KR20120135482A - 경구 의약을 위한 투여방법 및 패키징 - Google Patents

경구 의약을 위한 투여방법 및 패키징 Download PDF

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마이클 제이. 제스코
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옴니케어, 인크.
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Abstract

경구 의약을 담기 위한 패키징 및, 패키징으로부터 경구 의약을 투여하는 방법. 패키징(10)은 경구 의약(25)들 중의 하나 이상을 담도록 각각 구성된 격실(14)을 갖는 본체(12) 및 커버(30)를 포함한다. 격실(14)은 본체(12) 위에 원형 배열을 갖는다. 이 방법은 각각의 격실(4)에 별도의 개구(58)에 접근하기 위해 본체(12)로부터 커버(30)를 적어도 부분적으로 분리시키는 것을 포함할 수 있다. 커버(30)를 제거하는 것에 반응하여, 모든 경구 의약(25)은 격실(14)로부터 제거하여 패키징을 비울 수 있다.

Description

경구 의약을 위한 투여방법 및 패키징{ADMINISTRATION METHODS AND PACKAGINGS FOR ORAL MEDICATIONS}
본 발명은 일반적으로 경구 의약용 패키징(packaging) 및, 패키징으로부터의 경구 의약을 환자에게 투여하는 방법에 관한 것이다.
처방 및 비-처방 1일 의약은 통상적인 알약 병(pill vial) 및 블리스터 카드(blister card)를 포함하는 각종의 상이한 패키지(package) 속에 포함된 환자에게 분배할 수 있다. 많은 처방 투약 요법(prescription dosing regime)에서, 다수의 경구 의약을 각각의 일의 과정에 걸쳐 상이한 시점에서 환자에게 연속적인 기준으로 투여한다. 각각의 일에 구체적으로 처방된 시점에서 다수의 상이한 용기로부터 경구 의약을 제거할 필요성은 환자, 특히 성인 환자에게 혼란을 줄 수 있다. 환자의 혼란은, 환자가 치료 방향을 따르는 것에 실패하는 경우 부분적인 처방 비-순응도(partial prescription non-compliance) 또는 완전한 처방 비-순응도에 기여할 수 있다.
처방 순응도(prescription compliance)를 증진시킬 수 있는 경구 의약을 위한 개선된 패키징 및 투여 방법이 필요하다.
간단한 요약
본 발명의 하나의 양태에서, 다수의 경구 의약을 담기 위한 패키징이 제공된다. 이 패키징은 경구 의약들 중의 하나 이상을 담도록 각각 구성된 다수의 격실(compartment)을 갖는 본체와 커버(cover)를 포함한다. 이러한 격실은 본체 위의 한 지점에 대하여 원형 배열을 갖는다.
본 발명의 다른 양태에서, 경구 의약을 담는 격실을 갖는 본체 및, 격실 내에 경구 약물을 넣기 위한 본체에 부착된 커버를 갖는 패키징으로부터의 다수의 경구 의약을 투여하기 위한 방법이 제공된다. 이 방법은 각각의 격실에 별도의 개구(opening)를 접근시키기 위해 본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시킴을 포함할 수 있다. 본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시키는 것에 반응하여, 경구 약물들 모두는 격실로부터 제거하여 패키징을 비울 수 있다.
첨부한 도면들은 본 명세서의 일부에 포함되고 일부를 구성하며, 본 발명의 각종 양태들을 설명하고, 상기 제공된 본 발명의 일반적인 설명 및 하기 제공된 양태들의 상세한 설명과 함께, 본 발명의 양태들을 설명하기 위해 제공된다.
발명의 상세한 설명
도 1, 1b 및 2를 참조하고 본 발명의 하나의 양태에 따르면, 경구 의약 패키징(10)은 다수의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 갖는 본체(12) 및, 커버(30) 형태의 뚜껑 시트(lidding sheet)를 포함한다. 커버(30)는 본체(12)에 결합되어 폐쇄된 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 밀봉하도록 한다. 대표적인 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 수는 8이다. 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 경구 의약(25)의 단위 용량을 수용하고 담도록 구성될 수 있다(도 8). 경구 의약(25)이 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내로 위치하고 커버(30)가 본체(12)에 부착되어 패키징(10)을 형성한 후에, 조립체(도 5 및 6)는 환경 오염물질의 유입을 방지하도록 밀봉되고 환자에 대한 후속적인 분배를 위해 준비된 상태에 있는 패키지를 포함한다.
각각의 경구 의약(25)은 경구 약물로서 분류될 수 있는 임의 형태의 섭취가능한 물질일 수 있다. 각각의 경구 의약(25)을 포함하는 섭취가능한 물질은 하나 이상의 약제, 의약, 하나 이상의 조성물, 하나 이상의 약물, 하나 이상의 비타민, 하나 이상의 무기 보충물, 및 하나 이상의 위약(placebo)을 단독으로 또는 조합하여 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않으며, 처방으로 또는 처방전 없이 분배할 수 있다. 경구 의약(25)은 환제, 정제, 캡슐제, 겔 캡슐제, 고형제 등과 같은 각종 용량형으로 제공할 수 있다. 단위 용량은 단일 용량으로 환자에게 투여되는 섭취가능한 물질의 양이다.
격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은, 대표적인 양태에서 단면이 삼각형(즉, 웨지 형)인 본체(12)의 중심 영역(32) 주위에 배열된 일련의 공동(cavity)으로서 구성된다. 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 본체(12)의 외부 둘레(outer perimeter; 33)을 향한 중심 영역(32)으로부터 약간 바깥방향의 방사상 방향으로 배치된다. 본체(12)는 본체(12)의 물질 내로 형성된 비-평면 구조로 이루어진, 도면부호(42)로 일반적으로 나타낸, 표면-영역 감소 특징부의 패턴으로 수정되는 다수의 모서리(34, 36, 38, 40)를 포함한다. 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은, 본체(12)의 외부 둘레(33) 내부에 새겨지는, 다각형 쇼울더(polygonal shoulder; 44)에 의해 둘러싸여 있다. 중심 영역(32)로부터 쇼울더(44)로 방사상으로 연장되는 스트립(46)이 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 인접한 쌍들 사이에 존재한다. 스트립(46)의 각각의 중심선은, 중심 영역(32)의 중심(45)에 도달하도록 연장되는 경우, 중심(45)에서 교차할 수 있다. 쇼울더(44)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 본체(12)의 외부 둘레(33) 사이에 배치된다. 모서리(34, 36, 38, 40)은 쇼울더(44)와 본체의 외부 둘레(33) 사이에 배치된다.
중심 영역(32), 쇼울더(44) 및 스트립(46)의 표면이 본체(12)의 표면을 집합적으로 한정하는 공동 평면에 배치된다. 중심 영역(32), 쇼울더(44) 및 스트립(46)에 의해 한정된 표면(48)은 스코어 라인(score line), 약해진 선, 천공된 솔기(perforated seam) 등이 없다. 이러한 구조적 생략은, 개개의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 본체(12)로부터 단절되는 것으로 의도되지는 않는다.
표면-영역 감소 특징부(42)의 존재로 인하여, 각각의 모서리(34, 36, 38, 40)에서 본체(12)의 표면 영역의 부분은 마찬가지로 표면(48)의 평면에 포함되고, 모서리(34, 36, 38, 40)의 표면 영역의 다른 부분은 표면(48)의 평면에 포함되지 않는다. 표면-영역 감소 특징부(42)의 존재로부터 모서리(34, 36, 38, 40)에서의 표면의 효과적인 감소는 모서리(34, 36, 38, 40)에서의 본체(12)에 대한 커버(30)의 접착성을 감소시키는 작용을 한다. 감소된 접착성은, 커버(30)의 부분이 커버(30)의 나머지와 쇼울더(44)의 인접한 부분 사이의 더 강한 접착성 결합을 즉시 절충하지 않고 용이하게 탈착되고 들어올려져서 모서리 풀 탭(corner pull tab; 39)(도 7)을 형성하는 각각의 모서리(34, 36, 38, 40)를 오버레잉하도록 한다. 대안적인 양태에서, 모서리(34, 36, 38, 40) 전부 보다 적은 것은 표면-영역 감소 특징부(42)를 포함할 수 있다.
패키징(10)의 본체(12)는, 표면-영역 감소 특징부(42)의 존재를 제외하고 표면(48) 및 거울 표면(48)과 반대인 표면(49)를 포함한다. 표면(48, 49)은 본체(12)의 외부 둘레(33)에 대하여 연장되는 가장자리(edge)에서 만난다. 표면(48, 49) 사이의 거리는 본체(12)의 두께를 한정하며, 이는 본체(12)에 대한 강성(rigidity) 또는 반-강성의 표적화된 정도를 제공하도록 선택된다.
