KR20120068656A - 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법 - Google Patents

조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20120068656A
KR20120068656A KR1020107024592A KR20107024592A KR20120068656A KR 20120068656 A KR20120068656 A KR 20120068656A KR 1020107024592 A KR1020107024592 A KR 1020107024592A KR 20107024592 A KR20107024592 A KR 20107024592A KR 20120068656 A KR20120068656 A KR 20120068656A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
envelope
tube
filler
component
implant
Prior art date
Application number
KR1020107024592A
Other languages
English (en)
Other versions
KR101464983B1 (ko
Inventor
조나쓴 최
조란 밀리자세빅
아이쉬쉬 디원
Original Assignee
콜룸나 피티와이 엘티디
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 콜룸나 피티와이 엘티디 filed Critical 콜룸나 피티와이 엘티디
Publication of KR20120068656A publication Critical patent/KR20120068656A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101464983B1 publication Critical patent/KR101464983B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/442—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/441—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs made of inflatable pockets or chambers filled with fluid, e.g. with hydrogel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2/4611—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof of spinal prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4657—Measuring instruments used for implanting artificial joints
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4684—Trial or dummy prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30069—Properties of materials and coating materials elastomeric
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/3008—Properties of materials and coating materials radio-opaque, e.g. radio-opaque markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30581—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for having a pocket filled with fluid, e.g. liquid
    • A61F2002/30583—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for having a pocket filled with fluid, e.g. liquid filled with hardenable fluid, e.g. curable in-situ
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30581—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for having a pocket filled with fluid, e.g. liquid
    • A61F2002/30586—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for having a pocket filled with fluid, e.g. liquid having two or more inflatable pockets or chambers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/442—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient
    • A61F2002/444—Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient for replacing the nucleus pulposus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4635—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor using minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4657—Measuring instruments used for implanting artificial joints
    • A61F2002/4663—Measuring instruments used for implanting artificial joints for measuring volumes or other three-dimensional shapes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4685—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor by means of vacuum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0085—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof hardenable in situ, e.g. epoxy resins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Abstract

본 발명은 다수의 네스트 튜브들로 구성된 제 1 조립체를 포함하는 조직 보형물 삽입 시스템에 관한 것이다. 상기 네스트 튜브 중 어느 하는 캐리어 튜브이고, 상기 캐리어 튜브는 말단에 위치하는 조직 보형물의 구성성분을 수용하고 사용되어진다. 자기 마운트는 상기 제 1 조립체의 근위 말단에 이동된다. 제 2 조립체는 상기 제 1 조립체에 이격되어 부착된다. 부착장치는 상기 제 2 조립체의 말단으로 이동된다. 상기 부착장치는 상기 제 1 조립체의 자기 마운트에 응답한다. 상기 자기 마운트 및 부착장치는 그들 사이에서 밀봉이 촉진될 수 있도록 상호 보완적으로 맞물리도록 수행된다.

Description

조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법 {SYSTEM METHODS AND APPARATUSES FOR FORMATION AND INSERTION OF TISSUE PROTHESIS}
본 출원은 2007년 5월 1일 출원된 미국 가특허출원 60/915,410호의 우선권을 주장한다.
또한, 아래의 출원들은 참고로서 전체로 본 명세서에 포함된다.
국제출원 No. PCT/AU2003/001289, 2003. 09. 30. 출원;
호주 가출원 No. 2002951762, 2002. 10. 1 출원;
국제출원 No. PCT/AU2006/000267, 2006. 3. 1 출원;
호주 가출원 No. 2005900952, 2005. 3. 1 출원;
국제출원 No. PCT/AU2006/001176,2006. 8. 15 출원;
미국 가출원 No. 60/708,687, 2005. 8. 15. 출원;
국제출원 No. PCT/AU2007/001601, 2007. 10. 22. 출원;
미국 가출원 No. 60/867,574, 2006. 11. 28. 출원;
국제출원 No. PCT/AU2007/001657, 2007. 10. 31. 출원;
미국 가출원 No. 60/915,410, 2007. 5. 1. 출원; 및
미국 가출원 No. 60/971,633, 2007. 9. 12. 출원
본 발명은 조직 보형물에 관한 것으로, 좀 더 구체적으로는 조직 보형물의 형성 및 삽입을 위한 시스템, 방법, 및 기구에 관한 것이다.
인간 또는 동물 신체의 근골격계의 관절은 적절한 시술을 위한 건강한 연골 조직의 존재에 의존한다. 연골 조직은 다양한 원인으로, 예를 들면, 노화 또는 부상, 퇴화될 수 있다. 상기 조직의 퇴화는 심각한 불편함 및 고통을 야기하는 움직임이 있는 지점이다.
조직의 퇴화는 척수기둥에서 발생할 수 있다. 상기 척수기둥은 일련의 이동가능한 척수뼈, 또는 움직임을 조절하는 75개의 안정한 척추뼈를 포함한다. 상기 척추뼈는 일반적으로 뿌리라고 불리우는 뼈의 딱딱한 받침에 의한 전후 구성요소로 나누어진다. 상기 척추뼈의 전 구성요소는 전방으로 오목함을 가지는 신장 형태의 프리즘이고, 종말판이라고 언급되는 편평한 우등 및 열등 표며을 가진다. 추간판 디스크는 한쌍의 인접한 척추뼈 사이의 관절을 형성하는 한쌍의 인접한 척추뼈 사이에 끼여있다. 상기 디스트들은 점탄성 구조로 강하고, 변형이 가능하고 부드러운 조직으로 구성된다. 상기 추간판들은 척수기둥의 하중 및 운동으로부터 기인하는 모텐트 및 힘의 다양성에 따른다. 각각의 추간판 디스크는 속질핵을 둘러싸는 섬유테인 두개의 구성성분을 포함한다. 각각의 추간판 디스크는 속질핵을 둘러싸는 두개의 구성성분으로 구성된다. 상기 추간판 디스크는 샌드위치된 사이의 척추뼈의 종말판과 협력한다.
상기 디스크의 속질핵의 제 1 기능은 상기 디스크에 탄성과 압력특성을 주어 무게를 유지하고 전달하는데 도움을 준다. 상기 섬유테는 압축동안 상기 속질핵의 팽창을 제한하고 유지한다. 또한, 척수의 긴장과 비틀림을 지지하고 연속적인 착추뼈와 함께 유지한다. 상기 척추뼈의 종말판들은 상기 디스크로의 영양분의 유입과 상기 디스크내의 불순물을 유출한다.
노화 또는 부상으로, 상기 디스크의 퇴화는 디스크가 작동하는 효율에 영향을 미치는 형태학적 및 생물학적 변화하에 구조를 발생한다. 따라서, 속질핵은 용적을 감소시키고, 속질핵상의 부하를 감소에 있어 탈수하고 추간판내의 압력손실 및 섬유테에 대한 추가적인 부하를 발생한다. 일반적인 추간판 디스크에서, 발생된 추간판 압력은 자연펌핑 동작을 발생하는 인접 척추뼈의 종말판의 변형을 일으킨다. 상기 펌핑동작은 상기 디스크로의 영양분의 유입과 상기 디스크내의 불순물을 유출한다. 추간판내의 압력 저하는 종말판의 변형을 가져온다. 디스크 조직에 대한 영양분의 공급이 감소되고, 대사 불순물이 동일한 효율로 제거되지 않는다. 이것은 연속적인 퇴화에 기여한다.
방사 및 원주의 틈, 크랙 및 구멍은 섬유테내에 보이기 시작한다. 이러한 결점이 치유되지 않는다면, 핵물질의 일부는 섬유테에의 결점으로 이전된다. 상기 핵물질이 섬유테로의 이전은 섬유테의 신장과 탈착이 척추신경결절의 자극으로 허리통증을 유발한다. 경쟁적인 핵이 없는 추가판은 적절하게 가능할 수 없다. 나아가, 척수가 구성요소의 협력 시스템이므로, 척수의 한 지점에서 구조를 변경하는 것은 주변 영역의 스트레스를 증가시켜, 연속적인 퇴화에 기여한다.
과거에, 동작적인 중재가 추간판 디스크 퇴화로부터 발생하는 허리통증을 해소하기 위해 발생했다. 이러한 중재술의 대부분은 추간판 절제술로 이루어졌다. 누수 핵물질이 제거되거나 또는 선택적으로 융합되었다. 추간판 절제술의 주요목적은 고통과 신경변화를 일으키는 척수신경에 대해 충돌하는 디스크 물질을 제거하는 것이다. 융합은 뼈 그라프트 및 내부고정을 사용하여 두개의 척추뼈들 사이의 모션 세그먼트를 제거하는 것이다. 생물역학적 연구는 융합은 척수의 생물역학을 변경하고 융합되고 융합되지 않은 세그먼트들 사이의 교차에서 경험되는 스트레스를 증가시킨다. 이것은 퇴화를 증가시키고 퇴화주기를 시작시킨다. 명확하게. 침습시술인 융합은 성공을 보장할 수 없는 위험한 시술이었다.
이러한 시술의 낮은 성공율에 기인하여, 척수기둥에 대한 완전한 기능회복 불가하여, 인공 디시크의 형태로 선택적인 치료가 발견되었다. 인공 디스크 치환의 이론적 이점은 척수의 새그멘탈 모션의 보존 또는 저장이었다. 허리 척수를 가로지르는 일반적인 생물역학의 저장 및 이상적인 스트레스로부터 상기 척수의 인접 세그먼트의 보존, 구멍 높이, 추간판 구조의 저장 등이다. 상기 인공디스크 치환 시술은 복부에 외과 절제를 요구하는 기술, 많은 피 수축을 포함한다. 이것이 침습 기술로 수행된 주요 척수기둥 재구축 시술이다.
따라서, 본 발명자는 외과적 시술, 방법, 그리고/또는 시스템이 요구되는 것을 관찰하였다. 최소침습 방법 그리고/또는 피부경유방법에서의 외과 시술을 수행하는 수단일 뿐만 아니라 건강연골 조직, 자연적 형태의 조직보형물의 제공으로 척수의 인정 척추뼈 사이와 같은 생물역학적 관절을 보존하는 방법들을 관찰하였다.
본 발명의 목적은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성 및 삽입하는 시스템, 방법, 및 기구를 제공하는 것이다.
상기 목적들을 달성하기 위한 본 발명은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법에 있어서, 환자의 신체 부위를 접근하는 단계; 필요시 상기 신체 부위로부터 조직을 제거하여 복강을 형성하는 단계; 생물학적 불활성 물질, 탄성변형물질을 상기 복강으로 삽입하는 단계; 외막의 팽창 (필요시, 상기 복강의 형상에 순응하거나 신장)을 발생시키기 위하여 유창 상태의 충전물을 외막에 충전하는 단계; 및 상기 충전물질을이 치유하는 단계를 포함하되, 상기 충전물질은 외막과 같은 종류의 물질로 형성되어, 그 결과 상기 충전물질이 치유 되었을때 통합 보형물이 형성되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법을 제공한다. 여기서, 이러한 방법들은 최소침습기술로 수행될 수 있다. 또한, 이러한 방법들은 피부경유기술로 수행될 수 있다. 또한, 이러한 방법들은 최소침습기술 및 피부경유기술의 조합으로 수행될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 수단에 있어서, 환자의 신체 부위를 접근하기 위한 수단; 필요시 상기 신체 부위로부터 조직을 제거하여 복강을 형성하기 위한 수단; 생물학적 불활성 물질, 탄성변형물질을 상기 복강으로 삽입하는 수단; 외막의 팽창 (필요시, 상기 복강의 형상에 순응하거나 신장)을 발생시키기 위하여 유창 상태의 충전물을 외막에 충전하는 수단; 및 상기 충전물질이 치유하는 수단을 포함하되, 상기 충전물질은 외막과 같은 종류의 물질로 형성되어, 그 결과 상기 충전물질이 치유 되었을때 통합 보형물이 형성되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법을 제공한다. 여기서, 이러한 방법들은 최소침습기술로 수행될 수 있다. 또한, 이러한 방법들은 피부경유기술로 수행될 수 있다. 또한, 이러한 방법들은 최소침습기술 및 피부경유기술의 조합으로 수행될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 발명에 따른 방법들은 종래의 절차보다 침습이 낮은 외과절차에서 피부를 경유하여 부위에 접근하는 방법을 포함한다. 그러므로, 본 발명에 따른 방법은 낮은 침습 추간판 핵 치환을 수행하는데 사용될 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 방법은 피부경유를 통하여 디스크의 섬유테에 구멍을 형성하는 단계; 디스크 및 디스크가 위치된 사이의 척추뼈의 종말판의 섬유테와 결합된 디스크 복강을 형성하기 위해 디스크의 속질핵을 추출하는 단계; 제 1 상태에서 외막을 상기 구멍을 통하여 삽입하는 단계; 외막의 팽창 (필요시, 상기 복강의 형상에 순응)을 발생시키기 위하여 유창 상태의 충전물을 외막에 충전하는 단계; 상기 충전물질이 치유하여 외막과 함께 실질적인 통일된 보형물을 형성하는 단계; 및 상기 구멍을 폐쇄하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 신체의 삽입을 위한 조직 보형물 시스템의 제 1 조립체를 준비하는 방법에 있어서, 다수의 네스트 튜브들 (네스트 튜브중의 하나는 캐리어 튜브)로 구성된 제 1 조립체를 제공하는 단계; 캐리어 튜브의 말단에 상기 보형물의 구성성분 (구성성분은 탄성변형 물질)을 설치하는 단계; 강직부재를 제 1 조립체에 삽입하여 상기 경직 부재가 상기 구성성분의 내부로 연장되고 상기 강직부재의 근접말단이 상기 제 1 조립체의 근접 말단에 체결되는 단계; 인출장치를 상기 제 1 조립체에 부착하여 상기 인출장치가 적어도 하나의 구성성분 내부와 유동적인 교환을 하는 단계; 상기 인출장치를 동작시켜 압력을 감소시켜 적어도 하나의 구성성분 내부가 상기 구성성분이 강직부재를 붕괴시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 신체의 삽입을 위한 조직 보형물 시스템의 제 1 조립체를 준비하는 방법에 있어서, 다수의 네스트 튜브들 (네스트 튜브중의 하나는 캐리어 튜브)로 구성된 제 1 조립체를 제공하는 수단; 캐리어 튜브의 말단에 상기 보형물의 구성성분 (구성성분은 탄성변형 물질)을 설치하는 수단; 강직부재를 제 1 조립체에 삽입하여 상기 경직 부재가 상기 구성성분의 내부로 연장되고 상기 강직부재의 근접말단이 상기 제 1 조립체의 근접 말단에 체결되는 수단; 인출장치를 상기 제 1 조립체에 부착하여 상기 인출장치가 적어도 하나의 구성성분 내부와 유동적인 교환을 하는 수단; 상기 인출장치를 동작시켜 압력을 감소시켜 적어도 하나의 구성성분 내부가 상기 구성성분이 강직부재를 붕괴시키는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 신체 부위에 조직 보형물을 형성하는 방법에 있어서, 다수의 네스트 튜브들 (네스트 튜브중의 하나는 상기 캐리어 튜브의 말단으로 이동된 보형물의 구성성분을 가지는 캐리어 튜브)로 구성된 제 1 조립체를 제공하는 단계; 환자의 신체에 위치한 도관에 상기 제 1 조립체를 삽입하되, 작업도관 또는 도관은 상기 디스크에 피부를 경유하여 접근하는 단계; 상기 제 1 조립체의 근접말단에 제 2 조립체를 체결 (예: 자기적인 부착)하는 단계; 및 제 2조립체의 충전물을 상기 구성성분에 충전하고 상기 충전물을 설정하는 단계를 포함하는 방법을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 추간판 디스크에 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 방법에 있어서, 용적 생성을 위하여 적어도 하나의 속질핵을 제거하기 위해 상기 디스크상에 수핵절단술을 수행하는 단계; 상기 용적에 임플란트의 외막을 삽입하는 단계; 외막의 내부를 충전물과 함께 충전하여 외막이 상기 용적에 대해 실질적으로 순응하기 위해 팽창하는 단계; 및 상기 외막의 내부가 외막내 충전물을 함유하기 위해 폐쇄되는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다. 상기 충전물은 상기 디스크의 속질핵의 자연적인 생물 기계적 특성들만큼 모의, 향상, 및 복원하기 위해 선택될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 충전물은 (예: 임플란트)상기 디스크의 자연적인 생물 기계학적 특성들의 적어도 한 부분을 회복하기 위해 테와 협력할 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 명세서 전반에 기재된 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 다양한 방법이 종래의 방법보다 짧은 시간에 수행될 수 있다. 예를 들면, 한 실시예에 있어서, 본 발명에 따른 방법이 30분, 20분, 15분, 10분 미만으로 수행될 수 있다. 한 실시예에 있어서, 외막의 내부를 충전하는 단계를 배제한 방법은 30분, 20분, 15분, 또는 10분 미만으로 수행될 수 있다. 한 실시예에 있어서, 수핵절단술을 배제한 방법은 30분, 20분, 15분, 또는 10분 미만으로 수행될 수 있다
한 실시예에 있어서, 본 발명은 추간판 디스트에 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 방법에 있어서, 작업도관을 사용하여 피부를 경유하여 상기 디스크에 접근하는 수단; 용적 생성을 위하여 적어도 하나의 속질핵을 제거하기 위해 상기 디스크상에 수핵절단술을 수행하는 수단; 상기 용적에 상기 임플란트의 외막을 삽입하는 수단; 외막의 내부를 충전물과 함께 충전하여 외막이 상기 용적에 대해 실질적으로 순응하기 위해 팽창하는 수단; 및 상기 외막의 내부가 외막내 충전물을 함유하기 위해 폐쇄되는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다. 여기서, 상기 충전물은 상기 디스크의 속질핵의 자연적인 생물 기계적 특성들만큼 모의하기 위해 선택될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 추간판 디스크에 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 방법에 있어서, 작업도관을 사용하여 피부를 경유하여 상기 디스크에 접근하는 방법; 용적 생성을 위하여 적어도 하나의 속질핵을 제거하기 위해 상기 디스크상에 수핵절단술을 수행하는 방법; 상기 용적에 상기 임플란트의 외막을 삽입하는 방법; 외막의 내부를 충전물과 함께 충전하여 적어도 하나의 외막이 실질적으로 상기 용적을 채우거나, 부분적으로 상기 용적을 채우기 위해 팽창하는 방법; 및 상기 외막의 내부가 외막내 충전물을 함유하기 위해 폐쇄되는 방법을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다. 여기서, 상기 충전물은 상기 디스크의 속질핵의 자연적인 생물 기계적 특성들만큼 모의하기 위해 선택될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 추간판 디스크에 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 방법에 있어서, 용적 생성을 위하여 속질핵을 제거하기 위해 상기 디스크상에 수핵절단술을 수행하는 수단; 상기 용적에 상기 임플란트의 외막을 삽입하는 수단; 외막의 내부를 충전물과 함께 충전하여 외막이 실질적으로 상기 용적에 순응하기 위해 팽창하는 수단; 및 상기 외막의 내부가 외막내 충전물을 함유하기 위해 폐쇄되는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다. 여기서, 상기 충전물은 상기 디스크의 속질핵의 자연적인 생물 기계적 특성들만큼 모의하기 위해 선택될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 추간판 디스크에 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 방법에 있어서, 용적 생성을 위하여 속질핵을 제거하기 위해 상기 디스크상에 피부를 경유하여 수핵절단술을 수행하는 단계; 상기 디스크의 테에 형성된 개구에 안내도관를 삽입하는 단계; 상기 안내도관을 경유하여 상기 적어도 하나의 구성요소가 상기 안내도관으로 삽입될 수 있는 제 1 형상으로부터 적어도 하나의 구성요소가 상기 용적에 실질적으로 순응하는 제 2 형상으로 변경되는 적어도 하나의 구성요소를 상기 용적으로 안내하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 장치에 있어서, 안내도관의 내강에서 치환적으로 받을 수 있고 통로를 정의하는 전달장치; 상기 전달장치의 말단으로 이동되고 불활성 물질로 형성되거나 상기 부위에 형성된 복강의 내부 표면에 순응하기 위해 팽창 가능한 탄성변형물질인 외막; 및 상기 전달장치의 통로를 통해 유창 상태에서 외막으로 변경될 수 있는 충전물의 공급부를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치를 제공한다. 여기서, 상기 충전물은 치유가 되었을 때 통일된 보형물을 형성하기 위하여 외막과 같은 종류의 물질로 형성된다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 장치에 있어서, 통로를 정의하고 보형물의 외막이 상기 부위의 복강에는 전달장치의 말단으로 설치 가능한 관 전달장치; 상기 전달장치의 통로에서 수용 가능하고 체액이 상기 적어도 하나의 외막으로부터 조절, 치환, 또는 탈출되게 하기 위해 갭을 정의하기 위해 상기 통로에서 명확하게 수용할 수 있는 충전 부재; 및 상기 외막이 상기 충전 부재를 경유하여 상기 충전물과 충전된 후, 상기 전달 장치로부터 상기 외막이 제거되도록 하기 위하여 상기 전달 장치에 의해 수행되는 제거 메카니즘을 포함하는 장치를 제공한다.
한 실시예에 있어서, 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 장치에 있어서, 통로를 정의하고 보형물의 외막이 상기 부위의 복강에는 전달장치의 말단으로 설치 가능한 관 전달수단; 상기 전달장치의 통로에서 수용 가능하고 체액이 상기 적어도 하나의 외막으로부터 탈출되게 하기 위해 갭을 정의하기 위해 상기 통로에서 명확하게 수용할 수 있는 충전 부재; 및 상기 외막이 상기 충전 부재를 경유하여 상기 충전물과 충전된 후, 상기 전달 장치로부터 상기 외막이 제거되도록 하기 위하여 상기 전달 장치에 의해 수행되는 제거 메카니즘 수단을 포함하는 장치를 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 장치에 있어서, 통로를 정의하고 보형물의 외막이 상기 부위의 복강에는 전달장치의 말단으로 설치 가능한 관 전달수단; 정렬된 강직 요소 또는 상기 강직 요소에 의해 지지되기 위해 상기 강직 요소를 넘어 수용하고 상기 외막을 가지는 상기 전달장치의 말단으로부터 돌출되기 위한 강직요소를 제공하는 수단; 및 상기 외막이 상기 충전 부재를 경유하여 상기 충전물과 충전된 후, 상기 전달 장치로부터 상기 외막이 제거되도록 하기 위하여 상기 전달 장치에 의해 수행되는 제거 메카니즘 수단을 포함하는 장치를 제공한다.
한 실시예에 있어서 본 발명은 조직 보형물 삽입시스템에 있어서, 다수의 네스트 튜브들 (네스트 튜브중의 하나는 상기 캐리어 튜브의 말단의 조직 보형물의 구성성분을 수용하는 것으로 사용되는 가지는 캐리어 튜브)로 구성된 제 1 조립체; 제 1 조립체의 근접말단에 이동된 자기 마운트; 상기 제 1 조립체에 탈부착이 가능한 제 2 조립체; 및 상기 제 2 조립체의 말단에 이동된 부착장치를 포함하되, 상기 부착장치는 상기 제 1 조립체의 자기 마운트에 응답하고, 상기 자기 마운트 및 부착장치는 그 사이의 봉합을 촉진시키기 위하여 보조 결합성형을 이동시킨다. 또 다른 실시예에서, 상기 제 2 조립체는 상기 제 2 조립체의 자기 마운트에 봉합하게 응답하는 상기 체결부재를 가지는 상기 제 1 조립체를 포함하는 자기 마운트를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 조직 보형물 삽입시스템에 있어서, 다수의 네스트 튜브들 (네스트 튜브중의 하나는 상기 캐리어 튜브의 말단의 조직 보형물의 구성성분을 이동시키고, 상기 캐리어 튜브 및 상기 충전 튜브 사이의 통로를 정의하고, 또 다른 하나는 상기 캐리어에서 틈새를 수용하는 충전 튜브이고, 봉합체결에서 상기 충전튜브의 말단과 상기 캐리어 튜브의 말단인 조립체; 및 상기 조립체에 부착 가능한 인출장치를 포함하되, 상기 인출장치 및 물질 계량기가 부착되고 조직 보형물의 구성성분이 상기 캐리어 튜브의 말단에 설치될때, 상기 인출장치가 적어도 하나의 성분에서 낮은 압력 지역을 형성하기 위한 폐쇄 시스템의 용적을 증가시키기 위해 사용되어 질 수 있도록 하는 폐쇄 시스템을 포함하는 조직 보형물 시스템을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 조직 보형물 삽입 시스템에 있어서, 피부를 경융하여 환자의 신체부위에 접근하고 신체부위에 조직 보형물 삽입절차를 적은 침습 방법으로 수행하는 작업 삽입관 및 조직 보형물 형성후 조직 보형물 일부를 폐쇄하기 위한 삽입관에 수용될 수 있는 폐쇄 장치를 포함하는 시스템을 제공한다.
상기 폐쇄장치는 작업 삽입관에서 미끄러지게 수용가능한 둔단봉을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 조직 보형물 구성성분들에 있어서 탄성변형물질이고 접근개구를 정의하는 외막; 및 상기 외막이 충전물질로 충전되기 전, 외막의 내부로부터 유량의 철회를 허락하도록 형성된 유량조절부재를 포함하는 구성성분들을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 조직 보형물 전달 시스템에서 있어서 잔여 튜브들이 수용되는 삽입관으로서 기능하는 가장 바깥쪽의 다수의 네스트 튜브들을 포함하고, 잔여 튜브들은 조작 전달기구의 일 부분을 형성하고, 적어도 하나의 벽 부분은 상기 조직 전달기구와 사용되는 조제배열에 대응부분에 길이를 따라 직경이 변화되는 것을 포함하는 시스템을 제공한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 조직 전달 장치들에 있어서 적어도 하나의 캐리튜브를 포함한다. 캐리어 튜브는 성분이 바람직한 위치에 위치할 때, 충전물을 상기 성분에 충전하기 위한 캐리어 튜브에 수용이 가능한 적어도 하나의 충전 튜브 및 캐리어 튜브의 말단에서 보형물의 적어도 하나의 성분을 운반한다.
상기 조직 보형물 기구는 근접말단에서 사용되어 배열되는 커넥터, 생체정상부위에서 보형물이 형성되는 동안 상기 성분으로부터 유체 (공기 또는 가스)가 조정되도록 (예를 들면, 철회)하기 위한 철회장치에의 연결을 위한 커넥터를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 조직 전달 기구는 구성성분이 충전물로 충전된 후, 보형물의 구성성분을 전위하는 전위장치를 포함한다. 상기 장치는 상기 캐리어튜브에 더 장착될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 상기 보형물 전달기구는 적어도 하나의 캐리어 튜브를 적합하게 하고 상기 보형물의 구성성분을 커버하는 적어도 하나의 커버튜브를 포함한다. 상기 커버 튜브는 상기 보형물의 구성성분을 수용하기 위해 탄성적이고 유연한 말단부위를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 적어도 하나의 커버튜브는 상기 캐리어 튜브에 대하여 장착되는 전위장치/튜브에 수용된다.
한 실시예에 있어서, 각 튜브의 벽 부분은 길이에 따른 직경의 변화를 가지고 있다. 또 다른 실시예에서, 각 튜브의 길이에 따른 직경의 변화는 각 튜브의 플레어 벽 부분에 의해 제공된다.
한 실시예에 있어서, 시스템은 삽입관내에 위치한 튜브들의 조정에 영향을 주는 조정배열을 포함한다. 상기 조정배열은 제거를 위하여 삽입관을 제거하는 분배 메카니즘을 포함한다. 상기 분배 메카니즘은 삽입관의 근접 말단에 배열된 그리퍼 장치 및 삽입관 튜브의 벽에 다수의 약한 공간들을 포함한다. 상기 그리퍼 장치는 보형물의 세팅 및/또는 형성 후, 삽입관의 철회를 촉진시키기 위해 삽입관의 약한 영역의 파열을 일으키기 위해 바깥쪽으로 당겨진 바깥쪽으로 확장된 다수의 탭들을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 시스템들은 직경에 있어서 변화를 가지는 적어도 하나의 튜브의 벽 부분의 일부분을 가지는 메이트와 말단을 가지는 관 구성요소를 포함하는 투여 메카니즘을 포함한다. 네스트 튜브들은 상기 구성요소를 가로 놓이기 위해 상기 구성요소의 근접말단까지 연장되도록 형성된다. 이러한 배열로, 상기 튜브들의 지지되지 않은 말단은 줄어들고, 그 결과 시스템의 안정성 및 튜브들의 강직성을 향상시킨다. 또한, 임상의가 시스템을 조절하기가 용이하여 시스템의 균형이 향상된다. 전달 시스템에서 이러한 전체적인 길이의 감소는 상기 보형물의 외막 성분에 충전물을 전달하도록 요구되는 압력을 감소 시킨다.
