JPH04210064A - 湿潤時に潤滑性のある医療用物品 - Google Patents
湿潤時に潤滑性のある医療用物品Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
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Description
【発明の詳細な説明】
［０００１１本発明は、潤滑化された表面に関する。さ
らに詳細には９本発明は、潤滑性があって且つ生物学的
適合性のある被覆物、及びその被覆物を物品表面に適用
する方法に関する。 ［０００２］多くの物品、器具、及び製品は、潤滑化さ
れた表面を必要とする。医療上の計測や診断の分野では
１例えば、温度計や針、又は複雑なモニター装置の電極
部品等の単純な検出器を体腔中に又は皮膚を通して挿入
し、そしてあとで抜き取らなければならない。患者に対
する治療法としては、カテーテル法や栄養物供給システ
ム等がよく利用されるが、その殆どは侵入法に基づいて
行われる。こうした治療法のいずれの場合においても、
挿入段階と抜き取り段階の両方にわたって潤滑が安定且
つ有効であると、患者の苦痛は大幅に和らげられる。 ［０００３］医療用器具の多くは、ガラス又はポリマー
材料（例えば、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、及び
ポリウレタン等）から作製されている。このような材料
の殆どは９本質的に非潤滑性である。潤滑性を付与する
ために１種々の検討が試みられている。鉱油やシリコー
ン等の潤滑剤をガラス表面又はポリマー表面に単純に塗
被しても、一般には満足な結果は得られない。なぜなら
９表面エネルギーが低すぎて、潤滑剤が移行しやすい（
すなわち°゛玉になり°゛やすい）からである。シリコ
ーン潤滑剤が移行を起こしたり玉になったりするのを防
ぐ方法が、ウィリアムス（Ｗ ｉ ｌ １ ｉ ａｍｓ
）らによる米国特許第４，７６７．４１４号明細書に記
載されている。潤滑性を付与すべき表面にシリコーン油
を塗被し。 該表面とシリコーン油の両方をイオン化プラズマにて処
理する。 ［０００４］スビールポーゲル（Ｓｐｉｅｌｖｏｇｅｌ
）による米国特許第４，７２０，５２１号明細書は。 潤滑化用組成物の表面への接着性について開示している
。該組成物はポリシロキサン潤滑剤を含んでおり、この
ポリシロキサン潤滑剤は、硬化させると表面に接着する
複数の反応性シリコーン成分の混合物中に取り込まれて
いる。 ［０００５］ポリウレタンは、医療用器具の製造に対し
て耐トロンボゲン分解性のような特定の利点を有してい
ることが実証されており、支持体としても、またポリマ
ー支持体上に設けられた被覆物としても使用されている
。高分子量のポリエーテルグリコールから得られるポリ
ウレタンは、従来ポリエーテルポリウレタンと呼ばれて
いる。 ［０００６］ポリウレタン組成物は、従来ハードセグメ
ント区域及びソフトセグメント区域と呼ばれている微小
区域を生成し、セグメント化ポリウレタンと称されるこ
とが多い。これらは（ＡＢ）。タイプのブロックコポリ
マーであり、Ａはハードセグメン１〜であってＢはソフ
トセグメントである。ハードセグメント区域は、イソシ
アネート成分と連鎖延長剤成分を含んだコポリマー分子
の部分が局在化することによって形成され、またソフト
セグメント区域は、コポリマー鎖のポリエーテルグリコ
ール部分から形成される。ポリエーテルウレタン鎖のハ
ードセグメントがある特定の大きさになると、相分離し
た微小区域構造が形成される。ハードセグメントが長い
と、相分離微小区域構造の形成が促進される。これとは
逆に、連鎖延長剤を含まないポリエーテルウレタンは。 極めて短いハードセグメントと最少の相分離微小区域構
造を有する。ハードセグメントは結晶質であって、物理
的架橋と強化の機能を果たすが、ソフトセグメントはそ
の大部分がゴム状態であって２弾性を与える。 ［０００７］ギルデイング（Ｇｉｌｄｉｎｇ）らによる
米国特許第４，０６２，８３４号明細書に記載の如く。 セグメント化弾性ポリウレタンは、医療用器具の製造に
対して特別の利点を有しているが９本質的に潤滑性が限
られている。ミックルス（Ｍｉｃｋｌｕｓ）らによる米
国特許第４，１００，３０９号明細書は、ポリウレタン
とポリイソシアネートの溶剤溶液中にポリマー物品を浸
漬して該物品の表面上にイソシアネート含有プレポリマ
ーを形成させ、そしてプレポリマーで被覆された物品を
ＰＶＰの溶液中に浸漬することによってポリマー物品に
施される。潤滑性のあるポリウレタン−ポリビニルピロ
リドン（ＰＶＰ）インターポリマー被覆物について開示
している。 ［０００８］ウイン（Ｗｉｎｎ）による米国特許第４゜
３７３．００９号明細書では、ミックルスらが開示して
いる如く支持体表面にポリイソシアネートが下塗りされ
、そしてイソシアネート基が親水性コポリマー（例えば
ＰＶＰとアクリルアミドのコポリマー）の活性水素と共
有結合する。従来技術による被覆物に比べて、安定で且
つ剥がれにくい被覆物が特許請求されている。 ［０００９］クリースイー（Ｃｒｅａｓｙ）らによる米
国特許第４，６４２，２６７号明細書は、遊離イソシア
ネート基及び連鎖延長剤の存在しないポリウレタンとＰ
ＶＰとのアロイ又はブレンドである。潤滑性のある被覆
物について開示している。 ［００１０１譲受人が本発明と共通である同時係属中の
特許出願第３４７，１３３号は、親水性のポリウレタン
とＰＶＰとのブレンド、及び物品を該ブレンドの溶剤溶
液中に浸漬することによって物品表面に潤滑性を付与す
る方法について開示している。 ［００１１］上記の開示文献は９表面に潤滑性を付与す
る技術を進歩させてきたけれども、即座に潤滑性を発現
し、溶剤を使用せずに簡単に塗被することができ、そし
て洗い落ちたり、あるいは液体との長時間の接触に対し
て固体フレークとなって分離したすせずに、塗被される
支持体上に残るよう強力な接着性を有する被覆物に対す
る必要性が依然として叫ばれている。 ［００１２］本発明の１つの態様は、ベースポリマー及
び前記ベースポリマー上に設けられた被覆用組成物を含
む、湿潤時に潤滑性のある医療用物品である。好ましい
ベースポリマーは、ポリウレタンとポリ塩化ビニル（Ｐ
ＶＣ）である。 ［００１３］被被覆紙成物は、親水性の潤滑性付与ポリ
マーと、ベースポリマーに接着し且つ該潤滑性付与ポリ
