CN103458947A - 具有可折叠针保护装置的针组件和注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种针组件（1），包括：针座（4），该针座具有针（5），该针具有远侧末端（6）；环（42），在该针组件的存储状态或使用结束状态中的一个状态中，该环用来保护该针；可折叠装置（40），用来移动该保护环；偏压装置（30），用来将可折叠装置从它们的折叠构造推动到它们的展开构造；保持装置，至少在针组件的存储状态下，该保持装置用来将偏压装置维持在中间受压状态中；作用解除装置（47a），至少在注射步骤的结尾，该作用解除装置用来释放所述保持装置。本发明也涉及包括这种针组件和容器（2）的注射装置（3）。

Description

具有可折叠针保护装置的针组件和注射装置

技术领域

本发明涉及用于注射装置的针组件，具体地说，涉及要结合包括需被注射的产品的容器使用的针组件，所述针组件包括安全系统，该安全系统用来在使用之前和之后保护针，该针组件允许获得非常紧凑的注射装置。

背景技术

在本申请中，元件或装置的远侧端部意指当元件或装置处于使用位置时最远离使用者的手的端部，并且近侧端部意指最接近使用者的手的端部。类似地，在本申请中，术语“沿远侧方向”和“向远侧”意指沿注射方向，并且术语“沿近侧方向”和“向近侧”意指沿与注射方向相反的方向。

在本申请中，术语“径向地”，“向外地”和“向内地”意味着相对于本发明的针组件和注射装置的纵向轴线径向地，向外地和向内地。

诸如注射器的注射装置是已知的。许多不同类型的注射装置已经被设计用来施加药物。注射装置通常包括：容器，该容器用以接纳需被注射的产品；和柱塞杆，该柱塞杆用以在注射时移动容器内的塞子以便从其排出该产品。存在空的和预先填充的一次性注射装置，但预先填充的装置现在是优选的，因为它们是方便的、安全的并且是高效的，而且在紧急情况中可以直接使用。

通常，除了这些元件外，优选的是，注射装置还包括安全系统，该安全系统在注射装置的使用之前和之后，换言之在注射之前和注射之后，用来保护针，并且尤其是用来保护针的远侧尖端。也优选的是，这种安全系统在注射结束之后被自动触发，而不要求由使用者进行另外的操作，以便保证所述使用者的安全。通常以套管的形式设置安全系统，该套管用以在注射结束时覆盖针，这种套管的存在通常增加注射装置的体积和总长度。

此外，预先填充的注射装置通常由制药公司填充，包装以便使用，并且随后典型地存储在医务室，医院等等，直到需要使用它们。在这些情况下，预先填充的注射装置占据基于注射装置（典型地包括注射器筒、塞子、柱塞杆，并且还可能包括针以及安全系统）的尺寸的预定量的存储空间。在一些情况中，注射装置将占据的预定量的存储空间是接近柱塞杆的长度加上注射器筒的长度加上针（如果被设置的话）的长度的最大空间。

所需的存储空间是预先填充的注射装置的一个重要特征。当这些装置中包含的药物必须在低温下被存储和运输时，它是尤其重要的。这些注射装置的存储将会需要制冷并且将会是昂贵的。在药物存储空间是有限的医院和药房中，尤其如此。

因此，需要一种注射装置，该注射装置将会是特别紧凑的，尤其是当注射装置被预先填充时，并且该注射装置将会在使用之前和使用之后仍然保护使用者免受意外针头刺伤。因此，仍然需要一种包括安全系统的针组件，所述针组件需要的空间尽可能的小。

此外，这种注射装置必须使用简单，并且优选地将不会改变当进行注射时医务人员遵循的典型过程。

发明内容

因此，本发明的一个方面是一种用来与容器一起使用的针组件，该针组件包括：

i）针座，所述针座上固定有针，所述针具有远侧末端，以及

ii）针安全系统，所述针安全系统包括：

-保护环，所述保护环能够相对于所述针座在远侧位置和近侧位置之间平移移动，在所述远侧位置中，所述保护环至少包围所述针的远侧末端，并且所述针组件处于存储状态或使用结束状态中的一个状态，在所述近侧位置中，所述保护环使所述远侧末端暴露，并且其中所述针组件处于使用状态，所述保护环能够在所述近侧位置中在所述针部分地插入到注射点中的中间位置和所述针完全插入到所述注射点中的最近侧位置之间移动，

-可折叠装置，所述可折叠装置连接到所述保护环和所述针座，能够从展开构造转到完全折叠构造，在所述展开构造中，所述保护环处于其远侧位置，在所述完全折叠构造中，所述保护环处于其最近侧位置，

-偏压装置，当所述针从所述注射点移除时，所述偏压装置能够从受压状态扩张到放松状态以便将所述可折叠装置从它们的折叠构造推动到它们的展开构造，

-保持装置，至少在针组件的存储状态下，该保持装置用来将所述偏压装置维持在中间受压状态中，

-作用解除装置，在所述针的插入步骤期间，所述作用解除装置用来释放所述保持装置。

本发明的另一方面是一种注射装置，盖注射装置包括如这里描述的针组件，该注射装置还包括容器，该容器通过所述针而将被填充有、或已被填充有需被注射的产品，所述针座固定到所述容器的远侧端部。在一些实施例中，所述针座和所述容器可以是一个单件式元件。

根据本申请，“可折叠装置”意指能够从展开构造转到折叠构造的装置，使得沿所述可折叠装置的确定轴线测量的所述可折叠装置的总长度当所述可折叠装置从所述展开构造转到所述折叠构造时减小。

