KR20160002910A - 샘플 수집 용기용 어댑터 캡 및 코어 핀을 갖는 연관된 몰드 및 이와 관련된 방법 - Google Patents

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스탠리 마이클 필리팍
사무엘 비. 크랜달
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Abstract

샘플 수집 용기들을 위한 어댑터 캡들은, 개방된 내부 캐비티를 갖는 더 큰 하부 본체 부분 내로 병합되는 상부 넥 부분을 갖춘 단일체의 기다란 본체를 갖는다. 상부 넥 부분은, 개방된 내부 캐비티에 동심으로 정렬되는 개방된 니들 보어를 갖는다. 단일체의 기다란 본체는 축방향으로 연장하는 중심선을 갖는다. 니들 보어는, 복수 개의 원주 방향으로 이격된 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 포함하는 내부 표면을 갖춘 하방으로 연장하는 벽을 갖는다.

Description

샘플 수집 용기용 어댑터 캡 및 코어 핀을 갖는 연관된 몰드 및 이와 관련된 방법 {ADAPTER CAPS FOR SAMPLE COLLECTION CONTAINERS AND ASSOCIATED MOLDS WITH CORE PINS AND RELATED METHODS}
관련 출원
본 출원은 2013년 4월 24일자로 출원된 미국 가특허 출원 일련번호 제61/815,395호의 이익 및 우선권을 주장하며, 이에 의해 그의 내용물들은 본원에서 완전히 인용되는 것처럼 참조에 의해 포함된다.
배경 기술
본 발명은, 생물학적 유체 검체(biological fluid specimen)들의 수집 그리고, 특히 예컨대 혈액(blood)과 같은 체액(bodily fluid)들의 환자로부터의 수집 및 환자로부터의 유체 수집 용기들로의 체액의 전달에 관한 것이다.
혈액과 같은 바이오샘플(biosample)은, 환자로부터 인출되어 배양 수집 병(culture collection bottle)에 보관될 수 있다. 혈액 및 다른 생물학적 또는 산업용 샘플들의 수집 및 배양을 위한 병들이 당분야에 공지되어 있다. 예컨대, 미국 특허 제4,945,060호; 제5,094,955호; 제5,860,329호; 제4,827,944호; 제5,000,804호; 제6,123,211호; 제7,211,430호 및 미국 특허 공보 제2005/0037165호 및 제2011/0081714호를 참조하며, 이들 문헌들의 내용들은 본원에 완전히 인용되는 것처럼 참조에 의해 포함된다.
혈액을 수집하기 위해서, 혈액 배양 병의 상부와 정합할 수 있는 어댑터 캡에 연결된 후에 정맥 주사 바늘(intravenous needle)이 환자의 정맥(vein)에 삽입된다. 이러한 홀더들의 예들은 미국특허 제5,374,264호; 제7,261,698호 및 제5,360,423호에 기술되며, 이에 의해 이들 문헌들의 내용들은 본원에 완전히 인용되는 것처럼 참조에 의해 포함된다. 상업적으로 이용가능한 어댑터 캡의 예는, bioMerieux, Inc., Durham, NC로부터의 Saf-T Holder® 어댑터 캡이다. 어댑터들은 오염된 바늘의 돌발적인 바늘 찌르기(needle prick)들을 방지할 수 있다. 어댑터 캡은, 배양 수집 병에 부착되며, 하방으로 가압되어, 어댑터 캡의 니들 보어(needle bore) 내에 유지되는 바늘이 수집 용기의 격막을 관통하며 수집 병 내로의 혈액 유동을 개시한다.
상기 문헌들에도 불구하고, 상이한 제조자들을 위해서 다양한 바늘들을 수용하고 밀봉할 수 있는 비용 효율적인 어댑터 캡들을 위한 요구가 남아 있다.
본 발명의 실시예들은, 샘플 수집 용기들을 위한 어댑터 캡들에 관한 것이다. 어댑터 캡들은 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖는 니들 보어를 갖는다.
본 발명의 실시예들은, 샘플 수집 용기를 위한 어댑터 캡들에 관한 것이다. 어댑터 캡들은 개방된 니들 보어를 갖는 상부 넥(neck) 부분을 갖춘 단일체의(monolithic) 기다란 본체를 포함한다. 니들 보어는 i) 복수 개의 원주 방향으로 이격된 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들 및 ii) 각각의 최내측 가장자리들이 기다란 본체의 축방향으로 연장하는 중심선의 대향 측면들 상에 존재하도록 내부 표면으로부터 반경방향 내측방으로 연장하는 원주 방향으로 이격된 제 1 및 제 2 스레드(thread)들을 포함하는 내부 표면을 갖춘 하방으로 연장하는 벽을 포함한다.
상부 넥 부분은 개방된 내부 캐비티(internal cavity)를 갖는 더 큰 하부 본체 부분 내로 병합할 수 있다. 상부 넥 부분은 개방된 내부 캐비티에 동심으로 정렬될 수 있다.
평탄 표면들은 스레드들 위아래에서 소정 거리를 연장할 수 있다.
상기 스레드들은 각각 사출 성형되는 스레드 구성을 가지며, 니들 보어의 일측 상의 스레드는 니들 보어의 대향측 상의 스레드 위에 존재한다.
복수 개의 평탄 표면들은 2 내지 6 개의 평탄 표면들 사이에 있을 수 있다.
기다란 본체는 약 0.5 mm 내지 약 2 mm 사이의 실질적으로 일정한 벽 두께를 갖는 성형된(molded) 폴리머 재료를 포함할 수 있다.
벽 두께는 약 1 mm일 수 있다.
폴리머 재료는 폴리프로필렌일 수 있다.
상기 평탄 표면들은 내부 벽의 인접한 세그먼트들에 대해서 평균적으로 0.01 mm 내지 0.03 mm 사이의 증가된 벽 두께를 갖는 벽 세그먼트들을 형성할 수 있다.
상기 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은 원주 방향으로 대칭으로 이격되는 4 개의 평탄 표면들일 수 있다.
상기 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은, 니들 보어의 바깥 지름(major diameter)의 약 5 % 내지 30 % 사이인 실질적으로 일정한 공통의 폭을 가질 수 있다.
니들 보어는 약 4.60 mm의 바깥 지름을 가질 수 있다.
복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은 약 0.25 mm 내지 약 1 mm 사이인 폭을 가질 수 있다.
평탄 표면들의 적어도 일부는 약 2 내지 2.8 mm 사이인 길이를 가질 수 있다.
니들 보어는 약 4.60 mm의 바깥 지름을 가질 수 있다. 대향 쌍의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은 약 4.40 mm 의 공칭 지름(nominal diameter)을 그 사이에 형성하기에 충분한 두께를 가질 수 있다.