도 1b에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 본체(12)에서 위치 또는 위치들의 원형 배열을 가지며 참고 원(55)의 원주에 대하여 배열된다. 구체적으로, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 각각에서의 참조 점 또는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 각각과 관련된 호(arc)는 참조 원(55)의 원주에 배열될 수 있다. 참조 원(55)의 중심은 영역(32)의 중심(45)과 일치하거나, 또는 대안적으로 본체(12)의 영역(32)내의 다른 점과 일치할 수 있다. 참조 점 또는 호(arc)는 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에서 명목사응로 동일한 위치에 존재할 수 있다. 대표적인 양태에서, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 참조 원에서의 참조 점은 각각의 위치에 있으며, 여기서 모서리(60)(도 1a)는 가장자리(65)(도 1a)를 교차하여 모든 모서리(60)들이 동일한 반경으로 참조 원(55)의 중심으로부터 동일한 거리로 이격되도록 한다. 그러나, 기타 대안적인 참조 호 또는 점(예를 들면, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 관련된 개구(58)(도 1a)에 대한 중심)은, 참조 원(55)의 직경이 증가되도록 선택할 수 있다. 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 하나 이상은, 원형 배열이 유지되는 한 참조 원(55)의 중심에 대하여 상이한 방사상 위치를 가질 수 있다.
일반적으로, 원형 배열을 특징으로 하는 참조 원(55)은 다수의 섹터(sector)로 분할될 수 있다. 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 정점(vertex)으로서 참조 원(55)의 중심을 갖는 중심 각으로 특징지워지는 독특한 섹터(sector) 내에 위치할 수 있다. 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 중심 각의 경계를 이루는 측면들은 스트립(46)의 인접한 쌍을 통해 연장될 수 있다. 하나의 양태에서, 각각의 독특한 섹터에 대한 중심 각은 동일(예를 들면, 45°)해서 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 균일하게 이격되고 중앙 배열 내에 분배된다.
표면(48)에 대해 법선인 사시도로부터, 본체(12)의 외부 둘레(33)는 직사각형의 기하학적 형태를 가질 수 있거나, 또는 특정한 양태에서, 대략 동일한 길이의 외부 둘레(33)에서 측면 가장자리를 갖는 직사각형일 수 있다. 하나의 양태에서, 본체(12)는 길이가 대략 4인치로 측정되는 측면 가장자리를 갖는 정사각형의 기하학적 형태를 가질 수 있다. 이러한 치밀한 크기화는 환자 또는 간병인이 조립되고 충전된 패키징(10)을 대부분의 셔츠 또는 블라우스 포켓 내로 편리하게 삽입하도록 한다.
패키징(10)의 본체(12)는, 대표적인 양태에서 모서리(34)의 부근에 배치되는 블라인드 중고 포스트(blind, hollow post)의 대표적인 형태의 인덱싱 특징부(indexing feature; 51)를 포함할 수 있다. 또한, 인덱싱 특징부(51)는 기타 모서리(36, 38, 40) 중의 하나에 위치할 수 있다. 인덱싱 특징부(51)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 동일한 방향으로 표면(48)의 평면으로부터 멀어지게 돌출한다. 인덱싱 특징부(51)를 이용하여 본체(12)를, 예를 들면, 경구 의약(25)으로 충전시키기 위한 패키징(10)을 담기 위해 사용된 도구에 대하여 회전적으로 배향시킬 수 있다. 구체적인 예로서, 일련의 패키지(10)의 본체(12)를 회전적으로 배향시켜 격실(14)이 공지된 위치에서 일관되게 위치하도록 할 수 있다. 이 방식으로, 다수의 상이한 패키징(10)의 각 배향(angular orientation)이 충전 공정 동안에 공지되고 고정된 위치에서 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 위치시키기 위해 재생가능하게 설정할 수 있다.
도 1a에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 대표인 격실(14)은 하부 벽(50), 및 하부 벽(50)을 향하여 표면(48)으로부터 돌출되는 측벽(52, 54, 56)을 포함한다. 측벽(52)은 모서리(60)에서 측벽(54)와 물리적으로 합쳐지거나 연결되고, 측벽(56)은 모서리(62)에서 측벽(52)과 물리적으로 합쳐지거나 연결되며, 측벽(56)은 모서리(64)에서 측벽(54)과 물리적으로 합쳐지거나 연될된다. 유사하게, 측벽(52, 54, 56)은 각각의 모서리를 따라 하부 벽(50)에서 합쳐진다. 측벽(52, 54)은 본체(12)의 외부 둘레(33)를 향한 스트립(46)에 대하여 평행하게 연장된다. 측벽(52) 및 측벽(54)은 측벽(56)보다 더 길 수 있다.
격실(14)의 하부 벽(50) 및 측벽(52, 54)은 벽(50, 52, 54, 56)의 두께에 의해 경구 의약(25)로부터 분리된 외부 표면(69) 및 격실(14) 내로 위치한 경구 의약(25)와 접촉한다. 가장자리(65)에서 표면(48)과 연결되는 내부 표면(63)은 표면(48)과 가장자리(65)를 가로질러 연속적이다. 가장자리(65)는 중심(45)에 대하여 내부 반경에서의 중심 영역(32) 및 외부 반경에서의 쇼울더(44)로 경계지어지며, 스트립(46)의 인접한 쌍에 의해 원주적으로 경계지어 진다. 표면(49)과 연결되는 외부 표면(69)은 표면(49)와 연속적이다. 격실(14)의 내부 표면(63)은 표면(48)으 평면에 대하여 함몰(recess)되며 격실(14)의 외부 표면(69)은 표면(49)의 평면으로부터 멀어지게 돌출된다.
모서리(60, 62, 64)는 표면(69)의 표면(63)의 내부 모서리 및 표면(69)의 외부 가장자리이다. 모서리(60)는 모서리(62, 64)보다 중심 영역(32)에 더 근접하게 위치한다. 모서리(60)는 측벽(52)의 길이에 의해 모서리(62)로부터 분리되며 측벽(54)의 길이에 의해 모서리(64)로부터 분리된다. 모서리(62, 64)는 모서리(60)보다 외부 둘레(33)에 더 근접하게 위치하며 모서리(60)로부터 측벽(54, 56)의 길이에 의해 공칭적으로 이격된다. 모서리(60)는 측벽(52, 54)들 사이의 포함된 또는 내부 각, 예를 들면, 45°로 특징지워진다. 기타 모서리(62, 64)의 내부 또는 포함된 각은 대략 동일할 수 있다. 하부 벽(50)에 법선인 사시도로부터 관찰하는 경우, 격실(14)의 측벽(52, 54, 56)은 삼각형 배열을 갖고 개구(58)는 삼각형의 기하학적 형태를 특징으로 한다.
측벽(50, 52, 54, 56) 내부의 개방 공간은 표면(48)의 평면에 한정되고 가장자리(65)에 의해 원주적으로 경계지워진 개구(58)를 통해 접근된다. 경구 의약(25)은 개구(58)를 통해 본체(12)로부터 삽입되고 제거된다. 개구(58)는 표면(48)의 평면에서 접근된 단면적을 갖고, 하부 벽(50)은 개구(58)의 단면적보다 약간 더 작은 표면적을 갖는다. 영역에서의 차이를 수용하기 위하여, 모서리(60, 62, 64)는 하부 벽(50)을 향한 표면(48)로부터의 방향에서 너비로 테이퍼(taper)된다.
측벽(52,54)의 각각의 내부 표면들 사이의 거리 또는 분리로서 측정되는, 격실(14)의 너비는 모서리(60) 부근에서 발생하는 최소 너비로 영역(32)의 중심(45)을 향한 모서리(62,64)로부터의 방향으로 협소해진다. 하나의 양태에서, 격실(14)의 너비는 모서리(60)로부터의 거리가 증가함에 따라 단조롭게 증가할 수 있다. 격실(14)은 하부 벽(50)의 내부 표면의 평면에 대한 표면(48)의 평면으로부터 측정되는 깊이를 포함한다. 하나의 양태에서, 격실(14)의 깊이는 하부 벽(50)의 내부 표면의 평면에서 표면적을 가로질러 균일할 수 있다. 격실(14)의 깊이 및 너비는 다수의 상이한 크기 및 형태의 경구 의약(25)을 수용하고 담도록 선택된다. 각종 양태에서, 격실(14)의 깊이는 13 내지 17 mm로 변할 수 있으며 격실(14)의 최대 너비는 29 내지 33 mm의 범위일 수 있다.
