO), [18F]플루오로티미딘([18F]FLT), [18F]플루오로아조마이신 아라비노퓨라노사이드([18F]FAZA), [18F]플루오로에틸-콜린([18F]FECH), [18F]플루오로사이클로뷰테인-1-카르복실산([18F]FACBC), [18F]플루마네질([18F]FMZ), [18F]티로신, [18F]알타나세린, 4-[18F]플루오로-3-아이오도벤질 구아니딘([18F]FIBG), 메타-[18F]플루오로벤질구아니딘 ([18F]mFBG), 및 [18F]5-플루오로우라실을 포함한다.
"액추에이터"라는 용어는 1회용 키트의 부품들을 이동시키거나 제어하기 위한 임의의 적합한 수단을 지칭한다. 액추에이터는 에너지 공급원, 전형적으로 전류, 유압 유체 압력, 또는 공압에 의해 작동되고, 그러한 에너지를 운동으로 변환한다. 본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 상기 복수의 액추에이터는 밸브의 스탑콕을 위한 회전 가능한 아암, 선형 액추에이터, 시약 바이알 상으로 가압하는 아암, 및 핀치 밸브(예컨대, 유동을 선택적으로 차단하는 솔레노이드 핀치 밸브)를 포함하는 그룹으로부터 선택된다.
"가동 부품"이라는 용어는 방사선 합성 장치 상의 액추에이터와의 협동식 기능적 관련에 의해 제어된 방식으로 이동하는 1회용 키트의 부품들을 지칭한다. 본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 상기 1회용 키트의 상기 가동 부품들은 시약 바이알, 시린지, 및 밸브를 포함하는 그룹으로부터 선택된다.
본 발명의 방사선 합성 장치의 "제어 유닛"은 특정 방사선 합성 방법에 따라 1회용 키트를 작동시키기 위한 소프트웨어를 포함한다. 소프트웨어는 상기 자동화된 방사선 합성 장치에 부착된 상기 1회용 키트 상에서 수행되는 특정 방사선 합성 방법에 대한 명령을 포함한다. 소프트웨어는 적절한 1회용 키트가 방사선 합성 장치에 장착될 때, 특정 방사선 합성 방법을 수행하기 위한 실행 가능한 프로그램을 구비한 비일과성 컴퓨터 판독 가능 저장 매체로서 제공된다.
본 발명의 방사선 합성 장치의 "반응 용기 가열 웰"은 내부에서 발생하는 화학 반응에 대해 요구되는 임의의 열을 제공하기 위해 1회용 키트의 일부로서 제공되는 반응 용기를 수납하도록 설계된다.
"불활성 기체 도관", "진공 도관", 및 "방사성 동위 원소 도관"은 적합하게는 방사선 합성 장치를 불활성 기체(예컨대, 질소)의 공급원, 진공(예컨대, 펌프), 및 방사성 동위 원소의 공급원(예컨대, 바이알 또는 사이클로트론의 출력 라인)에 각각 유체 밀봉 방식으로 연결하는 튜빙이다. 도관은 제어된 전달을 허용하기 위한 스피것(spigot)을 포함할 수 있다. 불활성 기체 및 진공은 매니폴드를 통한 유체 전달 및 1회용 키트의 작동을 보조한다. 방사성 동위 원소 도관은 방사성 동위 원소의 공급원으로부터 전달 플런저로 연장할 수 있다.
"확장 장치를 고정하기 위한 수단"은 특정 방사선 합성 방법에 대해 요구되는 장치가 장착될 수 있는 지지부 또는 스캐폴드이다. 장치는 적합하게는 1회용 키트와 함께 기능할 수 있도록 위치된다.
본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 확장 장치를 고정하기 위한 상기 수단은 레일이다. 하나의 실시예에서, 상기 레일은 T-형상 레일이다. 하나의 실시예에서, 상기 확장 장치는 T-형상 너트에 의해 연결된다.
본 발명의 자동화된 방사선 합성 장치의 하나의 실시예에서, 상기 반응 용기 가열 웰은 확장 장치를 고정하기 위한 상기 수단에 고정된다.
하나의 실시예에서, 확장 장치를 고정하기 위한 상기 수단은 방사선 합성 장치의 카세트 서랍의 일부이다. "카세트 서랍"은 카세트를 방사선 합성 장치와 접속시키기 위해 사용되는 수단이다. 작업자는 카세트를 서랍 내로 삽입하고, 방사선 합성 장치에 대한 카세트의 연결은 방사선 합성 장치를 향한 서랍의 이동에 의해 달성된다. 도 1은 카세트(3)의 그러한 서랍 내로의 삽입을 도시한다. 도 1에서, 카세트 서랍의 전방에 위치된 T-형상 레일(레일은 도 1에서 보이지 않음)은 확장 장치(11) 내에 포함된 2개의 반응 용기 가열 웰(6)을 제 위치에 유지한다.
도 2는 도 1에 도시된 바와 동일한 예시적인 방사선 합성 장치의 다른 도면이다. 이러한 실시예에서, 레일은 T-형상(10)이고, 반응 용기 가열기(6)는 (DIN 508 표준에 따라) T-너트에 의해 레일 상으로 장착된다.
스크루(10d) 및 T-형상 너트(10c)를 사용하여 T-형상 레일(10a) 상으로 고정되는 예시적인 확장 장치(11)의 단면도가 도 3 및 도 4에 도시되어 있다. 도 3에서, 확장 장치(11)는 반응 용기 가열 웰을 포함하고, 도 4에서, 확장 장치(11)는 더 일반적이다. 도 3 및 도 4는 장치가 스크루(10d)에 의해 고정되는 것을 도시한다.