상기 분배 메카니즘은 구성요소가 부착가능한 분배기를 포함한다. 이 구성요소는 정적 혼합기이다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 보형물 전달 시스템에 있어서, 다수의 네스트 튜브들, 네스트 튜브중의 하나는 상기 캐리어 튜브의 말단의 보형물의 적어도 하나의 구성성분을 이동시키고, 상기 캐리어 튜브 및 상기 충전 튜브 사이의 통로를 정의하고, 또 다른 하나는 환자 신체부위에 네스크 튜브를 전달하기 위한 전달튜브로 구성되고; 및 상기 네스트 튜브들의 일 부분을 형성하는 커버 튜브를 포함하되, 상기 커버 튜브는 상기 캐리어 튜브가 상기 구성성분을 보호하기 위해 상기 전달튜브에 삽입될 때, 상기 구성성분을 커버하기 위해 상기 캐리어 튜브의 바깥쪽으로 배열된다.
한 실시예에 있어서, 수핵절단술을 받은 디스크로 추간판 디스크를 안내하기 위한 안내도관이 제공된다. 상기 안내도관은 각각에 대하여 망원경적으로 배열되는 적어도 두개 이상의 소매들; 및 상기 디스크의 내부로 상기 소매들을 따라 상기 충전물을 치환하는데 도움을 주는 소매들의 가장 안쪽의 내부 표면에 배열된 전위 메카니즘을 포함한다.
상기 전위 메카니즘은 상기 소매를 따라 충전물을 절박하기 위한 래칫 배열을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 조직 보형물의 이식을 위한 부위를 준비하기 위한 장치가 제공된다. 상기 장치는 예시적인 통로 조립체; 탄성적으로 신장 가능하거나/가능한 팽창 부재, 상기 팽창부재는 상기 통로 조립체의 말단에서 수용가능하고, 상기 팽창부재는 조직 보형물이 이식되는 환자의 부위에 사용되고 위치되고; 상기 팽창부재와 연결되기 위한 상기 통로 조립체에 연결 가능한 다수의 유체 분배기를 포함하되, 상기 유체 분배기의 동작은 환자 부위에서 조직 보형물의 형성을 촉진시키기 위하여 상기 팽창 부재를 조정한다.
상기 팽창부재의 조정은 환자 부위의 크기를 결정하기 위하여 유체 (예를 들면, 액체 또는 가스)의 용적을 수용하기 위한 상기 팽창 부재를 시동하는 것을 포함한다. 이에 더하여, 상기 팽창부재의 조정은 환자 부위를 둘러싸는 조건 조직에게 상기 팽창 부재를 주기적으로 팽창하고 수축하는 단계를 포함한다.
상기 장치는 상기 조직 보형물에 의해 채워지는 부위의 복강 크기를 결정하기 위해 상기 팽창부재로 분배된 상기 하나 이상의 유채 분배기의 선택하므로서 분배되는 유체의 용적을 감시하는 감시 메카니즘을 포함한다. 이러한 방법으로, 상기 팽창부재는 또한 상기 임플란트의 상대적인 위치를 결정하고 가상 임플란트로 작용한다. 그러나, 힘 변환기, 압력 전달계 등과 같은 다른 변환기도 극위 모니터로서 적용될 수 있음은 당연하다. 선택적으로, 수해절단술에 의해 생성되거나 제거되는 적어도 하나의 용적이 대체될 수 있다. 따라서, 상기 장치는 용적이 측정되도록 외과의사가 상기 임플란트의 외막 성분으로 분배되는 생물재료의 요구되는 용적을 측정할 수 있다.
한 실시예에서, 상기 통로 조립체는 적어도 하나의 튜브의 근접 말단에 이동되는 가지 커넥터와 장착이 가능한 상기 팽창 부재상의 적어도 하나의 튜브를 포함한다. 상기 유체 분배기의 하나는 상기 커넥터의 가 가지와 연결될 수 있다. 상기 가지 커넥터는 Y 커넥터 또는 T 커넥터일 수 있다.
한 실시예에 있어서, 상기 통로 조립체는 한쌍의 네스트 튜브들 (예를 들면, 적어도 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 등)로 구성된다. 캐리어 튜브인 외부 튜브는 이동되고 유체 전달 튜브인 내부 튜브는 유체의 용적을 분배기 중의 하나로부터 상기 튜브의 내부로 분배한다. 또 다른 실시예에 있어서, 상기 튜브 중 적어도 하나는 상기 팽창 부재의 말단으로 연장되고, 상기 튜브는 그 안에 정의되는 구멍을 가진다. 여기서, 상기 튜브 또는 튜브들 내부와 상기 팽창부재의 내부 사이의 유체 전달을 촉진시킨다. 상기 팽창 부재로 연장된 적어도 하나의 튜브는 상기 팽창부재가 상기 튜브에 대하여 붕괴되고, 피부경유 방법 또는 최소 침습적으로 작업 삽입관을 통하여 보다 용이하게 안내되도록 기능한다.
또 다른 실시예에 있어서, 상기 통로 조립체는 상기 팽창 부재가 이동된 위치의 말단상의 하나의 튜브를 포함한다. 흐름조절부재는 상기 튜브의 내부의 유체 전달기의 유체 분배기 중 선택된 하나를 위치시키기 위한 튜브의 내부와 교환하면서 수용될 수 있다.다른 실시예에 유사하게, 상기 튜브는 상기 팽창 부재의 말단으로 연장되고, 상기 튜브는 그 안에 정의되는 구멍을 가진다. 여기서, 상기 튜브의 내부와 상기 팽창부재의 내부 사이의 유체 전달을 촉진시킨다.
한 실시예에 있어서, 흐름조절부재는 유체의 흐름과 방향을 조절하는 장치를 포함한다. 예를 들면, 이러한 장치는 3 방향 마개 또는 상기 유체 분배기가 체결될때 열리고, 상기 유체 분배기가 체결 분리될때 닫히는 밸브일 수 있다 (예를 들면, 오리주둥이 밸브).예를 들면, 상기 유체 분배기가 체결될 때, 상기 유체 분배기의 팁은 상기 밸브의 전단을 밀어 열고, 상기 유체 분배기의 유체 교환에서 상기 팽창성분 및 상기 튜브들의 내부를 위치시킨다. 상기 유체 분배기가 체결 분리될 때, 반대이다. 밸브 시스템의 이러한 형상을 이용하는 기구는 이중 주입 시스템에 대한 요구를 생략할 수 있다. 그 이유는 하나의 주입기는 상기 시스템을 시동하기 위해 사용될 수 있고, 상기 시스템 내에서 치환되는 원하지는 않는 유체 (공기 또는 가스)는 상기 기구의 나머지로부터 상기 주입기를 제거하므로서 제거될 수 있다. 또한 상기 주입기의 위치를 조정하여 제거될 수 있다. 한편, 상기 시스템내의 유체는 상기 밸브로 인하여 상기 시스템내에서 유지된다. 상기 밸브는 상기 시스템내에 근본적으로 존재하는 불필요한 공기, 가스, 또는 기타 유체에 사용되는 유체에 실질적으로 봉인하기 위해 닫힌다.
적어도 하나의 유체 분배기는 주입기와 같이, 상호 작동 가능한 장치이다.
한 실시예에 있어서, 상기 조직 보형물의 이식을 위한 부위를 준비하는 방법이 제공된다. 이러한 방법은 준비되어진 조직 부위에 복강에 부재를 삽입하는 단계; 상기 부재를 시동하는 단계; 및 상기 복강의 크기를 결정하기 위해 적어도 하나의 상기 유체에서 상기 부재는 팽창하는 단계를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 조직 보형물의 이식을 위한 부위를 준비하는 방법이 제공된다. 이러한 방법은 준비되어진 조직 부위에 복강에 부재를 삽입하는 수단; 상기 부재를 시동하는 수단; 및 상기 복강의 크기 또는 위치를 결정하기 위해 적어도 하나의 상기 유체에서 상기 부재는 팽창하는 수단을 포함한다.
상기 방법은 상기 복강에 삽입하기 전에 상기 팽창부재를 시동하는 단계를 포함한다. 상기 복강은 환자의 신체에 상기 팽창부재를 삽입하기전에 상기 팽창부재를 시동하는 것을 수반할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 방법은 상기 복강을 감싸는 조건 조직에 수차례 상기 팽창 부재는 팽창하거나 수축하는 것을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 상기 방법은 상기 복강을 채우기 위해 상기 팽창부재에 분배된 유체의 양을 결정하기 위해 소정의 파라미터를 모니터링하는 것을 포함한다.
상기 방법은 상기 복강에 삽입하기 전에 상기 팽창부재를 시동하는 수단을 포함한다. 상기 복강은 환자의 신체에 상기 팽창부재를 삽입하기 전에 상기 팽창부재를 시동하는 것을 수반할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 방법은 상기 복강을 감싸는 조건 조직에 수차례 상기 팽창 부재는 팽창하거나 수축하는 수단을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 상기 방법은 상기 복강을 채우기 위해 상기 팽창부재에 분배된 유체의 양을 결정하기 위해 소정의 파라미터를 모니터링하는 수단을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 조직 보형물은 환자 신체 부위의 형성되는 복강의 내부 표면에 대응하도록 팽창될 수 있는 탄성적으로 변형가능한 물질, 불활성 물질의 적어도 하나의 외막; 및 적어도 하나의 외막에 유체 상태에서 수용되는 충전물, 상기 충전물은 치유될 때, 상기 외막과 함께 실질적으로 통합된 구조로 형성하기 위한 적어도 하나의 외막과 같은 종류의 물질을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 조직 보형물은 상기 외막이 놓여지는 환자 신체부위에 형성되는 복강의 내부 표면에 순응하기 위해 화학적인 불활성 물질, 구멍외막; 상기 외막에 유창 상태에서 수용되는 충전물, 상기 충전물은 치유전 탄성물질로 형성되고, 상기 충전물은 통합구조를 형성하기 위해 외막의 구멍에 절박되고, 상기 통합구조는 상기 충전물과 외막 사이의 상대적 운동을 금지하고, 상기 충전물은 치유되는 것으로 포함한다.
한 실시예에 있어서, 추간판 디스크 임플란트는 적어도 하나의 신장가능하거나/가능한 탄성적으로 변형가능한 탄성물질로 구성된 외막, 상기 외막은 수핵절단술로 시술한 상기 추간판 디스크의 용적에 안내되기 위하여 제 1 상태에서 안내도관에 부착을 위하여 형성을 부착하는 것으로 포함하고; 및 상기 외막이 수용되는 상기 용적에 실질적으로 순응하기 위하여 탄성적인 팽창을 야기하는 상기 안내도관을 통하여 상기 외막에서 수용가능한 충전물을 포함한다.
한 실시예에 따르면, 추간판 디스크 임플란트는 적어도 하나의 신장가능하거나/가능한 탄성적으로 변형가능한 탄성물질로 구성된 제 1상태, 상기 제 1상태는 수핵절단술로 시술한 상기 추간판 디스크의 용적에 안내되기 위하여, 제 1 상태에서, 제 3상태에 부착을 위하여 제 2상태에 전달되는 것으로 포함하고; 및 상기 제1상태가 수용되는 상기 용적에 실질적으로 순응하기 위하여 탄성적인 팽창을 야기하는 상기 제2상태를 통하여 상기 제1상태에서 수용가능한 제1상태 용적을 포함한다.
한 실시예에 따르면, 추간판 디스크 임플란트는 적어도 하나의 신장가능하거나/가능한 탄성적으로 변형가능한 탄성물질로 구성된 외막, 상기 외막은 수핵절단술로 시술한 상기 추간판 디스크의 용적에 안내되기 위하여 붕괴상태에서 안내도관에 부착을 위하여 형성을 부착하는 수단을 포함하고; 및 상기 외막이 수용되는 상기 용적에 실질적으로 순응하기 위하여 탄성적인 팽창을 야기하는 상기 안내도관을 통하여 상기 외막에서 수용가능한 충전물 안내하는 수단을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 추간판 디스크 임플란트는 외막, 상기 외막은 붕괴상태에서 수핵절단술로 시술한 추간판 디시크의 용적으로 안내하기 위해 상기 안내도관의 부착을 위한 형성을 부착하는 단계; 및 상기 용적에 순응하기 위해 상기 외막의 팽창을 야기하는 상기 디스크의 용적내에서 상기 외막의 위치 후 수용가능한 충전물, 상기 충전물은 상기 안내도관을 통하여 상기 외막의 내부로 안내가능한 차별화되고 신장된 구성요소를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 추간판 디스크 임플란트는 수핵절단술로 시술된 추간판 디스크의 용적에서 수용가능한 외막, 상기 외막은 다수의 챔버를 정의하고, 임의의 하나의 챔버가 충전물을 함유할때, 상기 디스크의 용적에 실질적으로 외막이 순응하도록 형성되고; 적어도 하나의 임의의 챔버에 수용가능한 충전물; 및 충전 메카니즘을 가지는 적어도 하나의 챔버를 포함한다.
본 발명에 따른 방법과 장치에 따르면, 생체정상부위의 조직 보형물의 최소침습 형성의 촉진이 가능하다. 또한, 생체정상부위의 조직 보형물의 피부경유 형성의 촉진이 가능하다. 또한, 본 발명에 따른 조직 보형물은 박리에 대한 내구성이 있다. 특히, 조직 보형물이 외막 및 실질적으로 통합된 같은 종류의 물질로 구성된 충전물을 가지는 경우, 상기 충전물과 상기 외막 사이의 상대적인 운동 및 박리에 대한 내구성을 가진다. 상기 통일된 구조에서는 상기 외막이 탄성적으로 변형되고 일정한 장력하에서 상기 외막이 유지된다. 또한, 상기 외막이 상기 디스크의 섬유테에 힘을 분배하므로서 상기 보형물의 작동 효율을 향상시킨다.
또한, 실리콘 고무외막의 사용은 수행절단술이 시술되었을때, 잔여물이 불규칙적으로 존재하는 경우 적용될 수 있다. 상기 디스크에 의해 압축, 신장, 휘어짐 및 비틀림이 수용되로고 하기 위하여, 상기 복강의 형상 (마이크로 또는 매크로구조)에 근접하게 대응되고 팽창한다. 또한, 상기 복강의 형상에 근접하게 대응하고 팽창시키는 잠정 조직 보형물은 척추뼈의 종말판의 자극과 변형에 있어 항샹적인 결과를 보인다. 그 결과, 상기 디스크의 내부로부터 폐기물의 유출과 영양소의 유입을 도와주는 자연펌핑 동작의 저장을 도와준다.
본 발명에 따르면, 생체정상상태에서 최소침습방법으로 상기 조직 보형물이 형성될 수 있다. 그러므로, 침습외과절차에 대한 필요성이 제거되고, 보다 빠른 사전 시술 회복 및 병원에서의 지연시간을 감소시킬 수 있다.
한 실시예에 있어서, 본 발명에 따른 장치는 효과적이고, 조직 보형물의 형성하는 방법이 용이하다. 네스크와 같은 튜브를 채용하므로서, 임상의는 보다 용이하게 장치를 조정할 수 있고 조직 보형물을 형성할 수 있다. 또한, 작업 삽입관의 사용으로 인하여 디스크에 대한 접근이 용이하고 한번에 속질핵이 형성될 수 있다. 조직 보형물을 형성하고 위치시키기 위한 모든 잔존하는 관 기구는 작업 삽입관의 금지된 한정내에서 미끄러지듯이 수용 가능한다. 그러므로, 근육, 피하조직, 및 특히 신경에 대한 위험을 증가시키는 조직의 유입/유출에 대한 반복적인 운동이 불필요하다. 이에 더하여, 통에 든 분배장치의 사용은 정적 혼합기과 연결되고, 혼합 생체물질을 상기 외막으로 직접 전달하는 튜브는 한정된 조직공간으로 주입되는 동안 압력에서 변화를 극복하기 위해 사용되는 물질을 주입하기 위한 복잡한 시스템 (예를 들면, 압력 피드백 등)이 불필요하다. 본 발명에 따른 절차에 의하면 정형외과 의사 또는 착수 외과의사와 같이 전문가에 의해 사용되는 고가의 작동에 한정되지 않는다. 따라서, 스포츠 의사, 추간판 사이에 바늘을 놓거나 투시장치를 사용하는 의사 등 모든 의사들에 의해 시술이 가능하다. 본 발명에 따른 효과는 허리통증으로 고통받는 사람들에게 매우 획기적인 이점을 제공한다. 또 다른 이점은 인접 조직의 열적인 위험성을 피하기 위하여 유동성 물질의 폴리머리제이션을 위한 비열촉매반응이다. 또 다른 실시예에서, 반응은 흡열 또는 발열이다. 준비된 조직벽들이 기관에 위험이 있는 지역과 교환하는 틈들 및 가지들을 가지는 경우, 유동물질의 틈새가 한정된다.
본 발명의 실시예들은 여러 가지 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래에서 서술하는 실시예들로 인해 한정되어지는 것으로 해석되어서는 안된다. 본 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해서 제공되는 것이다. 따라서 도면에서의 구성 요소의 형상 등은 보다 명확한 설명을 강조하기 위해서 과장되어진 것이다.
한 실시예에 있어서, 상기 충전물은 자연, 인조 또는 생물학적 폴리머일 수 있다. 상기 물질들은 폴리머 또는 공중합체이다. 상기 물질은 바람직하게 양립특성으로 존재한다. 상기 물질은 적어도 대체되는 조직 또는 관절의 기능을 근접하게 모방 또는 회복시킨다.
추간판 디스크의 경우, 상기 물질은 추간판내 압력을 회복하므로서 관절의 생물역학을 회복시키고, 섬유테에게 스트레스를 돌린다. 필요하다면, 상기 물질은 충분한 압력을 상기 디스크에 공급할 수 있다. 디스크 높이의 손실을 회복하거나 유지하기 위함이다. 핵 조직 치료하의 환자들은 부드러운 절충 섬유테 (예를 들면, 눈물, 틈)를 가지고 있다. 그래서, 상기 보형물은 긴장 (예를 들면, 부하 인내 및 부하 공유)을 유지하기 위해 부수적인 부하가 테에 공유되고 분배되는 동안, 축방향 부하를 견딘다. 또한, 적어도 상기 디스크의 퇴화 또는 감소를 방지하기 위해 잔여 핵과 테가 수화와 영양분을 요구할때, 상기 물질은 바람직하게 영양분 및 상기 디스크를 통한 다른 유동체의 흐름을 금지하지 않는다. 상기 물질은 탄성, 점성탄성력 및 피로저항성 (상기 디스크가 매일 활동하는 동안 주기적으로 로드될때, 상기 디스크는 주기적 피로하에 디시크의 높이를 회복하거나 보유하는 것이 필요함)을 가진다. 이러한 특성에 적합한 물질의 종류는 탄성체이고, 특히 실리콘이다. 실리콘은 많이 사용되어져 왔다. 상기 실리콘은 치료형태에서 대단히 안정하며 (물리적 또는 생물역학적), 실리콘이 생체정상부위에 치료될때, 상기 물질치료에 사용되는 촉매들은 주변 조직을 해하지 않으며, 치료 절차는 주변 조직을 해하지 않는다. 실리콘은 점탄성적, 탄성적이고 훌륭한 충격흡수능력을 가지고 있다.
이러한 용도에 적합한 실리콘 (또는 일반적으로 탄성체)의 경도의 범위가 5-90 (또는, 5-15A, 15-20A, 20-40A, 40-60A, 50-70A 등) 일지라도, 바람직한 경도 범위는 20-40A 및 더 바람직하게는 30A(예로써 약 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33 등)이다. 실리콘은 주어진 부하하에 탄성적으로 변형되므로, 실리콘은 종말판을 가로질러 상기 부하를 퍼뜨리고 스트레스 집중 또는 스트레스 방어, 즉 종말판으로 임플란트의 침강을 이끄는 것으로 최소화한다.
또한, 상기 충전물은 다양한 정도의 공극 (예를 들면, 실리콘 폼)들을 가진다. 공극은 조직이 그 안으로 성장하도록 한다. 상기 공극을 조정하고 상기 디스크를 가로지르는 영양분의 흐름에 영향을 주지 않는다. 상기 물질의 기계적 특성은 변화될 수 있다. (예를 들면, 부하하의 변형, 크리프, 피로특성 등)
상기 물질은 적어도 부분적인 모방, 상기 디스크의 핵속질의 생물역학 중 선랙된다.
적어도 하나의 외막은 탄성물질로 형성되며, 바람직하게는 실리콘이다. 실리콘은 생물학적으로 불활성이고 안정상태에서 적어도 하나의 외막 크기를 탄성적으로 3, 5, 7, 10, 30, 50, 80, 100, 120, 또는 150배 변형시킬 수 있다. 한 실시예에 있어서, 적어도 하나의 외막은 탄성물질로 형성되며, 바람직하게는 실리콘이다. 실리콘은 생물학적으로 불활성이고 안정상태에서 적어도 하나의 외막 크기를 탄성적으로 3-5, 5-7, 7-10, 10-50, 10-50, 10-100, 20-150, 30-100, 20-120, 70-100, 또는 50-150 150배 변형시킬 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 상기 외막은 상기 외막이 상기 복강에 순응하거나 실질적으로 순응되도록 부드러울 수 있다. (예를 들면, 탄성을 가지면서 또는 탄성없이)
상기 적어도 하나의 외막은 다른 물질로 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 적어도 하나의 외막은 생물역학적 또는 합성 폴리머릭 물질과 같은 팽창가능한 물질로 형성될 수 있다. 적합한 물질로서, 예를 들면, 폴리에틸렌테레프탈레이트 (PET)와 같은 폴리에스테르이다. 상기 적어도 하나의 외막은 편물 PET 물질로 형성되어, 상기 충전물이 상기 적어도 하나의 외막에 충전될때, 상기 충전물은 상기 충전물과 상기 적어도 하나의 외막 사이의 상대적인 운동에 저항하는 통합구조를 형성하기 위하여 구멍 또는 간극들을 채운다. 선택적으로, 상기 편물 PET는 상기 충전물이 코팅으로 인하여 통합되도록 실리콘으로 코팅된다.
상기 물질에서 상기 외막은 양립특성을 가지는 자연적, 합성적, 생물역학적 폴리머 또는 공중합에로 형성될 수 있다. 상기 외막은 상기 디스크 공간 (일반적으로, 이식되는 조직부위)내의 임플란트를 안정화 하거나 상기 주변조직이 상기 임플란트 및 고정띠로 성장하도록 하는 다공물질일 수 있다. 상기 다공성은 실질적인 통일구조를 형성하기 위하여 상기 충전물이 외막을 통하여 스며들게 하기 위하거나 외막에 결합되도록 한다. 상기 외막이 비 다공성 물질로 형성되는 경우, 상기 외막은 상기 충전물이 섬유테내에서 원하지 않는 틈, 틈새로 스며드는것을 방지할 수 있는 이점이 있다. 상기 외막이 비 다공성이라도 상기 충전물 및 외막이 동일한 종류의 물질로 형성되면 실질적인 통일을 이룰 수 있다. 통일된 구조를 가지면 상기 충전물과 외막 사이의 상대적인 운동이 없으므로, 소모를 방지할 수 있다. 실리콘과 같은 탄성물질로 외막이 형성되는 경우, 상기 외막은 상기 디스크의 내부의 매크로 또는 마이크로 구조에 순응하고 팽창할 수 있다. 이것은 상기 종말판을 가로지르는 임플란트의 접촉영역을 증가시키면서 스트레스 집중 및 임플란트 침강의 기회를 감소 시킨다.
본 명세서상에서, 상기 디스크에 대한 수핵절단술의 수행은 핵 속질을 구성하는 핵 조직의 임의의 양의 제거와 연관되어 있다. 이러한 방법, 장치 및/또는 시스템은 종종 상기 핵 조직의 제거를 언급한다. 상기 제거된 핵 물질의 양은 절차에 따라 변하고 이것은 본 발명이 속하는 당업자에게는 자명한 것이다. 이러한 방법, 장치 및/또는 시스템을 사용하여, 상기 핵 조직을 완전히 제거하는 것이 바람직하다. 또 다른 예에서, 상기 핵 조직을 실질적으로 제거하는 것이 충분하고, 부분적으로 제거하는 것은 충분하다.
핵 속질 제거의 정도에 따라, 상기 보형물은 전체 핵치환 또는 부분 핵 치환으로 분류될 수 있다. 상기 조직 제거의 정도에도 불구하고, 하나 이상의 임플란트는 남아있는 복강을 완전히 또는 적어도 부분적으로 채울 수 있다. 완전히 상기 복강을 채우는 것은 상기 섬유테상의 부하의 이동을 가능하게 하고 섬유테층상의 전단 스트레스를 최소화하는데 필요한 고리 스트레스를 회복하게 한다. 그래서, 적어도 상기 디스크의 퇴화를 늦춘다. 상기 임플란트가 부분적으로 상기 공간을 채우는 경우, 상기 임플란트가 돌출의 기회를 최소화하고 이탈을 방지하는 방법으로 스스로를 재배치 시킨다. 최소한의 내구성을 가지는 위치에 재 배치하고, 상기 임플란트 및 주변조직상의 스트레스를 최소화한다. 후술하는 캉가루 데이타에서, 상기 핵 복강이 부분적으로 채워진 후 상기 척수의 운동학의 회복을 상세히 설명한다.
상기 임플란트의 이점은 상기 핵 공간을 부분적, 거의 완전히, 완전히 채우기위해 다수의 유닛이 다양한 방향으로 이식이 가능하다. 예를 들면, 한 장치가 오른쪽 뒤가 코너, 오른쪽 후 코너 또는 앞쪽으로부타 오른쪽으로 이식이 가능하다. 또 다른 장치는 반대편으로부터 이식이 가능하다.
한 실시예에 있어서, 피부경유 방법 또는 최소침습방식이 사용될 수 있다. 피부경유 방식의 경우, 바늘이 정맥주입, 근육주입 또는 추간판내 주입을 위해 사용된다. 최소침습방식의 경우, 어느 시술이 기술되고, 요구 1, 2, 및 3으로서 정의된다. 상상방식; 이것은 광학 루프, 내시경 카메라, 현미경 등의 사용으로 확대된다. 조명은 차가운 빛 소스, 광학 케이블 또는 다른 수단에 의해 얻어진다. 조직의 수축은 최소침습시술에서 원천으로서 매우 중요한 성분이고, 다양한 노력들이 최소침습 세번째 및 마지막 성분을 발전시키기 위해 진행되고 있다. 최소침습시술에서 작은 절개가 필요하고 (약 5 cm, 6cm, 7cm 등) 그러한 절개는 자연적으로 많이 있을 수 있다. 본 발명은 광학 방식, 조명, 또는 최소침습시술에서 요구되는 특별한 당김의 사용 없이 수행가능한 피부경유방식을 제안하고 있다. 한 실시예에서, 마이크로 침습시술로 수행되는 방법이 제공된다. 예를 들면, 실시예에서, 개구가 4cm 미만이다. 예를 들면, 개구 (예를 들면, 절개, 구멍뚫기, 또는 신체에 접근하는 다른방식)은 200 마이크론, 400 마이크론, 또는 800 마이크론일수 있다. (예를 들면, 약 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 또는 750) 또는 선택적으로 약 2cm 에서 4cm (예를 들면, 2, 2.5, 3, 3.5, 4), 또는 1cm 또는 6cm 까지 순서적으로 선택할 수 있다.
상기 조직 보형물의 형성 및 삽입 정의를 위한 방법 및 기구들은 다양한 방식으로 다양한 시나리오로 적용될 수 있다. 척수의 퇴화 디스크의 영역에서, 진보된 단계의 디스크 병은 정적 또는 동적의 융합과 함께 감압과 또는 감압없이 후척수 융합의 적용을 요구한다. 상기 융합이 동적이고 뿌리나사의 사용과 함께 수행되는경우, 운동 세그먼트의 척추앞굽음이 절충되는 위험이 있다. 정적 융합의 경우, 척추앞굽음은 인터바디 케이지, 인터바디 장치의 사용에 의해 재생산되고, 상기 수술은 후 인터바디 허리 융합으로 언급된다. 동적 융합의 경우, 상기 허이 착추앞굽음의 재생산을 및 앞쪽 부하 공유를 위하여 핵내에 인터바디 방식으로 CPDRD가 이식된다. 그 결과, 뿌리나사의 느슨함을 장지한다. 이러한 방법은 기 존재하는 시스템 Dynesis, N-Flexrod (Spine next)을 사용하여 척수의 전 동적 융합를 수행하는 방식이다.
