KR20140146033A - 해부학적 대퇴골 드릴 가이드 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따르면, 해부학적 대퇴골 가이드가 ACL 봉합 및 복원 수술에서 AM 및 PL 다발에 대응하여 뼈 터널을 위치시킨다. 대퇴골 또는 경골 등의 수술 조직에 근접한 수술 부위에 배치되는 템플레이트 가이드는 최종 뼈 터널의 수술 풋프린트를 한정한다. 템플레이트는, 각각의 (AM 또는 PL) 다발에 대한 뼈 터널의 크기에 대응하는 구멍을 포함하고, 드릴링 지점에서의 위치 설정이 뼈 터널의 크기 및 위치 그리고 또한 이중 다발 수술을 위한 터널들 사이의 상대 거리를 식별 가능하게 한다. 템플레이트 내에서의 오프셋 각도는 실제의 뼈 터널 배치를 시각화하도록 템플레이트 구멍의 상이한 배향을 제공한다. 템플레이트는 경골 상의 경골 고평부 형성부에 평행하게 위치 가능한 구멍을 갖고, 템플레이트는 제2 터널을 위치시키도록 오프셋 각도만큼 경사지는 제2 구멍을 배향시킨다.

Description

해부학적 대퇴골 드릴 가이드 장치{ANATOMIC FEMORAL DRILL GUIDE}

뼈 복원 수술 및 인대 수술(reconstructive bone and ligament surgery)은 종종 인대 및 건 이식물(ligament and tendon graft) 등의 연결 요소 그리고 또한 관절을 위한 다양한 인공 치환물 및/또는 부착물을 부착하기 위해 골격 조직(skeletal member) 내로의 드릴링(drilling)을 수반한다. 특히, 전방 십자 인대(ACL: anterior cruciate ligament)와 관련된 복원 수술은 복원의 효과가 환자의 후속적인 신체적 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문에 특히 중요해지고 있다. 예컨대, 직업 운동 선수에 대해, 효과적인 ACL 봉합은 선수 생활을 마감시킬 수 있었던 부상을 회복시킬 수 있다. 마찬가지로, 부적절하게 치료된 ACL 부상은 심지어 일상 활동에 대한 영구 손상일 수 있다.

ACL 또는 후방 십자 인대(PCL: Posterior Cruciate Ligament) 등의 보행 관절을 복원하는 외과 수술은 종종 대퇴골 및/또는 경골(tibia)을 통해 뼈 터널(bone tunnel)을 드릴링하는 단계를 수반한다. 이러한 수술에서, ACL은 전형적으로 단일 인대(single ligament)로서 불리지만, ACL은 경골 상의 부착 지점에 대해 명명되는 2개의 기능성 다발(functional bundle)로 구성된다. 전내측(AM: anteromedial) 다발은 경골의 (전방측을 향해) 더 전방에 그리고 (내부측을 향해) 내부측에 위치된다. 후외측(PL: posterolateral) 다발은 경골의 (후방측을 향해) 가장 후방에 그리고 (외부측을 향해) 측방측에 연결된다. 복원 수술은 1개의 다발을 치환/복원하는 것으로 지향되는 단일 다발 수술(single bundle procedure)일 수 있거나, AM 및 PL 다발의 양쪽 모두를 치환/복원하는 것에 집중되는 이중 다발 수술(double bundle procedure)일 수 있다. 각각의 다발은 각각의 뼈 터널이 대퇴골 내로 드릴링될 것을 요구한다.

해부학적 대퇴골 가이드가 ACL 봉합 및 복원 수술에서 AM 및 PL 다발에 대응하여 뼈 터널을 위치시킨다. 대퇴골 또는 경골 등의 수술 조직에 근접한 수술 부위(surgical field)에 배치되는 템플레이트 가이드(template guide)는 최종 뼈 터널의 수술 풋프린트(surgical footprint)를 한정한다. 템플레이트는 각각의 (AM 또는 PL) 다발에 대한 뼈 터널의 크기에 대응하는 구멍을 포함하고, 드릴링 지점에서의 위치 설정이 뼈 터널의 크기 및 위치 그리고 또한 이중 다발 수술을 위한 터널들 사이의 상대 거리를 식별하게 한다. 평탄화 템플레이트 내에서의 오프셋 또는 삽입 각도(offset, or insertion, angle)는 실제의 뼈 터널 배치를 시각화하도록 템플레이트 구멍의 상이한 배향을 제공한다. 템플레이트는 경골 상의 경골 고평부 형성부(tibia plateau formation)에 평행하게 위치 가능한 제1 구멍을 갖고, 템플레이트는 제2 터널을 위치시키도록 오프셋 각도만큼 경사지는 제2 구멍을 배향시킨다. 경골 고평부는 대퇴골에 대향된 경골 상의 평탄화 영역이고, 복원 수술에서 채용되는 전형적인 해부학적 기준 참조부(typical anatomical reference)이다. 템플레이트는 상이한 크기의 다발을 한정하는 구멍 크기 및 위치 설정 그리고 다수개의 터널들 사이에 뼈 브리지(bone bridge)를 한정하는 구멍 간격의 변화를 갖는다.

여기에서의 구성은 부분적으로 단일 터널 및 이중 터널 위치의 해부학적 대퇴골 배치를 위한 종래의 배열이 기준으로서 참조하기 쉽지 않을 수 있는 랜드마크(landmark)를 기초로 하는 수술 기술 및 측정을 요구한다는 관점을 기초로 한다. 경골과 대퇴골 사이의 관절 영역 등의 수술 부위에서, 뼈와 다른 조직들 사이의 좁은 간극(tight clearance)은 뼈 터널 배치를 위한 수술용 가이드의 가시성 및 조작 능력을 제한하는 경향을 갖는다. 그러므로, 불행하게도, 종래의 기술은 ACL 접합을 위한 드릴링 가이드가 위치 설정하기 어렵고 최종 뼈 터널의 직경 및 출구 지점의 시각화를 가능케 하지 않기 때문에 대퇴골 뼈 터널의 크기 및 위치를 식별하기 어렵다는 단점을 겪는다. 종래의 수술은 정확한 해부학적 위치 설정을 평가함에 있어 측정 대상물 및 스킬(measuring object and skill)을 필요로 한다.