マーのためのキャリヤーとして作用するポリマーマトリ
ックス材料を含む。ベースポリマーがＰＶＣである場合
、マトリックス材料はＰＶＣとポリウレタンとのアロイ
であるのが好ましい。ベースポリマーがポリウレタンで
あるときは、マトリックス材料は別のポリウレタンであ
るのが好ましい。被覆用組成物の種類によっては、Ｂ滑
性付与ポリマーとキャリヤーとの相溶性を高めるために
、均質化用ポリウレタンを組み込んでもよい。 ［００１４１本発明の他の態様は該医療用物品を製造す
る方法である。本発明の方法は、ベースポリマーが造形
され且つ被覆用組成物の連続接着層で被覆されるよう。 ベースポリマーの溶融液と被覆用組成物の溶融液を同時
押出することからなる。 ［００１５］従って本発明は、湿潤時にすぐに潤滑性を
もつようになる医療用チューブを提供する。該チューブ
は、完全に除去するのが困難な毒性のある溶剤を必要と
しない押出プロセスによって製造することができる。該
医療用物品の構成成分は、熱可塑性で且つゴム弾性を有
しており、該物品製造する上での容易さ及びコストの点
で、優れた溶融加工性を有している。被覆用組成物は。 該組成物中の構成成分の互いの相溶性が良いことから。 ベースポリマーによく結合する。該物品の摩擦係数が低
いことから、患者の体腔中への該物品の挿入と配置が容
易となり、そして損傷が周囲の組織だけですむことによ
り患者の苦痛が和らげられる。 ［００１６］本発明は多くの異なった形の実施態様によ
って満足されるけれども、以下に本発明の好ましい実施
態様について詳細に説明する。但し、以下に述べる実施
態様は本発明の原理の代表的なものであって、これによ
って本発明が限定されるものではない。本発明の範囲は
、特許請求の範囲及びその等個物によって規定される。 ［００１７１本発明は、ベースポリマーに強力に接着し
且つ湿潤時にすぐに潤滑性となるような表面を与える組
成物、で被覆されたベースポリマーから形成された造形
品を提供する。本発明は、被覆用組成物の層がベースポ
リマー上に積層されるようベースポリマーと被覆用組成
物を同時押出する。という該物品の製造方法を含む。 ［００１８１本発明の範囲内に含まれるよう意図された
物品は、水性液（例えば体液）と接触したときに低い摩
擦係数により利点を発揮するような物品である。医療用
チューブは９本発明による好ましい物品である。特に。 胃腸内の管、血管もしくは動脈によるアクセス、ナソト
ラキアル・ドレイニング（ｎａｓｏｔｒａｃｈｅａｌｄ
ｒａｉｎｉｎｇ）、及び泌尿器科学に使用するためのカ
テーテルは９本発明において開示された低摩擦表面タイ
プの物品を使用すると利点が発揮される。最も好ましい
物品は吸引カテーテルである。 ［００１９１種々の熱可塑性ポリマーをベースポリマー
として使用することができるが、唯一つ制約条件がある
。それは、該ベースポリマーが該組成物と共に同時押出
可能でなければならない、ということである。代表的な
ベースポリマーは、ポリプロピレンやポリエチレン等の
ポリオレフィンである。好ましいベースポリマーは。 ポリウレタン、ポリエレンウレ乙及びポリウレタン−ポ
リシロキサンブロックコポリマーである。最も好ましい
ベースポリマーはＰＶＣである。２つの好ましいベース
ポリマー、すなわちＰＶＣとポリウレタンに関して９本
発明を説明する。 ［００２０１ベースポリマーとして（そして後述する如
く被覆用組成物の構成成分として）機能するポリウレタ
ンは、従来法によって合成することができ、これについ
ては実施例■において一般的に説明しである。当業界で
は公知のことであるが、これらのポリウレタンは、イソ
シアネート、ポリグリコール、及び連鎖延長剤から作製
することができる。特定の用途に対しては、他の薬剤を
組み込んでもよい。適切なジイソシアネートは９例えば
４．４°−ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ
）等の芳香族ジイソシアネート、及び例えばヘキサメチ
レンジイソシアネート等の脂肪族ジイソシアネートであ
る。最も好ましいジイソシアネートはＭＤＩである。 ［００２１１ポリグリコ一ル成分は、ポリエステルグリ
コール又は好ましくはポリエーテルグリコールである。 ポリエーテルグリコールとしては、ポリエチレングリコ
ール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール、ポリテト
ラメチレンエーテルグリコール（ＰＴＭＥＧ）又はこれ
らの混合物等がある。グリコールの選択は、ポリウレタ
ンがベースポリマーとして使用されるか、マトリックス
ポリマーとして使用されるか、あるいは均質化用ポリマ
ーとして使用されるかによって変わる。 ［００２２］連鎖延長剤は、水及び／又は最大１０個の
炭素原子を有する低分子量の枝分かれもしくは枝なしの
ジオール、ジアミン、あるいはアミノアルコール、並び
にこれらの混合物である。連鎖延長剤の代表的な例とし
ては、ブタンジオール（ＢＤＯ）、エチレングリコール
、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール。 １．２−プロパンジオール、１，３−プロパンジオール
、１，６−ヘキサンジオール、■、４−ビス−ヒドロキ
シメチルシクロヘキサン、ヒドロキノンジヒドロエチル
エーテル、エタノールアミン、エチレンジアミン、及び
ヘキサメチレンジアミン等があるが、これらに限定され
ない。好ましい連鎖延長剤は１，６−ヘキサンジオール
、エチレンジアミン、及びヘキサメチレンジアミンであ
り、最も好ましい連鎖延長剤はＢＤＯである。 ［００２３］引張強さ、熱可塑性、伸び、及び吸水等の
ポリウレタンの諸性質は、ハードセグメントとソフトセ
グメントの組成と比によってほぼ決まる。本発明によれ
ば、ベースポリマーがポリウレタンである場合、ハード
セグメントが約２０〜７５％（好ましくは約４０％）で
あって、ソフトセグメントがＰＴＭＥＧ単独又は約５０
％のＰＥＧとのブレンドであるときに、満足できる機械
的性質が得られることが見出されている。特定の性質を
付与するのに必要な及び／又は特定の用途向けとするの
に必要な所望のハードセグメント含量を得るための成分
比の算出は、当接術者のよく周知している範囲内である
。 ［００２４１ベースポリマーがＰＶＣである場合、ＰＶ
Ｃの分子量が約３０Ｋ （１，０００）〜ＩＭＭ （１
，０００，０００） ［好ましくは約５０に〜２００
