KR20240021860A - 유동성 물질의 누출을 방지하면서 멸균 가스의 유입 및 유출을 가능하게 하기 위해 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 구멍을 갖는 가스 멸균가능 주사기 - Google Patents
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Abstract
가스 멸균가능 주사기(100)가 유체 챔버(105)를 한정하는 벽을 갖는 인클로저를 포함한다. 유동성 물질이 인클로저의 유체 챔버 내에 배치된다. 플런저(104)가 인클로저와 조립되고, 유동성 물질을 분배하기 위해 인클로저의 원위 단부를 향해 이동가능하다. 하나 이상의 구멍(126)이 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된다. 가스 투과성 장벽(544)이 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된 구멍들 중 적어도 하나를 덮고, 가스 투과성 장벽은 유동성 물질이 구멍 중 적어도 하나를 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스가 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 적어도 하나의 구멍을 통과할 수 있게 하기 위한 것이다. 가스 투과성 장벽은 멸균 가스에 대해 투과성이고 인클로저의 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질에 대해 불투과성이다.
Description
관련 출원과의 상호 참조
본 특허 출원은 2021년 6월 11일자로 출원된 미국 가출원 제63/209,434호(대리인 관리 번호 ETH6121USPSP1), 2021년 8월 10일자로 출원된 미국 가출원 제63/231,494호(대리인 관리 번호 ETH6132USPSP1) 및 2021년 8월 17일자로 출원된 미국 가출원 제63/233,910호(대리인 관리 번호 ETH6120USPSP1)의 이익을 주장하며, 이로써 이들의 개시는 본 명세서에 참고로 포함된다. 본 특허 출원은 또한 본 출원과 동일자로 출원된, 공히 양도된 미국 특허 출원 제17/667,969호(대리인 관리 번호 ETH6141USNP1)와 관련되며, 이로써 이의 개시는 본 명세서에 참고로 포함된다.
기술분야
본 특허 출원은 일반적으로 의료 장치에 관한 것이며, 더 특정하게는 유동성 물질을 분배하는 데 사용되는 주사기에 관한 것이다.
배경기술
환자를 보호하고 그들의 절차후 치유 및 회복을 향상시키기 위해, 수술 절차를 수행할 때 멸균 상태를 유지하는 것이 중요하다. 수술 절차 동안 사용되는 의료 장치, 도구, 및 구성요소를 멸균하는 것이 또한 필요하다.
따라서, 멸균 의료 장치 및 수술 도구를 제공하는 것에 관한 많은 노력이 있어 왔다. 일부 경우에, 의료 장치 및 수술 도구는 멸균되도록 패키지 및 용기 내측에 배치된다. 예를 들어, 바고지(Bagozzi) 등의 미국 특허 제7,909,249호는 의료 장치를 보유하도록 설계되는 스팀 멸균가능 기구를 개시한다. 기구는 캡슐을 포함하고, 캡슐은 캡슐 내측에 배치되는 의료 장치의 형상에 정합하는 형상을 갖는다. 기구는 의료 장치를 수용하기 위해 캡슐과 협력하도록 구성된 인클로저(enclosure)를 포함한다. 캡슐 및/또는 인클로저는 스팀이 의료 장치(예컨대, 임플란트)를 멸균하기 위해 기구에 진입하고 배출되도록 허용하기 위한 개구를 포함할 수 있다.
머멧(Mermet) 등의 미국 특허 제8,276,348호는 멸균을 위해 하나 이상의 물체를 보유하도록 설계된 용기를 개시한다. 용기는 하나 이상의 물체가 그것을 통해 용기 내외로 통과할 수 있는 입구 개구 및 배출 개구를 갖는다. 용기는 작은 구멍이 뚫린 주연부 벽을 갖는 강성 부분, 및 멸균 유체에 대해 다공성이고 미생물 오염에 대해 비-다공성인 비-강성 부분을 포함한다. 용기의 강성 부분 내의 개구 및 비-강성 부분의 다공도(porosity)는 강성 부분 및 비-강성 부분 내측에서의, 그리고 강성 부분 내에 포함된 하나 이상의 물체 주위에서의 멸균 유체의 충분한 확산을 허용한다.
월리스(Wallace)의 미국 특허 제4,154,342호는 의료 또는 수술 기구를 위한 멸균가능 패키지를 개시한다. 패키지는 박테리아가 패키지 내로 진입하는 것을 방지하면서 그것을 통한 멸균 가스의 통과를 허용하도록 구성되는 다공성 플라스틱으로 제조된 필터 요소를 포함하는 강성 또는 반-강성 용기를 포함한다.
WO2014/187779호는 사전-충전된 주사기의 표면을 멸균하는 방법을 개시한다. 주사기는 가스 투과성인 하나 이상의 재료로 구성되는 패키지 내측에 배치된다. 멸균 방법은 섭씨 15 내지 50도의 저온에서 수행된다.
루(Lu) 등의 미국 특허 제10,710,759호는 사전-충전된 의료 장치를 패키징하는 방법을 개시한다. 방법은 하나 이상의 의료 장치를 보유할 수 있는 격실을 한정하는 전방 패널 및 후방 패널을 갖는 패키징을 생성하는 단계를 포함한다. 전방 패널 또는 상부 패널 중 적어도 하나는 가스 투과성 재료를 포함하는 일부분을 갖는 반면, 파우치의 나머지 부분은 가스 불투과성이다. 가스 투과성 재료는 멸균 가스가 재료를 통과하여 격실 내에 포함된 하나 이상의 물품과 접촉하도록 허용한다. 멸균을 완료한 때, 파우치는 밀봉되고, 가스 투과성 부분은 절단되어 멸균된 의료 장치가 완전하게 가스 불투과성인 파우치 내에 봉입되게 한다.
또한, 멸균을 위해 의료 장치를 용기 내측에 배치하지 않고서 의료 장치를 멸균하는 것에 관한 노력이 있어 왔다. 예를 들어, 피셔(Fischer) 등의 미국 특허 제8,617,483호는 유동성 임플란트 물질을, 그것이 밀봉된 주사기 내측에 패키징된 후에 멸균하기 위한 시스템을 개시한다. 시스템은, 주사기 내에 끼워지고 주사기 외측의 대기와 유체 연통되는 다공성 슬리브(porous sleeve)를 포함한다. 다공성 슬리브를 유동성 임플란트 물질에 인접하게 배치하는 것은 용기의 개방 단부에 위치된 가스의 투과를 위한 최소 저항 경로를 생성하고, 밀봉된 주사기 내측에 패키징된 유동성 임플란트 물질을 통한 최대 가스 투과 길이를 효과적으로 감소시키며, 이는 가스 제제가 주사기 내측에 있는 동안 가스 제제에 의해 유동성 임플란트 물질이 멸균될 수 있게 한다.
소디(Sodhi)의 미국 특허 제10,064,990호는 가스 또는 방사선에 의해 멸균될 수 있는 유체 경로를 갖는 주사기 조립체를 개시한다. 주사기 조립체는 방사선 또는 가스에 의한 유체 경로의 일부분의 멸균을 허용하는 플런저 로드(plunger rod), 주사기 배럴(syringe barrel), 및 제1 및 제2 캡(cap)을 포함한다. 유체 경로의 멸균을 제공하는 구조적 특징부는 주사기 조립체를 둘러싸는 외부 패키징 재료를 필요로 함이 없이 유체 경로가 멸균 상태로 유지되도록 허용한다.
윈(Winn)의 미국 특허 제8,435,217호는 2-부분 중합체를 위한 가스 멸균가능 전달 시스템을 개시한다. 전달 시스템은 적어도 2개의 주사기 배럴을 포함하고, 각각의 배럴은 가스 투과성 플런저 밀봉(gas permeable plunger seal)로 밀봉되며, 가스 투과성 플런저 밀봉은 조립체를 가스 멸균하기 위해 멸균제 가스가 플런저 밀봉을 통해 투과되도록 허용한다.
상기 진보에도 불구하고, 주사기 및 주사기 내에 로딩된 물질을 용이하고 효과적으로 멸균하고, 의료 절차 전에 그리고 그 동안 주사기 및 사전-로딩된 물질을 멸균 상태로 유지하기 위한 시스템, 장치, 및 방법에 대한 지속적인 요구가 있다.
또한, 비교적 높은 점도(예컨대, 최대 1,000,000 센티푸아즈(Centipoise))를 갖는 전구체(예컨대, 실리콘계 중합체)를 분배하기 위해 사용될 수 있고, 이에 의해 전구체는 조직 접착제를 형성하기 위해 함께 결합(예컨대, 혼합)될 수 있는, 저렴하고 공급이 용이한 멸균가능 주사기에 대한 요구가 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(gas sterilizable syringe)는 바람직하게는 유체 챔버를 한정하는 하나 이상의 벽들을 갖는 인클로저, 및 유체 챔버 내에 배치된 점성 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 중합체; 조직 접착제를 형성하는 데 사용되는 전구체)을 포함한다.
일 실시예에서, 인클로저는 바람직하게는 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 이동가능한 플런저(예컨대, 피스톤을 가진 주사기 플런저)를 포함한다.
일 실시예에서, 인클로저는 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통되는, 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된 복수의 미세-구멍들(micro-apertures)을 포함한다. 미세-구멍들은 바람직하게는 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 미세-구멍들을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들(예컨대, 단면 직경들)을 갖는다. 따라서, 미세-구멍들은 바람직하게는 멸균 가스가 그것을 통과하도록 허용하기에 충분히 큰 크기이지만, 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 양압이 인가될 때 점성 유동성 물질이 미세-구멍들 외부로 누출되는 것을 방지하기에 충분히 작은 크기이다.
일 실시예에서, 인클로저는 원위 단부 벽을 갖는 주사기 배럴, 주사기 배럴의 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 분배 팁(dispensing tip), 분배 팁의 원위 단부에 고정된 단부 캡, 및 플런저의 원위 단부에 고정된 피스톤을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 미세-구멍들은 바람직하게는 약 0.1 마이크로미터 내지 약 25 마이크로미터, 더 바람직하게는 약 1 마이크로미터의 내경들(ID1)을 갖는다.
일 실시예에서, 점성 유동성 물질은 바람직하게는 약 1,000 내지 100,000 센티푸아즈, 더 바람직하게는 약 2,000 내지 75,000 센티푸아즈, 더욱 더 바람직하게는 약 30,000 내지 60,000 센티푸아즈의 점도를 갖는다.
일 실시예에서, 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드)는 유체 챔버 내에 배치된 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 인클로저의 하나 이상의 벽들 내에 형성된 미세-구멍들을 통과할 수 있다. 그러나, 분배 작동 동안, 점성 유동성 물질이 양압 하에서 분배되고 있을 때, 유동성 물질의 비교적 높은 점도는 유동성 물질이 미세-구멍들을 통과하고/하거나 그 외부로 누출되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 멸균가능 주사기는 주사기 배럴, 주사기 플런저, 피스톤, 분배 팁, 및/또는 바람직하게는 분배 팁의 원위 단부에 있는 분배 개구를 덮는 단부 캡의 하나 이상의 벽들 내에 형성된 미세-개구들 또는 미세-구멍들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 미세-구멍들은 다양한 시스템들, 장치들, 및 방법들을 사용하여 주사기의 하나 이상의 구성요소들 내에 형성될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 레이저 장치가 주사기의 하나 이상의 구성요소들 내에 미세-구멍들을 레이저 드릴링하기 위해 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 특히 중합체 재료들 또는 유리의 레이저 드릴링은 매우 빠르고 비용-효과적이며, 다수의 미세-구멍들이 레이저 드릴을 사용하여 짧은 기간 내에서(예컨대, 몇 초 내에) 주사기 내에 드릴링되거나 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 미세-드릴과 같은 기계식 구성요소가 주사기의 하나 이상의 구성요소들 내에 미세-구멍들을 형성하는 데 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 가열식 프로브(heated probe)가 주사기 내에 미세-구멍들을 형성하기 위해 사용될 수 있고, 이에 의해 가열식 프로브는 미세-구멍들을 형성하기 위해 재료(예컨대, 중합체 재료)를 용융시키는 데 사용된다.
일 실시예에서, 워터 제트(water jet)가 주사기의 하나 이상의 구성요소들 내에 미세-구멍들을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 점성 유동성 물질은 바람직하게는 조직 접착제를 제조하는 데 사용되는 고점도 전구체이다. 조직 접착제를 제조하는 데 사용되는 이러한 점도의 전구체(예컨대, 실리콘 중합체)는 약 0.1 마이크로미터 내지 약 25 마이크로미터, 더 바람직하게는 약 1 마이크로미터의 직경들을 갖는 매우 좁은 미세-구멍들을 통해 누출되지 않을 것이다. 각자의 미세-구멍들의 직경은, 사용되는 진공 및 사용되는 압력에서, 최소 점성 또는 비점성 유동성 물질(예컨대, 실리콘 유체)이 미세-구멍들을 통해 누출될 수 있지만, 미세-구멍들의 양/면적 밀도가 주사기 및 봉입된 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드 가스)가 주사기 내로 침투하도록 허용하기에 충분하도록 선택된다.
일 실시예에서, 주사기 배럴은 바람직하게는 주사기 배럴의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 원통-형상의 벽을 갖는다.
일 실시예에서, 주사기 배럴은 중합체 재료들 또는 유리로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저의 미세-구멍들 중 적어도 일부는 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽 내에 형성된다.
일 실시예에서, 주사기는 바람직하게는 주사기 배럴의 원위 단부를 부분적으로 폐쇄하는 원위 단부 벽을 포함한다. 일 실시예에서, 원위 단부 벽은 바람직하게는 주사기 배럴 내로 로딩된 점성 유동성 물질을 분배하기 위한 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 미세-구멍들 중 적어도 일부는 주사기 배럴의 원위 단부 벽 내에 형성된다.
일 실시예에서, 원위 단부 벽 내에 형성된 미세-구멍들은 유체 챔버와 유체 연통되고, 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 크기들을 갖는다.
일 실시예에서, 주사기는 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 분배 팁을 포함한다.
일 실시예에서, 분배 팁은 유체 챔버와 유체 연통되는 도관을 한정하는 튜브-형상의 외부 벽을 포함한다.
일 실시예에서, 미세-구멍들 중 적어도 일부는 분배 팁의 튜브-형상의 외부 벽 내에 형성된다. 분배 팁 미세-구멍들은 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통된다.
일 실시예에서, 분배 팁의 튜브-형상의 외부 벽 내에 형성된 미세-구멍들은 유체 챔버와 유체 연통되고, 점성 유동성 물질이 미세-구멍들을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 크기들을 갖는다.
일 실시예에서, 주사기는 바람직하게는 분배 팁의 외부 벽의 원위 단부에 고정된 단부 캡을 포함한다.
일 실시예에서, 미세-구멍들 중 적어도 일부는 단부 캡 내에 형성된다.
일 실시예에서, 단부 캡 내에 형성된 미세-구멍들은 유체 챔버와 유체 연통되고, 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과할 수 있게 하는 각자의 기하학적 구조들 또는 크기들(예컨대, 단면 직경들)을 갖는다.
일 실시예에서, 주사기 플런저는 유체 챔버를 한정하는 주사기 배럴의 원통-형상의 벽의 내부 표면과 맞물리는 외주연부를 갖는 피스톤을 포함하는 원위 단부를 갖는다.
일 실시예에서, 인클로저의 미세-구멍들 중 적어도 일부는 피스톤 내에 형성된다.
일 실시예에서, 피스톤 내에 형성된 미세-구멍들은 유체 챔버와 유체 연통되고, 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과할 수 있게 하는 각자의 기하학적 구조들 또는 크기들(예컨대, 단면 직경들)을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기의 인클로저는 바람직하게는 근위 단부, 원위 단부, 및 인클로저의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는다.
일 실시예에서, 인클로저 내에 형성된 미세-구멍들 중 적어도 일부는 바람직하게는 인클로저의 길이방향 축에 수직인 각자의 축들을 따라 연장된다.
일 실시예에서, 인클로저 내에 형성된 미세-구멍들 중 적어도 일부는 바람직하게는 주사기 배럴의 길이방향 축과 평행한 각자의 축들을 따라 연장된다.
일 실시예에서, 인클로저 내에 형성된 미세-구멍들 중 적어도 일부는 바람직하게는 주사기 배럴의 길이방향 축에 비스듬한 각자의 축들을 따라 연장된다.
일 실시예에서, 인클로저 내에 형성된 미세-구멍들은 인클로저의 근위 단부에 인접하게 위치된다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 그 내부에 형성된 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮는 미세다공성 층, 필름, 또는 슬리브(이하에서, "미세다공성 층"으로 지칭됨)를 포함할 수 있다. 미세다공성 층(예컨대, 타이벡(TYVEK)(등록상표) 또는 타이벡-유사 재료로 제조됨)은 인클로저의 유체 챔버 내에 배치된 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 그것을 통과하도록 허용한다. 미세다공성 층은 합성 재료, 예컨대 플래시스펀(flashspun), 고밀도 폴리에틸렌 섬유들로부터 제조된 합성 재료일 수 있다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 인클로저의 벽들 중 적어도 하나의 외부 표면(예컨대, 주사기 배럴의 원통-형상의 벽의 외부 표면)을 덮는다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 인클로저의 벽들 중 적어도 하나의 내부 표면(예컨대, 주사기 배럴의 원통-형상의 벽의 내부 표면)을 덮는다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 바람직하게는 멸균 가스들이 미세다공성 층 및 미세다공성 층에 의해 덮이는 하나 이상의 미세-구멍들을 통과할 수 있게 하도록 멸균가능 주사기의 구성요소 내에 형성된 하나 이상의 미세-구멍들을 덮는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 인클로저(예컨대, 주사기 배럴)의 외부 벽의 외부 표면을 덮는 보호 슬리브(예컨대, 비다공성 슬리브)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 주사기 배럴은 원통 형상을 갖는 외부 벽을 갖고, 보호 슬리브는 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽에 정합하는 원통 형상을 갖는다.
일 실시예에서, 보호 슬리브는 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮기 위한 연장된 위치와 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮지 않고 노출시키기 위한 후퇴된 위치 사이에서 이동가능하다. 일 실시예에서, 멸균가능 주사기는 멸균 가스들이 덮이지 않은 미세-구멍들을 통과할 수 있도록 보호 슬리브가 후퇴된 위치에 있는 상태에서 멸균된다. 멸균 후에, 보호 슬리브는 주사기의 패키징, 운송, 보관 및/또는 사용 동안 미세-구멍들을 덮기 위해 연장된 위치로 이동될 수 있다. 일 실시예에서, 보호 슬리브는, 연장된 위치에서, 점성 유동성 물질이 미세-구멍들을 통해 누출되는 것을 방지하기 위해 미세-구멍들 중 하나 이상을 덮을 수 있다.
일 실시예에서, 미세-구멍들은 인클로저의 벽들 중 적어도 하나를 통해, 벽의 외부 표면으로부터 내부 표면까지 완전하게 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저의 벽들 중 적어도 하나는 바람직하게는 외부 표면 및 내부 표면을 갖고, 미세-구멍들 중 적어도 일부는 벽의 외부 표면에서 노출되는 개방된 외부 단부들 및 벽의 내부 표면으로부터 이격되는 폐쇄된 내부 단부들을 갖는 막힌 개구들(blind openings)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저의 벽은 바람직하게는 미세-구멍들의 막힌 개구들의 폐쇄된 내부 단부들과 인클로저의 벽의 내부 표면 사이에 위치되는 멤브레인(membrane)을 포함한다. 멤브레인은 바람직하게는 멸균 가스들이 그것을 통과하도록 허용하기에 충분히 얇지만, 점성 유동성 물질이 미세-구멍들을 통과하고/하거나 그것을 통해 누출되는 것을 방지하기에 충분히 두껍다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 유체 챔버를 한정하고/하거나 둘러싸는 외부 벽을 갖는 주사기 배럴, 유체 챔버 내에 배치된 점성 유동성 물질, 및 주사기 배럴과 조립된 주사기 플런저를 포함한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통되는, 주사기 배럴의 외부 벽 내에 형성된 복수의 미세-구멍들을 포함한다.
일 실시예에서, 복수의 미세-구멍들은, 예컨대 플런저가 점성 유동성 물질에 인가되는 양압을 생성하기 위해 사용될 때의 분배 작동 동안, 점성 유동성 물질이 미세-구멍들을 통과하고/하거나 그것을 통해 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들(예컨대, 단면 직경들)을 갖는다.
일 실시예에서, 미세-구멍들은 주사기 배럴의 외부 벽의 외부 표면으로부터 내부 표면까지 연장되는 각자의 개구들을 갖는다.
일 실시예에서, 미세-구멍들의 각자의 개구들은 0.1 내지 25 마이크로미터의 내경들을 갖는다.
일 실시예에서, 미세-구멍들의 각자의 개구들은 1 마이크로미터의 내경들을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는, 주사기 배럴의 외부 벽의 표면 위에 놓이고 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮는 미세다공성 층을 포함한다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 바람직하게는 점성 유동성 물질이 그것을 통과하고/하거나 그것을 통해 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 그것을 통과하도록 허용한다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 플래시스펀, 고밀도 폴리에틸렌 섬유들의 브랜드인 상표명 타이벡(등록상표)으로 판매되는 재료, 또는 타이벡(등록상표) 브랜드와 구조 및 기능이 유사한 합성 재료일 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 주사기 배럴의 외부 벽의 외부 표면을 덮는 보호 슬리브를 포함한다.
일 실시예에서, 보호 슬리브는 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮기 위한 연장된 위치와 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮지 않고 노출시키기 위한 후퇴된 위치 사이에서 이동가능하다.
일 실시예에서, 미세-구멍들은 주사기 배럴의 외부 벽을 통해, 주사기 배럴의 외부 벽의 외부 표면으로부터 주사기 배럴의 외부 벽의 내부 표면까지 완전하게 연장된다.
일 실시예에서, 미세-구멍들은 주사기 배럴의 외부 벽의 외부 표면에서 노출되는 개방된 외부 단부들 및 유체 챔버를 한정하는 주사기 배럴의 외부 벽의 내부 표면으로부터 이격되는 폐쇄된 내부 단부들을 갖는 막힌 개구들을 포함한다.
일 실시예에서, 주사기 배럴의 외부 벽은 바람직하게는 미세-구멍들의 막힌 개구들의 폐쇄된 내부 단부들과 주사기 배럴의 외부 벽의 내부 표면 사이에 위치되는 멤브레인을 포함한다. 멸균 가스들은 멤브레인을 통해 확산될 수 있지만, 점성 유동성 물질은 멤브레인을 통과하지 못할 수 있다.
일 실시예에서, 주사기 플런저는 점성 유동성 물질과 맞물리기 위해 유체 챔버 내에 배치되는 피스톤을 포함하는 원위 단부를 갖는다.
일 실시예에서, 주사기 배럴의 외부 벽은 미세-구멍들 중 일부를 포함하는 원통-형상의 벽을 포함한다.
일 실시예에서, 주사기 배럴은 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통되는 그 내부에 형성된 미세-구멍들을 갖는 원위 단부 벽을 포함한다.
일 실시예에서, 원위 단부 벽 내에 형성된 미세-구멍들은 바람직하게는 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 주사기 배럴의 유체 챔버와 유체 연통되는, 주사기 배럴의 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 분배 팁을 포함한다.
일 실시예에서, 분배 팁은 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통되는 그 내부에 형성된 미세-구멍들을 포함하는 외부 벽을 갖는다.
일 실시예에서, 분배 팁 내에 형성된 미세-구멍들은 바람직하게는 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 분배 팁의 원위 단부와 연결된 단부 캡을 포함할 수 있다. 단부 캡은 점성 유동성 물질을 분배하기 전에 분배 팁으로부터 제거될 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡은 유체 챔버와 유체 연통되는 그 내부에 형성된 단부 캡 미세-구멍들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡 내에 형성된 미세-구멍들은 바람직하게는 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들을 갖는다.
