CN116710003A - 过敏测试器件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于将液体介质(M)施用于皮肤(H)上或施用于皮肤(H)中的过敏测试器件(1)，具有膜(2)，该膜(2)具有用于置于皮肤(H)上的平坦部分(3)，并且具有至少一个在使用期间与皮肤(H)分隔且具有用于接收液体介质(M)的容器(5)的部件(4)，其中每个分隔部件(4)的每个容器(5)具有至少一个可闭合的开口(6)。根据本发明，每个分隔部件(4)设计成在膜(2)的平坦部分(3)的方向上可形变，并且阀(7)可滑动地布置于每个容器(5)的至少一个开口(6)中，其中容器(5)的开口(6)在阀(7)处于闭合位置时被密封，并且在分隔部件(4)形变时，阀(7)处于偏离闭合位置的位置而至少部分打开。

Description

过敏测试器件

技术领域

本发明涉及一种用于将液体介质施用于皮肤上或施用于皮肤中的过敏测试器件，该器件具有膜，该膜具有用于放置于皮肤上的平坦部分和至少一个具有用于盛装液体介质的容器并在使用期间与皮肤分隔的部件，其中每个分隔部件(spaced part)的每个容器具有至少一个可闭合的开口。

本发明涉及具有至少一个分隔部件的过敏测试器件，该至少一个分隔部件具有至少一个用于盛装液体介质的容器，但具体而言涉及具有多个分隔部件的过敏测试器件，该多个分隔部件具有多个用于盛装不同液体介质的容器。因此，几种过敏原的过敏测试可以以特别有效的方式同时进行，为患者或受试者节省时间。

本发明涉及用于通过仅将相应的液体介质施用于皮肤表面进行过敏反应测试而不损伤皮肤的过敏测试器件。例如，对某些化妆品如油膏或乳霜的过敏反应能够通过这种方式进行确定。本发明还包括用于进行所谓点刺测试(刺破测试，prick test)的过敏测试器件，在这种点刺测试中，皮肤被刺破或划破，从而使待测试的液体介质能够渗透皮肤并可能地引起过敏反应。

背景技术

术语液体介质包括各种各样的液体，其含有与在患者或受试者的部分上进行过敏反应相关的待检查成分。例如，这种成分可以是明确的过敏原提取物，如花粉提取物、食物提取物等。低粘度介质特别适合使用，但也能够设想使用粘性或凝胶型介质，只要它们能够施用于皮肤上或施用于皮肤中。固体形式的组分(例如，冻干物(lyophilisate)形式的冻干过敏原)在使用过敏测试器件时与该液体介质混合，也能够布置于该过敏测试器件上的合适位置。然后将两种或更多种组分的混合物施用于皮肤上或施用于皮肤中。

在过去，点刺测试涉及手动将各种过敏原滴到皮肤(例如，前臂或背部)上，并刺破皮肤而使所关注的物质能够渗透表皮的非常复杂且耗时的方法。在指定的测试时间后，通过确定皮肤变红和红肿伤痕的尺寸评价过敏反应。组胺阳性对照和无药物阴性对照通常平行进行。除了医护人员和患者或受试者花费大量时间外，也很难保持不动地忍受治疗的持续时间，尤其是在非常年幼的患者或受试者的情况下。此外，还有一种风险，特别是当患者或受试者移动时，滴在上面的液体介质会被污染或混合。

在已含有待研究液体介质的过敏测试器件的辅助下，这种过敏测试或皮肤点刺测试的实施对医务人员和患者或受试者来说都变得相当容易。

例如，US 2014/276196 A1描述了一种具有多个容器的膜形式过敏测试器件，该多个容器用于盛装粘附于皮肤的相应的液体介质。在施用后，膜顶部的摇杆(rocker)在所有容器上施用压力，刺穿膜的下侧，同时刺穿皮肤顶层并将液体介质施用于穿刺部位。

已知其它构造的过敏测试器件，例如，根据US 2,841,138 A或EP 2 163203A1。

在AT 515 791B1中描述了一种泡罩条(blister strip)形式的过敏测试器件，其中提供了两层膜，并且相应的液体介质盛装于上层膜中的突起中。通过手动按压突起，其中盛装的介质通过开口被按压到皮肤表面上，并且如果需要，则用尖头或锐利元件同时划破或刺破皮肤，使得该介质能够渗透皮肤并可能地在那里引起过敏反应。