측벽(56)은 측벽(56)으로부터 격실(14) 내로 돌출되는 작은 릿지(ridge)로 나타내어진 데네스팅 특징부(denesting feature; 66)를 포함할 수 있다. 사용 전에, 다수의 패키징(10)의 본체(12)는 네스팅된(즉, 서로 내부에 맞는) 격실( 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)로 적층될 수 있다. 데네스팅 특징부(66)는 본체가 치밀하게 네스팅되는 것을 방지하도록 기능하여 이들이 적층물로부터 분리되고 단일화되기 힘들도록 한다. 하나의 양태에서, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 측벽(56)은 데네스팅 특징부(66)를 포함할 수 있다. 또한, 데네스팅 특징부(66)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 모두 보다 더 적은 측벽(56) 위에 제공될 수 있다. 데네스팅 특징부(66)는 전형적으로, 본체(12)가 형성되는 경우 형성되며 본체(12)를 형성하기 위해 사용된 주형(mold)의 특징부를 나타낼 수 있다.
도 1 및 2와 관련하여 재개하면, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 개별적으로 확인하기 위해 사용된 표시(70)로 마킹할 수 있다. 대표적인 양태에서, 각각의 표시(70)는 독특한 숫자 또는 양의 정수이다. 보다 구체적으로, 대표적인 양태의 표시(70)는 1 내지, 대표적인 양태에서 9개의 격실인 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 수와 동일한 수의 값의 범위인 아라비아 숫자이다. 대표적인 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 외부 표면(69) 및 표면(49)가 관찰자에게 대면하게 배향되는 경우 표시(70) 증분의 값은 시계방향으로의 증가한다. 그러나, 본 발명의 양태들은, 표시 값이 이러한 관찰 관점으로부터 반시계 방향으로 증가할 수 있다. 기타 표지화 도식을 표시(70)에 사용하여 문자와 숫자 조합 특성을 갖는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 개별적으로 및 독특하게 확인할 수 있다.
대표적인 양태에서, 각각의 표시(70)는 패키징(10)의 외부로부터 알아볼 수 있다. 표시(70)를 포함하는 특성(문자)의 배향을 선택하여 표시(70)가, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 하부 벽(50)의 외부 표면(69)로부터 관찰하는 경우 역방향이 되지 않도록 할 수 있다. 상이한 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 표시(70)가 독특하기 때문에, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 육안으로 확인할 수 있으며 서로에 대하여 구별할 수 있다.
표시(70)는, 본체(12)로부터 제거할 수 없는 영구적인 특징부로서 본체(12)의 물질 내로 물리적으로 형성될 수 있다. 이러한 유형의 표시(70)는, 본체(70)가 형성되고 본체(12)를 형성하기 위해 사용된 주형에서의 역 특징부로서 나타낼 수 있다. 표시(70)는 하부 벽(50)의 내부 표면(63)의 평면에 대해 상승될 수 있거나 또는 하부 벽(50)의 외부 표면(69)의 평면에 대하여 함몰될 수 있다. 표시(70)의 치수(예를 들면, 선 너비, 특성 높이)를 선택하여 판독성을 증진시킨다. 또한, 표시(70)는 표면(63, 69)들 중의 하나, 바람직하게는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 외부 표면(69)에 대한 스티커(sticker) 또는 라벨로서 적용하거나, 또는 표면(63, 69) 위로, 바람직하게는 외부 표면(69) 위로 프린팅할 수 있다.
패키징(10)의 본체(12)는 폴리비닐 클로라이드(PVC)와 같은 중합체로 구성된 박 시트(thin sheet)로부터 형성될 수 있다. 이러한 박 시트를 포함하는 중합체는 광 투과에 대하여 불투명, 반투명 또는 투명할 수 있다. 시트는 통상적인 방법으로 성형되거나 기타의 경우 가공되어 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 생성할 수 있다. 예를 들면, 본체(12)는 열성형 공정으로 제조할 수 있는 데, 이 공정에서 열가소성 중합체의 박-게이지 시트(thin-gauge sheet)는 유연한 성형 온도로 예비가열되고, 주형 내에서 특정한 형태로 형성되고, 내강되어 이의 강성을 다시 획득하며, 형태로 마감된다. 본체(12)를 형성시키기 위해 열성형 공정에서 사용된 박-게이지 시트를 원료 물질의 롤로부터 열성형 공정에 적용할 수 있다.
도 3, 4 및 4a를 참조하면, 커버(30)는 패키징(10)의 본체(12)와 대략 동일한 기하학적 형태 및 치수를 갖는다. 커버(30)는 본체(12)에 부착되는 하나의 표면(80) 및 본체(12)에 부착되지 않는 제2 표면(82)를 갖는다. 특히, 커버(30)의 표면(80)은 본체(12)의 표면(48)에 부착되어 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 밀봉하고 이에 의해 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)내의 경구 의약(25)을 밀봉한다. 커버(30)가 본체(12)에 부착되는 경우, 측벽(52, 54, 56)은 커버(30)의 표면(80)으로부터 멀어진 방향으로 돌출된다. 패키징(10)이 조립되는 경우, 표면(82)은 관찰자에게 가시적이며 환경 요소에 노출된다.
커버(30)의 표면은, 도 4a에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 커버(30)을 본체(12)의 중심 영역(32), 스트립(46) 및 쇼울더(44)에 분리가능하게 부착하기 위해 사용되는 피복물(84)를 포함할 수 있다. 커버(30)의 표면(82)은 커버(30)의 두께에 의해 표면(80) 위의 피복물(84)로부터 분리된다. 제2의 표면(82)은, 표면(80)에 피복물(84)를 적용하는 적용 공정의 결과로서 존재할 수 있는 스트레이 잔기(stray residue)의 무시할만한 양보다, 피복물(84)에서의 물질이 명목상 존재하지 않는다. 기타 변수들 중에서, 쇼울더(44)의 너비, 스트립(46)의 너비, 및 표면(48)의 평면에서의 중심 영역(32)의 면적이 접착 수준을 설정하고 이에 따라 커버(30)의 제거에 대한 내성을 설정하도록 조정할 수 있다.
하나의 양태에서, 피복물(84)은 영구적으로 점참성이고 박리지 커버링(release paper covering)과 관련해서 전형적으로 사용되는 감압성 접착제(pressure sensitive adhesive)로 구성될 수 있다. 또한, 피복물(84)는 자체로 다지 접착되는 냉 밀봉 접착제로 구성될 수 있지만, 이 양태는 동일한 혼화성 냉 밀봉 접착제를 사용한 본체(12)의 표면(48)을 피복하여 표면(80)에 잔류하는 냉 밀봉 접착제를 사용한 접착성 결합을 제공하는 것이 필요할 수 있다. 다른 대안적 양태에서, 표면(80)의 피복물(84)에서의 물질은 승온에서 및/또는 적용된 압력의 존재하에서 한정된 시간 동안 가열하여 최종 접착 강도를 성취하여야 하는 열 활성화된 접착제일 수 있다.
패키징(10)의 커버(30)는 폴리프로필렌과 같은 중합체와 종이의 블렌드(blend)와 같은, 복합체 물질로 구성된 얇은 시이트(thin sheet)로 형성될 수 있다. 커버(30)는, 커버(30)를 통해 경구 의약(25)을 밀어넣는 시도에서 경구의약(25)들 중의 하나에 본체(12)의 물질을 통해 직접 가해진 압력에 대한 내파열성을 제공하는, 두께 및 강성(stiffness)과 같은 특성을 지닌 물질로부터 형성된다. 바람직하게는, 커버(30)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 내부의 경구 의약에 가해지는 광범위한 가해진 힘에 대하여 파열가능하지 않다. 커버(30)의 단일 시이트 디자인은, 비침투성(예: 종이) 시이트 및, 블리스터 본체와 비침투성 시이트 사이에 배치된 침투성(예: 호일) 시이트를 포함하는 블리스터 팩과 상이하며, 여기서 비침투성 시이트는 의약이 침투성 시이트를 통해 침투하도록하는 제제에서 침투성 시이트를 드러내도록 제거된다.
대안적 양태에서, 패키징(30)의 커버(30)는, 본체(12)로부터 박리(peeling)되는 경우 서로 분리되도록 설계되는 2개의 분명한 적층된 층을 포함하는 박리 호일을 추가로 포함할 수 있다. 카드가 밀봉되는 경우, 열-밀봉 코팅의 최외각 층은 본체(12)에 영구적으로 밀봉된다. 박리 호일이 본체(12)로부터 박리되는 경우, 열-밀봉 코팅의 최내각 밀봉 층은 박리되어 박리 호일을 떼어내고 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 커버를 벗기면서, 최외각 층의 영구 밀봉된 부분을 본체(12)의 표면(48)에 보유한다.
