KR20140044910A - 액체-전달 어댑터의 기울어진 스파이크 - Google Patents

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안타레스 팔마, 인코퍼레이티드
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Abstract

주입기와 바이알 사이에 작동가능하게 개재될 수 있는 액체-전달 어댑터가 제공된다. 액체-전달 어댑터는 주입기에 유체 결합되도록 구성된 주입기 결합 부분, 및 바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 팁 부분 및 스파이크 축을 갖는 스파이크를 포함한 바이알 결합부를 포함한다. 팁 부분은 하나 이상의 에지에서 서로 만나는 복수의 소면을 포함하고 하나 이상의 에지는 스파이크 축에 대해 기울어진다. 스파이크는 에지를 차단하지 않고 배열되고 하나 이상의 소면 내에 형성된 채널 개구를 포함하고 주입기 결합 부분과 유체 연통되도록 연장되는 채널을 형성한다.

Description

액체-전달 어댑터의 기울어진 스파이크{LIQUID-TRANSFER ADAPTER BEVELED SPIKE}
이 출원은 본 명세서에서 각각 참조로 인용되는, 2012년 7월 12일자에 출원된 미국 가특허 출원 제61/671,037호 및 2011년 7월 15일자에 출원된 미국 특허 출원 제13/184,211호로부터 우선권을 주장하며 이의 일부계속 출원이다.
본 발명은 일반적으로 액체-전달 어댑터, 및 구체적으로 바이알과 주입기 사이에 액체 연통을 제공하는 액체-전달 어댑터에 관한 것이다.
의료 분야에서, 약품은 통상적으로 바이알 내에 제공된다. 약품은 환자에 대한 후속 주사 동안에 주입기(예를 들어, 주사기, 자동-주입기, 제트 주입기, 등)로 바이알로부터 이송된다. 일부 경우에, 약품은 밀봉된 바이알 내에서 액체 용액으로 제공되는 반면 다른 경우에 고체 형태(예를 들어, 분말)로 제공된다. 일반적으로, 고체 형태가 제공된 때에, 용매(예를 들어, 물)가 바이알 내로 주입되어 약품을 용해한다. 약물은 환자에게 주사하기 위해 주입기 내로 바이알로부터 배출된다.
전형적인 바이알은 바이알의 넥 부분의 내측 벽 아래로 연장되는 측벽을 가질 수 있는 스토퍼로 밀봉된다. 측벽 기하학적 형상과 두께는 용해를 위한 용매를 필요로 하는 분말 형태의 약품에 제한되지 않고 이를 포함하는 약품의 특성에 따를 수 있다. 통상적으로 중공 스파이크는 바이알의 내용물과 유체 연통시키기 위해 이용된다. 특히, 중공 스파이크는 바이알로부터 액체를 배출 및/또는 유입시키기 위해 스토퍼를 천공한다. 그러나, 스토퍼를 천공할 때, 스파이크(118)는 스토퍼의 측벽 내로 부주의하게 유입될 수 있어서 바이알로부터 스파이크 내로 유체를 유입시키기 위한 개구의 배향에 따라 바이알의 내용물과 액체 연통을 방지 및 제한한다.
추가로, 통상적인 스파이크가 고무 스토퍼를 통하여 가압됨에 따라, 고무 스토퍼는 대개 스파이크에 의해 연신되거나, 구부러지거나, 또는 절단된다. 일부 경우에 스토퍼의 일부는 중공 스파이크 내로 유입될 수 있으며, 심지어 바이알로부터 액체 유동을 차단하도록 스토퍼를 빼낼 수 있다.
미국 특허 제5,254,106호에는 바늘의 측벽을 따라 연장되는 슬롯을 포함하는 바늘이 개시된다. 유사하게, 미국 특허 제2006/0266431호에는 측벽 내에 슬롯을 갖는 바늘을 개시한다. 미국 특허 제4,411,661호 및 제2007/0179506호에는 측벽 상에서 원뿔형 팁으로부터 연장되는 슬롯을 갖는 스파이크가 개시된다. 미국 특허 제7,150,735호에는 경사진 표면 내에 하나 이상의 개구를 갖는 스파이크가 개시된다. 모든 특허 문헌은 그 전체가 본 명세서에서 참조로 인용된다.
미국 특허 제5,254,106호에는 바늘의 측벽을 따라 연장되는 슬롯을 포함하는 바늘이 개시된다. 유사하게, 미국 특허 공보 제2006/0266431호에는 측벽 내에 슬롯을 포함하는 바늘이 개시된다. 미국 특허 제4,411,661호 및 미국 특허 제2007/0179506호에는 측벽 상에서 원뿔형 팁으로부터 연장되는 슬롯을 갖는 스파이크가 개시된다. 미국 특허 제7,150,735호에는 경사진 표면 내에 하나 이상의 개구를 갖는 스파이크가 개시된다. 모든 특허 문헌은 그 전체가 본 명세서에 참조로 인용된다.
주입기와 바이알 사이에 작동가능하게 개재될 수 있는 액체-전달 어댑터가 제공된다. 일부 실시 형태에서, 액체-전달 어댑터는 주입기에 유체 결합되도록 구성된 주입기 결합 부분, 및 바이알 결합부를 포함한다. 바이알 결합부는 바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 팁 및 스파이크 축을 갖는 스파이크를 포함한다. 팁 부분은 하나 이상의 에지에서 서로 만나는 복수의 소면을 포함하고 하나 이상의 에지는 스파이크 축에 대해 기울어진다. 스파이크는 에지를 차단하지 않고 배열되고 하나 이상의 소면 내에 형성된 채널 개구를 포함하고 주입기 결합 부분과 유체 연통되도록 연장되는 채널을 형성한다.
일부 실시 형태에서, 에지는 소면들 사이에 접합부를 포함한다. 에지는 또한 스파이크가 셉텀을 통하여 가압됨에 따라 셉텀을 절단하도록 구성된 절단 표면을 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 팁 부분은 3개 이상의 소면을 포함하고, 채널 개구는 3개 이상의 각각의 소면 내에 배열된 채널 개구를 포함한다. 채널 개구는 에지로부터 원주 방향으로 이격될 수 있다. 추가로, 채널 개구의 횡방향 에지는 에지에 비해 반경방향의 내측으로 배열될 수 있다. 게다가, 채널 개구의 횡방향 에지는 임의의 축방향 위치에서 에지에 대해 반경방향의 내측을 향해 배열된다. 채널 개구의 횡방향 에지는 스파이크가 셉텁을 관통할 때 채널 개구 내로 셉텀의 유입을 최소화하기에 충분히 에지로부터 이격될 수 있다. 채널 개구는 소면 상에서 실질적으로 원주 방향으로 중심에 위치될 수 있다.
일부 실시 형태에서, 밀봉부가 주입기 및 채널 내에서 액체를 보유하기 위한 탈착식 인서트 또는 주입기와 정합되도록 구성되는 주입기 결합 부분에 배열될 수 있다. 추가로, 주입기 결합 부분은 바늘이 없는 주입기와 결합되기에 적합한 치수를 갖는다. 게다가, 탈착식 인서트가 다양한 크기의 주입기와 결합하도록 주입기 결합 부분을 선택적으로 구성하기 위하여 주입기 결합 부분 내에 탈착가능하게 결합될 수 있다. 탈착가능한 인서트는 제1 폭을 갖는 주사기와 결합되기에 적합한 치수를 포함하고, 인서트가 제거된 상태에서 주입기 결합 부분은 제1 폭보다 큰 제2 폭을 갖는 제트 주입기에 결합되도록 구성된다.