여기에서의 구성은 수술의가 ACL의 해부학적 풋프린트를 시각화하고 최종 뼈 터널의 크기를 추정하게 하는 가이드 템플레이트(템플레이트)를 채용함으로써 위에서 설명된 단점을 실질적으로 극복한다. 템플레이트는 뼈 터널의 최적의 위치를 식별하도록 경골 고평부에 평행하게 위치시키는 것을 가능케 하는 평탄화된 낮은 프로파일의 구성(flattened, low profile construction)을 갖는다. 그러므로, 템플레이트는 해부학적 구조의 시각화를 유지할 정도로 충분히 얇은 템플레이트의 평탄화된 평면형 구조로 인해 검사에 의해 관찰 가능한 평행 배향을 취함으로써 경골 고평부를 기준으로서 참조한다. 이중 다발 접근법에 대해, 평탄화 템플레이트는 PL 뼈 터널(템플레이트 내의 제2 구멍)에 대해 삽입 각도부를 한정하도록 15˚만큼 경사진다. 당업계에 알려져 있는 것과 같이, 이중 다발 접근법은 원래의 부착 지점에 AM 및 PL 다발을 복원하는 것을 목적으로 하고, 한편 단일 다발 접근법은 이전의 다발들 사이의 지점에 부착하려고 한다. 채용된 수술은 수술의에 의해 결정되는 다수개의 의학적 인자를 기초로 한다. 개시된 가이드는 소위 "아웃사이드 인(outside in)" 또는 "인사이드 아웃(inside out)" 수술 기술의 양쪽 모두에서 채용될 수 있다. 아웃사이드 인 접근법에 대해, 경사형 삽입 부재가 또한 발산형 터널(divergent tunnel)을 보증한다.

템플레이트 가이드 시스템은 뼈 터널을 위한 구멍 위치를 식별하도록 ACL의 해부학적 대퇴골 풋프린트를 위치시키고, 이중 및 단일 다발 배치는 또한 인사이드 아웃 위치의 터널 배치를 또한 수용한다. 템플레이트 가이드는 추가로 해부학적 삽입 지점을 만나도록 아웃사이드 인 드릴링을 가능케 한다. 그러므로, 템플레이트 가이드는 수술의가 ACL의 해부학적 풋프린트를 보고 그 크기를 추정하게 하고, 단일 및 이중 다발에 대해 그리고 좌측 및 우측 무릎에 대해 실제로 드릴링하기 전에 터널을 시각화하는 방법을 제공한다. 제1 및 제2 (AM 및 PL) 삽입 부재 사이의 피벗 링키지(pivoting linkage) 또는 "불릿(bullet)"은 통상의 장치가 양쪽 모두에 채용되게 한다.

특정한 예시의 구성에서, 해부학적 대퇴골 가이드는 삽입 부재와 활주 가능한 연통 상태를 유지하도록 구멍을 통해 배치되는 슬리브(sleeve)를 갖는 하우징을 포함하는 수술용 드릴링 가이드이고, 삽입 부재는 대체로 길고 하우징을 통해 삽입 축을 따라 수술 부위 내로 활주 가능하게 삽입 부재를 배치하는 조준기 팁(aimer tip) 및 삽입 놉(insertion knob)을 갖는다. 조준기 암(aimer arm)이 하우징에 대해 아치형 운동을 하도록 하우징 내의 슬롯(slot)과 결합되고, 조준기 암은 슬롯과 결합되는 근접 단부 그리고 대향된 말단 단부를 갖고, 그에 의해 조준기 가이드(aimer guide)가 조준기 암의 말단 단부에 연결되고, 조준기 암은 삽입 축과 교차 방식으로 연장된다. 템플레이트가 조준기 가이드에 부착되고, 템플레이트는 적어도 드릴링 풋프린트를 한정하는 제1 구멍을 갖고, 그에 의해 드릴링 풋프린트는 삽입 축 상에 위치되고 수술 부착부가 통과되는 뼈 터널에 대응한다.

이중 다발 접근법에서, 수술용 드릴링 가이드는 제1 슬리브 및 제2 슬리브를 갖는 하우징 그리고 제1 및 제2 슬리브와 각각 활주 가능한 연통 상태인 제1 및 제2 삽입 부재를 포함하고, 그에 의해 삽입 부재는 슬리브에 의해 한정되는 소정의 각도로 배치되고, 각각의 삽입 부재는 삽입 축을 한정하고, 수술 조직 전형적으로 대퇴골의 드릴링 지점을 향한 래칫 운동(ratcheting movement)을 위해 구성된다. 조준기 암은 하우징 내의 슬롯과 활주 가능하게 결합되는 근접 단부를 갖고, 그에 의해 조준기 암은 하우징에 대해 아치형 운동을 하도록 원호(arc)를 한정한다. 조준기 가이드는 힌지(hinge) 또는 고정 나사(set screw)를 거쳐 조준기 암의 말단 단부에 제거 가능하게 부착되고, 조준기 가이드는 삽입 부재에 의해 한정된 삽입 축을 향해 연장된다. 템플레이트는 조준기 가이드의 말단 단부에서 합체되고, 템플레이트는 템플레이트의 평탄화 표면을 통한 제1 구멍 및 제2 구멍을 갖고, 그에 의해 각각의 구멍은 각각의 제1 및 제2 삽입 부재의 드릴링 풋프린트를 한정한다. 그러므로, 드릴링 풋프린트는 제1 및 제2 삽입 부재에 각각 대응하여 제1 및 제2 뼈 터널의 크기 및 위치를 한정하고, 평탄화 표면은 제1 뼈 터널과 제2 뼈 터널 사이의 관계를 한정하는 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 삽입(오프셋) 각도부를 갖고, 그에 의해 제1 구멍은 경골 고평부 등의 수술 랜드마크와 평행 정렬 상태로 구성된다.