커버(30)에는 스코어 라인(score line), 약화되는 선(line of weakening), 천공된 솔기(perforated seam) 등이 포함되지 않으며, 이는 경구 의약(25)에 가해진 힘에 반응하여 커버 펀치 쓰로우(cover punch-through)에 대한 내성을 강하시킨다. 커버(30)는 롤 스톡(roll stock)으로 형성될 수 있으며, 여기서 코팅(84)은 표면(80)의 전체 표면적을 가로지르는 코팅으로서 예비-가해진 접착제(예를 들면, 감압성 접착제)이다. 하나의 양태에서, 록 스톡은 코팅(84) 및 당해 코팅(84)을 덮는 제거하능한 라이너 또는 박리지(나타내지 않음)를 갖는 감압성 라벨 스톡일 수 있다.
코팅(84)은 구성 물질 또는 재료의 접착성을 선택적으로 감소시키도록 개질시킬 수 있다. 구체적으로, 코팅(84)이 접착제로 구성되는 경우, 무광 도료 물질(deadening material), 예를 들면, 니스를 표면(80)의 전체 표면적에 걸쳐 가할 수 있다(예를 들면, 프린팅에 의해 가함). 무광 도료 물질은 본체(12)의 표면(48)에 대한 커버(30)의 접착성 및 코팅(84)의 접착성을 조절하는 작용을 한다. 이러한 조정 메카니즘을 사용하여 본체(12)로부터 커버(30)를 분리시키기 위해 반드시 가해야 하는 힘을 조절할 수 있으며, 이는 감소된 물리적 강도를 나타낼 수 있는 연장자들의 관심사가 될 수 있다.
대표적인 양태에서, 무광 도료 물질(deadening material)은 패턴화되어 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 개구(58)의 패턴 및 기하학적 형태(예: 삼각형 형태)와 조화되는 코팅(84)에서 영역(86a-h)를 형성할 수 있다. 영역(86a-h)은 바람직하게는 의약(25)와 접촉되는 경우 접착성을 나타내지 않거나 거의 나타내지 않는다. 영역(86a-h)은 또한 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 원형 배열에 조화되는 중심에서 원형 배열로 제공된다. 따라서, 커버(30)의 코팅(84)은 표면(82)의 표면적을 가로질러 상이한 위치에서 상이한 수준의 접착성을 나타낸다. 커버(30)가 본체(12)에 연결되는 경우(도 5, 6), 영역(86a-h)은 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 각각에 대하여 개구(58)의 위치와 공간적으로 정렬된다. 대안적 양태에서, 코팅(84)을 구성하는 물질의 분배를 조절하여, 구성 물질이 영역(86a-h)에서 커버(30)의 표면(80)에 가해지지 않도록 할 수 있다.
대안적으로 및 도 4b에 나타낸 바와 같이, 박리지가 존재하는 경우, 박리지는 다이 컷(die cut)될 수 있지만 커버(30) 위의 잔류물은 단면(85)를 한정할 수 있다. 단면(85)은, 박리지가 본체(12)에 커버(30)을 부착시키는 제조시 제거된 후에 커버(30) 위의 코팅(84)에 부착된 채 잔류하도록 한다. 대표적인 양태에서, 단면(85)은, 커버(30)가 본체(12)에 부착되는 경우 코팅(84)이 본체(12)의 모서리(34, 36, 38, 40)에 부착되는 것을 차단하는 작용을 한다. 결과적으로, 커버(30)의 영역들은 풀 탭(pull tab; 39)으로서 작동할 수 있다. 대표적인 양태에서, 커버(30)의 각각의 모서리는 박리지의 단면(85)들 중의 하나를 포함한다. 그러나, 대안적인 양태에서, 단면(85)은 커버(30)의 모서리들 모두보다 더 적게 적용될 수 있다. 예를 들면, 단지 2개의 모서리가 단면(85)들 중의 하나를 포함할 수 있다. 박리지의 단면(85)은 커버(30)에 부착된 채로 잔류하며, 커버(30)가 적어도 부분적으로 분리되어 환자에 대한 패키징(10)으로부터의 투여를 위한 경구 의약(25)을 떼어내는 경우 커버(30)의 모서리에서 이들의 각각의 위치로부터 제거할 수 있다.
단면(85)와 유사한 박리지의 단면(나타내지 않음)은 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 개구(58)의 위치와 상호관련된 위치에서 다이 컷될 수 있다. 하나의 양태에서, 박리지의 이들 단면은 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 개구(58)의 형태 및 패턴과 조화되게 되고, 이에 따라 영역(86a-h)과 유사하거나 동일한 외관을 갖게 된다. 박리지 단면(85)의 존재는 영역(86a-h)에서 코팅(84)을 완전히 무광 도포시킬 필요성을 제거하여, 박리지의 단면이 코팅(84)을 갖는 의약(25)의 어떠한 접착도 제거하기 때문에 영역(86a-h)에서 구성 물질이 부재하도록 한다. 박리지 단면(85)의 존재는 또한 표면적 감소 특징(42)에 대한 필요성을 제거할 수 있다. 박리지의 단면은 커버(30)에 부착된 채로 잔류하며, 커버(30)가 환자에 대한 패키징(10)으로부터 투여를 위해 경구 의약(25)을 떼어내기 위해 적어도 부분적으로 분리시키는 경우 개구(58) 위에 이들의 각각의 위치로부터 제거한다.
커버(30)의 표면(82)은 정보-포함 데이타 필드(90, 92, 94, 96) 및 기계-판독가능한 마킹(98, 100)을 포함할 수 있다. 데이타 필드(90, 92, 94, 96) 및 기계-판독가능한 마킹(98, 100)은, 경구 약물(25)이 처방되는 환자에 특이적이도록 주문 제작하며, 이에 따라 패키징(10), 경구 의약(25)의 이의 내용물, 및 환자와 관련한 정보를 포함할 수 있다. 개구(58)에 노출하기 위해 제거되는 경우 커버(30)가 온전하기 때문에, 데이타 필드(90, 92, 94, 96) 및 기계-판독가능한 마킹(98, 100)은 커버(30)의 부분적인 제거에 의해 정보를 모호하게 하는 것을 고려하지 않고 표면(82)에 제공할 수 있다.
각각의 데이타 필드(90, 92, 94, 96)는 사람 판독자가 분석하고 이해하도록 기하학적으로 포맷화되고 배열된, 임의의 숫자 및 문자숫자의 조합 뿐만 아니라 임의의 기호를 사용한 간단한 내용(또는 텍스트; text)과 같은 사람-판독가능한 내용(human-readable text)을 포함할 수 있다.
데이타 필드(90) 내의 사람-판독가능한 내용은 환자와 관련한 정보, 예를 들면, 환자 이름, 생년월일, 성별, 전화번호, 및 거주지 주소를 포함할 수 있다. 이러한 정보는, 패키징(10)과 관련된 명명된 환자가 정확하다는 것을 확인하기 위해 사용될 수 있다.
데이타 필드(92) 내의 사람-판독가능한 내용은 패키징(10) 내부의 경구 의약(25)과 관련되는 정보를 포함할 수 있다. 데이타 필드(92) 내의 정보는 격실 번호, 경구 의약 명칭, 강도, 형태, 색상, 형상, 및 크기를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 특히, 데이타 필드(92)는, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 유지한 경구 의약(25)들 각각에 대해 문자숫자 확인인자(예: 경구 의약 명칭)를 갖는 본체(12) 위의 독특한 표시(70)의 문자숫자 표시와 상관관계가 있는 입력물을 포함할 수 있다.
데이타 필드(94) 내의 사람-판독가능한 내용은 처방전을 기입하는 약사 또는 설비와 관련되는 정보를 포함할 수 있다. 데이타 필드(96) 내의 사람-판독가능한 내용은, 패키징(10) 내의 경구 의약(도 8)이 데이타 필드(90)에서 확인된 환자에게 투여되는 지정된 날짜 및 시간(즉, 의약 통과(medication pass))을 나타내는 시간 표시, 예를 들면, 주의 당일, 달력 날짜, 및 당일의 시간을 포함할 수 있다.
기계-판독가능한 마킹(98, 100)은 밝은 배경 위의 패턴에 배열된 밝은 배경 및 어두운 정보 성분을 포함하는 1차원 바코드 또는 2차원 바코드를 포함할 수 있다. 기계-판독가능한 마킹(98, 100)은, 마킹(98, 100)을 판독, 이미지화 또는 스캐닝하고 수득된 데이타를 각각의 개개 패키징(10)을 트랭킹 및/또는 확인하기 위해 기계로 이용할 수 있는 디지탈 형태로 변환시킬 수 있는 적합한 전자장치가 구비된, 기계, 예를 들면, 스마트폰, 비젼 시스템(vision system), 또는 바코드 판독기로 이용할 수 있다. 기계-판독가능한 마킹(98, 100)은 데이타 필드(90, 92, 94, 96) 중의 하나 이상으로부터 선택된 정보를 암호화할 수 있다.