本发明的针组件占据有限的空间，即使在其存储状态中。本发明的针组件允许获得占据很小空间的注射装置，即使注射装置预先填充有需被注射的产品。本发明的针组件和/或注射装置因此容易以紧凑的方式存储。此外，本发明的针组件和注射装置的安全系统在注射步骤的结尾当从注射点移除针时或在注射装置的错用的情况下被自动触发，而使用者除了仅仅从注射点撤回注射装置之外，无需进行其它步骤。

在一些实施例中，针组件还包括锁定装置，在所述针组件的使用结束状态中，该锁定装置用来将所述可折叠装置维持在它们的展开构造中。这种实施例允许获得非常安全的注射装置，其中使用之后意外针头刺伤的危险是非常有限的。

在一些实施例中，所述安全系统包括至少一个可动环，所述可动环通过所述偏压装置连接到所述针座，所述可动环能够相对于所述针座在近侧位置和远侧位置之间平移移动，在所述近侧位置中，所述可动环能够相对于所述针座受限制地平移和旋转运动，并且形成所述保持装置和作用解除装置的至少一部分，在所述远侧位置中，所述可动环形成所述锁定装置的至少一部分。

例如，通过防止使用者为了再使用针组件而手动地试图再次折叠可折叠装置，可动环形成所述锁定装置的一部分。

如上所述的作为锁定装置的一部分的至少一个可动环的存在允许锁定装置被自动触发并且特别安全，实际上，由于本发明的针组件的安全系统，不需要使用者另外的步骤来触发锁定装置，并且在针组件的使用结束状态中，使用者无法解锁所述锁定装置。

在一些实施例中，所述安全系统包括：

-固定环，所述固定环至少部分地接纳所述针座，并且相对于所述针座固定而不能平移，

-可动环，所述可动环通过所述偏压装置连接到所述固定环，并且能够至少部分地容纳在所述固定环内，所述可动环能够相对于所述固定环在近侧位置和远侧位置之间平移移动，在所述近侧位置中，所述可动环能够相对于所述固定环受限制地平移和旋转运动，并且形成所述保持装置和作用解除装置的至少一部分，在所述远侧位置中，所述可动环形成所述锁定装置的至少一部分。

在一些实施例中，所述固定环设置有近侧径向抵接表面并且所述可动环设置有远侧径向抵接表面，所述偏压装置是螺旋弹簧，该螺旋弹簧位于所述固定环和所述可动环之间，使得所述螺旋弹簧的远侧端部支承在所述远侧径向抵接表面上，并且所述螺旋弹簧的近侧端部支承在近侧径向抵接表面上，所述保持装置包括：至少一个凸轮作用部分，该凸轮作用部分设置有凹口，所述凸轮作用部分位于所述固定环和可动环中的一者上；和至少一个短柱，该短柱位于所述固定环和可动环中的另一者上，所述短柱能够在所述凸轮作用部分内在锁定状态和自由状态之间移动，在该锁定状态中，所述针组件处于其存储状态并且所述短柱接合在所述凹口中，所述螺旋弹簧处于其中间受压状态，在该自由状态中，在所述作用解除装置的激活之后，所述短柱脱离所述凹口，所述针组件随后处于其使用状态或使用结束状态中的一个状态。

在一些实施例中，所述作用解除装置的至少一部分位于所述可折叠装置上，当所述可折叠装置离开它们的展开构造到达它们的完全折叠构造时，所述作用解除装置被激活。

在一些实施例中，所述可折叠装置包括至少一个腿，所述腿具有以可枢转的方式连接到所述针座的近侧端部，以及以可枢转的方式连接到所述保护环的远侧端部，所述腿设置有铰链，所述铰链将所述腿的长度分成近侧段和远侧段，在所述可折叠装置的展开构造中所述近侧段和远侧段彼此对齐并且平行于所述针，在所述可折叠装置的完全折叠构造中所述近侧段和远侧段绕所述铰链枢转并且径向向外延伸。

在一些实施例中，所述可折叠装置包括相对于所述针彼此相对的这种腿中的至少两个。

在另一些实施例中，所述可折叠装置包括至少三个这种腿，所述三个腿绕所述针以规则的角度分布。这种实施例提供可折叠装置的改善的稳定性，尤其是在它们的展开构造中。在使用之后的针组件的安全性因此被改善。

在一些实施例中，所述凸轮作用部分位于所述固定环上，所述凸轮作用部分包括纵向轨道和侧轨道，所述纵向轨道在其远侧端部敞开并且在其近侧端部封闭，所述侧轨道从所述纵向轨道的一点处沿周向并且向远侧延伸到封闭端部，带有封闭端部的所述侧轨道形成所述凹口，所述短柱位于所述可动环上并且通过所述可动环相对于所述固定环的近侧平移和旋转能够脱离带有封闭端部的所述侧轨道，所述作用解除装置包括所述近侧段的至少一部分，当所述可折叠装置从它们的展开构造转到它们的完全折叠构造并且所述近侧段径向向外延伸时所述近侧段的所述部分抵接所述可动环的远侧端部，近侧段的所述部分因此沿近侧方向推动所述可动环，在所述侧轨道中的所述短柱的移动因此引起所述可动环相对于所述固定环的旋转，因此使所述短柱脱离所述凸轮作用部分的所述凹口。

在一些实施例中，所述保持装置包括三个这种凸轮作用部分和短柱，每一个凸轮作用部分与对应的短柱协作，所述凸轮作用部分沿所述固定环的圆周以规则的角度分布，所述对应的短柱沿所述可动环的圆周以规则的角度分布。这种实施例使得安全系统具有改善的稳定性和效率。