Ｋ）であるときに、満足できる機械的性質をもった物品
が得られる。 ［００２５］被覆用組成物は、少なくとも２種の、そし
て好ましくは３種以上の構成成分を含む。先ず第１の成
分は、被覆された物品に対し湿潤時に潤滑性を与える（
これについては後述する）、親水性の潤滑性付与ポリマ
ーである。この潤滑性付与ポリマーは、水を吸収して被
覆用組成物の表面に移行する押出可能なポリマーであれ
ばいかなるポリマーでもよい。適切な親水性ポリマーと
しては９例えば、ポリアクリル酸、ポリヒドロキシアル
キルアクリレート、及びポリエチレンオキシドをベース
とした親水性ポリマー等がある。好ましい親水性の潤滑
性付与ポリマーは、約１００に〜８ＭＭ（好ましくは約
２００に〜４ ＭＭ、最も好ましくは約３００に〜２Ｍ
Ｍ）の分子量を有するポリエチレンオキシドである。適
切なポリエチレンオキシドは、ウェストバージニア州す
ウスチャールストンのユニオンカーバイド社から、ポリ
オックスＲ（Ｐｏｌｙｏｘ）の商品名で販売されている
。 ［００２６］被覆用組成物の第２の成分は、潤滑性付与
ポリマーに対するキャリヤーとして、且つ被覆用組成物
をベースポリマーに接着させるためのバインダーとして
機能するポリマーマトリックス材料である。マトリック
ス材料は、その性質がベースポリマーによって異なり。 好ましくはポリウレタン（以後マトリックスポリウレタ
ンと呼ぶ）を含む。 ［００２７］ベースポリマーがＰＶＣである場合、マト
リックス材料はＰＶＣとマトリックスポリウレタンとの
アロイであるのが好ましい。アロイ中におけるＰｖＣの
パーセントは約５０〜９５％、好ましくは約６０％（特
に明記しない限り９本明細書中の％は全て重量％である
）であり、マトリックスポリウレタンはポリエステルポ
リウレタン又はポリエーテルポリウレタンである。特に
好ましいマトリックスアロイは、ニューシャーシー州リ
ッジフィールドのコロライト・プラスチック社からコロ
ライトＲ（Ｃｏｌｏｒｉｔｅ）の商品名で市販されてい
るＰＶＣ−ポリエステルポリウレタンである。好ましい
コロライトＲアロイは、約６０Ａ〜９０Ａの硬度を有す
る。 ［００２８］ある種の被覆用組成物（特に、コロライト
Ｒのような実質的に疎水性のマトリックス材料を含んだ
被覆用組成物）に対しては、マトリックス材料と潤滑性
付与ポリマーとの相溶性を高めるための均質化用ポリウ
レタンを含むのが有利である。均質化用ポリウレタンは
９通常約２０〜７５％の、好ましくは約４０％のハード
セグメントを有し、ジイソシアネート、ジオール連鎖延
長剤、及びグリコールの混合物から合成するのが好まし
い。好ましい均質化用ポリウレタンは、ＭＤＩとＢＤＯ
のハードセグメント及びＰＴＭＥＧとＰＥＧのソフトセ
グメントを有する。本発明において使用するＰＴＭＥＧ
は約６５０〜２９００ （好ましくは約６５０）の分子
量を有するＰＴＭＥＧであり、またＰＥＧは約６００〜
８０００ （好ましくは約１４５０）の分子量を有する
ＰＥＧである。ＰＴＭＥＧ対ＰＥＧの比は約２０：８０
〜８０：２０．好ましくは約５０：５０である。 ［００２９］好ましい被覆用組成物は、約５０〜９０％
（好ましくは約７０％）のコロライトＲマトリックスポ
リマーアロイ、約５〜２５％（好ましくは約１０％）の
潤滑性付与ポリエチレンオキシド、及び約５〜２５％（
好ましくは約２０％）の均質化用ポリウレタンを含む。 ［００３０１ベースポリマーがポリウレタンである場合
、マトリックス材料はマトリックスポリウレタン単独で
あってもよい。ポリウレタンベースポリマーと共に使用
するマトリックスポリウレタンは、ジイソシアネート、
前述のジオール連鎖延長剤、並びにグリコール成分とし
てのＰＴＭＥＧ、ＰＥＧ、及びこれらの混合物から合成
することができる。ポリウレタンベースポリマーと共に
使用する好ましいマトリックスポリウレタンは、約２０
〜７５％（好ましくは約５５％）のハードセグメント含
量を有していて、ソフトセグメントは約８０〜２０％の
ＰＴＭＥＧと約２０〜８０％のＰＥＧを含んでいる。本
実施態様においては、ベースポリウレタンとマドノック
スポリウレタンは、均質化用ポリマーを必要としないだ
けの充分な相溶性がある。 ［００３１］特定の理論付けを行うつもりはないが、ベ
ース材料に類似した化学構造を有するマトリックス材料
はベース材料によく接着する。と考えられる（但し、実
証されたわけではない）。従って、ｐｖｃを含んだマト
リックス材料はＰＶＣ支持体によく接着し、ポリウレタ
ンを含んだマトリックス材料はポリウレタン支持体によ
く接着する。ＰｖＣ又はポリウレタンをベースポリマー
として形成される本発明の殆どの物品に対しては、高い
硬度のベースポリマーを使用したときに、充分な引張強
さ及び／又は他の物理的性質が最も良く達成される。こ
のようなポリマーは、実質的に疎水性であり、親水性の
潤滑性付与ポリマーとの相溶性が良くない。マトリック
ス材料と潤滑性付与ポリマーが相溶しない場合は、同時
押出に関して良好な結果が得られない。本発明では、任
意使用の均質化用ポリマーを組み込んで、押出工程にか
ける前にマトリックス材料と潤滑性付与ポリマーとの均
一ブレンドを得ることによって、この問題を解消してい
る。 ［００３２］被覆用組成物の構成成分は、当業界に公知
の従来法によって、押出工程の前に混合することができ
る。例えば、構成成分はバンバリーミキサ−中で溶融混
合することができる。またこれとは別に、−軸スクリユ
ー押出機又は二軸スクリュー押出機を使用して、構成成
分を溶融混合し、ダイを通して溶融液を押し出し、そし
て組成物をペレット化することもできる。 ［００３３］必要であれば、硫酸バリウムや三酸化ビス
マスのような従来の放射線不透過剤を、押出工程前にベ
ースポリマー中に組み込んでもよい。放射線不透過剤は
、ストライプの形でもよいし、あるいはベースポリマー
の全体にわたって組み込んでもよい。押出工程にかげら
れるポリマー中に放射線不透過剤を組み込むことは。 従来行われていることであり、当接術者にはよく知られ
ていることであるので９本発明のこの態様については詳
細な説明は不要である。 ［００３４］ベースポリマーと被覆用組成物の同時押出
は、従来からある市販の同時押出装置を使用して行うこ
とができる。適切な同時押出装置は９例えば、フロリダ
州クリヤーウォーター（Ｃｌｅａｒｗａｔｅｒ）のジエ
ン力・ケーブル・カンパニー（Ｇｅｎｃａ Ｃａｂｌ
