KR20170106498A - 스파이크 캡 및 이 스파이크 캡을 이용한 수액 세트의 전처치 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 스파이크 캡을 이용하고, 또한 스파이크에 설치된 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립이나 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 설치하며, 이들 캡을 수액 세트에 적용함으로써, 액의 누출이 없는 간편한 공정으로 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리가 가능하고, 투여 순서의 인적 실수에 기인하는 사고 발생 방지가 가능하며, 표준적인 사용 순서를 정하는 것이 용이한 새로운 수액 세트를 제공한다.

Description

스파이크 캡 및 이 스파이크 캡을 이용한 수액 세트의 전처치 방법

본 발명은, 수액 용기에의 첫회 자침(刺針)만으로 오염이 없는 프라이밍 및 백 프라이밍 조작을 가능하게 하는 스파이크 캡, 이 스파이크 캡을 이용한 수액 세트 및 이 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처치 방법에 관한 것이다.

종래부터 치료용 의약을 수액으로서 조제하여 정맥 내에 투여하는 치료가 이루어지고 있다. 치료용 의약으로서 항암제나 영양제 등을 이용하는 수액은 일반적으로 필요로 하는 투여량이 많다. 또한, 복수의 의약을 조합하는 경우는 각 수액을 차례대로 투여해야 하며 총투여량이 매우 많아진다. 한편, 수액 투여가 계속됨으로써 혈중 약제 농도의 급격한 상승이 일어나면, 아나필락시스 쇼크나 부정맥 등의 부작용이 생길 위험성이 높아지기 때문에, 의사 및 간호사는 환자 상태를 확인하면서 신중하게 수액의 투여량을 계속해서 조절하는 것이 요구된다. 그러나, 주사에 의해 양을 조절하면서 투여하는 것은 어렵고, 투여 시간 및 투여 횟수가 늘어나면 환자의 육체적 고통이 높아져 부담이 늘어난다. 그래서, 환자의 정맥 내에 수액을 간편하고 연속적으로 투여하기 위한 수법으로서 점적 정맥 주사가 널리 채용되고 있다. 점적 정맥 주사에서는, 수액이 봉입된 용기와 환자의 혈관에 삽입한 점적바늘을 접속하기 위한 의료 기구로서 수액 세트가 이용되며, 종래부터 수액이 봉입된 용기와 점적바늘 사이를 연질 튜브로 연결하고, 이 연질 튜브의 도중에 점적통과 유량조절기(klemme)를 이용한 기구를 구비한 것이 범용되고 있다.

이러한 수액 세트는, 점적 정맥 주사를 개시하기 전에 미리 생리식염수 등의 수액을 통과시켜 연질 튜브 중의 공기를 미리 충분히 제거하는 프라이밍 조작을 행하고, 환자 혈관 중에 이들 공기에 유래하는 기포가 진입하지 않도록 충분히 배려할 필요가 있다. 그러나, 종래의 점적 세트는 주의를 기울여도 프라이밍시에 수액이 수액 세트 하류측단의 바늘의 선단으로부터 누출되어 병실 및 병동이 오염되는 사고가 발생할 위험성이 있어, 이들 사고를 방지하기 위한 연구가 요구되었다.

그래서, 점적통 상류를 분기하고 절환 가능한 프라이밍 유로를 2개 설치하며 점적통의 하방에 클램프를 설치하고 한쪽의 프라이밍 유로를 이용하여 첫회 프라이밍을 행하고, 그 후 프라이밍 유로를 절환하여 점적통의 하방의 클램프를 폐쇄 후, 다른 한쪽의 프라이밍 유로를 이용하여 나머지 프라이밍 유로의 프라이밍을 행하고, 수액이 외계로 누출될 가능성을 저감하도록 연구한 수액 세트가 제안되어 있다(특허문헌 1 참조).

그러나, 상기 제안된 수액 세트는 첫회 프라이밍시에 오염의 위험성이 상대적으로 낮다고는 해도, 위험성 약제를 하방으로부터 누출시키는 구조로 되어 있어, 위험성 약제의 외계로의 누출을 충분히 막는 점에서는 연구가 요구되는 것이었다. 또한, 상기 제안된 수액 세트는 수액 세트의 말단부가 개방되어 있는 구조를 갖기 때문에, 이러한 말단부로부터 배수되어 오는 생리식염수 등의 프라이밍시에 이용하는 용액의 처리에 배려할 필요가 있고, 복수의 작업 공정으로 이루어지는 프라이밍을 적어도 2회 반복할 필요가 있는 등 조작이 번잡하게 되어 있었다. 그리고, 상기 제안된 수액 세트는 배수 처리에 충분히 배려하고 있어도, 배수되어 오는 생리식염수가 의도치 않게 수액 세트, 스탠드, 점적 정맥 주사에 사용하는 기기나 병실 바닥으로 흘러나옴으로써 병실 내의 오염이나 기기의 장해가 발생할 위험성이 있어 추가적인 연구가 요구되는 것이었다.

또한, 복수의 항암제를 수액으로 투여하는 경우에는, 측관(側管)을 다수 설치한 것을 준비할 필요가 있고, 또한 투여 순서를 지킴과 동시에 배합 금기 용액의 혼합을 피하는 특별한 배려가 요구된다. 그러나, 수액에 이용하는 용기는 외관이 유사한 경우가 많다. 그 때문에, 용기에 꽂는 스파이크(SPIKE; 甁針)의 순서가 잘못되거나 다른 항암제 용액의 수액 라인 중에서의 혼합 및 투여 순서의 실수 등의 사고가 발생하기 쉽다. 그래서, 수액 조제시에 각 용기에 라벨을 붙이거나 주의사항을 적음으로써 투여 순서를 명시하여 각 용기를 식별 가능하게 하거나, 구성이 다양하게 다른 수액 세트마다 표준적인 사용 순서를 정하여 사전에 주지하여 교육하는 등 인적 실수에 의한 사고를 방지하기 위한 노력이 이루어지고 있지만, 여전히 조작자의 오인이 발생할 수 있는 상태이며 개선이 요구되었다.

