KR20170074930A

KR20170074930A - 블리스터 스트립

Info

Publication number: KR20170074930A
Application number: KR1020177013433A
Authority: KR
Inventors: 베른하르트 포르스트너
Original assignee: 베른하르트 포르스트너
Priority date: 2014-10-21
Filing date: 2015-10-16
Publication date: 2017-06-30
Also published as: CN107072645A; SI3209224T1; BR112017008241A2; MX2017005162A; HUE053555T2; EP3209224B1; JP2017533019A; PL3209224T3; CA2965369C; US20170340263A1; WO2016061600A1; JP6672290B2; MY179639A; AT515791A4; ES2848855T3; US11497434B2; AU2015336915B2; AU2015336915A1; KR102238104B1; EP3209224A1

Abstract

본 발명은, 피부 상에 부착될 수 있고, 적어도 2개의 막으로 형성되며, 블리스터 내에 수용된 매질을 피부 상에 또는 내에 도포할 수 있는 도포기를 구비한 블리스터 스트립에 관한 것으로, 블리스터 스트립은 적어도 하나의 돌출부(2.1)를 구비한 상부 막(2)을 포함하되, 돌출부(2.1)를 둘러싸는 상부 막(2)의 하측(2.2)은 접착성 구성이고, 블리스터 스트립은 블리스터 스트립의 하면을 덮는 하부 막(3)은 구비하되, 하부 막(3)은 상부 막(2)의 접착성 하측(2.2)으로부터 박리될 수 있다. 상부 막(2)의 돌출부(2.1)는 돌출부(2.1)를 적어도 2개의 부분 체적으로 분리하는 도포기(1)를 수용하고, 도포기(1)는 2개의 부분 체적을 연결하는 적어도 하나의 개구(1.2)를 구비하며, 하나의 부분 체적은 도포기(1)와 하부 막(3) 사이에 위치하고, 적어도 하나의 부분 체적은 돌출부(2.1)의 내면 및 도포기(1)에 의해 완전히 둘러싸이며 매질을 수용한다.

Description

블리스터 스트립{BLISTER STRIP}

본 발명은 피부 상에 부착하기 위한, 특히 알레르기 검사를 수행하기 위한 블리스터 스트립에 관한 것이다.

블리스터 스트립은 적어도 2개의 층을 포함하는 적층 구조로, 블리스터로 지칭되는 하나 이상의 공동이 층들 사이에 위치한다. 블리스터 스트립은 예컨대 약제 패키징으로 알려져 있고, 여기서 활성 물질이 블리스터 밖으로 가압될 수 있는 환약의 형태로 블리스터 내에 수용된다. 여기서 블리스터 스트립은 2개의 막으로 이루어지는데, 하부막은 편평하고, 상부막은 치수 안정된 돔형 돌출부(벌지, 블리스터)를 구비하므로, 공동이 이 막들 사이에 형성된다. 상부막의 돔 상에 압력을 가함으로써, 하부막이 절취되고 공동의 내용물이 나온다.

알레르기 검사를 수행하기 위해, 피부에 적용될 수 있으며 캡슐 또는 공동 내에 알레르겐을 수용하는 검사 스트립이 알려져 있는데, 상기 알레르겐은 일반적으로 액상 또는 겔상 담체 물질 내에 존재한다. 이러한 알레르기 검사에서, 알레르겐은 캡슐 또는 공동의 개방 또는 파괴에 의해 피부와 접촉할 수 있다. 종래 기술에 따르면, 상기 알레르기 검사 스트립을 블리스터 스트립으로 설계하는 것이 공지되어 있다. 종래 기술에 따르면, 피검사자의 피부 상에 부착될 수 있는 블리스터 스트립이 또한 공지되어 있다.

부착 가능하며 액상 엘레르겐을 수용하는 블리스터 스트립의 경우, 전술한 약제 패키징 설계에 따라 상기 블리스터 스트립을 제조하는 것이 알려져 있다. 사용 중, 하부막이 피부 상에 부착된다. 도포기가 상부막의 돔의 내측에 부착되는데, 상기 도포기는 하부막을 관통할 수 있으며, 선택적으로 또한 피부에 약간 침투할 수 있다. 돔은 적어도 부분적으로 액체로 충진되고, 여기서 액체는 막의 구멍을 통해 나오므로 피부 상에 또는 내에 전달되도록 의도된다. 이 원리에 따른 블리스터 스트립은 예컨대 WO 8705200 A1 및 US 2014276196 A1에 기재되어 있다. 이러한 설계의 단점은, 막이 도포기로 관통되어야 하는데, 이는 알레르겐의 불규칙적이거나 신뢰할 수 없는 배출이라는 결과를 초래할 수 있거나, 막의 일부가 피부에 침투할 위험을 수반한다는 것이다. 이러한 설계는 알레르겐의 사실상 점모양 유입만을 허용하고, 액체가 피부와 막 사이를 지날 수 있으므로 혼합의 위험이 있다는 점에서 불리하다.