ｅＣｏｍｐａｎｙ）又はニューシャーシー州トトワ（Ｔ
ｏｔｏｗａ）のウニインマシーン・アンド・ダイカンパ
ニー（Ｗａｙｎｅ Ｍａｃｈｉｎｅ ａｎｄ Ｉ
）ｉｅＣｏｍｐａｎｙ）から購入することができるし、
あるいはまた必要であれば９本発明の特定の物品を製造
するための特別注文の同時押出装置を設計することもで
きる。 ［００３５］医療処置に従来使用されている未被覆のＰ
ｖＣ吸引カテーテルは、実施例４に記載の方法に従って
測定した場合には約０．９２の平均摩擦係数を有してい
る。同時係属中の特許出願箱３４７，１３３号（前出）
に開示されている溶液型のポリビニルピロリドン組成物
によって被覆すると、摩擦係数は約０．１３に低下する
。本発明の好ましい同時押出潤滑性被覆物の摩擦係数は
約０．０８である。 ［００３６］造形されたベースポリマーの表面上の被覆
用組成物が水と接触すると、親水性の潤滑性付与ポリマ
ーが水を吸収する。水の吸収により、潤滑性付与ポリマ
ーの分子は組成物内にて動き易くなり、このとき分子の
いくつかが物品の表面に移行する。と考えられる。物品
表面上における潤滑性付与ポリマー分子のこの動き易さ
が潤滑性を与えている。と考えられる。 ［００３７１以下に実施例を挙げて本発明をさらに詳細
に説明するが２本発明はこれによって限定されるもので
はない。 ［００３８］実施例１ ポリウレタンを合成するための一般的方法所望のハード
セグメント含量を有するポリウレタンを合成するのに必
要な計算量のポリグリコール１とジオール連鎖延長剤を
、６０℃の樹脂ボトル中にて混合し、５０〜５５℃の温
度にて１〜２ｍｍＨｇで１６時間減圧ストリッピングを
行った。本混合物を周囲温度に冷却し、トータルのヒド
ロキシル含量を基準とした計算量の濾過済みジイソシア
ネートを、激しく攪拌しながら一度に全部加えた。反応
熱が約８０℃に達したとき９本混合物をテフロンライニ
ングしたトレー中に注入し、１２５℃で約６０分ポスト
キュアーを行った。 ［００３９］またこれとは別に、攪拌しながらポリグリ
コールとジイソシアネートを混合し、そして初期の発熱
反応がおさまり始めたら、継続的に攪拌しながら連鎖延
長剤を加える。という方法もある。 ［００４０１実施例２ 被覆用組成物を作製するための一般的方法バンバリーミ
キサーを使用し、７ポンドバツチにて潤滑性の被覆用組
成物を配合作製した。各樹脂成分を計量し、トライブレ
ンドし、そしてミキシングチャンバー中にいれ、そこで
６０ＲＰＭにて配合した。ミキシングチャンバーの温度
は１５０〜１９０°Ｆに保持した。本混合物を３〜５分
溶融させ９次いでローターの速度を２０ＲＰＭに下げ、
そしてジャケット付きのミキシングチャンバーを水で冷
却した。約１３０°Ｆにて本混合物をミキシングチャン
バーから取り出し、そして室温に冷却した。こうして得
られた組成物を液体窒素中に浸漬し、フォアモースト・
モデル（Ｆｏｒｅｍｏｓｔ Ｍｏｄｅｌ）ＳＨＤ−１
粉砕機により粒状にした。この粒状組成物を乾燥してか
ら、同時押出工程を施した。 ［００４１］実施例３ 同時押出の一般的方法 メイン押出機からのベースポリマー溶融流れと同時押出
機からの被覆用組成物溶融流れを、押出ヘッドの前方下
流部分において合わさるまで、別々に保持した。流れが
連続的に押出ヘッドを通過し、被覆用組成物をペースポ
リマーチューブの表面に積層された形で有する一体とな
ったチューブ部材として、チューブ押出ダイ（共軸又は
クロスヘツド）から出てきた。 ［００４２］ギヤーポンプやスクリーンパックのないジ
エン力・トリダイ・システム（Ｇｅｎｃａ Ｔｒｉ−
Ｄｉｅ Ｓｙｓｔｅｍ）を使用した代表的な加工条件
は次の通りである。 ［００４３］
らに詳細には９本発明は、潤滑性があって且つ生物学的
適合性のある被覆物、及びその被覆物を物品表面に適用
する方法に関する。 ［０００２］多くの物品、器具、及び製品は、潤滑化さ
れた表面を必要とする。医療上の計測や診断の分野では
１例えば、温度計や針、又は複雑なモニター装置の電極
部品等の単純な検出器を体腔中に又は皮膚を通して挿入
し、そしてあとで抜き取らなければならない。患者に対
する治療法としては、カテーテル法や栄養物供給システ
ム等がよく利用されるが、その殆どは侵入法に基づいて
行われる。こうした治療法のいずれの場合においても、
挿入段階と抜き取り段階の両方にわたって潤滑が安定且
つ有効であると、患者の苦痛は大幅に和らげられる。 ［０００３］医療用器具の多くは、ガラス又はポリマー
材料（例えば、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、及び
ポリウレタン等）から作製されている。このような材料
の殆どは９本質的に非潤滑性である。潤滑性を付与する
ために１種々の検討が試みられている。鉱油やシリコー
ン等の潤滑剤をガラス表面又はポリマー表面に単純に塗
被しても、一般には満足な結果は得られない。なぜなら
９表面エネルギーが低すぎて、潤滑剤が移行しやすい（
すなわち°゛玉になり°゛やすい）からである。シリコ
ーン潤滑剤が移行を起こしたり玉になったりするのを防
ぐ方法が、ウィリアムス（Ｗ ｉ ｌ １ ｉ ａｍｓ
）らによる米国特許第４，７６７．４１４号明細書に記
載されている。潤滑性を付与すべき表面にシリコーン油
を塗被し。 該表面とシリコーン油の両方をイオン化プラズマにて処
理する。 ［０００４］スビールポーゲル（Ｓｐｉｅｌｖｏｇｅｌ
）による米国特許第４，７２０，５２１号明細書は。 潤滑化用組成物の表面への接着性について開示している
。該組成物はポリシロキサン潤滑剤を含んでおり、この
ポリシロキサン潤滑剤は、硬化させると表面に接着する
複数の反応性シリコーン成分の混合物中に取り込まれて
いる。 ［０００５］ポリウレタンは、医療用器具の製造に対し
て耐トロンボゲン分解性のような特定の利点を有してい
ることが実証されており、支持体としても、またポリマ
ー支持体上に設けられた被覆物としても使用されている
。高分子量のポリエーテルグリコールから得られるポリ
ウレタンは、従来ポリエーテルポリウレタンと呼ばれて
いる。 ［０００６］ポリウレタン組成物は、従来ハードセグメ
ント区域及びソフトセグメント区域と呼ばれている微小
区域を生成し、セグメント化ポリウレタンと称されるこ
とが多い。これらは（ＡＢ）。タイプのブロックコポリ
マーであり、Ａはハードセグメン１〜であってＢはソフ
トセグメントである。ハードセグメント区域は、イソシ
