JP2014526920A - 液体輸送アダプタおよび傾斜スパイク - Google Patents

Abstract

注射器とバイアルとの間に作動的に挟むことができる液体輸送アダプタが提供される。液体輸送アダプタは、注射器に流体連結するように構成される注射器係合部と、バイアル連結部とを備える。バイアル連結部はスパイクを含み、スパイクは、スパイク軸、およびバイアルの隔壁を貫通するように構成される先端部を備える。先端部は、１つ以上のエッジにおいて互いに結合する複数のファセットを含み、１つ以上のファセットの少なくとも１つは、スパイク軸に対して傾斜している。スパイクは、スパイクを通って延びる注射器係合端部に流体連絡するチャネルを画定する。チャネル開口部がファセットの少なくとも１つに画定され、チャネル開口部はエッジを中断することなく配置される。
【選択図】図１

Description

[0001]本願は２０１１年７月１５日に出願された米国特許出願第１３／１８４２１１号および２０１２年７月１２日に出願された米国仮出願第６１／６７１０３号の部分継続出願であり、これらの優先権を主張する。また、これらの各出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

[0002]本願は、広く液体輸送アダプタに関し、より特定すれば、バイアルと注射器との間の液体連通を提供する液体輸送アダプタに関する。

[0003]医療分野において、バイアル内に薬剤が提供されることは一般的な慣行である。薬剤はバイアルから注射器（たとえば、シリンジ、自動注射器、ジェット注射器など）に輸送され、その後、患者に注入される。ある場合において、薬剤はシールされたバイアル内で溶液として提供され、またある場合は、固体状態（たとえば粉末）で提供される。一般に、固体状態で提供される場合、薬剤を溶解させるためにバイアル内に溶媒（たとえば水）が注入される。液体の薬剤は、患者に注入するために、バイアルから注射器に引き出される。

[0004]典型的なバイアルはストッパでシールされ、ストッパはバイアルのネック部の内側壁の下に延びる側壁を備えるものとすることができる。側壁の幾何学構造および厚さは薬剤の性質に応じで変更することができ、限定するわけではないが薬剤は溶解のために溶媒を必要とする粉末状のものを含む。従来、バイアルの内容物との流体連通をもたらすために中空スパイクが実装される。具体的には、中空スパイクはストッパを貫き、バイアルに液体を注入し、および／または、バイアルから液体を引き出す。しかし、時折、ストッパを貫こうとするとき、スパイク１１８はストッパの側壁に不注意に入ることがあり、バイアルからスパイクへ液体を引き出すための開口部の向きによっては、バイアル内の内容物との液体連通を妨げまたは制限することがある。

[0005]追加的に、従来のスパイクがゴムストッパを通じて押されると、ゴムストッパはしばしばスパイクにより伸縮し、裂け、または切断される。いくつかの場合、ストッパの一部は、中空スパイクの中に入ることがあり、また、ストッパの芯を抜くことがあり、バイアルから液体の流れを妨げることがある。

[0006]米国特許第５２５４１０６号明細書は、針の側壁に沿って延びるスロットを含む針を開示している。米特許出願公開第２００６／０２６６４３１号明細書は、側壁にスロットを備える針を開示している。米国特許第４４１１６６１号明細書および米国特許出願公開第２００７／０１７９５０６号明細書は、スロット付きのスパイクを開示し、スロットは側壁の円錐形の頂部から延びる。米国特許第７１５０７３５号明細書は、傾斜表面に１つまたは複数の開口部を備えるスパイクを開示している。これらの特許文献のすべては、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

[0007]注射器とバイアルとの間に作動的に挟むことができる液体輸送アダプタが提供される。いくつかの実施形態において、液体輸送アダプタは、注射器に液体連結するように構成される注射器係合部と、バイアル連結部とを有する。バイアル連結部はスパイクを含み、スパイクはスパイク軸、およびバイアルの隔壁を貫くように構成される先端部を備える。先端部は、１つまたは複数のエッジで互いに結合する複数のファセットを含み、１つまたは複数のエッジの少なくとも１つは、スパイク軸に対して傾斜する。スパイクは、スパイクを通るチャネルを画定し、注射器係合部と液体連通する。ファセットの少なくとも１つにチャネル開口部が画定され、チャネル開口部はエッジを中断することなく配置される。

[0008]いくつかの実施形態において、エッジはファセット間の接合部を有する。エッジは、スパイクが通るときに隔壁を突き刺するように構成される付き刺し面を備えるものとすることができる。一実施形態において、先端部は、少なくとも３つのファセットを備え、また、少なくとも３つのファセットの各々に配置されるチャネル開口部を有する。チャネル開口部は、エッジから円周方向に間隔が隔てられるものとすることができる。追加的に、チャネル開口部の側方エッジは、エッジと比べて半径方向内側に配置するようにしてもよい。さらに、チャネル開口部の側方エッジは、任意の軸方向位置においてエッジに対して半径方向内側に配置される。チャネル開口部の側方エッジは、スパイクが隔壁を貫通するときに、隔壁がチャネル開口部へ侵入することを最小化するのに十分な距離だけ、エッジから間隔が隔てられるようにすることができる。チャネル開口部はファセット上で実質的に円周方向に中心決めされるようにしてもよい。

[0009]いくつかの実施形態において、シールは、液体をチャネルおよび注射器内に維持するために注射器に係合するように構成される注射器係合部に配置することができる。追加的に、注射器係合部は、針無し注射器に連結するのに好適な寸法を備える。さらに、取り外し可能な挿入部は、注射器係合部内に取り外し可能に連結することができ、様々なサイズの注射器に係合するように選択的に注射器係合部を構成する。取り外し可能は挿入部は、第１幅を備えるシリンジ、および第１幅よりも大きな第２幅を備えるジェット注射器に連結するのに好適な寸法を備えるようにすることができる。

[0010]いくつかの実施形態において、バイアル係合部材は、バイアル連結部に関連付けられるようにすることができ、また、挿入されるスパイクにより液体輸送アダプタをバイアルに係合させるように構成される。さらに、バイアル係合部材は、スパイクの周りに配置されるそり返ったフィンガ部を含むようにすることができ、また、バイアルに係合する液体輸送アダプタをスナップ留めおよび保持するように液体輸送アダプタに向かって延びる。さらに、スパイクは、先端から注射器係合部へ向かって延びるシャフトを含むようにすることができ、また、バイアルの逆さの位置で、バイアルからの液体の引き出しを最大化するように開口部がシャフト上に延びる。