用于进行过敏测试的已知器件通常不允许将相应介质明确地施用于皮肤上或皮肤中，因为盛装介质的容器的开口在很大程度上取决于所施加的压缩力的方向和大小。这不会致使过敏测试具有良好的再现性。

此外，许多过敏测试器件具有非常复杂的结构，并且制造或填充液体介质很费力，这会增加成本。

发明内容

因此，本发明的目的是产生一种如上所述的过敏测试器件，该器件能够尽可能简单且廉价地生产，并且由尽可能少的组件组成。此外，应确保过敏测试功能发挥完善且具有再现性，并且容器中所盛装的液体介质应能够以安全且明确的方式施用于下层皮肤的表面，使得对任何过敏反应都做出可靠的报告。应避免或至少减少已知过敏测试器件的缺点。

本发明目的的实现在于，每个分隔部件设计成在膜的平坦部分的方向上可形变，并且阀可滑动地布置于每个容器的至少一个开口中，其中容器的开口在阀处于闭合位置时被密封，并且在分隔部件形变时，该阀处于偏离闭合位置的位置而至少部分打开。根据本发明的过敏测试器件由相对容易生产的多个组件组成，例如，通过由合适的塑料注射成型。假设相应大量生产，也可以实现相对较低的生产成本。通过在每个具有液体介质的容器的开口中布置阀，当在皮肤表面的方向上向膜的分隔部件施用压力时，就能够使容器的开口的至少一部分明确地打开，从而将液体介质和与其混合的任何物质安全地施用于皮肤表面上。通过适当设计该阀和容器的开口，当阀处于闭合位置时，容器能够被密封，因此容器中的液体介质能够安全储存，甚至长时间储存。根据使用的介质，也能够恰好在进行过敏测试之前将其填充到容器中。然而，理想情况下，过敏测试器件已经预先填充液体介质和与之分离的任何固体物质，如冻干过敏原(冻干物)，这些固体物质在使用期间会与液体介质混合，并过敏测试器件以适当的包装出售，从而使医护人员只需打开它们就能够在患者或受试者身上使用。

容器优选与膜的分隔部件集成一体。因此，生产成本可以进一步最小化，因为膜和容器都可以由一种材料生产，并且优选也可以由一体(一片式，整体，one piece)进行生产。

在容器与膜的分隔部件集成一体的情况下，可以在每个分隔部件中设置填充开口(优选用盖可闭合)，用于使用液体介质填充容器。尽管这使得制造工艺更加复杂，因此制造成本更高，但这使其更容易用相应的液体介质填充过敏测试器件的容器。例如，代替经由填充开口引入，介质也可以借助于注射器通过穿刺膜引入到容器中。

作为上述容器与膜的分隔部件集成的替代方案，容器也能够单独制造，基本上以杯的形式，然后适当地连接到膜的分隔部件。这种变体有利于膜的制造和形成，但需要将容器连接到膜的分隔部件的另外的制造步骤。然而，用相应的液体介质填充容器的过程能够理想地集成到该另外的制造步骤中。

优选至少该膜的每个分隔部件、优选整个膜都设计成可弹性形变。这确保在已施加压力之后，分隔部件移回其原始位置，从而在液体介质或液体介质与来自容器的固体物质的混合物施用于皮肤或引入皮肤中之后，再次将该过敏测试器件的各组件移开皮肤表面。这意味着在进行过敏测试时，所关注的介质的任何过敏反应都能够不受阻碍地发生，并能够获得最佳结果。

该膜优选由合成材料、特别是热塑性合成材料或硅酮制成。这些材料易于加工，并且还能够满足生物相容性要求。此外，用这种材料能够实现弹性形变，即在形变后恢复到原始形状或至少基本上恢复到原始形状。

每个分隔部件都可以由膜的突起形成，从而优选地使得在使用期间形成朝向皮肤的闭合空腔。因此，能够防止过敏测试期间来自不同突起的液体介质的混合以及外部因素对检查的影响。只要设计合适，患者或受试者在过敏测试期间甚至能够在一定限度内进行活动，因为液体介质不会以不受控制的方式流出。

