KR20150008176A - 개방 수복 시술 동안 외과용 패스너를 분배하기 위한 이미징 시스템을 갖는 어플리케이터 기구 - Google Patents

개방 수복 시술 동안 외과용 패스너를 분배하기 위한 이미징 시스템을 갖는 어플리케이터 기구 Download PDF

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매튜 다니엘
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Abstract

외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(30, 830)는 하우징(356, 835), 하우징 내에 배치되고 제1 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동가능한 발사 시스템, 제1 축과 예각을 한정하는 제2 축을 따라 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이(36, 836), 및 손잡이 상에 장착된 트리거(40, 840)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 상기 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되는 원위 섹션을 갖는, 하우징으로부터 연장되고 비-선형 긴 샤프트를 포함한다. 원위 단부 캡(46, 846)이 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된다. 어플리케이터는, 상기 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 이미지를 검출하기 위한 이미징 장치(952), 및 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위한 광원을 포함하는 이미징 시스템(950)을 갖는다.

Description

개방 수복 시술 동안 외과용 패스너를 분배하기 위한 이미징 시스템을 갖는 어플리케이터 기구{APPLICATOR INSTRUMENTS WITH IMAGING SYSTEMS FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIR PROCEDURES}
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 2012년 5월 11일자로 출원되고 발명의 명칭이 "개방 수복 시술 동안 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(APPLICATOR INSTRUMENTS FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIR PROCEDURES)"인 미국 특허 출원 제13/470,022호(이는 2012년 5월 11일자로 출원되고 발명의 명칭이 "개방 수복 시술 동안 외과용 패스너의 정확한 배치를 용이하게 하기 위한 원위 단부 캡을 갖는 어플리케이터 기구(APPLICATOR INSTRUMENTS HAVING DISTAL END CAPS FOR FACILITATING THE ACCURATE PLACEMENT OF SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIR PROCEDURES)"인 공히 양도된 미국 특허 출원 제13/470,065호, 및 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호에 관련된다)의 일부 계속 출원이며, 그의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명은 일반적으로 결함부를 교정하기 위한 의료 장치 및 외과 시술에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 복벽 탈장(ventral hernia)과 같은 개방 탈장 수복 시술 동안 외과용 패스너(surgical fastener)를 분배하는 것을 용이하게 하는 이미징 시스템을 갖는 어플리케이터 기구(applicator instrument)에 관한 것이다.
탈장은 창자 또는 장의 작은 루프(small loop)가 환자의 복근 벽 또는 서혜부 내의 약한 위치 또는 결함부를 통해 돌출하는 상태이다. 이러한 상태는 사람, 특히 남성에게서 흔히 일어난다. 이러한 유형의 탈장은 선천적인 결함으로부터 기인할 수 있거나, 무거운 물건을 들어올리거나 무리하게 힘을 줌(straining)으로써 유발될 수 있다. 무거운 물건을 들어올리는 것은 복벽에 큰 응력을 발생시킬 수 있으며, 복벽은 파열되거나 찢어져 결함부 또는 개구를 생성할 수 있다. 어쨌든, 환자는 복부 내용물의 보기 흉한 부풀음이 결함부를 통해 돌출한 상태로 될 수 있으며, 이는 통증, 감소된 들어올림 능력, 및 일부 경우에, 창자의 막힘(impaction), 또는 가능하게는 혈액의 흐름이 돌출 조직에 의해 차단되는 경우 다른 합병증을 유발할 수 있다.
전술한 문제에 대한 통상의 해결책은 수술일 수 있다. 개방 외과 시술 동안, 결함부는 개방 절개부를 통해 접근되고 신중하게 검사된다. 전형적인 결함부의 영역 내에 존재하는 혈관 및 신경 망으로 인해 신중한 검사가 요구되며, 이는 외과의가 우수한 기술 및 주의를 갖고서 탈장 수복을 수행할 것을 요구한다. 이러한 영역 내에서는 위 혈관, 외장골 혈관, 및 하복벽 혈관과 같은 혈관 구조가 발견될 수 있다.
일단 외과의가 환자의 해부학적 구조물에 익숙해지면, 외과의는 내장을 결함부를 통해 환자의 복부 내로 다시 신중하게 배치한다. 결함부를 수복하는 것은 봉합사(suture) 또는 패스너를 이용한 결함부의 폐쇄를 수반할 수 있지만, 일반적으로 외과적 보형물(prosthetic), 예컨대 메시 패치(mesh patch)를 개방 결함부 위에 배치하는 것, 이 메시 패치를 종래의 봉합사를 이용하여 또는 외과용 패스너를 이용하여 복벽 또는 서혜부 바닥에 부착하는 것을 수반한다. 메시 패치는 장벽(barrier)으로서의 역할을 하며, 결함부를 통한 창자의 방출을 방지한다.
현재, 메시 패치를 조직에 부착하기 위해 이용가능한 다양한 외과용 기구 및 패스너가 있다. 일 유형의 기구는 일 스택(stack)의 미성형 스테이플들이 스프링 메커니즘에 의해 기구 내에서 순차적으로 전진되는 직렬 방식으로 카트리지 내에 수용되게 하는 외과용 스테이플러이다. 보조 공급 메커니즘이 스택으로부터 최원위(distal-most) 스테이플을 분리하고, 스택의 나머지를 저지하고, 최원위 스테이플을 스테이플 성형 메커니즘 내로 공급한다. 이러한 유형의 공급 메커니즘이 로쓰퍼스(Rothfuss) 등의 미국 특허 제5,470,010호, 및 또한 로쓰퍼스 등의 미국 특허 제5,582,616호에서 확인된다.
다른 탈장 메시 부착 기구는 스프링의 작은 섹션과 유사한 나선형 와이어 패스너를 사용한다. 다수의 나선형 와이어 패스너가 5 mm 샤프트 내에 직렬로 저장될 수 있고, 조직 내로 코르크 마개뽑이식으로(corkscrewed) 또는 회전되어 들어갈 수 있다. 복수의 나선형 패스너를 샤프트 내에서 원위방향으로 편의시키거나 공급하기 위해 하중 스프링이 사용될 수 있다. 돌출부가 가능하게는 하중 스프링에 의한 일 스택의 패스너들의 방출을 방지하기 위해 샤프트 내로 연장되며, 회전하는 패스너의 통과를 허용할 수 있다. 이들 유형의 기구 및 패스너가 볼덕(Bolduc) 등의 미국 특허 제5,582,616호, 볼덕 등의 미국 특허 제5,810,882호, 및 스테인(Stein) 등의 미국 특허 제5,830,221호에서 확인된다.
상기에 열거된 참고문헌은 외과용 기구를 통해 복수의 패스너를 공급하기 위해 스프링 메커니즘을 사용하는 것을 교시한다. 스프링 메커니즘은 전형적으로 외과용 기구의 샤프트 내에서 가이드 또는 트랙을 통해 패스너들의 스택을 밀어내기 위해 긴 연질 코일 스프링을 사용한다. 이들 유형의 공급 메커니즘은 일반적으로 간단하고 신뢰성이 있을 수 있지만, 이들은 스택으로부터 선두 외과용 패스너를 분리하고 공급하기 위해 보조 밸빙 메커니즘을 필요로 한다.
다른 기구는 재로딩 가능한 단발식 기구 또는 적은 수의 패스너들을 유지하는 회전식 매거진(magazine) 중 어느 하나를 이용하여 외과용 패스너를 분배한다. 이들 유형의 외과용 체결 기구가, 둘 모두 에드워드 필립스(Edward Phillips)의 미국 특허 제5,203,864호 및 미국 특허 제5,290,297호에서 확인될 수 있다. 이들 기구는 아마도 그들의 단일 발사 능력 및 회전식 매거진의 큰 크기(이는 그러한 기구의 사용을 개방 시술로 제한할 수 있다)로 인해 외과 커뮤니티에 의해 인정받지 못했다.
왕복 공급 메커니즘을 갖는 기구가 포겔버그(Fogelberg) 등의 미국 특허 제5,601,573호; 제5,833,700호; 및 제5,921,997호에 기술되어 있다. 포겔버그 등의 참고문헌은 직렬 스택의 클립들을 공급하기 위해 왕복 공급 바아를 이용하는 공급 메커니즘을 갖는 클립 적용기(clip applier)를 교시한다. 공급기 슈(feeder shoe)가 원위방향으로 이동하는 공급 바아와 작동가능하게 맞물려 그와 함께 이동할 수 있으며, 근위방향으로 이동하는 공급 바아와 활주식으로 맞물릴 수 있다. 따라서, 공급기 슈는 원위방향으로 이동하는 공급 바아로 클립들의 스택을 원위방향으로 인덱싱하거나 밀어낼 수 있으며, 근위방향으로 이동하는 공급 바아에 대해 정지 상태로 유지된다. 보조 밸빙 메커니즘이 스택으로부터 최원위 클립을 분리하고, 최원위 클립이 혈관 상으로 적용됨에 따라 스택의 나머지를 정지 상태로 유지한다. 포겔버그 등의 참고문헌들이 단일 왕복 부재를 갖는 왕복 공급 메커니즘을 교시하지만, 이들은 탈장 메시의 부착에 클립 적용기를 사용하는 것도 교시하지 않고, 이들은 이동 부재에 의한 각각의 클립의 개별 구동 또는 공급도 교시하지 않는다.
왕복을 사용하는 다른 패스너 공급 메커니즘이 클리만(Klieman) 등의 미국 특허 제4,325,376호에 개시된다. 복수의 클립을 직렬 방식으로 클립 매거진 내에 저장하는 클립 적용기가 개시된다. 클립들은 스택 상태로 있으며, 여기서 기구의 각각의 작동에 따라 왕복 부재 또는 래칫 블레이드(ratchet blade)에 의해 원위방향으로 래칫되거나 인덱싱될 수 있는 폴(pawl)에 의해 최근위(proximal most) 클립이 원위방향으로 밀어내지거나 공급될 수 있다. 폴이 원위방향으로 인덱싱함에 따라, 그것은 클립들의 스택을 원위방향으로 밀어낼 수 있다. 보조 밸빙 메커니즘이 또한 기술될 수 있다. 따라서, 클리만 등의 공급 메커니즘은 클립들의 스택을 원위방향으로 밀어내거나 공급하기 위해 단일 왕복 부재 및 폴을 사용하는 것을 교시하며, 최원위 클립을 공급하기 위해 보조 밸빙 메커니즘을 필요로 할 수 있다.
디카를로 주니어(DeCarlo Jr.)의 미국 특허 제3,740,994호는 복수의 스테이플 또는 클립을 인덱싱할 수 있는 신규한 왕복 공급 메커니즘을 기술하며, 한 쌍의 대향하는 판 스프링(leaf spring) 조립체들 중 하나를 왕복시킴으로써 이들을 배출할 준비가 될 수 있다. 스테이플들은 안내 레일 내에 직렬로 있으며, 이때 고정 판 스프링 조립체가 안내 레일의 평면 내로 연장된다. 왕복 판 스프링 조립체는 고정 판 스프링 조립체에 대향하고 이를 향해 내향으로 연장될 수 있다. 왕복 판 스프링 조립체가 원위방향으로 이동함에 따라, 조립체의 개별 판 스프링들 각각은 스테이플과 맞물려 이를 원위방향으로 이동시킬 수 있다. 원위방향으로 이동하는 스테이플은 고정 판 스프링 조립체의 국소적인 개별 판 스프링을 편향시키고, 편향된 판 스프링은 스테이플의 통과 후에 편향되지 않은 위치로 복귀할 수 있다. 이동 판 스프링 조립체가 근위방향으로 이동함에 따라, 고정 판 스프링 조립체의 판 스프링은 스테이플을 정지 상태로 유지하고 그의 근위방향 이동을 방지한다. 보조 안내 레일 및 밸빙 메커니즘이 성형을 위해 스택으로부터 단일 스테이플을 분리하기 위해 제공될 수 있으며, 단일 클립이 성형됨에 따라 스테이플들의 스택을 정지 상태로 유지할 수 있다.
부가적으로, 유사한 공급 메커니즘이 디지오바니(DiGiovanni) 등의 미국 특허 제4,478,220호 및 멘게스(Menges) 등의 미국 특허 제4,471,780호에 개시된다. 이들 관련 특허 둘 모두는 복수의 클립을 원위방향으로 공급하거나 인덱싱하기 위해 하나의 고정 부재 및 하나의 왕복 부재를 사용하는 왕복 공급 메커니즘을 교시한다. 경사진 가요성 핑거(finger)가 왕복 부재에 힌지식으로 부착되고, 원위방향으로 이동할 때 클립과 작동식으로 맞물리고, 근위방향으로 이동할 때 클립과 활주식으로 맞물릴 수 있다. 고정 부재 내의 경사진 가요성 핑거는 클립이 원위방향으로 이동할 때 방해되지 않게 편향되며, 클립이 통과한 후에는 클립의 근위방향 이동을 중지시키기 위해 튀어오른다. 보조 밸빙 메커니즘이 또한 개시된다.
공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2002/0068947호(그의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)는 복수의 개별 외과용 패스너를 방출하기 위한 장치를 교시한다. 일 실시예에서, 방출 장치는 원위 단부(distal end) 및 근위 단부(proximal end)를 갖는 구동 메커니즘을 포함한다. 구동 메커니즘은 이동 부재 및 대향하는 고정 부재를 가지며, 이로써 이동 부재는 방출 장치에 대해 근위방향으로 그리고 원위방향으로 이동가능하다. 이동 부재는 조직을 천공하기 위한 예리한 원위 단부를 갖는다. 장치는 제1 부재와 제2 부재 사이에 위치된 적어도 하나의 외과용 패스너를 포함한다. 외과용 패스너들 각각은 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 장치는 또한 적어도 2가지의 순차적 위치를 갖는 액추에이터(actuator)를 갖는다. 제1 위치는 이동 부재를 원위방향으로 전진시키고 조직을 천공하기 위한 것이고, 제2 위치는 이동 부재를 근위방향으로 후퇴시키기 위한 것이며, 이로써 패스너의 원위 단부를 전개시킨다.
메시 고정을 위한 택(tack)은 일반적으로 스테인레스강, 니티놀, 또는 티탄과 같은 금속으로 제조되었다. 금속 택은 충분한 유지 강도, 다양한 보형 메시의 관통, 및 제조 용이성을 제공하기 위해 필수적이었다. 최근까지, 구매가능한 흡수성 택은 없었으며, 외과의는 체내에 영구적으로 머물지 않는 고정 수단을 제공하기 위해 흡수성 봉합사만을 사용할 수 있었다. 그러나, 봉합사를 사용하는 것은 일부 수복 시술의 경우에 대단히 어렵다. 최소 이물질 축적으로 이어지는 외과 트렌드에 따르면, 최소 프로파일을 갖는 흡수성 택이 요구된다.
흔히 개방 IPOM으로 지칭되는 복강내 온레이 메시 수복 동안, 가시성이 종종 매우 불량하다. 복강경 카메라 및 등(light)은 전형적으로 개방 시술에 사용되지 않는다. 대신에, 직접 가시화가 절개부를 통해 획득되어야 한다. 절개부는 성형술을 희생하여 가시성을 개선하기 위해 증가될 수 있지만, 복강 내부에서, 조명은 종종 불충분하다. 부적절한 가시성은 스커트 메시 임플란트(skirted mesh implant) 내에서의 고시점(fixation point)의 부적절한 배치로 이어질 수 있다. 예를 들어, 고시점은 메시의 에지에 대해 부정확하게 이격되거나 부정확하게 위치될 수 있다. 부적절한 가시성은 또한, 특히 창자의 루프가 스커트 메시 위에 있지만 보이지 않을 경우, 돌발적인 창자 천공으로 이어질 수 있다.
상기의 진전에도 불구하고, 추가의 개선에 대한 필요성이 남아 있다. 특히, 외과의가 조직 수복 시술을 위해 조직 내로 외과용 패스너를 정확하고 용이하게 분배하는 것을 가능하게 하는 어플리케이터 기구에 대한 필요성이 남아 있고, 외과용 패스너가 작은 영역 내에 정확하고 용이하게 분배되는 것을 가능하게 하는 어플리케이터 기구에 대한, 그리고 흡수성인 외과용 패스너에 대한 필요성이 남아 있다. 개방 IPOM 수복 시술과 같은 수복 시술 동안 가시성을 개선할 목적으로, 탈장 메시 고정 기구를 지원하는 보조 이미징 또는 검출 시스템에 대한 필요성이 또한 남아 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 공히 양도된 미국 특허 출원 제13/470,022호(이는 본 출원의 모출원이고, 그의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 어플리케이터 기구와 같은, 연조직에의 메시 재료의 고정을 위한 외과용 패스너를 방출하는 비-선형 샤프트(예컨대, 만곡되거나 경사짐)를 갖는 다발식 장치이다. 어플리케이터 기구는 복벽 탈장에 대처하는 개방 외과 수복 시술에 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 일련의 외과용 패스너들이 어플리케이터 기구의 샤프트 내에 수용되며, 샤프트의 원위 단부는 손잡이에 부착된 샤프트의 근위 단부에 대해 비-선형이다.
일 실시예에서, 다발식 어플리케이터 기구는 샤프트의 길이를 따라 저장된 일련의 스트랩 임플란트들 또는 외과용 패스너들을 갖는다. 어플리케이터는 탭 형성된 특징부를 갖는 한 쌍의 플랫 스탬핑(flat stamping)을 포함하는 발사 시스템을 갖는다. 하나의 스탬핑은 정지해 있고, 다른 스탬핑은 샤프트의 길이를 따른 외과용 패스너의 증분적 공급을 용이하게 하기 위해 원위 및 근위 방향으로 순환한다. 스탬핑의 플랫 특성은 스탬핑이 만곡된 경로를 통해 안내될 때의 가요성 및 조립을 촉진한다. 일 실시예에서, 한 쌍의 긴, 성형된 가이드 구성요소가 마찰 및 변형이 최소인 상태로 비-선형 이동 경로를 생성한다. 성형된 구성요소는 바람직하게는, 스테인레스강 캐뉼러일 수 있는 샤프트 내에 수용된다.
일 실시예에서, 샤프트의 원위 단부에서, 와이어 스테이징 스프링이 정지된 탭 형성된 스탬핑의 원위 단부에 하향 힘을 인가한다. 와이어 스프링에 의해 인가된 힘은 외과용 패스너를 장치의 분배 단부와 위치설정 및 정렬시킨다. 외과용 패스너가 샤프트의 원위 단부에서 선두 위치에 도달한 때, 순환된 스탬핑이 후퇴되고, 와이어 스프링은 선두 패스너를 전진 채널로부터 발사 채널 내로 하향 이동시킨다. 발사 채널로부터, 손잡이 내에 발사 로드 및 저장된 에너지 시스템을 포함하는 발사 시스템을 통해 패스너가 분배된다. 와이어 스프링은, 보다 경제적이고 시스템 내에의 조립이 보다 용이한 스프링력 메커니즘을 제공한다.
일 실시예에서, 윤곽 형성된 팁 또는 캡이 샤프트의 원위 단부에 부착된다. 캡 상의 윤곽은 어플리케이터 기구의 원위 단부를 스커트 메시에 대해 비외상성으로 만든다.
일 실시예에서, 캡은, 뚜렷할 수 있고 만곡된 기저 표면(bottom surface)을 가질 수 있는 하부 원위 에지를 갖는다. 하부 원위 에지는 바람직하게는 스커트 메시의 시임(seam) 내로 전진되고, 다양한 브랜드 및 크기의 스커트 메시의 포켓 영역 또는 모서리 내로 끼워맞춤되며, 이는 외과용 패스너 방출 윈도우(delivery window)가 스커트 메시의 시임 또는 헴(hem) 위에 그리고 그로부터 멀리 설정된 거리에 있는 것을 보장한다.
일 실시예에서, 캡은, 하부 원위 에지와 일직선을 이루고 그에 대해 측방향에 있는 연장부 또는 날개-유사 특징부를 갖는다. 하부 원위 에지 및 측방향 연장부는 바람직하게는, 의사가 어플리케이터 기구의 손잡이에 전방력을 그리고 대향 조직에 반대 압력을 인가하고 있을 때, 어플리케이터 기구가 메시의 시임 내에서 보다 자유롭게 활주하고 메시의 더 넓은 영역에 걸쳐 힘을 분포시키는 것을 허용한다. 연장부는 또한 스트랩이 스커트 메시 임플란트의 목표로 하는 상부 층 또는 상단 메시 피스(mesh piece) 내로 상향으로 방출되는 것을 보장하도록 장치의 팁을 안정화시키고 배향시킨다.