[0011]いくつかの実施形態において、エッジは実質的に軸方向に中心決めされるポイントにおいて接する。追加的に、ファセットは実質的に平坦な傾斜部とすることができる。他の実施形態において、液体輸送アダプタは、シールされたバイアルとの液体連通を提供するためのスパイクを備えるように提供される。スパイクは、シャフト部、およびバイアルの隔壁を貫通するように構成される貫通ポイントを含む。先端部は、実質的に中心の先端において互いに結合する少なくとも３つの傾斜部を含み、また、スパイクを通って延びるチャネル、および各傾斜部内におよびシャフト部に配置されるチャネル開口部を含む。チャネル開口部は、バイアルへまたはバイアルからの液体の輸送のためのチャネルに接続される。

[0012]いくつかの実施形態において、本発明は注射器とバイアルとの間に作動的に挟むことができる液体輸送アダプタを含み、液体輸送アダプタは、注射器に流体連結するように構成される注射器係合部を含み；さらに、スパイクを含むバイアル連結部を含み、スパイクは、スパイク軸およびバイアルの隔壁を貫くように構成される先端部を含み、先端部は、１つまたは複数のエッジにおいて互いに結合する複数のファセットを含み、１つまたは複数のエッジの少なくとも１つは、スパイク軸に対して傾斜しており、スパイクは、注射器係合部と流体連通するスパイクを通るチャネルを画定し、また、ファセットの少なくとも１つに画定されるチャネル開口部を含み、これはエッジを中断することなく配置され、また、挿入されるスパイクにより液体輸送アダプタをバイアルに係合させるガイドとして機能するように構成される、バイアル連結部に関連付けられるカラーを含む。

[0013]添付図面は、本発明のコンセプトによる１つまたは複数の実施形態を、限定ではなく単なる例示として示している。図面において、同様の符号は同一または類似の要素を指す。

例示的な実施形態による液体輸送システム１００を示す図である。 線分ＩＩ−ＩＩに沿って切り出した図１の液体輸送システム１００の断面図である。 バイアル１０２に連結された、図２の液体輸送アダプタの遠位端部の遠位部分を示す断面図である。 ストッパ１２０でシールする前のバイアルを示す図である。 ストッパ１２０でシールした後のバイアルを示す図である。 液体輸送のための様々なサイズに接続される様々なアダプタ構成を示す断面図である。 液体輸送のための様々なサイズに接続される様々なアダプタ構成を示す断面図である。 液体輸送のための様々なサイズに接続される様々なアダプタ構成を示す断面図である。 図１の液体輸送アダプタ１０４の斜視図である。 線分Ｘ−Ｘに沿って切り出された図９の液体輸送アダプタの拡大断面図である。 バイアル連結端部から軸方向に見た図９の液体輸送アダプタを示す図である。 アダプタを使用する前のキャップを備える、図１の液体輸送アダプタ１０４を側方からみた図である。 線分ＸＩＶに沿って切り出された図１２の液体輸送アダプタ１０４の断面図である。 液体輸送アダプタ１０４および取り外し可能な挿入部を使用して液体をバイアルに挿入する方法の実施形態の工程を示す図である。 液体輸送アダプタ１０４および取り外し可能な挿入部を使用して液体をバイアルに挿入する方法の実施形態の工程を示す図である。 液体輸送アダプタ１０４および取り外し可能な挿入部を使用して液体をバイアルに挿入する方法の実施形態の工程を示す図である。 液体輸送アダプタ１０４および取り外し可能な挿入部を使用して液体をバイアルに挿入する方法の実施形態の工程を示す図である。 バイアルの隔壁を貫通するスパイク１１８の実施形態を示す斜視図である。 バイアル１０２の隔壁１２０を通って部分的に貫通する、図１８のスパイクの軸方向の図である。 バイアル１０２の隔壁１２０を通って完全に貫通する、図１８のスパイクの軸方向の図である。 代替実施形態による、４つのファセットを備えるスパイクを示す図である。 液体輸送アダプタ２００の例示的な実施形態を示す斜視図である。

[0029]図１を参照すると、例示的な実施形態による液体輸送システム１００が示されている。一実施形態において、液体輸送システム１００は、液体１０３を保持するバイアル１０２、液体輸送アダプタ１０４、および注射器１０６を含む。他の実施形態において、液体輸送アダプタ１０４は、バイアル１０２と注射器１０６との間の液体連通を提供し、注射器１０６からバイアル１０２へ、および／またはバイアル１０２からの注射器への液体の輸送を容易にする。

[0030]注射器１０６は、含まれる液体１０３の体積（たとえば、バイアル１０２から引き出された液体の量）を表示するための表示窓１０８を備えるようにすることができる。注射器１０６はいくつかの異なる形態の１つとすることができ、異なる形態は、シリンジ、自動注射器、およびジェット注射器を含む（針無しまたは針を支援するもの）。注射器に関する情報は、米国特許第５８７５９７６号明細書、および／または第６６７３０３５号明細書に示されており、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。これらの文献に説明される針無しの注射器は、針支援注射器、自動注射器、および／または他のタイプの注射器にも適用できることを理解されたい。

[0031]液体輸送アダプタ１０４は、バイアル１０２と注射器１０６との間に作動的に連結されるようにすることができる。液体輸送アダプタ１０４はバイアル係合端部１１０を備え、これはバイアル１０２を受け取り、バイアルを液体輸送アダプタ１０４に連結する。追加的に、液体輸送アダプタ１０４は注射器係合端部１１２を備え、ここに注射器１０６を取り付けることができる。

