KR20170020757A - 표시기 - Google Patents

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KR20170020757A
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톰 오클리
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뉴 인젝션 시스템즈 엘티디
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Abstract

액상 약제을 전달하기 위한 자동 주사기로서, 액상 약제를 수용하기 위한 접이식 용기(26); 개방 가능한 클로저; 및 상기 강성 외부 용기(22) 내부에 적어도 일부가 위치하고, 상기 개방가능한 클로저가 개방될 경우 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 이동하도록 배치되는 연장 표시 부재로서, 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동이 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정에 대해 시각, 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 생성하는 연장 표시 부재를 더 포함한다.

Description

표시기{INDICATOR}
본 발명은, 연장 표시 부재를 포함하는 액상 약제를 전달하기 위한 자동 주사기에 관한 것이다. 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정에 관련된 시각 및/ 또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공한다. 본 발명은 또한 그러한 자동 주사기의 작동 방법에 관한 것이다
자동 주사기는 액상 약제의 일회 투여량을 전달하기 위해 고안된 주사기의 일반적인 유형이다. 자동 주사기들은 환자 또는 의료 전문가 약물을 전달하기 위해 플랜저 로드(plunger rod)를 작동시키는 필요성을 경감시키는 주사 행정(stroke)의 자동화를 제공한다. 많은 자동 주사기들은 스프링이 장착된 주사기의 유형이다.
어떤 자동 주사기들은 액상 약제의 전체 용량이 전달되었는지를 시각적인 표시를 제공한다. 그러나 종래의 주사기들과는 달리 종래 자동 주사기들은 주사하는 동안 자동 주사기로부터 액상 약제의 방출을 모니터링하는 것을 허용하지 않는다.
자동 주사기의 사용자에게 주사 과정에 대해 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 생성하는 표시기를 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따르면 액체 약제를 전달하기 위한 자동 주사기로서, 강성 외부 용기; 상기 강성 외부 용기 내부에 위치하는 액체 약제를 수용하고, 근위 말단 및 원위 말단을 구비하는 접이식 용기; 상기 접이식 용기 내부에 상기 액체 약제를 유지하기 위해 상기 접이식 용기의 원위 말단에 결합되는 개방가능한 클로저; 상기 접이식 용기로부터 상기 액체 약제를 전달하기 위해 상기 개방가능한 클로저에 결합되는 주입 수단; 및 상기 강성 외부 용기 내부에 위치하고, 상기 접이식 용기의 근위 말단에 작용하여 상기 접이식 용기의 근위 말단을 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 밀어 붙이는 힘을 제공하며, 그에 의해 상기 접이식 용기 내부에 수용된 상기 액체 약제를 가압하여 상기 개방가능한 클로저가 개방될 경우 상기 액체 약제가 상기 주입 수단을 통해서 전달되게 하는 가압 수단을 포함하고; 상기 자동-주사기는 상기 강성 외부 용기 내부에 적어도 일부가 위치하고, 상기 개방가능한 클로저가 개방될 경우 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 이동하도록 배치되는 연장 표시 부재로서, 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동이 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정에 대해 시각, 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 생성하는 연장 표시 부재를 더 포함하는 자동 주사기를 제공한다.
이때, 상기 접이식 용기가 강성 내벽에 의해 일부 형성되고, 상기 강성 내벽 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 피스톤에 의해 일부 형성되어, 상기 피스톤의 위치에 따라 상기 접이식 용기의 부피가 변할 수 있다.
이때, 상기 접이식 용기의 상기 강성 내벽이 상기 강성 외부 용기의 내벽에 의해 형성될 수 있다.
이때, 상기 접이식 용기가 약제학적 유리 또는 플라스틱 카트리지, 또는 미리 채워진 주사기일 수 있다.
이때, 상기 접이식 용기가 상기 개방가능한 클로저에 결합되는 밸로우즈(bellows)일 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재의 원위 말단이 상기 접이식 용기의 근위 말단에 연결될 수 있다.
이때, 상기 개방가능한 클로저가 에어로졸 밸브와 같은 상시 폐쇄형 밸브일 수 있다.
이때, 상기 개방가능한 클로저가 천공가능한 격막 및 천공 수단을 포함할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재의 일부가 상기 강성 외부 용기 너머로 연장되어, 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정의 촉각 및/또는 시각 표시를 제공할 수 있다.
이때, 상기 강성 외부 용기가 상기 자동 주사기의 사용자가 상기 연장 표시 부재의 이동을 모니터링할 수 있는 창을 포함하여 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정의 표시를 제공할 수 있다.
이때, 상기 청각 피드백이 일련의 클릭(click)의 형태로 존재할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 표시부에 연결되고, 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기 케이싱에 대해서 상기 표시부의 회전이동으로 변환시키고, 상기 표시부의 회전이동은 상기 주입 과정에 대해 상기 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 상기 연장 표시 부재의 일부의 길이를 따라 비틀어진 단면이 형성되고, 상기 표시부는 상기 연장 표시 부재에 결합되기 위해 형성된 슬롯을 갖고, 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기 케이싱에 대하여 표시부의 회전이동으로 변환시킬 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 나사홈(grooved thread)을 갖는 원통형상이고, 상기 표시부는 상기 나사홈(grooved thread)과 결합되도록 형성된 핀을 구비하여 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동이 상기 자동 주사기 케이싱에 대하여 상기 표시부의 회전이동으로 변환시킬 수 있다.
이때, 상기 연장 표시부재는 전자적 수단에 의해서 시각, 청각, 및/또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시부재는 상기 연장 표시 부재의 이동 시 청각 피드백을 제공하는 음향부; 및/또는 상기 연장 표시 부재의 이동 시 시각 피드백을 제공하는 조명부를 포함할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 이동할 때 전기적 접촉부를 폐쇄하도록 형성되고, 상기 전기적 접촉부의 폐쇄는 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정 및 개시 과정에 대하여 피드백을 제공할 수 있다.
이때, 상기 연장 부재는 배터리 및 인쇄회로기판(PCB)을 포함할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 음향부를 포함하고, 상기 음향부 및 상기 배터리는 금속 스프링 접촉부를 가압함으로써 상기 PCB에 연결될 수 있다.
이때, 상기 가압 수단은 스프링과 같은 바이어싱 수단일 수 있다.
이때, 상기 가압 수단은 액체 약체의 저장 중 수용된 상기 액체 약제를 계속적으로 가압하기 위해 상기 접이식 용기에 제1 힘을 인가하도록 배치되고; 상기 가압 수단은 상기 제1 힘보다 더 큰 제2 힘을 상기 접이식 용기에 인가하도록 작동할 수 있다.
이때, 상기 가압 수단은 버튼을 누름으로써, 또는 캡 또는 래치를 제거함으로써 상기 접이식 용기에 제2 힘을 인가하도록 작동할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 래치를 포함할 수 있다.
이때, 상기 연장 표시 부재는 나사산(screw thread)을 포함하고, 상기 자동 주사기는 상기 나사산(screw thread)과 결합되는 너트를 포함하고, 상기 가압 수단은 상기 너트가 상기 나사산(screw thread)에 풀릴 때까지 회전함으로써 상기 접이식 용기에 제2힘을 인가하도록 작동할 수 있다.
본 발명의 다른 측면에 따르면 전술한 자동 주사기의 작동 방법으로서, (a) 상기 주입 수단을 통해서 상기 액상 약제의 전달을 허용하고, 상기 접이식 용기 원위 말단 쪽으로 상기 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동을 허용하기 위해 상기 개방가능한 클로저를 개방하는 단계; (b) 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동에 의해 상기 주사 진행의 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 모니터링하는 단계를 포함하는 자동 주사기의 작동 방법을 제공한다.
본 실시예들은 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백의 생성에 대한 연장 표시 부재의 종 방향 이동의 결합은 자동 주사기 사용자에게 주사 과정의 표시를 제공하는 문제에 대해 비용면에서 효과적인 해결책을 제공한다. 연장 표시부재는 기계적 또는 전기적 수단에 의해서 시작, 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다. 기계적 수단에 의해서 시각, 청각 및/또는 촉각 피드백 제공의 이점은 단순함, 비용 절감 및 준수해야 할 표준규제 감소를 포함할 수 있다. 전기적 수단에 의해서 시각, 청각 및/또는 촉각 피드백 제공의 이점은 생성된 피드백 관점에서 유연성(다양한 소리, 깜빡이는 조명 및/또는 색상의 발생을 포함)을 포함할 수 있다.
도 1은 본 발명에 따른 자동-주사기의 외형도(external view)을 나타내는 도식적인 설명이다.
도 2는 주사 전 (2a) 및 주사 후 (2b) 자동-주사기의 횡단면도를 나타낸다.
도 3은 본 발명에 따른 자동-주사기의 대안적 구체예에 대한 횡단면도를 나타낸다.
도 4a는 본 발명에 따른 자동-주사기의 표시 부재에 대한 도식적인 설명이다.
도 4b는 도 4a의 표시 부재와의 맞물림을 위한 회전가능한 표시기(indicator)에 대한 도식적인 설명이다.
도 4c는 본 발명에 따른 자동-주사기를 위한 말단 캡의 도식적인 설명이다.
도 4d는 도 4a, 4b 및 4c의 부재(component)가 함께 조립되어 있는 것을 나타내는 도식적인 횡단면의 설명이다.
도 5a, 5b, 및 5c는 본 발명에 따른 자동-주사기의 대안적 구체예에 대한 도식적인 설명이다.
본 발명은 지금부터 참고해야 하는 첨부된 독립항에서 정의된 바와 같이, 자동 주사기 및 자동 주사기의 작동 방법을 제공한다. 본 발명의 바람직하거나 유리한 특성들은 종속항에 설명되어 있다.