在一些实施例中，所述锁定装置包括凹槽和径向边缘，所述凹槽位于所述近侧段的外壁的远侧区域中，所述径向边缘位于所述可动环的内壁上，在所述针组件的使用结束状态中，所述径向边缘接合在所述凹槽中，以便防止所述铰链允许所述近侧段相对于所述远侧段枢转。因此提供双重锁定系统，这是由于不仅可折叠装置不能再被折叠，而且可动环自身不能从其位置被移除。针组件因此特别安全，并且防止了使用之后的意外针头刺伤。

在一些实施例中，针组件还包括保护装置，该保护装置用来在针组件的使用结束状态下防止接近偏压装置。例如，固定环还可以设置有沿近侧方向延伸的舌状件，所述舌状件包围在其放松状态中的螺旋弹簧。这种实施例防止接近螺旋弹簧，并且因此防止从使用结束状态到存储状态的针组件的任何解锁。

在一些实施例中，针组件还包括保护盖，该保护盖用于当所述针组件处于其存储状态时安装在所述针组件上，所述保护盖的尺寸被设计成使得当它安装在所述针组件上时包围所述针组件。

在一些实施例中，所述保护盖包括弹性材料部分，所述弹性材料部分从所述盖的远侧横向壁的内部面朝向近侧延伸，所述弹性材料部分被容纳在所述保护环内并且当所述保护盖安装在所述针组件上时容纳所述针的远侧末端。

所述保护盖还可包括固定装置，在所述针组件存储在所述保护盖内期间，所述固定装置用来防止所述偏压装置被意外地触发。例如，所述保护盖的内壁设置有至少一个纵向脊，当所述保护盖安装在所述针组件上时，所述纵向脊接合在所述凸轮作用部分的至少一个纵向轨道中，因而，所述纵向脊防止了对应的短柱从将所述短柱接合在其中的带有封闭端部的侧轨道形成的凹口脱离。

附图说明

现在将基于以下描述和附图更详细地描述本发明，其中：

图1是使用之前或存储状态的本发明的针组件和注射装置的实施例的剖视图，

图2是图1的针组件和注射装置的侧视图，

图3是图1的针组件的固定环和可动环的分解立体图，

图4是图1的针组件的可折叠装置的立体图，

图5是在针的插入步骤期间处于使用状态的图1的针组件和注射装置的剖视图，

图6是处于使用状态的图5的装置的剖视图，这时针完全插入并且注射步骤可以进行，

图7是图1的装置的部分侧视图，

图8是图1的装置的部分侧视图，这时该装置处于图5上示出的使用状态，

图9是图1的装置的部分侧视图，这时该装置处于图6上示出的使用状态，

图10是处于图5上示出的状态的图1的装置的可折叠装置的立体图，

图11是处于图6上示出的状态的图1的装置的可折叠装置的立体图，

图12是在针组件的存储状态中的本发明的针组件和注射装置的另一实施例的部分立体图，

图13是使用结束状态中的图1的针组件和注射装置的剖视图，

图14是用于图1的针组件的保护盖的实施例的剖视图，

图15是使用结束状态中的本发明的针组件和注射装置的另一实施例的剖视图，

图16是针组件的使用结束状态中的图12的实施例的剖视图。

具体实施方式

参考图1，图中示出本发明的针组件1，该针组件与用以接纳需被注射的产品的容器2结合，从而形成本发明的注射装置3。

图1中示出的容器2是注射器，但它也可以是仓盒，笔。

本发明的针组件1和注射装置具有共同的纵向轴线A。针组件1包括针座4，该针座上固定有针5，所述针5具有自由远侧末端6。针座4在其近区域中还设置有圆形凹槽7。在本申请的图中示出的实施例中，针组件1的针座4是容器2的远侧端部的一部分。在未示出的一些实施例中，针座是不同于容器的元件，该元件通过任何典型固定装置（诸如胶合，螺纹连接，互锁等等）被固定且/或连接到容器的远侧端部。在这种情况中，针5可以是具有一个自由远侧末端6的标准的针，但它也可以具有两个尖的端部。

针组件1包括针安全系统，至少在如图1中所示的针组件1的存储状态下，并且在已经执行注射步骤并且已经从注射点（未示出）移除针5之后的所述针组件1的使用结束状态（见图13）下，该针安全系统用来保护针5，尤其是针5的远侧末端6，以便防止使用者的意外针头刺伤。参考图1，针安全系统包括：固定环10，该固定环相对于针座4固定而不能平移（fixed in translation）；可动环20，该可动环相对于针座4可平移移动；螺旋弹簧30，该螺旋弹簧将固定环10和可动环20连接在一起；和可折叠构件40。可动环20因此通过螺旋弹簧30连接到针座4——在示出的例子中借助于固定环10的中介作用。在未示出的一些实施例中，固定环可以不存在，并且安全系统可以仅包括可动环20，该可动环将直接连接到针座4。

当存在时，固定环10使得针组件1能够紧密而又固定地布置在针座4上。

参考图3，现在将详细描述固定环10和可动环20。固定环10具有的总体形状为管的一部分，具有近侧端部10a和远侧端部10b，并且在其内壁上设置有由圆形的脊11形成的近侧径向抵接表面。在示出的例子上，固定环10的壁还设置有三个凸轮作用部分12，这三个凸轮作用部分沿固定环10的圆周以规则的角度分布。在未示出的一些实施例中，固定环10可以设置有单个凸轮作用部分或沿直径相对的两个凸轮作用部分。或者，固定环10可以设置有四个或更多个凸轮作用部分。每一个凸轮作用部分12包括一条纵向轨道13，该纵向轨道在其远侧端部13b（在它与固定环10的远侧端部10b汇合的部位）敞开，并且在其近侧端部13a封闭。每一个凸轮作用部分12还包括一条侧轨道14，该侧轨道从纵向轨道13的一点处沿周向并且向远侧延伸。侧轨道14在其远侧端部14b封闭，由此形成凹口。