일부 실시 형태에서, 바이알 결합 부재는 스파이크가 바이알 내에 삽입된 상태에서 바이알에 액체-전달 어댑터를 결합하도록 구성된 바이알 결합부와 연계될 수 있다. 게다가, 바이알 결합 부재는 바이알에 대해 결합된 액체-전달 어댑터를 보유하고 이에 스냅고정하기 위하여 스파이크를 향하여 연장되고 스파이크 주위에 배열된 구부러진 핑거(reflexed finger)를 포함할 수 있다. 추가로, 스파이크는 팁으로부터 주입기 결합 부분을 향하여 연장되는 샤프트를 포함할 수 있고, 개구는 바이알이 뒤집힌 위치에 있는 상태에서 바이알로부터 유체 배출을 최대화하기 위하여 샤프트 상으로 연장된다.
일부 실시 형태에서, 에지는 실질적으로 축방향의 중심에 있는 지점에서 만난다. 추가로, 소면이 실질적으로 평평한 사면일 수 있다. 다른 실시 형태에서, 밀봉된 바이알에 대해 액체 연통을 제공하기 위한 스파이크를 갖는 액체-전달 어댑터가 제공된다. 스파이크는 바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 천공 부분과 샤프트 부분을 포함한다. 팁은 실질적으로 중심에 위치된 팁에서 서로 결합되는 3개 이상의 사면, 스파이크를 통하여 연장되는 채널, 및 샤프트 부분 상으로 그리고 각각의 사면 내에 배열된 채널 개구를 포함한다. 채널 개구는 바이알로부터 또는 바이알로 유체를 전달하기 위하여 채널에 연결된다.
일부 실시 형태에서, 본 발명은 주입기와 바이알 사이에 작동가능하게 개재될 수 있는 액체-전달 어댑터를 포함하며, 상기 액체-전달 어댑터는 주입기에 유체 결합하도록 구성된 주입기 결합 부분, 바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 팁 부분 및 스파이크 축을 갖는 스파이크를 포함한 바이알 결합부 - 팁 부분은 하나 이상의 에지에서 서로 만나는 복수의 소면을 포함하고 하나 이상의 에지는 스파이크 축에 대해 기울어지며, 스파이크는 에지를 차단하지 않고 배열되고 하나 이상의 소면 내에 형성된 채널 개구를 포함하고 주입기 결합 부분과 유체 연통되도록 연장되는 채널을 형성함 - , 및 스파이크가 바이알 내에 삽입된 상태에서 액체-전달 어댑터를 바이알에 결합하기 위한 가이드로서 기능을 하도록 구성된 바이알 결합부와 연계된 칼라를 포함한다.
도 1은 본 발명의 실시 형태에 따른 액체-전달 시스템(100)을 도시하는 도면.
도 2는 선 II-II을 따라 취한 도 1의 액체-전달 시스템(100)의 단면도.
도 3은 바이알(102)에 결합된 도 2의 액체-전달 어댑터의 원위 단부의 원위 부분의 단면도.
도 4 및 도 5는 스토퍼(120)로 밀봉된 이후 그리고 이전에 바이알(102)을 도시하는 도면.
도 6 내지 도 8은 액체-전달을 위한 다양한 크기의 바이알에 연결되도록 구성된 다양한 어댑터의 단면도.
도 9는 도 1의 액체-전달 어댑터(104)의 사시도.
도 10은 선 X-X를 따라 취한 액체-전달 어댑터의 확대된 단면도.
도 11은 바이알 결합부로부터 도 9의 액체-전달 어댑터(104)의 축방향도.
도 12는 어댑터를 사용하기에 앞서 캡을 갖는 도 1의 액체-전달 어댑터(104)의 측면도.
도 13은 선 XIV를 따라 취한 도 12에 도시된 액체-전달 어댑터(104)의 단면도.
도 14 내지 도 17은 탈착가능한 인서트와 액체-전달 어댑터(104)를 사용하여 바이알에 액체를 유입시키는 방법의 실시 형태의 단계를 도시하는 도면.
도 18은 바이알의 셉텀을 천공하는 스파이크(118)의 실시 형태의 사시도.
도 19 및 도 20은 바이알(102)의 셉텀(120)을 통하여 각각 부분적으로 및 완전히 천공되는 도 18의 스파이크의 축방향 도면.
도 21은 대안의 실시 형태에 따른 4개의 소면을 갖는 스파이크를 도시하는 도면.
도 22는 액체-전달 어댑터(200)의 예시적인 실시 형태의 사시도.
도 1을 참조하면, 액체-전달 시스템(liquid-transfer system, 100)이 예시적인 실시 형태에 따라 도시된다. 일 실시 형태에서, 액체-전달 시스템(100)은 액체(103)를 보유하는 바이알(vial, 102), 액체-전달 어댑터(104) 및 주입기(106)를 포함한다. 다른 실시 형태에서, 액체-전달 어댑터(104)는 주입기(106)로부터 및/또는 주입기(106)로 그리고 바이알(102)로부터 및/또는 바이알(102)로 액체의 전달을 돕기 위하여 바이알(102)과 주입기(106) 사이에 액체 연통을 제공한다.
주입기(106)는 이 주입기가 바이알(102)로부터 수용하는 액체(103)의 부피를 나타내기 위한 인디케이터 윈도우(indicator window, 108)를 가질 수 있다(예를 들어, 바이알(102)로부터 회수된 액체의 양). 주입기(106)는 주입기, 자동 주입기 또는 제트 주입기(바늘이 없거나 또는 바늘이 있음)를 포함한 몇몇의 다양한 형태들 중 하나를 취할 수 있다. 주입기에 관한 정보는 그 전체가 본 명세서에 참조로 인용되는 미국 특허 제5,875,976호 및/또는 제6,673,035호에서 찾을 수 있다. 이들 문헌에서 기재된 바늘이 없는 주입기는 바늘이 있는 주입, 자동 주입 및/또는 다른 유형의 주입에 적합할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
액체-전달 어댑터(104)는 바이알(102)과 주입기(106) 사이에 작동가능하게 결합될 수 있다. 액체-전달 어댑터(104)는 액체-전달 어댑터(104)와 바이알을 결합하고 바이알(102)을 수용하는 바이알 결합 단부(110)를 갖는다. 추가로, 액체-전달 어댑터(104)는 주입기(106)가 부착될 수 있는 주입기 결합 단부(112)를 갖는다.
도 2는 선 II-II을 따라 취한 도 1의 액체-전달 시스템의 단면도이다. 도시된 바와 같이, 주입기(106)는 원위 하우징(107) 및 근위 하우징(109)을 포함한다. 근위 하우징(109)은 주입기(106)를 누르기 위한 버튼(113) 및 트리거 기구(111)를 포함한다. 원위 하우징(107)은 주입기(106)를 누르기 위한 에너지를 제공하기 위하여 이와 연계된 에너지 공급원(17)(예를 들어, 발사 스프링)과 램(ram, 115)을 포함한다. 발사 스토퍼(firing stopper, 119)는 주입기(106)가 눌러졌을 때 제트 노즐(121)을 통하여 유체 약제를 배출하기 위하여 램(115)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 추가로, 발사 스토퍼(119)는 바이알(102)로부터 카트리지(123)로 액체(103)를 주입하기 위해 근위 방향으로 이동한다. 밀봉부(132)는 카트리지(123)의 제트 노즐(121)과 접하고 주입기(106)의 근위 단부와 액체-전달 어댑터(104) 사이에 일반적으로 위치된다. 밀봉부(132)는 액체-전달 어댑터(104)에 결합된 주입기(106) 및 채널(130) 내에 액체를 보유할 수 있다.