부착 가능한 다른 블리스터 스트립의 경우, 알레르겐을 겔로 제공하거나, 알레르겐을 흡수성 기재의 액체 내에 유지하거나, 액체를 표면 장력에 의해 블리스터의 내측에 유지하는 것이 알려져 있다. 이러한 원리를 이용한 블리스터 스트립은 예컨대 US 4802493 A, US 4966159 A, 및 US 2007276284 A1에 기재되어 있다. 이 경우, 하부막은 액체의 배출 없이 블리스터 스트립의 적용 전에 제거될 수 있다. 도포기는 다시 상부막의 돔의 내측에 존재할 수 있고, 이 도포기로 피부를 약간 손상시킬 수 있다. 이는 알레르겐이 흡수성 기재 내에 또는 겔로서 존재해야 하고, 막이 박리된 후의 조작 중에, 알레르겐이 잘못된 위치에 도포되거나 겔 또는 흡수성 기재가 (예컨대, 다른 블리스터로부터의) 다른 알레르겐으로 오염될 위험이 또한 존재한다는 점에서 불리하다.

게다가, US 5099857 A는 도포기 아래의 블리스터 내에 추가 캡슐을 제공하되, 상기 캡슐은 검사액을 배출하기 위해 파괴되는 것을 기재한다.

본 발명이 근거하는 목적은 알레르기 검사용 블리스터 스트립을 제공하는 데에 있고, 이 블리스터 스트립은 부착 가능하고, 간단한 설계를 가지며, 액상 검사 물질의 사용을 가능하게 하고, 여기서 도포기가 블리스터 내에 부착되도록 의도되며, 상기 도포기는 피부의 제어된 약간의 손상을 가능하게 하는데, 이는 도포기의 사용 중에 어떤 막도 관통되지 않게 하기 위함이다.

상기 목적을 달성하기 위해, 도포기를 설계하고, 상기 도포기가 블리스터를 2개의 영역으로 분리하도록 도포기를 블리스터 내에 배치하는 것을 제안한다. 제1 영역은 상부막의 바람직하게 돔형 돌출부의 내측과 도포기 사이에 놓이며, 그 결과 액체 저장부로 지칭된다. 제2 영역은 도포기와 하부막 사이에 놓이며, 그 결과 압출 저장부로 지칭된다. 도포기에 의해, 2개의 영역은 블리스터 스트립의 미개방 상태에서 밀봉 방식으로 서로 분리된다.

블리스터 스트립을 적용하기 위해, 하부막이 스트립으로부터 박리되어, 적어도 각각의 블리스터 주위의 영역에 피부-호환성 접착제를 구비한 상부막의 하측을 노출시킨다. 상부막의 하측이 이제 피부 상에 부착되므로, 압출 저장부가 이제 도포기에 의해, 선택적으로 도포기 아래의 돌출부의 측벽 및 피부에 의해 형성된다. 블리스터의 돔 상에 힘을 가함으로써, 액체 저장부의 액체가 도포기의 개구를 통해 압출 저장부 내로 이동된다.

액체 저장부가 압출된 후에, 도포기 상의 힘이 약간 더 증가되는 경우, 상기 도포기는 피부의 방향으로, 예컨대 도포기의 조심스러운 순환 마사지 운동 및 지압에 의해 이동되고, 피부는 흠집의 형태로 피상적으로 손상될 수 있으며, 알레르겐 액체는 최상부 피부층에 침투할 수 있다. 힘의 작용이 이후 제거되고, 블리스터 스트립은 박리되기 전에 알레르겐에 대한 신체의 반응을 기다리기 위해 피부 상에 몇 분간 남아있는다.

본 발명은 도면을 참조하여 설명된다.
도 1은 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 설계의 단면도를 도시한다.
도 2는 하부막의 제거 후 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 단면도를 도시한다.
도 3은 블리스터 도포기가 시작 상태에 있는 경우와, 도포기가 이미 가압되었고 그에 따라 알레르겐 액체가 압출 저장부 내로 압출된 경우의, 피부 상에 부착되는 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 단면도를 도시한다.
도 4는 압력-구동식 도포기를 구비한 경우와, 피부 침투가 일어난 경우의, 피부 상에 부착되는 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 단면도를 도시한다.
도 5는 대안적인 구성을 가진 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 단면도를 도시한다.
도 6은 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 평면도를 도시한다.
도 7a 내지 도 7d는 예시적인 제조 공정의 복수의 단계에서의 본 발명에 따른 예시적인 블리스터 스트립의 단면도를 도시한다.
도 8a 내지 도 8c는 본 발명에 따른 예시적인 도포기 포인트들을 도시한다.

상면 및 하면 또는 상부 및 하부에서의 방향 표현이 도면의 설명에 사용되는 한, 이는 블리스터 스트립이 응용 중에 의도한 바와 같이 적용되는 표면과 정렬된 블리스터 스트립의 위치를 가리킨다. 그러므로, 상기 표면에 대향하여 놓인 측은 하면 또는 하측에 있다.