일 실시예에서, 피스톤은 유체 챔버를 한정하는 주사기 배럴의 벽의 내부 표면과 맞물리는 외주연부를 갖는다.
일 실시예에서, 피스톤은 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통되도록 피스톤을 통해 연장되는 그 내부에 형성된 피스톤 미세-구멍들을 포함한다.
일 실시예에서, 피스톤 내에 형성된 미세-구멍들은 바람직하게는 점성 유동성 물질이 피스톤을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들을 갖는다.
일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍들은 주사기 플런저의 피스톤 내에 드릴링될 수 있다. 일 실시예에서, 피스톤 내에 형성된 미세-구멍들을 통해 빠져나가는 임의의 유동성 물질은 바람직하게는 유동성 물질이 사용자의 손과 접촉하지 않도록 주사기 배럴의 후방/근위 섹션 내에 포획된다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 원통-형상의 외부 벽 및 원통-형상의 외부 벽의 원위 단부를 폐쇄하는 원위 단부 벽을 갖는 주사기 배럴을 포함한다.
일 실시예에서, 원통-형상의 외부 벽과 원위 단부 벽은 주사기 배럴의 유체 챔버를 한정한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 분배 팁을 포함한다. 분배 팁은 바람직하게는 유체 챔버와 유체 연통되는 도관을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 분배 팁의 원위 단부를 덮는 단부 캡을 갖는다.
일 실시예에서, 점성 유동성 물질이 주사기 배럴의 유체 챔버 내에 배치되고, 분배 팁의 원위 단부로부터 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부 벽을 향해 이동가능한 주사기 플런저가 주사기 배럴과 조립된다.
일 실시예에서, 유체 챔버와 유체 연통되는 복수의 미세-구멍들이 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽 내에 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 미세-구멍들은 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들(예컨대, 단면 직경들)을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮는 미세다공성 층을 포함하고, 이에 의해 미세다공성 층은 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 그것을 통과하도록 허용한다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 주사기 배럴의 원통-형상의 벽의 외부 표면과 접촉한다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 주사기 배럴의 원통-형상의 벽의 내부 표면과 접촉한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 주사기 배럴의 유체 챔버와 유체 연통되는 그 내부에 형성된 원위 단부 벽 미세-구멍들을 갖는 원위 단부 벽을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 원위 단부 벽 미세-구멍들은 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 단면 직경들을 갖는다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 원위 단부 벽 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮을 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 주사기 배럴의 유체 챔버와 유체 연통되는 그의 외부 벽 내에 형성된 분배 팁 미세-구멍들을 갖는 분배 팁을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 분배 팁 미세-구멍들은 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 그것을 통과하도록 허용하는 각자의 단면 직경들을 갖는다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 분배 팁 내에 형성된 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮을 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 주사기 배럴의 유체 챔버와 유체 연통되는 그 내부에 형성된 단부 캡 미세-구멍들을 갖는 단부 캡을 포함한다.
일 실시예에서, 단부 캡 내에 형성된 미세-구멍들은 점성 유동성 물질이 그것을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 그것을 통과할 수 있게 하는 각자의 기하학적 구조들 및/또는 크기들(예컨대, 단면 직경들)을 갖는다.
일 실시예에서, 미세다공성 층은 바람직하게는 단부 캡 내에 형성된 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽의 외부 표면을 덮는 보호 슬리브를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 보호 슬리브는 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮기 위한 연장된 위치와 미세-구멍들 중 적어도 일부를 덮지 않고 노출시키기 위한 후퇴된 위치 사이에서 이동가능하다.
일 실시예에서, 멸균가능 주사기는 인클로저의 원위 단부를 부분적으로 폐쇄하는 원위 단부 벽을 갖는, 주사기 배럴과 같은 인클로저, 인클로저 내측에서 밀봉을 형성하는 피스톤을 갖는 주사기 플런저, 분배 팁, 및 분배 팁의 원위 단부를 덮도록 구성되는 단부 캡과 같은 다양한 구성요소들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저는 중합체 재료들 및/또는 유리로 제조되는 주사기 또는 바이알(vial)일 수 있다.
일 실시예에서, 피스톤은 중합체 재료들 및/또는 고무로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 주사기는 바람직하게는 조직 접착제들을 형성하는 데 사용될 수 있는 전구체들 및/또는 성분들(예컨대, 실리콘계 중합체들), 더 바람직하게는 조직 접착제들을 제조하는 데 사용될 수 있는 고점도 유동성 전구체들(예컨대, 실리콘계 중합체들)과 같은 점성 유동성 물질들을 분배하도록 설계된다.
일 실시예에서, 주사기 배럴의 외부 벽 내에 형성된 미세-구멍들은 바람직하게는 주사기 배럴의 근위 단부에 그리고 분배 절차의 시작 시의 피스톤의 위치에 가깝게 위치되어, 피스톤이 주사기 배럴의 원위 단부를 향해 원위로 전진함에 따라, 피스톤은 미세-구멍들이 없는 주사기 배럴의 외부 벽의 영역으로 이동하여 유동성 물질의 누출을 방지하고(피스톤이 미세-구멍들에 대해 원위로 이동하였기 때문) 유동성 물질의 연속적인 압착(expression)을 제공한다.
일 실시예에서, 주사기 내에 형성된 미세-구멍들은 유체 챔버를 한정하는 벽을 통해 완전하게 드릴링되지 않은 막힌 미세-구멍들이어서, 주사기 배럴 내로 로딩된 점성 유동성 물질을 멸균하기 위해 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드 가스)에 의해 투과될 수 있는 매우 얇은 멤브레인으로서 벽의 작은 부분을 온전하게 남길 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 유체 챔버를 한정하는 벽들을 갖는 인클로저, 인클로저의 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질, 인클로저와 조립되고 인클로저로부터 유동성 물질을 분배하기 위해 인클로저의 원위 단부를 향해 이동가능한 플런저를 포함한다.
일 실시예에서, 하나 이상의 구멍들이 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(gas permeable barrier)이 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된 구멍들 중 적어도 하나를 덮고, 가스 투과성 장벽은 유동성 물질이 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 구멍들 중 적어도 하나를 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 구멍들 중 적어도 하나를 통과할 수 있게 하기 위한 것이다.
일 실시예에서, 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된 구멍들 중 적어도 하나를 덮는 가스 투과성 장벽은 멸균 가스들에 대해 투과성이고 인클로저의 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질에 대해 불투과성이다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은, 멸균 절차 동안 멸균 가스들의 유입 및 유출을 가능하게 하기에 충분히 높지만 유동성 물질이 가스 투과성 장벽을 통과하는 것을 방지할 만큼 충분하게 낮은 다공도를 갖는다.
일 실시예에서, 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된 하나 이상의 구멍들은 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 형성된 복수의 구멍들을 포함한다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 인클로저의 벽들 중 적어도 하나 내에 형성된 각자의 복수의 구멍들 각각을 충전하는 복수의 가스 투과성 바디들을 포함한다.
일 실시예에서, 각자의 복수의 구멍들 각각을 충전하는 복수의 가스 투과성 바디들은 인클로저의 벽들 중 적어도 하나에 결합된다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 실리콘, 실온 가황 실리콘(room temperature vulcanized silicone, RTV), 액상 실리콘 고무(liquid silicone rubber, LSR), 고주도 고무(high consistency rubber, HCR), 및 합성 플래시스펀 고밀도 폴리에틸렌 섬유들(예컨대, 타이벡(TYVEK)(등록상표) 층)로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 멸균 가스들은 에틸렌 옥사이드를 포함할 수 있고, 유동성 물질은 액체들, 국소 피부 접착제들 및/또는 실리콘계 국소 피부 접착제들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저는 유체 챔버를 둘러싸는 주사기 배럴, 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 분배 개구, 및 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 분배 개구를 통해 유동성 물질을 분배하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부를 향해 이동가능한 플런저를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 유동성 물질이 분배 개구를 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 분배 개구를 통과할 수 있게 하도록 분배 개구를 덮는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는, 주사기 배럴의 원위 단부에 고정되고 분배 개구를 덮는 단부 캡을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 단부 캡 개구들은 멸균 가스들이 단부 캡을 통과할 수 있게 하도록 단부 캡 내에 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 단부 캡 내측에 배치되고, 하나 이상의 단부 캡 개구들과 주사기 배럴의 원위 단부에 있는 분배 개구 사이에 위치된다.
일 실시예에서, 단부 캡은 주사기 배럴의 원위 단부 벽과 맞물리는 중심 허브(central hub)를 갖고, 중심 허브는 단부 캡의 중심 허브와 주사기 배럴의 원위 단부 벽 사이의 기밀 밀봉(airtight seal)을 형성하기 위한 것이다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 제1 유체 챔버와 제1 유체 분배 개구를 갖는 제1 주사기 배럴 및 제2 유체 챔버와 제2 유체 분배 개구를 갖는 제2 주사기 배럴을 포함하는 이중 배럴 주사기를 포함한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버 내에 배치된 제1 플런저 및 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버 내에 배치된 제2 플런저를 포함하는 이중 배럴 플런저를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡이 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 덮기 위해 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 해제가능하게 고정된다.
일 실시예에서, 단부 캡은 그 내부에 형성된 적어도 하나의 단부 캡 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽이 단부 캡 내에 배치되고, 적어도 하나의 단부 캡 개구와 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴들의 제1 및 제2 유체 분배 개구들 사이에 위치된다.
일 실시예에서, 유동성 물질은 함께 혼합되도록 구성되는 제1 부분과 제2 부분을 포함한다. 일 실시예에서, 유동성 물질의 제1 부분은 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버 내에 배치되고, 유동성 물질의 제2 부분은 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버 내에 배치된다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 바람직하게는 제1 및 제2 주사기 배럴들의 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 덮는다. 가스 투과성 장벽은 유동성 물질의 제1 및 제2 부분들이 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 통과할 수 있게 한다.
일 실시예에서, 단부 캡은 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽과 맞물리는 허브를 포함하고, 허브는 단부 캡 허브와 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽 사이의 기밀 밀봉을 형성하기 위한 것이다.
일 실시예에서, 단부 캡 허브는 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 수용하기 위해 개방된 근위 단부 및 적어도 하나의 단부 캡 개구를 포함하는 원위 단부 벽에 의해 폐쇄된 원위 단부를 갖는다.
일 실시예에서, 단부 캡은 바람직하게는 단부 캡 허브의 외부 표면으로부터 외향으로 연장되는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부를 포함한다.
일 실시예에서, 이중 배럴 주사기는 바람직하게는 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 적어도 하나의 고정 플랜지(securing flange)를 포함한다. 적어도 하나의 고정 플랜지는 단부 캡을 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽에 해제가능하게 고정하기 위해 단부 캡 허브의 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부와 맞물리도록 구성된다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 이중 배럴 주사기의 원위 단부로부터 유동성 물질을 압착하도록 구성된 어플리케이터 팁(applicator tip)을 포함한다. 어플리케이터 팁은 바람직하게는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 분배 튜브, 분배 튜브의 근위 단부에 고정된 어플리케이터 팁 커넥터, 및 분배 튜브 내에 배치된 정적 혼합기(static mixer)를 포함한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁 커넥터는 바람직하게는 어플리케이터 팁을 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽에 해제가능하게 고정하기 위해 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 적어도 하나의 고정 플랜지와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부를 갖는다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 멸균 가스들에 대해 투과성이고 유동성 물질의 제1 및 제2 부분들에 대해 불투과성이다. 따라서, 멸균 가스들은 가스 투과성 장벽을 통해 유동할 수 있지만, 유동성 물질의 제1 및 제2 부분들은 가스 투과성 장벽을 통해 유동할 수 없다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은, 멸균 절차 동안 멸균 가스들의 유입 및 유출을 가능하게 하기에 충분히 높지만 가스 투과성 장벽을 통한 유동성 물질의 제1 및 제2 부분들의 통과를 차단할 만큼 충분하게 낮은 다공도를 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 제1 주사기 배럴 및 제2 주사기 배럴을 포함하는 이중 배럴 주사기를 포함한다. 제1 주사기 배럴은 바람직하게는 제1 유체 챔버 및 제1 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 제1 유체 분배 개구를 포함하고, 제2 주사기 배럴은 바람직하게는 제2 유체 챔버 및 제2 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 제2 유체 분배 개구를 포함한다.
일 실시예에서, 유동성 물질의 제1 부분이 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버 내에 배치되고, 유동성 물질의 제2 부분이 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버 내에 배치된다.
일 실시예에서, 이중 배럴 플런저가 이중 배럴 주사기와 조립된다. 이중 배럴 플런저는 바람직하게는 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버 내에 배치된 제1 플런저 및 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버 내에 배치된 제2 플런저를 포함한다.
일 실시예에서, 단부 캡이 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴들의 원위 단부들에 위치된 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 덮기 위해 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 해제가능하게 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡은 그 내부에 형성된 적어도 하나의 단부 캡 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽이 단부 캡 내에 배치되고, 적어도 하나의 단부 캡 개구와 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴들의 원위 단부들에 위치된 제1 및 제2 유체 분배 개구들 사이에 위치된다. 가스 투과성 장벽은 유동성 물질의 제1 및 제2 부분들이 제1 및 제2 유체 분배 개구들 및/또는 가스 투과성 장벽을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스들이 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 통과할 수 있게 하도록 멸균 가스들에 대해 투과성이고 유동성 물질에 대해 불투과성이다.
일 실시예에서, 단부 캡은 바람직하게는 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽과 맞물리는 중심 허브를 포함하고, 중심 허브는 단부 캡 허브와 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽 사이의 기밀 밀봉을 형성하기 위한 것이다.
일 실시예에서, 단부 캡의 중심 허브는 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 수용하기 위해 개방된 근위 단부 및 적어도 하나의 단부 캡 개구를 포함하는 원위 단부 벽에 의해 폐쇄된 원위 단부를 갖는다.
일 실시예에서, 단부 캡은 단부 캡의 중심 허브의 외부 표면으로부터 외향으로 연장되는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부를 포함한다.
일 실시예에서, 이중 배럴 주사기는 바람직하게는 단부 캡을 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽에 해제가능하게 고정하기 위해 단부 캡의 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부와 맞물리도록 구성되는, 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 적어도 하나의 고정 플랜지를 포함한다.
일 실시예에서, 제1 주사기 배럴은 바람직하게는, 제1 유체 챔버를 둘러싸고 제1 주사기 배럴의 원위 단부까지 연장되는 원통-형상의 외부 벽을 갖는다.
일 실시예에서, 적어도 하나의 제1 통기 개구(air vent opening)가 제1 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽 내에 형성된다.
제1 일방향 플런저 정지부(one-way plunger stop)가 제1 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽의 내부 표면 내에 형성될 수 있다. 제1 일방향 플런저 정지부는 적어도 하나의 제1 통기구와 제1 주사기 배럴의 원위 단부 사이에 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 적어도 하나의 제2 통기 개구가 제2 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽 내에 형성된다.
제2 일방향 플런저 정지부가 제2 주사기 배럴의 원통-형상의 외부 벽의 내부 표면 내에 형성될 수 있다. 제2 일방향 플런저 정지부는 제2 주사기 배럴의 적어도 하나의 제2 통기구와 제2 주사기 배럴의 원위 단부 사이에 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 제1 플런저는 바람직하게는 제1 플런저의 원위 단부에 위치된 제1 플런저 헤드를 포함한다. 일 실시예에서, 제1 플런저 헤드는 제1 일방향 플런저 정지부와 접촉하고 적어도 하나의 제1 통기구와 제1 주사기 배럴의 원위 단부 사이에 위치된다.
일 실시예에서, 제2 플런저는 바람직하게는 제2 플런저의 원위 단부에 위치된 제2 플런저 헤드를 포함한다. 일 실시예에서, 제2 플런저 헤드는 제2 일방향 플런저 정지부와 접촉하고 적어도 하나의 제2 통기구와 제2 주사기 배럴의 원위 단부 사이에 위치된다.
일 실시예에서, 유동성 물질(예컨대, 액체, 실리콘계 국소 피부 접착제)로 충전되도록 구성되는 인클로저(예컨대, 주사기, 바이알)가 인클로저 내에 함유된 유동성 물질의 누출을 방지하기 위해 액체 밀봉 능력을 유지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 인클로저 내로 통과하도록 허용하기 위해 가스 투과성이다. 인클로저는 중합체 재료들 및/또는 유리로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저는 하나 이상의 벽들 및 벽들 중 적어도 하나 내에 형성된 하나 이상의 구멍들을 갖는다. 일 실시예에서, 구멍들 중 적어도 하나는 가스 투과성 장벽(예컨대, 가스 투과성 플러그(plug); 가스 투과성 매스(mass); 가스 투과성 밀봉)으로 충전되고, 가스 투과성 장벽은 인클로저의 내용물이 인클로저 외부로 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스가 인클로저의 내용물(예컨대, 유동성 물질)을 멸균하기 위해 가스 투과성 장벽을 통과하도록 허용한다.
일 실시예에서, 유동성 물질을 위한 인클로저가 복수의 구멍들을 갖고, 이때 각각의 구멍은 가스 투과성 매스로 충전된다.
일 실시예에서, 가스 투과성 매스들은 멸균 가스들에 대해 투과성이고 유동성 물질(예컨대, 액체들, 유동성 국소 피부 접착제)에 대해 불투과성이다.
일 실시예에서, 액체 조성물을 위한 인클로저가 가스 멸균을 허용하도록 구성된다. 인클로저는 인클로저 상의 임의의 위치에 형성될 수 있는 하나 이상의 구멍들을 갖는다. 하나 이상의 구멍들은 바람직하게는 멸균 가스들에 대해 투과성인 다공성 경화성 조성물로 충전된다. 가스 투과성 조성물은, 멸균 동안 멸균 가스들의 유입 및 유출을 허용하기에 충분히 높지만 인클로저 내에 저장된 액체들의 누출을 방지할 만큼 충분하게 낮은 다공도를 갖는다.
일 실시예에서, 인클로저 내에 형성된 구멍들 각각은 약 1 내지 5 mm의 직경을 갖는다. 가스 투과성 장벽들은 바람직하게는 1 내지 5 mm 직경을 갖는 구멍들을 밀봉한다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽들은 바람직하게는 각자의 구멍들 내에서 인클로저에 결합된다.
일 실시예에서, 구멍들은 액체, 경화되지 않은, 또는 부분적으로 경화된 상태를 갖는 경화성 조성물에 의해 충전될 수 있다. 구멍들 내에 배치된 후에, 경화성 조성물은 인클로저 내에 배치된 유동성 물질이 인클로저 외부로 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 인클로저의 내측을 멸균하기 위해 그것을 통과할 수 있게 하는 다공성, 가스 투과성 장벽들, 플러그들, 바디들 및/또는 밀봉들을 형성하도록 경화될 수 있다.
일 실시예에서, 인클로저는 주사기 배럴, 주사기 배럴 원위 단부 벽, 플런저, 분배 팁, 및 분배 팁의 분배 개구를 폐쇄하는 단부 캡을 포함할 수 있다. 전술된 구멍들 중 하나 이상이 주사기 배럴, 주사기 배럴 원위 단부 벽, 플런저, 분배 팁, 및 단부 캡 중 임의의 하나 내에 형성될 수 있고, 각각의 구멍은 본 명세서에 개시된 가스 투과성 장벽들, 플러그들, 바디들 및/또는 밀봉들 중 하나로 충전될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽들을 형성하는 데 사용되는 제형은 바람직하게는 다공성이고, 경화성이며, 인클로저 내에 저장된 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)의 안정성에 영향을 미치지 않으면서 구멍들을 신뢰성 있게 플러깅하고/하거나 밀봉할 수 있다.
일 실시예에서, 구멍들 중 하나 이상은 비대칭 형상 및/또는 단면을 가질 수 있고, 가스 투과성 장벽들(예컨대, 밀봉들; 플러그들)을 형성하는 데 사용되는 제형은 제형이 경화되기 전에 구멍들의 형상에 정합할 수 있도록 경화되지 않은 상태로 구멍들 내로 도입될 수 있다. 완전히 경화된 후에, 가스 투과성 장벽들은 바람직하게는 구멍들의 고유한 형상들에 정합한다.
일 실시예에서, 가스 투과성 인클로저를 제조하기 위한 시스템이 인클로저 내에 형성된 하나 이상의 구멍들 내로 가스 투과성 밀봉들을 형성하는 데 사용되는 제형을 도입하는 동안 인클로저(예컨대, 주사기 배럴) 내로 삽입가능한 희생 슬리브/실린더를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 희생 슬리브/실린더는 가스 투과성 밀봉들을 형성하는 데 사용되는 제형을 경화시키는 동안 인클로저 내측에 위치되어 유지된다. 가스 투과성 밀봉들을 형성하는 데 사용되는 제형이 경화된 후에, 희생 슬리브/실린더는 인클로저로부터 제거될 수 있다. 희생 슬리브/실린더는 하나 이상의 구멍들을 포함하는 인클로저의 내부 표면과 하나 이상의 구멍들을 충전하는 가스 투과성 밀봉들의 표면들 사이에 매끄러운 표면을 생성하기 위해 가스 투과성 밀봉들을 형상화하는 프레임으로서 기능할 수 있다.
시아노아크릴레이트계 피부 봉합 시스템들은 흔히 상처들을 봉합하기 위한 국소 피부 접착제들로서 사용되지만, 시아노아크릴레이트계 접착제들은 비교적 비가요성이고 <1%인 탄성도를 갖는다. 시아노아크릴레이트계 접착제로 봉합된 상처가 움직이는 신체 부분(예컨대, 무릎, 손목, 팔꿈치) 상에 배치되고 신장될 때, 응력 효과들의 결과적인 분포는 상처 봉합의 성능 및 내구성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
실리콘계 국소 피부 접착제들은 움직이는 신체 부분들 상의 상처들을 밀봉하는 데 훨씬 더 효과적인 것으로 입증되었다. 실리콘계 접착제와 피부 사이의 유지력들은 시아노아크릴레이트계 피부 봉합 제품들을 사용할 때 달성될 수 있는 결과들과 동일하거나 그보다 우수하다. 실리콘계 국소 피부 접착제는 그의 원래 길이의 160%까지 신장되고 그의 원래 치수로 완전히 복원될 수 있다. 실리콘계 국소 피부 접착제가 이방성 메시(anisotropic mesh)와 조합될 때, 이러한 조합은 비교적 비탄성인 시아노아크릴레이트계 시스템들에 비해 응력 분포를 최적화하고 사람 피부에 대한 성능을 개선하는 데 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기로부터 분배되는 유동성 물질은 바람직하게는 움직일 수 있는 신체 부분들 상에 위치된 상처들을 포함하는 상처들을 봉합하고/하거나 밀봉하는 데 사용될 수 있는 실리콘계 국소 피부 접착제를 포함한다.
시아노아크릴레이트계 피부 봉합 제품들을 멸균하기 위해 사용되는 열 멸균 방법들은 실리콘계 국소 피부 접착제들에 적합하지 않다. 따라서, 실리콘계 국소 피부 접착제들을 분배하는 데 사용되는 장치들(예컨대, 주사기들)을 멸균하기 위한 개선된 시스템들, 장치들 및 방법들에 대한 필요성이 존재한다.
일 실시예에서, 본 특허 출원은 유동성 물질이 가스 멸균가능 주사기 내에 수용되어 있는 동안 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)을 멸균할 수 있게 하기 위한 시스템들, 장치들 및 방법들을 개시한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제; 국소 피부 접착제의 성분)을 수용하도록 구성되는 유체 챔버를 한정하는 벽들을 갖는 인클로저(예컨대, 주사기 배럴)를 포함한다. 일 실시예에서, 인클로저는 바람직하게는 유동성 물질을 분배하기 위해 이동가능한 플런저를 포함한다.