따라서, 액상 약제를 전달하기 위한 자동 주사기는 강성 외부 용기; 상기 강성 외부 용기 내에 위치되는 상기 액상 약제를 수용하기 위한 접이식 용기, 상기 접이식 용기는 근위 말단(proximal end) 및 원위 말단(distal end)을 구비하는 상기 접이식 용기; 상기 접이식 용기 내부에 상기 액상 약제를 보유하기 위해 상기 접이식 용기의 원위 말단(distal end)에 결합되는 개방 클로저(closure); 상기 접이식 용기로부터 상기 액상 약제를 전달하기 위해 상기 개방 클로저에 결합되는 주입 수단; 및 상기 강성 외부 용기 내에 위치되는 가압 수단; 연장 표시 부재를 더 포함하는 상기 자동 주사기.
상기 가압 수단은 상기 강성 외부 용기 내부에 위치될 수 있고, 상기 가압 수단은 상기 접이식 용기의 말단부를 향해서 상기 접이식 용기의 근위 말단을 가압하는 상기 접이식 용기의 근위 말단에 작용하는 힘을 제공한다. 그것에 의해 상기 개방 클로저가 개방될 때 상기 주입 수단을 통해서 상기 액상 약제가 전달되도록 상기 접이식 용기 내부에 수용된 상기 액상 약제를 가압한다.
상기 연장 표시 부재는 상기 강성 외부 용기 내부에 적어도 부분적으로 위치될 수 있고, 상기 개방 클로저가 개방될 때 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 종 방향으로 이동되도록 배치될 수 있다. 상기 연장 표시부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 진행에 관한 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공한다.
즉, 상기 피드백은 시각 피드백, 청각 피드백, 촉각 피드백 또는 시각 피드백, 청각 피드백, 촉각 피드백의 두개 또는 더 이상을 포함하는 피드백일 수 있다.
종래의 자동 주사기에 관해서 이 자동 주사가의 이점은 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백의 생성이 사용자에게 주입 과정을 모니터 할 수 있도록 한다. 예를 들어 상기 연장 표시 부재는 주사 과정이 시작될 때, 및/또는 상기 주사 과정이 종료될 때 및/또는 상기 주사 과정이 주입 시작 후에 어느 정도 진행되었는지를 사용자에 알려준다.
약제를 미리 가압하지 않는 자동 주사기에 표시 부재의 통합은 이러한 장치의 고도의 복잡성 때문에 심각한 문제를 야기할 수 있다.
반대로, 표시부재는 제조 관점에서 비교적 단순한 수단을 사용하는 가압된 자동 주사기에 유리하게 통합될 수 있다.
이리하여 미리 가압된 약제를 포함하는 자동주사기는 주사의 진행을 표시하는 저가형 표시기의 통합을 허용할 수 있다.
게다가 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백의 생성에 대한 연장 표시 부재의 종 방향 이동의 결합은 자동 주사기 사용자에게 주사 진행의 표시를 제공하는 문제에 대해 비용면에서 효과적인 해결책을 제공한다.
상기 접이식 용기는 강성 내벽에 의해 일부가 형성될 수 있고, 상기 강성 내벽 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 피스톤에 의해 일부가 형성될 수 있고, 상기 접이식 용기의 부피는 상기 피스톤의 위치에 따라 변할 수 있다.
상기 접이식 용기는 실질적으로 원통행 챔버일 수 있다. 예를 들어 상기 접이식 용기는 피스톤을 포함하는 표준 유리 또는 플라스틱 미리 충전된 주사기 또는 피스톤을 포함하는 카트리지 또는 피스톤을 포함하는 유리 용기일 수 있다.
상기 접이식 용기는 개방 클로저에 결합된 벨로우즈일 수 있다. 상기 접이식 용기는 벨로우즈 및 피스톤을 포함할 수 있고, 예를 들어 벨로우즈는 강성 벽 및 피스톤에 의해서 형성된 접이식 용기에 라이닝(lining)을 제공할 수 있다.
상기 연장 표시 부재의 원위 말단은 상기 접이식 용기의 근위 말단에 직접적으로 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 예를 들어 실시예에서 피스톤, 연장 표시 부재를 포함하는 자동 주사기는 상기 개방 클로저가 개방시에 상기 접이식 용기의 근위 말단을 향해 피스톤의 종방향 이동은 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동을 유발하는 피스톤에 연결될 수 있다.
대안으로 상기 연장 표시 부재는 상기 개방 클로저가 개방시 상기 접이식 용기의 근위 말단을 향해 종 방향으로 이동하는 벨로우즈의 말단에 연결될 수 있다. 대안으로 상기 연장 표시 부재는 상기 개방 클로저가 개방시 상기 접이식 용기의 근위 말단을 향해 종 방향으로 이동하는 스프링에 연결될 수 있다.
상기 개방 클로저는 에어로졸 밸브와 같은 상시 폐쇄 밸브일 수 있다. 그러한 밸브는 유명하고, 잘 이해된다. 에어로졸 밸브는 원하지 않는 약제/재료 상호작용의 위험을 줄이기 위해서 또는 액상 약제와 접촉하는 부품들 또는 재료의 수를 줄이기 위해서 스프링 없는 밸브일 수 있다.
대안으로 상기 에어로졸 밸브는 저장 중에 금속이 상기 액상 약제에 접촉되지 않도록 폴리머(polymeric) 스프링을 포함한다. 구체예에서 상기 개방 클로저는 폴리머 재질로 전체가 형성될 수 있다. 상기 상시 폐쇄 밸브의 개방은 상기 접이식 용기로부터 상기 액상 약제의 통과를 허용할 수 있다.
구체예에서 상기 상시 폐쇄 밸브는 천공가능한 격막 및 천공 수단을 포함할 수 있다. 상기 격막은 피하용 주사바늘과 같은 전달 수단과 유체 연통하는 중공의 바늘 또는 캐뉼라(cannula)에 의해서 관통될 수 있다. 상기 격막이 관통될 때 상기 접이식 용기에 가해지는 힘은 상기 액상 약제를 상기 접이식 용기의 외부로 밀수 있다.
상기 자동 주사기는 휴대용 자동 주사기일 수 있다.
상기 연장 표시 부재의 일부는 상기 강성 외부 용기를 너머 연장될 수 있고, 그로 인해서 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정의 시각적인 표시를 제공한다.
표시부로서 설명된 그러한 부는 상기 주사기의 사용자에게 용이하게 볼 수 있도록 설계될 수 있다.
예를 들어 상기 표시부는 상기 연장 표시 부재의 나머지 부분보다 더 큰 직경을 가질 수 있고, 및/또는 상기 표시부는 밝은 색일 수 있다. 일 실시예에서 표시부는 디스크 형상일 수 있다.
부가적으로 또는 대안으로, 상기 표시부는 녹색 및 적색과 같은 대조 색상을 갖는 두개 또는 더 많은 세그먼트(segment)를 포함할 수 있다. 이러한 대조 색상들은 표시부의 이동이 (예를 들어 회전) 자동 주사기의 사용자에 의해서 쉽게 관찰될 수 있게 한다.
상기 강성 외부 용기는 상기 자동 주사기의 사용자가 상기 연장 표시 부재의 움직임을 모니터링할 수 있는 창(window)을 포함할 수 있고, 그것에 의해서 자동 주사기의 사용자에게 주사 진행에 대해 피드백을 제공할 수 있다.
상기 창은 투명한 창일 수 있어서 자동 주사기의 사용자에 의해 주사 진행의 시각적인 모니터링을 할 수 있도록 한다. 대안으로 상기 자동 주사기는 그것에 의해서 자동 주사기의 사용자에게 주사 진행의 시각적인 표시를 제공하는 투명 캡 또는 상기 자동 주사기의 사용자가 상기 연장 표시 부재의 이동(예를 들어 종 방향 이동 또는 회전 이동)을 관찰할 수 있는 창을 구비한 캡을 포함할 수 있다.
구체예에서 자동 주사기는 (전술한 바와 같이) 표시부의 회전을 시각적 창을 통해 볼 수 있도록 형성될 수 있다.
대안으로 상기 강성 외부 용기는 상기 자동 주사기의 사용자가 상기 연장 표시부재의 이동을 관찰하기 위해서 손가락을 삽입할 수 있는 핑거 창을 포함할 수 있다. 그것에 의해서 상기 자동 주사기의 사용자에게 주사 진행의 촉각적 표시를 제공할 수 있다.
예를 들어 상기 연장 표시 부재는 상기 연장 표시 부재의 근위 말단에 상기 연장 표시 부재의 비 표시부보다 직경이 더 큰 표시부를 포함할 수 있다.
주입 전에 상기 표시부와 상기 접이식 용기의 원위 말단 사이의 거리는 상기 핑거 창 및 상기 접이식 용기의 원위 말단 사이의 거리보다 더 클 수 있다. 주입 전에 상기 표시부는 상기 핑거 창에 느껴지지 않을 것이다.
주입 중에, 상기 연장 표시 부재는 상기 핑거 창을 통해 느낄 수 있을 때까지 상기 자동주사기의 원위 말단을 향해 종 방향으로 이동한다. 상기 핑거 창은 실질적으로 반원형 형상일 수 있다.
상기 자동 주사기는 주입 전에 상기 연장 표시 부재의 단부가 상기 강성 외부 용기의 근위 말단을 너머서 돌출하도록 형성될 수 있다.
주사 개시 후에, 상기 연장표시 부재의 단부는 더 이상 상기 강성 외부 용기의 근위 말단을 너머 돌출할 수 없다. 상기 강성 외부 용기의 근위 말단을 너머 연장 표시부재의 돌출부는 접촉 및/또는 시각에 의해서 발견될 수 있다.
상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 일련의 클릭의 형태로 청각 피드백을 생성할 수 있다. 구체예에서 상기 피드백은 일련의 클릭의 형태가 아니다.
상기 연장 표시 부재는 표시부에 연결될 수 있고, 이때 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기 케이싱에 대한 상기 표시부의 회전이동으로 전환되고, 상기 표시부의 회전이동은 시각, 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공한다.