도 1은 본 발명에 따른 바람직한 블리스터 스트립의 설계를 도시하는데, 2개의 블리스터의 단면도를 도시하되, 각각의 블리스터는, 도시된 바와 같이 바람직하게 돔 형상을 가지는, 상부막(2)의 돌출부(2.1)에 의해 형성된다. 도포기(1)가 각각의 블리스터 내에 부착되며, 환상 접촉면으로 돌출부(2.1)의 내측에 접착 결합되거나, 액밀 방식으로 상기 내측과 함께 압축된다. 그러므로, 돌출부(2.1)는 도포기(1)에 의해 2개의 영역으로 분리된다. 도포기(1)는 블리스터 스트립의 적용 중에 액체가 통과할 수 있는 개구(1.2)를 구비한다.

2개의 영역은 블리스터 스트립의 미개방 상태에서 밀봉 방식으로 서로 분리되는데, 이는 예컨대 하부막(3)에 접착 결합에 의해 연결되며 그에 따라 하부막(3)과 함께 제거될 수 있는 밀봉 스토퍼(4)에 의해 달성될 수 있다. 이러한 밀봉 스토퍼(4)는 예컨대 개구(1.2)만을 폐쇄할 수 있거나, 좌측 블리스터에 도시된 바와 같이 블리스터의 전체 영역을 폐쇄할 수 있다. 이러한 구현예는 밀봉 스토퍼(4)가 쉽게 기계적으로 삽입될 수 있고, 블리스터 스트립의 제조 중에 접착제가 블리스터 내로 또는 도포기 포인트(1.1) 상으로 전달될 수 없다는 이점을 가진다.

도포기(1)는 바람직하게 디스크 형상을 가지되, 돌출부(2.1)와의 접촉면을 증가시키기 위해, 디스크의 가장자리가 약간 더 넓으며 디스크로부터 아래로 돌출된다. 도포기 포인트(1.1)도 마찬가지로 도포기(1)의 중앙으로부터 아래로 돌출되고, 여기서 도포기 포인트(1.1)는 바람직하게 디스크의 가장자리보다 더 아래로 돌출되므로, 도포기(1)가 아래로 가압될 때, 상기 도포기 포인트는 디스크의 가장자리보다 먼저 피부와 접촉하게 된다; 그렇지 않으면, 디스크의 가장자리가 이미 피부(7)와 접촉할 때 중앙 및 그에 따른 도포기 포인트(1.1)가 약간 아래로 이동될 수 있도록, 도포기(1) 자체가 약간 변형, 바람직하게 탄성 변형될 수 있어야 한다. 디스크 아래에서 돌출부(2.1)의 돔 벽이 압출 저장부(6)의 경계를 형성하도록, 즉, 디스크의 가장자리의 하단부가 막(2)의 하측(2.2)으로부터 이격되어 돌출부(2.1)에 삽입되도록, 디스크가 바람직하게 삽입된다. 돌출부(2.1)가 돔 형상을 가지는 경우, 돌출부(2.1)에 놓이는 디스크의 표면은 바람직하게 돔의 형상에 부합되므로(즉, 위로 테이퍼지는 방식으로 환상으로 설계되므로), 디스크는 대략 원추형 디스크 또는 구형 디스크이다.

도포기 포인트(1.1)는 피부(7)를 약간 손상시킬 수 있도록 피부(7)와 접촉할 수 있는 도포기(1)의 부분이다. 여기서 도포기 포인트(1.1)는 점모양으로 피부(7)에 흠집을 내거나 상처를 내거나 침투할 수 있는 하나 이상의 날카롭거나 뾰족한 요소 또는 가장자리를 구비한다. 여기서 도포기 포인트(1.1)는 중공형 니들 포인트 또는 찌름형 니들 포인트일 수 있거나, 복수의 상기 포인트를 구비할 수 있거나, 사포와 유사하게, 표면으로부터 규칙적으로 또는 불규칙적으로 돌출되는 복수의 기하형상을 구비할 수 있다. 날카롭거나 뾰족한 요소들은 바람직하게 도포기(1)의 개구(1.2) 주위에 환상으로 부착되되, 개구는 바람직하게 도포기 포인트(1.1)의 중앙에서 진행된다. 도포기 포인트(1.1)가 중공형 니들인 경우, 중공 니들의 개구는 도포기(1)의 개구(1.2)일 수 있다.

