KR20170056653A - 색전 장치 - Google Patents

색전 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20170056653A
KR20170056653A KR1020177010263A KR20177010263A KR20170056653A KR 20170056653 A KR20170056653 A KR 20170056653A KR 1020177010263 A KR1020177010263 A KR 1020177010263A KR 20177010263 A KR20177010263 A KR 20177010263A KR 20170056653 A KR20170056653 A KR 20170056653A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
segment
lumen
bristles
thrombus formation
embolization device
Prior art date
Application number
KR1020177010263A
Other languages
English (en)
Other versions
KR102399286B1 (ko
Inventor
리암 멀린스
콜린 포드
웨인 알렌
윌리암 셰리단
폴 길슨
Original Assignee
엠보 메디칼 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 엠보 메디칼 리미티드 filed Critical 엠보 메디칼 리미티드
Publication of KR20170056653A publication Critical patent/KR20170056653A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102399286B1 publication Critical patent/KR102399286B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/12031—Type of occlusion complete occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214—Coils or wires
    • A61B17/1215—Coils or wires comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers, being coated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12163—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a string of elements connected to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12177—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers or being coated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00982—General structural features
    • A61B2017/00995—General structural features having a thin film
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
    • A61B2017/12095—Threaded connection

Abstract

내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치는 두 개의 세그먼트(3, 4)를 포함하며, 각각의 세그먼트(3, 4)는 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함한다. 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장한다. 전개 구성에서 하나의 세그먼트(3)의 강모는 제 1 길이 방향으로 부분적으로 연장하며 다른 세그먼트(4)의 강모는 제 1 길이 방향과 반대인 제 2 길이 방향으로 부분적으로 연장한다. 유동 제한기(5)가 장치의 근위 단부에 인접하게 위치되고/되거나 유동 제한기(5')가 장치의 원위 단부에 인접하게 위치된다.

