KR20120091259A - 의료용 튜브 물품 - Google Patents

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KR20120091259A
KR20120091259A KR1020127013932A KR20127013932A KR20120091259A KR 20120091259 A KR20120091259 A KR 20120091259A KR 1020127013932 A KR1020127013932 A KR 1020127013932A KR 20127013932 A KR20127013932 A KR 20127013932A KR 20120091259 A KR20120091259 A KR 20120091259A
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polymer
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medical
medical tube
thermoplastic
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KR1020127013932A
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페르 오토 뵈레센 그라베센
토르스텐 윈더
카르스텐 아커룬드
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우노메디컬 에이/에스
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Abstract

본 발명은 열가소성 또는 열경화성 폴리머 기본 재료와 양친매성 블록 코폴리머의 폴리머 혼합물을 포함하는 의료용 튜브 물품에 관한 것이다.

Description

의료용 튜브 물품{A MEDICAL TUBE ARTICLE}
본 발명은 폴리머 혼합물을 포함하는 의료용 중공 튜브 물품(medical hollow tube article)에 관한 것이다.
US-5084315호에는 습윤 시 윤활성이 되고, 기본 폴리머 및 그 위에 코팅 조성물을 포함하는 물품이 기재되어 있다. 의료용 물품을 사용 시, 예를 들어, 어떠한 물품을 다른 물품 내에 삽입할 경우에, 물품 표면의 스크래핑(scraping)이 발생할 수 있다. 상기 코팅된 물품은 그러한 표면의 스크래핑 동안 물품의 표면으로부터 코팅이 제거될 수 있는데, 이것이 스크래핑된 면적의 윤활성을 더 적게 한다는 단점을 갖는다.
또한, 사람의 오리피스(orifice)에 튜브와 같은 의료용 물품을 사용할 경우, 코팅의 일부가 항상 체내에 남을 것이고, 이것은 해로울 수 있어서 허용 가능하지 않다.
본 발명의 목적은 종래 기술의 상기 결점 및 단점을 일부 또는 전부 극복하는 것이다. 더욱 특히, 본 발명의 목적은 표면이 스크래핑 될 경우에도 낮은 마찰 특성을 유지하는 개선된 의료용 물품을 제공하는 것이다. 본 발명의 방식에서는, 윤활 특성이 물품의 표면 전체에 걸쳐 유지된다.
본 발명의 추가의 목적은 제품의 기계적 특성을 유지하면서 제조하기 용이한 제품을 제공하는 것이다.
하기 설명으로부터 입증될 다수의 그 밖의 목적, 이점, 및 특징과 함께 상기 목적은 본 발명에 따른 해결책인, 제 1 폴리머가 열가소성 또는 열경화성 폴리머이고, 제 2 폴리머가 친수성 특성과 친유성 특성 둘 모두를 지니는 양친매성 블록 코폴리머인, 제 1 폴리머 및 제 2 폴리머를 포함하는 폴리머 혼합물로부터 성형되거나(moulded) 압출된(extruded) 의료용 튜브 물품에 의해 달성된다.
한 가지 구체예에서, 양친매성 블록 코폴리머는 화학식 CH3CH2(CH2CH2)a(여기서, "a"는 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 또는 25이다)의 탄화수소 사슬 블록, 및 B-블록일 수 있고, 상기 B-블록은 친수성이다.
따라서, 기본 재료로서 열가소성 폴리머 및 친수성 특성과 친유성 특성 둘 모두를 지니고, 소수성인 주 블록 및 친수성인 또 다른 블록을 포함하는 양친매성 블록 코폴리머를 포함하는 의료용 물품이 제공된다. 제 1 폴리머는 기본 재료로서 작용하고, 탁월한 기계적 특성을 제공하고, 양친매성 블록 코폴리머의 친수성 블록이 기본 폴리머와의 비양립성으로 인해 물품의 표면으로 향하려고 하기 때문에, 표면의 마찰 효율이 저하된다. 양친매성 블록 코폴리머의 탄화수소 사슬, 및 친유성 및 소수성 블록는 친수성 부분이 하부의 기본 재료에, 그리고 그와 같은 기본 재료에 고정되는 것을 확실하게 한다. 이러한 방식에서, 표면의 특성은 물품 표면의 의도적인 스크래핑과 같이, 표면이 기계적 힘에 노출되는 것과는 상관없이, 그대로 유지됨이 달성된다.