데이타 필드(90, 92, 94, 96) 및 기계-판독가능한 마킹(98, 100)은 통상적인 프린팅 기술을 이용하여 프린팅할 수 있거나, 또는 기타의 경우 표면(82) 위로 적용할 수 있다. 예를 들면, 데이타 필드는 통상적인 프린터(예: 라벨 프린터)를 사용하여 표면(82) 위로 직접 프린팅한 다음 커버(30)를 본체(12)와 조립할 수 있다.
도 5 및 6과 관련하여, 커버(30)는 본체(12)와 조립하여 의약(25)을 포함하는 패키징(10)을 제공한다. 조립체는 환자에게 분배하기 위한 의약(25)을 견고하게 지지하며 경구 의약(25)을 환자에게 투여할때까지 저장한다.
사용시, 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 하나 이상은 약국 또는 기타 유형의 충전 설비에서 필수 경구 의약(25)으로 채운다. 구체적으로, 각각의 경구 의약(25)의 단일 단위 용량은 각각의 개구(28)를 통해 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 각각 내로 삽입될 수 있고 도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이 내부에 존재한다. 하나의 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 하나에 삽입된 각각의 경구 의약(25)은, 기타 단위 용량과는 독특한 단위 용량이다. 대안적인 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 2개 이상은 동일한 경구 의약(25)의 단위 용량을 수용할 수 있다. 또한, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 하나 이상은 동일한 유형의 경구 의약(25)의 다수의 단위 용량을 포함할 수 있다. 본체(12) 내의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 하나 이상은 밀봉된 조건에서 채워지지 않고 빈 상태로 잔류할 수 있다. 각각의 경구 의약(25)은 다른 경구 의약(25)과 상이할 수 있거나, 또는 대안적으로 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 2개 이상은 동일한 유형의 경구 의약을 포함할 수 있다.
격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 경구 의약(25)과 함께 이동된 후에, 커버(30)가 도 5 및 6에 가장 잘 나타낸 바와 같이 본체(12)에 연결된다. 부착(예를 들면, 접착성 결합)은 본체(12)의 표면(48)과 커버(30)의 표면(80) 사이에 배치된 코팅(84)에 의해 설정된다. 밀봉된 상태에서, 패키징(10)은 경구 의약(25)의 손실에 대하여 및 환경 오염물질의 진입에 대하여 밀봉된다. 밀봉된 상태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 서로 분리되어, 경구 의약(25)이 넣어지고 분리되어 상이한 경구 의약(25) 중에서 혼합되는 것을 방지한다. 경구 의약(25)의 분리는, 경구 의약(25)이 분리되고 함께 혼합될 수 있는 통상적인 패키지와 대비된다.
패키징(10)은, 덮여진 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내부에 고정된 경구 의약(25)과 함께 의약 충전 설비로부터 다른 위치로 이동될 수 있다(예: 환자의 거주지 또는 주소지에서 환자에게 전달됨). 경구 의약(25)은, 환자에게 투여될 때까지 각각의 패키징(10) 속에 저장한다.
환자의 위치에서 및 경구 소비 전에, 경구 의약(25)을 충전을 위해 사용된 동일한 개구(58)를 통해 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)로부터 제거할 수 있다. 이러한 목적으로, 패키징(10)은, 패키징(10) 속에 포함된 경구 의약(25)이 처방되는 환자 또는 환자를 위한 간병인에게 이용할 수 있게 제조한다. 환자 또는 간병인은 신체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 적어도 일부의 표면(69)을 접촉하는 손의 바닥 사이의 공간 내로 하부로부터 삽입된 손가락으로 한 속으로 패키징(10)을 파지할 수 있다. 반대편 손을 사용하여, 환자 또는 간병인은 모서리(34, 36, 38, 40) 중의 하나에 접합된 커버(30)의 부분을 들어올리는데, 이는 표면적 감소 특징부(42) 또는 이형지 단면(85)의 압력으로 인해 감소된 접착성을 나타내어 모서리 풀 탭(pull tab; 39)을 형성한다. 환자는 모서리 풀 탭(39)을 형성하는 데 있어서 보조를 제공하는 목적을 사용할 수 있다.
커버(30)의 들어올려진 부분은, 환자 또는 간병인이 수동 힘을 파지하고 적용하는 풀 탭(39)을 한정하는 데, 이는 커버(30)를 박리하는 모서리 풀 탭(39)에 대하여, 도 7에서 한쪽 머리 화살표(101)로 도식적으로 나타낸다. 박리가 완결된 후에, 커버(30)는 본체(12)로부터 단지 부분적으로 분리될 수 있다. 대안적으로, 분리가 완결되여 커버(30)가 본체(12)로부터 완전한 상태로 제거될 수 있다. 패키징(10)을 개방하는 이러한 연장자-친화적인 방식은, 각각의 경구 의약에 대하여 압력을 가하여 임의 유형의 천공 작용을 제거하여 통상적인 블리스터 팩에서 발견된 바와 같은 뚜껑 물질을 통해 경구 의약을 밀어낸다.
커버(30)가 박리된 후에, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 입구에서 개구(58)가 도 8에 가장 잘 나타낸 바와 같이 나타내었다. 패키징(10)은 이후에 경구 의약(25)을 포함하지 않는다. 예를 들면, 경구 의약(25) 모두는 한손으로 본체(12)를 조작하여 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)로부터 제거하여 경구 의약(25)을 다른 손으로 비울 수 있다. 의약 제거 공정은, 다수의 경우(예를 들면, 상이한 날짜에서 및/또는 동일한 날짜 동안에 상이한 횟수로) 경구 의약(25)을 분배하기 위해 환자에 의해 재사용되는 통상적인 블리스터 팩과 대비된다.
이후에, 경구 의약(25)을 환자에게 투여한다. 환자 또는 간병인은, 재사용가능하지 않은 패키징(10)을 편리하게 배치할 수 있다.
패키징(10)의 전체 내용물(즉, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내의 경구 의약(25) 모두)의 소비는 순응성(compliance)을 증진시키는 데, 그 이유는 환자가 단지 최소 판단하여 내부에 포함된 경구 의약(25)을 소비하도록 해야하기 때문이다. 패키징(10)의 사용은 다수의 처방 및 투여 지시의 복잡성으로부터 발생하는 잠재적 혼란을 제거한다.
패키징(10)은, 장기간 유지 보호의 일부로서 매달 매일 환자에게 투여하는 경구 의약(25)을 분배하기에 가장 적합하다. 성인 또는 연장자 환자와 같은 환자는, 아침, 점심, 저녁, 및 수면시간(또는 아침, 정오, 저녁 및 밤)과 같은 당일 동안의 상이한 시점에서 또는 구체적으로 지정된 시간(예를 들면, 오전 7시, 정오, 오후 5시, 및 오후 10시)에 의약 통과 중의 패키징(10)으로부터 경구 의약(25)을 매일 분배하고 소비할 수 있다. 환자 간병인은 경구 의약(25)을 분배하기 위해 패키징(10)의 사용시 및 경구 소비를 위한 환자에 대한 경구 의약의 투여시 참여할 수 있다. 각각의 경구 의약(25)은 환자에게, 1일 1회(QD), 1일 2회(BID), 1일 3회(TID), 또는 1일 4회(QID)로 경구 소비에 의해 투여될 수 있다. 특정한 경구 의약(25)은 특정한 의약 통과(단지 수면시간에 또는 아침에) 동안에 경구 소비에 의해 환자에게 투여할 수 있다. 1일 용량의 수 및 당일의 특정 시간 제한은 특별한 의약 통과에서 투여하기 위해 지정된 특수한 패키징(10)에 대하여 경구 의약을 할당하는 데 사용된 인자들일 수 있다. 필요한 경우(PRN) 환자에게 투여되는 경구 의약의 기타 유형은 개개의 격실 각각에 대한 별도의 접근을 허용하는 상이한 유형의 패키징 속에 공급할 수 있다.
패키징(10)은 비-기관(예를 들면, 가정 또는 거소) 셋팅으로 환자에게 제공할 수 있다. 하나의 양태에서, 환자는 과도기적인 보호 설비, 예를 들면, 병원, 재활 센터, 또는 단계적으로 낮추는 보호 단위에 있는 동안 확인할 수 있으며, 과도기적인 요양 시설에서 나온 후에 가정/거소 분배 서비스 프로그램에 참여하도록 간청할 수 있다. 경구 의약(25)은 환자의 의사에 의해 처방되며 약사의 간과에 의해 서비스 프로그램 공급자에 의해 채워진다. 서비스 프로그램 공급자는 경구 의약(25)을 패키징(10) 내로 패키징하고 패키징(10)을 환자의 거주지로 전달하는데 책임이 있다. 다른 양태에서, 환자는, 고용하는 회사의 동의에 의해, 환자가 속하는 조직의 동의에 의해서나, 고용된 적이 있는 환자 등에 의해, 직접 광고에 의해 간청될 수 있다.