본 발명에 따른 3개의 예시적인 특히 바람직한 도포기 포인트(1.1)가 도 8a, 도 8b, 및 도 8c에 도시되어 있다. 본 발명에 따른 도포기 포인트는 이러한 응용을 위해 특별히 고안되었지만, 유리한 구성으로 인해, 상기 도포기 포인트는 또한 예컨대 주지의 (알레르기 검사) 도포기의 유리한 개선을 위한 기타 다른 응용을 위해 사용될 수 있다. 본 발명에 따른 도포기 포인트(1.1)는 적어도 하나의 바람직하게 중앙 개구(1.2)를 구비하며, 예컨대 원통으로 설계된다. 피부(7) 또는 하부막(3)에 대향한 측에서, 도포기 포인트(1.1)는 바람직하게 개구(1.2) 주위에 환상으로 배치되는 복수의 날카롭거나 뾰족한 요소를 구비한다. 상기 요소들은 중공형 니들 포인트들에 의해 특히 유리하게 형성되는데, 이들은 적용 중에 소량의 액체를 수용할 수 있으며 상기 액체를 피부(7)에 도입할 수 있거나, 최상부 피부층의 침투 후에, 알레르겐 액체와의 접촉에 의해 지연 방식으로 이를 도입할 수 있다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 종래의 비스듬히 트리밍된 중공형 니들들이 뾰족한 요소들로 사용될 수 있고, 여기서 상기 중공형 니들들은 도포기 포인트(1.1) 밖으로 돌출되는 정도까지 피부에 침투할 수 있다.

바람직하게, 도 8b 및 도 8c에 도시된 바와 같이, 깊은 침투를 방지하고 그에 따라 사실상 최상부 피부층만을 침투하도록, 중공형 또는 침투형 니들들은 비스듬하게 오프셋되는 것이 아니라 수평으로 오프셋된다. 여기서 침투형 니들 포인트의 형상은 특히 바람직하게 트로프(trough)의 형상으로 오목하게 형성되며, 또한 외주 상에 매우 미세한 치형부를 구비할 수 있다.

도 8c에 도시된 바와 같이, 도포기 포인트(1.1) 자체가 바람직하게 트로프형 또는 오목한 방식으로 하측에 형성될 수 있으므로, 더 많은 양의 액체가 뾰족하거나 날카로운 요소들 사이의 영역에 남아있을 수 있다. 이는 예컨대 하단부의 작은 개구(1.2)가 직경을 증가시키기 위해 단차진 둥근 부분 또는 요홈부를 구비한다는 사실에 의해 달성될 수 있다. 도포기 포인트(1.1)는 바람직하게 사출 성형에 의해 제조되고, 여기서 바람직하게 또한 뾰족하거나 날카로운 요소들 및/또는 도포기(1)가 사출 주형에서 형성되므로, 사용 준비되도록 마감처리된 도포기(1)는 하나의 작업 단계로 제조된다. 뾰족하거나 날카로운 요소들이 도포기 포인트(1.1)와 상이한 재료로 이루어지는 경우, 상기 요소들은 사출 성형 중에 도포기 포인트의 재료에 부분적으로 내장될 수 있도록 바람직하게 사출 주형에 삽입된다. 도 2에 도시된 바와 같이, 하부막(3)은 박리될 수 있고, 여기서 상부막(2)의 하측(2.2)에 놓이는 하부막(3)의 상면(3.1)은 접착성 보호막으로 설계된다. 밀봉 스토퍼(4)가 하부막(3)에 접착되도록, 하부막(3)이 밀봉 스토퍼(4)의 영역에서 접착성 보호막으로 설계되지 않는 것이 가능하다. 밀봉 스토퍼(4)와 함께 하부막(3)을 박리함으로써, 상부막(2)의 접착성 하측(2.2) 및 도포기(1)의 개구(1.2)가 노출된다. 공기가 작은 개구(1.2)를 통해 액체 저장부(5)에 침투할 수 없기 때문에, 압력이 돌출부(2.1) 상에 가해지지 않는 한, 액체는 개구(1.2)를 통과하지 않는다.

그러므로, 밀봉 스토퍼(4)는 미개방 블리스터 스트립의 보관 또는 조작 중에 액체 저장부(5)가 돌출부(2.1)의 의도치 않은 압축에 의해 압출 저장부(6) 내로 비워지는 것을 방지하는 역할을 한다.

도 3에 도시된 바와 같이, 개방된 블리스터 스트립은 상부막(2)의 접착성 하측(2.2)으로 피부(7) 상에 부착되고, 그 결과 주위 환경으로부터 밀봉되는 공동이 압출 저장부(6)의 형태로 도포기(1)와 피부(6) 사이에 형성된다. 도 3의 두 번째 블리스터에서 알 수 있는 바와 같이, 돌출부(2.1)의 압축에 의해, 액체 저장부(5)의 체적이 감소될 수 있고, 그 결과 액체는 도포기(1)의 개구(1.2)를 통해 가압되며 압출 저장부(6) 내로 전달된다.