仍然参考图3，可动环20也具有管的一部分的总体形状，带有近侧端部20a和远侧端部20b的，所述可动环20的尺寸被设计成以便能够至少部分地被容纳在所述固定环10内。可动环20在其内壁上设置有呈圆形脊21形式的远侧径向抵接表面。如从图1示出的那样，通过使螺旋弹簧的近侧端部30a支承在由固定环10的圆形脊11形成的近侧径向抵接表面上、并且使螺旋弹簧的远侧端部30b支承在由可动环20的圆形脊21形成的远侧径向抵接表面上，螺旋弹簧30用以将固定环10连接到可动环20。

可动环20在其外壁上还设置有三个短柱22（仅仅两个在图3上可见），这三个短柱沿可动环20的圆周以规则的角度分布、并且能被容纳在对应的凸轮作用部分12内，以便与所述凸轮作用部分12协作，以便与螺旋弹簧30相结合，将可动环20保持在相对于所述固定环10的近侧位置中，或者相反，将所述可动环20移动到相对于所述固定环10的远侧位置。与凸轮作用部分12的情况一样，短柱22的数量可以在1个与4个或更多个之间变化。

参考图4和10-11，现在将详细描述可折叠构件40。可折叠构件40具有总体细长形状，具有近侧端部40a和远侧端部40b，并且其纵向轴线A对应于针组件1的纵向轴线。在其近区域设置有管状部分41。管状部分41在其近侧端部设置有近侧内边缘41a。管状部分41在其外壁上还设置有窗口41b。

可折叠构件40在其远侧端部40b还设置有保护环42，该保护环用以在本发明的针组件1的存储和结束使用状态下保护针5的远侧末端6，如从下面的描述将可知的那样。

参考图4和10-11，在示出的例子中，可折叠构件40还设置有三个腿43，这三个腿位于管状部分41和保护环42之间，并且绕纵向轴线A以均匀的角度分布。在未示出的一些实施例中，三个腿可以绕该纵向轴线分布以形成U形。

每一个腿43的近侧端部43a通过近侧铰链44连接到管状部分41，并且每一个腿43的远侧端部43b通过远侧铰链45连接到保护环42。每一个腿43还设置有中间铰链46，该中间铰链将所述腿43的长度分成近侧段47和远侧段48。如从图10和11示出的那样，例如，当在管状部分41维持在固定位置中的情况下，将力沿近侧方向施加在保护环42上时，近侧铰链44允许腿43的近侧段47沿径向向外方向相对于管状部分41枢转，远侧铰链45允许腿43的远侧段48沿径向向外方向相对于保护环42枢转，并且中间铰链46允许近侧段和远侧段（47,48）相对彼此枢转，并且保护环42沿纵向轴线A沿近侧方向平移。因此，可折叠构件40能够从如图4上示出的展开构造转到如图11上示出的完全折叠构造，其中经历如图10上示出的中间折叠构造。因此，可折叠构件40的总长度，换言之，当可折叠构件40（尤其是每一个腿43）从如图4上示出的其展开构造转到如图10上示出的中间折叠构造或到如图11上示出的其完全折叠构造时，构件40沿纵向轴线A从其近侧端部40a到其远侧端部40b测量的长度（具体地说，每一个腿43沿纵向轴线A从其近侧端部43a到其远侧端部43b测量的长度）减小。

参考图1和2与图5和6，每一个腿43的近侧段47具有近侧端部47a，并且在其外壁的远侧区域中还设置有外部凸起47b和凹槽47c，该凹槽47c相对于所述外部凸起47b向近侧间隔开。

现在将参考图1-11和13描述本发明的针组件1和注射装置3的操作。

如从上述描述显示的并且如从以下描述将清楚的那样，在本发明的针组件1和注射装置3中，保护环42能够相对于针座4在远侧位置和近侧位置之间平移移动，在该远侧位置中，保护环42包围至少针5的远侧末端6，并且针安全系统处于存储状态（如图1上所示）或使用结束状态（如图13上所示）中的一个状态中，在该近侧位置中，保护环42使所述远侧末端6暴露，并且其中针安全系统处于使用状态，所述保护环42可以在如图5上示出的中间位置和最近侧位置之间在所述近侧位置中移动，在该中间位置中，针5部分地插入到注射点（未示出）中，在该最近侧位置中，针5完全插在注射点中并且其中可以进行注射步骤，如图6上所示，因此，图5示出针组件的中间状态，其中针5的远侧末端6暴露，对应于在注射点内的针5的插入步骤的开始，或者替代地对应于注射装置3的错用步骤。在图6上，针5完全插在注射点中并且因此可以完成注射。

也如图4、10和11所示，在本发明的针组件1和注射装置3中，可折叠装置（示出的例子中的可折叠构件40）连接到保护环42和针座4，并且能够从展开构造转到完全折叠构造，在该展开构造中，保护环42处于其远侧位置，如图4上所示，在该完全折叠构造中，保护环42处于其最近侧位置，如图11上所示。在其最近侧位置和其远侧位置之间，保护环42可以处于中间位置，该中间位置对应于可折叠装置的中间折叠构造，如图10上所示。

此外，在本发明的针组件1和注射装置3中，偏压装置（示出的例子中的螺旋弹簧30）能够从受压状态扩张到放松状态以便在注射步骤结束时将可折叠装置（在示出的例子中，可折叠构件40）从它们的完全折叠构造推动到它们的展开构造。

使用者被提供有本发明的针组件1，其呈针组件1的存储状态，该存储状态对应于针组件的使用前的状态，如图1和2上所示。在示出的例子中，针座4是容器2的一部分，该容器用以接纳要在注射点（未示出）中通过注射装置3被注射的产品，该注射装置3由针组件1和容器2形成。在这些图上，没有示出用以一旦容器被填充满就封闭容器的近侧端部的塞子和用以向远侧移动塞子以便执行注射的活塞杆。