일 실시예에서, 캡은 개방 스커트 메시의 상단 메시 피스를 메시 시임 영역으로부터 멀어지는 방향으로 접도록 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 경사진 원위 면(face)을 갖는다. 일 실시예에서, 캡은 개방 스커트 메시의 기저 메시 피스에 맞닿는 기저 표면을 갖는다.
캡은 바람직하게는 그것이 샤프트에 대해 회전하거나 병진하지 않도록 샤프트의 원위 단부에 부착된다. 일 실시예에서, 캡의 근위 단부는 샤프트의 외경(예컨대, 8 mm OD)과 정합하는 원통형 형상으로 전이한다.
윤곽 형성된 비외상성 캡은 샤프트의 원위 단부에서 예리한 에지를 갖지 않는다. 따라서, 의사는 초기 및 후속 외과용 패스너 전개를 위해 장치를 위치설정하거나 재위치설정할 때 개방 스커트 메시의 시임의 내부를 따라 캡을 활주시킬 수 있으며, 캡은 다양한 기공 크기의 메시에 걸리지 않을 것이다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구의 손잡이 및 트리거(trigger) 또는 작동 부분은 장치의 하우징 또는 본체 위에 재-위치설정된다. 이러한 구성은 사용자에게 다수의 이점을 제공하는 위치에 어플리케이터 기구의 트리거를 배치한다. 우선, 손잡이는, 발사 준비가 된 때 인체공학적으로 허용될 수 있고 사용자의 팔꿈치가 중립 위치에 있는 것을 허용하는 위치에 위치된다. 일 실시예에서, 손잡이는 마찬가지로 사용자의 손목을 위한 중립 위치를 용이하게 하도록 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 전방으로 경사진다. 어플리케이터 기구의 본체 부분 위에의 손잡이의 위치는 장치가 환자의 신체에 닿지 않고 지나가는 것을 가능하게 하며, 이는 개방 복부 시술에서 바람직하다.
일 실시예에서, 비-선형 샤프트(예컨대, 상향으로 만곡됨)와 손잡이의 전방 앵귤레이션(angulation)의 조합은 의도된 고정 방향으로 상향으로 외과용 패스너를 방출하는 것을 용이하게 하도록 서로 보족한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 얼마나 많은 외과용 패스너가 발사되었는지 또는 어플리케이터 기구 내에 남아 있는지를 보여주는 카운터(counter)/표시기를 갖는다. 카운터/표시기는 바람직하게는 손잡이가 직립 상태에 있고 발사 준비 위치에 있을 때 용이한 가시성을 제공하도록 손잡이의 상단부(top)에 위치된다. 로크아웃 메커니즘(lockout mechanism)과 결합되어, 카운터/표시기는 또한 스트랩이 다 떨어지고 있을 때 및 기구가 비었을 때를 나타낸다.
일 실시예에서, 트리거는 장치의 작동이 외과의의 손에서 확실하고 안정되게 느껴지는 것을 가능하게 하는 선형 운동을 갖는다. 트리거의 배향 및 카운터/표시기의 위치는 장치의 적절한 배향 또는 의도된 사용을 시사한다. 일 실시예에서, 트리거는 장치의 적절한 배향을 추가로 시사하는, 트리거의 표면 상의 집게손가락 홈을 갖는다.
트리거의 선형 운동은 손가락 힘이 트리거의 길이의 위 또는 아래 어디에 집중되든지 간에 트리거를 당기는 데 요구되는 힘 및 거리에 관하여 일관성을 제공한다.
일 실시예에서, 탈장 메시의 위치가 복벽에 대항한 상태로 외과용 패스너를 정확하게 배향시키기 위해 직립 손잡이 배향이 요구된다. 팁의 경사진 면의 기하학적 형상은 또한 바람직하게는, 장치가 정확히 배향된 때, 외과용 패스너가 메시 및 복벽 조직에 대해 정확한 배향으로 방출될 수 있고, 스커트 메시의 시임으로부터 멀리 바람직한 거리에 위치되는 것을 보장한다.
일 실시예에서, 트리거는 선형 경로를 따라 이동하며, 이는 고유의 랙-피니언 유형 링크장치가 어플리케이터 기구의 하우징 내에 위치된 발사 시스템으로 병진 운동하는 것을 용이하게 한다. 일 실시예에서, 발사 시스템은 외과용 패스너를 분배하기 위해 에너지를 가하는 데 사용되는 저장된 에너지 시스템을 포함한다. 발사 시스템은 박스형 구성요소 내에 배치된, 본 명세서에서 발사 스프링으로 또한 지칭되는 압축 스프링, 발사 스프링에 에너지를 저장하기 위해 발사 스프링을 압축하기 위해 트리거와 결합된 링크장치, 및 트리거 위치에 대한 사전결정된 하중 및 시간 간격으로 압축된 스프링을 해제하기 위한 발사 스프링 해제부를 갖는다.
일 실시예에서, 트리거는 한 쌍의 회전 부재에 의해 내부적으로 지지된다. 트리거는 바람직하게는 바인딩(binding)의 잠재적 위험이 제거되도록 2개의 회전 점 접촉만을 갖는다. 회전 부재들은 기어 시스템과 서로 결합되며, 이는 2개의 부재가 동일 속도로 회전하는 것을 보장한다. 또한, 트리거의 작동 후에 트리거 및 발사 시스템이 발사 사이클의 초기 단계 및 최저 에너지 상태로 복귀되는 것을 보장하기 위해, 비틀림 복귀 스프링은 회전 부재들 사이에 연결될 수 있다. 트리거 복귀 스프링의 구성 및 트리거에 대한 그의 위치는 낮은, 거의-균일한 트리거 복귀력(조작자의 손으로의 트리거 단독의 예비하중 및 이동력)을 허용할 수 있으며, 이는 이전 어플리케이터 기구에서 요구되는 높은 트리거 힘에 비한 개선이다. 대안적인 실시예는 트리거에 직접 작용하는 비틀림 스프링을 포함할 수 있다. 비틀림 스프링은 장치 작동 동안 사용자에 의해 가해지는 임의의 모멘트를 효과적으로 상쇄시키는 모멘트를 제공한다.
일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 어플리케이터 기구의 기저부(bottom)를 한정하는 하우징, 하우징 내에 배치되고 제1 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동가능한 발사 시스템, 및 제1 축과 예각을 한정하는 제2 축을 따라 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이(손잡이는 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는다)를 포함한다. 일 실시예에서, 손잡이는 어플리케이터 기구의 근위 단부에 위치되고, 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 기울어지도록 경사진다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 발사 시스템을 작동시키기 위한, 손잡이 상에 장착된 트리거를 포함한다.
어플리케이터 기구는 바람직하게는 하우징으로부터 연장되는 긴 샤프트를 갖는다. 일 실시예에서, 복수의 외과용 패스너가, 트리거가 당겨진 때 긴 샤프트의 원위 단부로부터 분배되기 위해 긴 샤프트 내로 로딩된다. 긴 샤프트는 바람직하게는 제1 축을 따라 연장되는 근위 섹션, 및 어플리케이션 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되기 위해 근위 섹션에 대해 경사져서 배향된 원위 섹션을 갖는다. 일 실시예에서, 샤프트는 근위 샤프트 섹션과 원위 샤프트 섹션 사이의 만곡부를 갖는다.
일 실시예에서, 이미징 장치가 바람직하게는 긴 샤프트의 원위 단부에서 이미지를 검출하기 위해 어플리케이터 기구와 결합되거나 그 상에 장착된다. 이미징 장치는 필름, 디지털, 또는 비디오 카메라와 같은 카메라, 광센서, 및/또는 초음파 센서를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 발광 다이오드와 같은 적어도 하나의 광원이 긴 샤프트의 원위 단부에서 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위해 어플리케이터 기구와 결합될 수 있다. 적어도 하나의 광원은 하나 이상의 발광 다이오드, 광섬유 케이블, 및/또는 무영등(surgical light)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 캡이 긴 샤프트의 원위 단부에 고정되고, 이미징 장치 및/또는 광원이 캡 상에 위치된다. 일 실시예에서, 캡은 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 단부 면을 갖고, 외과용 패스너를 분배하기 위한, 원위 단부 면 내에 형성된 외과용 패스너 방출 윈도우를 포함한다. 일 실시예에서, 이미징 장치 및/또는 광원은 원위 단부 면 상에 위치된다. 이미징 장치 및/또는 광원은 외과용 패스너 방출 윈도우와 캡의 원위 단부 면의 상부 단부 사이에 위치될 수 있다. 일 실시예에서, 캡은 중심에 위치된 이미징 장치, 이미징 장치의 제1 측방향 측에 위치된 제1 광원, 및 이미징 장치의 제2 측방향 측에 위치된 제2 광원을 포함한다.
일 실시예에서, 이미징 장치 및 광원은 어플리케이터 기구와 결합된 이미징 시스템의 일부이다. 일 실시예에서, 이미징 시스템은 이미징 장치, 광원, 및 광원에 전력을 제공하기 위한 전원, 전원으로부터 광원으로 전력을 이송하기 위한 전력 도관(conduit), 이미징 장치에 의해 검출된 이미지를 전송하기 위한 이미지 도관, 및 검출된 이미지를 디스플레이하기 위한 모니터를 포함한다.
일 실시예에서, 전력 도관은 전원과 연결된 근위 단부 및 광원과 연결된 원위 단부를 갖는 전도성 와이어를 포함한다. 일 실시예에서, 전원은 손잡이 상에 위치되고, 전력 도관의 전도성 와이어는 긴 샤프트를 통해 연장된다. 일 실시예에서, 이미지 도관은 검출된 이미지를 모니터로 전송하기 위한 전도성 와이어, 광섬유 케이블, 또는 무선 전송기일 수 있다.
일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 어플리케이터 기구의 기저부를 한정하는 하우징, 하우징 내에 배치되고 제1 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동가능한 발사 시스템, 및 제1 축과 예각을 한정하는 제2 축을 따라 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이(손잡이는 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는다)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 발사 시스템을 작동시키기 위한, 손잡이 상에 장착된 트리거, 및 하우징으로부터 연장되는 긴 샤프트를 포함한다. 긴 샤프트는 바람직하게는 비-선형이고, 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되는 원위 섹션을 갖는다.
일 실시예에서, 이미징 장치가 바람직하게는 긴 샤프트의 원위 단부에서 이미지를 검출하기 위해 어플리케이터 기구와 결합된다. 일 실시예에서, 광원이 긴 샤프트의 원위 단부에서 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위해 어플리케이터 기구와 결합된다. 광원은 발광 다이오드, 광섬유 케이블, 또는 무영등일 수 있다.
일 실시예에서, 이미징 장치 및 광원은 이미징 시스템에 통합된다. 이미징 시스템은 어플리케이터 기구에 통합될 수 있거나, 어플리케이터 기구에 부착될 수 있는 독립형 시스템일 수 있다. 일 실시예에서, 이미징 시스템은 광원에 전력을 제공하기 위한 전원, 전원으로부터 광원으로 전력을 이송하기 위한 전력 도관, 이미징 장치에 의해 검출된 이미지를 전송하기 위한 이미지 도관, 및 검출된 이미지를 디스플레이하기 위한 모니터를 포함한다.
일 실시예에서, 전력 도관은 전원과 연결된 근위 단부 및 광원과 연결된 원위 단부를 갖는 전도성 와이어를 포함한다. 전원은 손잡이 상에 배치될 수 있으며, 이에 의해 전도성 와이어는 긴 샤프트를 통해 연장된다.
일 실시예에서, 이미지 도관은 검출된 이미지를 모니터로 전송하기 위한 전도성 와이어, 광섬유 케이블, 및 무선 전송기일 수 있다. 이미징 장치는 카메라, 광 센서 또는 초음파 센서일 수 있다.
일 실시예에서, 캡의 하부 원위 에지는 긴 샤프트의 원위 단부에서 외경에 걸쳐 있는 중심 섹션, 및 중심 섹션으로부터 측방향으로 그리고 긴 샤프트의 외경을 넘어서 연장되는 제1 및 제2 연장부를 포함한다. 제1 및 제2 측방향 연장부는 바람직하게는 캡의 기저 표면으로부터 측방향으로 연장되는 볼록하게 만곡된 기저 표면을 갖는다. 일 실시예에서, 캡의 근위 단부는 긴 샤프트의 원위 단부의 외경에 정합하고 일치하는 외경을 갖는다.
일 실시예에서, 비-선형 긴 샤프트는 제1 축을 따라 연장되는 근위 섹션, 및 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되기 위해 근위 섹션에 대해 경사져서 배향된 원위 섹션을 포함한다. 일 실시예에서, 비-선형 긴 샤프트는 긴 샤프트의 원위 섹션이 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향으로 경사지도록 만곡된다.
일 실시예에서, 이미징 장치 및 광원은 어플리케이터 기구의 긴 샤프트에 해제가능하게 부착된 내시경 기구에 통합된다. 내시경 기구는 이미징 시스템의 일부일 수 있다. 내시경 기구는 어플리케이터 기구의 비-선형 긴 샤프트의 형상에 정합하기 위해 가요성인 샤프트를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 내시경 기구는 어플리케이터 기구의 긴 외측 샤프트의 비-선형 구성과 정합하는 영구적 비-선형 구성을 갖는다.
일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 어플리케이터 기구의 기저부를 한정하는 하우징, 하우징 내에 배치되고 제1 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동가능한 발사 시스템, 제1 축과 예각을 한정하는 제2 축을 따라 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이(손잡이는 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는다), 및 발사 시스템을 작동시키기 위한, 손잡이 상에 장착된 트리거를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 하우징으로부터 연장되는 긴 샤프트(긴 샤프트는 비-선형이고 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향 연장되는 원위 섹션을 갖는다), 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡(이에 의해, 캡은 긴 샤프트의 외경을 넘어서 측방향으로 연장되는 하부 원위 에지를 갖는다), 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 이미지를 검출하기 위한, 어플리케이터 기구에 부착된 이미징 장치, 및 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위한, 어플리케이터 기구에 부착된 광원을 갖는다. 이미징 장치 및 광원은 캡 상에 장착될 수 있다.
일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 바람직하게는 하우징, 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는, 외경을 갖는 샤프트, 및 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡을 포함한다. 캡은 바람직하게는, 긴 샤프트의 외경을 넘어서 측방향으로 연장되고 긴 샤프트의 외경보다 큰 길이를 갖는 하부 원위 에지를 갖는다. 일 실시예에서, 캡은 바람직하게는 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 단부 면을 가지며, 이에 의해 캡은 바람직하게는 외과용 패스너를 분배하기 위한, 원위 단부 면 내에 형성된 외과용 패스너 방출 윈도우를 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 샤프트의 원위 단부에서 이미지를 검출하기 위한 이미징 장치 및 샤프트의 원위 단부에서 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위한 광원을 갖는 조명 시스템을 포함한다. 이미징 장치 및/또는 광원은 캡에 통합될 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 트리거를 손잡이 및 발사 시스템과 결합하는 링크장치를 포함한다. 일 실시예에서, 링크장치는 바람직하게는, 제1 축과 예각을 한정하고 손잡이의 제2 축에 수직인 제3 축을 따라 연장되는 선형 경로로 트리거의 이동을 구속한다.
일 실시예에서, 트리거는 링크장치를 작동시키기 위하여 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 이동하기 위해 제3 축을 따라 연장되는 선형 경로를 따라 이동가능하며, 이는 이어서 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 제1 축을 따라 발사 시스템을 이동시킨다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 긴 샤프트 내부에 배치되고 긴 샤프트의 길이를 따라 연장되는 가이드 부재를 포함한다. 가이드 부재는 경사지거나 만곡될 수 있다. 일 실시예에서, 가이드 부재는 만곡되고, 가이드 부재의 길이를 따라 연장되는 만곡된 도관을 갖는다. 만곡된 도관은 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 외과용 패스너를 전진시키기 위한 전진 채널, 및 긴 샤프트의 원위 단부로부터 한 번에 하나씩 외과용 패스너를 분배하기 위한 발사 채널을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 전진기 요소 채널 내에 배치되고 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 외과용 패스너를 전진시키기 위해 원위 및 근위 방향으로 이동가능한 전진기 요소, 및 전진기 요소 채널 내에 배치되고 외과용 패스너가 긴 샤프트의 근위 단부를 향해 이동하는 것을 방지하기 위하여 전진기 요소에 대향하는 후진-방지 부재를 포함한다.
일 실시예에서, 발사 로드가 발사 채널 내에 배치되고, 긴 샤프트의 원위 단부로부터 선두 외과용 패스너를 분배하기 위해 후퇴된 위치와 연장된 위치 사이에서 이동가능하다. 후진-방지 부재의 최원위 단부가 바람직하게는, 전진기 요소로부터 외과용 패스너들 중 선두에 있는 패스너를 수용하고, 발사 로드와 정렬되기 위하여 외과용 패스너들 중 선두에 있는 패스너를 전진기 요소 채널로부터 발사 채널로 이송하는 스테이징 리프(staging leaf)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 가이드 부재에 부착되고, 발사 채널과 정렬되는 상태로 스테이징 리프를 가압하기 위하여 스프링력을 인가하기 위해 스테이징 리프와 접촉하는 원위 단부를 갖는 와이어 스테이징 스프링을 갖는다.
일 실시예에서, 가이드 부재는 바람직하게는 스테이징 리프와 정렬되는, 그의 외측 벽 내에 형성된 윈도우를 포함한다. 와이어 스테이징 스프링의 원위 단부는 바람직하게는 스테이징 리프와 맞물리기 위해 윈도우를 통과한다.
일 실시예에서, 전진기 요소 및 후진-방지 부재는 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 돌출하는, 그로부터 연장되는 탭을 갖는 플랫한 긴 금속 스탬핑이다. 일 실시예에서, 후진-방지 부재 상의 탭은 전진기 요소를 향해 연장되고, 전진기 요소 상의 탭은 후진-방지 부재를 향해 연장된다.
일 실시예에서, 링크장치는 또한 상부 기어 치형부 및 하부 기어 치형부를 갖는 제1 회전 링크(제1 회전 링크는 트리거의 상부 부분 내부에 배치된다), 및 트리거의 상부 부분에 제1 회전 링크를 피벗가능하게 고정하는 제1 피벗을 포함할 수 있다. 링크장치는 또한 상부 기어 치형부 및 하부 기어 치형부를 갖는 제2 회전 링크(제2 회전 링크는 트리거의 하부 부분 내부에 배치된다), 및 트리거의 하부 부분에 제2 회전 링크를 피벗가능하게 고정하는 제2 피벗을 포함할 수 있다. 제1 회전 링크의 하부 기어 치부는 바람직하게는 제2 회전 링크의 상부 기어 치형부와 맞물려, 트리거가 당겨진 때 제1 및 제2 회전 링크는 동일한 속도로 회전한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 제1 회전 링크의 상부 기어 치형부와 맞물리기 위한, 손잡이의 상부 단부 부근에 위치된 제1 랙, 및 제2 회전 링크의 하부 기어 치형부와 맞물리기 위한, 어플리케이터 기구의 하우징의 상부 단부 부근에 위치된 제2 랙을 포함한다.