アネート成分と連鎖延長剤成分を含んだコポリマー分子
の部分が局在化することによって形成され、またソフト
セグメント区域は、コポリマー鎖のポリエーテルグリコ
ール部分から形成される。ポリエーテルウレタン鎖のハ
ードセグメントがある特定の大きさになると、相分離し
た微小区域構造が形成される。ハードセグメントが長い
と、相分離微小区域構造の形成が促進される。これとは
逆に、連鎖延長剤を含まないポリエーテルウレタンは。 極めて短いハードセグメントと最少の相分離微小区域構
造を有する。ハードセグメントは結晶質であって、物理
的架橋と強化の機能を果たすが、ソフトセグメントはそ
の大部分がゴム状態であって２弾性を与える。 ［０００７］ギルデイング（Ｇｉｌｄｉｎｇ）らによる
米国特許第４，０６２，８３４号明細書に記載の如く。 セグメント化弾性ポリウレタンは、医療用器具の製造に
対して特別の利点を有しているが９本質的に潤滑性が限
られている。ミックルス（Ｍｉｃｋｌｕｓ）らによる米
国特許第４，１００，３０９号明細書は、ポリウレタン
とポリイソシアネートの溶剤溶液中にポリマー物品を浸
漬して該物品の表面上にイソシアネート含有プレポリマ
ーを形成させ、そしてプレポリマーで被覆された物品を
ＰＶＰの溶液中に浸漬することによってポリマー物品に
施される。潤滑性のあるポリウレタン−ポリビニルピロ
リドン（ＰＶＰ）インターポリマー被覆物について開示
している。 ［０００８］ウイン（Ｗｉｎｎ）による米国特許第４゜
３７３．００９号明細書では、ミックルスらが開示して
いる如く支持体表面にポリイソシアネートが下塗りされ
、そしてイソシアネート基が親水性コポリマー（例えば
ＰＶＰとアクリルアミドのコポリマー）の活性水素と共
有結合する。従来技術による被覆物に比べて、安定で且
つ剥がれにくい被覆物が特許請求されている。 ［０００９］クリースイー（Ｃｒｅａｓｙ）らによる米
国特許第４，６４２，２６７号明細書は、遊離イソシア
ネート基及び連鎖延長剤の存在しないポリウレタンとＰ
ＶＰとのアロイ又はブレンドである。潤滑性のある被覆
物について開示している。 ［００１０１譲受人が本発明と共通である同時係属中の
特許出願第３４７，１３３号は、親水性のポリウレタン
とＰＶＰとのブレンド、及び物品を該ブレンドの溶剤溶
液中に浸漬することによって物品表面に潤滑性を付与す
る方法について開示している。 ［００１１］上記の開示文献は９表面に潤滑性を付与す
る技術を進歩させてきたけれども、即座に潤滑性を発現
し、溶剤を使用せずに簡単に塗被することができ、そし
て洗い落ちたり、あるいは液体との長時間の接触に対し
て固体フレークとなって分離したすせずに、塗被される
支持体上に残るよう強力な接着性を有する被覆物に対す
る必要性が依然として叫ばれている。 ［００１２］本発明の１つの態様は、ベースポリマー及
び前記ベースポリマー上に設けられた被覆用組成物を含
む、湿潤時に潤滑性のある医療用物品である。好ましい
ベースポリマーは、ポリウレタンとポリ塩化ビニル（Ｐ
ＶＣ）である。 ［００１３］被被覆紙成物は、親水性の潤滑性付与ポリ
マーと、ベースポリマーに接着し且つ該潤滑性付与ポリ
マーのためのキャリヤーとして作用するポリマーマトリ
ックス材料を含む。ベースポリマーがＰＶＣである場合
、マトリックス材料はＰＶＣとポリウレタンとのアロイ
であるのが好ましい。ベースポリマーがポリウレタンで
あるときは、マトリックス材料は別のポリウレタンであ
るのが好ましい。被覆用組成物の種類によっては、Ｂ滑
性付与ポリマーとキャリヤーとの相溶性を高めるために
、均質化用ポリウレタンを組み込んでもよい。 ［００１４１本発明の他の態様は該医療用物品を製造す
る方法である。本発明の方法は、ベースポリマーが造形
され且つ被覆用組成物の連続接着層で被覆されるよう。 ベースポリマーの溶融液と被覆用組成物の溶融液を同時
押出することからなる。 ［００１５］従って本発明は、湿潤時にすぐに潤滑性を
もつようになる医療用チューブを提供する。該チューブ
は、完全に除去するのが困難な毒性のある溶剤を必要と
しない押出プロセスによって製造することができる。該
医療用物品の構成成分は、熱可塑性で且つゴム弾性を有
しており、該物品製造する上での容易さ及びコストの点
で、優れた溶融加工性を有している。被覆用組成物は。 該組成物中の構成成分の互いの相溶性が良いことから。 ベースポリマーによく結合する。該物品の摩擦係数が低
いことから、患者の体腔中への該物品の挿入と配置が容
易となり、そして損傷が周囲の組織だけですむことによ
り患者の苦痛が和らげられる。 ［００１６］本発明は多くの異なった形の実施態様によ
って満足されるけれども、以下に本発明の好ましい実施
態様について詳細に説明する。但し、以下に述べる実施
態様は本発明の原理の代表的なものであって、これによ
って本発明が限定されるものではない。本発明の範囲は
、特許請求の範囲及びその等個物によって規定される。 ［００１７１本発明は、ベースポリマーに強力に接着し
且つ湿潤時にすぐに潤滑性となるような表面を与える組
成物、で被覆されたベースポリマーから形成された造形
品を提供する。本発明は、被覆用組成物の層がベースポ
リマー上に積層されるようベースポリマーと被覆用組成
物を同時押出する。という該物品の製造方法を含む。 ［００１８１本発明の範囲内に含まれるよう意図された
物品は、水性液（例えば体液）と接触したときに低い摩
擦係数により利点を発揮するような物品である。医療用
チューブは９本発明による好ましい物品である。特に。 胃腸内の管、血管もしくは動脈によるアクセス、ナソト
ラキアル・ドレイニング（ｎａｓｏｔｒａｃｈｅａｌｄ
ｒａｉｎｉｎｇ）、及び泌尿器科学に使用するためのカ
テーテルは９本発明において開示された低摩擦表面タイ
プの物品を使用すると利点が発揮される。最も好ましい
物品は吸引カテーテルである。 ［００１９１種々の熱可塑性ポリマーをベースポリマー
として使用することができるが、唯一つ制約条件がある
。それは、該ベースポリマーが該組成物と共に同時押出
可能でなければならない、ということである。代表的な
ベースポリマーは、ポリプロピレンやポリエチレン等の
ポリオレフィンである。好ましいベースポリマーは。 ポリウレタン、ポリエレンウレ乙及びポリウレタン−ポ
リシロキサンブロックコポリマーである。最も好ましい
ベースポリマーはＰＶＣである。２つの好ましいベース
ポリマー、すなわちＰＶＣとポリウレタンに関して９本