어댑터 캡은, 니들 보어 하에 기다란 본체의 내부 캐비티에 존재하는 그의 상부 부분을 갖춘 배양 수집 용기(culture collection container)를 포함할 수 있다.
일부 실시예들은 인젝션 몰드(injection mold) 조립체에 관한 것이다. 이 조립체는, a) 개방된 내부 캐비티를 갖는 더 큰 하부 본체 부분 내로 병합되는 상부 넥 부분을 갖춘 기다란 본체를 갖는 어댑터 캡의 형상을 규정하는 인젝션 몰드 캐비티; 및 b) 몰드 캐비티에 소정 길이를 가지며 그의 단부로 연장하는 축경 세그먼트(reduced diameter segment)를 갖는 코어 핀을 포함한다. 상기 단부는 수나사(external thread) 구성을 갖는다. 축경 세그먼트는 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들을 갖는다.
코어 핀 평탄 표면들은 스레드 구성 이전에 종료(terminate)할 수 있으며/있거나 스레드 구성 위아래로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
상기 몰드 조립체는, 또한 상기 몰드 캐비티에서 코어 핀에 정렬된 코어 핀의 길이보다 작은 길이를 갖는 캐비티 핀을 포함할 수 있다.
캐비티 핀은 그의 단부로 연장하는 축경 단부 부분을 가질 수 있다. 상기 단부는 스레드 구성을 가질 수 있다. 축경 세그먼트는 스레드 구성 이전에 종료하는 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들을 가질 수 있다.
상기 코어 핀 및 캐비티 핀은 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖는 사출 성형 니들 보어 내부 표면을 규정하도록 각각의 단부들을 가로질러 정렬된 평탄 표면들을 갖춘 몰드 캐비티에 존재하도록 구성될 수 있다.
상기 코어 핀 평탄 표면들은 약 0.10 mm 내지 0.11 mm 사이 거리를 길이 방향으로 연장할 수 있다.
복수 개의 평탄 표면들은 약 5 % 내지 약 10 % 사이만큼 인접한 외부 표면 세그먼트들의 공칭 지름 미만인 공칭 지름을 갖는 외부 표면을 규정할 수 있다.
일부 다른 실시예들은 어댑터 캡을 제조하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은: a) 인젝션 몰드 캐비티를 제공하는 단계; b) 몰드 캐비티 내에 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들을 갖는 단부 부분 및 스레드 구성을 갖는 코어 핀을 배치하는 단계; c) 코어 핀을 갖는 인젝션 몰드 캐비티 내로 성형가능한(moldable) 폴리머 재료를 주입하는 단계; d) 스레드들 및 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖춘 니들 보어를 갖춘 단일체의 어댑터 캡을 사출 성형하는 단계; 및 e) 코어 핀을 제거하기 위해서 스트레이트 풀(straight pull)을 이용함으로써 스레드들을 형성하기 위해서 스피닝을 필요로 하지 않으면서 니들 보어를 갖는 사출 성형된 어댑터 캡을 노출시키는 단계를 포함한다.
상기 방법은, 또한 상기 코어 핀과 정렬된 몰드 캐비티 내에 캐비티 핀을 배치시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 캐비티 핀은 선택적으로 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들 및 스레드 구성을 가질 수 있다.
상기 사출 성형 단계는 스레드들 위아래로 연장하는 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖는 니들 보어를 형성하도록 실행될 수 있다.
수집 용기 본체는 약 1 내지 5 mm(평균적으로) 사이의 벽 두께를 가질 수 있다. 용기 본체는 투명한 폴리카보네이트 본체 또는 투명한 환형 올레핀 공중합체(cyclic olefin copolymer) 본체일 수 있다.
일 실시예에 대해 설명된 본 발명의 양태들은 거기에 대해 상세하게 설명되지 않더라도 상이한 실시예에 포함될 수 있음에 주목한다. 즉, 모든 실시예들 및/또는 임의의 실시예의 특징들은 임의의 방식으로 및/또는 조합식으로 조합될 수 있다. 출원인은, 상기 방식으로 원래 청구되지 않았더라도 임의의 다른 청구항의 임의의 특징으로부터 종속적이고/종속적이거나 포함될 임의의 원래 출원된 청구항을 보정할 수 있는 권리를 포함하여, 임의의 원래 출원된 청구항을 바꾸거나 이에 따라 임의의 신규한 청구항을 출원하는 권리를 보유한다. 본 발명의 이러한 목적과 다른 목적 및/또는 양태들은 하기에 설명되는 명세서에서 상세하게 설명된다.
본 발명의 실시예들에 따른 다른 시스템들 및/또는 방법들은, 하기 도면들 및 상세한 설명의 리뷰에 따라 당업자에게 명확하거나 명확해질 것이다. 이러한 모든 추가 시스템들, 방법들 및/또는 장치들이 이러한 명세서 내에 포함되고 본 발명의 범주 내에 있고 첨부된 청구항들에 의해 보호되게 의도된다.
본 발명의 다른 특징들은 첨부 도면들과 함께 판독할 때 그의 예시적 실시예들의 하기의 상세한 설명으로부터 보다 용이하게 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예들에 따른 예시적 어댑터 캡의 전방 사시도이다.
도 2는 도 5의 2-2 선들을 따라 취한 도 1에 도시된 어댑터 캡의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 실시예들에 따라 도 1에 도시된 어댑터 캡의 팁(tip) 또는 넥(neck)의 확대 단면도이다.
도 4는 도 1에 도시된 어댑터 캡의 확대된 상부의 사시도이다.
도 5는 도 1에 도시된 어댑터 캡의 확대된 평면도이다.
도 6은 본 발명의 실시예들에 따른 도 2의 D 부분을 상세하는 확대된 단면도이다.
도 7은 본 발명의 실시예들에 따라 도 5에 도시된 어댑터 캡의 상부 안쪽(medial) 부분의 확대도이다.
도 8은 본 발명의 실시예들에 따른 인젝션 몰드 조립체의 부분 단면도이다.
도 9는 본 발명의 실시예들에 따른 도 8에 도시된 몰드 조립체에서 사용될 수 있는 2 개의 협동하는 핀들의 측면도이다.
도 10은 본 발명의 실시예들에 따른 인젝션 몰드 조립체에 사용될 수 있는 코어 핀의 다른 실시예의 측면도이다.
도 11은 본 발명의 실시예들에 따른 어댑터 캡을 사용하여 실행될 수 있는 일련의 작동들의 개략적 예시이다.