도 3은 액체-전달 어댑터(104)와 바이알(102)을 도시하는 도 2의 일부의 확대도이다. 일 실시 형태에서, 바이알(102)은 넥(125) 및 액체-전달 어댑터(104)와 바이알(102)을 결합하기 위해 사용될 수 있는 넥(127)의 오목한 부분을 넘어 반경방향으로 돌출되는 립(114)을 갖는다. 액체-전달 어댑터(104)의 핑거(116)는 액체-전달 어댑터(104)에 대해 결합된 위치에 바이알(102)을 보유하기 위하여 립(114)과 결합되고 이 상에 안착되도록 제공될 수 있다. 핑거(116)는 바이알(102)에 결합된 액체-전달 어댑터(104)를 보유하고 이에 스냅고정하기 위하여 이를 향하여 연장되고 스파이크(118) 주위에 배열될 수 있다.
액체-전달 어댑터(104)와 바이알(102)의 결합에 따라 액체-전달 어댑터(104)의 스파이크(118)는 바이알(102)의 셉텀(700)(도 4에 도시됨)을 천공한다. 일 실시 형태에서, 스파이크(118)는 스파이크(118)의 중심 축에 대해 축방향으로 중심에 위치되는 팁(122)을 갖는 다수의 소면(facet)을 갖는 스파이크일 수 있다. 이러한 실시 형태에서, 팁(122)은 동축 지점을 가질 수 있지만 대안의 실시 형태에서 팁과 상기 지점은 중심에서 벗어날 수 있다. 하나 이상의 소면(124)은 채널 개구(126)를 포함할 수 있다. 일부 또는 모든 채널 개구(126)는 스파이크(118)의 샤프트(129)의 측벽(128) 상으로 그리고 소면(124) 상에서 연장된다. 스파이크(118)가 셉텀(septum, 700)을 통하여 가압됨에 따라, 셉텀은 샤프트(129)의 측벽(128)이 셉텀 상에서 가압되기 때문에 셉텀이 변형된다(117로 도시된 바와 같이). 일 실시 형태에서, 채널 개구(126)는 샤프트(129)의 측벽(128) 아래로 연장되며 이에 따라 스파이크(118)가 셉텀(700)을 통해 삽입되고 이에 따라 셉텀(700)을 지나 연장되지 않는 채널 개구(126)의 적어도 일부에 따라 간격(147) 내로 유동하는 임의의 액체가 채널 개구(126)의 적어도 일부에 대한 접근부를 갖는다. 채널 개구(126)는 이의 스파이크(118)를 통하여 종방향으로 연장되는 내부 채널(130)에 유체 연결된다. 채널 개구(126)는 일반적으로 에지(190)(도 11)로부터 원주방향으로 이격된다. 게다가, 채널 개구(126)의 횡방향 에지는 임의의 축방향 스테이션에서 에지(10)로부터 내측을 향해 반경방향으로 배열된다. 채널(130)은 액체-전달 어댑터(104)의 주입기 결합 단부(112)와 바이알 결합 단부(110) 사이에 액체 연통을 제공한다.
도 2 및 도 3에는 또한 예컨대 결합된 주입기(106)와 주입기 결합 단부(112) 사이의 계면으로부터 유체가 누출되는 것을 방지하도록 구성되고 채널(130)의 말단 단부에 걸쳐서 주입기 결합 단부(112) 내에 배열되는 고무 밀봉부 또는 탄성중합체 셉텀과 같은 밀봉부(132)가 도시된다. 밀봉부(132)는 주입기(106)에 대해 채널(130)을 유체 연통시키는 개구(133)를 포함한다. 밀봉부(132)는 밀봉을 형성하는데 도움이 되며 액체-전달 어댑터(104) 내에 돔 컷어웨이(dome cutaway, 137)와 일치되는 돔형 영역(135)을 포함한다. 일 실시 형태에서, 제트 노즐(121)은 접합 시에 밀봉부(132)를 다소 변형시킨다.
도 4에는 스토퍼(120)에 따라 안착되기 전의 바이알(102)이 도시된다. 바이알(102)은 립(114) 및 오목한 넥 부분(127)을 갖는다. 약제는 바이알의 넥(125) 내에 스토퍼를 배치하기 전에 바이알(102) 내로 삽입될 수 있다. 스토퍼(120)는 바이알의 넥(125) 내로 연장되도록 구성되는 스토퍼 측벽(145)을 포함할 수 있다. 바이알(102)을 밀봉하기 전에, 스토퍼(120)는 스토퍼 측벽(145)의 간격(147)을 형성하고 바이알(102) 내로 부분적으로 삽입될 수 있다. 간격(147)은 스토퍼(120)의 중공 부분 또는 스토퍼 측벽(145)의 단축된 부분의 형태를 취할 수 있다. 약물은 액체 또는 고체 형태로 바이알 내에 배열될 수 있다. 추가로 일부 실시 형태에서 바이알(102) 내로 삽입된 액체 약제는 스토퍼(120)를 완전히 삽입하기 전에 가열되거나 또는 이와는 달리 고체인 것으로 처리될 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 스토퍼(120)가 바이알(102) 내로 완전히 삽입되면, 캡(149)(예를 들어, 금속 캡)이 스토퍼(120)에 걸쳐 배열되고, 캡(149)은 바이알을 밀봉하고 스토퍼(120)를 고정하기 위하여 바이알(102)의 립(114) 주위에서 그 후에 클림핑될 수 있다(crimped). 캡(149)은 액체-전달 어댑터(104)의 스파이크(118)와 같이 스파이크의 삽입을 위해 제거될 수 있는 탈착식 탭(153)을 포함한다. 스토퍼(120)는 스파이크에 대한 표적을 제공하기 위하여 제공될 수 있는 원형 돌출부(151)가 이의 상부에 제공될 수 있다. 탈착식 탭(153)은 일부 실시 형태에서 일반적으로 이 돌출부(151)에 걸쳐서 중심에 배열될 수 있고, 이에 따라 제거 시에 돌출부(151)가 노출된다. 스토퍼(120) 및/또는 바이알(102)은 상이한 크기 및/또는 치수로 제공될 수 있다.
도 6 내지 도 8 및 도 10에는 상이한 치수를 각각 갖는 예시적인 스토퍼를 포함한 바이알(102)을 갖는 액체-전달 어댑터(104)의 단면도가 도시된다. 구체적으로, 도 6에는 20 mm 직경의 바이알 립 스토퍼(155)가 도시되고, 도 7에는 대안의 20 mm 직경의 바이알 립 스토퍼(157)가 도시되며, 도 8에는 13 mm 직경의 바이알 립 스토퍼(159)가 도시된다. 각각의 스토퍼(155, 157, 159)는 간격(161, 163, 165)을 각각 갖는다. 스파이크(118)는 도 6 내지 도 8에서 각각의 어댑터 내에서와 같이 상이한 바이알과 함께 사용하도록 크기가 형성된 액체-전달 어댑터 내에 동일한 치수를 가질 수 있다. 공통 몰드는 다양한 바이알 및 스토퍼 크기를 가지며 다양한 어댑터 내에서 기능을 하는 스파이크(118)에 대해 사용될 수 있다. 이와 같이, 액체-전달 어댑터(104)의 다른 부분에 대한 몰드가 변화할 수 있지만 단일의 몰드가 본 실시 형태에서 스파이크(118)에 대해 제조되고 설계될 필요가 있으며, 이에 따라 제조 효율과 비용이 절감된다.