일 실시예에서, 제1 긴 슬롯이 제1 피벗을 수용하기 위해 손잡이의 상부 섹션 내에 형성된다. 제1 긴 슬롯은 바람직하게는 제3 축에 평행한 제4 축을 따라 연장되고, 제1 피벗은 제1 긴 슬롯 내에서 근위 및 원위 방향으로 이동가능하다. 일 실시예에서, 제2 긴 슬롯이 제2 피벗을 수용하기 위해 손잡이의 하부 섹션 내에 형성된다. 제2 긴 슬롯은 바람직하게는 제3 축 및 제4 축 둘 모두에 평행한 제5 축을 따라 연장되고, 제2 피벗은 제2 긴 슬롯 내에서 근위 및 원위 방향으로 이동가능하다. 일 실시예에서, 트리거가 당겨진 때, 제1 및 제2 피벗은 바람직하게는 각자의 제1 및 제2 긴 슬롯을 통해 그리고 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 동시에 이동한다. 제1 및 제2 긴 슬롯은 2개의 회전 링크가 동일한 속도로 회전하는 것을 보장하며, 이전 실시예에서 기술된 기어 치형부 및 랙 대신에 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 제3 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 트리거와 동시에 이동하기 위해 트리거의 하부 단부와 연결된 트리거 랙과, 트리거 랙과 맞물리는 제1 세트의 기어 치형부 및 제1 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 활주하는 활주 요크 상에서 치형부와 맞물리는 제2 세트의 기어 치형부를 갖는 구동 기어를 포함한다. 트리거 랙은 트리거 구성요소로부터 분리되어, 이 두 구성요소들 사이의 소정량의 유극 및 회전을 허용한다. 또한, 별개의 부품으로서, 트리거 랙은 보다 강한 재료로 그리고 보다 경제적인 방식으로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 트리거가 당겨지고 근위방향으로 이동할 때, 구동 기어는 발사 시스템을 원위방향으로 이동시킨다. 일 실시예에서, 트리거가 원위방향으로 이동할 때, 구동 기어는 바람직하게는 발사 시스템을 근위방향으로 이동시킨다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 어플리케이터 기구로부터 분배되고/되거나 그 내에 남아 있는 외과용 패스너의 수를 나타내기 위한, 손잡이의 상부 단부에 위치된 카운터를 포함한다. 일 실시예에서, 카운터는 바람직하게는 손잡이의 상부 단부에 형성된 카운터 윈도우, 카운터 윈도우를 통해 볼 수 있는 회전가능한 디스크, 회전가능한 디스크와 연결되고 회전가능한 디스크 아래로 연장되는 치형부를 갖는 회전가능한 기어, 및 전방 위치와 후방 위치 사이에서 토글링하기 위한, 손잡이에 피벗가능하게 고정된 로크아웃 카운터를 포함한다. 로크아웃 카운터는 바람직하게는 전방 위치에 있을 때 회전가능한 기어 치형부와 맞물리는 제1 치형부, 및 후방 위치에 있을 때 회전가능한 기어 치형부와 맞물리는 제2 치형부를 갖는다. 카운터는 바람직하게는 통상 상태에서 로크아웃 카운터를 전방 위치로 가압하기 위해 로크아웃 카운터와 접촉하는 로크아웃 카운터 스프링을 포함한다. 일 실시예에서, 트리거가 완전히 당겨진 때, 제1 회전 링크는 로크아웃 카운터를 후방 위치로 토글링하기 위해 로크아웃 카운터 스프링의 힘을 극복하기 위하여 로크아웃 카운터와 접촉하며, 이에 의해 로크아웃 카운터의 제1 및 제2 치형부는 회전가능한 디스크를 회전시키기 위해 회전가능한 기어의 치형부와 맞물린다. 로크아웃 카운터 상의 스프링 부재는 카운터가 그의 카운팅 사이클을 완료한 후에 회전 링크의 추가의 초과 이동을 허용한다.
일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 기저부를 한정하는 하우징, 하우징 내에 배치되고 원위 및 근위 방향으로 이동가능한 발사 시스템, 및 하우징으로부터 상향으로 연장되고 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 경사진 손잡이(손잡이는 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는다)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 기저부 부근에서 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 샤프트를 포함하며, 샤프트는 어플리케이터 기구의 종축을 따라 연장되는 근위 섹션, 및 어플리케이션 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되기 위해 근위 섹션에 대해 경사져서 배향된 원위 섹션을 갖는다. 복수의 외과용 패스너가 바람직하게는 샤프트 내로 직렬로 로딩되고, 캡이 샤프트의 원위 단부에 고정되며, 캡은 하부 원위 에지 및 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 면을 갖는다. 캡은 바람직하게는 원위 면 내에 형성된 방출 윈도우를 포함하며, 방출 윈도우는 하부 원위 에지로부터 이격된 하부 단부를 갖는다. 트리거가 바람직하게는 방출 윈도우를 통해 외과용 패스너를 분배하기 위하여 발사 시스템을 작동시키기 위해 손잡이 상에 장착된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 샤프트 내부에 배치되고 샤프트의 길이를 따라 연장되는 가이드 부재를 포함하며, 가이드 부재는 가이드 부재의 길이를 따라 연장되는 만곡된 도관을 갖는다. 만곡된 도관은 바람직하게는 샤프트의 원위 단부를 향해 외과용 패스너를 전진시키기 위한 전진 채널, 및 캡의 분배 창을 통해 외과용 패스너를 분배하기 위한 발사 채널을 포함한다. 전진기 요소가 바람직하게는 전진기 요소 채널 내에 배치되고, 샤프트의 원위 단부를 향해 외과용 패스너를 전진시키기 위해 원위 및 근위 방향으로 이동 가능하며, 정지형 후진-방지 부재가 바람직하게는 전진기 요소 채널 내에 배치되고, 외과용 패스너가 샤프트의 근위 단부를 향해 이동하는 것을 방지하기 위해 전진기 요소에 대향한다.
일 실시예에서, 발사 로드가 발사 채널 내에 배치되고, 샤프트의 원위 단부로부터 외과용 패스너를 분배하기 위해 후퇴된 위치와 연장된 위치 사이에서 이동가능하다. 정지형 후진-방지 부재는 바람직하게는, 전진기 요소로부터 외과용 패스너들 중 선두에 있는 패스너를 수용하고, 발사 로드와 정렬되기 위해 외과용 패스너들 중 선두에 있는 패스너를 전진기 요소 채널로부터 발사 채널로 이송하는 스테이징 리프를 그의 원위 단부에서 갖는다. 일 실시예에서, 와이어 스테이징 스프링이 가이드 부재에 부착되고, 발사 채널과 정렬 상태로 스테이징 리프를 가압하기 위해 스테이징 리프와 접촉하는 원위 단부를 갖는다.
일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구는 하우징, 하우징 내에 배치된 발사 시스템, 발사 시스템을 작동시키기 위한, 하우징과 결합된 액추에이터, 하우징으로부터 연장되는 긴 샤프트(긴 샤프트는 외경을 갖는다), 및 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡(이에 의해, 캡은 긴 샤프트의 외경을 넘어서 측방향으로 연장되는 하부 원위 에지를 갖는다)을 포함한다.
일 실시예에서, 하우징은 어플리케이터 기구의 기저부를 한정한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 하우징으로부터 상향으로 연장되고 긴 샤프트의 원위 단부를 향해 경사지거나 기울어진 손잡이를 갖는다. 일 실시예에서, 손잡이는 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는다. 액추에이터는 손잡이 상에 장착된 트리거일 수 있다.
발사 시스템은 바람직하게는 하우징 내에 배치되고, 제1 축을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동가능하다. 손잡이는 바람직하게는 제1 축과 약 70 내지 80° 그리고 보다 바람직하게는 약 75°의 예각을 한정하는 제2 축을 따라 연장된다.
일 실시예에서, 캡의 하부 원위 에지는 바람직하게는 긴 샤프트의 외경보다 큰 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 캡은 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 단부 면을 갖는다.
일 실시예에서, 캡은 바람직하게는 외과용 패스너를 분배하기 위한, 원위 단부 면 내에 형성된 외과용 패스너 방출 윈도우를 갖는다. 방출 윈도우는 바람직하게는 하부 원위 에지로부터 이격된 하부 단부를 갖는다. 일 실시예에서, 캡은 기저 표면을 갖고, 캡의 하부 원위 에지는 캡의 기저 표면과 방출 윈도우의 하부 단부 사이에서 연장되는 두께를 갖는다.
일 실시예에서, 캡의 근위 단부는 긴 샤프트의 외경에 정합하고 일치하는 약 6 내지 12 mm 그리고 보다 바람직하게는 약 8 mm의 외경을 갖는다.
일 실시예에서, 긴 샤프트는 하우징에 장착되고 하우징으로부터 원위방향으로 연장된다. 일 실시예에서, 긴 샤프트는 제1 축을 따라 연장되는 근위 섹션, 및 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되기 위해 근위 섹션에 대해 경사져셔 배향된 원위 섹션을 갖는다. 일 실시예에서, 긴 샤프트는 근위 샤프트 섹션과 원위 샤프트 섹션 사이에 위치된 만곡부를 갖는다.
본 발명의 이들 및 다른 바람직한 실시예가 하기에 보다 상세히 기술될 것이다.
<도 1>
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 좌측면도를 도시하는 도면.
<도 2>
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른, 외과 시술 동안의 도 1의 어플리케이터 기구의 우측 사시도를 도시하는 도면.
<도 3>
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 1 및 도 2에 도시된 어플리케이터 기구로부터 분배되는 외과용 패스너의 사시도를 도시하는 도면.
<도 4a>
도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 내부 구성요소를 보여주기 위해 손잡이의 우측 반부(half)가 제거된 상태의, 외과용 패스너를 분배하는 데 사용되는 어플리케이터 기구의 근위 단부의 우측면도를 도시하는 도면.
<도 4b>
도 4b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 트리거 및 2-스텝 구동 기어가 투명한 상태인, 도 4a의 어플리케이터 기구의 근위 단부를 도시하는 도면.
<도 4c>
도 4c는 도 4a에 도시된 어플리케이터 기구의 근위 단부의 사시도를 도시하는 도면.
<도 5a 내지 도 5c>
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구로부터 얼마나 많은 외과용 패스너가 분배되었는지를 계수하기 위한 카운터를 도시하는 도면.
<도 6a>
도 6a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 사이클의 제1 단계 동안의 어플리케이터 기구를 도시하는 도면.
<도 6b>
도 6b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 사이클의 제2 단계 동안의 어플리케이터를 도시하는 도면.
<도 6c>
도 6c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 사이클의 제3 단계 동안의 어플리케이터를 도시하는 도면.
<도 6d>
도 6d는 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 사이클의 제4 단계 동안의 어플리케이터를 도시하는 도면.
<도 6e>
도 6e는 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 사이클의 제5 단계 동안의 어플리케이터를 도시하는 도면.
<도 6a-1>
도 6a-1은 도 6a에 도시된 발사 사이클의 제1 단계 동안의, 도 5a 내지 도 5c의 카운터를 도시하는 도면.
<도 6b-1>
도 6b-1은 도 6b에 도시된 발사 사이클의 제2 단계 동안(그 동안 회전 링크가 카운터와 접촉하기 시작한다)의 카운터를 도시하는 도면.
<도 6c-1>
도 6c-1은 도 6c에 도시된 발사 사이클의 제3 단계 동안(그 동안 카운터가 카운터의 드웰 비임(dwell beam)을 편향시키기 시작한다)의 카운터를 도시하는 도면.
<도 6d-1>
도 6d-1은 도 6d에 도시된 발사 사이클의 제4 단계 동안(그 동안 카운터가 후방 위치로 피벗한다)의 카운터를 도시하는 도면.
<도 6e-1>
도 6e-1은 도 6e에 도시된 발사 사이클의 제5 단계 동안(그 동안 카운터의 드웰 비임이 회전 링크에 의해 추가로 편향된다)의 카운터를 도시하는 도면.
<도 7a 내지 도 7c>
도 7a 내지 도 7c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 마지막 외과용 패스너의 방출 동안의, 도 5a 내지 도 5c의 카운터의 이동을 도시하는 도면.
<도 8>
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 외과용 패스너를 전진시키기 위해 전후로 순환하는 전진기 요소, 및 외과용 패스너가 근위방향으로 이동하는 것을 방지하기 위한 후진-방지 부재의 측면도를 도시하는 도면.
<도 9>
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 8에 도시된 전진기 요소 및 후진-방지 부재를 포함하는 어플리케이터 기구의 긴 샤프트의 단면도를 도시하는 도면.
<도 10a>
도 10a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 8에 도시된 전진기 요소 및 후진-방지 부재를 포함하는 어플리케이터 기구의 샤프트 내부에 배치된 우측 가이드 부재의 원위 단부의 단면도를 도시하는 도면.
<도 10b>
도 10b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 가이드 부재에 고정된 와이어 스테이징 스프링을 갖는 도 10a의 우측 가이드 부재를 도시하는 도면.
<도 11a>
도 11a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 좌측 가이드 부재, 와이어 스테이징 스프링, 및 외과용 패스너 방출 윈도우를 갖는 캡을 포함하는 어플리케이터 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 11b>
도 11b는 도 11a의 저면도를 도시하는 도면.
<도 12a 내지 도 12e>
도 12a 내지 도 12e는 본 발명의 일 실시예에 따른, 발사 로드의 원위 단부에서 선두 외과용 패스너를 삽입 포크(insertion fork)와 정렬시키는 방법을 도시하는 도면.
<도 13a>
도 13a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구의 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡의 사시도를 도시하는 도면.
<도 13b>
도 13b는 도 13a의 저면도를 도시하는 도면.
<도 13c>
도 13c는 도 13a에 도시된 캡의 단면도를 도시하는 도면.
<도 14a>
도 14a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 개방 스커트 메시의 중심 개구 내로 삽입된 어플리케이터 기구의 원위 단부를 갖는 개방 스커트 메시의 평면도를 도시하는 도면.
<도 14b>
도 14b는 도 14a의 확대 단면도를 도시하는 도면.
<도 14c>
도 14c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 개방 스커트 메시가 수술 개구 내로 삽입되고 어플리케이터 기구가 메시 고정에 사용되는 상태의, 개방 탈장 수복 시술의 단계의 도면을 도시하는 도면.
<도 15a>
도 15a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 긴 샤프트 및 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡을 갖는 어플리케이터 기구의 좌측면도를 도시하는 도면.
<도 15b>
도 15b는 도 15a에 도시된 캡의 사시도를 도시하는 도면.
<도 15c>
도 15c는 도 15b에 도시된 캡의 상면 사시도를 도시하는 도면.
<도 16>
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른, 개방 스커트 메시의 상단 메시 피스와 기저 메시 피스 사이에 삽입된, 도 15a 내지 도 15c의 어플리케이터 기구의 원위 단부에 있는 캡을 도시하는 도면.
<도 17>
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른, 회전가능한 긴 샤프트를 갖는 어플리케이터 기구를 도시하는 도면.
<도 18a 내지 도 18c>
도 18a 내지 도 18c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구의 긴 샤프트의 원위 단부에 고정가능한 리빙 힌지(living hinge)를 갖는 에지 어댑터 캡을 도시하는 도면.
<도 19>
도 19는 본 발명의 일 실시예에 따른, 만곡된 외측 샤프트, 및 만곡된 외측 샤프트의 근위 단부에 대한 만곡된 외측 샤프트의 원위 단부의 배향을 변경하기 위한 샤프트 회전 요소를 포함하는, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 원위 단부의 측면도를 도시하는 도면.
<도 20>
도 20은 도 19에 도시된 만곡된 외측 샤프트를 포함하는 어플리케이터 기구의 원위 단부의 단면도를 도시하는 도면.
<도 21>
도 21은 본 발명의 일 실시예에 따른, 관절 요소, 및 외측 샤프트의 근위 단부에 대한 외측 샤프트의 원위 단부의 배향을 변경하기 위한 외측 샤프트 회전 요소를 포함하는, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구의 원위 단부의 사시도를 도시하는 도면.
<도 22>
도 22는 도 21에 도시된 외측 샤프트의 단면도를 도시하는 도면.
<도 23>
도 23은 본 발명의 일 실시예에 따른, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(이 어플리케이터 기구는 물체 이미징 시스템을 갖는다)를 도시하는 도면.
<도 24>
도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른, 긴 샤프트의 원위 단부에 이미징 장치가 위치된, 도 23의 어플리케이터 기구를 위한 긴 샤프트를 도시하는 도면.
<도 25a>
도 25a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구의 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡(이 캡은 이미징 장치 및 광원을 포함한다)의 정면 사시도를 도시하는 도면.
<도 25b>
도 25b는 도 25a에 도시된 캡의 정면도를 도시하는 도면.
<도 25c>
도 25c는 도 25a에 도시된 캡의 좌측면도를 도시하는 도면.
<도 25d>
도 25d는 도 25a에 도시된 캡의 평면도를 도시하는 도면.
<도 25e>
도 25e는 도 25d의 선 25E-25E를 따라 취해진, 도 25d에 도시된 캡의 단면도를 도시하는 도면.
<도 26>
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구를 위한 이미징 시스템의 개략도를 도시하는 도면.
<도 27>
도 27은 본 발명의 일 실시예에 따른, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구, 및 이 어플리케이터 기구에 부착가능한 이미징 장치를 갖는 내시경 기구의 측면도를 도시하는 도면.
<도 28a>
도 28a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 27에 도시된 내시경 기구의 원위 단부를 도시하는 도면.
<도 28b>
도 28b는 도 28a에 도시된 내시경 기구의 원위 단부의 개략도를 도시하는 도면.
<도 29>
도 29는 본 발명의 일 실시예에 따른, 이미징 장치를 갖는 내시경 기구를 어플리케이터 기구에 부착하기 위한 클립을 도시하는 도면.
<도 30a>
도 30a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 기구에 부착된 이미징 장치를 갖는 내시경 기구를 갖는 어플리케이터 기구의 측면도를 도시하는 도면.
<도 30b>
도 30b는 도 30a에 도시된 어플리케이터 기구 및 내시경 기구의 배면 사시도를 도시하는 도면.
<도 30c>
도 30c는 도 30a 및 도 30b에 도시된 어플리케이터 기구 및 내시경 기구의 정면 사시도를 도시하는 도면.
도 1을 참조하면, 일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(30)는 근위 단부(32), 원위 단부(34), 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 종축(A1-A1)을 갖는다. 어플리케이터 기구(30)는 바람직하게는 하우징(35), 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이(36), 손잡이 상에 장착된 트리거(38), 및 하우징(35)으로부터 원위방향으로 연장되는 긴 샤프트(40)를 포함한다. 긴 샤프트(40)는 어플리케이터 기구의 종축(A1-A1)을 따라 연장되는 제1 섹션(42), 및 제1 섹션(42)에 대해 경사지거나 만곡된 제2 섹션(44)을 포함한다.
일 실시예에서, 캡(46)이 긴 샤프트(40)의 원위 단부에 고정된다. 캡(46)은 바람직하게는 캡의 하부 원위 에지로부터 멀어지는 방향으로 그리고 어플리케이터 기구(30)의 근위 단부(32)를 향해 경사지는 원위 면(48)을 갖는다.
일 실시예에서, 손잡이(36)는 얼마나 많은 외과용 패스너가 분배되었는지 및/또는 얼마나 많은 외과용 패스너가 어플리케이터 기구 내에 로딩되어 남아 있는지를 나타내는 카운터(52)를 수용하는 상부 단부(50)를 포함한다. 일 실시예에서, 카운터(52)는 마지막 외과용 패스너가 분배된 때 어플리케이터 기구의 추가 사용을 막는다. 일 실시예에서, 카운터(52)는 얼마나 많은 외과용 패스너가 분배되었는지의 시각적 표시기를 제공하기 위해 손잡이(36)의 상부 단부(50)에서 보일 수 있다. 손잡이의 상부 단부는 어플리케이터 기구(30)의 상단부를 한정한다. 하우징(35)은 어플리케이터 기구(30)의 기저부를 한정하는 하부 단부(54)를 갖는다.
일 실시예에서, 손잡이(36)는 바람직하게는 외과의가 그의/그녀의 팔꿈치 및 손목을 중립 위치에 유지할 수 있도록 외과의에게 개선된 인체공학을 제공하도록 어플리케이터 기구(30)의 원위 단부(34)를 향해 기울어진다. 일 실시예에서, 손잡이(36)는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 종축(A1-A1)과 예각(α1)을 한정하는 종축(A2-A2)을 따라 연장된다. 일 실시예에서, 각도(α1)는 약 70 내지 80°, 그리고 보다 바람직하게는 약 75°이다. 외과 시술 동안, 하우징(35)의 하부 단부(54)는 바람직하게는 환자 쪽을 향하고, 손잡이(36)의 상부 단부(50)는 바람직하게는 환자로부터 멀어지는 쪽을 향한다.
도 2를 참조하면, 일 실시예에서, 도 1에 도시된 어플리케이터 기구(30)는 개방 탈장 수복 시술과 같은 외과 시술 동안 외과용 패스너를 분배하는 데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 트리거(38)가 당겨진 때 분배되기 위해 샤프트(40) 내에 사전-로딩된 복수의 외과용 패스너를 갖는다. 일 실시예에서, 트리거(38)가 당겨질 때마다 단일 외과용 패스너가 분배된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 환자의 연조직에 수술용 메시와 같은 메시의 고정을 위해 외과용 패스너를 분배하는 데 사용된다.
도 2에서, 샤프트(40)의 경사진 제2 섹션(44)이 수술 개구 내로 삽입되었다. 하우징(35)의 하부 단부(54)는 환자 쪽을 향하고, 손잡이(36)의 상부 단부(50)는 환자로부터 멀어지는 쪽을 향한다. 외과의는 샤프트(40)의 원위 단부로부터 외과용 패스너를 분배하기 위해 손잡이(36)를 파지하고 트리거(38)를 당길 수 있다. 일 실시예에서, 외과의는 외과용 패스너를 분배하기 위해 트리거(38)를 근위방향으로(즉, 어플리케이터 기구의 근위 단부(32)를 향해) 당긴다. 외과의는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 원위 단부에 대향하는 환자의 조직에 반대 압력을 인가한다. 일 실시예에서, 외과의가 트리거(38)를 근위방향으로 당길 때마다 단일 외과용 패스너가 분배되고, 트리거가 원위방향으로 복귀하는 것을 허용하기 위해 트리거가 해제된 때 시스템은 발사 사이클을 종료한다.