도 12a 및 도 12b는 다양한 어댑터 캡 인서트 니들들의 외부 및 내부 스레드들과 피치들의 상이하게 측정된 치수들의 표들이다. "신규 드로우(new draw)" 측정들이 본 발명의 실시예들에 따른 내부 평탄 표면들 및 스레드들을 갖는 어댑터 캡들에 의해 성공적으로 수용될 수 있는 치수 편차의 예들을 도시한다.
본 발명은, 이제 본 발명의 실시예들이 도시된 첨부 도면들을 참조하여 하기에 보다 완전하게 기술된다. 그러나, 본 발명은, 많은 상이한 형태들로 구체화될 수 있으며, 본원에서 설명되는 실시예들로 제한되는 것으로 이해되어서는 안 되며; 오히려, 이들 실시예들은 본 개시물이 완전하며 완벽해지고 당업자에게 본 발명의 범주를 완전히 전달할 수 있도록 제공된다.
유사한 부호들이 도처에서 유사한 요소들을 지칭한다. 도면들에서, 소정의 선들, 층들, 구성요소들, 요소들 또는 특징들의 두께는 명확함을 위해서 과장될 수 있다. 파선(broken line)들은 다른 방식으로 특정되지 않는 한 선택적인 특징들 또는 작업들을 예시한다. 일 실시예에 대해 도시되고 논의된 하나 또는 그 초과의 특징들은, 다른 실시예가 명시적으로 설명되거나 도시되지 않을지라도 다른 실시예에 포함될 수 있다.
본원에 사용된 기술 용어(terminology)는, 단지 특별한 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 단수 형태 표현들은 문맥에서 명확하게 달리 표현되지 않는 한 복수의 형태들을 또한 포함하도록 의도된다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "포함한다" 및/또는 "포함하는"은 언급된 특징들, 완전체들, 단계들, 작동들, 요소들 및/또는 구성요소들의 존재를 특정하지만, 하나 또는 그 초과의 다른 특징들, 완전체들, 단계들, 작동들, 요소들, 구성요소들 및/또는 그의 그룹들의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다는 것이 더 이해될 것이다. 본원에 사용되는 바와 같이, 용어 "및/또는"은 관련하여 기재된 아이템들 중 하나 또는 그 초과의 임의의 그리도 모든 조합들을 포함한다. 본원에 사용된 바와 같이, "X와 Y 사이" 그리고 "대략 X와 Y 사이"와 같은 구들은 X 및 Y를 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 본원에 사용되는 바와 같이, "대략 X와 Y 사이"와 같은 구들은 "대략 X와 대략 Y 사이"를 의미한다. 본원에 사용되는 바와 같이, "대략 X로부터 Y까지"와 같은 구들은 "대략 X로부터 대략 Y까지"를 의미한다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 용어들(기술적 그리고 과학적 용어들을 포함)은, 본 발명이 속하는 분야의 당업자에 의해 보편적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 보편적으로 사용되는 사전들에서 규정된 바와 같은 용어들이 명세서 및 대응 분야의 문맥에서의 이들의 의미에 일치하는 의미를 갖는 바와 같이 해석되어야 하며, 본원에서 그와 같이 분명히 규정되지 않는 한 최적화되거나 과도하게 형식적인 뜻으로 해석되어서는 안 된다는 것이 더 이해될 것이다. 주지된 기능들 또는 구조들이 간결성 및/또는 명확성을 위해서 상세히 설명되지 않을 수 있다.
요소가 "다른 요소 위에 있고", "다른 요소에 부착되고", "다른 요소에 연결되고", "다른 요소에 결합되고", "다른 요소에 접하는" 바와 같이 지칭될 때, 이는, 직접적으로 요소 위에 있고, 다른 요소에 부착되고, 다른 요소에 연결되고 다른 요소에 접할 수 있으며 또는 개재 요소(intervening element)들이 또한 제공될 수 있는 것으로 이해될 것이다. 이해 반해, 요소가 예컨대 "직접적으로 다른 요소 위에 있고", "다른 요소에 직접적으로 부착되고", "다른 요소에 직접적으로 연결되고", "다른 요소에 직접적으로 결합되고", "다른 요소에 직접적으로 접하는" 바와 같이 지칭될 때에는, 개재 요소들은 제공되지 않는다. 또한, "인접한" 다른 특징에 배치된 구조 또는 특징에 대한 참조들이 인접한 특징에 중첩하거나 기저를 이루는 부분들을 가질 수 있음이 당업자에 의해 이해될 것이다.
공간적으로 상대적인 용어들, 이를테면 "하에(under)", "아래(below)", "하부(lower)", "위에(over)", "상부(upper)" 등은, 도면들에 예시된 바와 같이 다른 요소(들) 또는 특징(들)에 대한 하나의 요소 또는 특징의 관계를 설명하기 위해서 설명의 용이함을 위해서 본원에서 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어들은 사용시 또는 작동시 장치의 상이한 배향들 게다가 도면들에 묘사된 배향을 포함하도록 의도되는 것이 이해될 것이다. 예컨대, 도면들에서 장치가 역전된다면, "하에" 또는 "밑에(beneath) 있는" 다른 요소들 또는 특징들로서 설명된 요소들은 "위에 있는" 다른 요소들 또는 특징들로 배향될 것이다. 이에 따라, 예시적 용어 "하에"는 "위에 있는" 및 "하에"의 배향 양자 모두를 포함할 수 있다. 장치는, 다른 방식으로 배향될 수 있으며(90°또는 다른 배향들로 회전될 수 있고) 이에 따라 본원에서 사용된 공간적으로 상대적인 설명들이 해석될 수 있다. 유사하게는, 용어 "상방으로(upwardly)", "하방으로(downwardly)", "수직", "수평" 등은 다른 방식으로 상세하게 지시되지 않는 한 단지 설명의 목적을 위해서 본원에 사용된다.
용어 "제 1", "제 2", 등이 다양한 요소들, 구성요소들, 구역들, 층들 및/또는 섹션들을 설명하기 위해서 본원에 사용될 수 있지만, 이들 요소들, 구성요소들, 구역들, 층들 및/또는 섹션들은 이러한 용어들에 의해 제한되지 않음이 이해될 것이다. 이러한 용어들은 단지 하나의 요소, 구성요소, 구역, 층 또는 섹션과 다른 구역, 층 또는 섹션을 구별하기 위해서만 사용된다. 이에 따라, 하기 논의된 제 1 요소, 구성요소, 구역, 층 또는 섹션은 본 발명의 교시들로부터 벗어나지 않으면서 제 2 요소, 구성요소, 구역, 층 또는 섹션이라고 말할 수 있다. 작동들(또는 단계들)의 시퀀스는, 달리 상세하게 지시하지 않는 한 청구항들 또는 도면들에 제시된 순서(order)로 제한되지 않는다.