도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 이 실시 형태에서 스파이크(118)의 채널 개구(126)는 채널 개구(126)의 일부가 셉텀(700)(도시되지 않음)을 지나 연장되기에 충분한 팁으로부터의 거리로 소면(124)으로부터 스파이크 측벽(128)을 따라 또는 이 상으로 연장된다. 일부 실시 형태에서, 채널 개구(126)의 적어도 일부가 스토퍼(155, 157 또는 159) 내에 보유되고 채널 개구(126)의 일부는 스토퍼의 간격(예를 들어, 간격(161, 163, 165)) 내로 연장된다. 또 다른 실시 형태에서, 채널 개구(126)의 적어도 일부는 셉텀(700)과 동일 높이에 배열된다. 또 다른 실시 형태에서, 채널 개구(126)의 근위 부분은 셉텀(700)을 지나고 간격 내로 완전히 연장되지 않는다. 도 3에서 도면부호(117)로 도시된 바와 같이 스파이크(118)가 관통하여 가압될 때 중심 부분의 스토퍼(예를 들어, 155, 157, 159)의 일부 변형이 있을 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 이 변형은 도 6 내지 도 8에 도시되지 않는다. 그러나, 일반적으로 스파이크(118)의 채널 개구(126)는 셉텀의 중심 부분 내의 일부 지점에서 말단을 이루고 이에 따라 결합된 바이알, 액체-전달 어댑터(104) 및 주입기가 상부에서 바이알과 함께 삽입되고 바이알로부터 배출될 수 있는 소정 양의 유체가 스토퍼 측벽(145)의 외측에서 말단을 이루는 채널 개구(126)에 비하여 최대화된다. 대안의 실시 형태에서, 그러나 일부 또는 모든 채널 개구(126)는 스파이크(118)가 내부에 완전히 삽입될 때 스토퍼의 측벽(145)으로부터 이격된 상태로 유지되도록 단축될 수 있다.
도 4 및 도 5를 재차 참조하면, 채널 개구(126)의 일부가 스토퍼(120) 내에 배열되거나 또는 이와 접촉하거나 또는 이와 밀봉 방식으로 결합되는 정도 및/도는 채널 개구(126)의 단부(140)가 셉텀(700)을 초과하여 연장되는 정도는 여러 인자, 예컨대 스토퍼(120)의 두께, 채널의 길이 및/또는 채널이 스파이크의 측벽 아래로 연장되는 정도에 따를 수 있다. 그러나, 특정 실시 형태에서 스파이크(118)의 치수는 이들이 다양한 치수의 셉텀/스토퍼 및/또는 바이알에 대해 의도된 바에 따라 기능을 하도록 형성되는 것으로 이해되어야 한다. 이와 같이, 스파이크(118)에 대한 공구가 재사용될 수 있다. 액체-전달 어댑터(104)의 치수는 예를 들어 상이한 크기의 바이알 넥을 수용하도록 변화할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 스파이크(118)의 치수가 변화할 수 있고 공구는 다양한 스파이크 크기의 치수를 수용하도록 형성될 수 있다.
도 9는 바이알이 없는 액체-전달 어댑터(104)의 사시도이다. 바이알 결합 단부(110)는 지지 구조물(154)과 함께 액체-전달 어댑터(104)의 중심 몸체(152)에 결합되는 칼라(150)를 포함한다. 칼라는 높이가 변화할 수 있다. 예를 들어, 일 실시 형태에서, 칼라(150)는 도 9에 도시된 바와 같이 높이(150a)를 갖는다. 또 다른 실시 형태에서, 칼라(150)는 도 22에 도시된 바와 같이 높이(150b)를 갖는다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)의 높이는 약 0.05 인치, 약 0.10 인치, 약 0.15 인치, 약 0.2 인치, 약 0.25 인치, 약 0.3 인치, 약 0.35 인치, 약 0.4 인치, 약 0.45 인치, 약 0.50 인치, 약 0.55 인치, 약 0.6 인치, 약 0.65 인치, 약 0.70 인치, 약 0.75 인치, 약 0.80 인치, 약 0.85 인치, 약 0.90 인치, 약 0.95 인치, 약 1.00 인치, 또는 전술된 일회량으로부터 결정될 수 있는 임의의 범위(예를 들어, 약 0.10 인치 내지 약 1 인치 또는 약 0.45 인치 내지 약 0.60 인치)이다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)의 높이는 약 1%, 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%o, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75%, 약 80%, 약 85%, 약 90%, 약 95%, 약 100%,, 약 105%, 약 110%, 약 115%, 약 120%, 약 125%,, 약 130%, 약 135%, 약 140%, 약 145%, 약 150%,, 약 155%, 약 160%, 약 165%, 약 170%, 약 175%, 약 180%, 약 185%, 약 190%, 약 195%, 약 200%, 약 205%, 약 210%, 약 215%, 약 220%,, 약 225%, 약 230%,, 약 235%, 약 240%, 약 245%, 약 250%, 약 255%, 약 260%, 약 265%,, 약 270%, 약 275%, 약 280%,, 약 285%, 약 290%, 약 295%, 약 300% 또는 지지 구조물(154)의 높이의 전술된 백분율로부터 결정될 수 있는 임의의 범위(예를 들어, 약 1% 내지 약 100% 또는 약 55%, 내지 약 115%)이다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)는 바이알(102)의 결합 단부(110)가 바이알(102)과 결합됨에 따라 액체-전달 어댑터(104)에 대한 가이드로서 기능을 하도록 구성된다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)는 사용자가 바이알(102)로부터 유체의 배출 또는 바이알(102) 내로 유체 유입을 방해하지 않고 바이알(102)의 스토퍼(120)에 대해 다양한 각도로 액체-전달 어댑터(104)를 갖는 바이알(102)에 접근하기에 충분한 치수로 형성된다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)는 스파이크가 스토퍼(120)의 천공가능한 표면과 접촉하기 전에 스토퍼(120)의 천공가능한 표면과 스파이크(118)를 정렬시킨다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)는 스토퍼(120)의 측벽(145)을 실질적으로 차단하기 위해 바이알(102)의 셉텀 내에서 스파이크(118)를 삽입시키기에 충분한 치수(예를 들어, 높이 원주, 두께)로 형성된다. 또 다른 실시 형태에서, 칼라(150)는 바이알(102)로부터 유체의 배출 또는 바이알(102) 내로 유체 유입을 방해하지 않고 바이알(102)의 스토퍼(120)에 대해 각을 이루어 액체-전달 어댑터(104)와 바이알(102)에 대한 부착을 허용하기에 충분한 치수로 형성된다. 일 실시 형태에서, 칼라(150)는 일반적으로 원통형이다. 칼라(150)가 이러한 형상으로 제한되지 않고, 임의의 규칙적 또는 불규칙적 형상을 가질 수 있다. 일 실시 형태에서, 중심 몸체(152)는 바이알(102)과 주입기 결합 단부(110, 112)를 서로 분리하는 벽(171)을 포함하고, 스파이크(118)는 중심 몸체(152)로부터 연장된다. 칼라(150)는 스파이크(118)의 길이보다 중심 몸체(152)로부터 더 떨어진 거리에서 지지 구조물(154)에 의해 보유된다. 일 실시 형태에서, 지지 구조물(154)의 높이는 약 0.2 인치, 약 0.25 인치, 약 0.3 인치, 약 0.35 인치, 약 0.4 인치, 약 0.45 인치, 약 0.50 인치, 약 0.55 인치, 약 0.6 인치, 약 0.65 인치, 약 0.70 인치, 약 0.75 인치, 약 0.80 인치, 약 0.85 인치, 약 0.90 인치, 약 0.95 인치, 약 1.00 인치, 또는 전술된 높이로부터 결정될 수 있는 임의의 범위(예를 들어, 약 0.30 인치 내지 약 1 인치 또는 약 0.45 인치 내지 약 0.60 인치)를 포함한다. 핑거(116)는 스파이크(118)를 향하여 칼라(150)로부터 내측으로 연장되고 칼라(150) 주위에 분포된다. 핑거(116)는 바이알(102)에 결합된 액체-전달 어댑터(104)를 보유하고 바이알(102)에 대해 스냅고정하기 위하여 구부러질 수 있다. 다른 실시 형태는 바이알(102)에 대해 액체-전달 어댑터(104)를 결합하기 위하여 다양한 기구를 이용할 수 있다. 핑거(116)는 바이알(102)에 결합된 액체-전달 어댑터(104)를 보유하고 바이알(102)에 스냅고정되도록 구부러질 수 있다. 다른 실시 형태는 액체-전달 어댑터(104)를 바이알(102)에 결합하기 위하여 다양한 기구를 사용할 수 있다.