특허문헌 1: 국제공개 제2014/021390호

본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 수액 세트의 사용 전에 행하는 프라이밍 및 백 프라이밍 작업이 보다 단순한 공정으로 용이, 간편하고 확실하게 실시할 수 있음과 동시에, 프라이밍 및 백 프라이밍의 작업 중 및 작업 후의 수액 세트로부터 의도치 않은 액의 누출에 의한 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생할 위험을 최대한 저감한 새로운 스파이크 캡과, 이를 이용한 수액 세트 및 이 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍의 전처리 방법을 제공하는 것이다. 또한, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 수액 세트에 복수 구비된 스파이크의 사용 순서의 잘못이라는 인적 실수에 기인하는, 수액 투여 순서의 잘못이나 수액 튜브 내에서 다른 약제를 포함한 수액 혼합 등의 사고 발생을 막고, 표준적인 사용 순서를 용이하게 정하는 것이 가능한 것으로 하는 것이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제1 수단은, 스파이크의 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 것을 특징으로 하는 스파이크 캡이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제2 수단은, 상기 스파이크의 삽입구의 외측에 이 삽입구를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 수단의 스파이크 캡이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제3 수단은, 상기 스파이크 캡이, 스파이크에 설치된 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립을 갖고 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 또는 제2 수단의 스파이크 캡이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제4 수단은, 상기 스파이크 캡이, 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 갖고 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 내지 제3 중 어느 하나에 기재된 수단의 스파이크 캡이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제5 수단은, 상기 후크가 C자형, O자형 또는 U자형 형상을 갖고 있는 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제1 내지 제4 중 어느 하나에 기재된 수단의 스파이크 캡이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제6 수단은, 상기 후크를, 주관(主管)측의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속하는 수액 튜브에 상기 캡을 계류하였을 때에, 이 캡이 가로 방향 또는 스파이크의 삽입구가 경사 상방향이 되도록 상기 캡에 설치시킨 것을 특징으로 하는, 본 발명의 제4 또는 제5에 기재된 수단의 스파이크 캡이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제7 수단은, 본 발명의 제1 내지 제6 중 어느 하나에 기재된 수단의 스파이크 캡을 수액 세트의 분기관 또는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)의 측관측 커넥터에 연결된 수액 튜브의 타단에 접속되는 스파이크에 장착시키고, 또한 상기 수액 세트의 주관측의 최하류부에 구비된 점적바늘 접속용 커넥터에, 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 점적바늘 접속용 커넥터용 캡을 장착시킨 것을 특징으로 하는 수액 세트이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제8 수단은, 본 발명의 제7 수단에 기재된 수액 세트를 프라이밍 및 백 프라이밍에 의해 전처리하는 방법으로서, 스파이크 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터용 캡의 개구부에 설치한 덮개, 수액 세트의 클램프, 삼방활전의 콕 및 유량조절기가 모두 개방 모드인 상기 수액 세트의 주관측 최상류부에 구비된 스파이크를 생리식염수가 봉입된 수액 용기의 고무 마개에 자침(刺針)하는 1공정으로, 수액 세트의 내강에 생리식염수를 유입시키고 수액 세트 내의 공기를 밀어내어 스파이크 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터용 캡에 설치한 소수성 필터로부터 배기하고 내강을 생리식염수로 채움으로써, 프라이밍 및 백 프라이밍을 완료시키는 것을 특징으로 하는 상기 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 방법이다.

본 발명의 스파이크 캡은 이를 수액 세트에 이용함으로써, 점적 스탠드에 매단 생리식염수가 봉입된 수액 용기에 상기 수액 세트의 최상류부에 있는 스파이크를 끼워 넣는 1공정만으로, 수액 세트의 내부에 있는 공기가 주관측뿐만 아니라 측관측도 포함하여 신속하게 배출되고 동시에 생리식염수로 채워짐으로써, 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍 작업이 매우 용이하고 신속하게 완료된다는 효과를 얻을 수 있다.

그리고, 본 발명의 스파이크 캡으로부터는 생리식염수가 일절 배출되지 않아 오염이나 기기 장해를 일으키지 않는다. 또한 이 캡에, 스파이크에 설치된 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립을 마련함으로써, 프라이밍 및 백 프라이밍 작업 중에 수액 용기를 손으로 압압해도 캡이 벗어나지 않는다. 또한, 프라이밍 및 백 프라이밍 후는 캡에 구비된 덮개를 닫으므로, 캡 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리식염수가 캡의 삽입구로부터 흘러나오는 일이 없다. 그 때문에, 생리식염수의 사용량이 최소한으로 멈추고 충분한 잔량이 유지되므로, 수액 용기의 교환을 하지 않고 그 후의 치료에서도 유효하게 사용하는 것이 가능해진다.

또한 본 발명의 스파이크 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 C자형, U자형 또는 O자형 후크를 갖는 것으로 하고, 이 후크를 주관 루트의 수액 튜브에 계류시킴으로써, 수액 세트의 무게 중심을 주관의 튜브 측으로 이동시켜 프라이밍 및 백 프라이밍시나 수액 투여시에서의 수액 스탠드의 안정성을 높일 수 있기 때문에, 점적바늘에 이상한 힘이 걸리는 일이 없어 액 누출이나 점적바늘이 벗어나는 사고가 발생할 위험이 크게 저감된다.