샤프트의 제1 섹션(42)에 대해 만곡되고/되거나 경사진 샤프트(40)의 제2 섹션(44)은 바람직하게는 연조직 내로의 외과용 패스너의 정확한 배치를 용이하게 한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 복벽 탈장에 대처하기 위한 개방 외과 수복 시술 동안 사용된다. 만곡된 샤프트(40)의 최원위 단부가, 주연 시임에서 함께 결합되는 상단 메시 피스 및 기저 메시 피스를 갖는 개방 스커트 메시의 포켓 내로 삽입되고, 그 후에 외과용 패스너가 연조직에 상단 메시 피스를 고정하기 위해 어플리케이터 기구의 원위 단부로부터 분배된다.
일 실시예에서, 손잡이(36) 및 트리거(38)는 어플리케이터 기구의 하우징(35) 위에 위치된다. 이러한 구성은 외과의에게 다수의 이점을 제공하는 위치에 트리거(38)를 배치한다. 우선, 손잡이(36)는 외과의의 팔꿈치가 중립 위치에 있는 것을 허용하는 위치에 위치된다. 손잡이(36)는 또한 외과의의 손목을 위한 중립 위치를 용이하게 하기 위해 어플리케이터 기구(30)의 원위 단부(34)를 향해 전방으로 경사진다. 또한, 어플리케이터 기구(30)의 하우징(35) 위에의 손잡이(36)의 위치는, 하우징(35)의 기저 단부(52)가 환자의 신체에 닿지 않고 지나가는 것을 허용하며, 이는 개방 복부 시술에 특히 바람직하다.
일 실시예에서, 샤프트(40)의 상향 곡률과, 어플리케이터 기구의 원위 단부(34)를 향한 손잡이(36)의 전방 앵귤레이션 또는 기울어짐의 조합은 서로 보족하여, 의도된 고정 방향으로의 상향 궤도를 따른 외과용 패스너의 방출을 용이하게 한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 바와 같이 내부에 저장된 복수의 외과용 패스너를 포함하는 다발식 장치이다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 샤프트(40)의 길이를 따라 직렬로 저장된 복수의 외과용 패스너를 포함한다. 샤프트(40)는 바람직하게는 내부에 포함된 탭 형성된 특징부를 갖는 한 쌍의 플랫 스탬핑을 포함한다. 플랫 스탬핑들 중 하나는 외과용 패스너가 샤프트(40) 내에서 근위방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 정지해 있다. 다른 플랫 스탬핑은 트리거(38)가 당겨지고 이어서 해제될 때마다 원위 방향 및 근위 방향으로 순환하여, 샤프트(40)의 길이를 따른 외과용 패스너의 증분적 전진을 용이하게 한다. 스탬핑의 플랫 특성은, 샤프트(40)에 의해 한정되는 만곡된 경로를 따라 외과용 패스너를 안내하는 동안 스탬핑이 샤프트의 곡률에 정합하도록 만곡될 수 있도록, 스탬핑에 가요성을 제공한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 외과용 패스너를 위한 만곡된 이동 경로를 한정하는 성형된 가이드 구성요소를 포함한다. 플랫 스탬핑은 성형된 가이드 구성요소 내부에 배치된다. 성형된 가이드 구성요소는 바람직하게는, 외과용 패스너가 샤프트(40)를 통해 원위방향으로 이동할 때, 외과용 패스너, 전진기 요소 및 후진-방지 부재 상에 최소 마찰 및 변형을 제공한다. 일 실시예에서, 가이드 구성요소는 성형된 플라스틱으로 제조되며, 긴 샤프트(40)를 통해 연장되는 도관 내에 수용되기 위해 함께 결합되는 2개의 반부를 포함한다.
도 3을 참조하면, 일 실시예에서, 복수의 외과용 패스너가 도 1 및 도 2에 도시된 어플리케이터 기구(30)의 샤프트 내로 사전-로딩된다. 단일 외과용 패스너(60)는 근위 단부(62), 및 한 쌍의 테이퍼 형성된 단부(66, 68)를 갖는 원위 단부(64)를 포함하며, 이 테이퍼 형성된 단부들은 테이퍼 형성된 단부들 사이에 메시 섬유를 포획하기 위해 서로 이격된다. 일 실시예에서, 외과용 패스너(60)는 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 특징부들 중 하나 이상을 갖는다.
도 4a 및 도 4b를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 발사 시스템을 수용하는 하우징(35) 및 하우징으로부터 상향 돌출하는 손잡이(36)를 포함하며, 이에 의해 손잡이는 카운터(52)를 수용하는 상부 단부(50)를 갖는다. 손잡이는 어플리케이터 기구(30)의 근위 단부(32)를 향해 선형 경로를 따라 당겨지도록 구성된 트리거(38)를 포함한다. 일 실시예에서, 트리거(38)는 어플리케이터 기구(30)의 종축(A1-A1)과 약 10 내지 20° 그리고 보다 바람직하게는 약 15°의 각도(α2)를 한정하는 선형 경로(A3-A3)를 따라 이동하도록 구성된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 스프링 블록(72), 발사 로드(74), 및 트리거(38)가 당겨짐에 따라 에너지를 저장하는 발사 스프링을 갖는 발사 시스템(70)을 포함한다. 발사 시스템(70)은 바람직하게는 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 것들과 유사한 하나 이상의 특징부를 포함한다. 발사 시스템(70)은 바람직하게는 축(A3-A3)을 따라 트리거와 함께 근위방향으로 그리고 원위방향으로 활주하는 트리거 랙(76)을 통해 트리거와 결합된다. 트리거 랙은, 트리거(38)가 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 당겨질 때 반시계 방향으로 회전하고, 트리거(38)가 해제되어 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 원위방향으로 이동할 때 시계 방향으로 회전하는 구동 기어(78)와 결합된다. 구동 기어(78)는 활주 요크(82)의 상부 단부에 제공된 치형부와 맞물리는 외측 기어 치형부(80)를 갖는다. 구동 기어(78)가 반시계 방향으로 회전함에 따라, 요크(82)는 축(A1-A1)을 따라 원위 방향으로 활주한다. 구동 기어(78)가 시계 방향으로 회전함에 따라, 요크(82)는 축(A1-A1)을 따라 근위 방향으로, 바람직하게는 0.9 내지 1.5의 기어비로 활주한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 공히 양도된 미국 특허 출원 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 부조립체와 유사한, 래칫 스프링을 갖는 래칫 폴(84)을 포함한다. 래칫 폴(84)은 활주 요크(82)가 방향을 변경하여 도 4a에 도시된 원래의 위치로 다시 근위방향으로 이동할 수 있기 전에 그의 최원위 위치로 이동하는 것을 보장한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는, 통상 상태에서 트리거(38)를 원위방향으로 이동하도록 가압하는 트리거 복귀 스프링(86)을 포함한다. 트리거 복귀 스프링(86)은 손잡이(36)의 성형된 부분 내에 고정된 제1 아암(88), 및 바람직하게는 트리거(38)와 맞물리는 제2 아암(90)을 포함한다. 일 실시예에서, 트리거(38)의 근위 단부는 탭(92)을 갖고, 제2 아암(90)은 통상 상태에서 트리거를 원위방향으로 가압하기 위해 탭과 맞물린다. 트리거 복귀 스프링(86)은 바람직하게는 트리거(38)가 당겨짐에 따라 내부에 에너지를 저장하고, 트리거를 원위방향으로 이동시키기 위해 트리거가 해제된 때 저장된 에너지를 다시 트리거로 전달한다. 다른 실시예에서, 트리거 복귀 스프링(86)은 회전 링크(110, 112)에 직접 작용한다.
일 실시예에서, 카운터(52)는 기어 치형부(96)를 갖는 회전가능한 디스크(94)를 포함한다. 카운터(52)는, 회전가능한 디스크(94)의 상단 표면(top surface)에의 시각적 접근을 제공하도록 손잡이(36)의 상부 단부(50) 내에 형성된 윈도우(98)를 포함한다. 카운터는 바람직하게는 로크-아웃 핀(100), 및 로크-아웃 핀과 접촉하는 로크-아웃 핀 스프링(도시되지 않음)을 포함한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 로크-아웃 핀(100)의 일부분을 부분적으로 덮는 로크-아웃 핀 커버(102)를 포함한다.
일 실시예에서, 카운터(52)는 로크-아웃 카운터 피벗(106)을 통해 손잡이(36)에 피벗가능하게 고정된 로크-아웃 카운터(104)를 갖는다. 카운터(52)는 또한, 통상 상태에서 로크-아웃 카운터(104)를 어플리케이터 기구(30)의 원위 단부를 향해 피벗하도록 가압하는 로크-아웃 카운터 스프링(108)을 포함한다. 로크-아웃 카운터(104)는 각각의 발사 사이클 동안 피벗(106)을 중심으로 전후로 토글링하도록 구성된다.
도 4b는 도 4a의 어플리케이터 기구(30)를 도시하며, 이때 트리거(38)와 결합된 제1 회전 링크(110) 및 제2 회전 링크(112)를 명확히 도시하기 위해 트리거가 투명한 상태이다. 일 실시예에서, 제1 회전 링크(110)는 트리거(38) 내부에 배치되고, 제1 피벗(114)을 통해 트리거(38)에 피벗가능하게 고정된다. 제1 회전 링크(110)는 손잡이(36)의 상부 단부 내부에 위치된 랙(120)과 맞물리는 상부 기어 치형부(118)를 갖는 상부 단부(116)를 갖는다. 제1 회전 링크(110)는 하부 기어 치형부(124)를 갖는 하부 단부(122)를 갖는다. 트리거(38)는 조립 동안 제1 피벗(114)을 수용하도록 구성된, 내부에 형성된 제1 내부 슬롯(125)을 포함한다. 피벗(114)은 조립 동안 제1 내부 슬롯(125)의 "스냅 끼워맞춤" 특징부를 통과한다. 이는 2개의 회전 링크(110, 112)가 피벗가능하게 고정되는 것을 보장한다.
제2 회전 링크(112)는 제2 피벗(126)을 통해 트리거(38)에 피벗가능하게 고정된다. 제2 회전 링크(112)는 제1 회전 링크(110)의 하부 기어 치형부(124)와 맞물리는 상부 기어 치형부(130)를 갖는 상부 단부(128)를 갖는다. 제1 및 제2 회전 링크(110, 112)는 대향하는 기어 치형부(124, 130)를 통해 서로 결합되며, 이는 제1 및 제2 회전 링크(110, 112)가 동일 속도로 회전하는 것을 보장한다. 제2 회전 링크(112)는 하우징(35)(도시되지 않음) 위에 배치된 제2 랙 내로 성형된 대향 치형부와 맞물리는 기저 치형부(134)를 갖는 하부 단부(132)를 갖는다. 트리거(38)는 조립 동안 제2 피벗(126)을 수용하는 제2 성형된 슬롯(136)을 포함한다. 피벗(114)은 조립 동안 내부 슬롯(136)의 "스냅 끼워맞춤" 특징부를 통과한다. 이는 2개의 회전 링크(110, 112)가 피벗가능하게 고정되는 것을 보장한다. 더욱이, 회전 기어 링크(110, 112)는 동일 주형으로부터 제조된 2개의 기어 사이의 동기화된 타이밍을 허용하기 위해 쌍을 이룬 오프셋 치형부(124, 130)를 갖는다.
손잡이(36) 내에서의 제1 및 제2 회전 링크(110, 112)의 구성, 및 제1 및 제2 회전 링크와 트리거(38)의 피벗 연결은, 트리거(38)가 단일 선형 경로, 즉 축(A3-A3)을 따라 이동하는 것을 가능하게 한다. 트리거(38)의 선형 운동은 당기는 힘이 트리거의 길이를 따라 어느 곳에 집중되더라도 트리거를 당기는 데 요구되는 힘 및 거리가 일정하게 유지되는 것을 허용하며, 이는 트리거의 바인딩 가능성을 최소화한다.
도 4c를 참조하면, 일 실시예에서, 트리거 복귀 스프링(86)은 통상 상태에서 트리거(38)를 원위방향으로 이동하도록 가압한다. 트리거 복귀 스프링(86)은 손잡이(36)의 성형된 부분 내에 고정된 제1 아암(88), 및 트리거(38)의 근위 면에서 탭(92)과 맞물리는 제2 아암(90)을 갖는다. 트리거가 어플리케이터 기구(30)의 근위 단부(32)를 향해 당겨짐에 따라, 탭(92)은 스프링(86)에 에너지를 저장하기 위해 트리거 복귀 스프링(86)의 제2 아암(90)을 근위방향으로 이동하도록 가압한다. 트리거(38)가 외과용 패스너를 분배하기 위해 그의 최근위 위치로 당겨진 후에, 트리거(38)는 해제될 수 있고, 그 후에 스프링(86)의 제2 아암(90)은 도 4c에 도시된 원래의 위치로 트리거를 복귀시키기 위해 트리거(38)를 원위방향으로 이동하도록 가압한다.
일 실시예에서, 하우징(35) 및 손잡이(36)는, 함께 조립되는 좌측 및 우측 반부를 포함한다. 일 실시예에서, 손잡이 반부들은 억지 끼워맞춤 핀으로 함께 조립된다. 일 실시예에서, 트리거(38)는 하우징 및 손잡이의 좌측 및 우측 반부들 사이에 포획된다. 일 실시예에서, 트리거(38)는 약 0.9 인치의 총 길이를 갖는 선형 경로를 따라 원위 및 근위 방향으로 이동한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 선형 경로(A3-A3)를 따른 트리거의 근위방향 및 원위방향 이동을 중단시키는 물리적 정지부를 트리거 랙(76)의 선형 이동 경로의 근위 및 원위 단부에서 갖는다. 일 실시예에서, 좌측 및 우측 반부는 바람직하게는 유리 강화 폴리카르보네이트와 같은 중합체로 제조된다. 일 실시예에서, 트리거는 유리 강화 폴리카르보네이트와 같은 중합체 재료로 제조된다.
일 실시예에서, 하우징(35)은 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제US 2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 바와 같이, 발사 스프링, 스프링 블록 및 발사 로드를 갖는 발사 시스템을 수용한다. 스프링 블록(72) 및 발사 로드(74)는 종축(A1-A1)을 따라 원위 및 근위 방향으로 이동하도록 구성된다.
도 4c를 참조하면, 일 실시예에서, 트리거(38)는 트리거 랙(76) 상의 2개의 보스(boss) 사이에서 돌출하는 트리거(38)로부터 연장되는 탭에 의해 트리거 랙(76)과 연결된다. 일 실시예에서, 트리거 탭과 트리거 랙 보스 사이의 끼워맞춤의 허용오차(tolerance)는 트리거와 트리거 랙 사이의 최소 자유 유극을 허용하도록 정밀하고 면밀하다. 2개의 분리된 트리거 부품의 존재는 더 강한 재료(예컨대, 스테인레스강과 같은 금속)가 트리거 랙(76)에 사용되는 것을 허용한다. 또한, 트리거 랙으로부터의 트리거 탭의 분리는, 사용자에 의해 트리거(38)에 가해지는 임의의 회전력이 트리거로 제한되고 트리거 랙(76)에는 가해지지 않는 것을 보장한다. 일 실시예에서, 트리거 랙(76)은 좌측 및 우측 손잡이 반부들 사이에 포획되고, 구동 기어(78)와 접촉한다. 트리거 랙(76)은 트리거(38)의 이동 축(A3-A3)과 평행한 축을 따라 활주하도록 구성된다. 일 실시예에서, 트리거 랙 이동은 약 0.9 인치로 제한되며, 이때 둘 모두의 원위 및 근위 정지 특징부들이 좌측 손잡이 반부 내에 위치된다. 일 실시예에서, 트리거 랙은 그의 밑면에 제공된 트리거 랙 기어 치형부를 갖는다. 구동 기어(78)는 2-스텝 기어를 제공하도록 2세트의 상이한 반경의 기어 치형부를 갖고, 트리거 랙 기어 치형부는 구동 기어(78)의 기어들 중 더 작은 것과 맞물린다.
회전 링크(110, 112)는 트리거(38) 내의 대향하는 관통 구멍 내로 돌출하는 각자의 제1 및 제2 피벗(114, 126)을 중심으로 피벗한다. 회전 링크(110, 112)는 바람직하게는 트리거의 특징부에 의해 포획되어 그들의 회전 운동이 제한된다. 회전 링크는 트리거(38)의 손-당김 영역의 중간 부근에 위치된 쌍을 이룬 대향하는 기어 치형부(124, 130)를 통해 서로 결합된다. 일 실시예에서, 이들 정합하는 기어 치형부(124, 130)는 대략 0.1 인치의 치폭(face width), 및 약 0.875 인치의 피치 직경을 갖는다. 이들 치수 및 특징부는 제1 및 제2 회전 링크(110, 112)가 이동 동안 서로 흡사한 것을 허용한다. 제1 및 제2 회전 링크(110, 112)는 또한, 각각, 약 0.1 인치의 면 및 약 1.042 인치의 피치 직경을 갖는, 외측 기어 치형부(118, 134)를 갖는다. 이들 외측 기어 치형부(118, 134)는 바람직하게는 손잡이 반부들 내에 형성된 대응하는 대향 랙 기어 특징부들(우측 손잡이 반부 내에 하나, 그리고 좌측 손잡이 반부 내에 하나)과 정합된다.
제1 및 제2 회전 링크(110, 112)를 위한 기어 특징부들의 맞물림 및 타이밍은, 트리거(38)가 축(A3-A3)을 따라 선형 방식으로 이동하는 것을 가능하게 하고, 또한 당김 힘이 트리거의 손-당김 영역을 따라 불균일하게 인가될 때 트리거가 중심점을 중심으로 회전하는 것을 방지한다. 구동 기어(78)를 통해 트리거의 선형 운동을 회전 운동으로 변환하는 트리거 메커니즘의 능력은 마찰 및 바인딩의 임의의 위험을 최소화한다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 회전 링크(110, 112)는 바람직하게는 유리 강화 폴리카르보네이트와 같은 중합체로 제조된다.
일 실시예에서, 구동 기어(78)는 바람직하게는 트리거 랙(76)을 발사 시스템(70)의 요크(82)에 연결한다. 요크(82) 및 발사 시스템(70)은 바람직하게는 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)의 발사 시스템에 개시된 것과 유사하다. 구동 기어는 바람직하게는 축(A3-A3)을 따른 트리거의 운동을 축(A1-A1)을 따른 요크의 운동으로 전환한다. 일 실시예에서, 이들 2개의 축은 축(A3-A3)을 따른 트리거(38)의 근위방향 이동이 축(A1-A1)을 따른 요크(82)의 원위방향 이동을 생성하도록 약 15°만큼 상이하다. 일 실시예에서, 구동 기어(78)는 0.9 인치의 트리거 이동이 1.5 인치의 요크 이동을 생성하게 하는 기어 비를 갖는다. 일 실시예에서, 2-스텝 구동 기어(78)는 바람직하게는 스테인레스강과 같은 금속으로 제조된다. 기어는 금속 핀 상에, 금속 핀을 중심으로 회전하도록 장착될 수 있다. 일 실시예에서, 구동 기어(78)가 그를 중심으로 회전하는 핀은 좌측 및 우측 손잡이 반부들 사이에 위치되고 구속된다.
일 실시예에서, 트리거 복귀 스프링(86)은, 스프링(86)의 코일이 좌측 및 우측 손잡이 반부들 사이에서 연장되는 포스트 위에 포획되도록, 손잡이 내부에 위치된다. 트리거 복귀 스프링의 제1 아암은 손잡이 반부에 대해 고정되고, 바람직하게는 좌측 손잡이 반부 내에 형성된, 포켓 내에 포획된다. 트리거 복귀 스프링의 제2 또는 이동 아암은 바람직하게는 그의 원위 단부에서 L 굽힘부를 갖고, 트리거가 전방 원위 위치를 향해 가압되도록 트리거에 대항하여 편의된다. 트리거 복귀 스프링(86)은 바람직하게는 트리거에, 약 2 파운드 예비-하중으로 되고 최종 하중 하에서 9 파운드인 힘을 가한다. 하나의 바람직한 실시예에서, 트리거 복귀 스프링(86)은 약 5 파운드의 예비-하중 및 7 파운드의 최종 하중의 힘을 제공한다. 일 실시예에서, 트리거 복귀 스프링(86)은 바람직하게는 스테인레스강과 같은 금속으로 제조된다.