为了使容器排空到膜的突起下方的空腔中，还能够在突起中布置通气孔。当突起被压缩时，空气经由通气孔逸出，如果需要，该通气孔能够包含阀以使得外部空气不能进入空腔中，由此液体介质能够不受阻碍地从容器流到皮肤表面上。

为了进行所谓的点刺测试，在使用期间，在容器和/或阀面向皮肤的一侧上提供用于对皮肤造成局部和表面损伤的至少一个尖头或锐利元件。所述至少一个尖头或锐利元件布置于容器和/或阀的下侧上的一个或多个合适点处，由此在膜的分隔部件形变期间，在阀打开的同时适当施用压力也对皮肤进行刺破或划破。

有利的是，至少一个尖头或锐利元件与容器和/或阀一体制成。例如，当生产容器或阀时，尖头或锐利元件可以集成到注射成型工艺中，从而能够保持非常低的生产成本。对于特定应用，也可以有必要使用由不锈钢制成的尖头或锐利元件，这些元件也能够随后布置于容器或阀上，但这会增加制造成本。

根据本发明的另一特征，每个阀由具有至少一个通道的基本上圆柱形的本体形成，该圆柱形的本体在阀的闭合位置密封该容器的开口，而在偏离闭合位置的位置时打开通向容器的至少一个通道。这样的圆柱形的本体相对容易制造。

所述至少一个通道能够由至少一个在圆柱形的本体内部延伸的通道形成，所述通道与侧表面处的至少一个开口连接。在闭合位置上，内部延伸通道的开口在侧表面处被闭合，并且没有液体介质能够从容器逸出到外部。当阀移出闭合位置时，圆柱形的本体的侧表面上的至少一个开口打开，由此液体介质能够利用该开口经由内部延伸的通道到达皮肤表面。此外，固体物质能够布置于圆柱形的本体内侧，或圆柱形的本体内部能够提供固体物质(例如，冷冻干燥的过敏原(冻干物))的涂层，其中固体物质会在该过敏测试器件使用期间与液体介质混合，并施用于皮肤上或引入皮肤中。

可替换地或另外，所述至少一个通道也能够由在圆柱形的本体的表面上延伸的至少一个通道形成。在阀的闭合位置上，通过阀和开口的适当构造而密封容器的开口，并防止液体介质从容器中逸出。当阀移出闭合位置时，圆柱形的本体的表面上的至少一个通道被打开，且液体介质经由阀表面处向外延伸的至少一个通道从容器中流向皮肤。

在闭合位置用于密封容器的开口的密封唇(sealing lip)可以与阀的圆柱形的本体集成一体。这种密封唇能够很容易集成到阀的制造工艺中，例如，注射成型工艺中。当阀处于闭合位置时，密封唇可靠地防止液体介质从容器中意外逸出以及液体介质与任何固体物质的意外混合。

在使用期间，优选将具有剥离膜的粘合膜布置于膜的平坦部分面向皮肤的一侧上。因此，通过简单剥离所述剥离膜并将其粘贴于患者或受试者皮肤的合适区域，就可以快速使用适当预制的过敏测试器件。代替预制的粘合膜，过敏测试器件也能够通过将合适的粘合剂施用、尤其是喷涂于膜的平坦部分的下侧制备，以用于患者或受试者。此外，过敏测试器件还能够通过胶带很容易粘附和固定于皮肤表面上。

根据本发明的另一特征，膜的多个分隔部件布置成至少两排。因此，在膜的分隔部件中的不同容器的液体介质中含有的不同物质能够同时发生过敏反应。

为了允许在各个分隔部件的容器中明确地分配相应的液体介质，膜的分隔部件的数量在每行中是不同的。这使得可以在评价过敏反应时防止各排混淆，并实现将相应的液体介质可靠且明确地分配于相应的皮肤区域。

标识优选放置于每个分隔部件的外侧。例如，数字或字母布置于膜的分隔部件或突起的外侧上，其中液体介质在附图中被分配至这些数字或字母。因此，医务人员知道哪种液体介质包含于膜的哪个分隔部件的哪个容器中，并且在进行过敏测试之后，能够快速且容易地将过敏反应分配至相应的液体介质或溶解于其中的物质。