양친매성 블록 코폴리머의 친유성 특성은 블록 코폴리머가 제 1 폴리머와 혼합되고, 이에 따라 블록 코폴리머가 제 1 폴리머에 단단히 고정되는 것을 확실하게 한다. 양친매성 블록 코폴리머의 소수성 블록은 게다가 기본 폴리머로서 작용하는 제 1 폴리머의 소수성 부분과 양립성이다.
폴리올레핀과 같은 소수성 기본 폴리머와의 폴리머 혼합물에서, 양친매성 블록 코폴리머의 친수성 부분은 소수성 제 1 폴리머와의 비양립성으로 인해 표면에 분산될 것이다.
더욱이, 의료 물품은 단지 물티슈로 표면을 닦음으로써 충분히 습윤 상태가 될 수 있음이 달성되는데, 왜냐하면 양친매성 블록 코폴리머의 친수성 부분은 매우 얇은 층을 형성하고, 그러한 얇은 층은 표면에 분산되어 더 두꺼운 코팅 층보다 물을 적게 필요로 하기 때문이다.
제 1 폴리머를 양친매성 블록 코폴리머와 혼합시킴으로써, 고유의 윤활 특성을 갖는 물품이 얻어지고, 더욱이, 제품은 단지 물품을 성형하거나 압출시킴으로써 용이하게 제조되고, 이에 따라 후속의 코팅 공정이 필요하지 않고, 이는 제조 비용 및 시간이 절약된다.
한 가지 구체예에서, 열가소성 제 1 폴리머는 폴리올레핀, 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리우레탄(PUR), 폴리올레핀, 스티렌-부타디엔 코폴리머(SBC), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 코폴리머(SEBS) 및 열가소성 엘라스토머, 또는 이들의 조합물의 군으로부터 선택될 수 있다.
또 다른 구체예에서, B-블록은 에틸렌 옥사이드, 프로필렌 옥사이드, 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 에피클로르하이드린, 아크릴산, 메타크릴산, 에틸렌 이민, 카프로락톤, 비닐 알코올 및 비닐 아세테이트의 군으로부터 선택된 단량체로부터 유도된 2 내지 10개의 단량체 단위로 구성되는 친수성 올리고머, 즉, 호모- 또는 코-올리고머일 수 있다.
더욱이, 양친매성 블록 코폴리머는 IrgasurfTM, AquazolTM 또는 UnithoxTM일 수 있다.
또한, 양친매성 블록 코폴리머는 폴리머 혼합물의 0.1 내지 20중량%, 바람직하게는 0.5 내지 15중량%, 더욱 바람직하게는 0.5 내지 5중량%를 구성할 수 있다.
물품은 어떠한 의료용 중공 튜브 물품, 예컨대, 기도 튜브(airway tube), 공급 카테터(feeding catheter), 장 카테터(intestinal catheter), 흡입 카테터(suction catheter) 또는 요 카테터(urine catheter)일 수 있다.
추가적으로, 의료용 물품은 표면 마찰력을 지니고, 표면 마찰력은 0.4 미만, 바람직하게는 폐구간으로 0.2 내지 0.1의 운동 마찰 계수일 수 있다.
또한, 폴리머 혼합물은 소정 농도의 B-블록을 갖고, 물품 표면에서 B-블록의 농도는 폴리머 혼합물의 중앙에서 B-블록의 농도의 2 내지 60배 초과, 바람직하게는 폴리머 혼합물의 중앙에서 B-블록의 농도의 3 내지 50배일 수 있다.
더욱이, 열가소성 제 1 폴리머는 모두 소수성인, AccurelTM, StyroflexTM, StyroluxTM, MelifleXTM 또는 MedipreneTM일 수 있다.
또한, 열가소성 제 1 폴리머는 소수성과 친수성 둘 모두인 Estane 58315일 수 있다.
본 발명은 또한 사람의 오리피스, 예컨대, 기도, 직장, 질 또는 요도 내에 삽입하기 위한 상기 기재된 바와 같은 의료용 물품의 용도에 관한 것이다.