도 5a 내지 도 5c를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 회전가능한 디스크(94), 및 회전가능한 디스크(94) 아래로 돌출하는 기어 치형부(96)를 갖는 카운터(52)를 포함한다. 회전가능한 디스크(94)의 상단 표면에의 시각적 접근을 제공하도록 윈도우(98)가 손잡이(36)의 상부 단부(50) 내에 형성된다. 카운터(52)는 회전가능한 디스크(94) 내에 형성된 슬롯이 로크-아웃 핀(100)의 연장 아암(101)과 정렬된 상태로 회전된 경우 축(V1-V1)(도 5a)을 따라 하강하도록 구성된 로크-아웃 핀(100)을 포함한다. 카운터(52)는 또한 로크-아웃 핀(100)의 일부분 위에서 연장되는 로크-아웃 핀 커버(102)를 포함한다.
일 실시예에서, 카운터(52)는 피벗점(106)을 통해 좌측 손잡이 반부에 피벗가능하게 고정된 로크-아웃 카운터(104)를 갖는다. 로크-아웃 카운터 스프링(108)은, 통상 상태에서 로크-아웃 카운터(104)의 상부 단부를 어플리케이터 기구(30)의 원위 단부를 향해 피벗하도록 가압한다. 로크-아웃 카운터(104)는 하나의 외과용 패스너가 발사되었음을 나타내도록 회전가능한 디스크(94)를 1 위치만큼 회전시키기 위해 발사 사이클 동안 전후로 토글링한다. 회전가능한 디스크(94)는 다른 외과용 패스너가 분배될 때마다 1 추가의 위치만큼 회전되도록 구성된다. 일 실시예에서, 로크-아웃 카운터(104)는 로크-아웃 카운터(104)를 전방 위치로부터 후방 위치로 토글링하기 위해 제1 회전 링크(110)에 의해 맞물리는 가요성 외팔보 비임(115)을 갖는다.
도 5b를 참조하면, 로크-아웃 카운터(104)는 회전가능한 디스크(94) 아래로 돌출하는 기어 치형부(96)와 맞물리도록 구성된 근위 치형부(120) 및 원위 치형부(122)를 갖는다. 일 실시예에서, 로크-아웃 카운터(104)가 원위방향으로 피벗함에 따라, 근위 치형부(122)는 디스크(94)를 R1로 표시된 방향으로 1 위치의 1/2만큼 회전시키기 위해 기어 치형부(96)와 맞물린다. 일 실시예에서, 트리거(38)가 완전히 당겨진 때, 트리거는 원위 치형부(122)가 기어(96)와 맞물리도록 로크-아웃 카운터의 상부 단부를 근위 방향으로 피벗시키기 위해 로크-아웃 카운터(104)와 접촉한다. 트리거(38)가 해제되고 원위방향으로 이동하면, 로크-아웃 카운터 스프링(108)은 디스크(94)를 방향(R1)으로 1 위치의 1/2만큼 회전시키기 위해 근위 치형부(120)가 기어 치형부(96)와 맞물리도록 로크-아웃 카운터(104)의 상부 단부를 원위 방향으로 피벗시킨다. 일 실시예에서, 회전가능한 디스크(94)는, 로크-아웃 카운터(104)의 상부 단부가 근위방향으로 그리고 이어서 도 5b에 도시된 초기 위치로 원위방향으로 피벗할 때마다, 1 위치만큼 회전된다(하나의 외과용 패스너가 발사되었음을 나타냄). 일 실시예에서, 마지막 외과용 패스너가 분배된 때, 로크-아웃 핀(100)은 트리거(38)를 근위 위치에 로킹하기 위해 하강한다.
도 5c는 손잡이(36)의 상부 단부(50)에 형성된 윈도우(98)를 도시한다. 윈도우(98)는 얼마나 많은 외과용 패스너가 발사되었는지 및/또는 얼마나 많은 외과용 패스너가 어플리케이터 기구(30) 내에 남아 있는지의 표시를 제공하기 위해 회전가능한 디스크(94)의 상단 표면에의 시각적 접근을 제공한다.
일 실시예에서, 본 명세서에서 개시된 카운터 및 로크-아웃 조립체는 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 구조와 대체로 유사하다.
일 실시예에서, 로크-아웃 핀 스프링 및 로크-아웃 카운터 스프링은 바람직하게는 스테인레스강과 같은 금속으로 제조된다. 카운터(52)의 구성요소는 바람직하게는 아세탈, ABS, 유리 강화 아세탈, 또는 이들의 조합과 같은 중합체 재료로 제조된다.
도 6a 및 도 6a-1은 발사 사이클의 시작(이는 또한 본 명세서에서 발사 사이클의 제1 단계로 지칭된다)에 있는 트리거(38) 및 카운터(52)의 위치를 포함하는 어플리케이터 기구(30)를 도시한다. 도 6a에서, 트리거 복귀 스프링(86)의 제2 아암(90)은 트리거를 원위방향으로 편의시키는 예비-하중력을 제공하도록 트리거(38)의 탭(92)에 기대어 있다. 트리거(38)는 피벗(114, 126) 및 트리거 랙(76)에 의해 축(A3-A3)의 선형 경로를 따라 이동하도록 구속된다. 이어서, 트리거 랙(76)은 좌측 손잡이 반부 내에 형성된 원위 정지부(77)에 의해 원위방향 이동이 구속된다. 도 6a-1을 참조하면, 발사 사이클의 시작 시에, 카운터(52)의 로크-아웃 카운터(104)는 로크-아웃 카운터 스프링(108)에 의해 원위방향으로 피벗된다. 로크-아웃 핀(100)은 회전가능한 디스크(94)에 의해 떠받쳐 유지된다.
도 6b 및 도 6b-1은 발사 사이클의 제2 단계 동안의 어플리케이터 기구(30)를 도시한다. 트리거(38)는, 트리거(38) 및 트리거 랙(76)이 도 6a 및 도 6a-1에 도시된 시작 위치로부터 약 0.486 인치만큼 근위방향으로 이동하도록, 부분적으로 당겨졌다. 제1 회전 링크(110)는 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115)과 초기 접촉했다. 트리거 복귀 스프링(86)의 제2 아암(90)은 트리거(38)에 대항하여 스프링력을 증가시키기 위해 근위방향으로 휘었다. 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 바와 같이, 축(A3-A3)을 따른 트리거 랙(76)의 근위방향 이동은 구동 기어(78)를 반시계 방향으로 회전시키고, 이는 이어서 발사 로드를 전진시키고 발사 시스템의 발사 스프링에 에너지를 저장하기 위해 요크(82)를 축(A1-A1)을 따라 원위방향으로 전진시킨다.
도 6c 및 도 6c-1은 발사 사이클의 제3 단계 동안의 어플리케이터 기구(30)를 도시한다. 트리거(38) 및 트리거 랙(76)은 트리거(38)의 계속되는 당김으로 인해 발사 사이클의 시작(도 6a 참조)으로부터 약 0.537 인치만큼 근위방향으로 이동하였다. 축(A3-A3)을 따른 트리거 랙(76)의 추가 근위방향 이동은 구동 기어(78)의 추가 회전을 생성하며, 이는 축(A1-A1)을 따른 요크(82)의 대응하는 원위방향 이동을 유발한다. 요크(82)가 원위방향으로 이동함에 따라, 스프링 블록(72) 내부에 위치된 발사 스프링에 에너지가 저장될 수 있다. 트리거 복귀 스프링(86)의 제2 아암(90)은 트리거(38)에 대항하여 복귀력을 증가시키기 위해 근위방향으로 추가로 휘어졌다. 제3 단계 동안, 제1 회전 링크(110)는 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115)을 약 0.029 인치만큼 근위방향으로 편향시킨다. 제1 회전 링크(110)에 의해 드웰 비임(115)에 가해진 힘은 로크-아웃 카운터 스프링(108)에 의해 제공되는 반대 힘과 평형 상태여서, 로크-아웃 카운터(104)는 도 6c-1에 도시된 전방 위치로부터 후방 위치로 토글링하기 위해 "프라이밍"된다(primed).
도 6d 및 도 6d-1은 발사 사이클의 제4 단계 동안의 어플리케이터 기구(30)를 도시한다. 트리거(38) 및 트리거 랙(76)은 트리거(38)의 계속되는 당김으로 인해 약 0.716 인치만큼 근위방향으로 이동하였다. 트리거 복귀 스프링(86)의 제2 아암(90)은 트리거(38)에 대항하여 복귀력을 증가시키기 위해 근위방향으로 추가로 휘었다. 축(A3-A3)을 따른 근위 방향으로의 트리거 랙(76)의 선형 이동은 구동 기어(78)의 계속되는 반시계 방향 회전을 생성하며, 이는 어플리케이터 기구(30)의 원위 단부를 향한 축(A1-A1)을 따른 요크(82)의 대응하는 원위방향 활주 운동, 및 스프링 블록(72) 내부의 발사 스프링(75)에의 추가 에너지의 저장을 유발한다. 제1 회전 링크(110)는 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115)을 약 0.044 인치만큼 편향시켰다. 이 시점에서, 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115)에 가해진 후방 힘은 로크-아웃 카운터 스프링(108)에 의해 제공되는 반대 힘을 극복하여, 로크-카운터(104)의 상부 단부는 후방 위치로 근위방향으로 편의된다. 로크-아웃 카운터(104)가 후방 위치로 토글링하면, 원위 치형부(122)는 회전가능한 디스크(94)를 기어(96)의 1/2 치형부만큼 회전시키기 위해 기어(96)와 맞물린다.
도 6e 및 도 6e-1은 발사 사이클의 제5 단계 동안의 어플리케이터 기구(30)를 도시한다. 트리거(38) 및 트리거 랙(76)은 트리거의 계속되는 당김으로 인해 발사 사이클의 개시(도 6a)로부터 약 0.900 인치만큼 근위방향으로 이동하였다. 트리거 랙(76)의 근위방향 활주 이동은 손잡이(36) 내로 성형된 근위 정지부(85)에 의해 중단된다. 이 단계에서, 트리거 랙(76)은 근위 정지부(85)와 접촉하였고, 트리거(38) 및 트리거 랙(76)의 근위방향 이동이 완료된다. 트리거 복귀 스프링(86)의 제2 아암(90)은 트리거(38)에 대항하여 복귀력을 최고값으로 증가시키기 위해 추가로 휘었다. 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 기술된 바와 같이 축(A3-A3)을 따른 트리거 랙(76)의 근위방향 이동은 구동 기어(78)의 계속되는 회전을 생성하였으며, 이는 이어서 축(A1-A1)을 따른 요크(82)의 원위방향 이동을 유발한다. 단계 5의 종료 전에, 발사 로드는 해제되고, 발사 스프링의 에너지는 외과용 패스너를 분배하기 위해 발사 로드를 원위방향으로 이동시키도록 발사 로드에 전달된다. 제1 회전 링크(110)는 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115)을 약 0.115 인치만큼 편향시켰다. 로크-아웃 카운터(104)의 상부 단부는 후방 위치로 토글링되어 유지되며, 이에 의해 원위 치형부(122)는 기어(96)와 접촉한다.
도 6e에 도시된 발사 사이클의 제5 단계 동안, 트리거(38)는 완전히 당겨졌고, 구동 기어(78)는 요크(82)의 근위 단부를 래칫 폴(84)을 넘어서 원위방향으로 전진시켰다. 래칫 폴(84)이 요크(82)의 근위 단부로부터 제거된 상태에서, 래칫 폴은 다른 발사 사이클을 개시하기 위해 요크(82)가 어플리케이터 기구(30)의 근위 단부(32)를 향해 한번 더 자유롭게 활주하도록 재-설정될 수 있다.
일 실시예에서, 트리거(38)가 해제된 때, 트리거 복귀 스프링(86)에 저장된 에너지는 도 6a에 도시된 초기 트리거 위치로 트리거를 복귀시키기 위해 트리거를 축(A3-A3)을 따라 원위 방향으로 이동하도록 가압하기 위해 트리거(38)로 전달된다. 요크(82) 및 발사 시스템(70)의 대응하는 재설정 동작은 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 이동과 유사하다.
트리거(38)가 해제된 때, 제1 회전 링크(110)는 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115) 상의 압축력을 제거하기 위해 원위방향으로 이동한다. 로크-아웃 복귀 스프링(108)은 바람직하게는 로크-아웃 카운터(104)의 상부 단부를 원위 방향으로 그리고 다시 도 6a-1에 도시된 전방 위치로 토글링한다. 로크-아웃 카운터(104)의 전후방 토글링은 카운터(52)의 회전가능한 디스크(94)의 증분적 회전을 생성할 것이다.
일 실시예에서, 카운터(52)는 마지막 외과용 패스너가 발사된 때 트리거를 근위 위치(도 6e)에 로킹한다. 도 7a를 참조하면, 일 실시예에서, 트리거(38)는 그의 근위 단부로부터 돌출하는 후크(140)를 갖는다. 후크(140)는 트리거가 축(A3-A3)을 따라 근위 및 원위 방향으로 이동함에 따라 트리거(38)와 동시에 이동한다. 도 7a에서, 트리거 후크(140)는 로크-아웃 핀 후크(142)에 근접해 있다.
로크-아웃 핀(100)은 마지막 외과용 패스너가 발사된 때 트리거 후크(140)와 맞물리도록 구성된 로크-아웃 핀 후크(142)를 갖는다. 도 7a에서, 회전가능한 디스크(94) 내에 제공된 반경방향 슬롯이 로크-아웃 핀(100)의 아암(101)과 정렬된다. 그 결과, 로크-아웃 핀(100)은 축(V1-V1)을 따라 어플리케이터 기구의 기저부를 향해 자유롭게 떨어진다. 로크-아웃 핀(100)은 로크-아웃 핀 스프링(150)에 의해 하향으로 가압된다. 로크-아웃 카운터(104)의 드웰 비임(115)은 트리거 후크(140)가 로크-아웃 핀 후크(142)를 넘어서 지나가기 전에 로크-아웃 핀(100)이 하강하는 것을 보장한다. 트리거(38)가 근위방향으로 당겨짐에 따라, 트리거 후크(140)의 전방 에지 상의 램프 특징부(ramp feature)가 로크-아웃 핀(100)을 축(V1-V1)을 따라 상향으로 편향시킨다.
도 7b를 참조하면, 트리거가 근위방향으로 계속 이동함에 따라, 로크-아웃 핀(100)은 결국 다시 하강하여, 로크-아웃 핀(100)의 후크(142)가 트리거(38)와 연결된 후크(140)에 대해 원위에 있게 한다. 도 7c를 참조하면, 트리거(38)가 해제된 때, 트리거(38)가 축(A3-A3)을 따라 추가로 원위방향으로 이동하는 것을 중단시키도록 로크-아웃 핀 후크(142)가 트리거 후크(140)와 맞물릴 때까지 트리거 복귀 스프링(86)은 트리거를 원위방향으로 가압한다. 그 결과, 트리거(38)는 도 7c에 도시된 위치에 로킹되고, 어플리케이터 기구(30)는 외과용 패스너를 분배하는 데 더 이상 사용될 수 없다.
도 8을 참조하면, 일 실시예에서, 발사 시스템은 바람직하게는 전진기 요소 탭(162)을 갖는 전진기 요소(160), 및 후진-방지 탭(166)을 갖는 후진-방지 부재(164)를 포함한다. 본 명세서에 개시된 어플리케이터 기구의 완전한 발사 사이클 동안, 전진기 요소(160)는 외과용 패스너(60)를 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 1 세그먼트만큼 전진시키기 위해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 순환한다. 일 실시예에서, 트리거(38)(도 1)가 당겨진 때, 전진기 요소(160)는 원위방향으로(도 8에서 좌측으로) 이동하고, 그 후에 전진기 요소 탭(162)은 외과용 패스너를 원위 방향으로 전진시키기 위해 외과용 패스너(60)의 후방에 맞닿는다. 트리거가 해제되고 초기 위치로 복귀하기 위해 원위방향으로 이동할 때, 전진기 요소(160)는 어플리케이터 기구의 근위 단부를 향해 근위 방향으로 이동한다. 후진-방지 탭(166)은 전진기 요소가 근위방향으로 이동할 때 외과용 패스너가 근위방향으로 이동하는 것을 방지한다. 전진기 요소(160)는 트리거가 당겨질 때마다 원위방향으로 이동하고, 트리거가 발사 사이클의 개시 시에 시작 위치로 복귀하기 위해 해제된 때 근위방향으로 이동한다. 후진-방지 부재(164)는 발사 사이클 동안 정지되어 유지된다. 후진-방지 탭(166)은 바람직하게는 외과용 패스너가 어플리케이터 기구의 긴 샤프트(40)(도 1) 내에서 근위방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 외과용 패스너와 접촉한다. 이러한 시스템이 또한 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호(이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 기술된다.
도 9를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는, 바람직하게는 경사지거나 만곡된, 긴 샤프트(30), 및 샤프트를 통해 연장되는 가이드 부재(168)를 포함한다. 가이드 부재(168)는 전진기 요소 채널(AC) 및 발사 채널(FC)을 포함하는 성형된 부품일 수 있다. 일 실시예에서, 가이드 부재(168)는 바람직하게는 함께 조립되는 제1 반부(170A) 및 제2 반부(170B)를 갖는다. 일 실시예에서, 후진-방지 부재(164), 전진기 요소(160), 및 외과용 패스너(60)는 가이드 부재의 제1 반부(170A)의 전진기 요소 채널(AC) 내에 위치되고, 발사 로드(74) 및 삽입 포크는 가이드 부재의 제1 반부(170A)의 발사 채널(FC) 내에 위치된다. 가이드 부재의 제2 반부(170B)는 조립된 가이드 채널(168)을 형성하기 위해 제1 반부(170A)와 조립된다.
일 실시예에서, 외과용 패스너(60)는 어플리케이터 기구의 상단부 및 기저부를 통해 연장되는 수직 평면(VP)에 수직인 측방향으로 연장되는 수평 평면(HP) 내에 놓여 있으면서 전진기 요소 채널(AC)을 통해 전진한다. 가이드 부재(168) 내에서의 외과용 패스너의 배향은 이들이 어플리케이터 기구의 샤프트로부터 분배될 때 외과의가 외과용 패스너의 배향을 제어하고/하거나 인식하는 것을 가능하게 한다.
일 실시예에서, 전진기 요소(160)는 전진기 요소 채널(AC)을 통해 원위방향으로 그리고 샤프트(40)의 원위 단부를 향해 외과용 패스너(60)를 전진시킨다. 외과용 패스너(60)가 샤프트(40)의 원위 단부에서 선두 외과용 패스너가 된 때, 후진-방지 부재(164)의 원위 단부에 부착된 스테이징 리프가 발사 로드(74)의 원위 단부에서 삽입 포크와 정렬되기 위해 전진기 요소 채널(AC)로부터 발사 채널(FC)로 선두 외과용 패스너(60)를 이송한다.
도 10a는 가이드 부재(168)의 제1 반부(170A)의 원위 단부를 도시한다. 가이드 부재의 제2 반부(170B)(도 9)는 가이드 부재(168)의 전진기 요소 채널(AC) 및 발사 채널(FC)을 보다 명확히 도시하기 위해 제거되었다. 일 실시예에서, 20개의 외과용 패스너(60A, 60B, 60C,…60T)가 전진기 요소(160)와 후진-방지 부재(164) 사이에 위치된다. 전진기 요소(160)는 전진기 요소 채널(AC)의 원위 단부를 향해 외과용 패스너(60A, 60B, 60C,…60T)를 전진시키기 위해 전후방으로 순환한다. 후진-방지 부재(164)의 원위 단부는, 발사 로드(74)의 원위 단부에서 삽입 포크(176)와의 정렬을 위해 선두 외과용 패스너(60A)를 발사 채널(FC) 내로 이동시키는 스테이징 리프(174)를 포함한다.
도 9 및 도 10b를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)는 스테이징 리프(174)를 삽입 포크(176)와 정렬 상태로 이동하도록 가압하도록 구성된 와이어 스테이징 스프링과 같은 스테이징 스프링(178)을 포함한다. 일 실시예에서, 와이어 스테이징 스프링(174)은 U-형상이고, 가이드 부재(168)의 원위 단부 내에 형성된 윈도우(182)를 통과하는 폐쇄된 원위 단부(180)를 갖는다. 와이어 스테이징 스프링(178)의 폐쇄된 원위 단부(180)는 바람직하게는 스테이징 리프를 삽입 포크(176)와 정렬 상태로 이동하도록 가압하기 위해 스테이징 리프(174)와 맞물린다. 그 결과, 선두 외과용 패스너(60A)가 전진기 요소(160)에 의해 스테이징 리프(174) 상으로 전진되고, 전진기 요소가 후퇴된 후에, 와이어 스테이징 스프링(178)은 발사 로드(74)의 원위 단부에서 삽입 포크(176)와 정렬되기 위해 전진기 요소 채널(AC)로부터 발사 채널(FC)로 선두 외과용 패스너(60A)를 이송한다. 이어서 발사 로드 및 삽입 포크는 선두 외과용 패스너(60A) 상으로 삽입 포크의 가지(tine)를 안내하기 위해 연장될 수 있다.