상기 연장 표시부재는 상기 연장 표시 부재의 일부의 길이를 따라서 비틀린(twist) 형상 단면을 가질 수 있고, 상기 표시부는 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기의 케이싱에 대한 상기 표시부의 회전 이동으로 전환되기 위해 상기 연장 표시 부재와 결합하도록 형성된 슬롯을 가질 수 있다.
상기 연장 표시 부재의 형상은 몰딩(moulding)에 의해 제조될 수 있다. 상기 표시부는 클릭의 형태로 청각 표시를 형성하기 위해서 스프링 형상의 돌출부 같은 스프링(sprung) 부재와 결합되기 위해서 티스(teeth)와 같은 돌출부를 포함할 수 있다.
상기 연장 표시부재의 형상은 상기 표시부가 단지 한 방향 회전을 보장하기 위해서 래칫 티스(ratchet teeth) 및 래칫 탕(ratchet tang)과 같은 래치 수단을 포함할 수 있다. 래칫 수단은 추가로 클릭 형태로서 주사 진행의 청각적인 표시를 제공할 수 있다.
상기 연장 표시 부재는 나사홈(grooved thread) 이 형성된 원통 형상일 수 있고, 상기 표시부는 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동이 상기 자동 주사기 케이싱에 대해서 상기 표시부의 회전 이동으로 전환되도록 나사홈(grooved thread)에 결합되도록 형성될 수 있다.
예를 들어 상기 표시부는 나사홈(grooved thread)에 결합되는 핀을 포함할 수 있다. 상기 나사홈(grooved thread)은 몰딩으로 생성될 수 있다.
상기 강성 외부 용기는 상기 자동 주사기의 사용자가 상기 표시부의 이동(예를 들어 회전 이동)을 모니터링하기 위해서 손가락을 삽입할 수 있는 핑거 창을 포함할 수 있다. 이에 따라 상기 자동 주사기의 사용자에게 주사 진행의 촉각적 표시를 제공할 수 있다.
상기 연장 표시부재는 기계적 또는 전자적 수단에 의해서 시작, 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다. 기계적 수단에 의해서 시각, 청각 및/또는 촉각 피드백 제공의 이점은 단순함, 비용 절감 및 준수해야 할 표준규제 감소를 포함할 수 있다. 전기적 수단에 의해서 시각, 청각 및/또는 촉각 피드백 제공의 이점은 생성된 피드백 관점에서 유연성(다양한 소리, 깜빡이는 조명 및/또는 색상의 발생을 포함)을 포함할 수 있다.
게다가 전자적 표시 수단은 주입 종료 전에 종료 포인트를 나타낼 수 있고, 그것들은 추가 모니터링이 가능성을 제공할 수 있다.
상기 연장 표시 부재는 상기 연장 표시 부재의 이동 시 시각 피드백을 제공하는 조명부 및/또는 상기 연장 표시 부재가 이동할 때 청각 피드백을 제공하는 음향부를 포함할 수 있다.
상기 연장 표시 부재는 상기 접이식 용기의 원위 말단을 향해서 종 방향으로 움직일 때 전기적 접촉부를 폐쇄하도록 구성될 수 있고, 상기 전기적 접촉부의 폐쇄는 상기 자동 주사기의 사용자에게 주사 진행 및 개시에 관해 피드백을 제공한다.
예를 들어 상기 자동 주사기는 주입 전 및 후에 개방되는 전기적 접촉부 및 중앙부를 구비하는 연장 표시부재를 포함한다. 상기 중앙부의 양측의 말단부보다 직경이 더 넓을 수 있다.
이 구체예서 상기 전기적 접촉부는 상기 연장 표시부재가 상기 접이식 용기의 원위 말단을 향해서 종 방향으로 이동할 때 상기 연장 표시부재의 중앙부에 의해 폐쇄될 수 있고, 상기 접촉부는 상기 연장 표시 부재의 좁은 단부가 상기 전기적 접촉부에 도달할 때 주입 끝에서 재 개방 될 수 있다.
상기 연장 표시부재는 배터리 및 인쇄회로기판(PCB)를 포함할 수 있다. 게다가 상기 연장 표시 부재는 음향부 및/또는 조명부를 포함할 수 있다. 상기 배터리 및 상기 음향부 및/또는 조명부는 가입된 금속 스프링 접촉부의 가압에 의해서 상기 PCB에 연결될 수 있다. 가압된 금속 스프링 접촉부의 이점은 와이어를 납땜하거나 커넥터를 사용하는 것보다 저렴하다.
상기 접촉부는 상기 강성 용기의 외부 또는 내부에 위치할 수 있다. 상기 접촉부는 상기 연장 표시 부재 내부에 위치될 수 있다. 예를 들어 상기 접촉부는 상기 강성 용기의 외부이지만 상기 연장 표시 부재의 내부에 위치될 수 있다.
상기 가압 수단은 스프링과 같은 바이어싱(biasing) 수단일 수 있다. 상기 스프링은 나선형 스프링일 수 있다. 스프링 및 피스톤을 포함하는 자동 주사기에서 상기 연장 표시 부재는 그것의 원위 말단에 상기 스프링의 가압에 의해서 피스톤이 손상되는 것을 방지하는 플랜지를 포함할 수 있다.
상기 가압 수단은 액상 약제가 저장 중 압력하에 유지되도록 상기 접이식 용기에 계속적인 압력을 인가할 수 있다. 지속적인 압력하에서 액상 약제를 보관에 의해서 많은 이점이 있다. 예를 들어 압력하에서 액상 약제를 저장하면 누출 탐지가 개선될 수 있다. 상기 주용기 또는 상기 용기의 클로저가 손상된 경우 상기 양의 저장 압력은 약물이 새어 나와 그것에 의해서 사용자에게 문제점을 경고한다. 보관 중 용기에 양의 압력은 또한 약물 오염의 위험성 및 무균성의 손실을 최소화할 수 있다.
상기 자동 주사기는 액상 약제의 저장 중에 상기 접이식 용기 내부에 포함된 액상 약제를 계속적으로 가압하기 위해서 상기 접이식 용기에 제1 힘을 가압하도록 배치되는 가압 수단을 포함할 수 있다. 그러한 가압 수단은 상기 접이식 용기에 상기 제1 힘보다 큰 제2 힘을 인가하기 위해 작동될 수 있다.
상기 가압 수단이 상기 접이식 용기에 제1 힘보다 큰 제2 힘을 인가할 수 있다는 사실은 상기 접이식 용기가 여전히 액상 약제의 고압 전달에 사용되는 유리와 같은 깨질 수 있는 물질로 형성될 수 있도록 허용한다. 고압 전달은 여전히 작은 측정 바늘을 사용할 수 있는 생물학적 약물과 같은 점성 약물에 요구되는 전달 시간을 줄이는데 사용된다.
낮은 저장 압력에서 사용되기 때문에 상기 양의 압력 하에서 약물을 저장하는 이점이 달성될 수 있다. 깨지기 쉬운 유리 용기를 가압하고, 고압 용기를 저장 및 운송하는 것의 위험성을 피할 수 있다.
상대적으로 높은 전달 압력은 필요에 따라 상기 접이속 용기에 연속적으로 적용될 수 있기 때문에, 고 압력 전달의 이점이 달성되고, 고 점성 약물 전달의 맥락에서 특히 유리할 수 있다.
제2 힘보다 더 높은 힘(the second higher force)은 상기 접이식 용기에 어떤 상당한 시간 동안 적용될 필요가 없으며, 따라서 상기 용기를 가압하는 것과 관련된 위험을 감소시킨다.
가압 수단은 제1 바이어싱(biasing) 수단 및 제2 바이어싱(biasing) 수단을 포함할 수 있다. 따라서 제1 힘은 제1 바이어싱(biasing) 수단에 의해 가해질 수 있고, 제2 힘은 제2 바이어싱(biasing) 수단에 의해 가해질 수 있다.
제1 바이어싱(biasing)수단은 제1 스프링, 예를 들어 제1 나선형 스프링, 및/또는 제2 바이어싱(biasing)수단은 제2 스프링, 예를 들어 제2 나선형 스프링인 것이 바람직할 수 있다. 다른 바이어싱(biasing) 수단이 고려될 수 있다. 예를 들어 제1 힘 및/또는 제2 힘은 가스 압력에 의해서 제공될 수 있다.
상기 자동주사기는 상기 접이식 용기 및 가압 수단을 위치시키는 하우징을 포함할 수 있고, 상기 가압수단은 상기 접이식 용기에 작용하도록 상기 하우징 내부에 유지될 수 있다.
따라서, 구체예에서 상기 가압수단은 상기 가압수단이 작동될 때까지 및/또는 작동 후에 계속적으로 상기 접이식 용기에 작동하도록 상기 하우징 내부에 위치하거나 유지될 수 있다.
제2 바이어싱(biasing) 수단은 상기 가압 수단이 작동된 후에 상기 접이식 용기에 작동하도록 상기 하우징 내부에 유지되거나 위치할 수 있다. 상기 제1 바이어싱(biasing) 수단 및 제2 바이어싱(biasing) 수단은 상기 하우징 내부에 병렬 또는 직렬로 배치될 수 있다.
상기 제1 및 제2 바이어싱(biasing) 수단이 스프링인 경우 비작동 상태 동안 제2 바이어싱(biasing) 수단은 제1 바이어싱(biasing) 수단보다 더 높은 압축력을 갖는 스프링인 것이 바람직하다.
바람직하게는, 상기 가압 수단이 비작동 상태에 있을 때 상기 제2 바이어싱(biasing) 수단은 상기 자동 주사기 내부에 구속되어 상기 접이식 용기에 힘을 가하지 않는다. 상기 가압 수단의 작동은 상기 제2 바이어싱(biasing) 수단이 상기 접이식 용기에 결과적으로 제2 힘이 가해지는 힘을 가하도록 한다.
상기 가압 수단이 저장력 및 더 높은 전달력을 가하기 위해 배치되는 구체예에서, 상기 가압 수단은 제1 힘 및 제2 힘이 가하도록 구성된 단일 바이어싱(biasing) 수단만을 포함할 수 있고, 상기 자동 주사기는 제1 힘 및 제2 힘 모두 상기 단일 바이어싱(biasing) 수단에 의해서 가해지도록 배치된다.