Description

색전 장치 {AN EMBOLISATION DEVICE}
본 발명은 색전 장치에 관한 것이다.
종래의 색전 코일의 이동은 경도관 색전(transcatheter embolisation)의 4 내지 14%만큼 발생한다[1, 2]. 비-표적 색전은 코일 이동의 결과이며, 그 영향은 코일의 최종 위치에 의존한다. 정맥 계통에서, 그 결과는 코일이 신장 정맥, 심장의 우심방, 폐(폐동맥)으로 이동될 수 있음을 나타내는 소견과 함께 비극을 초래할 수 있다. 코일의 피부를 통한 회수는 기술적으로 매우 도전적이며 코일이 장기 및 조직 내에 종종 포획되기 때문에 빈번하게 시도될 수 없다. 코일 이동은 다양한 이유로 발생한다:
- 기술적 에러: 인접한 더 큰 혈관 또는 신경총(plexus)에 너무 가깝거나 먼 곳에 코일 또는 코일 팩의 해체[3, 4].
- 고 혈류 구역이 코일의 이동을 유발할 수 있음.
- 코일: 혈관 불일치. 코일이 언더사이징(undersized)되며, 따라서 혈관 벽을 손상시키지 않을 것이며, 혈전증을 유도하지 않을 것이며, 이동 가능성이 있다. 또는, 코일이 오버사이징되며 가이드-와이어처럼 역할을 하고 혈관으로 더욱 원위 쪽으로 통과할 것이다[5, 6].
- 혈관 확장: 코일 이동은 코일 크기의 차이 및 확장된 혈관으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 혈관 혈류역학에 따라서 혈관의 직경을 변경시킬 수 있다[7].
- 코일은 내강(lumen)에 매우 작은 반경 방향(고정) 힘을 부과하며, 일단 혈전이 코일 내에 형성되면 혈류는 혈전의 이동을 강요할 수 있다.
색전 장치 및 전달 시스템의 프로파일(profile)은 표적 색전 위치로의 성공적인 접근에 있어서 중요한 성공 요인이며, 예를 들어 장골 동맥(iliac arteries)은 복부 대동맥 속에서 아주 길고 복잡하다[5]. 오늘날 이러한 사안과 싸우기 위해서, 표준 카테터의 사용으로 경련을 유도하고 색전 수술의 실패를 초래할 수 있는 어렵고 복잡한 해부학에 마이크로카테터(microcatheter)가 종종 사용된다[5]. 수술에서 추가로 상이한 단계들은 상이한 기계적 특성을 갖는 카테터를 요구할 수 있으며, 예를 들어 특히, 병든 또는 복잡한 동맥의 존재하에서 내장 혈관으로의 접근은 높은 정도의 강성과 토크 제어되는 카테터를 요구할 수 있다. 일반적으로, 장치와 전달 시스템의 프로파일이 더 낮으면 낮을수록, 복잡하고 고차원의 혈관으로의 장치의 접근성이 더 높아진다. 저자세 장치는 전달에 요구되는 카테터의 직경을 감소시키며 접근 위치 감염, 혈종 및 내강 경련의 위험을 낮춘다.
색전 장치의 임상 용례에 따라서, 보형물의 이동을 방지하기 위해서 가변 고정력이 요구될 수 있으며, 예를 들어 동맥 및 정맥 용례들은 가변 혈류 속도와 힘을 가진다. 이는 결국, 장치를 고정하기 위해서 더 강하고, 결과적으로 더 큰 요소를 요구할 수 있기 때문에, 프로파일 측면에서 절충을 초래할 것이다. 예를 들어, 강모 장치(bristle device)의 경우에 더 큰 직경의 섬유가 요구될 수 있다.
오늘날 혈관에 색전을 일으키는데 일반적으로 사용되는 기술은 표적 혈관에 금속 스캐폴드(metallic scaffold)를 삽입하여 스캐폴드에 부착되는 혈전을 유발하여, 그 혈전에 의존하여 혈액 중지를 유도하고 결국에는 혈관을 폐색하는 것이다. 일반적으로, 이용 가능한 색전 기술은 신속하고 영구적인 혈관 폐색을 유도하기 위해서 혈관 횡단면을 가로지르기에 충분하게 혈류를 방해하거나 혈류와 상호 작용하지 못한다.
오늘날 이용 가능한 기술을 사용하여, 의사는 종종, 폐색을 유도하는 기술에 소요되는 특정 기간을 연장시켜야 할 것이다. 하나의 방법에서, 의사는 코일을 삽입하고 그 후에 코일이 확장되어 혈관 폐색을 유발하기 위해서 20분 동안 대기한다[8].
채널의 복원에 의한 또는 새로운 채널의 형성에 의한 혈전 폐색 이후의 혈관의 내강 복원은 재소통(recanalisation)으로 명명된다. 재소통은 코일 이동, 색전 재료의 파쇄, 및 폐색을 회피하는 새로운 혈관 내강의 형성으로 인해 발생할 수 있다[6]. 재소통 비율은 수술 및 색전제에 따라서, 간문맥 색전에서의 10%로부터 폐의 동정맥 기형에 대한 15%까지, 비장동맥 폐색에 대한 30%까지 변한다[9, 10, 11].
일 양태에 따라서, 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는
근위 세그먼트; 및
원위 세그먼트를 포함하며, 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
스템,
스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
유동 제한 멤브레인을 포함하며,
원위 세그먼트는 근위 세그먼트보다 더 많은 강모를 포함한다.
다른 양태에 따라서, 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는
근위 세그먼트; 및
원위 세그먼트를 포함하며, 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
스템,
스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
근위 세그먼트에 위치되는 유동 제한 멤브레인을 포함한다.
또 다른 양태에서, 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는
근위 세그먼트; 및
원위 세그먼트를 포함하며, 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
스템,
스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
상기 세그먼트들 중의 하나의 세그먼트의 강모 내에 길이 방향으로 위치되는 유동 제한 멤브레인을 포함한다.
또 다른 양태에서, 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는
근위 세그먼트; 및
원위 세그먼트를 포함하며, 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
스템,
스템으로부터 외측으로 그리고 원주위로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
스템으로부터 연장하며 근위 세그먼트의 복수의 고정 강모의 외경보다 더 작은 외경을 가지는 유동 제한 멤브레인을 포함한다.
또 다른 양태에서, 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는
전달 카테터; 및
색전 장치로서, 장치가 전달 카테터 내에 로딩되는 로딩 구성, 및 장치가 카테터로부터 외측으로 압박되는 전달 구성을 가지는 색전 장치를 포함하며, 색전 장치는
근위 세그먼트, 및
원위 세그먼트를 포함하며, 근위 세그먼트 및 원위 세그먼트 각각은
스템,
스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
로딩 구성에서 제 1 방향으로 편향되는 유동 제한 멤브레인을 포함하며,
근위 세그먼의 강모는 로딩 구성에서 제 1 방향으로 편향되며, 원위 세그먼트의 강모는 로딩 구성에서 제 2 방향으로 편향되며, 제 1 방향은 제 2 방향과 반대이다.
본 발명에 따라서, 내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치가 또한 제공되며, 이 장치는 각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며, 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 전개 구성에서 하나의 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향으로 부분적으로 연장하며 다른 하나의 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향과 반대인 제 2 길이 방향으로 부분적으로 연장한다.
일 실시예에서, 수축된 전달 구성에서, 하나의 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향으로 부분적으로 연장하며 다른 하나의 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향과 반대인 제 2 길이 방향으로 부분적으로 연장한다.
하나의 경우에서, 상기 장치는 수축된 전달 구성 및 팽창된 전개 구성을 갖는 유동 제한기를 포함한다. 유동 제한기는 상기 장치의 근위 단부에 인접되게 위치될 수 있다. 유동 제한기는 최 근위 세그먼트 내부에 또는 그에 인접되게 위치될 수 있다. 대안으로 또는 부가적으로, 유동 제한기는 상기 장치의 원위 단부에 인접되게 위치된다. 유동 제한기는 최 원위 세그먼트 내부에 또는 그에 인접되게 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 유동 제한기는 멤브레인을 포함한다.
하나의 경우에, 유동 제한 멤브레인은 근위 세그먼트 및/또는 원위 세그먼트의 강모 내에서 길이방향으로 위치된다. 유동 제한 멤브레인은 스템으로부터 연장할 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 복수의 고정 강모의 외경보다 더 작은 외경을 가질 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 스템에 연결될 수 있다. 몇몇 경우에, 유동 제한 멤브레인은 중앙 구멍을 가질 수 있다. 멤브레인 내의 중앙 구멍은 바람직하게, 멤브레인이 장착되는 스템보다 더 작다.
멤브레인 내의 중앙 구멍은 스템의 직경보다 더 작은 직경을 가질 수 있다.
중앙 구멍은 그의 형상 및 치수가 스템의 횡단면의 형상 및 치수에 적어도 부분적으로 맞춰질 수 있다. 중앙 구멍은 스템에 맞춰지도록 장착 중에 신장될 수 있다.
하나의 경우에, 중앙 구멍과 스템 사이에 간섭 끼워 맞춤이 있다.
하나의 경우에, 비-구속 구성의 강모는 비-구속 구성에서의 멤브레인의 반경 방향 크기보다 더 큰 반경 방향 크기로 연장한다. 구속 구성에서 멤브레인은 길이 방향 크기를 가질 수 있다. 전개 구성에서, 멤브레인은 원추형 또는 컵-형태의 형상을 가진다.
일 실시예에서, 유동 제한기는 가요성 재료로 만들어진다. 유동 제한기는 중합체 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 탄성 중합체 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 필름을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 유동 제한기는 니티놀과 같은 형상 기억 재료를 포함한다.
하나의 경우에, 상기 장치는 인접 세그먼트들 사이에 커넥터를 포함한다. 최 근위 세그먼트와 근위 세그먼트에 인접한 세그먼트 사이의 근위 연결부는 상대적으로 강성일 수 있다. 근위 연결부는 마커 밴드와 통합되거나 마커 밴드를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 색전 장치는 단지 하나의 근위 세그먼트와 하나의 원위 세그먼트를 포함한다. 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는 하나의 경우에, 하나의 공통 스템에 장착된다.
일 실시예에서, 근위 세그먼트의 스템과 원위 세그먼트의 스템은 동일한 연속 스템의 부분들을 형성한다.
일 실시예에서, 상기 장치는 최 원위 세그먼트에 인접한 원위 측에 위치되는 원위 마커를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 장치는 최 근위 세그먼트에 인접한 근위 측에 위치되는 근위 마커를 포함한다.
일 실시예에서, 원위 세그먼트와 근위 세그먼트 사이에 적어도 하나의 추가 세그먼트를 포함한다. 원위 세그먼트와 근위 세그먼트 사이에는 복수의 추가 세그먼트가 있을 수 있다. 추가 세그먼트 중의 적어도 몇몇 세그먼트들 사이의 연결부는 추가의 세그먼트들 사이의 상대적인 이동을 촉진시키는 힌지를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 장치의 근위 단부는 전달 와이어 또는 튜브와 같은 전달 수단과의 해제 가능한 연결을 위해 적응된다. 전달 와이어에 대한 연결을 위한 커넥터가 있을 수 있다. 커넥터는 최 근위 세그먼트에 대해 이동 가능하게 힌지 연결될 수 있다.
본 발명의 다른 양태에서, 내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는 각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며, 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 상기 장치는 수축된 전달 구성 및 팽창된 비-억제 구성을 갖는 유동 제한기를 포함한다.
하나의 경우에, 유동 제한기는 장치의 근위 단부에 인접되게 위치된다. 유동 제한기는 최 근위 세그먼트 내에 또는 그에 인접되게 위치될 수 있다. 대안으로 또는 부가적으로, 유동 제한기는 장치의 원위 단부에 인접되게 위치된다. 유동 제한기는 최 원위 세그먼트 내에 또는 그에 인접되게 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 유동 제한기는 멤브레인을 포함한다. 비-구속 구성의 강모는 비-구속 구성에서의 멤브레인의 반경 방향 크기보다 더 큰 반경 방향 크기로 연장할 수 있다. 구속 구성에서 멤브레인은 길이 방향 크기를 가질 수 있다. 전개 구성에서, 멤브레인은 원추형 또는 컵-형태의 형상을 가질 수 있다.
하나의 경우에서, 유동 제한기는 가요성 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 중합체 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 탄성 중합체 재료로 만들어질 수 있다.
일 실시예에서, 유동 제한기는 필름을 포함한다. 유동 제한기는 니티놀과 같은 형상 기억 재료를 포함할 수 있다.
추가의 양태에서, 본 발명은 내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치를 제공하며, 이 장치는 각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며, 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 각각의 세그먼트는 근위 강모 세그먼트와 적어도 하나의 원위 강모 세그먼트, 최 근위 세그먼트에 가까운 근위 마커, 최 원위 세그먼트에서 먼 쪽의 원위 마커, 및 최 근위 세그먼트와 최 근위 세그먼트에 인접한 세그먼트 사이의 중간 마커를 포함한다.
본 발명은 또한, 내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치를 제공하며, 이 장치는 각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며, 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 강모는 원위 강모 세그먼트 내의 원위 강모 및 근위 세그먼트 내의 근위 강모를 포함하며 상기 원위 강모의 적어도 일부와 근위 강모의 적어도 일부 사이에는 차이가 있다.
하나의 경우에서, 상기 장치는 근위 세그먼트와 원위 세그먼트 사이에 적어도 하나의 중간 세그먼트를 포함하며, 상기 중간 세그먼트는 중간 강모를 포함하며 상기 중간 강모와 근위 강모 및 원위 강모 중 어느 하나 또는 둘 다의 사이에는 차이가 있다.
일 실시예에서, 차이는 반경 방향 크기의 차이를 포함한다.
근위 세그먼트 내의 강모들 중의 적어도 일부는 근위 또는 원위 쪽으로 테이퍼질 수 있다. 대안으로 또는 부가적으로, 원위 세그먼트 내의 강모들 중의 적어도 일부는 근위 또는 원위 쪽으로 테이퍼진다. 대안으로 또는 부가적으로, 상기 장치는 적어도 하나의 중간 세그먼트를 포함하며 중간 세그먼트 내의 강모들 중의 적어도 일부는 근위 또는 원위 쪽으로 테이퍼진다.
몇몇 실시예에서, 적어도 일부의 인접한 강모 세그먼트는 길이 방향으로 이격되어 있다.
하나의 경우에, 차이는 가요성과 같은 특성들의 차이를 포함한다.
원위 강모의 수는 근위 강모의 수와 상이할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 강모 세그먼트들 중의 적어도 일부는 전개 구성에서 비-원형 프로파일을 가진다.
본 발명은 또한, 본 발명의 색전 장치 및 전달 카테터를 제공한다. 하나의 경우에서, 전달 카테터는 마이크로카테터이다.
또한, 색전 시스템이 제공되며, 이 색전 시스템은
수축된 전달 구성 및 팽창된 전개 구성을 갖는 복수의 강모 세그먼트를 가지는 색전 장치;
색전 장치의 근위 단부에 있는 커넥터; 및
팽창된 전개 구성으로 색전 장치의 전달을 위해 커넥터에 해제 가능하게 연결되는 전달 요소를 포함한다.
커넥터는 전달 요소와 색전 장치 사이의 이동을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 커넥터는 색전 장치에 힌지 장착될 수 있다.
하나의 경우에, 상기 시스템은 색전 장치가 회수 구성으로 유지되는 전달 카테터를 더 포함한다.
또한, 색전 장치가 제공되며, 이 색전 장치는
근위 세그먼트;
원위 세그먼트; 및
유동 제한 멤브레인을 포함하며, 각각의 근위 및 원위 세그먼트는 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모를 포함한다.
유동 제한기는 멤브레인을 포함할 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 근위 세그먼트에 위치될 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 원위 세그먼트에 위치될 수 있다.
하나의 경우에, 유동 제한 멤브레인은 근위 세그먼트 및/또는 원위 세그먼트의 강모 내에서 길이방향으로 위치된다. 유동 제한 멤브레인은 스템으로부터 연장할 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 복수의 고정 강모의 외경보다 더 작은 외경을 가질 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 스템에 연결될 수 있다. 몇몇 경우에, 유동 제한 멤브레인은 중앙 구멍을 가질 수 있다. 멤브레인 내의 중앙 구멍은 바람직하게, 멤브레인이 장착되는 스템보다 더 작다. 멤브레인 내의 중앙 구멍은 스템의 직경보다 더 작은 직경을 가질 수 있다.
하나의 경우에, 중앙 구멍은 그의 형상 및 치수가 스템의 횡단면의 형상 및 치수에 적어도 부분적으로 맞춰진다. 중앙 구멍은 스템에 맞춰지도록 장착 중에 신장될 수 있다.
하나의 경우에, 중앙 구멍과 스템 사이에 간섭 끼워 맞춤이 있다.
하나의 경우에, 유동 제한 멤브레인은 복수의 강모에 부착되지 않는다.
유동 제한 멤브레인은 실질적으로 불투과성일 수 있다.
유동 제한 멤브레인은 수축된 전달 구성 및 팽창된 전달 구성을 가질 수 있다. 억제 구성에서, 유동 제한 멤브레인은 길이 방향 크기를 가질 수 있다. 전개 구성에서, 유동 제한 멤브레인은 원추형 또는 컵-형태의 형상을 가질 수 있다.
유동 제한기는 가요성 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 중합체 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 탄성 중합체 재료로 만들어질 수 있다. 유동 제한기는 필름을 포함할 수 있다.
하나의 경우에, 유동 제한 멤브레인은 그에 인접한 강모보다 더 많은 가요성을 가진다.
일 실시예에서, 원위 세그먼트는 근위 세그먼트보다 더 많은 강모를 포함한다.
원위 세그먼트 내의 강모의 직경은 근위 세그먼트 내의 강모의 직경보다 더 클 수 있다.
하나의 경우에, 근위 세그먼트의 스템은 원위 세그먼트의 스템에 장착된다. 근위 세그먼트의 스템은 원위 세그먼트의 스템에 실질적으로 단단히 장착될 수 있다.
색전 장치는 몇몇 경우에, 적어도 하나의 방사선 불투과성 마커를 더 포함한다. 원위 세그먼트에 인접한 방사선 불투과성 마커 및/또는 근위 세그먼트에 인접한 방사선 불투과성 마커 및/또는 근위 및 원위 세그먼트의 중간의 방사선 불투과성 마커가 있을 수 있다.
일 실시예에서, 상기 장치는 전달 요소에 대한 해제 가능한 연결을 위한 근위 커넥터를 포함한다. 근위 커넥터는 스템 부분을 포함할 수 있다. 커넥터 스템은 근위 세그먼트 스템에 커플링될 수 있다. 커넥터 스템은 근위 세그먼트 스템에 힌지 장착될 수 있다. 커넥터 스템은 전달 요소의 장착 특징부와 결합하기 위한 장착 특징부를 가질 수 있다. 커넥터 장착 특징부는 나사산을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 색전 장치는 단지 하나의 근위 세그먼트와 하나의 원위 세그먼트를 포함한다. 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는 하나의 경우에, 하나의 공통 스템에 장착된다.
일 실시예에서, 근위 세그먼트의 스템과 원위 세그먼트의 스템은 동일한 연속 스템의 부분들을 형성한다.
색전 장치는 원위 세그먼트와 근위 세그먼트 사이에 적어도 하나의 추가 세그먼트를 포함할 수 있다. 원위 세그먼트와 근위 세그먼트 사이에는 복수의 추가 세그먼트가 있을 수 있다. 추가 세그먼트 중의 적어도 몇몇 세그먼트들 사이의 연결부는 추가 세그먼트들 사이의 상대적인 이동을 촉진시키는 힌지를 포함할 수 있다. 근위 세그먼트와 원위 세그먼트 중간의 세그먼트들의 적어도 몇몇 세그먼트들 사이의 연결부는 상대적으로 강성일 수 있다.
하나의 경우에, 근위 세그먼트는 40 내지 150 개의 강모, 한 경우에 60 내지 150 개, 선택적으로 70 내지 110 개, 선택적으로 약 90 개의 강모를 포함하며, 다른 경우에 50 내지 110 개, 선택적으로 70 내지 90 개, 선택적으로 약 80 개의 강모를 포함하며, 또 다른 경우에 40 내지 100 개, 선택적으로 40 내지 75 개, 선택적으로 40 내지 60 개의 강모를 포함한다.
하나의 경우에, 원위 세그먼트는 40 내지 180 개의 강모, 한 경우에 70 내지 180 개, 선택적으로 100 내지 150 개, 선택적으로 약 125 개의 강모를 포함하며, 다른 경우에 50 내지 130 개, 선택적으로 80 내지 100 개, 선택적으로 약 90 개의 강모를 포함하며, 또 다른 경우에 40 내지 80 개, 선택적으로 40 내지 60 개의 강모를 포함한다.
또한, 색전 장치의 제작 방법이 제공되며, 이 방법은
스템의 외측으로 연장하는 복수의 강모를 갖는 강모 세그먼트를 제공하는 단계;
강모 조작 공구를 제공하는 단계;
강모가 스템과 정렬되도록 강모들의 적어도 일부를 조작하는 단계;
강모들 사이에 유동 제한 멤브레인을 장착하는 단계; 및
조작 공구로부터 강모를 해제하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 강모 세그먼트의 스템에 멤브레인을 장착하는 단계를 포함할 수 있다.
하나의 경우에, 멤브레인은 강모 스템의 직경보다 더 작은 중앙 구멍을 포함하며 상기 방법은 멤브레인의 구멍에 스템을 결합하는 단계를 포함한다.
하나의 경우에, 중앙 구멍은 그의 형상 및 치수가 스템의 횡단면의 형상과 치수에 적어도 부분적으로 맞춰진다. 중앙 구멍은 스템에 맞춰지도록 장착 중에 신장될 수 있다.
하나의 경우에, 중앙 구멍과 스템 사이에 간섭 끼워 맞춤이 있다.
본 발명은 첨부 도면을 참조하여, 단지 예로서 주어지는 본 발명의 실시예에 관한 다음의 설명으로부터 더 명확하게 이해될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 비-구속 상태의, 색전 장치의 두 개의 연결 세그먼트의 측면도이며,
도 2는 도 1의 장치의 근위 세그먼트의 사시도이며,
도 3은 하나는 원위 쪽으로 다른 하나는 근위 쪽으로 지향되는, 카테터 내의 두 개의 세그먼트의 접힌 구성을 도시하며,
도 4는 근위 쪽으로 지향된 근위 세그먼트, 멤브레인, 및 원위 쪽으로 지향된 원위 세그먼트를 갖춘 장치의 전개 구성을 도시하며,
도 5는 전개 구성의 멤브레인으로 진입하는 유동 방향(폐쇄 화살표) 및 혈관 벽에 대한 밀봉을 촉진하는 그의 효과에 대한 개략도이며,
도 6은 접힌 상태의 두 개의 원위 지향 세그먼트(근위 및 원위 세그먼트)의 구성을 도시하며,
도 7은 전개 상태의 두 개의 원위 지향 세그먼트(근위 및 원위 세그먼트)의 구성을 도시하며,
도 8은 유동이 통과하게 허용할 수 있는 혈관 중심선과 틀어진 동일선상에 있는 불안정한 장치를 도시하며,
도 9는 미전개 상태의 장치의 치수(도 9a) 및 혈관 직경 정의(도 9b)를 도시하며,
도 10은 동일 스템에서 반대 방향으로 지향되는 두 개의 강모 세그먼트를 갖춘 장치를 도시하며,
도 11은 사이에 간격 없이 동일한 스템을 공유하는 반대 방향으로의 두 개의 강모 세그먼트를 갖는 장치를 도시하며,
도 12a 내지 도 12c는 상이한 전달 및 전개 단계 중에 마킹 시스템과 마커 위치를 도시하며,
도 13a 및 도 13b는 자연스런 수나사로서 트위스트 와이어 스템을 사용하는 나사 기구를 포함하는 연결부를 도시하며 - 본 개략도에서 형성된 하이포튜브가 암나사로서 사용됨,
도 14는 하이포튜브가 전달 와이어에 부착되고 하이포튜브에서 나사 기구에 의해 트위스트 와이어 기구로부터 분리될 수 있는 나사 기구를 포함하는 연결부를 도시하며,
도 15는 완전 팽창된 비-억제 구성(도 15a) 및 전개 구성(도 15b)의 색전 장치를 도시하며,
도 15c는 색전 장치의 전개도이며,
도 16a 및 도 16b는 다른 색전 장치의, 도 15와 유사한 도면이며,
도 17a 및 도 17b는 또 다른 색전 장치의 도 15와 유사한 도면이며,
도 18a 및 도 18b는 또 다른 색전 장치의 도 15와 유사한 도면이며,
도 19는 사용 준비된 패키징 구성의 본 발명의 장치의 도면이며,
도 20a는 도 19의 로딩 튜브의 확대도이며,
도 20b는 다른 로딩 튜브의 원위 단부의 확대도이며,
도 21은 본 발명에 따른 색전 장치의 등각도이며,
도 22는 본 발명의 색전 장치의 정면도이며,
도 23은 도 22의 장치의 등각도이며,
도 24a 내지 도 24d는 도 22 및 도 23의 장치의 전달 및 전개를 도시하며,
도 25는 본 발명에 따른 다른 색전 장치의 등각도이며,
도 26a 및 도 26b는 또 다른 색전 장치의 구성을 도시하며,
도 27은 또 다른 색전 장치의 일부의 정면도이며,
도 28a 내지 도 28c는 색전 장치의 전개를 도시하며,
도 29는 전개 구성의 색전 장치의 일부의 확대도이며,
도 30a 내지 도 30r은 본 발명에 따른 색전 장치에 대한 다양한 기하학적 구조를 도시하며,