상자(120)는 말단 패널(124, 126) 및 측면 패널(128, 130, 132, 134, 136)을 갖는 외부 케이싱(118)을 포함한다. 패널(124, 126, 128, 130, 132, 134, 136)은 다양한 접혀진 선들에 의해 결합된다. 상자(120)는 블랭크(도 11)를 접고 상자(120)를, 접착제 결합을 사용하는 것과 같은, 통상적인 방법으로 접혀진 형태로 고정함으로써 제조된다. 말단 패널(126)은 접혀져서 취급 및 제거를 용이하게 하기 위해 지지체 표면으로부터 벗어나는 최저 패키징(10)을 상승시키는 작은 플랫폼을 한정한다. 상자(120)는 접는 상자 제조 제조시 일반적으로 사용된 임의의 등급 또는 유형의 판지의 편평 시이트로부터 제조할 수 있다. 상자(120)를 형성시키기 위해 사용된 블랭크는 선택된 물질의 편형 시이크로부터 다이 컷될 수 있다.
상자(120)는, 상자(120) 내부의 패키징(10)의 사용과 관련되는 의약 통과의 당일의 시간 및 달과 같은 지시사항 또는 기타의 외부적으로 가시적인 정보를 포함할 수 있다. 이러한 정보는, 예를 들면, 목적하는 텍스트 및/또는 그래픽을 포함할 수 있다. 더욱이, 상자(120)는 제품 원료, 바 코드, 또는 기타 도판(artwork)의 지정(예: 상표 또는 상표명)과 관련되는 정보를 포함할 수 있다. 정보의 각종 항목들은 통상적인 방법으로 상자(10) 위에 또는 속에 위치시킬 수 있지만, 이러한 정보는 상자(120)의 외부 표면에 프린팅할 수 있다.
대표적인 양태에서 일반적으로 직사각형 형태를 갖는 다수의 패키징(10)은 상자(120)을 지지하는 표면에 대하여 수평 배향으로 상자(120) 내부의 내부 공간(137) 속에 위치한다. 패키징(10)은 내부 공간(137) 내의 단일의 수직 타워 또는 배열 내에 적층시키며, 인접한 패키징(10)의 커버(30)가 패키징(10)들 중의 하나의 본체(12)에 의해 서로 분리되도록 배향시킬 수 있다. 이러한 배향은, 각각의 패키징(10)의 본체(12)가 각각의 커버(30)와 상자(120)에 대한 지지 표면 사이에 수직으로 위치하도록 할 수 있다.
제거가능한 슬롯 커버(slot cover; 138)는 패널(128)들 중의 하나에 한정되며 스코어 라인의 천공에 의해 한정된 둘레를 갖는다. 슬롯 커버(138)는 슬롯(140)을 드러내도록 천공부를 따라 인열(tearing)함으로써 제거한다. 슬럿 커버(138)는 슬롯(140)을 물리적으로 차단하여, 충전한 후에, 패키징(10)이 상자(120) 내부에 국한되도록 한다. 슬롯(140)은 내부 공간(136)에 대한 접근을 제공한다. 슬롯(140)은 손가락, 전형적으로 검지 및 엄지를 사용하는 접근을 제공하여, 최저 패키징(10)을 파지하도록 하는 손가락 개구(141)을 포함한다. 환자, 간병인 또는 기타 개인은 슬롯(140)을 통해 각각의 패키징(10)의 커버(30)의 표면(82)의 적어도 데이타 필드(96)에서의 표시를 확인하는 것을 가시화할 수 있다. 패키징(10)은, 패키징(10)의 수직 적층물의 하부로부터 및 슬롯(140)을 통해 패키징(10)의 측면 가장자리를 파지함으로써 순차적인 방식으로 수평으로 회수한다. 패널(126)은 지지체 표면 위의 최저 패키징(10)을 들어올려서 상자(120)로부터의 제거를 용이하게 하는 램프(ramp)를 한정할 수 있다. 각각의 개개 패키징(10)이 상자(120)의 내부 공간(137)로부터 회수됨에 따라, 패키징(10)의 적층물은 하방으로 낙하하여 상자(120)로부터의 후속적인 제거를 위한 최저 위치에서 다른 패키징(10)을 재위치시킨다. 이러한 과정은, 상자(120)가 패키징(10)을 포함하지 않을 때까지 계속한다.
유사한 도면부호가 도 9 및 대안적인 양태에서의 유사한 특징부를 나타내는 도 10을 참조하면, 패키징(10)은 상자(120)과 각각 명목상 동일한 다수의 상자(142, 144, 146, 148)의 세트에 분배될 수 있다(도 9). 각각의 상자(142, 144, 146, 148)는 데이타 필드(96)에서 표시로 나타낸 바와 같은 월(month)의 연속 일(day)에서 명목상 동일한 지정 시간에서 환자에게 투여하고자 하는 내용을 갖는 패키징(10)의 세트를 포함하거나 수용할 수 있다. 예를 들면, 상자(142, 144, 146, 148)는 주어진 달력 월에서 각각의 날에서 4개의 상이한 1일 횟수(즉, 의약 통과)에서 투여를 위한 경구 의약(25)의 1개월 공급을 제공하기에 충분한 패키징(10)의 각각의 적층물을 포함할 수 있다. 또한, 상자(142, 144, 146, 148)와 같은 상자들의 추가의 세트를 이용하여 패키징(10)의 각각의 적층물을 2개 이상의 더 짧은 적층물로 나누어서 각각의 특정 의약 통과가 2개 이상의 상자 내에 포함되도록 할 수 있다. 예를 들면, 상자(142, 144, 146, 148)의 하나의 세트는 1 내지 15일 동안 패키징(10)을 유지할 수 있으며, 상자(142, 144, 146, 148)의 다른 세트는 16일 내지 30일 동안 패키징(10)을 유지하 환자에게 패키징(10)의 1개월 공급분을 분배할 수 있다. 대표적인 양태에서, 상자(142, 144, 146, 148)는, 아침, 점심, 저녁 및 수면시간과 같은, 날 동안의 상이한 시점에서 의약 통과를 제공할 수 있다. 그러나, 대안적인 양태에서, 패키징(10)이 상이한 조함을 위해 유지되고 의약의 치환이 환자의 의약 필요성에 따라 통과하는 적은 수의 상자를 분배할 수 있다. 예를 들면, 단지 2개의 상이한 의약 통과(예를 들면, 아침 및 점심)에 대해 지정된 패키징(10)의 공급을 각각 유지하는 단지 한쌍의 상자(142, 144)만을 충전시키고 분배할 수 있다. 다른 예로서, 단지 하나의 상자(142)를 패키징(10)과 함께 충전하고 환자에게 분배할 수 있다.
패키징(10)을 유지하는 상자(142, 144, 146, 148)는 통상적인 전달 또는 수송 서비스를 통해 각 달에 환자의 거주지 주소로 직접 전달하거나 수송할 수 있다. 상자(142, 144, 146, 148)는 외부 수송 상자 내부에 포함시켜 수송 동안에 보호를 제공할 수 있다. 환자의 처방전은 새로운 그룹의 패키징(10)을 분배함으로써 매달 자동적으로 재충전할 수 있다. 주사가능물, 패치, 연고 및 크림, 정맥내 치료요법 백 등과 같은 추가의 비-단위 용량 항목이, 환자에게 상자(142, 144, 146, 148)와 함께 수송된 별도의 상자 내에 포함될 수 있다.
상자(142, 144, 146, 148)로 나타내어지는 단독 장치는 장 내로 함께 조각방식으로 조립할 수 있다. 집합체는 환자에 대한 단독 구조로서 분배될 수 있다. 상자(142)가 제조되고, 충전되고 닫혀진 후에, 연결기(154)는 상자(142)의 상부에서 슬롯(155) 내로 삽입되며 다른 연결기(156)는 상자(142)의 하부에서 슬롯(157) 내로 삽입된다. 연결기(154, 156)는 상자(142, 144, 146, 148)들 중의 하나 이상을 형성하는 데 사용된 블랭크(blank)의 제거가능한 부분으로서 제공할 수 있다. 바람직하게는, 연결기(154, 156)의 각각의 대략 반은 상자(142)의 상부 및 하부에서 이의 각각의 슬롯으로부터 돌출된다.