본 발명의 위의 그리고 다른 목적, 특징 및 장점은 동일한 도면 부호가 상이한 도면 전체에 걸쳐 동일한 부품을 나타내는 첨부 도면에 도시된 것과 같이 본 발명의 특정한 실시예의 다음의 설명으로부터 명확해질 것이다. 도면은 반드시 일정한 비율일 필요는 없고, 그 대신에 본 발명의 원리를 설명할 때에 강조된다.
도 1은 본 명세서에 개시된 것과 같은 해부학적 대퇴골 가이드 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 해부학적 대퇴골 가이드의 이중 다발 구성을 도시하고 있다.
도 3은 수술 부위에서 전개된 도 2의 템플레이트를 도시하고 있다.
도 4 및 5는 특정한 구성을 사용한 예시의 대퇴골 터널 배치 수술의 흐름도이다.
도 6은 제1 삽입 부재 슬리브와 제2 삽입 부재 슬리브 사이에 피벗 연결부를 채용한 구성을 도시하고 있다.
도 7은 도 6의 피벗 연결부의 세부도이다.
도 8은 원호형 암을 갖는 도 2에서와 같은 이중 다발 장치의 대체의 구성을 도시하고 있다.

아래에는 수술 드릴링 작업을 위해 위치 설정 및 조준을 제공하는 해부학적 대퇴골 가이드 장치의 예시의 구성 및 배치가 개시되어 있다. 예시의 배열에서, 대퇴골 드릴링을 위한 가이드 장치를 채용한 ACL 봉합이 예시되어 있다. 대체의 구성은 다른 골격 구조물 또는 더 연질의 조직 표면 상으로의 배치를 채용할 수 있고, 가이드와이어(guidewire)를 위한 삽입 터널을 천공하는 드릴링 접근법을 채용할 수 있거나 그렇지 않을 수 있다.

해부학적 대퇴골 가이드 장치(장치)는 ACL 전방 십자 인대(ACL) 및 후방 십자 인대(PCL) 봉합 등의 외과 수술을 위해 단일 및 이중 터널 위치의 해부학적 대퇴골 배치를 돕는다. 이러한 외과 수술 중에, 터널의 정확한 배치가 봉합의 효과를 보증한다. 터널을 위치시키는 수술 기술은 종종 기준으로서 참조하기 쉽지 않을 수 있는 랜드마크로부터의 측정을 채용한다. 종래의 접근법은 터널의 정확한 해부학적 배치를 평가하는 데 외부 측정 템플레이트 및 스킬을 채용한다.

제안된 접근법은 수술 부위의 배치 위치에 조준기 템플레이트를 갖는 가이드 암을 배치하는 낮은 프로파일의 조준기를 설명하고 있다. 템플레이트는 터널의 배치를 한정하는 1개 이상의 가이드 구멍을 갖고, 배치 위치에 배치된다. 일반적으로, 템플레이트는 각각 단일 또는 이중 터널 수술을 위한 1개 이상의 가이드 구멍을 포함한다. 종래의 접근법과 대조적으로, 템플레이트는 수술 부위(소위 터널의 "풋프린트")에서의 터널의 크기 및 위치의 시각화를 가능케 하고, 상이한 크기의 템플레이트가 적절한 크기를 식별하도록 가이드 암과 상호 교환 가능하다. 가이드 구멍은 템플레이트의 대응하는 가이드 구멍을 통한 삽입 가이드의 전진에 의해 드릴링 위치를 관통 또는 마킹하는 팁을 갖는 삽입 가이드(또는 "불릿")의 경로를 결정한다. 템플레이트는 경골 고평부 즉 터널을 위치시키는 데 종종 채용되는 해부학적 특징부와의 정렬을 용이하게 한다. 2개 터널 접근법의 경우에, 템플레이트는 제1 가이드 구멍과 경사 관계로 된 제2 가이드 구멍을 포함하고, 그에 의해 각도부는 경골 고평부에 의해 한정된 제1 터널에 대한 제2 터널의 적절한 또는 최적의 배향을 한정한다. 실제로, 수술의는 제1 가이드 구멍이 경골 고평부 바로 위에 평행하게 있고 제2 가이드 구멍의 풋프린트가 템플레이트 상의 가이드 구멍의 각도 관계를 기초로 하여 제2 터널의 풋프린트를 한정하도록 템플레이트를 배치한다. 그러므로, 템플레이트는 2개 터널 접근법에 대해 1) 터널의 개수 및 크기 그리고 2) 경골 고평부(제1 구멍)에 대한 제2 구멍의 풋프린트의 각도 관계를 한정한다. 실제로, 15˚의 각도 관계가 2개 터널 접근법을 수행하는 수술의에 의해 널리 수용되어 왔다.

예시의 배열에서, 템플레이트는 조준기 가이드를 지지하는 핸들 또는 "디렉터(director)"를 갖거나 갖지 않는 상태로 사용될 수 있는 낮은 프로파일의 조준기 가이드이다. 인사이드 아웃 수술에 대해, 접근이 무릎의 내측 포털(medial portal)을 통해 얻어질 수 있다. 정확한 간격 및 크기의 단일 또는 이중 다발 가이드는 의도된 이식물 크기를 기초로 하여 선택된다. 인사이드 아웃 수술에서, 핀(pin)이 구멍 또는 구멍들의 중심에 위치된다. 아웃사이드 인 접근법에 대해, 정확한 조준기 가이드 암이 선택되어 정확한 오프셋 불릿 어댑터(offset bullet adapter)로서 디렉터 가이드에 부착된다.