용어 "약"은 인용된 수 또는 값이 +/- 20%만큼 바뀔 수 있음을 의미한다.
용어 "스레드(thread)" 및 그의 파생어들은, 스레드식(threaded) 니들 구성요소에 부착하는 나선형 구조 스레드 피처(feature)를 지칭한다.
용어 "샘플"은, 내용물 시험 또는 분석을 실행하는 타겟 재료를 지칭한다. 샘플은, 음식물 샘플, 환경 샘플(물, 대기(air), 토양(soil) 등) 또는 바이오샘플일 수 있다. 시험은 상업적 제조 설비에서 생산되는 음식물의 품질 제어, 미국 환경 보호청(EPA; Environmental Protection Agency of the U.S.Government), 인공의, 의도적이거나 의도적이지 않은 또는 의료용(임상 진단) 목적들인 환경 독소(environmental toxin)들 또는 유해 물질(hazardous material)들을 위한 것일 수 있다.
용어 "바이오샘플"은, 인체 또는 동물 조직, 혈액, 혈장(blood plasma) 또는 혈청(blood serum), 혈액 분획물(blood fraction)들, 관절액(joint fluid), 소변(urine), 정액(semen), 침(saliva), 배설물(feces), 뇌척수액(cerebrospinal fluid), 위 내용물(gastric content)들, 질 분비물(vaginal secretion)들, 조직 세포 분쇄액(tissue homogenate)들, 골수 천자액(bone marrow aspirate)들, 골 세포 분쇄액(bone homogenate)들, 객담(sputum) 또는 세척물(lavage)들, 천자액(aspirate)들, 면봉으로 채취한 표본(swabs) 및 표본 세척액 (swab rinsate)들, 혈액 제제(blood product)(예컨대, 혈소판(platelet)들, 혈청, 혈장, 백혈구(white blood cell fraction) 분획물들, 등)들, 기증자(donor) 장기(organ) 또는 조직 샘플들 등을 지칭한다. 일 실시예에서, 테스트되는 생물학적 샘플은, 혈액 샘플, 소변 샘플, 뇌척수액, 세척물들, 점액(mucus) 또는 미생물들(microbe, microorgamism), 독소들 및/또는 세포 재료(cellular material) 또는 당해 다른 구성물들의 다른 고체 또는 액체 샘플들이다. 본 발명의 실시예들은, 수의사 용도, 인간 의료 용도 또는 인간 및/또는 실험 동물(laboratory animal)들에 대한 연구에 적합할 수 있다.
일반적으로, 어댑터들 및 협동하는 용기들은 임의의 공지된 테스트 샘플(예컨대, 생물학적 샘플 또는 검체(specimen))을 위해서 사용될 수 있다. 예컨대, 테스트 샘플은 하나 또는 그 초과의 미생물 제제(microbial agent)들을 함유하는 의심스런 임상학적 또는 비임상학적 샘플일 수 있다. 시험될 수 있는 다른 샘플들은, 이것으로 제한하는 것은 아니지만, 식품(foodstuffs)들, 음료(beverage)들, 약품(pharmaceutical)들, 화장품(cosmetic)들, 물(예컨대, 음용수(drinking water), 중수(non-potable water) 및 폐수), 해수 밸러스트(seawater ballast)들, 공기, 토양, 하수(sewage), 식물 재료(plant material)(예컨대, 씨앗(seed)들, 잎(leaf)들, 줄기(stem)들, 뿌리(root)들, 꽃(flower)들, 및 열매(fruit)) 및 세균전(biowarfare) 샘플들을 포함한다.
용어 "멸균(sterile)" 및 그의 파생어들은, 언급된 장치 또는 재료가 규정된 멸균의 (예컨대, 음식물 또는 의료) 가이드라인들에 부합하거나 이를 초과하여, 적어도 규정된 유동 기한 동안 오염물들이 실질적으로 (그렇지 않으면 완전히) 없어서, 의도된 용도들, 예컨대, 독소들, 미생물들(microbes, microorganisms) 또는 샘플에서 실행하는 분석에서 다른 타겟 성분들의 존재를 시험하는 임상학적, 건강학적 또는 소비재(consumer product)를 위해 적합함을 의미한다. 샘플은 용기 내에서 유지되면서 분석을 실행할 수 있다. 샘플은 분석을 위해서 용기에 반송(transport) 및/또는 배양(culturing) 이후에 전달될(transferred) 수 있다.
용어 "무균(aseptic)"은 용어 "멸균"과 상호교환가능하게 사용된다. 일부 실시예들에서, 무균 처리 또는 제조는 산업용-무균 처리에 의해 제조되는 멸균 제제용 가이드라인-현행 우수 제조관리 기준(Current Good Manufacturing Practice) [미국 보건복지부 산하기관인 식품의약국(Department of Health and Human Services Food and Drug Administration), 2004년 8월]-과 연관된 것들과 같은 우수 제조관리 기준(GMP; Good Manufacturing Practice)에 따른다.
용어 "자동"은 작업이 육체 노동보다는 오히려 자동화된 전자기계 장비를 사용하여 실행될 수 있음을 의미한다.
본 발명의 실시예들은, 상이한 허용공차들 및 치수들을 가질 수 있는 복수 개의 상이한 제조자들로부터 니들들을, 사용중 수집 용기의 격막을 통해 천자될 때 니들 보어에서 니들의 충분한 맞물림을 유지하는 방식으로 수용할 수 있는 경제적 어댑터 캡(10)을 제공하는 것이다.
이제, 도면들을 참조하면, 도 1 내지 도 7은 니들 보어의 벽의 내부면(10i) 상에 길이 방향으로 연장하는 복수 개의 평탄 표면(12)들을 갖는 니들 보어(needle bore)(10b)를 규정하는 팁(tip)(10t)을 갖춘 어댑터 캡(10)을 예시한다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 예컨대, 캡(10)은 기다란 본체를 갖는다. 캡(10)은 그의 저부로부터 상부로 지름이 감소하는 일련의 외부 벽 세그먼트들을 가질 수 있다. 캡(10)은 다양한 폼 팩터(form factor)들 및 형상들을 가질 수 있으며 도시된 본체 형상으로 제한되지 않는다. 캡(10)은 니들 보어를 제공하는 더 작은 상부 넥 부분을 가질 수 있다. 넥 부분은 수집 용기(collection container)(110)(도 11)의 상부 부분을 수용하도록 크기가 정해지고 구성되는 더 큰 하부 부분 내로 통합된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 캡(10)은 실질적으로 일정한 벽 두께를 갖는 벽(11)을 가질 수 있다. 캡은 단편 구조(single piece construction)를 갖는 단일체의 사출 성형된(monolithic, injection molded) 캡일 수 있다.