예를 들어, 상기 단일 바이어싱(biasing) 수단은 단일 나선형 스프링일 수 있다. 예를 들어 상기 가압 수단이 비작동 상태에서 상기 단일 바이어싱(biasing) 수단의 제2 부분만이 상기 접이식 용기에 제1 힘을 가하기 위해서 상기 단일 바이어싱(biasing) 수단의 제1 부분은 상기 자동 주사기 내부에 구속된다.
상기 가압 수단의 작동은 상기 단일 바이어싱(biasing) 수단의 제1 및 제2 부분 모두 상기 접이식 용기에 제2 힘을 가하는 것이 허용될 수 있다. 상기 단일 바이어싱(biasing) 수단이 예를 들어 8개의 코일을 갖는 나선형 스프링이라면, 상기 스프링은 상기 스프링의 하나 또는 두개의 코일이 상기 접이식 용기에 작동하기 위해서 구속 수단에 의해 구속될 수 있다.
상기 스프링의 하나 또는 두개의 코일이 상기 제1 힘을 발휘한다. 상기 구속수단을 억제함으로써 상기 가압 수단을 작동시키면 상기 스프링의 8개 모든 코일이 상기 접이식 용기에 작동하여 상기 제1 힘보다 더 큰 상기 제2힘을 가하게 된다.
상기 가압 수단은 자동적으로 또는 수동적으로 상기 접이식 용기에 제2 힘을 인가하도록 작동할 수 있다. 예를 들어 상기 가압 수단은 버튼을 누름으로써 상기 접이식 용기에 상기 제2 힘을 인가하도록 작동할 수 있다.
상기 버튼은 상기 주사기를 사용할 때 자동적으로 상기 가압 수단을 작동시킬 수 있다. 선택적으로 상기 가압수단은 캡 또는 래치를 제거함으로써 작동될 수 있다. 상기 연장 표시 부재는 래치를 포함할 수 있다.
상기 자동 주사기는 가압수단을 해제 가능하게 유지하는 해제 가능한 유지 수단을 포함할 수 있다. 상기 해제 가능한 유지 수단은 상기 연장 표시 부재의 일부일 수 있다. 상기 가압 수단은 상기 유지 수단의 해제에 의해서 작동될 수 있다.
상기 해제 가능한 유지수단은 일단부에서 상기 가압수단과 부착되고 타단부에서 상기 자동 주사기, 예를 들어 상기 자동 주사기의 근위 말단의 캡에 해제 가능하게 부착되는 유지암(arm)을 포함할 수 있다. 구체예에서 상기 해제 가능한 유지수단은 캐치(catch)를 포함한다, 예를 들어 캡과 해제 가능하게 결합될 수 있는 후크(hook), 상기 캡은 상기 캡으로부터 상기 후크의 이동시 캐치(catch)의 통과를 허용하는 홀을 포함할 수 있다.
구체예에서 상기 연장 표시 부재는 나사산(screw thread)을 포함하고, 상기 자동 주사기는 상기 나사산(screw thread)과 맞물릴 수 있는 너트를 포함하며, 상기 가압 수단은 상기 너트를 상기 나사산(screw thread)에서 풀릴 때까지 회전함으로써 상기 접이식 용기에 제2 힘을 인가하여 작동할 수 있다.
예를 들어 상기 나사산(screw thread) 둘레로 상기 너트를 45도에서 360도로 회전시키면 상기 접이식 용기에 상기 제2 힘을 인가시키기 위해서 상기 가압수단을 작동할 수 있다.
임의의 구체예 따른 자동 주사기는 액상 약제 예를 들어 액체 생물학적 약물을 포함할 수 있다. 즉 상기 자동 주사기는 상기 접이식 용기 내부에 수용된 액상 약제로 미리 채워질 수 있다. 상기 자동 주사기는 상기 접이식 용기 내에서 액상 약제와 함께 운반 및 저장할 수 있다.
제1 힘 및 제2 힘을 가하는 자동 주사기의 실시예에서, 상기 제1 힘은 대기압보다 크기만 10bar보다 작고, 바람직하게는 5bar보다 작은 압력으로 약체 약물을 연속적으로 가압하도록 작동할 수 있다. 상기 접이식 용기에 제1 힘이 가해질 때 상기 액상 약제의 압력은 10bar, 9bar, 8bar, 7bar, 6bar, 5bar, 4bar, 3bar, 2bar보다 작을 수 있다.
상기 제2 힘은 제1 힘보다 크고, 5bar보다 높은 바람직하게는 10bar보다 높은 압력으로 상기 액상 약제를 연속적으로 가압하도록 작동할 수 있다. 상기 액상 약제내의 압력은 상기 제2 힘이 상기 접이식 용기에 가해질 때 6bar, 7bar, 8bar, 8bar, 10bar, 12bar, 15bar, 20bar 보다 클 수 있다.
저장 중에 상기 액상 약제 내의 압력은 상대적으로 전달 압력보다 작다는 사실은 상기 자동 주사기의 응력을 감소시켜, 자동 주사기의 안전성 및 유효기간을 증가시킬 수 있다.
상기 자동 주사기는 피스톤을 수용하는 유리 용기 및 피스톤에 작동하도록 배치된 제1 스프링 및 제2 스프링을 포함할 수 있다. 저장 압력은 제1 스프링에 의해서 상기 피스톤에 제공될 수 있고, 전달 압력은 상기 제2 스프링에 의해서 상기 피스톤에 제공될 수 있다.
상기 자동 주사기는 상기 제2 스프링 또는 주력 스프링을 위함 잠금 및 해제 메커니즘을 포함할 수 있다. 이런 방식으로 저장 중에 상기 접이식 용기는 상기 자동 주사기의 응력을 최소화하기 위해 주입 압력보다 더 낮게 유지될 수 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 구체예에서, 상기 자동 주사기는 상기 접이식 용기 및 상기 주입 수단 사이에 유체 연통을 확립하기 위한 수단을 포함할 수 있고, 상기 가압된 액상 약제는 연통이 확립될 때 상기 주입 수단을 통해 자동적으로 전달될 수 있다.
상기 주입 수단은 바늘 예를 들어 피하용 주사 바늘인 바늘일 수 있다. 선택적으로 상기 자동 주사기는 바늘이 없는 자동 주사기 예를 들어 바늘이 없는 경피 전달 시스템(transdermal delivery system)을 사용하는 것일 수 있다.
상기 자동 주사기는 예를 들어 바늘 보호물인 주입 수단용 보호물 더 포함할 수 있다. 연결 시스템은 제공되며, 상기 연결 시스템은 보호물이 후퇴하거나 제거될 때 가압 수단을 자동으로 작동시킨다. 이리하여 상기 자동 주사기는 상기 보호물이 후퇴하거나 제거될 때 전달할 준비가 될 수 있다.
상기 자동 주사기는: 강성 외부 용기; 액상 약제를 수용하는 실질적으로 원통형 챔버로 형성된 약제 용기, 상기 약제 용기는 상기 강성 외부 용기 내부에 위치하고, 상기 원통형 챔버 내부에 슬라이딩 가능하게 위치되는 피스톤에 의해서 폐쇄되는 상기 챔버의 근위 말단, 및 상기 약제 용기의 원위 말단의 개구에 걸쳐있는 용기 밀봉부에 의해 폐쇄되는 챔버의 원위 말단, 상기 용기 밀봉부를 향해서 상기 피스톤을 가압하도록 작동하여 액상 약제를 가압하고, 상기 피스톤에 결합되는 가압수단; 액상 약제의 비경구 투여 피하용 주사바늘; 상기 피하용 바늘을 사용할 때까지 무균 상태로 유지하기 위한 제거 가능한 바늘 캡; 연통이 확립될 때 피하용 주사바늘을 통해서 자동적으로 가압된 액상 약제가 전달되기 위해서 상기 챔버와 상기 피하용 주사바늘 사이의 유체 연통을 확립하기 위한 수단; 및 상기 강성 외부 용기 내부에 적어도 일부가 위치하고, 유체 연통이 확립될 때 약제 용기의 원위 말단을 향해서 종 방향으로 이동하기 위해 배치되는 연장 표시 부재, 상기 연장 표시 부재의 종 방향 운동은 상기 자동 주사기의 사용자에게 주사 과정에 대해서 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공한다.
일 구체예에서, 상기 용기 밀봉부는 상기 용기의 근위 말단의 개구부에 걸친 천공 격막이고, 유체 연통을 확립하기 위한 수단은 구멍을 한정하는 밸브 하우징을 포함하는 밸브이며, 상기 밸브 하우징은 상기 천공 격막이 구멍의 근위 말단에 위치하도록 상기 용기의 근위 말단에 결합되고, 및 상기 구멍 내부에 슬라이딩 가능하게 유지되고, 상기 셔틀은 상기 셔틀이 상기 챔버와 피하용 주사바늘 사이의 유체 연통을 확립하기 위해서 상기 구멍의 근위 말단을 향해서 움직일 때 천공 격막을 관통하기 위해서 천공 요소를 포함한다. 상기 천공 요소 및 상기 피하용 주사바늘은 상기 셔틀에 의해서 위치된 양단 바늘의 대항 단부에 의해 형성될 수 있다.