그리고, 본 발명의 스파이크 캡을 이용함으로써, 수액 세트의 사용 순서나 수액의 투여 순서에 연동시켜 주관 루트의 수액 튜브에 차례대로 계류시키는 것이 가능해지기 때문에, 측관 루트의 식별이 용이해지고 수액 세트의 사용에 관한 작업 순서의 표준화가 원활하게 진행되어 약제사, 의사 또는 간호사의 오인 등의 인적 실수로부터 발생하는 오투여 등의 의료 사고를 방지하는 효과도 얻을 수 있다.

도 1은 본 발명의 스파이크 캡의 구성과, 이 스파이크 캡을 이용하여 수액 세트의 백 프라이밍에 의한 전처리를 행하는 순서를 설명하는 도면이다. (a)는 스파이크(2)에 스파이크 캡(1)이 장착되기 전의 상태를 설명하는 도면이다. (b)는 스파이크(2)에 스파이크를 장착하기 위한 캡(1)을 장착한 상태를 설명하는 도면이다. (c)는 백 프라이밍을 개시하고, 생리식염수(5)가 수액 튜브(4), 스파이크(2) 및 스파이크 캡(6) 내에 유입된 상태를 설명하는 도면이다. (d)는 백 프라이밍 완료 후, 상기 캡의 덮개(1d)를 닫은 상태를 설명하는 도면이다. (e)는 백 프라이밍 완료 후, 덮개(1d)를 닫은 상태의 캡(1)을 스파이크(2)로부터 떼어낼 때의 방법을 설명하는 도면이다.
도 2는 본 발명의 후크를 갖고 있는 스파이크 캡(1)의 구성과, 이 캡을 스파이크(2)에 장착하고 이를 수액 튜브(4)에 고정하는 방법을 설명하는 도면이다. (a)는 C자형 후크(1g)를 갖는 스파이크 캡을 스파이크에 장착하기 전의 상태를 설명하는 도면이다. (b)는 O자형 후크(1h)를 갖는 스파이크 캡을 설명하는 도면이다. (c)는 U자형 후크(1i)를 갖는 스파이크 캡을 설명하는 도면이다. (d)는 C자형 후크(1g)를 갖는 캡을 스파이크(2)에 장착한 후에 수액 튜브에 고정하는 순서를 설명하는 도면이다.
도 3은 본 발명의, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에의 걸어멈춤부(1e)를 구비한 클립(1f)을 갖고 있는 스파이크 캡(1)의 구조와, 이 스파이크 캡을 스파이크(2)에 장착하는 방법을 설명하는 도면이다. (a)는 상기 스파이크 캡을 스파이크에 장착하기 전의 상태를 설명하는 도면이다. (b)는 상기 캡을 스파이크에 장착한 후의 상태를 설명하는 도면이다. (c)는 상기 스파이크 캡이 C자형 후크(1g)를 더 갖는 것을 설명하는 도면이다.
도 4는 본 발명의 후크를 갖고 있는 스파이크 캡(6)을 수액 세트에 복수 배치된 측관 루트의 스파이크(2)에 각각 장착하고, 스파이크가 사용하는 순으로 위부터 나열되도록 주관 루트의 수액 튜브(4)에 각각 가로 방향으로 계류시켜 작업 순서를 표준화한 상태를 설명하는 도면이다.
도 5는 본 발명의 스파이크 캡(1)을 이용한 수액 세트에서의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 방법을 설명하는 도면이다.
도 6은 본 발명의 스파이크 캡(1)을 이용한 수액 세트에서의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리가 완료된 후, 캡(1, 10)의 덮개(1d, 10d)를 닫은 상태를 설명하는 도면이다.

본 발명을 실시하기 위한 형태에 대해 적절히 도면을 참조하면서 이하에 설명한다.

(본 발명의 스파이크 캡, 이 스파이크 캡을 장착한 수액 세트의 형상·구성에 대해)

본 발명의 스파이크 캡(1)은, 스파이크의 삽입구(1a)로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터(1b)를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부(1c)와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개(1d)를 설치시킨 구성을 갖고 있다(도 1).

본 발명의 스파이크 캡(1)은, 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 갖는 것으로 할 수 있다. 상기 후크는, 바람직하게는, C자형 형상을 갖는 후크(1g), O자형 형상을 갖는 후크(1h) 또는 U자형 형상을 갖는 후크(1i)로 할 수 있다(도 2의 (a), 도 2의 (b), 도 3의 (c)). 그리고, 본 발명의 스파이크 캡(1)을 이용한 수액 세트에 있어서, 측관측의 스파이크(2)에 씌운 후크를 갖는 스파이크 캡(1)은 상기 후크에 의해 수액 세트의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속된 수액 튜브(4)에 계류한 것으로 하는 것이 바람직하고, 복수 있는 경우에는 위에서 아래에 걸쳐 사용순으로 계류한 것으로 하는 것이 바람직하다(도 4).

또한 상기 후크는, 주관측의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속하는 수액 튜브에 상기 캡을 계류하였을 때에, 이 캡이 가로 방향 또는 스파이크의 삽입구가 경사 상방향이 되도록 하여 스파이크 캡(1)에 설치시킨 것으로 하는 것이 바람직하다. 이와 같이 후크를 설치시킨 것으로 함으로써, 주관측의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속하는 수액 튜브에 상기 캡을 가로 방향 또는 스파이크의 삽입구가 경사 상방향이 되도록 계류시킬 수 있어, 수액 세트를 프라이밍 및 백 프라이밍에 의해 전처리한 후에 스파이크 캡(1)의 덮개(1d)를 닫고 스파이크(2)를 뽑아내더라도, 생리식염수(5)가 스파이크 캡(1)의 삽입구(1a)로부터 흘러나오는 일이 없고 확실하게 캡 내에 유지된다.