삽입 가이드는 템플레이트의 각각의 가이드 구멍을 통해 축을 따라 삽입 가이드를 배향시키는 암 또는 핸들로부터 나온다. 삽입 가이드는 템플레이트에 의해 한정된 배치 위치에서 수술 부위를 관통 또는 마킹하도록 축을 따라 이동 가능하다. 핸들은 축 방향 이동을 위해 활주 가능한 연통 상태로 삽입 가이드를 보유하고, 다수개의 가이드가 하우징 내에 보유될 수 있고, 이것은 또한 삽입 가이드들 중 하나가 다른 삽입 가이드에 대해 피벗되게 하고, 한편 각각의 가이드 축은 템플레이트에 의해 한정된 배치 위치에 집중된 상태로 남아 있다. 이러한 방식으로, 수술의는 배치 위치에 템플레이트를 위치시키도록 가이드 암을 배치하고, 각각의 가이드 구멍에 의해(그를 통해) 한정된 축을 따라 각각을 유지하면서 다른 삽입 가이드에 대해 하나의 삽입 가이드를 피벗함으로써 다수개의(이중) 삽입 가이드의 최적의 배치를 위해 삽입 가이드를 배향시킨다. 하우징은 각각의 삽입 가이드를 위한 보어(bore)를 갖고, 그에 의해 서로에 대한 상대 각도를 한정하고, 발산형 터널을 제공한다. 그러므로, 발산형 터널 그리고 또한 가이드 구멍들 사이의 거리에 의해 한정되는 일관된 뼈 브리지가 보증된다.

도 1은 본 명세서에 개시된 것과 같은 해부학적 대퇴골 가이드 장치의 사시도이다. 도 1을 참조하면, 가이드(100)는 삽입 부재(120)를 보유하기 위한 구멍(114)을 통해 배치된 슬리브(112)를 갖는 하우징(110)을 포함한다. "불릿"으로서 당업계에 알려져 있는 삽입 부재(120)는 대퇴골 또는 경골 상의 뼈 터널 위치 등의 수술 부위에서의 삽입 지점으로 삽입 와이어(126)를 유도하는 조준기 팁(122) 및 삽입 놉(124)을 갖는다. 조준기 암(130)은 그 내에서의 활주 이동을 위해 슬롯(132)을 거쳐 근접 단부(134)에서 하우징(110)에 연결되고, 관절 운동을 위해 원호 형상을 가질 수 있다. 템플레이트(150)를 갖는 가이드 암(140)은 조준기 암(130)의 말단 단부(136)에 연결되고, 조준기 암(130) 및 삽입 부재(120)에 의해 한정된 평면 내에서 가이드 암(140) 및 템플레이트(150)의 회전을 위해 힌지형 연결부(142)를 가질 수 있다. 템플레이트(150)는 수술 부위에 드릴링 풋프린트를 한정하여 최종 뼈 터널의 직경 및 위치의 표시를 제공하는 구멍(152)을 포함하고, 삽입 부재(120)는 템플레이트(150)의 구멍(152)을 통해 뼈 터널의 경로를 규정하는 삽입 축(146)을 한정한다.

도 2는 도 1의 해부학적 대퇴골 가이드(100)의 이중 다발 구성을 도시하고 있다. 도 2를 참조하면, 대체의 구성(100')은 구멍(114, 115)을 거쳐 각각의 슬리브(112, 113) 내에 배치되는 복수개의 삽입 부재(120, 121)를 갖는 하우징(110)을 포함한다. 삽입 부재(120)로부터 소정의 각도(134)로 배치되는 제2 삽입 부재(121)가 제2 구멍(153)으로 제2 삽입 와이어(127)를 유도한다. 이중 다발 구성(100')에서, 템플레이트(150)는 경사 분리부(162)에 대한 템플레이트(150)의 경사로부터 기인하는 구멍(152, 153) 사이의 삽입 각도부(160)를 한정한다. 템플레이트(150)는 각각의 구멍(152, 153) 주위의 평면형 표면들 사이에 인식 가능한 삽입 각도부(160)의 형성을 가능케 하는 낮은 프로파일을 제공하는 평탄화된 평면형 구성을 갖는다. 구멍(152, 153) 사이의 분리부(165)는, 형성 후에 뼈 터널들 사이에 남아 있는 수술 조직 내의 뼈 브리지를 한정한다. 전형적인 뼈 브리지는 3 내지 4 ㎜이고, 이것은 대략 2 내지 3 ㎜의 분리부(165)에 대응한다.

도 3은 수술 부위(180)에서 전개된 도 2의 템플레이트를 도시하고 있다. 도 1 내지 도 3을 참조하면, [조준기 암(130)으로부터 분리된 상태로 도시된] 가이드 암(140)은 대퇴골(182)과 경골(184) 사이에 배치된다. 템플레이트(150)는 구멍(152, 153)이 삽입 각도부(160)를 한정하는 리지(ridge)(186)에 의해 분리되는 템플레이트(150)의 평면형 섹션(150', 150") 내에 형성되도록 된 이중 다발 템플레이트이다. 실제로, 구멍(152, 153)은 AM 다발을 위한 부착 지점(170', 170")에서 그리고 PL 다발을 위한 부착 지점(172', 172")에서 치환물 인대, 이식물 또는 다른 복원 부재를 고정함으로써 AM 다발(170) 및 PL 다발(172)을 복원하는 데 사용되는 터널에 대응한다. 건강한 무릎 관절에서, ACL은 통상의 무릎 운동을 가능케 하면서도 무릎에 안정성을 제공한다. AM 다발(170)은 무릎이 굽혀질 때 긴장되어 전방 방향으로 안정성을 제공한다. PL 다발(172)은 무릎이 굽혀질 때 이완되어 무릎의 회전을 가능케 한다. 무릎이 직선일 때, 2개의 다발은 서로에 대체로 평행하지만, 무릎이 굽혀지면, 2개의 다발은 상호 교차된다. 2개의 다발은 약간 상이한 기능을 갖지만, 다발은 독립적으로 작용하지 않고, 그 대신에 이들은 스포츠 및 여가 활동 등의 민첩한 운동을 가능케 하면서도 무릎을 안정되게 유지하도록 함께 작용한다.