膜能够至少部分地由透明材料形成，例如，由透明热塑性合成材料或透明硅酮形成。通过这种方式，一方面可以调查和检查容器的填充情况，另一方面可以调查和检查过敏测试的正确执行。如果不是所有部件都由透明材料制成，则能够在生产不透明部件之后，例如，在双组分注射成型工艺中生产透明材料。

如果提供具有基本上圆柱形的元件的运输锁，该基本上圆柱形的元件设计成布置于膜的下侧上用于将容器和阀封装于分隔部件中，则能够防止膜的分隔部件形变时阀的意外移动、由此导致的容器意外打开、和液体介质从容器泄漏出、以及液体介质与任何存在的固体物质的混合。运输锁也能够非常容易且廉价地生产，优选地使用注射成型工艺。该过敏测试器件优选与这种运输锁一起递送并且优选包装在一起，并且运输锁仅在过敏测试器件使用之前不久以及在该器件粘附于患者或受试者皮肤表面之前不久被移除。

如果在运输锁上布置标尺、优选带有带测量线的半圆形凹槽，用于测量皮肤上的过敏反应，则能够简化或支持过敏测试的评价。医务人员能够在从患者或受试者的皮肤表面移除该过敏测试器件后使用标尺确定过敏反应产生的红肿伤痕的尺寸。为此，例如，在标尺上设置多个具有不同直径的半圆形凹槽，这些凹槽与过敏反应相对应，以便能够读取圆形发红的尺寸。运输锁的标尺上还能够印刷有不同深浅的红色，以量化皮肤的发红度，从而便于医护人员进行诊断。

如果提供优选无菌的包装，则该过敏测试器件能够保持清洁或无菌，直到其填充液体介质和任何固体物质，或在已经填充的容器的情况下，也直到其用于患者或受试者。为了使得能够在包装中查看该过敏测试器件，包装是至少部分地透明的。该过敏测试器件的任何消毒都可以使用合适的消毒方法进行，如气体、γ辐射、UV光等。

膜、容器、阀和/或至少一个尖头或锐利元件优选至少部分由生物相容性材料、如聚醚醚酮(PEEK)制成，或至少部分涂覆有生物相容性涂层，例如，聚对二甲苯涂层。

附图说明

参照附图对本发明进行更详细的说明。这些示出：

图1A是处于阀闭合位置的根据本发明的过敏测试器件的原理的截面侧视示意图，其中容器的开口被密封；

图1B是处于偏离阀闭合位置的位置的根据图1A的过敏测试器件，其中用于释放液体介质的容器的开口至少部分打开；

图2是容器与膜集成的根据本发明的过敏测试器件的一个实施方式的截面图；

图3A是处于阀闭合位置的根据本发明的过敏测试器件的另一实施方式的截面图；

图3B是处于偏离阀闭合位置的用于释放液体介质的位置的根据图3A的过敏测试器件；

图4A是处于阀闭合位置的根据本发明的过敏测试器件另一实施方式的截面图；

图4B是处于偏离阀闭合位置的用于释放液体介质的位置的根据图4A的过敏测试器件；

图5是具有用于测量过敏反应的集成有标尺的运输锁(transport lock)的立体图；

图6是其上布置有运输安全设备的过敏测试器件的变体的截面图；

图7是图6中的细节VII的放大图；

图8是根据本发明的过敏测试器件的一个实施方式的俯视立体平面图；和

图9是布置于包装内的过敏测试器件的立体图。

具体实施方式

图1A示出了用于将液体介质M施用于患者或受试者的皮肤H上或皮肤H中的根据本发明的过敏测试器件1的原理的示意图。过敏测试器件1具有膜2，膜2具有用于搁置在皮肤H上的平坦部分3和在使用期间与皮肤H分隔的部件4。膜2能够至少部分由透明材料形成，例如，由透明热塑性合成材料或透明硅酮形成。膜2的每个分隔部件4具有用于接收对其进行测试过敏反应的液体介质M的容器5。介质M也能够是粘性的或处于糊状物或凝胶的形式。分隔部件4中的每个容器5具有至少一个可闭合的开口6，液体介质M能够通过该开口施用于皮肤H上或引入皮肤H中。膜2的平坦部分3能够利用粘合剂或粘合膜(未示出)固定于皮肤H的表面上。根据本发明，每个分隔部件4设计成在膜2的平坦部分3的方向上可形变。阀7可滑动地布置于每个容器5的至少一个开口6中。在图1A中，阀7处于闭合位置，在该位置上，容器5的开口6密封且防止液体介质M从容器5中逸出(流出，escaping)。