[0032]図２は、線分ＩＩ−ＩＩに沿って切り出した図１の液体輸送システムの断面図である。図示のように、注射器１０６は、遠位ハウジング１０７および近位ハウジング１０９を含む。近位ハウジング１０９は、トリガ機構１１１および注射器１０６を駆動させるボタン１１３を含む。遠位ハウジング１０７は、注射器１０６を駆動させるためのエネルギを提供するために、ラム１１５およびラムに関連付けられるエネルギ源１７（たとえば駆動バネ）を含む。駆動ストッパ１１９は、ラム１１５の遠位端部に取り付けられるようにすることができ、注射器１０６が駆動されたときに、ジェットノズル１２１を通して液体薬剤を排出する。追加的に、駆動ストッパ１１９は近位方向に移動し、液体１０３をバイアル１０２からカートリッジ１２３に引き出す。シール１３２は、カートリッジ１２３のジェットノズル１２１に整合し、また、全体として液体輸送アダプタ１０４と注射器１０６の遠位端部との間に位置する。シール１３２は、液体をチャネル１３０および液体輸送アダプタ１０４に連結される注射器１０６内に維持することができる。

[0033]図３は、図２の一部の拡大図であり、バイアル１０２および液体輸送アダプタ１０４を示している。一実施形態において、バイアル１０２はネック部１２５およびネック１２７の凹部を越えて半径方向に突出すリップ部１１４を備え、これは、バイアル１０２を液体輸送アダプタ１０４に係合させるのに使用することができる。液体輸送アダプタ１０４のフィンガ部１１６は、係合位置において液体輸送アダプタ１０４に対してバイアル１０２を保持するために、リップ部１１４に着座および係合するように設けることができる。フィンガ部１１６は、バイアル１０２に係合する液体輸送アダプタ１０４をスナップ留めおよび保持するために、スパイク１１８の周りに配置することができ、また、スパイク１１８に向かって延びるようにすることができる。

[0034]バイアル１０２の液体輸送アダプタ１０４との係合により、液体輸送アダプタ１０４のスパイク１１８がバイアル１０２の隔壁７００（図４参照）を貫く。一実施形態において、スパイク１１８は、スパイク１１８の中心軸に対して軸方向に中心決めされる先端部１１２を備える、複数のファセットを備えるスパイクとすることができる。そのような実施形態において、先端部１２２は、同軸ポイントを備えることができるが、代替実施形態において、先端部およびポイントは中心から外れるように設けることができる。１つまたは複数のファセット１２４は、チャネル開口部１２６を含むようにすることができる。チャネル開口部１２６のいくつかまたは全ては、ファセット１２４上に延び、またスパイク１１８のシャフト１２９の側壁上に延びる。スパイク１１８が隔壁７００を通って押し込まれると、隔壁は変形し（符号１１７として示される）、シャフト１２９の側壁１２８が隔壁上で引く。一実施形態において、チャネル開口部１２６は、シャフト１２９の側壁１２８の下方に延び、スパイク１１８が隔壁７００に挿入されたとき、チャネル開口部１２６の少なくとも一部は隔壁７００を過ぎては延びず、ギャップ１４７内に流れる液体が、チャネル開口部１２６の少なくとも一部にアクセスできることを保証する。チャネル開口部１２６は、内部チャネル１３０に流体接続し、内部チャネル１３０はスパイク１１８を長手方向に通って延びる。チャネル開口部１２６は、エッジ１９０から円周方向に全体的に間隔が隔てられる（図１１）。さらに、チャネル開口部１２６の側方エッジは、任意の軸方向ステーションにおいてエッジ１９０から半径方向内側に位置決めされる。チャネル１３０は、バイアル端部１１０と液体輸送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２との間の液体連通を提供する。

[0035]また、図２、３はゴムシールまたはエラストマー隔壁のようなシール１３２を示し、これは、チャネル１３０の終端部の上で注射器係合端部１１２内に位置決めされ、また、注射器係合端部１１２とそこに連結される注射器１０６との間の界面から液体が漏れるのを防止するように構成される。シール１３２は、チャネル１３０を注射器１０６に流体連通させるために開口部１３３を含む。シール１３２は、ドーム領域１３５を含み、液体輸送アダプタ１０４内のこれはドーム切断部１３７に対応し、また、シールを達成するのを支援する。一実施形態において、ジェットノズル１２１とシール１３２とが接するときに、ジェットノズル１２１はわずかにシール１３２を変形させる。

[0036]図４は、ストッパ１２０にシールされる前のバイアル１０２を示す。バイアル１０２は、凹んだネック部１２７およびリップ部１１４を備える。薬剤は、バイアルのネック部１２５内にストッパが配置される前に、バイアル１０２内に挿入される。ストッパ１２０は、ストッパ側壁１４５を含むことができ、これは、バイアルのネック部１２５内に延びるように構成することができる。バイアル１０２をシールする前に、ストッパ１２０をバイアル１０２に部分的に挿入することができ、また、ストッパ側壁１４５のギャップ１４７を形成する。ギャップ１４７は、ストッパ側壁１４５の短くなった部分の形態とすることができ、または、ストッパ１２０の中空の部分とすることができる。薬剤は液体または固体の状態でバイアル内に配置することができる。追加的に、いくつかの実施形態において、バイアル１０２内に挿入された液体薬剤は、加熱することができ、または、ストッパ１２０を完全に挿入する前に固体であるように、他の方法で処理することができる。図５に示されるように、ストッパ１２０が完全にバイアル１０２内に挿入されると、キャップ１４９（たとえば金属キャップ）は、ストッパ１２０上に位置決めされ、また、キャップ１４９は、ストッパ１２０を固定し、バイアルをシールするために、バイアル１０２のリップ部１１４に実質的にクリンプされるようにすることができる。キャップ１４９は、取り外し可能なタブ１５３を備えることができ、これは液体輸送アダプタ１０４のスパイク１１８のようなスパイクの挿入のために取り外すことができる。ストッパ１２０は、頂部に円形の突出部１５１を備えることができ、これはスパイクにターゲットを提供するように機能することができる。いくつかの実施形態において、取り外し可能なタブ１５３は全体として突出部上に中心決めされるようにすることができ、取り外されたときに突出部１５１が露出される。ストッパ１２０および／またはバイアル１０２は、様々な異なるサイズおよび／または寸法で提供することができることを理解されたい。