템플레이트(150)는 점선(192)에 의해 도시된 것과 같이 평면형 섹션(150')이 경골 평면(190)에 실질적으로 평행하도록 배치된다. 적절한 배치 시에, 구멍(152, 153)은 이들이 삽입 부재(120, 121)에 의해 형성(드릴링)될 뼈 터널의 수술 풋프린트(크기 및 위치)를 제공하도록 삽입 각도(160)에 의해 한정되는 관계로 배치된다. 템플레이트(150)의 배치 후에, 뼈 터널(192, 193)이 구멍(152, 153)에 대응하여 삽입 부재(120, 121)에 의해 형성된다.

도 4 및 5는 특정한 구성을 사용한 대퇴골 터널 배치 수술의 예의 흐름도이다. 개시된 순서는 본 명세서에 개시된 것과 같은 해부학적 대퇴골 가이드의 사용의 예일 뿐이고; 다른 수술 순서, 선택 사항 및 대체물이 개시된 장치에서 추구될 수 있다. 도시된 예시의 수술은 이중 다발 템플레이트를 채용한 이중 다발 치환술을 시도하고, 지지 인대 구조물을 부착하는 수술 드릴링의 방법을 한정한다. 도 1 내지 도 5를 참조하면, 단계(200)에서, 작업자(전형적으로, 수술의)는 삽입 부재(120)와 활주 가능한 연통 상태를 유지하도록 구멍(114)을 통해 배치되는 슬리브(112)를 갖는 하우징(110)을 포함하는 수술용 드릴링 가이드(100)를 수술 부위(180)에 배치하며, 삽입 부재는 길고, 하우징(110)을 통해 삽입 축(146)을 따라 활주 가능하게 삽입 부재(120)를 배치하는 조준기 팁(122) 및 삽입 놉(124)을 갖는다.

단계 201에 기재된 것과 같이, 조준기 암(130)이 하우징에 대해 아치형 운동을 하도록 하우징(110)의 슬롯(132)과 결합된 상태에서 수술의는 조준기 팁(130)을 연장시키고, 조준기 암(130)은 슬롯과 결합되는 근접 단부(134) 그리고 대향된 말단 단부(136)를 갖는다. 단계 202에 기재된 것과 같이, 수술의는 조준기 암(130)의 말단 단부(136)에 연결된 조준기 가이드(140)를 배치하고, 그에 의해 조준기 암(130)은 삽입 축(146)과 교차 방식으로 연장된다. 도 1의 예에서, 단계 203에 기재된 것과 같이, 조준기 암(130)은 조작자에 의한 조작을 위한 디렉터 핸들을 추가로 포함하고, 그에 의해 디렉터 핸들은 그를 통해 뼈 터널(192, 193)을 드릴링하도록 템플레이트로부터 수술 조직의 대향측 상에 삽입 부재(120, 120)를 위치시키고, 그에 의해 핸들은 조준기 암(130) 및 하우징(110)을 포함하고, 그 내에서의 아치형 운동을 위해 조준기 암과 활주 가능하게 결합되는 조준기 암 연장부를 추가로 포함한다.

단계 204에 개시된 것과 같이, 수술의는 조준기 가이드(140)에 부착된 템플레이트(150)를 드릴링을 위한 수술 조직(182)에 인접하여 위치시키고, 템플레이트는 수술 조직(182) 상에 드릴링 풋프린트를 한정하는 제1 구멍(153)을 갖고, 그에 의해 드릴링 풋프린트는, 삽입 축(146) 상에 위치되고 수술 부착부가 통과되는 뼈 터널(193)에 대응한다. 단계 205에 기재된 것과 같이, 템플레이트(150)는 뼈 터널(192, 193)의 위치 및 크기를 한정한다. 예시의 배열에서, 단계 206에 기재된 것과 같이, 템플레이트(150)는 낮은 프로파일을 제공하는 평탄화 구성을 갖고, 그에 의해 평탄화 구성은 뼈 터널(192, 193)의 위치를 한정하는 수술 랜드마크(190)와 평행 정렬 상태로 템플레이트(150)를 배치하여 수술 조직(182, 184) 사이로의 삽입을 용이하게 한다. 특정한 수술에서, 단계 207에 개시된 것과 같이, 수술 랜드마크(190)는 경골 고평부이고, 수술 조직(182)은 대퇴골이며, 그에 의해 뼈 터널(192, 193)은 수술 다발 치환물의 부착을 위해 대퇴골을 통해 연장된다.