根据图1B，如果分隔部件4和容器5的形变是通过对膜2的分隔部件4施用力F而引起的，则一旦阀7出现在皮肤H的表面上，阀7便会处于偏离根据图1A的闭合位置的位置，从而移动到容器5的内部。阀7的移动会至少部分打开容器5的开口6，由此液体介质能够从容器5逸出到皮肤H的表面上。在图示说明的示意性实例中，阀7由截头圆锥形(frustum-shaped)塞子形成，当阀7移出闭合位置时，该塞子打开阀7和开口6之间的环形间隙，液体介质M就能够通过该环形间隙从容器5中逸出。当力F被去除时，膜2的分隔部件4优选恢复成图1A所示的原始形状。为此，至少膜2的分隔部件4、优选整个膜2由可弹性形变材料制成。这防止过敏测试器件1的部件如阀7滞留(搁置，resting)于皮肤H表面上且阻碍或影响对液体介质M的过敏反应。

这种过敏测试器件1能够相对容易地制造，优选由合适的塑料通过注射成型而制造。阀7在具有液体介质M的容器5的开口6中的布置能够致使在皮肤H的表面方向上向膜2的分隔部件4施加压力时容器5的开口6的至少一部分明确打开，并且由此可以实现液体介质M安全地施用于皮肤表面。在根据图1A和1B所示的变体中，容器5与膜2或膜2的分隔部件4集成一体，并与其进行一体(一片式，整体，one piece)制造。本文中，分隔部件4由膜2的突起11形成，从而使得当使用该过敏测试器件1时，优选形成朝向皮肤H的闭合空腔12。然而，膜2的分隔部件4不必是闭合的。

图2示出了根据本发明的过敏测试器件1中容器5与膜2集成的另一实施方式的截面图。该膜的分隔部件4在此也形成为突起11，由此形成朝向皮肤表面的闭合空腔12。容器5由膜2的分隔部件4形成为杯，并且具有能够用盖9闭合并用于用液体介质M填充容器5的填充开口8。在膜2的分隔部件4中或在突起11中，还能够提供通气孔13，通气孔13可能地具有通气阀(未示出)。阀7由基本上圆柱形的本体15形成，圆柱形的本体15中具有通道16(参见图4A和4B)。在使用期间，在阀7面向皮肤H的一侧上，提供有用于对皮肤H造成局部和表面损伤的尖头或锐利元件14，其优选与阀7进行一体制造。具有剥离膜19的粘合膜18能够布置于膜2的平坦部分3的在使用期间面向皮肤H的一侧上，如示意性所示。

图3A示出了阀7处于闭合位置的根据本发明的过敏测试器件1的另一实施方式的截面图。此处容器5由基本上呈杯10形式的独立本体形成，并且例如通过胶粘而适当紧密地连接至膜的分隔部件4或突起11。在容器5的开口6中，设置有阀7，该阀由基本上圆柱形的本体15形成，该圆柱形的本体15的表面上具有通道16”'。在形成阀7的圆柱形的本体15的表面上的这些通道能够由一个或多个轴向凹槽形成。在阀7的闭合位置上，容器5的开口6经由圆柱形的本体15的直径延伸而密封。除此之外或作为其替代方案，密封唇17也能够布置于圆柱形的本体15背离皮肤H的上端，该密封唇(sealing lip)能够尤其是在注射成型工艺中很容易制造。

根据图3B，如果阀7通过膜2的分隔部件4的形变而移出图3A所示的闭合位置，则阀7的圆柱形的本体15外侧上的通道16”'打开，液体介质就能够从容器5流到皮肤H的表面上。尖头或锐利元件14用于刺破或划破皮肤H，其能够布置于容器5面向皮肤H的侧面上。尖头或锐利元件14优选与容器5集成一体并与容器5一体制成。