도 31은 저자세를 갖는 색전 장치를 도시하며,
도 32는 본 발명에 따른 다른 색전 장치를 도시하며,
도 33은 본 발명에 따른 또 다른 색전 장치를 도시하며,
도 34는 유동 차단 부재를 포함하는 또 다른 색전 장치를 도시하며,
도 35는 본 발명에 따른 또 다른 색전 장치를 도시하며,
도 36은 동맥류를 브리징하는(bridging) 두 개의 세그먼트의 색전 장치의 도면이며,
도 37은 커다란 동맥류를 브리징하는 다중 세그먼트의 색전 장치의 도면이며,
도 38은 색전 장치의 도면이다.
도면을 참조하면, 전개 및 수축 구성을 갖는 복수의 가요성 강모를 포함하는 본 발명에 따른 색전 장치(1)가 도시된다. 색전 장치는 적어도 하나의 세그먼트(3)가 원위 쪽으로 지향되고 다른 하나의 세그먼트(4)가 근위 쪽으로 지향되는 일련의 세그먼트를 포함한다. 몇몇의 경우에, 단지 하나의 근위 세그먼트(4)와 원위 세그먼트(3)만이 있다.
근위 세그먼트(4)의 강모는 근위 쪽으로 지향되며 원위 세그먼트(3)의 강모는 원위 쪽으로 지향된다.
근위 지향 세그먼트는 강모가 근위 쪽으로 지향되며 멤브레인(있다면) 원추체가 근위 단부에서 개방되는 세그먼트로서 정의된다. 원위 지향 세그먼트는 강모가 원위 쪽으로 지향되며 멤브레인(있다면) 원추체가 원위 단부에서 개방되는 세그먼트로서 정의된다.
적어도 하나의 세그먼트, 이 경우에 근위 세그먼트(3)는 이 경우에 박막의 가요성 멤브레인(5)인 유동 제한기를 포함한다.
몇몇 경우에, 일련의 방사선 불투과성 마커가 근위 지향 세그먼트(4)와 원위 지향 세그먼트(3)을 분할한다. 근위 마커(6), 원위 마커(7) 및 중간 마커(8)가 있을 수 있다.
하나의 경우에, 색전 장치는 단지 하나의 근위 세그먼트(4)와 하나의 원위 세그먼트(3)를 포함한다. 근위 세그먼트(4)와 원위 세그먼트(3)는 하나의 경우에, 단일의 공통 스템에 장착된다. 근위 세그먼트(4)의 스템 및 원위 세그먼트(3)의 스템은 동일한 연속 스템의 부분을 형성할 수 있다.
색전 장치가 두 개 초과의 세그먼트를 포함하는 경우에, 두 개의 최 근위 세그먼트들 사이의 연결부는 원위 연결부보다 더 강성이다. 원위 연결부는 일반적으로 힌지(hinge)를 포함한다.
일 실시예에서, 가요성 멤브레인(5)이 적어도 하나의 세그먼트에 존재한다. 멤브레인(5)은 박막 재료의 디스크를 포함할 수 있다. 멤브레인(5)의 가요성은 그의 방위가 인접 강모의 방위에 의해 제어되는 것을 의미한다 - 즉, 인접 강모가 원위 쪽으로 지향되도록 강요되면, 멤브레인(5)은 그에 따라서 그의 구성을 조정할 것이다. 따라서, 멤브레인(5)이 접힌 상태로부터, 예컨대 카테터 내부로부터 전개되면, 강모는 멤브레인을 펼쳐서 팽창 구성을 유발할 것이다. 멤브레인(5)은 또한 세그먼트의 근위 또는 원위에 배치될 수 있다.
하나의 경우에, 임플란트 장치는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함한다. 하나의 구성에서, 멤브레인(5)은 최 근위 세그먼트에 있다. 이는 도 1, 도 2, 도 21, 도 22 및 도 23에 비-구속 상태로 개략적으로 도시된다. 도시된 구성에서, 멤브레인(5)은 멤브레인(5)의 근위 및 원위 쪽 모두에 강모를 갖는 근위 세그먼트(4) 내부에 위치된다.
하나의 경우에, 유동 제한 멤브레인은 근위 세그먼트 및/또는 원위 세그먼트의 강모 내부에 길이 방향으로 위치된다. 유동 제한 멤브레인은 스템으로부터 연장할 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 복수의 고정 강모의 외경보다 더 작은 외경을 가질 수 있다. 유동 제한 멤브레인은 스템에 연결될 수 있다. 몇몇 경우에, 유동 제한 멤브레인은 스템에 간섭 끼워맞춰지는 중앙 구멍을 가질 수 있다. 멤브레인 내의 중앙 구멍은 바람직하게, 멤브레인이 장착되는 스템보다 더 작다. 멤브레인 내의 중앙 구멍은 스템의 직경보다 더 작은 직경을 가질 수 있다.
임플란트는 카테터를 통한 전달을 촉진시키기 위해서 접힌 구성을 가진다. 멤브레인(5)을, 즉 멤브레인의 근위 및 원위 쪽에 강모를 갖는 세그먼트(4)의 내부에 배치함으로써, 임플란트가 접혀져 있거나 카테터를 통해 떠밀리는 동안에 임플란트가 손상으로부터 보호된다. 게다가, 카테터와 멤브레인(5) 사이의 어떠한 마찰도 감소된다.
하나의 구성에서, 임플란트는 최 근위 세그먼트(4)의 강모가 근위 쪽으로 지향되는 반면에, 원위 세그먼트(3) 또는 세그먼트들의 강모가 원위 쪽으로 지향되도록 접힐 수 있다. 멤브레인 방위가 강모의 방위에 의해 제어되기 때문에, 멤브레인(5)이 근위 세그먼트 내부에 있다면 멤브레인은 또한 근위 쪽으로 지향될 것이다. 이는 도 3에 개략적으로 도시된다.
도 3은 하나가 원위 쪽으로 그리고 다른 하나가 근위 쪽으로 지향되는, 카테터(10) 내의 두 개의 세그먼트(3, 4)에 대한 접힌 구성을 도시한다. 근위 세그먼트(4) 내에 도시된 멤브레인(5)의 외측 주변부가 근위 쪽으로 지향되어 있음에 주목해야 한다.
이런 구성으로부터 혈관 내측으로 전개될 때, 접힌 구성과 유사하지만 부분으로 팽창된 구성이 달성된다. 이는 근위 세그먼트(4)의 강모가 근위 쪽으로 지향되며, 원위 세그먼트(3)의 강모가 원위 쪽으로 지향됨을 의미한다. 이는 도 4에 개략적으로 도시된다. 이런 구성에서, 임플란트는 양 방향으로 이동으로부터 고정될 것이다. 이는 강모의 단부가 임플란트와 혈관 벽 사이에 마찰을 증가시키는 브레이크-형태의 방식으로 작용하기 때문이다. 반대로, 강모가 원위 쪽으로 지향되면, 임플란트를 원위 쪽으로 미는데 요구되는 힘은 임플란트를 근위 쪽으로 미는데 요구되는 힘보다 더 클 것이다. 따라서, 장치 이동은 근위 방향으로 발생하는 것이 더 쉬울 수 있다.
일 실시예에서, 멤브레인(5)은 비-구속 구성에서 측정했을 때, 강모 세그먼트의 직경보다 더 작으나, 장치의 삽입 예정인 혈관의 직경보다 더 큰 직경을 가진다. 따라서, 멤브레인은 혈관의 원주와 접촉하기에 충분히 큰 직경이다. 더 큰 멤브레인은 접힌 구성에 있을 때 임플란트의 외형을 증가시켜 전달을 위해서 더 큰 카테터를 필요로 한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 색전 장치가 임플란트보다 더 작은 직경으로 혈관 내부로 전개될 때, 멤브레인(5)은 원추형 또는 컵-형태의 형상 - 원추체의 개방 단부가 폐쇄 단부에 가까운 -을 취한다. 하나의 구성에서, 전개된 임플란트는 원추 형상을 갖는 멤브레인(5)을 포함하며, 그 원추체의 개방 단부는 원위 단부 쪽에 가깝다. 동맥에서 혈액은 심장으로부터 근위에서 원위의 원위 동맥 트리(arterial tree) 쪽으로 흐른다. 그 구성은 혈액이 원추체의 용적 내측으로 흐르는 것, 즉 원추체의 개구가 흐름과 반대인 것을 보장한다. 따라서, 혈액은 원추체를 팽창시키는 역할을 하여 멤브레인과 혈관 벽 사이의 밀봉을 더욱 향상시킬 것이다(도 5). 이런 방식으로 폐색이 촉진될 것이다. 따라서, 원추체 내측으로의 유동력(압력)이 크면 클수록, 혈관 벽에 대한 밀봉의 개선이 더 커진다.
도 5는 전개 구성의 박막으로 진입하는 유동 방향(폐쇄 화살표) 및 혈관 벽에 대한 그의 밀봉 효과에 대한 개략도를 도시한다.
다른 실시예에서 임플란트는 모든 세그먼트가 원위 쪽으로 지향되도록 접힐 수 있다. 도 6 및 도 7은 접힌 상태의 두 개의 원위 지향 세그먼트(3, 4)(근위 및 원위 세그먼트)의 구성을 도시한다. 전개될 때, 근위 세그먼트 및 원위 세그먼트 모두는 원위 쪽으로 지향될 것이다. 유사하게, 모든 세그먼트는 모두가 근위 쪽으로 지향되도록 접힐 수 있다. 이는 건강한 정맥과 같은, 원위로부터 근위로 유동하는 루멘(lumen)의 폐색을 시도할 때 유리할 수 있다. 도 6 및 도 7은 접힙 상태와 전개 상태에서 두 개의 원위 지향 세그먼트(근위 및 원위 세그먼트)의 구성을 도시한다.
세그먼트 직경에 대한 상이한 정도의 언더 사이징(under sizing)이 동맥 및 정맥을 위한 장치에 바람직할 수 있다. 예를 들어, 정맥은 발살바(Valsalva)와 같은 동작 중에 동맥보다 더 많이 팽창하는 것으로 알려졌다. 통상적으로 동맥이 5 내지 15%까지 팽창하는 반면에 정맥은 20 내지 60%까지 팽창할 수 있다.
멤브레인(5)과 혈관 벽 사이의 적절한 밀봉을 보장하기 위해서 세그먼트의 중심선이 혈관의 중심선과 동일선상에 있는 것이 바람직하다. 반대 방향으로 지향하는, 장치 내의 적어도 두 개의 세그먼트의 사용은 이런 문제, 즉 근위 세그먼트의 강모가 근위 쪽으로 지향되고 원위 세그먼트의 강모가 원위 쪽으로 지향되는 문제를 치유하는 것을 돕는다. 이는 혈관 벽의 원주 주위의 혈관 벽에 대한 원추체의 균일한 밀봉을 촉진시킨다. 도 8에 도시된 바와 같이, 세그먼트가 혈관과 동일선상에 있지 않으면, 멤브레인은 불안정할 수 있다. 이러한 불안정은 (예를 들어, 원추체의 방향을 뒤집음으로써)혈액 흐름을 허락하거나 원추-형태의 형상으로부터 멤브레인의 기하학적 구조를 변경시킬 수 있다. 도 8은 혈관의 중심선과 동일선상에서 틀어져 유동을 통과시킬 수 있는 불안정한 장치를 도시한다.
색전 장치는 혈관 중심선과 장치의 동일-선형성을 개선하기 위한 특징을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 세그먼트의 직경은 표적 혈관의 직경보다 충분히 더 크다. 이는 혈관 내부에서의 장치의 안정성을 개선하여 세그먼트와 혈관 중심선의 동일-선형성을 촉진시킨다. 따라서, 임플란트는 표적 혈관에 비해서 충분히 큰 크기이다. 각각 0.0385 내지 0.041 인치 및 0.056 내지 0.056 인치 내경의 카테터를 통해 전달될 수 있는 장치에 대한 바람직한 직경이 표 1, 표 2 및 표 3에 개요가 설명되어 있다. 그 직경은 도 9에 개략적으로 도시된다. 도 9는 비전개 상태의 장치의 직경(도 9a) 및 혈관 직경의 정의(도 9b)를 도시한다.
(세그먼트 직경과 혈관 직경 사이의 직경 차이 백분율로서 계산된)오버사이징(oversizing)은 혈관 직경의 적어도 20%, 더 바람직하게 50% 그리고 장치가 이식되는 혈관 직경의 더 바람직하게 적어도 100%이다. 예를 들어, 6 mm 직경인 표적 혈관에 대해서, 장치의 직경은 적어도 7.6 mm, 바람직하게 적어도 9 mm, 더 바람직하게 적어도 12 mm일 수 있다.
정맥에서의 동일-선형성을 보장하기 위해서, 오버사이징의 정도는 동맥에서 사용된 것에 비해서 증가될 수 있다. 이는 정맥이 (예를 들어, 발살바 동작 중에)크게 팽창하는 것으로 알려졌기 때문이다. 하나의 구성에서, 최소 오버사이징은 100%이다.
하나의 구성에서, 두 개의 세그먼트 사이의 연결부는 구불구불한 동맥을 통한 트랙킹(tracking)을 가능하게 하거나 각성(waking) 등의 중에 혈관 이동을 수용하기 위해서 약간의 가요성을 가진다. 이는 멤브레인과 혈관에 대한 세그먼트의 양호한 동일-선형성을 보장하여 양호한 혈관 폐색을 보장하도록 이런 연결부의 가요성이 제한되는 것이 바람직하다. 이는 장치가 카테터 선단을 빠져나올 때, 장치가 좌굴 구성(buckled configuration)으로 전개되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 강모 세그먼트는 동일한 스템(20)에 있으며 도 10에 도시된 바와 같이 세그먼트(21, 22)들 사이에는 간격(23)이 있다. 다른 실시예에서, 두 개의 상이한 스템에 두 개의 세그먼트(24, 25)가 연결될 수 있다. 하나의 구성에서, 이런 연결부는 클림프 고정되거나 용접된 하이포튜브를 포함한다. 도 10은 동일한 스템(20)에서 반대 방향으로 지향하는 두 개의 강모 세그먼트(21, 22)를 갖춘 장치를 도시한다.
또 다른 실시예에서, 동일한 세그먼트는 근위 쪽으로 지향하는 몇몇 강모(및 멤브레인)와 원위 쪽으로 지향하는 몇몇 강모를 갖도록 접힌 구성과 전개 구성으로 구성될 수 있다(도 11). 도 11은 사이에 간격 없이 동일한 스템을 공유하는, 반대 방향으로의 두 개의 강모 세그먼트(24, 25)를 갖춘 장치를 도시한다.
몇몇 예에서, 의사는 장치의 적어도 일부분을 전개시키고 의사가 만족스럽지 않다면 이를 재위치시키길 원할 수 있다.
하나의 경우에, 장치는 적어도 하나의 근위 지향 근위 세그먼트 및 적어도 하나의 원위 지향 원위 세그먼트를 포함한다. 의사가 장치를 완전히 전개하고 그 후에 장치를 회수하고 재전개시키길 원하면, 그 위로 가이드 카테터를 전진시킴으로써 임플란트를 회수하는 행위에 의해 근위 세그먼트 또는 세그먼트들의 방향이 카테터 선단을 통과할 때 뒤바뀌게 할 것이다. 따라서, 임플란트가 재-전개된다면, 모든 세그먼트는 원위 쪽으로 지향될 것이다. 이는 멤브레인이 원위 쪽으로 개방되게 할 것이다. 따라서, 유동이 멤브레인의 외부를 지나 흐르게 할 수 있다. 이는 이러한 상황을 피하는데 바람직할 수 있다.
이를 완화하기 위해서, 근위 지향 세그먼트 또는 세그먼트들이 카테터로부터 전개되었는지를 의사에게 경고하도록 방사선 불투과성 마킹 시스템이 사용될 수 있다. 따라서, 의사는 원위 지향 세그먼트를 전개하고, 근위 지향 세그먼트 또는 세그먼트들의 전개 없이 그들의 위치를 평가할 수 있다. 의사가 원위 지향 세그먼트의 위치에 대해 불만이면, 의사는 근위 지향 세그먼트의 방향을 변경시킴이 없이 이들을 다시 집어넣고 재전개할 수 있다.
하나의 구성에서, 방사선 불투과성 마커인 원위 마커(7)가 최 원위 세그먼트의 최 원위 지점에 존재한다. 제 2 마커인 중간 마커(8)가 원위 지향 세그먼트(들)와 근위 지향 세그먼트(들) 사이에 존재한다. 제 3 마커인 근위 마커(6)는 근위 지향 세그먼트의 최 근위 지점에 존재한다. 이런 구성에서 원위 마커(7)와 중간 마커(8) 사이의 섹션은 그들 지향 방향에 관한 어떠한 효과 없이 전개, 회수/재위치될 수 있는 원위 지향 세그먼트를 형성하며, 중간 원위 마커(8)와 제 3 마커(6) 사이의 섹션은 의사가 장치의 위치에 만족할 때까지 전개되지 않아야 하는 근위 지향 세그먼트를 형성한다.
이러한 마킹 시스템을 사용한 장치의 전개가 도 12a 내지 도 12c에 개략적으로 도시되며, 이들 도면은 상이한 전달 및 전개 단계 중에 마킹 시스템과 그들의 위치를 도시한다.
하나의 경우에, 마커 밴드(marker band)로서 공지된 방사선 불투과성 재료의 튜브의 섹션은 세그먼트들 사이의 연결부에 클림핑될 수 있다. 하이포튜브가 세그먼트들을 연결하는데 사용되는 경우에, 마커는 하이포튜브가 제자리에 클림핑될 때까지 세그먼트의 스템 중에 하나 또는 둘 모두에 배치될 수 있다. 다른 실시예에서 마커 밴드는 하이포튜브 연결부에 배치될 수 있다. 또 다른 실시예에서 방사선 불투과성 마커 밴드는 두 개의 인접한 세그먼트를 연결하는데 사용될 수 있다. 부착은 클림핑 또는 용접, 납땜, 접착제와 다른 수단의 사용에 의해 용이해 질 수 있다. 다른 구성에서, 마커 밴드는 두 개의 세그먼트들 사이의 연결부에서 멀거나 가까운 스템에 배치될 수 있다.
일 실시예에서, 멤브레인은 PTFE의 박막으로 형성된다. 일 실시예에서, 멤브레인은 폴리우레탄과 같은 박막 탄성중합체로 형성된다. 하나의 경우에, 멤브레인은 열가소성 폴리우레탄, 예컨대 폴리-에테르 우레탄, 예를 들어 방향성 폴리에테르 우레탄으로 형성된다. 일 실시예에서, 멤브레인은 그의 중앙에 작은 구멍을 포함한다. 강모 세그먼트에 멤브레인의 배치를 용이하게 하기 위해서, 인접한 강모는 몇몇 수단에 의해 접힐 수 있다. 멤브레인은 그후에 접혀진 강모 위의 바람직한 위치에 나사연결될 수 있다.
접혀진 강모 위의 제자리로의 멤브레인의 조작은 구멍이 더 큰 직경으로 신장될 것을 요구할 수 있다. 영구 변형 없이 더 큰 변형을 수용할 수 있는 탄성 중합체의 사용은 이러한 제작 단계를 용이하게 한다. 이런 재료의 신장하려는 성능은 제작 중 세그먼트 내의 멤브레인의 배치를 용이하게 한다.
폴리우레탄과 같은 재료가 다른 재료들보다 덜 매끄럽기 때문에, 멤브레인이 접힌 구성에서 세그먼트의 강모에 대해 적절히 유지되고 카테터를 통한 로딩과 전달 중에 벗겨질 수 없게 보장한다.
일 실시예에서, 멤브레인은 박막 니티놀로 형성된다. 이런 예에서, 강모는 멤브레인의 접힘, 팽창 및 지지를 요구하지 않는다.
바람직하게, 멤브레인은 낮은 강성을 가진다. 이는 멤브레인의 거동이 인접한 강모에 의해 지배되는 것을 보장하며, 혈관 벽에서 양호한 밀봉을 보장하도록 멤브레인이 용이하게 구부러질 수 있게 보장한다. 강성 멤브레인에 대한 다른 문제점은 접힌 구성으로 있을 때 포개질 수 없어서 저자세에 맞지 않다는 점이다. 폴리우레탄과 같은 폴리머 멤브레인이 사용되는 상황을 고려하면, 멤브레인의 강성은 그의 두께를 박막의 두께로 감소시킴으로써 감소될 수 있다. 멤브레인의 치수는 표 1, 표 2 및 표 3에 그 개요가 설명되어 있다. 멤브레인은 또한, PTFE, PET, 또는 나이론일 수 있다. PTFE는 장치가 커다란 힘 없이 카테터를 통해 전달될 수 있게 하는 매끄러움을 향상시킬 수 있기 때문에 특히 적합하다.
접힌 구성으로 있을 때 장치의 자세는 작은 구멍의 카테터를 통한 전달을 가능하게 하도록 가능한 한 낮은 것이 바람직하다. 이는 카테터를 위한 내강 접근의 장소에서 혈종(hematoma) 및 감염과 같은 합병증을 감소시킨다. 이는 또한, 임플란트가 의사의 재량으로 전달 와이어로부터 분리될 수 있게 하는데 바람직하다.
하나의 구성에서, 임플란트는 그의 근위 단부에 분리 기구를 가진다. 이는 의사가 만족할 때까지 의사가 임플란트의 위치를 의지대로, 재조정하거나, 장치를 제거하거나 임플란트를 분리할 수 있도록 보장한다. 몇몇 디자인에 대해서, 분리 기구의 직경은 스템의 직경을 초과하거나, 심지어 임플란트를 표적 혈관으로 전달하는데 사용되는 카테터나 외피(sheath) 내부의 대부분의 공간을 채울 수 있다. 따라서, 접힌 상태로 있을 때 강모 또는 멤브레인이 분리 기구와 중첩되면 증가된 또는 과도한 프로파일이 발생할 수 있다.
이런 문제에 대한 다른 해법은 저자세 분리 기구를 사용하는 것이다. 일 실시예에서, 트위스트 와이어 스템이 사용될 수 있으며, 여기서 트위스트 와이어의 기하학적 구조는 자연스럽게, 도 13a에 도시된 바와 같은 수 나사산을 제공하며 이에 따라서 이런 수 나사산에 암 나사산이 나사결합될 수 있다. 일 실시예에서, 암 나사 기구는 형성된 하이포 튜브를 포함하며, 트위스트 와이어 스템의 나사산과 맞물리도록 의도된 하이포튜브의 내측의 나사산이 제자리에 형성된다. 바람직하게, 트위스트 와이어 브러시(wire brush)의 피치가 나사산의 피치이다. 상대적으로 낮은 수의 나사산이 성공적으로 사용될 수 있다. 최소 두 개의 암 나사산이 바람직하게 사용된다.
도 13은 자연스런 수 나사산으로서 트위스트 와이어 스템(30)을 사용하는 나사 기구를 도시한다. 이러한 개략도에서 형성된 하이포튜브(31)가 암 나사산으로서 사용된다.
다른 실시예에서, 암 나사산이 튜브의 내측에 기계 가공되거나 나사 형성된다. 다른 구성에서, 암 나사산은 신뢰성 있는 나사 분리 기구를 제공하는 수 나사산의 피치와 정합하는 피치를 갖는 코일을 포함한다.
일 실시예에서, 수 나사산(30)은 최 근위 세그먼트의 트위스트 와이어 스템의 섹션이다. 추가의 실시예에서, 암 나사산 또는 하이퍼튜브(31)는 그의 근위 단부가 전달 와이어(35)에 부착된다. 이는 카테터를 통한 강모 세그먼트의 전달 및 분리를 용이하게 한다. 이는 도 14에 개략적으로 도시되며, 도 14는 하이포튜브(31)가 전달 와이어(35)에 부착되고 나사 기구에 의해 트위스트 와이어 스템(30)으로부터 분리될 수 있는 나사 기구를 도시한다. 트위스트 와이어 스템을 사용하지 않는 나사 기구가 또한 사용될 수 있다.
특히, ㅂ도 22 및 도 23을 참조하면, 하나의 경우에 나사 분리 기구(41)와 임플란트의 최 근위 세그먼트(4) 사이에 가요성 섹션(40)이 제공된다. 일 실시예에서, 이러한 가요성 섹션(40)은 힌지이다. 이러한 가요성 섹션(40)은 구불구불한 동맥에서 임플란트의 전달와 분리를 가능하게 한다. 이러한 가요성 섹션(40)은 또한, 임플란트의 근위 단부가 손상되지 않게 보장하는 역할을 한다.
일 실시예에서, 멤브레인 및 강모는 분리 기구와 중첩되지 않는다. 이런 경우에, 분리 기구는 강모 및 멤브레인이 분리 기구와 중첩되지 않거나 적어도 최소한으로 중첩되도록 세그먼트의 최 근위 지점으로부터 최소 거리에 위치된다.
다수의 가능한 장치의 구성이 도 15 내지 도 18에 도시된다. 도 15a 및 도 15b에는 두 개의 세그먼트 - 하나는 멤브레인(4)을 포함하는 근위 세그먼트이고 하나는 원위 세그먼트임 -가 있다. 마커 밴드(6, 7, 8)가 전술한 바와 같이 위치된다.
도 16a 및 도 16b를 참조하면, 이 경우에는 추가의 원위 세그먼트(60)가 있으며 힌지 연결부(61)가 세그먼트들 사이의 이동을 수용하도록 원위 세그먼트들 사이에 제공된다.
도 17a 및 도 17b를 참조하면, 이 경우에는 최 원위 세그먼트가 또한 멤브레인(5')을 포함하며, 그 멤브레인은 전개 구성에서 원위 쪽으로 향하는 개구를 가진다. 상대적으로 강성인 연결부(62)가 최 원위 세그먼트와 인접 세그먼트 사이에 제공된다.
도 18a 및 도 18b는 도 17과 유사한 장치를 도시하며, 또한 전개시 증가된 안정성을 위해서 최 원위 세그먼트와 인접 세그먼트 사이에는 상대적으로 강성인 연결부(62)가 있다. 이런 경우에 그 연결부는 하이포튜브의 섹션에 의해 보강되거나 하이포튜브의 섹션이 제공될 수 있다.
도 19 및 도 20a는 완전한 장치 구성을 도시한다. 패키징 구성에서, 사용을 위한 준비시 임플란트는 로딩 튜브(50) 내부에 저장된다. 이러한 로딩 튜브(50)는 플러싱(flushing)을 위한 지혈 밸브(haemostasis valve)(52) 및 측면 암(51)을 갖춘 튜브를 포함한다. 전달 와이어(55)는 임플란트의 근위 단부에 부착되고 지혈 밸브를 통과한다. 임플란트는 표적 장소로의 전달을 위해서 로딩 튜브(50)로부터 카테터로 떠밀릴 수 있다. 일 실시예에서, 로딩 튜브는 그의 원위 단부에 테이퍼를 가지며, 테이퍼는 표적 혈관으로 장치를 전달하는데 사용되는 카테터의 루어(luer)에의 용이한 끼워 맞춤을 가능하게 한다.
전술한 바와 같이, 임플란트는 로더(loader)로부터 카테터로 떠밀려서 치료 부위로 떠밀린다. 로더의 예가 도 20a에 도시된다. 일 실시예에서, 로딩 튜브는 PTFE와 같은 유연성 재료로 형성되며 대략 2.9 ㎜의 외경과 대략 1.65 ㎜의 내경을 가진다. 이러한 로딩 튜브는 0.056" 내지 0.057" 5Fr 전달 카테터 및 0.035" 내지 0.038" 4Fr 전달 카테터와 모두 호환된다.
다른 실시예에서, 로딩 튜브는 그의 원위 단부에 테이퍼를 가지며 이 테이퍼는 표적 혈관으로 장치를 전달하는데 사용되는 상이한 기하학적 구조의 허브의 다중 카테터와 호환될 수 있게 한다. 로딩 튜브(55)의 테이퍼(56)는 임플란트의 원위 세그먼트의 강모(58)를 원추형 형상으로 깔대기 모양화하는 기능을 한다. 로더로부터의 퇴출시, 카테터 허브의 내경의 프로파일보다 더 작은 프로파일으로의 강모 깔대기 모양은 임플란트가 스내깅(snagging) 없이 로딩 튜브로부터 자유롭게 떠밀릴 수 있게 보장한다. 이는 튜브/카테터 경계면에 걸쳐서 그리고 전달 카테터 내부에서 부드러운 전환을 허용한다.
바람직한 일 실시예에서, 로딩 튜브의 외경은 2.9 ㎜이고 내경은 1.65 ㎜이다. 원위 테이퍼는 1 ㎜ 내지 6 ㎜의 길이에 걸쳐서 0.8 ㎜에서 1.3 ㎜로 테이퍼진 내경을 포함한다.
세그먼트, 멤브레인 및 연결부의 다양한 구성이 도 25 내지 도 29에 도시된다.
몇몇 예에서, 근위 및 원위 강도 세그먼트 내부에 상이한 수의 강모를 포함하는 것이 전달 카테터 내부의 공간 제한으로 인해 바람직할 수 있다. 이는 전달과 전개 중에 카테터 내부의 과도한 마찰을 방지하면서 혈전 형성을 조장하고 장치 이동을 방지하는 강모의 수를 최대화할 수 있게 한다. 이는 멤브레인 자체가 공간을 차지할 수 있기 때문에 임플란트의 하나의 강모 세그먼트가 멤브레인을 포함하는 경우에 특히 중요하다. 이는 더 많은 강모의 첨가를 추가로 가능하게 하기 위해서 스템의 직경을 최소화하는 것이 또한 바람직하다. 스템 와이어는 바람직하게, 트위스트시 강모가 스템 와이어의 소성 변형을 통해서 단단히 유지되는 것을 보장하는데 충분한 직경을 가진다. 다음의 표는 임플란트의 재료와 치수의 바람직한 조합을 포함한다.
속성 재료
범위 바람직한 더 바람직한
강모 재료 임의의 형상 기억 금속 또는 폴리머 - 니티놀, 엘질로이, 니티놀
스템 와이 어 재료 스테인리스 강, 코발트 크롬, 백금, 탄탈륨 티타늄 코발트 크롬 또는 니켈 합금 엘질로이, L605 또는 MP35N
멤브레인 재료 PTFE, PEEK, 폴리우레탄, 폴리에테르 우레탄, 폴리에스터 우레탄, 폴리카보네이트 우레탄 - 폴리에스터 우레탄 80A
스템 와이 어 재료 조건 - - 어닐링됨
속성 0.035- 0.040in ID 카테터
바람직하게 ≥ 0.038 in
짧은 혈관 치료를 위한 임플란트
범위 바람직한 더 바람직한
임플란트의 길이 (cm) 1-20 1-6 1.5-2.5
적합한 동맥 직경 (mm) 2-13 3-10 3-7
적합한 정맥 직경 (mm) 2-10 3-8 3-8
강모 직경 (in) 0.001-0.002 0.0015-0.0018 0.00175
세그먼트의 수 2-15 2-15 2
근위 세그먼트 내의 강모의 수 50-130 70-90 80
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2.5-4.0 2.9-3.5 3.5
원위 세그먼트의 강모의 수 (mm당 수) 60-140 90-110 100
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 3.0-5.0 3.7-4.5
4.4
멤브레인 직경 (mm) 6-14 6-10 8
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 8-16
멤브레인 위치 근위 및 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
스템 와이어 직경 (in) 0.004-0.010 0.005-0.008 0.006
원위 및 근위 세그먼트 직경 (mm) 7-20 10-18 15
세그먼트들 사이의 간격 (mm) 0.5-10 2-5 3-4
최 근위 세그먼트 내의 섬유 방향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향
최 원위 세그먼트 , 또는 세그먼트들 내의 섬유의 방향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향
속성 짧은 혈관 세그먼트의 치료를 위한 임플란트