위에서 지적된 것과 같이, 템플레이트(150)는 분리 가능하고, 뼈 터널들 사이에서 전형적으로 3 내지 4 ㎜의 최종 뼈 브리지를 한정하는 구멍(152, 153) 크기 및 분리부(165)를 선택하는 구성의 범위를 갖는다. 예컨대, 템플레이트 구멍(152, 153)은 전형적으로 단일 다발 템플레이트에 대해 6 내지 10 ㎜ 그리고 이중 다발 크기에 대해 5/5, 5/6, 6/7, 6/8 및 7/8의 범위 내에 있지만, 다른 크기가 형성될 수 있다. 수술의는 전형적으로 외과 수술을 위한 준비 중에 템플레이트(150)를 선택할 것이지만, 템플레이트(150)는 적절한 템플레이트(150) 및 구멍(152, 153)을 갖는 조준기 가이드(140)를 선택함으로써 언제라도 상호 교환 가능하다. 따라서, 수술의는 수술 풋프린트를 검증하기 위해 관절 영역(180) 내의 템플레이트(150)를 시각적으로 관찰할 수 있고, 단계 208에서, 템플레이트(150)가 적절한 수술 풋프린트를 한정하지 못하면, 단계 209에 기재된 것과 같이, 조준기 가이드(140)를 분리할 수 있고, 단계 210에 개시된 것과 같이, 상이한 크기의 구멍(152, 153)을 갖는 복수개의 템플레이트(150) 중 하나와 조준기 가이드(140) 상의 템플레이트(150)를 상호 교환한다.

수술이 이중 다발 수술이면, 단계 211에서의 검토에 따라, 단계 212에 기재된 것과 같이, 템플레이트(150)는 제2 뼈 터널(193)에 대응하는 제2 구멍(153)을 추가로 포함하고, 그에 의해 하우징(110)은 제2 삽입 부재(121)를 위한 제2 슬리브(113)를 갖는다. 단계 213에 기재된 것과 같이, 제2 구멍(153)은 템플레이트 내에 형성되는 삽입 각도부(160)를 추가로 한정하고, 그에 의해 삽입 각도부(160)는 각각의 구멍에 대응하여 뼈 터널(192, 193)의 위치를 한정하도록 제1 구멍(152)과 제2 구멍(153) 사이에 형성된다. 그러므로, 삽입 각도부(160)는 템플레이트(150)의 평탄화 표면 내의 굽힘부 또는 변형부(186)에 의해 한정되는 제1 뼈 터널(192)에 대한 제2 뼈 터널(193)의 풋프린트를 시각적으로 측정 및 식별하도록 구멍(152, 153) 사이에서의 수평면으로부터의 이탈부이다. 상보성 경사 분리부(162)가 템플레이트(150)의 폐쇄 내부 각도부에 의해 한정된다. 전형적으로, 삽입 각도는 약 15˚이지만, 이것은 효과적인 피드백을 제공하는 것으로서 개별의 수술의의 선호도 그리고 수술 풋프린트를 위치시키는 기준 참조부에 따라 변경될 수 있다.

단계 214에 기재된 것과 같이, 하우징(110)이 피벗 부착부(111)를 가지면, 단계 215에 기재된 것과 같이, 수술은 피벗 부착부(111)를 회전시키는 단계를 추가로 포함할 수 있고, 피벗 부착부는 하우징의 고정 평면 부분에 하우징(110)의 피벗 부분을 피벗식으로 결합시키고, 그에 의해 피벗 부분은 제2 슬리브(113)를 포함하고, 고정 평면 부분은 제1 슬리브(112)를 포함하고, 그에 의해 고정 평면 부분은 조준기 암(130)과 동일 평면에서 제1 삽입 부재(120)를 보유한다.

계속하여 단계 216에서, 단계 216에 기재되고 도 3에 도시된 것과 같이, 제1 구멍(152)은 수술 관절 영역(180) 내의 제1 삽입 부재(120)에 의해 한정된 삽입 축(146) 상에 배치되고, 제2 구멍(153)은 제2 삽입 부재(121)에 의해 한정된 삽입 축 상에 배치되고, 그에 의해 제1 및 제2 구멍(152, 153)은 각각의 삽입 부재(120, 121)에 대응하여 뼈 터널(192, 193)의 위치 및 직경을 한정한다. 이중 다발 접근법에서, 단계 217에 기재된 것과 같이, 템플레이트(150)는 제1 구멍(152)과 제2 구멍(153) 사이에 분리부(165)를 한정하고, 분리부는 각각의 뼈 터널들 사이의 뼈 브리지(195)에 대응하여 사전에 결정되고, 뼈 브리지는 수술 조직으로부터 뼈 터널(192, 193)의 출구까지 드릴링되지 않은 수술 조직(182) 상에서의 잔여 거리를 한정한다. 예시의 배열에서, 분리부는 터널(192, 193) 사이에서 약 3 내지 4 ㎜의 뼈 브리지를 생성하도록 약 2 내지 3 ㎜이다.

도 6은 제1 삽입 부재 슬리브와 제2 삽입 부재 슬리브 사이에 피벗 연결부를 채용한 구성을 도시하고 있다. 도 1 및 6을 참조하면, 피벗 부착부(111-1, 111-2)(전체적으로, 111)는 피벗 부착부(111)가 통과되는 축(146)에 대해 삽입 부재(121)의 슬리브(112)를 고정한다. 삽입 가이드(121)를 고정하는 하우징(110)의 부분은 그 다음에 삽입 부재(120)에 대해 피벗 가능하다.

도 7은 도 6의 피벗 연결부의 세부도이고, 제2 삽입 부재(121)는 하우징(110) 내의 슬리브(112)에 대해 회전 연통 상태로 제2 삽입 부재를 고정하도록 피벗 부착부(111)를 통해 제1 삽입 부재(120)에 의해 한정된 삽입 축(146)에 대해 피벗된다.

도 8은 원호형 암을 갖는 도 2에서와 같은 이중 다발 장치의 대체의 구성을 도시하고 있다. 도 1, 2 및 8을 참조하면, 조준기 암(130)은 도 1에서와 같은 아치형 형상을 갖고, 그 내에서의 아치형 운동을 위해 근접 단부(132)로부터 하우징(110) 내의 슬롯(132)과 결합된다. 하우징(110)은, 슬롯(132)이 그 내에 활주 가능하게 보유되는 조준기 암(130)에 가이드 및 안정성을 제공하도록 암(130)의 말단 단부(136)를 향해 추가로 연장되어 있기 때문에, 도 2의 하우징(110)보다 더 길다. 힌지(142)가 조준기 암(130) 및 삽입 부재(120, 12)에 의해 한정된 평면에 대해 템플레이트(150)를 피벗하도록 말단 단부(136)에서 조준기 가이드(140)를 고정한다.