또한, 본 발명의 스파이크 캡(1)은, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에의 걸어멈춤부를 구비한 클립(1f)을 갖는 것으로 할 수 있다(도 3의 (a)). 상기 클립(1f)을 갖는 스파이크 캡(1)은, 스파이크(2)에 장착하면, 클립(1f)에서의 걸어멈춤부에 의해 플랜지(2a)에 확실히 걸어멈춤된다(도 3의 (b)). 그 때문에, 백 프라이밍시에 압압되거나 하여 수액 튜브 내의 공기나 생리식염수로부터 압력이 걸렸다고 해도, 본 발명의 클립(1f)을 갖는 스파이크 캡(1)은 스파이크(2)로부터 벗어나는 일이 없고 장착된 상태를 유지할 수 있기 때문에, 백 프라이밍에 이용한 생리식염수가 누출되는 사고는 발생하지 않는다.

본 발명의 클립(1f)을 갖는 스파이크 캡(1)은, 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 더 갖는 것으로 할 수 있다. 상기 후크는, 바람직하게는, C자형 형상을 갖는 후크(1g), O자형 형상을 갖는 후크(1h) 또는 U자형 형상을 갖는 후크(1i)로 할 수 있다(도 3의 (c)). 이 후크를 마련함으로써, 본 발명의 클립(1f)을 갖는 스파이크 캡(1)을 주관측의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속하는 수액 튜브에 상기 캡을 계류시켰을 때에, 상기 캡이 가로 방향 또는 스파이크의 삽입구가 경사 상방향이 되도록 하는 것이 가능해져서, 프라이밍 및 백 프라이밍에 이용하는 생리식염수(5)가 누출되는 사고가 발생하지 않는다.

본 발명의 스파이크 캡(1)을 이용한 수액 세트는, 각 부재가 이하에 나타내는 구성을 갖는 것이 되도록 접속되어 있다. 즉, 본 발명의 수액 세트는, 부재로서 상기 스파이크 캡(1)과, 스파이크(2)와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)와, 수액 튜브(4)와, 삼방활전(7)과, 수커넥터와, 점적통(8)과, 유량조절기(9)와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구(10a)로부터 캡 내에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터(10b)를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부(10c)와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개(10d)를 설치한 점적바늘 접속용 커넥터용 캡(10)을 갖고 있다(도 5).

그리고, 수액 세트의 최상류부에 스파이크(2)가 구비되고, 이 스파이크는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되며, 이 수액 튜브(4)의 타단은 삼방활전(7)의 주관 상류측 커넥터(7a)에 접속되어 있다. 그리고, 상기 삼방활전(7)의 측관측 커넥터(7c)에는, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단과, 이 수액 튜브(4)의 타단에 본 발명의 스파이크 캡(1)을 씌운 스파이크(2)가 접속되어 있다. 또한, 상기 삼방활전(7)의 주관 하류측 커넥터(7b)에는, 임의로, 측관측 커넥터(7c)에 상기 스파이크에 장착하기 위한 캡(1)을 씌운 스파이크(2)를 접속한, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단을 접속한 삼방활전(7)을 하나 이상 더 접속한다. 그리고, 또한 상기 하류측에 위치하는 삼방활전(7)의 주관 하류측 커넥터(7b)에는 수커넥터가 접속되고, 또한, 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단이 접속되며, 이 수액 튜브(4)의 타단에는 점적통(8)이 접속된다. 그리고, 이 점적통(8)은 유량조절기(9)를 장착한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되고, 이 수액 튜브(4)의 타단은 점적바늘 접속용 캡(10)을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터를 접속한 구성을 갖고 있다. 그리고, 각 부재가 미리 접속되어 일체화된 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 제공된다(도 5).

(소재에 대해)

본 발명의 수액 세트의 부재를 형성하기 위해 이용하는 재료는 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트 및 의료 기기의 부재에서 일반적으로 이용되는 재료를 사용할 수 있고, 예를 들어 나일론, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 폴리스티렌 등의 수지 재료 및 스텐레스강 등의 금속을 이용할 수 있고, 수액 튜브로는 폴리올레핀계 수지 등의 연질의 튜브용 재료를 이용할 수 있다. 항암제 등 사용하는 약제의 종류에 따라서는 폴리염화비닐(PVC)로부터 가소제인 폴리에틸렌테레프탈레이트(PEHP)가 용출하는 경우가 있기 때문에, 본 발명의 수액 세트의 부재를 형성하기 위해 이용하는 수지 재료는 폴리염화비닐은 이용하지 않는 것으로 하고, 바람직하게는 나일론이나 폴리카보네이트를 이용하는 것으로 한다. 소수성 필터로는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리불화비닐리덴(PVDF), 니트로셀룰로오스 등을 이용할 수 있고, 바람직하게는 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 이용하는 것으로 한다. 상기 각종 수지 재료는 착색된 것을 이용할 수 있다. 또한, 스텐레스강 등의 금속은 표면을 발색 처리한 것을 이용할 수 있고, 그 경우는 내부식성이 높은 발색 처리가 된 것을 이용하는 것이 바람직하다.

(제조 공정에 대해)

본 발명의 수액 세트는, 각 부재를 확실히 접속하여 일체화된 수액 세트가 되도록 제조한다. 각 부재를 확실히 접속하기 위한 방법은 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트나 의료 기기를 일체화하는 방법으로서 일반적으로 이용되는 방법을 이용할 수 있고, 예를 들어 수액 세트 등의 의료 기기에 일반적으로 사용되는 접착제를 이용한 접착이나, 열이나 초음파 등에 의한 융착 등의 수법을 채용할 수 있다. 일체화된 수액 세트로서 제공함으로써 접합부가 벗겨질 위험성이 없어져서, 불의의 액 누출이 발생하는 것에 의한 병실 내 오염이나 기기 장해 등의 의료 사고가 보다 확실히 방지되게 된다.