결합 부재(174)를 갖는 주입기 결합 단부(112) 상의 결합 슬롯(160)이 또한 도 9에 도시된다. 일반적으로 결합 슬롯(170)은 주입기 또는 카트리지의 플랜지와 결합되고 이를 탈착가능하게 수용하도록 구성될 수 있다. 결합 부재(174)는 일반적으로 액체-전달 어댑터(104)에 대해 결합된 위치에서 주입기 또는 카트리지 그리고 플랜지를 보유하도록 구성된 슬롯(170) 내의 탄성 돌출부일 수 있다.
도 9에 대해, 액체-전달 어댑터(104)의 특정 치수가 변화할 수 있을지라도, 일부 예시 치수가 액체-전달 어댑터(104)의 특정 실시 형태에 대해 스케일의 방식(sense of the scale)을 제공하도록 제공된다. 에를 들어, 핑거(116)의 단부(112)로 칼라(150)의 외부 에지로부터의 거리는 예를 들어, 대략 최대로 1/2 인치일 수 있다. 또 다른 실시 형태에서, 핑거(116)의 단부로 칼라(150)의 외부 에지로부터의 거리는 약 0.1-0.4 인치이다. 또 다른 실시 형태에서, 핑거(116)의 단부(112)로 칼라(150)의 외부 에지로부터의 거리는 약 1/4 인치이다. 복수의 핑거(116)는 바이알(102)과의 결합을 위해 원하는 강도를 갖도록 구성되고 쌍을 이루어 제공된 4개의 핑거(116)와 같이 제공될 수 있다. 주입기 결합 단부(112)의 길이는 전형적으로 약 1/2 인치 내지 1 인치 이상이고, 일 실시 형태에서 대략 0.8 인치이다. 추가로, 주입기 결합 단부(112)의 직경은 최대 약 1 인치 또는 이를 초과할 수 있다. 일 실시 형태에서, 주입기 결합 단부(112)의 직경은 0.4-0.7 인치, 예를 들어 약 1/2 인치, 및 일 실시 형태에서 약 0.6 인치이다.
도 10은 선 X-X를 따라 취한 도 9의 액체-전달 어댑터(104)의 확대된 단면도이다. 스파이크(118)의 팁(122)은 다른 실시 형태에서 스파이크(118)가 축방향으로 중심에 위치되지 않을지라도(예를 들어, 중심으로부터 오프셋 설정될 수 있음) 스파이크(118)와 축방향으로 중심에 위치될 수 있다. 일반적으로, 경사진 소면(124)이 바이알 스토퍼(120)를 관통하기에 적합할 수 있는 스파이크(118)의 축에 대해 각도(θ)를 가질 수 있다. 예를 들어, 각도(θ)는 스파이크(118)의 축에 대해 최대 약 45도일 수 있고, 전형적으로 10도 내지 20도, 또는 대략 소정의 실시 형태에서 15도이다. 경사진 소면(124)은 0.1-0.17 인치의 길이(A) 및 일 실시 형태에서 스파이크(118)를 따라 종방향으로 0.14 인치이다. 기저(162)의 경사진 부분으로부터 만곡된 부분의 스파이크의 샤프트를 따른 길이(B)는 0.21-0.29 인치 및 일 실시 형태에서 0.24 인치일 수 있다. 기저(J)의 만곡된 부분은 0.01-0.03 인치 및 일 실시 형태에서 0.02 인치일 수 있다. 만곡된 기저(162)를 포함하는 스파이크(118)의 샤프트를 따른 길이(C)는 0.22-0.29 인치일 수 있고, 일 실시 형태에서 0.25 인치일 수 있다. 이와 같이, 비율 A/B 및 A/C가 대략 1/3 내지 3/4일 수 있다. 일부 실시 형태에서 C는 B + J와 동일할 수 있다.
스파이크(118)는 일반적으로 최대 약 1/2 인치 또는 이를 초과하는 길이를 가질 수 있고, 또 다른 실시 형태에서 대략 0.4 인치일 수 있다. A/D의 비율은 전형적으로 약 0.05 내지 0.2 인치의 폭(E)을 가질 수 있고, 일 실시 형태에서 0.07-0.1 인치이고, 또 다른 실시 형태에서 약 0.08 인치이다. 샤프트의 폭(E)은 샤프트(178)의 기저(162)에서 다소 클 수 있다. 채널(130)은 약 0.02-0.06 인치일 수 있고, 일 실시 형태에서 약 0.04 또는 0.05 인치인 직경(F)을 가질 수 있거나 스파이크(118)의 중심을 통하여 연장되고, 하향 근위 방향으로 테이퍼진다. 하향 테이퍼는 채널(130)과 채널 개구(126) 사이에서 중첩이 발생되는 위치에서 시작될 수 있다. 채널(130)은 중첩이 발생되는 위치에 대해 샤프트(178)의 기저로부터 0.1-0.2 인치의 길이를 가질 수 있다. 채널과 채널 개구(126)의 중첩부는 0.08-0.1 인치의 길이(T)를 가질 수 있다. 채널(130)은 0.02 내지 0.03 인치의 깊이(H)를 가질 수 있고, 일 실시 형태에서 대략 0.025 인치일 수 있다. 비율(H/E)은 대략 1/4 내지 1/3일 수 있다. 팁(122)으로부터 채널 개구(126)까지의 종방향 거리(I)는 0.06 인치 내지 0.08 인치일 수 있고, 일 실시 형태에서 0.07 인치일 수 있다. 비율(A/I)은 대략 2 내지 3/4일 수 있다. 일부 실시 형태에서, D는 A + C 또는 A +B + J일 수 있다.
도 11에는 지점(122)으로 집중되는 사면(bevel) 또는 3개의 소면을 갖는 스파이크 팁(122)이 도시된다. 소면(124)은 에지(190)에서 만나고 채널 개구(126)는 에지를 차단하지 않고 소면 내에 위치된다. 채널 개구(126)는 0.01-0.02 인치의 폭(K)을 일반적으로 가질 수 있으며, 일 실시 형태에서 대략 0.015 인치이고, 반면 소면(124)은 대략 0.06 내지 0.1 인의 에지들 사이에 아치형 길이(L)를 가질 수 있으며 일 실시 형태에서 약 0.08 인치이다. K/L의 비율은 1/10 내지 1/3일 수 있다.