일 실시예에서, 인클로저의 원위 단부가 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부로부터 유동성 물질을 압착하기 위한 분배 개구를 포함한다. 일 실시예에서, 단부 캡이 분배 개구를 덮기 위해 인클로저의 원위 단부에 고정될 수 있다. 단부 캡은 바람직하게는 하나 이상의 단부 캡 개구들을 갖는다. 가스 투과성 장벽(예컨대, 플러그; 퍽(puck); 바디)이 바람직하게는 단부 캡과 인클로저의 분배 개구 사이에 배치된다. 가스 투과성 장벽은 가스들(예컨대, 멸균 가스들)에 대해 투과성이고 액체들(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)에 대해 불투과성이다.
일 실시예에서, 멸균 절차 동안, 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)은 주사기, 인클로저, 유체 챔버, 및 인클로저의 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질을 멸균하기 위해 단부 캡 개구들, 가스 투과성 장벽, 및 분배 개구를 통과한다.
소정 실시예들에서, 가스 투과성 장벽은 하기 재료들 중 하나 이상으로 제조될 수 있다: 실온 가황 실리콘(RTV), 액상 실리콘 고무(LSR), 및 고주도 고무(HCR)를 포함하는 실리콘 재료들.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 공극들 및/또는 다공도(즉, 폐쇄 셀 다공도(closed cell porosity))를 갖는 폐쇄 셀 구조를 포함한다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(예컨대, 가스 투과성 플러그)은 성형되거나 다이 커팅될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 이중 배럴 주사기를 포함할 수 있고, 플런저는 이중 배럴 플런저를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 2-부분 중합체 물질을 함유하는 이중 배럴 주사기를 포함할 수 있고, 이때 제1 부분이 제1 주사기 배럴 내에 배치되고 제2 부분이 제2 주사기 배럴 내에 배치된다. 가스 멸균가능 주사기는 2개의 부분이 주사기로부터 압출되기 전에 중합체 물질의 2개의 부분의 멸균을 허용한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는, 유동성 중합체 조성물의 2개의 부분을 함께 혼합하고 혼합된 중합체 물질을 사람 신체의 다양한 위치들에 적용하도록 구성되는 혼합기(예컨대, 정적 혼합기, 혼합 팁)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 멸균 가스들이 플런저 주위로 그리고 주사기 배럴의 유체 챔버 내로 유동할 수 있게 하도록 통기되는 플런저를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 플런저는 멸균 가스들이 가스 투과성 플런저 밀봉을 통해 그리고 주사기 배럴의 유체 챔버 내로 유동할 수 있게 하는 가스 투과성 플런저 밀봉을 포함하는 플런저 헤드를 가질 수 있다. 가스 투과성 플런저 밀봉은 멸균 가스들(예컨대, 에틸렌 옥사이드)이 그것을 통해 유동할 수 있게 하기에 충분히 높은 다공도를 갖지만, 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)이 그것을 통과하는 것을 방지하기에 충분히 낮은 다공도를 갖는다.
일 실시예에서, 이중 배럴 플런저를 갖는 가스 멸균가능 주사기는 제1 플런저의 원위 단부에 위치된 제1 가스 투과성 플런저 밀봉 및 제2 플런저의 원위 단부에 위치된 제2 가스 투과성 플런저 밀봉을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡 내에 배치된 가스 투과성 장벽(예컨대, 가스 투과성 플러그; 가스 투과성 퍽) 및/또는 각자의 플런저들의 원위 단부들에 고정가능한 가스 투과성 플런저 밀봉들은 주로 폐쇄 셀 다공도를 갖는다.
일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 가스 투과성 장벽들 및 가스 투과성 플런저 밀봉들은 또한 가스 투과성 플러그들, 가스 투과성 퍽들, 가스 투과성 바디들, 가스 투과성 매스들, 가스 투과성 멤브레인들, 가스 투과성 층들, 및/또는 가스 투과성 격막들로 지칭될 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡 내에 배치된 가스 투과성 장벽 및/또는 플런저들의 원위 단부들에 위치된 가스 투과성 플런저 밀봉들은 주로 폐쇄 셀 다공도로, 총 부피의 1% 내지 90%, 더 바람직하게는 총 부피의 5% 내지 80%의 다공도 범위를 갖는 다양한 실리콘 고무 재료들로부터 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡 내에 배치된 가스 투과성 장벽 및/또는 플런저들의 원위 단부들에 위치된 가스 투과성 플런저 밀봉들은 보관 동안 유동성 물질을 주사기 내에서 밀봉하면서 가스 멸균가능 주사기 내에 함유된 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)의 임의의 성분과 화학적으로 반응하지 않는 재료들로 제조된다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽들 및/또는 가스 투과성 플런저 밀봉들은 10 내지 50의 쇼어 A 경도 스케일 등급을 갖는 다공성 실리콘 재료들로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 밀봉들을 형성하는 데 사용되는 실리콘계 중합체의 다공도는 현장 가스 생성 방법을 사용하여 경화 동안 생성될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 밀봉들은 구매가능한 실리콘 RTV 폼들을 사용하여 제조될 수 있고, 이에 의해 제형은 가스 멸균가능 주사기와 함께 사용될 때 결과들을 최적화하기 위해 다공도 수준들을 조절하도록 개질될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽들 및/또는 가스 투과성 플런저 밀봉들은 성형되거나 다이 커팅될 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡들 내에 배치된 가스 투과성 장벽들은 더 큰 다공성 실리콘 고무 시트로부터 다이 커팅될 수 있다. 일 실시예에서, 가스 투과성 플런저 밀봉들은 성형 공정을 사용하여 제조될 수 있다.
다른 실시예들에서, 가스 투과성 장벽들은 고무들 및/또는 중합체 재료들과 같은, 다른 가스 투과성 재료들을 사용하여 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 밀봉들은 주사기의 내용물과 상용성인 재료들로 제조된다. 이러한 재료들의 예들은 본 명세서에 개시된 가스 투과성 밀봉 구성요소들의 형상으로 형성될 수 있는, 특히 실리콘-폴리에틸렌, 실리콘-아크릴 또는 실리콘-폴리우레탄 공중합체들을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 인클로저의 단부 캡측에서 충전될 수 있다. 인클로저의 단부 캡측을 통한 충전은 또한 캡측 충전으로 지칭될 수 있다. 일 실시예에서, 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)이 인클로저의 원위 단부(예컨대, 이중 배럴 주사기의 원위 단부)에 위치된 하나 이상의 분배 개구들을 통해 주사기 내에 로딩된다.
충전 방법의 일 실시예에서, 비-통기식 이중 배럴 플런저가 이중 배럴 주사기 내로 완전히 삽입될 수 있어서, 플런저 헤드들은 주사기 배럴들의 폐쇄된 원위 단부들에 위치된다. 일 실시예에서, 유동성 물질은 주사기 배럴들의 원위 단부들에 위치된 분배 개구들 내로 지향된다. 유동성 물질이 주사기 배럴들의 유체 챔버들을 충전함에 따라, 유동성 물질에 의해 생성된 유체 압력은 비-통기식 플런저들을 주사기의 근위 단부를 향해 이동(즉, 후퇴)하도록 가압한다. 비-통기식 이중 배럴 플런저의 최종 휴지 위치는 주사기 배럴들의 유체 챔버들 내로 지향되는 유동성 물질의 부피에 좌우된다. 전술된 캡측 충전 방법은 최소 부피의 주변 공기가 주사기 배럴들 내에 갇히게 한다. 일단 주사기가 사전-선택된 충전 부피로 충전되었으면, 하나 이상의 단부 캡 개구들을 갖는 단부 캡과 단부 캡 내에 배치된 가스 투과성 장벽은 주사기 배럴들의 원위 단부들에 고정된다.
멸균 절차 동안, 멸균 가스들은 바람직하게는 주사기 배럴들의 내측, 유체 챔버들, 및 주사기 배럴들 내에 배치된 유동성 물질을 멸균하기 위해 단부 캡 내의 단부 캡 개구들을 통해, 가스 투과성 장벽을 통해, 분배 개구들을 통해 그리고 각자의 주사기 배럴들의 유체 챔버들 내로 통과한다.
충전 방법의 일 실시예에서, 캡측 주사기 충전은 먼저 이중 배럴 주사기의 주사기 배럴들의 폐쇄된 원위 단부들에 피스톤들을 배치함으로써 달성될 수 있다. 통기식 플런저들은 바람직하게는 주사기 배럴들의 개방된 근위 단부들로 전진되고, 플런저들의 원위 단부들이 피스톤들과 맞물릴 때까지 주사기 배럴들의 폐쇄된 원위 단부들을 향해 이동된다. 피스톤들은 주사기 배럴들의 내부 표면들과 적절한 밀봉을 생성하고, 통기식 플런저들은 피스톤들 뒤에서 자유롭게 삽입된다. 유동성 물질이 주사기 배럴들의 유체 챔버들을 충전함에 따라, 제형이 캡측으로부터 주사기에 진입할 때 생성되는 유체 압력은 피스톤들과 통기식 플런저들을 주사기들 내로 도입되는 유동 물질의 사전-선택된 부피에 좌우되는 최종 휴지 위치로 근위로 이동(즉, 후퇴)하도록 가압할 것이다. 각자의 주사기 배럴들 내로 로딩된 유동성 물질의 부피가 클수록, 주사기 배럴들의 원위 단부들에 대한 플런저들의 근위 이동이 커진다. 일단 유동성 물질에 대한 사전-선택된 부피가 달성되면(즉, 충전 후), 하나 이상의 단부 캡 개구들을 갖는 단부 캡 및 가스 투과성 장벽은 주사기 배럴들의 원위 단부들에 고정된다.
멸균 절차 동안, 멸균 가스들은 바람직하게는 주사기 배럴들의 내측 및 주사기 배럴들의 내용물을 멸균하기 위해 단부 캡 내의 단부 캡 개구들을 통해, 가스 투과성 장벽을 통해, 분배 개구들을 통해 그리고 주사기 배럴들의 유체 챔버들 내로 통과한다.
통기식 플런저들을 갖는 가스 멸균가능 주사기들의 경우, 멸균 가스들은 바람직하게는 유체 챔버들 및 유체 챔버들 내에 배치된 유동성 물질을 멸균하기 위해 통기식 플런저들을 통해 그리고 인클로저(예컨대, 이중 배럴 주사기)의 유체 챔버들 내로 유동할 것이다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 주사기 배럴들의 근위의 개방 단부들을 통해 충전될 수 있다. 이러한 방법론은 플런저측 충전으로 지칭될 수 있다. 일 실시예에서, 플런저측 충전 방법 동안, 주사기 배럴들을 유동성 물질로 충전하기 전에, 하나 이상의 단부 캡 개구들을 갖는 단부 캡 및 가스 투과성 장벽은 주사기 배럴들의 단부 캡측에 고정된다. 일 실시예에서, 유동성 물질은 개방된 플런저측을 통해 주사기 배럴들을 충전하기 위해 주사기 배럴들의 개방 단부들 내로 지향된다. 다음으로, 주사기 배럴들을 충전하는 유동성 물질을 위한 적절한 밀봉들을 생성하기 위해 주사기 배럴들의 개방 단부들 내로 플런저들이 삽입된다. 충전된 주사기 배럴들 내에 갇혀 유지되는 임의의 주변 공기를 배출시키기 위해 압축가능 플런저들이 이용된다.
일 실시예에서, 효율을 개선하고 비용을 최소화하기 위해 플런저측 충전 방법들이 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 플런저측 충전은 유동성 물질로 주사기들을 충전하기 위해 높은 처리량의 자동화된 충전 장비가 이용될 수 있게 한다. 플런저측 충전 방법들은 또한 동일한 외부 치수 풋프린트(footprint)를 갖는 주사기들의 사용을 허용하고, 이에 의해 시스템은 다수의 상이한 충전 부피들을 제공하도록 제어될 수 있다. 동일한 외부 풋프린트를 갖는 주사기들을 이용하는 것은 또한 조작자들이 상이한 충전 부피들을 갖는 주사기들에 대해 단일의 공유된 블리스터 패키지(blister package)를 사용할 수 있게 할 것이다.
일 실시예에서, 위에서 언급된 효율들을 달성하기 위해, 플런저측 주사기 충전 방법은 일방향 플런저 정지 요소 및 정밀하게 배치된 주사기 배럴 통기 구멍들을 갖는 통기식 주사기 배럴 내로 삽입되는 비-통기식 플런저를 사용한다. 주사기의 이용가능한 충전 용량을 초과하지 않는 알려진 충전 부피에 의해, 일방향 플런저 정지 요소 및 주사기 배럴 통기 구멍들은 주변 공기가 충전된 주사기 배럴들로부터 효과적으로 배출될 수 있게 하도록 위치된다.
일 실시예에서, 주사기 배럴들의 플런저측 충전 후에, 플런저들은 주사기 배럴들의 원위 단부들을 향해 원위로 전진되어 주사기 배럴 통기 구멍들을 통해 주사기 배럴들로부터 공기를 배출시킨다. 플런저 헤드들이 주사기 배럴들로부터 공기를 효과적으로 배출시킨 후에, 그리고 주사기 배럴들을 충전하는 데 사용되는 유동성 물질의 사전-선택된 부피에 따라, 주사기 배럴 통기 구멍들은 바람직하게는 플런저 헤드들의 선단 에지들에 대해 근위에 있는 위치들에서 각자의 주사기 배럴들의 길이들을 따라 위치된다.
일 실시예에서, 주사기 배럴 통기 구멍들은 또한 바람직하게는 주사기 배럴들 내에 함유된 유동성 물질을 멸균하기 위해 주사기 배럴들로의 그리고 주사기 배럴들로부터의 멸균 가스 유입 및 유출을 위한 추가 경로들을 생성함으로써 멸균 과정을 보조하는 부차적인 기능을 수행한다.
일 실시예에서, 일방향 플런저 정지 요소는 바람직하게는, 충전된 주사기 내로의 플런저 삽입 시에, 플런저가 원위로 이동할 때 일방향 플런저 정지 요소를 용이하게 타고 넘어갈 수 있지만, 일단 플런저 헤드가 일방향 플런저 정지 요소를 넘어 원위로 이동하였으면, 플런저가 주사기의 근위 단부를 향해 용이하게 후퇴되는 것을 방지하기 위해 일방향 플런저 정지 요소와 접촉하는 구조체(예컨대, 반경방향 연장 돌출부들)를 플런저가 갖는 방식으로 주사기 배럴들의 내경 내에 형성된다. 일 실시예에서, 일단 플런저 헤드가 일방향 플런저 정지 요소를 넘어 이동하였으면 플런저를 후퇴시키는 데 과도한 힘이 요구된다.
주사기 배럴 통기 구멍들을 일방향 플런저 정지 요소의 위치에 대해 그리고 주사기 배럴들을 충전하는 데 사용되는 유동성 물질의 부피에 따라 정확한 위치에 배치하는 것은 플런저 헤드가 주사기 배럴 통기 구멍들을 주사기 배럴들 내에 배치된 유동성 물질로부터 격리시키는 것을 보장한다.
주사기 배럴 통기 구멍들 및 일방향 정지부의 정확한 위치들은 다수의 고유한 충전 부피들을 수용하기 위해 주사기 배럴들의 표준 세트 내에서 변경될 수 있다. 각각의 고유한 충전 부피는 바람직하게는 그 자신의 고유한 주사기 설계를 생성하지만, 모든 설계들은 바람직하게는 일정한 외부 치수를 갖는 주사기 배럴들의 하나의 범용 세트 내에서 맞춰진다.
도 1은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는, 원위 단부 벽, 분배 팁, 및 단부 캡을 갖는 주사기 배럴, 및 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 2는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 복수의 미세-구멍을 갖는 가스 멸균가능 주사기를 제조하는 방법을 도시한 도면.
도 3a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 주사기 배럴이 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는, 주사기 배럴 및 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 3b는 단부 캡이 제거되고, 주사기 플런저가 도 3a에 도시된 주사기 플런저의 위치에 대해 원위에 있는 위치로 이동된, 도 3a의 가스 멸균가능 주사기를 도시한 도면.
도 4는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 주사기 배럴이 점성 유동성 물질이 막힌 미세-구멍을 통해 누출되는 것을 방지하면서 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 막힌 미세-구멍을 갖는 외부 벽을 포함하는, 가스 멸균가능 주사기의 주사기 배럴의 단면도.
도 5a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 복수의 미세-구멍을 선택적으로 덮기 위해 주사기 배럴의 외부 표면 위에서 활주가능한 보호 슬리브를 포함하는, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 주사기 배럴을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 5b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 보호 슬리브가 주사기 배럴 내에 형성된 복수의 미세-구멍을 덮기 위해 연장된 위치에 있는, 도 5a의 가스 멸균가능 주사기를 도시한 도면.
도 6은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 주사기 배럴 내에 형성된 미세-구멍을 덮는 제1 미세다공성 슬리브 및 분배 팁 내에 형성된 미세-구멍을 덮는 제2 미세다공성 슬리브를 포함하는, 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 주사기 배럴 및 분배 팁을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 7은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 주사기 배럴 및 분배 팁과, 주사기 배럴 및 분배 팁의 내부 표면을 덮는 미세다공성 슬리브를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 8은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 각자의 미세다공성 슬리브에 의해 덮이는 주사기 배럴, 원위 단부 벽, 단부 캡, 및 피스톤 내에 형성된 복수의 미세-구멍을 포함하는, 주사기 배럴, 주사기 배럴의 원위 단부를 부분적으로 폐쇄하는 원위 단부 벽, 분배 팁, 분배 팁의 원위 단부를 덮는 단부 캡, 및 피스톤을 갖는 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 9는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 제1 및 제2 주사기 배럴의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 제1 주사기 배럴 및 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 제2 주사기 배럴을 포함하는 가스 멸균가능 주사기 시스템의 개략도.
도 10a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 그 내부에 형성된 복수의 구멍을 갖는, 원위 단부 벽, 분배 팁, 및 단부 캡을 갖는 주사기 배럴, 및 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 부조립체의 개략도.
도 10b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 갖는, 도 10a의 부조립체를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 11a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 그 내부에 형성된 복수의 구멍을 갖는 주사기 배럴을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 부조립체의 개략도.
도 11b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 갖는 도 11a의 주사기 배럴을 도시한 도면.
도 12는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 구멍 및 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 갖는 가스 멸균가능 주사기를 제조하는 방법을 예시한 도면.
도 13은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 및 가스 투과성 장벽을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 14는 도 13에 도시된 가스 투과성 장벽의 평면도를 도시한 도면.
도 15는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 고정된 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 및 단부 캡 내에 배치된 가스 투과성 장벽을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 16a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 제1 및 제2 플런저를 갖는 이중 배럴 플런저, 각자의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부에 고정된 플런저 밀봉, 및 이중 배럴 주사기의 원위 단부 위에 고정가능한 단부 캡을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 16b는 이중 배럴 주사기, 각자의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부에 고정된 플런저 밀봉을 갖는 이중 배럴 플런저, 및 단부 캡이 함께 조립되었고, 주사기 배럴이 유동성 물질로 충전된 후의 도 16a에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 측면도를 도시한 도면.
도 17은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 위치된 가스 투과성 장벽, 이중 배럴 주사기 내로 삽입가능한 제1 및 제2 플런저를 갖는 이중 배럴 플런저, 각자의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부에 고정가능한 제1 및 제2 가스 투과성 플런저 밀봉, 및 혼합 및 분배 팁을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 18a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 및 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 사시도.
도 18b는 도 18a에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 정면도.
도 19는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 및 단부 캡 내에 배치되도록 구성된 가스 투과성 장벽을 포함하는 도 18a 및 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 20은 도 19에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 다른 분해도.
도 21a는 이중 배럴 플런저가 제1 플런저 및 제2 플런저를 포함하는, 도 19에 도시된 이중 배럴 플런저의 원위 단부의 사시도.
도 21b는 도 21a에 도시된 이중 배럴 플런저의 정면도.
도 22a는 도 21b에 도시된 이중 배럴 플런저의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부의 확대도.
도 22b는 도 21a 및 도 22a에 도시된 이중 배럴 플런저의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부의 사시도.
도 23은 이중 배럴 주사기가 제1 주사기 배럴 및 제2 주사기 배럴을 포함하는, 도 19에 도시된 이중 배럴 주사기의 단면도.
도 24는 도 23에 도시된 제1 주사기 배럴의 중간섹션의 확대도.
도 25는 도 19에 도시된 이중 배럴 주사기의 단면도.
도 26은 도 19에 도시된 이중 배럴 플런저의 단면도.
도 27은 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 단면도.
도 28a는 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 중간섹션의 확대도.
도 28b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 제1 주사기 배럴의 중간섹션의 단면도.
도 29a는 도 18a 및 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 단부 캡의 사시도.
도 29b는 도 29b에 도시된 단부 캡의 다른 사시도.
도 29c는 도 29a 및 도 29b에 도시된 단부 캡의 정면도.
도 29d는 도 29a 내지 도 29c에 도시된 단부 캡의 평면도.
도 30은 도 19에 도시된 단부 캡 및 가스 투과성 장벽의 단면도.
도 31은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 투과성 장벽이 단부 캡 내측에 배치된 도 30의 단부 캡을 도시한 도면.
도 32는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 고정된 단부 캡, 및 가스 투과성 장벽을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부의 단면도를 도시한 도면.
도 33은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기 및 이중 배럴 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 부조립체의 평면도를 도시한 도면.
도 34a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 도 33에 도시된 이중 배럴 주사기의 원위 단부 위에 고정되는 다기능 커넥터의 사시도를 도시한 도면.
도 34b는 도 34a에 도시된 다가능 커넥터의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 35는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 도 34a 및 도 34b의 다기능 커넥터, 다기능 커넥터의 D-형상의 개구 내로 삽입가능한 제1 및 제2 가스 투과성 장벽, 및 다기능 커넥터의 외부 나사형 포스트(externally threaded post)에 고정가능한 단부 캡의 분해도를 도시한 도면.
도 36은 도 35의 다기능 커넥터의 외부 나사형 포스트 위에 고정된 도 35의 단부 캡을 도시한 도면.
도 37은 각각의 주사기가 다기능 커넥터 및 그의 원위 단부에 고정된 도 36의 단부 캡을 갖는, 복수의 가스 멸균가능 주사기의 사시도를 도시한 도면.
도 38은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 혼합 및 분배 팁의 측면도를 도시한 도면.
도 39는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부에 고정된 도 38의 혼합 및 분배 팁을 도시한 도면.
도 40은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 다가능 커넥터가 가스 투과성 장벽을 수용하도록 구성되는 제1 및 제2 D-형상의 개구를 갖는, 가스 투과성 주사기를 위한 다기능 커넥터의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 41은 이중 배럴 주사기를 위한 종래 기술의 커넥터의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 2는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 복수의 미세-구멍을 갖는 가스 멸균가능 주사기를 제조하는 방법을 도시한 도면.
도 3a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 주사기 배럴이 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는, 주사기 배럴 및 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 3b는 단부 캡이 제거되고, 주사기 플런저가 도 3a에 도시된 주사기 플런저의 위치에 대해 원위에 있는 위치로 이동된, 도 3a의 가스 멸균가능 주사기를 도시한 도면.
도 4는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 주사기 배럴이 점성 유동성 물질이 막힌 미세-구멍을 통해 누출되는 것을 방지하면서 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 막힌 미세-구멍을 갖는 외부 벽을 포함하는, 가스 멸균가능 주사기의 주사기 배럴의 단면도.
도 5a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 복수의 미세-구멍을 선택적으로 덮기 위해 주사기 배럴의 외부 표면 위에서 활주가능한 보호 슬리브를 포함하는, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 주사기 배럴을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 5b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 보호 슬리브가 주사기 배럴 내에 형성된 복수의 미세-구멍을 덮기 위해 연장된 위치에 있는, 도 5a의 가스 멸균가능 주사기를 도시한 도면.