또한 패키지를 개봉하여 취출하고 즉시 프라이밍 및 백 프라이밍의 공정을 개시할 수 있도록, 본 발명의 수액 세트는 미리 멸균된 것으로서 제공될 수 있다. 수액 세트를 멸균하는 방법은 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트나 의료 기기를 멸균하는 방법으로서 일반적으로 이용되는 방법이 채용되고, 예를 들어 에틸렌옥사이드 가스 멸균, γ선 조사 멸균, 전자선 멸균, 방사선 멸균, 자외선 조사 멸균, 과산화수소 멸균, 에탄올 멸균 방법을 이용할 수 있다. 그리고, 제조의 용이성이나 비용 저감을 고려하여, 상기 멸균 방법으로서 바람직하게는 에틸렌옥사이드 가스 멸균, 전자선 멸균 또는 γ선 조사 멸균을 이용한다. 전자선 멸균은 수액 세트를 열화시키지 않을 정도로 행하고, γ선 조사 멸균에서의 γ선의 조사 에너지는 수액 세트를 열화시키지 않을 정도로 멸균할 수 있도록 5kGy~30kGy 정도의 범위까지로 하는 것이 바람직하다.

(본 발명의 스파이크 캡을 이용한 수액 세트에서의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 방법에 대해)

본 발명의 스파이크 캡을 이용한 수액 세트는, 환자에게 정맥 점적 주사에 의해 수액을 투여하기 전에 미리 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 작업을 행하여 수액 세트 내부에 있는 공기를 배기하고 생리식염수 등의 용액으로 채운 상태로 한다.

본 발명의 스파이크 캡을 이용한 수액 세트가 봉입된 패키지를 개봉하고, 수액 세트에서의 스파이크 캡(1)과 덮개붙이 점적바늘 접속용 커넥터용 캡(10)이 확실히 장착되어 각 캡의 덮개(1d, 10d)가 개방되어 있음을 확인한다. 또한, 클램프(3)가 모두 개방 모드가 되어 있음을 확인한다. 측관측에 스파이크가 접속된 수액 튜브가 접속되어 있는 삼방활전의 콕(7d)에 대해서는, 3방향 모두가 개방 모드가 되어 있음을 확인한다. 또한, 유량조절기(9)가 개방 모드가 되어 있음을 확인한다(도 5).

다음에, 점적 스탠드에 프라이밍 및 백 프라이밍에 이용하기 위한 생리식염수(6)가 봉입된 수액 용기(5)를 매단다. 그리고, 본 발명의 수액 세트의 최상류부에 배치된 스파이크(2)에 장착된 캡을 떼어내고, 점적 스탠드에 매단 상기 수액 용기(5)의 마개에, 수액 세트의 최상류부에 배치된 스파이크(2)를 찔러 프라이밍 및 백 프라이밍 작업을 개시한다(도 5). 점적 스탠드에 점적통(8) 고정용 받침대 등의 고정용 기구가 구비되어 있는 경우에는, 이를 이용하여 고정해도 된다. 또, 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리에는 고정을 하지 않아도 되지만, 점적 정맥 주사 개시시에는 고정용 기구에 점적통(8)을 고정하고, 점적바늘 접속용 커넥터 및 점적바늘에 수액 세트의 중량이 전부 걸리지 않고 점적바늘을 찌르는 부위에 부담이 가지 않도록 하는 것이 바람직하다.

최상류부에 배치된 스파이크(2)에 세트된 수액 용기(5)로부터는 생리식염수(6)가 수액 튜브(4) 내로 흘러들어가 프라이밍 작업이 개시된다. 생리식염수(6)는, 수액 튜브(4) 중에 있는 공기를 밀어내면서 하류측에 배치된 삼방활전(7)의 주관 상류측 커넥터(7a)로부터 삼방활전(7) 내로 흘러들어간다. 상기 삼방활전(7)의 콕(7d)은 3방향 모두가 개방 모드가 되도록 세트되어 있기 때문에, 흘러들어간 생리식염수(6)는 삼방활전(7) 내부의 공기를 밀어내면서 삼방활전의 측관측 커넥터(7c) 및 주관 하류측 커넥터(7b)로 계속 흘러들어간다.

또한, 상기 삼방활전의 측관측 커넥터(7c) 내로 흘러들어간 생리식염수(6)는, 백 프라이밍을 위한 생리식염수로서 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 밀어내면서 그 끝에 접속된 스파이크(2) 내로 흘러들어간다. 흘러들어간 생리식염수(6)는, 스파이크(2)의 내부에 있는 공기를 밀어내면서 그 스파이크(2)의 끝으로부터, 그 스파이크에 장착한, 본 발명의 스파이크 캡(1)의 내부로 유입된다. 그리고, 스파이크의 선단부 주변으로부터 소수성 필터(1b)의 캡 내측면까지 존재하던 공기가 유입된 생리식염수(6)에 의해 밀려나와 소수성 필터(1b)를 통과하여 캡 개구부(1c)로부터 밖으로 배출되고, 그 부분이 생리식염수(6)로 채워진 상태가 된다. 여기서, 소수성 필터(1b)는 생리식염수(6)를 투과시키지 않는다. 또한, 캡 내부의, 생리식염수(6)가 유출되는 스파이크(2)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다(도 1의 (c)).

한편, 상기 삼방활전(7)의 주관 하류측 커넥터(7b) 내로 흘러들어간 생리식염수(6)는, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내에 유입되어 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어낸다.