마지막으로, 본 발명은 상기 기재된 바와 같은 의료용 튜브 물품을 제조하는 방법에 관한 것이고, 방법은
- 열가소성 또는 열경화성 폴리머인 제 1 폴리머와 양친매성 코폴리머인 제 2 폴리머의 과립 블렌드(blend)를 혼합시키는 단계, 및
- 의료용 물품을 사출 성형(injection moulding)하거나 압출하는 단계를 포함한다.
상기 방법의 한 가지 구체예에서, 양친매성 블록 코폴리머는 친수성 특성 및 친유성 특성 둘 모두를 지닐 수 있다.
더구나, 본 말명은 열가소성 또는 열경화성 폴리머인 제 1 폴리머와 양친매성 코폴리머인 제 2 폴리머의 과립 블렌드를 용융시키고, 각각의 과립이 제 1 폴리머와 제 2 폴리머의 혼합물인 또 다른 과립을 형성시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명 및 본 발명의 다수 이점은 첨부된 개략적인 도면을 참조로 하기에서 더욱 상세하게 설명되고, 예시의 목적으로 몇몇 비제한적인 구체예를 나타낼 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 폴리머 혼합물로부터 제조된 용융 상태에 있는 물품의 일부를 나타낸 것이다.
도 2는 냉각 동안 폴리머 혼합물로부터 제조된 물품의 일부를 나타낸 것이다.
도 3은 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 의료용 물품의 첫번째 예를 나타낸 것이다.
도 4는 물품이 기도 튜브이고, 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 의료용 물품의 두번째 예를 나타낸 것이다.
도 5는 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 물품의 표면 마찰력을 시험하기 위한 장치를 나타낸 것이다.
도 6은 기본 재료 중의 상이한 양의 Irgasurf 560 HL의 도표를 나타낸 것이다.
도 7은 양친매성 블록 코폴리머를 포함하는 상이한 기본 폴리머의 도표를 나타낸 것이다.
모든 도면은 거의 개략적이고, 반드시 확대하지 않아도 되고, 도면들은 단지 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 필요한 본 발명의 일부만을 나타낸 것이고, 다른 부분은 생략되거나 단지 제시만 되었다.
본 발명의 상세한 설명
도 1은 본 발명에 따른 폴리머 혼합물로부터 제조된 샘플을 나타낸 것이고, 여기서 샘플은 용융된 상태로 나타나 있다. 폴리머 혼합물은 기본 재료(4)로서 작용하는 제 1 폴리머에 혼합된 양친매성 폴리머(2, 3)인 제 2 폴리머를 포함한다. 기본 재료(4)는 열가소성 또는 열경화성 폴리머이다. 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)는 화학식 CH3CH2(CH2CH2)a(여기서, "a"는 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 또는 25이다)의 탄화수소 사슬 블록, 및 친수성 B-블록이다. 친수성 B-블록은 친수성 올리고머, 즉, 에틸렌 옥사이드, 프로필렌 옥사이드, 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 에피클로르하이드린, 아크릴산, 메타크릴산, 에틸렌 이민, 카프로락톤, 비닐 알코올 및 비닐 아세테이트의 군으로부터 선택된 단량체로부터 유도된 2 내지 10개의 단량체 단위로 구성되는 호모- 또는 코-올리고머이다. 열가소성 기본 재료(4)는 폴리올레핀, 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리우레탄(PUR), 폴리올레핀, 스티렌-부타디엔 코폴리머(SBC), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 코폴리머(SEBS) 및 열가소성 엘라스토머, 또는 이들의 조합물의 군으로부터 선택될 수 있다. 샘플은 적합한 혼합물 중에 제 1 폴리머(4) 및 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)인 제 2 폴리머를 포함하는 과립으로 이루어져 있고, 샘플은 과립으로 전달되어, 정상적인 성형 또는 압출 공정 동안 논의되고 있는 물품 내로 가열되고 형성된다.