복수 개의 평탄 표면(12)들은 원주 방향으로 이격되며, 2 내지 10개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면(12)들, 전형적으로 3 내지 6 개 사이, 이를테면 3개, 4개, 5개 및 6개의 평탄 표면(12)들을 포함할 수 있다. 평탄 표면(12)들은, 적어도 하나가 니들 보어(10b) 및 캡(10)의 중심선(c/L)의 각각의 측면 상에 존재하도록 배열될 수 있다.
캡(10)은 또한 2 개 또는 그 초과의 내부의 대향하는 스레드(15)들을 포함할 수 있다. 스레드(15)들은, 니들 보어(10b)의 축방향으로 연장하는 중심선(c/L)의 대향 측면들 상에 존재하도록 내측방으로 연장할 수 있다. 하나의 스레드(152)가 다른 스레드(151) 상에 밀접 배치(closely spaced)될 수 있다(도 6). 스레드(15)들은 심지어 제조자 대 제조자(manufacturer to manufacturer) 및/또는 로트 대 로트(lot-to-lot)의 치수 편차들을 고려한 수집을 실행하기 위해서 사용되는 수집 니들 세트의 루어 스레드(luer thread)들과 맞물림하도록 크기를 가지며 구성될 수 있다. 스레드(15)들의 가장 안쪽(innermost) 단부들은 이들 사이에 약 3.60 인치들의 공칭 지름을 규정할 수 있다. 내부 벽(10i)은 도 7에 도시된 바와 같이 제 1 스레드(151) 및 제 2 스레드(152) 사이에 원주 방향으로 연장하는 갭 공간(15g)을 가질 수 있다. 스레드(151)의 피치는 약 2.8 mm일 수 있다.
도 3 및 도 6에 도시된 바와 같이, 예컨대, 평탄 표면(12)들은 스레드(15)들 위아래로 연장할 수 있다. 평탄 표면(12)들은, 전형적으로 캡(10)의 팁(10t)의 단부까지 스레드(15)들 위로 계속해서 연장한다. 평탄 표면(12)들은, 동일한 길이 및 폭을 가질 수 있고 원주 방향으로 대칭적으로 분배될 수 있다. 다른 실시예들에서, 평탄 표면(12)들은 비대칭적으로 위치설정될 수 있고/있거나 상이한 폭들 및 길이들을 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 2 개의 평탄 표면(12)들은 하나 또는 그 초과의 다른 평탄 표면(12)들보다 더 밀집될 수 있다. 일부 실시예들에서, 2 개 또는 그 초과의 평탄 표면(12)들이 니들 보어(10b) 벽의 일측면 상에 존재하고 그리고 정반대의 타측면 상에 존재하지 않을 수 있으며, 또는 2개가 니들 보어(10b)의 일측면 상에 존재하고 그리고 정반대의 측면 상에 1개, 2 개 그리고 3 개가 존재할 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 예컨대, 평탄 표면(12)들은 캡(10)의 벽(11)의 내부 표면(10i)의 인접 세그먼트(13)들로부터 약간의 거리 "D1" 로부터 돌출한다. 약간의 거리는, 이를테면 평균적으로 약 0.10 내지 0.20 mm 사이, 전형적으로 평균적으로 약 0.10 내지 0.12 mm 사이일 수 있어, 증가된 벽 두께들(예컨대, 평탄한 표면에서의 약 1.10 mm의 벽 두께에 대해 비평탄(non-flat) 내부 벽 세그먼트 천이부들에서 약 1.0 mm의 벽 두께)을 갖는 세그먼트들을 규정한다. 평탄 표면(12)들은 상이한 두께들 또는 동일한 두께들을 가질 수 있다. 정반대의 평탄 표면(12)들은 거리(D2)로 이격될 수 있으며, 이 거리는 평균적으로 약 3 mm 내지 약 5 mm 사이, 전형적으로 약 4.4 mm일 수 있다.
또한, 도 7에 도시된 바와 같이, 일부 특별한 실시예들에서, 평탄 표면(12)들은 서로 90°로 이격된 4 개의 평탄 표면들이다(파선 화살표들이 니들 보어(10b)의 중심선으로부터 평탄 표면(12)들의 각각의 중심에 대해 도시된다).
도 8은 어댑터 캡(10)들을 형성하기 위해서 사용될 수 있는 인젝션 몰드 조립체(200)의 일례를 예시한다. 인젝션 몰드 조립체(200)는, 어댑터 캡(10)의 소망하는 외부 벽 형상을 제공하도록 구성되는 하나 이상의 인젝션 몰드 캐비티(205)를 포함한다. 또한, 인젝션 몰드 캐비티(205)는, 캡(10)의 내부 니들 보어 상에 평탄 표면(12)들을 형성하도록 각각의 몰드 캐비티의 중심 구역을 통해 연장하는 하나 이상의 핀(50, 60)과 협동할 수 있다. 도 8에 도시된 실시예에서, 2 개의 길이 방향으로 정렬된 핀들, 코어 핀(60) 및 캐비티 핀(50)이 존재하지만, 단일 핀이 사용될 수 있으며 또는 2 초과의(more than two) 핀들이 사용될 수 있다.
도 8에 도시된 실시예에서, 몰드 조립체(200)는 복수 개의 어댑터 캡(10)들, 예컨대, 8 개의 블록, 4 개씩 2 열의(two rows of four) 몰드 캐비티들을 동시에 사출 성형하기 위해서 복수 개의 인접한 몰드 캐비티(205)들을 포함한다.
도 9는 스레드 세그먼트(115)를 갖는 팁을 갖춘 축경(reduced diameter) 단부 부분(51, 61)을 각각 갖는 캐비티 및 코어 핀(50, 60)들의 예시적 구성을 예시한다. 하나 또는 양자 모두의 핀(50, 60)들은 인접한 벽 세그먼트들에 대해 감소된 공칭 지름을 갖는 축경 단부 부분(51, 61) 상에 복수 개의 원주 방향으로 이격되어 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면(122)들을 포함할 수 있다. 감소된 공칭 지름은, 이웃한 비평탄 세그먼트보다 약 0.1 mm 내지 약 0.2 mm 미만 사이일 수 있다. 복수 개의 평탄 표면(122)들은, 2 내지 10개 사이일 수 있으며, 상기 설명된 어댑터 캡(10)의 평탄 표면(12)들과 유사하거나 대응하는 폭들, 길이들 및 구성들을 가질 수 있다.