이 수액 튜브(4)의 끝에 삼방활전(7)이 더 접속되어 있는 경우에는, 흘러들어간 생리식염수(6)는, 백 프라이밍을 위한 생리식염수(6)로서 아까 설명한 바와 마찬가지로 삼방활전의 측관측 커넥터(7c)~수액 튜브(4) 내부~스파이크(2) 내부~본 발명의 스파이크 캡(1)의 내부로 차례대로 유입된다. 그리고, 생리식염수(6)가 유입되는 스파이크의 선단부 주변으로부터 소수성 필터(1)의 캡 내측면까지 존재하던 공기는 유입된 생리식염수(6)에 의해 소수성 필터(1b)를 통과하여 캡 개구부(1c)로부터 밖으로 밀려나오고, 그 부분이 생리식염수로 채워진 상태가 된다. 여기서, 소수성 필터(1b)는 생리식염수(6)를 투과시키지 않는다. 또한, 캡(1) 내부의, 생리식염수(6)가 유출되는 스파이크(2)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다.

그리고, 상기 삼방활전(7)의 주관 하류측 커넥터(7b) 내로 흘러들어간 생리식염수(6)는, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 그 끝에 접속된 점적통(8)으로 유입된다. 유입된 생리식염수(6)는, 추가로 접속된 수액 튜브(4) 내를 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 흘러 점적바늘 접속용 커넥터 내로 유입된다.

점적바늘 접속용 커넥터 내로 유입된 생리식염수(6)는, 그 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부로부터 점적바늘 접속용 커넥터용 캡(10)의 내부로 유입된다. 그리고, 유입된 생리식염수(6)는 그 주변에 있는 공기를 더욱이 소수성 필터(10b)를 통과하여 캡 개구부(10c)로부터 밖으로 밀어내고, 그 주변은 생리식염수(6)로 채워진 상태가 된다. 여기서, 소수성 필터(10b)는 생리식염수(6)를 투과시키지 않는다. 또한, 캡(7) 내의, 생리식염수(6)가 유출되는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다.

이와 같이, 본 발명의 스파이크 캡을 이용한 수액 세트에서는, 「프라이밍 및 백 프라이밍에 이용하기 위한 생리식염수(6)가 봉입된 수액 용기(5)에 이 수액 세트의 최상류부에 있는 스파이크(2)를 끼워넣는다」는 1공정만으로 이 수액 세트 내의 공기가 주관측뿐만 아니라 측관측도 포함하여 신속하게 배출되고 동시에 이 수액 세트가 생리식염수로 채워짐으로써, 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리가 완료된다(도 6). 또한, 본 발명의 수액 세트는 삼방활전을 복수 연결하여 측관이 복수 설치되어 있는 경우에도, 마찬가지로 상기 1공정만으로 이 수액 세트의 내부 공기가 주관측뿐만 아니라 복수 있는 측관측도 포함하여 신속하게 배출되고 동시에 내부가 생리식염수로 채워져 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리가 완료된다(도 6). 그리고, 어떤 경우에도 스파이크 캡(1) 및 점적바늘 접속용 커넥터용 캡(10)에는 소수성 필터(1b, 10b)가 존재하기 때문에, 덮개가 개방되어 있어도 액 누출은 발생하지 않는다.

상기 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 공정에서는, 소수성 필터(1b, 10b)가 존재하기 때문에, 필요 없는 액은 일절 배출되지 않아 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다. 또한 최상류부의 스파이크에 접속되어 있는 수액 용기에 봉입된 생리식염수의 사용량은 최소한으로 억제되고 충분한 잔량이 유지되기 때문에, 그 후의 치료에서 수액 용기를 교환하지 않고 유효하게 사용할 수 있다. 또한, 본 발명의 스파이크 캡을 이용한 수액 세트는 미리 작성되어 일체화되어 있기 때문에, 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 작업에서 불의의 액 누출이 발생하는 일은 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다.

프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리가 완료된 후, 정맥 점적 주사에 의한 치료를 개시하는 경우에는, 우선 스파이크 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터용 캡의 덮개(1d, 10d)를 닫는다(도 6). 그리고, 각 수액 튜브에 배치된 클램프(3)를 누르고 유량조절기(9)를 폐쇄측으로 조작하여 각 수액 튜브(4)를 폐쇄한다. 또한, 삼방활전(7)의 콕(7d)의 모드를 개시하는 점적 정맥 주사에 맞추어 다시 세트한다.

치료약을 접속하는 스파이크(2)로부터, 장착되어 있는 본 발명의 스파이크 캡(1)을 떼어낸다(도 1의 (e)도 참조). 또한, 점적바늘 접속용 커넥터로부터도 장착되어 있는 캡(10)을 떼어낸다. 그리고, 상기 스파이크(2)를 치료용 용액이 봉입된 수액 용기(5)에 찔러 점적바늘 접속용 커넥터를 점적바늘에 접속한다. 상기 작업을 행해도 수액 세트의 튜브는 폐쇄 모드로 설정되어 있기 때문에, 떼어낸 스파이크(2) 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터는 프라이밍 및 백 프라이밍에 이용한 생리식염수(6)가 누출되는 일은 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다. 또한, 상기 캡(1, 10)은 덮개를 닫았기 때문에 공기가 유입되지 않아서 소수성 필터(1b, 10b)로부터 공기가 다시 투과하는 일도 없고, 또한 생리식염수에 의한 표면장력과 캡의 개구부(1c, 10c)로부터의 대기압이 작용함으로써, 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리식염수(6)는 캡의 삽입구(1a, 10a)로부터는 흘러나오는 일이 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다(도 1의 (e)도 참조).

또한, 본 발명의 다른 태양에서는, 스파이크 캡(1)이 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 작업 중에 만에 하나라도 벗어나는 것을 막기 위해, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에의 걸어멈춤부(1e)를 구비한 클립(1f)을 갖는 것으로 되어 있다. 사용할 때는, 스파이크(2)에 설치된 플랜지(2a)에 본 발명의 스파이크 캡(1)이 갖는 클립(1f)의 걸어멈춤부(1e)를 걸어 고정한다(도 3의 (a), 도 3의 (b), 도 3의 (c)).