도 6은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 주사기 배럴 내에 형성된 미세-구멍을 덮는 제1 미세다공성 슬리브 및 분배 팁 내에 형성된 미세-구멍을 덮는 제2 미세다공성 슬리브를 포함하는, 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 주사기 배럴 및 분배 팁을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 7은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 주사기 배럴 및 분배 팁과, 주사기 배럴 및 분배 팁의 내부 표면을 덮는 미세다공성 슬리브를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 8은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 각자의 미세다공성 슬리브에 의해 덮이는 주사기 배럴, 원위 단부 벽, 단부 캡, 및 피스톤 내에 형성된 복수의 미세-구멍을 포함하는, 주사기 배럴, 주사기 배럴의 원위 단부를 부분적으로 폐쇄하는 원위 단부 벽, 분배 팁, 분배 팁의 원위 단부를 덮는 단부 캡, 및 피스톤을 갖는 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 9는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 제1 및 제2 주사기 배럴의 가스 멸균을 가능하게 하도록 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 제1 주사기 배럴 및 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍을 갖는 제2 주사기 배럴을 포함하는 가스 멸균가능 주사기 시스템의 개략도.
도 10a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 그 내부에 형성된 복수의 구멍을 갖는, 원위 단부 벽, 분배 팁, 및 단부 캡을 갖는 주사기 배럴, 및 주사기 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 부조립체의 개략도.
도 10b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기가 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 갖는, 도 10a의 부조립체를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 개략도.
도 11a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 그 내부에 형성된 복수의 구멍을 갖는 주사기 배럴을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 부조립체의 개략도.
도 11b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 갖는 도 11a의 주사기 배럴을 도시한 도면.
도 12는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 가스 멸균을 가능하게 하도록 구멍 및 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 갖는 가스 멸균가능 주사기를 제조하는 방법을 예시한 도면.
도 13은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 및 가스 투과성 장벽을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 14는 도 13에 도시된 가스 투과성 장벽의 평면도를 도시한 도면.
도 15는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 고정된 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 및 단부 캡 내에 배치된 가스 투과성 장벽을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 16a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 제1 및 제2 플런저를 갖는 이중 배럴 플런저, 각자의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부에 고정된 플런저 밀봉, 및 이중 배럴 주사기의 원위 단부 위에 고정가능한 단부 캡을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 16b는 이중 배럴 주사기, 각자의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부에 고정된 플런저 밀봉을 갖는 이중 배럴 플런저, 및 단부 캡이 함께 조립되었고, 주사기 배럴이 유동성 물질로 충전된 후의 도 16a에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 측면도를 도시한 도면.
도 17은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 위치된 가스 투과성 장벽, 이중 배럴 주사기 내로 삽입가능한 제1 및 제2 플런저를 갖는 이중 배럴 플런저, 각자의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부에 고정가능한 제1 및 제2 가스 투과성 플런저 밀봉, 및 혼합 및 분배 팁을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 18a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 및 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 사시도.
도 18b는 도 18a에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 정면도.
도 19는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 단부 캡 개구를 갖는 단부 캡, 및 단부 캡 내에 배치되도록 구성된 가스 투과성 장벽을 포함하는 도 18a 및 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 분해도.
도 20은 도 19에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 다른 분해도.
도 21a는 이중 배럴 플런저가 제1 플런저 및 제2 플런저를 포함하는, 도 19에 도시된 이중 배럴 플런저의 원위 단부의 사시도.
도 21b는 도 21a에 도시된 이중 배럴 플런저의 정면도.
도 22a는 도 21b에 도시된 이중 배럴 플런저의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부의 확대도.
도 22b는 도 21a 및 도 22a에 도시된 이중 배럴 플런저의 제1 및 제2 플런저의 원위 단부의 사시도.
도 23은 이중 배럴 주사기가 제1 주사기 배럴 및 제2 주사기 배럴을 포함하는, 도 19에 도시된 이중 배럴 주사기의 단면도.
도 24는 도 23에 도시된 제1 주사기 배럴의 중간섹션의 확대도.
도 25는 도 19에 도시된 이중 배럴 주사기의 단면도.
도 26은 도 19에 도시된 이중 배럴 플런저의 단면도.
도 27은 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 단면도.
도 28a는 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 중간섹션의 확대도.
도 28b는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 제1 주사기 배럴의 중간섹션의 단면도.
도 29a는 도 18a 및 도 18b에 도시된 가스 멸균가능 주사기의 단부 캡의 사시도.
도 29b는 도 29b에 도시된 단부 캡의 다른 사시도.
도 29c는 도 29a 및 도 29b에 도시된 단부 캡의 정면도.
도 29d는 도 29a 내지 도 29c에 도시된 단부 캡의 평면도.
도 30은 도 19에 도시된 단부 캡 및 가스 투과성 장벽의 단면도.
도 31은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 투과성 장벽이 단부 캡 내측에 배치된 도 30의 단부 캡을 도시한 도면.
도 32는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기, 이중 배럴 플런저, 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 고정된 단부 캡, 및 가스 투과성 장벽을 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부의 단면도를 도시한 도면.
도 33은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 이중 배럴 주사기 및 이중 배럴 플런저를 포함하는 가스 멸균가능 주사기의 부조립체의 평면도를 도시한 도면.
도 34a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 도 33에 도시된 이중 배럴 주사기의 원위 단부 위에 고정되는 다기능 커넥터의 사시도를 도시한 도면.
도 34b는 도 34a에 도시된 다가능 커넥터의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 35는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 도 34a 및 도 34b의 다기능 커넥터, 다기능 커넥터의 D-형상의 개구 내로 삽입가능한 제1 및 제2 가스 투과성 장벽, 및 다기능 커넥터의 외부 나사형 포스트(externally threaded post)에 고정가능한 단부 캡의 분해도를 도시한 도면.
도 36은 도 35의 다기능 커넥터의 외부 나사형 포스트 위에 고정된 도 35의 단부 캡을 도시한 도면.
도 37은 각각의 주사기가 다기능 커넥터 및 그의 원위 단부에 고정된 도 36의 단부 캡을 갖는, 복수의 가스 멸균가능 주사기의 사시도를 도시한 도면.
도 38은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 혼합 및 분배 팁의 측면도를 도시한 도면.
도 39는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부에 고정된 도 38의 혼합 및 분배 팁을 도시한 도면.
도 40은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 다가능 커넥터가 가스 투과성 장벽을 수용하도록 구성되는 제1 및 제2 D-형상의 개구를 갖는, 가스 투과성 주사기를 위한 다기능 커넥터의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 41은 이중 배럴 주사기를 위한 종래 기술의 커넥터의 원위 단부도를 도시한 도면.
도 1을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(100)는 바람직하게는 주사기 배럴(102) 및 주사기 배럴과 조립되도록 구성되는 주사기 플런저(104)를 포함한다. 주사기 배럴(102)은 바람직하게는 조직 접착제의 전구체 또는 성분과 같은 유동성 물질을 수용하도록 구성되는 유체 챔버(105)를 갖는다. 일 실시예에서, 유동성 물질은 약 1,000 내지 100,000 센티푸아즈, 더 바람직하게는 약 2,000 내지 75,000 센티푸아즈, 더욱 더 바람직하게는 약 30,000 내지 60,000 센티푸아즈의 비교적 높은 점도를 갖는 점성 유동성 물질이다. 일 실시예에서, 주사기 플런저(104)는 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 원위 방향(DIR1)으로 눌릴 수 있다. 가스 멸균가능 주사기(100)는 중합체 재료, 유리, 및 고무, 및/또는 위에서 언급된 재료의 조합을 포함하는 다양한 재료로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 점성 유동성 물질은 2020년 5월 28일자로 출원된 미국 특허 출원 제16/885,361호(대리인 관리 번호 ETH6070USNP1), 2021년 5월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제17/327,940호(대리인 관리 번호 ETH6070USCIP1), 2020년 5월 28일자로 출원된 미국 특허 출원 제16/885,366호(대리인 관리 번호 ETH6084USNP1), 및 2021년 5월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제17/327,952호(대리인 관리 번호 ETH6084USCIP1)에 개시된 바와 같은 2-부분 실리콘 접착제 제형의 전구체이거나 그것을 포함할 수 있고, 이로써 이들의 개시는 본 명세서에 참고로 포함된다.
일 실시예에서, 주사기 배럴(102)은 바람직하게는 개방된 근위 단부(106) 및 원위 단부 벽(110)에 의해 부분적으로 폐쇄된 원위 단부(108)를 갖는다. 가스 멸균가능 주사기(100)는 바람직하게는 원위 단부 벽(110)으로부터 원위로 돌출하는 분배 팁(112)을 포함한다. 분배 팁(112)은 주사기 배럴(102)의 유체 챔버(105) 내에 배치되는 유동성 물질을 분배하기 위한 유동 경로를 제공하는 도관(114)을 갖는다. 도관(114)의 원위 단부에 있는 개구가 단부 캡(116)에 의해 덮일 수 있다. 단부 캡(116)은 운송 및 보관 동안 분배 팁(112)의 원위 단부를 덮을 수 있다. 단부 캡(116)은 유동성 물질을 분배하기 위해 분배 팁(112)의 원위 단부로부터 제거될 수 있다.
일 실시예에서, 주사기 플런저(104)는 바람직하게는 주사기 배럴(102)의 유체 챔버(105) 내측에 배치되는 피스톤(118)을 포함한다. 피스톤(118)은 바람직하게는 주사기 배럴(102)의 내부 표면과 맞물려 피스톤과 주사기 배럴의 내부 표면 사이의 밀봉을 형성하는 외주연부를 갖는다. 피스톤(118)은 고무 또는 중합체 재료로 제조될 수 있다. 플런저(104)는 바람직하게는 피스톤(118)의 근위측에 고정되는 원위 단부를 갖는 플런저 스템(plunger stem)(120)을 포함한다. 일 실시예에서, 플런저(104)는 바람직하게는 플런저 스템(120)의 근위 단부에 고정되는 것이 바람직한 엄지 탭(thumb tab)(122)을 포함한다. 엄지 탭(122)은 피스톤(118)을 주사기 배럴(102)의 원위 단부 벽(110)을 향해 원위로 활주하도록 가압하기 위해 DIR1으로 표시된 원위 방향으로 눌릴 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(116)이 제거된 상태에서, 엄지 탭(122)이 원위 방향(DIR1)으로 눌림에 따라, 주사기 배럴(102)의 유체 챔버(105) 내로 사전-로딩된 유동성 물질은 분배 팁(112)의 원위 단부에 있는 개구로부터 분배되기 위해 분배 팁(110)의 도관(114) 내로 하류로 유동하도록 가압될 수 있다.
일 실시예에서, 주사기 배럴(102)은 바람직하게는 외부 벽(124)을 갖고, 복수의 미세-구멍(126)이 주사기 배럴(102)의 외부 벽(124) 내에 형성(예컨대, 드릴링, 레이저 드릴링, 기계식으로 드릴링)될 수 있다. 미세-구멍(126)은 작은 개구를 레이저 드릴링하는 레이저 장치를 사용함으로써 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 주사기 배럴(102)은 길이방향 축(A1)을 따라 연장되는 길이를 갖고, 미세-구멍(126)은 주사기 배럴(102)의 길이방향 축(A1)에 수직인 축(A2)을 따라 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍(128)은 길이방향 축(A1)에 비스듬한 그리고/또는 그것과 수직이 아닌 축(A3)을 따라 주사기 배럴(102)의 외부 벽(124)을 통해 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍(130)은 주사기 플런저(104)의 피스톤(118)을 통해 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍(132)은 주사기 배럴(102)의 원위 단부 벽(110) 내에 형성될 수 있다. 원위 단부 벽(110) 내에 형성된 미세-구멍(132)은 주사기 배럴(102)의 길이방향 축(A1)과 평행한 각자의 축을 따라 연장될 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 원위 단부 벽(110) 내에 형성된 미세-구멍(132)은 주사기 배럴(102)의 길이방향 축(A1)에 대해 각도를 한정하는 각자의 축을 따라 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 피스톤(118)을 통해 연장되는 미세-구멍들(130) 중 하나 이상은 엄지 탭(122)과 피스톤(118) 사이에서 연장되는 플런저(104)의 플런저 스템(120) 내에 위치되고/되거나 그것과 정렬될 수 있다.
일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍(134)은 분배 팁(112)의 원위 단부 위에 고정되는 단부 캡(116) 내에 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(116)은 주사기 배럴(102)의 길이방향 축(A1)과 평행한 각자의 축을 따라 연장되는 미세-구멍(134)을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(116)은 주사기 배럴(102)의 길이방향 축(A1)과 평행하지 않은(예컨대, 비스듬한) 각자의 축을 따라 연장되는 하나 이상의 미세-구멍(136)을 가질 수 있다.
본 명세서에 개시된 미세-구멍은 다양한 기법 및 방법론을 사용하여 형성될 수 있다. 도 2를 참조하면, 일 실시예에서, 주사기 배럴(102)의 외부 벽(124) 내에 미세-구멍(126)을 형성하기 위해 레이저 장치(125)가 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 레이저 장치(125)는 바람직하게는 외부 벽(124)을 통해 완전하게(즉, 외부 벽(124)의 외부 표면(138)으로부터 내부 표면(140)까지) 연장되는 미세-구멍(126)을 레이저 드릴링하기 위해 주사기 배럴(102)의 외부 벽(124)과 접촉하는 레이저 광(135)을 생성한다. 일 실시예에서, 레이저 장치(125)는 주사기 배럴의 길이방향 축(A1)에 수직인 하나 이상의 미세-구멍을 형성하도록 구성될 수 있다. 레이저 장치(125)는 또한 주사기 배럴(102)의 길이방향 축(A1)에 평행한, 비스듬한 그리고/또는 수직이 아닌 하나 이상의 미세-구멍(128)을 형성하도록 프로그래밍될 수 있다.
일 실시예에서, 레이저 장치(125)는 플런저(104)의 피스톤(118) 내의 하나 이상의 미세-구멍(130), 주사기 배럴(102)의 원위 단부 벽(110) 내의 하나 이상의 미세-구멍(132), 및/또는 분배 팁(112)의 원위 단부 위에 고정되는 단부 캡(116) 내의 하나 이상의 미세-구멍(134, 136)을 형성하기 위해 이용될 수 있다. 레이저 장치는 또한 분배 팁(112) 내의 미세-구멍을 레이저 드릴링하는 데 사용될 수 있다.
기계식 드릴을 사용하는 것, 가열식 프로브를 사용하는 것, 및 워터 제트를 사용하는 것을 포함하는 다른 방법이 가스 멸균가능 주사기의 하나 이상의 구성요소 내에 미세-구멍을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
도 3a를 참조하면, 일 실시예에서, 주사기(200)는 바람직하게는 외부 표면(238) 및 내부 표면(240)을 가진 외부 벽(224)을 갖는 주사기 배럴(202)을 포함한다. 주사기 배럴(202)은 바람직하게는 개방된 근위 단부(206) 및 원위 단부 벽(210)에 의해 적어도 부분적으로 폐쇄된 원위 단부(208)를 갖는다. 주사기 배럴(202)의 외부 벽(224)은 바람직하게는 점성 유동성 물질(도시되지 않음)을 수용하도록 구성되는 유체 챔버(205)를 한정하고/하거나 둘러싼다. 주사기(200)는 원위 단부 벽(210) 및 원위 단부 벽(210)으로부터 돌출하는 분배 팁(212)을 갖는다. 분배 팁(212)의 원위 단부는 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 제거될 수 있는 단부 캡(216)에 의해 덮인다.
일 실시예에서, 주사기 배럴(202)은 바람직하게는, 주사기 배럴(202)의 외부 벽(224) 내에 형성되고 외부 벽(224)의 외부 표면(238)으로부터 내부 표면(240)까지 연장되는 하나 이상의 미세-구멍(226)을 갖는다. 일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍(226)은 주사기 배럴의 원위 단부(208)보다 주사기 배럴(202)의 근위 단부(206)에 더 가깝다.
도 3a 및 도 3b를 참조하면, 일 실시예에서, 하나 이상의 미세-구멍(226)을 주사기 배럴(202)의 외부 벽(226)의 원위 단부(208)보다 근위 단부(206)에 더 가깝게 위치시킨 것의 결과로서, 플런저(204)가 원위 방향(DIR1)으로 눌림에 따라 점성 유동성 물질이 하나 이상의 미세-구멍(226)을 통해 누출될 기회가 크게 최소화된다. 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 유동성 물질을 분배하기 위한 절차의 시작 시에(즉, 도 3a에 도시된 플런저(204)의 위치), 단부 캡(216)(도 3a)이 분배 팁(212)의 원위 단부로부터 제거된 후, 피스톤(218)은 주사기 배럴(202)의 외부 벽(224)의 근위 단부(206) 부근에 위치된다. 분배 절차를 시작하기 위해 주사기 플런저(204)가 눌림에 따라, 피스톤(218)은 주사기 배럴 내에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(226)을 넘어 원위로(DIR1) 이동한다. 결과적으로, 분배 작동이 진행됨에 따라, 피스톤(218)은 미세-구멍(226)을 넘어 이동하고 미세-구멍을 갖지 않는 외부 벽(224)의 섹션 내로 원위로 전진하여, 유동성 물질의 연속적인 압착을 제공하면서 점성 유동성 물질이 미세-구멍을 통해 누출될 수 있을 가능성을 최소화한다.
도 4를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(300)는 바람직하게는 주사기 배럴(302)을 포함하고, 주사기 배럴은 주사기 배럴(302)의 길이방향 축(A1)을 따라 연장되는 외부 벽(324)을 갖는다. 주사기 배럴(302)의 외부 벽(324)은 바람직하게는 외부 표면(338), 및 주사기(300)의 작동 동안 분배되는 점성 유동성 물질(315)을 함유하도록 구성되는 유체 챔버(305)를 한정하는 내부 표면(340)을 포함한다. 일 실시예에서, 주사기(300)는 바람직하게는 주사기 배럴(302)의 외부 벽(324) 내에 형성되는 막힌 개구를 갖는 하나 이상의 미세-구멍(326)을 포함한다. 미세-구멍(326)의 막힌 개구는 외부 벽(324)을 통해 완전하게 연장되지 않고 외부 벽(324)의 내부 표면(340)에 도달하지 않아서, 미세-구멍의 막힌 개구의 폐쇄 단부와 주사기 배럴(302)의 외부 벽(324)의 내부 표면(340) 사이에서 연장되는 외부 벽(324)으로 형성된 얇은 멤브레인(335)을 남긴다.
일 실시예에서, 미세-구멍(326, 328)은 바람직하게는 약 0.1 마이크로미터 내지 약 25 마이크로미터, 더 바람직하게는 약 1 마이크로미터의 내경(ID1)을 갖는다. 일 실시예에서, 유체 챔버(305) 내에 배치된 점성 유동성 물질(315)은 바람직하게는 약 1,000 내지 100,000 센티푸아즈, 더 바람직하게는 약 2,000 내지 75,000 센티푸아즈, 더욱 더 바람직하게는 약 30,000 내지 60,000 센티푸아즈의 점도를 갖는다. 결과적으로, 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드)가 유체 챔버(305) 내측을 멸균하기 위해 미세-구멍(326, 328) 및 멤브레인(335)을 통과할 수 있지만, 분배 작동 동안, 유동성 물질(315)이 양압 하에 있을 때, 유동성 물질(315)의 더 높은 점도는 유동성 물질(315)이 멤브레인(335)을 통해 또는 미세-구멍(326, 328) 외부로 누출되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 막힌 개구를 갖는 미세-구멍(326)의 제1 그룹이 주사기 배럴(302)의 길이방향 축(A1)에 수직인 각자의 축을 따라 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 막힌 개구를 갖는 미세-구멍(328)의 제2 그룹이 주사기 배럴(302)의 길이방향 축(A1)에 비스듬한 그리고/또는 수직이 아닌 각자의 축을 따라 연장될 수 있다.
도 5a를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(400)는 바람직하게는 주사기 및 그 내부에 로딩된 점성 유동성 물질을 멸균하기 위한 후퇴된 위치(도 5a)와, 점성 유동성 물질을 분배하기 위한 연장된 위치(도 5b) 사이에서 주사기 배럴 위에서 이동될 수 있는 보호 슬리브(442)를 포함한다. 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(400)는 바람직하게는 주사기 배럴(402), 플런저(404), 주사기 배럴(402)의 원위 단부(408)로부터 돌출하는 분배 팁(412), 및 분배 팁(412)의 원위 단부에 있는 개구를 덮는 단부 캡(416)을 포함한다. 일 실시예에서, 주사기(400)는 바람직하게는, 주사기 배럴(402)의 외부 벽(424) 내에 형성되고 주사기 배럴(402)의 외부 표면(438)으로부터 내부 표면(440)까지 연장되는 하나 이상의 미세-구멍(426)을 포함한다. 하나 이상의 미세-구멍(426)은 주사기 배럴(402)의 길이방향 축(A1)에 수직인 그리고/또는 그것에 대해 수직이 아닌(예컨대, 비스듬하게 연장되는) 축을 가질 수 있다.
도 5a 및 도 5b를 참조하면, 일 실시예에서, 비-다공성 재료로 제조될 수 있는 보호 슬리브(442)는 도 5a에 도시된 후퇴된 위치와 도 5b에 도시된 연장된 위치 사이에서, 주사기 배럴(402)의 외부 벽(424)의 외부 표면(438) 위에서 활주하도록 구성된다. 도 5a에 도시된 후퇴된 위치에서, 보호 슬리브(442)는 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드)가 주사기(400) 및 주사기 배럴(402)의 유체 챔버(405) 내에 배치된 점성 유동성 물질(도시되지 않음)을 멸균하기 위해 이용될 수 있도록 하나 이상의 미세-구멍(426)을 덮지 않는다. 보호 슬리브(442)가 후퇴된 상태에서(도 5a), 멸균 가스는 유체 챔버(405) 내의 점성 유동성 물질을 포함하는 주사기(400)를 멸균하기 위해 미세-구멍(426)을 통과할 수 있다.
도 5b에 도시된 위치에서, 보호 슬리브(442)는 주사기 배럴(402)의 외부 벽(424) 내에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(426)을 덮기 위해 연장된 위치로 이동되었다. 일 실시예에서, 보호 슬리브(442)는 그것이 멸균 후에 그리고 유동성 물질을 분배하기 전에 하나 이상의 미세-구멍(426) 위로 활주하여 유동성 물질이 주사기(400)로부터 분배됨에 따라 유동성 물질이 미세-구멍을 통해 누출되는 것을 방지하기 위해 미세-구멍(426)을 밀봉할 수 있도록 주사기 배럴(402)의 외부 벽(424) 상에 제공된다. 유동성 물질(도시되지 않음)이 분배 작동 동안 양압 하에 있을 때, 연장된 보호 슬리브(442)(도 5b)는 유동성 물질이 미세-구멍(426) 외부로 누출되는 것을 차단한다.
도 6을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(500)는 바람직하게는 유동성 물질(예컨대, 조직 접착제의 전구체)을 수용하도록 구성된 유체 챔버(505)를 한정하는 주사기 배럴(502), 피스톤(518)을 갖는 플런저(504), 분배 팁(512), 및 분배 팁(512)의 원위 단부에 있는 분배 개구를 덮는 단부 캡(516)을 포함한다. 일 실시예에서, 복수의 미세-구멍(526)이 주사기 배럴(502)의 외부 벽(524) 내에 형성된다. 주사기 배럴(502)의 유체 챔버(505) 내에 저장된 유동성 물질에 대해 투과성이 아니지만, 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드)에 대해 투과성인, 미세다공성 슬리브(544)(예컨대, 타이벡(등록상표) 슬리브)와 같은 가스 투과성 장벽이 주사기 배럴의 외부 벽(524) 내에 형성된 미세-구멍(526)을 덮도록 주사기 배럴(502)의 외부 벽(524)의 외부 표면(538) 위에 제공될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(500)는 하나 이상의 미세다공성 슬리브에 의해 덮이는 다른 위치에 형성된 추가 미세-구멍을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 주사기(500)의 분배 팁(512)은 주사기 배럴(502) 내에 형성된 미세-구멍(526)을 덮는 미세다공성 슬리브(544)와 구조가 유사한 분배 팁 미세다공성 슬리브(548)에 의해 덮이는, 그 내부에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(546)을 가질 수 있다.