0.054- 0.060in ID 카테터
바람직하게 0.056 in
범위 바람직한 더 바람직한
임플란트의 길이 (cm) 1-30 1.5-9 2.0-3.5
적합한 정맥 직경 (mm) 2-14 3-13 5-11
적합한 동맥 직경 3-10 4-9 5-8
강모 세그먼트의 수 1-30 1-25 2
근위 세그먼트 내의 세그먼트의 수 60-150 70-110 90
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-6 4-5 4.10±0.5mm
원위 세그먼트 내의 강모의 수 70-180 100-150 125
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-10 5-7 5.75±0.5mm
멤브레인 직경 (mm) 11-20 13-15 14
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 810-16
멤브레인 위치 근위 및/또는 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
스템 와이어 직경 (in) 0.004-0.010 0.005-0.008 0.006
강모 직경 (in) 0.001-0.0025 0.00175-0.002 0.002
세그먼트 직경 (mm) 14-38 18-30 25
세그먼트들 사이의 간격 0.5-10 2-5 3-4
최 근위 세그먼트 내의 섬유의 방향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향
최 원위 세그먼트 , 또는 세그먼트 들 내의 섬유의 방향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향
몇몇 예에서, 혈관 폐색을 위해 훨씬 더 긴 장치를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 생식선 정맥의 경우에 전체 혈관 길이를 치료하는데 5 ㎝ 내지 15 ㎝, 또는 심지어 25 ㎝의 장치가 요구될 수 있다. 그러한 혈관에 대해서, 더 작은 강모 직경이 심지어 커다란(예를 들어, 10 ㎜ 직경) 혈관에 적절할 수 있는데, 이는 세그먼트의 증가된 길이와 수로 인한 강모의 증가된 수에 의해서 충분한 고정력이 달성될 수 있다는 것을 의미하기 때문이다. 더 큰 수의 강모와 조합된 감소된 수의 강모 직경은 더 작은 힘으로 카테터를 통한 전진 및 카테터로부터의 전개를 가능하게 한다. 다음의 표는 몇몇 바람직한 조합의 개요를 설명한다.
속성 0.054-0.060 in ID 카테터
바람직하게 0.056 in