또한 본 발명의 다른 태양에서는, 스파이크 캡(1)에 이 캡을 수액 튜브에 계류하기 위한 후크가 구비되어 있다. C자형 후크(1g) 또는 U자형 후크(1i)를 갖는 캡의 경우에는, 이 후크의 C자형 또는 U자형 부분에서 수액 튜브(4)를 원하는 위치에서 끼워넣도록 하여 고정한다(도 2의 (a), 도 2의 (b), 도 2의 (d)도 참조). O자형 후크(1h)의 경우에는, 제조시에 후크의 O자형 구멍에 수액 튜브를 통과시키기 때문에, 후크를 원하는 위치로 어긋나게 하여 고정한다(도 2의 (b)도 참조). 주관측의 수액 튜브(4)에 후크를 구비한 본 발명의 스파이크 캡(1)을 고정한다. 복수 연결한 삼방활전(7)에 의해 측관이 복수 설치되어 있는 경우에는, 각 후크를 구비한 본 발명의 스파이크 캡(1)을 주관측의 수액 튜브(4)에 고정하면 좋다. 또한 임의로 수액 튜브를 종이테이프 등으로 모아둔다. 상기와 같이 고정함으로써, 본 발명의 스파이크 캡(1) 및 측관측에 접속되어 있는 수액 라인의 무게 중심이 주관의 튜브 측으로 이동하여 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리시나 수액 투여시에서의 수액 스탠드의 안정성이 높아진다.

상기와 같이 하여 후크를 구비한 스파이크 캡(1)을 이용하면, 캡을 수액 튜브에 계류된 채로 할 수 있으므로, 백 프라이밍 후에 분리한 캡을 손으로부터 미끄러뜨리거나 하여 낙하시켜서, 캡 내부에 남는 생리식염수를 비산시키는 것에 의한 병실 내 오염이나 기기 장해의 위험성으로부터 개방된다.

또한, 복수 연결한 삼방활전(7)에 의해 측관이 복수 설치되어 있는 경우에는, 측관의 사용 순서를 혼동하지 않도록 충분히 배려할 필요가 있다. 특히, 다른 약제와의 배합이 금기가 되는 항암제 등의 약제를 이용하는 경우에는, 하류측의 삼방활전에 접속되는 측관 루트를 처음에 이용하고, 순차적으로 그보다 상류측의 삼방활전에 접속되는 측관 루트를 이용하도록 할 필요가 있다. 그래서, 각각의 후크를 구비한 본 발명의 스파이크 캡(1)을 사용하는 순으로 나열하여 주관측의 수액 튜브(4)에 위부터 차례대로 사용순으로 계류시킨다(도 4). 이와 같이 하면, 수액 세트에서의 측관 루트의 사용 순서가 통일되기 때문에, 순서를 오인하지 않고 확실하게 사용해야 할 측관측 튜브를 골라내는 것이 가능해지며, 작업 순서를 표준화하는 것이 매우 용이해지기 때문에 인위적인 에러가 발생할 위험성으로부터 개방된다.

실시예

이하에 본 발명의 수액 세트를 제조하여 사용한 실시예를 나타낸다. 본 발명은 이들 기재에 전혀 제한을 받는 것은 아니다.

본 발명의 수액 세트를 구성하기 위한 부재로서, 스파이크의 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 것을 특징으로 하는 스파이크 캡과, 스파이크와, 삼방활전과, 수커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 내의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 점적바늘 접속용 커넥터용 캡을 준비한다.

본 발명의 수액 세트의 형상·구성에 대한 페이지, 제조 공정에 대한 페이지에서의 기재와 같이 하여 상기 각 부재를 접속하고 일체화시켰다. 그리고, 캡의 덮개를 개방하여 클램프를 모두 개방 모드로 설정하고, 삼방활전의 콕을 3방향 모두가 개방 모드가 되도록 설정하며, 유량조절기(3)를 개방 모드로 설정하여 본 발명의 수액 세트를 제조하였다.

실시예 1로서, 도 5와 같이 측관 루트를 4개 구비한 수액 세트를 제조하였다.

실시예 2로서, 실시예 1의 스파이크 캡 대신에 그 캡에 스파이크의 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립이 더 배치된 것을 이용하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.

실시예 3으로서, 실시예 1의 스파이크 캡 대신에 그 캡에 수액 튜브에 계류하기 위한 C자형 형상을 갖고 있는 후크가 배치된 것을 이용하여 도 4와 같이 캡을 수액 튜브에 계류하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.

비교예 1로서, 실시예 1의 소수성 필터와 덮개를 갖는 캡 대신에 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치하지 않은 점만이 다른 캡을 이용하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 마찬가지로 하여 수액 세트를 제조하였다.

수액 스탠드에 생리식염수가 봉입된 수액 용기를 매달고, 이 수액 용기의 고무 마개에, 수액 세트의 최상류부에 구비된 스파이크를 찔러 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 작업을 개시하였다. 실시예 1~실시예 3 및 비교예 1의 각 수액 세트를 이용하여 각각 검토를 행하였다.

그 결과, 어떤 수액 세트를 이용해도, 스파이크를 수액 용기의 마개에 찌르는 1공정만으로 수액 세트의 내부가 생리식염수로 채워지면서 그 생리식염수에 의해 밀려나온 수액 세트 내부의 공기만이 캡에 각각 설치된 소수성 필터로부터 배기되고, 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리가 완료되었음을 확인하였다. 각 부재의 접속부로부터 생리식염수의 누출은 없었다. 실시예 2는 스파이크의 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립이 캡에 배치되어 있기 때문에, 캡이 다른 것보다 스파이크에 단단히 장착되었다.