일 실시 형태에서, 채널 개구(126)는 일반적으로 소면의 접합지점으로 연장되지 않도록 소면(124) 내의 중심에 위치된다. 따라서, 채널 개구(126)의 횡방향 에지는 에지로부터 원주 방향으로 이격되고 에지(190)에 비해 반경방향의 내측을 향해 배열된다. 이는 임의의 축바향 스테이션에서 적용된다. 이와 같이, 축으로부터 채널 개구(126)까지 측정된 거리(R1)가 축으로부터 에지(190)의 주변방향 에지까지의 거리(R2)보다 작다. 이 실시 형태에서, 채널 개구(126)는 축방향으로 볼 때 중심에서 약 120도 이격되고, 이는 이 개구가 대략 동일하게 이격되고 소면(124) 상에서 중심에 배치되기 때문이다. 소면(124)은 임의의 적합한 방식으로 스파이크(118)의 팁(122) 주위에서 이격될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 각각의 소면(124)은 다른 소면과 동일한 크기이고, 다른 실시 형태에서 하나 이상의 소면이 서로 상이한 크기로 형성될 수 있다. 예시에서, 하나 이상의 소면(124)은 샤프트의 측벽(128)과 만나는 1/10 인치 미만의 폭을 가질 수 있다. 일 실시 형태에서, 채널 개구(126)는 중심 주위에서 반경방향 평면 상에서 측정 시에 최대 약 30도의 폭일 수 있고, 일 실시 형태에서 5 내지 30도의 폭일 수 있다(예를 들어, 일 실시 형태에서 약 20도). 팁(122)과 채널 개구(126) 간의 거리(G)는 0.01-0.02 인치(예를 들어, 0.015 인치)일 수 있다. 일 실시 형태에서, 채널 개구(126)는 소면(124)을 따라 테이퍼지지만 대안으로 실질적으로 일정한 폭을 가질 수 있다.
본 명세서에서 제공된 치수는 단지 예시적인 것이며 제한하기 위함은 아닌 것으로 이해되어야 한다. 게다가, 일부 실시 형태에서, 치수는 다양한 치수를 갖는 바이알 및/또는 주입기와 결합되고 및/또는 특정 기능을 허용하도록 변화될 수 있다.
도 12에 도시된 바와 같이, 액체-전달을 청결한 상태로 유지를 돕기 위해 사용 이전에 액체-전달 어댑터(104)의 주사기 결합 단부(112)를 덮는 캡(220)이 제공될 수 있다. 캡(220)은 액체-전달 어댑터(104)를 갖는 주입기를 결합할 수 있도록 탈착될 수 있다.
도 13은 도 12에서 선 XIV를 따라 취한 단면도이다. 도시된 바와 같이, 탈착식 인서트(230)가 액체-전달 어댑터(104)의 주입기 결합 단부(112) 내에 배치된다. 인서트(230)는 주입기가 액체-전달 어댑터(104)에 결합되고 고정되는 상이한 크기를 갖도록 구성된다. 일부 실시 형태에서, 예를 들어, 액체-전달 어댑터(104)의 주입기 결합 단부(112)의 내부 치수는 미리선택된 제트 주입기 유형에 대해 크기가 일치될 수 있으며 이를 수용하도록 구성될 수 있다. 인서트(230)는 제트 주입기를 포함하는 액체-전달 어댑터(104)의 사용을 위해 제거될 수 있다. 인서트(230)가 제 위치에 잇는 상태에서 인서트는 약품을 재구성하기 위하여 주입기를 수용하도록 선택된 치수를 제공할 수 있다. 일반적으로, 인서트(230)는 어댑터에 대해 인서트를 고정하기 위하여 액체-전달 어댑터(104)의 결합 슬롯(170) 내로 삽입될 수 있는 플랜지(232)를 포함할 수 있다. 이들 동일한 슬롯(170)이 장착됨에 따라(예를 들어, 바이알로부터 액체를 배출시킴에 따라) 제트 주입기와 결합하기 위해 사용될 수 있다.
도 14 내지 도 17에는 주사기(syringe, 240)를 사용하여 약품을 재구성하기 위한(reconstituting) 공정이 도시된다. 도 14에서 각각의 바이알(102), 액체-전달 어댑터(104) 및 주사기(240)가 서로 초기에 이격된 상태인 것으로 도시된다. 액체-전달 어댑터(104)는 바이알(102)과 결합되도록 하향 이동될 수 있다. 도 15에서, 캡(220)은 액체-전달 어댑터(104)로부터 제거되고, 캡(242)은 주사기(240)로부터 제거된다. 주사기(240)는 어댑터의 주사기 결합 단부(112)에 유입됨으로써 액체-전달 어댑터(104)와 결합된다. 주사기(240)와 액체-전달 어댑터(104)가 서로 결합되면, 주사기(240)의 플런저(244)는 도 16에 도시된 바와 같이 바이알 내로 액체를 유입시키기 위해 함몰될 수 있다. 주사기로부터의 액체가 바이알(102) 내로 유입되면, 주사기(240)는 액체-전달 어댑터(104)로부터 제거될 것이다. 도 17에 도시된 바와 같이, 주사기가 액체-전달 어댑터(104)의 주사기 결합 단부(112)로부터 제거되면, 인서트(230)가 또한 액체-전달 어댑터(104)로부터 제거될 것이다.
도 18 내지 도 20은 예를 들어, 액체-전달 어댑터(104)가 바이알과 결합될 때 바이알(102)의 고무 스토퍼(120)를 관통하는 스파이크(118)의 도면이다. 특히, 도 18에는 바이알(102)의 외측으로부터 스파이크(118)를 도시한다. 다수의 소면(124)은 스파이크(118)의 샤프트(129)의 측벽(128) 상에서 연장되는 채널 개구(126)를 갖는 것으로 도시될 수 있다. 추가로, 금속 캡(149)이 도시될 수 있다. 금속 캡의 탭은 제거될 수 있어서 탭이 금속 캡(149)에 연결되는 위치의 나머지 부분(261)과 스토퍼(120)에 대한 접근이 허용된다. 스토퍼(120)의 돌출부(151)가 또한 도시되고 스파이크(118)에 대한 표적으로서 제공된다. 소면(124)들 사이의 접합부에서 에지(190)는 스파이크(118)가 스토퍼(120)를 관통함에 따라 절단 에지로서 제공된다.
도 19에는 스파이크(118)가 스토퍼(120)를 통하여 가압됨에 따라 바이알 내부로부터의 도면이 도시된다. 일부 실시 형태에서, 스토퍼(120)의 티어링(tearing)이 스파이크(118)의 삽입 시에 발생될 수 있다. 일 실시 형태에서, 에지(190)는 내부에서 스파이크(118)의 관통을 돕기 위해 탄성중합체성 스토퍼(120)를 통한 절단을 제공하도록 충분히 날카롭다. 에지(190)가 소면(124)의 면보다 더 반경방향으로 연장됨에 따라 스토퍼(120)로부터의 압력이 에지(190)에서 집중된다. 보다 구체적으로, 스토퍼(120)의 절단, 연신 및/또는 티어링으로부터의 응력 집중은 개구(126)로부터 이격되는 방향으로 국부화되고 대신에 에지(190)가 스토퍼와 접촉하는 지점(258)에서 집중된다. 따라서, 채널 개구(126)는 일반적으로 스토퍼(120)를 절단하기 위한 에지 또는 지점을 제공하지 않는다. 이는 스토퍼(120)의 코링(coring)의 방지를 도울 수 있고 채널 개구(126) 내로 스토퍼(120)의 침입의 최소화시킨다. 일 실시 형태에서, 스토퍼(120)의 재료는 에지(190)에 의해 채널 개구(126)로부터 이격되는 방향으로 끌어 당겨질 것이며, 채널 개구(126) 내에서 팽창되는 스토퍼 재료는 259에서 최소화된다.
