KR20130139831A

KR20130139831A - 용이한 임플라트 제거를 위한 셀프 분리층

Info

Publication number: KR20130139831A
Application number: KR1020137000534A
Authority: KR
Inventors: 고에츠 토르바르트; 시릴 보이사르드
Original assignee: 신세스 게엠바하
Priority date: 2010-07-09
Filing date: 2011-07-06
Publication date: 2013-12-23
Also published as: JP2016105789A; JP6199419B2; US10166105B2; BR112012033415A2; EP2982343B1; EP2982343A1; TW201206509A; CN105749345B; JP2013535239A; US20160354208A1; CN105749345A; KR101882667B1; US20120172997A1; CA2803262A1; EP2590596A1; EP2590596B1; CN102958470B; CA2803262C; WO2012006334A1; CN102958470A

Abstract

뼈 임플란트는 (a)뼈 임플란트의 제1외부면 위로 제공되고, 수용성 및 체액에 분해가능성 중 하나인 제1물질로 형성되며, 제1두께를 구비하는 제1층 및 (b)상기 제1층의 외주 위로 제공되고, 생체적합성 물질로 형성되며, 상기 제1두께보다 작은 제2두께를 구비하는 제2층을 포함한다. 이러한 방식은 임플란트의 제거를 가능하게 한다.

Description

용이한 임플라트 제거를 위한 셀프 분리층{SELF-DETACHING LAYER FOR EASY IMPLANT REMOVAL}

본 출원은 "용이한 임플라트 제거를 위한 셀프 분리층(SELF-DETACHING LAYER FOR EASY IMPLANT REMOVAL)"이라는 명칭으로 2010년 7월 9일에 고에츠 토르바르트(Goetz Thorwarth)와 시릴 보이사르드(Cyril Voisard)에 의해 제출된 미국임시출원 일련번호 제61/362,923호에 대한 우선권을 주장한다.

본 발명은 일반적으로 뼈 임플란트를 뼈로부터 제거하기 위한 장치에 관한 것이다.

외상 두개 안악면 영역(Trauma and Cranio-Maxillofacial field)을 포함한 정형외과 수술에서, 요구되는 치료 수준 후에 뼈 임플란트 구성요소들을 제거하는 것이 종종 요구된다. 이러한 것은 화장 목적 때문에 및/또는 임플란트 부분 주위에 완전한 재생을 고려해서일 것이다. 생체 적합 합금(예를 들어, 티타늄-알루미늄-니오비윰,"Ti-Al-Nb")으로 만들어진 여러 최신 임플란트를 써서, 외과의사들은 종종 필요 이상으로 더 침습적이고 해로운 제거를 만드는, 주변 조직과 너무 잘 합쳐진 임플란트와 직면하게 된다.

본 발명은 위와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 제거가 용이한 임플란트 및 그 제조방법을 제공하고자 하는 것이다.

본 발명은 뼈 임플란트의 조직을 직면하는 표면과 직접적인 조직 접촉을 방지하기 위한 가용성 또는 생분해성 층 및 생체적합성 층을 지닌 뼈 임플란트를 코팅하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 예시된 코팅은 딥 코팅 또는 스프레이 코팅 및 물리적 또는 화학적 기상 증착(PVD/CVD)을 포함하는 다양한 기술에 의해 실시될 수 있다. 이것은 결국 임플란트 주위에 양호한 치료를 제공하고, 그러나 생체내에서 미리 예정된 시간 후에 보다 쉽게 분리되어지며, 주변 조직으로부터 임플란트를 자유롭게 하여, 제거 과정에서 보다 적은 침습성과 손상을 입히도록 조직 접촉 면 위로 직접적으로 형성되는 생체적합성 "쉴드"로 된다. 제1쉴드 위로 형성된 생체적합성 외부층은 대체로 보다 오랜 시간비율로 흡수되고, 그것의 전체 체적과 물질 속성은 생체 내에 이식되었을 때 미미한 어떠한 부작용도 나타내지 않도록 선택되어진다.