[0037]図６−８、１０は、バイアル１０２、例示的なストッパを備える液体輸送アダプタ１０４の断面図を示し、各ストッパは異なる寸法を備えている。具体的には、図６は、２０ｍｍの直径のバイアルリップ部ストッパ１５５を示し、図７は２０ｍｍ直径のバイアルリップ部ストッパ１５７を示し、図８は１３ｍｍ直径のバイアルリップ部ストッパ１５９を示す。各ストパ１５５、１５７、１５９は、それぞれギャップ１６１、１６３、１６５を備える。図６−８に示されるアダプタの各々のように、スパイク１１８は、異なるバイアルとの使用のために寸法決めされた液体輸送アダプタ内で同一の寸法を備える。様々なアダプタにおいて機能的であり、様々なバイアルおよびストッパサイズを備えるスパイク１１８のために共通の型を使うことができる。それで、液体輸送アダプタ１０４の他の部分の型は異なるものとすることができるが、本実施形態では単一の型のみがスパイク１１８のために設計および準備される必要があり、そのため製造効率や節約をもたらす。

[0038]図６−８にみられるように、一実施形態において、スパイク１１８のチャネル開口部１２６は、スパイク側壁１２８上でまたはこれに沿って、ファセット１２４から、チャネル開口部１２６の一部が隔壁７００を越えて延びるのに十分な先端からの距離で延びる（図示せず）。いくつかの実施形態において、チャネル開口部１２６の少なくとも一部が、ストッパ１５５、１５７、１５９内に保持され、チャネル開口部１２６の一部がストッパのギャップ内に延びる（たとえば、ギャップ１６１、１６３、１６５）。他の実施形態において、チャネル開口部１２６の少なくとも一部は、隔壁７００と同一平面になる。他の実施形態において、チャネル開口部１２６の近位部分は、完全にはギャップ内および隔壁７００を越えては延びない。図３の符号１１７で示されるようにスパイク１１８が押されたとき、中心部分ストッパ（たとえばストッパ１５５、１５７、１５９）のいくつかの変形が存在し得ることを理解されたい。変形は図６−８には示されていない。しかし、一般に、スパイク１１８のチャネル開口部１２６は、隔壁の中心部分内のいくつかのポイントで終端し、連結されるバイアル、液体輸送アダプタ１０４、および注射器がバイアルの頂部で逆さにされるとき、ストッパ側壁１４５の外側で終端するチャネル開口部１２６を備える場合に比べて、バイアルから引き出される液体の量は最大化される。しかし、代替実施形態において、チャネル開口部１２６のいくつかまたは全てはより短く、スパイクが完全に挿入されたとき、ストッパ側壁１４５から隔たれたままである。

[0039]再び図４、５を参照し、チャネル開口部１２６の一部がストッパ１２０内にある、またはこれに接触する、またはシール式に係合する程度、および／またはチャネル開口部１２６の端部１４０が、隔壁７００を越えて延びる程度は、いくつかの要因に依存するようにすることができ、たとえばストッパ１２０の厚さ、チャネルの長さ、および／またはチャネルがスパイクの側壁の方へ延びる程度などに依存するようにすることができる。しかし、いくつかの実施形態において、スパイクの寸法は、様々な異なる寸法の隔壁、ストッパ、および／またはバイアルに意図するように機能するような寸法である。そのためスパイク１１８のための工具は再使用することができる。液体輸送アダプタ１０４の寸法は、たとえば異なるサイズのバイアルネックに対応するように変更することができる。他の実施形態において、スパイク１１８の寸法は変更することができ、また、工具は様々なスパイクのサイズ／寸法に対応するように形成することができる。

[0040]図９は、液体輸送アダプタ１０４をバイアル無しの状態で示す斜視図である。バイアル係合端部１１０は、カラー１５０を含み、これは液体輸送アダプタ１０４の中心本体１５２を支持構造部１５４に連結させる。カラー１５０は、変化する高さを備えることができる。たとえば、一実施形態において、カラー１５０は図９に示されるような高さ１５０ａを備える。他の実施形態において、カラー１５０は図２２に示されるような高さ１５０ｂを備える。一実施形態において、カラー１５０は約０．０５インチ、約０．１インチ、０．１５インチ、約０．２インチ、約０．２５インチ、約０．３インチ、約０．３５インチ、約０．４インチ、約０．４５インチ、約０．５０インチ、約０．５５インチ、約０．６インチ、約０．６５インチ、約０．７０インチ、約０．７５インチ、約０．８０インチ、約０．８５インチ、約０．９０インチ、約０．９５インチ、約１．９９インチ、または上述した用量から決定できる任意の範囲の高さである（たとえば約０．１０インチから約１インチ、または約０．４５インチから約０．６０インチなど）。一実施形態において、カラー１５０の高さは、支持構造部１５４の高さの約１％、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約１００％、約１０５％、約１１０％、約１１５％、約１２０％、約１２５％、約１３０％、約１３５％、約１４０％、約１４５％、約１５０％、約１５５％、約１６０％、約１６５％、約１７０％、約１７５％、約１８０％、約１８５％、約１９０％、約１９５％、約２００％、約２０５％、約２１０％、約２１５％、約２２０％、約２２５％、約２３０％、約２３５％、約２４０％、約２４５％、約２５０％、約２５５％、約２６０％、約２６５％、約２７０％、約２７５％、約２８０％、約２８５％、約２９０％、約２９５％、約３００％、または上述のパーセンテージから決定できる任意の範囲の高さ（たとえば約１％から約１００％または約５５％から約１１５％の高さ）である。一実施形態において、カラー１５０は、バイアル１０２の係合端部１１０がバイアル１０２に係合するときに、液体輸送アダプタ１０４のガイドとして機能するように構成される。一実施形態において、カラー１５０は、バイアル１０２内への液体の導入を妨げることなく、または、バイアル１０２から液体を引き出すことなく、ユーザーが液体輸送アダプタ１０４付きのバイアル１０２に、バイアル１０２のストッパ１２０に対して様々な角度で接近するのに、十分な寸法である。一実施形態において、カラー１５０は、スパイクがストッパ１２０の貫通可能な表面に接触する前に、スパイク１１８をストッパ１２０の貫通可能な表面に整合させる。一実施形態において、カラー１５０は、ストッパ１２０の側壁１４５を実質的に避けるために、スパイク１１８をバイアル１０２の隔壁内へ前もって挿入するのに十分な寸法（たとえば高さ、円周、厚さなど）である。他の実施形態において、カラー１５０は、バイアル１０２内への液体の導入を妨げることなく、またはバイアル１０２から液体を引き出すことなく、バイアル１０２のストッパ１２０に対する角度で、バイアル１０２を液体輸送アダプタ１０４への取り付けを可能にするのに十分な寸法である。一実施形態において、カラー１５０は全体的に円筒形である。しかし、カラー１５０はそのような形状に限定されず、任意の好適な矩形または不規則な形状とすることができる。一実施形態において、中心本体１５２は、バイアル１０２および注射器係合端部１１０、１１２を互いに分離する壁１７１を含み、また、スパイク１１８は中心本体１５２から延びる。カラー１５０は、中心本体１５２からのスパイク１１８の長さよりも大きな距離において、支持構造部１５４により保持される。一実施形態において、支持構造部１５４の高さは、約０．２インチ、約０．２５インチ、約０．３０インチ、約０．３５インチ、約０．４０インチ、約０．４５インチ、約０．５０インチ、約０．５５インチ、約０．６０インチ、約０．６５インチ、約０．７０インチ、約０．７５インチ、約０．８０インチ、約０．８５インチ、約０．９０インチ、約０．９５インチ、約１．００インチ、または、上述の高さから決定できる任意の範囲（たとえば約０．３０インチから約１インチ、または０．４５インチから約０．６０インチ）である。フィンガ１１６は、カラー１５０を中心に配置され、またカラー１５０からスパイク１１８に向かって内側に延びる。フィンガ１１６は、バイアル１０２にスナップ留めするようにそり返され、また、バイアル１０２に係合された液体輸送アダプタ１０４を保持する。他の実施形態は、液体輸送アダプタ１０４をバイアル１０２に係合させる異なる機構を使用することができる。