参考图1和2，针座4容纳在可折叠构件40的管状部分41内。管状部分41因此不构成可折叠构件40的可折叠部分，并且这个管状部分41通过使其近侧内边缘41a接合在针座4的圆形凹槽7中，相对于针座4固定而不能平移。在针安全系统的这个存储状态中，可折叠构件40处于其展开构造，如图4上所示，并且保护环42因此处于其远侧位置，从而包围并且保护针5的远侧末端6。

在未示出的一些实施例中，针组件的针座不是容器的一部分，而是针5固定在其上的独立零件。在这种实施例中，针座可以容纳在可折叠构件的管状部分内，或者针座和管状部分可以形成单个零件。在这两种情况中，针座都相对于容器的远侧端部固定而不能平移。

仍然参考图1和2，可折叠构件40的管状部分41容纳在固定环10内，这个管状部分41借助于使其窗口41b与固定环10的圆形脊11相接合，相对于固定环10固定而不能平移。因此，借助于管状部分41的中介作用，固定环10相对于针座4固定而不能平移。可动环20部分地容纳在固定环10中，所述可动环20通过螺旋弹簧30连接到固定环10。如上面已经提及的，螺旋弹簧30的近侧端部30a支承在由固定环10的圆形脊11形成的近侧径向抵接表面上，并且螺旋弹簧30的远侧端部30b支承在由可动环20的圆形脊21形成的远侧径向抵接表面上。如从图2和从图7示出的那样，在针组件1的这个存储状态中，通过可动环20的短柱22接合在固定环10的凸轮作用部分12的侧轨道14的远侧端部14b中，螺旋弹簧30被维持在中间受压状态中，所述远侧端部14b形成凹口，所述短柱22被阻塞在该凹口中，所述短柱22因此处于锁定状态。短柱22和侧轨道14的远侧封闭端部14b因此在针组件1的存储状态下形成保持装置，该保持装置用来将螺旋弹簧30维持在其中间受压状态中。

在示出的例子中，短柱22位于可动环20上。在未示出的一些实施例中，短柱可以位于可折叠装置40上。

从而，在如图1上所示的针组件1的存储状态中，可动环20被阻止而不能相对于固定环10向远侧平移。此外，如从以下描述将可知的那样，它能够相对于固定环10受限制地向近侧平移和旋转运动，所述向近侧平移和旋转由短柱22在凸轮作用部分12内的协作而被调节。

当使用者准备执行注射时，他抓住注射装置3，例如通过容器2，并且施加注射装置3的远侧端部，换言之，将保护环42的远侧端部施加在患者的皮肤（未示出）上。为了清楚的目的，在本申请的图上，需被注射的产品、塞子以及活塞杆未被示出。在将保护环42施加在患者的皮肤上之后，使用者就在注射装置3的近侧端部上施加向远侧的力，使得针5被插入到患者的皮肤中。这种移动引起保护环42相对于针座4向近侧移动，如图5上所示。保护环42通过远侧铰链45连接到腿43，远侧段48相对于保护环42枢转，近侧段47通过中间铰链46相对于远侧段48枢转，并且通过近侧铰链44相对于管状部分41和针座4枢转。可折叠的构件40移动到中间折叠构造，如图5和10上所示。

在这种运动期间，每一个腿43的近侧段47已经径向向外扩张，如图5上所示，并且更精确地如图8上所示。这已经引起近侧段47的远侧端部47a抵接可动环20的远侧端部20b并且沿近侧方向推所述远侧端部20b，如图8上所示。可动环20向近侧的移动引起短柱22在凸轮作用部分12内移动，具体地在侧轨道14中移动，因此充当短柱22的引导装置，以便引起可动环20相对于固定环10旋转和向近侧平移。因此，短柱22从侧轨道14逃脱并且进入纵向轨道13，如图8上所示，所述短柱22因此处于自由状态。在如图8上所示的短柱22的自由状态中，螺旋弹簧的保持装置被释放，近侧段47的近侧端部47a和可动环20充当这些保持装置的作用解除装置。实际上，一旦保护环42沿近侧方向移动至少2mm、优选地至少5mm，近侧段47的远侧端部47a就抵接可动环20的远侧端部20b，沿近侧方向推动近侧端部20b，通过短柱22的移动间接地导致螺旋弹簧30的保持装置的释放。

总之，由于使用者在注射装置3上继续施加向远侧的压力，还不允许短柱22沿远侧方向在纵向轨道13中行进，并且因此将螺旋弹簧30维持在中间受压状态中。

然后，使用者继续进行针5的插入步骤，并且在注射装置3上继续施加向远侧的压力，以便完全插入针5直到适当的注射点（未示出）。在图6上示出本发明的针组件1和注射装置3，针5已经完全插入直到注射点，并且因此就可以适当地进行注射步骤。针组件1和注射装置3因此处于使用状态，其中针5被完全插入，并且注射装置3已准备好用于进行注射步骤。如从图6示出的那样，保护环42已经沿近侧方向继续移动并且现在已经到达其最近侧位置。在这个移动期间，可折叠构件40已经离开图10上示出的其中间折叠构造以便到达图11上示出的其完全折叠构造。这已经引起近侧段47到达相对于纵向轴线A的几乎垂直位置，如图6上所示。因此，如图9上所示，近侧段47的近侧端部47a已经通过其远侧端部20b沿近侧方向继续推动可动环20。这已经引起短柱22沿近侧方向在纵向轨道13中移动，直到所述纵向轨道13的近侧端部13a。短柱22抵接纵向轨道13的封闭的近侧端部13a因此指示使用者针5完全插在注射点中并且可以开始注射步骤。这种移动也已经在螺旋弹簧30上施加另外的压缩，并且因此已经引起螺旋弹簧30从其中间受压状态移动到其受压状态，在示出的例子中，所述受压状态对应于螺旋弹簧可到达的最受压的状态。