도 20에는 바이알(102) 내로 완전히 삽입된 스파이크(118)가 도시된다. 도시된 바와 같이, 에지(190)는 스토퍼(120)로부터 제거되고 채널 개구(126)가 노출된다. 본 도면에 도시되지 않을지라도, 스파이크(118)가 스토퍼(120)를 통하여 가압됨에 따라 스토퍼(120)는 바이알(102) 내로 다소 편향된다. 이와 같이, 일 실시 형태에서, 채널 개구(126)의 원위 단부는 스토퍼(120)와 동일한 높이에 배열되거나 또는 스토퍼(120) 내에 배열되어 바이알 내의 실질적으로 모든 액체가 전술된 바와 같이 주입기 내로 배출된다.
도 21은 4개의 소면(204)을 갖는 스파이크(202)를 포함한 액체-전달 어댑터(200)의 또 다른 실시 형태의 사시도이다. 각각의 소면(204)은 유사한 또는 상이한 크기로 형성될 수 있고, 일 실시 형태에서 스파이크(202)의 측벽(208) 상으로 그리고 소면의 면 내에서부터 연장되는 채널 개구(206)를 갖는다. 채널 개구(206)는 액체-전달 어댑터(200)의 두 단부들 사이에서 액체 연통을 제공하기 위하여 스파이크(202) 내에서 채널(도시되지 않음)과 연통된다.
소면(204)은 팁(210)에서 만나고 각각의 소면은 인접한 소면과 결합되어 에지(212)(다른 실시 형태에서 에지(190)로 지칭됨)를 형성한다. 팁(210)은 스파이크(202)에 대해 축방향으로 중심에 위치된다. 소면(204)의 접합부에서 에지(212)는 바이알의 스토퍼 또는 고무 셉텀을 통하여 절단을 위해 사용될 수 있다. 게다가, 에지(212)는 절단 에지이다. 추가로, 채널 개구(206)(다른 실시 형태에서 채널(126)로서 지칭됨)는 에지(212)들 사이에 배치되지만 에지를 차단 또는 방해하지 않는다. 이와 같이, 에지(212)는 채널 개구(206)가 배열되는 소면(204)의 내부 부분보다 더욱 외측을 향하여 반경방향으로 배열된다. 에지(212)의 외측을 향하는 위치는 스파이크(202)가 이를 관통함에 따라 채널 개구(206)로부터 이격되는 방향으로 그리고 이 상에 셉텀의 응력 집중을 국부화한다.
본 발명의 상세한 설명에서 구체적으로 언급된 모든 문헌은 그 전체가 본 명세서에 참조로 인용된다. 본원에서 사용한 바와 같이, "약(about)"이란 용어는 해당 수치 및 그 수치의 범위 모두를 말하는 것으로 이해해야 한다. 또한, 여기서의 모든 수치 범위는 그 범위 내에 있는 각 전체 정수를 포함하는 것으로 이해해야 한다. 따라서, 본 명세서에 기재된 특정 실시 형태는 이의 범위를 제한하지 않고 예시로서 이해되어야 한다.
본 발명의 예시적인 구현예들을 본원에 개시하였지만, 당해 분야에 통상의 지식을 가진 자에 의해서 다수의 변경 및 다른 구현예들이 고안될 수 있음이 이해될 것이다. 예를 들어, 다양한 실시 형태의 특징들이 다른 실시 형태에서 사용될 수 있다. 그러므로, 첨부한 특허청구범위는 본 발명의 기술적 사상 및 범위 내에 포함되는 그러한 변경 및 구현예들을 커버하도록 의도되었음이 이해될 것이다. 각각의 그리고 모든 전술된 참조 문헌의 내용은 그 전체가 본 명세서에서 참조로 인용된다.

Claims (26)

  1. 주입기와 바이알 사이에 작동가능하게 개재될 수 있는 액체-전달 어댑터로서,
    주입기에 유체 결합되도록 구성된 주입기 결합 부분, 및
    바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 팁 부분 및 스파이크 축을 갖는 스파이크를 포함한 바이알 결합부를 포함하고, 팁 부분은 하나 이상의 에지에서 서로 만나는 복수의 소면을 포함하고 하나 이상의 에지는 스파이크 축에 대해 기울어지며, 스파이크는 에지를 차단하지 않고 배열되고 하나 이상의 소면 내에 형성된 채널 개구를 포함하고 주입기 결합 부분과 유체 연통되도록 연장되는 채널을 형성하는 액체-전달 어댑터.
  2. 제1항에 있어서, 에지는 소면들 사이에 접합부를 포함하는 액체-전달 어댑터.
  3. 제1항에 있어서, 에지는 스파이크(118)가 셉텀을 통하여 가압됨에 따라 셉텀을 절단하도록 구성된 절단 표면을 포함하는 액체-전달 어댑터.
  4. 제1항에 있어서, 팁 부분은 3개 이상의 소면을 포함하는 액체-전달 어댑터.
  5. 제4항에 있어서, 채널 개구는 3개 이상의 각각의 소면 내에 배열된 채널 개구를 포함하는 액체-전달 어댑터.
  6. 제1항에 있어서, 주입기 및 채널 내에서 액체를 보유하기 위한 탈착식 인서트 또는 주입기와 정합되도록 구성되는 주입기 결합 부분에 배열된 밀봉부를 추가로 포함하는 액체-전달 어댑터.
  7. 제1항에 있어서, 스파이크가 바이알 내에 삽입된 상태에서 바이알에 액체-전달 어댑터를 결합하도록 구성된 바이알 결합부와 연계된 바이알 결합 부재를 추가로 포함하는 액체-전달 어댑터.
  8. 제1항에 있어서, 바이알 결합 부재는 바이알에 대해 결합된 액체-전달 어댑터를 보유하고 이에 스냅고정하기 위하여 스파이크를 향하여 연장되고 스파이크 주위에 배열된 구부러진 핑거를 포함하는 액체-전달 어댑터.
  9. 제1항에 있어서, 채널 개구는 에지로부터 원주방향으로 이격되는 액체-전달 어댑터.
  10. 제1항에 있어서, 채널 개구의 횡방향 에지는 에지에 대해 내측을 향해 반경방향으로 배열되는 액체-전달 어댑터.
  11. 제1항에 있어서, 채널 개구의 횡방향 에지는 임의의 축방향 위치에서 에지에 대해 내측을 향하여 반경방향으로 배열되는 액체-전달 어댑터.
  12. 제1항에 있어서, 채널 개구의 횡방향 에지는 스파이크(118)가 셉텀을 통하여 관통될 때 채널 개구 내로 셉텀의 삽입을 최소화하기에 충분히 에지로부터 이격되는 액체-전달 어댑터.
  13. 제1항에 있어서, 채널 개구는 소면 상에서 실질적으로 원주 방향으로 중심에 배열되는 액체-전달 어댑터.
  14. 제1항에 있어서, 주입기 결합 부분은 탈착식 인서트 또는 바늘이 없는 주입기와 결합하도록 구성된 치수를 갖는 액체-전달 어댑터.
  15. 제14항에 있어서, 탈착식 인서트는 다양한 크기의 주입기를 결합하기 위하여 주입기 결합 위치를 선택적으로 구성하도록 주입기 결합 부분 내에 탈착가능하게 결합되는 액체-전달 어댑터.
  16. 제15항에 있어서, 탈착가능한 인서트는 제1 폭을 갖는 주사기와 결합되기에 적합한 치수를 포함하고, 인서트가 제거된 상태에서 주입기 결합 부분은 제1 폭보다 큰 제2 폭을 갖는 제트 주입기에 결합되도록 구성되는 액체-전달 어댑터.
  17. 제1항에 있어서, 스파이크는 팁으로부터 주입기 결합 부분을 향하여 연장되는 샤프트를 포함하고, 개구는 바이알이 뒤집힌 위치에 있는 상태에서 바이알로부터 유체 배출을 최대화하기 위하여 샤프트 상으로 연장되는 액체-전달 어댑터.