도 4의 두 번째 블리스터에 도시된 바와 같이, 돌출부(2.1)의 추가 압축에 의해, 도포기(1)는 피부(7)와 접촉할 수 있다. 이는 돌출부(2.1)의 내측이 도포기(1)에 놓이는 경우, 또는 액체의 압출 저항이 도포기(1) 아래에서 압출 저장부(6)를 측방향으로 한정하는 돔 측벽의 변형 저항보다 더 큰 경우에 일어난다. 돔 기하형상으로 인해, 액체 저장부(5)를 한정하는 상부 편평한 돔 캡의 압축은 도포기(1) 아래의 경사진 돔 측벽의 압축보다 더 적은 힘을 요구한다. 도포기 포인트(1.1)가 피부(7)와 접촉하는 경우, 알레르겐은 블리스터의 약간의 순환 마사지에 의해 피부(7)에 도입될 수 있다. 이를 위해, 도포기 포인트(1.1)의 날카롭거나 뾰족한 요소들이 피부(7)에 약간 침투한다. 도포기 포인트(1.1)의 적절한 구성에 의해, 예컨대 날카롭거나 뾰족한 요소들이 도포기 포인트(1.1) 밖으로 돌출되는 거리에 의해, 얼마나 깊게 또는 얼마나 피부층 속으로 알레르겐이 침투하는지 결정할 수 있다. 본 설계는 도포기(1)가 예컨대 피내 검사를 수행하기 위한 임의의 뾰족하거나 날카로운 요소를 구비하지 않는 경우에도 유리하다.

블리스터의 크기에 따라 또는 액체 저장부(5) 내의 액체량에 따라, 압출 저장부(6) 내에 수용된 공기가 막(2)의 접착층 아래에서 가압되어 그 결과 액체의 우발적이고 제어되지 않은 배출이 일어나지 않도록, 상기 공기가 배출될 수 있는 옵션을 제공하는 것이 필요할 수 있다. 하나의 옵션은 액체가 접착층 아래에서 측방향으로만 배출되어 다른 블리스터가 아닌 주위 환경으로만 전달되도록 소정의 파괴점을 제공하는 것이다. 다른 옵션은 팽창 가능한 체적, 예컨대 제2의 비어있는 압축된 블리스터, 또는 돌출부(2.1)와 도포기(1) 사이에 놓이며 시작 상태에서 압축되는 추가적인 분리 체적에 압출 저장부(6)를 연결하는 것이다.

블리스터가 접착면에 비해 매우 작은 표면을 가지는 경우(또는 두 블리스터 사이의 거리가 충분히 큰 경우), 또는 액체 저장부(5)의 체적이 압출 저장부(6)의 체적에 비해 작은 경우, 공기 토출구의 제공을 생략할 수 있다.

액체 저장부(5)의 체적은 바람직하게 압출 저장부(6)의 체적의 대략 1/5이다. 액체 저장부(5)의 체적은 바람직하게 20 내지 30 ㎕이다. 이 경우, 액체의 도입에 의한 압출 저장부(6)의 체적의 작은 변화가 피부(7)의 탄성 유연성에 의해 보상되기 때문에, 공기 토출구의 제공은 필요하지 않다. 적용 중에, 피부(8) 상으로 포인트(1.1)를 이동시킴으로써, 압출 저장부(6)의 체적이 또한 약간 감소되거나, 압출 저장부(6) 내의 작은 양압이 약간 증가되어, 피부(7)의 추가적인 곡률로 이어진다. 알레르기 검사는 관행적으로 수평 환자의 전완 또는 등에 수행되기 때문에, 그에 따라 액체가 수집되는 작은 트로프가 블리스터의 중앙에서 피부(7)에 생긴다.

도포기(1)를 가압함으로써 감소되는 압출 저장부(6)의 체적 또는 액체 저장부(5)로부터의 추가 체적을 보상하기 위한 옵션으로, 도 5에 도시된 바와 같이, 상부막(2)의 하측(2.2) 상의 접착제 적용이 블리스터로부터 약간 이격되어 이루어질 수 있다. 이 경우, 접착제 적용은 양면 접착막(2.3)에 의해 형성된다. 도 5에 도시된 바와 같이, 블리스터 스트립은, 상부막(2)의 상면에 안착되거나 이에 체결되는 추가 보호층(8)을 구비할 수 있다. 바람직하게 판지 또는 발포 플라스틱으로 형성되는 상기 보호층(8)은 블리스터들을 위한 리세스들을 구비하며, 보관 중에 또는 피부(7) 상에 부착된 동안 블리스터들의 손상을 방지한다. 보호층(8)의 개구를 통해 블리스터에 접근할 수 있기 때문에, 보호층(8)이 적용을 방해하지 않는다. 도 5에 역시 도시된 바와 같이, 하부막(3)이 또한 블리스터의 영역에서 열성형될 수 있으므로, 상기 막 자체가 밀봉 스토퍼(4)를 형성하거나 개구(1.2) 및/또는 블리스터의 전체 영역을 폐쇄한다.

경질 플라스틱, 특히 투명 경질 플라스틱과 같은 치수 안정된 재료가 도포기(1)용 재료로 적합하다. 도포기(1)는 특히 바람직하게 사출 성형에 의해 비용효율적으로 제조된다. 도포기 포인트(1.1)의 날카롭거나 뾰족한 요소들도 마찬가지로 경질 플라스틱으로 이루어지며 도포기(1)에 일체형으로 연결될 수 있다. 날카롭거나 뾰족한 요소들은 또한 금속, 유리, 또는 다른 예리한 재료로 이루어질 수 있다.