因此，在针5完全插入、并且装置3准备好可以进行注射步骤的针组件1的使用状态中，如图6、9和11上所示，使用者可以执行注射。在图上没有示出这个步骤，由于它在于通过向远侧推动活塞杆从容器排出产品，所述操作与本发明的针组件无关。

在注射步骤期间，使用者在注射装置3上并且因此在针组件1上继续施加足够的向远侧的压力，使得短柱22留在图9上示出的其位置中，抵接凸轮作用部分12的纵向轨道13的封闭的远侧端部13a，螺旋弹簧30处于其受压状态。

一旦注射步骤结束，使用者就撤回注射装置3，因此从注射点移除针5，并且释放他施加在注射装置3上的向远侧的压力。短柱22在纵向轨道13中沿远侧方向自由移动并且不再充当受压状态下的螺旋弹簧30的保持装置。因此，螺旋弹簧30倾向于到达其放松状态并且自动扩张，因此沿远侧方向推动可动环20，所述短柱22离开纵向轨道13（通过其敞开的远侧端部13b）明确地脱离凸轮作用部分12和固定环10（见图9）。由螺旋弹簧30推动的可动环20的向远侧移动，使得可动环20的远侧端部20b向远侧推动近侧段47的近侧端部47a，该近侧端部因此径向向内枢转返回，因此将整个可折叠构件40推动到如图13上所示的其展开构造。保护环42回到其远侧位置，在该远侧位置中，它包围针5的远侧末端6并且保护使用者免受意外刺头刺伤。偏压装置（在示出的例子中为螺旋弹簧30）因此形成自动装置，该自动装置用来当在注射步骤的结尾从注射点移除针时触发本发明的针组件1的针安全系统，而使用者除了从注射点撤回注射装置3之外，无需进行其它操作。

在如图13上示出的针组件1和注射装置3的使用结束状态中，可动环20相对于针座4和固定环10处于远侧位置，在该远侧位置中，它接纳可折叠构件40的至少一部分。具体地说，如从图13示出的那样，可动环20的圆形的脊21现在接合在可折叠构件40的腿43的近侧段47的窗口47c中，并且可动环20的远侧端部20b抵接所述近侧段47的外部凸起47b。因此，即使使用者在保护环42上施加向近侧的力，也不允许可折叠构件40向着中间折叠构造移动。在针组件1的所述使用结束状态中，可动环20、圆形的脊21、窗口47c、远侧端部20b以及外部凸起47b形成可折叠构件在其展开构造中的锁定装置。

此外，可折叠构件被可动环（诸如上述可动环20）锁定在其展开构造中、至少部分地面对近侧段的远侧区域的事实，防止使用者为了再次使用针组件而试图手动地（例如通过直接抓住腿43）再次折叠可折叠构件和试图径向向外移动它们。具体地说，可动环20的圆形脊21接合在可折叠构件40的腿43的近侧段47的窗口47c中的事实，形成双重锁定，这是由于不仅可折叠构件不能再被折叠，而且可动环自身不能从其位置被移除。

至少一个可动环20（如本发明中示出的作为可折叠构件的锁定装置的一部分）的存在，允许锁定装置被自动地触发、并且一旦被触发就不可被释放，实际上，由于本发明的针组件的安全系统，使用者为了触发锁定装置无需执行另外步骤，并且在针组件的使用结束状态中，使用者无法释放或解锁所述锁定装置。

在图14上示出一种盖，该盖用以当针组件1处于存储状态（如图1上所示）时安装在针组件1上，例如为了运输目的。保护盖50的尺寸被设计成能够包围针组件1。保护盖50具有管的总体形状，在其近侧端部50a敞开并且在其远侧端部50b封闭。保护盖50包括弹性材料部分51，该弹性材料部分从封闭其远侧端部50b的横向壁52的内部面52a向近侧延伸。如从图14示出的那样，弹性材料部分51的尺寸被设计成当保护盖50安装在针组件1上时能够被容纳在保护环42内，并且针5的远侧末端6将被容纳在弹性材料部分51中。弹性材料部分51可以为不同材料，例如为橡胶，或优选地为弹性体材料，如热塑性弹性体材料（TPE），如苯乙烯类嵌段共聚物，聚烯烃混合物，弹性材料合金，热塑性聚氨酯，热塑性共聚酯或热塑性聚酰胺。

保护盖50在其内壁的一定长度上还设置有纵向脊53，所述纵向脊具有近侧端部53a。当保护盖50安装在图1的针组件1上时，纵向脊53的近侧端部53a指向凸轮作用部分12的纵向轨道13的敞开的远侧端部13a，使得在设置有所述保护盖50的针组件1的存储和/或运输期间纵向脊53的近区域接合在纵向轨道13中，所述纵向脊53防止所述短柱22脱离所述侧轨道14。

从而，避免了针组件1的偏压装置（在示出的例子中为螺旋弹簧30）被意外地触发的危险。保护盖的纵向脊53因此形成固定装置，该固定装置用来防止偏压装置被意外地触发。

在这些图上示出的例子中，可折叠构件40包括三个腿43。在可折叠构件的构造改变期间，这种实施例允许获得可折叠构件40的良好稳定性。然而，在另一些实施例中，可折叠构件40可以包括仅仅一个腿或相对于针彼此相对的仅仅两个腿。可折叠构件也可以包括围绕针分布的四个或更多个腿。