图4A示出了阀7处于闭合位置的根据本发明的过敏测试器件1的另一实施方式的截面图。与图3A和3B所示的实施方式相比，阀7由基本上圆柱形的本体15形成，该圆柱形的本体15在其内部具有通道16'，该通道16'与圆柱形的本体15侧表面上的至少一个开口16”相连。尖头或锐利元件14布置于阀7面向皮肤H的一侧上，并且优选与阀7一体制成。此外，在该示例性实施方式中，冻干物L(例如，冻干过敏原)布置于圆柱形的本体15内部的通道16'中，该冻干物在阀7移出闭合位置时与液体介质M混合而由此活化(参见图4B)。冻干物L能够预制、压制、化学/物理结合或封装。代替冻干物L的预制塞子，能够设想采用冻干物L涂覆通道16'的内壁或过敏测试器件1的其他合适的位置(未示出)。

根据图4B，如果通过膜2的分隔部件4的形变而使阀7从根据图4A的闭合位置移出，则阀7的圆柱形的本体15的侧表面上的开口16”打开，液体介质就能够从容器5通过开口16”流出并进入圆柱形的本体15内部穿过的通道16'，在此处液体介质与冻干物L混合。为了支持液体介质M与冻干物L的混合，能够在圆柱形的本体15的内壁上布置模塑件25。液体介质M与冻干物L的混合物随后到达皮肤H或渗透皮肤H。用于刺破或划破皮肤H的尖头或锐利元件14布置于阀7面向皮肤H的一侧上。

图5示出了过敏测试器件1的运输锁20的立体图。运输锁20具有根据过敏测试器件1的分隔部件4或突起11的数量和布置结构而放置的基本上圆柱形的元件21，该元件21设计成布置于膜2的下侧，用于将容器5和阀7封闭于该过敏测试器件1的分隔部件4中(参见图6和7)。标尺22优选具有不同直径的半圆形凹槽23，能够布置于运输锁20上，用于测量皮肤H上的过敏反应。能够印刷半圆形凹槽23的相应直径从而有助于确定过敏反应的红肿伤痕的尺寸。

图6示出了具有根据图5的运输锁20布置在其上的过敏测试器件1的变体的截面图。

图7示出了图6中细节VII的放大图。基本上圆柱形的元件21突出到膜2的突起11中，并包围位于其中的容器5的下侧，容器5的下侧具有阀7可滑动地布置于开口6中。因为膜的分隔部件4靠在圆柱形的元件21的自由端上，因此防止分隔部件4形变并由此阀7从闭合位置意外移出。因此，能够有效防止液体介质M从容器意外流出。在进行过敏测试之前，要将运输锁20从过敏测试器件1上拆下，从而有可能使得膜2的分隔部件4形变而将液体介质M释放到皮肤H上。运输锁20能够简单地插到过敏测试器件1上，或其也能够通过粘合剂粘结到膜2的平坦部分3上。

图8示出了根据本发明的过敏测试器件1的实施方式的俯视立体平面图。在这种情况下，膜2或突起11的多个分隔部件4布置成两排R₁和R₂。R₁和R₂每排中的突起11的数目n₁和n₂特意地设计成不同，以允许更容易且清楚地分配相应的液体介质M，并有助于对过敏测试进行诊断。在所示的示例性实施方式中，具有用于六种不同液体介质M的六个容器5(即，六种不同的过敏测试)的六个(n₁＝6)分隔部件4布置于第一排R₁中，而具有用于五种液体介质M(即，五种不同的过敏测试)的五个容器5的五个(n₂＝5)分隔部件4布置于第二排R₂中。总之，11种不同物质的过敏反应能够采用该过敏测试器件1同时测试，或者如果保留两个容器5用于组胺的阳性对照和不含活性成分的阴性对照，则能够同时测试对至少9种不同物质的过敏反应。

标识Id(例如，数字或字母)可以设置于突起11的上侧以便于明确分配，或能够设置标记区域(labelling field)。

图9示出了布置于包装24中的过敏测试器件1的立体图。在所示的实例中，能够从以下看出过敏测试器件1具有设置于其上的运输锁20。包装24优选是至少部分透明的，从而使之能够观看过敏测试器件1。过敏测试器件1能够在放置于包装24中之前或之后使用常见的消毒方法进行消毒。

过敏测试器件1的各组件(如膜2、容器5、阀7和/或尖头或锐利元件14)优选由生物相容性材料(例如，聚醚醚酮(PEEK))制成，或涂覆生物相容性涂层(例如，聚对二甲苯涂层)。