다음에, 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 작업이 완료된 상기 각 수액 세트의 캡의, 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 닫았다(실시예 1~3). 또, 비교예 1의 캡에는 덮개가 없다. 그리고, 각 수액 튜브에 배치된 클램프(3)를 누르고 유량조절기(9)를 폐쇄 측으로 조작하여 각 수액 튜브(4)를 폐쇄하였다. 또한, 삼방활전의 콕의 모드를 개시하는 점적 정맥 주사에 맞추어 다시 세트하였다.

실시예 1~3 및 비교예 1의 캡을 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터 떼어내었다.

그 결과, 실시예 1~3의 캡은 덮개가 닫혔기 때문에, 소수성 필터를 투과하여 공기가 캡 내에 재유입되는 일은 없고, 생리식염수에 의한 표면장력과 캡의 개구부로부터의 대기압이 작용하기 때문에, 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리식염수가 캡의 삽입구로부터 흘러나오는 일이 없었다. 실시예 3은 캡이 C자형 후크에 의해 수액 튜브에 계류되어 있기 때문에, 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터를 떼어낼 때에 캡을 떨어뜨릴 걱정이 없었다. 또한, 분리한 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터는 생리식염수가 흘러나오는 일은 없었다.

그러나, 덮개가 없는 비교예 1에서는, 스파이크 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터 캡을 떼어내면, 이들 캡에 구비된 소수성 필터를 투과하여 캡 내에 공기가 다시 진입하고, 캡 내부에 남아 있던 생리식염수가 캡의 스파이크 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 누출되어 외부로 흘러나와 버렸다.

본 발명의 수단에 의해, 스파이크를 생리식염수가 들어있는 수액 용기의 마개에 찌르는 1공정만으로 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 작업을 실시할 수 있어 작업 중 및 작업 후에 의도치 않은 액의 누출이 없어 병실 내 오염이나 기기 장해가 발생할 위험이 최대한 저감되며, 생리식염수를 나중의 치료에서도 유효하게 활용할 수 있다. 또한 본 발명의 수단에 의해, 스파이크 캡에 구비된 후크를 이용하여 스파이크를 수액 튜브에 계류함으로써 복수 구비된 스파이크의 사용 순서가 명확해지게 되어 수액의 투여 순서 잘못이나 수액 튜브 내에서 수액의 혼합 등의 인적 실수에 기인하는 사고의 발생을 막고, 또한 표준적인 사용 순서를 정하는 것이 용이한 새로운 수액 세트를 제공할 수 있다.

1 스파이크 캡
1a 스파이크의 삽입구
1b 소수성 필터
1c 개구부
1d 덮개
1e 걸어멈춤부
1f 클립
1g C자형 후크
1h O자형 후크
1i U자형 후크
2 스파이크
2a 플랜지
3 클램프
4 수액 튜브
4a 수액 튜브(단면)
5 수액 용기
6 생리식염수
7 삼방활전
7a 주관 상류측 커넥터
7b 주관 하류측 커넥터
7c 측관측 커넥터
7d 콕
8 점적통
9 유량조절기
10 점적바늘 접속용 커넥터용 캡
10a 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구
10b 소수성 필터
10c 개구부
10d 덮개

Claims (8)

1. 스파이크(SPIKE; 甁針)의 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 스파이크의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 것을 특징으로 하는 스파이크 캡.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 스파이크의 삽입구의 외측에 이 삽입구를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 것을 특징으로 하는 스파이크 캡.
3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
   상기 스파이크 캡이, 스파이크에 설치된 플랜지에의 걸어멈춤부를 구비한 클립을 갖고 있는 것을 특징으로 하는 스파이크 캡.
4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 스파이크 캡이, 수액 튜브에 계류하기 위한 후크를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 스파이크 캡.
5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 후크가 C자형, O자형 또는 U자형 형상을 갖고 있는 것을 특징으로 하는 스파이크 캡.
6. 청구항 4 또는 청구항 5에 있어서,
   상기 후크를, 주관(主管)측의 최상류부에 구비된 스파이크에 접속하는 수액 튜브에 상기 캡을 계류하였을 때에, 이 캡이 가로 방향 또는 스파이크의 삽입구가 경사 상방향이 되도록 상기 캡에 설치시킨 것을 특징으로 하는 스파이크 캡.
7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 기재된 스파이크 캡을 수액 세트의 분기관 또는 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)의 측관(側管)측 커넥터에 연결된 수액 튜브의 타단에 접속되는 스파이크에 장착시키고, 또한 상기 수액 세트의 주관측의 최하류부에 구비된 점적바늘 접속용 커넥터에, 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 내에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 이 개구부의 외측에 이 개구부를 폐쇄하기 위한 덮개를 설치한 점적바늘 접속용 커넥터용 캡을 장착시킨 것을 특징으로 하는 수액 세트.
8. 청구항 7에 기재된 수액 세트를 프라이밍 및 백 프라이밍에 의해 전처리하는 방법으로서, 스파이크 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터용 캡의 개구부에 설치한 덮개, 수액 세트의 클램프, 삼방활전의 콕 및 유량조절기가 모두 개방 모드인 상기 수액 세트의 주관측 최상류부에 구비된 스파이크를 생리식염수가 봉입된 수액 용기의 고무 마개에 자침(刺針)하는 1공정으로, 수액 세트의 내강에 생리식염수를 유입시켜, 수액 세트 내의 공기를 밀어내어 스파이크 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터용 캡에 설치한 소수성 필터로부터 배기하고 내강을 생리식염수로 채움으로써, 프라이밍 및 백 프라이밍을 완료시키는 것을 특징으로 하는 상기 수액 세트의 프라이밍 및 백 프라이밍에 의한 전처리 방법.

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