따라서, 제 1 폴리머 및 제 2 폴리머는 혼합되어 친수성 특성 및 친유성 특성 둘 모두를 포함하는 하나의 혼합물을 형성한다. 이어서, 혼합물은 튜브 형상의 물품으로 성형되거나 압출된다. 제 1 폴리머는 기본 재료로서 작용하고, 탁월한 기계적 특성을 제공한다. 양친매성 블록 코폴리머는 친수성 특성과 친유성 특성 둘 모두를 지니고, 소수성인 블록 및 친수성인 또 다른 블록을 포함한다. 양친매성 블록 코폴리머의 친수성 블록은 기본 폴리머와의 비양립성으로 인해 물품의 표면으로 향하려고 하고, 그 결과 표면의 마찰 효율이 저하된다. 양친매성 블록 코폴리머의 탄화수소 사슬, 및 친유성 및 소수성 블록은 친수성 블록이 기본 재료 중에 고정되는 것을 확실하게 한다.
제 1 폴리머 및 제 2 폴리머는 각각의 과립이 물품의 성형 또는 압출 전에 제 1 폴리머 및 제 2 폴리머 둘 모두를 포함하도록 동일한 화합물에 포함된다. 제 1 폴리머와 제 2 폴리머의 하나의 혼합물로부터 물품을 성형하거나 압출하는 것은 물품 표면상의 친수성 특성으로 인해 성분이 기본 폴리머에 화학적으로 고정되어 쉽게 닦아지지 않거나 환자의 체내에서 남기 때문에 필요한 후속하는 물품의 코팅 공정을 없앤다. 더구나, 동일한 이유로 표면이 스크랫치되어야 할 경우, 기본 재료 중에 양친매성 블록 코폴리머의 소수성 부분과 친유성 부분을 여전히 고정시키면서 신규한 친수성 부분이 화학적 평형 상태를 복구하기 위해 물품의 표면에 분산될 것이다.
양친매성 블록 코폴리머의 친유성 특성은 블록 코폴리머가 제 1 폴리머와 혼합되고, 이에 따라 블록 코폴리머가 제 1 폴리머에 단단하게 고정되는 것을 확실하게 한다. 더욱이, 양친매성 블록 코폴리머의 소수성 부분이 제 1 폴리머의 소수성 부분과 양립성이고, 이에 따라 과립을 만들기 위해 제 1 폴리머와 제 2 폴리머를 혼합시키는 경우와, 이어서 성형 또는 압출 공정을 수행할 경우 둘 모두에서 양립제로서 작용한다.
제 1 폴리머로서 폴리올레핀, SEBS-, SIS- 및 SBC-엘라스토머와 같은 소수성 기본 폴리머에서, 양친매성 블록 코폴리머의 친수성 부분은 소수성 제 1 폴리머와의 비양립성으로 인해 표면에 분산될 것이다.
추가 이점은 양친매성 블록 코폴리머의 친수성 부분이 매우 얇은 층을 형성하고 그러한 얇은 층은 표면에 분산되어 더 두꺼운 코팅 층보다 물을 덜 필요로 하므로, 의료용 물품은 단지 물티슈로 표면을 닦거나 높은 습도와 높은 수분만으로 충분히 습윤 상태가 될 수 있다는 점이다.
도 2는 냉각시키는 동안 친수성 B-블록이 표면으로 향하려 하는 방식으로 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)가 스스로 냉각된 재료 중에 위치함에 따라 폴리머 중에서 재료가 어떻게 반응하는지를 나타낸 것이고, 여기서 탄소 사슬 블록은 B-블록이 기본 재료(4) 중에 유지되는 것을 확실하게 한다. 기본 재료(4)는 폴리올레핀, 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리우레탄(PUR), 폴리올레핀, 스티렌-부타디엔 코폴리머(SBC), 열가소성 엘라스토머 또는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 코폴리머(SEBS)일 수 있다. 이러한 방식에서, 새로운 평형 상태가 친수성 B-블록이 표면으로 향하려고 하는 표면에서 생성될 것이기 때문에 표면은 기계적 특성, 예컨대, 스크래핑 시 윤활 특성을 변화시킬 수 없을 것이다. 스크래핑되고, 스크래핑 공정 동안 코팅의 일부가 손실되는 코팅된 표면에 비해, 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 물품은 탄화수소 사슬이 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)가 기본 재료(4)에 안전하게 고정되는 것을 확실하게 하기 때문에 기계적 특성이 변하지 않는다.