상부막(2) 또는 하부막(3)은 플라스틱막 또는 알루미늄 포일(특히, 경질 알루미늄 포일), 또는 적층체(laminate), 즉 복수의 막으로 이루어진 적층 구조일 수 있다. 상부막(2) 또는 돌출부(2.1)는 바람직하게 투명하게 형성될 수 있다. 돌출부(2.1)로부터의 압축력의 제거 후에, 돌출부(2.1)가 변형 상태로 남아있도록, 상부막(2) 또는 돌출부(2.1)의 재료는 여기서 소성 변형될 수 있다. 탄성 돌출부(2.1)의 경우, 힘의 제거 후에, 돌출부(2.1)는 다시 시작 형상으로 복귀하고, 그에 따라 압출 저장부(6)로부터 액체 저장부(5) 내로 다시 액체를 부분적으로 흡입하는데, 이는 심지어 일부 응용들에 바람직할 수 있다. 도포기(1) 아래에 위치하는 돌출부(2.1)의 측벽의 경우, 적용이 일어난 후에, 도포기 포인트(1.1)가 피부(7)로부터 약간 멀리 이동되고, 그에 따라 날카롭거나 뾰족한 요소들이 전체 검사 시간에 걸쳐 피부(7)와 접촉하지 않도록, 제자리 탄성 변형이 바람직할 수 있다. 적용 후에, 도포기(1)를 당김으로써, 도포기(1)를 피부(7)로부터 약간 멀리 이동시킨다면, 소성 변형 가능한 측벽의 경우에도 동일하게 달성될 수 있다.

도 7a 내지 도 7d에 도시된 바와 같이, 블리스터 스트립의 제조는 하기 단계들로 이루어질 수 있다:

- 상부막(2)의 스탬핑(또는 열성형 등). 그 결과 상부막(2)은 블리스터들을 형성하기 위해 영구적으로 변형된다.

- 도 7a에 도시된 바와 같이, 액체가 블리스터 내로 전달되되, 여기서 상부막(2)은 하측이 위를 향한 상태로 놓이므로, 블리스터는 트로프를 형성한다.

- 도 7b에 도시된 바와 같이, 도포기(1)가 블리스터들에 삽입된다.

- 도 7c에 도시된 바와 같이, 개구(2.1) 또는 블리스터가 밀봉 스토퍼(4)로 폐쇄된다. 대안적으로, 도포기(1) 및 밀봉 스토퍼(4)는 함께 삽입될 수 있다.

- 도 7d에 도시된 바와 같이, 블리스터 스트립은 밀봉 스토퍼(4) 및 상부막(2)을 덮는 하부막(3)을 구비한다.

- 추가로 도 7d에 도시된 바와 같이, 상부막(2)이 예컨대 도포기(1)에 가압됨으로써 도포기(1.1)의 환상 측면에 연결되되, 이를 위해, 도시된 바와 같이, 상부막(2)이 형상-맞춤 방식으로(접착 결합 또는 용접 없이) 도포기(1)에 연결되도록, 도포기(1)의 측면은 홈 또는 다른 표면 구조(예컨대, 복수의 압입부 또는 복수의 수직 및/또는 수평 진행 홈)를 구비할 수 있다. 대안적으로, 상부막(2)은 열과 압력의 짧은 작용에 의해 도포기(1)에 용접될 수 있다. 상부막(2)은 도포기(1)의 삽입 후 임의의 시간에 도포기(1)에 연결될 수 있다.

상부막(2)에 하부막(3)을 탈착 가능하게 접착 결합하기 위해, 상부막(2)은 이미 액체의 도입 전에, 또는 예컨대 밀봉 스토퍼(4)의 삽입 후에만 접착층을 구비할 수 있다. 밀봉 스토퍼(4)도 마찬가지로 이미 삽입 전에 접착층 또는 적어도 하나의 점모양 접착제 적용을 구비할 수 있거나, 그렇지 않으면 삽입 후에 이를 구비할 수 있다. 밀봉 스토퍼(4)의 접착층은 바람직하게 상부막(2)의 접착층과 상이한 조성을 가지므로, 밀봉 스토퍼(4)의 접착층은 하부막(3)의 접착성 보호층에 강력하게 접착된다.

대안적으로, 하부막(3)이 약한 접착식 및 그에 따른 탈착 가능한 방식으로 상부막(2)의 하측(2.2)의 영역에서 접착층에 연결됨으로써, 접착층은 하부막(3)과 함께 적용될 수 있다. 밀봉 스토퍼(4)의 영역에서, 하부막(2)은 접착층에 강력하게 접착되므로 탈착 불가능하게 연결된다.