상기 자동 주사기는 액상 약제를 수용하는 실질적으로 원통형 챔버인 약제 용기, 상기 원통형 챔버 내부에 슬라이딩 가능하게 위치되는 피스톤에 의해서 폐쇄되는 상기 챔버의 근위 말단, 및 상기 약물 용기의 원위 말단의 개구부에 결쳐있는 용기 밀봉부에 의해서 폐쇄되는 상기 챔버의 원위 말단, 상기 피스톤에 제1 힘을 인가하도록 배치되고, 상기 용기 밀봉부를 향해서 상기 피스톤을 가압하도록 작동하여 상기 액상 약제의 저장 중에 상기 액상 약제를 연속적으로 가압하며, 상기 접이식 용기에 상기 제1 힘보다 큰 제2 힘을 인가하도록 작동가능하고 상기 가압 수단;
상기 액상 약제의 비경구 투여 피하용 주사바늘, 사용할 때까지 피하 주사 바늘을 무균 상태로 유지하기 위한 제거 가능한 바늘 캡, 및 연통이 확립될 때 상기 피하 주사 바늘을 통해서 가압된 액상 약제가 자동적으로 전달되도록 피하용 주사바늘 및 상기 챔버 사이의 유체 연통을 확립하기 위한 수단을 포함한다
액상 약제를 수용하는 접이식 용기; 및 저장 중 수용된 액상 약제를 연속적으로 가압하기 위해서 상기 접이식 용기에 제1 힘을 인가하도록 배치된 가압 수단을 포함하는 자동 주사기의 사용 방법은 단계를 포함한다.
(a) 상기 접이식 용기에 제1 힘보다 더 큰 제2 힘을 인가하기 위해 가압 수단을 작동시키는 단계, 및 (b) 환자에게 액상 약제를 전달하기 위한 전달 수단 및 상기 접이식 용기 사이에 연통을 확립하는 단계로서, 상기 제2 힘은 상기 전달 수단을 통해서 상기 접이식 용기로부터 상기 액상 약제를 배출하도록 작동한다.
상기 가압 수단은 상기 접이식 용기 및 상기 전달 수단 사이에 연통을 확립하기 전 또는 동시에 작동할 수 있다. 선택적으로 연통은 상기 가압 수단이 작동하기 전에 상기 접이식 용기 및 상기 전달 수단 사이를 확립할 수 있다. 상기 자동 주사기는 위에 설명된 자동 주사기일 수 있다.
상기 정의된 바와 같은 자동-주사기를 사용하는 방법은, (a) 개방 가능한 클로저를 개방하여 주입 수단을 통한 액상 약제의 전달 및 접이식 용기의 원위 말단을 향한 연장 표시 부재의 종 방향 이동을 가능하게 하는 단계; 및 (b) 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동에 의해 생성된 시각, 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 통해 주입 진행을 모니터링하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 환자에게 액상 약제를 전달하기 위하여 접이식 용기와 전달 수단 사이의 커뮤니케이션을 확립하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명은, 임의의 점도 및 밀도의 용액 또는 현탁액 또는 이들의 혼합물일 수 있는 임의의 약물과 함께 사용될 수 있다. 이하에 열거된 약물 중 임의의 것이 그 자체 또는 이들의 혼합물로서 본원에 개시된 자동-주사기를 사용하여 주사될 수 있다:
17-알파 하이드록시프로게스테론 카프로에이트, 코르티코트로핀 (ACTH), 라로니다제, 인자 VIII, 폰 빌레브란트 인자 복합체, 알레파셉트, 아포몰핀 하이드로클로라이드, 다베포에틴 알파, 넬라라빈, 베바시주맙, 인터페론 베타-1a, 11 mcg, 인터페론 베타-1a, 33 mcg, 인자 IX 복합체, 인터페론 베타-1b, 이반드로네이트 소듐, 보툴리늄 독소, 단백질 C 농축물, 알글루세라제, 이미글루세라제, 주사제, 세크레틴, 합성의, 인간, 1 마이크로그램, 글라티라머 아세테이트, 데시타빈, 데스모프레신 아세테이트, 이두르설파제, 에타너셉트, 에포에틴 알파, 아나달루펑진, 세툭시맙, 에탄올아민 올레에이트, 히알루론산 유도체, 아갈시다제 베타, 인자 IX 비-재조합, 인자 IX 재조합, 인자 VIII (인간), 인자 VIII (돼지), 인자 VIII 재조합, 페이바 VH, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 엔푸비르타이드, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 소마트로핀, 간염 B 면역, 글로불린 (정맥내) (IVIG), 트라스투주맙, 폰 빌레브란트 인자 복합체, 아달리무맙, DME (즉, 인슐린 펌프)를 통해 투여하기 위한 인슐린, 히알루론산 유도체, 메카서민, 게피티닙, 레보루코보린 칼슘, 라니비주맙 주사액, 페가프트닙, 우로폴리트로핀, 미카펑진, 보툴리늄 독소 유형 B, 아글루코시다제 알파, 갈설파제, 소마트로핀, 인자 VIIa, 아타셉트, 히알루론산 유도체, 히알루로난 유도체, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 헤민, 페그인터페론 알파-2a, 페그인터페론 알파-2b, 에포에틴 알파, 소마트렘, 에팔리주맙, 인터페론 베타-1a, 서브큐(subq), 졸레드론산, 인플릭시맙, 트레프로스티닐, 플루오시놀론 아세토나이드, 유리체강 내 이식물, 지도부딘, 에쿨리주맙, 란레오타이드, 히스트렐린 이식물, 팔리비주맙, 히알루론산 유도체, 테모졸로마이드, 항트롬빈 III (인간), 나탈리주맙, 파니투무맙, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 아자시티딘, 버테포르핀, 히알루로니다제, 보빈, 보존제 비함유, 날트렉손 데포, 테니포사이드, 오말리주맙, 90Y-이브리투모맙 티욱세탄, ADEPT, 알데슬루킨, 알렘투주맙, 베바시주맙, 보르테조밉, 세툭시맙, 다사티닙, 에를로티닙, 게피티닙, 겜투주맙, 이마티닙, 인터페론 알파, 인터루킨-2, 아이오딘 131 토시투모맙, 라파티닙, 레날리도마이드, 파니투무맙, 리툭시맙, 소라페닙, 서니티닙, 탈리도마이드, 트라스투주맙.
본 발명의 구체예는 또한 광범위한 의약 생성물, 예컨대 백신, 혈액 및 혈액 성분, 알레르겐, 체세포, 유전자 요법, 조직, 및 재조합 치료용 단백질을 포함하는 생물학적 약제 또는 소분자 약물을 전달하는데 사용될 수 있고, 신체 자체의 핵심 신호 단백질과 (거의) 동일한 물질이 또한 본 발명을 사용하여 주사될 수 있다. 예로는 혈액-생성 자극 단백질 에리트로포이에틴, 또는 (간단히) "성장 호르몬"으로 불리는 성장-자극 호르몬 또는 생합성 인간 인슐린 및 그의 유사체가 있다.
또한, 본 발명의 구체예는 단클론 항체를 전달하는데 사용될 수 있다. 이들은 인간 면역계가 세균 및 바이러스를 퇴치하기 위해 사용하는 항체와 유사하지만, (하이브리도마 기술 또는 다른 방법을 사용하여) "주문-설계되며(custom-designed)" 따라서 신체 내 임의의 주어진 물질에 대응하거나 차단하기 위해, 또는 임의의 특정 세포 유형을 표적화하기 위해 특이적으로 제조될 수 있다.
본 발명의 구체예는 또한, 통상 면역글로불린 프레임에 연결된 천연-발생 수용체에 기반한 수용체 작제물 (융합 단백질)을 전달하는데 사용될 수 있다. 이 경우, 상기 수용체는 작제물에 구체적인 특이성을 제공하는 반면, 면역글로불린-구조물은 약리학적 측면에서 안정성 및 다른 유용한 특성을 부여한다.
본 발명의 구체예는 또한 하기 중 임의의 것을 전달하는데 사용될 수 있다:
알파1-아드레날린성 길항제, 진통제, 마취제, 안지오텐신 길항제, 염증제, 부정맥치료제, 항콜린작용제, 항응고제, 항경련제, 지사제, 항신생물제 및 항대사물질, 항신생물제 및 항대사물질, 항가소성제, 베타-아드레날린성 길항제, 비스포스포네이트, 기관지확장제, 심장 아이노트로프(Inotrope), 심장혈관제 중추 작용성 알파2-자극제, 조영제, 전환 효소 억제제, 피부약, 이뇨제, 발기부전 약물, 남용 약물, 엔도텔린 길항제, 호르몬제 및 사이토킨, 혈당강하제, 요산저하제 및 통풍에 사용되는 약물, 면역억제제, 지질 저하제, 정신치료제, 레닌 억제제, 세로토닌성 길항제 스테로이드, 교감신경흥분제, 갑상선 및 항갑상선제, 혈관확장제, 바소펩티다제 억제제.
자동-주사기는 또한 류마티스성 관절염 또는 다발성 경화증, 혈우병 A 또는 B, 혈관염, 베타-지중해빈혈, 빈혈, 혈액 응고 장애, 폰 빌레브란트 병, 겸상 적혈구 빈혈, 고형 종양, 백혈병, 간, 방광, 신장, 식도, 난소, 유방, 전립샘, 췌장, 결장 또는 폐를 포함하는 모든 암, 악성 흑색종, 다발성 골수종, 크론병, 궤양성 대장염, 포도막염, 파브리 병, 폼페 병, 바이러스 감염증, HIV, 간염 A, B, C, 마버그 바이러스, 울만 병, 근위축증, 보툴리눔 독소증, 근육병, 에볼라 바이러스, 통풍, 여드름, 건선, COPD, 천식, 알츠하이머, ALS, 편두통, 건막염, 섬유증에 대한 적응증 또는 기타 적응증을 갖는 임의의 약물을 전달하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예는 또한 미국 FDA, 또는 기타 국내 또는 국제 기관에 의해 승인되고 목록화된 임의의 약물을 전달하는데 사용될 수 있고, 추가적으로 판매 중이거나 개발 중인 임의의 제네릭(generic) 또는 바이오시밀러(biosimilar) 또는 바이오베터(biobetter) 약물을 전달하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예는 또한 하기 중 어느 하나를 전달하는데 사용될 수 있다: 리피터, 콜레스테롤-저하 스타틴 약물, 넥시엄, 안타시드 약물, 플라빅스, 혈액 응고저지제(thinner), 아드바이르, 아빌리피, 항정신병 약물, 세로켈, 항정신병 약물, 싱귤레어, 천식 약물; 크레스토, 콜레스테롤-저하 스타틴 약물, 액토스, 당뇨 약 또는 에포겐, 주사가능한 빈혈 약물.