범위 바람직한 더 바람직한
L임플란트의 길이 (cm) 1-30 1.5-9 2.0-3.5
적합한 정맥 직경 (mm) 2-14 3-13 3-12
강모 세그먼트의 수 2-30 4-25 2
근위 세그먼트 내의 강모의 수 60-150 70-110 90
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-6 4-5 4.5
원위 세그먼트 내의 강모의 수 70-180 100-150 125
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-10 5-7 6.2
멤브레인 직경 (mm) 11-20 13-15 14
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 8-16
멤브레인 위치 근위 및 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
스템 와이어 직경 (in) 0.004-0.010 0.005-0.008 0.006
강모 직경 (in) 0.001-0.0025 0.00175-0.002 0.02
세그먼트 직경 (mm) 14-38 18-30 25
세그먼트들 사이의 간격 0.5-10 2-5 3-4
최 근위 세그먼트 내의 섬유의 방향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향
최 원위 세그먼트 , 또는 세그먼트들 내의 섬유의 방향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향
속성 0.054-0.060 in ID 카테터
바람직하게 0.056 in
긴 혈관 세그먼트의 치료를 위한 임플란트
범위 바람직한 더 바람직한
임플란트의 길이 (cm) 2-30 4-25 10-20
적합한 혈관 직경 (mm) 2-20 3-15 3-12
강모 세그먼트의 수 2-30 4-25 9-22, 또는 임플란트 길이의 ㎝당 대략 1 세그먼트
근위 세그먼트 내의 강모의 수 50-110 70-90 80
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-6 2.8-4.2 3.5
원위 세그먼트 내의 강모의 수 50-130 80-100 90
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2.5-5 3.5-4.5 3.9
멤브레인 위치 근위 및 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
멤브레인 직경 (mm) 11-20 13-15 14
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 9-15
스템 와이어 직경 (in) 0.004-0.010 0.005-0.008 0.006-0.008
강모 직경 (in) 0.001-0.002 - 0.0175
세그먼트 직경 (mm) 14-38 18-30 25
세그먼트들 사이의 간격 (mm) 0.5-10 2-5 3-7
최 근위 세그먼트 내의 섬유의 방향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향
최 원위 세그먼트 , 또는 세그먼트들 내의 섬유의 방향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향
속성 긴 혈관 세그먼트의 치료를 위한 임플란트