参考图12和16，图中示出本发明的针组件1的另一实施例，其中可折叠构件40包括平行于针5的仅仅一个腿43。与图1-11和13中指定相同元件的附图标记已经在图12和16上被保留。这些图上的实施例的单个腿43精确地与以图1-11和13的腿43相同的方式起作用，并且这里将不再描述。在图12上，针组件1处于其存储状态，短柱22在其锁定状态中。这个实施例的固定环10还设置有沿近侧方向延伸的舌状件15（在示出的例子中为三个）。这些舌状件15与凸轮作用部分12的纵向轨道13的敞开端部13a和腿43沿周向相间隔，以便当可折叠构件40移动到其折叠构造时允许近侧段47径向向外扩张。在针组件1的使用结束状态中，当螺旋弹簧处于其放松状态时，这些舌状件15提供螺旋弹簧30的保护，如图16上所示。具体地说，舌状件15充当螺旋弹簧30在其放松状态中的保护装置，以便防止使用者接近所述螺旋弹簧30。舌状件15在设置在舌状件15中的窗口17中还设置有径向柔性的指状件16，这些指状件16能够接合设置在可动环20的近侧端部的外边缘23，使得固定环10和可动环20在针组件1的结束使用状态中形成螺旋弹簧30的连续的保护壁，如图16上所示。在一些替代实施例中，如图15上所示（其中与图12和16上指定相同元件的附图标记已经被保留，并且其中针组件1处于其使用结束状态），舌状件15不包括这种窗口和柔性指状件，并且可动环20不设置有这种外边缘，然而，在针组件1的使用结束状态中，固定环10和可动环20形成螺旋弹簧30的连续的保护壁。固定环10和可动环20的替代实施例也可以与图1-11和13的实施例（其中可折叠构件40包括三个腿43）相结合。可能需要通过固定环10的舌状件15获得的这种保护，以便在结束使用状态中避免安全系统的任何故意解锁。实际上，通过固定环10的这个实施例，舌状件15和可动环20沿纵向轴线A处于相同水平，因此防止了将针组件1从使用结束状态移动到存储状态的任何可能。

本发明的针组件允许获得紧凑的注射装置，占据很小的体积，并且因此容易进行包装和存储，即使这些注射装置预先填充有需被注射的产品，该注射装置另外设置有高效的针安全系统，该针安全系统在注射结束时或注射装置的错用之后允许针保护的自动触发，而使用者除了从注射点撤回注射装置之外无需其它操作。此外，本发明的针组件可以设置有双重锁定系统，该双重锁定系统允许可折叠装置的锁定装置被自动地触发、并且一旦被触发就是永久性的，本发明的针组件因此是高度安全的。

Claims (19)

1.一种用来与容器（2）一起使用的针组件（1），所述针组件包括：

i）针座（4），所述针座上固定有针（5），所述针具有远侧末端（6），以及

ii）针安全系统，所述针安全系统包括：

-保护环（42），所述保护环能够相对于所述针座在远侧位置和近侧位置之间平移移动，在所述远侧位置中，所述保护环至少包围所述针的远侧末端，并且所述针组件处于存储状态或使用结束状态中的一个状态，在所述近侧位置中，所述保护环使所述远侧末端暴露，并且其中所述针组件处于使用状态，所述保护环能够在所述近侧位置中在所述针部分地插入到注射点中的中间位置和所述针完全插入到所述注射点中的最近侧位置之间移动，

-可折叠装置（40,43,47,48），所述可折叠装置连接到所述保护环和所述针座，能够从展开构造转到完全折叠构造，在所述展开构造中，所述保护环处于其远侧位置，在所述完全折叠构造中，所述保护环处于其最近侧位置，

-偏压装置（30），当所述针从所述注射点移除时，所述偏压装置能够从受压状态扩张到放松状态，将所述可折叠装置从它们的完全折叠构造推动到它们的展开构造，

-保持装置（22,14），至少在所述针组件的存储状态下，所述保持装置用来将所述偏压装置维持在中间受压状态中，

-作用解除装置（47a，20b），在所述针的插入步骤期间，所述作用解除装置用来释放所述保持装置。

2.如权利要求1所述的针组件（1），还包括锁定装置（20b,21,47b,47c），在所述针组件的使用结束状态中，所述锁定装置用来将所述可折叠装置维持它们的展开构造中。

3.如权利要求2所述的针组件，其中，所述安全系统包括至少一个可动环（20），所述可动环通过所述偏压装置连接到所述针座，所述可动环能够相对于所述针座在近侧位置和远侧位置之间平移移动，在所述近侧位置中，所述可动环能够相对于所述针座受限制地平移和旋转运动，并且形成所述保持装置和作用解除装置的至少一部分，在所述远侧位置中，所述可动环形成所述锁定装置的至少一部分。

4.如权利要求2或3所述的针组件（1），其中，所述安全系统包括：

-固定环（10），所述固定环至少部分地接纳所述针座，并且相对于所述针座固定而不能平移，

-可动环（20），所述可动环通过所述偏压装置连接到所述固定环，并且能够至少部分地容纳在所述固定环内，所述可动环能够相对于所述固定环在近侧位置和远侧位置之间平移移动，在所述近侧位置中，所述可动环能够相对于所述固定环受限制地平移和旋转运动，并且形成所述保持装置和作用解除装置的至少一部分，在所述远侧位置中，所述可动环形成所述锁定装置的至少一部分。

5.如权利要求4所述的针组件（1），其中，所述固定环设置有近侧径向抵接表面（11）并且所述可动环设置有远侧径向抵接表面（21），所述偏压装置是螺旋弹簧（30），所述螺旋弹簧位于所述固定环和所述可动环之间，使得所述螺旋弹簧的远侧端部（30b）支承在所述远侧径向抵接表面上，并且所述螺旋弹簧的近侧端部（30a）支承在所述近侧径向抵接表面上，