[0041] 係合部材１７４を備える注射器係合端部１１２上の係合スロット１７０は図９に示されている。全体として、係合スロット１７０は、解放可能に注射器またはカートリッジのフランジを受け入れおよびこれに係合するように構成することができる。係合部材１７４は、全体としてスロット１７０内への弾性突出部であり、液体輸送アダプタ１０４に対する連結位置で注射器またはカートリッジのフランジを保持するように構成される。

[0042]図９を参照し、液体輸送アダプタ１０４の具体的な寸法は変更することができ、液体輸送アダプタ１０４のスケールの意義を与えるために、本明細書でいくつかの例示的な寸法を提供する。たとえば、カラー１５０の外側エッジからフィンガ１１６の端部１１２への距離は、たとえば半インチ程度までとすることができる。他の実施形態において、カラー１５０の外側エッジからフィンガ１１６の端部への距離は、約０．１インチから０．４インチの間とすることができる。他の実施形態において、カラー１５０の外側エッジからフィンガ１１６の端部１１２への距離は約４分１インチである。ペアとして設けられている４つのフィンガ１１６のような複数のフィンガ１１６を提供することができ、バイアル１０２との連結のために所望の剛性で構成される。注射器係合端部１１２の長さは、典型的には約半インチから１インチの間またはそれ以上であり、一実施形態においては約０．８インチである。さらに、注射器係合端部１１２の直径は、約１インチまで、またはそれ以上とすることができる。一実施形態において、注射器係合端部１１２の直径は、０．４インチから０．７インチの間であり、たとえば約半インチであり、一実施形態では約０．６インチである。

[0043]図１０は、図９の線分Ｘ−Ｘに沿って切り出された液体輸送アダプタ１０４の拡大断面図である。スパイク１１８の先端１２２は、スパイク１１８の軸方向の中心に示されている。しかし、他の実施形態において、スパイク１１８は、軸方向に中心決めされなくてもよい（たとえば、中心からずれるようにしてもよい）。全体として、傾斜したファセット１２４は、バイアルストッパ１２０を貫通するのに好適なスパイク１１８の軸に対する角度θを備える。たとえば、角度θはスパイク１１８の軸に対して約４５度までとすることができ、典型的には約１０度から約２０度の間とすることができ、一実施形態においては約１５度とすることができる。傾斜ファセット１２４は、０．１インチから０．１７インチの長さＡを備えるようにすることができ、一実施形態においては、スパイク１１８の長手方向に沿って０．１４インチの長さとすることができる。長さＢ、スパイクのシャフトに沿う、傾斜部からベース１６２の湾曲部へのスパイクのシャフトは、０．２１インチから０．２９インチの間とすることができ、一実施形態においては０．２４インチとすることができる。ベースＪの湾曲部は、０．０１インチから０．０３インチの間とすることができ、一実施形態において約０．０２インチとすることができる。湾曲ベース１６２を含むスパイク１１８のシャフトに沿う長さＣは、０．２２インチから０．２９インチの間とすることができ、一実施形態において、０．２５インチとすることができる。Ａ／ＢおよびＡ／Ｃの比は、約１／３から３／４の間とすることができる。いくつかの実施形態において、ＣはＢ＋Ｊに等しくすることができる。

[0044]スパイク１１８は、全体として、半インチまでまたはそれ以上の長さＤを備えることができ、一実施形態において、約０．３インチから０．５インチの間とすることができ、他の実施形態においては約０．４インチとすることができる。Ａ／Ｄの比は、１／５から２／３の間とすることができる。スパイク１１８は、典型的には、０．０５インチから０．２インチの幅Ｅを備えるようにすることができ、一実施形態においては、０．０７インチから０．１インチの間であり、他の実施形態では０．０８インチである。シャフトの幅Ｅは、シャフト１７８のベース１６２においてわずかに大きくなるようにすることができる。チャネル１３０は、スパイク１１８の中心を通って延び、約０．０２インチから約０．０６インチの間の直径Ｆを備えるようにすることができ、一実施形態では、約０．０４インチまたは０．０５インチであり且つ近位下方向にテーパーが設けられる。下方のテーパーは、チャネル１３０とチャネル開口部１２６との間の重なりが生じるところから始まるようにすることができる。チャネル１３０は、シャフト１７８のベース１６２から重なりが生じるところまで、０．１インチから０．２インチの長さを備えるようにすることができる。チャネルとチャネル開口部１２６との重なりは、０．０８インチから０．１インチの間の長さＴを備えるようにすることができる。チャネル１３０は、０．０２インチから０．０３インチの間の深さＨを備えるようにすることができ、一実施形態においては、約０．０２５インチとすることができる。Ｈ／Ｅの比は、約１／４から１／３の間とすることができる。先端１２２からチャネル開口部１２６までの長手方向距離Ｉは、０．０６インチから０．０８インチの間とすることができ、一実施形態においては、一実施形態においては０．０７インチとすることができる。Ａ／Ｉの比は、約２から３／４の間とすることができる。いくつかの実施形態において、ＤはＡ＋ＣまたはＡ＋Ｂ＋Ｊに等しくなるようにすることができる。