본 발명은 수용성의 또는 체액에 분해가능성인 물질을 포함하고, 두께 D를 구비하는 제1층으로 코팅되는 금속 또는 합금 및 상기 제1층 위로 배치되고 D보다 작은 두께 d를 구비하며, 생체적합성 물질을 포함하는 제2층을 포함하는 기판 물질을 지닌 임플란트에 관한 것이다.

이러한 임플란트는 치료 과정 방해 없이 임플란트를 뼈 위 성장 또는 뼈 내 성장으로부터 보호하는 금속 임플란트 기판에 셀프 분리 코팅을 제공한다.

상기 임플란트의 예시된 실시예에서 제2층은 생흡수성의 또는 생분해성의 물질을 포함한다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 제2층은 비흡수성의 또는 비분해성의 물질을 포함한다.

또한 상기 임플란트의 다른 실시예에서 제2층은 1㎚, 바람직하게는 10㎚인 최소두께 d를 구비한다. 10㎚의 두께로 상기 제2층은 연관된 발산 작용을 줄이거나 막기 위한 세포 관통 성장에 효과적인 장애물로 기능한다.

상기 임플란트의 또다른 실시예에서 상기 제2층은 100㎚의 최대 두께 d를 구비한다.

상기 임플란트의 또다른 실시예에서 상기 제2층은 상기 제1층의 흡수/분해율보다 작은 흡수/분해율을 구비한다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제2층의 흡수/분해를 위해 요구되는 시간은 2주 내지 3개월의 범위 내이다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제1층은 흡수가능물질로 만들어진다. 바람직한 물질은 폴리랙타이드(PLA, polylactides) 및 인산칼슘(CaP, Calciumphosphates)이다. 이러한 구성은 임플란트 대부분의 제거를 쉽게 깨어지는 약한 "세포-제2층-세포"구조를 이끄는 세포 관통 성장을 허용한다. 상기 제1층이 분해되어지고/흡수되어지고 난 후에 상기 제2층은 더 긴 시간비율로 흡수되어질 것이다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제1층의 두께 D는 적어도 10㎛, 바람직하게는 100㎛이다.

상기 임플란트의 또다른 실시예에서 상기 제1층의 두께 D는 기껏해야 1000㎛, 바람직하게는 기껏해야 500㎛이다.

상기 임플란트의 또다른 실시예에서 D/d의 비율은 10,000:1 과 1,000:1 의 범위 내이다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제1층은 폴리비닐 알코올(PVA, polyvinyl alcohol) 또는 폴리랙타이드(polylactide)를 포함한다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제2층은 비흡수성 금속, 바람직하게는 티타늄 또는 티타늄 합금을 포함하고, 최대 100㎚의 두께 d를 구비한다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제2층은 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite)를 포함하고, 최대 10㎛의 두께 d를 구비한다.

상기 임플란트의 또다른 실시예에서 제1층 및 제2층의 물질의 혼합물을 포함하는 제3층은 상기 제1층 및 상기 제2층 사이에 끼워 넣어진다.

상기 임플란트의 또다른 실시예에서 추가층은 상기 제2층 위에 적용되고, 이 추가층 위에 생체적합성 물질을 포함하는 다른 층이 적용된다. 상기 추가층은 수용성의 또는 채액에 분해가능성인 물질을 포함한다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 수용성의 또는 체액에 분해가능성인 물질 및 생체적합성 물질을 포함하는 교대층의 수는 2x이고, 여기서 x는 3이상이다.

상기 임플란트의 다른 실시예에서 상기 제1층의 물질은 상기 제2층의 물질과 서로 다르다.

다른 각도에 따라서, 상기 임플란트의 제조 방법은 수용성의 또는 체액에 분해가능성인 물질을 금속 또는 합금을 포함하는 기판에 그 위에 제1층을 형성하기 위하여 적용되는 단계 및 상기 제1층에 생체적합성 물질을 적용하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.

상기 방법의 다른 실시예에서 단계 A와 단계 B에 이용된 물질의 혼합물은 단계 B를 수행하기 전에 상기 제1층에 적용된다.

상기 방법의 또다른 실시예에서 상기 층들의 적용은 딥 코팅 또는 스프레이 코팅에 의해 만들어진다.

이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명에 따르면, 임플란트의 외부면에 구비되는 셀프 분리층에 의해 임플란트 제거시 조직과의 분리가 용이하고, 손상을 감소시키며, 침습성을 최소화할 수 있는 효과가 있다.