나아가, 더 진화된 디스크 질병에서, 가시 프로세스들 사이의 갭에 존재하는 척수 협착증의 임상조건이 감소한다. 이러한 환자들에 있어, 고전적인 수술방식은 척추후궁절제술, 틈 척추후궁절제술, 및 척추후감압술이다. 현대 수술방식은 Wallis device, X-Stop, or In Space, Diam의 이식방법이다. 그러나, 가시사이 연장장치는 많은 장점을 가지고 있다. 최소침습시술의 영역을 노출하기 위한 절개 그리고/또는 충격흡수가 되지않는 딱딱함이 그 예이다. 개시된 장치는 신축성 잇는영역에서 환자의 가시사이의 영역을 세정한 후, 가시사이의 영역에 피부경유방식으로 이식된다. 가시사이의 영역의 확장은 척수 협착증에서 효과적인 향상을 제공한다. 동일한 가시사이 임플란트는 작은 절개 또는 내시경으로 탈출핵 속질 파편을 위한 추간판 절제 시술 후 사용될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 생체정상부위의 환자의 조직 보형물 (예: 디스크 보형물)을 형성하는 기구가 제공된다. 상기 기구는 팽창성분 및 충전물을 상기 팽창성분으로 전달하여 충전물이 치유될때, 통일 보형물이 형성되도록 하는 전달 메카니즘을 포함한다. 한 실시예에 있어서, 상기 전달 메카니즘은 적어도 하나의 시동 메카니즘 (예를 들면, 홀, 구멍, 개구 등), 상기 시동 메카니즘은 상기 전달 메카니즘과 결합된 팽창성분이 있는 영역에 근접하다 (도면 38B 참조. 상기 전달 메카니즘의 근접 말단 및 한쪽면상의 홀 1010). 상기 적어도 하나의 홀은 가스가 통과할 만큼 크고, 충전물은 통과할 수 없도록 작다. 이러한 방식으로, 상기 기구가 상기 시스템내의 가스의 양을 실질적으로 제거하도록 시동이 가능하다. 그 결과, 상기 전달 시스템이 신체 내 위치하는 경우, 가스는 배출될 필요가 없다.
한 실시예에 있어서, 방법 시스템 및 기구는 명세서 전반에 걸쳐 본 그라프팅, 안정화 또는 잠금장치 그리고/또는 스크류 (예를 들면, 수도 스크류, 그리고/또는 뿌리 스크류), 스테이플 등과 같은 홀딩 장치 등과 같은 것을 포함한다. 예를 들면, 실시예에 있어서, 환자의 신체 부위 (예를 들면, 척추 디스크)에 접근하는 단계; 복강을 형성하기 위해 상기 부위로부터 조직을 제거하는 단계; 필요시, 상기 복강으로 팽창성분을 삽입하는 단계; 및 전달 메카니즘을 통하여 충전물을 상기 팽창성분으로 전달하여, 상기 충전물이 치유될때, 통일 보형물이 형성된다. 예시적인 방법은 선택적으로 본 명세서 전반에 걸쳐 추가적인 단계를 포함할 수 있다. 한 실시예에 있어서, 생체정상부위의 환자의 조직 보형물의 이식을 완성시키는 방법이 제공된다. 상기 방법은 환자의 신체부위에 접근하는 단계; 선택적으로 복강을 형성하기 위해 상기 부위의 조직을 제거하는 단계; 상기 전달 시스템내의 가스를 제거하기 위해 충전물을 전달하는 전달 메카니즘을 시동하는 단계; 상기 복강을 사이징 하는 단계; 팽창성분을 상기 복강에 삽입하는 단계; 상기 충전물을 상기 팽팡성분에 전달하여 상기 충전물이 치유될때, 통일 보형물이 형성되는 단계 및 상기 환자의 부위로부터 전달 메카니즘을 제거하여 단계를 완성시키는 단계, 상기 부위에 붕대를 적용하는 단계를 포함한다. 한 실시예에 있어서, 상기 방법은 붕대를 요구하지 않으며, 써처 또는 스티치와 같은 기계적 폐쇄 수단의 사용없이 완성된다.
한 실시예에 있어서, 생체정상부위의 환자의 조직 보형물을 형성하는 방법이 제공된다. 상기 방법은 환자의 신체 부위 (예를 들면, 척추 디스크)에 접근하는 단계; 복강을 형성하기 위해 상기 부위로부터 조직을 제거하는 단계; 필요시, 상기 복강으로 팽창성분을 삽입하는 단계; 및 상기 전달 시스템내로부터 가슬를 제거하기 위해 상기 충전물을 가진 전달 메카니즘을 시동하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 복강으로 팽창성분을 삽입하는 단계; 및 전달 메카니즘을 통하여 충전물을 상기 팽창성분으로 전달하여, 상기 충전물이 치유될때, 통일 보형물이 형성되는 단계를 더 포함할 수 있다.
한 실시예에 있어서, 상기 전달 메카니즘은 상기 조직 보형물이 형성되기 전, 시동된다. 상기 팽창성분은 시동동안 수축된다. 그 결과, 상기 전달 메카니즘이 시동된 후, 상기 팽창성분에은 수용가능한 가스가 발생한다. (예를 들면, 실질적으로 가스가 아니거나 소량의 가스). 이로 인하여, 충전물이 전달되는 동안 가스제거 시스템에 대한 요구가 제거된다. (예를 들면, 여기서 논의되었던 두개의 루멘 시스템들). 한 실시예에 있어서, 상기 논의된 개구는 가스를 제거하기 위해 사용된다. 특히, 상기 충전물이 상기 전달 메카니즘을 채우면, 상기 시스템내의 가스는 홀을 통하여 배출된다. 이러한 방식으로, 바람직한 가스의 양만이 상기 전달 메카니즘에 남아있다. 한 실시예에 있어서, 팽창성분은 충전물과 함께 부분적으로 시동된다. 상기 팽창성분의 부분적인 시동은 상기 팽창성분을 부분적으로 채우는 것을 포함한다. 그 방식은 상기 팽창성분이 시동되지 않는 경우보다 실질적인 어려움 없이 신체부위에 삽입되는 상태에서 선택적으로 또는 안정상태에서 상기 팽창성분이 남아있는 방식이다. 예를 들면, 시동 후 작업도관으로 쉽게 삽입된다.
한 실시예에 있어서, 전달 시스템 및 팽창성분은 폐쇄 시스템을 형성한다. 또 다른 실시예에서, 상기 전달 시스템 및 팽창성분은 개방 시스템을 형성한다. 개방 시스템은 물질이나 에너지가 시스템의 안과 밖으로 움직일 수 있다. 에너지 및 물질의 입력을 받고 물질을 개방 시스템에 언급된 주변 환경으로 출력한다. 반대로, 폐쇄 시스템은 에너지의 출입이 있지만 물질은 없다. 주변 환경으로부터 차단되는 시스템이고 자기 함유된 시스템은 폐쇄 시스템이다. 특히, 폐쇄 시스템은 물질을 유입하고 금지하는 장벽들로 둘러싸여 있다. 부피, 압력 그리고/또는 온도는 유체를 변경시킬 수 있다. 그러나, 다른 물질은 상기 폐쇄 시스템의 경계선의 외부를 둘러싼 직접적인 유체전달은 아니다.
한 실시예에 있어서, 환자의 신체내의 부위는 최소침습방식, 피부경유방식, 또는 마이크로 침습 방식으로 접근될 수 있다. 또한, 상기 환자 신체의 내부 부위 접근을 위한 접근 포인트의 직경은 6cm 미만, 5cm 미만, 3cm 미만, 2cm 미만, 1cm 미만, 0.75cm 미만, 0.6cm 미만, 0.5 cm미만, 0.4cm 미만이다. 한 실시예에 있어서, 환자의 신체내 부위의 접근을 위해 피부를 통한 접근 포인트는 붕대이상을 요구하지 않도록 충분히 작다. 한 실시예에 있어서, 외과절차의 종료시 압박 붕대, 스티치, 서쳐와 같은 마무리 장치가 요구되지 않도록 충분히 작다.
한 실시예에 있어서, 상기 충전물의 쇼어경도는 10 에서 20A 사이, 20 에서 30A 사이, 30 에서 50A 사이, 50 에서 70A 사이에서는 10A 미만이거나, 70A 이상이고, 바람직하게는 약 30A이다. 한 실시예에 있어서, 상기 충전물은 뉴실 테크놀로지에 제작된 CSM-2186-14 일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 팽창성분은 액체 실리콘 고무들로부터 제조된다. MED-4805, MED-4810, MED-4820, MED-4830, MED-4840는 뉴실 테크놀로지에서 제작된 예들로서 이에 한정되지 않는다. 또 다른 실시예에서, 상기 팽창성분은 분산으로부터 제조될 수 있다. MED-2214, MED-6400, MED-6600, MED1-6604, MED-6605은 뉴실 테크놀로지에서 제작된 예들로서 이에 한정되지 않는다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 조직 보형물에 있어서, 팽창성분; 및 상기 팽창성분에서 유창 상태에서 수용가능한 충전물을 포함하되, 상기 충전물은 바람직하게는 약 30A 또는 90A 미만의 쇼오 경도를 가지는 탄성물질로 구성되는 조직보형물을 제공한다. 한 실시예에 있어서, 상기 충전물은 뉴실 테크놀로지가 제조한 CSM-2186-14 또는 MED5-4230 일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 팽창성분은 뉴실 테크놀로지가 제조한 MED-4830 일 수 있다.
상기 충전물은 상온에서 치유하는 두 종류의 유동 실리콘 탄성체이다. 상기 충전물은 약 5%의 BaSO4 (예를 들면, 약 3%, 4%, 5%, 6%, 또는 7%)를 함유하고 약 3:1의 비율로 혼합된다. (예를 들면, 0.5:1 에서 1.5:1, 1:1) 상기 파트 A의 점도는 약 105,000 cp (예를 들면, 100,000 cp, 101,000 cp 102,000 cp, 103,000 cp, 104,000 cp 105,000 cp, 106,000 cp, 107,000 cp, 108,000 cp, 108,000 cp, 109,000 cp, 또는 110,000 cp,반면 파트 B의 점도는 약 71,000 cp (예를 들면, 65,000 cp, 67,000 cp 69,000 cp, 71,000 cp, 73,000 cp 또는 75,000 cp). 또한, 상기 충전물은 약 22-35 D2240의 경도를 갖는다. (예를 들면, 약 22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33, 또는 34). 850 과 1,200 psi 사이의 인장강도 (예를 들면, 900 psi, 950 psi, 1000 psi, 1050 psi, 또는 1100 psi), 500% 내지 1200%의 신장도 (예를 들면, 500%, 550%, 600%, 650%, 700%, 750%, 800%, 850%, 900%, 또는 1000%), 80 내지 120 사이의 인열강도 (예를 들면, 90 ppi, 95 ppi, 100 ppi, 또는 110, ppi). 상기 충전물은 전형적으로 실리카, 티타늄, 화산재 또는 바이오 수용 충전물 (예를 들면, 무정형의 실리카)과 같은 무기물질로 채워진다. 이러한 충전물들은 선택적으로 소수성 그리고/또는 친수성제로 표면이 처리될 수 있다. 무기 충전물은 충전물에서 약 5 와 50 중량% 사이의 양으로 존재한다. (예를 들면, 15 중량%, 20 중량%, 30 중량%, 35 중량%, 40 중량%를 포함하는 10-40 중량%). 상기 무기 충전물은 A 및 B 파트 또는 A 파트 또는 B 파트에 존재한다.
상기 외막물질은 두 종류의 투명 실리콘 시스템이다. 상기 시스템은 사전치유에 대한 요청없이 빠르게 치유한다. 상기 외막 물질은 약 3:1 내지 1:3의 비율로 혼합된다. (예를 들면, 0.5:1 내지 1.5:1 및 1:1). 상기 성분은 약 25-35DML 경도를 가진다. (예를 들면, 약 26,27,28,29,30,31,32,33, 또는 34).1,100과 1,500 psi 사이의 인장강도 (예를 들면, 1,250 psi, 1,300 psi, 1,350 psi, 1,400 psi, 또는 1,450 psi), 500% 내지 1100%의 신장도 (예를 들면, 550%, 600%, 650%, 700%, 750%, 800%, 850%, 900%, 또는 1000%), 140 내지 175 사이의 인열강도 (예를 들면, 140 psi, 145 psi, 150 psi, 155 psi 또는 160, psi). 150과 200 psi 사이의 200% 긴장에 대한 스트레스 (예를 들면, 약 160 psi, 165 psi, 170 psi, 175 psi, 180 psi, 185 psi 또는 190 psi).
상기 충전물 또는 외막물질로 사용되는 실리콘은 일반적으로 양립 탄성체라 일컫는 다양한 실리콘 중의 하나이다. 상기 양립 탄성체는 폴리실로산 또는 폴리유기실로산으로부터 형성된다. 폴리실로산 또는 폴리유기실로산은 일반적인 화학식 {RpSiO (4-p/2)}m 를 가지고 있고, 여기서 R은 적절한 유기그룹, n은 정수이다. 이러한 목적에 적합한 폴리유기실로산은 카본-실리콘 결합으로 부착된 유기기와 반복되는 실리콘-산소 백본을 함유하는 종합 합성 폴리머이다. 이러한 종합 실리콘 또는 폴리머릭 실리콘은 선형이고, 분사되어 있고, 교차결합되어 있다. 또한, 화학식 {RpSiO (4-p/2)}m 로 표시될 수 있고, 여기서 p는 1 내지 3이고, m>1이고, R은 알킬, 알케닐, 플루오르킬, 페닐, 비닐, 하이드록실, 알콕시, 아미노 또는 알킬 아미노, 또는 이러한 유기그룹의 조합과 같은 적절한 유기그룹 (예를 들면, 페닐비닐)이다. 여기서 사용되어 지는 실리콘은 상기 언급한 폴리실로산의 헤테로 또는 공중합체인 탄성체를 포함하는 것을 의미한다. 본 발명에 적합한 상기 폴리실로산은 알킬, 알케닐, 플루오르킬, 페닐, 하이드라이드, 비닐, 하이ㄷ,하이드록실, 알콕시, 아미노 또는 아미노기 또는 이러한 유기그룹의 조합인 말단기를 가지고 있다. (예를 들면, 알킬 비닐. (이것은 두 종류의 시스템의 파트 A 일 수 있다). 예를 들면 파트 B와 같은 반대파트로서 폴리실로산에 적합한 폴리 실로산은 다양한 목적을 위한 기능적, 활동적, 비활동적 유기 그룹이 포함되도록 수정될 수 있다. 예를 들면, 다른 반응 또는 공중합을 위해 교차결합을 향상시키거나 (에틸렌하게 불포화 가능기를 처리하는데 적합한 하이드라이드 또는 다른 말단기).상기 두 종류의 기는 큐어링 동안 추가반응이 진행된다. 이러한 추가반응은 그룹 VIII 금속에 의해 도움을 받는다. (예를 들면, 플라티넘, 로디움, 또는 팔라듐).
폴리실로산의 예로는 알킬, 알케닐, 플루오르알킬, 페닐, 비닐, 하이드록실, 알콕시, 아미노, 또는 아미노기 또는 두개, 세개 또는 그 이상의 조합으로 이루어진 하나 그 이상의 말단기를 가지는 폴리디오르가노실로산, 폴리알킬실로산, 폴리디알킬실로산, 폴리디메틸실로산, 폴리아미노알킬실로산, 폴리아미노알킬실로산, 폴리에틸렌글리콜-폴리디메틸실로산 공중합체, 폴리디메틸디페닐실로산, 폴리알킬실로산-폴리우레탄 공중합체이다.
한 실시예에 있어서, 시동하는 단계는 상기 팽창성분이 상기 복강으로 삽입된 후 발생한다. 이러한 경우, 시동하는 단계는 상기 전달 메카니즘의 말단에 가까운 지점에서 (바람직하게는 상기 팽창부재에 가까운 지점에서) 작은 개구 또는 수개의 작은 천공을 가짐으로서 성취된다. 이러한 개구는 상기 전달 메카니즘내의 가스나 유체로 하여금 상기 개구를 통하여 탈출 가능하게 하나, 실질적으로는 이러한 개구를 통하여 상기 충전물의 유동을 제한할 것이다. 그러므로, 상기 충전물이 상기 전달 메카니즘을 시동할때, 상기 전달 메카니즘내의 가스나 임의의 유체는 상기 개구를 통하여 밀려나가고 상기 팽창성분내에서 가스나 임의의 유체의 포착을 제한한다. 상기 개구는 슬릿 또는 홀 (도 95를 참조, 상기 전달 시스템의 측면상의 슬릿 1008 및 상기 전달 시스템의 근접말단). 슬릿의 경우, 슬릿의 폭은 0.1mm 에서 0.5mm 사이, 0.5mm 에서 1mm 사이, 1mm 내지 5mm 사이에서는 0.1mm 미만이거나, 5mm 이상이다. 홀의 경우, 홀의 직경은 0.1mm 에서 0.5mm 사이, 0.5mm 에서 1mm 사이, 1mm 내지 5mm 사이에서는 0.1mm 미만이거나, 5mm 이상이다. 한 실시예에 있어서, 상기 팽창성분은 시동동안 수축되고, 바람직하게는 상기 전달 메카니즘이 실질적으로 시동될 때까지 수축된 상태로 있다. 이러한 상황에서, 시동 후, 상기 팽창성분에서 가스나 임의의 유체의 최소량으로 상기 충전물이 전달되는 동안 가슬제거시스템 (예를 들면, 제 2 루멘)의 요구가 제거된다. 또한, 한 실시예에 있어서, 시동동안 상기 팽창성분은 시동될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 환자의 신체는 최소침습방식, 피부경유방식, 또는 마이크로 침습 방식으로 접근될 수 있다. 또한, 환자의 신체의 접근을 위한 절개의 직경은 6cm 미만, 5cm 미만, 3cm 미만, 또는 2cm 미만이다. 또 다른 실시예에 있어서, 절개의 직경은 1cm 미만이다. 또 다른 실시예에 있어서, 부위에 접근되었을때, 절개 또는 천공을 마무리하기 위한 외부봉합이 요구되지 않은다.
한 실시예에 있어서, 상기 전달기구는 말단의 보형물의 성분을 이동시키는 캐리어 튜브를 포함한다. 상기 캐리어 튜브의 루멘내에서 미끄러지면서 수용가능한 충전튜브를 포함할 수 있다. 상기 캐리어 튜브의 근접말단에서 적어도 하나의 슬릿 또는 수개의 작은 천공은 상기 전달시스템내의 가스 또는 임의의 유체가 상기 개구를 통하여 탈출이 가능하고 실질적으로 이러한 개구를 통한 상기 충전물의 흐름을 제한다. 상기 개구는 점도가 낮은 유체가 상기 개구를 쉽게 통과하게 하나, 생물학 물지과 같은 점도가 높은 유체를 이 개구를 통과하는 것을 제한한다. 셍체정상부위에서 임플란트를 형성하는 방법은 환자의 신체내의 바람직한 위치에서 캐리어튜브를 포지션 하는 것을 포함한다. 그 후, 상기 충전 튜브 (물질 분배기에 부착된)가 상기 캐리어 튜브가 삽입되기 전 생물학 물질과 함께 실질적으로 시동된다. 상기 충전튜브가 상기 캐리어 튜브에 삽입될때, 상기 전달기구내의 가스, 공기, 또는 다른 유체의 부피는 상기 충전튜브의 안내에 의해 채워진 부피에 의해 대체된다. 이러한 가스부피는 상기 캐리어 튜브의 말단의 천공을 통하여 대체된다. 상기 전달기구내의 가스는 바람직하게는 상기 캐리어 튜브 및 상기 충전튜브 사이의 고리 공간 보다 상기 캐리어 튜브의 말단의 천공을 통하여 대체된다. 먼저, 생체물질은 상기 캐리어 튜브를 통하여 안내될 때 상기 충전 튜브의 팁에서 플러그를 형성하기 위해상기 충전 튜브 (실질적으로 충분하게) 의 말단 팁으로부터 넘쳐 흐른다. 이로 인하여 가스가 상기 캐리어 튜브 및 상기 충전튜브 사이 및 주변에 흐르는 것을 허용하지 않는다. 둘째로, 가스나 공기의 흐름에 대한 저항은 상기 충전튜브 및 상기 캐리어 튜브 사이의 고리 공간을 통하는 것보다 천공을 통하는 것이 바람직하지 않다.
어느 경우이더라도, 상기 전달 기구내의 가스, 공기 또는 임의의 유체의 실질적인 부피는 대체되고, 단지 작은 공기포착양이 상기 임플란트내에 발생할 것이다. 또한, 상기 충전튜브가 안내될 때, 상기 절차를 통하여 상기 임플란트의 성분이 붕괴되어 유지되면 (클램핑 메카니즘 또는 껍질을 통하여), 상기 임플란트의 성분 주변으로부터 껍질 또는 클램핑 메카니즘의 제거가 상기 성분으로의 공기포팍=착의 감소를 일으킨다.
상기에 언급된 기구를 사용하여, 유사한 방법의 조직 보형물을 형성하기 위해 사용된다. 상기 충전튜브가 상기 캐리어 튜브내의 천공을 제거하는 겨우, 네스트되고 조립화되어 사용될 때, 상기 충전튜브는 상기 캐리어 튜브의 류멘으로 안내되기 전, 상기 충전 튜브는 시동되는 것이 불필요하다. 상기 천공에서 가스나 공기의 흐름에 대한 저항이 상기 캐리어 튜브 및 상기 충전 튜브 사이의 고리 공간이 저항보다 낮은 경우, 상기 충전물이 상기 충전 튜브를 통하여 충전될 때, 상기 천공을 통하여 대체되는 공기 또는 가스는 외막으로 공기 포착을 최소화한다.
한 실시예에 있어서, 붕괴외막을 유지하기 위한 수단은 그것의 말단의 벽들에 약한게 설립된 껍질일 수 있다. 껍질을 수축하는 것보다, 상기 외막으로 생물재료를 전달하므로서 내부 압력을 증가시키고 껍질개구을 파괴하여 (예를 들면, 오렌지 껍질 개구). 상기 외막을 충전하는 것은 상기 외막으로의 공기 또는 가스의 최소한의 안내를 개시할 수 있다. 이러한 껍질의 형태는 상기 안내관 (작업 도관)을 통하여 상기 외막의 용이한 전달을 허용하는데 사용된다. 상기 껍질을 수축하는 것보다, 일정한 형태의 압력 (예를 들면, 공기에 의해 상기 외막을 팽창하는 것)에 의해 상기 껍질 개구를 파괴한다. 이로 인해, 상기 디스크 복강내의 외막을 노출시킨다. 그러나, 바람직하게는, 상기 껍질은 상기 생체물질이 외막에 다다를때 외막을 넘어 유지될 것이다. 상기 외막내 있는 압력, 개구를 파괴하는 껍질, 및 상기 외막의 충전을 팽창하는 것에 의해 개시할 수 있다. (최소한의 공기 포착내에서) 이러한 기구는 상기 설명한 방법 1 및 2 및 기구의 조합으로 적용될 수 있다.
최적 혼합 및 상기 생체물질 특서 최적 치료를 위한 정적 혼합을 위한 혼합 구성요소의 바람직한 갯수는 12개이다. 그러나, 혼합 구성요소의 범위는 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35도 가능하다.
피부경유 시술의 예시적인 구성요소는 일련의 네스트 튜브의 발전이다. 일련의 네스크 튜브는 이식가능한 지위를 성취하기 위해 처리된 조직 부위에 전달되어지도록 완전히 형성된 단계 또는 수행된 장치에 대한 수단을 통하여 서로 연결되거나 연결되지 않을 수 있다. 이러한 네스트 튜브의 구성성분은 작업도관이다 .사기 작업도관은 도킹의 장점을 가지고 있으며 상기 조직의 구성성분의 껍질해제 및 연결 해제 또는 다른 튜브들을 잠글 수 있는 구성요소를 가질 수 있다.
상기 시스템의 장점은 다음과 같다. 첫째, 시스템은 촘촘함을 성취할 수 있다고 작은한정에 다수의 성분과 요소를 맞출수 있다. 둘째, 상기 시스템의 chacha함은 피부경유를 통한 수행수단, 최소한의 침습시술; 및 환자와 연결된 작업도관을 포함하고, 상기 튜브들은 상기 작업도관이 잠기거나, 잠길수 있거나, 반대로 잠기는 것으로 통한다. 상기 임플란트가 포지션닝 하는 동안 이러한 수단은 전개, 충전절차, 시술은 안정적인 방식으로 수행될 수 있다. 조직 및 조직 보형물에 위험을 줄 수 있는 이식동안 불필요한고 비고의적인 상대운동은 없다. 또한, 이것은 도구들이 입출입하면서 조직의 반복적인 외상을 피할 수 있다. 신경과 같은 고립구조 및 통로에 다수의 근육이 통과하는 것을 방지하여 바깥구조 및 내부구조를 보호한다. 바람직한 포지션에서 조직, 디스크 장치의 전개를 유지한다. 또한, 한 실시예 있어서, 장치 그리고/또는 장치의 성분은 실질적으로 마찰이 없다. 힘이 조금 요구되면, 라쳇은 상기 시스템의 성분, 상기 장치의 성분, 그리고/또는 상기 장치의 진보를 위해 벽에 형성될 수 있다.
임플란트 박리수단은 상기 임플란트의 스크류-인 스크류-오프, 상기 임플란트를 잡는 반응물을 용해, 진동박리, RF, 또는 자외선 절단기를 포함한다. 임플란트 제거수단은 미끄러지듯이 대체가능한 네스트 튜브의 활용에 의해 상기 캐리어 튜브를 임플란트 오프를 슬라이딩 하는 것을 포함한다. 이것은 관 형태일 수 있다. 또한, 상기 튜브상의 외부 또는 내부 절단 메카니즘은 상기 전달 기구로부터 임플란트를 제공할 수 있다. 또한, 상기 임플란트의 목을 꼬이고 크림핑하는 수단도 있다. 이것은 상기 임플란트를 봉합하고 전개할 수 있다. 상기 캐리어 튜브상에 놓여진 수단이 간섭 적응, 마찰 적응, 또는 타이트 적응이면, 상기 캐리어 튜브상의 당김은 상기 외막의 전개로 될 수 있다. 상기 튜브는 전개를 위해 회전될 수 있다. 또한, 상기 임플란트의 전개를 위한 수단은 상기 임플란트를 잡는 인터페이스의 윤활유를 포함한다. 수행개구 또는 다수의 미리 형성된 천공이 상기 충전 튜브 및 상기 캐리어 튜브의 말단에 있다. 상기 캐리어 튜브상의 천공은 상기 임플란트 인터페이스 에 가까이 있을 수 있다. 상기 임플란트가 상기 복강에 채워지면, 충전압력이 상기 충전물에 천공을 통하여 스며들고 쉽게 제거되도록 상기 임플란트의 인터페이스를 윤활한다. 또 다른 양립 윤활 미디어가 상기 임플란트를 잡고 있는 인터페이스를 윤활하기 위해 이러한 방법으로 사용되거나 유사한 방법으로 사용된다.
한 실시예에 있어서, 기구를 재생하는 압력은 장벽, 맞균형, 추력의 바깥 융기를 금지한다. 선택적으로, 상기 장벽은 상기 압력 재생 기구의 기반으로 통합된다.
본 발명에 따른 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법은 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성 및 삽입하는 시스템, 방법, 및 기구를 제공하는 효과가 있다.
도 1 내지 8은 본 발명의 일 실시예에 따라 환자의 생체정상부의 조직 보형물을 형성하기 위한 방법의 다양한 단계를 개략적으로 보여주는 도면이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 전달용 장치를 개략적으로 보여주는 도면이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따라 환자의 생체정상부의 조직 보형물을 형성하기 위한 장치의 개략적인 측면 단면도이다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 개략적인 측면 단면도이다.
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 장치 일부분의 개략적인 측면 단면도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따라 전달장치의 일 부분을 형성하고 전달장치에 부착된 외피의 측면 단면도이다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 전달장치상의 외피의 또 다른 장착을 보여주는 측면 단면도이다.
도 15 내지 17은 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물에 사용되는 외피들의 상이한 형상을 보여주는 도면이다.
도 18은 본 발명의 일 실시예에 따라 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하기 위한 장치의 또 다른 실시예를 보여주는 평면도이다.
도 19는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 18의 라인 XIX-XIX에 따른 단면도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 19의 'A'로 표시된 장비 일부분의 확대 특면 단면도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 19의 'B'로 표시된는 장비의 확대 특면 단면도이다.
도 22는 본 발명의 일 실시예에 따라 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하기 위한 장치의 또 다른 실시예를 보여주는 측면 단면도이다.
도 23은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 22의 'C'로 표시된 장비의 일 부분을 보여주는 측면 단면도이다.
도 24는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 22의 'D'로 표시된 장비의 일 부분을 보여주는 측면 확대 단면도이다.
도 25는 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물 삽입 시스템의 제 1 조립체의 평면도이다.
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따라 라인 II-II 따른 도 25의 시스템의 제 1 조립체의 단면도이다.
도 27은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 26의 'A'로 표시된 제 1 조립체의 일 부분을 보여주는 측면 확대 단면도이다.
도 28은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 26의 'B'로 표시된 제 1 조립체의 일 부분을 보여주는 측면 확대 단면도이다.
도 29는 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물 삽입 시스템의 조립체를 보여주는 평면도이다.
도 30은 본 발명의 일 실시예에 따라 라인 VI-VI 따른 도 29의 시스템의 조립체의 측면 단면도이다.
도 31은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 30의 'C'로 표시된 조립체의 일 부분을 보여주는 측면 확대 단면도이다.