[0045]図１１は、ポイント１２２に集束する３つのファセットまたは傾斜部を備えるスパイク先端１２２を示す。ファセット１２４はエッジ１９０に結合し、チャネル開口部１２６はファセット内に位置するがエッジを中断しない。チャネル開口部１２６は、全体として、０．０１インチから０．０２インチの間の幅Ｋを備えるようにすることができ、一実施形態においては約０．０１５インチであり、ファセット１２４は、全体として、約０．０６インチから０．１インチの間のエッジの間の各々のアーチ長さＬを備えるようにすることができ、一実施形態において約０．０８インチである。Ｋ／Ｌの比は１／１０から１／３の間とすることができる。

[0046]一実施形態において、チャネル開口部１２６は、全体として、ファセット内に中心決めされ、これらがファセットの結合部にまで延びないようにする。したがって、チャネル開口部１２６の側方エッジは、エッジ１９０と比べて半径方向内側に配置され、エッジから円周方向に間隔が隔てられる。これは任意の軸方向ステーションにおいて当てはまる。軸からチャネル開口部１２６まで測定される距離Ｒ１は、軸からエッジ１９０の周辺端部までの距離Ｒ２よりも小さい。本実施形態において、チャネル開口部１２６は、軸方向から見て中心から約１２０度隔てられており、これらはファセット１２４上で等間隔で隔てられて中心決めされている。ファセット１２４は、スパイク１１８の先端１２２を中心に任意の好適な方法で隔てられるようにすることができる。いくつかの実施形態において、各ファセット１２４は互いに同一のサイズであり、他の実施形態においては、１つまたは複数のファセットは互いに異なるサイズになるようにすることができる。たとえば、１つまたは複数のファセット１２４は、１０分の１インチよりも小さな幅を備えるようにすることができ、シャフトの側壁１２８で結合する。一実施形態において、チャネル開口部１２６は、半径平面上で中心から測定して約３０度までの幅とすることができ、一実施形態においては５度から３０度の幅とすることができる（たとえば一実施形態においては約２０度の幅である）。先端１２２とチャネル開口部１２６との間の距離Ｇは、０．０１インチから０．０２インチとすることができる（たとえば０．０１５インチ）。一実施形態において、チャネル開口部１２６は、ファセット１２４に沿ってテーパーが設けられるが、代替的に実質的に一定の幅を備えるようにすることもできる。

[0047]本明細書で与えられる寸法は単なる例示であり限定するものではないことを理解されたい。実際、いくつかの実施形態において、具体的な機能に適合するために、および／または、異なる寸法の注射器および／またはバイアルに連結させるために寸法を変更することができる。

[0048]図１２に示されるように、液体輸送を清潔に保つのを助けるために、液体輸送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２を使用前にカバーするキャップ２２０を設けることができる。注射器を液体輸送アダプタ１０４に連結させるのを可能にするために、キャップ２２０は取り外し可能である。

[0049]図１３は、図１２の線分ＸＩＶに沿って切り出される断面図である。図示のように、取り外し可能な挿入部２３０は、液体輸送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２内に位置決めすることができる。挿入部２３０は、異なるサイズの注射器が液体輸送アダプタ１０４に連結および係合することが可能になるように構成される。たとえば、いくつかの実施形態において、液体輸送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２の内側寸法は、あらかじめ選択されるジェット注射器タイプを受け入れるように構成することができ、また、全体としてこれに対応するサイズにすることができる。挿入部２３０は、ジェット注射器とともに液体輸送アダプタ１０４の使用のために取り外すことができる。挿入部２３０が配置されると、挿入部は、再構成薬剤のためにシリンジを受け入れるように選択された寸法を提供することができる。全体として、アダプタに対して挿入部を固定するために、挿入部２３０は、液体輸送アダプタ１０４の係合スロット１７０内に挿入されるフランジ２３２を含むようにすることができる。これらの同一のスロット７０は、ジェット注射器が装填されるときに（たとえばバイアルから液体を引き出すとき）、ジェット注射器を所定位置に係合させるために使用することができる。

[0050]図１４−１７は、シリンジ２４０を使用して薬剤を再構成するプロセスを示している。図１４において、バイアル１０２、液体輸送アダプタ１０４、およびシリンジ２４０の各々は、最初に互いに分離した状態で示されている。液体輸送アダプタ１０４は、バイアル１０２に係合するために下方に移動させることができる。図１５において、キャップ２２０は液体輸送アダプタ１０４から取り外され、キャップ２４２はシリンジ２４０から取り外される。シリンジ２４０は、アダプタの注射器係合端部１１２に入ることで液体輸送アダプタ１０４に係合する。シリンジ２４０および液体輸送アダプタ１０４が互いに結合されると、図１６に示されるように、シリンジ２４０のプランジャ２４４が押されて、液体をバイアル内に挿入する。シリンジからの液体がバイアル１０２内へ挿入されると、シリンジ２４０は液体輸送アダプタ１０４から取り外されるであろう。図１７に示されるように、シリンジが液体輸送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２から引き出されるとき、挿入部２３０も液体輸送アダプタ１０４から引き出されるであろう。

[0051]図１８−２０は、たとえば、液体輸送アダプタ１０４がバイアルに係合するときに、バイアル１０２のゴムストッパ１２０を貫くスパイク１１８の図である。特に、図１８は、バイアル１０２の外側からスパイク１１８を示している。複数のファセット１２４は、スパイク１１８のシャフト１２９の側壁１２８上を延びるチャネル開口部１２６を備えるものとして示されている。さらに、金属キャップ１４９が示されている。金属キャップのタブは取り外されており、スパイクがストッパ１２０、およびタブが金属キャップ１４９に接続されていた場所に残っている残物にアクセスするのを可能にする。ストッパ１２０の突出部１５１が示されており、スパイク１１８のターゲットとして機能する。ファセット１２４間の接合部におけるエッジ１９０は、スパイク１１８がストッパ１２０を刺すときのカッティングエッジとして機能する。

[0052]図１９は、スパイク１１８がストッパ１２０を通って押されるときの、バイアル内から見た図を示す。いくつかの実施形態において、スパイク１１８の挿入時にストッパ１２０の裂けが生じることがある。一実施形態において、スパイク１１８の貫通を促進するために、エッジ１９０は、弾性ストッパ１２０を通って刺すのに十分に鋭い。エッジ１９０は、ファセット１２４の方面よりもさらに遠くに半径方向に延びるので、ストッパ１２０からの圧力は、エッジ１９０に集中する。より具体的には、付き刺しの応力集中、伸び、および／またはストッパ１２０の裂けは、開口部１２６から離れて、エッジ１９０がストッパに接触する場所でポイント２５８において集中する。したがって、チャネル開口部１２６は、全体として、ストッパ１２０を突き刺すためのエッジまたはポイントを提供しない。これは、ストッパ１２０の芯が抜かれることを避けるのを助け、ストッパ１２０のチャネル開口部１２６への侵入を最小化するのを助ける。一実施形態において、ストッパ１２０の材料は、エッジ１９０によりチャネル開口部１２６から引き離され、符号２５９で示されるような、チャネル開口部１２６内へ拡張するストッパの材料は最小化される。

[0053]図２０は、バイアル１０２に完全に挿入されたスパイク１１８を示している。図に見られるように、エッジ１９０はストッパ１２０から除かれ、チャネル開口部１２６が露出されている。ここには示されていないが、スパイク１１８がストッパ１２０を通って押されるとき、ストッパ１２０はバイアル１０２内へわずかに逸らされる。一実施形態において、チャネル開口部１２６の遠位端部は、ストッパ１２０と同一平面になるか、または、ストッパ１２０内に残り、上述したように、バイアル内の液体の実質的に全てが注射器内に引き出される。

[0054]図２１は、液体輸送アダプタ２００の他の実施形態の斜視図であり、４つのファセット２０４を備えるスパイク２０２を有する。各ファセット２０４は、類似のサイズまたは異なるサイズとすることができ、一実施形態は、ファセットの面内からスパイク２０２の側壁２０８上に延びるチャネル開口部２０６を備える。チャネル開口部２０６は、スパイク２０２内のチャネル（図示せず）と連絡し、液体輸送アダプタ２００の２つの端部の間の液体連通を提供する。

[0055]ファセット２０４は先端２１０で結合し、また、各ファセットは、隣接するファセットと結合しエッジ２１２を形成する（他の実施形態ではエッジ１９０として言及される）。先端２１０は、スパイク２０２に対して軸方向に中心決めされる。ファセット２０４の接合部におけるエッジ２１２は、バイアルのゴムの隔壁またはストッパを通って突き刺すために用いることができる。それゆえ、エッジ２１２はカッティングエッジである。さらに、チャネル開口部２０６（他の実施形態ではチャネル１２６として言及される）は、エッジ２１２の間に位置決めされるが、エッジに干渉または中断しない。エッジ２１２は、チャネル開口部２０６が位置決めされるファセット２０４の内側部分よりもより半径方向外側に配置される。エッジ２１２の外側位置は、スパイク２０２が隔壁を貫通するときに、チャネル開口部から離れて隔壁のひずみ集中を局在化させる。

[0056]本願の詳細な説明のセクションで具体的に特定される全ての参考文献は、参照によりその全体が明示的に本明細書に組み込まれる。本明細書で使用される「約」との語は、広く、対応する数値および数値範囲の両者を指すことを理解されたい。さらに、本明細書におけるすべての数値範囲は、その範囲内にある全体の全ての数値を含み、他の実施形態は他の寸法を備えることができることを理解されたい。したがって、本明細書で説明される具体的な実施形態は、例示でありその範囲を限定するものではないことを理解されたい。

[0057]本開示の説明的な実施形態が開示されたが、多数の修正形態および他の実施形態が当業者に想起されるであろう。たとえば、様々な実施形態の特徴は、他の実施形態において用いることができる。それゆえ、添付の特許請求の範囲の請求項は、そのようなあらゆる修正形態、および本開示の趣旨および範囲内で想到するあらゆる実施形態を包含することが意図されている。上記した全ての各文献の内容は参照により本明細書にその全体が組み込まれる。

Claims (26)