기본 재료(4)를 양친매성 블록 코폴리머와 혼합시킴으로써, 물품은 탁월한 기계적 특성과 고유의 윤활 특성 둘 모두를 갖는데, 왜냐하면 친수성 블록이 액체에 대한 친화성으로 인해 물품의 표면으로 향하려고 하기 때문이다. 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)의 탄화수소 사슬은 친수성 부분이 기본 재료(4) 중에 고정되는 것을 확실하게 한다. 이러한 방식에서, 표면의 특성이 물품 표면의 의도적인 스크래핑과 같이, 표면이 노출되는 기계적 힘에 상관없이 그대로 유지됨이 달성된다.
더욱이, 물품이 고유의 윤활 특성을 갖게 하기 위해 기본 재료(4)를 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)와 혼합시킴으로써, 후속하는 코팅 공정이 필요하지 않으며, 제조 비용 및 시간이 절약된다.
양친매성 블록 코폴리머(2, 3)는 IrgasurfTM 또는 UnithoxTM일 수 있고, 이 둘 모두는 시중에서 구입가능한 코폴리머이다. 전체 폴리머 혼합물의 중량에 비해 양친매성 블록 코폴리머(2, 3)의 중량은 바람직하게는 0.1 내지 20%, 더욱 바람직하게는 0.5 내지 15%, 더욱 더 바람직하게는 0.5% 내지 5%이다.
소량의 양친매성 블록 코폴리머로 인해, 기본 재료, 즉, 제 1 폴리머의 기계적 특성은 실질적으로 감소되지 않고, 이에 따라서 의료용 물품의 기계적 특성이 유지된다.
열가소성 기본 재료(4)는, 예를 들어, AccurelTM, StyroflexTM, StyroluxTM, MedipreneTM, MeliflexTM 또는 EstaneTM일 수 있고, 이들은 모두 시중에서 구입가능한 열가소성 폴리머이다. 재료는 예를 들어, 기도 튜브(tracheal tube), 후두 마스크(laryngeal mask), 또는 요 카테터와 같은 상이한 종류의 기도 튜브와 같은 의료용 물품을 생산하는데 사용될 수 있다.
도 3은 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 중공 튜브 부분(5')을 포함하는 흡입 카테터(5)와 같은 기도 튜브의 예를 나타낸 것이다. 카테터는 원위 말단부에서, 그리고 근위 말단부에서 개구부(openings)(6)를 가질 수 있고, 카테터에 튜브 부분(5')을 잡기 위해 연결부(connector)(7)가 제공될 수 있다. 본 발명은 본 카테터를 사용하면 오리피스에 위치되기 전에 체액으로 단지 약간의 습윤 상태가 될 때에도 표면이 매우 매끄럽게 되는 것이 이점이다. 종래 기술로부터 알려진 코팅된 물품은 충분히 윤활성이 되게 하려면 30초 이하 동안 물 속에 넣어야 하지만, 본 발명의 물품은 충분히 윤활성이 되게 하려면 단지 예를 들어, 표면 위를 물티슈로 닦음으로써 습윤 상태가 된다.
더욱이, 본 발명의 제품은 종래 기술의 물품과 같이 코팅을 함유하지 않기 때문에, 실질적으로 화학적 성분이 체내에 남지 않는다. 또한, 본 발명은 카테터가 체내로부터 제거될 경우 본 발명은 표면에 코팅이 존재하지 않는다는 것이 이점인데, 왜냐하면 코팅은 흔히 체액과 접촉 시 떨어져서 얼룩을 초래하기 때문이다. 이것은 코팅이 사용되지 않는 본 발명에 따른 카테터를 사용하는 경우에는 그렇지 않다. 이러한 카테터의 예는 본원에 참조로 통합되는 WO 2008/155145호에 나타나 있다.