본 발명의 몇 가지 실시예들은 첨부된 도면에 대해 예를 드는 방식에 의해 그리고 참고로 다음에 도시될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 일실시 예에 의한 임플란트의 단면을 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 다른 실시 예에 의한 임플란트의 단면을 도시한다.
도 3은 본 발명에 따른 또다른 실시 예에 의한 임플란트의 단면을 도시한다.

본 발명은 골절된 또는 다른 방법으로 손상된 또는 약해진 뼈의 고정을 위한 코팅된 뼈 임플란트 및 그러한 뼈 임플란트 제조 방법에 관한 것이다.

본 발명의 실시 예들은 정형외과의 고정, 두개 안악면의 고정 또는 뼈 임플란트의 단기간 또는 장기간 이식이 요구되는 생체에서 어느 다른 뼈의 고정을 위해 이용될 것이다. 본 발명의 일실시 예에 따른 뼈 플레이트는 생체 안에서 뼈 플레이트가 단기간 또는 장기간 이식되어 있는 동안 뼈 플레이트 주위 조직과 융화되는 것을 방지하기 위해 선택된 물질로 된 하나 또는 그 이상의 층으로 코팅된다. 예시된 뼈 플레이트에서 여러 물질층 중 하나는 요구되는 특성((예를 들어, 흡수 비율, 생체적합성 등)을 띄는 흡수가능 물질로 형성될 수 있다. 비록 본 발명의 실시예들은 특별한 층 두께와 구성으로 설명되고, 특정 뼈의 고정에 대하여 설명되지만, 어느 다른 두께 또는 구성이 본 발명의 정신과 범위로부터 벗어남이 없이 어느 뼈의 고정에도 이용될 수 있다는 것은 자명하다. 또한 본 발명의 실시예들은 뼈 플레이트의 단지 한 면에 층들의 퇴적을 표현하지만, 뼈 플레이트의 어떠한 또는 모든 면이 본 발명의 정신 및 범위를 벗어남이 없이 예시된 층으로 코팅되어질 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1실시예에 따른 임플란트(10)는 기판부재(1)를 포함하는 임플란트 몸체(12)(예를 들어, 뼈 플레이트 또는 골수강내 정)를 포함한다. 상기 임플란트(12)의 제1표면(14)은 제2층(3)과 함께 제1층(2)으로 코팅되고, 상기 제2층(3)은 상기 제1층(2) 위로 연장되어, 이식되었을 때, 상기 제2층(3)이 주위 조직과 접촉층을 형성하는 상기 임플란트(10)의 외부면을 형성하도록 한다. 당해 기술분야에서 통상의 기술자에 의해 알려진 것처럼, 상기 임플란트(10)의 상기 기판부재(1)는 어떠한 적합한 금속, 합금, 또는 폴리머일 수 있다. 대체적으로, 외과용 임플란트로 적용을 위해, 당해 기술분야에서 통상의 기술자들이 알 수 있는 것처럼, 상기 기판부재(1)는 티타늄(Ti), TiAl₆Nb₇("TAN")같은 티타늄 합금, 스틸 또는 PEEK이다.

상기 제1층(2)은 두께(D)를 갖고, 폴리비닐 알코올(PVA, polyvinyl alcohol) 또는 폴리랙타이드(polylactide)를 포함하는 흡수가능한 물질을 포함한다. 상기 제1층(2)의 상기 두께(D)는 대략 10㎛부터 1000㎛까지 범위일 수 있고, 예시된 실시예에서 대략 100㎛와 500㎛사이일 수 있다.

제2층(3)은 두께(d)를 갖고, 생체 흡수되는 또는 생체 용해되는 물질 및 비흡수성 또는 비용해성 물질 중 하나일 수 있다. 예로든 실시예에서, 상기 제2층(3)은 비흡수성 물질, 예를 들어, 티타늄 또는 티타늄 합금 및/또는 수산화 인회석(hydroxy apatite)을 포함한다. 상기 제2층(3)의 상기 두께(d)는 상기 제1층(2)의 두께(D)보다 작고, 1㎚부터 100㎚까지 범위일 수 있고, 바람직한 실시예에서, 10㎛의 최대 두께(d)를 갖는다. 또한 상기 제2층(3)을 위한 흡수/용해 시간은 상기 제1층(2)의 흡수/용해 시간보다 길고, 2주에서 3개월 범위이다.