0.054-0.060 in ID 카테터
바람직하게 0.056 in
범위 바람직한 더 바람직한
임플란트의 길이 (cm) 2-30 4-25 5-20
적합한 정맥 직경 (mm) 2-15 3-15 3-112
적합한 동맥 직경 (mm) 2-15 4-9 5-7
강모 세그먼트의 수 2-30 4-25 9-22, 또는 임플란트 길이의 ㎝당 대략 1 세그먼트
근위 세그먼트 내의 강모의 수 50-110 70-90 80
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-6 2.8-4.2 3.40±0.5mm
원위 세그먼트 내의 강모의 수 50-130 80-100 90
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2.5-5 3.5-4.5 3.70±0.5mm
멤브레인 위치 근위 및/또는 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
멤브레인 직경 (mm) 11-20 13-15 14
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 10-16
스템 와이어 직경 (in) 0.004-0.010 0.005-0.008 0.006-0.008
강모 직경 (in) 0.001-0.002 - 0.0175
세그먼트 직경 (mm) 14-38 18-30 25
근위 세그먼트들 사이의 간격 (mm) 0.5-10 2-7 3-4
원위 세그먼트들 사이의 간격 (mm) 0.5-10 2-7 6-6.5
최 근위 세그먼트 내의 섬유의 방향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향
최 원위 세그먼트 , 또는 세그먼트들 내의 섬유의 방향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향
몇몇 예에서, (보통, 0.035 내지 0.038 인치의 내경을 가지는)표준 카테터 또는 외피를 사용하여 표적 혈관으로 접근하는 것이 불가능하다. 이들 예에 대해서, 마이크로카테터로서 공지된 다양한 카테터가 발전되었다. 이들 카테터는 우수한 가요성을 나타내며, 통상적으로 3.3 French 미만의 외경을 가진다. 이들 카테터의 내경은 0.012 내지 0.029 인치의 범위이다. 표준 내경은 0.021, 0.024 및 0.027 인치이다. 그런 카테터와의 호환을 위해서 다음의 속성을 갖는 본 발명의 장치가 바람직하다.
속성 0.021-0.029 in ID 커테터
바람직하게 0.027 in
범위 바람직한 더 바람직한
적합한 혈관 직경 (mm) 1.0-6.0 - 1.5
강모 직경 (in) 0.0005-0.002 0.0007-0.0015 0.001
세그먼트의 수 1-4 1-2 1
세그먼트 내의 강모의 수 100-500 200-450 300-400
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-10 3.5-9 7
세그먼트의 근위 단부의 직경 (mm) 2-12 3-7 3
세그먼트의 원위 단부의 직경 (mm) 4-14 4-10 8
스템 와이어 직경 (in) 0.003-0.010 0.003-0.006 0.004-0.005
스템 직경 (in) 0.05-0.020 0.005-0.015 0.007
세그먼트들 사이의 간격 (mm) 없거나, 1-5 없거나, 1-3 적용 불가능
최 근위 세그먼트 내의 섬유의 방향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향 근위 쪽으로 지향
최 원위 세그먼트 , 또는 세그먼트들 내의 섬유의 방향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향 원위 쪽으로 지향
속성 0.025-0.030 in ID 커테터
바람직하게 ≥ 0.027in
짧은 혈관 치료를 위한 임플란트
범위 바람직한 더 바람직한
임플란트의 길이 (cm) 1.0-2.5 ≤2.0 ≤15
적합한 동맥 직경 (mm) 1.5-7 1.5-5 1.5-4.5
강모 세그먼트의 수 1-3 - 2
근위 세그먼트 내의 강모의 수 100-200 115-135 125
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-5 2.5-3.5 3
원위 세그먼트 내의 강모의 수 50-120 70-90 80
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-5 2.5-3.5 3
멤브레인 위치 근위 및 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
멤브레인 직경 (mm) 3-8 4-6 5
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 9-15
스템 와이어 직경 (in) 0.002-0.006 0.003-0.004 0.004
근위 세그먼트 내의 강모의 직경 (in) 0.00075-0.002 - 0.001
원위 세그먼트 내의 강모의 직경 (in) 0.001-0.002 - 0.0015
세그먼트 직경 (mm) 6-20 -12 10
세그먼트들 사이의 간격 (mm) 0.5-4 1-2 1
속성 0.025-0.030 in ID 카테터
바람직하게 0.027 in
짧은 혈관 치료를 위한 임플란트
범위 바람직한 더 바람직한
임플란트의 길이(cm) 1.0-2.5 ≤2.0 ≤1.5
적합한 동맥 직경 (mm) 1.5-7 1.5-5 1.5-4.5
강모 세그먼트의 수 1-3 - 2
근위 세그먼트 내의 강모의 수 40-100 40-75 40-60
근위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-5 2.5-3.5 2±0.5mm
원위 세그먼트 내의 강모의 수 40-80 40-60 40-60
원위 강모 세그먼트의 길이 (mm) 2-5 2.5-3.5 2±0.5mm
멤브레인 위치 근위 및/또는 원위 세그먼트 근위 및 원위 세그먼트 근위 세그먼트
멤브레인 직경 (mm) 3-8 4-7 6
멤브레인 두께 (㎛) < 25 < 18 7-13
스템 와이어 직경 (in) 0.001-0.005 0.004-0.004 0.003
근위 세그먼트 내의 강모의 직경 (in) 0.00075-0.002 0.001- 0.0015 0.0015
원위 세그먼트 내의 강모의 직경 (in) 0.001-0.002 0.0010.0015 0.0015
세그먼트 직경 (mm) 6-20 -12 10
세그먼트들 사이의 간격 (mm) 0.5-4 1-2 1
세그먼트들 사이의 간격을 포함한, 다양한 기하학적 구조가 사용되었다. 일 실시예에서, 균일한 직경의 강모 세그먼트가 사용되었다(도 30a).
강모 세그먼트의 근위 직경이 강모 세그먼트의 원위 직경보다 더 작은 테이퍼를 사용함으로써 마이크로카테터를 통한 전달을 위한 저자세의 접힌 구성이 달성되었다. 이는 도 30b에 개략적으로 도시된다. 이는 원위 강모가 임의의 스템에서 원위 쪽으로 접힐 필요가 없는 반면에, 근위 강모가 원위 쪽에 존재하는 모든 강모 위에 누워 있기 때문에 달성될 수 있다.
혈관 내에 임플란트의 적절한 고정을 보장하여 이동을 방지하기 위해서, 강모 세그먼트의 특정 부분은 혈관 직경에 대한 최소 정도의 오버사이징이 포함되도록 설계될 수 있다. 도입되는 테이퍼의 정도는 이에 의해 조절될 수 있다. 일 실시예에서 강모 세그먼트의 최저 직경은 적어도 표적 혈관 직경의 최저 직경이다. 예를 들어, 도 30f에서 임플란트의 최저 직경 근위 부분은 적어도 표적 혈관의 최저 직경인 반면에, 더 큰 직경은 표적 혈관보다 실질적으로 더 클 수 있다. 일 실시예에서 세그먼트의 더 작은 직경 부분은 2 내지 4 ㎜인 반면에, 강모 세그먼트의 더 큰 직경 부분은 4 내지 8 ㎜일 수 있다. 다른 실시예에서 강모 세그먼트의 직경은 표적 혈관과 대략적으로 동일할 수 있다.
다른 구성에서, 이중 테이퍼 세그먼트가 사용될 수 있거나(도 30c), 다수의 개별적으로 테이퍼진 세그먼트가 사용될 수 있다(도 30d).
간격의 사용은 저자세 임플란트를 접힌 상태로 유지하면서 강모가 카테터 내부에 놓일 수 있는 효율(강모 수의 증가)을 더욱 개선할 수 있다. 더 많은 섬유는 더 양호한 고정력과 증대된 혈류 방해를 보장하여 더 양호한 혈전 형성과 더 짧은 시간의 폐색을 초래한다. 몇몇 예가 도 30m 내지 도 30r 및 도 30d에 도시된다. 이들 특징(간격과 테이퍼)의 임의의 조합은 혈관 내의 고정 및 혈관 폐색의 유발시에 임플란트의 효율을 더욱 증가시킬 수 있다.
충분한 저자세로 마이크로카테터를 통과하게 할 수 있는 다른 수단은 상이한 유형, 즉 상이한 특성을 갖는 강모의 사용이다. 예를 들어, 도 31에 도시된 바와 같이 작은 직경의 다수의 강모가 신속한 혈전 형성과 혈관 폐색을 유도하기 위해서 세그먼트의 한 구역에 포함될 수 있다. 유사하게, 더 큰 직경의 더 작은 수의 섬유가 포함될 수 있다. 일 실시예에서 0.0007 인치 직경의 일군의 섬유 및 0.001 인치의 일군의 섬유가 사용된다. 다른 예에서 0.001 및 0.0015 인치의 일군의 섬유가 사용된다.
임플란트가 카테터 내부에 놓일 때 임플란트는 접힌 상태로 있다. 모든 강모가 일 방향으로 지향되도록 세그먼트의 모든 강모가 접혀지면, 강모는 차곡차곡 놓여질 것이다. 이는 강모의 프로파일을 접힌 상태로 증가시킨다. 더 많은 강모를 갖는 더 긴 세그먼트는 접힌 상태로의 더 큰 프로파일을 의미한다. 접힌 상태로 프로파일을 감소시키기 위한 하나의 수단은 섬유가 원위 쪽으로 지향되도록 섬유의 일부를 접고, 섬유가 근위 쪽으로 지향되도록 섬유의 다른 일부를 접는 것이다. 이는 도 32에 개략적으로 도시된다.
전개 이후에, 강모 세그먼트는 다시 넣어질 수 있다. 이는 본래 근위 쪽으로 지향된 모든 섬유가 젖혀지도록 강요하여 섬유가 원위 쪽으로 지향되게 할 것이다. 일 실시예에서, 마이크로카테터 내부에 충분한 공간이 있어서 모든 강모가 마이크로카테터로 진입할 수 있게 한다. 다른 구성에서, 세그먼트의 최 원위 부분은 강모에 대한 불충분한 공간으로 인해 마이크로카테터로 완전히 진입할 수 없다. 즉, 프로파일은 세그먼트의 모든 섬유가 원위 쪽으로 지향될 때 너무 높다.
또 다른 실시예에서, 강모 세그먼트의 양과 구성은 불충분한 공간으로 인해 모든 섬유가 카테터로 진입할 수 없더라도, 카테터 외부에 남아 있는 강모가 카테터 중심선에 대략 평행하게 정렬되고 그에 따라서 혈관 벽과 접촉하지 않도록 바뀔 수 있다. 이는 의사가 임플란트를 제거하거나 임플란트의 위치를 변경하길 원할 때 의사가 혈관 벽의 손상이나 표피박락(denudation)을 유발하지 않도록 보장한다.
또 다른 실시예에서, 원위 및 근위 세그먼트 사이에는 연장 가능한 연결부가 존재한다. 이는 원위 세그먼트 강모와 중첩되는 근위 세그먼트 강모로 인해 접힌 자세가 너무 커서 집어 넣어지지 않을 때 특히 유리할 것이다. 의사가 근위 세그먼트를 카테터 내부로 떠밀며 원위 세그먼트가 카테터로 진입하기 시작하여 저항을 유발시킬 때, 연장 가능한 연결부가 신장되어 세그먼트들 사이의 간격을 증가시키거나 세그먼트들 사이에 간격이 나타나게 할 것이다. 간격 크기의 증가는 카테터 내부로의 더 많은 또는 모든 세그먼트의 접힘을 가능하게 할 수 있다. 도 35a는 언로딩 상태의 연장 가능한 연결부를 갖는 그런 구성을 도시한다. 도 35b는 길게 늘어진 연장 가능한 연결부를 갖는 로딩 상태의 동일한 구성을 표시한다. 도 35c는 카테터가 근위 세그먼트 강모를 접는 집어 넣기 단계를 도시한다. 이러한 행위는 또한 연장 가능한 연결부의 연신을 유발하여 원위 강모에 대한 근위 강모의 중첩 정도를 완화한다. 연장 가능한 연결부는 언로딩시 그의 본래 길이로 복귀할 수 있는 스프링 또는 탄성 요소를 포함할 수 있다. 연장 가능한 연결부는 비-탄성 유형의 요소를 포함할 수 있다.
강모 세그먼트의 자세를 감소시키기 위한 다른 수단은 세그먼트가 비-원형 횡단면을 갖도록 세그먼트를 손질하는 것이다. 이는 도 33에 개략적으로 도시된다. 도 33a는 손질되지 않은 종래의 강모 세그먼트를 도시한다. 도 33b는 더 작은 직경 영역이 존재하도록 손질된 세그먼트를 도시한다. 이런 방식에서, 더 긴 섬유는 임플란트가 혈관 내에 잘 고정되게 보장하는 역할을 하는 반면에, 더 짧은 섬유는 혈전 형성을 지원할 것이다. 도 33c의 정사각형, 삼각형 또는 다른 형상과 같은 다른 비-원형의 기하학적 구조가 사용될 수 있다.
몇몇 임플란트에, 멤브레인 또는 유동 차단 부재가 합쳐질 수 있다. 다수의 구성이 마이크로카테터 내부의 공간 제약의 문제점을 다루고 있는 도 34에 개략적으로 도시된다. 멤브레인이 접힌 구성에서 임플란트의 자세에 상당한 기여를 하기 때문에, 접힌 구성에서 일반적으로 저자세인 세그먼트의 구역에 멤브레인을 배치하는 것이 유리할 수 있다. 세그먼트의 이러한 저자세 구역은 (감소된 세그먼트 직경, 더 작은 직경의 강모의 사용, 테이퍼의 사용 등을 포함한)전술한 임의의 수단에 의해 달성될 수 있다.
전술한 바와 같이, 임플란트는 나사 기구를 통해서 분리될 수 있다. 일 실시예에서 분리 기구의 암나사 또는 수나사 부분은 방사선 불투과성 재료로 구성된다. 이는 사용 중 분리에 대한 가시성을 촉진시키기 위한 것이다. 또 다른 실시예에서 나사 분리 기구의 암나사 및 수나사 부분 모두는 방사선 불투과성이어서 의사가 암나사로부터 수나사 분리를 확연하게 볼 수 있게 한다.
일 실시예에서 나사 분리 기구의 수나사 부분이 임플란트에 부착되며 암나사가 전달 와이어에 부착된다. 다른 실시예에서 나사 분리 기구의 암나사 부분이 임플란트에 부착되며 수나사 부분이 전달 와이어에 부착된다.
도 9a에 도시된 바와 같은 세그먼트들 사이의 간격은 전달 및 회수 중 저자세를 촉진시킬 수 있다. 회수 중, 카테터 내부로 임플란트의 다시 집어넣기를 통해서, 멤브레인을 포함할 수 있는 근위 세그먼트의 섬유가 근위 지향 구성으로부터 원위 지향 방향으로 변경될 때 저자세를 촉진시킨다. 임플란트의 회수가 바람직하지 않은 속성인 상황에서, 세그먼트들 사이의 간격은 1 ㎜ 정도로 작을 수 있다. 다른 실시예에서, 원위 및 근위 세그먼들들 사이에는 간격이 없을 수 있다.
장치의 다른 실시예에서, 마이크로카테터를 통한 전달 가능성이 표 10에 설명된다. 그 디자인은 도 24에 도시된 것과 유사하다. 하나의 구성에서, 더 큰 직경의 강모가 근위 세그먼트보다는 원위 세그먼트에 사용된다. 이는 원위 세그먼트로부터 최대 외측 반경방향 힘을 보장하여 장치의 고정을 돕기 위한 것이다. 마이크로카테터를 통한 전달을 또한 가능하게 하면서 근위 세그먼트 내에 멤브레인의 배치를 용이하게 하기 위해서 더 작은 직경의 강모가 근위 세그먼트에 사용될 수 있다.
이전에 논의된 바와 같이, (세그먼트 직경과 혈관 직경 사이의 직경 차이의 백분율로서 계산된)혈관에 비교한 장치 직경의 오버사이징은 혈관 직경의 바람하게, 적어도 20%, 더 바람직하게 50% 그리고 장치가 이식된 혈관 직경의 더 바람직하게 적어도 100%이다. 훨씬 더 바람직하게 150%의 오버사이징이 사용될 수 있어야 한다.
색전 수술
색전 수술은 다수의 의사, 1차 중재 방사선 전문의, 혈관내 외과의사, 및 중재 심장병 전문의(interventional cardiologist)에 의해서 시도될 수 있다. 색전에 대한 다수의 징후가 있다. 빈번하게 수행되는 수술 및 관련 의사가 아래의 표 10에 요약된다.
색전에 있어서, 일반적으로 유동 방향은 근위로부터 원위로(순행, 또는 심장으로부터 먼 쪽으로) 흐른다. 이는 동맥에서 자연스런 유동 방향이다. 건강한 정맥에서, 유동 방향은 일반적으로, 반대(역행, 또는 심장 쪽으로)일 것이다. 그러나, 일반적으로 색전은 유동이 또한 순행하게 됨을 의미하는 역류를 갖는 환자에게 수행된다.
유동이 일반적으로, 근위로부터 원위로 흐르기 때문에, 근위 쪽으로 개방된 장치의 근위 단부에 멤브레인을 갖는 것이 바람직하며, 여기서 강모도 또한 근위 쪽으로 지향되어 있다. 이는 유동이 멤브레인의 외측 주위로 통과할 어떠한 가능성을 경감시킨다.
징후 1차 진료의사 폐색에 대한 표적 혈관 접근 위치 유동 방향 메모
투석 접근 누 공의 보조 숙성 혈관내 외과의사, 중재 방사선 전문의 AVF 내의 보조 정맥 요골 동맥 순행 부속 정맥이 정맥 유출되며, 따라서 유동은 정상 부속 정맥과 반대. 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향.
AVF 내의 보조 정맥 정맥 유출 순행 부속 정맥이 정맥 유출되며, 따라서 유동은 정상 부속 정맥과 반대. 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향.
객혈 중재 방사선 전문의 기관지 동맥 대퇴부 / 요골 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
수술전 검사 Y-90 (비-표적 색전 방지) 중재 방사선 전문의 십이지장, 위, 담낭 동맥 대퇴부 / 요골 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
정삭 정맥류 혈관 외과의사, 중재 방사선 전문의 생식샘/ 난소 정맥 경정맥 / 대퇴부 순행 역류/병든 혈관, 따라서 유동은 심장에서 멀어지는 방향. 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향. 곁맥관을 치료하기 위한 경화제를 제어하는데 멤브레인이 사용될 수 있음
간 전이 중재 방사선 전문의 간 동맥 대퇴부/ 요골 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
II형 혈류누출 혈관 외과의사 하장간막동맥, 내장근 동맥 대퇴부/ 요골 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
골반 울혈 증후군 혈관 외과의사, 중재 방사선 전문의 난소 정맥, 체내 또는 외음부 정맥 경정맥/ 대퇴부 순행 역류/병든 혈관, 따라서 유동은 심장에서 멀어지는 방향. 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향. 곁맥관을 치료하기 위한 경화제를 제어하는데 멤브레인이 사용될 수 있음 .
치질 혈관 외과의사, 중재 방사선 전문의 내장근 또는 외음부 정맥 경정맥/ 대퇴부 순행 치핵총을 의미하는 역류/병든 혈관은 적절히 배수되지 않음. 유동은 치핵총으로 심장에서 멀어지는 방향. 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향.
치핵 동맥 대퇴부/ 요골 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
간암: 미래 잔존 비대증의 촉진 중재 방사선 전문의 간문맥 대측성 접근을 통한 경피경간 진입 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
중재 방사선 전문의 간문맥 동측성 접근을 통한 경피경간 진입 순행 카테터/선단의 방위에 따라, 역행성 유동일 수 있음.
중재 방사선 전문의 간문맥 경정맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
동맥류 중재 방사선 전문의 비장, 간 동맥 대퇴부 또는 요골 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
출혈 혈관 외과의사, 중재 방사선 전문의 모든 동맥 요골 또는 대퇴부 동맥 순행 카테터 선단은 장치 전달 중 유동 방향으로 지향
원위 및 근위 단부의 멤브레인에 의한 동맥류의 치료
정상적으로, 혈액은 동맥류 낭의 일부 충전에 의해서 부모 혈관 내에서 근위로부터 동맥류를 지나서 원위로 유동한다. 그러므로, 동맥류 쪽으로의 근위 유입의 폐색이 동맥류 낭의 내부로 유동을 방지해야 하는 것이 직관적으로 보일 수 있다. 그러나, 몇몇 시나리오에서 근위 혈관의 폐색은 혈관의 혈류역학을 국소적으로 변경시킬 수 있으며, 이는 유동이 원위로부터 동맥류로 이동되어, 동맥류 낭의 추가 충전 및 가압을 유발할 수 있다. 이런 시나리오에서, 의사는 동맥류의 근위 및 원위 쪽 부모 혈관을 폐색하는 것을 도모한다. 이는 동맥류의 프론트 도어 백도어 처리(front door backdoor treatment)로서 공지되어 있다.
일 실시예에서, 장치는 장치에 근위 및 원위 멤브레인 모두를 제공하여 동맥류에 대한 근위 및 원위 쪽 모두의 부모 혈관의 신속한 폐색을 가능하도록 구성될 수 있다. 따라서, 근위 멤브레인은 동맥류 낭의 근위가 되는 반면에, 원위 멤브레인이 멤브레인 낭의 원위가 되도록 구성된다. 바람직한 구성에서, 근위 강모 세그먼트 상의 멤브레인은 근위 쪽으로 개방되며, 원위 세그먼트 상의 멤브레인은 원위 쪽으로 개방된다.
각각 멤브레인(102, 103)을 포함하는 두 개의 강도 세그먼트(100, 101)를 갖는 하나의 배열이 도 36에 도시된다. 더 큰 동맥류를 브리징하기 위한 여러 개의 추가 세그먼트(105)를 갖는 다른 배열이 도 37에 도시된다.
긴 장치의 원위 세그먼들 사이의 강성 및 가요성 상호 연결부의 사용
몇몇 예에서 세그먼트의 특징은 가요성 연결부가 요구되지 않을 수 있다는 점이다. 짧은 장치에 대해서 가요성 연결부는 요구되지 않을 수 있다. 그러나, 더 긴 장치에 대해서 약간의 가요성이 요구될 수 있다. 임플란트 길이의 5 ㎝당 적어도 하나의 가요성 연결부가 존재하는 것이 바람직하다.
하나의 구성에서, 장치는 원위 세그먼트가 가요성 및 강성 연결부 모두를 통해서 연결되는 많은 원위 강모 세그먼트를 가진다. 이는 모든 원위 세그먼트들 사이의 가요성 연결부가, 카테터를 통해 전달될 때 임플란트의 전달성(pushability)이 너무 많은 가요성으로 인해 무효로 되는 것을 의미할 때 요구될 수 있다. 이는 특히, 힌지를 포함하는 커다란 가요성 연결부가 사용될 때의 경우일 수 있다. 적어도 하나의 가요성 연결부를 강성 또는 더 강성의 연결부로 교체하는 것은 임플란트의 컬럼 강도(column stiffness) 및 그에 따른 임플란트의 전달성을 개선할 것이다. 이는 전달 카테터를 통한 임플란트의 떠밀기에 요구되는 힘을 감소시킬 것이다. 이는 길에 따른 양호한 전달성을 또한 유지하면서 길이에 따른 양호한 가요성을 보장하기 위해서 가요성 섹션들 사이에 간헐적으로 강성 연결부를 배치하는 것이 바람직할 수 있다.
그러한 하나의 장치가 도 38에 도시된다. 이 장치는 근위 및 원위 세그먼트(110, 111) 및 복수의 중간 세그먼트(112)를 가진다. 세그먼트들 사이의 연결부의 일부는 힌지 연결부(113)이고 다른 일부는 상대적으로 강성인 연결부(114)이다.
멤브레인이 강모 세그먼트 내부에 있는 것이 바람직하다. 강모 조작 공구가 사용될 수 있으며 강모의 일부는 강모가 스템과 정렬되도록 조작될 수 있다. 유동 제한기 멤브레인이 강모들 사이에 장착되며 그 후에 강모가 공구로부터 해제되거나 그 반대일 수 있다.
강모가 회수될 때 멤브레인은 강모들 사이에 있고 강모들에 의해 보호되며 근위 및 원위 쪽 모두에 강모에 의해 고정될 것이다.
멤브레인이 인접 강모에 의해 제어되는 것을 보장하기 위해서, 몇몇 강모는 멤브레인의 원위 및 근위 쪽 모두에 존재해야 한다. 하나의 구성에서, 멤브레인(130)은 강모의 50%가 멤브레인의 근위 쪽에 있는 반면에 강모의 50%가 멤브레인의 원위 쪽에 있도록 배치된다. (분리 기구 또는 전달 와이어와 같은)세그먼트의 근위 쪽 구조물에서 멤브레인의 중첩을 방지하기 위해서, 멤브레인은 세그먼트 내에서 더 원위 쪽에 배치될 수 있다. 하나의 구성에서, 강모의 60%가 멤브레인의 근위 쪽에 있는 반면에 강모의 40%가 멤브레인의 원위 쪽에 있다. 다른 구성에서, 강모의 70%가 멤브레인의 근위 쪽에 있는 반면에 강모의 30%가 멤브레인의 원위 쪽에 있다. 다른 구성에서, 강모의 80%가 멤브레인의 근위 쪽에 있는 반면에 강모의 20%가 멤브레인의 원위 쪽에 있다.
멤브레인의 구멍 직경 및 간섭 끼워 맞춤
강모 세그먼트 내의 멤브레인의 배치는 사용 중 또는 전개시에 멤브레인이 세그먼트를 따라서 근위 또는 원위 쪽으로 이동되는 것을 강모가 억제하는 것을 보장한다. 멤브레인의 고정은 멤브레인 내의 구멍과 세그먼트 스템의 직경 사이의 간섭 끼워 맞춤을 통해서 더욱 개선될 수 있다. 이를 달성하기 위해서, 멤브레인 내의 구멍은 세그먼트의 스템보다 더 작아야 한다. 일단 스템에 배치되면, 스템의 직경과 멤브레인 내의 구멍의 불일치는 두 표면과 간섭 끼워 맞춤 사이에 마찰을 유발할 것이다.
간섭 끼워 맞춤을 달성하기 위해서 멤브레인 내의 구멍은 스템 직경보다 더 작아야 한다. 바람직하게, 멤브레인 내의 구멍 직경은 스템의 직경보다 적어도 0.001 인치 더 작아야 한다. 더 바람직하게, 멤브레인 내의 구멍 직경은 스템의 직경보다 적어도 0.002 인치 더 작아야 한다.
멤브레인 내의 구멍이 너무 작으면, 멤브레인을 세그먼트에 적용하는데 과도한 신장이 요구되어 구멍의 복구불능의 변형을 유발할 수 있음으로써, 스템과 멤브레인 내의 구멍 사이에 간섭이 존재하지 않거나 간격이 존재하지 않을 수 있음을 이해해야 한다. 이런 예에서, 일부의 유동이 이러한 간격을 통해 통과하여 폐색 측면에서 장치 성능을 저하시킨다. 멤브레인의 구멍은 스템의 직경보다 40% 초과만큼 더 작지 않아야 한다.
이상적으로, 구멍 직경은 초기 구멍 직경과 신장된 구멍 직경 사이의 비율이 멤브레인 재료의 최종 연신율보다 더 작도록 특정됨으로써, 멤브레인 구멍 직경이 그의 더 작은 직경으로 회복되어 스템과의 간섭 끼워 맞춤을 유발해야 한다.
개시된 장치는 또한, 색전 이외의 분야에 사용될 수 있다. 예를 들어, 이들 실시예는 나팔관이 폐색되는 피임 분야에 특히 유용할 수 있다. 게다가, 개시된 장치는 기관지 폐의 폐색 분야에 사용될 수 있다. 예를 들어, 개시된 장치는 의사가 기관지를 폐색함으로써 폐의 일부를 차단하길 원하는 경우에 사용될 수 있다.
본 발명의 범주로부터 이탈함이 없이 여기서 설명된 본 발명의 실시예에 대해서 변경 및 추가가 이루어질 수 있다. 예를 들어, 여기서 설명된 실시예가 특정 특징들을 언급하지만, 본 발명은 특징들의 상이한 조합들을 갖는 실시예들을 포함한다. 본 발명은 또한, 설명된 특정 특징들 모두를 포함하지 않는 실시예를 포함한다.
본 발명은 구성 및 세부사항이 변경될 수 있는, 첨부 도면을 참조하여 이전에 설명된 실시예들로 한정되지 않는다.
참조 문헌
1. Ekeh et al., Complications arising from splenic artery embolisation: a review of an 11-year experience. The American Journal of Surgery, 205, 250-254, 2013
2. Ryer et al. 2013, Comparison of outcomes with coils versus vascular plug embolisation of the internal iliac artery for endovascular aortoiliac aneurysm repair. Journal of Vascular Surgery, Volume 56, Issue 5, November 2012, Pages 1239-1245.
3. Beddy et al., Testicular varicoceles. Clinical Radiology (2005) 60, 1248-1255
4. Beecroft etal., Percutaneous varicocele embolisation. Canadian Urological Association Journal. September 2007, Volume 1, Issue 3
5. Kessel et al., Transcatheter Embolisation and Therapy. Springer ISBN 978-1-84800-896-0. Published 2010
6. Balian et al. Pelviperineal venous insufficiency and varicose veins of the lower limbs. Phlebolymphology. 2008; 15(1):17-26.
7. Marsh et al., Coil Protruding into the Common Femoral Vein Following Pelvic Venous Embolisation. Cardiovascular Interventional Radiology (2008) 31:435-438
8. The Technology of Expansion. Terumo Interventional Systems. Downloaded on February 21, 2013 from http://www.terumois.com/products/embolics/AZUR.aspx
9. Letourneau-Guillon et al., Embolisation of Pulmonary Arteriovenous Malformations with Amplatzer Vascular Plugs: Safety and Midterm Effectiveness. Journal of Vascular and Interventional Radiology, Volume 21, Issue 5, Pages 649-656, May 2010.
10. Yoo et al., Preoperative portal vein embolisation using an amplatzer vascular plug. European Radiology (2009) 19: 1054-1061.
11. Pelage et al. What is Azur Hydrocoil and How Does it Work? Presented at Society of Interventional Radiology, 2011.