Claims (20)

1.一种过敏测试器件(1)，用于将液体介质(M)施用于皮肤(H)上或施用于皮肤(H)中，所述过敏测试器件(1)具有膜(2)，所述膜(2)具有用于置于所述皮肤(H)上的平坦部分(3)以及至少一个具有用于接收所述液体介质(M)的容器(5)且在使用期间与所述皮肤(H)分隔的部件(4)，其中每个分隔部件(4)的每个容器(5)具有至少一个可闭合的开口(6)，其特征在于，每个分隔部件(4)设计成在所述膜(2)的所述平坦部分(3)的方向上可形变，以及阀(7)可滑动地布置于每个容器(5)的至少一个开口(6)中，其中所述容器(5)的所述开口(6)在所述阀(7)处于闭合位置时被密封，并且在所述分隔部件(4)形变时，所述阀(7)处于偏离所述闭合位置的位置而至少部分打开。

2.根据权利要求1所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，所述容器(5)与所述膜(2)的所述分隔部件(4)集成一体。

3.根据权利要求2所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，用于由所述液体介质(M)填充所述容器(5)的填充开口(8)设置在每个分隔部件(4)中，所述填充开口(8)优选地能够用盖(9)闭合。

4.根据权利要求1所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，所述容器(5)由连接到所述膜(2)的所述分隔部件(4)的杯(10)形成。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，至少所述膜(2)的每个分隔部件(4)、优选地整个所述膜(2)设计成可弹性形变，并且优选地所述膜(2)由热塑性合成材料或硅酮制成。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，每个分隔部件(4)由所述膜(2)的突起(11)形成，从而优选地形成在使用期间朝向所述皮肤(H)的闭合空腔(12)。

7.根据权利要求6所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，通风孔(13)布置于所述突起(11)中。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，在所述容器(5)和或所述阀(7)使用期间面向所述皮肤(H)的一侧上，设置用于对所述皮肤(H)造成局部和表面损伤的至少一个尖头或锐利元件(14)，优选地所述至少一个尖头或锐利元件(14)与所述容器(5)和/或所述阀(7)一体制成。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，每个阀(7)由具有至少一个通道(16)的基本上圆柱形的本体(15)形成，所述圆柱形的本体(15)在所述阀(7)处于闭合位置时密封所述容器(5)的所述开口(6)，并且处于偏离所述闭合位置的位置时打开通向所述容器(5)的所述至少一个通道(16)。

10.根据权利要求9所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，所述至少一个通道(16)由在所述圆柱形的本体(15)内部延伸的至少一个通道(16')形成，所述至少一个通道(16')与所述圆柱形的本体(15)的侧表面上的至少一个开口(16”)连接。

11.根据权利要求9或10所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，所述至少一个通道(16)由在所述圆柱形的本体(15)的表面上延伸的至少一个通道(16”')形成。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，用于在所述闭合位置上密封所述容器的所述开口(6)的密封唇(17)集成在所述阀(7)的所述圆柱形的本体(15)上。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，在所述膜(2)的所述平坦部分(3)使用期间面向所述皮肤(H)的一侧上，存在具有剥离膜(19)的粘合膜(18)。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，膜(2)的多个分隔部件(4)布置成至少两排(R_i)，其中优选地每排(R_i)中膜(2)的所述分隔部件(4)的数量(n_i)不同。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，标识(Id)布置于每个分隔部件(4)的外侧上。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，所述膜(2)至少部分由透明材料形成，例如，由透明热塑性合成材料或透明硅酮形成。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，提供具有基本上圆柱形的元件(21)的运输锁(20)，所述运输锁(20)设计成布置于所述膜(2)的下侧，用于将所述容器(5)和阀(7)封装于所述分隔部件(4)中。

18.根据权利要求17所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，优选具有半圆形凹槽(23)的标尺(22)布置于所述运输锁(20)上，用于测量所述皮肤(H)上的过敏反应。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，

优选地提供无菌的包装(24)。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的过敏测试器件(1)，其特征在于，所述膜(2)、所述容器(5)、所述阀(7)和/或至少一个尖头或锐利元件(14)至少部分由生物相容性材料、如聚醚醚酮(PEEK)形成，或者至少部分涂覆有生物相容性涂层，如聚对二甲苯涂层。