発明を説明する。 ［００２０１ベースポリマーとして（そして後述する如
く被覆用組成物の構成成分として）機能するポリウレタ
ンは、従来法によって合成することができ、これについ
ては実施例■において一般的に説明しである。当業界で
は公知のことであるが、これらのポリウレタンは、イソ
シアネート、ポリグリコール、及び連鎖延長剤から作製
することができる。特定の用途に対しては、他の薬剤を
組み込んでもよい。適切なジイソシアネートは９例えば
４．４°−ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ
）等の芳香族ジイソシアネート、及び例えばヘキサメチ
レンジイソシアネート等の脂肪族ジイソシアネートであ
る。最も好ましいジイソシアネートはＭＤＩである。 ［００２１１ポリグリコ一ル成分は、ポリエステルグリ
コール又は好ましくはポリエーテルグリコールである。 ポリエーテルグリコールとしては、ポリエチレングリコ
ール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール、ポリテト
ラメチレンエーテルグリコール（ＰＴＭＥＧ）又はこれ
らの混合物等がある。グリコールの選択は、ポリウレタ
ンがベースポリマーとして使用されるか、マトリックス
ポリマーとして使用されるか、あるいは均質化用ポリマ
ーとして使用されるかによって変わる。 ［００２２］連鎖延長剤は、水及び／又は最大１０個の
炭素原子を有する低分子量の枝分かれもしくは枝なしの
ジオール、ジアミン、あるいはアミノアルコール、並び
にこれらの混合物である。連鎖延長剤の代表的な例とし
ては、ブタンジオール（ＢＤＯ）、エチレングリコール
、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール。 １．２−プロパンジオール、１，３−プロパンジオール
、１，６−ヘキサンジオール、■、４−ビス−ヒドロキ
シメチルシクロヘキサン、ヒドロキノンジヒドロエチル
エーテル、エタノールアミン、エチレンジアミン、及び
ヘキサメチレンジアミン等があるが、これらに限定され
ない。好ましい連鎖延長剤は１，６−ヘキサンジオール
、エチレンジアミン、及びヘキサメチレンジアミンであ
り、最も好ましい連鎖延長剤はＢＤＯである。 ［００２３］引張強さ、熱可塑性、伸び、及び吸水等の
ポリウレタンの諸性質は、ハードセグメントとソフトセ
グメントの組成と比によってほぼ決まる。本発明によれ
ば、ベースポリマーがポリウレタンである場合、ハード
セグメントが約２０〜７５％（好ましくは約４０％）で
あって、ソフトセグメントがＰＴＭＥＧ単独又は約５０
％のＰＥＧとのブレンドであるときに、満足できる機械
的性質が得られることが見出されている。特定の性質を
付与するのに必要な及び／又は特定の用途向けとするの
に必要な所望のハードセグメント含量を得るための成分
比の算出は、当接術者のよく周知している範囲内である
。 ［００２４１ベースポリマーがＰＶＣである場合、ＰＶ
Ｃの分子量が約３０Ｋ （１，０００）〜ＩＭＭ （１
，０００，０００） ［好ましくは約５０に〜２００
Ｋ）であるときに、満足できる機械的性質をもった物品
が得られる。 ［００２５］被覆用組成物は、少なくとも２種の、そし
て好ましくは３種以上の構成成分を含む。先ず第１の成
分は、被覆された物品に対し湿潤時に潤滑性を与える（
これについては後述する）、親水性の潤滑性付与ポリマ
ーである。この潤滑性付与ポリマーは、水を吸収して被
覆用組成物の表面に移行する押出可能なポリマーであれ
ばいかなるポリマーでもよい。適切な親水性ポリマーと
しては９例えば、ポリアクリル酸、ポリヒドロキシアル
キルアクリレート、及びポリエチレンオキシドをベース
とした親水性ポリマー等がある。好ましい親水性の潤滑
性付与ポリマーは、約１００に〜８ＭＭ（好ましくは約
２００に〜４ ＭＭ、最も好ましくは約３００に〜２Ｍ
Ｍ）の分子量を有するポリエチレンオキシドである。適
切なポリエチレンオキシドは、ウェストバージニア州す
ウスチャールストンのユニオンカーバイド社から、ポリ
オックスＲ（Ｐｏｌｙｏｘ）の商品名で販売されている
。 ［００２６］被覆用組成物の第２の成分は、潤滑性付与
ポリマーに対するキャリヤーとして、且つ被覆用組成物
をベースポリマーに接着させるためのバインダーとして
機能するポリマーマトリックス材料である。マトリック
ス材料は、その性質がベースポリマーによって異なり。 好ましくはポリウレタン（以後マトリックスポリウレタ
ンと呼ぶ）を含む。 ［００２７］ベースポリマーがＰＶＣである場合、マト
リックス材料はＰＶＣとマトリックスポリウレタンとの
アロイであるのが好ましい。アロイ中におけるＰｖＣの
パーセントは約５０〜９５％、好ましくは約６０％（特
に明記しない限り９本明細書中の％は全て重量％である
）であり、マトリックスポリウレタンはポリエステルポ
リウレタン又はポリエーテルポリウレタンである。特に
好ましいマトリックスアロイは、ニューシャーシー州リ
ッジフィールドのコロライト・プラスチック社からコロ
ライトＲ（Ｃｏｌｏｒｉｔｅ）の商品名で市販されてい
るＰＶＣ−ポリエステルポリウレタンである。好ましい
コロライトＲアロイは、約６０Ａ〜９０Ａの硬度を有す
る。 ［００２８］ある種の被覆用組成物（特に、コロライト
Ｒのような実質的に疎水性のマトリックス材料を含んだ
被覆用組成物）に対しては、マトリックス材料と潤滑性
付与ポリマーとの相溶性を高めるための均質化用ポリウ
レタンを含むのが有利である。均質化用ポリウレタンは
９通常約２０〜７５％の、好ましくは約４０％のハード
セグメントを有し、ジイソシアネート、ジオール連鎖延
長剤、及びグリコールの混合物から合成するのが好まし
い。好ましい均質化用ポリウレタンは、ＭＤＩとＢＤＯ
のハードセグメント及びＰＴＭＥＧとＰＥＧのソフトセ
グメントを有する。本発明において使用するＰＴＭＥＧ
は約６５０〜２９００ （好ましくは約６５０）の分子
量を有するＰＴＭＥＧであり、またＰＥＧは約６００〜
８０００ （好ましくは約１４５０）の分子量を有する
ＰＥＧである。ＰＴＭＥＧ対ＰＥＧの比は約２０：８０
〜８０：２０．好ましくは約５０：５０である。 ［００２９］好ましい被覆用組成物は、約５０〜９０％
（好ましくは約７０％）のコロライトＲマトリックスポ
リマーアロイ、約５〜２５％（好ましくは約１０％）の