상자(144)가 제조되고, 충전되고 닫혀진 후에, 접착제는, 상자(142, 144)가 나란한 관계로 병치되는 경우, 삽입된 연결기(154, 156)와 함께 상자(142)의 패널을 향해 접하는 패널의 외부 표면에 적용된다. 바람직하게는, 상자(142, 144)는, 각각의 슬롯(140)이 동일한 방향으로 접하도록 배향된다. 상자(144)는, 상자(142)로부터 돌출되는 연결기(154, 156)가, 슬롯(155, 157)과 유사한, 상자(144)의 상부 및 하부에서 슬롯을 삽입하도록 인도한다. 상자(144)는 상자(142)에 대해 압축시켜 상자(142, 144)의 메이팅 패널(mating panel)을 접착성으로 결합시킨다. 연결기(154, 156)는 조립체에 강성을 가하며, 상부 대 하부 상대 운동 및 전방 대 후방 상대 운동에 대하여 상자(142, 144)를 견고하게 고정시키는 작용을 한다. 메이팅된 패널 위의 접착제는 또한 조립체에 강성을 가하고 측면 대 측면 상대 운동에 대하여 상자(142, 144)를 견고하게 고정시키는 작용을 한다. 이 공정은 추가의 상자(예를 들면, 상자(146) 및/또는 상자(148))를 가하기 위해 계속한다.
기타 유형의 기계가공가능한 접는 상자를 사용하여 패키징(10)의 그룹을 저장하고 분배할 수 있다. 예를 들면, 말단 플랩 또는 상부 및 하부 플랩 중의 어느 하나가 접합되고 접혀진 오버랩(overwrap) 유형의 상자 또는 녹-다운 상자를 사용할 수 있다.
패키징(10) 내에 분배된 경구 의약(25)의 처방전의 충전은, 환자 인터페이스로서 작업하는, 보호 코디네이터와 같은 조력자에 의해 관리되고 조정될 수 있다. 보호 코디네이터는 또한 경구 의약(25)의 획득, 배치, 처리, 저장 및 투여의 모든 측면에서 환자에 대한 지시 및 관리를 제공할 수 있다. 예를 들면, 패키징(10)이 상자(120)에서 환자에게 분배된 후에 하나 이상의 처방전이 변경되면, 보호 코디네이터는 환자 또는 간병인을 접촉할 수 있으며, 충격을 준 경구 의약(25)의 투여를 중지하도록 해당 사람에게 지시할 수 있다. 이러한 지시를 받은 후에, 접수자는 경구 의약(25)의 투여를 변화시키는 이러한 지시를 가장 잘 보완하는 방법을 결정할 수 있다. 본체(12)의 표시(70)를 갖는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과, 커버(30) 위의 데이타 필드(92) 내의 데이타를 갖는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 각각의 내용물의 맵핑의 상관관계를 사용하여 충격은 준 경구 의약의 신속하고 간단한 확인을 촉진할 수 있다. 예를 들면, 보호 코디네이터는 환자 또는 간병인에게, 번호 3으로 표지된 격실 내에 포함된 경구 의약(25)이 소비되어서는 안되고, 대신에 폐기되어야 함을 통지할 수 있다.
"수직", "수평", "상부", "하부", "상승시키다", "낮추다" 등과 같은 용어들에 대한 본원에서의 참조는 예로서 이루어지며, 참조의 틀로서 설정하기 위한, 제한의 방식은 아니다. 당해 분야의 숙련가들은, 참조의 각종 다른 틀들이 본 발명의 양태들을 기술할 목적으로 동일하게 사용될 수 있음을 이해한다.
하나의 성분이 다른 성분과 "부착된", "연결된", 또는 "커플링된" 것으로 기술되는 경우, 그 성분은 다른 성분과 직접 연결되거나 커플링될 수 있거나, 대신에 하나 이상의 개재 성분들이 존재할 수 있음을 이해할 것이다. 대조적으로, 하나의 성분이 다른 성분에 "직접 부착된", "직접 연결된", "직접 커플링된" 것으로 기재되는 경우, 개재 성분들이 존재하지 않는다. 하나의 성분이 다른 성분과 "간접 부착된", "간접 연결된" 또는 "간접 커플링된" 것으로 기재되는 경우, 하나 이상의 개재 성분이 존재한다.
본원에 사용된 용어는 단지 특별한 양태들을 기술할 목적이며 본 발명을 제한하려는 의도는 아니다. 본원에 사용된 바와 같이, 단수 형태 "하나(a, an)" 및 "그(the)"는, 내용이 달리 명확히 나타내지 않는 한, 복수 형태도 포함하는 것으로 의도된다. 용어 "포함하다" 및/또는 "포함하는"은, 본 명세서에서 사용되는 경우, 언급된 특징, 정수, 단계, 작동, 요소 및/또는 성분의 존재를 명시하지만, 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계, 작동, 요소, 성분, 및/또는 이의 그룹의 존재 또는 부가를 배제하지 않는다. 더욱이, 용어 "포함하다", "갖는", "갖다", "지닌", "이루어진", 또는 이의 변형표현들이 상세한 설명 또는 특허청구범위 중의 어느 하나에서 사용되는 정도로, 이러한 용어들은 용어 "포함하는"과 유사한 방식으로 포괄적인 것으로 의도된다.
본 발명은 각종 양태들의 설명으로 기술하였고 이들 양태들은 상당히 상세하게 기술하였지만, 본 출원인의 의도는 첨부된 특허청구범위의 영역을 이러한 상세한 사항으로 제한하거나 어떠한 방식으로 한정하려는 의도는 아니다. 추가의 이점 및 변형은 당해 분야의 숙련가들에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 이의 광의의 측면에서 나타내고 기술된 구체적인 상세한 사항, 대표적인 방법, 및 설명적 실시예로 제한되지 않는다. 따라서, 본 출원인의 일반적인 발명 개념의 정신 또는 영역으로부터 벗어나지 않고 이러한 상세한 사항에 대하여 변형을 가할 수 있다.
본 발명에 따르면, 처방 순응도를 증진시킬 수 있는 경구 의약용의 개선된 패키징 및, 패키징으로부터의 경구 의약을 환자에게 투여하는 방법이 제공된다.
도 1은 본 발명의 하나의 양태에 따르는 패키징의 분해 사시도이다.
도 1a는 도 1에 나타낸 패키징의 격실들 중의 하나의 사시도이다.
도 1b는 도 1의 패키징의 본체의 평면도이다.
도 2는 도 1의 패키징의 분해된 저면 사시도이다.
도 3은 도 1 및 2에 나타낸 패키징을 위한 커버의 상부 표면의 평면도이다.
도 4는 도 3의 커버의 하부 표면의 저면도이다.
도 4a는 도 4에서 선 4A-4A를 따라 일반적으로 취한 단면도이다.
도 4b는 도 4와 유사한 저면도이며, 여기서 박리지(release paper)의 삼각형 부분은 대안적 양태에 따르는 커버의 모서리에 위치한다.
도 5는 도 1과 유사한 상부 사시도이며, 여기서 패키징의 커버 및 본체는 함께 부착된다.
도 6은 도 2와 유사한 하부 사시도이며, 여기서 패키징의 커버 및 본체는 함께 부착된다.
도 7은 경구 의약을 격실 내로 위치시킨 다음의 패키징 및 본체에 대한 커버의 부착의 상부 사시도이다.
도 8은 패키징으로부터의 경구 약물을 환자에게 투여하기 전의 본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시키는 것을 설명하는 패키징의 상부 사시도이다.
도 9는 도 1 내지 8의 패키징들의 그룹을 분배하기 위해 사용될 수 있는 상자(carton)의 사시도이다.
도 10은 상이한 의약 통로(pass)와 각각 연결되고 도 9의 상자와 각각 유사한 상자들의 세트의 사시도이다.
도 11은 설치 및 패키징으로 충전하기 전의 펼쳐진 상태의 블랭크(blank)로서의 도 8의 상자의 평면도이다.

Claims (38)

  1. 하나 이상의 경구 의약을 담도록 각각 구성되고, 본체 위의 참조 점(reference point)에 대하여 원형 배열을 갖는 다수의 격실(compartment)을 포함하는 본체; 및
    격실에 접근하는 본체로부터 적어도 부분적으로 분리될 수 있고, 격실 내에 경구 의약을 넣기 위한 본체에 부착된 커버(cover)를 포함하는, 다수의 경구 의약을 담기 위한 패키징(packaging).
  2. 제1항에 있어서, 각각의 격실이 원형 배열을 한정하는 원의 다수의 부분들 중의 각각의 하나 내에 위치한 패키징.
  3. 제2항에 있어서, 부분이 대략 동일한 각각의 중심 각을 갖는 패키징.
  4. 제1항에 있어서, 커버가 제1 표면, 제1 표면과 격실 사이의 제2 표면, 및 제1 표면 위의 데이타 장(data field)을 포함하고, 여기서 데이타 필드가 사람-판독가능한 내용(human-readable text)으로 구성되는 패키징.