상기 제1층(2)은 상기 임플란트 몸체(12)의 상기 표면(14)에 형성되고, 상기 제2층(3)은 상기 제1층(2)에 형성되기 때문에, 상기 조직과 상기 임플란트 몸체(12)의 상기 표면(14) 사이 접촉은 방지된다. 상기 제1 및 제2층(2, 3)에 의해 형성된 생체적합층 시스템은 적어도 제1층(2)이 생체 내에서 미리 결정된 시간 후에 상기 임플란트 몸체(12)로부터 분리된다는 점 때문에 상기 임플란트(10) 주위에 양호한 치료 및 상기 임플란트 (10) 제거를 위한 더 적은 침습성의 그리고 손상의 과정을 허용한다.

도 2에서, 상기 임플란트의 다른 실시예가 단지 중간층(4)이 임플란트(10')의 상기 제1 및 제2층(2,3)의 사이에 형성되는 점에서 도 1의 실시예와 다르게 도시된다. 제3층(4)은 제1 및 제2층(2, 3)의 물질의 혼합물을 포함한다. 도 1의 실시예와 유사하게, 기판부재(1)로 구성되고, 뼈 플레이트 또는 골수강내 정 형태를 갖는 임플란트 몸체(12')는 두께(D)를 갖는 상기 제1층(2)으로 코팅된다. 상기 중간층(4)은 상기 제1층(2)에 놓이고, 상기 제1층(2)의 두께(D)보다 더 작고, 주위에 조직을 지닌 상기 접촉층을 형성하는 상기 제2층(3)의 두께(d)보다 더 큰, 예를 들어, 두께 δ₁ 을 갖는다.

상기 임플란트의 또다른 실시예는 단지 제3층(21)이 상기 제2층(3) 위로 형성되는 점에서 도 1의 실시예와 다르게 도 3에 도시된다. 상기 제2층(21)은 수용성의 또는 체액에 분해되는 물질을 포함한다. 상기 제3층(21) 위로 형성되는 제4층(31)은 생체적합성 물질을 포함한다. 도1의 실시예와 유사하게, 뼈 플레이트 또는 골수강내 정으로 형성된 상기 기판부재(1)를 구성하는 임플란트 몸체(12")를 갖는 임플란트(10")는 상기 두께(D)를 지닌 상기 제1층(2)으로 코팅되고, 상기 두께(d)를 지닌 상기 제2층(3)은 상기 제1층(2)에 놓이게 된다. 상기 제3층(21)은 상기 제2층(3)에 놓이고, 예를 들어, 상기 제1층(2)의 두께(D)와 같은 두께를 구비하는 두께(δ_F)를 갖고, 반면에 제4층 즉 최외부층(31)은 예를 들어, 상기 제2층(3)의 두께(d)와 같을 수 있는 두께(δ_Α)를 갖는다. 상기 제4층(31)은 주위에 조직을 지닌 상기 접촉층을 형성한다.

본 발명에 따른 임플란트 위로 층을 증착하기 위한 전형적인 방법에서, 일반적으로 뼈 스크류로 결합되는 골절 고정을 위해 이용되는 뼈 플레이트가 이용된다. 그러한 뼈 플레이트의 생체 내 이용의 전형적인 지속기간은 몇주 내지 몇 개월 범위이고, 후에 그것들은 종종 제거되어진다. 상기 뼈 플레이트는 전형적으로 TAN 합금 또는 스틸로 제작될 뿐만 아니라, PEEK같은 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 그러나 본 발명에 따른 예시된 뼈 플레이트는 또한 본 발명의 정신 및 범위로부터 벗어남이 없이 요구되어지면 무한히 이식되어져 있을 수 있음은 자명하다.