분배 팁 미세다공성 슬리브(548)(예컨대, 타이벡(등록상표) 슬리브)는 (누출을 방지하기 위해) 주사기 배럴(502)의 유체 챔버(505) 내에 저장된 유동성 물질에 대해 투과성이 아니지만, 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드)에 대해 투과성이다. 분배 팁 미세다공성 슬리브(548)는 분배 팁의 외부 벽 내에 형성된 미세-구멍(526)을 덮기 위해 분배 팁(512)의 외부 표면 둘레에 감길 수 있다. 일 실시예에서, 미세다공성 재료가 분배 팁의 내부 표면을 라이닝할(line) 수 있다.
도 7을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(600)는 바람직하게는 주사기 배럴(602), 플런저(604), 및 주사기 배럴(602)의 원위 단부로부터 돌출하는 분배 팁(612)을 포함한다. 일 실시예에서, 주사기(600)는 바람직하게는, 주사기 배럴(602)의 외부 벽(624) 내에 형성되고 주사기 배럴(602)의 외부 벽(624)의 외부 표면(638)으로부터 내부 표면(640)까지 연장되는 복수의 미세-구멍(626)을 포함한다. 미세-구멍(626)은 바람직하게는 주사기 배럴(602)의 유체 챔버(605)와 유체 연통된다. 일 실시예에서, 미세다공성 슬리브(644)(예컨대, 타이벡(등록상표) 슬리브)가 바람직하게는 주사기 배럴(602)의 외부 벽(624)을 통해 연장되는 미세-구멍(626)을 덮도록 주사기 배럴(602)의 외부 벽(624)의 내부 표면(640)을 라이닝한다. 미세다공성 슬리브(644)는 바람직하게는, 플런저(604)의 피스톤(618)이 바람직하게는 미세다공성 슬리브(644)의 내부 표면과의 유밀 밀봉(fluid-tight seal)을 유지하면서 미세다공성 슬리브(644)의 내부 표면(645) 위에서 활주할 수 있게 하는 내경(ID2)을 한정한다. 일 실시예에서, 주사기 플런저(604)가 분배 팁(612)을 통해 점성 유동성 물질을 분배하기 위해 원위 방향(DIR1)으로 눌릴 때, 피스톤(618)은 바람직하게는 미세다공성 슬리브(644)의 내부 표면(645) 위에서 활주한다.
일 실시예에서, 분배 팁(612)은 바람직하게는 주사기 배럴(602)의 유체 챔버(605)와 유체 연통되는, 분배 팁(612)의 외부 벽 내에 형성된 복수의 미세-구멍(644)을 포함한다. 일 실시예에서, 제2 미세다공성 슬리브(648)가 바람직하게는 분배 팁(612)의 내부 표면을 라이닝하고 분배 팁(612) 내에 형성된 미세-구멍(644)을 덮는다. 제2 미세다공성 슬리브(648)는 주사기 배럴(602)의 유체 챔버(605) 내에 저장된 유동성 유체에 대해 투과성이 아니지만, 제2 미세다공성 슬리브(644)는 주사기(600) 및 주사기의 유체 챔버(605) 내에 배치된 유동성 유체를 멸균하기 위해 이용될 수 있는 멸균 가스(예컨대, 에틸렌 옥사이드)에 대해 투과성이다.
도 8을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(700)는 바람직하게는 주사기 배럴(702), 피스톤(718)을 포함하는 주사기 플런저(704), 분배 팁(712), 및 분배 팁(712)의 원위 단부에 있는 개구를 선택적으로 덮는 단부 캡(716)을 포함한다. 주사기 배럴(702)은 바람직하게는 플런저(704)를 수용하기 위해 개방된 근위 단부(706) 및 원위 단부 벽(710)에 의해 부분적으로 폐쇄된 원위 단부(708)를 갖는다.
일 실시예에서, 미세-구멍(726)이 주사기 배럴(702)의 외부 벽(724) 내에 형성된다. 일 실시예에서, 미세다공성 슬리브(744)가 주사기 배럴(702)의 외부 벽(724) 내에 형성된 미세-구멍(726)을 덮도록 주사기 배럴(702)의 외부 벽(724)의 외부 표면(738)을 덮는다. 미세다공성 슬리브(744)는 주사기 배럴(702)의 유체 챔버(705) 내에 배치된 유동성 물질이 미세-구멍(726)을 통해 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스가 주사기(700) 및 그 내부에 배치된 유동성 물질을 멸균하기 위해 미세-구멍(726)을 통과하도록 허용한다.
일 실시예에서, 원위 단부 벽(710)은 바람직하게는 그 내부에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(732)을 갖는다. 미세다공성 층(748)이 바람직하게는 원위 단부 벽(710) 내에 형성된 미세-구멍(732)을 덮는다. 미세다공성 층(748)은 주사기 배럴(702)의 유체 챔버(705) 내에 배치된 유동성 물질이 미세-구멍(732)을 통해 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스가 주사기(700) 및 그 내부에 배치된 유동성 물질을 멸균하기 위해 원위 단부 벽(710) 내에 형성된 미세-구멍(732)을 통과하도록 허용한다.
일 실시예에서, 단부 캡(716)은 그 내부에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(734)을 갖고, 미세다공성 층(752)이 단부 캡(716) 내의 하나 이상의 미세-구멍(743)을 덮는다. 미세다공성 층(752)은 주사기 배럴(702)의 유체 챔버(705) 내에 배치된 유동성 물질이 미세-구멍(734)을 통해 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스가 주사기(700) 및 유동성 물질을 멸균하기 위해 단부 캡(716) 내에 형성된 미세-구멍(734)을 통과하도록 허용한다.
일 실시예에서, 주사기 플런저(704)의 피스톤(718)은 바람직하게는 그 내부에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(730)을 갖고, 미세다공성 층(750)이 피스톤(718) 내에 형성된 하나 이상의 미세-구멍(730)을 덮는다. 미세다공성 층(750)은 주사기 배럴(702)의 유체 챔버(705) 내에 배치된 유동성 물질이 피스톤(718)의 미세-구멍(730)을 통해 누출되는 것을 방지하면서 멸균 가스가 주사기(700) 및 유동성 물질을 멸균하기 위해 피스톤(718) 내에 형성된 미세-구멍(730)을 통과하도록 허용한다.
도 9를 참조하면, 일 실시예에서, 조직 접착제의 전구체를 분배하기 위한 주사기 시스템(800)이 조직 접착제의 제1 전구체를 함유하는 제1 주사기 배럴(802A)을 포함할 수 있고, 제1 주사기 배럴은 제1 주사기 배럴(802A)의 외부 벽(824A)의 외부 표면으로부터 내부 표면까지 연장되는 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍(826A)을 갖는다.
일 실시예에서, 시스템(800)은 바람직하게는 조직 접착제의 제2 전구체를 함유하는 제2 주사기 배럴(802B)을 포함하고, 제2 주사기 배럴은 제2 주사기 배럴(802B)의 외부 벽(824B)의 외부 표면으로부터 내부 표면까지 연장되는 그 내부에 형성된 복수의 미세-구멍(826B)을 갖는다.
일 실시예에서, 주사기 시스템(800)은 바람직하게는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(802A, 802B) 내에 배치된 2개의 유동성 물질이 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(802A, 802B)의 분배 팁(812A, 812B)으로부터 동시에 그리고/또는 거의 동시에 분배될 수 있게 하는 플런저(804)를 포함한다. 분배될 때, 제1 및 제2 전구체는 바람직하게는 함께 혼합되고/되거나 결합되어 조직 접착제를 형성한다.
일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 가스 멸균가능 주사기들 중 하나 이상은 가스 멸균 절차 동안 사용되도록 구성되는 파우치 내측에 주사기를 배치함으로써 멸균될 수 있다. 파우치는 (예컨대, 포일로 제조된; 가요성 중합체로 제조된) 하나 이상의 비-다공성 패널, 및 멸균 가스가 그것을 통과하도록 허용하는 (예컨대, 타이벡(등록상표) 재료로 제조된) 하나 이상의 다공성 패널을 가질 수 있다. 파우치는 파우치 내측의 주사기를 밀봉하기 위해 밀봉될 수 있다. 파우치를 밀봉한 후에, 밀봉된 파우치 내측에 배치된 주사기(들)를 멸균하기 위해 멸균 가스가 밀봉된 파우치의 하나 이상의 다공성 패널을 통과할 수 있다. 멸균 후에, 하나 이상의 다공성 패널은 주사기(들)의 멸균 상태를 유지하기 위해 박테리아 및 오염물질이 그것을 통과하는 것을 방지한다.
도 10a를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 인클로저(900)(예컨대, 가스 멸균가능 주사기)는 바람직하게는 주사기 배럴(902) 및 주사기 배럴과 조립되도록 구성되는 주사기 플런저(904)를 포함한다. 주사기 배럴(902)은 바람직하게는 조직 접착제(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)의 전구체 또는 성분과 같은 유동성 물질을 수용하도록 구성되는 유체 챔버(905)를 한정한다.
일 실시예에서, 주사기 배럴(902)은 바람직하게는 개방된 근위 단부(906) 및 원위 단부 벽(910)에 의해 적어도 부분적으로 폐쇄된 원위 단부(908)를 갖는다. 가스 멸균가능 주사기(900)는 바람직하게는 원위 단부 벽(910)으로부터 원위로 돌출하는 분배 팁(912)을 포함한다. 분배 팁(912)은 유동성 물질(도시되지 않음)을 분배하기 위한 유동 경로를 제공하는 도관(914)을 갖는다. 유동성 물질은 주사기 배럴(902)의 유체 챔버(905) 내에 배치될 수 있다. 분배 팁(912)의 도관(914)의 원위 단부에 있는 분배 개구가 바람직하게는 단부 캡(916)에 의해 덮인다. 단부 캡(916)은 가스 멸균가능 주사기(900)의 운송 및 보관 동안 분배 팁(912)의 원위 단부를 덮을 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(916)은 주사기 배럴(902)의 원위 단부로부터 유동성 물질을 분배하고/하거나 압착하기 위해 분배 팁(912)의 원위 단부로부터 제거될 수 있다.
일 실시예에서, 주사기 플런저(904)는 바람직하게는 주사기 배럴(902)의 유체 챔버(905) 내측에 배치될 수 있는 피스톤(918)(예컨대, 플런저 헤드)을 포함한다. 피스톤(918)은 바람직하게는 주사기 배럴(902)의 내부 표면과 맞물려 피스톤과 주사기 배럴의 내부 표면 사이의 유밀 밀봉을 형성하는 외주연부를 갖는다. 일 실시예에서, 피스톤(918)은 고무 및/또는 중합체를 포함하는 다양한 통상적인 재료로 제조될 수 있다. 플런저(904)는 바람직하게는 피스톤(918)의 근위측에 고정되는 원위 단부를 갖는 플런저 스템(920)을 포함한다. 일 실시예에서, 플런저(904)는 바람직하게는 플런저 스템(920)의 근위 단부에 고정되는 것이 바람직한 엄지 탭(922)을 포함한다. 엄지 탭(922)은 피스톤(918)을 유체 챔버(905) 내에서 원위로 주사기 배럴(902)의 원위 단부 벽(910)을 향해 활주하도록 가압하기 위해 DIR1으로 표시된 원위 방향으로 눌릴 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(916)이 제거된 상태에서, 엄지 탭(922)이 원위 방향(DIR1)으로 눌림에 따라, 주사기 배럴(902)의 유체 챔버(905) 내로 사전-로딩된 유동성 물질은 분배 팁(912)의 원위 단부에 있는 분배 개구로부터 압착되기 위해 분배 팁(912)의 도관(914) 내로 하류로 유동하도록 가압될 수 있다.
일 실시예에서, 주사기 배럴(902)은 외부 벽(924)을 갖고, 가스 멸균가능 주사기(900)는 주사기 배럴(902)의 외부 벽(924) 내에 형성(예컨대, 드릴링, 레이저 드릴링, 기계식으로 드릴링)된 하나 이상의 구멍(926)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(900)는 주사기 플런저(904)의 피스톤(918)을 통해 연장되는 하나 이상의 구멍(930)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 피스톤(918)을 통해 연장되는 구멍들(930) 중 하나 이상은 엄지 탭(922)과 피스톤(918) 사이에서 연장되는 플런저(904)의 플런저 스템(920) 내에 위치되고/되거나 그것과 정렬될 수 있다. 플런저(904)는 통기식 플런저일 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(900)는 주사기 배럴(902)의 원위 단부 벽(910) 내에 형성된 하나 이상의 구멍(932)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(900)는 분배 팁(912)의 원위 단부에 위치된 분배 개구 위에 고정가능한 단부 캡(916)의 벽 내에 형성된 하나 이상의 구멍(934)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(900)는 분배 팁(912)의 외부 벽을 통해 연장되는 하나 이상의 구멍(936)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(900) 내에 형성된 구멍들(926, 930, 932, 934, 936) 각각은 바람직하게는 약 1 내지 5 mm의 직경을 갖는다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(900)의 구멍(926, 930, 932, 934, 936)은 바람직하게는 가스 투과성 장벽(945)(즉, 가스 투과성 플러그; 가스 투과성 밀봉)으로 충전되고, 가스 투과성 장벽은 주사기 배럴(902)의 유체 챔버(905) 내에 배치된 점성 유동성 물질이 가스 투과성 장벽(945)으로 충전된 구멍(926, 930, 932, 934, 936)을 통과하는(예컨대, 그것을 통해 누출되는) 것을 방지하면서 멸균 가스가 가스 멸균가능 주사기(900)를 멸균하기 위해 구멍을 통과할 수 있게 한다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽을 형성하는 데 사용되는 제형은 바람직하게는 다공성이고, 경화성이며, 인클로저(예컨대, 주사기) 내에 저장된 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)의 안정성에 영향을 미치지 않으면서 구멍을 신뢰성 있게 플러깅하고/하거나 밀봉할 수 있다.
일 실시예에서, 구멍들 중 하나 이상은 비대칭 형상 및/또는 단면을 가질 수 있고, 가스 투과성 장벽을 형성하는 데 사용되는 제형은 그것이 경화되기 전에 구멍의 형상에 정합할 수 있도록 경화되지 않은 상태로 구멍 내로 도입된다. 완전히 경화된 후에, 가스 투과성 장벽은 바람직하게는 유동성 물질이 가스 투과성 장벽을 통과하는 것을 방지하면서 멸균 가스가 그것을 통과할 수 있게 하도록 구멍을 밀봉하기 위해 구멍의 형상에 정합한다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽을 형성하는 데 사용되는 재료(예컨대, 실리콘 고무)는 바람직하게는 주사기를 형성하는 데 사용되는 재료에 결합된다.
도 11a를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1000)는 바람직하게는 유체 챔버(1005)를 둘러싸는 외부 벽(1024)을 갖는 주사기 배럴(1002)을 포함한다. 일 실시예에서, 복수의 구멍(1026)이 주사기 배럴(1002)의 외부 벽(1024) 내에 형성될 수 있다. 구멍(1026)은 상이한 형상, 구성 및/또는 직경을 가질 수 있다. 구멍은 비대칭 및/또는 불균일한 형상을 가질 수 있다. 구멍(1026)은 약 1 내지 5 mm의 직경을 가질 수 있다.
도 11b를 참조하면, 일 실시예에서, 주사기 배럴(1002)의 외부 벽(1024) 내에 형성된 각자의 구멍(1026)은 가스 투과성 장벽(1045)(예컨대, 플러그)으로 충전될 수 있고, 가스 투과성 장벽은 점성 유동성 물질이 플러깅된 구멍(1026)을 통해 누출되고/되거나 빠져나가는 것을 방지하면서, 멸균 가스가 유체 챔버(1005) 내에 배치된 점성 유동성 물질(도시되지 않음)에 도달하기 위해 구멍(1026)을 통과할 수 있게 한다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1045)을 형성하기 위해 구멍(1026)을 충전하는 다공성 재료는 초기에 경화되지 않은 유동성 상태일 때 구멍을 충전하고, 이어서 가스 투과성 장벽을 형성하도록 경화될 수 있다. 초기의 경화되지 않은 상태에서, 가스 투과성 장벽(1045)을 형성하는 데 사용되는 재료는 바람직하게는 그것과 연관된 구멍(1026)의 특정 형상에 정합한다. 주사기 배럴(1002)의 외부 벽(1024) 내에 형성된 각자의 구멍(1026) 내에 배치된 후에, 가스 투과성 장벽 재료는 멸균가능 주사기(1000)의 주사기 배럴(1002)의 외부 벽(1024) 내에 형성된 각자의 구멍들(1026) 각각을 충전하는 구조적으로 안정한 가스 투과성 장벽(1045)(예컨대, 플러그)을 형성하도록 경화될 수 있다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1045)은 주사기 및/또는 주사기 배럴(1002)의 하나 이상의 벽과 결합되는 다공성 실리콘 고무로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 도 10a 및 도 10b에 도시되고 전술된 멸균가능 주사기(900)의 구멍(926, 930, 932, 934, 936)은 도 11a 및 도 11b에 도시된 구멍(1026)의 형상, 구성 및/또는 직경과 유사한 형상, 구성 및/또는 직경을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 멸균가능 주사기 내에 형성된 구멍을 충전하는 가스 투과성 장벽을 형성하고/하거나 형상화하기 위해 희생 슬리브가 사용될 수 있다. 도 12를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1100)는 바람직하게는 유동성 물질(예컨대, 조직 접착제)을 수용하도록 구성되는 유체 챔버(1105)를 둘러싸는 외부 벽(1124)을 갖는 주사기 배럴(1102)을 포함한다. 일 실시예에서, 하나 이상의 구멍(1126)이 주사기 배럴(1102)의 유체 챔버(1105)와의 연통을 제공하기 위해 주사기 배럴(1102)의 외부 벽(1124) 내에 형성된다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1145)을 형성하기 위해 경화될 수 있는 재료로 구멍(1126)을 충전하기 전에, 희생 슬리브(1142)(예컨대, 튜브-형상의 구조체)가 주사기 배럴(1102) 내로 삽입될 수 있다. 희생 슬리브(1142)의 외부 표면이 주사기 배럴(1102)의 외부 벽(1124)의 내부 표면(1140)과 맞물리거나 그것에 밀접하게 마주하여 위치될 수 있다. 희생 슬리브(1142)가 구멍(1126)을 덮기 위해 주사기 배럴(1102) 내측에 배치된 상태에서, 유동성, 경화성, 다공성 재료(예컨대, 실리콘)가 구멍(1126)을 충전하는 가스 투과성 장벽(1145)을 형성하도록 구멍(1126) 내에 배치될 수 있다. 구멍(1126)을 충전하는 경화되지 않은 재료는 바람직하게는 경화되지 않은 재료와 접촉하는 희생 슬리브(1142)의 외부 표면 및 구멍의 형상에 정합한다. 구멍(1126) 내에 배치된 재료가 경화된 후에, 희생 슬리브(1142)는 주사기 배럴(1102)의 외부 벽(1124)의 내측으로부터 제거되어 가스 투과성 장벽(1145)과 주사기 배럴(1102)의 외부 벽(1124)의 내부 표면(1140) 사이에 매끄러운 계면을 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 희생 슬리브(1142)는 실리콘 고무로 제조될 수 있다.
도 13을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)는 바람직하게는 근위 단부(1204) 및 원위 단부(1206)를 갖는 인클로저(1202)(예컨대, 이중 배럴 주사기)를 포함한다. 인클로저(1202)는 바람직하게는 유동성 물질의 제1 부분을 수용하도록 구성되는 제1 주사기 배럴(1208), 및 유동성 물질의 제2 부분을 수용하도록 구성되는 제2 주사기 배럴(1210)을 포함한다.
일 실시예에서, 인클로저(1202)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1208)의 원위 단부와 유체 연통되는 제1 분배 개구(1212), 및 제2 주사기 배럴(1210)의 원위 단부와 유체 연통되는 제2 분배 개구(1214)를 포함한다. 일 실시예에서, 유동성 물질의 제1 및 제2 부분이 각자의 제1 및 제2 분배 개구(1212, 1214)를 통해 압착된 후에, 유동성 물질의 제1 및 제2 부분은 실리콘계 국소 피부 접착제와 같은, 수술 절차 동안 사용되는 생체적합성 물질을 형성하기 위해 (예컨대, 정적 혼합기로) 함께 혼합될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1208)의 개방 단부 내로 삽입되도록 구성되는 제1 플런저(1218), 및 제2 주사기 배럴(1210)의 개방 단부 내로 삽입되도록 구성되는 제2 플런저(1220)를 포함하는 이중 배럴 플런저(1216)를 포함한다. 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)는 바람직하게는 제1 및 제2 플런저(1218, 1220)의 근위 단부를 상호연결하는 엄지 탭(1222)을 포함한다. 엄지 탭(1222)은 제1 및 제2 플런저(1218, 1220)를 인클로저(1202)의 원위 단부(1206)를 향해 원위 방향(DIR1)으로 동시에 누르기 위해 맞물릴 수 있고, 이는 이어서 각자의 분배 개구(1212, 1214)로부터 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 압착한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)는 바람직하게는 인클로저(1202)의 원위 단부(1206)에 위치된 분배 개구(1212, 1214) 위에 고정되도록 구성되는 단부 캡(1224)을 포함한다. 일 실시예에서, 인클로저의 원위 단부(1206)는 바람직하게는 단부 캡(1224)을 인클로저(1202)(예컨대, 이중 배럴 주사기)의 원위 단부(1206)에 고정하기 위해 단부 캡(1224)의 허브의 외부 표면 상에 제공된 반경방향 연장 돌출부(1265A, 1265B)(도 15)와 맞물리도록 구성되는 단부 캡 연결 플랜지(1255A, 1255B)를 포함한다. 단부 캡(1224)은 바람직하게는 그 내부에 형성된 제1 단부 캡 개구(1226) 및 제2 단부 캡 개구(1228)를 포함한다. 단부 캡(1224)이 인클로저(1202)의 원위 단부(1206)에 고정된 상태에서, 단부 캡 개구(1226, 1228)는 바람직하게는 멸균 가스가 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 유체 챔버 내에 배치되는 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 단부 캡(1224) 및 제1 및 제2 분배 개구(1212, 1214)를 통과할 수 있게 하도록 구성된다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)는 바람직하게는, 단부 캡(1224) 내에 배치되도록 구성되고 제1 및 제2 분배 개구(1212, 1214)의 원위 단부와 단부 캡(1224)의 내부 표면 사이에 위치되는 가스 투과성 장벽(1230)(예컨대, 경화된 실리콘 플러그)을 포함한다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 폐쇄 셀 다공도를 갖는 실리콘 고무로 제조될 수 있다.
소정 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 하기 재료들 중 하나 이상으로 제조될 수 있다: 실온 가황 실리콘(RTV), 액상 실리콘 고무(LSR), 및 고주도 고무(HCR)를 포함하는 실리콘 재료.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 공극 및/또는 다공도를 갖는 폐쇄 셀 구조를 포함한다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 성형되거나 다이 커팅될 수 있다. 일 실시예에서, 가스 멸균 과정(예컨대, 에틸렌 옥사이드 가스 멸균 과정)의 반복 진공 사이클 동안 주사기 배럴의 내용물(예컨대, 유동성 물질)을 밀봉하기 위해 가스 투과성 장벽 내에 관통 구멍이 존재하지 않는다(즉, 개방 셀 기공이 없음).