潤滑性付与ポリエチレンオキシド、及び約５〜２５％（
好ましくは約２０％）の均質化用ポリウレタンを含む。 ［００３０１ベースポリマーがポリウレタンである場合
、マトリックス材料はマトリックスポリウレタン単独で
あってもよい。ポリウレタンベースポリマーと共に使用
するマトリックスポリウレタンは、ジイソシアネート、
前述のジオール連鎖延長剤、並びにグリコール成分とし
てのＰＴＭＥＧ、ＰＥＧ、及びこれらの混合物から合成
することができる。ポリウレタンベースポリマーと共に
使用する好ましいマトリックスポリウレタンは、約２０
〜７５％（好ましくは約５５％）のハードセグメント含
量を有していて、ソフトセグメントは約８０〜２０％の
ＰＴＭＥＧと約２０〜８０％のＰＥＧを含んでいる。本
実施態様においては、ベースポリウレタンとマドノック
スポリウレタンは、均質化用ポリマーを必要としないだ
けの充分な相溶性がある。 ［００３１］特定の理論付けを行うつもりはないが、ベ
ース材料に類似した化学構造を有するマトリックス材料
はベース材料によく接着する。と考えられる（但し、実
証されたわけではない）。従って、ｐｖｃを含んだマト
リックス材料はＰＶＣ支持体によく接着し、ポリウレタ
ンを含んだマトリックス材料はポリウレタン支持体によ
く接着する。ＰｖＣ又はポリウレタンをベースポリマー
として形成される本発明の殆どの物品に対しては、高い
硬度のベースポリマーを使用したときに、充分な引張強
さ及び／又は他の物理的性質が最も良く達成される。こ
のようなポリマーは、実質的に疎水性であり、親水性の
潤滑性付与ポリマーとの相溶性が良くない。マトリック
ス材料と潤滑性付与ポリマーが相溶しない場合は、同時
押出に関して良好な結果が得られない。本発明では、任
意使用の均質化用ポリマーを組み込んで、押出工程にか
ける前にマトリックス材料と潤滑性付与ポリマーとの均
一ブレンドを得ることによって、この問題を解消してい
る。 ［００３２］被覆用組成物の構成成分は、当業界に公知
の従来法によって、押出工程の前に混合することができ
る。例えば、構成成分はバンバリーミキサ−中で溶融混
合することができる。またこれとは別に、−軸スクリユ
ー押出機又は二軸スクリュー押出機を使用して、構成成
分を溶融混合し、ダイを通して溶融液を押し出し、そし
て組成物をペレット化することもできる。 ［００３３］必要であれば、硫酸バリウムや三酸化ビス
マスのような従来の放射線不透過剤を、押出工程前にベ
ースポリマー中に組み込んでもよい。放射線不透過剤は
、ストライプの形でもよいし、あるいはベースポリマー
の全体にわたって組み込んでもよい。押出工程にかげら
れるポリマー中に放射線不透過剤を組み込むことは。 従来行われていることであり、当接術者にはよく知られ
ていることであるので９本発明のこの態様については詳
細な説明は不要である。 ［００３４］ベースポリマーと被覆用組成物の同時押出
は、従来からある市販の同時押出装置を使用して行うこ
とができる。適切な同時押出装置は９例えば、フロリダ
州クリヤーウォーター（Ｃｌｅａｒｗａｔｅｒ）のジエ
ン力・ケーブル・カンパニー（Ｇｅｎｃａ Ｃａｂｌ
ｅＣｏｍｐａｎｙ）又はニューシャーシー州トトワ（Ｔ
ｏｔｏｗａ）のウニインマシーン・アンド・ダイカンパ
ニー（Ｗａｙｎｅ Ｍａｃｈｉｎｅ ａｎｄ Ｉ
）ｉｅＣｏｍｐａｎｙ）から購入することができるし、
あるいはまた必要であれば９本発明の特定の物品を製造
するための特別注文の同時押出装置を設計することもで
きる。 ［００３５］医療処置に従来使用されている未被覆のＰ
ｖＣ吸引カテーテルは、実施例４に記載の方法に従って
測定した場合には約０．９２の平均摩擦係数を有してい
る。同時係属中の特許出願箱３４７，１３３号（前出）
に開示されている溶液型のポリビニルピロリドン組成物
によって被覆すると、摩擦係数は約０．１３に低下する
。本発明の好ましい同時押出潤滑性被覆物の摩擦係数は
約０．０８である。 ［００３６］造形されたベースポリマーの表面上の被覆
用組成物が水と接触すると、親水性の潤滑性付与ポリマ
ーが水を吸収する。水の吸収により、潤滑性付与ポリマ
ーの分子は組成物内にて動き易くなり、このとき分子の
いくつかが物品の表面に移行する。と考えられる。物品
表面上における潤滑性付与ポリマー分子のこの動き易さ
が潤滑性を与えている。と考えられる。 ［００３７１以下に実施例を挙げて本発明をさらに詳細
に説明するが２本発明はこれによって限定されるもので
はない。 ［００３８］実施例１ ポリウレタンを合成するための一般的方法所望のハード
セグメント含量を有するポリウレタンを合成するのに必
要な計算量のポリグリコール１とジオール連鎖延長剤を
、６０℃の樹脂ボトル中にて混合し、５０〜５５℃の温
度にて１〜２ｍｍＨｇで１６時間減圧ストリッピングを
行った。本混合物を周囲温度に冷却し、トータルのヒド
ロキシル含量を基準とした計算量の濾過済みジイソシア
ネートを、激しく攪拌しながら一度に全部加えた。反応
熱が約８０℃に達したとき９本混合物をテフロンライニ
ングしたトレー中に注入し、１２５℃で約６０分ポスト
キュアーを行った。 ［００３９］またこれとは別に、攪拌しながらポリグリ
コールとジイソシアネートを混合し、そして初期の発熱
反応がおさまり始めたら、継続的に攪拌しながら連鎖延
長剤を加える。という方法もある。 ［００４０１実施例２ 被覆用組成物を作製するための一般的方法バンバリーミ
キサーを使用し、７ポンドバツチにて潤滑性の被覆用組
成物を配合作製した。各樹脂成分を計量し、トライブレ
ンドし、そしてミキシングチャンバー中にいれ、そこで
６０ＲＰＭにて配合した。ミキシングチャンバーの温度
は１５０〜１９０°Ｆに保持した。本混合物を３〜５分
溶融させ９次いでローターの速度を２０ＲＰＭに下げ、
そしてジャケット付きのミキシングチャンバーを水で冷
却した。約１３０°Ｆにて本混合物をミキシングチャン
バーから取り出し、そして室温に冷却した。こうして得
られた組成物を液体窒素中に浸漬し、フォアモースト・
モデル（Ｆｏｒｅｍｏｓｔ Ｍｏｄｅｌ）ＳＨＤ−１
粉砕機により粒状にした。この粒状組成物を乾燥してか
ら、同時押出工程を施した。 ［００４１］実施例３ 同時押出の一般的方法 メイン押出機からのベースポリマー溶融流れと同時押出
機からの被覆用組成物溶融流れを、押出ヘッドの前方下
流部分において合わさるまで、別々に保持した。流れが
連続的に押出ヘッドを通過し、被覆用組成物をペースポ