첫번째 예시 단계에 따르면, TAN 뼈 플레이트는 우선 에탄올과 아세톤의 부피로 50/50 비율 혼합물에 담금으로써 세척되고, 다음으로 대략 5분 동안 초음파 용기에 위치된다. 이 단계 이후에, 상기 임플란트는 드라이 C0₂ 가스 젯에서 세척된다. 그 다음에 상기 임플란트는 XX㎜/s의 제거 속도로 PVA/수용액에서 딥코팅(dip coating)에 의해 폴리비닐 알코올(PVA, polyvinyl alcohol)인 수용성의 제1층(2)으로 코팅되고, 건조 후에 강한 PVA 층 XX 마이크로미터로 되며, 여기서, 당해 기술분야에 통상의 기술자들이 알 수 있는 것처럼, 상기 제거 속도는 결과 PVA층 강도와 직접적으로 연관된다. 제1실시 예에서, 상기 제거 속도는 1㎜/s일 수 있고, 대략 50마이크로미터의 PVA층으로 된다. 상기 뼈 플레이트는 그 다음에 1e-4 mbar보다 작은 압력을 적용하는 진공시스템에 삽입되어진다. 그리고나서 10㎚ 티타늄 산화 필름은 예를 들어, 90% 아르곤(Ar)과 10% 산소(O₂)의 혼합물에서 5e-3 mbar의 워킹 압력으로 반발 마그네트론 스퍼터링(reactive magnetron sputtering)에 의해 상기 PVA 층 위로 놓인다. 상기 결과 제2층(3)은 생체적합성이고, 앞서 놓인 PVA층의 물에 용해를 방해한다. 그리고나서 코팅된 상기 뼈 플레이트(10)는 진공 챔버에서 제거되고, 드라이 에어 또는 진공에서 포장된다. 상기 제1 PVA층(2)은 약 1개월 후에 생체 내에서 분리될 것이고, 앞서 말한 바와 같이 뼈 플레이트로부터 뼈 스크류의 제거 다음에 제거용 상기 뼈 플레이트를 자유롭게 한다.

본 발명의 다양한 변형과 변경은 첨부된 청구범위의 넓은 범위로부터 벗어남이 없이 만들어질 수 있다는 것은 당해 기술분야의 통상의 기술자들에 의해 이해되어질 것이다. 이들 중 일부는 위에서 논의되어 왔고, 나머지는 당해 기술분야의 통상의 기술자들에게 자명할 것이다. 예를 들어 본 발명에 따른 예시된 층을 이루는 것은 또한 본 발명의 정신 및 범위를 벗어남이 없이 커쉬너 와이어(Kirschner wires) 또는 골수강내 정에 실시될 수 있을 것이다. 본 발명에 따른 예시된 기술에 따라서, 상기 커쉬너 와이어는 열 증발과정 다음에 딥코팅으로, 위에 언급된 것과 같이 대체로 동일한 방법으로 코팅될 수 있다. 골수강내 정이 이용된다면, 상기 정은 두께가 100㎛인 생분해성층으로 스프레이 코팅되어질 수 있다. 그리고나서 상기 생분해성층은 하이드록시아파타이트층(hydroxyapatite layer)으로 코팅되어질 수 있다. 생분해층의 용해시(즉, 미리 예정된 기간동안 생체 내에 이식 후에), 그 주위에서 약한 조직의 내부 성장을 여전히 방해하는 동안 상기 골수강내 정의 제거를 가능하게 하기 위해 충분한 공간이 상기 골수강내 정과 상기 하이드록시아파타이트층 사이에 남는다.

본 발명 및 그 효과는 상세히 설명되었지만, 다양한 변화, 치환, 그리고 변경은 첨부된 청구범위에 의해 정의된 것처럼 본 발명의 정신 및 범위를 벗어남이 없이 여기에서 만들어질 수 있다는 것은 이해될 것이다. 예를 들어, 본 발명의 어떠한 생분해성층은 녹는 중간층에 의해 대신할 수 있고, 그것은 체내 미리 예정된 온도(예를 들어 휴면 체온(resting body temperature))에 도달한 후에 주위 조직으로 녹는 것일 수 있다. 또다른 예에서, 단지 단기간 이식을 요구하는 뼈 플레이트는 그 위로 조직 성장을 방해 또는 감소하기 위한 윤활(lubrication)과 함께 제공되어질 수 있다. 또한, 본 발명의 범위는 상세한 설명에서 언급된 과정, 장치, 제조, 물질의 구성, 수단, 방법 그리고 단계의 특정 실시예들로 제한하려는 의도는 아니다. 당해 기술분야의 통상의 기술자가 본 발명의 개시로부터 쉽게 이해할 것처럼, 대체로 동일한 기능을 수행하거나 또는 여기에 설명된 대응되는 실시예들과 같은 대체로 동일한 결과를 달성할 현재 존재하거나 후에 개발되는 과정, 장치, 제조, 물질의 구성, 수단, 방법, 또는 단계들은 본 발명에 따라 이용되어질 수 있을 것이다.