예컨대 양면 접착막의 부착 또는 코팅에 의해, 접착제가 막(2)의 하측(2.2) 및 스토퍼(4)의 하측에 구비된다. 여기서 양면 접착막은 상부막(2)의 방향으로 매우 접착력이 강하고, 피부의 방향으로 피부-호환성이며, 접착막이 박리될 때 상당한 고통을 야기하지 않으면서 검사가 수행될 수 있는 정도까지 접착력이 있다.

전술한 방법의 대안으로, 액체는 상기 도포기가 블리스터에 삽입되고 블리스터에 접착 결합된 후에 도포기(1)의 개구(1.2)를 통해 주입될 수 있다. 이 경우, 도포기는 바람직하게 적어도 2개의 개구(1.2)를 구비하므로, 공기는 충진 중에 두 번째 개구를 통해 배출될 수 있다.

하부막(3)의 적용 후에, 블리스터들 및 그 안에 배치되는 도포기들(1)은 살균 방식으로 패키징되어 오염으로부터 보호된다. 블리스터 스트립의 본 설계의 이점은, 블리스터 스트립이 단지 적용 직전에 개방될 것이며, 추가 도구가 사용될 필요가 없다는 것이다. 그러므로, 알레르기 검사 스트립은 보관 가능 및 운반 가능하며, 피검사자 또는 신청자의 감염 우려의 증가 없이 미숙련 검사자에 의해 위생적으로 애매한 주변 조건에서도 사용될 수 있다.

간단한 설계로 인해, 알레르기 검사 스트립은 유리한 방식으로 대량 제조될 수 있으며, 적용하기가 굉장히 간단하고 안전하기 때문에, 자체-적용에, 또는 전문가의 시간 낭비 없이 신속한 알레르기 검사에 매우 적합하다.

블리스터 스트립은 적어도 하나의 알레르겐-수용 블리스터를 구비한다. 아울러, 음성 대조를 수행하기 위해 알레르겐 없이 액체를 수용하는 블리스터, 및/또는 양성 대조를 수행하기 위한 히스타민을 가진 블리스터가 존재할 수 있다.

더욱이, 임의의 원하는 수의 추가적인 블리스터들이 존재할 수 있고, 이들 각각은 검사될 알레르겐을 수용한다. 블리스터 스트립은 일 행의 블리스터들, 또는 둘 이상의 평행하는 행들의 블리스터들을 구비할 수 있다. 블리스터 스트립은 바람직하게 8개의 블리스터를 가진 행을 구비한다. 그에 따라, 예컨대, 피검사자는 2개의 상이하게 로딩된 블리스터 스트립들로 (양성 및 음성 검사를 포함하는) 14개의 알레르겐 검사를 받을 수 있되, 하나의 스트립이 각각의 전완의 내측에 각각 적용된다. 블리스터 스트립들의 로딩은 각각의 사용 영역(예컨대, 지리적으로, 또는 동물/수목/목초와 같은 개별 알레르겐 그룹의 연구)에 순응될 수 있다.

블리스터 스트립은 접착성 스트립과 결합될 수 있는데, 도 6에 도시된 바와 같이, 이는 블리스터 스트립이 박리된 후에 피부 상에 남아있고, 블리스터 내에 수용된 물질의 각각의 식별자를 지닌다. 식별자는 또한 블리스터 스트립 자체에 부착되며 예컨대 수동으로 이동될 수 있다. 다른 할당 가능성은, 예컨대 증가된 거리의 위치로부터, 박리된 후에 피부 상의 블리스터 스트립의 위치가 복원될 수 있거나, 템플릿이 일 방향으로만 그에 따라 명백하게 적용될 수 있도록, 2개 이상의 블리스터를 서로로부터 특성 거리에 배치하는 것이다. 또 다른 가능성은 하나 이상의 블리스터를 일 행에 배치되는 다른 블리스터들로부터 오프셋 배치하는 것이다.

또한, 도면의 설명에 나타낸 본 발명의 바람직한 구성과 관련하여 후술하는 있을 수 있는 일반화를 결코 제한이 아닌 예로서 참조할 것이며, 본 발명에 따르면, 이러한 일반화는 본 발명의 보호 범위에 의해 포괄되도록 의도된다.

블리스터 또는 상부막의 돌출부는 돔과 상이한 형상을 가질 수 있되, 예컨대 원통형 또는 직사각형일 수 있거나, 예컨대 2개 이상의 돔을 가진 공동으로 이루어진 복합 체적을 가질 수 있다.

밀봉 스토퍼(4) 대신에 또는 추가로, 도포기(1)는 박막을 구비할 수 있는데, 이는 개구(1.2)를 폐쇄하며, 압력이 가해질 때 파열된다.

도포기가 블리스터를 서로에 대해 밀봉되는 3개 이상의 부분 영역으로 분리하는 것도 고려할 수 있고, 연결은 적용 중에만 개방된다. 그에 따라, 예컨대, 알레르겐 또는 활성 물질이 하나의 부분 영역에 고체로 존재할 수 있고, 적용 중에만 직접적으로 다른 부분 영역으로부터의 액체에 용해될 수 있다. 제1 부분 영역, 즉 액체 저장부(5)에 수용되는 매질은 또한 액체 외에도 겔, 그리스, 또는 바셀린일 수 있다.