  5. 제4항에 있어서, 본체가, 격실들 중의 하나에 표시된 각각의 독특한 표시인 다수의 독특한 표시들을 추가로 포함하며, 제2 표면 위의 데이타 필드내의 사람-판독가능한 내용이 각각의 격실에서 경구 의약의 문자숫자 확인인자(alphanumeric identifier)를 갖는 표시들 중의 하나와 상관관계가 있는 패키징.
  6. 제1항에 있어서, 본체가, 격실들 중의 하나에 표시된 각각의 독특한 표시인 다수의 독특한 표시들을 추가로 포함하며, 여기서 표시는, 각각의 격실이 표시들 중의 각각의 하나에 의해 독특하게 확인되도록 선택되는 패키징.
  7. 제1항에 있어서, 각각의 격실이 제1 측벽, 제3 모서리에서 제1 측벽에 결합된 제2 측벽, 및 제2 모서리에서 제1 측벽에 결합된 제3 측벽을 갖는 패키징.
  8. 제7항에 있어서, 제3 측벽이 제2 모서리에서 제2 측벽에 결합되어 개구(opening)를 각각의 격실 내로 한정하고, 제1, 제2 및 제3 측벽이 삼각형 배영을 가져서 개구가 삼각형이고 개구가 본체의 중심을 향한 방향으로 협소해지도록 하는 패키징.
  9. 제7항에 있어서, 각각의 격실의 제1 모서리가, 원형 배열을 한정하는 원 위의 참조 점으로서 배치되는 패키징.
  10. 제7항에 있어서, 본체가 표면을 갖고, 커버가 본체의 표면에 부착된 표면을 가지며, 제1, 제2 및 제3 측벽이 커버의 표면으로부터 멀어지는 방향으로 돌출되는 패키징.
  11. 제1항에 있어서, 본체가 외부 둘레 및, 외부 둘레 주위로 연장되는 쇼울더(shoulder)를 포함하고, 여기서 쇼울더가 본체의 외부 둘레와 격실 사이에 배치되고, 커버가 본체의 쇼울더에 부착되는 패키징.
  12. 제11항에 있어서, 본체가 중심 영역 및, 중심 영역의 중심 주위에서 상이한 각 위치(angular location)에서 본체의 중심 영역으로부터 방사상으로 연장되는 다수의 스트립을 포함하고, 각각의 스트립이 격실들의 인접한 쌍 사이에 배치되며, 커버가 스트립 및 본체의 중심 영역에 추가로 부착되는 패키징.
  13. 제11항에 있어서, 본체의 쇼울더와 커버의 제1 표면 사이의 코팅, 본체의 쇼울더와 커버의 제1 표면 사이의 박리가능한 부착물을 제공하는 코팅을 추가로 포함하는 패키징.
  14. 제13항에 있어서, 코팅이 접착제로 구성되고, 각각의 격실이 커버의 제1 표면에 의해 덮여진 개구를 포함하며, 코팅이 접착성을 감소시키기 위해 변형된 다수의 영역을 포함하고, 여기서 각각의 영역들이 격실들 중의 각각의 하나에 대한 개구와 함께 정렬되는 패키징.
  15. 제14항에 있어서, 각각의 영역 및 각각의 격실에 대한 각각의 개구가 조화되는 기하학적 형태를 갖고, 영역이 격실의 원형 배열에 조화되는 원형 배열을 갖는 패키징.
  16. 제13항에 있어서, 커버가, 사람-판독가능한 내용을 포함하는 제2 표면 위의 데이타 필드 및 제1 표면에 의해 코팅으로부터 분리된 제2 표면을 포함하는 패키징.
  17. 제13항에 있어서, 본체가 외부 둘레 주변으로 배열된 다수의 모서리를 포함하고, 여기서 각각의 모서리가 제1 표면의 표면적을 감소시켜서 코팅 및 커버가 각각의 모서리에서 감소된 점착성을 갖도록 하는 특징의 패턴을 포함하는 패키징.
  18. 제13항에 있어서, 코팅이 접착제로 구성되고, 각각의 격실이 커버의 제1 표면에 의해 덮여진 개구를 포함하고, 코팅이 접착제를 실질적으로 함유하지 않는 다수의 영역을 포함하는 패턴으로 가해지며, 각각의 영역이 격실들 중의 각각의 하나에 대한 개구와 함께 정렬되는 패키징.
  19. 제18항에 있어서, 각각의 영역 및 각각의 격실에 대한 각각의 개구가 조화되는 기학학적 형태를 갖고, 영역이 격실의 원형 배열에 조화되는 원형 배열을 갖는 패키징.
  20. 제13항에 있어서, 코팅이 접착제로 구성되고, 각각의 격실이 커버의 제1 표면에 의해 덮여진 개구를 포함하고, 커버가 코팅을 덮는 다수의 구획을 갖는 라이너(liner)를 포함하며, 각각의 구획이 격실들 중의 각각의 하나에 대한 개구와 함께 정렬되는 패키징.
  21. 제20항에 있어서, 각각의 구획 및 각각의 격실에 대한 각각의 개구가 조화되는 기하학적 형태를 갖고, 구획이 격실의 원형 배열에 조화되는 원형 배열을 갖는 패키징.
  22. 제1항에 있어서, 본체가 직사각형의 기하학적 형태를 갖는 패키징.
  23. 제1항에 있어서, 커버가 약화되는 스코어 라인 또는 라인들을 포함하지 않는 패키징.
  24. 제1항에 있어서, 본체가 본체의 회전 배향의 설정을 허락하도록 구성된 인덱싱 특징부(indexing feature)를 포함하는 패키징.
  25. 제24항에 있어서, 본체가 평면 표면을 포함하고, 격실이 평면 표면으로부터 돌출되며, 인덱싱 특징부가 격실과 동일한 방향으로 평면 표면으로부터 돌출되는 포스트(post)인 패키징.
  26. 제1항에 있어서, 격실들 중의 하나 이상이 측벽 및, 측벽으로부터 격실의 내부 공간 내로 돌출되는 디네스팅 특징부(denesting feature)를 포함하는 패키징.
  27. 제1항의 패키징 및 경구 의약을 포함하는 조립체.
  28. 제27항에 있어서, 각각의 경구 의약이 단일 단위 용량을 포함하는 조립체.
  29. 제1항의 다수의 패키징 및, 수직 적층물 중에 패키징을 담도록 구성된 내부 공간을 갖는 상자, 패키징을 제거하기 위한 내부 공간 내로의 접근을 제공하는 슬롯(slot), 및 슬롯 위의 제거가능한 슬롯 커버를 포함하는 조립체.
  30. 각각의 격실에 대한 별도의 개구에 접근하는 본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시키고,
    본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시키는 것에 반응하여, 격실로부터 경구 의약 모두를 제거하여 패키징을 비우는 것을 포함하여, 격실 속에 경구 의약을 넣기 위한 본체에 부착된 커버 및, 경구 의약을 담기 위한 다수의 격실을 갖는 본체를 갖는 패키징으로부터 다수의 경구 의약을 투여하는 방법.
  31. 제30항에 있어서, 커버가 단일 피스(single piece)로서 손대지 않은 본체로부터 적어도 부분적으로 분리되는 방법.
  32. 제30항에 있어서, 각각의 격실이 경구 의약들 중의 하나의 단일 단위 용량을 담는 방법.
  33. 제30항에 있어서, 동일한 경구 의약을 포함하는 추가의 패키징을 포함하는 상자 속에 패키징을 수용하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  34. 제33항에 있어서, 패키징이 의약 통과와 관련한 일의 시간을 각각 표지화하는 방법.
  35. 제30항에 있어서, 하나 이상의 경구 의약을 환자에게 투여하지 않는 지시사항을 접수하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  36. 제30항에 있어서, 각각의 격실에 대한 개구에 접근하기 위해 패키징의 본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시키는 공정이,
    본체의 모서리에서 커버의 부분을 들어올려서 모서리 풀 탭(corner pull tab)을 한정하고;
    본체로부터 커버를 박리시키고 각각의 격실에 대한 개구를 드러내도록 하기에 효과적인 방식으로 모서리 풀 탭을 사용하여 커버에 수동 힘을 가하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  37. 제36항에 있어서, 코너 풀 탭이 한손의 하나 이상의 손가락을 이용하여 파지하고, 다른 손을 사용하여 패키징의 본체를 파지하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  38. 제30항에 있어서, 각각의 격실에 대한 개구에 접근하기 위해 본체로부터 커버를 적어도 부분적으로 분리시키는 공정이 본체로부터 커버를 제거하는 것을 포함하는 방법.
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