Claims (102)

  1. 내강(lumen) 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치로서,
    각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 근위 세그먼트 및 원위 세그먼트를 포함하며,
    상기 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 전개 구성에서 근위 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향으로 부분적으로 연장하며 원위 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향과 반대인 제 2 길이 방향으로 부분적으로 연장하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 수축된 전달 구성에서, 근위 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향으로 부분적으로 연장하며 원위 세그먼트의 강모는 제 1 길이 방향과 반대인 제 2 길이 방향으로 부분적으로 연장하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 장치는 유동 제한기를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 수축된 전달 구성 및 팽창된 전개 구성을 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  5. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 장치의 근위 단부에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 최 근위 세그먼트 내에 또는 그에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 근위 세그먼트에 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  8. 제 3 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 장치의 원위 단부에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 최 원위 세그먼트 내에 또는 그에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 근위 세그먼트에 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  11. 제 3 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 멤브레인을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    비-구속 구성의 강모는 비-구속 구성에서의 멤브레인의 반경 방향 크기보다 더 큰 반경 방향 크기로 연장하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    상기 구속 구성에서 멤브레인은 길이 방향 크기를 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 전개 구성에서, 멤브레인은 원추형 또는 컵-형태의 형상을 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  15. 제 3 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 가요성 재료로 만들어지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 중합체 재료로 만들어지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  17. 제 15 항 또는 제 16 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 탄성 중합체 재료로 만들어지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  18. 제 3 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 멤브레인 또는 필름을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  19. 제 3 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 근위 세그먼트의 강모 내에서 길이 방향으로 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  20. 제 3 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 원위 세그먼트의 강모 내에서 길이 방향으로 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  21. 제 3 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 스템으로부터 연장하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  22. 제 21 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 복수의 고정 강모의 외경보다 더 작은 외경을 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 스템에 연결되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 중앙 구멍을 갖는 멤브레인을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 멤브레인 내의 중앙 구멍은 중앙 구멍이 장착되는 스템보다 더 작은
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  26. 제 24 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 멤브레인 내의 중앙 구멍은 스템의 직경보다 더 작은 직경을 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  27. 제 24 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중앙 구멍은 중앙 구멍의 형상과 치수가 스템의 횡단면의 형상과 치수에 적어도 부분적으로 맞춰지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  28. 제 24 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중앙 구멍은 스템에 맞춰지도록 장착 중에 신장되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  29. 제 24 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중앙 구멍과 스템 사이에는 간섭 끼워 맞춤이 있는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  30. 제 3 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 복수의 강모에 부착되지 않는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  31. 제 3 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 그에 인접한 강모보다 더 가요성 있는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  32. 제 1 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 세그먼트는 근위 세그먼트보다 더 많은 강모를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  33. 제 1 항 내지 제 32 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 세그먼트 내의 강모의 직경은 근위 세그먼트 내의 강모의 직경보다 더 큰
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  34. 제 1 항 내지 제 33 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 세그먼트는 근위 세그먼트보다 더 많은 강모를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  35. 제 3 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 니티놀과 같은 형상 기억 재료를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  36. 제 1 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서,
    인접 세그먼트들 사이에 커넥터를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트와 근위 세그먼트에 인접한 세그먼트 사이의 근위 연결부는 상대적으로 강성인
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  38. 제 1 항 내지 제 37 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트의 스템은 원위 세그먼트의 스템에 장착되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트의 스템은 원위 세그먼트의 스템에 실질적으로 단단히 장착되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  40. 제 37 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 연결부는 마커 밴드와 같은 방사선 불투과성 마커와 통합하거나 방사성 불투과성 마커를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  41. 제 1 항 내지 제 40 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 최 원위 세그먼트에 인접한 원위 측에 위치되는 원위 방사선 불투과성 마커를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  42. 제 1 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 최 근위 세그먼트에 인접한 근위 측에 위치되는 근위 방사선 불투과성 마커를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  43. 제 1 항 내지 제 42 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 및 원위 세그먼트 중간에 방사선 불투과성 마커를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  44. 제 1 항 내지 제 43 항 중 어느 한 항에 있어서,
    단지 하나의 근위 세그먼트와 하나의 원위 세그먼트를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  45. 제 44 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는 하나의 공통 스템에 장착되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  46. 제 1 항 내지 제 45 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트의 스템과 원위 세그먼트의 스템은 동일한 연속 스템의 부분들을 형성하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  47. 제 1 항 내지 제 46 항 중 어느 한 항에 있어서,
    원위 세그먼트와 근위 세그먼트 사이에 적어도 하나의 추가 세그먼트를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  48. 제 47 항에 있어서,
    원위 세그먼트와 근위 세그먼트 사이에 복수의 추가 세그먼트를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  49. 제 48 항에 있어서,
    상기 추가 세그먼트 중의 적어도 몇몇 세그먼트들 사이의 연결부는 세그먼트들 사이의 상대 이동을 용이하게 하는 힌지를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  50. 제 48 항 또는 제 49 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트와 원위 세그먼트 중간의 세그먼트들의 적어도 몇몇 세그먼트들 사이의 연결부는 상대적으로 강성인
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  51. 제 1 항 내지 제 50 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 근위 단부는 전달 와이어 또는 튜브와 같은 전달 수단과의 해제 가능한 연결을 위해 적응되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  52. 제 1 항 내지 제 51 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전달 요소에 대한 해제 가능한 연결을 위한 근위 커넥터를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  53. 제 52 항에 있어서,
    상기 근위 커넥터는 스템 부분을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  54. 제 53 항에 있어서,
    상기 커넥터 스템은 근위 세그먼트 스템에 커플링되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 커넥터 스템은 근위 세그먼트 스템에 힌지 장착되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  56. 제 53 항 내지 제 55 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커넥터 스템 부분은 전달 요소의 장착 특징부와 결합하기 위한 장착 특징부를 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  57. 제 56 항에 있어서,
    상기 커넥터 장착 특징부는 나사산을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  58. 내강(lumen) 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치로서,
    각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며,
    상기 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 상기 장치는 수축된 전달 구성 및 팽창된 비-억제 구성을 갖는 유동 제한기를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  59. 제 58 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 장치의 근위 단부에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  60. 제 59 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 최 근위 세그먼트 내에 또는 그에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  61. 제 58 항 내지 제 60 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 장치의 원위 단부에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  62. 제 61 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 최 원위 세그먼트 내에 또는 그에 인접되게 위치되는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  63. 제 58 항 내지 제 62 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 멤브레인을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  64. 제 63 항에 있어서,
    비-구속 구성의 강모는 비-구속 구성에서의 멤브레인의 반경 방향 크기보다 더 큰 반경 방향 크기로 연장하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  65. 제 63 항 또는 제 64 항에 있어서,
    상기 구속 구성에서 멤브레인은 길이 방향 크기를 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  66. 제 65 항에 있어서,
    상기 전개 구성에서, 멤브레인은 원추형 또는 컵-형태의 형상을 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  67. 제 58 항 내지 제 66 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 가요성 재료로 만들어지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  68. 제 67 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 중합체 재료로 만들어지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  69. 제 67 항 또는 제 68 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 탄성 중합체 재료로 만들어지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  70. 제 58 항 내지 제 69 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 필름을 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  71. 제 58 항 내지 제 70 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유동 제한기는 니티놀과 같은 형상 기억 재료를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  72. 내강(lumen) 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치로서,
    각각, 스템 및 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며,
    상기 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 장치를 내강에 고정시키도록 스템으로부터 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며,
    상기 각각의 세그먼트는 근위 강모 세그먼트와 적어도 하나의 원위 강모 세그먼트, 최 근위 세그먼트에 가까운 근위 마커, 최 원위 세그먼트에서 먼 쪽의 원위 마커, 및 최 근위 세그먼트와 최 근위 세그먼트에 인접한 세그먼트 사이의 중간 마커를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  73. 내강(lumen) 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치로서,
    각각, 스템 및 스템의 반경 방향 외측으로 연장하는 복수의 가요성 강모를 포함하는 적어도 두 개의 세그먼트를 포함하며,
    상기 강모는 수축된 전달 구성 및 전개 구성을 가지며 전개 구성에서 강모는 스템의 일반적으로 반경 방향 외측으로 연장하며, 상기 강모는 원위 강모 세그먼트 내의 원위 강모 및 근위 세그먼트 내의 근위 강모를 포함하며 상기 원위 강모의 적어도 일부와 근위 강모의 적어도 일부 사이에는 차이가 있는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  74. 제 73 항에 있어서,
    상기 장치는 근위 세그먼트와 원위 세그먼트 사이에 적어도 하나의 중간 세그먼트를 포함하며, 상기 중간 세그먼트는 중간 강모를 포함하며 상기 중간 강모와 근위 강모 및 원위 강모 중 어느 하나 또는 둘 다의 사이에는 차이가 있는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  75. 제 73 항 또는 제 74 항에 있어서,
    상기 차이는 반경 방향 크기의 차이를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  76. 제 73 항 내지 제 75 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트 내의 강모들 중의 적어도 일부는 근위 또는 원위 쪽으로 테이퍼진
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  77. 제 73 항 내지 제 76 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 세그먼트 내의 강모들 중의 적어도 일부는 근위 또는 원위 쪽으로 테이퍼진
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  78. 제 73 항 내지 제 77 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 적어도 하나의 중간 세그먼트를 포함하며 상기 중간 세그먼트 내의 강모들 중의 적어도 일부는 근위 또는 원위 쪽으로 테이퍼진
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  79. 제 73 항 내지 제 78 항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 일부의 인접한 강모 세그먼트는 길이 방향으로 이격되어 있는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  80. 제 73 항 내지 제 79 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 차이는 가요성과 같은 특성들의 차이를 포함하는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  81. 제 73 항 내지 제 80 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 강모의 수는 근위 강모의 수와 상이한
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  82. 제 73 항 내지 제 81 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 강모 세그먼트들 중의 적어도 일부는 전개 구성에서 비-원형 프로파일을 가지는
    내강 내에 혈전 형성을 촉진시키는 색전 장치.
  83. 제 1 항 내지 제 82 항 중 어느 한 항에 따른 장치 및 전달 카테터를 포함하는
    색전 시스템.
  84. 제 83 항에 있어서,
    상기 전달 카테터는 마이크로카테터인
    색전 시스템.
  85. 색전 시스템으로서,
    수축된 전달 구성 및 팽창된 전개 구성을 갖는 복수의 강모 세그먼트를 가지는 색전 장치;
    색전 장치의 근위 단부에 있는 커넥터; 및
    팽창된 전개 구성으로 색전 장치의 전달을 위해 커넥터에 해제 가능하게 연결되는 전달 요소를 포함하는
    색전 시스템.
  86. 제 85 항에 있어서,
    상기 커넥터는 전달 요소와 색전 장치 사이의 이동을 용이하게 하도록 구성되는
    색전 시스템.
  87. 제 86 항에 있어서,
    상기 커넥터는 색전 장치에 힌지 장착되는
    색전 시스템.
  88. 제 85 항 내지 제 87 항 중 어느 한 항에 있어서,
    강모 장치가 수축 구성으로 유지되는 전달 카테터를 더 포함하는
    색전 시스템.
  89. 색전 장치로서,
    근위 세그먼트; 및
    원위 세그먼트를 포함하며, 상기 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
    스템,
    상기 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
    유동 제한 멤브레인을 포함하며,
    상기 원위 세그먼트는 근위 세그먼트보다 더 많은 강모를 포함하는
    색전 장치.
  90. 색전 장치로서,
    근위 세그먼트; 및
    원위 세그먼트를 포함하며, 상기 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
    스템,
    상기 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
    상기 근위 세그먼트에 위치되는 유동 제한 멤브레인을 포함하는
    색전 장치.
  91. 색전 장치로서,
    근위 세그먼트; 및
    원위 세그먼트를 포함하며, 상기 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
    스템,
    상기 스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
    상기 세그먼트들 중의 하나의 세그먼트의 강모 내에 길이 방향으로 위치되는 유동 제한 멤브레인을 포함하는
    색전 장치.
  92. 색전 장치로서,
    근위 세그먼트; 및
    원위 세그먼트를 포함하며, 상기 각각의 근위 세그먼트와 원위 세그먼트는
    스템,
    상기 스템으로부터 외측으로 그리고 원주위로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
    상기 스템으로부터 연장하며 상기 근위 세그먼트의 복수의 고정 강모의 외경보다 더 작은 외경을 가지는 유동 제한 멤브레인을 포함하는
    색전 장치.
  93. 제 1 항 내지 제 92 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 세그먼트는 40 내지 150 개의 강모, 한 경우에 60 내지 150 개, 선택적으로 70 내지 110 개, 선택적으로 약 90 개의 강모를 포함하며, 다른 경우에 50 내지 110 개, 선택적으로 70 내지 90 개, 선택적으로 약 80 개의 강모를 포함하며, 또 다른 경우에 40 내지 100 개, 선택적으로 40 내지 75 개, 선택적으로 40 내지 60 개의 강모를 포함하는
    색전 장치.
  94. 제 1 항 내지 제 93 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 세그먼트는 40 내지 180 개의 강모, 한 경우에 70 내지 180 개, 선택적으로 100 내지 150 개, 선택적으로 약 125 개의 강모를 포함하며, 다른 경우에 50 내지 130 개, 선택적으로 80 내지 100 개, 선택적으로 약 90 개의 강모를 포함하며, 또 다른 경우에 40 내지 80 개, 선택적으로 40 내지 60 개의 강모를 포함하는
    색전 장치.
  95. 전달 카테터 및 전달 카테터 내에 로딩되는 제 89 항 내지 제 94 항 중 어느 한 항에 따른 색전 장치를 포함하는
    색전 시스템.
  96. 색전 시스템으로서,
    전달 카테터; 및
    색전 장치로서, 장치가 전달 카테터 내에 로딩되는 로딩 구성, 및 장치가 카테터로부터 외측으로 압박되는 전달 구성을 가지는 색전 장치를 포함하며, 상기 색전 장치는
    근위 세그먼트, 및
    원위 세그먼트를 포함하며, 상기 근위 세그먼트 및 원위 세그먼트 각각은
    스템,
    스템으로부터 외측으로 연장하는 복수의 고정 강모, 및
    상기 로딩 구성에서 제 1 방향으로 편향되는 유동 제한 멤브레인을 포함하며,
    상기 근위 세그먼의 강모는 로딩 구성에서 제 1 방향으로 편향되며, 상기 원위 세그먼트의 강모는 로딩 구성에서 제 2 방향으로 편향되며, 상기 제 1 방향은 제 2 방향과 반대인
    색전 시스템.
  97. 색전 장치의 제작 방법으로서,
    스템의 외측으로 연장하는 복수의 강모를 갖는 강모 세그먼트를 제공하는 단계;
    강모 조작 공구를 제공하는 단계;
    강모가 스템과 정렬되도록 강모들의 적어도 일부를 조작하는 단계;
    강모들 사이에 유동 제한 멤브레인을 장착하는 단계; 및
    조작 공구로부터 강모를 해제하는 단계를 포함하는
    색전 장치의 제작 방법.
  98. 제 97 항에 있어서,
    강모 세그먼트의 스템에 멤브레인을 장착하는 단계를 포함하는
    색전 장치의 제작 방법.
  99. 제 98 항에 있어서,
    상기 멤브레인은 중앙 구멍을 포함하며 상기 방법은 멤브레인의 구멍에 스템을 결합하는 단계를 포함하는
    색전 장치의 제작 방법.
  100. 제 99 항에 있어서,
    상기 중앙 구멍은 그의 형상 및 치수가 스템의 횡단면의 형상과 치수에 적어도 부분적으로 맞춰지는
    색전 장치의 제작 방법.
  101. 제 99 항 또는 제 100 항에 있어서,
    상기 중앙 구멍은 스템에 맞춰지도록 장착 중에 신장되는
    색전 장치의 제작 방법.
  102. 제 99 항 내지 제 101 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중앙 구멍과 스템 사이에 간섭 끼워 맞춤이 있는
    색전 장치의 제작 방법.
KR1020177010263A 2014-09-15 2015-09-15 색전 장치 KR102399286B1 (ko)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14184807 2014-09-15
EP14184807.7 2014-09-15
EP15151922.0 2015-01-21
EP15151922 2015-01-21
EP15175292 2015-07-03
EP15175292.0 2015-07-03
PCT/EP2015/071097 WO2016041961A2 (en) 2014-09-15 2015-09-15 An embolisation device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20170056653A true KR20170056653A (ko) 2017-05-23
KR102399286B1 KR102399286B1 (ko) 2022-05-17