도 11a 및 도 11b를 참조하면, 일 실시예에서, 와이어 스테이징 스프링(178)은 가이드 부재(168)에 고정된 근위 단부(184), 및 폐쇄된 원위 단부(180)를 가지며, 이 폐쇄된 원위 단부는 가이드 부재의 원위 단부에 인접하게 가이드 부재를 통해 형성된 윈도우(182)를 통과한다.
도 11b를 참조하면, 와이어 스테이징 스프링(178)은 가이드 부재(168)의 제1 반부(170A)에 고정된 제1 아암(186), 및 가이드 부재(168)의 제2 반부(170B)에 고정된 제2 아암(188)을 포함한다. 와이어 스테이징 스프링(178)의 폐쇄된 원위 단부(180)는 가이드 부재(168)의 원위 단부에 인접하게 형성된 윈도우(182)(도 11a)를 통과한다.
도 12a 내지 도 12e는 발사 로드의 원위 단부에서 삽입 요크와 정렬 상태로 스테이징 리프를 가압하기 위한 와이어 스테이징 스프링(178)의 작동을 도시한다. 도 12a를 참조하면, 삽입 포크(176) 및 발사 로드(74)는 발사 사이클의 시작 시에 후퇴 위치에 있다. 선두 외과용 패스너(60A)가 어플리케이터 기구의 원위 단부(34)를 향해 전진되었다. 와이어 스테이징 스프링(178)의 원위 단부(180)는 가이드 부재(168)의 발사 채널(FC) 내로 스테이징 리프(174)를 아래로 편향시킨다.
도 12b를 참조하면, 트리거는 장치의 근위 단부를 향해 당겨지고, 이는 이어서 전진기 요소(160)를 어플리케이터 기구의 원위 단부(34)를 향해 이동시키며, 이에 의해 전진기 요소 탭(162)은 후진-방지 부재(164)의 원위 단부에서 스테이징 리프 상에 선두 외과용 패스너를 로딩하기 위해 선두 외과용 패스너(60A)를 원위방향으로 밀어낸다. 연장된 전진기 요소(160)의 원위 단부는 스테이징 리프 및 와이어 스테이징 스프링(178)을 상향으로 그리고 발사 채널(FC)로부터 멀어지는 방향으로 휘게 한다.
도 12c를 참조하면, 발사 사이클의 후의 단계 동안, 전진기 요소(160)는 후퇴되고, 그 후에 와이어 스테이징 스프링(178)의 원위 단부(180)는 선두 외과용 패스너(60A)를 삽입 포크(176)와 정렬시키기 위해 스테이징 리프(174)를 발사 채널(FC) 내로 하향으로 가압한다. 발사 채널 내로 하향으로 편향된 스테이징 리프(174)는 선두 외과용 패스너(60A)를 삽입 포크(176)에 의해 맞물리기 위한 위치에 유지한다.
도 12d는 발사 사이클의 후의 단계를 도시하는데, 그 동안 삽입 포크(176) 및 발사 로드(74)가 원위방향으로 이동하고, 그 후에 삽입 포크(176)의 가지가 선두 외과용 패스너(60A)와 맞물린다. 삽입 포크가 원위방향으로 이동함에 따라, 삽입 포크(176)는 스테이징 리프(174) 및 와이어 스테이징 스프링(178)을 발사 채널(FC) 밖으로 그리고 전진기 요소 채널(AC) 내로 편향시킨다.
도 12e는 어플리케이터 기구의 원위 단부로부터 선두 외과용 패스너(60A)를 분배하기 위해 최원위 위치로 완전히 연장된 발사 로드(74) 및 삽입 포크(176)를 도시한다. 완전히 연장된 삽입 포크(176) 및 발사 로드(74)는 스테이징 리프(174) 및 와이어 스테이징 스프링(178)을 전진기 요소 채널(AC) 내로 계속 편향시킨다.
도 13a 내지 도 13c를 참조하면, 일 실시예에서, 캡(190)이 외측 샤프트(40)의 원위 단부에 고정된다. 일 실시예에서, 캡(190)은 캡(190)이 샤프트(40)에 대해 회전하거나 병진하지 않도록 외측 샤프트의 원위 단부에 부착된다. 일 실시예에서, 샤프트(40)는 약 6 내지 12 mm 그리고 보다 바람직하게는 약 8 mm의 외경(OD1)을 갖는다. 캡(190)은 바람직하게는 예리한 에지를 갖지 않는 매끄럽고, 만곡되고 윤곽 형성된 외측 표면을 가져서, 캡은 메시 임플란트의 메시 천을 붙잡거나 손상시키지 않을 것이다.
일 실시예에서, 캡(190)은 캡의 기저부를 따라 연장되는 하부 원위 에지(192), 및 외과용 패스너를 분배하기 위한 방출 윈도우(194)를 갖는다. 일 실시예에서, 캡(190)은 주연 시임에서 결합되는 상단 메시 피스 및 기저 메시 피스를 갖는 개방 스커트 메시의 포켓 내로의 삽입을 위해 구성되며, 이에 의해 하부 원위 에지(192)는 시임의 내부와 접촉 상태로 전진되고, 캡은 메시 재료에 걸리거나 이를 손상시킴이 없이 상단 층과 기저 층 사이에서 시임의 내부를 따라 용이하게 활주될 수 있다. 하부 원위 에지(192)는, 캡(190)의 방출 윈도우(194)가 스커트 메시의 시임 위에 설정된 거리에 있는 것을 보장하도록, 개방 스커트 메시의 기저 메시 피스 위에 위치하도록 구성된다.
일 실시예에서, 방출 윈도우(194)는 상부 단부(196) 및 하부 단부(198)를 갖는다. 방출 윈도우(194)의 하부 단부(198)는 바람직하게는, 외과용 패스너가 개방 스커트 메시의 시임 위에 그리고 임플란트의 상단 메시 피스 내로 분배되는 것을 보장하도록, 하부 원위 에지(192)로부터 이격된다. 도 13b를 참조하면, 일 실시예에서, 하부 원위 에지(192)는 샤프트(40)의 외경(OD1)과 대체로 정합하는 약 6 내지 10 mm의 길이(L1)를 갖는 중심 섹션(200), 및 샤프트(40)의 외경(OD1)을 약 2 내지 3 mm 넘어서 연장되는 제1 및 제2 연장부(202, 204)를 포함한다. 제1 및 제2 연장부(202, 204)의 추가로, 하부 원위 에지(192)는 샤프트(40)의 외경(OD1)보다 큰 약 10 내지 20 mm의 총 길이(L2)를 갖는다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 연장부(202, 204)는, 볼록하고, 하부 원위 에지의 기저 표면으로부터 측방향으로 연장되는 기저 표면, 및 오목하고, 캡(190)의 상부 단부(210)를 향해 연장되는 제1 및 제2 상단 표면(206, 208)을 갖는다. 제1 및 제2 연장부(202, 204)는 바람직하게는, 예를 들어 의사가 어플리케이터 기구 손잡이에 전방 힘을 인가하고 대향하는 조직에 반대-압력을 인가할 때, 개방 스커트 메시의 기저 메시 피스와 같은 메시의 보다 넓은 영역에 걸쳐 힘을 분포시킨다.
일 실시예에서, 캡은, 샤프트(40)의 원위 단부에 고정되고, 샤프트(40)의 외경(OD1)과 정합하도록 원통형 형상으로 전이하는 근위 단부(212)를 갖는다. 일 실시예에서, 캡(190)의 근위 단부(212)는 샤프트(40)의 외경(OD1)에 대체로 정합하고 일치하는 약 6 내지 12 mm 그리고 보다 바람직하게는 약 8 mm의 외경(OD2)을 갖는다.
도 13a 및 도 13c를 참조하면, 일 실시예에서, 캐뉼러 캡(190)은 하부 원위 에지(192)로부터 캐뉼러 캡(190)의 상부 단부(210)로 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 면(214)을 갖는다. 캡(190)이 주연 시임을 갖는 개방 스커트 메시의 포켓 내로 삽입될 때, 하부 원위 에지(192)는 바람직하게는 개방 스커트 메시의 기저 메시 피스에 맞닿고, 경사진 원위 면(214)이 개방 스커트 메시의 상단 메시 피스와 맞물려 스커트의 상단 메시 피스를 기저 메시로부터 멀어지는 방향으로 시임의 내부에 인접하게 접을 때까지 시임의 내부를 향해 전진된다. 방출 윈도우(194)는 바람직하게는, 방출 윈도우를 통해 분배된 외과용 패스너(60)가 개방 스커트 메시의 주연 시임 또는 기저 메시 피스가 아닌 상단 메시 피스를 통과하는 것을 보장하도록, 하부 원위 에지(192)로부터 이격된다. 제1 및 제2 연장부(202, 204)는 외과용 패스너가 상단 메시 피스 내로 방출되도록 캡이 메시의 시임에 대해 장치를 배향시키는 것을 추가로 보장한다.
일 실시예에서, 캡(190)은 임플란트의 메시 천을 붙잡거나 손상시킬 수 있는 예리한 에지가 어플리케이터 기구의 원위 단부에 없는 것을 보장하도록 윤곽 형성된다. 윤곽 형성된 캡은 외과용 패스너의 초기 및 후속 전개를 위해 어플리케이션 기구의 원위 단부를 위치설정하거나 재위치설정할 때 의사가 개방 스커트 메시의 시임의 내부를 따라 어플리케이터 기구의 원위 단부를 활주시킬 수 있는 것을 보장한다.
도 14a 내지 도 14c를 참조하면, 일 실시예에서, 긴 샤프트(40) 및 캡(190)을 갖는 어플리케이터 기구(30)가 연조직에 개방 스커트 메시(216)를 고정하는 데 사용된다. 일 실시예에서, 개방 스커트 메시(216)는 기저 메시 피스(218), 중심 개구(222)를 갖는 상단 메시 피스(220), 및 상단 메시 피스와 기저 메시 피스 사이에서 연장되는 포켓(226)을 한정하도록 기저 메시 피스(218)와 상단 메시 피스(220)의 외측 에지들을 결합하는 주연 시임(224)을 갖는다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(30)의 캡(190) 및 샤프트(40)의 원위 단부는 상단 메시 피스(220)의 중심 개구(222)를 통해 삽입되고, 포켓(226) 내로 그리고 개방 스커트 메시(216)의 주연 시임(224)을 향해 전진된다. 캡(190)의 하부 원위 에지(192)(도 14b)는 기저 메시 피스(218)에 맞닿고 주연 시임(224)을 향해 전진되며, 그 후에 캡(190)의 하부 원위 에지(192) 및 경사진 원위 면(214)(도 14b)이 주연 시임(216)에서 상단 메시 피스(220)를 기저 메시 피스(218)로부터 멀어지는 방향으로 접는다. 캡(190)의 하부 원위 에지(192)는 시임(224) 위에 그리고 상단 메시 피스(220)와 정렬 상태로 캡(190)의 분배 윈도우(194)를 이격시켜, 외과용 패스너(60)(도 3 및 도 12e)는 상단 메시 피스(220)를 통과하지만 시임(224) 또는 기저 메시 피스(218)를 통과하지 않는다.
일 실시예에서, 복벽 탈장을 가진 환자를 개방 탈장 수복 시술을 위해 준비한다. 탈장부 주위의 피부 영역을 베타딘과 같은 종래의 항균 용액으로 닦는다. 환자에 대해 유도 및 흡입에 의해 종래의 방식으로 종래의 전신 마취를 실시한다. 일 실시예에서, 외과의는 탈장부 위에 놓인 피부 및 피하 조직 내에 절개를 행함으로써 외과 시술을 개시한다. 계획된 복강내 메시 배치의 경우에, 탈장 낭이 개방된다. 결함부 주위의 건강한 근막의 에지를 검사하고, 복벽에의 내장의 임의의 부착부를 메시의 고정을 위한 자유 공간을 생성하도록 분할한다.
외과 시술의 이러한 단계에서, 외과의는 외과용 메시를 준비한다. 외과용 메시는 기저 수복 층 및 상단 고정 층을 갖는 셔츠 탈장 메시, 또는 2012년 4월 10일자로 출원되고 발명의 명칭이 "단일 평면 조직 수복 패치"인 공히 양도된 미국 특허 출원 제13/443,347호(이의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)에 개시된 메시와 같은 임의의 적합한 메시일 수 있다. 일 실시예에서, 스커트 탈장 메시의 기저 수복 층은 기저 메시 피스로 지칭될 수 있고, 상단 고정 층은 상단 메시 피스로 지칭될 수 있다. 각자의 기저 수복 층 및 상단 고정 층의 외측 주변부는 바람직하게는, 스커트 탈장 메시의 외측 주변부 둘레에서 연장되는 주연 시임에서 함께 결합된다. 일 실시예에서, 상단 고정 층은 바람직하게는 중심에 개구를 갖는다. 일 실시예에서, 4개의 봉합사가 메시의 4개의 나침반 지점(즉, 북, 남, 동 및 서)에 배치될 수 있다.
일 실시예에서, 메시는 피부 절개부를 통해 그리고 근막 결함부를 통해 전복막 공간 내로 삽입된다. 외과의는 바람직하게는 메시를 손으로 복강 내로 전개한다. 메시는 기저 수복 층이 환자의 복부 내용물을 향하고 상단 고정 층이 복벽을 향하도록 배향된다. 봉합사는, 원하는 바에 따라, 봉합사 패서(suture passers)를 사용해 복부를 횡단하여 고정될 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구가 메시 고정을 위해 외과용 패스너를 분배하는 데 사용된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는, 손잡이 및 트리거가 환자의 복부에 닿지 않고 지나가도록 어플리케이터 기구의 몸체 위에 있도록 배향된다. 어플리케이터 기구의 긴 외측 샤프트는 바람직하게는, 샤프트의 원위 단부가 상단 고정 층과 기저 수복 층 사이에 배치되도록, 상단 고정 층 내에 형성된 중심 개구를 통해 삽입된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구의 외측 샤프트는 만곡되고, 외측 샤프트의 곡률은 상향으로, 그리고 환자의 후방 단부로부터 멀어지는 방향으로(즉, 상단 고정 층을 향해) 향한다. 어플리케이터 기구의 캡이 상단 고정 층과 기저 수복 층 사이에 있는 상태에서, 캡이 메시의 주연 시임에 도달할 때까지 캡은 메시 임플란트의 외주연부를 향해 전진된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구가 외과의의 첫 번째 손으로 유지되는 동안, 두 번째 손이 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 캡에 대향하는 피부에 외부 반대 압력을 인가하는 데 사용될 수 있다. 캡은 기저 수복 층 및 주연 시임의 내부와 접촉하는 하부 원위 에지를 갖는다. 캡은 바람직하게는 상향으로 그리고 하부 원위 에지로부터 멀어지는 방향으로 경사지는 원위 면을 갖는다. 캡의 하부 원위 에지가 시임으로 전진될 때, 캡의 경사진 원위 면은 상단 고정 층을 기저 수복 층으로부터 멀어지는 방향으로 접는다. 하부 원위 에지는 바람직하게는, 캡 내의 외과용 패스너 방출 윈도우가 메시 임플란트의 주연 시임 위에 있고 상단 고정 층과 정렬되는 것을 보장하는 스페이서로서 기능한다.
일 실시예에서, 캡의 방출 윈도우가 상단 고정 층과 정렬된 상태에서, 복벽에 상단 고정 층을 고정하기 위해 외과용 패스너 또는 스트랩을 캡 방출 윈도우를 통해 전개하도록 트리거가 단일 스트로크 동작으로 당겨진다. 트리거는 발사 사이클을 위한 초기 시작 위치로 스스로 복귀한다. 어플리케이터 기구는 바람직하게는 메시의 시임을 따른 다른 지점으로 재위치설정되고 다른 외과용 패스너가 방출된다. 이 과정은, 외과용 패스너들이 바람직하게는 메시 임플란트의 주연부 둘레에 약 1 내지 2 mm 이격된 상태로, 메시의 주변부 전체가 고정될 때까지 반복된다. 일 실시예에서, 제2의 일련의 스트랩들이 선택적으로 더블 크라운(double crown) 기술로 불리는 것으로 메시의 중심에 더 가까이 적용될 수 있다.
일 실시예에서, 20개의 외과용 패스너가 분배된 후에, 어플리케이터 기구는 트리거가 폐쇄된 상태로 로크 아웃될 것이다. 필요한 경우, 새로운 어플리케이터 기구가 수복 시술의 나머지를 완료하는 데 사용될 수 있다. 원하는 수의 외과용 패스너가 전개된 후에, 어플리케이터 기구가 환자로부터 제거된다. 탈장 결함부는 원하는 경우 주로 폐쇄될 수 있다. 피부 절개부는 적절한 봉합 또는 폐쇄 기술을 사용하여 폐쇄될 수 있고, 절개부는 적절히 붕대로 감긴다. 수복 시술이 완료된 후에, 환자는 회복실로 이동될 수 있다.
도 15a 내지 도 15c를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(330)는 트리거(338)를 갖는 손잡이(336), 및 손잡이(336)의 원위 단부로부터 연장되는 샤프트(340)를 포함한다. 캡(390)이 바람직하게는 샤프트의 원위 단부에 고정된다. 캡(390)은 바람직하게는 어플리케이터 기구(330)의 원위 단부로부터 외과용 패스너를 분배하기 위한 방출 윈도우(394)를 포함한다. 일 실시예에서, 캡(390)은 하부 원위 에지(392), 및 하부 원위 에지(392)로부터 측방향으로 연장되는 제1 및 제2 측방향 연장부(402, 404)를 갖는다. 제1 및 제2 측방향 연장부(402, 404)는 바람직하게는 샤프트의 외경보다 큰 길이를 한정하도록 외측 샤프트(340)의 외경을 넘어서 연장된다.
도 16을 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(330)의 원위 단부는 개방 스커트 메시(416)의 포켓 내로 삽입되도록 구성된다. 일 실시예에서, 개방 스커트 메시(416)는 바람직하게는 기저 메시 피스(418), 및 기저 메시 피스(418)에 대향하는 상단 메시 피스(420)를 포함한다. 기저 및 상단 메시 피스(418, 420)의 외측 에지들은 주연 시임(422)에서 함께 결합된다. 캡(390)이 스커트 메시(416)의 포켓 내로 삽입된 때, 하부 원위 에지(392) 및 제1 및 제2 측방향 연장부(402, 404)는 바람직하게는 캡(390)의 부근에서 기저 메시 피스를 평탄화하기 위해 기저 메시 피스(418)의 내측 표면과 맞물린다. 하부 원위 에지(392)는 바람직하게는, 외과용 패스너가 시임(424) 또는 기저 메시 피스(418)가 아닌 상단 메시 피스(420)를 통해 분배되는 것을 보장하도록, 시임(422) 위에 방출 윈도우(394)를 이격시키는 두께를 갖는다.
도 17을 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(430)는 손잡이(436), 및 손잡이(436)로부터 원위방향으로 연장되는 긴 샤프트(440)를 포함한다. 어플리케이터 기구(430)는 외측 샤프트(440)에 고정된 회전 요소(445)를 포함한다. 캡(490)이 외측 샤프트(440)의 원위 단부에 고정된다. 캡(490)은 도 13a 내지 도 13c 또는 도 15b 및 도 15c에 도시된 실시예에 개시된 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 회전 요소(445)는 그의 종축을 중심으로 긴 샤프트(440)를 회전시키기 위해 맞물릴 수 있다. 캡(490)은 바람직하게는 샤프트(440)와 동시에 회전한다.
도 18a 내지 도 18c를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 바람직하게는 외측 샤프트의 최원위 단부에 고정된 캡(490)을 포함한다. 캡(490)은 오목한 기저 표면(495)을 갖는 원위-하부 에지(492)를 포함한다. 캡(490)은 하부 원위 에지(492)로부터 측방향으로 연장되는 제1 및 제2 연장부(502, 504)를 포함한다. 캡(490)은 바람직하게는 방출 윈도우를 통해 외과용 패스너를 분배하기 위해 어플리케이터 기구의 발사 챔버와 정렬된 방출 윈도우(494)를 포함한다.
일 실시예에서, 캡(490)의 원위-하부 단부(492)는 원위-하부 에지의 오목한 기저 표면(495)으로부터 방출 윈도우(494)를 이격시키는 두께를 갖는다. 하부 원위 에지(492)가 메시 임플란트의 주연 시임의 내부에 맞닿은 후에, 하부 원위 에지의 두께는, 외과용 패스너가 시임 또는 기저 메시 피스 내로가 아닌 스커트 메시의 상단 메시 피스 내로 분배되도록 캡(490)의 방출 윈도우(494)가 주연 시임 위에 그리고 이로부터 멀리 이격되는 것을 보장한다.