1 : 기판부재
2 : 제1층
3 : 제2층
10, 10', 10" : 임플란트
12, 12', 12" : 임플란트 몸체
14 : 제1표면
21 : 제3층
31 : 제4층

Claims

뼈 임플란트의 제1외부면 위에 제공되고, 수용성 및 체액에서 분해가능성 중 하나인 제1물질을 포함하며, 제1두께를 구비하는 제1층; 및
상기 제1층의 외부면 위로 제공되고, 생체적합성인 제2물질로 형성되며, 상기 제1두께보다 작은 제2두께를 구비하는 제2층을 포함하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제2층은 생흡수성 또는 생분해성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제2층은 비흡수성 또는 비분해성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제3항에 있어서, 상기 제2두께는 1㎚와 100㎚ 사이인 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제2항에 있어서, 상기 제2층의 흡수/분해율은 상기 제1층의 흡수/분해율보다 작은 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제5항에 있어서, 상기 제2층의 상기 흡수/분해율은 생체 내 이식 후 2주와 3개월 사이인 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1층은 흡수성 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1층의 상기 제1두께는 약 10㎛와 1000㎛ 사이이고, 상기 제2두께에 대한 제1두께의 비율은 10,000:1과 1,000:1의 범위 내인 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1층은 폴리비닐알코올(PVA, polyvinyl alcohol) 및폴리랙타이드(polylactide) 중 하나로 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제9항에 있어서, 상기 제2층은 100㎚의 최대 제2두께를 지닌 비흡수성 물질, 바람직하게 티타늄 또는 티타늄 합금으로 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제9항에 있어서, 상기 제2층은 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite)로 형성되고, 10㎛의 최대 제2두께를 구비하는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1층 및 제2층 중 적어도 하나는 마그네슘, 철 및 그 합금들을 포함하는 그룹에서 선택된 적어도 하나의 생분해성 금속 또는 합금을 포함하는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1층과 상기 제2층 사이에 끼워지는 중간층을 더 포함하고, 상기 중간층은 상기 제1층과 상기 제2층의 물질의 혼합물로 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제2층의 외부면 위로 제공되는 제3층을 더 포함하고, 상기 제3층은 수용성 및 체액에 분해가능성 중 하나인 물질로 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제14항에 있어서, 상기 제3층의 외부면 위로 제공되는 제4층을 더 포함하고, 상기 제4층은 생체적합성 물질로 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제15항에 있어서, 수용성 또는 체액에 분해가능성인 물질 및 생체적합성 물질을 포함하는 교대 층들의 수는 2x이고, 여기서 x는 3이상인 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1층의 상기 물질은 상기 제2층의 상기 물질과 서로 다른 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트.
뼈 임플란트의 제1표면 위로 수용성 또는 채액에서 분해가능성 중 하나인 또는 모두인 제1물질의 제1층을 적용하는 단계; 및
상기 제1층의 외부면 위로 생체적합성인 제2물질의 제2층을 적용하는 단계;를 포함하는 뼈 임플란트 제조 방법.
제18항에 있어서, 상기 제2층을 적용하는 단계 이전에 상기 제1층의 위로 중간층을 적용하는 단계를 더 포함하고, 상기 중간층은 상기 제1물질 및 상기 제2물질의 혼합물로 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트 제조 방법.
제18항에 있어서, 상기 제1층 및 상기 제2층은 딥 코팅 및 스프레이 코팅 중 하나에 의해 적용되는 것을 특징으로 하는 뼈 임플란트 제조 방법.