도 32는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 30의 'D'로 표시된 조립체의 일 부분을 보여주는 측면 확대 단면도이다.
도 33은 본 발명의 일 실시예에 따라 시스템의 조직 보형물의 일부를 형성하는 판막 부재를 보여주는 평면도이다.
도 34는 본 발명의 일 실시예에 따른 판막 부재를 보여주는 단면도이다.
도 35는 본 발명의 일 실시예에 따라 라인 XI-XI 따른 도 34의 판막 부재의 측면 단면도이다.
도 36은 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물 형성 후, 적정 위치의 조립체의 작업도관의 개략 측면도이다.
도 37은 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물의 형성을 완성하기 위하여 도관에 삽입되는 시스템의 추가부분을 보여주는 개략 측면도이다.
도 38A 및 38B는 본 발명의 일 실시예에 따라 보형물 전달 시스템을 보여주는 측면 단면도이다.
도 39는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 38의 'A'로 표시된 시스템을 보여주는 측면 확대 단면도이다.
도 40은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물 전달 시스템의 구성성분을 보여주는 도면이다.
도 41은 본 발명의 일 실시예에 따라 도 40의 구성성분을 포함하는 보형물 전달 시스템의 일 부분을 보여주는 측면 단면도이다.
도 42는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 40의 구성성분을 포함하는 보형물 전달 시스템의 또 다른 실시예의 일 부분을 보여주는 측면 단면도이다.
도 43a, 43b, 및 43c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 44a, 44b, 및 44c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 45a, 45b, 및 45c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 46a, 46b, 및 46c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 47a, 47b, 및 47c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 48a, 48b, 및 49c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 49a, 49b, 및 49c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 50a, 50b, 및 50c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 51a, 51b, 및 51c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 52a, 52b, 및 52c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 53a, 53b, 및 53c는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 정면도, 측면도, 및 평면도이다.
도 54는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 형상에서의 추간판 이식을 보여주는 개략적인 측면 단면도이다.
도 55는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 형상에서의 도 54의 이식을 보여주는 개략적인 평면도이다.
도 56은 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 형상에서의 추간판 이식을 보여주는 개략적인 측면 단면도이다.
도 57은 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 형상에서의 도 56의 이식을 보여주는 개략적인 평면도이다.
도 58은 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 형상에서의 추간판 이식을 보여주는 개략적인 측면 단면도이다.
도 59는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 형상에서의 실사용 되고있는 도 58의 이식을 보여주는 개략적인 평면도이다.
도 60은 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 개략적인 측면 단면도이다.
도 61은 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 개략적인 측면 단면도이다.
도 62는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 61의 이식을 개략적인 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 63은 본 발명의 일 실시예에 따른 도 추간판 이식을 개략적인 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 64는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 추간판 이식을 개략적인 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 65는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 추간판 이식을 개략적인 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 66은 본 발명의 일 실시예에 따른 도 65의 이식을 보여주는 측면 단면도이다.
도 67은 본 발명의 일 실시예에 따른 도 65의 이식을 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 68은 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 개략적으로 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 69는 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 개략적인 단면 평면도이다.
도 70은 본 발명의 일 실시예에 따라 라인 A-A 따른 도 69의 말단 단면도이다.
도 71은 본 발명의 일 실시예에 따른 추간판 이식을 보여주는 개략적인 3차원 단면도이다.
도 72는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 71의 'A'로 표시된 시스템을 보여주는 확대도이다.
도 72는 본 발명의 일 실시예에 따라 도 71의 'A'로 표시된 시스템을 보여주는 확대도이다.
도 73은 본 발명의 일 실시예에 따라 붕괴형상에서의 도 72의 상세도이다.
도 74는 본 발명의 일 실시예에 따라 추간판 이식을 위한 시스템을 3차원으로 보여주는 도면이다.
도 75는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 74의 시스템의 3차원 확대도이다.
도 76은 본 발명의 일 실시예에 따라 추간판 이식을 위한 시스템의 안내도관을 보여주는 개략적인 측면 단면도이다.
도 77 내지 79는 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물의 이식을 위한 부위를 준비하기 위해 장치사용의 다양한 단계의 실시예를 개략적으로 설명하는 도면들이다.
도 80 내지 85는 본 발명의 일 실시예에 따라 조직 보형물의 이식을 위한 부위를 준비하기 위해 장치사용의 다양한 단계의 또 다른 실시예를 개략적으로 설명하는 도면들이다.
도 86는 예시적인 이식의 유한성분 분석에 따른 척수 디스크 부하 대 치환을 설명하는 도면이다.
도 87은 본 발명의 일 실시예에 따라 개방 위치에서의 외피 내 볼 판막의 단면을 설명하는 도면이다.
도 88은 본 발명의 일 실시예에 따라 폐쇄 위치에서의 외피 내 볼 판막의 단면을 설명하는 도면이다.
도 89는 본 발명의 일 실시예에 따라 개방 위치에서의 외피 내 우산 판막의 단면을 설명하는 도면이다.
도 90은 본 발명의 일 실시예에 따라 폐쇄 위치에서의 외피 내 우산 판막의 단면을 설명하는 도면이다.
도 91은 본 발명의 일 실시예에 따라 역류를 제한하기 위해 직경이 점차적으로 작아지는 판막형상을 예시적으로 설명하는 도면이다.
도 92는 본 발명의 일 실시예에 따라 오-링 (오-링의 단면은 가까이에서 관찰이 가능함) 을 통한 봉합수단을 설명하는 도면이다.
도 93은 본 발명의 일 실시예에 따라 루어락을 통한 봉합수단을 설명하는 도면이다.
도 94는 본 발명의 일 실시예에 따라 루어 슬립 또는 루어 피팅 (테이퍼 핏)을 통한 봉합수단을 설명하는 도면이다.
도 95는 본 발명의 일 실시예에 따라 생체재료가 튜브를 시동할 때 공기가 틈을 통하여 환기되는 예시적인 시동수단을 설명하는 도면이다.
도 96은 본 발명의 일 실시예에 따라 충전물 튜브와 밸브 형상 구조사이의 공간 주변으로 공기가 환기되는 단독 내강 전달수단을 설명하는 도면이다.
도 97는 본 발명의 일 실시예에 따라 튜브가 판막으로 밀려 들어갈때, 튜브 주변의 공간의 말단을 설명하는 도면이다.
도 1을 참고하면, 추간판 디스크 10는 상기 근접 척추뼈 12 및 14 사이에 배치된다. 상기 디스크 10는 섬유조직의 동심으로 형성된 섬유테 16를 포함한다. 상기 섬유테 16는 상기 디스크 10의 핵속질 18를 국한한다. 상기 핵속질 18은 소프트 조직이다. 상기 척추뼈 12 및 14 사이의 상대적인 운동은 말단판 20에 의해 상기 핵속질 18의 압박을 일으킨다. 이러한 것은 상기 디스크 10로의 영양분이 유임되는 것을 도돠주고, 상기 디스크 10로부터 불필요한 부산물을 반출시킨다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 필요시, 부피를 형성하기 위헤 상기 디스크의 핵 속질을 제거하기 위해 상기 디스크상에 피부경유를 통한 수핵절단술에 의해 추간판 디스크로 이식하는 방법을 제공한다. 일단 부피가 생성되면, 상기 임플란트의적어도 하나의 외막이 상기 부피로 삽입되고 외막의 내부는 적어도 하나의 외막이 실질적으로 순응하도록 팽창되게하거나 부분적으로 부피에 순응하도록 하는 방식으로 적어도 하나의 충전물로 충전된다. 또한, 적어도 하나의 외막의 내부가 닫히거나 또는 실질적으로 닫힌다. 상기 외막내에 적어도 하나의 충전물을 함유하기 위함이다. 언급한 바와 같이, 상기 충전물은 상기 디스크의 핵속질의 생체역학적 특성을 부분적으로 모의하기 위해 선택된다.
상세히 언급한 바와 같이, 상기 방법들은 상기 디스크의 테의 개구를 통하여 피부경유방식으로 삽입되고, 상기 안내기의 말단에 붕괴상테로 외막을 위치하는 것에 의해 상기 안내기를 사용하여 상기 부피에 상기 외막을 삽입하는 것을 포함한다. 나아가, 상기 개구는 수행된 수핵절단술을 경유하여 동일 개구일 수 있다. 상기 방법들은 상기 안내기를 통하여 상기 외막의 내부로 상기 충전물을 충전하는 단계를 포함한다. 나아가, 상기 방법들은 상기 외막벽의 봉합을 통하여 상기 외막의 내부를 차단하는 것으로 포함한다. 한 실시예에 있어서, 상기 방법은 상기 외막으로부터 안내기를 철회하여 상기 외막의 내부를 차단하는 것으로 포함한다. 한 실시예에 있어서, 상기 방법은 최소침습방식 또는 상기 최소침습방식으로 조합된 피부경유방식을 사용한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 부피를 형성하기 위헤 상기 디스크의 핵 속질을 제거하기 위해 상기 디스크상에 피부경유를 통한 수핵절단술에 의해 추간판 디스크로 이식하는 단계; 상기 디스크테에 형성된 개구에 안내기를 삽입한느 단계; 및 상기 안내기를 통하여 상기 부피에 안내하는 단계, 적어도 하나의 구성요소는 제 1 형상으로부터 적어도 하나의 구성요소가 상기 부피에 실질적으로 순응하는 제 2 형상으로 변경되고, 적어도 하나의 구성요소는 상기 안내기로 삽입 가능하다.
상기 방법은 상기 디스크의 부피에 적어도 부분적으로 또는 실질적으로 순응하는 제 2 형상에서 하나의 구성요소를 사용하는 것을 포함한다. 선택적으로, 상기 방법은 각각의 구성요소가 제 2 형상인 경우, 상기 디스크의 부피에 적어도 부분적으로 또는 실질적으로 순응하는 다수의 구성요소를 사용하는 것을 포함한다. 후자의 경우, 상기 방법은 상기 부피에 구성요소를 삽입하기 전, 붕괴상테에서 적어도 하나의 외막을 안내하는 단계, 상기 디스크의 부피에 실질적이거나 충분하게 순응하도록 팽창하기 위한 적어도 하나의 외막을 야기하는 구성요소를 안내하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 적어도 하나의 외막에 상기 구성요소를 안내한 후, 상기 적어도 하나의 외막의 충전 개구를 차단하는 단계를 포함한다. 바람직하게, 상기 방법은 상기 외막의 충전개구로부터 상기 안내기를 철회하므로서 적어도 하나의 외막의 충전 개구를 차단하는 단계를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 서로간에 망원경적으로 배열된 적어도 두개의 소매를 포함하고, 수핵절단술하의 디스크로 추간판 디스크를 안내하는 안내기; 및 상기 디스크의 내부로 상기 소매를 따라 충전물을 대체하도록 도와주는 최내측의 소매의 내부 표면상에서 작동하는 치환 메카니즘을 포함한다.
상기 치환 메카니즘은 상기 소매를 따라 상기 충전물을 자극하기 위한 라쳇 배열을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 환자의 신체로의 삽입을 위한 조직 보형물의 제 1 조립체를 준비하는 단계를 포함하는 방법을 제공한다. 상기 방법은 다수의 또는 부분적인 네스트 튜브, 네스크 튜브중의 하나는 캐리어 튜브를 포함하는 제 1 조립체를 제공하는 단계; 탄성적으로 변형 기능한 물질로 구성되고 상기 캐리어 튜브의 말단상의 조직의 구성성분을 장착하는 단계; 상기 제 1 조립체로 장직부재를 삽입하여 상기 강직부재가 상기 구성성분의 내부로 확장되고, 상기 제 1 조립체의 근접말단에 봉합적으로 체결되도록 상기 강직부재의 근접말단을 야기하는 단계; 상기 제 1 조립체에 철회장치는 부착하는 단계, 상기 철회장치는 상기 구성성분의 적어도 하나의 내부와 유동전달하고; 및 상기 구성성분으로 상기 강직부재를 붕괴를 야기하기 위하여 상기 구성성분의 내부에 압력을 감소시키도록 상기 철회장치를 작동하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 봉합방식으로 상기 제 1 조립체의 유동 포트에 상기 철회장치를 부착하는 단계를 포함한다. 상기 철회장치는 상기 제 1 조립체의 유동포드에 대한 루어락 메카니즘에 의해 부착되는 주사기일 수 있다. 다른 철회장치로는 진공펌프, 사전-대피 콘테이너 (베큐테이너관), 또는 낮은 압역환경의 컨테이너, 또는 기타 기구 (상기 시스템의 부피가 변경이 가능하도록 하는 이동식벽들)가 있다.
상기 구성성분의 붕괴된 후, 또는 상기 강직부재에 대하여 충분히 붕괴된 후, 상기 방법은 상기 구성성분에 대하여 방어 껍질을 배치하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 구성성분에 대하여 보호 껍질을 활주하게 하여 상기 구성성분에 대하여 보호 껍질을 배치한다. 상기 보호 껍질은 상기 제 1 조립체의 네스트 튜브 중의 하나로 구성된다.
또한, 상기 방법은 상기 보호껍질 및 상기 구성성분 사이의 상대적인 치환을 촉진하기 위해 상기 보호 껍질의 하나 및 윤활 미디어를 가지는 구성성분을 처리하는 것으로 포함한다.
예시적인 윤활유로는 주입을 위한 물, 0.9% 소금용액, 알부민, 지방, 미네랄 오일, 지질, 실리콘 오일 등이 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 방법은 상기 제 1 조립체에 부착된 강직부재, 구성성분, 및 상기 제 1 조립체의 조합의 통합을 테스크 하기위한 철회장치를 사용하는 것을 포함한다. 상기 통합을 테스트 하는 것은 상기 외막의 내부가 상기 외막의 벽의 바깥쪽으로 유동전달이 가능한지 여부를 결정하는 단계를 포함한다. 또한, 상기 시스템이 실질적인 폐쇄 시스템 또는 폐쇄 시스템 또는 개방 시스템으로 남아 있는지 여부에 대한 조사단계를 포함한다. 상기 피드백 메카니즘은 상기 봉합의 가지가 있는지 여부에 대하여 지시할 수 있는 부피 모니터, 관련 압력, 관련 힘을 가진다.
한 실시예에 있어서, 본 발명은 생체정상부위의 환자의 부위에 조직 보형물을 형성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 캐리어 튜브의 말단에 이동된 보형물의 구성성분을 포함하는 캐리어 튜브중의 하나인 다수의 네스트 튜브를 포함하는 제 1 조립체를 제공하는 단계; 환자의 신체부위에 놓여진 삽입관으로 상기 제 1 조립체를 삽입하는 단계; 상기 제 1 조립체의 근접말단에 제 2 조립체를 자기적으로체결하거나 부착하는 단계; 및 상기 충전물을 세팅하고 상기 제 2 조립체로부터 상기 구성성분으로 충전물을 충전하는 단계를 포함하는 방법을 제공한다.
상기 방법은 기재된 바와 같이, 제 1 조립체를 준비하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 제 1 조립체의 말단이 환자신체 부위에 바람직한 위치로 배치되면, 탄성적으로 변형가능한 물질의 외막인 구성성분을 노출하기 nl해 보호 껍질을 철회하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 껍질이 실질적으로 상기 외막을 붕괴하기 위해 철회될 때, 상기 철회장치를 활성화하는 단계를 포함한다. 또한, 상기 외막과 상기 껍질 사이의 접촉지점 및 마찰을 최소화하는 단계를 포함한다. 따라서, 상기 외막과 껍질 사이의 슬라이딩을 촉진시킨다.
상기 방법들은 상기 제 1 조립체에 상기 제 2 조립체를 자기적으로 부착하기전, 강직로드를 제거하는 단계를 포함한다. 나아가, 상기 방법은 상기 제 2 조립체를 상기 제 1 조립체에 봉합적으로 체결되도록 야기하는 단계를 포함한다. 그 결과, 상기 구성성분과 함께 상기 철회장치 및 폐쇄 시스템이 형성된다.
상기 제 2 조립체가 상기 제 1 조립체에 부착된후, 상기 방법은 상기 구성성분에 낮은 압역을 생성하기 위한 상기 철회장치를 작동하는 단계를 포함한다. 나아가, 상기 방법은 상기 제 1 조립체에 상기 구성성분이 부착되고 상기 두개의 조립체를 포함하는 시스템의 통합을 테스트 하기 위한 상기 철회장치를 사용하는 단계를 포함한다. 이로써, 상기 철회장치의 포지션으로 밀어내거나 철회하므로써 수행된다. 상기 시스템의 통합은 상기 제 1 조립체가 환자의 신체의 바람직한 위치로 안내되면 각 단계에서 테스트가 가능하다.
상기 방법은 제 2 조립체의 분배기로부터 충전물을 분배하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 또한 제 2 조립체의 일부분을 구성하는 정적 혼합기에 상기 분배기를 부착하기 전, 상기 분배기로부터 충전물을 퍼지하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 정적 혼합기로부터 연장되는 충전 튜브를 통하여 구성성분이 충전되는 동안, 상기 폐쇄 시스템의 부피를 증가시키거나 최소한 유지하도록 상기 철회장치를 작동하는 단계를 포함한다. 혼합은 동적으로 수행될 수 있다. 또한, 부분적으로 사전 혼합되고 전달 (또는 충전) 프로세스 동안 혼합보다 사전 혼합 또는 전달될 수 있다. 또 다른 관점으로, 혼합이 충전물의 일부라면 혼합은 불필요하다. 상기 충전물은 하나의 부분 또는 적어도 2개의 혼합물로 이루어질 수 있다. 필요시, 3개의 혼합물일 수 있다. 예를 들면, 혼합물의 3번째 구성성분은 촉매를 개시시킨다. 선택적으로, 반을 치유하기 위한 이러한 개시물들은 상기 물질이 접촉되는 루멘의 내부 표면에 도포될 수 있다. 예를 들면, 정적 혼합물의 내층, 혼합 구성요소, 및 충전튜브의 루멘은 플라티넘 촉매로 처리될 수 있다. 임의의 시동물은 촉매를 함유할 수 있다. 그러므로, 상기 외막의 내부층은 상기 두 부분의 충전물이 상기 외막으로 들어가서 채우면, 시동물로 코팅되거나 처리될 수 있다. 또한, 상기 외막의 내부층과 접촉할 수 있다. 이로 인하여, 상기 치료를 개시하거나 가속화 할 수 있다. 또한, 시동물 때문에 상기 충전물과 상기 외막 사이의 접착력을 증가 시킬수 있다.
상기 방법은 상기 구성성분을 채운후, 상기 구성성분에 함유된 충전물 및 구성성분의 조합으로 형성된 조직 보형물로부터 캐리어 튜브를 탈착하는 단계를 포함한다. 상기 캐리어 튜브는 상기 충전물이 치료전 또는 상기 충전물이 적어도 부분적으로 세팅된 후, 탈착될 수 있다. 다른 관점에서, 상기 캐리어 튜브는 상기 충전물이 부분적으로 또는 실질적으로 치료되기 전, 탈착될 수 있다. 상기 방법은 요구되는 압력이 상기 구성성분에 도달했을때, 상기 조직 보형물로부터 상기 캐리어 튜브를 탈착한다. 추간판 디스트 핵 보형물의 경우, 요구압력은 사전 시술에 대한 디스크의 높이를 저장할 만큼이거나 상기 디스크의 부피를 실질적으로 채울 수 있을 만큼이다. 또 다른 실시예에서, 압력은 결정요소가 아닌다. 또 다른 방법은 상기 부피에 의해 결정되는 구성성분을 채우는 것을 포함한다. 대체되는 부피는 환자자신의 이미지로부터 핵 영역의 시각적 또는 수학적 계산으로 결정된다. 핵물질의 양은 제거되고, 크기측정도구, 진보적인 수술경험, 소프트웨어,대체가 요구되는 제거되거나, 존재하는 핵의 부피를 결정하는 알고리즘이 사용된다. 핵 부피를 결정하는 방법은 디스크 맵 전략을 사용한다. 추가적인 방법은 추가판 디스크를 위한 맵핑 및 시각 장치의 제목인 2003년 9월 30일 출원된 국제 PCT 출원 (PCT/AU03/001289) 에 개시되어 있다. 상기 국제출원은 2002년 8월 1일 호주에서 가출원된 출원의 우선권 주장출원이다. 본 내용은 전체로서 참조로 본 명세서에 포함된다.
한 실시예에 있어서, 상기 방법은 제 1 조립체의 치환장치 및 상기 캐리어 튜브 사이의 상대적인 축 운동에 의한 조직 보형물을 탈착하는 방법을 포함한다. 상기 탈착장치는 상기 탈착장치에 연관된 상기 캐리어 튜브의 철회를 통하여 영향을 받는 상대적인 축 모션 및 상기 캐리어 튜브에 대하여 더 배열된다. 한 실시예에 있어서, 상기 방법은 상기 캐리어 튜브로부터 풀어진 정도로 상기 충전물을 가지는 상기 구성성분을 채우는 조직 보형물을 탈착하는 방법을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 상기 방법은 상기 구성성분의 잔여물부터 상기 캐리어 튜브에 부착된 구성성분의 일부의 분리를 야기하고 구성성분에 있어 약한 부분의 분리를 일으키기 위해 상기 구성성분과 연관된 상기 캐리어 튜브를 조정하므로서 상기 조직 보형물을 탈착하는 단계를 포함한다. 상기 조정은 상기 구성성분에 대한 상기 캐리어 튜브의 회전과 연관된다.
상기 방법은 조직 보형물의 형성후, 상기 조직 보형물의 일부를 채우는 것을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 방법은 구성성분을 위치하기 전, 부위를 준비하고 부위를 포지션하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 부위에 구성성분을 위치하기전, 상기 부위로부터 퇴화 조직을 제거하므로서 상기 부위를 준비하는 단계를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 생체정상부위의 환자의 조직 보형물을 형성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 환자의 신체부위를 접근하는 단계; 상기 부위로부터 ㅅkdrl 복강으로 조직을 제거하는 단계; 필요시, 생물학적으로 불활성, 탄성적으로 변형가능한 물질을 복강으로 적어도 하나의 외막을 삽입하는 단계; 상기 복강의 형상에 순응하고 팽창하기 위해 상기 외막을 야기히고 유창상태에서 충전물을 충전하는 단계; 및 상기 외막과 동일한 종류의 물질로 형성된 충전물이 치유하도록 허용하는 단계, 그 결과 충전물이 치유할때, 통일된 또는 실질적으로 통일된 보형물을 형성하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 부위로부터 요구되면, 핵 조직을 제거하고 부위와 연관된 조직에 형성된 구멍을 통하여 안내기를 삽입하여 부위에 접근하는 단계를 포함한다. 상기 핵 물질은 기계적, 초음파, 레이져, 아르곤 가스, 또는 라디오 주파수 제거 방식, 또는 흡입 및 세척 방식으로 제거된다. 예를 들면, 기계적 제거는 리밍 타입의 도구를 사용하여 영향을 받는다. 추가적인 방법은 환자 신체부위로부터 조직을 제거하는 방법 및 그 장치라는 제목으로 2007년 9월 12일 미국 가출원에 개시되어 있다. 본 내용은 전체로서 참조로 본 명세서에 포함된다.
상기 핵 조직이 일단 제거되면, 상기 방법은 그렇게 형성된 복강의 차원을 점검하는 단계를 포함한다. 그래서, 상기 방법은 상기 복간의 포지션 또는 차원을 점검하기 위해 적절한 표시를 포함하는 적어도 하나의 외막을 사용하는 단계를 포함한다. 물/소금 용액과 같은 적절한 유체를 사용하여 적어도 하나의 외막을 팽창시키는 것에 영향을 받는다. 표시를 사용하여 적어도 하나의 외막을 사용하는 방식을 대신하여, 상기 방법은 일단 와이어가 포지션되면 투시 X-ray 를 사용하여 와이어의 포지션을 점검하고 상기 안내기를 포함하는 유연 와이어를 사용하는 단계를 포함한다. 복강의 차원을 점검하는 또 다른 방법에서, 상기 방법은 상기 복강내 적어도 하나의 외막에 유사한 차원의 적어도 하나의 도관을 해제하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 도관의 바깥 표면에 불투명한 라디오 표시자에 의해 도관의 주변을 탐색하는 단계 및 투시기를 사용하여 물/소금 용액과 함께 도관을 팽창시키는 단계를 포함한다.
적어도 하나의 외막이 포지션에 놓여지면, 상기 방법은 적어도 하나의 외막의 통합을 점검하는 단계를 포함한다. 예를 들면, 적어도 하나의 외막이 어떠한 누수나 결점을 갖지 않도록 보장한다. 이것은 방사선비투과 또는 물/소금 용액으로 상기 적어도 하나의 외막을 채우므로서 영향을 받는다.
상기 방법은 상기 충전물에서 유체 거품의 포착 또는 형성을 금지하기 위해 상기 외막의 충전을 개시하는 단계를 포함한다. 대체적으로, 상기 방법은 상기 충전물에서 유체 거품의 포착 또는 형성을 금지하기 위해 (상기 충전 튜브를 이동하기 위해 부력물질을 허용하거니 충전튜브를 철회하므로로서) 상기 외막의 근접말단으로 상기 외막을 공격적으로 충전하고 상기 외막의 말단으로부터 상기 외막의 충전을 개시하는 단계를 포함한다. 후자의 경우, 상기 외막이 상기 충전물로 충전되었을때, 상기 전달장치에서 상기 외막이 상기 복강으로 안내되거나 상기 외막이 공기, 가스, 또는 임의의 유체가 탈출하도록 형성을 정의한다. 또 다른 실시예에서, 충전물에서 거품의 포착 또는 형성을 실질적으로 제거하거나 제한하는 것이 바람직하다. 공기, 가스, 또는 임의의 유체거품을 최소화하는 장점은 생체물질에 의해 차지하는 부피를 최대화하는 것이다. 임플란트가 가지는 적은 구멍 (또는 공기 거품)이 적을수록, 피로 및 그리프 저항 관점으로부터 기계적 수행 및 안정성을 최대화한다. 포착공기는 상기 외막내로 압축된다.
일단 적어도 하나의 외막의 충전이 수행되고 충전 요소가 철회되면, 상기 방법은 상기 부위의 조직에 구멍을 폐쇄한다. 구멍을 폐쇄하는 것은 상기 외막의 목 부분 폐쇄하는 크림핑 또는 반환불가의 밸브에 의해 폐쇄된다. 제거가능한 튜브는 상기 전달장치로 위치하고 상기 전달장치로부터의 밸브 및 적어도 하나의 외막을 제거하기 위해 멀리 분사된다.
상기 방법은 상기 부위의 복강으로 상기 외막을 전달하기 위한 안내기로 상기 전달장치를 삽입하기 전, 말단상의 적어도 하나의 외막을 뒤집는 단계 및 관 전달 장치의 말단으로 적어도 하나의 외막을 부착하는 단계를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 방법은 적절한 피부경유 외과시술을 이용하여 상기 부위에 접근하는 단계를 포함한다. 그러므로, 상기 방법은 (최소침습 그리고/또는 다른 외과시술과 비교하여) 낮은 추간판 디스크 핵 대체 침습방식으로 수행된다. 상기 방법은 피부경유방식으로 상기 디스크의 섬유테에 천공을 형성하는 단계; 상기 디스크의 섬유테와 결합된 디스크 복강 및 상기 디스크가 위치한 사이의 척추 말단 플레이트를 형성하기 위해 상기 디스크의 핵 속질을 추출하는 단계; 상기 천공을 통하여 복강으로 실질적으로 편한 상태 (또는 제 1 상태) 에서 적어도 하나의 외막을 삽입하는 단계; 상기 디스크 복강의 형상에 실질적으로 순응하고 팽창하기 위하여 (또는 제 2 상태)적어도 하나의 외막을 야기시키기 위해 (또는 결과적으로) 충전물을 적어도 하나의 외막에 충전하는 단계; 상기 충전물이 적어도 하나의 외막과 함께 치유하여 실질적으로 통일된 보형물을 형성하는 단계; 및 상기 천공을 차단하는 단계를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 방법은 피부경유 외과 시술을 사용하여 부위에 접근하는 단계를 포함한다. 그러므로, 상기 방법은 낮은 침습 추간판 디스크 핵 대체로 사용된다. 상기 방법은 피부경유방식으로 상기 디스크의 섬유테에 천공을 형성하는 단계; 상기 디스크의 섬유테와 결합된 디스크 복강 및 상기 디스크가 위치한 사이의 척추 말단 플레이트를 형성하기 위해 상기 디스크의 핵 속질을 추출하는 단계; 상기 천공을 통하여 복강으로 제 1 상태에서 적어도 하나의 외막을 삽입하는 단계; 상기 디스크 복강의 형상에 실질적으로 순응하고 팽창하기 위하여 적어도 하나의 외막을 야기시키기 위해 충전물을 적어도 하나의 외막에 충전하는 단계; 상기 충전물이 적어도 하나의 외막과 함께 치유하여 실질적으로 통일된 보형물을 형성하는 단계; 및 상기 천공을 차단하는 단계를 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 방법은 상기 외막을 충전물로 충전한 후 긴장상태에서 상기 외막을 보유하고 상기 외막의 벽들은 팽창 및 신장하는 단계를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 상기 복강이 상대적으로 작으면, 상기 외막이 팽팡될 필요가 없다.