Family

ID=54105804

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020177010263A KR102399286B1 (ko) 2014-09-15 2015-09-15 색전 장치

Country Status (9)

Country Link
EP (2) EP3632350A1 (ko)
JP (3) JP2017528294A (ko)
KR (1) KR102399286B1 (ko)
CN (5) CN111616766A (ko)
AU (7) AU2015316918B9 (ko)
CA (3) CA2961431C (ko)
ES (1) ES2763094T3 (ko)
NZ (3) NZ755781A (ko)
WO (1) WO2016041961A2 (ko)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210053015A (ko) * 2019-11-01 2021-05-11 사회복지법인 삼성생명공익재단 색전 장치
WO2021261798A1 (ko) * 2020-06-26 2021-12-30 사회복지법인 삼성생명공익재단 우산형 색전 장치

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201708025D0 (en) 2017-05-18 2017-07-05 Clearstream Tech Ltd A laminate membrane, an implant comprising the laminate membrane and a method of manufacturing the same
US11439402B2 (en) 2019-04-18 2022-09-13 Clearstream Technologies Limited Embolization devices and methods of manufacturing the same
CN114173686A (zh) 2019-07-22 2022-03-11 清流科技有限公司 用于促进身体内腔中凝块形成的栓塞装置和组装所述栓塞装置的方法
AU2019458212B2 (en) * 2019-07-25 2021-06-03 Clearstream Technologies Limited Embolisation device for promoting blood clot formation and a method of retrieving the same from a bodily lumen
CN110584734B (zh) * 2019-08-19 2023-06-27 中国人民解放军总医院第八医学中心 治疗脾功能亢进症的血管内限流器及其制作方法
CN111134756B (zh) * 2019-12-30 2021-01-19 西安交通大学 一种防止异位栓塞的纤维慢性栓塞装置
US20230190298A1 (en) * 2020-06-04 2023-06-22 Clearstream Technologies Limited Flow restrictor for an embolization device
EP4240256A1 (en) * 2021-01-12 2023-09-13 Clearstream Technologies Limited Embolisation system for promoting blood clot formation
WO2023186258A1 (en) 2022-03-28 2023-10-05 Clearstream Technologies Limited Delivery systems for implants

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10500873A (ja) * 1994-05-25 1998-01-27 ポール エス タイアースタイン 体内通路を閉鎖する装置および方法
JP2008543367A (ja) * 2005-06-09 2008-12-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 薄膜製血管閉塞装置
WO2013025493A1 (en) * 2011-08-12 2013-02-21 W.L. Gore & Associates, Inc. Systems for the reduction of leakage around medical devices at a treatment site

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5256146A (en) * 1991-10-11 1993-10-26 W. D. Ensminger Vascular catheterization system with catheter anchoring feature
US5573547A (en) * 1993-10-19 1996-11-12 Leveen; Harry H. Brush fixation method for attachment of tissues and occlusion of blood vessels
AU690862B2 (en) * 1995-12-04 1998-04-30 Target Therapeutics, Inc. Fibered micro vaso-occlusive devices
DE19607451B4 (de) * 1996-02-28 2009-08-13 Gerd Prof. Dr.med. Hausdorf Okklusionsimplantat zum Verschließen arteriovenöser Kurzschlußverbindungen
US5911717A (en) * 1997-03-17 1999-06-15 Precision Vascular Systems, Inc. Catheter deliverable thrombogenic apparatus and method
JP4130234B2 (ja) * 1997-10-30 2008-08-06 株式会社カネカメディックス 生体内留置部材配置用医療用具
US6015424A (en) * 1998-04-28 2000-01-18 Microvention, Inc. Apparatus and method for vascular embolization
US6554849B1 (en) * 2000-09-11 2003-04-29 Cordis Corporation Intravascular embolization device
US6592606B2 (en) * 2001-08-31 2003-07-15 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Hinged short cage for an embolic protection device
US20030187495A1 (en) * 2002-04-01 2003-10-02 Cully Edward H. Endoluminal devices, embolic filters, methods of manufacture and use
KR100721049B1 (ko) * 2003-01-10 2007-05-23 가부시키가이샤 가네카 색전 형성용 체내 유치 코일
EP1841368B1 (en) * 2005-01-25 2015-06-10 Covidien LP Structures for permanent occlusion of a hollow anatomical structure
US8235047B2 (en) * 2006-03-30 2012-08-07 Conceptus, Inc. Methods and devices for deployment into a lumen
US20090062838A1 (en) * 2007-08-27 2009-03-05 Cook Incorporated Spider device with occlusive barrier
US9332998B2 (en) * 2012-08-13 2016-05-10 Covidien Lp Apparatus and methods for clot disruption and evacuation
CN112690853A (zh) * 2013-03-15 2021-04-23 恩波医疗有限公司 栓塞系统

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10500873A (ja) * 1994-05-25 1998-01-27 ポール エス タイアースタイン 体内通路を閉鎖する装置および方法
JP2008543367A (ja) * 2005-06-09 2008-12-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 薄膜製血管閉塞装置
WO2013025493A1 (en) * 2011-08-12 2013-02-21 W.L. Gore & Associates, Inc. Systems for the reduction of leakage around medical devices at a treatment site

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210053015A (ko) * 2019-11-01 2021-05-11 사회복지법인 삼성생명공익재단 색전 장치
WO2021261798A1 (ko) * 2020-06-26 2021-12-30 사회복지법인 삼성생명공익재단 우산형 색전 장치
KR20220000701A (ko) * 2020-06-26 2022-01-04 사회복지법인 삼성생명공익재단 우산형 색전 장치

Also Published As

Publication number Publication date
AU2017228568A1 (en) 2017-10-05
AU2018264122B2 (en) 2019-08-08
NZ729857A (en) 2018-09-28
EP3632350A1 (en) 2020-04-08
AU2015316918A1 (en) 2017-03-30
NZ763908A (en) 2022-03-25
CN111616766A (zh) 2020-09-04
JP2017528294A (ja) 2017-09-28
JP2020124613A (ja) 2020-08-20
ES2763094T3 (es) 2020-05-27
CA2961431A1 (en) 2016-03-24
CN111616765A (zh) 2020-09-04
WO2016041961A2 (en) 2016-03-24
EP3193743B1 (en) 2019-11-27
AU2018264122A1 (en) 2018-12-06
NZ763905A (en) 2022-03-25
CN111588433A (zh) 2020-08-28
JP7326413B2 (ja) 2023-08-15
EP3193743A2 (en) 2017-07-26
CA2961431C (en) 2018-12-11
AU2015316918B2 (en) 2017-08-31
WO2016041961A3 (en) 2016-06-02
JP2022031893A (ja) 2022-02-22
CA3025793A1 (en) 2016-03-24
AU2020204137A1 (en) 2020-07-09
CN110301955B (zh) 2022-07-26
CA3161632A1 (en) 2016-03-24
CN107249483B (zh) 2020-04-28
AU2020257093B2 (en) 2022-01-20
AU2022202586A1 (en) 2022-05-12
CN111588433B (zh) 2023-12-05
NZ763906A (en) 2022-03-25
NZ763910A (en) 2022-03-25
CN110301955A (zh) 2019-10-08
CA3025793C (en) 2022-07-26
AU2017228568B2 (en) 2018-08-16
NZ755781A (en) 2020-06-26
AU2019257475B2 (en) 2020-11-19
AU2020257093A1 (en) 2020-11-19
AU2020204137B2 (en) 2021-07-01
AU2015316918B9 (en) 2017-09-14
AU2019257475A1 (en) 2019-11-21
NZ746276A (en) 2019-09-27
CN107249483A (zh) 2017-10-13
KR102399286B1 (ko) 2022-05-17
JP6993465B2 (ja) 2022-02-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102399286B1 (ko) 색전 장치
US11571218B2 (en) Embolisation systems
KR102233592B1 (ko) 확장가능한 스텐트를 위한 전달 시스템
NZ763905B2 (en) An embolisation device
NZ763906B2 (en) An embolisation device
NZ763908B2 (en) An embolisation device
NZ763910B2 (en) An embolisation device

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant