KR20140015450A

KR20140015450A - 절첩식 니들 보호 수단을 구비한 니들 조립체 및 주입 장치

Info

Publication number: KR20140015450A
Application number: KR1020137026443A
Authority: KR
Inventors: 프레데릭 페로; 기욤 그루뉴; 아드리엥 플루비에
Original assignee: 벡톤 디킨슨 프랑스 에스.아.에스.
Priority date: 2011-04-11
Filing date: 2012-04-10
Publication date: 2014-02-06
Also published as: CN103458947B; CN103458947A; RU2564406C2; KR101640648B1; WO2012139745A1; US9764097B2; JP2014514074A; EP2696921A1; US20140039408A1; JP6430827B2; ES2665507T3; EP2696921B1; RU2013149704A; EP2510964A1

Abstract

본 발명은 니들 조립체(1)에 관한 것으로, 상기 니들 조립체는, 원위 팁(6)을 구비한 니들(5)을 가진 니들 허브(4)와, 니들 조립체의 저장 상태 또는 사용 완료 상태 중 하나의 상태에서 니들을 보호하기 위한 링(42)과, 보호 링을 이동시키기 위한 절첩식 수단(40)과, 절첩식 수단을 그 절첩 구조로부터 그 비절첩 구조가 되도록 강제하기 위한 바이어싱 수단(30)과, 적어도 상기 니들 조립체가 저장 상태에 있을 때, 상기 바이어싱 수단을 중간 긴장 상태로 유지하기 위한 유지 수단과, 적어도 주입 단계가 완료되었을 때, 상기 유지 수단을 해제하기 위한 비활성화 수단(47a)을 포함한다. 또한, 본 발명은 이러한 니들 조립체와 용기(2)를 포함한 주입 장치(3)에 관한 것이다.

Description

절첩식 니들 보호 수단을 구비한 니들 조립체 및 주입 장치{NEEDLE ASSEMBLY AND INJECTION DEVICE WITH FOLDABLE NEEDLE PROTECTING MEANS}

본 발명은 주입 장치용 니들 조립체에 관한 것으로, 특히, 주입될 제품을 포함하는 용기와 결합하여 사용되는 니들 조립체에 관한 것으로, 상기 니들 조립체는 사용전후 니들을 보호하기 위한 안전 시스템을 포함하고, 상기 니들 조립체는 매우 컴팩트한 주입 장치를 얻을 수 있도록 한다.

본원에서, 요소 또는 장치의 원위 단부는, 요소 또는 장치가 사용자 위치에 있을 때, 사용자의 손으로부터 가장 먼 단부를 의미하며, 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부를 의미한다. 마찬가지로, 본원에서, 용어 "원위 방향으로" 및 "원위측으로"는 "주입 방향으로"를 의미하며, 용어 "근위 방향으로" 및 "근위측으로"는 "주입 방향과 반대인 방향으로"를 의미한다.

본원에서, 용어 "방사상으로", "외측으로" 및 "내측으로"는 본 발명의 니들 조립체 및 주입 장치의 종축에 대한 "반경 방향으로", "외측으로" 및 "내측으로"를 의미한다.

주사기와 같은 주입 장치는 잘 알려져 있다. 의약품을 투여하기 위한 다양한 유형의 주입 장치들이 설계되었다. 주입 장치는 일반적으로 주입될 제품을 수용하기 위한 용기와, 주입시 용기로부터 제품을 배출시키기 위해 용기 내부에서 스토퍼를 움직이도록 구성된 플런저 로드를 포함한다. 비어 있거나 사전충진식 일회용 주입 장치가 존재하지만, 사전충진식 장치가 편리하고, 안전하며, 효율적이고, 응급 상황에서 바로 사용할 수 있기 때문에, 이제는 사전충진식 장치가 선호되고 있다.

일반적으로, 이러한 요소들에 추가하여, 주입 장치의 사용 전후에, 즉, 주입 전과 주입 후에, 니들을 보호하기 위해, 특히, 니들의 원위 첨단을 보호하기 위해, 주입 장치가 안전 시스템을 더 포함하는 것이 바람직하다. 또한, 이러한 안전 시스템이, 사용자의 안전을 보장하기 위해 사용자로부터 추가적인 동작을 필요로 하지 않고, 주입이 완료된 후 자동으로 격발되는 것이 바람직하다. 안전 시스템은 일반적으로 주입이 완료된 후 니들을 덮도록 구성된 슬리브 형태로 제공되며, 이러한 슬리브의 존재는 일반적으로 주입 장치의 부피와 전체 길이를 증대시킨다.

또한, 사전충진식 주입 장치는 일반적으로 제약 회사에 의해 충전되고, 사용을 위해 포장된 다음, 통상적으로, 사용이 필요할 때까지, 의사의 진료실, 병원 등에 보관된다. 이러한 상황에서, 사전충진식 주입 장치는 (통상적으로, 주사기 배럴, 스토퍼, 플런저 로드, 가능하다면, 니들, 및 안전 시스템을 포함하는) 주입 장치의 크기에 따라 소정 양의 저장 공간을 점유한다. 어떤 경우에는, 주입 장치가 점유하게 될 상기 소정 양의 저장 공간은, (만약 니들이 있다면) 니들의 길이를 더하고, 주사기 배럴의 길이를 더한, 플런저 로드의 길이에 가까운 최대 공간이다.

사전충진식 주입 장치에 있어서, 필요한 저장 공간은 중요한 특징이 된다. 이 장치에 수용된 의약품이 저온에서 보관 및 운반되어야 하는 경우, 저장 공간은 특히 중요하다. 이러한 주입 장치를 저장하기 위해서는 냉장이 필요할 수 있으며, 비용이 많이 소요될 수 있다. 의약품 저장 공간이 한정되어 있는 병원과 약국의 경우에는 특히 그러하다.

따라서, 특히, 주입 장치가 사전충진된 경우, 특히 컴팩트하며, 그럼에도 불구하고, 사용 전후 우연한 주사바늘 상해로부터 사용자를 보호하는 주입 장치가 요구된다. 이에 따라, 안전 시스템을 포함하며, 가능한 한 작은 공간을 필요로 하는 니들 조립체가 또한 요구된다.

또한, 이러한 주입 장치는 사용이 간단하여야 하며, 바람직하게는, 주입시 의료진이 행하는 통상의 프로세스를 변경하지 않아야 한다.

따라서, 본 발명의 양태는 용기와 함께 사용하기 위한 니들 조립체이며, 상기 니들 조립체는,

ⅰ) 원위 팁을 가진 니들이 고정된 니들 허브; 및

ⅱ) 니들 안전 시스템을 포함하고,

상기 니들 안전 시스템은,

- 원위 위치와 근위 위치 사이에서 상기 니들 허브에 대해 병진 운동할 수 있는 보호 링으로서, 상기 원위 위치에서 상기 보호 링은 적어도 상기 니들의 원위 팁을 둘러싸고 상기 니들 조립체는 저장 상태 또는 사용 완료 상태 중 하나의 상태에 있으며, 상기 근위 위치에서 상기 보호 링은 상기 원위 팁을 덮지 않고 있으며 상기 니들 조립체는 사용 상태에 있고, 상기 근위 위치에서 상기 보호 링은 상기 니들이 주입 부위에 부분적으로 삽입되는 중간 위치와 상기 니들이 상기 주입 부위에 완전히 삽입되는 최(最)근위 위치 사이에서 운동할 수 있는, 보호 링과,

- 상기 보호 링과 상기 니들 허브에 커플링되며, 상기 보호 링이 그 원위 위치에 있는 비절첩 구조로부터 상기 보호 링이 그 최근위 위치에 있는 완전 절첩 구조로 변형될 수 있는 절첩식 수단과,

- 상기 니들이 상기 주입 부위로부터 제거될 때, 상기 절첩식 수단을 그 절첩 구조로부터 그 비절첩 구조가 되도록 강제하기 위해 긴장 상태(stressed state)로부터 휴지 상태로 팽창될 수 있는 바이어싱 수단과,

- 적어도 상기 니들 조립체가 저장 상태에 있을 때, 상기 바이어싱 수단을 중간 긴장 상태로 유지하기 위한 유지 수단과,

- 상기 니들의 삽입 단계에서 상기 유지 수단을 해제하기 위한 비활성화 수단을 포함한다.

본 발명의 다른 양태는 본 명세서에 개시된 바와 같은 니들 조립체를 포함하는 주입 장치이며, 상기 주입 장치는 상기 니들을 통해 주입될 제품으로 충진되거나 충진된 용기를 더 포함하고, 상기 니들 허브는 상기 용기의 원위 단부에 고정된다. 실시예들에서, 상기 니들 허브와 상기 용기는 일체형 요소일 수 있다.

본 발명에 따르면, "절첩식 수단"은 비절첩 구조로부터 절첩 구조로 변형될 수 있는 수단을 의미하며, 이에 따라, "절첩식 수단"이 상기 비절첩 구조로부터 상기 절첩 구조로 변형될 때, 상기 절첩식 수단의 결정된 축을 따라 측정한 상기 절첩식 수단의 전체 길이가 감소하게 된다.

본 발명의 니들 조립체는 저장 상태에서도 제한된 공간을 점유한다. 본 발명의 니들 조립체는, 주입 장치가 주입될 제품으로 사전충진된 경우에도, 작은 공간을 점유하는 주입 장치를 얻을 수 있도록 한다. 따라서, 본 발명의 니들 조립체 및/또는 주입 장치는 컴팩트한 방식으로 보관이 용이하다. 또한, 본 발명의 니들 조립체 및 주입 장치의 안전 시스템은, 주입 장치를 오용한 경우, 또는 니들이 주입 부위로부터 제거되어 주입 단계가 완료되었을 때, 주입 부위로부터 주입 장치를 간단히 빼내는 것 이외에 사용자로부터 추가적인 단계를 필요로 하지 않고, 자동으로 격발된다.

실시예들에서, 니들 조립체는 상기 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 상기 절첩식 수단을 그 비절첩 구조로 유지하기 위한 잠금 수단을 더 포함한다. 이러한 실시예들은 사용후 우연한 주사바늘 상해 위험이 매우 제한된 매우 안전한 주입 장치를 얻을 수 있도록 한다.

실시예들에서, 상기 안전 시스템은 적어도 상기 바이어싱 수단에 의해 상기 니들 허브에 커플링되는 이동식 링을 포함하며, 상기 이동식 링은 근위 위치와 원위 위치 사이에서 상기 니들 허브에 대해 병진 운동할 수 있고, 상기 근위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 니들 허브에 대한 병진 및 회전 운동이 제한적으로 가능하며 상기 유지 수단과 상기 비활성화 수단의 적어도 일부를 형성하고, 상기 원위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 잠금 수단의 적어도 일부를 형성한다.

예를 들어, 상기 이동식 링은, 상기 니들 조립체를 재사용하기 위해 사용자가 수동으로 상기 절첩식 수단을 다시 절첩하려는 것을 방지함으로써, 상기 잠금 수단의 일부를 형성한다.

적어도 이동식 링이 전술한 바와 같이 상기 잠금 수단의 일부로서 존재함에 따라, 상기 잠금 수단이 자동으로 격발됨과 아울러 특히 안전하게 되며, 실제로, 본 발명의 니들 조립체의 안전 시스템으로 인해, 상기 잠금 수단을 격발하기 위해 사용자로부터의 추가적인 단계가 필요하지 않고, 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 사용자가 상기 잠금 수단을 잠금 해제할 방법이 없다.

실시예들에서, 상기 안전 시스템은,

- 상기 니들 허브를 적어도 부분적으로 수용하며, 상기 니들 허브에 대한 병진 운동이 고정된 고정식 링과,

- 상기 바이어싱 수단에 의해 상기 고정식 링에 커플링되며, 상기 고정식 링 내부에 적어도 부분적으로 수용될 수 있는 이동식 링으로서, 상기 이동식 링은 근위 위치와 원위 위치 사이에서 상기 고정식 링에 대해 병진 운동할 수 있고, 상기 근위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 고정식 링에 대한 병진 및 회전 운동이 제한적으로 가능하며 상기 유지 수단과 상기 비활성화 수단의 적어도 일부를 형성하고, 상기 원위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 잠금 수단의 적어도 일부를 형성하는, 이동식 링을 포함한다.

실시예들에서, 상기 고정식 링은 근위측 방사상 당접면을 구비하고, 상기 이동식 링은 원위측 방사상 당접면을 구비하며, 상기 바이어싱 수단은 상기 고정식 링과 상기 이동식 링 사이에 배치된 나선형 스프링이고, 상기 나선형 스프링의 원위 단부는 상기 원위측 방사상 당접면 상에 지지되며, 상기 나선형 스프링의 근위 단부는 상기 근위측 방사상 당접면 상에 지지되고, 상기 유지 수단은 적어도, 리세스를 구비한 캠을 포함하며, 상기 캠은 상기 고정식 링과 상기 이동식 링 중 하나에 위치되고, 상기 고정식 링과 상기 이동식 링 중 다른 하나에는 적어도 하나의 펙(peg)이 위치되며, 상기 펙은 잠금 상태와 자유 상태로 상기 캠 내부에서 운동할 수 있고, 상기 잠금 상태에서 상기 니들 조립체는 저장 상태에 있으며 상기 펙은 상기 리세스에 결합되고 상기 나선형 스프링은 중간 긴장 상태에 있으며, 상기 자유 상태에서 상기 펙은 상기 비활성화 수단이 활성화된 후 상기 리세스로부터 분리되고, 그 다음, 상기 니들 조립체는 사용 상태 또는 사용 완료 상태 중 하나의 상태에 있게 된다.

실시예들에서, 상기 비활성화 수단의 적어도 일부는 상기 절첩식 수단 상에 위치되며, 상기 비활성화 수단은, 상기 절첩식 수단이 완전 절첩 구조에 도달하기 위해 비절첩 구조를 떠날 때, 활성화된다.

실시예들에서, 상기 절첩식 수단은 상기 니들 허브에 피벗식으로 커플링된 근위 단부와 상기 보호 링에 피벗식으로 커플링된 원위 단부를 가진 적어도 하나의 레그를 포함하며, 상기 레그는 상기 레그의 길이를 근위 세그먼트와 원위 세그먼트로 분할하는 힌지를 구비하고, 상기 근위 및 원위 세그먼트들은 상기 절첩식 수단의 비절첩 구조에서 서로 정렬되며 상기 니들에 대해 평행하고, 상기 근위 및 원위 세그먼트들은 상기 절첩식 수단의 완전 절첩 구조에서 상기 힌지 주위로 피벗하며 방사상 외측으로 연장한다.

실시예들에서, 상기 절첩식 수단은 상기 니들에 대해 서로 대향 배치된 적어도 2개의 레그를 포함한다.

다른 실시예들에서, 상기 절첩식 수단은 적어도 3개의 레그를 포함하며, 상기 3개의 레그는 상기 니들을 주위에 규칙적인 각도로 분포되어 있다. 이러한 실시예들은, 특히, 비절첩 구조에서, 상기 절첩식 구조의 개선된 안정성을 제공한다. 이에 따라, 사용 후 니들 조립체의 안전성이 향상된다.

실시예들에서, 상기 캠은 상기 고정식 링에 위치되며, 상기 캠은 원위 단부에서 개방되고 근위 단부에서 폐쇄되는 종방향 트랙과 상기 종방향 캠의 한 지점으로부터 폐쇄 단부까지 원위측으로 원주방향을 따라 연장하는 사이드 트랙을 포함하고, 상기 폐쇄된 단부의 사이드 트랙은 상기 리세스를 형성하며, 상기 펙은 상기 이동식 링에 위치되며 상기 고정식 링에 대한 상기 이동식 링의 근위 방향 병진 및 회전 운동에 의해 상기 폐쇄된 단부의 사이드 트랙으로부터 분리될 수 있고, 상기 비활성화 수단은 상기 근위 세그먼트(들)의 적어도 일부를 포함하며, 상기 절첩식 수단이 비절첩 구조로부터 완전 절첩 구조로 변형되고 상기 근위 세그먼트(들)이 방사상 외측으로 연장할 때, 상기 근위 세그먼트(들)의 상기 일부는 상기 이동식 링의 원위 단부에 당접하게 됨으로써, 상기 근위 세그먼트(들)의 상기 일부가 상기 이동식 링을 근위 방향으로 밀어내며, 이에 따라, 상기 사이드 트랙에서 상기 펙의 운동은 상기 고정식 링에 대한 상기 이동식 링의 회전을 유도하여, 상기 펙을 상기 캠의 상기 리세스로부터 분리시킨다.

실시예들에서, 상기 유지 수단은 3개의 캠 및 펙을 포함하고, 각각의 캠은 대응하는 펙과 협동하며, 상기 캠은 상기 고정식 링의 원주를 따라 규칙적인 각도로 분포되어 있고, 상기 대응하는 펙은 상기 이동식 링의 원주를 따라 규칙적인 각도로 분포되어 있다. 이러한 실시예들은 안전 시스템의 안정성과 효율성의 개선을 가능하게 한다.

실시예들에서, 상기 잠금 수단은 상기 근위 세그먼트의 외벽의 원위 영역에 배치된 그루브와, 상기 이동식 링의 내벽에 배치된 방사상 림을 포함하며, 상기 방사상 림은 상기 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 상기 그루브에 결합됨으로써, 상기 원위 세그먼트에 대한 상기 근위 세그먼트의 피벗을 상기 힌지가 허용하는 것을 방지한다. 이에 따라, 상기 절첩식 수단이 다시 절첩되지 않을 뿐만 아니라, 상기 이동식 링 자체가 제 위치로부터 제거될 수 없기 때문에, 이중 잠금 시스템이 제공된다. 이에 따라, 상기 니들 조립체는 특히 안전하며, 사용후 우연한 주사바늘 상해가 방지된다.

실시예들에서, 니들 조립체는 상기 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 상기 바이어싱 수단에 대한 액세스를 방지하기 위한 보호 수단을 더 포함한다. 예컨대, 상기 고정식 링은 근위 방향으로 연장된 설부(tongues)를 더 구비할 수 있으며, 상기 설부는 상기 나선형 스프링을 그 휴지 상태에서 둘러싼다. 이러한 실시예들은 나선형 스프링에 대한 액세스를 방지하므로, 사용 완료 상태에서 저장 상태로의 니들 조립체의 잠금 해제를 방지한다.

실시예들에서, 니들 조립체는, 상기 니들 조립체가 저장 상태에 있을 때, 상기 니들 조립체에 장착되도록 구성된 보호 캡을 더 포함하며, 상기 보호 캡은 상기 니들 조립체에 장착될 때 상기 니들 조립체를 둘러싸는 치수로 되어 있다.

실시예들에서, 상기 보호 캡은 상기 캡의 원위측 횡벽의 내면으로부터 근위 방향으로 연장하는 탄성부를 포함하며, 상기 탄성부는 상기 보호 링 내부에 수용되며, 상기 보호 캡이 상기 니들 조립체에 장착될 때 상기 니들의 원위 팁을 수용한다.

상기 보호 캡은, 상기 보호 캡 내부에 상기 니들 조립체를 저장하고 있을 때, 상기 바이어싱 수단이 우연히 격발되는 것을 방지하기 위한 고정 수단을 더 포함할 수 있다. 예컨대, 상기 보호 캡의 내벽은 적어도 종방향 리지(ridge)를 구비하며, 상기 종방향 리지는 상기 보호 캡이 상기 니들 조립체에 장착될 때 상기 캠(들)의 상기 종방향 트랙 중 적어도 하나에 맞물리고, 이에 따라, 상기 종방향 리지는 상기 펙이 맞물리는 상기 폐쇄된 단부의 사이드 트랙에 의해 형성된 리세스로부터 대응하는 펙이 빠져나가는 것을 방지한다.

후술하는 상세한 설명과 첨부 도면에 기초하여, 이하, 본 발명에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
도 1은 사용전 또는 저장 상태에 있는 본 발명의 니들 조립체 및 주입 장치의 일 실시예의 단면도이다.
도 2는 도 1의 니들 조립체 및 주입 장치의 측면도이다.
도 3은 도 1의 니들 조립체의 고정식 링과 이동식 링의 분해 사시도이다.
도 4는 도 1의 니들 조립체의 절첩식 수단의 사시도이다.
도 5는 니들 삽입 단계에서 사용 상태에 있는 도 1의 니들 조립체 및 주입 장치의 단면도이다.
도 6은, 니들이 완전히 삽입되어 주입 단계가 실행될 수 있을 때, 사용 상태에 있는 도 5의 장치의 단면도이다.
도 7은 도 1의 장치의 부분 측면도이다.
도 8은 도 5에 도시된 사용 상태에 있을 때 도 1의 장치의 부분 측면도이다.
도 9는 도 6에 도시된 사용 상태에 있을 때 도 1의 장치의 부분 측면도이다.
도 10은 도 5에 도시된 상태에 있을 때 도 1의 장치의 절첩식 수단의 사시도이다.
도 11은 도 6에 도시된 상태에 있을 때 도 1의 장치의 절첩식 수단의 사시도이다.
도 12는, 니들 조립체가 저장 상태에 있을 때, 본 발명의 니들 조립체 및 주입 장치의 다른 실시예의 부분 사시도이다.
도 13은 사용 완료 상태에 있을 때 도 1의 니들 조립체 및 주입 장치의 단면도이다.
도 14는 도 1의 니들 조립체를 위한 보호 캡의 일 실시예의 단면도이다.
도 15는 사용 완료 상태에 있을 때 본 발명의 니들 조립체 및 주입 장치의 다른 실시예의 단면도이다.
도 16은 니들 조립체가 사용 완료 상태에 있을 때 도 12의 실시예의 단면도이다.

도 1을 참조하면, 주입될 제품을 수용하도록 구성된 용기(2)와 결합하여, 본 발명의 주입 장치(3)를 형성하는 본 발명의 니들 조립체(1)가 도시되어 있다.

도 1에 도시된 용기(2)는 주사기이지만, 카트리지, 펜 등일 수도 있다.

본 발명의 니들 조립체(1) 및 주입 장치는 공통의 종축(A)을 갖는다. 니들 조립체(1)는 니들(5)이 고정된 니들 허브(4)를 포함하며, 상기 니들(5)은 자유 원위 팁(6)을 갖는다. 니들 허브(4)의 근위 영역에는 원형 그루브(7)가 더 구비되어 있다. 본원의 도면들에 도시된 실시예에서, 니들 조립체(1)의 니들 허브(4)는 용기(2)의 원위 단부의 일부이다. 도시되지 않은 실시예들에서, 니들 허브는, 접착, 나합, 교합 등 임의의 전통적인 고정 수단에 의해 용기의 원위 단부에 고정되거나 및/또는 연결되는 용기로부터 분리된 요소이다. 이러한 경우, 니들(5)은 1개의 자유 원위 팁(6)을 구비한 표준 니들일 수 있으나, 2개의 첨단을 가질 수도 있다.

니들 조립체(1)는, 사용자의 우연한 주사바늘 상해를 방지하기 위해, 적어도 도 1에 도시된 바와 같은 니들 조립체(1)의 저장 상태에서, 그리고, 주입 단계가 실시되고 주입 부위(미도시)로부터 니들(5)이 제거된 이후의 상기 니들 조립체(1)의 사용 완료 상태(도 13 참조)에서, 상기 니들(5), 특히, 상기 니들(5)의 원위 팁(6)을 보호하기 위한 니들 안전 시스템을 포함한다. 도 1을 참조하면, 니들 안전 시스템은 니들 허브(4)에 대한 병진 운동이 고정된 고정식 링(10)과, 니들 허브(4)에 대해 병진 운동할 수 있는 이동식 링(20)과, 상기 고정식 링(10)과 상기 이동식 링(20)을 함께 커플링하는 나선형 스프링(30)과, 절첩식 부재(40)를 포함한다. 이에 따라, 고정식 링(10)의 개재를 통해 나타낸 예에서, 이동식 링(20)은 나선형 스프링(30)에 의해 니들 허브(4)에 커플링된다. 도시되지 않은 실시예들에서, 고정식 링이 존재하지 않을 수 있으며, 안전 시스템이 니들 허브(4)에 직접 커플링된 이동식 링(20)만을 포함할 수 있다.

상기 고정식 링(10)은, 존재하는 경우, 니들 허브(4)에 대해 니들 조립체(1)의 견고하고 확실한 위치결정을 가능하게 한다.

이하, 도 3을 참조하여, 고정식 링(10)과 이동식 링(20)에 대해 상세하게 설명한다. 고정식 링(10)은 근위 단부(10a)와 원위 단부(10b)를 가진 튜브의 일부로 이루어진 전역적 형상(global shape)을 가지며, 내벽에는 원형 리지(11)로 형성된 근위측 방사상 당접면이 구비되어 있다. 도시된 예에서, 고정식 링(10)의 벽체에는 고정식 링(10)의 원주를 따라 규칙적인 각도로 분포된 3개의 캠(12)이 더 구비되어 있다. 도시되지 않은 실시예들에서, 고정식 링(10)에는 단일의 캠 또는 직경 방향으로 대향 배치된 2개의 캠이 구비될 수 있다. 대안적으로, 고정식 링(10)에는 4개 이상의 캠이 구비될 수 있다. 각각의 캠(12)은 원위 단부(13b)에서 개방되고 근위 단부(13a)에서 폐쇄되는 종방향 트랙(13)을 포함하며, 상기 원위 단부에서 상기 종방향 트랙은 상기 고정식 링(10)의 원위 단부(10b)와 재결합한다. 각각의 캠(12)은 상기 종방향 트랙(13)의 한 지점으로부터 원위측으로 원주방향을 따라 연장하는 사이드 트랙(14)을 더 포함한다. 사이드 트랙(14)은 원위 단부(14b)에서 폐쇄됨으로써, 리세스를 형성한다.

도 3을 계속 참조하면, 이동식 링(20)도 근위 단부(20a)와 원위 단부(20b)를 가진 튜브의 일부로 이루어진 전역적 형상을 가지며, 상기 이동식 링(20)은 상기 고정식 링(10) 내부에 적어도 부분적으로 수용될 수 있는 치수로 되어 있다. 상기 이동식 링(20)의 내벽에는 원형 리지(21)의 형태로 된 원위측 방사상 당접면이 구비되어 있다. 도 1로부터 알 수 있는 바와 같이, 나선형 스프링(30)은 고정식 링(10)의 원형 리지(11)에 의해 형성되는 근위측 방사상 당접면 상에 지지되는 근위 단부(30a)와 이동식 링(20)의 원형 리지(21)에 의해 형성되는 원위측 방사상 당접면 상에 지지되는 원위 단부(30b)를 가짐으로써, 이동식 링(20)에 대해 고정식 링(10)을 커플링하도록 구성되어 있다.

상기 고정식 링(10)에 대하여 근위 위치에 상기 이동식 링(20)을 유지하거나, 이와는 반대로, 상기 나선형 스프링(30)과 조합하여, 상기 고정식 링(10)에 대하여 원위 위치로 상기 이동식 링(20)을 이동시키기 위해, 이동식 링(20)의 원주를 따라 규칙적인 각도로 분포되어, 대응하는 캠(12) 내부에 수용되어 상기 캠(12)들과 협력할 수 있는 3개의 펙(22)(도 3에서는 2개만 볼 수 있음)이 이동식 링(20)의 외벽에 더 구비되어 있다. 상기 캠(12)들과 마찬가지로, 펙(22)의 개수는 1 내지 4개 또는 그 이상의 개수로 변경될 수 있다.

이하, 도 4, 도 10 및 도 11을 참조하여, 절첩식 부재(40)에 대해 상세하게 설명한다. 절첩식 부재(40)는 근위 단부(40a)와 원위 단부(40b)를 구비한 전역적으로 긴 세장형이며, 니들 조립체(1)의 종축에 대응하는 종축(A)을 갖는다. 절첩식 부재의 근위 영역에는 관형부(41)가 구비되어 있다. 관형부(41)의 근위 단부에는 근위측 내부 림(41a)이 구비되어 있다. 관형부(41)의 외벽에는 윈도우(41b)가 더 구비되어 있다.

절첩식 부재(40)의 원위 단부(40b)에는, 이하의 상세한 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 니들 조립체(1)의 저장 상태 및 사용 완료 상태에서 니들(5)의 원위 팁(6)을 보호하도록 구성된 보호 링(42)이 더 구비되어 있다.

도 4, 도 10 및 도 11을 참조하면, 절첩식 부재(40)는 관형부(41)와 보호 링(42) 사이에 배치된 3개의 레그(43)를 더 구비하며, 도시된 예에서, 3개의 레그는 종축(A) 주위에 규칙적인 각도로 분포되어 있다. 도시되지 않은 실시예에서, 3개의 레그는 U자 형상을 형성하도록 종축 주위에 분포될 수 있다.

각각의 레그(43)의 근위 단부(43a)는 근위 힌지(44)에 의해 관형부(41)에 연결되며, 각각의 레그(43)의 원위 단부(43b)는 원위 힌지(45)에 의해 보호 링(42)에 연결되어 있다. 각각의 레그(43)는 상기 레그(43)의 길이를 근위 세그먼트(47)와 원위 세그먼트(48)로 분할하는 중간 힌지(46)를 더 구비하고 있다. 도 10 및 도 11로부터 알 수 있는 바와 같이, 예컨대, 관형부(41)가 고정된 위치에 유지되고 있을 때 근위 방향으로 보호 링(42)에 힘이 가해지면, 근위 힌지(44)는 레그(43)의 근위 세그먼트(47)가 관형부(41)에 대해 방사상 외측 방향으로 피벗할 수 있도록 허용하고, 원위 힌지(45)는 레그(43)의 원위 세그먼트(48)가 보호 링(42)에 대해 방사상 외측 방향으로 피벗할 수 있도록 허용하며, 중간 힌지(46)는 근위 및 원위 세그먼트(47, 48)들이 서로에 대해 피벗할 수 있도록 허용하고, 보호 링(42)은 종축(A)을 따라 근위 방향으로 병진 운동하게 된다. 그 결과, 절첩식 부재(40)는 도 4에 도시된 바와 같은 비절첩 구조로부터 도 10에 도시된 바와 같은 중간 절첩 구조를 거쳐 도 11에 도시된 바와 같은 완전 절첩 구조로 변형될 수 있다. 이에 따라, 절첩식 부재(40), 특히, 각각의 레그(43)가 도 4에 도시된 바와 같은 비절첩 구조로부터 도 10에 도시된 바와 같은 중간 절첩 구조를 거쳐 도 11에 도시된 바와 같은 완전 절첩 구조로 변형될 때, 종축(A)을 따라 측정한 절첩식 부재(40)의 전체 길이, 즉, 부재(40)의 근위 단부(40a)에서 원위 단부(40b)까지의 길이, 특히, 종축(A)을 따라 근위 단부(43a)에서 원위 단부(43b)까지 측정한 각각의 레그(43)의 길이가 감소하게 된다.

도 1, 도 2, 도 5 및 도 6을 참조하면, 각각의 레그(43)의 근위 세그먼트(47)는 근위 단부(47a)를 갖고, 그 외벽의 원위 영역에 외측 돌기(47b)와 그루브(47c)를 더 구비하고 있으며, 상기 그루브(47c)는 상기 외측 돌기(47b)에 대해 근위 방향으로 이격되어 있다.

이하, 도 1 내지 도 11 및 도 13을 참조하여, 본 발명의 니들 조립체(1) 및 주입 장치(3)의 동작에 대해 설명한다.

전술한 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 그리고, 이하의 설명으로부터 명백한 바와 같이, 본 발명의 니들 조립체(1) 및 주입 장치(3)에서, 보호 링(42)은 원위 위치와 근위 위치 사이에서 니들 허브(4)에 대해 병진 운동할 수 있으며, 상기 원위 위치에서 상기 보호 링(42)은 적어도 니들(5)의 원위 팁(6)을 둘러싸고 니들 안전 시스템은 (도 1에 도시된 바와 같은) 저장 상태 또는 (도 13에 도시된 바와 같은) 사용 완료 상태 중 하나의 상태에 있으며, 상기 근위 위치에서 상기 보호 링(42)은 상기 원위 팁(6)을 덮지 않고 있으며 상기 니들 안전 시스템은 사용 상태에 있고, 상기 근위 위치에서 상기 보호 링(42)은 상기 니들(5)이 주입 부위(미도시)에 부분적으로 삽입되는 도 5에 도시된 바와 같은 중간 위치들과 상기 니들(5)이 상기 주입 부위에 완전히 삽입되어 도 6에 도시된 바와 같이 주입 단계가 이루어질 수 있는 최근위 위치로 운동할 수 있으며; 따라서, 도 5는 니들(5)의 원위 팁(6)이 덮이지 않은 니들 조립체의 중간 상태를 도시하고 있으며, 이 중간 상태는 주입 부위 내부에서 니들(5)의 삽입 단계 초기 또는 대안적으로는 주입 장치(3)의 오용 단계에 대응한다. 도 6에서는, 니들(5)이 주입 부위에 완전히 삽입되며, 그러한 주입이 완료될 수 있다.

도 4, 도 10 및 도 11로부터 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 니들 조립체(1) 및 주입 장치(3)에서, 도시된 예에서는 절첩식 부재(40)인 절첩식 수단이 보호 링(42)과 니들 허브(4)에 커플링되며, 상기 절첩식 수단은 도 4에 도시된 바와 같이 상기 보호 링(42)이 그 원위 위치에 있는 비절첩 구조로부터 도 11에 도시된 바와 같이 상기 보호 링(42)이 그 최근위 위치에 있는 완전 절첩 구조로 변형될 수 있다. 최근위 위치와 원위 위치 사이에서, 상기 보호 링(42)은 도 10에 도시된 바와 같이 절첩식 부재의 중간 절첩 구조에 대응하는 중간 위치에 있을 수 있다.

또한, 본 발명의 니들 조립체(1) 및 주입 장치(3)에서, 도시된 예에서는 나선형 스프링(30)인 바이어싱 수단이, 주입 단계가 완료되었을 때, 도시된 예에서 절첩식 부재(40)인 절첩식 수단을 그 완전 절첩 구조로부터 그 비절첩 구조가 되도록 강제하기 위해 긴장 상태로부터 휴지 상태로 팽창될 수 있다.

본 발명의 니들 조립체(1)는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같은 사용전 니들 조립체의 상태에 대응하는 니들 조립체(1)의 저장 상태로 사용자에게 제공된다. 도시된 예에서, 니들 허브(4)는 니들 조립체(1)와 용기(2)로 형성된 주입 장치(3)를 통해 주입 부위(미도시)로 주입될 제품을 수용하도록 구성된 용기(2)의 일부이다. 이 도면들에는, 용기가 충진되었을 때 용기의 근위 단부를 폐쇄하도록 구성된 스토퍼와 주입을 실시하기 위해 원위측으로 스토퍼를 움직이도록 구성된 피스톤 로드가 도시되어 있지 않다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 니들 허브(4)는 절첩식 부재(40)의 관형부(41) 내에 수용된다. 이러한 관형부(41)는 절첩식 부재(40)의 절첩부를 구성하지 않으며, 이 관형부(41)는 니들 허브(4)의 원형 그루브(7)에 맞물린 근위측 내부 림(41a)에 의해 니들 허브(4)에 대한 병진 운동이 고정된다. 이러한 니들 안전 시스템의 저장 상태에서는, 절첩식 부재(40)가 도 4에 도시된 바와 같은 비절첩 구조가 되고, 이에 따라, 보호 링(42)이 원위 위치에 있게 됨으로써, 니들(5)의 원위 팁(6)을 둘러싸서 보호한다.

도시되지 않은 실시예들에서, 니들 조립체의 니들 허브는 용기의 일부가 아니라, 니들(5)이 고정된 독립체이다. 이러한 실시예들에서는, 니들 허브가 절첩식 부재의 관형부 내에 수용되거나, 니들 허브와 관형부가 일체로 형성될 수 있다. 양자의 경우들에서, 니들 허브는 용기의 원위 단부에 대한 병진 운동이 고정된다.

도 1 및 도 2를 계속 참조하면, 절첩식 부재(40)의 관형부(41)는 고정식 링(10)의 내부에 수용되며, 이 관형부(41)는 고정식 링(10)의 원형 리지(11)에 맞물린 윈도우(41b)에 의해 고정식 링(10)에 대한 병진 운동이 고정되어 있다. 그 결과, 고정식 링(10)은 관형부(41)의 개재에 의해 니들 허브(4)에 대한 병진 운동이 고정된다. 이동식 링(20)이 고정식 링(10) 내에 부분적으로 수용되며, 상기 이동식 링(20)은 나선형 스프링(30)에 의해 고정식 링(10)에 커플링되어 있다. 이미 상술한 바와 같이, 상기 나선형 스프링(30)의 근위 단부(30a)는 상기 고정식 링(10)의 원형 리지(11)에 의해 형성된 근위측 방사상 당접면 상에 지지되며, 상기 나선형 스프링(30)의 원위 단부(30b)는 상기 이동식 링(20)의 원형 리지(21)에 의해 형성된 원위측 방사상 당접면 상에 지지된다. 도 2 및 도 7로부터 알 수 있는 바와 같이, 이러한 니들 조립체(1)의 저장 상태에서, 고정식 링(10)의 캠(12)의 사이드 트랙(14)의 원위 단부(14b)에 맞물린 이동식 링(20)의 펙(22)에 의해 상기 나선형 스프링(30)이 중간 긴장 상태로 유지되며, 상기 원위 단부(14b)가 상기 펙(22)을 차단하는 리세스를 형성함으로써, 상기 펙(22)은 잠금 상태가 된다. 따라서, 상기 사이드 트랙(14)의 원위측 폐쇄 단부(14b)와 펙(22)은, 니들 조립체(1)가 저장 상태에 있을 때, 나선형 스프링(30)을 중간 긴장 상태로 유지하기 위한 유지 수단을 형성한다.

도시된 예에서, 펙(22)은 이동식 링(20)에 위치된다. 도시되지 않은 실시예들에서, 펙은 절첩식 수단(40)에 위치될 수 있다.

따라서, 도 1에 도시된 바와 같은 니들 조립체(1)의 저장 상태에서, 이동식 링(20)은 고정식 링(10)에 대한 근위측 병진 운동이 차단된다. 또한, 이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 상기 이동식 링은 고정식 링(10)에 대한 근위측 병진 및 회전 운동이 제한적으로 가능하며, 상기 근위측 병진 및 회전 운동은 캠(12) 내부에서 펙(22)의 협력에 따라 조정된다.

사용자가 주입을 실시할 준비가 되면, 그는 주입 장치(3), 예컨대, 용기(2)를 쥐고, 주입 장치(3)의 원위 단부, 즉, 보호 링(42)의 원위 단부를 환자(미도시)의 피부에 접촉시킨다. 명료함을 위해, 본원의 도면들에서, 주입될 제품, 스토퍼 및 피스톤 로드는 도시되어 있지 않다. 보호 링(42)이 환자의 피부에 접촉되면, 사용자는 주입 장치(3)의 근위 단부에 원위측 힘을 가함으로써, 환자의 피부 속으로 니들(5)이 삽입되도록 한다. 이러한 운동으로 인해, 도 5에 도시된 바와 같이 니들 허브(4)에 대한 보호 링(42)의 근위측 운동이 유도된다. 보호 링(42)이 원위 힌지(45)에 의해 레그(43)에 연결되어 있으므로, 원위 세그먼트(48)가 보호 링(42)에 대해 피벗하게 되고, 근위 세그먼트(47)가 중간 힌지(46)에 의해 원위 세그먼트(48)에 대해 피벗하게 되며 근위 힌지(44)에 의해 니들 허브(4)와 관형부(41)에 대해 피벗하게 된다. 도 5 및 도 10에 도시된 바와 같이, 절첩식 부재(40)가 중간 절첩 구조로 이동하게 된다.

이와 같이 운동하는 동안, 각각의 레그(43)의 근위 세그먼트(47)는 도 5에 도시된 바와 같이, 그리고 도 8에 구체적으로 도시된 바와 같이, 방사상 외측으로 팽창하였다. 이로 인해, 근위 세그먼트(47)의 원위 단부(47a)는 이동식 링(20)의 원위 단부(20b)에 당접하게 되고, 도 8에 도시된 바와 같이, 근위 방향으로 상기 원위 단부(20b)를 밀어내게 된다. 이동식 링(20)의 근위측 운동으로 인해, 펙(22)이 캠(12) 내부에서, 특히, 사이드 트랙(14)에서 움직임으로써, 고정식 링(10)에 대한 이동식 링(20)의 회전 및 병진 운동을 유도하도록 하는 펙(22)의 안내 수단 역할을 하게 된다. 그 결과, 펙(22)이 사이드 트랙(14)으로부터 빠져나와 도 8에 도시된 바와 같이 종방향 트랙(13)으로 유입됨으로써, 상기 펙(22)은 자유 상태가 된다. 도 8에 도시된 바와 같은 펙(22)의 자유 상태에서는, 나선형 스프링의 유지 수단이 해제됨으로써, 근위 세그먼트(47)의 근위 단부(47a)와 이동식 링(20)은 이 유지 수단의 비활성 수단 역할을 하게 된다. 사실상, 보호 링(42)이 근위 방향으로 적어도 2㎜, 바람직하게는 적어도 5㎜ 이동하자마자, 근위 세그먼트(47)의 원위 단부(47a)가 이동식 링(20)의 원위 단부(20b)에 당접하여, 근위 방향으로 원위 단부(20b)를 밀어냄으로써, 펙(22)의 운동을 통해 간접적으로 나선형 스프링(30)의 유지 수단을 해제하게 된다.

그리고, 주입 장치(3)에 대해 원위측 압력을 계속 가하는 사용자로 인해, 펙(22)은 아직도 원위 방향으로 종방향 트랙(13) 내에서 이동할 수 없으므로, 나선형 스프링(30)은 중간 긴장 상태로 유지된다.

그 다음, 사용자는 니들(5)의 삽입 단계를 실시하고, 적절한 주입 부위(미도시)까지 니들(5)을 완전히 삽입하기 위해 주입 장치(3)에 대해 원위측 압력을 계속 가한다. 도 6에 본 발명의 니들 조립체(1)와 주입 장치(3)가 도시되어 있으며, 니들(5)이 주입 부위까지 완전히 삽입되면, 그러한 주입 단계가 적절하게 이루어질 수 있다. 이에 따라, 니들 조립체(1)와 주입 장치(3)는 사용 상태가 되고, 사용 상태에서는 니들(5)이 완전히 삽입되며 주입 장치(3)는 주입 단계를 준비하게 된다. 도 6으로부터 알 수 있는 바와 같이, 보호 링(42)은 근위 방향으로 계속 운동하였으며, 이제 최근위 위치에 도달하였다. 이와 같이 운동하는 동안, 절첩식 부재(40)는 도 11에 도시된 완전 절첩 구조에 도달하기 위해 도 10에 도시된 중간 절첩 구조를 떠났다. 이로 인해, 근위 세그먼트(47)가 도 6에 도시된 바와 같이 종축(A)에 대해 거의 수직한 위치에 도달하게 된다. 그 결과, 도 9에 도시된 바와 같이, 근위 세그먼트(47)의 근위 단부(47a)가 이동식 링(20)을 그 원위 단부(20b)를 통해 근위 방향으로 계속 밀어낸다. 이로 인해, 펙(22)이 종방향 트랙(13a)의 근위 단부(13a)까지 근위 방향으로 종방향 트랙(13) 내에서 이동하게 된다. 이에 따라, 종방향 트랙(13)의 폐쇄된 근위 단부(13a)에 당접한 펙(22)은, 주입 부위에 니들(5)이 완전히 삽입되었으며 주입 단계를 개시할 수 있다는 표식을 사용자에게 형성한다. 또한, 이러한 운동은 나선형 스프링(30)에 대해 추가적인 압력을 가하였으며, 이에 따라, 나선형 스프링(30)은 중간 긴장 상태로부터 긴장 상태로 이동하게 되었고, 상기 긴장 상태는 도시된 예에서 나선형 스프링이 도달할 수 있는 최긴장 상태에 대응한다.

그 결과, 도 6, 도 9 및 도 11에 도시된 바와 같이, 니들(5)이 완전히 삽입되고 장치(3)가 주입 단계를 준비하는 니들 조립체(1)의 사용 상태에서, 사용자가 그러한 주입을 실시할 수 있다. 이 단계는, 피스톤 로드를 원위측으로 밀어냄으로써 용기로부터 제품을 배출하는 단계로 구성되는데, 이러한 동작은 본 발명의 니들 조립체와 상호 작용하지 않으므로, 도면에 도시되어 있지 않다.

주입 단계에서, 사용자가 주입 장치(3)와 그에 따른 니들 조립체(1)에 대해 충분한 원위측 압력을 계속 가함으로써, 펙(22)은 캠(12)의 종방향 트랙(13)의 폐쇄된 원위 단부(13a)에 당접하여 도 9에 도시된 위치에 유지되며, 나선형 스프링(30)은 긴장 상태에 있게 된다.

주입 단계가 종료되면, 사용자가 주입 장치(3)를 빼냄으로써, 주입 부위로부터 니들(5)을 제거하고 주입 장치(3)에 대한 원위측 압력을 해제하게 된다. 펙(22)은 종방향 트랙(13) 내에서 원위 방향으로 자유롭게 움직이며, 나선형 스프링(30)을 긴장 상태로 유지하는 유지 수단 역할을 더 이상 하지 않는다. 그 결과, 나선형 스프링(30)이 휴지 상태에 도달하려는 경향을 보이며 자동으로 팽창함으로써, 이동식 링(20)을 원위 방향으로 밀어내고, 상기 펙(22)은 종방향 트랙(13)의 개방된 원위 단부(13b)를 통해 종방향 트랙으로부터 벗어나며, 결국 캠(12)과 고정식 링(10)으로부터 빠져나간다(도 9 참조). 나선형 스프링(30)에 의해 밀린 이동식 링(20)의 원위측 운동으로 인해, 이동식 링(20)의 원위 단부(20b)가 근위 세그먼트(47)의 근위 단부(47a)를 원위측으로 밀어냄으로써, 상기 근위 세그먼트의 근위 단부가 방사상 내측으로 다시 피벗됨에 따라, 전체 절첩식 부재(40)가 도 13에 도시된 바와 같이 비절첩 구조로 강제된다. 보호 링(42)은 다시 원위 위치로 복귀하게 되며, 원위 위치에서는 니들(5)의 원위 팁(6)을 둘러쌈으로써 우연한 주사바늘 상해로부터 사용자를 보호한다. 따라서, 도시된 예에서는 나선형 스프링(30)인 바이어싱 수단은, 주입 단계가 완료되어 주입 부위로부터 니들이 제거될 때, 주입 부위로부터 주입 장치(3)를 빼내는 것 이외에 사용자로부터 추가적인 동작을 필요로 하지 않고, 본 발명의 니들 조립체(1)의 니들 안전 시스템을 격발하기 위한 자동 격발 수단을 형성한다.

도 13에 도시된 바와 같은 니들 조립체(1) 및 주입 장치(3)의 사용 완료 상태에서, 이동식 링(20)은 니들 허브(4)와 고정식 링(10)에 대해 원위 위치에 놓이며, 상기 원위 위치에서 이동식 링은 절첩식 부재(40)의 적어도 일부를 수용한다. 특히, 도 13으로부터 알 수 있는 바와 같이, 이제, 이동식 링(20)의 원형 리지(21)는 절첩식 부재(40)의 레그(43)의 근위 세그먼트(47)의 윈도우(47c)에 맞물리며, 이동식 링(20)의 원위 단부(20b)는 상기 근위 세그먼트(47)의 외측 돌기(47b)에 당접하게 된다. 그 결과, 사용자가 보호 링(42)에 대해 근위측 힘을 가하는 경우에도, 절첩식 부재(40)는 중간 절첩 구조로 운동하는 것이 허용되지 않는다. 니들 조립체(1)의 상기 사용 완료 상태에서, 이동식 링(20), 원형 리지(21), 윈도우(47c), 원위 단부(20b) 및 외측 돌기(47b)는 절첩식 부재를 비절첩 구조로 유지하는 잠금 수단을 형성한다.

또한, 근위 세그먼트의 원위 영역을 적어도 부분적으로 향하고 있는 전술한 이동식 링(20)과 같은 이동식 링에 의해 절첩식 부재가 비절첩 구조로 잠금되기 때문에, 니들 조립체를 재사용하기 위해, 예컨대, 레그(43)를 직접 쥐고 방사상 외측으로 움직이려고 시도함으로써, 사용자가 수동으로 절첩식 부재를 다시 절첩하려는 것이 방지된다. 특히, 이동식 링(20)의 원형 리지(21)가 절첩식 부재(40)의 레그(43)의 근위 세그먼트(47)의 윈도우(47c)에 맞물리기 때문에, 절첩식 부재가 다시 절첩될 수 없을 뿐만 아니라 이동식 링 자체가 제 위치로부터 제거될 수 없으므로, 이중 잠금을 제공한다.

본 발명에서 나타낸 바와 같이 절첩식 부재의 잠금 수단의 일부로서 적어도 이동식 링(20)이 존재함으로써, 상기 잠금 수단이 자동으로 격발될 뿐만 아니라 일단 격발되면 해제가 불가능하게 될 수 있으며, 실제로, 본 발명의 니들 조립체의 안전 시스템으로 인해, 잠금 수단을 격발하기 위해 사용자로부터 추가적인 단계를 필요로 하지 않으며, 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 사용자가 상기 잠금 수단을 해제하거나 잠금 해제할 방법이 없다.

도 14에는, 예컨대, 운반을 목적으로, 니들 조립체(1)가 도 1에 도시된 바와 같은 저장 상태에 있을 때, 상기 니들 조립체(1)에 장착되도록 구성된 캡이 도시되어 있다. 보호 캡(50)은 니들 조립체(1)를 둘러싸는 치수로 되어 있다. 보호 캡(50)은 근위 단부(50a)가 개방되고 원위 단부(50b)가 폐쇄된 튜브로 이루어진 전역적 형상을 갖는다. 보호 캡(50)은 원위 단부(50b)를 폐쇄하고 있는 횡벽(52)의 내면(52a)으로부터 근위측으로 연장하는 탄성부(51)를 포함한다. 도 14로부터 알 수 있는 바와 같이, 탄성부(51)는, 보호 캡(50)이 니들 조립체(1)에 장착될 때, 보호 링(42) 내부에 수용될 수 있는 치수로 되어 있으며, 니들(5)의 원위 팁(6)은 탄성부(51) 내에 수용되도록 구성되어 있다. 탄성부(51)는 다양한 재료로 이루어질 수 있으며, 예컨대, 고무, 또는, 바람직하게는 스티렌 블록 공중합체, 폴리올레핀 블렌드, 탄성 합금, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 코폴리에스테르 또는 열가소성 폴리아미드와 같은 열가소성 엘라스토머(TPE) 등의 탄성 재료로 이루어질 수 있다.

보호 캡(50)의 내벽의 특정 길이에는 종방향 리지(53)가 더 구비되어 있으며, 상기 종방향 리지는 근위 단부(53a)를 갖고 있다. 보호 캡(50)이 도 1의 니들 조립체(1)에 장착될 때, 종방향 리지(53)의 근위 단부(53a)는 캠(12)의 종방향 트랙(13)의 개방된 원위 단부(13a)를 향하게 되며, 이에 따라, 상기 보호 캡(50)을 구비한 니들 조립체(1)가 저장 및/또는 운반될 때, 종방향 리지(53)의 근위 영역이 종방향 트랙(13)에 맞물림으로써, 상기 종방향 리지(53)는 상기 펙(22)이 상기 사이드 트랙(14)으로부터 빠지지 않도록 방지한다.

이에 따라, 도시된 예에서는 나선형 스프링(30)인 니들 조립체(1)의 바이어싱 수단이 우연히 격발될 위험을 피할 수 있다. 따라서, 보호 캡의 종방향 리지(53)는 바이어싱 수단이 우연히 격발되는 것을 방지하기 위한 고정 수단을 형성한다.

이 도면들에 도시되어 있는 예에서, 절첩식 부재(40)는 3개의 레그(43)를 포함한다. 이러한 실시예는, 절첩식 부재(40)의 구조가 변형될 때, 절첩식 부재의 우수한 안정성을 얻을 수 있도록 허용한다. 그럼에도 불구하고, 다른 실시예들에서, 절첩식 부재(40)는 오직 1개의 레그, 또는 상기 니들에 대해 서로 대향 배치된 2개의 레그만을 포함할 수 있다. 또한, 절첩식 부재는 상기 니들 주위에 분포된 4개 이상의 레그를 포함할 수 있다.

도 12 및 도 16을 참조하면, 절첩식 부재(40)가 니들(5)에 대해 평행한 오직 1개의 레그(43)를 포함한 본 발명의 니들 조립체(1)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 도 1 내지 도 11 및 도 13에 도시된 것과 동일한 요소를 나타내는 참조 번호들이 도 12 및 도 16에서도 유지되었다. 이 도면들의 실시예의 단일 레그(43)는 도 1 내지 도 11 및 도 13의 레그(43)와 정확하게 동일한 방식으로 기능하며, 여기서 다시 설명하지는 않는다. 도 12에서, 니들 조립체(1)는 저장 상태에 있으며, 펙(22)은 잠금 상태에 있다. 이 실시예의 고정식 링(10)에는 설부(15)가 더 구비되어 있으며, 도시된 예에서는 근위 방향으로 연장되어 있는 3개의 설부가 구비되어 있다. 이 설부(15)들은 캠(12)의 종방향 트랙(13)의 개방 단부(13a)로부터 원주방향으로 이격되어 있고, 절첩식 부재(40)가 절첩 구조로 이동할 때, 근위 세그먼트(47)가 방사상 외측으로 팽창될 수 있도록 레그(43)로부터 이격되어 있다. 이 설부(15)들은, 도 16에 도시된 바와 같이, 니들 조립체(1)의 사용 완료 상태에서 나선형 스프링(30)이 휴지 상태에 있을 때, 나선형 스프링을 보호한다. 특히, 설부(15)들은 나선형 스프링(30)에 대한 사용자의 액세스를 방지하기 위해 휴지 상태에서 나선형 스프링(30)의 보호 수단 역할을 한다. 설부(15)에는 설부(15)에 구비된 윈도우(17) 내에서 방사상으로 휘어질 수 있는 핑거(16)가 더 구비되어 있으며, 이 핑거(16)는 이동식 링(20)의 근위 단부에 구비된 외부 림(23)에 맞물릴 수 있음으로써, 고정식 링(10)과 이동식 링(20)은 도 16에 도시된 바와 같이 니들 조립체(1)의 사용 완료 상태에서 나선형 스프링(30)의 연속적인 보호벽을 형성한다. 대안적 실시예들에서는, 도 12 및 도 16에 도시된 것과 동일한 요소를 나타내는 참조 번호들이 유지되어 있고 니들 조립체(1)가 사용 완료 상태에 있는 도 15에 도시된 바와 같이, 설부(15)는 이러한 윈도우와 가요성 핑거를 포함하지 않으며, 이동식 링(20)에는 그러한 외부 림이 구비되어 있지 않지만, 그럼에도 불구하고, 고정식 링(10)과 이동식 링(20)이 니들 조립체(1)의 사용 완료 상태에서 나선형 스프링(30)의 연속적인 보호벽을 형성하고 있다. 이러한 고정식 링(10)과 이동식 링(20)의 대안적 실시예들은 절첩식 부재(40)가 3개의 레그(43)를 포함하고 있는 도 1 내지 도 11 및 도 13의 실시예와 조합될 수도 있다. 고정식 링(10)의 설부(15)에 의해 얻어지는 이러한 보호는 사용 완료 상태에서 안전 시스템의 모든 자발적인 잠금 해제를 피하기 위해 필요할 수 있다. 실제로, 고정식 링(10)의 이러한 실시예에 의하면, 설부(15)와 이동식 링(20)이 종축(A)을 따라 동일한 높이에 있음으로써, 사용 완료 상태에서 저장 상태로 니들 조립체(1)가 이동하게 될 모든 가능성을 방지한다.

본 발명의 니들 조립체에 따르면, 주입 장치가 주입될 제품으로 사전충진된 경우에도, 컴팩트하며, 공간을 적게 점유하고, 포장과 저장이 용이한 주입 장치를 얻을 수 있으며, 상기 주입 장치에는, 주입 장치를 오용한 이후 또는 주입이 완료되었을 때, 주입 부위로부터 주입 장치를 빼내는 것 이외에 사용자로부터 추가적인 동작을 필요로 하지 않고, 니들의 보호를 자동으로 격발할 수 있도록 하는 효율적인 니들 안전 시스템이 더 구비되어 있다. 또한, 본 발명의 니들 조립체에는 절첩식 수단의 잠금 수단이 자동으로 격발될 수 있도록 함과 아울러, 일단 격발되면, 영구적으로 유지될 수 있도록 하는 이중 잠금 시스템이 구비될 수 있으며, 이에 따라, 본 발명의 니들 조립체는 매우 안전한다.

Claims

용기(2)와 함께 사용하기 위한 니들 조립체(1)로서, 상기 니들 조립체는,
ⅰ) 원위 팁(6)을 가진 니들(5)이 고정된 니들 허브(4); 및
ⅱ) 니들 안전 시스템을 포함하고,
상기 니들 안전 시스템은,
- 원위 위치와 근위 위치 사이에서 상기 니들 허브에 대해 병진 운동할 수 있는 보호 링(42)으로서, 상기 원위 위치에서 상기 보호 링은 적어도 상기 니들의 원위 팁을 둘러싸고 상기 니들 조립체는 저장 상태 또는 사용 완료 상태 중 하나의 상태에 있으며, 상기 근위 위치에서 상기 보호 링은 상기 원위 팁을 덮지 않고 있으며 상기 니들 조립체는 사용 상태에 있고, 상기 근위 위치에서 상기 보호 링은 상기 니들이 주입 부위에 부분적으로 삽입되는 중간 위치와 상기 니들이 상기 주입 부위에 완전히 삽입되는 최근위 위치 사이에서 운동할 수 있는, 보호 링과,
- 상기 보호 링과 상기 니들 허브에 커플링되며, 상기 보호 링이 그 원위 위치에 있는 비절첩 구조로부터 상기 보호 링이 그 최근위 위치에 있는 완전 절첩 구조로 변형될 수 있는 절첩식 수단(40, 43, 47, 48)과,
- 상기 니들이 상기 주입 부위로부터 제거될 때, 상기 절첩식 수단을 그 완전 절첩 구조로부터 그 비절첩 구조가 되도록 강제하기 위해 긴장 상태로부터 휴지 상태로 팽창될 수 있는 바이어싱 수단(30)과,
- 적어도 상기 니들 조립체가 저장 상태에 있을 때, 상기 바이어싱 수단을 중간 긴장 상태로 유지하기 위한 유지 수단(22, 14)과,
- 상기 니들의 삽입 단계에서 상기 유지 수단을 해제하기 위한 비활성화 수단(47a, 20b)을 포함하는,
니들 조립체.
제 1 항에 있어서,
상기 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 상기 절첩식 수단을 그 비절첩 구조로 유지하기 위한 잠금 수단(20b, 21, 47b, 47c)을 더 포함하는,
니들 조립체.
제 2 항에 있어서,
상기 안전 시스템은 적어도 상기 바이어싱 수단에 의해 상기 니들 허브에 커플링되는 이동식 링(20)을 포함하며, 상기 이동식 링은 근위 위치와 원위 위치 사이에서 상기 니들 허브에 대해 병진 운동할 수 있고, 상기 근위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 니들 허브에 대한 병진 및 회전 운동이 제한적으로 가능하며 상기 유지 수단과 상기 비활성화 수단의 적어도 일부를 형성하고, 상기 원위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 잠금 수단의 적어도 일부를 형성하는,
니들 조립체.
제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
상기 안전 시스템은,
- 상기 니들 허브를 적어도 부분적으로 수용하며, 상기 니들 허브에 대한 병진 운동이 고정된 고정식 링(10)과,
- 상기 바이어싱 수단에 의해 상기 고정식 링에 커플링되며, 상기 고정식 링 내부에 적어도 부분적으로 수용될 수 있는 이동식 링(20)으로서, 상기 이동식 링은 근위 위치와 원위 위치 사이에서 상기 고정식 링에 대해 병진 운동할 수 있고, 상기 근위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 고정식 링에 대한 병진 및 회전 운동이 제한적으로 가능하며 상기 유지 수단과 상기 비활성화 수단의 적어도 일부를 형성하고, 상기 원위 위치에서 상기 이동식 링은 상기 잠금 수단의 적어도 일부를 형성하는, 이동식 링을 포함하는,
니들 조립체.
제 4 항에 있어서,
상기 고정식 링은 근위측 방사상 당접면(11)을 구비하고, 상기 이동식 링은 원위측 방사상 당접면(21)을 구비하며, 상기 바이어싱 수단은 상기 고정식 링과 상기 이동식 링 사이에 배치된 나선형 스프링(30)이고, 상기 나선형 스프링의 원위 단부(30b)는 상기 원위측 방사상 당접면 상에 지지되며, 상기 나선형 스프링의 근위 단부(30a)는 상기 근위측 방사상 당접면 상에 지지되고,
상기 유지 수단은 적어도, 리세스(14b)를 구비한 캠(12)을 포함하며, 상기 캠은 상기 고정식 링과 상기 이동식 링 중 하나에 위치되고, 상기 고정식 링과 상기 이동식 링 중 다른 하나에는 적어도 하나의 펙(22)이 위치되며, 상기 펙은 잠금 상태와 자유 상태로 상기 캠 내부에서 운동할 수 있고, 상기 잠금 상태에서 상기 니들 조립체는 저장 상태에 있으며 상기 펙은 상기 리세스에 결합되고 상기 나선형 스프링은 중간 긴장 상태에 있으며, 상기 자유 상태에서 상기 펙은 상기 비활성화 수단이 활성화된 후 상기 리세스로부터 분리되고, 그 다음, 상기 니들 조립체는 사용 상태 또는 사용 완료 상태 중 하나의 상태에 있게 되는,
니들 조립체.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 비활성화 수단의 적어도 일부(47a)는 상기 절첩식 수단 상에 위치되며, 상기 비활성화 수단은, 상기 절첩식 수단이 완전 절첩 구조에 도달하기 위해 비절첩 구조를 떠날 때, 활성화되는,
니들 조립체.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 절첩식 수단은 상기 니들 허브에 피벗식으로 커플링된 근위 단부(43a)와 상기 보호 링에 피벗식으로 커플링된 원위 단부(43b)를 가진 적어도 하나의 레그(43)를 포함하며, 상기 레그는 상기 레그의 길이를 근위 세그먼트(47)와 원위 세그먼트(48)로 분할하는 힌지(46)를 구비하고, 상기 근위 및 원위 세그먼트들은 상기 절첩식 수단의 비절첩 구조에서 서로 정렬되며 상기 니들에 대해 평행하고, 상기 근위 및 원위 세그먼트들은 상기 절첩식 수단의 완전 절첩 구조에서 상기 힌지 주위로 피벗하며 방사상 외측으로 연장하는,
니들 조립체.
제 7 항에 있어서,
상기 절첩식 수단은 상기 니들에 대해 서로 대향 배치된 적어도 2개의 레그(43)를 포함하는,
니들 조립체.
제 6 항에 있어서,
상기 절첩식 수단은 적어도 3개의 레그(43)를 포함하며, 상기 3개의 레그는 상기 니들을 주위에 규칙적인 각도로 분포되어 있는,
니들 조립체.
제 5 항, 제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 캠은 상기 고정식 링에 위치되며, 상기 캠은 원위 단부(13b)에서 개방되고 근위 단부(13a)에서 폐쇄되는 종방향 트랙(13)과 상기 종방향 캠의 한 지점으로부터 폐쇄 단부(14b)까지 원위측으로 원주방향을 따라 연장하는 사이드 트랙(14)을 포함하고, 상기 폐쇄된 단부의 사이드 트랙(14)은 상기 리세스를 형성하며, 상기 펙(22)은 상기 이동식 링에 위치되며 상기 고정식 링에 대한 상기 이동식 링의 근위 방향 병진 및 회전 운동에 의해 상기 폐쇄된 단부의 사이드 트랙(14)으로부터 분리될 수 있고, 상기 비활성화 수단은 상기 근위 세그먼트(47)(들)의 적어도 일부(47a)를 포함하며, 상기 절첩식 수단이 비절첩 구조로부터 완전 절첩 구조로 변형되고 상기 근위 세그먼트(들)이 방사상 외측으로 연장할 때, 상기 근위 세그먼트(들)의 상기 일부는 상기 이동식 링의 원위 단부(20b)에 당접하게 됨으로써, 상기 근위 세그먼트(들)의 상기 일부가 상기 이동식 링을 근위 방향으로 밀어내며, 이에 따라, 상기 사이드 트랙에서 상기 펙의 운동은 상기 고정식 링에 대한 상기 이동식 링의 회전을 유도하여, 상기 펙을 상기 캠(12)의 상기 리세스(14)로부터 분리시키는,
니들 조립체.
제 5 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 수단은 3개의 캠(12) 및 펙(22)을 포함하고, 각각의 캠은 대응하는 펙과 협동하며, 상기 캠은 상기 고정식 링의 원주를 따라 규칙적인 각도로 분포되어 있고, 상기 대응하는 펙은 상기 이동식 링의 원주를 따라 규칙적인 각도로 분포되어 있는,
니들 조립체.
제 3 항, 제 4 항, 제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 잠금 수단은 상기 근위 세그먼트(47)의 외벽의 원위 영역에 배치된 그루브(47c)와, 상기 이동식 링의 내벽에 배치된 방사상 림(21)을 포함하며, 상기 방사상 림은 상기 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 상기 그루브에 결합됨으로써, 상기 원위 세그먼트(48)에 대한 상기 근위 세그먼트(47)의 피벗을 상기 힌지(46)가 허용하는 것을 방지하는,
니들 조립체.
제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 니들 조립체의 사용 완료 상태에서 상기 바이어싱 수단(30)에 대한 액세스를 방지하기 위한 보호 수단(15)을 더 포함하는,
니들 조립체.
제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 니들 조립체가 저장 상태에 있을 때, 상기 니들 조립체에 장착되도록 구성된 보호 캡(50)을 더 포함하며, 상기 보호 캡은 상기 니들 조립체에 장착될 때 상기 니들 조립체를 둘러싸는 치수로 되어 있는,
니들 조립체.
제 14 항에 있어서,
상기 보호 캡은 상기 캡의 원위측 횡벽(52)의 내면으로부터 근위 방향으로 연장하는 탄성부(51)를 포함하며, 상기 탄성부는 상기 보호 링(42) 내부에 수용되며, 상기 보호 캡이 상기 니들 조립체에 장착될 때 상기 니들(5)의 원위 팁(6)을 수용하는,
니들 조립체.
제 14 항 또는 제 15 항에 있어서,
상기 보호 캡은, 상기 보호 캡 내부에 상기 니들 조립체를 저장하고 있을 때, 상기 바이어싱 수단(30)이 우연히 격발되는 것을 방지하기 위한 고정 수단(53)을 더 포함하는,
니들 조립체.
제 10 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 보호 캡의 내벽은 적어도 종방향 리지(53)를 구비하며, 상기 종방향 리지는 상기 보호 캡이 상기 니들 조립체에 장착될 때 상기 캠(들)의 상기 종방향 트랙 중 적어도 하나에 맞물리고, 이에 따라, 상기 종방향 리지는 상기 펙이 맞물리는 상기 폐쇄된 단부의 사이드 트랙에 의해 형성된 리세스(14)로부터 대응하는 펙(22)이 빠져나가는 것을 방지하는,
니들 조립체.
제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 따른 니들 조립체(1)를 포함하는 주입 장치(3)로서,
상기 니들(5)을 통해 주입될 제품으로 충진되거나 충진된 용기(2)를 더 포함하고, 상기 니들 허브(4)는 상기 용기의 원위 단부에 고정된,
주입 장치.
제 18 항에 있어서,
상기 니들 허브(4)와 상기 용기(2)는 일체형 요소인,
주입 장치.