KR20160059028A - 푸니칼라진을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방, 치료 또는 완화를 위한 조성물 - Google Patents
푸니칼라진을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방, 치료 또는 완화를 위한 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 푸니칼라진(punicalagin)을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 식품 조성물 및 건강기능식품에 관한 것으로, 본 발명에 따른 푸니칼라진은 전립선 무게 감소 효과가 우수하므로, 이를 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 식품 조성물 및 건강기능식품으로 사용할 수 있다.
Description
본 발명은 푸니칼라진을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 식품 조성물 및 건강기능식품에 관한 것이다.
최근 식생활의 서구화, 근육활동 양의 감소, 그리고 평균 수명의 증가로 인하여 전립선 비대증이나 전립선암과 같은 전립선 질환이 크게 증가하고 있다. 전립선 비대증 발병인구는 50세 이상 남성의 50%, 60세 이상 남성의 60%, 85세 이상 남성의 90%로 나타냈으며, 전립선암은 국내 평균 발병률이 30~40%로 최근 5년간 300%나 급증한 것으로 보고된바 있다(한국식품영양과학회 국제 심포지엄 및 정기학술대회, 2010).
전립선 비대증(benign prostate hyperplasia: BPH)은 전립선이 양성으로 비대해지는 증상으로, 요도 주변의 전립선의 전이 구역에 생기는 양성 선종(adenoma)이다. 전립선 비대증 환자는 전립선 비대에 따른 방광출구폐색(bladder outlet obstruction)으로 인한, 배뇨 후 증상과 같은 하부요로증상(lower uninary tract symptoms: LUTS)이 나타난다. 전립선 비대증은 나이에 따른 전립선 성장의 자연적 진행의 결과로서, 증가된 전립선 세포 증식의 결과 또는 전립선 세포 크기 증가의 결과일 수 있다.
이러한 전립선 비대증의 주요 원인으로 서구형 식습관이 지목되고 있으나, 이의 정확한 발병 기전은 아직 밝혀지지 않았다.
현재 전립선 비대증을 치료하기 위한 방법으로는, 피나스테라이드(finasteride) 투여 등의 호르몬 치료법과 전립선 경요도 절제술(transurethral resection of prostate: TURP) 등의 수술적 방법이 이용되고 있다. 그러나, 이들 방법은 발기부전 등의 부작용이 나타나는 것으로 알려져 있다.
최근에는 동백오일을 발효시켜 제조된 발효 동백오일을 함유하는 전립선 비대증 개선용 약제(대한민국 등록특허 제10-1452320호), 익지인 추출물을 함유하는 전립선암 치료용 조성물(대한민국 등록특허 제10-1385658호) 등이 개발된바 있다.
아울러, 양성 전립선 비대증에 기인한 방광폐색에 효과적이라고 인식되어 잇는, 탐술로신(tamsulosin) 히드로클라이드 등의 α1-수용체 차단제, 클로르마디논(chlormadinon) 아세테이트 등의 항안드로겐제, 식물성 제제 등이 전립선 비대증 치료제로 사용되고 있으나, 이들의 방광폐색의 개선효과가 불충분하여 대량투여가 불가피하다는 단점이 있다.
이에 본 발명자들은 전립선 비대증에 유효한 물질에 대해 지속적인 연구를 하였으며, 푸니칼라진이 전립선 무게 감소 효과가 있음을 밝혀내어 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 전립선 무게 감소에 효과가 있는 푸니칼라진을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 식품 조성물 및 건강기능식품을 제공하는데 그 목적이 있다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 푸니칼라진(punicalagin)을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다. 상기 전립선 비대증은 비만 유래 전립선 비대증일 수 있고, 상기 조성물은 캡슐, 정제, 과립, 분말 또는 음료 형태가 가능하다.
나아가, 본 발명은 푸니칼라진을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 증상완화용 식품 조성물을 제공한다. 상기 전립선 비대증은 비만 유래 전립선 비대증일 수 있고, 상기 건강기능식품은 캡슐, 정제, 과립, 분말 또는 음료 형태가 가능하다.
본 발명에서 푸니칼라진은 하기 화학식 1과 같이 나타낸다.
본 발명에서 푸니칼라진은 추출 또는 합성에 의하여 얻을 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서는 AK Scientific사에서 구입한 푸니칼라진(제품번호 V1526, 순도 40%)을 사용하였으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 푸니칼라진을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다. 본 발명의 푸니칼라진을 포함하는 조성물은 통상의 방법에 따른 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상세하게는, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 푸니칼라진에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스 (sucrose), 락토오스 (lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 일반적으로 0.01 내지 500 mg/㎏의 양, 바람직하게는 0.1 내지 100 mg/㎏의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 또한 그 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 랫트, 마우스, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식이 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌실내 (intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 푸니칼라진은 독성 및 부작용은 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있다.
본 발명은 상기 식품 조성물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강기능식품을 제공하는데, 각종 식품류, 예를 들어, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있으며, 환제, 분말, 과립, 침제, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다. 이때, 식품 또는 음료 중의 상기 푸니칼라진의 양은, 일반적으로 본 발명의 건강식품 조성물의 경우 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강음료 조성물의 경우 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 10 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.