일 실시예에서, 단부 캡(1224) 내에 배치된 가스 투과성 장벽(1230)은 주로 폐쇄 셀 다공도로, 총 부피의 1% 내지 90%, 더 바람직하게는 총 부피의 5% 내지 80%의 다공도 범위를 갖는 다양한 실리콘 고무 재료로부터 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡(1224) 내에 배치된 가스 투과성 장벽(1230)은, 가스 멸균가능 주사기와 상용성이고 그것의 내용물과 화학적으로 반응하지 않는 재료로 제조된다. 가스 투과성 장벽을 위한 바람직한 재료의 예는 본 명세서에 개시된 가스 투과성 장벽의 형상으로 형성될 수 있는, 특히 실리콘-폴리에틸렌, 실리콘-아크릴 또는 실리콘-폴리우레탄 공중합체를 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 5 내지 70의 쇼어 A 경도 스케일 등급을 갖는 다공성 실리콘 재료로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)을 형성하는 데 사용되는 실리콘계 중합체의 다공도는 현장 가스 생성 방법을 사용하여 경화 동안 생성될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 구매가능한 실리콘 RTV 폼을 사용하여 제조될 수 있고, 이에 의해 제형은 가스 멸균가능 주사기와 함께 사용될 때 결과를 최적화하기 위해 다공도 수준을 조절하도록 개질될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 성형되거나 다이 커팅될 수 있다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 더 큰 다공성 실리콘 고무 시트로부터 다이 커팅될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽은 고무 및/또는 중합체 재료와 같은, 다른 고도로 가스 투과성인 재료로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)이 단부 캡(1224)과 조립된 후에, 단부 캡은 바람직하게는 인클로저(1202)의 원위 단부에 고정된다. 단부 캡의 허브는 바람직하게는 멸균 가스가 단부 캡의 허브의 하부 단부와 인클로저의 원위 단부 벽 사이로 통과할 수 없도록 인클로저의 원위 단부와 기밀 밀봉을 형성한다.
단부 캡(1224)이 인클로저(1202)의 원위 단부(1206)에 고정된 상태에서, 단부 캡 개구(1226, 1228)는 바람직하게는 멸균 가스가 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 유체 챔버 내에 배치되는 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 단부 캡(1224), 가스 투과성 장벽(1230), 및 제1 및 제2 분배 개구(1212, 1214)를 통과할 수 있게 하도록 구성된다.
도 14를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 바람직하게는 멸균 가스가 가스 멸균가능 주사기(1200)의 인클로저(1202)(도 13) 내에 배치된 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 가스 투과성 장벽을 통과할 수 있게 하기 위해 다공성이다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)은 폐쇄 셀 기공을 포함하는 실리콘 고무로 제조된다. 일 실시예에서, 멸균 과정 동안 주사기 내에 배치된 유동성 물질의 누출을 방지하기 위해 가스 투과성 장벽(1230) 내에 존재하는 개방 기공(예컨대, 미세 구멍)이 없다. 가스 투과성 장벽(1230)의 기공은 유동성 물질의 부분들이 그것을 통과하는 것을 차단하면서 멸균 가스가 가스 투과성 장벽을 통과할 수 있게 하도록 서로 상호연결되지 않는다. 따라서, 가스 투과성 장벽(1230)은 더 점성인 액체가 그것을 통과하고/하거나 그것을 통해 유동하는 것을 방지하면서 멸균 가스가 그것을 통해 유동하게 허용하도록 설계된다.
도 15를 참조하면, 일 실시예에서, 단부 캡(1224)은 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 원위 단부에 위치된 분배 개구(1212, 1214)(도 13) 위에 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 인클로저(1202)(도 13)의 원위 단부(1206)는 바람직하게는 단부 캡(1224)을 인클로저(1202)(예컨대, 이중 배럴 주사기)의 원위 단부(1206)에 고정하기 위해 단부 캡(1224)의 허브의 외부 표면 상에 제공된 반경방향 연장 돌출부(12656A, 1265B)(도 15)와 맞물리도록 구성되는 단부 캡 연결 플랜지(1255A, 1255B)를 포함한다. 단부 캡(1224)의 허브의 하부 단부는 바람직하게는 인클로저(1202)의 원위 단부와 기밀 밀봉을 형성한다.
일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1230)(도 14)은 단부 캡(1224) 내에 배치되고, 단부 캡(1224) 내에 형성된 제1 및 제2 단부 캡 개구(1226, 1228)와 정렬된다. 단부 캡(1224)은 바람직하게는 멸균 가스가 각자의 주사기 배럴(1208, 1210)의 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질의 부분들을 멸균하기 위해 단부 캡(1224) 및 가스 투과성 장벽(1230)을 통과할 수 있게 하는 제1 단부 캡 개구(1226) 및 제2 단부 캡 개구(1228)를 포함한다.
일 실시예에서, 멸균 가스는 바람직하게는 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 각자의 유체 챔버 내로 진입하기 위해 제1 및 제2 단부 캡 개구(1226, 1228) 및 가스 투과성 장벽(1230)을 통과한다.
일 실시예에서, 인클로저의 유체 챔버 내로의 멸균 가스를 위한 유일한 진입 경로는 단부 캡(1224) 내에 형성된 제1 및 제2 단부 캡 개구(1228)를 통한 것이다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기를 위한 단부 캡이 단일 단부 캡 개구를 가질 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기를 위한 단부 캡(1224)은 3개 이상의 단부 캡 개구를 가질 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)가 멸균된 후에, 단부 캡(1224)은 바람직하게는 주사기의 운송 및 보관 동안 제위치에 유지된다(즉, 인클로저(1202)의 원위 단부에 고정됨). 수술 절차 동안, 단부 캡(1224)은 인클로저의 원위 단부(1206)로부터 분리되고, 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210) 내에 배치된 유동성 물질을 혼합하고/하거나 압착하기 위해 인클로저의 원위 단부에 고정가능한 혼합 및 분배 팁 또는 분배 팁(도시되지 않음)으로 교체될 수 있다.
실험 1. 각각 2-부분 실리콘 접착제 제형을 함유하는, 도 13 내지 도 15에 도시된 것과 유사한 구조를 갖는 가스 멸균가능 주사기를 에틸렌 옥사이드(EO) 가스를 사용하여 멸균하였다. 생물학적 지표(biologic indicator, BI)를 가스 멸균가능 주사기의 각자의 주사기 배럴의 유체 챔버 내측에 배치하여 가스 투과성 장벽(예컨대, 가스 투과성 플러그) 및/또는 가스 투과성 플런저 밀봉의 기능을 시험하였다. 시험된 장치들 모두의 생물학적 지표는 음성 결과를 보였고, 이는 에틸렌 옥사이드 멸균 가스가 주사기 내로 통과하여 주사기 내에 배치된 실리콘 접착제 제형의 2-부분들 각각을 효과적으로 멸균할 수 있었음을 나타낸다. EO 노출 시간은 785 사이클(약 5시간)이었고, 이어서 멸균 챔버 내의 잔류 EO 가스의 제거를 위해 50 mmHg 미만의 진공 압력을 인가하였다. BI는 모든 박테리아가 EO 사이클에 의해 중화되었음을 나타내었고, 이는 주사기가 EO 투과성임을 입증하였다. 또한, 멸균된 주사기 내측의 잔류 EO 함량을 시험하였다. 시험 결과는 3.59 μg /cm2의 잔류 EO 함량을 나타내었고, 이는 요구되는 한도인 10 μg /cm2보다 훨씬 낮다.
도 16a를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1200)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1208) 및 제2 주사기 배럴(1210)을 갖는 인클로저(1202)(예컨대, 이중 배럴 주사기)를 포함한다. 단부 캡(1224)은 바람직하게는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 원위 단부에 위치된 제1 및 제2 분배 개구(1212, 1214)(도 13)를 덮기 위해 인클로저(1202)의 원위 단부(1206)에 고정된다.
일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1216)의 각자의 제1 및 제2 플런저(1218, 1220)의 원위 단부는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 근위 단부에 위치된 개구 내로 삽입된다. 제1 플런저(1218)의 원위 단부는 제1 주사기 배럴(1208)의 내부 표면과 액밀 밀봉(liquid-tight)을 형성하도록 구성되는 제1 플런저 밀봉(1219)을 포함할 수 있고, 제2 플런저(1220)의 원위 단부는 제2 주사기 배럴(1210)의 내부 표면과 액밀 밀봉을 형성하도록 구성되는 제2 플런저 밀봉(1221)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1216)가 이중 배럴 주사기(1202)와 조립될 때, 멸균 가스는 제1 플런저 밀봉(1219)의 외주연부와 제1 주사기 배럴(1208)의 외부 벽의 내부 표면 사이로 통과하고, 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버 내에 배치된 유동성 조성물의 제1 부분을 멸균하기 위해 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버 내로 통과할 수 있다. 일 실시예에서, 제2 주사기 배럴(1210)의 제2 유체 챔버 내에 배치된 유동성 조성물의 제2 부분을 멸균하기 위해 유사한 구조가 제공된다. 일 실시예에서, 멸균 가스는 제2 플런저 밀봉(1221)의 외주연부와 제2 주사기 배럴(1210)의 외부 벽의 내부 표면 사이로 통과하고, 제2 주사기 배럴(1210)의 제2 유체 챔버 내에 배치된 유동성 조성물의 제2 부분을 멸균하기 위해 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버 내로 통과할 수 있다.
도 16b를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1208)은 바람직하게는 유동성 물질의 제1 부분으로 충전되고, 제2 주사기 배럴(1210)은 바람직하게는 유동성 물질의 제2 부분으로 충전된다. 제1 및 제2 플런저(1218, 1220)의 원위 단부는 바람직하게는 인클로저(1202)의 근위 단부(1204)에 있는 개구 내로 삽입된다. 단부 캡(1224)은 바람직하게는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210)의 원위 단부에 위치된 분배 개구(1212, 1214)(도 13)를 덮기 위해 인클로저(1202)의 원위 단부(1206)에 고정된다.
주사기 및 주사기의 내용물은 바람직하게는 멸균 가스를 단부 캡(1224)의 단부 캡 개구로 통과시킴으로써 멸균된다. 주사기(1200)가 멸균된 후에, 단부 캡(1224)은 바람직하게는 장치의 운송 및 보관 동안 제위치에 유지된다. 수술 절차 동안, 주사기가 멸균 환경 내에 위치된 상태에서, 단부 캡(1224)은 제거되고, 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1208, 1210) 내에 함유되는 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 혼합하고/하거나 분배하기 위해 인클로저의 원위 단부(1206)에 고정되는 혼합 및 분배 팁 또는 분배 팁으로 교체될 수 있다.
도 17을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1300)는 바람직하게는 근위 단부(1304) 및 원위 단부(1306)를 갖는 인클로저(1302)를 포함한다. 인클로저(1302)는 바람직하게는 유동성 물질의 제1 부분을 수용하도록 구성된 제1 유체 격실을 갖는 제1 주사기 배럴(1308) 및 유동성 물질의 제2 부분을 수용하도록 구성된 제2 유체 격실을 갖는 제2 주사기 배럴(1310)을 포함한다.
일 실시예에서, 인클로저(1302)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1308)의 제1 유체 격실과 유체 연통되는 제1 분배 개구(1312) 및 제2 주사기 배럴(1310)의 제2 유체 격실과 유체 연통되는 제2 분배 개구(1314)를 포함한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1300)는 바람직하게는 제1 단부 캡 개구(1326) 및 제2 단부 캡 개구(1328)를 포함하는 단부 캡(1324)을 포함한다. 일 실시예에서, 제1 단부 캡(1326)은, 바람직하게는 단부 캡(1324) 내에 배치되고 제1 및 제2 단부 캡 개구(1326, 1328)와 정렬되는 가스 투과성 장벽(1330)(예컨대, 가스 투과성 플러그)을 수용하도록 구성된다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1330)을 포함하는 단부 캡(1326)은 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310)의 원위 단부에 있는 분배 개구(1312, 1314)를 덮기 위해 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)에 고정되도록 구성된다. 일 실시예에서, 단부 캡(1324)과 가스 투과성 장벽(1330)의 조합은 멸균 가스가 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310) 내에 배치되는 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 그것을 통과할 수 있게 한다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1300)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1308) 내에 배치되도록 구성된 제1 플런저(1318) 및 제2 주사기 배럴(1310) 내에 배치되도록 구성된 제2 플런저(1320)를 포함하는 이중 배럴 플런저(1316)를 포함한다. 일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1316)는 바람직하게는 이중 배럴 플런저(1316)가 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)를 향해 동시에 눌릴 수 있도록 각자의 제1 및 제2 플런저(1318, 1320)의 근위 단부에 고정된 엄지 탭(1322)을 포함한다.
일 실시예에서, 제1 가스 투과성 플런저 밀봉(1362)이 바람직하게는 제1 플런저(1318)의 원위 단부에 고정가능하고, 제2 가스 투과성 플런저 밀봉(1364)이 바람직하게는 제2 플런저(1320)의 원위 단부에 고정가능하다. 제1 및 제2 가스 투과성 플런저 밀봉(1362, 1364)은 바람직하게는 멸균 가스가 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310) 내에 배치된 유동성 물질의 부분들을 멸균하기 위해 그것을 통과할 수 있게 하도록 구성된다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 가스 투과성 플런저 밀봉은 폐쇄 셀 기공을 포함하는 실리콘 고무로 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 멸균 과정 동안 제1 및 제2 주사기 배럴 내에 배치된 내용물(예컨대, 유동성 물질)의 누출을 방지하기 위해 가스 투과성 플런저 밀봉 내에 존재하는 개방 기공(예컨대, 미세 구멍)이 없다.
일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1316)는 멸균 가스가 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310)의 제1 및 제2 유체 격실을 멸균하기 위해 그것을 통과할 수 있게 하는 통기구 및/또는 도관을 포함할 수 있다. 통기구 및/또는 도관은 제1 및 제2 가스 투과성 플런저 밀봉(1362, 1364)과 유체 연통될 수 있다.
일 실시예에서, 단부 캡(1324)과 가스 투과성 장벽(1330)은 제1 및 제2 분배 개구(1312, 1314)의 개구를 덮기 위해 인클로저(1302)의 원위 단부(1306) 위에 고정된다. 단부 캡(1324)과 가스 투과성 장벽(1330)이 인클로저(1302)의 원위 단부에 고정된 상태에서, 멸균 가스는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310)의 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 제1 및 제2 단부 캡 개구(1326, 1328), 가스 투과성 장벽(1330), 및 분배 개구(1312, 1314)를 통과할 수 있다.
제1 및 제2 플런저(1318, 1320)가 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310) 내에 배치된 상태에서, 멸균 가스는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310) 내에 배치된 유동성 물질의 부분들을 멸균하기 위해 플런저 및/또는 제1 및 제2 가스 투과성 플런저 밀봉(1362, 1364)을 통과할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기는 바람직하게는 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)에 고정될 수 있는 혼합 및 분배 팁(1350)을 포함한다. 일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1350)은 바람직하게는 유동성 조성물의 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하고 가스 멸균가능 주사기(1300)의 원위 단부로부터 유동성 조성물을 압착하도록 구성된다.
일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1350)은 바람직하게는 근위 단부(1354) 및 원위 단부(1356)를 갖는 혼합 및 분배 튜브(1352)를 포함한다. 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1308, 1310) 내에 배치되는 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하기 위해 정적 혼합기(1358)가 바람직하게는 혼합 및 분배 튜브(1352) 내에 배치된다.
일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1350)은 바람직하게는 혼합 및 분배 팁(1350)을 가스 멸균가능 주사기(1300)의 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)에 연결하도록 구성되는 커넥터(1360)를 포함한다. 일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1350)은 바람직하게는 커넥터(1360)의 외부 표면으로부터 연장되는 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1361)를 포함한다. 일 실시예에서, 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1361)는 바람직하게는 혼합 및 분배 팁(1350)을 인클로저(1302)의 원위 단부에 고정하기 위해 인클로저(1302)의 원위 단부에 위치된 고정 플랜지(1385A, 1385B)와 맞물리도록 구성된다.
일 실시예에서, 수술 절차 동안, 가스 투과성 장벽(1330)을 포함하는 단부 캡(1324)은 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)로부터 분리되고, 혼합 및 분배 팁(1350)으로 교체될 수 있다. 혼합 및 분배 팁(1350)의 근위 단부에 위치된 커넥터(1360)는 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)에 위치되는 노출된 제1 및 제2 분배 개구(1312, 1314) 위에 고정될 수 있다. 커넥터(1360)의 근위 단부에 있는 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1361)는 바람직하게는 혼합 및 분배 팁을 인클로저의 원위 단부에 고정하기 위해 인클로저(1302)의 원위 단부에 있는 고정 플랜지(1385)와 맞물린다. 제1 및 제2 플런저(1318, 1320)의 근위 단부에 고정된 엄지 탭(1322)은 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 제1 및 제2 분배 개구(1312, 1314) 외부로 그리고 혼합 및 분배 팁(1350)의 혼합 및 분배 튜브(1352) 내로 유동하도록 가압하기 위해 인클로저(1302)의 원위 단부(1306)를 향해 원위 방향(DIR1)으로 눌릴 수 있다. 유동성 물질의 제1 및 제2 부분이 혼합 및 분배 튜브(1352)를 통해 원위 방향(DIR1)으로 유동함에 따라, 유동성 물질의 2개의 부분은 혼합 및 분배 튜브(1352) 내에 배치되는 정적 혼합기(1358)를 통해 함께 혼합된다.
도 18a와 도 18b, 도 19 및 도 20을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 바람직하게는 근위 단부(1404) 및 원위 단부(1406)를 갖는 인클로저(1402)를 포함한다. 일 실시예에서, 인클로저(1402)는 바람직하게는 제1 유체 격실(1405A)을 갖는 제1 주사기 배럴(1408) 및 제2 유체 격실(1405B)을 갖는 제2 주사기 배럴(1410)을 포함하는 이중 배럴 주사기이다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)의 근위 단부 내로 삽입되도록 구성되는 제1 플런저(1418) 및 제2 주사기 배럴(1410)의 근위 단부 내로 삽입되도록 구성되는 제2 플런저(1420)를 포함하는 이중 배럴 플런저(1416)를 포함한다.
일 실시예에서, 제1 플런저(1418)는 바람직하게는 그의 원위 단부에 위치된 제1 플런저 헤드(1419)를 포함하고, 제2 플런저(1420)는 바람직하게는 그의 원위 단부에 위치된 제2 플런저 헤드(1421)를 포함한다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 플런저 헤드(1419, 1421)의 외주연부는 바람직하게는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 내부 표면과 액밀 밀봉을 형성한다.
일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1416)는 바람직하게는 제1 및 제2 플런저(1418, 1420)의 근위 단부를 상호연결하는 엄지 탭(1422)을 포함한다. 일 실시예에서, 엄지 탭(1422)은 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 원위 단부로부터 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 압착하기 위해 이중 배럴 플런저(1416)를 원위 방향(DIR1)(도 18a, 도 18b)으로 누르는 데 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 바람직하게는 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)에 고정된 단부 캡(1424)을 포함한다. 유동성 물질이 가스 투과성 장벽(1430)을 통과하는 것을 방지하면서, 멸균 가스가 인클로저(1402) 내에 배치된 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 단부 캡을 통해 그리고 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 제1 및 제2 유체 격실(1405A, 1405B) 내로 통과할 수 있게 하기 위해 가스 투과성 장벽(1430)(도 19, 도 20)이 단부 캡(1424) 내에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(1424)은 바람직하게는 멸균 가스가 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 제1 및 제2 유체 챔버(1405A, 1405B) 내에 배치된 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 멸균하기 위해 단부 캡(1424) 및 가스 투과성 장벽(1430)(도 19, 도 20)을 통과할 수 있게 하도록 구성되는 하나 이상의 단부 캡 개구(1426)(도 18a)를 포함한다.
도 19 및 도 20을 참조하면, 일 실시예에서, 인클로저(1402)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)의 제1 유체 격실(1405A)과 유체 연통되는 제1 분배 개구(1412), 및 제2 주사기 배럴(1410)의 제2 유체 격실(1405B)과 유체 연통되는 제2 분배 개구(1414)를 포함한다.
일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1408)은 바람직하게는 그 내부에 형성된 하나 이상의 통기 개구(1440)를 갖는 외부 벽(1425)을 갖는다. 제1 주사기 배럴(1408)은 바람직하게는 하나 이상의 통기 개구(1440)와 인클로저(1402)의 근위 단부(1404) 사이에 위치되는, 외부 벽(1425)의 내부 표면 상에 형성된 제1 일방향 플런저 정지부(1442)를 포함한다. 일 실시예에서, 제1 플런저 헤드(1419)가 제1 일방향 플런저 정지부(1442)를 넘어 원위로 이동한 후에, 제1 일방향 플런저 정지부(1442)는 제1 플런저와 맞물려, 제1 플런저(1418)를 원위 방향(DIR1)으로 이동시키는 것을 더 용이하게 하고 제1 플런저(1418)를 근위 방향(DIR2)으로 후퇴시키는 것을 더 어렵게 한다.
일 실시예에서, 제1 일방향 플런저 정지부(1442)는 충전된 주사기 내로의 플런저 삽입 시에, 플런저가 제1 일방향 플런저 정지부(1442)로의 테이퍼진 도입부를 용이하게 타고 넘어갈 수 있지만, 일단 제1 일방향 플런저 정지부(1442)를 지나가면, 플런저가 제1 일방향 플런저 정지부(1442)에 맞대어져 과도한 힘 없이는 이러한 휴지 위치로부터 후퇴될 수 없도록 제1 주사기 배럴(1408)의 내경 내에 설계된다. 일 실시예에서, 일방향 플런저 정지부(1442)는 멸균 동안 발생하는 진공 사이클 및 압력 변화 동안 제1 플런저의 이동을 방지하도록 설계된다.
일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1424)은 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)의 길이를 따라 연장되는, 외부 벽(1424)의 내부 표면 내에 형성된 세장형 라이플링(elongated rifling)(1444)을 포함한다. 세장형 라이플링(1444)은 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)의 일방향 플런저 정지부(1442)에 인접하여 종단된다. 세장형 라이플링(1444)은 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)에 대한 제1 플런저(1418)의 활주 이동을 안내한다.
일 실시예에서, 제2 주사기 배럴(1410)은 바람직하게는 그 내부에 형성된 하나 이상의 통기 구멍(1446)을 갖는 외부 벽(1427)을 포함한다. 제2 주사기 배럴(1410)은 바람직하게는 제2 주사기 배럴의 하나 이상의 통기 구멍(1446)과 인클로저(1402)의 근위 단부(1404) 사이에 위치되는 제2 일방향 플런저 정지부(1448)를 포함한다. 일 실시예에서, 제2 플런저 헤드(1420)가 제2 일방향 플런저 정지부(1448)를 넘어 원위로 이동한 후에, 제2 일방향 플런저 정지부(1448)는 제2 플런저(1420)와 맞물려, 제2 플런저(1420)를 원위 방향(DIR1)으로 이동시키는 것을 더 용이하게 하는 반면, 제2 플런저(1420)를 근위 방향(DIR2)으로 후퇴시키는 것을 더 어렵게 한다. 제2 주사기 배럴(1410)은 바람직하게는, 제2 주사기 배럴(1410)의 길이를 따라 연장되고 제2 일방향 플런저 정지부(1448)에 인접하여 종단되는 세장형 라이플링(1450)을 포함한다. 세장형 라이플링(1450)은 바람직하게는 제2 주사기 배럴(1410)에 대한 제2 플런저(1420)의 활주 이동을 안내한다.