본 발명의 구체예는 또한, 현재 주사되고 이용가능하거나 전세계 어느 곳의 제약 회사 또는 기타 회사에 의해 개발될 수 있는 상기 열거되지 않은, 임의의 기타 약물을 전달하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예는 인간 또는 동물을 주사하는데 사용될 수 있다.
발명의 특정한 구체예
본 발명의 특정한 구체예가 도면을 참조하여 기술될 것이다:
도 1은 본 발명에 따른 자동-주사기의 external view를 나타내는 도식적인 설명이다.
도 2는 주사 전 (2a) 및 주사 후 (2b) 자동-주사기의 횡단면도를 나타낸다.
도 3은 본 발명에 따른 자동-주사기의 대안적 구체예에 대한 횡단면도를 나타낸다.
도 4a는 본 발명에 따른 자동-주사기의 표시 부재에 대한 도식적인 설명이다.
도 4b는 도 4a의 표시 부재와의 맞물림을 위한 회전가능한 indicator에 대한 도식적인 설명이다.
도 4c는 본 발명에 따른 자동-주사기를 위한 말단 캡의 도식적인 설명이다.
도 4d는 도 4a, 4b 및 4c의 부재(component)가 함께 조립되어 있는 것을 나타내는 도식적인 횡단면의 설명이다.
도 5a, 5b, 및 5c는 본 발명에 따른 자동-주사기의 대안적 구체예에 대한 도식적인 설명이다.
도 6a 및 6b는 자동-주사기의 사용자에게 주사 진행에 대한 촉각 피드백을 제공하기 위해 설계된 자동-주사기를 위한 말단 캡의 구체예를 설명한다.
도 7a 및 7b는 전자적 수단에 의해 청각 피드백을 제공하는 표시 수단을 갖는 자동-주사기의 구체예에 대한 도식적인 설명을 제공한다.
도 8a 및 8b는 주사 전 (8a) 및 주사 후 (8b) 도 7의 자동-주사기에 대한 횡단면도이다.
도 9a 및 9b는 연장 표시 부재가 너트의 회전에 의한 제2의 힘을 방출하도록 배치된 자동-주사기의 구체예에 대한 도식적인 설명이다.
도 1은 본 발명의 특정 구체예에 따른 액상 약제를 전달하기 위한 자동-주사기의 도식적인 설명을 제공한다. 자동-주사기 (1)는 외부 케이스 (11) 및 그 케이스의 상단으로부터 돌출되는 회전가능한 표시기(14)를 갖는다. 주사를 위한 바늘 (12)는 케이스의 하단으로부터 돌출한다. 주사 중에, 표시기(14)는 화살표 (15)에 의해 도시된 바와 같이 케이스 (11)에 대해 회전한다.
도 2a 및 도 2b는 사용 전 (도 2a) 및 주사 중인 (도 2b) 자동-주사기 (1)의 부재를 도시하는, 자동-주사기 (1)에 대한 횡단면의 설명이다. 유리 또는 플라스틱 카트리지 (22)는 외부 케이스 (11) 내에 위치된다. 카트리지 (22)는 대안적으로 주사기(syringe)일 수 있다. 액상 약제 (26)를 함유하는 접이식 용기가 카트리지의 내벽에 의해 일부 정의되고 카트리지 (22) 내에 미끄러질 수 있게 배열된 피스톤 (23)에 의해 일부 정의된다. 피스톤 (23)은 대안적으로 플랜저(plunger)로 명명될 수 있다. 연장 표시 부재 또는 로드(21)가 피스톤 (23)에 부착되고 회전가능한 표시기(14)와 맞물린다. 스프링(도시되지 않음)이 카트리지 내에 배열되고 액상 약제(26)에 압력을 가하기 위해 작동하는 피스톤에 바이어싱 힘을 가한다. 카트리지의 원위 말단이 상시 폐쇄형 밸브(도시되지 않음)를 통해 바늘(12)에 결합된다. 상시 폐쇄형 밸브는, 예를 들면, 에어로졸 밸브일 수 있고, 또는 천공가능한 격막일 수 있다. 상시 폐쇄형 밸브가 개방될 경우, 스프링이 피스톤 (23)을 카트리지의 원위 말단 쪽으로 이동시키고 액상 약제 (26)가 바늘 (12)을 통해 자동-주사기의 바깥으로 전달된다. 로드(21)가 표시기(14)에 결합되어, 로드(21)가 피스톤(23)과 함께 하향으로 이동할 경우, 표시기(14)가 케이스 (11)에 대해 회전한다. 바람직한 구체예에서, 표시 로드 (21)가 몰딩된 횡단면을 가질 수 있고, 예를 들면, 직사각형의 횡단면을 갖는 편평한 막대일 수 있고, 로드(21)가 그의 길이를 따라 비틀어질 수 있다. 로드(21)가 바람직하게는 표시기(14) 내 직사각형의 슬롯과 맞물려 표시기를 회전시킨다. 다른 구체예에서, 로드(21)가 표시기내에 위치된 핀과 맞물리는 나사홈(grooved thread)을 갖는 원통형으로서 표시기를 회전시킬 수 있다.
도 2b에서, 자동-주사기가 에어로졸 밸브를 개방함으로써 작동되었고, 액상 약제가 대부분 전달되었다. 피스톤 (23)에 결합되어 있는 표시 로드 (21)가 종 방향으로 바늘 (12)을 향해 이동함으로써, 접이식 용기를 접고 액상 약제 (26)를 전달하였다. 막대 (21)가 이동함에 따라서, 표시기 (14)를 통해 통과함으로써 그것을 케이싱(11)에 대해 (화살표 (15)의 방향으로) 회전시킨다.
도 3은 자동-주사기의 추가적인 특정 구체예를 설명한다. 도 3의 구체예에서, 표시기 (14)가 카트리지 (22) 내의 표시 로드 (21)과 맞물리는 내부 확장부(31)을 갖는다. 이 내부 확장부는 로드(21)를 보다 짧게 만들 수 있고, 따라서 도 2의 구체예에서와 같이 로드가 케이싱(11)로부터 돌출될 필요가 없다.
도 4a 내지 4d는 더욱 상세하게, 도 3의 자동-주사기에서 사용을 위한 표시 로드 (21) 및 표시기(14)를 설명한다. 도 4a는 표시 로드 (21)을 설명하고, 도 4b는 표시 로드 (21)와의 맞물림을 위한 회전가능한 표시기 (14)를 설명하고, 도 4c는 주사 진행의 시각 및 청각 표시를 제공하는 화전가능한 표시기와의 맞물림을 위한 말단 캡을 설명하며, 도 4d는 조립된 자동-주사기 상에서의 표시기의 위치를 나타낸다.
도 4a는 자동-주사기, 예를 들면 도 3에 관하여 기술된 바와 같은 자동-주사기 내에서 회전가능한 표시기와 결합되어 사용하기에 적합한 표시 로드 (21)의 예를 설명한다. 표시 로드 (21)는 자동-주사기의 피스톤과의 맞물림을 위한 원위 말단, 및 막대 (21)의 근위 말단 쪽으로 위치된 비틀린 근위 부위(102)를 갖는다. 비틀린 근위 부위 (102)는 비틀린 근위 부위 (102)의 길이를 따라 적어도 90 도까지 비틀린 정사각형의 횡단면을 갖는다. 표시 로드는 유리하게는 플라스틱 물질로 기계를 통해 제조 또는 몰딩될 수 있다. 플랜지(flange) (103)이 표시 로드 (21)의 원위 말단 (101)에 위치한다. 이 플랜지가 스프링에 의해 가해지는 힘에 의해 피스톤을 손상으로부터 보호하는데 도움이 된다.
도 4b는 도 4a에 설명된 표시 로드 (21)와의 맞물림을 위한 회전가능한 표시기(14)를 설명한다. 표시기 (14)는 원통형의 회전가능한 헤드 (11), 및 회전가능한 헤드 (11)에 의존하는 원통형 줄기 (111)를 갖는다. 원통형 줄기는 도 3에 묘사된 내부 확장부를 형성한다. 원통형 줄기는 표시 로드 (21)의 근위 부위 (102)를 수용하기 위한 공간을 한정하는, 구멍이다. 원통형 줄기 (111)의 원위 말단 (112)는 정사각형 슬롯을 한정한다. 이 슬롯은 표시 로드 (21)의 비틀린 근위 부위 (102)의 정사각형 횡단면과 맞물리는 형상을 갖는다.
원통형의 회전가능한 헤드 (110)는 원통형 줄기 (111)의 직경에 비해 더 크다. 회전가능한 헤드의 테두리 중 제1 섹션 (113)이 예를 들면 녹색으로 착색된다. 회전가능한 헤드 중 제2 섹션 (114)이 대비색, 예를 들면 적색으로 착색된다. 래칫 티스(ratchet teeth)와 같은 티스의 링 (115)이 회전가능한 헤드의 상부 표면으로 기계에 의해 제조 또는 형성된다. 티스 (115)가 래칫 탕(tang)과 같은 가요성 돌출부와 맞물리도록 배열된다.
도 4c는 자동-주사기의 외부 케이스와 맞물리고 회전가능한 표시기 (14)의 회전가능한 헤드 (110)를 커버하기 위한 말단 캡 (12)을 나타낸다. 윈도우 (121, 122)가 캡의 말단을 통해 회전가능한 헤드 (110)가 보이도록 정의된다. 래칫 탕일 수 있는 가요성 돌출부 (123)가 회전가능한 헤드 (110)의 티스 (115)와의 맞물림을 위해 캡의 상부 표면 (124)에 의존한다.