본 명세서에서 정의되는 식품보조첨가제는 당업계에 통상적인 식품첨가제, 예를 들어 향미제, 풍미제, 착색제, 충진제, 안정화제 등을 포함한다. 본 발명에 따른 건강음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서, 상기 푸니칼라진 외에 첨가되는 성분에 특별한 제한은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예로는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린; 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제 (타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)) 및 합성 향미제 (사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물 (전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제 (치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에 따른 푸니칼라진은 전립선 무게 감소 효과가 우수하므로, 이를 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물과 건강기능식품으로 사용할 수 있다.
도 1은 정상 사료를 섭취한 군(ND), 고지방 사료를 섭취한 군(HFD) 및 고지방 사료와 푸니칼라진을 동시에 투여한 군(DM)의 혈중 GOT를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
이하, 본 발명을 하기의 실시예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예
실시예
1. 푸니칼라진
의
전립선 무게 감소 효과 측정
푸니칼라진의 전립선 비대증 예방 또는 치료 효과를 검증하기 위하여, 푸니칼라진의 처리에 따른 전립선 무게 변화를 측정하였다.
푸니칼라진은 AK Scientific사에서 구입하여 사용하였다(제품번호 V1526, 순도 40%).
4주령의 수컷 마우스(C57BL/6)를 1주일 동안 적응시킨 뒤 실험동물로 사용하였다. 실험동물을 세 개의 군으로 나누어, 첫 번째 군(ND)은 정상 사료(10% 지방 칼로리 사료; Research Diet사 제품번호 D12450B)를 섭취하도록 하였고, 두 번째 군(HFD)은 고지방 사료(60% 지방 칼로리 사료; Research Diet사 제품번호 D12492)를 섭취하도록 하였고, 세 번째 군(DIM)은 고지방 사료 섭취와 동시에 푸니칼라진을 쥐 무게(kg) 당 40 mg의 농도로 실험 식이에 섞어 섭취하도록 하였다(사료에 400 mg/kg (0.04%)의 농도로 섞어 제공). 실험 식이는 자유 식이로 80일간 제공하였다. 실험동물을 사육한 후에, 실험동물을 희생하여 전립선의 무게를 측정하였다.
그 결과, 첫 번째 군(ND)과 두 번째 군(HFD)의 전립선 무게는 각각 21.9mg과 48.1mg으로, 고지방 식이에 의하여 약 2.2배 증가하였음을 알 수 있었다. 그러나, 푸니칼라진을 함께 섭취한 세 번째 군(PG)의 전립선 무게는 27.6mg으로, 두 번째 군(HFD)에 비해 약 43% 감소하였음을 알 수 있었다(표 1).
| 군 | ND | HFD | PG |
| 초기 무게 (g) | 20.0±1.4a | 19.8±0.8a | 19.1±0.3b |
| 최종 무게 (g) | 34.8±2.0a | 46.1±3.3b | 40.9±3.4c |
| 전립선 무게 ( mg ) | 21.9±10.9a | 48.1±11.4b | 27.6±7.5a |
N≥8, one-way ANOVA, poset hoc tests: Duncan
실시예
2. 푸니칼라진
의
독성 검사
임상 및 식품에 이용하기 위하여 독성 검사를 실시하였다. 간의 독성 지표인 혈중 GOT(glutamic oxaloacetic transaminase)를 측정한 결과, ND군은 78 Karmen/ml, HFD군은 82 Karmen/ml, PG군은 74 Karmen/ml로, 푸니칼라진이 독성을 유발하지 않음을 알 수 있었다(도 1).
지금까지 예시적인 실시 태양을 참조하여 본 발명을 기술하여 왔지만, 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자는 본 발명의 범주를 벗어나지 않고서도 다양한 변화를 실시할 수 있으며, 그의 요소들을 등가물로 대체할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 또한, 본 발명의 본질적인 범주를 벗어나지 않고서도 많은 변형을 실시하여 특정 상황 및 재료를 본 발명의 교시내용에 채용할 수 있다. 따라서, 본 발명이 본 발명을 실시하는데 계획된 최상의 양식으로서 개시된 특정 실시 태양으로 국한되는 것이 아니며, 본 발명이 첨부된 특허청구의 범위에 속하는 모든 실시 태양을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
Claims (7)
- 푸니칼라진(punicalagin)을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 전립선 비대증은 비만 유래 전립선 비대증인 것을 특징으로 하는, 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 캡슐, 정제, 과립, 분말 또는 음료 형태인 것을 특징으로 하는, 전립선 비대증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 푸니칼라진(punicalagin)을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증의 예방 또는 증상완화용 식품 조성물.
- 제4항에 있어서, 상기 전립선 비대증은 비만 유래 전립선 비대증인 것을 특징으로 하는, 전립선 비대증의 예방 또는 증상완화용 식품 조성물.
- 제4항에 있어서, 캡슐, 정제, 과립, 분말 또는 음료 형태인 것을 특징으로 하는, 전립선 비대증의 예방 또는 증상완화용 식품 조성물.
- 제4항 내지 제6항 중 어느 한 항의 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품.
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