한 실시예에 있어서, 생체정상상태에서 조직 보형물을 형성하는 방법을 제공한다. 일 실시예에 있어서, 상기 디스크 10의 손상된 핵 속질 18이 제거되고 인공 보형물로 대체된다. 도면 1에서 보이는 바와 같이, 안내기 22는 상기 디스크 10과 함께 가공의치로 피부경유방식으로 삽입된다. 뚫개 24를 형성하는 구성요소를 형성하는 천공은 상기 안내기 22의 루멘 26으로 삽입된다. 상기 뚫개의 포인트 28는 상기 천공 30을 형성하는 상기 디스크 10의 섬유테 16를 관통한다.
상기 천공 30의 형성 후, 상기 뚫개 24는 상기 안내기로부터 제거된다. 일단 상기 뚫개 24가 제거되면 수핵절단술이 상기 디스크 10에 수행된다. 상기 수핵절단술은 핵 속질 18로 구성된 충분한 핵 조직의 제거와 연관된다. 다양한 핵 속질 재거 방법이 사용되는 동안 (본 발명의 전반에 걸쳐 예시되어 설명된다), 여기서는 기계적 장치 32의 사용을 예시하였다. 상기 기계장치 32는 리밍 도구 34를 포함한다. 상기 기계장치 32는 상기 안내기의 루멘 26 및 상기 핵속질 18의 상기 디스크 10의 섬유테 16의 천공 30을 통하여 삽입된다. 상기 리밍 도구 34 (도 3 참조)는 도 4에 보이는 바와 같이 핵 속질을 제거하기 위해 작동되어 복강 36이 남는다. 상기 복강 36은 섬유테 16 및 척추뼈 12 및 14의 말단 플레이트 20에 의해 결합된다. 상기 핵 속질 18의 잔여물은 불규칙한 벽을 가지는 복강 36의 결과로 남아있다.
한 실시예에 있어서, 탄성물질의 외막 38, 특히 실리콘 고무가 상기 관 전달 장치 40의 말단에 장착된다. 상기 관 전달장치 40는 통로 42 (도 5 참조)를 정의한다. 상기 외막 38은 상기 실리콘 고무 물질로 만들어지고, 상기 실리콘 고무물질은 생물학적으로 불활성이고 편안한 상태에서 상기 외막 38의 크기의 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 140, 또는 150배까지 탄성적으로 변형된다.
한 실시예에 있어서, 도 10에 상세히 도시된 바와 같이, 상기 외막 10은 편안한 상태 또는 팽창상태에서 상기 전달장치 40의 말단을 넘어 아늑하게 고정된다. 제 1 소매 46는 상기 전달장치 40의 말단 44과 인접한 전달장치 40에 동축으로 배열되어 있다. 상기 소매 46는 개구를 소매를 정의하는 다수의 개구들 48을 포함한다. 상기 개구들 48은 상기 전달장치 40의 말단에서 상기 개구들 50과 협력한다. 상기 소매 52는 탈출유채 조정튜브 54를 경유하여 탈출유체 조정장치 (미도시)와 소통하고 상기 소매 46에 대하여 동축으로 장착된다. 상기 소매들 46 및 52의 근접 말단은 봉합 56을 경유하여 상기 전달장치 40의 바깥 표면에 대응하여 봉합된다. 추가 봉합 58은 상기 소매 46와 상기 소매 52의 말단 사이에 배치된다.
충전물이, 일반적으로 다수 참조되는 (여기서 자세히 기술한다), 상기 외막으로 삽입될 때, 낮은 압력 (주변보다 낮음)이 상기 외막 38 내로부터 특히, 가스나 유체를 조정하기 위해 동시에, 주입전에, 또는 상기 전달장치 40에 부여되는 조합 그리고/또는 외막 38이 된다. 이것은 실질적으로 공기가 없는 혼합을 도와주고 상기 충전물 60 내의 가스 거품의 형성을 실질적으로 금지한다. 가스의 탈출 조정은 상기 외막 38으로의 상기 충전물 60의 흐름을 촉진시키고 상기 충전물 60을 유입하여 상기 외막 38 내 가스의 포착을 금지하는데 도움을 준다. 상기 충전물 60이 상기 충전개구 50를 통하여 상기 외막 38으로 충전될 때, 가스는 상기 탈출유체조정튜브 54를 통하여 상기 탈출유체조정장치의 동작에 의해 상기 외막 38으로부터 빼내진다. 상기 가스는 상기 전달장치 40의 바깥표면 및 상기 소매 46 사이에 수용된다. 이러한 가스는 상기 탈출유체조정튜브 54 및 상기 소매 46의 개구들을 통하여 통과한다.
선택적인 실시예 (개구 그리고/또는 폐쇄 멀티 루멘 시스템)에서, 가스는 다른 방식으로 제거될 수 있다. 예를 들면, 상기 충전튜브는 외막 (또는 케리어)튜브로 삽입되기 점 및 상기 외막으로 생체물질을 전달하기 전, 시동될 수 있다. 선택적으로, 상기 외막은 붕괴상태에서 유지될 수 있으며, 그 결과, 상기 외막은 충전의 어느단계동안 활동적으로 탈출조정될 필요가 없다. 또 다른 실시예에서, 제 1 및 2 루멘은 유체를 전달하기 위해 사용된다. (경로중의 하나는 낮은 압력 유체를 전달한다) 전달은 특별히 외막으로부터 떨어지거나 외막을 향하여 직접적일 필요는 없다. 폐쇄 또는 개방 시스템 시나리오에서, 상기 충전튜브는 상기 외막으로 연장된다 (말단까지의 절반 길이 또는 모든 길이). 상기 외막이 충전될때, 상기 외막의 유체는 제 2 루멘을 통하여 밀린다. 또 다른 실시예에서, 상기 충전튜브는 실질적으로 상기 외막에 근접 또는 근접 말단에 정렬되는 지점에서 제거한다. 상기 충전튜브는 상기 캐리어 튜브의 말단에 근접하거나 말단과 실질적으로 같은 라인에서 제거한다. 상기 충전물이 상기 외막, 탈출, 또는 유체 조정, 또는 유체 철회로 충전될때, 상기 외막내의 적어도 하나는 상기 제 1 및 2 루멘 사이의 고리공간으로서 더 이상 활동하지 않는다.상기 외막의 내부와 소통하는 유체는 실질적으로 차단된다. 하나의 루멘 충전 시스템에서, 상기 외막은 상기 충전튜브에 의해 수행된다. 그로 인해, 상기 충전튜브는 상기 충전튜브 및 캐리어 튜브이다). 외막의 유체는 상기 외막 (도 96 및 97 참조) 상의 상기 충전 튜브 1014 및 밸브 1012 사이의 공간 1016 주변으로 통풍된다. 또 다른 실시예에 있어서, 상기 외막과 상기 충전튜브의 바깥쪽 사이의 약간의 청소가 있는 한, 밸브는 필요하지 않다.
상기 잔여물 64를 고려할 때, 상기 복강 36의 형상과 크기를 모니터링하는 것이 유용하다. 이것은 다양한 방법들에 의해 수행될 수 있다. 방법중의 하나는 방사선 표시가 상기 외막 38상에 배열되므로서 수행될 수 있다. 상기 충전물 60에 상기 외막 38을 충전하기 전, 상기 외막 38은 상기 물/소금 용액 또는 방사선 용액을 사용하여 상기 복강 36의 형상에 순응하도록 팽창될 수 있다. 상기 표시자 70는 방사선이고 상기 복강 36의 형상과 사이즈를 결정하기 위하여 현미경 관찰하에 모니터링 된다.
상기 복강 36의 크기에 접근하기 위한 다른 방법은 상기 안내기 22의 루멘 26에 유연 와이어를 삽입하는 방법을 포함한다. 상기 복간의 형상과 크기를 모니터링하는 다른 방법은 전용관의 사용하고, 물/소금 용액 또는 방사선 용액을 사용하여 수축하고, 상기 복강 36으로 삽입되는 상기 복강 36에게 유사한 차원을 사용한다. 상기 관은 투시기에 의해 모니터링되는 방사선 표시자를 이동시킨다.
도 77 내지 79는 조직 보형물의 부위를 준비하는 장치의 일 실시예를 보여주는 도면이다. 상기 장치 10는 상기 통로 조립체 12의 말단의 부재 14를 이동시키는 통로 조립체 12를 포함한다. 상기 장치는 상기 부재 14 내 소통을 위하여 상기 통로 조립체의 근접말단과 연결된 다수의 유체 분배기 16를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 상기 부재는 충분히 팽창되고, 탄성적으로 유연하고, 탄성적으로 변형되고, 또는 이러한 특성의 조합이다.
이 장치는 상기 추간판 디스크 20에 형성된 상기 복강 18의 크기를 결정하고 추측하는데 사용된다. 상기 디스크 20는 핵 24을 둘러싼 테 22를 포함한다. 상기 디스크 20의 퇴화는 상기 테 22를 통하여 상기 핵 24의 핵 물질의 탈출이다. 이러한 손상된 디스크 20를 고치기 위해서, 본 발명의 실시예에서와 같이 핵 24는 추간판 디스크에 의해 교체된다.
또한, 상기 장치는 상기 복강의 위치를 측정할 수 있다. 상기 복강의 위치뿐만 아니라 상기 보형물의 위치도 투시기 또는 복간의 전,후, (AP VIEW) 측면 이미지를 점검하기 위한 다른 이미지 수단으로 점검 가능하다. 즉, 크기저검장치는 가상 임플란트로서 사용될 수 있다. 상기 복강의 크기 및 위치에 대한 이점은 이미지 보조장치의 요구없이 상기 임플란트의 잔여물이 실제적으로 수행될 수 있다는 점이다. 작업도관이 상기 임플란트를 포지션하고, 상기 크기측정장치는 상기 임플란트를 충전하기 위해 요구되는 외과부피를 결정한다.
상기 보형물의 이식을 위한 부위의 준비를 위해서, 상기 디스크 20로부터 핵 물질, 실질적인 부분들을 제거하기 위해 수핵절단술이 수행하는 것이 바람직하다. 그러나, 임의의 환경에서, 핵 물질 24은 상기 추간판 디스크 20를 재구축하기 위한 조직 보형물을 수용할 수 있는 복강 18 및 테 22를 통하여 충분한 정도로 퇴화되고 탈출된다. 제거되기 위한 핵물질의 양은 상황에 따라 변한다.
상기 부재 14는 다수의 다른 물질로 형성된다. 한 실시예에 있어서, 상기 부재는 팽창가능하고, 탄성적으로 유연하고 탄성적으로 변형가능한 것이 바람직하다. 한 실시예에 있어서, 상기 부재 14는 실리콘 물질이고, 여기서 기재된 조직 보형물의 외막과 유사하거나 실질적으로 동일한 특성을 가지는 것이 바람직하다.
일 실시예에 있어서, 상기 장치 10는 주사기 26 및 28 형태의 유체 분배기 한쌍을 포함한다. 상기 주사기 26는 바렐 30 및 플런저 32를 가지고, 상기 바렐 및 플런저는 바렐 30에서 미끄러지듯이 치환 가능하다. 유사하게, 상기 주사기 28은 바렐 34 및 플런저 36을 가지고, 상기 바렐 및 플런저는 바렐 30에서 미끄러지듯이 치환 가능하다. 나아가, 이 실시예에서는, 상기 통로 조립체 12는 제 1 외부 통로 또는 튜브 38를 포함한다. 상기 구성요소 14는 상기 외부 튜브 38의 말단에 장착된다. 내부 충전 통로 또는 튜브 40는 상기 외부 튜브 38내에 동축적으로 배열된다. 상기 충전 튜브 40는 상기 튜브 38의 근접 말단에 배열된 가지 커넥터 42를 통하여 주사기로부터 26 돌출된다. 상기 가지 커넥터 42는 상기 튜브 40가 연장되고 제 2 가지 루멘 46을 통하여 기초 루멘 44을 정의하는 Y 커넥터일 수 있다. 상기 주사기 28는 상기 제 2 루멘 46을 정의하는 커넥터 42의 부분 48에 연결된다.
예시적인 실시예에 있어서, 상기 장치 10는 상기 작업도관 (도시되어 있지는 않지만 기술되어 있다)을 경유하여 피부경유방식으로 삽입된다. 그 결과, 상기 부재 14는 상기 디스크 20의 복강 18내에서 수용된다. 상기 장치 10는 피부경유방힉으로 삽입된다.
처음에, 상기 장치 10는 시동된다. 상기 장치 10의 시동은 화살표 50 방향으로 주사기 28의 플런저 36상에 끌어당김으로서 영향을 받는다. 결과적으로 상기 부재 14가 붕괴한다. 상기 장치 10는 실질적인 폐쇄 시스템을 정의하므로 상기 주사기 26의 플런저는 화살표 52 방향으로 끌어당겨진다. 상기 주사기 26는 부피측정 유체를 함유한다. 한 실시예에서, 부피측정유체는 압력없는 유체 그리고/또는 액체 (라디오불투명 염료 (어로그라핀), 또는 물 또는 소금 용액, 이에 한정되지 않는다)를 포함한다. 다른 측면에서, 상기 유체는 실질적으로 비압력 유체이다. 상기 장비 10는 상기 주사기 26로부터 액체가 상기 주사기 28로 흐르기 시작할 때, 완전히 또는 실질적으로 시동되는 것으로 간주된다.
상기 주사기 28의 플런저 36의 포지션은 도 78에 도시된 위치에 고정된다. 상기 주사기 26의 플런저 32는 상기 팽창부재 14를 완전히 팽창시키기 위하여 화살표 방향으로 더 밀어진다. 상기 주사기 28에서 상기 플런저 36의 위치를 고정하는 대신, 실질적인 폐쇄 시스템을 유지하기 위한 Y 커넥터의 가지를 넘어 위치될 수 있고, 봉합 캡 (미도시)이 제거될 수 있다.
도 79를 참고하면, 상기 주사기 26의 플런저 32는 상기 부재 14를 수축하기 위하여 화살표 54 방향으로 끌어당길 수 있다. 상기 주사기 26를 사용하여 상기 부재 14의 수축과 팽창은 상기 디스크 20의 조건에 따라 주기적으로 반복된다. 상기 디스크 20의 주기적인 팽창/수축은 상기 디스크 20의 이완을 증가시키고 일반적으로 "모빌리슁 조인트"라고 불리운다. 상기 부재 14를 수차례 순환하므로서, 상기 디스크 20내의 주변 잔재 핵 물질 55은 압축되고 컴팩트된다. 또한, 연속적인 이식 핵 보형물을 간섭하게 된다.
일단 상기 디스크 20가 수차례 순환되면, 상기 주사기 26의 플런저 32는 상기 부재 14가 실질적으로 붕괴되는 포지션을 시작하도록 당겨진다. 상기 시스템은 폐쇄 시스템이고, 상기 주사기 28의 플런저 36는 잠기고, 상기 주사기 26의 플런저 32는 상기 주사기 26의 바렐 30에 포지션을 출발하고 고정되도록 당겨질 수 있다. 이러한 포지션에서, 상기 부재 14는 실질적으로 붕괴되고 상기 통로 38 및 40은 각각 가스 그리고/또는 액체로 충전된다. 상기 통로 38에 또 다른 액체가 있을 수 있음은 자명하다. 상기 포지션 36의 철회의 정도에 따라, 상기 통로 38는 완전히 또는 실질적으로 유체 (액체)로 구성된다. 이러한 포지션에서, 상기 장치 10는 실질적으로 시동된다.
상기 주사기 26의 플런저는 상기 주사기 26로부터 상기 팽창부재 14로의 액체측정을 대체하기 위해 화살표 52 방향으로 자극된다. 이것은 완전하게 상기 부재 14를 팽창시키고 그 결과, 상기 디스크 20내의 복강 18의 형상에 순응한다. 상기 부재 14가 완전히 상기 디스크 18에 순응할 때, 화살표 52 방향으로 상기 플런저 32를 대체하는 시도는 실질적으로 압력의 증가를 가져온다. 상기 장치 10의 시동이 상기 복강 18의 부피의 정확한 지시 후, 상기 주사기 26로부터 분배된 액체의 양 및 상기 디스크 20의 복강 18에 완전히 순응하는 상기 부재를 지시하는 말단 지점이다.
이하, 도 80 내지 85를 참고하여 설명한다. 상기 플런저 32는 변환기 (본 실시예에서는 도시하지 않음)를 이동한다. 상기 변환기는, 예를 들면, 압력 변환기일 수 있고, 압력이 갑가지 변하면, 선언자는 종료 지점을 지시하도록 활성화된다.
도 80 내지 85를 참고하면, 조지 보형물의 이식을 위한 부위를 준비하는 장비의 추가적인 실시예를 설명한다. 이 실시예에서, 상기 통로 조립체 12는 하나의 튜브 38를 포함하고, 상기 커넥터 42는 상기 튜브 38의 근접 말단과 연결된다. 상기 튜브 38의 말단은 상기 부재 14를 이동시킨다.
이 실시예에서, 상기 커넥터 42는 상기 1차 루멘 44 및 상기 2차 루멘 46을 정의하는 T 커넥터일 수 있다. 상기 커넥터 42는, 전 실시예에서 언급한 Y 커넥터일 수 있음은 자명하다.
상기 통로 조립체 12는 3 방향 마개 56의 형태로 유체조절배열을 포함한다. 상기 마개 56는 상기 튜브 38의 내부와 소통하는 상기 커넥터 42의 루멘 46 또는 상기 튜브 38의 내부와 유체 소통하는 커넥터 42의 루멘 44를 위치하도록 작동될 수 있다.
전 실시예서와 같이, 상기 주사기 26는 상기 커넥터 42의 루멘 44과 소통하기 위헤 상기 커넥터 42와 연결된다. 상기 주사기 28는 상기 커넥터 42의 루멘 46과 소통하기 위해 상기 커넥터 42와 연결된다. 이 실시예에서, 상기 장비 10는 상기 작업도관 (미도시)을 경유하여 피부경유방식으로 삽입된다.
상기 장치 10를 시동하기 위해, 상기 주사기들 26 및 28이 동작된다. 보다 구제적으로, 상기 마개 56는 위치되어 상기 루멘 46이 상기 커넥터 42의 루멘 44이 개방될 때, 차단된다. 상기 주사기 26의 플런저 32는 상기 화살표 58 방향으로 자극된다. 이것은 상기 부재 14의 팽창을 야기한다. 상기 주사기 26로부터의 액체는 상기 부재 14에 들어가소 상기 장비 10에 가스가 존재한다. 상기 주사기 26로부터의 유체, 가스보다 무거운, 상기 부재 14의 말단에 가라앉는다. 상기 장치 10의 가스는 상기 튜브 38의 말단 근처에 배치되도록 옮겨진다.
화살표 59 방향의 상기 주사기 26의 피스톤 32의 철회는 상기 튜브 38 및 상기 부재 14로부터 가스 및 유체를 연속적으로 빼낸다. 상기 장치 10가 완전히 시동되도록 이러한 단계는 수차례 반복된다. 상기 장치 10는 상기 주사기 26의 피스톤 32이 상기 부재 14가 실질적으로 붕괴되면 도 82에 도시한 바와 같이 상기 포지션을 끌어당긴다.
상기에 설명한 시동방법은 상기 팽창부재가 포지션닝 될 때, 적용된다. 예를 들면, 상기 장치가 상기 디스크에 포지션 될때이다. 상기 충전물 및 부재는 상기 팽창부재의 근접 교차점에서 중지된다. 상기 충전튜브가 상기 팽창부재의 말단 부분으로 연장되면, 시동단계는 상기 팽창부재와 함께 발생한다. 예를 들면, 상기 팽창부재가 상기 디스크로 지정되기 전에 시동된다. 유체가 상기 시스템을 시동하기 위해 상기 주사기로부터 방출될때, 상기 가스의 부력은 상기 튜브의 루멘이 존재한는 곳에 상기 팽창부재의 말단 방향으로 가스를 강제한다.
도 82에 도시된 포지션에서 상기 주사기 26의 피스톤 32으로, 상기 마개 56는 상기 커넥터 42의 루멘 46을 개방하고 상기 커넥터의 루멘 44을 차단하기 위해 스위치된다 (도 83 참조). 상기 부재 14 및 상기 튜브 38 내부와 소통ㅘ기 위해 상기 주사기 28를 배치한다. 상기 주사기 34는 부피 측정 액체 (예를 들면, 물 또는 소금용액) 를 함유한다.
상기 주사기 28의 플런저 36는 상기 부재 14를 완전히 팽창하기 위해 화살표 60 방향으로 자극된다 (도 84 참조). 그 결과, 상기 디스크 20의 복강 18의 형상에 부분적으로 또는 실질적으로 순응한다. 상기 주사기 28의 플런저 36는 상기 부재 14의 수축을 야기하기 위해 화살표 62 방향으로 끌어당겨진다. 상기 플런저 36는 상기 디스크 20의 조건에 상기 부재 14가 팽창 및 수축하기 위해 수차례 순환된다.
상기 디스트 20를 컨디셔닝한 후, 상기 플런저 26는 상기 주사기 28내 제로 포지션을 위해 끌어 당겨진다. 상기 장치 10가 폐쇄 시스템을 정의하므로, 상기 플런저 36는 상기 주사기 28내에서 임의 또는 고정된 포지션을 위해 철회되는 것은 자명한 사실이다. 상기 부재 14가 충분히 붕괴되면, 이러한 포지션이 일어난다. 이러한 제로 포지션에서, 상기 플런저 36 및 38은 상기 부재 14를 완전히 팽창하기 위해 화살표 방향 60으로 자극된다. 그 결과, 상기 디스크 20의 복강 18에 실질적으로 순응한다. 상기 부재 14가 완전히 팽창되었을때, 화살표 60 방향으로 상기 플런저 36를 배치하는 시도는 전형적으로 압력을 급작스럽고 가파르게 변화시킨다. 상기 주사기 28의 플런저 36도 이동된 압력 변환기 64에 의해 압력이 기록된다. 상기 변환기 64는 선언자를 함유한 판독 변환기에 연결된다. 상기 선언자는 상기 부재 14가 완전히 또는 적절히 팽창되고 상기 종료시점이 도달했을때, 작업자에게 알려주는 오디오 그리고/또는 비디오 선언자이다. 상기 주사기로부터 배치된 액체의 부피는 상기 디스크 20의 복강 18의 부피를 대표한다. 상기 주입된 방사선 염료는 압축이 불가능하므로, 상기 부재 14가 캐패시티로 팽창될 때, 주사기 피스톤 36의 치환에 저항하는 차이가 있다. (가파른 압력 증가). 따라서, 상기 촉감 피드백은 상기 충전의 종료시점을 측정하기 위해 충분히 민감하다. 상기 주사기 피스톤 36의 저항으로부터 수용되는 피드백은 상기 충전의 종료시점을 측정하기 위해 충분히 민감하다.
한 실시예에 있어서, 상기 통로 조립체 12는 상기 부재 14를 위한 강직 부재로서 작용한다. 따라서, 임의의 실시예에서, 상기 충전 튜브 40는 도 78 및 80의 점선으로 표시된 부재 14의 말단으로 연장된다. 상기 충전 튜브 40의 연장 68은 상기 부재 14의 팽창 및 수축을 허용하도록 상기 충전 튜브 40의 내부와 소통하도록 상기 부재 14의 내부에 위치되도록 정의하는 슬롯 70을 포함한다. 이러한 실시예에서, 상기 부재 14가 실질적으로 붕괴될때, 상기 충전 튜브 38의 연장 68에 대해 붕괴한다. 유사하게, 도 80 내지 85의 실시예에서는, 상기 통로 조립체 12의 튜브 38는 상기 연장 68에 정의된 슬롯 70을 가지는 연장 68을 가진다. 이러한 실시예에서, 수직으로 놓여진 장치 10와 부재 14의 상층으로 가스가 움직일때, 환자의 외부적으로 장비 10를 시동하는 것이 바람직하다. 또 다른 실시예에서, 상기 장비 10는, 상기 충전 튜브 40의 연장 68이 존재하는지 여부에 따라, 상기 장비 10가 환자내 포지션될 때, 시동된다. 일반적으로, 상기 장비 10는 시동될 수 있다. 그 결과, 조직 보형물을 수용하기 위해 복강의 부피를 정확하게 측정하는 것이 결정된다. 또한, 상기 팽창부재를 순환하므로서, 주변 조직은 상기 조직 보형물을 수용하기 위해 조건화 될 수 있다.
상기 복강 36의 형상과 크기가 결정된 후, 상기 충전물 60은 상기 분배기 62로부터 분배되고 상기 센싱 배열 66 또는 68을 경유하여 모니터링 된다. 도 7에서 살명한 바와 같이, 상기 충전물 60은 상기 외막 38의 탄성팽창 또는 팽창을 야기한다. 그 결과, 상기 외막 38은 상기 복강 36의 형상에 순응하고 상기 복강 36에 남아있는 핵 속질의 잔여물 64에 대항하여 견딘다. 상기 충전물 60에 의해 탄성적으로 팽창하는 상기 외막 38은 상기 복강 36의 형상에 순응하는 동안 상기 충전물 60의 주변에서 긴장상태로 남아 있다.
상기 외막 38의 내부로부터 상기 충전물 60의 역류는 도 7에 도시된 클램핑 장치 74 또는 도 13에 도시된 밸브 72에 의해 조절된다. 상기 밸브 72는 오리입형태이고 한 방향 밸브로 동작한다. 결과적으로, 상기 외막 38으로부터의 상기 충전물 60의 역류는 실질적으로 제한되고 금지된다.
상기 외막 38이 일단 채워지고 팽창하면, 상기 외막 38은 충분하게 실질적으로 상기 복강 36의 형상에 순응하고, 상기 복강 36내에서 부드럽게 수용된다. 상기 충전물 60은 소정의 시간동안 치유되도록 되고, 예를 들면, 소정의 시간은 약 10, 15, 20, 25, 또는 30 분이다. 상기 충전물 60의 실질적은 치유 후, 상기 전달 장치 40는 도 8의 76에 도시한 바와 같이 차단된 천공을 남기고 제거된다 (선택적으로, 상기 전달장치 40는 치유전 상기 충전물 60 전달 후 제거될 수 있다). 상기 통일 조직 보형물 100은 바람직하게 형성되고, 약 15분 이후 실질적으로 치유된다.
상기 외막 38으로부터 상기 전달장치 40의 제거를 촉진시키기 위해, 상기 외막 38은 근접말단에 형성된 주변 홈 78 (도 14 참조)의 형태로 약한 영역에 통합된다. 상기 영역 또는 약한 영역은 다수의 다른 방법으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 제조공정동안 형성될 수 있으며, 이에 한정되지 않는다. 상기 전달장치 40가 철회되고, 그것의 말단이 상기 홈 70으로 등록될 때, 상기 전달장치 40는 상기 디스크 10의 섬유테 16의 천공에 차단 76을 형성하기 위한 홈 78에 손상을 야기하기 위해 상기 외막에 대하여 꼬인다. 또 다른 실시예에서, 상기 차단 76은 상기 전달장치가 제거된 후, 상기 천공을 폐쇄하는 고리섬유의 결과로 형성된다.
도 12는 일 실시예에 따라 상기 외막 38을 상기 복강 38으로 전달하는 방법을 보여주는 도면이다. 도 12를 참고하면, 상기 외막 38이 상기 복강 36으로의 삽입을 촉진시키기 위해 상기 전달장치 40의 말단내에 뒤집어 누워 있다. 유사한 배열이 도 9 및 14에 도시되어 있다.
도 11을 참고하면, 조직 보형물 100을 형성하기 위한 장비의 또 다른 실시예를 보여주고 있다. 이 실시예에서, 충전 튜브 80가 사용되어진다. 상기 튜브 80는 상기 전달장치 40의 통로 42에 수용된다. 상기 전달장치 40에 대해 소매가 동축적으로 배치되어 있다. 제 1 치환 장치 (예를 들면, 트리거)가 상기 전달장치 40 및 상기 튜브 80 사이의 상대적인 운동을 조절하기 위해 제공된다.