일 실시예에서, 제2 일방향 플런저 정지부(1448)는 충전된 주사기 내로의 플런저 삽입 시에, 플런저가 제2 일방향 플런저 정지부(1448)로의 테이퍼진 도입부를 용이하게 타고 넘어갈 수 있지만, 일단 제2 일방향 플런저 정지부(1448)를 지나가면, 플런저가 제2 일방향 플런저 정지부(1448)에 맞대어져 과도한 힘 없이는 이러한 휴지 위치로부터 후퇴될 수 없도록 제2 주사기 배럴(1410)의 내경 내에 설계된다. 일 실시예에서, 제2 일방향 플런저 정지부(1448)는 멸균 동안 발생하는 진공 사이클 및 압력 변화 동안 제2 플런저의 이동을 방지하도록 설계된다.
소정 실시예에서, 다수의 상이한 충전 부피를 제공하는 제품 라인에 대해 단일 외부 치수 풋프린트를 갖는 주사기를 사용하는 것이 유리할 수 있다. 공유된 풋프린트는 상이한 충전 부피를 갖는 주사기에 대해 단일의 공유된 강성 블리스터 패키징을 단순화하기 위해 요구될 수 있다. 주사기 배럴 내의 일방향 플런저 정지부(1442, 1448)의 정확한 위치는 일방향 플런저 정지부가 상이한 충전 부피를 갖는 단일 주사기 풋프린트를 허용하기 위해 다양한 원하는 충전 부피 수준에서 주사기 배럴 내측에 배치될 수 있도록 변경되고, 조절되고, 그리고/또는 맞춤화될 수 있다. 더 큰 충전 부피를 갖도록 설계된 주사기의 경우, 일방향 플런저 정지부는 주사기 배럴의 원위 단부로부터 더 멀리 위치될 것이고, 더 작은 충전 부피를 갖도록 설계된 주사기의 경우, 일방향 플런저 정지부는 주사기 배럴의 원위 단부에 더 가깝게 위치될 것이다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 바람직하게는, 인클로저(1402)의 근위 단부(1404)에 위치되고 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 근위 단부 둘레로 연장되는 원주방향 플랜지(1452)를 포함한다. 일 실시예에서, 원주방향 플랜지(1452)는 바람직하게는 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 근위 단부를 상호연결한다. 사용자는 가스 멸균가능 주사기의 원위 단부로부터 유동성 물질을 압착하기 위해 손가락으로 원주방향 플랜지와 맞물릴 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 바람직하게는 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)에 위치된 단부 캡 연결 플랜지(1454A, 1454B)를 포함하고, 이는 단부 캡(1424)을 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)에 해제가능하게 고정하기 위해 단부 캡(1424)의 외부 표면 상에 제공된 반경방향 연장 돌출부(1456A, 1456B)와 맞물리도록 구성된다. 인클로저의 원위 단부에 고정될 때, 단부 캡은 바람직하게는 인클로저의 원위 단부 벽과 기밀 밀봉을 형성한다.
도 21a와 도 21b 및 도 22a와 도 22b를 참조하면, 일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1416)는 바람직하게는 제1 플런저(1418) 및 제2 플런저(1420)를 포함한다. 엄지 탭(1422)은 각자의 제1 및 제2 플런저(1418, 1420)의 근위 단부를 상호연결한다.
일 실시예에서, 제1 플런저(1418)는 바람직하게는 근위 단부(1460) 및 원위 단부(1462)를 갖는 제1 플런저 샤프트(1458)를 포함한다. 제1 플런저(1418)는 바람직하게는, 제1 플런저 샤프트(1458)의 외부 표면 위로 그리고 제1 플런저 샤프트의 길이를 따라 연장되는 세장형 가이드 레일(1464)을 포함한다. 일 실시예에서, 세장형 가이드 레일(1464)은 바람직하게는 제1 플런저 샤프트(1458)의 원위 단부(1462)에서 종단된다. 일 실시예에서, 제1 플런저 샤프트(1458)의 원위 단부(1462)는 바람직하게는 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1466)를 포함하고, 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부는 제1 주사기 배럴(1408)(도 19)의 제1 일방향 플런저 정지부(1442)와 맞물리도록 구성되어 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1466)가 제1 일방향 플런저 정지부(1442)를 넘어 원위로 이동한 후에 제1 플런저의 후퇴를 방지한다.
일 실시예에서, 제1 플런저 헤드(1419)는 제1 플런저 샤프트의 원위 단부와 제1 플런저 헤드(1419) 사이에 위치되는 제1 플런저 공동(1468)을 한정하도록 제1 플런저 샤프트(1458)의 원위 단부(1462)로부터 이격된다.
일 실시예에서, 제2 플런저(1420)는 바람직하게는 근위 단부(1472) 및 원위 단부(1474)를 갖는 제2 플런저 샤프트(1470)를 포함한다. 제2 플런저(1420)는 바람직하게는, 제2 플런저 샤프트(1470)의 외부 표면 위로 그리고 제2 플런저 샤프트의 길이를 따라 연장되는 세장형 가이드 레일(1476)을 포함한다. 세장형 가이드 레일(1476)은 바람직하게는 제2 플런저 샤프트(1470)의 원위 단부(1474)에서 종단된다. 일 실시예에서, 제2 플런저 샤프트(1470)의 원위 단부(1474)는 바람직하게는 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1478)를 포함하고, 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부는 제2 주사기 배럴(1410)(도 19)의 제2 일방향 플런저 정지부(1448)와 맞물리도록 구성되어 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1478)가 제2 일방향 플런저 정지부(1448)를 넘어 원위로 이동한 후에 제2 플런저의 후퇴를 방지한다.
일 실시예에서, 제2 플런저 헤드(1421)는 제2 플런저 샤프트(1470)의 원위 단부와 제2 플런저 헤드(1421) 사이에 위치되는 제2 플런저 공동(1480)을 한정하도록 제2 플런저 샤프트(1470)의 원위 단부(1474)로부터 이격된다.
도 23을 참조하면, 일 실시예에서, 이중 배럴 주사기(1402)는 도 21a와 도 21b 및 도 22a와 도 22b에 도시되고 전술된 이중 배럴 플런저(1416)를 수용하도록 구성된다. 일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1408)은 제1 플런저(1418)(도 21a 및 도 21b)를 수용하도록 구성되고, 제2 주사기 배럴(1410)은 제2 플런저(1420)(도 21a 및 도 21b)를 수용하도록 구성된다.
도 23 및 도 24를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1408)은 바람직하게는 제1 주사기 배럴의 길이를 따라 연장되는 외부 벽(1425)을 포함한다. 제1 주사기 배럴(1408)은 바람직하게는 외부 벽(1425)을 통과하는 하나 이상의 통기 구멍(1440)을 포함한다. 통기 구멍(1440)은 제1 주사기 배럴(1408) 내에 존재하는 주변 공기가 제1 주사기 배럴로부터 압착되도록 허용한다. 통기 구멍(1440)은 또한 제1 주사기 배럴의 유체 챔버(1405A) 내로의 멸균 가스를 위한 보충 경로를 제공할 수 있다. 제1 일방향 플런저 정지부(1442)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)의 외부 벽(1425)의 내부 표면 위에 형성된다. 제1 일방향 플런저 정지부(142)는 함몰부 또는 돌출부일 수 있다. 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯(1444)(예컨대, 라이플링)은 외부 벽(1425)의 내부 표면 내에 형성되고 제1 주사기 배럴(1408)의 길이를 따라 연장된다. 일 실시예에서, 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯(1444)은 제1 플런저(1418)(도 21a 및 도 21b)의 길이를 따라 연장되는 하나 이상의 가이드 레일(1464)을 수용하도록 구성된다.
도 23을 참조하면, 일 실시예에서, 제2 주사기 배럴(1410)은 바람직하게는 제2 주사기 배럴의 길이를 따라 연장되는 외부 벽(1427)을 포함한다. 제2 주사기 배럴(1410)은 바람직하게는 외부 벽(1427)을 통과하는 하나 이상의 통기 구멍(1446)을 포함한다. 통기 구멍(1446)은 제2 주사기 배럴(1410) 내에 존재하는 주변 공기가 제2 주사기 배럴로부터 압착되도록 허용한다. 통기 구멍(1446)은 또한 제2 주사기 배럴(1410)의 유체 챔버(1405B) 내로의 멸균 가스를 위한 보충 경로를 제공할 수 있다. 제2 일방향 플런저 정지부(1448)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1410)의 외부 벽(1427)의 내부 표면 위에 형성된다. 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯(1450)(예컨대, 라이플링)은 외부 벽의 내부 표면 내에 형성되고 제2 주사기 배럴(1410)의 길이를 따라 연장된다. 일 실시예에서, 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯(1450)은 이중 배럴 플런저의 제2 플런저(1420)(도 21a 및 도 21b)의 길이를 따라 연장되는 하나 이상의 가이드 레일(1476)을 수용하도록 구성된다.
도 25를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1408)은 제1 주사기 배럴의 길이를 따라 연장되는 외부 벽(1425)을 포함한다. 제1 주사기 배럴의 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯은 제1 주사기 배럴(1408)의 내부 표면에 걸쳐 서로 균일하게 이격될 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯은 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1408)의 외부 벽(1425)의 내부 표면 위에 형성되는 4개의 세장형 가이드 슬롯(1444A 내지 1444D)을 포함한다. 일 실시예에서, 4개의 세장형 가이드 슬롯(1444A 내지 1444D)은 서로 평행한 각자의 축을 따라 연장된다.
일 실시예에서, 제2 주사기 배럴(1410)은 제1 주사기 배럴의 길이를 따라 연장되는 외부 벽(1427)을 포함한다. 제2 주사기 배럴의 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯은 제2 주사기 배럴(1410)의 내부 표면에 걸쳐 서로 균일하게 이격될 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 세장형 가이드 슬롯은 바람직하게는 제2 주사기 배럴(1410)의 외부 벽(1427)의 내부 표면 위에 형성되는 4개의 세장형 가이드 슬롯(1450A 내지 1450D)을 포함한다. 일 실시예에서, 4개의 세장형 가이드 슬롯(1450A 내지 1450D)은 서로 평행한 각자의 축을 따라 연장된다.
도 26을 참조하면, 일 실시예에서, 제1 플런저(1418)는 제1 플런저의 길이를 따라 연장되는 제1 플런저 샤프트(1458)를 포함한다. 일 실시예에서, 하나 이상의 세장형 가이드 레일은 바람직하게는 제1 플런저(1418)의 제1 플런저 샤프트(1458)의 외부 표면 위에 형성되는 4개의 세장형 가이드 레일(1464A 내지 1464D)을 포함한다. 일 실시예에서, 4개의 세장형 가이드 레일(1464A 내지 1464D)은 제1 플런저(1418)의 제1 플런저 샤프트(1458)의 외부 표면에 걸쳐 서로 균일하게 이격된다. 일 실시예에서, 4개의 세장형 가이드 레일(1464A 내지 1464D)은 서로 평행한 각자의 축을 따라 연장된다.
일 실시예에서, 제2 플런저(1420)는 제2 플런저의 길이를 따라 연장되는 제2 플런저 샤프트(1470)를 포함한다. 일 실시예에서, 하나 이상의 세장형 가이드 레일은 바람직하게는 제2 플런저(1420)의 제2 플런저 샤프트(1470)의 외부 표면 위에 형성되는 4개의 세장형 가이드 레일(1476A 내지 1476D)을 포함한다. 일 실시예에서, 4개의 세장형 가이드 레일(1476A 내지 1476D)은 제2 플런저(1420)의 제2 플런저 샤프트(1470)의 외부 표면에 걸쳐 서로 균일하게 이격된다. 일 실시예에서, 4개의 세장형 가이드 레일(1476A 내지 1476D)은 서로 평행한 각자의 축을 따라 연장된다.
도 27을 참조하면, 일 실시예에서, 이중 배럴 주사기와 이중 배럴 플런저가 함께 조립될 때, 제1 플런저(1418)는 제1 주사기 배럴(1408) 내로 삽입되고 제2 플런저(1420)는 제2 주사기 배럴(1410) 내로 삽입된다.
일 실시예에서, 제1 플런저(1418)의 4개의 세장형 가이드 레일(1464A 내지 1464D)(도 26)은 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)를 향해 제1 플런저의 활주 이동을 안내하기 위해 제1 주사기 배럴(1408)의 각자의 4개의 세장형 가이드 슬롯(1444A 내지 1444D)(도 25) 내에 안착된다.
일 실시예에서, 제2 플런저(1420)의 4개의 세장형 가이드 레일(1476A 내지 1476D)(도 26)은 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)를 향해 제2 플런저의 활주 이동을 안내하기 위해 제2 주사기 배럴(1410)의 각자의 4개의 세장형 가이드 슬롯(1450A 내지 1450D)(도 25) 내에 안착된다.
도 28a를 참조하면, 일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1416)(도 21a)는 제1 플런저(1418)가 제1 주사기 배럴(1408) 내에 배치되고 제2 플런저(1420)가 제2 주사기 배럴(1410) 내에 배치되도록 이중 배럴 주사기(1402) 내로 삽입된다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 플런저(1418, 1420)는 제1 플런저 헤드(1419)가 제1 주사기 배럴(1408)의 하나 이상의 통기 개구(1440)에 대해 원위에 있고, 제1 플런저 샤프트(1458)의 원위 단부(1462)가 제1 주사기 배럴(1408)의 하나 이상의 통기 개구(1440)에 대해 근위에 있고, 제1 플런저 공동(1468)이 제1 주사기 배럴(1408)의 하나 이상의 통기 개구(1440)와 정렬되도록 도 28a에 도시된 위치로 원위 방향(DIR1)으로 전진될 수 있다. 제1 플런저 배럴 샤프트(1458)의 원위 단부(1462)에 위치된 반경방향 돌출부(1466)는 근위 방향(DIR2)으로의 제1 플런저(1418)의 후퇴를 방지하기 위해 제1 주사기 배럴의 제1 일방향 플런저 정지부(1442)와 맞물린다.
동시에, 제2 플런저 헤드(1421)는 제2 주사기 배럴(1410)의 하나 이상의 통기 개구(1446)에 대해 원위에 있고, 제2 플런저 샤프트(1470)의 원위 단부(1474)는 제2 주사기 배럴(1410)의 하나 이상의 통기 개구(1446)에 대해 근위에 있고, 제2 플런저 공동(1480)은 제2 주사기 배럴(1410)의 하나 이상의 통기 개구(1446)와 정렬된다. 제2 플런저 샤프트(1470)의 원위 단부(1474)에 위치된 반경방향 돌출부(1478)는 근위 방향(DIR2)으로의 제2 플런저(1420)의 후퇴를 방지하기 위해 제2 주사기 배럴(1410)의 제2 일방향 플런저 정지부(1448)와 맞물린다.
도 28b를 참조하면, 제1 플런저 헤드(1419)가 제1 주사기 배럴(1408)의 하나 이상의 통기 개구(1440A, 1440B)에 대해 원위에 있는 상태에서, 제1 플런저 샤프트(1458)의 원위 단부(1462)는 제1 주사기 배럴(1408)의 외부 벽(1425)을 통해 연장되는 통기 개구(1440A, 1440B)에 대해 근위에 있다. 제1 플런저 헤드(1419)와 제1 플런저 샤프트(1458)의 원위 단부(1462) 사이에 위치된 제1 플런저 공동(1468)은 제1 주사기 배럴(1408)의 외부 벽(1425)을 통해 연장되는 통기 개구(1440A, 1440B)와 정렬된다.
일 실시예에서, 유동성 조성물의 제1 부분이 제1 주사기 배럴(1408)의 제1 유체 격실(1405A) 내에 배치된다. 제1 플런저 헤드(1419)는 제1 주사기 배럴(1408)의 외부 벽(1425)의 내부 표면과 액밀 및/또는 유밀 밀봉을 형성하는 외주연부를 갖는다. 멸균 가스는 통기 개구(1440A, 1440B)를 통과하고, 제1 플런저 헤드(1419)의 외주연부와 제1 주사기 배럴(1408)의 외부 벽(1425)의 내부 표면 사이에서 유동하고, 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버(1405) 내에 배치된 유동성 조성물의 제1 부분을 멸균하기 위해 제1 유체 챔버(1405A) 내로 통과할 수 있다. 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버 내에 배치된 유동성 조성물을 멸균하기 위해 유사한 구조가 제공된다.
도 29a 내지 도 29d를 참조하면, 일 실시예에서, 단부 캡(1424)은 인클로저(1402)(도 18a 및 도 18b)의 원위 단부에 고정되도록 구성된다. 단부 캡은 바람직하게는 멸균 가스가 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)(도 18a 및 도 18b) 내에 배치된 유동성 조성물의 제1 및 제2 부분과 가스 멸균가능 주사기(1400)를 멸균하기 위해 단부 캡을 통과할 수 있게 하는 제1 및 제2 단부 캡 개구(1426A, 1426B)를 포함한다.
일 실시예에서, 단부 캡(1424)은 중심 허브(1484)를 포함하고, 반경방향 연장 돌출부(1456A, 1456B)가 중심 허브로부터 외향으로 연장된다. 단부 캡(1424)은 단부 캡을 가스 멸균가능 주사기(도 18a 및 도 18b)의 인클로저(1402)의 원위 단부에 고정하기 위해 사용될 수 있는, 단부 캡의 원위 단부로부터 돌출하는 단부 캡 그립(end cap grip)(1486)을 포함한다.
도 30을 참조하면, 일 실시예에서, 단부 캡(1424)은 개방된 하부 단부 및 단부 벽(1485)에 의해 폐쇄된 상부 단부를 갖는 중심 허브(1484)를 포함한다. 단부 캡 개구(1426A, 1426B)는 단부 캡의 단부 벽(1485)을 통과한다. 단부 캡의 허브(1484)와 단부 벽(1485)은 가스 투과성 장벽(1430)을 수용하도록 구성되는 단부 캡 챔버(1495)를 한정한다.
도 31을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1430)은 단부 캡 챔버(1495) 내로 삽입될 수 있고, 그 결과 단부 캡 개구(1426A, 1426B)는 바람직하게는 가스 투과성 장벽(1430)과 정렬된다. 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1430)은 바람직하게는 단부 캡 단부 벽(1495)의 저부 표면 부근에 위치되도록 중심 허브(1484)의 상부 단부에 인접하게 위치된다. 중심 허브(1484)의 하부 단부는 바람직하게는 멸균 가스가 제1 및 제2 단부 캡 개구(1426A, 1426B)를 통해 가스 멸균가능 주사기 내로만 유동할 수 있도록 인클로저 또는 주사기의 원위 단부 벽과 기밀 밀봉을 형성한다.
도 32를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 투과성 장벽(1430)이 그 내부에 배치된 단부 캡(1424)은 가스 멸균가능 주사기(1400)의 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)에 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(1424)의 허브(1484)의 개방된 하부 단부는 인클로저(1402)의 제1 및 제2 분배 개구(1412, 1414)의 자유 단부 위에 위치된다. 단부 캡 그립(1486)은 단부 캡의 제1 및 제2 반경방향 연장 돌출부(1566A, 1456B)가 단부 캡(1424)을 제1 및 제2 분배 개구(1412, 1414) 위에 고정하기 위해 인클로저의 단부 캡 고정 플랜지(1454A, 1454B)와 맞물리도록 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)에 대해 단부 캡(1424)을 회전시키기 위해 사용될 수 있다. 인클로저에 고정될 때, 단부 캡의 허브의 하부 단부는 바람직하게는 인클로저의 원위 단부와 기밀 밀봉을 형성한다.
일 실시예에서, 단부 캡(1424)이 인클로저(1402)의 원위 단부(1406)에 고정된 상태에서, 가스 투과성 장벽(1430)은 단부 캡 개구(1426A, 1426B)(도 33)와, 각자의 제1 및 제2 유체 챔버(1405A, 1405B)와 유체 연통되는 제1 및 제2 분배 개구(1412, 1414) 사이에 배치된다. 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 멸균 가스에 노출될 수 있고, 그 결과 멸균 가스는 가스 멸균가능 주사기(1400)의 내부 및 제1 및 제2 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질의 부분들을 멸균하기 위해 단부 캡 개구(1426A, 1425B), 가스 투과성 장벽(1430), 제1 및 제2 분배 팁(1412, 1414)을 통해, 그리고 제1 및 제2 유체 챔버(1405A, 1405B) 내로 통과한다.
일 실시예에서, 멸균 가스는 또한 가스 멸균가능 주사기(1400)의 주사기 배럴(1408, 1410)의 제1 및 제2 유체 챔버(1405A, 1405B) 내로 멸균 가스가 진입하기 위한 보충 경로를 제공하기 위해 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 통기 개구(1440, 1446)를 통과할 수 있다.
일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1400)는 유동성 물질(예컨대, 실리콘계 국소 피부 접착제)의 제1 및 제2 부분으로 충전될 수 있다. 일 실시예에서, 단부 캡(1424)과 가스 투과성 장벽(1430)이 인클로저(1402)의 원위 단부(1406) 위에 고정된 상태에서, 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 개방된 근위 단부는 유동성 물질로 충전된다. 일 실시예에서, 유동성 물질의 제1 부분이 제1 주사기 배럴(1408)의 제1 유체 챔버(1405A) 내에 배치되고, 유동성 물질의 제2 부분이 제2 주사기 배럴(1410)의 제2 유체 챔버(1405B) 내에 배치된다.
일 실시예에서, 이중 배럴 플런저(1416)는 제1 플런저(1418)가 제1 주사기 배럴(1408)의 제1 유체 챔버(1405A) 내에 배치되고 제2 플런저(1420)가 제2 주사기 배럴(1410)의 제2 유체 챔버(1405B) 내에 배치되도록 이중 배럴 주사기(1402)와 조립된다. 이중 배럴 플런저(1416)는 이어서 제1 및 제2 주사기 배럴 내에 형성되는 통기 개구(1440, 1446)를 통해 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410) 내에 존재하는 임의의 공기를 배출시키기 위해 원위 방향(DIR1)으로 전진된다.
일 실시예에서, 도 32에 도시된 휴지 위치에서, 플런저 샤프트의 원위 단부에 있는 반경방향 돌출부는 바람직하게는 제1 및 제2 플런저의 후퇴를 방지하기 위해 일방향 플런저 정지부(1442, 1448)(도 28a)와 맞물린다. 플런저 공동(1468, 1480)은 바람직하게는 각자의 통기 개구(1440, 1446)와 정렬되고, 그 결과 통기 개구는 바람직하게는 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1408, 1410)의 제1 및 제2 유체 격실(1405A, 1405B) 내로 멸균 가스가 진입하기 위한 보충 경로를 제공한다.
일 실시예에서, 멸균 가스는 바람직하게는 제1 주사기 배럴의 제1 유체 챔버(1405A) 내로 진입하기 위해 제1 주사기 배럴(1408)의 하나 이상의 통기 개구(1440)를 통해, 제1 플런저 공동(1468) 내로, 그리고 제1 플런저 헤드(1419)의 외주연부와 제1 주사기 배럴의 외부 벽(1425)의 내부 표면 사이로 통과하여, 제1 유체 챔버(1405A) 내로 멸균 가스가 유동하기 위한 보충 경로를 제공한다.
일 실시예에서, 멸균 가스는 바람직하게는 제2 주사기 배럴의 제2 유체 챔버(1405B) 내로 진입하기 위해 제2 주사기 배럴(1410)의 하나 이상의 통기 개구(1446)를 통해, 제2 플런저 공동(1480) 내로, 그리고 제2 플런저 헤드(1421)의 외주연부와 제2 주사기 배럴(1410)의 외부 벽(1427)의 내부 표면 사이로 통과하여, 제2 유체 챔버(1405B) 내로 멸균 가스가 유동하기 위한 보충 경로를 제공한다.
도 33을 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1500)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1508) 및 제2 주사기 배럴(1510)을 갖는 인클로저(1502)를 포함한다. 가스 멸균가능 주사기(1500)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1508) 내에 배치된 제1 플런저(1518) 및 제2 주사기 배럴(1510) 내에 배치된 제2 플런저(1520)를 포함하는 이중 배럴 플런저(1516)를 포함한다.