도 4는 기도 튜브, 기관 기공 튜브의 예를 나타낸 것이고, 여기서 튜브 부분(9)은 또한 본 발명에 따른 혼합물로부터 유리하게 제조될 수 있다. 이러한 물품은 기도 내로 들어갈 때 매끄러워야 하는 외부 캐뉼라(cannular)가 되는 튜브 부분(9) 자체를 포함한다. 외부 캐뉼라의 안쪽에 내부 캐뉼라(11)가 위치하고, 이것은 본 발명에 따른 폴리머 혼합물로부터 유리하게 제조될 수 있다. 카테터는 플랜지(flange)(10)에 고정된 근위 말단부에 존재하고, 스위블 로킹 부재(swivel locking member)(12)는 외부 캐뉼라에 고정된다. 이러한 장치에 대한 상세한 설명은 본원에 참조로 통합되는 WO 2008/046418호에서 확인된다.
또 다른 구체예에서, 본 발명에 따른 혼합물의 외부 층 및 더 저렴한 재료 또는, 예를 들어, Ag 이온을 포함하는 항균 특성과 같은 여러 특성을 갖는 재료의 내부 층을 갖는 의료용 물품은 동시 압출된다.
하기 실시예에서, 알려진 코팅된 물품의 표면과 비교하여 표면 내마모성을 측정하는 방법이 설명된다.
실시예
본 발명에 따른 폴리머 혼합물 재료로부터 제조된 둥근 표면 상에서, 즉, 카테터 상에서 마찰력의 측정을 실시하였다.
목적:
장비는 둥근 표면 상에서, 예를 들어, 소정 거리에서 튜브 및 로드 상에서 운동 마찰력을 측정하는데 사용하기 위한 것이다. 시험물은 단지 두 물품 사이의 비교를 위해 사용되어야 하고, 시험 물품은 실질적으로 동일한 치수여야 함이 요망된다.
방법:
마찰력은 하기 식을 이용하여 계산될 것이다:
F = Fn * μ
여기서, F(N) 및 Fn이 기록된다.
Fn는 고정 요소(이하, 고정물(fixture)이라 불림)-Fx-를 중력으로 곱하는 것을 포함하는 둥근 튜브, 즉, 튜빙(tubing)의 중량이다. F는 가로 방향으로 고정물을 당김으로써 기록된다.
시험 장비는 하기로 구성되어 있다:
ㆍ 수직 인장 강도 시험 기계(로드 셀 10N)
ㆍ 교체가능한 표면 및 수평 운동을 수직 운동으로 변형시키는 풀리(pulley)가 구비된 수평판
ㆍ 2개의 튜빙/로드의 장착을 위한 슬라이더(slider)-고정물. 슬라이더-고정물의 중량은 조절될 수 있다.
사용된 시험 기계:
Lloyd LRX PLUS, 일련 번호 105239, 로드 셀 10N, 일련 번호 015511, 2009년 6월에 보정.
절차:
도 5를 참조로, 시험 물질(15)을 슬라이더(13)의 하단에 장착하고, 교체가능한 표면을 준비하였다. 본 시험에서는, 습윤 상태의 워시 레더(wash leather)를 사용하였다. 슬라이더(13)를 교체가능한 표면 상에 위치시키고, 상이한 재료로부터 제조된 2개의 튜브로 제조하고, 순서대로 시험을 시작했다. 습윤 상태의 워시 레더가 배열된 판 표면(14) 상에 튜브를 위치시켰다.
견인력을 그래프로 기록하였다.
알려진 인자 F 및 Fn에 의해 마찰 계수를 계산하였다.
기록:
ㆍ 슬라이더의 중량
ㆍ 등록된 평균 힘(지정된 이동 부분 내에서 점수/초를 1000번 측정함)
ㆍ 견인 속도(고정값)
ㆍ 사용된 표면
ㆍ 원래의 이용가능한 데이터로 시험된 제품
실험 결과를 표 1에 기재하였다.
선택된 재료는 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 4개의 샘플을 포함하였다. 이것은 하기 4개의 시중에서 구입가능한 카테터와 비교하기 위한 것이었다: SpeediCathTM, EasiCathTM, LoFricTM 및 LoFric PlusTM. 결과로부터 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 재료로부터 제조된 둥근 물질 상에서 측정된 마찰력 Fn은 시중의 카테터보다 훨씬 낮았고, LoFric PlusTM와 비슷하였다.
Figure pct00001
결과로부터 알 수 있는 바와 같이, 마찰 계수는 3중량%의 Irgasurf가 기본 재료 중에 혼합되는 경우 거의 10배 저하되었다.