도 10은 하나 이상의 스레드 세그먼트(115) 위아래로 연장하는 길이 방향으로 연장하는 외부 평탄 표면(122)들을 갖는 축경 단부 부분(61)을 갖춘 코어 핀(60')의 다른 실시예를 예시한다.
코어 핀(60, 60')은, 캐비티 핀(50)을 필요로 하지 않으면서 니들 보어 특징부들, 예컨대 스레드 세그먼트(들)(115) 및 평탄 표면(122)들을 형성하도록 몰드 캐비티(205)(도 8) 내로 연장할 수 있다.
니들 보어 스레드들을 형성하기 위해서 스피닝 코어를 필요로 하지 않으면서 몰드 캐비티 및/또는 캡 밖으로 똑바르게 핀(60')을 잡아당기는 위해서 몰딩이 실행될 수 있으며, 이에 따라 툴링 비용들 및 복잡도를 감소시킨다.
도 11은 본 발명의 실시예들에 따른 어댑터 캡(10)을 사용하여 수집(collection)/배양(culture) 용기(110)에서 혈액 샘플을 수집하는데 사용될 수 있는 작업들의 시퀀스를 예시한다. 어댑터 캡(10)에는 캡(10)에 미리 부착되는 니들(150) 및 튜브(151)가 제공될 수 있고 또는 사용자는 드로우 사이트(draw site)(단계 3으로 라벨링됨)에서 니들(150)을 부착할 수 있다. 공지된 바와 같이, 니들이 정맥(vein) 내로 삽입되고(정맥 천자(venipuncture)) 내부에 유지된 니들(150)을 갖는 어댑터 캡이 용기(110) 상으로 가압되며, 이에 의해 혈액이 용기(110) 내로 빨아들여진다(drawn). 인서트(300)가 다른 용기 내로 혈액을 빨아들이거나 진공 수집 튜브와 협동하기 위해 사용될 수 있다(단계 7).
일부 실시예들에서, 밀봉된 수집/배양 용기(110)들은, 전형적으로 실질적으로 불투과성이며(impermeable) 그리고 제조 이후 그리고 전형적으로 적어도 1년의 유통기한(shelf life), 전형적으로 1 내지 2년의 유통기한 내내 0.0001 내지 약 0.01 또는 0.04 사이인 산소투과율(oxygen transmission rate; OTR)[㎤(cubic centimeter)/일(day)/atm 공기(air)]을 갖는다. 산소투과율(OTR)의 시험 조건들은, 1 기압(atm)에서, 40%인 상대 습도(relative humidity; "RH") 및 20℃인 실온일 수 있다. 용어 "일(day)"은 24 시간을 의미한다. 산소투과율(OTR)은, ASTM F-1307을 통해 MOCON Oxytran 2/61 산소 투과성 인스트루먼트 또는 다른 적절한 인스트루먼트들 및 프로토콜들을 사용하여 판정될 수 있다. 가속 노화(accelerated age) 시험이 7일 동안 80℃에서 실행될 수 있다. 노화 시험은, 전형적으로 용기에 센서 및 성장 매체가 충전되고 밀봉되며 그리고 멸균처리된(autoclaved) 후에 실행된다.
도 11은 예시적 샘플 배양 용기(110)를 예시한다. 용기(110)는 표준 배양 병(bottle)(예컨대, 혈액 배양 병)의 형태로 본체 형상을 가질 수 있다. 그러나, 배양 용기(예컨대, 혈액 배양 병)의 설명은 예시로서 제공되며 제한하는 것은 아니다. 도시된 바와 같이, 용기(110)들은, 최외부(outermost) 폭 치수(W)가 높이 치수(H) 미만인 내부 용적 및 외부 벽을 갖는 기다란 용기들이다. 일부 실시예들에서, 높이(H)는 폭(W)의 2 배 초과, 즉 H>2W이다. 일부 실시예들에서, 용기들은 약 1 내지 2 인치 사이 최대 외경들 및 약 2 내지 5 인치 사이의 높이들을 갖는 관형(tubular) 본체들을 갖는다. 특히 일부 실시예들에서, 용기(110)들은 약 1.36 인치(34.6 mm)의 외경 및 약 4.68 인치(119 mm)인 높이를 갖는다.
용기(110)는, 용기(110)의 내용물의 환자 데이터 및/또는 테스트 파라미터들의 자동 판독을 위해서 바코드 라벨(도시 생략)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 용기(110)의 상부 부분은 좁은 부분 또는 넥(112)을 포함할 수 있다. 용기(110)는 또한 선택적으로 천공 가능한 자기 (재)밀봉 재료 및/또는 격막을 갖는 엘라스토머 스토퍼(elastomeric stopper)를 포함할 수 있다.
용기(110)는 타겟(공기가 아닌) 가스 또는 가스 혼합물을 수용할 수 있는 헤드스페이스를 가질 수 있다. 헤드스페이스 내의 가스는 제조중 용기(110) 내로 도입될 수 있다. 용기 내로 도입되는 가스들은 산소, 질소, 이산화탄소, 헬륨 또는 이들 가스들의 조합일 수 있다. 가스가 진공 하에 용기 내로 도입될 수 있을 것이다. 진공은, 3 내지 20 인치 사이 Hg, 이를테면 약 4.5 인치, 약 8 인치 또는 약 17 인치 Hg 일 수 있다.
일부 실시예들에서, 용기(110)는 또한 용기(110)에서의 미생물의 또는 다른 성장의 존재를 검출하기 위해서, 내부 내용물의 시각적/광학적 검출(예컨대, 비색(colorimetric) 또는 형광(fluorescent) 센서를 통해)의 목적들을 위해서 용기(110)의 저부 부분에 형성되거나 배치되는 내부 센서(120)(예컨대, 액체 에멀션 실리콘(Liquid Emulsion Silicone; "LES") 센서)를 가질 수 있다. 용기(110)는 광학적으로/시각적으로 투과 재료를 갖는 본체를 포함할 수 있다.