도 34a 및 도 34b를 참조하면, 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1500)(도 33)는 바람직하게는 멸균, 혼합, 및 분배 작동이 수행될 수 있게 하는 다기능 커넥터(1582)를 포함한다. 일 실시예에서, 다기능 커넥터는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1508)(도 33)의 원위 단부와 결합되도록 구성된 제1 허브(1583) 및 제2 주사기 배럴(1510)(도 33)의 원위 단부에 고정되도록 구성된 제2 허브(1584)를 포함한다. 다기능 커넥터(1582)는 바람직하게는 제1 및 제2 허브(1583, 1584)로부터 원위로 연장되는 외부 나사형 포스트(1585)를 포함한다. 일 실시예에서, 원위로 연장되는 플랜지(1586)가 외부 나사형 포스트(1584)를 제1 D-형상의 개구(1587)와 제2 D-형상의 개구(1588)로 분할하기 위해 외부 나사형 포스트(1585)를 양분한다.
도 35를 참조하면, 일 실시예에서, 다기능 커넥터(1582)의 제1 D-형상의 개구(1587)는 제1 가스 투과성 장벽(1530A)(예컨대, 제1 가스 투과성 플러그)을 수용하도록 구성되고, 다기능 커넥터(1582)의 제2 D-형상의 개구(1588)는 제2 가스 투과성 장벽(1530B)(예컨대, 제2 가스 투과성 플러그)을 수용하도록 구성된다. 일 실시예에서, 제1 가스 투과성 장벽(1530A)은 커넥터(1582)의 제1 D-형상의 개구(1587)의 형상과 일치하는 D-형상을 갖고, 제2 가스 투과성 장벽(1530B)은 커넥터(1582)의 제2 D-형상의 개구(1588)의 형상과 일치하는 D-형상을 갖는다.
도 35 및 도 36을 참조하면, 일 실시예에서, 제1 및 제2 가스 투과성 장벽(1530A, 1530B)이 다기능 커넥터(1582)의 각자의 D-형상의 개구(1587, 1588) 내로 삽입된 후에, 중심 개구(1526)를 갖는 단부 캡(1524)이 가스 투과성 장벽 및 외부 나사형 포스트(1585)의 원위 단부 위에 위치된다. 다기능 커넥터(1582)의 원위로 연장되는 플랜지(1586)는 단부 캡(1524)의 중심 개구(1526)를 양분한다. 일 실시예에서, 단부 캡(1524)은 단부 캡(1524)을 외부 나사형 포스트(1585)에 고정하기 위해 외부 나사형 포스트(1585)의 외부 나사와 치합되도록 구성되는 내부 나사(도시되지 않음)를 갖는다.
도 33, 도 36, 및 도 37을 참조하면, 일 실시예에서, 다기능 커넥터(1582)는 가스 멸균가능 주사기(1500)의 제1 및 제2 주사기 배럴(1508, 1510)의 원위 단부와 조립될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 주사기 배럴(1508)의 원위 단부는 바람직하게는 다기능 커넥터(1582)의 제1 허브(1583) 내로 삽입가능하고, 제2 주사기 배럴(1510)의 원위 단부는 바람직하게는 다기능 커넥터(1582)의 제2 허브(1584) 내로 삽입가능하다.
도 37을 참조하면, 일 실시예에서, 다기능 커넥터(1582)는 바람직하게는 제1 주사기 배럴(1508)(도 33)의 원위 단부에 고정되도록 구성되는 제1 허브(1583) 및 제2 주사기 배럴(1510)(도 33)의 원위 단부에 고정되도록 구성되는 제2 허브(1584)를 포함한다. 커넥터(1582)의 원위로 연장되는 플랜지(1586)는 외부 나사형 포스트를 원위로 연장되는 플랜지(1586)의 일 측부 상에 위치된 제1 D-형상의 개구(1587)와 원위로 연장되는 플랜지(1586)의 반대편 측부 상에 위치된 제2 D-형상의 개구(1588)로 분할하기 위해 외부 나사형 포스트(1585)를 양분한다. 가스 투과성 장벽(1530A, 1530B)(도 35)은 각자의 D-형상의 개구(1587, 1588) 내로 삽입된다.
도 35, 도 36, 도 38 및 도 39를 참조하면, 일 실시예에서, 단부 캡(1524)은 다기능 커넥터(1582)의 외부 나사형 포스트(1585)와의 그의 연결로부터 풀릴 수 있다. 제1 및 제2 가스 투과성 장벽(1530A, 1530B)은 외부 나사형 포스트(1585)의 각자의 D-형상의 개구(1587, 1588)로부터 제거될 수 있다. 단부 캡(1534)과 가스 투과성 장벽(1530A, 1530B)을 제거한 후에, 혼합 및 분배 팁(1550)이 주사기(1500)로부터 유동성 물질을 압착하기 위해 다기능 커넥터(1582)의 외부 나사형 포스트(1585) 상으로 나사결합될 수 있다.
도 38을 참조하면, 일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1550)은 바람직하게는 커넥터(1560)의 외부 표면으로부터 연장되는 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1561)를 포함한다. 하나 이상의 반경방향 연장 돌출부(1561)는 바람직하게는 혼합 및 분배 팁(1550)을 인클로저의 원위 단부에 고정하기 위해 인클로저(예컨대, 주사기; 이중 배럴 주사기)의 원위 단부에 위치된 고정 플랜지와 맞물리도록 구성된다.
도 38 및 도 39를 참조하면, 일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1550)은 바람직하게는 유동성 조성물의 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하고 가스 멸균가능 주사기(1500)의 원위 단부로부터 유동성 조성물을 압착하도록 구성된다.
일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1550)은 바람직하게는 근위 단부(1554) 및 원위 단부(1556)를 갖는 혼합 및 분배 튜브(1552)를 포함한다. 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴(1508, 1510) 내에 배치되는 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하기 위해 정적 혼합기(1558)가 바람직하게는 혼합 및 분배 튜브(1552) 내에 배치된다. 정적 혼합기(1558)는 제1 및 제2 부분이 혼합 및 분배 튜브(1552)의 길이를 따라 유동함에 따라 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하도록 구성된다.
일 실시예에서, 혼합 및 분배 팁(1550)은 바람직하게는 외부 나사형 포스트(1585)(도 35)의 외부 나사와 치합되도록 구성되는 내부 나사(도시되지 않음)를 갖는 커넥터(1560)를 포함한다. 일 실시예에서, 가스 멸균가능 주사기(1500)는 바람직하게는 제1 플런저(1518) 및 제2 플런저(1520)를 갖는 이중 배럴 플런저(1516)를 포함한다. 가스 멸균가능 주사기(1500)는 바람직하게는 제1 및 제2 주사기 배럴(1508, 1510) 내의 내용물을 혼합 및 분배 팁(1550) 내로 가압하기 위해 이중 배럴 주사기(1502)의 원위 단부(1506)를 향해 원위 방향(DIR1)으로 눌릴 수 있는 엄지 탭(1522)을 포함한다.
도 39를 참조하면, 일 실시예에서, 유동성 물질의 2개의 부분을 혼합 및 분배 튜브(1552)의 근위 단부(1554) 내로 압착되도록 가압하기 위해 이중 배럴 플런저(1516)의 엄지 탭(1522)을 DIR1으로 표시된 원위 방향으로 누름으로써 유동성 물질이 혼합 및 분배 팁(1550)으로부터 분배되고/되거나 압착될 수 있다. 정적 혼합기(1558)는 바람직하게는 제1 및 제2 부분이 정적 혼합기(1558) 및 혼합 및 분배 튜브(1552)의 길이를 따라 유동함에 따라 유동성 물질의 제1 및 제2 부분을 함께 혼합하도록 구성된다. 일 실시예에서, 수술 절차 동안, 유동성 물질은 바람직하게는 혼합 및 분배 튜브(1552)의 원위 단부(1556)로부터 압착된다.
도 40을 참조하면, 일 실시예에서, 다기능 커넥터(1582)는 바람직하게는 외부 나사형 포스트(1585)(도 35) 및 외부 나사형 포스트(1585)를 제1 D-형상의 개구(1587) 및 제2 D-형상의 개구(1588)로 양분하는 분할 벽(1586)을 포함한다. 다기능 커넥터(1582)의 제1 및 제2 허브(1583, 1584)는 제1 및 제2 주사기 배럴(1508, 1510)(도 33)의 단면적과 실질적으로 유사한 단면적을 한정한다. D-형상의 개구(1587, 1588)는 바람직하게는 다기능 커넥터(1582)의 제1 허브(1583) 및 제2 허브(1584)에 의해 한정된 단면적의 20%인 단면적을 한정한다.
도 41은 종래 기술의 커넥터(82)의 제1 허브(83) 및 제2 허브(84)에 의해 한정된 단면적의 5%만을 포함하는 분배 개구(87, 88)를 갖는 종래 기술의 커넥터(82)를 도시한다.
도 40에 도시된 다기능 커넥터(1582)는 도 41에 도시된 종래 기술의 커넥터(82)에 비해 이점을 제공한다. 먼저, 다기능 커넥터는 출구(즉, 분배 개구(87, 88))보다 큰 출구(즉, D-형상의 개구(1587, 1588))를 갖는다. D-형상의 개구(1587, 1588) 및 D-형상의 개구 내로 삽입된 가스 투과성 스토퍼를 가진 신규한 주사기 설계는 주사기의 더 큰 출구가 주사기 내측의 더 많은 멸균 가스를 허용하기 때문에 가스 투과성 주사기의 멸균을 개선한다. 또한, D-형상의 개구(1587, 1588)의 더 큰 크기는 유동성 조성물을 압착하는 데 필요한 압착력을 감소시킨다.
전술한 사항이 본 발명의 실시예에 관한 것이지만, 본 발명의 다른 그리고 추가의 실시예가 하기의 청구범위의 범주에 의해서만 제한되는 본 발명의 기본적 범주로부터 벗어남이 없이 고안될 수 있다. 예를 들어, 본 발명은 본 명세서에 참고로 포함되거나 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것에 도시된 특징들 중 임의의 것이 본 명세서에 참고로 포함되거나 본 명세서에 기술된 다른 실시예들 중 임의의 것에 도시된 특징들 중 임의의 것과 통합되고, 여전히 본 발명의 범주 내에 속할 수 있는 것으로 고려한다.
Claims (20)
- 가스 멸균가능 주사기(gas sterilizable syringe)로서,
유체 챔버를 한정하는 벽들을 갖는 인클로저(enclosure);
상기 인클로저의 상기 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질;
상기 인클로저와 조립되고, 상기 인클로저로부터 상기 유동성 물질을 분배하기 위해 상기 인클로저의 원위 단부를 향해 이동가능한 플런저(plunger);
상기 인클로저의 상기 벽들 중 적어도 하나 내에 형성된 하나 이상의 구멍들;
멸균 가스들이 상기 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 상기 구멍들 중 상기 적어도 하나를 통과하는 것을 가능하게 하는 동시에, 상기 유동성 물질이 상기 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 상기 구멍들 중 상기 적어도 하나를 통과하는 것을 방지하기 위해 상기 인클로저의 상기 벽들 중 상기 적어도 하나에 형성된 상기 구멍들 중 적어도 하나를 덮는 가스 투과성 장벽(gas permeable barrier)을 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제1항에 있어서, 상기 인클로저의 상기 벽들 중 상기 적어도 하나에 형성된 상기 구멍들 중 상기 적어도 하나를 덮는 상기 가스 투과성 장벽은 상기 멸균 가스들에 대해 투과성이고 상기 인클로저의 상기 유체 챔버에 배치된 상기 유동성 물질에 대해 불투과성인, 가스 멸균가능 주사기.
- 제2항에 있어서, 상기 가스 투과성 장벽은, 멸균 절차 동안 상기 멸균 가스들의 유입 및 유출을 가능하게 하고 상기 유동성 물질이 상기 가스 투과성 장벽을 통과하는 것을 방지하도록 구성된 폐쇄 다공도(closed porosity)를 갖는, 가스 멸균가능 주사기.
- 제1항에 있어서, 상기 인클로저의 상기 벽들 중 상기 적어도 하나에 형성된 상기 하나 이상의 구멍들은 상기 인클로저의 상기 벽들 중 상기 적어도 하나에 형성된 복수의 구멍들을 포함하고, 상기 가스 투과성 장벽은 상기 인클로저의 상기 벽들 중 상기 적어도 하나에 형성된 상기 각자의 복수의 구멍들의 각각을 충전하는 복수의 가스 투과성 바디들을 포함하는, 가스 멸균가능 주사기.
- 제4항에 있어서, 상기 각자의 복수의 구멍들의 각각을 충전하는 상기 복수의 가스 투과성 바디들은 상기 인클로저의 상기 벽들 중 상기 적어도 하나에 결합되는, 가스 멸균가능 주사기.
- 제1항에 있어서, 상기 가스 투과성 장벽은 실리콘, 실온 가황 실리콘(room temperature vulcanized silicone, RTV), 액상 실리콘 고무(liquid silicone rubber, LSR), 고주도 고무(high consistency rubber, HCR), 및 합성 플래시스펀(flashspun) 고밀도 폴리에틸렌 섬유들로 이루어진 군으로부터 선택된 재료로 제조되는, 가스 멸균가능 주사기.
- 제1항에 있어서, 상기 멸균 가스들은 에틸렌 옥사이드를 포함하고, 상기 유동성 물질은 액체들 및 실리콘계 국소 피부 접착제들을 포함하는 국소 피부 접착제들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 가스 멸균가능 주사기.
- 제1항에 있어서, 상기 인클로저는,
상기 유체 챔버를 둘러싸는 주사기 배럴(syringe barrel);
상기 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 분배 개구;
상기 주사기 배럴의 상기 원위 단부에 위치된 상기 분배 개구를 통해 상기 유동성 물질을 분배하기 위해 상기 주사기 배럴의 상기 원위 단부를 향해 이동가능한 플런저;
상기 멸균 가스들이 상기 분배 개구를 통과하는 것을 가능하게 하는 동시에, 상기 유동성 물질이 상기 분배 개구를 통과하는 것을 방지하도록 상기 분배 개구를 덮는 상기 가스 투과성 장벽을 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제8항에 있어서,
상기 주사기 배럴의 상기 원위 단부에 고정되고, 상기 분배 개구를 덮는 단부 캡(end cap);
상기 멸균 가스들이 상기 단부 캡을 통과하는 것을 가능하게 하도록 상기 단부 캡에 형성된 하나 이상의 단부 캡 개구들;
상기 단부 캡 내측에 배치되고, 상기 하나 이상의 단부 캡 개구들과 상기 주사기 배럴의 상기 원위 단부에 있는 상기 분배 개구 사이에 위치되는 상기 가스 투과성 장벽;
상기 중심 허브는 상기 단부 캡의 상기 중심 허브와 상기 주사기 배럴의 상기 원위 단부 벽 사이의 기밀 밀봉(airtight seal)을 형성하기 위해 상기 주사기 배럴의 원위 단부 벽과 맞물리는 중심 허브(central hub)를 갖는 상기 단부 캡을 추가로 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 가스 멸균가능 주사기로서,
제1 유체 챔버와 제1 유체 분배 개구를 갖는 제1 주사기 배럴, 및 제2 유체 챔버와 제2 유체 분배 개구를 갖는 제2 주사기 배럴을 포함하는 이중 배럴 주사기;
상기 제1 주사기 배럴의 상기 제1 유체 챔버 내에 배치된 제1 플런저, 및 상기 제2 주사기 배럴의 상기 제2 유체 챔버 내에 배치된 제2 플런저를 포함하는 이중 배럴 플런저;
상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 덮기 위해 상기 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 해제가능하게 고정되며, 적어도 하나의 단부 캡 개구가 내부에 형성된 단부 캡;
상기 단부 캡 내에 배치되고, 상기 적어도 하나의 단부 캡 개구와 상기 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴들의 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들 사이에 위치되는 가스 투과성 장벽을 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제10항에 있어서,
함께 혼합되도록 구성되는 제1 부분과 제2 부분을 포함하는 유동성 물질;
상기 제1 주사기 배럴의 상기 제1 유체 챔버 내에 배치되는 상기 유동성 물질의 상기 제1 부분;
상기 제2 주사기 배럴의 상기 제2 유체 챔버 내에 배치되는 상기 유동성 물질의 상기 제2 부분;
상기 제1 및 제2 주사기 배럴들의 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 덮는 상기 가스 투과성 장벽을 추가로 포함하며, 상기 가스 투과성 장벽은 멸균 가스들이 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 통과하는 것을 가능하게 하는 동시에, 상기 유동성 물질의 상기 제1 및 제2 부분들이 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 통과하는 것을 방지하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제11항에 있어서, 상기 단부 캡은 단부 캡 허브와 상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽 사이의 기밀 밀봉을 형성하기 위해 상기 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽과 맞물리는 허브를 포함하는, 가스 멸균가능 주사기.
- 제12항에 있어서,
상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 수용하기 위해 개방된 근위 단부, 및 상기 적어도 하나의 단부 캡 개구를 포함하는 원위 단부 벽에 의해 폐쇄된 원위 단부를 갖는 상기 단부 캡 허브;
상기 단부 캡 허브의 외부 표면으로부터 외향으로 연장되는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부를 포함하는 상기 단부 캡;
상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 적어도 하나의 고정 플랜지(securing flange)를 포함하는 상기 이중 배럴 주사기를 추가로 포함하며, 상기 적어도 하나의 고정 플랜지는 상기 단부 캡을 상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽에 해제가능하게 고정하기 위해 상기 단부 캡 허브의 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부와 맞물리도록 구성되는, 가스 멸균가능 주사기. - 제13항에 있어서,
상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부로부터 상기 유동성 물질을 압착(expressing)하도록 구성된 어플리케이터 팁(applicator tip)으로서, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 분배 튜브, 상기 분배 튜브의 상기 근위 단부에 고정된 어플리케이터 팁 커넥터, 및 상기 분배 튜브 내에 배치된 정적 혼합기(static mixer)를 포함하는, 상기 어플리케이터 팁;
상기 어플리케이터 팁을 상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽에 해제가능하게 고정하기 위해 상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 상기 적어도 하나의 고정 플랜지와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부를 갖는 상기 어플리케이터 팁 커넥터를 추가로 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제11항에 있어서, 상기 가스 투과성 장벽은 상기 멸균 가스들에 대해 투과성이고 상기 유동성 물질의 상기 제1 및 제2 부분들에 대해 불투과성인, 가스 멸균가능 주사기.
- 제15항에 있어서, 상기 가스 투과성 장벽은, 멸균 절차 동안 상기 멸균 가스들의 유입 및 유출을 가능하게 하고 상기 가스 투과성 장벽을 통한 상기 유동성 물질의 상기 제1 및 제2 부분들의 통과를 차단하도록 구성된 폐쇄 셀 다공도(closed cell porosity)를 갖는, 가스 멸균가능 주사기.
- 가스 멸균가능 주사기로서,
제1 주사기 배럴 및 제2 주사기 배럴을 포함하는 이중 배럴 주사기;
제1 유체 챔버 및 상기 제1 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 제1 유체 분배 개구를 포함하는 상기 제1 주사기 배럴;
제2 유체 챔버 및 상기 제2 주사기 배럴의 원위 단부에 위치된 제2 유체 분배 개구를 포함하는 상기 제2 주사기 배럴;
상기 제1 주사기 배럴의 상기 제1 유체 챔버 내에 배치된 유동성 물질의 제1 부분;
상기 제2 주사기 배럴의 상기 제2 유체 챔버 내에 배치된 상기 유동성 물질의 제2 부분;
상기 이중 배럴 주사기와 조립된 이중 배럴 플런저로서, 상기 제1 주사기 배럴의 상기 제1 유체 챔버 내에 배치된 제1 플런저 및 상기 제2 주사기 배럴의 상기 제2 유체 챔버 내에 배치된 제2 플런저를 포함하는, 상기 이중 배럴 플런저;
상기 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴들의 상기 원위 단부들에 위치된 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 덮기 위해 상기 이중 배럴 주사기의 원위 단부에 해제가능하게 고정된 단부 캡;
적어도 하나의 단부 캡 개구가 형성된 상기 단부 캡;
상기 단부 캡 내에 배치되고, 상기 적어도 하나의 단부 캡 개구와 상기 각자의 제1 및 제2 주사기 배럴들의 상기 원위 단부들에 위치된 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들 사이에 위치되는 가스 투과성 장벽을 포함하며, 상기 가스 투과성 장벽은 멸균 가스들이 상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 통과하는 것을 가능하게 하는 동시에, 상기 유동성 물질의 상기 제1 및 제2 부분들이 상기 가스 투과성 장벽을 통과하는 것을 방지하도록 상기 멸균 가스들에 대해 투과성이고 상기 유동성 물질에 대해 불투과성인, 가스 멸균가능 주사기. - 제17항에 있어서,
상기 이중 배럴 주사기의 원위 단부 벽과 맞물리는 중심 허브를 포함하는 상기 단부 캡으로서, 상기 중심 허브는 상기 단부 캡 허브와 상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽 사이의 기밀 밀봉을 형성하기 위한 것인, 상기 단부 캡;
상기 제1 및 제2 유체 분배 개구들을 수용하기 위해 개방된 근위 단부 및 상기 적어도 하나의 단부 캡 개구를 포함하는 원위 단부 벽에 의해 폐쇄된 원위 단부를 갖는 상기 단부 캡의 상기 중심 허브;
상기 단부 캡의 상기 중심 허브의 외부 표면으로부터 외향으로 연장되는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부를 포함하는 상기 단부 캡;
상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽으로부터 돌출하는 적어도 하나의 고정 플랜지를 포함하고, 상기 단부 캡을 상기 이중 배럴 주사기의 상기 원위 단부 벽에 해제가능하게 고정하기 위해 상기 단부 캡의 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌출부와 맞물리도록 구성되는 상기 이중 배럴 주사기를 추가로 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제17항에 있어서,
상기 제1 유체 챔버를 둘러싸고 상기 제1 주사기 배럴의 상기 원위 단부까지 연장되는 원통-형상의 외부 벽을 갖는 상기 제1 주사기 배럴;
상기 제1 주사기 배럴의 상기 원통-형상의 외부 벽 내에 형성된 적어도 하나의 제1 통기 개구(air vent opening);
상기 제1 주사기 배럴의 상기 원통-형상의 외부 벽의 내부 표면 내에 형성되고, 상기 적어도 하나의 제1 통기구와 상기 제1 주사기 배럴의 상기 원위 단부 사이에 위치되는 제1 일방향 플런저 정지부(one-way plunger stop);
상기 제2 주사기 배럴의 상기 원통-형상의 외부 벽 내에 형성된 적어도 하나의 제2 통기 개구;
상기 제2 주사기 배럴의 상기 원통-형상의 외부 벽의 내부 표면 내에 형성되고, 상기 제2 주사기 배럴의 상기 적어도 하나의 제2 통기구와 상기 제2 주사기 배럴의 상기 원위 단부 사이에 위치되는 제2 일방향 플런저 정지부를 추가로 포함하는, 가스 멸균가능 주사기. - 제19항에 있어서,
상기 제1 플런저의 원위 단부에 위치된 제1 플런저 헤드를 갖는 상기 제1 플런저로서, 상기 제1 플런저 헤드는 상기 제1 일방향 플런저 정지부와 접촉하고 상기 적어도 하나의 제1 통기구와 상기 제1 주사기 배럴의 상기 원위 단부 사이에 위치되는, 상기 제1 플런저;
상기 제2 플런저의 원위 단부에 위치된 제2 플런저 헤드를 갖는 상기 제2 플런저로서, 상기 제2 플런저 헤드는 상기 제2 일방향 플런저 정지부와 접촉하고 상기 적어도 하나의 제2 통기구와 상기 제2 주사기 배럴의 상기 원위 단부 사이에 위치되는, 상기 제2 플런저를 추가로 포함하는, 가스 멸균가능 주사기.
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