1. 注射器とバイアルとの間に作動的に挟むことができる液体輸送アダプタであって、
   注射器に流体的に連結するように構成される注射器係合部と、
   バイアル連結部と、を有し、前記バイアル連結部は、スパイク軸およびバイアルの隔壁を貫通するように構成される先端部を備えるスパイクを含み、前記先端部は、互いに１つ以上のエッジにおいて互いに結合する複数のファセットを含み、前記１つ以上のエッジの少なくとも１つは、前記スパイク軸に対して傾斜しており、前記スパイクは、前記注射器係合部に流体連通するように前記スパイクを通って延びるチャネルを画定し、前記スパイクは、前記ファセットの少なくとも１つ内に画定され且つ前記エッジを中断しないように配置されるチャネル開口部を含む、液体輸送アダプタ。
2. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記エッジは前記ファセットの間の接合部を有する、液体輸送アダプタ。
3. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記エッジは、前記スパイク１１８が前記隔壁を通って押入れられるときに、前記隔壁を突き刺すように構成される付き刺し表面を有する、液体輸送アダプタ。
4. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記先端部は、少なくとも３つのファセットを有する、液体輸送アダプタ。
5. 請求項４に記載の液体輸送アダプタであって、前記チャネル開口部は、前記少なくとも３つのファセットの各々に配置されるチャネル開口部を有する、液体輸送アダプタ。
6. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、さらに、前記注射器係合部に配置され、前記注射器と係合するように構成されるシール、または、前記チャネルおよび前記注射器内に液体を維持するための取り外し可能な挿入部、を有する、液体輸送アダプタ。
7. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、さらに、前記バイアルに挿入された前記スパイクにより前記液体輸送アダプタを前記バイアルに係合させるように構成される、前記バイアル連結部に関連付けられるバイアル係合部材を有する、液体輸送アダプタ。
8. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記バイアル係合部材は、前記スパイクの周りに配置されるそり返るフィンガを有し、前記フィンガは、前記バイアルに係合する前記液体輸送アダプタをスナップ留めして保持するように前記スパイクの方に向かって延びる、液体輸送アダプタ。
9. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記チャネル開口部は、前記エッジから円周方向に間隔が隔てられる、液体輸送アダプタ。
10. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記チャネル開口部の側方エッジは、前記エッジに比べて半径方向内側に配置される、液体輸送アダプタ。
11. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記チャネル開口部の側方エッジは、任意の軸方向位置において前記エッジに対して半径方向内側に配置される、液体輸送アダプタ。
12. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記チャネル開口部の側方エッジは、前記スパイク１１８が前記隔壁を通って貫通するときに、前記隔壁の前記チャネル開口部内への侵入を最小化するのに十分なだけ前記エッジから間隔が隔てられている、液体輸送アダプタ。
13. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記チャネル開口部は、前記ファセット上で実質的に円周方向に中心決めされる、液体輸送アダプタ。
14. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記注射器係合部は、針無注射器または取り外し可能な挿入部に連結するのに好適な寸法を有する、液体輸送アダプタ。
15. 請求項１４に記載の液体輸送アダプタであって、様々なサイズの注射器に係合するように前記注射器係合部を選択的に構成するために、取り外し可能な挿入部が前記注射器係合に取り外し可能に連結される、液体輸送アダプタ。
16. 請求項１５に記載の液体輸送アダプタであって、前記取り外し可能な挿入部は、第１幅を備えるシリンジに連結するのに好適な寸法を有し、挿入部が取り外される際に、前記注射器係合部は、前記第１幅よりも大きい第２幅を備えるジェット注射器に連結するように構成される、液体輸送アダプタ。
17. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、
    前記スパイクは、前記先端部から前記注射器係合部へ延びるシャフトと、
    前記バイアルが逆さにされた位置で、前記バイアルから引き出される流体を最大化するように、前記シャフト上に延びる開口部と、を有する、液体輸送アダプタ。
18. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記エッジは、実質的に軸方向に中心決めされるポイントにおいて結合する、液体輸送アダプタ。
19. 請求項１に記載の液体輸送アダプタであって、前記ファセットは、実質的に平坦な傾斜部である、液体輸送アダプタ。
20. 注射器とバイアルとの間に作動的に挟むことができる液体輸送アダプタであって、
    注射器に流体連結するように構成される注射器係合部と、
    スパイクを含むバイアル連結部と、を有し、前記スパイクはスパイク軸およびバイアルの隔壁を貫通するように構成される先端部を備え、前記先端部は、１つ以上のエッジで互いに結合する複数のファセットを含み、前記１つ以上のエッジの少なくとも１つは前記スパイク軸に対して傾斜しており、前記スパイクは、前記スパイクを通って延びる前記注射器係合部に流体連通するチャネルを画定し、前記スパイクは、前記ファセットの少なくとも１つに画定され且つ前記エッジを中断することなく配置されるチャネル開口部を含み、
    前記液体輸送アダプタは、前記バイアル連結部に関連付けられるカラーを有し、前記バイアルに挿入された前記スパイクにより前記液体輸送アダプタを前記バイアルに係合させるためのガイドとして機能するように構成される、液体輸送アダプタ。
21. 請求項２０に記載の液体輸送アダプタであって、前記カラーは、前記液体輸送アダプタのスパイクを前記バイアルの隔壁のターゲットに前もって挿入するのに十分な高さである、液体輸送アダプタ。
22. 請求項２０に記載の液体輸送アダプタであって、前記カラーは、実質的にストッパの側壁を避けるために、前記液体輸送アダプタのスパイクを前記バイアル内に前もって挿入するのに十分な高さである、液体輸送アダプタ。
23. 請求項２０に記載の液体輸送アダプタであって、前記カラーは、前記バイアル内への流体の導入または前記バイアルから液体の引き出しを妨げることなく、前記バイアルに対する角度で前記液体輸送アダプタとともにバイアルへの取り付けを可能にするのに十分な高さである、液体輸送アダプタ。
24. 請求項２０に記載の液体輸送アダプタであって、前記カラーは、前記バイアルに係合した前記液体輸送アダプタをスナップ留めして保持するために、前記スパイクの方に向かって延びる、前記スパイクの周りに配置されるそり返ったフィンガを有する、液体輸送アダプタ。
25. 注射器とバイアルとの間に作動的に挟まれる液体輸送アダプタであって、
    注射器に流体連結するように構成される注射器係合部と、
    スパイクを備えるバイアル連結部と、を有し、前記スパイクはスパイク軸とバイアルの隔壁を貫通するように構成される先端部とを備え、前記先端部は１つ以上のエッジにおいて互いに結合する複数のファセットを含み、前記１つ以上のエッジの少なくとも１つは前記スパイク軸に対して傾斜しており、前記スパイクは、前記注射器係合部に流体連通するように前記スパイク内を通って延びるチャネルを画定し、前記スパイクは、前記ファセットの少なくとも１つ内に画定されるチャネル開口部を含み、前記チャネル開口部は、前記エッジから円周方向に間隔が隔てられる、液体輸送アダプタ。
26. シールされたバイアルに液体連通を提供するスパイクを有する液体輸送アダプタであって、前記スパイクは、
    シャフト部と、
    バイアルの隔壁を貫通するように構成される貫通ポイントと、を有し、前記先端部は、少なくとも１つの先端を形成する傾斜部を含み、
    前記スパイクはさらに、前記スパイクの少なくとも一部に沿って延びるチャネルと、
    前記傾斜部内に配置されるチャネル開口部と、を有し、前記チャネル開口部は前記シャフト部上に延び、前記バイアルへのまたは前記バイアルへ液体を輸送するために前記チャネルに接続される、液体輸送アダプタ。

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