일 실시예에서, 캡(490)이 스커트 메시의 포켓 내로 삽입된 때, 하부 원위 에지(492)는 스커트 메시의 주연 시임을 향해 전진되며, 이때 오목한 기저 표면(495)은 기저 메시 피스를 향하고 방출 윈도우는 상단 메시 피스와 정렬된다. 일 실시예에서, 하부 원위 에지(492)의 오목한 기저 표면(495)은 바람직하게는, 외과용 패스너를 분배하기 위해 캡(490)의 위치설정 동안 임플란트의 메시 피스(예컨대, 기저 메시 피스)를 연신하기 위하여 하부 원위 에지가 평탄화될 수 있도록 가요성인 리빙 힌지를 제공한다.
도 19를 참조하면, 일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(630)는, 근위 섹션(642) 및 만곡된 섹션(645)을 통해 근위 섹션과 결합된 원위 섹션(644)을 갖는, 도 1에 전술된 구조와 유사한, 만곡된 외측 샤프트(640)를 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(630)는 바람직하게는 장치 하우징(635)의 원위 단부에 회전가능하게 장착된 외측 샤프트 회전 요소(655)를 포함한다. 외측 샤프트 회전 요소(635)는 외측 샤프트(640)를 선택적으로 회전시키기 위해 외측 샤프트(640)의 근위 섹션(642)과 결합된다. 그 결과, 외측 샤프트 회전 요소(655)는 조작자가 원위 단부 섹션(644)의 배향을 변경하기 위해 만곡된 외측 샤프트(640)의 근위 섹션(642)을 종축(A1)을 따라 선택적으로 회전시키는 것을 가능하게 한다.
도 20은 도 19의 어플리케이터 기구(630)의 단면을 도시한다. 도 20을 참조하면, 일 실시예에서, 만곡된 외측 샤프트(640)는 축(A1)을 따라 연장되는 근위 섹션(642) 및 축(A2)을 따라 연장되는 원위 섹션(644)을 포함한다. 만곡된 섹션(645)은 근위 섹션(642)과 원위 섹션(644) 사이의 각도(α3)를 한정한다. 만곡된 외측 샤프트(640)는 외과용 패스너(660)가 통과해 원위방향으로 전진할 수 있게 하는 긴 내부 도관을 갖는다. 어플리케이터 기구(630)는 바람직하게는 트리거가 당겨질 때마다 만곡된 외측 샤프트(640)의 원위 단부를 향해 외과용 패스너(660)를 1 위치만큼 전진시키기 위한 전진기 탭(762)을 갖는 전진기(760)를 포함한다. 어플리케이터 기구는 또한 바람직하게는 외과용 패스너가 근위방향으로 이동하는 것을 방지하기 위한 후진-방지 탭(666)을 갖는 후진-방지 요소(664)를 포함한다. 어플리케이터 기구(630)는 또한 본 명세서에 기술된 바와 같이 작동하는 발사 시스템으로부터 외측 샤프트(640) 내의 최원위 외과용 패스너(660)로 힘을 전달할 수 있는, 가요성 케이블과 같은, 가요성 발사 요소(674)를 포함한다. 가요성 발사 요소(674)는 그의 종축을 따른 압축에 잘 견딘다. 가요성 발사 요소(674)는 또한 비틀릴 수 있다. 일 실시예에서, 외측 샤프트 회전 요소(655)가 만곡된 외측 샤프트(640)의 원위 섹션(644)의 배향을 변경하기 위해 하우징(635)에 대해 회전됨에 따라, 가요성 발사 요소(674)는 외과용 패스너(660)의 측부와 맞물리도록 구성된 가지를 그의 원위 단부에서 갖는 강성 삽입 요크(676)와 발사 시스템 사이의 연결을 유지하도록 휘고, 비틀리고 구부러질 수 있다. 가요성 발사 요소(674)는 바람직하게는 상기에 보다 상세히 기술된 바와 같이 연조직 내로 외과용 패스너를 구동하기 위해 외과용 패스너의 측부와 맞물리는 강성 삽입 포크(676)로, 발사 시스템으로부터의 에너지를 전달한다.
일 실시예에서, 발사 시스템은 상기에 기술된 것과 동일하지만, 샤프트의 근위 섹션(642)의 중심 축을 따라 동작한다. 발사 시스템(674)의 가요성 요소는 회전식 전진 시스템(665)을 통해 연장된다. 회전식 전진 시스템(665)은 바람직하게는 만곡된 외측 샤프트(640)의 근위 섹션(642)과 정렬된다. 회전식 전진 시스템(665)은 중심 축을 중심으로 만곡된 외측 샤프트(640)와 함께 회전하도록 구성된다. 전진 시스템은 회전식 발사 시스템(665)과 인터페이싱하는 어플리케이터 기구(640)의 전술된 인덱싱 시스템으로부터 작동된다.
도 21을 참조하면, 일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(730)는 바람직하게는 축(A1)을 따라 연장되는 근위 섹션(742), 축(A2)을 따라 연장되는 원위 섹션(744), 및 근위 섹션과 원위 섹션 사이의 각도를 변경하기 위해 원위 섹션(744)이 근위 섹션(742)에 대해 관절운동하는 것을 가능하게 하는 가요성의 관절운동가능 중간 섹션(745)을 갖는 가요성의 관절운동가능 외측 샤프트(740)를 포함한다. 일 실시예에서, 관절 운동을 가능하게 하기 위해 관절운동 외측 샤프트(740)의 근위 및 원위 섹션(742, 744)은 덜 가요성이고 중간 섹션(745)은 더 가요성이다.
어플리케이터 기구(730)는 바람직하게는, 하우징(735)의 원위 단부에서 장착되고 외측 샤프트(740)의 근위 섹션(742)과 고정된 외측 샤프트 회전 요소(755)를 포함한다. 외측 샤프트 회전 요소(755)의 회전은 종축(A1)을 중심으로 한 외측 샤프트(740)의 근위 섹션(742)의 동시 회전을 생성하며, 이는 이어서 근위 섹션에 대한 만곡된 외측 샤프트(740)의 원위 섹션(744)의 배향을 변경한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 기구(730)는 또한 바람직하게는 하우징(735) 상에 장착된 관절운동 제어 요소(775)를 포함한다. 일 실시예에서, 관절운동 제어 요소(775)는 바람직하게는 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동하기 위해 하우징(735) 상에 활주가능하게 장착된다. 도 21 및 도 22를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 기구는 관절운동 제어 요소(775)와 결합된 근위 단부 및 만곡된 외측 샤프트(740)의 원위 섹션(744)과 결합된 원위 단부를 갖는 가요성 링크장치(785A, 785B)를 포함한다. 도 22에 도시된 바와 같이, 외측 샤프트(740)는 근위 섹션(742), 원위 섹션(744), 및 근위 섹션(742)과 원위 섹션(744) 사이에서 연장되는 중간 가요성 섹션(745)을 포함한다. 제1 및 제2 링크장치(785A, 785B)는 링크장치들의 원위 단부들이 원위 섹션(744)과 결합된 상태로 근위 섹션(742) 및 가요성 섹션(745)을 통해 연장된다. 관절운동 제어 요소(775)(도 21)가 어플리케이터 기구(730)의 원위 단부를 향해 이동됨에 따라, 제1 및 제2 링크장치(785A, 785B)는 외측 샤프트의 근위 섹션(742)에 대한 외측 샤프트의 원위 섹션(744)의 각도를 변경하기 위해 협력한다. 일 실시예에서, 관절운동 제어 요소(775)가 어플리케이터 기구(730)의 원위 단부(734)를 향해 이동함에 따라, 원위 섹션(744)은 위로 이동한다. 관절운동 제어 요소(775)가 어플리케이터 기구(730)의 근위 단부(732)를 향해 이동됨에 따라, 제1 및 제2 링크장치(785A, 785B)는 원위 섹션(744)을 아래로 이동시키도록 협력한다. 따라서, 가요성 외측 샤프트(740)의 원위 섹션(744)의 각도는 원하는 각도가 얻어질 때까지 근위 및 원위 방향으로 관절운동 제어 요소(755)를 이동시킴으로써 근위 섹션(742)에 대해 변경될 수 있다. 일 실시예에서, 관절운동 제어 요소는 조작자가 직선 구성과 만곡된 또는 경사진 구성 사이에서 외측 샤프트(740)를 토글링하는 것을 가능하게 한다. 원하는 직선, 만곡된, 또는 경사진 구성이 얻어진 후에, 외측 샤프트(740)의 근위 섹션(742)에 대한 원위 섹션(744)의 배향은 외측 샤프트 회전 요소(755)를 회전시킴으로써 변경될 수 있으며, 이는 이어서 원위 섹션(744)의 배향을 변경한다.
도 21 및 도 22의 어플리케이터 기구(730)는 바람직하게는 외측 샤프트가 회전되고/되거나 관절운동됨에 따라 발사 시스템 및 외과용 패스너 전진 시스템 둘 모두와의 작동 연결을 유지하기 위해 도 20에서 상술된 바와 같이 가요성 발사 요소, 가요성 전진기, 및 가요성 후진-방지 요소를 포함한다.
도 23 및 도 24를 참조하면, 일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(830)는 이미징 시스템(950)을 갖는다. 이미징 시스템은 어플리케이터 기구에 완전히 또는 부분적으로 통합될 수 있거나, 어플리케이터 기구에 선택적으로 결합되는 별개의 독립형 시스템일 수 있다. 일 실시예에서, 이미징 시스템(950)은 바람직하게는 어플리케이터 기구의 작동 단부에서 조명 및 가시성을 향상시키며, 이는 환자 상에 사전-위치된 외과용 메시에 대한 외과용 패스너의 적절한 정렬 및 배치를 가능하게 하기 위해 수술 부위에서 물체의 검출을 용이하게 한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기구(830)는 근위 단부(832), 원위 단부(834), 및 그의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 종축(A1-A1)을 갖는다. 어플리케이터 기구(830)는 바람직하게는 하우징(835), 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이(836), 손잡이(836) 상에 장착된 트리거(838), 및 하우징(835)으로부터 원위방향으로 연장되는 긴 샤프트(840)를 포함한다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(840)는 바람직하게는 종축(A1-A1)을 따라 연장되는 근위 섹션(842), 및 근위 섹션(842)에 대해 경사지거나 만곡된 원위 섹션(844)을 포함한다. 일 실시예에서, 원위 섹션(844)은 근위 섹션(842)의 축(A1-A1)과 각도(α3)를 형성하는 제2 축(A2-A2)을 따라 연장된다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(840)의 근위 및 원위 섹션에 의해 한정되는 각도(α3)는 바람직하게는 둔각이다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(840)는 비-선형이다. 일 실시예에서, 긴 샤프트는 원위 섹션(844)이 어플리케이터 기구의 하우징(835)으로부터 상향으로 그리고 그로부터 멀어지는 방향으로 경사지도록 만곡된다.
일 실시예에서, 예리한 에지를 갖지 않는 윤곽 형성된 단부 캡과 같은 캡(846)이 긴 샤프트(840)의 원위 단부에 고정된다. 일 실시예에서, 캡(846)은, 캡이 긴 샤프트(840)에 대해 회전하거나 병진하지 않도록, 긴 샤프트(840)의 원위 섹션(844)의 원위 단부에 견고히 부착된다. 캡(846)은 바람직하게는, 캡의 하부 원위 에지(892)로부터 멀어지는 방향으로 그리고 어플리케이터 기구(830)의 근위 단부(832)를 향해 경사지는 원위 단부 면(848)을 갖는다.
일 실시예에서, 이미징 시스템(950)은 바람직하게는 캡(846) 상에 장착된 이미징 장치(952), 하우징(835) 내에 배치된 전원(954), 전원(954)으로부터 긴 샤프트(840)의 원위 단부로 전력을 전송하기 위해 긴 샤프트(840)를 통해 연장되는, 전도성 와이어와 같은, 전력 도관(956), 및 전원으로부터의 전력을 수용하기 위해 전력 도관(956)과 연결된 광원(도시되지 않음)을 포함한다. 본 명세서에 보다 상세히 기술되는 바와 같이, 광원은 바람직하게는 어플리케이터 기구(830)의 원위 단부(834)에서 이미징 장치(952)를 위한 시야를 조명한다.
일 실시예에서, 이미징 시스템(950)은 바람직하게는 이미징 장치(952)에 의해 검출된 이미지를 어플리케이터 기구의 원위 단부(834)로부터 하우징(835) 내에 위치된 전송기(960)로 전송하기 위한, 전송기 전도성 와이어와 같은, 전송기 도관(958)을 포함한다. 일 실시예에서, 전송기 도관 및 전력 도관은 동일 도관 또는 전도성 와이어로 조합될 수 있다. 이미징 시스템(950)은 바람직하게는 전송기(960)와 통신하는 모니터(962)(도 23)를 포함한다. 모니터(962)는, 전송기(960)로부터 검출된 이미지 및/또는 신호를 수신하고 검출된 이미지를 모니터 상에 디스플레이하도록 구성된다. 일 실시예에서, 모니터(962) 상에 디스플레이되는 이미지는 바람직하게는 어플리케이터 기구의 원위 단부에서의 수술 환경의 가시성을 촉진하기 위해 확대되거나 크게 보여진다.
도 25a 내지 도 25e를 참조하면, 일 실시예에서, 긴 샤프트의 원위 단부에 있는 캡(846)은 바람직하게는 예리한 에지를 갖지 않는 매끄럽고, 만곡되고 윤곽 형성된 외측 표면을 가져서, 캡은 조직 또는 메시 임플란트의 메시 천을 붙잡거나 손상시키지 않을 것이다. 일 실시예에서, 캡(846)은 캡의 기저부를 따라 연장되는 하부 원위 에지(892), 및 방출 윈도우(894)(이 방출 윈도우를 통해 하나 이상의 외과용 패스너를 분배하기 위한 것)를 갖는다. 일 실시예에서, 하부 원위 에지(892)는 개방 스커트 메시의 기저 메시 피스 위에 위치하도록 구성된다. 일 실시예에서, 방출 윈도우(894)는 상부 단부(896) 및 하부 단부(898)를 갖는다. 방출 윈도우(894)의 하부 단부(898)는 바람직하게는, 외과용 패스너가 개방 스커트 메시의 시임 위에 그리고 개방 스커트 메시의 상단 메시 피스 내로 분배되는 것을 보장하도록, 하부 원위 에지(892)로부터 이격된다.
일 실시예에서, 캡(846)은 캡(846)의 하부 원위 에지(892)로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 단부 면(848)을 갖는다. 원위 단부 면은 바람직하게는 이미징 장치(952)를 수용하기 위한 중심 개구(970), 및 제1 및 제2 광원(974A, 974B)을 각각 수용하기 위한 한 쌍의 측방향 개구(972A, 972B)를 포함한다. 이미징 장치(952)는 기구의 원위 단부(834)(도 23)에서 이미지를 검출하도록 구성된다. 제1 및 제2 광원(974A, 974B)은 기구의 원위 단부에서 이미징 장치(952)를 위한 시야를 조명하는 광을 발생시키도록 구성된다.
일 실시예에서, 캡(846)이 주연 시임을 갖는 개방 스커트 메시의 포켓 내로 삽입된 때, 광원(974A, 974B)은 바람직하게는 기구의 원위 단부에서 이미징 장치(952)를 위한 시야를 조명한다. 조명된 시야는 수술 요원이 이미징 시스템을 사용하여, 그 중에서도, 하기를 확인하는 것을 가능하게 한다: 1) 캡(846)의 하부 원위 에지(892)가 개방 스커트 메시의 기저 메시 피스에 맞닿음, 2) 경사진 원위 면(848)이 개방 스커트 메시의 상단 메시 피스와 맞물려 스커트의 상단 메시 피스를 시임의 내부에 인접하게 기저 메시 피스로부터 멀어지는 방향으로 접을 때까지, 캡(846)의 하부 원위 에지(892)가 개방 스커트 메시의 시임의 내부를 향해 전진됨, 및 3) 외과용 패스너가 주연 시임 및/또는 기저 메시 피스가 아닌 상단 메시 피스를 통과하는 것을 보장하기 위해, 캡(846)의 방출 윈도우(894)가 상단 메시 피스와 정렬되고, 개방 스커트 메시의 주연 시임 및 기저 메시 피스 위에 위치됨.
도 26을 참조하면, 일 실시예에서, 이미징 시스템(950)은 외과용 패스너를 분배하기 위해 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 물체를 검출하는 데 사용된다. 이미징 시스템(950)은 어플리케이터 기구에 완전히 통합될 수 있거나, 어플리케이터 기구에 부분적으로 통합될 수 있거나, 사용 전에 어플리케이터 기구와 결합되는 별개의 독립형 시스템일 수 있다. 일 실시예에서, 이미징 시스템(950)은 물체를 검출하기 위한 이미징 장치(950), 및 이미징 장치(952)를 위한 시야를 조명하기 위한 적어도 하나의 광원(974)을 포함한다. 이미징 시스템(950)은 바람직하게는 전력 도관(956A)을 통해 적어도 하나의 광원(974)에 전력을 제공하는 전원(954)을 포함한다. 일 실시예에서, 이미징 시스템(950)은 이미징 장치(952)를 위한 시야를 조명하는 2개 이상의 광원을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 전원(954)는 또한 제2 전력 도관(956B)을 통해 이미징 장치(952)에 전력을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 이미징 시스템은 바람직하게는 이미징 장치(952)에 의해 검출된 이미지를 전송기(960)로 전송하는 전송기 도관(958)을 포함한다. 이어서, 전송기(960)는, 바람직하게는 중앙 처리 유닛(982) 및 메모리(984)를 갖는 제어기(980)로 검출된 신호를 송신한다. 제어기(980)는 바람직하게는 검출된 이미지를 처리하고/하거나 저장하며, 수술 요원에게 시각적 디스플레이를 제공하기 위해 모니터(962)로 이미지를 전송한다. 모니터(962) 상의 시각적 디스플레이는 바람직하게는 외과용 메시 내로의 외과용 패스너의 적절한 배치를 보장하도록 수술 요원이 어플리케이터 기구의 원위 단부를 정확하게 위치설정하는 것을 돕는다. 일 실시예에서, 이미지는 과정의 임의의 단계 동안 무선으로 그리고/또는 인터넷을 통해 전송될 수 있다.
도 27을 참조하면, 일 실시예에서, 외과용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(1030)는 그에 부착가능한 내시경 기구(1150)를 갖도록 구성된다. 일 실시예에서, 내시경 기구는 어플리케이터 기구(1030)의 긴 샤프트(1040)에 부착된다. 내시경 기구(1150)는 바람직하게는 클립(1175A, 1175B)을 사용하여 어플리케이터 기구의 긴 샤프트(1040)에 선택적으로 부착가능하다. 일 실시예에서, 내시경 기구(1150)는 하나 이상의 광원 및/또는 어플리케이터 기구의 긴 샤프트의 원위 단부에서 이미지를 캡처하기 위한 이미징 장치를 포함할 수 있다. 내시경 기구(1150)는 바람직하게는, 시야를 조명하고 조명된 시야 내의 이미지를 캡처하도록 구성된 원위 작동 단부(1185)를 포함한다. 부착가능한 내시경 기구(1150)는 바람직하게는 어플리케이터 기구(1030)의 긴 샤프트(1040)의 형상에 정합하기 위해 가요성일 수 있는 긴 샤프트(1195)를 포함한다. 일 실시예에서, 내시경 이미징 시스템(1150)의 샤프트(1195)는 어플리케이터 기구(1030)의 긴 샤프트(1040)의 만곡된 또는 비-선형 형상에 정합하도록 만곡되거나 비-선형이다.
도 28a 및 도 28b를 참조하면, 일 실시예에서, 내시경 기구(1150)의 원위 작동 단부(1185)는 바람직하게는 이미징 장치(1152), 및 내시경 기구의 원위 단부에서 시야를 조명하기 위한 광원(1174A, 1174B)을 포함한다. 내시경 기구는 바람직하게는 본 명세서에 개시된 바와 같은 이미징 시스템과 결합된다. 도 28b가 2개의 광원(1174A, 1174B)을 갖는 실시예를 도시하지만, 다른 실시예는 하나의 광원만을 포함할 수 있거나, 내시경 부착부(1150)의 원위 단부(1185)에서 3개 이상의 광원을 포함할 수 있다.