Claims

피부 상에 부착될 수 있고, 적어도 2개의 막으로 형성되며, 블리스터 내에 수용된 매질 및 상기 매질 내에 함유된 물질을 상기 피부 상에 또는 내에 도포하기 위한 도포기를 구비한 블리스터 스트립으로, 상기 블리스터 스트립은 적어도 하나의 돌출부(2.1)를 구비한 상부막(2)을 포함하되, 상기 돌출부(2.1)를 둘러싸는 상기 상부막(2)의 하측(2.2)은 접착력을 갖도록 설계되고, 상기 블리스터 스트립은 상기 블리스터 스트립의 하면을 덮는 하부막(3)을 구비하되, 상기 하부막(3)은 상기 상부막(2)의 상기 접착성 하측(2.2)으로부터 박리될 수 있는 것인 블리스터 스트립에 있어서,
도포기(1)가 상기 상부막(2)의 상기 돌출부(2.1)에 삽입되되, 상기 도포기는 상기 돌출부(2.1)를 적어도 2개의 부분 체적으로 분리하고,
상기 도포기(1)는 2개의 부분 체적을 연결하는 적어도 하나의 개구(1.2)를 구비하며,
하나의 부분 체적은 상기 도포기(1)와 상기 하부막(3) 사이에 위치하고,
적어도 하나의 부분 체적은 상기 돌출부(2.1)의 내면 및 상기 도포기(1)에 의해 완전히 둘러싸이며 상기 매질을 수용하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항에 있어서,
상기 막들 중 적어도 하나는 적층체인 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 돌출부(2.1)는 돔인 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)는 상기 피부와 접촉할 수 있는 적어도 하나의 뾰족하거나 날카로운 요소를 구비하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부막(3)은 상기 도포기(1)의 상기 개구(1.2)를 폐쇄하는 밀봉 스토퍼(4)를 구비하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제5항에 있어서,
상기 밀봉 스토퍼(4)는 상기 하부막(3)에 특히 접착 결합 방식으로 연결되거나, 상기 하부막(3)의 돌출부에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제5항 또는 제6항에 있어서,
상기 밀봉 스토퍼(4)는 상기 상부막(2)의 상기 돌출부(2.1)의 전체 영역을 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)는 디스크형이며 상기 디스크의 가장자리 전부에서 상기 돌출부(2.1)의 내벽에 연결되고, 상기 디스크의 중앙에서, 상기 도포기(1)는 상기 하부막(3)의 방향으로 상기 디스크로부터 돌출되는 도포기 포인트(1.1)를 구비하며, 상기 도포기 포인트(1.1)에서, 적어도 하나의 개구(1.2)가 상기 도포기(1)를 통해 진행되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제8항에 있어서,
상기 도포기 포인트(1.1)는 하나 이상의 중앙 개구(1.2)를 구비하되, 상기 개구(1.2) 주위에 환상으로, 날카롭거나 뾰족한 요소들이 상기 도포기 포인트(1.1)로부터 상기 피부(7) 또는 상기 하부막(3)의 방향으로 향하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제4항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 날카롭거나 뾰족한 요소는 중공형 니들인 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)는 상기 상부막(2)에 접착 결합되거나 용접되거나 이와 함께 압축되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)의 상기 가장자리는 구조화된 설계를 가지고, 상기 상부막(2)은 상기 구조에 형상-맞춤 방식으로 압입되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)의 상기 디스크의 상기 가장자리 영역은 상기 가장자리와 상기 도포기 포인트(1.1) 사이의 상기 디스크의 영역보다 더 넓게 설계되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제8항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)는 상기 디스크의 하부 가장자리가 상기 상부막(2)의 상기 접착성 하측(2.2)과 이격되어 놓이도록 상기 돌출부(2.1)에 삽입되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부막(2)은 소성 변형 가능한 재료로 이루어지는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 도포기(1)는 치수 안정성 몸체이며 특히 경질 플라스틱으로 형성되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 매질을 수용하지 않는 상기 돌출부(2.1)의 부분 체적에 통기공이 존재하고, 상기 통기공은 주위 환경으로 이어지며 폐쇄 가능하거나, 밀봉된 팽창성 체적 내로 개방되는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 매질은 액체인 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 매질은 알레르겐을 함유하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.
제19항에 있어서,
상기 블리스터 스트립은 복수의 블리스터를 구비하고, 각각의 블리스터는 매질을 수용하되, 하나는 상기 매질만을 수용하고, 하나는 추가로 히스타민을 수용하며, 구별 가능한 알레르겐들을 가진 임의의 원하는 수의 블리스터들이 존재하는 것을 특징으로 하는 블리스터 스트립.