다른 구성이 또한 확장 장치를 고정하기 위한 수단에 대해 고려된다. 예를 들어, 소정의 실시예에서, 레일(10a) 및 너트(10b)의 설계는 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이 상이한 형상일 수 있다.
다양한 확장 장치가 부착될 수 있음이 또한 고려된다. 본 발명의 하나의 실시예에서, 상기 확장 장치는,
복수의 화학 반응에서의 과정을 수행하기 위해 유용한 추가의 반응 용기 가열 웰;
중요 위치에서 방사능을 측정함으로써 과정중 제어를 개선하기 위한 방사능 검출기;
중요 위치에서 온도를 모니터링 및 제어하기 위한 온도 센서;
더 많은 바이알에 화학 약품을 추가하는 것을 가능케 하는 추가의 시약을 위한 바이알 홀더;
고체상 추출 카트리지에 대한 온도 제어를 요구하는 더 복잡한 화학 반응을 가능케 하는 고체상 추출(SPE: Solid-Phase Extraction) 카트리지 가열 또는 냉각 장치;
1회용 키트 작동 용량을 확장시키기 위한 추가의 액추에이터; 및
개발 단계 중에 관심 있을 수 있는 과정을 감시하는 것을 가능케 하는 웹캠.
본 발명의 특정 양태, 실시예, 또는 예시와 함께 설명된 특징, 정수, 특질, 화합물, 화학 성분 또는 그룹은 양립 불가하지 않으면, 본원에서 설명되는 임의의 다른 양태, 실시예, 또는 예시에 적용 가능한 것으로 이해되어야 한다.
이러한 서면 설명은 최적 모드를 포함한 본 발명을 개시하고, 또한 본 기술 분야의 통상의 기술자가 임의의 장치 또는 시스템을 만들어 사용하고, 임의의 통합된 방법을 수행하는 것을 포함한, 본 발명을 실시하는 것을 가능케 하기 위한 예시를 사용한다. 본 발명의 특허 가능 범주는 청구범위에 의해 한정되고, 본 기술 분야의 통상의 기술자에게 명백한 다른 예시를 포함할 수 있다. 그러한 다른 예시는 청구범위의 언어와 상이하지 않은 구조적 요소를 갖거나, 청구범위의 언어로부터 실질적이지 않은 차이를 갖는 등가의 구조적 요소를 포함하면, 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다. 본 문서에서 언급된 모든 특허 및 특허 출원들은 그들이 개별적으로 통합된 바와 같이, 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다.

Claims (15)

  1. 자동화된 방사선 합성 장치(1)이며,
    (ⅰ) 1회용 키트(3)를 제거 가능하게 부착하기 위한 복수의 커넥터(2);
    (ⅱ) 상기 1회용 키트(3)의 가동 부품들을 선택적으로 제어하기 위한 복수의 액추에이터(4a - 4i);
    (ⅲ) 상기 복수의 액추에이터(4a - 4i)에 의한 상기 1회용 키트(3)의 가동 부품들의 선택적인 제어를 지시하기 위한 제어 유닛(5);
    (ⅳ) 반응 용기 가열 웰(6);
    (ⅴ) 불활성 기체 도관(7);
    (ⅵ) 진공 도관(8);
    (ⅶ) 방사성 동위 원소 도관(9);
    (ⅷ) 다양한 위치에서 방사선 합성 장치(1) 상으로 확장 장치(11)를 고정하기 위한 수단(10)
    을 포함하는 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  2. 제1항에 있어서, 상기 복수의 커넥터(2)는 체결구 및 유체 커넥터를 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  3. 제2항에 있어서, 상기 유체 커넥터(2)는 푸시-온 타입 커넥터, 루어 슬립 커넥터, 또는 루어 스크루 커넥터를 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1회용 키트(3)는 방사선 추적자 화합물의 합성에 대해 적합한, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  5. 제4항에 있어서, 상기 방사선 추적자 화합물은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적자인, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  6. 제5항에 있어서, 상기 방사선 추적자 화합물은 18F-표지 PET 추적자인, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  7. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1회용 키트(3)는 1회 사용 카세트인, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 액추에이터(4a - 4i)는 밸브의 스톱콕을 위한 회전 가능한 아암, 선형 액추에이터, 시약 바이알 상으로 가압하는 아암, 및 핀치 밸브를 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1회용 키트(3)의 상기 가동 부품들은 시약 바이알, 시린지, 및 밸브를 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어 유닛(5)은 상기 자동화된 방사선 합성 장치(1)에 부착된 상기 1회용 키트(3) 상에서 수행되는 특정 방사선 합성 방법에 대한 명령을 포함하는 소프트웨어를 포함하는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 반응 용기 가열 웰(6)은 확장 장치를 고정하기 위한 상기 수단(10)에 고정되는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 확장 장치(11)를 고정하기 위한 상기 수단(10)은 레일(10a) 및 상기 레일(10a)에 상기 장치(11)를 고정하기 위한 수단(10b)을 포함하는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  13. 제12항에 있어서, 상기 레일(10a)은 T-형상 레일인, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  14. 제13항에 있어서, 상기 레일(10a)에 상기 장치(11)를 고정하기 위한 상기 수단(10b)은 T-형상 너트(10c) 및 관련 스크루(10d)를 포함하는, 자동화된 방사선 합성 장치(1).
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 확장 장치(11)는 다음을 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 자동화된 방사선 합성 장치(1):
    추가의 반응 용기 가열 웰(6);
    방사능 검출기;
    온도 센서;
    추가의 시약을 위한 바이알 홀더;
    고체상 추출(SPE) 카트리지 가열 또는 냉각 장치;
    1회용 키트 작동 용량을 확장시키기 위한 추가의 액추에이터; 및
    웹캠.
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