도 4(d)는 조립될 경우 표시 수단의 부재를 나타내는 도식적인 횡단면도이다. 도 3에 도시된 바와 같이, 자동-주사기는 외부 케이스 (11) 내에 위치된 카트리지 (22)를 포함한다. 카트리지 (22)가 액상 약제 (26)를 함유하는 접이식 용기를 형성한다. 접이식 용기가 카트리지 (22)의 내벽 (222)에 의해 일부 정의되고, 일부는 카트리지 (22) 내에 미끄러질 수 있게 수용되어 있는 피스톤 (23)에 의해 정의된다. 나선형 스프링 (201)이 스토퍼 (202)에 의해 카트리지 (22) 내에 위치되고 카트리지 (22)의 원위 말단 (224) 쪽으로 피스톤 (23)을 밀어 붙이는(urge) 바이어싱 힘을 제공한다. 카트리지 (22)의 원위 말단 (224)에 있는 개구부 (225)가 상시 폐쇄형 밸브에 의해 폐쇄된다. 바늘 (12)이 상시 폐쇄형 밸브 (230)에 결합되어 있다.
도 4d는 도 4a의 표시 로드 (21), 도 4b의 회전가능한 표시기 (14), 및 도 4c의 말단 캡 (120)이 서로 및 자동-주사기의 기타 부재와 맞물리는 것을 나타낸다. 표시 로드 (21)의 원위 말단 (101)이 피스톤 (23)의 상부 표면 (22)과 맞물린다. 나선형 스프링이 표시 로드 (21)의 원위 말단 (101)에 형성되어 있는 플랜지 (103)의 상부 표면과 맞물린다. 스프링으로부터의 바이어싱 힘이 표시 로드 (21)를 통해 피스톤 (23)에 가해짐에 따라, 표시 로드 (21)가 피스톤과 긴밀하게 접촉되며 위치한다. 따라서, 피스톤이 카트리지의 원위 말단 쪽으로 이동함에 따라, 표시 로드도 카트리지의 원위 말단 쪽으로 이동한다. 표시 로드 상의 플랜지를 통해 스프링 힘을 공급하는 것의 추가 이점은, 탄성 중합체(elastomer)와 같은 탄력 있는 물질로 형성될 수 있는 피스톤이 스프링 (201)과의 상호작용에 의해 유발된 손상으로부터 일정 정도 보호된다는 것이다.
표시 로드 (21)의 비틀린 근위 부위 (102)가 원통형 줄기 (111)의 원위 말단 (112)를 통해 한정되는 슬롯 (116)을 통해 신장한다. 근위 부위 (102)가 원통형 줄기 (111)의 바디 홀(hollow body) 내에 수용된다.
회전가능한 헤드 (110)이 원통형 줄기 (111)에 연결된다. 티스의 링 (115)이 회전가능한 헤드 (11)의 상부 표면상에 정의되고, 말단 캡 (120)의 상부 표면 (124)으로부터 하향으로 의존하는 가요성 돌출부 (123)와 맞물린다. 말단 캡 (120)이 외부 케이스 (11)의 상부에 고정된다.
사용 중에, 상시 폐쇄형 밸브 (230)가 개방되어 카트리지 (22)로부터 액상 약제 (26)의 통과를 가능하게 한다. 스토퍼 (202)와 피스톤 (23) 사이의 스프링에 의해 가해지는 바이어싱 힘이 피스톤을 카트리지 (22)의 원위 말단 (224)쪽으로 이동하게 하여, 액상 약제를 전달한다. 피스톤이 이동함에 따라 표시 로드도 이동한다. 표시 로드 (21)의 비틀린 근위 부위 (102)와 회전가능한 표시기 (14)의 슬롯 (116) 간 맞물림이 회전가능한 표시기를 회전하게 한다. 말단 캡 (120)을 통해 정의되는 창 (121, 122)을 통해 회전가능한 헤드 (110)의 상태를 봄으로써 주사의 진행이 시각적으로 결정될 수 있다. 회전가능한 헤드가 회전함에 따라, 가요성 돌출부 (123)가 연속된 티스 (115)에 의해 방향이 바뀌어진다. 이는 일련의 클릭(click)을 생성하여, 주사 진행에 대한 청각 표시를 제공한다.
도 5(a)는 본 발명의 구체예에 따른 자동-주사기 (5)를 나타낸다. 외부 케이스 (511)에 고정된 투명 캡 (520)이 자동-주사기 (5)의 사용자에게 주사 중 표시 로드 (521)의 종방향 이동을 볼 수 있게 한다. 표시 로드 (521)는 비틀릴 필요 또는 종방향 운동을 회전 운동으로 변환하는 수단을 포함할 필요가 없으므로, 도 5의 자동-주사기를 제조하는 것이, 말하자면, 도 3의 자동-주사기보다 더 단순할 수 있다.
도 5(b)는 도 5a의 자동-주사기에 적합한 표시 로드 (512)를 설명한다. 표시 로드(521)는 플랜지 (530) 중 그의 원위 말단에서 종결되는 원통형 로드이다. 도 4d에 관하여 전술된 바와 같이, 이 플랜지 (530)는 자동-주사기 스프링에 의해 가해지는 힘에 의해 유발되는 손상으로부터 자동-주사기를 보호하는 작용을 한다.
도 5(c)는 도 5a에 설명된 타입의 자동-주사기에서 사용하기에 적합한 표시 로드 (5521)에 관한 추가의 예를 나타낸다. 로드 (5521)는 그의 근위 말단에 크고 밝게-착색된 표시 부위 (5511)을 포함하여, 표시 로드의 가시성을 높인다.
도 6a 및 6b는 주사 진행에 대한 촉각 피드백을 제공하는 본 발명의 구체예에 따른 자동-주사기의 부위를 나타낸다. 주사기가 말단 개구부 (621)를 정의하는 말단 캡 (620)을 포함하고, 그를 통해 표시 로드 (5521)의 표시 부위 (5511)가 돌출될 수 있다. 또한, 말단 캡 (620)이 핑거 창(finger window) (622)을 정의하고, 핑거 창은 사용자가 그것을 통해 표시 로드 (5521)의 움직임을 느낄 수 있는 캡(620)의 측벽 내 개구부이다. 도 6(a)에 도시된 바와 같이, 주사 전, 표시 로드 (5521)의 표시 부위 (5511)가 말단 캡 (620)으로부터 돌출된다. 자동-주사기의 사용자는 손가락으로 그것을 만짐으로써 이 돌출 부위를 느낄 수 있을 것이다. 그러나, 표시 부위는 주사 이전에 핑거 창에서 느껴지지 않을 것이다. 주사의 종결시, 도 6(b)에 도시된 바와 같이, 표시 부위 (5511)가 자동-주사기의 원위 말단 쪽으로 종 방향으로 이동하였다. 표시 부위는 말단 캡 (620) 내 개구부 (621)로부터 더 이상 돌출되지 않으나, 그 대신 핑거 창 (622)을 통해 느껴질 수 있다.
도 7a 및 7b는, 전자적 수단을 이용하여 주사 진행에 대한 피드백을 제공하는 본 발명의 구체예에 따른 자동-주사기 (7)를 나타낸다. 자동-주사기 (7)의 근위 말단 (700)에서 음향기 (710) 및 배터리 (715)가 PCB (718)에 연결된다. 이들 부재는 자동-주사기 (700)의 근위 말단에 고정된, 말단 캡 (720) 내에 위치한다. 표시 수단 이외의, 자동-주사기의 부재 및 작동에 대해서는 전술된 바와 같다. 따라서, 표시 수단 및 그의 작동에 대해서만 하기 기술된다.
도 7(a)에 도시된 바와 같이, 자동-주사기 (700)가 연장 표시 로드 (721)를 포함한다. 표시 로드 (721)는 두 개의 말단 부위 (7705, 7715)에 비해 더 넓은 직경을 갖는 중앙 부위 (7710)를 포함한다. 전기적 접촉부 (750)가 표시 로드 (721)에 인접하여 위치하고, 자동-주사기 (7) 내에 포함된 액상 약제에 압력을 가하는 피스톤 (7023)을 미는 주 스프링 (7201) 내에 위치한다.
도 7(b)는 말단 캡 (720) 내에 위치한 자동-주사기의 부재에 대한 분해도를 나타낸다. 이들 부재는 전자 스택(electronics stack)으로 지칭될 수 있다. 음향부 (710), PCB (718), 배터리 (715) 및 전기적 접촉부 (760)가 자동-주사기의 근위 말단 (700)에 있는 말단 캡 (720)에 의해 커버되고 그 내부에 존재한다. 음향부 (710) 및 배터리 (715)가 가압된 금속 스프링 접촉부에 의해 PCB (718)에 연결된다.
도 8a 및 8b는 도 7의 자동-주사기 (7)의 표시 수단을 설명한다.
도 8(a)는 주사 전 도 7의 자동-주사기 (7)를 나타내고, 도 8(b)는 주사 후 자동-주사기를 나타낸다. 주사 전, 전기적 접촉부 (750)가 개방되어, 전류가 전기 회로를 통해 흐르지 않는다. 주사 중에, 연장 표시 로드 (721)가 카트리지의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 이동하여, 표시 로드 (721)의 더 넓은 중앙 부위 (7710)가 전기적 접촉부를 폐쇄한다. 이로 인하여 전류가 전기회로를 통해 흐르게 되어, 음향기 (710)가 자동-주사기의 사용자에게 주사 진행을 표시하는 청각 피드백을 생성하게 한다. 주사의 종결시, 표시 로드 (721)의 더 좁은 근위 말단 부위 (7715)가 전자 접촉부 (750)에 도달하여, 접촉부를 다시 개방시킨다. 이는 회로를 통해 흐르는 전류를 차단하여, 음향부 (710)의 전원을 꺼뜨림으로써, 자동-주사기의 사용자에게 주사의 종결을 알린다.
도 9a 및 9b는 본 발명의 구체예에 따른 자동-주사기 (9)를 나타낸다.