도 6에서, 도표는 0.0%, 0.1%, 0.5%, 1.5%, 3.0% 또는 15% Irgasurf 560HL과 혼합된 Meliflex M6504의 물품에서 운동 마찰 계수를 측정한 것을 기초로 하여 나타나고 있다. 운동 마찰 계수는 기본 재료 Meliflex M6504에서 0.0% Irgasurf 560 HL에서 1.32, 0.1% Irgasurf 560 HL에서 1.17, 0.5% Irgasurf 560 HL에서 1.14, 1.5% Irgasurf 560 HL에서 0.15, 3% Irgasurf 560 HL에서 0.15, 그리고 15% Irgasurf 560 HL에서 0.13으로 측정되었다.
이러한 결과로부터 알 수 있는 바와 같이, 목표로 하는 효과는 Meliflex M6504에서 혼합된 1.5% Irgasurf 560 HL에서 얻어졌는데, 왜냐하면 첨가된 Irgasurf 560 HL의 양은 즉, 단지 1.15%로 여전히 매우 소량이면서 측정된 운동 마찰 계수는 즉, 1.15 내지 0.14의 농도에서 상당히 저하되었기 때문이다. 따라서, 이러한 혼합물로부터 성형되거나 압출된 카테터와 같은 물품의 기계적 특성이 여전히 유지되는 동시에, 환자에게 허용가능하기에 충분한 윤활 특성을 갖는 물품이 제공되었다.
Figure pct00002
표 2로부터 알 수 있는 바와 같이, Meliflex 및 Accurel 외의 다른 열가소성 폴리머는 제 1 폴리머, 즉, 기본 폴리머로서 사용될 수 있다. 다양한 기본 폴리머에서의 운동 마찰 계수는 표 2에 기재되어 있고, 결과로부터의 도표는 도 7에 나타나 있다. 표 1에서 어떠한 양친매성 블록 코폴리머가 없는 기본 재료의 튜브 물품과 비교하면, 100% Accurel XP850의 튜브 물품과 같이, 양친매성 블록 코폴리머를 함유하는 튜브 물품, 양친매성 블록 코폴리머를 갖는 튜브 물품은 양친매성 블록 코폴리머가 없는 튜브 물품보다 상당히 더 낮은 운동 마찰 계수를 지닌다. 표 2로부터 알 수 있는 바와 같이, Mediprene 및 Estane은 또한 물품의 표면 마찰력을 저하시키기 위한 제 1 폴리머로서 적합한 것으로 입증되었다.
물품의 표면은 물품의 외부 표면 및/또는 내부 표면으로 언급될 수 있다. 단지 외부 표면만이 상기에 기재되었지만, 낮은 운동 마찰 계수를 지니는 내부 표면은 예를 들어, 환자의 검사 동안 기구에 의해 관통되어야 하는 의료용 튜브에도 바람직할 수 있다.
본 발명의 물품은 물품을 압출시킴으로써 또는 사출 성형시킴으로써 제조될 수 있다.
본 발명은 본 발명의 바람직한 구체예와 함께 상기에서 기재되었지만, 여러 변형이 하기 특허청구범위로 한정되는 것과 같이 본 발명으로부터 벗어남 없이 가능함이 당업자에게 자명할 것이다.
1. 본 발명에 따른 폴리머를 포함하는 물품의 일부
2. 양친매성 블록 코폴리머 탄화수소 사슬 블록의 일부
3, 양친매성 블록 코폴리머의 다른 일부, 즉, B-블록
4. 기본 재료인 열가소성 또는 열경화성 폴리머
5. 중공 가요성 튜브를 포함하는 요 카테터
5'. 중공 튜브의 일부
6. 개구부
7. 연결부
8. 기도 튜브(기관 기공 튜브)
9. 외부 캐뉼라
10. 기도 장치를 고정시키기 위한 플랜지
11. 스위블 로킹 부재
13. 슬라이더
14. 판 표면
15. 시험 물질

Claims (15)

  1. 제 1 폴리머 및 제 2 폴리머를 포함하는 폴리머 혼합물로부터 성형되거나(moulded) 압출된(extruded) 의료용 튜브 물품으로서,
    제 1 폴리머가 열가소성 또는 열경화성 폴리머이고,
    제 2 폴리머가 친수성 및 친유성 특성 둘 모두를 지니는 양친매성 블록 코폴리머인, 의료용 튜브 물품(medical tube article).