본 발명은 그 양호한 실시예를 참조하여 특정하게 예시 및 설명되었지만, 형태 및 세부 사항 면에서의 다양한 변경이 첨부된 특허청구범위에 의해 한정되는 것과 같은 본 출원의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않으면서 그 내에서 수행될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 이러한 변형은 본 출원의 범주에 의해 포함되도록 의도된다. 이와 같이, 본 출원의 실시예의 위의 설명은 제한의 의미를 갖도록 의도되지 않고, 그 대신에 모든 범주는 첨부된 특허청구범위에 의해 제공된다.

Claims (20)

1. 수술용 드릴 가이드 장치이며,
   삽입 부재와 활주 가능한 연통 상태를 유지하도록 구멍을 통해 배치되는 슬리브를 갖는 하우징으로서, 삽입 부재는 길고 하우징을 통해 삽입 축을 따라 활주 가능하게 삽입 부재를 배치하는 조준기 팁 및 삽입 놉을 갖는, 하우징과;
   하우징에 대해 아치형 운동을 하도록 하우징 내의 슬롯과 결합되는 조준기 암으로서, 조준기 암은 슬롯과 결합되는 근접 단부 그리고 대향된 말단 단부를 갖는, 조준기 암과;
   조준기 암의 말단 단부에 연결되는 조준기 가이드로서, 조준기 암은 삽입 축과 교차 방식으로 연장되는, 조준기 가이드와;
   조준기 가이드에 부착되는 템플레이트로서, 템플레이트는 드릴링 풋프린트를 한정하는 제1 구멍을 갖고, 드릴링 풋프린트는 삽입 축 상에 위치되고 수술 부착부가 통과되는 뼈 터널에 대응하는, 템플레이트
   를 포함하는 장치.
2. 제1항에 있어서, 템플레이트는 뼈 터널의 위치 및 크기를 한정하고, 조준기 가이드는 상이한 크기의 구멍을 갖는 복수개의 템플레이트를 상호 교환하도록 분리 가능한, 장치.
3. 제1항에 있어서, 템플레이트는 낮은 프로파일을 제공하는 평탄화 구성을 갖고, 평탄화 구성은 뼈 터널의 위치를 한정하는 수술 랜드마크와 평행 정렬 상태로 템플레이트를 배치하여 수술 조직들 사이로의 삽입을 용이하게 하는, 장치.
4. 제3항에 있어서, 템플레이트는 제2 뼈 터널에 대응하는 제2 구멍을 추가로 포함하고, 하우징은 제2 삽입 부재를 위한 제2 슬리브를 갖고,
   템플레이트 내에 형성되는 삽입 각도부로서, 삽입 각도부는 각각의 구멍에 대응하여 뼈 터널의 위치를 한정하도록 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 형성되는, 삽입 각도부
   를 추가로 포함하는 장치.
5. 제4항에 있어서, 제1 구멍은 제1 삽입 부재에 의해 한정된 삽입 축 상에 배치되고, 제2 구멍은 제2 삽입 부재에 의해 한정된 삽입 축 상에 배치되고, 제1 및 제2 구멍은 각각의 삽입 부재에 대응하여 뼈 터널의 위치 및 직경을 한정하는, 장치.
6. 제4항에 있어서, 템플레이트는 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 분리부를 한정하고, 분리부는 각각의 뼈 터널들 사이의 뼈 브리지에 대응하여 사전에 결정되고, 뼈 브리지는 수술 조직으로부터 뼈 터널의 출구까지 드릴링되지 않은 수술 조직 상에서의 잔여 거리를 한정하는, 장치.
7. 제3항에 있어서, 수술 랜드마크는 경골 고평부이고, 수술 조직은 대퇴골이고, 뼈 터널은 수술 다발 치환물의 부착을 위해 대퇴골을 통해 연장되는, 장치.
8. 제3항에 있어서, 조준기 암은 조작자에 의한 조작을 위한 디렉터 핸들을 추가로 포함하고, 디렉터 핸들은 그를 통해 뼈 터널을 드릴링하도록 템플레이트로부터 수술 조직의 대향측 상에 삽입 부재를 위치시키는, 장치.
9. 제8항에 있어서, 핸들은 조준기 암을 포함하고, 그 내에서의 아치형 운동을 위해 조준기 암과 활주 가능하게 결합되는 조준기 암 연장부를 추가로 포함하는, 장치.
10. 제4항에 있어서, 피벗 부착부를 추가로 포함하고, 피벗 부착부는 하우징의 고정 평면 부분에 하우징의 피벗 부분을 피벗식으로 결합시키고, 피벗 부분은 제2 슬리브를 포함하고, 고정 평면 부분은 제1 슬리브를 포함하고, 고정 평면 부분은 조준기 암과 동일 평면에서 제1 삽입 부재를 보유하는, 장치.
11. 수술용 드릴링 가이드 장치이며,
    제1 슬리브 및 제2 슬리브를 갖는 하우징과;
    제1 및 제2 슬리브와 각각 활주 가능한 연통 상태인 제1 삽입 부재 및 제2 삽입 부재로서, 삽입 부재는 슬리브에 의해 한정되는 소정의 각도로 배치되고, 각각의 삽입 부재는 삽입 축을 한정하고 수술 조직의 드릴링 지점을 향한 래칫 운동을 위해 구성되는, 제1 삽입 부재 및 제2 삽입 부재와;
    하우징의 슬롯과 활주 가능하게 결합되는 근접 단부를 갖는 조준기 암으로서, 조준기 암은 하우징에 대해 아치형 운동을 하도록 원호를 한정하는, 조준기 암과;
    조준기 암의 말단 단부에 제거 가능하게 부착되는 조준기 가이드로서, 조준기 가이드는 삽입 부재에 의해 한정된 삽입 축을 향해 연장되는, 조준기 가이드와;