도 9a는 주사 전의 자동-주사기를 나타내고, 도 9b는 주사 후의 자동-주사기를 나타낸다. 바늘 손상을 방지하고 및/또는 무균 상태(sterility)를 유지하기 위하여, 자동-주사기의 보관 중에 바늘 보호물 (106)이 바늘 (12)을 커버한다. 이 바늘 보호물 (106)은 주사 직전 제거된다.
자동-주사기는 제1 나선형 스프링 (101) 및 제2 나선형 스프링 (121)을 포함하고, 여기서 제1 스프링 (101)은 제2 스프링 (121)에 비해 더 낮은 압축력을 갖는다. 제2 스프링 (121)은, 제1 스프링 (101)이 압축되고 제2 스프링 (121)과 피스톤 (23) 사이에 바이어싱 힘을 제공하는 방식으로, 제2 스프링 (121)에 거는 연장 표시 로드 (921)의 일부에 의해 압축된 상태로 유지된다. 이 바이어싱 힘은 주사기의 액상 내용물 (26)을 가압된 상태로 유지시키나, 제2 스프링 (121)에 의해 발생될 더 낮은 압력에서 피스톤 (23)에 직접 작용한다. 연장 표시 로드 (921)는 표시 부위 (914)에서 제공되는(complimentary) 너트와 맞물리는, 그의 길이의 적어도 일부분을 따라 존재하는 나사 부품 (103)을 포함한다. 이 맞물림은 주사 전 연장 표시 로드의 종방향 움직임을 방지한다.
표시 부위 (914)의 회전 (예: 45 내지 360도로의)이 연장 표시 부재의 나사 부품 (103)과 표시기 부위 (914) 사이의 결합을 풀고, 이는 결국 제2 스프링 (121)을 푼다. 제2 스프링 (121)에 의해 가해지는 힘이 제1 스프링 (101)에 의해 가해지는 반대 힘보다 더 세므로, 신장 표시 로드가 자동-주사기의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 당겨진다 (도 9b 참조). 제2 스프링 (121)이 제1 스프링 (101)을 압축시키고 피스톤 (23)에 힘을 가한다. 제1 스프링 (101)은 완전히 압축될 수 있다. 그에 의해 제2 스프링 (121)이 피스톤 및 접이식 용기에 힘을 가하고, 이 힘은 연장 표시 부재의 방출 전 제1 부재에 의해 가해진 힘보다 더 크다. 이 더 큰 힘이 피스톤 또는 스토퍼 (23)를 약제 용기의 원위 말단 쪽으로 몰아간다.
도 9의 자동-주사기가 격막 (9930) 및 천공 바늘의 형태로 상시 폐쇄형 밸브를 이용한다. 도 9b에서, 천공 바늘 (9931)이 격막 (9930)에 구멍을 관통함으로써, 액상 약제가 제2 스프링 (121)에 의해 접이식 용기에 가해지는 힘에 의해 바늘을 통해 전달되게 한다.
1 : 자동 주사기 11 : 외부 케이스
22 : 카트리지 23 : 피스톤

Claims (25)

  1. 액체 약제를 전달하기 위한 자동 주사기로서,
    강성 외부 용기;
    상기 강성 외부 용기 내부에 위치하는 액체 약제를 수용하고, 근위 말단 및 원위 말단을 구비하는 접이식 용기;
    상기 접이식 용기 내부에 상기 액체 약제를 유지하기 위해 상기 접이식 용기의 원위 말단에 결합되는 개방가능한 클로저;
    상기 접이식 용기로부터 상기 액체 약제를 전달하기 위해 상기 개방가능한 클로저에 결합되는 주입 수단; 및
    상기 강성 외부 용기 내부에 위치하고, 상기 접이식 용기의 근위 말단에 작용하여 상기 접이식 용기의 근위 말단을 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 밀어 붙이는 힘을 제공하며, 그에 의해 상기 접이식 용기 내부에 수용된 상기 액체 약제를 가압하여 상기 개방가능한 클로저가 개방될 경우 상기 액체 약제가 상기 주입 수단을 통해서 전달되게 하는 가압 수단을 포함하고; 상기 자동-주사기는
    상기 강성 외부 용기 내부에 적어도 일부가 위치하고, 상기 개방가능한 클로저가 개방될 경우 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 이동하도록 배치되는 연장 표시 부재로서, 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동이 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정에 대해 시각, 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 생성하는 연장 표시 부재를 더 포함하는 자동 주사기.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 접이식 용기가 강성 내벽에 의해 일부 형성되고, 상기 강성 내벽 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 피스톤에 의해 일부 형성되어, 상기 피스톤의 위치에 따라 상기 접이식 용기의 부피가 변하는 자동 주사기.
  3. 제2 항에 있어서,
    상기 접이식 용기의 상기 강성 내벽이 상기 강성 외부 용기의 내벽에 의해 형성되는 자동 주사기.
  4. 제2 항에 있어서,
    상기 접이식 용기가 약제학적 유리 또는 플라스틱 카트리지, 또는 미리 채워진 주사기인 자동 주사기.
  5. 제1 항에 있어서,
    상기 접이식 용기가 상기 개방가능한 클로저에 결합되는 밸로우즈(bellows)인 자동 주사기.
  6. 제1 항 내지 제5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재의 원위 말단이 상기 접이식 용기의 근위 말단에 연결되는 자동 주사기.
  7. 제1 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개방가능한 클로저가 에어로졸 밸브와 같은 상시 폐쇄 밸브인 자동 주사기.
  8. 제1 항 내지 제7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개방가능한 클로저가 천공가능한 격막 및 천공 수단을 포함하는 자동 주사기.
  9. 제1 항 내지 제8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재의 일부가 상기 강성 외부 용기 너머로 연장되어, 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정의 촉각 및/또는 시각 표시를 제공하는 자동 주사기.
  10. 제1 항 내지 제9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 강성 외부 용기가 상기 자동 주사기의 사용자가 상기 연장 표시 부재의 이동을 모니터링할 수 있는 창을 포함하여 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정의 표시를 제공하는 자동 주사기.
  11. 제1 항 내지 제10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 청각 피드백이 일련의 클릭(click)의 형태로 존재하는 자동 주사기.
  12. 제1 항 내지 제11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 표시부에 연결되고, 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기 케이싱에 대해서 상기 표시부의 회전이동으로 변환시키고, 상기 표시부의 회전이동은 상기 주입 과정에 대해 상기 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공하는 자동 주사기.
  13. 제12 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 상기 연장 표시 부재의 일부의 길이를 따라 비틀어진 단면이 형성되고, 상기 표시부는 상기 연장 표시 부재에 결합되기 위해 형성된 슬롯을 갖고, 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동은 상기 자동 주사기 케이싱에 대하여 표시부의 회전이동으로 변환시키는 자동 주사기.
  14. 제12 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 나사홈(grooved thread)을 갖는 원통형상이고, 상기 표시부는 상기 나사홈(grooved thread)과 결합되도록 형성된 핀을 구비하여 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동이 상기 자동 주사기 케이싱에 대하여 상기 표시부의 회전이동으로 변환시키는 자동 주사기.
  15. 제1 항 내지 제14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연장 표시부재는 전자적 수단에 의해서 시각, 청각, 및/또는 촉각 피드백을 제공하는 자동 주사기.
  16. 제15 항에 있어서,
    상기 연장 표시부재는
    상기 연장 표시 부재의 이동 시 청각 피드백을 제공하는 음향부; 및/또는
    상기 연장 표시 부재의 이동 시 시각 피드백을 제공하는 조명부를 포함하는 자동 주사기
  17. 제15 항 또는 제16 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 상기 접이식 용기의 원위 말단 쪽으로 종방향으로 이동할 때 전기적 접촉부를 폐쇄하도록 형성되고, 상기 전기적 접촉부의 폐쇄는 상기 자동 주사기의 사용자에게 주입 과정 및 개시 과정에 대하여 피드백을 제공하는 자동 주사기.
  18. 제15 항 또는 제17 항에 있어서,
    상기 연장 부재는 배터리 및 인쇄회로기판(PCB)을 포함하는 자동 주사기.
  19. 제18 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 음향부를 포함하고, 상기 음향부 및 상기 배터리는 금속 스프링 접촉부를 가압함으로써 상기 PCB에 연결되는 자동 주사기.
  20. 제1 항 내지 제19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가압 수단은 스프링과 같은 바이어싱 수단인 자동 주사기.
  21. 제1 항 내지 제20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가압 수단은 액체 약체의 저장 중 수용된 상기 액체 약제를 계속적으로 가압하기 위해 상기 접이식 용기에 제1 힘을 인가하도록 배치되고;
    상기 가압 수단은 상기 제1 힘보다 더 큰 제2 힘을 상기 접이식 용기에 인가하도록 작동하는 자동 주사기.
  22. 제21 항에 있어서,
    상기 가압 수단은 버튼을 누름으로써, 또는 캡 또는 래치를 제거함으로써 상기 접이식 용기에 제2 힘을 인가하도록 작동하는 자동 주사기.
  23. 제22 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 래치를 포함하는 자동 주사기.
  24. 제21 항에 있어서,
    상기 연장 표시 부재는 나사산(screw thread)을 포함하고, 상기 자동 주사기는 상기 나사산(screw thread)과 결합되는 너트를 포함하고,
    상기 가압 수단은 상기 너트가 상기 나사산(screw thread)에 풀릴 때까지 회전함으로써 상기 접이식 용기에 제2힘을 인가하도록 작동하는 자동 주사기.
  25. 제1 항 내지 제24 항 중 어느 한 항에 따른 자동 주사기의 작동 방법으로서,
    (a) 상기 주입 수단을 통해서 상기 액상 약제의 전달을 허용하고, 상기 접이식 용기 원위 말단 쪽으로 상기 상기 연장 표시 부재의 종 방향 이동을 허용하기 위해 상기 개방가능한 클로저를 개방하는 단계;
    (b) 상기 연장 표시 부재의 종방향 이동에 의해 상기 주사 진행의 시각 및/또는 청각 및/또는 촉각 피드백을 모니터링하는 단계를 포함하는 자동 주사기의 작동 방법.
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