所述保持装置包括：至少一个凸轮作用部分（12），所述凸轮作用部分设置有凹口（14b），所述凸轮作用部分位于所述固定环和可动环中的一者上；和至少一个短柱（22），所述短柱位于所述固定环和可动环中的另一者上，所述短柱能够在所述凸轮作用部分内在锁定状态和自由状态之间移动，在所述锁定状态中，所述针组件处于其存储状态并且所述短柱接合在所述凹口中，所述螺旋弹簧处于其中间受压状态，在所述自由状态中，所述短柱在所述作用解除装置的激活之后脱离所述凹口，所述针组件随后处于其使用状态或使用结束状态中的一个状态。

6.如权利要求1到5中的任一项所述的针组件（1），其中，所述作用解除装置的至少一部分（47a）位于所述可折叠装置上，当所述可折叠装置离开它们的展开构造到达它们的完全折叠构造时，所述作用解除装置被激活。

7.如权利要求1到6中的任一项所述的针组件（1），其中，所述可折叠装置包括至少一个腿（43），所述腿具有以可枢转的方式连接到所述针座的近侧端部（43a），以及以可枢转的方式连接到所述保护环的远侧端部（43b），所述腿设置有铰链（46），所述铰链将所述腿的长度分成近侧段（47）和远侧段（48），在所述可折叠装置的展开构造中所述近侧段和远侧段彼此对齐并且平行于所述针，在所述可折叠装置的完全折叠构造中所述近侧段和远侧段绕所述铰链枢转并且径向向外延伸。

8.如权利要求7所述的针组件（1），其中，所述可折叠装置包括相对于所述针彼此相对的这种腿（43）中的至少两个。

9.如权利要求6所述的针组件（1），其中，所述可折叠装置包括至少三个这种腿（43），所述三个腿绕所述针以规则的角度分布。

10.如权利要求5和权利要求7-9中的一项所述的针组件（1），其中，所述凸轮作用部分位于所述固定环上，所述凸轮作用部分包括纵向轨道（13）和侧轨道（14），所述纵向轨道在其远侧端部（13b）敞开并且在其近侧端部（13a）封闭，所述侧轨道从所述纵向轨道的一点处沿周向并且向远侧延伸到封闭端部（14b），带有封闭端部的所述侧轨道（14）形成所述凹口，所述短柱（22）位于所述可动环上并且通过所述可动环相对于所述固定环向近侧平移和旋转能够脱离带有封闭端部的所述侧轨道（14），所述作用解除装置包括所述近侧段（47）的至少一部分（47a），当所述可折叠装置从它们的展开构造转到它们的完全折叠构造并且所述近侧段径向向外延伸时所述近侧段的所述部分抵接所述可动环的远侧端部（20b），近侧段的所述部分因此沿近侧方向推动所述可动环，在所述侧轨道中的所述短柱的移动因此引起所述可动环相对于所述固定环的旋转，因此使所述短柱脱离所述凸轮作用部分（12）的所述凹口（14）。

11.如权利要求5到10中的任一项所述的针组件（1），其中，所述保持装置包括三个这种凸轮作用部分（12）和短柱（22），每一个凸轮作用部分与对应的短柱协作，所述凸轮作用部分沿所述固定环的圆周以规则的角度分布，所述对应的短柱沿所述可动环的圆周以规则的角度分布。

12.如权利要求3或4和权利要求7-9的一项所述的针组件（1），其中，所述锁定装置包括凹槽（47c）和径向边缘（21），所述凹槽位于所述近侧段（47）的外壁的远侧区域中，所述径向边缘位于所述可动环的内壁上，在所述针组件的使用结束状态中，所述径向边缘接合在所述凹槽中，以便防止所述铰链（46）允许所述近侧段（47）相对于所述远侧段（48）枢转。

13.如权利要求1到12中的任一项所述的针组件（1），还包括保护装置（15），所述保护装置用来防止在所述针组件的使用结束状态中接近所述偏压装置（30）。

14.如权利要求1到13中的任一项所述的针组件（1），还包括保护盖（50），所述保护盖用于当所述针组件处于其存储状态时安装在所述针组件上，所述保护盖的尺寸被设计成使得当它安装在所述针组件上时包围所述针组件。

15.如权利要求14所述的针组件（1），其中，所述保护盖包括弹性材料部分（51），所述弹性材料部分从所述盖的远侧横向壁（52）的内部面朝向近侧延伸，所述弹性材料部分被容纳在所述保护环（42）内并且当所述保护盖安装在所述针组件上时容纳所述针（5）的远侧末端（6）。

16.如权利要求14或15所述的针组件（1），其中，所述保护盖还包括固定装置（53），在所述针组件存储在所述保护盖内期间，所述固定装置用来防止所述偏压装置（30）被意外地触发。

17.如权利要求10-15中的任一项和权利要求15所述的针组件（1），其中，所述保护盖的内壁设置有至少一个纵向脊（53），当所述保护盖安装在所述针组件上时，所述纵向脊接合在所述凸轮作用部分的至少一个纵向轨道中，所述纵向脊因此防止对应的短柱（22）从将所述短柱接合在其中的带有封闭端部的侧轨道形成的凹口（14）脱离。

18.一种注射装置（3），所述注射装置包括如权利要求1到17中的任一项所述的针组件（1），所述注射装置还包括容器（2），所述容器通过所述针（5）而将被填充有、或已被填充有需被注射的产品，所述针座（4）被固定到所述容器的远侧端部。

19.如权利要求18所述的注射装置（3），其中，所述针座（4）和所述容器（2）是一个单件式元件。

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