도 11에 도시한 봐와 같이, 상기 장치는 탈출조정장치가 사용되지 않을때 상요된다. 그래서, 상기 외막 38을 채우기 위해, 상기 튜브 80는 상기 외막 38의 말단으로 자극되고, 상기 외막 38으로 상기 충전물을 충전하는 것이 상기 외막 38의 말단에서 시작된다. 상기 외막 38의 충전은 그것의 말단으로부터 근접 말단을 향해 진행된다. 그래서, 상기 충전물 60이 상기 외막 38으로 충전될 때, 상기 튜브 80는 상기 충전물의 부력을 통하여 뒤로 미끄러지거나 트리거 84를 조정하므로서 상기 튜브 40에 대하여 근접하게 미끄러진다. 상기 외막 38이 완전 팽창 상태이면, 상기 외막 38은 상기 트리거 86를 조정하므로서 상기 전달장치 40의 말단을 자극한다. 상기 튜브 80가 상기 밸브 72로부터 철회되고, 상기 외막 38이 상기 전달장치 40의 말단으로부터 제거될 때, 상기 밸브 72는 상기 차단 76을 형성하기 위해 닫힌다. 상기 탈출유체 조정 시스템이 사용되지 않을 때, 상기 가스의 분출을 촉진시키기 위해, 상기 외막 38이 상기 충전물 60로 충전될 때, 상기 외막 38은 방전될 수 있는 공기 또는 가스 또는 임의의 유체를 통하여 통로 90를 형성하기 위해 상기 전달장치 40의 말단에 놓여진 부분을 따라 형성된 구슬 (도 12 참조)을 포함한다.
상기 외막 38은 파열없이 안전된 크기로 약 5, 10, 15, 25, 50, 75, 100, 또는 150 배까지 팽창 가능한 실리콘 고무로 형성된다. 한 실시예에 있어서, 상기 외막 38은 생물학적 또는 합성 고분자 물질과 같은 팽창이 적은 물질로 형성된다. 적합한 합성 고분자 물질은 폴리에틸렌테레프탈레이트 (PET)와 같은 폴리에스테르일 수 있다. 상기 외막 38은 편물 PET 물질로 형성되어, 상기 충전물이 상기 외막 38에 충전될때, 상기 충전물은 상기 충전물 60과 상기 외막 38 사이의 상대적인 운동에 저항하는 통합구조를 형성하기 위하여 구멍 또는 간극들을 채운다. 선택적으로, 상기 편물 PET는 상기 충전물이 코팅으로 인하여 통합되도록 실리콘으로 코팅된다.
도 15 내지 17은 상기 추간판 디스트 10가 치환된 핵 속질 18을 가지는 것에 따라 사용되어지는 상기 외막들 38의 다른 형상을 보여주는 도면이다. 상기 외막 18에 대한 추가 상세는 아래 제공된다.
도 18 내지 21은 생체정상부위의 환자 신체 부위에 조직 보형물을 형성하는 장치는 실시예를 보여주는 도면이다. 이 실시예에서, 상기 장치 110는 외막 튜브 112의 형상의 전달장치를 포함한다. 상기 외막 튜브 112는 말단에서 상기 외막 38을 이동한다.
충전 튜브 114 형상의 충전 부재는 상기 외막 112의 통로내 미끄러지게 수용된다. 도 21에 도시한 바와 같이. 상기 충전 튜브 114는 상기 충전튜브 114와 상기 외막 튜브 112 사이의 고리갭을 형성하기 위해 외막 튜브 112 내부 직경보다 외부 직경이 작다.
푸시-오프 튜브 120 형상의 제거 메카니즘은 상기 외막 112의 외부 표면상에 부드럽게 적합된다.
한 실시예에 있어서, 상기 외막 38은 외막의 소매 122 (도. 21 참조)을 포함하는 두 부분의 구성을 가진다. 상기 부재 124는 고리부착층 126에 의해 보여지는 바와 같이 끈끈하게 결합된다. 상기 소매 (그리고 밸브)는 삽입주형을 통하여 부재를 정의하는 상기 외막으로 주형된다. 상기 주형된 외막은 판막 부재를 포함한다. 상기 소매 122는 상기 밸브 72를 정의한다. 실리콘을 제외한 다른 물질에 대해, 상기 소매는 용접 (차갑게 또는 뜨겁게) 된다. 상기 외막정의부재상에 주형되어 삽입된다. 선택적으로, 상기 소매 및 상기 외막정의부재는 상기 마찰적합에 의해 함께 보유된다. 상기의 조합이 적용 가능하다.
상기 충전튜브 114의 말단은 상기 밸브 72를 체결하고 개방하는 상기 체결부재 128를 이동한다. 그 결과, 고리갭 118은 상기 외막 38의 내부에 흐름소통이다. 상기 푸시-오프 튜브 120의 말단은 상기 외막 38의 소매 122의 근접말단의 쇼트를 제거한다. 그러나, 상기 외막 튜브 112는 상기 화살표 132 방향으로 상기 푸시-오프 튜브 120에 대하여 치환 가능하다. 상기 체결부재 128을 대체하여, 상기 밸브 72는 그 안에 작은 개구 (미도시)를 가진다. 상기 밸브 72의 개구 크기는 특별한 방향으로 상기 밸브를 통하여 공기, 가스, 그리고 임의의 다른 유체가 허용되도록 선택된다. 그러나, 상기 충전물의 점도가 특별한 방향으로 상기 충전물의 통로를 실질적으로 제한하거나 금지한다.
상기 외막 38의 내부 130를 탈출조정하는 방법은 상기 외막 38의 내부 130로 상기 충전튜브 1142로 삽입하는 것이다. 또한, 상기 밸브 72의 상류의 충전튜브 114에 슬릿 (미도시)을 포함한다. 그래서, 상기 밸브 72가 상기 충전튜브 1142에 대해 봉합하면, 상기 탈출유체조정장치가 작동될 때 공기는 상기 슬릿을 통하여 상기 외막 38의 내부로부터 상기 갭 116으로 끌어당겨진다.
상기 외막튜브 112의 근접말단은 상기 커넥터 134를 이동한다. 상기 커넥터 134는 상기 제 1 부재 136로부터 돌출된 제 2 부재 138와 상기 제 1 부재 136를 포함하는 Y 커넥터이다. 상기 외막 튜브 112는 상기 커넥터 134의 제 1부재 136와 더불어 빠르다. 상기 커넥터 134의 상기 제 2 부재 138는 상기 외막튜브 114의 통로 116과 흐름 소통한다. 상기 외막튜브 112 및 상기 충전튜브 114 사이의 갭 118과 함께 사용된다. 상기 제 2 부재 138은 충전물이 상기 외막 38의 내부로 충전되기 전, 상기 외막 38의 내부로 상기 밸브 72를 개방하는 상기 체결부재 128를 통하여 상기 갭 118의 낮은 압력을 생산하기 위한 탈출 펌프와 같은 탈출유체조정장치 (미도시)에 연결될 수 있다.
도 20에 도시한 바와 같이, 상기 커넥터 134는 상기 안내기 22에 대한 포지션에 상기 외막튜브 112를 보유하기 위한 보유 메카니즘을 포함한다. 상기 보유 메카니즘 140은 상기 안내기 22의 근접말단에 이동되는 수용 형성물 142을 포함한다. 상기 보유 메카니즘 140은 상기 안내기 22에 대한 포지션에 상기 외막튜브 112를 보유하기 위해 수용 형성물 142을 묶는 상기 커넥터 134의 말단을 형성하는 클립부분 144을 포함한다.
상기 푸시-오프 튜브 120의 근접말단은 상기 충전물과 함께 상기 외막 38을 충전한 후, 상기 외막튜브 112가 화살표 132의 방향으로 이동되는 동안, 상기 푸시-오프 튜브 120가 유지되도록 하는 보유 메카니즘 140의 외측으로 접근 가능한 그리핑 형성물을 이동한다.
상기 장치 110는 충전물을 분배하기 위한 분배장치 148를 더 포함한다. 상기 분배장치 148는 상기 정적 혼합기 152의 형상에서 혼합장치를 공급하는 분배기를 포함한다. 상기 정적 혼합기 152의 말단은 상기 충전튜브 114를 이동한다. 류어-락 배열 154은 상기 정적 혼합기 152의 말단에 위치되고 상기 커넥터 134에 분배 배열 148에 연결된다.
한 실시예에 있어서, 상기 충전물은 실리콘 고무를 포함한다. 상기 외막 38으로의 충전 전에 상기 충전물의 치유를 방지하기 위해, 상기 충전물은 두 부분으로 보유된다. 따라서, 상기 분배기 150는 두개의 저장소를 포함한다. 상기 충전물의각 부분은 초기에 수용된다. 각각의 저장소는 상기 저장소로부터 상기 부분이 외막으로 충전되기 전 혼합되는 상기 정적 혼합기 152 상기 부분을 분배하기 위하여 연관된 플런저 158를 포함한다. 상기 플런저 158는 공기총과 같은 적합한 치환장치 (미도시)을 통하여 다른것과 함께 치환될 수 있다.
그러므로, 상기 외막 38으로 충전되는 상기 충전물이 상기 분배배열 148에 제공된다. 상기 분배 배열 148은 상기 루어 락 154를 통하여 상기 커넥터 134에 연결된다. 수축상태에서 외막 38은 상기 외막튜브 112에 장착된다. 수핵절단술이 상기 디스크 10상에 수행된 후, 말단상의 외막 38과 함께 상기 외막튜브 112는 상기 안내기 22를 통하여 삽입된다. 그 결과, 상기 외막 38은 수축상태에서 상기 디스크 10의 복강 36내로 수용된다. 상기 충전튜브 114는 상기 외막튜브 112의 내부로 삽입된다. 그 결과, 상기 체결부재 128는 상기 밸브 72를 체결하고 개방한다. 상기 밸브 72를 개방하므로서, 상기 외막 38의 내부가 상기 외막튜브 112와 상기 충전튜브 114 사이의 갭과 유체 소통을 위해 위치된다.
탈출유에조정장치 (미도시)가 상기 커넥터 134의 제 2 부재 138에 부착되고, 진공이 끌어당겨진다. 이로 인해 발생한 압력은 감소된다. 이때, 상기 충전물이 상기 외막 38으로 충전되때, 상기 보형물 100내의 가스 거품의 형성이 금지되고, 상기 외막 38의 내부의 갭 118 내 낮은 압력을 생성한다.
상기 충전물은 상기 분배장치 48로부터 상기 충전튜브 114 및 상기 외막 38의 내부로 분배된다. 이것은 상기 외막 38이 충전물에 의한 긴장하에 보유된 상기 외막 38과 함께 상기 디스크 10의 복강 36의 형상에 순응하기 위해 탄성적으로 팽창하는 것을 야기한다.
상기 외막 38의 내부로 상기 충전물이 충전된 후, 상기 충전튜브 114는 철회된다. 상기 충전튜브 114의 철회는 상기 외막 38의 내부로부터 충전물의 누수를 금지하기 위해 상기 밸브 72가 폐쇄하도록 하는 상기 체결부재 128의 철회를 야기한다.
치유 후, 상기 외막튜브 112는 상기 그리핑 장치 146를 사용하는 상기 푸시-오프 튜브 120를 보유하여 화살표 132 방향으로 상기 푸시-오프 튜브 120에 대하여 이동한다. 이것은 상기 외막튜브 112가 상기 푸시-오프 튜브 120에 대하여 철회될 때, 상기 외막튜브 112의 말단을 오프하는 상기 외막 38의 소매 122를 자극한다. 상기 밸브 72는 상기 외막 38에 대한 개구를 차단한다. 상기 안내기 22를 포함하는 장비 110는 환자의 신체로부터 철회되고 상기 천공 30이 상기 섬유테의 섬유로서 차단하여 절차가 완성된다.
도 22 내지 24는 생체정상부위의 환자 신체의 부위에 조직 보형물을 형성하는 장비의 실시예를 보여주는 도면이다. 상기 장비 110는 강직 로드 또는 튜브 160의 형태의 강직 요소를 포함한다.상기 충전튜브 114를 상기 외막튜브 112로 삽입하기 전, 상기 강직 로드 160는 상기 외막튜브 112의 통로로 삽입된다. 상기 강직로드 160의 말단은 상기 외막튜브 112의 말단을 지나 돌출되고 상기 외막 38의 내부의 말단 벽에서 제거된다. 상기 외막튜브 112 및 상기 강직로드 160 사이에서 갭 161이 생성된다. 상기 갭 161과 상기 외막 38의 내부는 상기 탈출유체조정장치의 동작으로 탈출 및 조정된다. 그 이유는 상기 강직로드 160의 말단에 상기 외막 38이 붕괴를 야기하기 위함이다. 이것은 상기 외막 38이 상기 안내기 22 및 상기 디스크 10의 복강으로 삽입되는 것을 촉진한다.
상기 외막 38이 상기 복강 36내 위치하면, 상기 탈출유체조정장치는 상기 강직로드 160의 말단으로부터 상기 외막 38을 방출하기 위해 꺼지고, 이것은 상기 강직로드 160가 철회되도록 허용한다. 상기 충전튜브 114는 상기 외막튜브 112로 삽입된다. 상기에서 설명한 바와 같이, 상기 충전물 60을 상기 외막 38으로의 충전되기 위함이다.
한 실시예에 있어서 (설명되어 있지 않다), 상기 강직로드 160는 상기 충전튜브 114의 내부에 적합하기 위해 차원화된다. 이러한 배치로, 상기 외막튜브 112 및 상기 충전튜브 114 사이의 상기 갭 118은 탈출 및 조정된다. 상기에서 설명한 바와 같이, 상기 외막튜브 112의 말단을 통하여 붕괴된 상기 강직로드 160로, 상기 외막 38은 상기 강직로드 160의 말단 162에서 붕괴된다.
상기 강직로드의 근접말단 164은 상기 외막튜브 112 그리고/또는 상기 충전튜브 118에 대한 포지션에 상기 강직로드 160를 함유하기 위한 Y 커넥터에 연결되는 캡 커넥터 166을 이동시킨다. 상기 켑 커넥터 166는 상기 갭 16 내의 상기 유체 또는 유체압력 및 상기 외막 38의 내부 130가 상기 철회장치의 동작을 통하여 조정되도록 하기위한 Y 커넥터의 근접말단에 대항하여 봉합한다. 상기 철회장치는 상기 Y 커넥터 134와 연결된다. (상기 포트는 그것에 부착된 상기 캡 커넥터 166를 포함하지 않는다). 이러한 철회장치는 주사기일 수 있다.
추가적인 예시적 실시예에 있어서, 본 발명은 보형물 전달시스템에 있어서, 다수의 네스트 튜브, 잔여튜브가 수용되는 삽입관으로서 기능하는 최외측 튜브; 상기 보형물 전달기구의 일 부분을 형성하는 잔여튜브; 상기 보형물 전달 기구와 분배 배열의 대응부분의 매트에 그것의 길이에 따라 변화를 가지는 적어도 하나의 튜브의 벽 부분을 포함한다.
상기 보형물 전달장치는 캐리어 튜브를 포함한다. 상기 캐리어 튜브는 상기 성분이 환자신체의 부위의 바람직한 위치에 위치될 때, 충전물을 상기 성분으로 충전하기 위한 상기 캐리어 튜브에 수용되는 충전 튜브 및 말단에 보형물의 성분을 이동하는 캐리어 튜브를 포함한다. 상기 보형물 전달기구는 상기 보형물이 형성되는 동안, 가스가 상기 성분으로부터 철회되도록 하기 위해 상기 장치를 철회에 대한 연결을 위한 커넥터를 포함한다. 상기 커넥터는 상기 보형물 전달장치의 근접 말단에 배치된다. 나아가, 상기 보형물 전달기구는 상기 충전물로 충전된 후, 상기 보형물의 성분을 치환하기 위한 치환장치를 포함한다. 상기 치환장치는 상기 캐리어 튜브에 대하여 더 장착될 수 있다. 또한, 상기 보형물 전달장치는 상기 보형물의 성분을 커버하는 커버튜브를 포함하고, 상기 커버튜브는 상기 캐리어 튜브에 적합하다. 상기 커버튜브는 상기 보형물의 성분을 수용하기 위해 탄성적이고 유연한 말단 부분을 포함한다. 한 실시예에서, 상기 보형물 전달기구는 상기 보형물을 형성하는 동안, 가스가 적어도 하나의 성분으로부터 철회, 조정, 또는 탈출되도록 하는 철회장치의 연결을 위한 커넥터를 포함한다. 보다 구체적이고 바람직하게는, 상기 철히장치는 사용시, 상기 전달기구 그리고/또는 상기 외막내에서 유체 또는 유체압력을 조정한다. 상기 유체 또는 유체 압력 조정이 활동적으로 남아있더라도, 상기 충전물이 상기 충전튜브에 충전되는 동안, 상기 물질이 상기 충전튜브 (예를 들면, 상기 성분.외막의 근접말단)의 말단에 도달하면, 상기 충전튜브 및 상기 캐리어 튜브 사이의 고리 공간 및 갭은 상기 충전물로 인해 차단된다. 상기 외막이 형성 및 충전되는 동안, 상기 외막의 적어도 내부의 상기 유체 그리고/또는 상기 압력 조정은 더 이상 활동적이지 않다.
한 실시예에 있어서, 상기 튜브의 벽 부분은 길이에 따른 직경으로 변화를 가진다. 각 튜브의 길이에 따른 직경의 변화는 각 튜브의 나팔모양의 벽 부분에 의해 제공된다.
상기 개시 시스템은 상기 네스트 튜브의 조정에 영향을 주기 위해 적어도 하나의 삽입관 근접 말단에 이동되는 조정 배치를 포함한다. 상기 삽입관의 조정 배치는 제거를 위한 삽입관 파열을 위한 파열 메카니즘을 포함한다. 상기 파열 메카니즘은 상기 삽입관의 튜브의 벽의 약한 세로방향의 영역, 다수의 원주상의 공간, 및 상기 삽입관의 근접 말단에 배치된 그리핑 장치를 포함한다. 상기 그리핑 장치는 상기 보형물의 배치 및 세팅 후, 상기 삽입관의 철회를 촉진시키기 위해 상기 삽입관의 약한 영역의 파열을 야기하기 위해 외측으로 당기는 외측으로 연장된 탭을 가지는 원주방향의 공간을 포함한다.
상기 시스템은 분배 메카니즘을 포함한다. 상기 분배 메카니즘은 직경에서 변화를 가지는 적어도 하나의 튜브의 벽 부분의 부분을 가지는 메이트 및 대응하는 말단을 가지는 관 구성요소를 포함한다. 상기 네스트 튜브는 상기 요소를 가로 놓이게 하기 위한 요소의 말단에 근접하게 연장된다. 이러한 배치로, 상기 튜브의 지지되지 않은 말단의 길이는 상당히 짧다. 이로 인하여, 상기 시스템의 안정성 및 단단함을 향상시킨다. 또한, 상기 시스템의 균형은 의사가 시스템을 조절하는 것을 용이하게 하므로서 향상된다.
상기 분배 메카니즘은 상기 구성요소가 부착될 수 있는 분배기를 포함한다. 상기 구성요소는 정적 혼합기일 수 있다.
한 실시예에서, 본 발명은 시스템에 있어서, 다수의 네스트 튜브, 잔여튜브가 수용되는 삽입관으로서 기능하는 최외측 튜브; 상기 보형물 전달기구의 일 부분을 형성하는 잔여튜브; 및 상기 보형물 전달 기구와 분배 배열의 대응부분의 매트에 그것의 길이에 따라 변화를 가지는 적어도 하나의 튜브의 벽 부분을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 보형물 전달장치는 적어도 하나의 캐리어 튜브를 포함한다. 상기 캐리어 튜브는 상기 성분이 환자신체의 부위의 바람직한 위치에 위치될 때, 충전물을 상기 성분으로 충전하기 위한 상기 캐리어 튜브에 수용되는 충전 튜브 및 말단에 보형물의 적어도 하나의 성분을 이동하는 캐리어 튜브를 포함한다. 상기 보형물 전달기구는 상기 보형물이 형성되는 동안, 가스가 상기 성분으로부터 철회되도록 하기 위해 상기 장치를 철회에 대한 연결을 위한 커넥터를 포함한다. 상기 커넥터는 상기 보형물 전달장치의 근접 말단에 배치된다.
한 실시예에 있어서, 상기 보형물 전달기구는 상기 충전물로 충전된 후, 상기 보형물의 성분을 치환하기 위한 치환장치를 포함한다. 상기 치환장치는 상기 캐리어 튜브에 대하여 더 장착될 수 있다.
한 실시예에 있어서, 상기 보형물 전달장치는 상기 보형물의 성분을 커버하는 적어도 하나의 커버튜브를 포함하고, 상기 적어도 하나의 커버튜브는 상기 캐리어 튜브에 적합하다. 상기 적어도 하나의 커버튜브는 상기 보형물의 성분을 수용하기 위해 탄성적이고 유연한 말단 부분을 포함한다.
한 실시예에서, 상기 각 튜브들의 벽면에는 길이에 따라 직경의 변형을 가진다. 상기 튜브의 길이에 따른 직경의 변형은 각 튜브 벽면의 플레어에 의해 제공될 수 있다.
한 실시예에서, 상기 삽입관 내에 위치하는 상기 튜브의 조정을 위하여 조정배열을 포함할 수 있다. 상기 조정배열은 상기 삽입관을 파열시켜 제거하기 위한 파열 메커니즘을 포함할 수 있다. 상기 파열 메커니즘은 상기 삽입관 튜브 벽면에 다수의 약한 공간을 포함할 수 있고 상기 삽입관 튜브 근접 말단에 배열된 그리핑 장치를 포함할 수 있다. 상기 그립핑 장치는 외부로 당겨져 상기 삽입관의 약한 공간들을 파열시켜 상기 보형물의 세팅 및 배치 후 상기 삽입관의 철회를 시키는 복수개의 외부로 연장된 탭들을 포함한다.
한 실시예에 있어서, 상기 시스템은 상기 투여 메카니즘을 포함할 수 있다. 상기 투여 메커니즘은 직경에 있어서 변화를 가지는 적어도 하나의 튜브의 벽 부분의 일부분을 가지는 메이트와 말단을 가지는 관 구성요소를 포함한다. 상기 네스트 튜브들은 상기 구성요소를 가로 놓이기 위해 상기 구성요소의 근접말단까지 연장되도록 형성된다. 이러한 배열로, 상기 튜브들의 지지되지 않은 말단이 짧아지고, 그 결과 시스템의 안정성 및 튜브들의 강직성을 향상시킨다. 또한, 임상의가 시스템을 조절하기가 용이하여 시스템의 균형이 향상된다.
한 실시예에서, 상기 투여 메카니즘은 구성요소가 부착가능 및/또는 정적으로 혼합기인 분배기를 포함한다.
한 실시예에서, 다수의 네스트 튜브를 포함하는 보형물 전달 시스템이 제공된다. 네스트 튜브 중의 하나는 상기 캐리어 튜브의 말단의 보형물의 적어도 하나의 구성성분을 이동시키고, 또 다른 하나는 환자 신체부위에 네스크 튜브를 전달한다. 상기 보형물 전달 시스템은 상기 네스트 튜브들의 일 부분을 형성하는 커버 튜브를 포함하되, 상기 커버 튜브는 상기 캐리어 튜브가 상기 구성성분을 보호하기 위해 상기 전달튜브에 삽입될 때, 상기 구성성분을 커버하기 위해 상기 캐리어 튜브의 바깥쪽으로 배열된다. 상기 커브 튜브는 상기 전달 튜브의 길이와 거의 같은 길이를 가져서, 덮이지 않은 상태에서 상기 구성부분이 상기 전달 튜브의 말단을 넘어 돌출된다.
한 실시예에서, 상기 시스템은 상기 캐리어 튜브의 바깥으로 배열된 배치 장치를 포함하되, 상기 캐리어 튜브는 상기 배치 장치의 바깥으로 배열된 커버 튜브를 가진다. 상기 배치 장치는 상기 캐리어 튜브 부근에 장착된 튜브일 수 있다. 상기 커버 튜브는 탄력이 있는 말단을 포함하여 상기 보형물의 구성부분을 보호한다. 상기 커버 튜브 말단의 탄력은 말단의 슬롯에 의해 효과를 발휘하며 방사상으로 바깥으로 휠 수 있는 다수의 얇은 막을 제공한다.
이 장치는 적어도 하나의 외막 내에 충진되는 충전물의 파라미터를 감지하기 위하여 구성된 적어도 하나의 감지 장치를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 감지 장치는 적어도 하나의 외막 내에 충전되는 충전물의 압력을 감지하는 압력 센서, 상기 적어도 하나의 외막 내에 충전되는 충전물의 온도를 감지하는 온도 센서를 포함하여, 상기 외막 내에 충전되는 충전물의 양의 감지한다. 또한, 상기 감지 장치는 적어도 하나의 외막 내로 흐르는 충전물의 유동비를 감지하기 위한 센서를 더 포함할 수 있다. 또한, 적어도 하나의 감지 장치는 적어도 하나의 외막 내에 충전되는 충전물 내에 가스 기포의 존재를 감지할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 감지 장치는 상기 투여 메카니즘의 피스톤을 배치를 감지하도록 구성될 수도 있다. 또한, 상기 감지 장치는 상기 투여 메카니즘의 피스톤을 배치하기 위하여 피스톤에 가해지는 힘을 감지하도록 구성될 수 있다.
한 실시예에서, 환자의 체내에 실시간으로 조직보형물을 형성하기 위한 장치가 제공될 수 있다. 이 장치는 튜브형 전달 장치를 포함하되, 상기 전달 장치는 안내도관을 정의하고, 적어도 하나의 보형물 외막가 상기 전달 장치의 말단에 설치가능하여 체내의 공동에서 전달받는다. 이 장치는 강화 부재를 포함하되, 상기 강화 부재는 상기 강화 부재 위로 전달받아 상기 강화 부재에 의해 지지되는 외막를 가지는 전달 장치의 말단에서 돌출되도록 배열된다. 이 장치는적어도 하나의 외막가 상기 충진 멤버를 통하여 충진물에 의해 충진된 후에 상기 전달 장치로부터 상기 외막가 제거되기 위하여 상기 전달 장치에 의해 운반되는 제거 메카니즘을 포함한다.
한 실시예에서, 상기 강화 부재는 막대 혹은 튜브와 같은 연장 부재일 수 있으며, 상기 연장 부재는 전달 장치의 안내도관에서 제거되면서 회수될 수 있어서 적어도 하나의 외막로 부터 일부 유체가 배출되어 전달 장치의 말단으로부터 돌출된 연장 부재의 말단 위로 외막가 접히도록 할 수 있다.
상기 장치는 상기 강화 부재가 제거된 후에 상기 전달 장치의 안내도관 내에서 회수될 수 있는 충진 부재를 포함할 수 있다. 상기 충진부재는 상기 강화 부재가 제거된 후에 상기 안내도관의 철거와 함께 회수되어 적어도 하나의 외막로부터 유체가 빠져나갈 수 있는 갭을 정의한다.
한 실시예에서, 상기 장치는 상기 전달 장치의 안내도관에서 회수될 수 있는 튜브형의 충진 부재를 포함할 수 있다. 상기 충진 부재는 안내도관의 철거와 함께 회수되어 외막로부터 유체가 빠져나갈 수 있도록 갭을 정의하고 상기 강화 부재는 연장 부재로서 상기 충진 부재의 경로를 통하여 회수될 수 있다.
일 실시에서, 조직 충진 삽입 시스템이 제공된다. 이 시스템은 다수의 네스티드 튜브와 캐리어 튜브인 하나의 튜브이며 사용시 캐리어 튜브의 말단에서 조직 보형물의 구성성분을 받는 튜브를 포함하는 제 1 어셈블리; 상기 제 1 어셈블리의 근접 말단에서 운반되는 마그네틱 마운트; 상기 제 1 어셈블리에 제거가능하게 부착될 수 있는 제 2 어셈블리; 및 상기 제 2 어셈블리의 말단에 실린 부착 장치를 포함하되, 상기 부착 장치는 상기 제 2 어셈블리의 마그네틱 마운트에 응답하고, 상기 마그네틱 마운트 및 상기 부착 장치는 상보적으로 결합되는 형태로 상기 마그네틱 마운트와 상기 부착 장치가 밀착된다.
다수의 네스티드 튜브의 사용은 여러가지 이점을 가진다. 예컨대, 이 장치는 이 장치와 그 구성성분의 모두를 더 작은 영역에 국한되도록 맞출 수 있어 다른 장치에 비해 더 콤팩트할 수 있다. 일 실시에서, 이것은 경피적이거나 혹은 최소한 칩습 작용이 되는 수단을 제공한다. 네스티드 튜브는 또한 체 내외로 반복적으로 움직이는 도구로부터 생기는 조직의 외상을 줄인다. 상기 네스티드 튜브는 또한 추가적으로 튜브 가장 바깥의 도구 내부를 보호물을 제공한다. 또한, 이 장치는 위치하고자 하는 곳에 더 쉽게 유지될 수 있고, 이 시스템은 마찰저항이 적게 동작할 수 있다. 작업중인 삽입관은 환자에 삽입 및 고정되기 때문에, 다른 모든 네스티드 튜브는 작업중인 삽입관에 고정되고 디스크 공간 애에서 외막의 위치 및 배치는 정지 또는 반복될 수 있다. 또한, 모든 튜브들이 서로 간에 고정되기 Eonas에, 임플란트 시술의 모든 과정 동안, 회피의 움직임이 최소화되기 때문에 외막가 손상되는 위험을 최소화할 수 있다. 임플란트 시술의 어느 부분에서 외막가 과도하게 움직이는 것은 주변의 조직 또는 다른 튜브 (특히 작업중인 삽입관 내에서)에 의한 손상의 변화를 증가시킨다.
상기 마그네틱 마운트와 상기 부착 장치의 상보적 맞물림 구조는 루어 스립 피팅(Luer slip fitting) (도 94의 1006 luer slip fitting mechanism 참조)을 포함한다. "Luer slip fitting"은 하나의 맞물림 구조은 폭이 좁아지는 소켓을 포함하고, 다른 맞물림 구조은 상기 폭이 좁아지는 소켓에 맞는 폭이 좁아지는 부속을 포함함으로써 부속과 소켓을 충분히 밀착시킬 수 있는 것을 의미한다.
한 실시예에서, 루어 스립 피팅 구조 대신, 상기 마운트의 표면 사이에 오-링 또는 가스킷을 사용하여 실링되어 충분히 실링될 수 있다.
또한, 하나의 맞물림 단부는 폭이 좁아지는 부속의 형태로서 돌출 부재를 포함할 수 있고, 맞은편 단부는 거의 평행이며 상기 돌출 부재보다는 부드러운 재질의 맞물림 구조 (폭이 좁아질 필요는 없음)를 포함하여 상기 돌출 부재에 맞게 변형되어 실링될 수 있다. 역학적으로 접합되어 맞물린 서로 다른 물질의 두 표면은 충분한 실링을 제공할 수 있다. 역학적으로 결합되어 맞물린 동일한 재질의 두 표면에 대하여 실링을 향상시키기 위하여 다른 재질의 물질(예, 실리콘)이두 표면 사이에 사용되어 충분한 실링을 제공할 수 있다. 또한, 동일한 두 표면 사이에 실런트를 적용하여 필요한 실링을 제공할 수도 있다. 도 92는 오-링 1000을 두 면 사이에 사용한 것을 도시한다. 도시되지는 않았지만, 실링은 두 표면의 계면 1002에 형성될 수도 있을 것이다.
상기 제 1 어셈블리의 마그네틱 마운트는 제 1 마그네틱 마운트일 수 있고, 상기 부착 장치는 상기 제 1 마그네틱 마운트에 부착되는 제 2 마그네틱 마운트를 포함할 수 있다.
한 실시예에서, 하나가 자석인 한 두 마운트 모두 반드시 자성을 가져야 하는 것은 아니다. 다른 하나는 자석에 붙을 수 있는 물질일 수 있다.
또한, 두 면을 결합하는 다른 수단은 하나 또는 여러 면에 접착제를 적용하고 두 면을 결합하기 위한 수단으로서 표면의 체결수단을 사용할 수도 있다.
결합을 위한 다른 수단은 루어 록 연결(도 93의 루어락킹 메카니즘 1004를 보라), 돌기 연결, 볼 실 연결 및 두 연결 부품들이 반복적으로 부착될 수 있는 다른 연결 수단일 수도 있다. 밀폐된 시스템 상태를 만들기 위하여 열거된 어떠한 결합 수단도 위에 언급된 실링 메카니즘 하나 또는 여러개의 결합으로 동시에 사용할 수 있다.
상기 제 2 어셈블리는 상기 제 1 에셈블리 내에 수용된 강화 부재를 포함할 수 있다. 상기 강화 부재는 사용시 상기 보형물의 구성요소의 내부에 주입되고, 실링된 형태로 상기 마그네틱 마운트의 맞물린 구조에 맞물린 근접 말단의 잠금 구조를 가질 수도 있다.
또한, 이 시스템은 상기 제 1 에셈블리에 부착될 수 있는 철회 장치를 포함할 수 있다. 상기 철회 장치는 사용시 상기 보철물의 구성요소의 내부와 고정된 강화 부재와 상호작용하고, 상기 철회 장치의 동작에 의해 구성요소 내부의 압력 감소에 대응하여 밀폐된 시스템의 부피가 증가되도록 밀폐된 시스템, 수용된 시스템 또는 밀폐 실링된 시스템을 형성하여, 강화 부재 주변에서 구성요소가 접힐 수 있도록 한다.
상기 철회 장치는 상기 제 1 어셈블리 상에 설치된 부품과 상기 제 1 어셈블리의 무결성을 테스트 하도록 동작할 수 있다.
상기 제 1 어셈블리는 상기 제 1 어셈블리의 튜브들 중 하나를 구성하고, 상기 강화 부재 위에 접혀진 후에 상기 구성요소 상부에 놓여지는 보호 쉴드를 포함할 수 있다. 상기 보호 쉴드 중 적어도 하나와 상기 구성요소는 상기 보호 쉴드와 상기 구성요소 사이에서 상호 슬라이딩되도록 처리될 수 있다. 상기 보호 쉴드 및/또는 상기 구성요소의 처리는 환자의 체내 부위에 상기 조직 보형물을 위치하도록 삽입하기 위하여 작업 중인 삽입관에 상기 제 1 어셈블리를 삽입하기 전에 일어날 수 있다. 상기 처리는 물과 같은 윤활 용액에 상기 제 1 에셈블리의 말단을 담그는 것을 포함할 수 있다. 대신, 상기 처리는 예컨대 하이드로겔과 같은 친수성 또는 소수성 물질에 상기 보호 쉴드의 내부 표면을 코팅하는 것을 포함할 수도 있다. 다른 방법으로, 상기 보호 쉴드의 내부 표면을 처리하는 것보다는 상기 보호 쉴드 자체를 폴리테트라플루오에틸렌(테프론), 아세틸, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌과 같은, 하지만 여기에 한정되지 않는 윤활 물질로 만들 수도 있다. 이상 언급된 모든 물질은 상기 보호 쉴드의 내부 라이닝에 대한 처리의 옵션일 수도 있다. 또한, 상기 보호 쉴드를 상기 언급된 폴리머로 만들어도 윤활 특성을 향상시키기 위하여 처리할 수도 있다.
상기 보호 쉴드는 상기 보형물의 구성요소와 상기 보호 쉴드가 슬라이딩 이동할 수 있도록 말단이 구성된 말단을 가질 수 있다. 일 양태에서, 상기 보호 쉴드의 말단은 분기되어 구성될 수 있다. 상기 보호 쉴드는 그 말단 부근에 배열된 작동 부재를 포함하여 상기 보호 쉴드가 작동된다.
상기 시스템은 구성요소를 포함하되, 상기 구성요소는 적어도 하나의 탄력적인 변형 물질인 적어도 하나의 외막를 포함하고, 상기 외막은 유돌 제어 부재가 내부에 배열된 억세스 오프닝을 정의하고, 상기 유동 제어 부재는 상기 외막가 충전물로 채워지기 전에 외막의 내부로부터 유체를 배출할 수 있도록 구성된다. 상기 유동 제어 부재는 휴식기에 상기 철회 오프닝이 외막의 내부로부터 유체를 배출하도록 정의하는 흐름 제어 밸브일 수 있다. 일 양태에서, 상기 밸브는 한쌍의 구동 플랩을 가지는 덕빌 밸브일 수 있다. 상기 덕빌 밸브는 휴식기에 서로 이격되어 철회 오프닝을 제공하는 형상이다. 상기 플랩은 상기 플랩이 함께 작은 오프닝을 정의하기 위하여 비틀리거나 어긋나 있을 수 있다. 밸브의 다른 형태는 우산 밸브, 별 밸브, 적어도 하나의 플랩 (바람직하게는 2개)의 플랩을 갖는 밸브, 볼 밸브, 돕의 최 첨단에 슬릿이 형성된 돔 형상 (우산 형상) 밸브를 포함한다. 예컨대, 도 87 및 88은 열리고 닫힌 상태의 바람직한 볼 벨브를 각각 도시한다. 도 89 및 90은 열리고 닫힌 상태의 우산 밸브를 각각 도시한다. 상기 밸브는 일정 압력에서 특정 방향으로 흐르는 것을 방지하기 위하여 압력에 민감할 수 있다. 일정 압력이 초과한 경우, 유체가 특정 방향으로 흐르도록 할 수 있다.
한 실시예에서, 상기 유동 제어 부재는 반드시 밸브일 필요는 없다. 만약, 상기 외막의 목이 뒤집혀 있다면, 외막가 충전되었을 때 상기 뒤집힌 목이 플램을 형성하여 물질의 역류를 방지하도록 밀폐될 수 있다. 상기 뒤집힌 목은 평행(튜브형), 점점 좁아지거나 급격히 좁아진(즉, 직경이 변경) 구조일 수 있다. 또한, 밸브 (외막 내에 설치된)의 다른 형태로는 직영이 점진적으로 줄어드는 튜브형 부분이다 (도 91 참조). 이것은 밸브처럼 기능하지만 반드시 밸브라고 할 수는 없다. 흐름 제한 메카니즘의 이 형태는 다양한 교차 부분이 가능할 수 있다. 이것은 이완 상태에서 오프닝을 가질 수 있지만, 외막가 채워진 때에는 현저히 많은 점성 바이오 물질이 역류할 수 없다. 이상 언급된 모든 디자인은 이완 상태에서 오프닝을 가지지 않는 밸브 또는 밸브 유사 구조를 적용할 수 있다. 외막가 동작하는데 필요한 오프닝을 정의하기 위하여 밸브형 부재를 개방하기 위한 확장 부재 (캐리어 튜브의 확장 또는 다른 것)가 필요할 수 있다. 밸브의 대안으로, 상기 전달 장치는 충진이 완료된 때에 트위스트 될 수 있다. 이 트위스트는 상기 임플란트의 목을 주름지게 밀폐한다.
한 실시예에서, 휴식 상태에서 상기 유동 제어 부재는 적어도 하나의 철회 오프닝을 정의하기 위하여 구성될 수 있고, 비 휴식 상태에서는 낮은 점성 유체는 적어도 두 방향으로 흐르도록 하고, 높은 점도의 물질은 적어도 일 방향으로 흐르도록 할 수 있다. 낮은 점도의 물질은 공기, 물, 특정 오일 등을 포함하되, 여기에 국한되지는 않는다. "낮은 점도"는 상태적인 용어로서 외막 내에서 바이오 물질로 공급되는 물질보다 낮은 점도, 또는 유동 제어 부재에 의하여 적어도 일방향으로 흐름이 제한되는 물질보다 낮은 점도의 물질을 일컫는다.
한 실시예에서, 제 1 상태에서의 상기 유동 제어 부재는 적어도 하나의 철회 오프닝을 정의하도록 구성되고, 제 2 상태에서는 낮은 점도의 유체가 적어도 두 방향으로 흐르고, 높은 점도의 유체는 적어도 한 방향으로 흐르도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 흐름 제어를 위한 다른 유동 제어 부재 또는 수단이 사용될 수도 있다. 예컨대, 별 밸브, 멀티 커스피드 밸브, 우산 밸브 등이 사용될 수 있다. 일 양태에서, 다른 유동 제어 부재는 적더오 한 방향으로 특정 유체의 흐름을 제어할 수 있는 매카니즘이 있는 한 어느 것이든 사용할 수 있다. 특정 양태에서, 상기 유동 제어 매커니즘은 낮은 점도의 유체가 적어도 두 방향으로 흐르도록 하고, 높은 점도의 유체는 적어도 한 방향으로 흐르도록 구성될 수 있다. 예컨대, 어떤 유동 제어 매카니즘을 사용하면, 가스, 물, 용제 또는 이들의 조합인 유체가 상기 유동 제어 메커니즘을 통하여 적어도 두 방향으로 충분히 흐르고, 점도 필터 물질이 유체를 상기 제어 메카니즘을 통하여 상기 외막 내부로 충분히 흐르도록 한다.
일 양태에서, 흐름 제어를 위한 수단들은 낮은 점도의 유체를 양 방향으로 흐르도록 하고, 높은 점도의 유체는 적어도 한 방향으로 흐르도록 할 수 있다.
일 양태에서, 상기 유동 제어 부재는 낮은 점도의 충진물이 내부에서 점도가 높아지는 외막 내부로 흘르도록 구성되어 상기 유동 제어 부재를 통하여 역류되는 것을 방지한다.
여기에 개시된 유동 제어 부재의 이점은 상기 캐리어 튜브가 점성물질이 외막에 전달된 후에 떨어지도록 하기 위하여 점성 물질이 일방향으로 흐르도록 구성된다는 것이다. 따라서, 환자를 위한 짧은 수술 및 마취 시간에 따라 합병증을 줄이고 회복시간을 빠르게 할 수 있다.
상기 제 2 어셈블리는 상기 외막의 내부와 상호작용하여 제 1 에셈블리를 통하여 수용된 충전 튜브와 상기 충전 튜브의 말단 부근에 설치가능한 충전물 투여기를 포함한다. 상기 투여 장치는 정적 혼합기로 공급되고, 정적 혼합기의 말단은 부착 장치로 수행하고, 상기 제 2 에셈블리가 상기 제 1 어셈블리와 함께 빠르고, 상기 철회 장치가 상기 제 1 어셈블리에 부착될 때, 제 2 밀폐 시스템이 생성되어 철회 장치에 의해 외막의 내부로 부터 유체가 배출되도록 하여 외막 내에 낮은 압력을 형성하도록 배치된다. 여기서 낮은 압력은 대기압보다 낮은 압력으로 정의할 수 있다.
충전물이 한 부분이든 두 부분이든, 정적 혼합기를 통하여 공급되는 것보다는 미리 혼합되어 충전 튜브를 통하여 공급될 수 있다. 다른 방법으로, 혼합은 다이나믹 혼합기를 통하여 혼합될 수 있다. 또한, 동시 경화 충전물은 촉매 또는 가교에 의존할 수 있다. 초기 화학 반응이 필요한 이 분자는 충전물이 접촉하는 표면 상에 도포되어 혼합기 내에 첨가될 수 있다. 이것은 정적 혼합기, 이너 라이닝 또는 충전 튜브, 외막의 이너 라이닝 등을 포함하되, 여기에 국한되는 것은 아니다.
상기 투여기는 충전물을 담는다. 상기 충전물은 외막가 충전물에 의해 충전되고 충전물이 준비되었을 때, 조직 보형물이 탄력적으로 변형될 수 있도록 형성되기 위하여 외막의 물질과 같은 형 또는 같은 종류일 수 있다. 상기 외막은 상기 외막가 이완 상태(그 에비 몰드 형태)에 도달할 때까지 충전ㅁ눌로 채워진다. 따라서, 충전이 계속될 때, 그 이완된 부피의 10배까지 탄력적인 변형이 이루어지고, 이완 부피의 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 9 배까지 또는 장치의 한계에 의해 제한되지 않는 충분히 채워질 수 있는 중심의 공동에 충분히 같아질 때까지 지속된다.
한 실시예에서, 상기 외막은 탄성적이고 탄력적으로 변형될 수 있다. 동시 경화 물질 또한 탄성적이고 탄력적으로 변형될 수 있다. 시스템이 구성되었을 때, 이들은 탄력적이고 탄성적으로 변형될 수 있는 임플란트를 형성한다. 상기 외막와 상기 동시 경화 물질이 조합되었을 때, 상기 외막, 상기 동시 경화 물질과 거의 같은 특정을 가지거나, 조합된 시스템이 전혀 다른 기계적 특성(이들이 조합되었을 때, 화학 반응이 진행되어 특성이 변형됨에 따른)을 가질 수 있다. "탄력적 변형"은 상기 보형물이 힘이 가해지고 제거되는 것에 따라 변형되고, 조직 보형물이 그 비변형 상태까지 거의 돌아오는 것을 의미한다. 한 실시예에서, 상기 충전물은 상기 외막의 물질과는 다른 종류 또는 다른 형태일 수 있다. 예컨대, 여기에 국한되지는 않지만, 실리콘 충전물로 채워진 폴리우레탄 외막, 폴리우레탄 충전물을 갖는 실리콘 외막, 실리콘 충전물로 채워진 폴리에스터 외막, 폴리우레탄으로 채워진 폴리에스터 외막 또는 적용가능한 다른 충전물 및 외막의 조합일 수 있다. 또한, 상기 외막은 폴리우레탄 또는 실리콘 충전물로 채워진 폴리에틸렌 외막일 수도 있다. 이들의 조합도 가능한다. 예컨대, 충전물은 실리콘과 폴리우레탄의 조합일 수도 있다.
상기 시스템은 상기 조직 보형물의 형성 후에 상기 조직 보형물의 일부분을 채우기 위한 상기 제 1 어셈블리의 튜브들 중 하나에 수용가능한 밀폐장치를 포함한다. 상기 밀폐장치는 상기 조직 보형물을 채운 후에 작업중인 삽입관과 밀폐기가 동시에 제거될 수 있도록 시스템의 작업중인 삽입관을 잠그기 위한 잠금 부재를 그 말단에 싣고 있을 수 있다.
한 실시예에서, 조직 보형물 삽입 시스템을 제공한다. 이 시스템은 다수의 네스트 튜브, 이들 중 하나는 그 말단에 조직 보형물의 구성요소를 싣기 위한 캐리어 튜브이고 다른 하나는 상기 캐리어 튜브의 틈과 함께 상기 충전 튜브와 상기 캐리어 튜브 사이에 경로를 정의하는 필러 튜브이며 상기 충전 튜브의 말단 부근 및 상기 캐리어 튜브의 말단 부근은 결합되어 실링된 것; 과 상기 어셈블리에 부착 가능한 철회 장치를 포함하되, 상기 철회 장치가 부착되고, 상기 조직 보형물의 구성요소가 상기 캐리어 튜브의 말단에 설치되었을 때, 밀폐시스템이 철회 장치가 밀폐 시스템의 부피를 증가시키는데 사용되도록 함으로써 적어도 상기 구성요소 내에 낮은 압력 영역을 형성하도록 할 수 있다.
상기 어셈블리는 상기 캐리어 튜브에 수용된 강화 부재를 포함할 수 이Te 상기 강화 부재의 말단 부근과 상기 어셈블리의 말단 부근은 상기 강화 부재가 다수의 상기 네스트 튜브 중 하나와 실링되도록 맞물려 초기 밀폐 시스템을 형성하도록 상보적으로 맞물린 구조일 수 있다. 상기 철회 장치의 동작은 상기 구성요소의 내부에 낮은 압력 여역을 형성하여, 사용 시, 구성요소가 상기 강화 부재 주변에서 접히도록 한다. 상기 시스템은 상기 강화 부재의 제거 후에 상기 캐리어 튜브로 삽입될 수 있는 충전 튜브를 포함하여, 상기 철회 장치가 상기 밀폐 시스템의 부피를 증가시켜 구성요소 내부의 압력을 감소함으로써 작용하는 더 밀폐된 시스템의 형성에 기여한다.
상기 철회 장치는 상기 시스템 내에서 누설이 없도록 확실히 하기 위한 시스템의 무결성을 측정하도록 작동할 수도있다.
한 실시예에서, 조직 보형물 삽입 시스템이 제공된다. 이 시스템은 조직 보형물 삽입 과정이 수행되기 위한 경피적 및/또는 최소한 침습적인 형태로 환자의 체내 환부에 접근하기 위한 작업중인 삽입관; 및 상기 조직 보형물이 형성된 후에 조직 보형물의 일부를 위치에 채우기 위하여 삽입관 내에 수용 가능한 밀폐 장치를 포함한다.
상기 밀폐 장치는 상기 작업중인 삽입관 내에서 미끄러질 수 있도록 수용가능한 뭉툭한 끝의 막대를 포함한다.
한 실시예에서, 탄력적으로 변형가능한 물질의 외막를 포함하되, 상기 외막은 접근 오프닝을 정의하는 조직 보형물 구성요소와; 상기 접근 오프닝 내에 배치된 유동 제어 부재를 제공한다. 상기 유동 제어 부재는 상기 외막가 충전물로 채워지기 전에 상기 외막의 내부로부터 유체가 배출되도록 구성된다.
상기 유동 제어 부재는 흐름 제어 밸브일 수 있다. 이 밸브는 휴식기에 양 방향으로 특정 유체의 경로를 제공하는 철회 오프닝을 정의한다. 상기 외막은 목 부분을 가질 수 있다. 상기 목 부분은 접근 오프닝을 정의하고 상기 유동 제어 부재는 상기 목부분에 배치된다.
한 실시예에서, 환자의 체내에 삽입하기 위한 조직 보형물 시스템의 제 1 에셈블리를 준비하는 방법을 제공한다. 상기 방법은 다수의 네스트 튜브를 포함하되, 그 중 하나가 캐리어 튜브인 제 1 어셈블리를 제공하고; 상기 캐리어 튜브의 말단에 보형물의 구성요소를 설치하되, 상기 구성요소는 탄력적으로 변형가능한 물질인 것; 강화 부재를 상기 제 1 어셈블리 내에 삽입하되, 상기 강화 부재가 상기 구성요소의 내부로 신장되고, 상기 강화 부재의 말단 부근이 상기 제 1 어셈블리의 말단 부근에 실링 결합되도록 하고, 철회 장치를 제 1 어셈블리에 부착하여 상기 철회 장치가 상기 구성요소의 내부와 유동적으로 상호작용하고, 상기 철회 장치를 작동하여 상기 구성요소의 내부 압력을 감소시켜 상기 강화 부재 주변에 상기 구성요소가 접히도록 하는 것을 포함한다.
상기 방법은 상기 철회 장치를 실링 방식으로 상기 제 1 어셈블리의 용액 포트에 부닥하는 것을 포함한다. 상기 철회 장치는 루어 락 메카니즘에 의해 상기 제 1 어셈블리의 용액 포트에 부착되는 주사기일 수 있다.
상기 구성요소가 상기 강화 부재 주변에 접힌 후에, 이 방법은 상기 구성요소 주변에 보호 쉴드를 위치하는 것을 포함한다. 특히, 이 방법은 상기 보호 쉴드가 상기 구성요소 상부에 슬라이딩함으로써 상기 구성요소 주변에 상기 보호 쉴드를 위치하는 것을 포함한다. 상기 보호 쉴드는 상기 제 1 어셈블리의 네스트 튜브들 중의 하나로 구성된다. 또한, 이 방법은 상기 보호쉴드와 상기 구성요소 중 하나를 윤할 물질로 처리하여 상기 보호 쉴드와 상기 구성요소가 서로 상대적으로 이동하도록 할 수 있다.
이 방법은 상기 제 1 어셈블리와 상기 구성요소 및 상기 제 1 어셈블리에 부착된 강화 부재의 조합의 무결성을 측정하기 위하여 철회 장치를 사용하는 것을 포함한다.
한 실시예에서, 환자의 체내 환부에 조직 보형물을 형성하는 방법을 제공한다. 이 방법은 다수의 네스트 튜브를 포함하는 제 1 어셈블리를 제공하되, 튜브 중 하나는 그 말단에 실려진 보형물의 구성요소를 갖는 캐리어 튜브인 것과; 환자의 체내에 위치하는 삽입관 내에 상기 제 1 어셈블리를 삽입하는 것과, 제 2 어셈블리를 상기 제 1 어셈블리의 말단 부근에 자성으로 부착하는 것과; 상기 제 2 어셈블리에서 충전물을 상기 구성요소로 공급하여 상기 충전물이 준비되도록 하는 것을 포함한다.
이 방법은 초기에 상술한 것과 같이 상기 제 1 에셈블리를 준비하는 단계를 포함할 수 있다.
이 방법은 상기 제 1 어셈블리의 말단이 환자 체내의 환부에 원하는 위치에 있을 때, 상기 보호 쉴드를 철회하여 구성요소를 노출하는 것을 포함하되, 상기 구성요소는 탄력적으로 변형 가능한 물질의 외막이다. 또한, 이 방법은 상기 보호 쉴드가 제거 되기 전 후의 상기 제 1 어셈블리의 무결성을 측정하기 위하여 상기 철회 장치를 사용하는 것을 포함한다.
이 방법은 상기 제 1 어셈블리를 상기 제 2 어셈블리에 자성적으로 부착하기 전에 강화 막대를 제거하는 것을 포함한다. 또한, 이 방법은 상기 구성요소와 상기 철회 장치가 함께 밀폐 시스템을 형성하도록 상기 제 2 어셈블리가 상기 제 1 어셈블리에 실링 결합되도록 하는 것을 포함한다.
상기 제 2 어셈블리가 상기 제 2 어셈블리에 부착된 후에, 이 방법은 상기 구성요소 내에 낮은 압력을 형성하도록 상기 철회 장치를 작동하는 것을 포함한다. 또한, 이 방법은 두 어셈블리와 상기 제 1 어셈블리에 부착된 구성요소를 포함하는 시스템의 무결성을 측정하기 위하여 철회장치를 사용하는 것을 포함한다.
이 방법은 상기 제 2 어셈블리의 투여기로 부터 충전물을 투여하는 것을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 상기 방법은 상기 제 2 어셈블리의 구성 부분인 정적 혼합기에 상기 투여기를 부착하기 전에 투여기로부터 상기 충전물을 퍼지하는 것을 포함한다. 이 방법은 상기 구성요소를 충전 튜브를 통하여 정적 혼합기로부터 연장하는 동안, 상기 밀폐 시스템의 부피를 증가 또는 적어도 유지하기 위하여 철회 장치를 작동하는 것을 포함한다.
이 방법은 구성요소를 충전한 후에, 상기 구성요소 내의 충전물질과 상기 구성요소의 조합에 의해 만들어진 조직 보형물로부터 상기 캐리어 튜브를 탈착하는 것을 포함한다. 상기 캐리어 튜브는 상기 충전물이 경화되거나 또는 고정 또는 상기 충전물이 부분적으로 고정된 후에 탈착될 수 있다. 상기 방법은 상기 구성요소 내부가 원하는 압력에 도달하였을 때 조직 보형물로부터 캐리어 튜브를 탈착하는 것을 포함한다. 추간판 핵 보형물인 경우, 요구 압력은 판의 흔들림을 방지할 수 있는 것을 의미한다.
한 실시예에서, 상기 방법은 상기 캐리어 튜브와 상기 제 1 어셈블리의 이동 장치 사이의 상대적 축 방향 운동에 의하여 조직 보형물을 탈착하는 것을 포함한다. 상기 이동 장치는 상기 캐리어 튜브 주변에 배치된 다른 튜브일 수 있고, 상기 상대적 축방향 운동은 상기 이동 장치에 대해 상대적인 상기 캐리어 튜브의 철수에 영향을 주고 영향을 받을 수 있다. 다른 실시예에서, 이 방법은 상기 구성요소가 상기 캐리어 튜브로부터 배포되는 한, 상기 구성요소가 충전물에 의해 충전되는 것에 의해 상기 조직 보형물을 탈착하는 것을 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 방법은 상기 캐리어 튜브를 상기 구성요소에 대하여 조작하여 상기 조직 보형물을 탈착함으로써, 구성요소의 잔류로부터 상기 캐리어 튜브에 부착된 구성요소의 일부분이 분리하고, 상기 구성요소의 약한 영역에서 일어나는 분리를 유발하는 것을 포함한다. 이 조작은 상기 캐리어 튜브를 상기 구성요소에 대하여 회전시키는 것을 포함한다.
이 방법은 상기 조직 보형물의 형성 후에, 상기 조직 보형물을 위치로 채우는 것을 포함한다. 만약 필요하거나 원한다면, 이 방법은 상기 구성요소를 환부의 위치에 놓기 전에, 환부를 준비하는 것을 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 구성요소를 환부에 놓기 전에 환부로부터 퇴행조직을 제거함으로써 환부를 준비하는 것을 포함한다.
한 실시예에서, 환자 체내 환부에 동시에 조직 보형물을 형성하기 위한 장비를 제공하는 것을 포함한다. 이 장비는 삽입기의 루멘 내에 이동 가능하게 수용된 운반 장치를 포함하되, 상기 운반장치는 안내도관을 정의하는 것; 상기 운반 장치의 말단에 실리되, 생물학적으로 불활성이고, 환부를 형성하는 복강의 내면을 따라 확장될 수 있는 탄력적으로 변형가능한 물질인 외막; 및 상기 운반 장치의 안내도관을 통하여 외막 내부로 완만한 상태로 충전되는 충전물의 공급부를 포함한다. 상기 충전물은 상기 외막이 형성된 것과 같은 종류의 물질로서 경화시에 상기 외막과 함께 보형물로 일체화된다.
이 장비는 환부에 구멍을 형성하기 위한 구멍 형성 부재를 포함한다. 상기 구멍 형성 부재는 상기 삽입기를 통하여 상기 환부에 운반되도록 수용될 수 이TEk. 상기 구멍 형성 부재는 예컨대, 투관침일 수 있다.
또한, 이 장비는 조직을 제거하여 필요하다면 공동을 형성하기 위하여 구멍을 통하여 삽입될 수 있는 조직 제거 메카니즘을 포함할 수 있다. 상기 조직 제거 메카니즘은 기계적, 초음파, 레이저, 아르곤 가스 또는 전파 제거 매카니즘 또는 흡입 및 세척 수단이 결합된 유사한 것들을 포함할 수 있다. 예컨대, 상기 조직 제거 메카니즘은 리밍 타입 도구(reaming-type tool)일 수 있다.