    조준기 가이드의 말단 단부에 있는 템플레이트로서, 템플레이트는 템플레이트의 평탄화 표면을 통한 제1 구멍 및 제2 구멍을 갖고, 각각의 구멍은 각각의 제1 및 제2 삽입 부재의 드릴링 풋프린트를 한정하는, 템플레이트
    를 포함하고,
    드릴링 풋프린트는 제1 및 제2 삽입 부재에 각각 대응하여 제1 및 제2 뼈 터널의 크기 및 위치를 한정하고,
    평탄화 표면은 제1 뼈 터널과 제2 뼈 터널 사이의 관계를 한정하도록 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 삽입 각도부를 갖고, 제1 구멍은 수술 랜드마크와 평행 정렬 상태로 구성되는,
    장치.
12. 제11항에 있어서, 수술 랜드마크는 경골 고평부이고, 템플레이트는 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 분리부를 추가로 포함하고, 분리부는 최종 뼈 터널들 사이에 뼈 브리지를 한정하고, 분리부는 2 내지 3 ㎜의 크기를 갖는, 장치.
13. 지지 인대 구조물을 부착하는 수술 드릴링의 방법이며,
    삽입 부재와 활주 가능한 연통 상태를 유지하도록 구멍을 통해 배치되는 슬리브를 갖는 하우징을 포함하는 수술용 드릴링 가이드를 수술 부위에 배치하는 단계로서, 삽입 부재는 길고 하우징을 통해 삽입 축을 따라 활주 가능하게 삽입 부재를 배치하는 조준기 팁 및 삽입 놉을 갖는, 단계와;
    조준기 암을 연장시키는 단계로서, 조준기 암은 하우징에 대해 아치형 운동을 하도록 하우징 내의 슬롯과 결합되고, 조준기 암은 슬롯과 결합되는 근접 단부 그리고 대향된 말단 단부를 갖는, 단계와;
    조준기 암의 말단 단부에 연결되는 조준기 가이드를 배치하는 단계로서, 조준기 암은 삽입 축과 교차 방식으로 연장되는, 단계와;
    조준기 가이드에 부착된 템플레이트를 드릴링을 위한 수술 조직에 인접하여 위치시키는 단계로서, 템플레이트는 수술 조직 상에 드릴링 풋프린트를 한정하는 제1 구멍을 갖고, 드릴링 풋프린트는 삽입 축 상에 위치되고 수술 부착부가 통과되는 뼈 터널에 대응하는, 단계
    를 포함하는 방법.
14. 제13항에 있어서, 템플레이트는 뼈 터널의 위치 및 크기를 한정하고,
    조준기 가이드를 분리하는 단계와;
    상이한 크기의 구멍을 갖는 복수개의 템플레이트 중 하나와 조준기 가이드 상의 템플레이트를 상호 교환하는 단계
    를 추가로 포함하는 방법.
15. 제13항에 있어서, 템플레이트는 낮은 프로파일을 제공하는 평탄화 구성을 갖고, 평탄화 구성은 뼈 터널의 위치를 한정하는 수술 랜드마크와 평행 정렬 상태로 템플레이트를 배치하여 수술 조직들 사이로의 삽입을 용이하게 하고,
    템플레이트는 제2 뼈 터널에 대응하는 제2 구멍을 추가로 포함하고, 하우징은 제2 삽입 부재를 위한 제2 슬리브를 가지며,
    템플레이트에 형성된 삽입 각도부를 추가로 포함하고, 삽입 각도부는 각각의 구멍에 대응하여 뼈 터널들의 위치를 한정하는 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 형성되는, 방법.
16. 제15항에 있어서, 제1 구멍은 제1 삽입 부재에 의해 한정된 삽입 축 상에 배치되고, 제2 구멍은 제2 삽입 부재에 의해 한정된 삽입 축 상에 배치되고, 제1 및 제2 구멍은 각각의 삽입 부재에 대응하여 뼈 터널의 위치 및 직경을 한정하는, 방법.
17. 제15항에 있어서, 템플레이트는 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 분리부를 한정하고, 분리부는 각각의 뼈 터널들 사이의 뼈 브리지에 대응하여 사전에 결정되고, 뼈 브리지는 수술 조직으로부터 뼈 터널의 출구까지 드릴링되지 않은 수술 조직 상에서의 잔여 거리를 한정하는, 방법.
18. 제15항에 있어서, 수술 랜드마크는 경골 고평부이고, 수술 조직은 대퇴골이고, 뼈 터널은 수술 다발 치환물의 부착을 위해 대퇴골을 통해 연장되는, 방법.
19. 제15항에 있어서, 조준기 암은 조작자에 의한 조작을 위한 디렉터 핸들을 추가로 포함하고, 디렉터 핸들은 그를 통해 뼈 터널을 드릴링하도록 템플레이트로부터 수술 조직의 대향측 상에 삽입 부재를 위치시키고, 핸들은 조준기 암을 포함하고, 그 내에서의 아치형 운동을 위해 조준기 암과 활주 가능하게 결합되는 조준기 암 연장부를 추가로 포함하는, 방법.
20. 제15항에 있어서, 피벗 부착부를 회전시키는 단계를 추가로 포함하고, 피벗 부착부는 하우징의 고정 평면 부분에 하우징의 피벗 부분을 피벗식으로 결합시키고, 피벗 부분은 제2 슬리브를 포함하고, 고정 평면 부분은 제1 슬리브를 포함하고, 고정 평면 부분은 조준기 암과 동일 평면에서 제1 삽입 부재를 보유하는, 방법.

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