다양한 센서 기술들이 종래 기술에서 이용가능하며 그리고 적합할 수 있다. 일부 실시예들에서, 검출 유닛은 미국 특허 제4,945,060호; 제5,094,955호; 제5,162,229호; 제5,164,796호; 제5,217,876호; 제5,795,773호; 및 제5,856,175호에 설명된 바와 같은 비색 측정들을 취할 것이며, 이들 문헌들은 본원에서 완전히 인용되는 것처럼 참조에 의해 포함된다. 포지티브(positive) 용기가 이들 특허들에서 설명된 바와 같이, 이러한 비색 측정들에 따라 식별될 수 있다. 대안으로, 검출은 미생물의 내재 형광(intrinsic fluorescence) 및/또는 매체의 광학적 스캐터링에서의 변화들의 검출을 사용하여 달성될 수 있으며(예컨대, 2009년 7월 22일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Method and System for Detection and/or Characterization of a Biological Particle in a Sample" 인 공동 계류중인 미국 특허 출원 일련번호 제12/460,607호에 개시된 바와 같음), 이는, 또한 본원에서 완전히 인용되는 것처럼 참조에 의해 포함된다. 또 다른 실시예에서, 검출은 매체들 또는 용기의 헤드스페이스에서의 휘발성 유기 화합물들의 생성을 검출하거나 검지함으로써 성취될 수 있다.
생물들의 존재에 대해 병들을 분석하기 위한 예시적인 분석학적 인스트루먼트들은, 미국특허 제4,945,060호; 제5,094,955호; 제6,709,857호 및 제5,770,394호, 미국특허 공보 제2011/0124028호 및 PCT 공보 WO 94/26874를 포함한다. 이들 문헌들의 내용물들은 본원에 완전히 인용되는 것처럼 참조에 의해 포함된다. 보다 자세하게는, 상기에서 본원에 인용에 의해 포함되는 미국 특허 공보 2011/0124028에서 설명되는 바와 같이, 자동화된 검출 시스템은 검체(specimen) 용기의 하나 또는 그 초과의 측정들, 판독들, 스캔들 및/또는 이미지들을 얻기 위해서 하나 또는 그 초과의 워크-플로우 스테이션(work-flow station)들을 함유할 수 있으며, 이에 의해 정보, 이를테면 용기 유형, 용기 로트 번호, 용기 만료 날짜(expiration date), 환자 정보, 샘플 유형, 테스트 유형, 충전 레벨, 중량 측정(weight measurement) 등을 제공한다.
용기(110)는 미생물의 또는 미생물 성장을 촉진(promoting) 및/또는 향상(enhancing)하기 위한 성장 또는 배양 매체를 더 포함할 수 있다. 미생물들의 배양을 위한 성장 또는 배양 매체들(또는 매체)의 사용이 주지된다. 적절한 성장 또는 배양 매체는, 미생물들의 성장을 위한 적당한 영양학적 그리고 환경적 조건들을 제공하며, 검체 용기(110)에서 재배되는(cultivated) 미생물에 의해 요구되는 영양분들을 모두 포함해야 한다. 성장 매체들은, 미생물 성장을 향상 또는 촉진시키기 위해서 배양 성장 매체들을 포함할 수 있다. 매체들은, 호기성(aerobic) 생물 또는 혐기성(anaerobic) 생물을 위한 성장 매체들을 포함할 수 있다.
어댑터 캡(10) 및 용기(110)는 성형되는 본체(10b, 110b)를 포함할 수 있다. 본체(10b 및 110b)는, 폴리머(플라스틱) 단일체(monolithic) 재료의 단일(single) 층으로 만들어진 성형된 폴리머 본체(예컨대, 열가소성 재료 본체)일 수 있다. 어댑터 캡(10)은, 약 1 내지 2 mm 사이의 폴리프로필렌으로 형성될 수 있다.
용기(110)들의 예시적 사용들 중 하나는, 테스트 샘플 배양시 테스트 샘플(예컨대, 혈액 샘플)에서 미생물의 성장을 검출하기 위한 것이다.
본 발명은 하기의 비제한적인 예시들에서 더욱 상세히 설명된다.
예시들
예 1
도 12a 및 도 12b는, 벡톤 디킨슨(Becton Dickenson(BD)) 캡 인서트 니들(니들들은 BD 진공 채혈기(vacutainer) 안전 록(lok) 혈액 수집 키트 참조 번호 제 367283, 23G X 3/4'' X 12''을 지칭함)의 2 개의 상이한 버전들의 외부 및 내부 스레드들 및 피치들의 상이한 치수들의 표들이다. "신규 드로우" 헤더들은, 니들 보어에서 평탄 표면들 및 스레드들을 갖는 언급된 "신규(new)" 드로우 니들 및 신규의 어댑터 캡에 의해 수행되는 드로우들을 지칭한다. "구(old) 드로우" 헤더들은, 더 새로운 니들 구성으로부터 더 큰 치수들을 갖는 BD 드로우 니들의 더 오래된 버전에 의해 수행되는 드로우들을 지칭한다. 니들 보어에서 평탄 표면들의 추가 이외에 어댑터 캡은, 새로운 더 작은 인서트 니들과 연속적으로 맞물림 할 수 있는 것으로 발견되었다.
하기 표 1은, 신규의 어댑터 캡과 연속적으로 맞물림 할 수 있었던 상이한 제조자 니들 세트들을 입증하기 위해서 신규의 어댑터 캡과 연속적으로 맞물림 할 수 있었던 평탄 표면들 및 스레드들을 갖는 어댑터 캡에 의해 실험되었던 니들 세트들의 리스트이다.
하기 기재된 BacT/Alert 플라스틱 병 어댑터 캡 w/니들 세트
홀더를 갖는 Greiner Bio-One Vacuette 안전 혈액 수집 세트,
REF 450184
Greiner Bio-One Vacuette 안전 혈액 수집 세트,
REF 450095
Myco VAKU-8+ 안전 혈액 수집 시스템/수액(infusion) 세트,
REF SVMSP-23L
Sarstedt 안전-멀티플라이-세트,
REF 85.1638.200
BD 진공 채혈기 안전-록 혈액 수집 세트,
REF 367283
BD 진공 채혈기 멀트플-샘플 루어(Luer) 어댑터,
REF 367290
Kawasumi K-Shield 윙드 니들 혈액 수집 세트,
REF DBM1-23G
Terumo Surshield 안전 윙드 혈액 수집 세트,
REF MN-SV521B3
BD 진공 채혈기 안전-록 혈액 수집 세트,
REF 367281
전술한 것은, 본 발명의 실시예들의 예시이며 그의 제한으로써 이해되는 것은 아니다. 본 발명의 몇 개의 예시적 실시예들이 설명되었지만, 당업자들은 본 발명의 신규한(novel) 교시들 및 이점들로부터 실질적으로 벗어나지 않으면서 예시적 실시예들 수개의 수정예들이 가능한 것이 용이하게 이해될 것이다. 이에 따라, 이러한 모든 수정예들은, 청구항들에서 규정된 바와 같은 본 발명의 범주 내에서 포함되도록 의도된다. 본 발명은 본원에 포함될 청구항들의 등가물들과 함께 하기 청구항들에 의해 규정된다.