  2. 제 1항에 있어서, 상기 양친매성 블록 코폴리머가 화학식 CH3CH2(CH2CH2)a(여기서, "a"는 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 또는 25이다)의 탄화수소 사슬 블록, 및 B-블록이고, 상기 B-블록이 친수성인, 의료용 튜브 물품.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 열가소성 제 1 폴리머가 폴리올레핀, 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리우레탄(PUR), 폴리올레핀, 스티렌-부타디엔 코폴리머(SBC), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 코폴리머(SEBS) 및 열가소성 엘라스토머, 또는 이들의 조합물의 군으로부터 선택되는, 의료용 튜브 물품.
  4. 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, B-블록이 에틸렌 옥사이드, 프로필렌 옥사이드, 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 에피클로르하이드린, 아크릴산, 메타크릴산, 에틸렌 이민, 카프로락톤, 비닐 알코올 및 비닐 아세테이트로부터 선택된 단량체로부터 유도된 2 내지 10개의 단량체 단위로 구성되는 친수성 올리고머, 즉, 호모- 또는 코-올리고머인, 의료용 튜브 물품.
  5. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 양친매성 블록 코폴리머가 IrgasurfTM, AquazolTM 또는 UnithoxTM인, 의료용 튜브 물품.
  6. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 양친매성 블록 코폴리머가 폴리머 혼합물의 0.1중량% 내지 20중량%, 바람직하게는 0.5중량% 내지 15중량%, 더욱 바람직하게는 0.5중량% 내지 5중량%를 구성하는, 의료용 튜브 물품.
  7. 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 물품이 기도 튜브(airway tube), 공급 카테터(feeding catheter), 장 카테터(intestinal catheter), 흡입 카테터(suction catheter) 또는 요 카테터(urine catheter)인, 의료용 튜브 물품.
  8. 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 물품이 표면 마찰력을 갖고, 표면 마찰력이 0.4 미만, 바람직하게는 개구간으로 0.2 내지 0.1인 의료용 튜브 물품.
  9. 제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리머 혼합물이 소정 농도의 B-블록을 갖고, 물품의 표면에서 B-블록의 농도가 폴리머 혼합물의 중앙에서 B-블록의 농도의 2 내지 60배, 바람직하게는 폴리머 혼합물의 중앙에서 B-블록의 농도의 3 내지 50배 초과인, 의료용 튜브 물품.
  10. 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서, 열가소성 제 1 폴리머가 AccurelTM, StyroflexTM, StyroluxTM, MeliflexTM, EstaneTM 또는 MedipreneTM 인, 의료용 튜브 물품.
  11. 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 물품이 표면 내마모성을 갖고, 코팅된 물품의 표면과 비교한 표면 내마모성이 1.5:1 내지 100:1의 구간 내에 있는, 의료용 튜브 물품.
  12. 사람의 오리피스(orifice), 예컨대, 기도, 직장, 질 또는 요도 내에 삽입하기 위한 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 따른 의료용 튜브 물품의 용도.
  13. 의료용 튜브 물품의 제조 방법으로서,
    열가소성 또는 열경화성 폴리머인 제 1 폴리머 및 양친매성 코폴리머인 제 2 폴리머의 과립 블렌드(blend)를 혼합시키는 단계, 및
    의료용 물품을 사출 성형(injection moulding) 또는 압출시키는 단계를 포함하는, 의료용 물품을 제조하는 방법.
  14. 제 13항에 있어서, 양친매성 블록 코폴리머가 친수성 및 친유성 특성 둘 모두를 지니는 방법.
  15. 제 13항에 있어서, 열가소성 또는 열경화성 폴리머인 제 1 폴리머와 양친매성 코폴리머인 제 2 폴리머의 과립 블렌드를 용융시키는 단계를 추가로 포함하고, 각각의 과립이 제 1 폴리머와 제 2 폴리머의 혼합물인 방법.
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