  18. 제1항에 있어서, 에지는 실질적으로 축방향의 중심에 있는 지점에서 만나는 액체-전달 어댑터.
  19. 제1항에 있어서, 소면이 실질적으로 평평한 사면인 액체-전달 어댑터.
  20. 주입기와 바이알 사이에 작동가능하게 개재될 수 있는 액체-전달 어댑터로서,
    주입기에 유체 결합하도록 구성된 주입기 결합 부분,
    바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 팁 부분 및 스파이크 축을 갖는 스파이크를 포함한 바이알 결합부 - 팁 부분은 하나 이상의 에지에서 서로 만나는 복수의 소면을 포함하고 하나 이상의 에지는 스파이크 축에 대해 기울어지며, 스파이크는 에지를 차단하지 않고 배열되고 하나 이상의 소면 내에 형성된 채널 개구를 포함하고 주입기 결합 부분과 유체 연통되도록 연장되는 채널을 형성함 - , 및
    스파이크가 바이알 내에 삽입된 상태에서 액체-전달 어댑터를 바이알에 결합하기 위한 가이드로서 기능을 하도록 구성된 바이알 결합부와 연계된 칼라를 포함하는 액체-전달 어댑터.
  21. 제20항에 있어서, 칼라는 바이알 셉텀 타켓 내에 액체-전달 어댑터 스파이크의 삽입을 돕기에 충분한 높이를 갖는 액체-전달 어댑터.
  22. 제20항에 있어서, 칼라는 스토퍼의 측벽을 실질적으로 차단하기 위해 바이알 셉텀 내에 액체-전달 어댑터 스파이크의 삽입을 돕기에 충분한 높이를 갖는 액체-전달 어댑터.
  23. 제20항에 있어서, 칼라는 유체가 바이알로부터 배출 또는 바이알 내로 유입을 방해하지 않고 바이알에 대해 소정의 각도로 액체-전달 어댑터와의 바이알의 부착을 허용하기에 충분한 높이를 갖는 액체-전달 어댑터.
  24. 제20항에 있어서, 칼라는 바이알에 결합된 액체-전달 어댑터를 보유하고 이에 스냅고정하기 위하여 스파이크를 향해 연장되고 상기 스파이크 주위에 배열된 구부러진 핑거를 포함하는 액체-전달 어댑터.
  25. 주입기와 바이알 사이에 작동가능하게 개재될 수 있는 액체-전달 어댑터로서,
    주입기에 유체 결합하도록 구성된 주입기 결합 부분, 및
    바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 팁 부분 및 스파이크 축을 갖는 스파이크를 포함한 바이알 결합부 - 팁 부분은 하나 이상의 에지에서 서로 만나는 복수의 소면을 포함하고 하나 이상의 에지는 스파이크 축에 대해 기울어지며, 스파이크는 하나 이상의 소면 내에 형성된 채널 개구를 포함하고 주입기 결합 부분과 유체 연통되도록 연장되는 채널을 형성함 - , 를 포함하는 액체-전달 어댑터.
  26. 밀봉된 바이알에 유체 연통시키기 위한 스파이크를 포함한, 액체-전달 어댑터로서, 상기 스파이크는
    샤프트 부분,
    바이알의 셉텀을 천공하도록 구성된 천공 지점 - 팁은 팁을 형성하기 위하여 하나 이상의 사면을 포함함 - ,
    스파이크의 적어도 일부를 따라 연장되는 채널, 및
    바이알로부터 또는 바이알로 유체를 전달하기 위하여 채널에 연결되고 샤프트 부분 상으로 연장되며 사면 내에 배열된 채널 개구를 포함하는 액체-전달 어댑터.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20200009612A (ko) 2018-07-19 2020-01-30 제이에스케이바이오메드 (주) 약물 주입기용 어댑터

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2872201A4 (en) * 2012-07-12 2016-01-06 Antares Pharma Inc BEVEL PERFORATOR OF A LIQUID TRANSFER ADAPTER
US10799423B2 (en) 2012-07-12 2020-10-13 Ferring International Center S.A. Liquid-transfer adapter beveled spike
EP3010568B1 (en) 2013-06-18 2019-02-27 Enable Injections, Inc. Vial transfer and injection apparatus
WO2019084371A1 (en) * 2017-10-26 2019-05-02 Cook Regentec Llc ADAPTER FOR BOTTLES AND SYRINGES

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005516696A (ja) * 2002-02-08 2005-06-09 アラリス メディカル システムズ，インコーポレイテッド 様々な寸法のバイアル封緘部と共に使用する針なし弁を有するバイアル・アダプタ
US20060229572A1 (en) * 1992-12-01 2006-10-12 Lopez George A Fluid transfer device and method of use
EP2308452A1 (fr) * 2009-10-12 2011-04-13 P2A Medical Aiguille perforante

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1465793A (en) * 1923-08-21 Detachable spout fob containkbs
US547370A (en) * 1895-10-01 Detachable spout and can-opener
US3831814A (en) * 1969-07-25 1974-08-27 Cutter Lab Trocar-cannula
US4411661A (en) * 1980-10-22 1983-10-25 Travenol European Research And Development Centre Spike connector
US4662878A (en) * 1985-11-13 1987-05-05 Patents Unlimited Ltd. Medicine vial adaptor for needleless injector
US5254106A (en) 1992-04-17 1993-10-19 Feaster Fred T Hydrodissection needle
US5279576A (en) * 1992-05-26 1994-01-18 George Loo Medication vial adapter
US5893397A (en) * 1996-01-12 1999-04-13 Bioject Inc. Medication vial/syringe liquid-transfer apparatus
GB9701413D0 (en) * 1997-01-24 1997-03-12 Smithkline Beecham Biolog Novel device
US6656433B2 (en) * 2001-03-07 2003-12-02 Churchill Medical Systems, Inc. Vial access device for use with various size drug vials
CA2486005C (en) * 2002-05-16 2008-08-26 Scott Laboratories, Inc. Drug container entry mechanisms and method
GB0309705D0 (en) 2003-04-28 2003-06-04 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
WO2005032623A1 (ja) * 2003-10-03 2005-04-14 Yoshikuni Saito 瓶針
US8360114B2 (en) * 2003-10-23 2013-01-29 Niles Clark Apparatus and method for filing a syringe
US7615041B2 (en) * 2004-07-29 2009-11-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Vial adaptor
US7611502B2 (en) * 2005-10-20 2009-11-03 Covidien Ag Connector for enteral fluid delivery set
US7828805B2 (en) 2006-02-02 2010-11-09 Zimmer Technology, Inc. Hip stem centralizer datum guide, and method
EP2023996B1 (en) 2006-06-08 2011-02-02 Hollister Incorporated Catheter product package and method of forming same
GB0705782D0 (en) * 2007-03-26 2007-05-02 Novartis Ag Vial assemblies
JP2010538744A (ja) * 2007-09-18 2010-12-16 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド 薬剤混合注射装置

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060229572A1 (en) * 1992-12-01 2006-10-12 Lopez George A Fluid transfer device and method of use
JP2005516696A (ja) * 2002-02-08 2005-06-09 アラリス メディカル システムズ，インコーポレイテッド 様々な寸法のバイアル封緘部と共に使用する針なし弁を有するバイアル・アダプタ
EP2308452A1 (fr) * 2009-10-12 2011-04-13 P2A Medical Aiguille perforante

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20200009612A (ko) 2018-07-19 2020-01-30 제이에스케이바이오메드 (주) 약물 주입기용 어댑터

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