도 29를 참조하면, 일 실시예에서, 하나 이상의 클립(1175)이 어플리케이터 기구(1030)에 내시경 기구(1150)를 고정하는 데 이용된다. 일 실시예에서, 클립(1175)은, 도 27에 도시된 어플리케이터 기구(1030)의 긴 샤프트(1040)의 외측 표면 위에서 활주하도록 구성된 중심 개구(1199)를 갖는 링(1197)을 포함한다. 클립(1175)은 바람직하게는 링(1197)의 외측 에지에서 U-형상의 개구(1203)를 한정하는 한 쌍의 가요성 아암(1201A, 1201B)을 포함한다. 일 실시예에서, 링(1197)이 어플리케이터 기구의 긴 샤프트 위에 고정된 후에, 내시경 기구(1150)는 클립(1175)의 U-형상의 개구(1203) 내로 내시경 기구(1150)의 샤프트(1195)를 삽입함으로써 어플리케이터 기구에 부착될 수 있다. 가요성 아암(1201A, 1201B)은 바람직하게는 클립(1175)의 U-형상의 개구(1203) 내에 내시경 기구(1150)의 샤프트(1195)를 보유시킨다.
일 실시예에서, 하나 이상의 부착 클립이 어플리케이터 기구에 영구적으로 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 부착 클립이 어플리케이터 기구에 제거가능하게 부착될 수 있다.
본 발명이 임의의 특정 작동 이론에 의해 제한되지 않지만, 도 29에 도시된 바와 같은 하나 이상의 클립(1175)을 이용하는 것은 내시경 기구가 내시경 기구의 살균, 세정, 유지, 및/또는 수리를 위해 어플리케이터 기구의 긴 샤프트에 선택적으로 부착되고 그로부터 선택적으로 탈착되는 것을 가능하게 할 것으로 여겨진다. 일 실시예에서, 내시경 기구는 의료 시술의 종료 시에 폐기되는 일회용 장치일 수 있으며, 이에 의해 새로운 내시경 기구가 다음의 의료 시술을 위해 어플리케이터 기구에 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 내시경 기구는 재사용 가능하고 어플리케이터 기구는 폐기가능한 일회용 장치이다. 일 실시예에서, 내시경 기구는 어플리케이터 기구에 영구적으로 부착된다.
도 30a 내지 도 30c를 참조하면, 일 실시예에서, 내시경 기구(1150)는 클립(1175A, 1175B)을 이용하여 어플리케이터 기구(1030)의 긴 샤프트(1040)에 부착된다. 2개의 클립이 도 30a 내지 도 30c에 도시되지만, 다른 실시예에서, 더 적거나 더 많은 클립이 어플리케이터 기구(1030)의 긴 샤프트(1040)에 내시경 기구(1150)를 고정하는 데 이용될 수 있다.
일 실시예에서, 내시경 기구(1150)는, 원위 작동 단부(1185)가 긴 샤프트(1040)의 원위 단부에서 윤곽 형성된 캡(1046)에 인접하도록, 긴 샤프트(1040)에 고정된다. 일 실시예에서, 내시경 기구(1150)의 작동 단부(1185)의 최원위 면(1205)이 윤곽 형성된 단부 캡(1046)의 경사진 원위 면(1048)에 근접해 있다. 그 결과, 내시경 기구(1150)는 캡(1046)의 경사진 원위 면(1048) 내에 제공된 방출 윈도우(1094)을 통한 외과용 패스너의 분배를 방해하지 않을 수 있다.
일 실시예에서, 내시경 기구(1150)는 바람직하게는 원위 작동 단부(1185)에 제공된 적어도 하나의 광원 및 이미징 장치 둘 모두를 포함한다. 일 실시예에서, 내시경 기구(1150)는 시야를 조명하기 위한 하나 이상의 광원만을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 내시경 기구는 광원을 제공하고, 이미지를 캡처하기 위한 이미징 장치는 갖지 않는다.
일 실시예에서, 이미징 장치는 카메라, 광센서, 또는 초음파 센서일 수 있다. 일 실시예에서, 이미징 장치는 광각 시야를 제공하기 위한 어안 렌즈를 갖는 카메라이다.
일 실시예에서, 이미징 시스템은 낸아이 이미징 장치(Naneye imaging device), 1 mm 광섬유, 및 ADG852로 지정된 배터리를 포함할 수 있다. 낸아이 이미징 장치는 바람직하게는 캡(846)의 원위 면(848) 내에 제공된 중심 개구(970)(도 25a) 내에 끼워맞춤되는 1 mm × 1 mm × 1.5 mm의 크기를 갖는다. 일 실시예에서, 캡의 측방향 개구(972A, 972B) 내에 배치된 광원(974A, 974B)은 바람직하게는 낸아이 카메라(Naneye camera)를 위한 광을 생성하기 위한, 1 mm 직경을 갖는 광섬유를 포함한다. ADG852로 지정된 배터리는 1.3 × 1.6의 크기를 갖고, 어플리케이터 기구의 하우징 또는 손잡이 내에 위치되며, 낸아이 이미징 장치 및 광섬유 둘 모두에 연결된다.
일 실시예에서, 이미징 장치는 광, 적외선, 또는 자외선 에너지의 존재를 통해 물체를 검출하는 광센서 또는 유사한 전자 구성요소이다. 일 실시예에서, 광센서는 바람직하게는 광전도 특성을 갖는 반도체를 포함하며, 여기서 전기 전도도는 재료에 충돌하는 방사선의 세기에 따라 달라진다. 일 실시예에서, 메시의 에지, 메시의 기공 등을 검출하는 데 사용될 수 있는, 광의 레벨의 변화를 검출하기 위해, 광-감지 요소가 어플리케이터 기구의 원위 팁에 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 이미징 시스템은 기구의 원위 단부가 원하는 위치에 위치된 때를 나타내기 위해 사용자에게 피드백을 제공하는 시각적 또는 청각적 요소를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 시각적 표시기는 외부 LED일 수 있다. 일 실시예에서, 청각적 표시기는 스피커 또는 버저와 같은, 소리를 방출하는 요소일 수 있다.
일 실시예에서, 전원은 하우징 또는 손잡이 내에 위치되는 것이 아니라, 기구에 결합된 케이블 또는 와이어에 의해 기구에 연결되는 별개의 독립형 구성요소이다. 일 실시예에서, 배터리는 기구의 원위 팁에 또는 그에 인접하게 위치되며, 이에 의해 긴 샤프트를 통해 연장되는 전력 전송 도관 또는 전도성 와이어에 대한 필요성을 없앤다. 일 실시예에서, 광원을 작동시키기 위한 전원를 사용하기 보다는, 광원은 광섬유 또는 광섬유 케이블을 통해 어플리케이터 기구의 원위 단부로 광을 전달하는 별개 구동식 기구일 수 있다.
일 실시예에서, 광원은 단일 LED 또는 일련의 LED들일 수 있다. 일 실시예에서, 광원은 기구의 단부를 조명하는 광을 확산시키기 위한 확산기 또는 렌즈를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 광원은 바람직하게는 그것이 피부의 외부를 조명할 정도로 충분히 강하며, 이는 기구의 원위 단부가 위치된 곳의 표시를 수술 요원에게 제공한다.
일 실시예에서, 외과용 메시 임플란트를 위한 원하는 위치의 윤곽이 메시 이식 전에 환자의 피부의 외부 상에 적용될 수 있고, 기구의 원위 단부에 있는 광원이 바람직하게는 외과용 메시의 에지가 환자의 피부 상에 윤곽 표시된 원하는 위치에 대해 실제로 위치되는 곳을 나타낸다. 메시 임플란트 시술을 위해 환자의 피부의 외부 마킹을 수행하는 장치 및 방법이, 2012년 3월 16일자로 출원되고 발명의 명칭이 "조직 내로 외과용 패스너를 분배하면서 동시에 분배된 외과용 패스너의 수 및 위치를 보여주는 외부 마크를 생성하기 위한 장치(DEVICES FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS INTO TISSUE WHILE SIMULTANEOUSLY GENERATING EXTERNAL MARKS THAT MIRROR THE NUMBER AND LOCATION OF THE DISPENSED SURGICAL FASTENERS)"이며 대리인 문서 번호가 ETH5640USNP인 공히 양도된 미국 특허 출원 제13/422,003호(그의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)의 하나 이상의 실시예에 개시된다.
일 실시예에서, 전송기 도관은 광 및/또는 디지털 신호를 전송할 수 있는 광섬유 또는 광섬유 케이블일 수 있다. 디지털 신호를 전송하는 일 실시예에서, 전송기는 바람직하게는 검출된 이미지를 디지털 신호로서 무선 수신기로 전송하고, 이는 이어서 시각적 및/또는 청각적 표시를 위해 원격 모니터로 이 정보를 전달한다.
일 실시예에서, 전송기 도관은 이미징 장치를 전송기 또는 모니터와 결합시키는 무선 전송기로 대체될 수 있다. 일 실시예에서, 검출된 신호는 적외선 및 마이크로파를 통해 전송될 수 있다.
일 실시예에서, 모니터는 복강경 타워(laparoscopic tower)일 수 있다. 일 실시예에서, 모니터는 장치의 손잡이 단부 상에 직접 장착된 디지털 스크린을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 모니터는 음극선관(CRT), 액정 디스플레이(LCD), 플라즈마 디스플레이 등을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 이미징 시스템은 이미징 장치에 의해 캡처된 검출된 이미지 및/또는 비디오를 저장하기 위한, 메모리 장치와 같은, 데이터 저장 장치를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 이미징 시스템은 일회용일 수 있다.
일 실시예에서, 이미징 시스템은 바람직하게는, 광과 같은 방사선, 촉각 특징, 레이더, 및 초음파의 소스를 검출하도록 구성된, 카메라, 광센서, 또는 초음파 센서와 같은, 감지 장치를 포함한다. 이미징 시스템은 바람직하게는 기구의 원위 단부가 외과용 메시 임플란트에 대해 적절히 정렬된 때를 사용자에게 알리는, 시각적, 청각적, 진동, 및/또는 촉각적 신호, 또는 이들의 조합의 형태의 피드백을 사용자에게 제공한다.
본 명세서에서 사용된 제목(heading)은 단지 조직적 목적을 위한 것이며, 설명 또는 특허청구범위의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 출원 전체에 걸쳐 사용된 바와 같이, 단어 "할 수 있다(may)"는 강제적 의미(즉, 해야 함을 의미함)가 아닌, 허용적 의미(즉, 할 가능성을 가짐을 의미함)로 사용된다. 유사하게, 단어 "포함하다", "포함하는", 및 "포함한다"는 포함하지만 그로 제한되지 않음을 의미한다. 이해를 돕기 위해, 동일한 도면 부호들이 도면에 대해 공통된 동일한 요소들을 지시하기 위해, 가능한 경우에, 사용되었다.
전술한 것은 본 발명의 실시예들에 관한 것이지만, 본 발명의 다른 및 추가의 실시예들이 후속하는 특허청구범위의 범주에 의해서만 제한되는 본 발명의 기본적인 범주로부터 벗어남이 없이 고안될 수 있다. 예를 들어, 본 발명은 본 명세서에서 기술된 실시예들 중 임의의 것에 도시되거나 본 명세서에 참고로 포함되는 특징부들 중 임의의 것이 본 명세서에 기술된 다른 실시예들 중 임의의 것에 도시되거나 본 명세서에 참고로 포함되는 특징부들 중 임의의 것과 통합될 수 있고, 여전히 본 발명의 범주 내에 속하는 것으로 고려한다.

Claims (25)

  1. 외과용 패스너(surgical fastener)들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구(applicator instrument)로서,
    상기 어플리케이터 기구의 기저부(bottom)를 한정하는 하우징;
    상기 하우징 내에 배치되고, 제1 축을 따라 원위 방향(distal direction) 및 근위 방향(proximal direction)으로 이동가능한 발사 시스템;
    상기 제1 축과 예각을 한정하는 제2 축을 따라 상기 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이로서, 상기 어플리케이터 기구의 상단부(top)를 한정하는 상부 단부를 갖는, 상기 손잡이;
    상기 발사 시스템을 작동시키기 위한, 상기 손잡이 상에 장착된 트리거(trigger);
    상기 하우징으로부터 연장되는 긴 샤프트로서, 비-선형이고, 상기 어플리케이터 기구의 상기 상단부를 향해 상향으로 연장되는 원위 섹션을 갖는, 상기 긴 샤프트;
    상기 긴 샤프트의 원위 단부에서 이미지들을 검출하기 위한, 상기 어플리케이터 기구와 결합된 이미징 장치를 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에서 상기 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위한, 상기 어플리케이터 기구와 결합된 광원을 추가로 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  3. 제2항에 있어서, 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 고정된 캡을 추가로 포함하며, 상기 이미징 장치는 상기 캡 상에 배치되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  4. 제3항에 있어서, 상기 광원은 상기 캡 상에 배치되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  5. 제2항에 있어서, 상기 이미징 장치 및 상기 광원을 포함하는 이미징 시스템을 추가로 포함하며, 상기 이미징 시스템은,
    상기 광원에 전력을 제공하기 위한 전원;
    상기 전원으로부터 상기 광원으로 전력을 이송하기 위한 전력 도관(conduit);
    상기 이미징 장치에 의해 검출된 이미지들을 전송하기 위한 이미지 도관; 및
    상기 검출된 이미지들을 디스플레이하기 위한 모니터를 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  6. 제5항에 있어서, 상기 전력 도관은, 상기 전원과 연결된 근위 단부(proximal end) 및 상기 광원과 연결된 원위 단부를 갖는 전도성 와이어를 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  7. 제6항에 있어서, 상기 전원은 상기 손잡이 상에 배치되고, 상기 전도성 와이어는 상기 긴 샤프트를 통해 연장되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  8. 제5항에 있어서, 상기 이미지 도관은 상기 검출된 이미지들을 상기 모니터로 전송하기 위한 전도성 와이어, 광섬유 케이블, 및 무선 전송기로 이루어진 군으로부터 선택되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  9. 제1항에 있어서, 상기 이미징 장치는 카메라들, 광센서들 및 초음파 센서들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  10. 제2항에 있어서, 상기 광원은 발광 다이오드들, 광섬유 케이블들, 및 무영등(surgical light)들로 이루어진 군으로부터 선택되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  11. 제4항에 있어서, 상기 캡은, 상기 긴 샤프트의 외경을 넘어서 측방향으로 연장되고 상기 긴 샤프트의 상기 외경보다 큰 길이를 갖는 하부 원위 에지를 갖고, 상기 캡은 상기 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 단부 면(face)을 가지며, 상기 캡은 외과용 패스너들을 분배하기 위한, 상기 원위 단부 면 내에 형성된 외과용 패스너 방출 윈도우(delivery window)를 포함하고, 상기 이미징 장치 및 상기 광원은 상기 원위 단부 면에 배치되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  12. 제11항에 있어서, 상기 하부 원위 에지는 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부에서 상기 외경에 걸쳐 있는 중심 섹션, 및 상기 중심 섹션으로부터 측방향으로 그리고 상기 긴 샤프트의 상기 외경을 넘어서 연장되는 제1 연장부 및 제2 연장부를 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제1 측방향 연장부 및 상기 제2 측방향 연장부는 상기 캡의 기저 표면(bottom surface)으로부터 측방향으로 연장되는 볼록하게 만곡된 기저 표면들을 갖고, 상기 캡의 근위 단부는 상기 긴 샤프트의 상기 원위 단부의 상기 외경에 정합하고 일치하는 외경을 갖는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  14. 제1항에 있어서, 상기 비-선형 긴 샤프트는 상기 제1 축을 따라 연장되는 근위 섹션, 및 상기 어플리케이터 기구의 상기 상단부를 향해 상향으로 연장되기 위해 상기 근위 섹션에 대해 경사져서 배향된 상기 원위 섹션을 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  15. 제1항에 있어서, 상기 비-선형 긴 샤프트는, 상기 긴 샤프트의 상기 원위 섹션이 상기 어플리케이터 기구의 상기 상단부를 향해 상향으로 경사지도록, 만곡되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  16. 제2항에 있어서, 상기 이미징 장치 및 상기 광원은 상기 어플리케이터 기구의 상기 긴 샤프트에 해제가능하게 부착된 내시경 기구에 통합되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  17. 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구로서,
    상기 어플리케이터 기구의 기저부를 한정하는 하우징;
    상기 하우징 내에 배치되고, 제1 축을 따라 원위 방향 및 근위 방향으로 이동가능한 발사 시스템;
    상기 제1 축과 예각을 한정하는 제2 축을 따라 상기 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이로서, 상기 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는, 상기 손잡이;
    상기 발사 시스템을 작동시키기 위한, 상기 손잡이 상에 장착된 트리거;
    상기 하우징으로부터 연장되는 긴 샤프트로서, 비-선형이고, 상기 어플리케이터 기구의 상기 상단부를 향해 상향으로 연장되는 원위 섹션을 갖는, 상기 긴 샤프트;
    상기 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡으로서, 상기 긴 샤프트의 외경을 넘어서 측방향으로 연장되는 하부 원위 에지를 갖는, 상기 캡;
    상기 어플리케이터 기구의 원위 단부에서 이미지들을 검출하기 위한, 상기 어플리케이터 기구에 부착된 이미징 장치; 및
    상기 어플리케이터 기구의 상기 원위 단부에서 상기 이미징 장치를 위한 시야를 조명하기 위한, 상기 어플리케이터 기구에 부착된 광원을 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  18. 제17항에 있어서, 상기 이미징 장치 및 상기 광원은 상기 캡 상에 장착되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  19. 제17항에 있어서, 상기 이미징 장치 및 상기 광원은 상기 긴 샤프트에 부착된 내시경 기구 상에 배치되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  20. 제17항에 있어서, 상기 이미징 장치 및 상기 광원을 포함하는 이미징 시스템을 추가로 포함하며, 상기 이미징 시스템은,
    상기 광원에 전력을 제공하기 위한 전원;
    상기 전원으로부터 상기 광원으로 전력을 이송하기 위한 전력 도관;
    상기 이미징 장치에 의해 검출된 이미지들을 전송하기 위한 이미지 도관; 및
    상기 검출된 이미지들을 디스플레이하기 위한 모니터를 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  21. 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구로서,
    하우징;
    상기 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 외경을 갖는 샤프트;
    상기 샤프트의 원위 단부에 고정된 캡으로서, 상기 캡은, 상기 긴 샤프트의 상기 외경을 넘어서 측방향으로 연장되고 상기 긴 샤프트의 상기 외경보다 큰 길이를 갖는 하부 원위 에지를 갖고, 상기 캡은 상기 하부 원위 에지로부터 상향으로 그리고 근위방향으로 경사지는 원위 단부 면을 가지며, 상기 캡은 외과용 패스너들을 분배하기 위한, 상기 원위 단부 면 내에 형성된 외과용 패스너 방출 윈도우를 포함하는, 상기 캡; 및
    상기 샤프트의 상기 원위 단부에서 시야를 조명하기 위한 광원을 포함하는 이미징 시스템을 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  22. 제21항에 있어서, 상기 이미징 시스템은 상기 샤프트의 상기 원위 단부에서 상기 광원에 의해 조명되는 이미지들을 검출하기 위한 이미징 장치를 추가로 포함하고, 상기 이미징 장치 및 상기 광원은 상기 캡 상에 배치되는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  23. 제21항에 있어서, 상기 샤프트에 해제가능하게 부착된 내시경 기구를 추가로 포함하며, 상기 내시경 기구는 상기 광원 및 이미징 장치를 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  24. 제21항에 있어서, 상기 어플리케이터 기구 샤프트는, 비-선형이고, 상기 어플리케이터 기구의 상단부를 향해 상향으로 연장되는 원위 섹션을 갖는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
  25. 제21항에 있어서,
    상기 어플리케이터 기구의 기저부를 한정하는 상기 하우징;
    상기 하우징 내에 배치된 발사 시스템으로서, 원위 방향 및 근위 방향으로 이동가능한, 상기 발사 시스템;
    상기 하우징으로부터 상향으로 연장되는 손잡이로서, 상기 손잡이는 상기 어플리케이터 기구의 원위 단부를 향해 경사지고, 상기 손잡이는 상기 어플리케이터 기구의 상단부를 한정하는 상부 단부를 갖는, 상기 손잡이;
    상기 발사 시스템을 작동시키기 위한, 상기 손잡이 상에 장착된 트리거;
    상기 어플리케이터 기구의 상기 기저부 부근에서 상기 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 상기 샤프트;
    상기 샤프트 내로 직렬로 로딩된 복수의 외과용 패스너들; 및
    상기 캡의 상기 외과용 패스너 방출 윈도우를 통해 상기 외과용 패스너들을 분배하기 위해서 상기 발사 시스템을 작동시키기 위해 맞물릴 수 있는, 상기 손잡이 상에 장착된 상기 트리거를 추가로 포함하는, 외과용 패스너들을 분배하기 위한 어플리케이터 기구.
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