リマーチューブの表面に積層された形で有する一体とな
ったチューブ部材として、チューブ押出ダイ（共軸又は
クロスヘツド）から出てきた。 ［００４２］ギヤーポンプやスクリーンパックのないジ
エン力・トリダイ・システム（Ｇｅｎｃａ Ｔｒｉ−
Ｄｉｅ Ｓｙｓｔｅｍ）を使用した代表的な加工条件
は次の通りである。 ［００４３］
【表１】
［００４４］押出機、同時押出機、及びダイを適切に選
択することによって、被覆用組成物の積層をペースポリ
マーチューブの外側表面と内腔表面のいずれか一方又は
両方に有するチューブが得られる。 ［００４５１実施例４ 潤滑性の試験 開示した被覆チューブの潤滑性に関し、該被覆サンプル
の表面摩擦係数と被覆されていない支持体の表面摩擦係
数とを比較することによって評価した。表面摩擦係数は
インストロン型万能試験機モデル１１２２を使用して求
め、該サンプルと天然ゴム支持体との間で生成する摩擦
抵抗力を測定した。水を満たした水槽中に試験サンプル
を固定し、５分間浸漬してから試験を行った。清浄で混
ざりもののない一片の天然ゴム状物質（実験室グレード
品、フィッシャー・サイエンティフィック）を水面下に
て試験サンプルに接触させて配置し、標準加荷重（５３
２ｇ）下にて一定速度（５ｃｍ／分）で引っ張った。ニ
ュートン（Ｎ）表示による摩擦抵抗力の測定値を１次の
式 ％式％ 【１］ を使用して摩擦係数（ＣＦ）に変換した。式中、内部摩
擦は、接触サンプルが存在しない場合に摩擦装置によっ
て発生する抵抗力である。 発明者
択することによって、被覆用組成物の積層をペースポリ
マーチューブの外側表面と内腔表面のいずれか一方又は
両方に有するチューブが得られる。 ［００４５１実施例４ 潤滑性の試験 開示した被覆チューブの潤滑性に関し、該被覆サンプル
の表面摩擦係数と被覆されていない支持体の表面摩擦係
数とを比較することによって評価した。表面摩擦係数は
インストロン型万能試験機モデル１１２２を使用して求
め、該サンプルと天然ゴム支持体との間で生成する摩擦
抵抗力を測定した。水を満たした水槽中に試験サンプル
を固定し、５分間浸漬してから試験を行った。清浄で混
ざりもののない一片の天然ゴム状物質（実験室グレード
品、フィッシャー・サイエンティフィック）を水面下に
て試験サンプルに接触させて配置し、標準加荷重（５３
２ｇ）下にて一定速度（５ｃｍ／分）で引っ張った。ニ
ュートン（Ｎ）表示による摩擦抵抗力の測定値を１次の
式 ％式％ 【１］ を使用して摩擦係数（ＣＦ）に変換した。式中、内部摩
擦は、接触サンプルが存在しない場合に摩擦装置によっ
て発生する抵抗力である。 発明者
Claims (10)
- 【請求項１】造形されたポリ塩化ビニル支持体及び前記
ポリ塩化ビニル支持体上に設けられた被覆物を含み、前
記被覆物がポリ塩化ビニルとポリウレタンとのアロイ及
び親水性ポリマーを含み、前記アロイが前記ポリマーに
対するキャリヤーとして機能し且つ前記支持体に接着す
る、湿潤時に潤滑性のある医療用物品。 - 【請求項２】前記被覆物がさらに、前記親水性ポリマー
と前記アロイとの相溶性を高めるための均質化用ポリウ
レタンを含む、請求項１記載の医療用物品。 - 【請求項３】医療用チューブである、請求項１記載の医
療用物品。 - 【請求項４】造形されたベースポリマー及び前記ベース
ポリマー上に設けられた被覆物を含み、前記被覆物が親
水性ポリマーとそのためのポリマーキャリヤーを含み、
前記ポリマーキャリヤーが前記ベースポリマーに接着す
る、湿潤時に潤滑性のある医療用物品。 - 【請求項５】前記ベースポリマー中に分布した状態の放
射線不透過剤をさらに含む、請求項４記載の医療用物品
。 - 【請求項６】被覆物を有する造形されたポリ塩化ビニル
チューブを含み、前記被覆物が、ポリエチレンオキシド
、均質化用ポリウレタン、及び別のポリウレタンとポリ
塩化ビニルとのアロイを含み、前記アロイが、前記チュ
ーブ及び前記アロイと前記ポリエチレンオキシドとの相
溶性を高める前記均質化用ポリウレタンに接着する、湿
潤時に潤滑性のある医療用物品。 - 【請求項７】ポリ塩化ビニルとポリウレタンとのアロイ
及び親水性ポリマーを含んだ被覆用組成物の溶融液とポ
リ塩化ビニルの溶融液とを同時押出して、湿潤時に水を
吸収して潤滑性をもつようになる前記被覆用組成物の接
着層を有するポリ塩化ビニル造形品を得ることを含む、
湿潤時に潤滑性のある医療用造形品の製造方法。 - 【請求項８】前記被覆用組成物がさらに、前記親水性ポ
リマーと前記アロイとの相溶性を高めるための均質化用
ポリウレタンを含む、請求項７記載の製造方法。 - 【請求項９】親水性ポリマー及びそのためのポリマーキ
ャリヤーを含んだ被覆用組成物の溶融液とベースポリマ
ーの溶融液とを同時押出して、湿潤時に水を吸収して潤
滑性をもつようになる前記被覆用組成物の接着層を有す
る前記ベースポリマーの造形品を得ることを含む、湿潤
時に潤滑性のある医療用造形品の製造方法。 - 【請求項１０】ポリエチレンオキシド、均質化用ポリウ
レタン、及びポリ塩化ビニルと別のポリウレタンとのア
ロイを含んだ被覆用組成物の溶融液とポリ塩化ビニルの
溶融液とを同時押出して、湿潤時に水を吸収して潤滑性
をもつようになる前記被覆用組成物の接着層を有するポ
リ塩化ビニルチューブを得ることを含む、湿潤時に潤滑
性のある医療用チューブの製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US473506 | 1990-02-01 | ||
| US07/473,506 US5084315A (en) | 1990-02-01 | 1990-02-01 | Lubricious coatings, medical articles containing same and method for their preparation |
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|---|---|
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Family
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|---|---|---|---|
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