Claims (24)

  1. 샘플 수집 용기(sample correction container)용 어댑터 캡(adapter cap)으로서,
    개방된 니들 보어(open needle bore)를 갖춘 상부 넥 부분(neck portion)을 갖는 단일체의(monolithic) 기다란 본체를 포함하며,
    상기 니들 보어는 i) 복수 개의 원주 방향으로 이격된 길이 방향으로 연장하는 평탄(flat) 표면들, 및 ii) 각각의 최내측 가장자리(innermost edge)들이 기다란 본체의 축방향으로 연장하는 중심선의 대향 측면들 상에 존재하도록 내부 표면으로부터 반경 방향 내측방으로 연장하는 원주 방향으로 이격된 제 1 및 제 2 스레드(thread)들을 포함하는 내부 표면을 갖춘 하방으로 연장하는 벽을 갖는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 상부 넥 부분은 개방된 내부 캐비티를 갖는 더 큰 하부 본체 부분 내로 병합되며,
    상기 상부 넥 부분은 개방된 내부 캐비티에 동심으로(concentrically) 정렬되는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 평탄 표면들은 스레드들 위아래에서 소정 거리를 연장하는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 스레드들은 각각 사출 성형되는(injection molded) 스레드 구성을 가지며, 니들 보어의 일측 상의 스레드는 니들 보어의 대향측 상의 스레드 위에 존재하는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수 개의 평탄 표면들은 2 개 내지 6 개의 평탄 표면들 사이에 있는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 기다란 본체는 약 0.5 mm 내지 약 2 mm 사이의 실질적으로 일정한 벽 두께를 갖는 성형된(molded) 폴리머 재료를 포함하는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 벽 두께는 약 1 mm이며, 상기 폴리머 재료는 폴리프로필렌(polypropylene)인,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 평탄 표면들은 내부 벽의 인접한 세그먼트들에 대해서 평균적으로 0.01 mm 내지 0.03 mm 사이의 증가된 벽 두께를 갖는 벽 세그먼트들을 형성하는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은 원주 방향으로 대칭으로 이격되는 4 개의 평탄 표면들인,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은, 니들 보어의 바깥 지름(major diameter)의 약 5 % 내지 30 % 사이에 있는 실질적으로 일정한 공통의 폭을 갖는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 보어는, 약 4.60 mm의 바깥 지름을 가지며, 상기 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은 약 0.25 mm 내지 약 1 mm 사이에 있는 폭을 갖는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 평탄 표면들 중 적어도 일부는 약 2 내지 2.8 mm 사이의 길이를 갖는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 보어는 약 4.60 mm의 바깥 지름을 가지며, 상기 대향 쌍의 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들은 약 4.40 mm의 공칭 지름(nominal diameter)을 그 사이에 형성하기에 충분한 두께를 갖는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 보어 하에서 기다란 본체의 내부 캐비티에 존재하는 그의 상부 부분을 갖춘 배양 수집 용기(culture collection container)를 더 포함하는,
    샘플 수집 용기용 어댑터 캡.
  15. 인젝션 몰드 조립체로서,
    개방된 내부 캐비티를 갖는 더 큰 하부 본체 부분 내로 병합되는 상부 넥 부분을 갖춘 기다란 본체를 갖는 어댑터 캡의 형상을 규정하는 인젝션 몰드 캐비티(injection mold cavity); 및
    몰드 캐비티에 소정 길이를 가지며 그의 단부로 연장하는 축경 세그먼트(reduced diameter segment)를 갖춘 코어 핀(core pin)을 포함하며,
    상기 단부는 수나사(external thread) 구성을 가지며, 축경 세그먼트는 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들을 갖는,
    인젝션 몰드 조립체.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 평탄 표면들은 스레드 구성 이전에 종료하는(terminate),
    인젝션 몰드 조립체.
  17. 제 15 항 또는 제 16 항에 있어서,
    상기 몰드 캐비티 내의 코어 핀에 정렬된 코어 핀의 길이보다 작은 길이를 갖는 캐비티 핀을 더 포함하는,
    인젝션 몰드 조립체.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 캐비티 핀은 그의 단부로 연장하는 축경(reduced diameter) 단부 부분을 가지며,
    상기 단부는 스레드(thread) 구성을 가지며, 축경 세그먼트는 스레드 구성 이전에 종료하는 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들을 갖는,
    인젝션 몰드 조립체.
  19. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    상기 코어 핀 및 캐비티 핀은 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖는 사출 성형된 니들 보어 내부 표면을 규정하도록 각각의 단부들을 가로질러 정렬된 평탄 표면들을 갖춘 몰드 캐비티에 존재하도록 구성되는,
    인젝션 몰드 조립체.
  20. 제 15 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 코어 핀 평탄 표면들은 약 0.10 mm 내지 0.11 mm 사이 거리를 연장하는,
    인젝션 몰드 조립체.
  21. 제 15 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 코어 핀 평탄 표면들은 약 5 % 내지 약 10 % 사이만큼 인접한 외부 표면 세그먼트들의 공칭 지름 미만인 공칭 지름을 갖는 외부 표면을 규정하는,
    인젝션 몰드 조립체.
  22. 어댑터 캡을 제조하는 방법으로서,
    인젝션 몰드 캐비티를 제공하는 단계;
    몰드 캐비티에, 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들을 갖는 단부 부분 및 스레드 구성을 갖는, 코어 핀을 배치하는 단계;
    코어 핀을 갖는 인젝션 몰드 캐비티 내로 성형가능한(moldable) 폴리머 재료를 주입하는 단계;
    스레드들 및 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖는 니들 보어를 갖춘 단일체의 어댑터 캡을 사출 성형하는 단계; 및
    코어 핀을 제거하기 위해서 스트레이트 풀(straight pull)을 이용함으로써 스레드들을 형성하기 위해서 스피닝(spinning)을 필요로 하지 않으면서 니들 보어를 갖는 사출 성형된 어댑터 캡을 노출시키는 단계를 포함하는,
    어댑터 캡을 제조하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 코어 핀과 정렬된 몰드 캐비티 내에 캐비티 핀을 배치시키는 단계를 더 포함하고, 상기 캐비티 핀은 복수 개의 길이 방향으로 연장하는 이격된 평탄 표면들 및 스레드 구성을 갖는,
    어댑터 캡을 제조하는 방법.
  24. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서,
    상기 사출 성형 단계는 스레드들 위아래로 연장하는 길이 방향으로 연장하는 평탄 표면들을 갖는 니들 보어를 형성하도록 실행되는,
    어댑터 캡을 제조하는 방법.
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