상기 장비는 충전물의 공급부를 담는 투여기를 포함할 수 있다. 또한, 이 장비는 상기 외막에 충전되는 충전물의 변수를 감지하기 위하여 구성된 감지장치를 포함할 수 있다. 이 감지 장치는 적어도 하나의 외막 내에 충전되는 충전물의 압력을 감지하는 압력 센서, 상기 적어도 하나의 외막 내에 충전되는 충전물의 온도를 감지하는 온도 센서를 포함하여, 상기 외막 내에 충전되는 충전물의 양의 감지한다. 또한, 상기 감지 장치는 적어도 하나의 외막 내로 흐르는 충전물의 유동비를 감지하기 위한 센서를 더 포함할 수 있다. 또한, 적어도 하나의 감지 장치는 적어도 하나의 외막 내에 충전되는 충전물 내에 가스 기포의 존재를 감지할 수 있도록 구성될 수 있다. 상기 감지 장치는 상기 투여 메카니즘의 피스톤을 배치를 감지하도록 구성될 수도 있다.
한 실시예에서, 환자의 체내 환부에 실시간으로 조직 보형물을 형성할 수 있는 장비를 제공한다. 이 장비는 튜브형의 운반 장치를 포함한다. 상기 운반장치는 안내도관을 정의한다. 보형물의 외막은 상기 운반 장치의 말단에 설치될 수 있어 환부의 공동 내에 수용된다. 충전 부재는 상기 운반장치의 안내도관 내에 수용될 수 있다. 상기 충전 부재는 적어도 상기 충전 부재가 상기 외막 내에 충전되기 전에 상기 안내도관의 간격과 함께 유체가 적어도 외막으로부터 처리되거나 배출될 수 있도록 갭을 정의한다. 제거 메카니즘이 상기 운반장치에 의해 이송되어 상기 외박이 상기 충전 부재를 통해 상기 충전물로 채워진 후에 상기 운반 장치로부터 상기 외막이 제거될 수 있도록 한다.
상기 장비는 튜브형의 삽입기 및 투관침과 같은 구명 형성 부재를 포함하여 환부에 구멍을 형성한다. 상기 구멍 형성 부재는 상기 삽입기을 통하여 상기 환부로 운반될 수 있도록 수용된다.
또한, 상기 장비는 조직을 제거고, 필요하다면 공동을 형성하기 위하여 상기 구멍을 통해 삽입 가능한 조직 제거 메카니즘을 포함할 수 있다.
상기 삽입기 및 상기 운반 장치는 상기 운반 장치를 상기 삽입기에 대해 유지하기 위하여 유지 장치를 포함할 수 있다.
추가적으로 상기 장비는 상기 충전 부재의 말단 부근에 부착 가능한 충전물의 공급부를 포함할 수 있다. 상기 충전물은 여러 부분의 혼합물일 수 있고, 상기 충전물 공급부는 사용되기 전의 충전물의 일부가 수용되는 다수의 챔버들을 정의하는 투여기를 포함할 수 있다. 상기 투여기는 상기 외막 내에 충전되기 전에 상기 충전물을 혼합하기 위하여 상기 충전 부재의 말단 부근과 상기 투여기의 배출구 간에 배치된 혼합기를 더 포함할 수 있다.
상기 운반장치의 말단 부근은 배출 펌프와 같은 배출 메카니즘에 연결하기 위한 커넥터가 실려있다.
상기 장치는 외막을 포함한다. 상기 외막은 이완 상태보다 3, 4, 5, 10, 40, 50, 100 또는 150배 확장 가능한 탄성 물질일 수 있다. 바람직하게는, 상기 외막은 상기 충전물이 채워진 후에 긴장되고 장력이 유지되게 확장된다. 상기 외막은 목 부분을 포함할 수 있다. 상기 목 부분은 상기 외막을 상기 운반 장치로부터 분리하기 위하여 약한 부분을 정의한다.
도 25-28은 참조번호 10에 의해 일반적으로 정의된 조직 보형물 삽입 시스템의 바람직한 어셈블리를 도시한다. 상기 어셈블리(10)은 다수의 네스트 튜브(12)를 포함한다. 도 28에 도시된 것과 같이, 상기 네스트 튜브 세트(12)는 이너, 외막의 형태 내부의 조직 보형물의 구성요소(16)가 그 위에 설치된 캐리어 튜브를 포함하되, 상기 구성요소(16)는 상기 캐리어 튜브(14)의 말단에 설치된다. 상기 캐리어 튜브(14)는 아래에 상세하게 설명될 캐리어 튜브(14)로부터 채워진 후에 상기 외막(16)을 제거하기 위하여 사용된 푸쉬-오프 튜브 내에 수용된다.
상기 네스트 튜브(12)는 보호 쉴드(20)을 더 포함한다. 상기 보호 쉴드(20)은 상기 푸쉬-오프 튜브(18) 부근에 배열된다. 도 26 및 28에 도시된 것과 같이, 상기 보호 쉴드(20)은 상기 외막(16)을 덮을 수 있는 길이이다. 상기 보호 쉴드(20)은 동작시에 보호 위치인 상기 외막(16)의 말단을 넘어 돌출된다. 상기 네스트 튜브(12)는, 사용 시, 상기 제 1 어셈블리가 경피적으로 삽입되도록 사용된 작업 중 삽입관(22) 내에 설치되어 상기 외막(16)을 상기 보형물이 형성될 환자의 체내 환부에 운반된다. 상기 네스트 튜브(12)는 바이오 호환가능한 철재와 같은 금속물일이다.
상기 제 1 어셈블리(10)은 강화 막대(24) 형태의 강화 부재를 더 포함한다,. 상기 강화 막대(24)는 상기 제 1 어셈블리 10의 말단 부근으로부터 돌출된 길이이고, 상기 캐리어 튜브의 루멘(26)을 통하여 상기 외막(16)의 내부(28)에 수용된다.
칼라 어셈블리(30)이 상기 네스트 튜브들(12)의 단부 부근에 배열된다. 상기 칼라 어셈블리(30)은 상기 삽입관(22)의 단부 부근에 고정된 제 1 칼라(32)를 포함한다. 상기 삽입관(22)는 구경 대응된 패어, 길이방향으로 신장된 슬릿을 가진다. 이들 중 하나가 도 25의 34로 표시되어 있고, 상기 칼라(32)의 말단에 배열되어 있다. 상기 보호 쉴드(20)은 상기 삽입관(22)에 상대적으로 슬라이드 배열되고, 대향하는 패어와 단부 부근에 배열된 방사장으로 외부로 신장된 탭(38)을 가진다. 상기 탭(38)은 상기 삽입관(22)의 상기 슬릿(34)를 통하여 돌출되어 의료진이 상기 보호 쉴드(20)을 다룰 수 있도록 한다.
상기 푸쉬-오프 튜브(18)은 단부 부근에 배치된 칼라(36)을 가지되, 상기 칼라(36)은 상기 베이오넷 피팅(bayonet fitting)을 통하여 상기 삽입관(22)의 칼라(32)에 연결된다. 상기 캐리어 튜브(14)는 그 말단 부근에 Y-커넥터(42)를 가진다. 상기 Y-커넥터(42)는 칼라(40)에서 신장된다. 상기 칼라(40)은 상기 푸쉬-오프 튜브(18)의 상기 칼라(36)에 부착된다. 상기 Y-커넥터(42)는 그 말단 부근에 마그네틱 마운트(44)를 가진다. 상기 마그네틱 마운트(44)는 다수의 환상 자석(46)을 가진다. 이들 자석(46)은 희토 자석이고, 커버 부재(48)에 의해 덮여있다.
상기 Y-커넥터는 철회 장치를 위한 연결 포트(52)를 정의하는 가지 테두리(50)을 더 포함한다. 상기 연결 포트(52)는 상기 캐리어 튜브(14)와 초기 상기 강화 막대(24) 사이에 정의된 통로와 상호작용한다. 상기 강화 막대(24)는 그 말단 부근에 마운트(54)의 형태로 안전 구조를 가진다. 상기 마운트(54)의 말단은 테이퍼 구조이고 철회 장치가 상기 포트(52)에 부착되어 밀폐된 시스템이 형성되기 위하여 실링 또는 닫힌 구조로 상기 마그네틱 마운트(44)에 의해 정의된 테이퍼진 소켓(58)과 결합된다.
특히, 상기 외막(16)이 상기 캐리어 튜브(14)의 말단에 부착된 때에, 상기 강화 막대(24)는 상기 캐리어 튜브(14)의 루멘(26)을 통하여 삽입되어 상기 외막(16)의 내부(28)에 수용된다. 상기 강화 막대(24)의 말단이 상기 외막(16) 내에 수용된 때, 상기 강화 막대(24)의 상기 마운트(54)의 말단 부분(56)은 상기 Y-커넥터의 마그네틱 마운트(44) 내의 상기 소켓(58)에 실링 결합되어 충분한 실링 또는 밀폐된 실링을 형성한다.
주사기(62) 형태의 철회 장치가 루어 피팅(64)를 통하여 상기 Y-커넥터 42의 포트(52)에 연결된다. 상기 주사기(62)의 피스톤(66)은 화살표*68)의 방향으로 도시되었다. 이것은 상기 외막(16) 내부(28)의 압력을 감소하고, 상기 외막(16)이 상기 강화 막대(24)의 말단 부근에서 접히도록 하면서, 밀폐된 시스템의 부피를 증가시킨다.
상기 보호 쉴드(20)의 상기 탭(38)들은 상기 제 1 어셈블리(10)를 조립하는 작업자에 의해 잡히고, 도 26의 화살표 70 방향으로 진행하여 상기 보호 쉴드(20)이 상기 외막(16) 위로 미끄러지면서 보호하도록 한다. 상기 보호 쉴드(20)과 상기 외막(16) 간의 슬라이딩 움직임을 위하여, 상기 제 1 어셈블리(10)의 말단은 물과 같은 적절한 윤활 용재에 담길 수 있다. 이 경우, 상기 외막(16)은 소수성인 실리콘 물질로 만들어질 수 있다. 따라서, 상기 물은 윤활제로 작용하여 상기 보호 수리드(20)이 상기 외막(16) 상부로 미끄러지도록 할 수 있다. 상기 제 1 어셈블리(10)을 윤활 용재에 담그는 대신, 하이드로겔과 같은 친수성 또는 소수성 물질에 상기 보호 쉴드의 내부 표면을 코팅하는 것을 포함할 수도 있다. 다른 방법으로, 상기 보호 쉴드의 내부 표면을 처리하는 것보다는 상기 보호 쉴드 자체를 폴리테트라플루오에틸렌(테프론), 아세틸, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌과 같은, 하지만 여기에 한정되지 않는 윤활 물질로 만들 수도 있다. 이상 언급된 모든 물질은 상기 보호 쉴드의 내부 라이닝에 대한 처리의 옵션일 수도 있다. 또한, 상기 보호 쉴드를 상기 언급된 폴리머로 만들어도 윤활 특성을 향상시키기 위하여 처리할 수도 있다.
상기 쉴드(20)의을 화살표 70과 반대 방향으로 후퇴한 후에, 상기 제 1 어셈블리(10)의 무결성을 화살표 68 방향으로 주사기(62)의 피스톤(66)을 더 제거함으로서 누설에 대해 테스트할 수 있다. 만약 상기 피스톤(66)이 이전 위치로 되돌아 오지 않으면, 상기 제 1 어셈블리(10)에 누설이 있다는 것을 의미하고 누설을 처리하기 위한 응급조치가 취해질 수 있다. 반대로, 상기 피스톤(66)이 원 위치로 돌아오면 상기 제 1 어셈블리(10)의 무결성이 정상이라는 것을 표시하여 처치를 수행할 수 있다.
상기 주사기(62)의 상기 피스톤(66)을 당기는 대신, 상기 제 1 어셈블리(10)의 무결성을 측정하는 것은 상기 주사기(62)의 피스톤(66)을 밀고 상기 피스토(66)을 놓는 것을 포함할 수 있다. 만약 상기 피스톤(66)이 원 위치로 복귀하지 않는다면, 상기 시스템에 상기 외막(16)이 찢어졌을 때 일어나는 것과 같은 누설이 일어나고 있음을 표시한다.
도 29-32는 참조 부호 80으로 지정된 조직 보형물 삽입 시스템을 보여준다. 상기 시스템(80)은 제 1 에셈블리(10)과 제 2 어셈블리(82)를 포함한다. 상기 제 2 어셈블리(82)는 충전 튜브(84)를 포함하되, 상기 충전 튜브(84)는 그 말단 부근에 정적 혼합기(86)을 포함한다. 상기 정적 혼합기(86)은 충전물 투여기(88)의 말단에 고정된다. 상기 충전물 투여기(88)는 상기 정적 혼합기(86)의 단부 부근에서 스크류 스레드 보스(90)과 맞물리는 스크류 스레드 부착부(89)를 가진다. 상기 정적 혼합기(86)의 말단은 제 2 마그네틱 마운트(92)의 형태로 부착 장치를 가진다. 도 31에 도시된 것과 같이, 상기 마그네틱 마운트(92)는 커버(96)에 의해 밀폐된 한 쌍의 환상 희토 자석(94)를 포함한다. 상기 마운트(92)는 테이퍼진 피팅(98)을 포함한다. 상기 마운트(92)의 상기 테이퍼진 피팅(98)과 상기 마운트(44)의 테이퍼진 소켓(58)은 상보적으로 맞물린 구조를 정의한다. 따라서, 상기 테이퍼진 피팅(98)은 밀폐된 실링 방식으로 상기 Y-커넥터(42)의 마그네틱 마운트(44)의 소켓(58) 내에 수용된다. 상기 피팅(98)과 상기 소켓(58)은 루어 슬립 피팅을 구성한다. 따라서, 상기 주사기(62)가 상기 Y-커넥터(42)의 포트(52)에 부착된 때에, 닫힌 시스템이 형성된다.
상기 제 2 어셈블리(82)가 상기 제 1 어셈블리(10)에 자성적으로 부착되는 이점은 서로 부착되기 위하여 두 어셈블리(10, 82) 간의 상대적 회전할 필요가 없다는 것이다. 이것은 상기 제 1 어셈블리(10)의 상기 삽입관(22)이 사용 시 정해진 위치에서 보다 정확하게 유지되도록 해준다. 또한, 상기 외막(16)을 채우는 동안 두 어셈블리들(10, 82)의 결합이 유지되도록 해 준다. 상기 조직 보형물을 형성하기 위하여 사용되는 충전물은 실리콘 고물 물질이다. 상기 충전물이 상기 외막(16)에 충전되기 전에 경화되는 것을 방지하기 위하여, 상기 충전물은 두 부분으로 불리되어 유지된다. 이를 위하여, 상기 투여기(88)는 각각 충전물의 한 부분이 초기에 수용된 두개의 분리된 용기(100)를 포함한다. 각 용기(100)는 부분들이 충전 튜브(84) 내에 충전되어 외막(16)의 내부(28)에 주입되기 전에 혼합되는 정적 혼합기(86)으로 상기 충전 물질이 동시에 용기(100)로부터 투여되기 위하여 구성된 피스톤을 포함한다. 상기 피스톤은 에어 건과 같은 적당한 이송 장치(도시 안함)를 통하여 상호 함께 이동할 수 있다.
상기 강화 막대(24)의 제거 후에, 상기 제 2 어셈블리(82)가 상기 마그네틱 마운트(44, 92)를 통해 상기 제 1 어셈블리(10)에 부착된다. 특히, 상기 정적 혼합기(86)에서 돌출된 충전 튜브(84)를 구비한 정적 혼합기(86)를 포함하는 상기 제 2 어셈블리(82)의 일부는 상기 소켓(58)에 실링결합된 피팅(98)을 구비하는 상기 마그네틱 마운트(44, 92)를 통하여 상기 제 1 어셈블리(10)에 자성적으로 부착된다. 상기 투여기(88)을 상기 정적 혼합기(86)에 부착하기 전에, 상기 피스톤들을 상기 투여기(88)의 스레드 단(89)를 향하여 밀어줌으로써 충전물이 용기(100)로부터 퍼지되어 충전물이 용기(100)로부터 배출되어 상기 충전물의 두 부분이 정확한 비율로 투여될 수 있도록 한다. 상기 투여기(88)은 상기 정적 혼합기(86)에 부착된다.
상기 외막(16)의 내부(28)의 압력은 상기 주사기(62)의 상기 피스톤(66)이 화살표(68) 방향으로 후퇴함에 따라 낮아진다. 이것은 상기 충전물이 상기 충전 튜브(84)를 통하여 상기 외막(16)의 내부(28)로 충전되기 전에 상기 외막(16)이 접히도록 해준다. 상기 외막(16) 내부(28)의 상기 압력이 낮아지도록 하기 위하여, 상기 충전 튜브(84)가 상기 캐리어 튜브 내부에서 느슨한 부품이어서 공기, 가스 또는 다른 유체가 상기 주사기(62)에 의해 상기 외막(16)의 내부(28)로부터 제거되는 환상 경로(도 32의 102)를 만든다.
상기 외막(16)의 내부 압력을 낮춘 후에, 상기 피스톤(66)을 상기 주사기로부터 상기 화살표(68)의 방향으로 더 후퇴시키는 것을 통해 상기 시스템(80)의 무결성이 다시 체크된다. 상기 피스톤(66)이 그 후퇴 위치에 유지된다면, 상기 시스템에 누설이 있다는 것을 표시하여 응급 처치가 누설 부위에서 수행될 수 있다. 반대로, 상기 피스톤(66)이 이전 위치로 돌아온다면, 시스템(80)의 무결성이 정상적임을 표시하여 의료진은 계속 진행할 수 있다. 다시 한번, 상기 피스톤(66)의 당김 대신에, 상기 피스톤(66)을 밀고 그것이 원래 위치로 되돌아 오는지 아닌지를 확인할 수도 있다. 만약 그렇지 않다면, 상기 시스템(80)에 누설이 있다는 것을 의미하여 누설 위치를 응급처리 할 수 있다.
도 33-37을 참조하면, 상기 핵 보형물을 디스크에 삽입하기 위하여, 최소한의 침습 방식으로 환자의 피부 절개 및 섬유륜 절제가 디스크(124)의 륜(126)에 시술되어 오프닝(132)를 형성한다. 이것은 상기 추간판(124)의 내부에 도달할 수 있다. 섬유륜 절제를 시술하기 위하여, 상기 삽입관(22)이 절개를 통하여 상기 척추륜(126)에 인접한 말단까지 삽입된다. 투관심이나 가이드 와이어 플러스 확장기와 같은 상기 섬유륜 절제 시술 도구는 상기 삽입관(22)를 통하여 삽입되고, 상기 척추륜(126)을 뚫어 상기 추간판(124)의 핵 물질에 홈에 도달할 수 있도록 한다. 만약 필요하다면, 추간판 절제술을 수행하여 핵 물질을 제거할 수 있다. 그러나, 어떤 경우, 퇴생성 과정이 핵 물질의 활력을 없애거나, 밀어나거나, 수축되도록 하여 공동이 이미 형성되어 추간판 절제술을 수행할 필요성이 불필요하게 된다.
추간판 절제술을 수행하느냐 마느냐 간에, 추간판(124)에 공동이 존재할 때, 상기 제 1 어셈블리(10)이 상기 삽입관(22) 내부로 삽입된다. 상술한 것과 같이, 상기 제 1 어셈블리(10)은 상기 캐리어 튜브(14)의 말단에 설치된 외막(16)을 구비한 캐리어 튜브(14)와, 상기 푸쉬-오프 튜브(18)과 상기 외막(16) 위로 연장된 보호 쉴드(20)을 포함한다.
상기 외막(16)이 상기 디스크(124) 내에 위치할 때, 상기 보호 쉴드(20)의 탭이 상기 화살표 70과 반대 방향으로 밀려 상기 보호 쉴드(20)가 후퇴한다. 상기 탭(38)은 상기 삽입관(22)의 칼라(32)의 함볼부(104) 내부에 수용된다.
상기 어셈블리(10)는 상기 삽입관(22)의 칼라(32)에 결합된 상기 푸쉬-오프 튜브(18)의 칼라(36)의 베오넷 피팅에 의해 상기 작업 중인 삽입관(22)과 연관된 위치에 잠긴다.
상기 강화 막대(24)가 제거되고, 상기 제 2 어셈블리(82)가 사익 제 1 어셈블리(10)에 부착된다. 일부 충전물이 상기 투여기(88)의 상기 용기(100)로부터 퍼지되고, 상기 투여기(88)은 상기 정적 혼합기(86)의 단부 부근에 부착된다. 상기 닫힌 시스템은 상기 주사기(62)를 작동하고 그 피스톤(66)을 화살표(68) 방향으로 밀어줌으로써 상기 외막(16)으로부터 공기를 제거할 수 있도록 재구성될 수 있다.
상기 투여기(88)의 피스톤은 상기 투여기(88)의 말단을 향하여 밀려 상기 용기(100)에서 물질을 배출한다. 상기 용기(100)에서 배출된 상기 충전물은 상기 충전 튜브(84)로 공급되기 전에 상기 정적 혼합기(86)에서 함께 섞인다. 상기 충전 튜브(84)를 따라 상기 충전물의 경로가 상기 외막(16)으로 상기 충전물이 채워짐에 따라 상기 외막(16)으로부터 공기를 제거하기 위하여 상기 닫힌 시스템의 부피를 유지하거나 증가는 동안, 상기 주사기(62)의 피스톤(66)이 화살표(68)의 방향으로 지속적으로 후퇴한다.
상기 충전물(84)는 충전 밸브(106)의 형태인 조직 보형물 구성요소를 통하여 외막(16)의 내부(28)로 상기 충전 튜브(84)를 통하여 상기 충전불(84)가 이송된다. 상기 충전 밸브(106)은 아래 자세히 설명된다. 상기 충전물이 상기 외막(16)의 내부(28)로 들어감에 따라, 상기 외막(16)이 확장하여 상기 추간판 내의 공동의 형태에 맞게 확장된다. 상기 외막(16)의 탄성있는 탄력성으로 인해, 상기 외막(16)은 미리 면적을 정할 필요 없이, 공동의 형태에 맞게 확대된다.
도 33-35는 충전 밸브(106) 형태의 조직 보형물 구성요소를 도시한다. 상기 외막(16)은 목 부분(110)과 일체로 형성된 구근 바디부(도32의 108)를 가진다. 상기 외막(16)은 상기 목 부분(110)을 통하여 상기 캐리어 튜브(14)의 말단에 부착된다. 상기 밸브(106)은 상기 외막(16)의 목 부분(110) 내에 수용된다. 상기 밸브(106)는 한 쌍의 대향하는 작동 부재 또는 작동 플랩(112)을 가지는 덕빌 밸브이다. 상기 작동 플랩(112)는 휴식 기에, 도 33-35에 보여지는 것과 같이, 완전히 닫히지 않고 슬릿(114)이 상기 작동 플랩들(112)의 사이에 정의된다. 충전물이 상기 외막(16)의 내부(28)로 충전되기 전에 상기 주사기(62)를 사용하여 상기 슬릿(114)을 통하여 상기 외막(16)의 내부(28)로부터 공기가 배출될 수 있다.
상기 충전물이 상기 외막(16)의 내부(28)에 충전될 때, 슬릿을 닫거나, 상기 작동 플랩들(112) 위로 눌려 상기 슬릿(114)가 닫히도록 변형될 수 있다. 또한, 상기 충전물은 상기 슬릿(114)를 통하여 외부로 충전물이 흘러나오는 것을 막기 위하여 충분한 점도를 가질 수 있다. 상기 충전물이 고정될 때, 상기 슬릿(114)이 완전히 닫혔나 아니냐는 더 이상 중요하지 않다.
상기 외막(16)이 과도하게 채워지는 것을 막기 위하여, 상기 외막은 상기 캐리어 튜브(14) 상에 설치되어 상기 외막(16)이 충전물로 채워짐에 따라 상기 외막(16)이 상기 캐리어 튜브(14)로부터 이되어 상기 외막(16)의 목 부분(110)과 상기 캐리어 튜브(14) 사이에서 상기 충전물이 과도하게 충전되는 것이 배재된다.
상기 외막(16) 내에 충전물이 원하는 양만큼 충전된 후에, 상기 제 2 어셈블리(82)는 상기 마그네틱 마운트들(44, 92)의 자성 결합이 깨지면서 제 1 어셈블리(10)으로부터 탈착된다. 상기 충전 튜브(84)는 상기 캐리어 튜브(14)의 내부로 부터 제거된다.
상기 외막(16)은 상기 캐리어 튜브(14)와 상기 푸쉬-오프 튜브(18) 사이의 상호 이동에 의해 상기 캐리어 튜브(14)로부터 분리된다. 특히, 상기 캐리어 튜브(14)는 상기 Y-커넥터(42)의 칼라(40)이 상기 푸쉬-오프 튜브(18)의 칼라(36)로부터 탈착되고 상기 캐리어 튜브(14)가 후퇴함에 따라 상기 푸쉬-오프 튜브(18)로부터 탈착될 수 있다. 이는 상기 캐리어 튜브(14)로부터 상기 외막(16)의 분리를 유발하는 상기 푸쉬-오프 튜브(18)의 말단에 상기 외막(16)의 목 부분(110)의 단부 부근이 부착되도록 할 수 있다. 상기 푸쉬-오프 튜브(18)가 제거된다. 상기 충전물로 채워진 외막916)을 포함하는 상기 조직 보형물(도 36 및 37의 134)은 환자의 추간판 사이의 위치에 유지된다. 상기 외막을 제거하기 위한 추가적인 방법은 예컨대, 외부 또는 내부적인 커팅 메카니즘이 상기 튜브들, 즉 상기 운반 장치로부터 임플란트를 제공하는 튜브들 상에서, 상기 임플란트의 목을 비틀거나 클림핑하는 수단으로(한 실시예서, 이것은 임플란트를 실링하고 분리하는 것) 또한 만약 상기 외막이 상기 캐리어 튜브 상에 고정되어 있는 수단이 순수하게 서로 끼워 맞춰진 것이든 꽉 접합된 것이든, 상기 캐리어 튜브를 당기는 것은 상기 외막(상기 튜브는 회전하여 분리될 수도 있음)의 분리를 가져올 수 있다.
도 36 및 37에 도시된 것과 같이, 상기 캐리어 튜브(14)를 제거한 후, 상기 외막(16)의 상기 목 부분의 적어도 일부는 상기 추간판(124)의 척추륜(126)을 통하여 돌출될 수 있다. 충전물의 잔유물이 상기 작업중인 삽입관(22)의 말단에 있을 수 있다. 따라서, 상기 작업중인 삽입관(22)를 제거하기 전에, 폐색구(136)가 상기 삽입과(22)의 루멘 내부로 삽입된다. 상기 패색구(136)는 상기 삽입관(22)의 루맨 내부에 고정된 무딘 단면의 로드(140)을 포함한다.
상기 폐색구(136)는 도 37에 도시된 것과 같이, 충전물의 잔유물을 상기 디스크 공동으로 밀어 상기 외막(16)의 상기 목 부분(110)의 일부를 상기 디스크 공동으로 다지는데 사용한다. 상기 보형물(134)는 따라서, 상기 디스크(124)의 척추륜(126) 내에 돌출되지 않거나 돌출을 최소화하여 완전히 상기 디스크 공동(134) 내에 채워진다.
상기 폐색구(136)는 필요하다면, 베이오넷 피팅 방식으로 상기 작업 삽입관(22)의 칼라(32)에 잠긴 상기 폐색구(36)의 단부 부근에 실린 부착 칼라(142)에 의해 상기 작업중 삽입관(22)에 잠길 수 있다. 이것은 상기 폐색장치(136)가 상기 충전물이 고정되는 동안 위치를 유지하고, 상기 충전물이 상기 외막(16)으로부터 및/또는 상기 디스크의 공동으로부터 분출되는 것을 방지할 수 있다. 상기 채움 및 세팅 과정이 완료된 후에, 상기 작업중 삽입관(22)와 상기 폐색구(136)이 제거된다.
상기 외막(16)의 상기 목 부분(110)을 상기 디스크 공동(122)에 채우는 것은 상기 디스크(124)의 상기 척추륜(126) 내에서 상기 구멍(132) 상에 보형물이 과도하게 로딩되는 것과 보형물의 탈출을 방지한다.
그것은 조직 보형물 삽입 시스템이 실험자에 의해 운용하기 쉽도록 제공하는 이것의(그리고 다른 실시 예)의 장점이다. 이 조립은 이 장치의 안정성을 향상시키는 마그네틱 연결을 사용하도록 쉽게 연결되며 이 서로를 연결되도록 하는 이 조립의 상대적 회전의 필요성을 배제한다. 더욱이, 보호 피복의 사용은 그것이 환자의 몸 속 으로 들어가 자리를 잡는 동안 손상으로부터 외막를 보호한다. 이 피복은 상대적으로 쉽게 의사에 의해 사용된다. 그렇게 함으로써 전체적으로 시스템의 수행능력을 향상시킨다. 게다가 저압을 생성해내는 장치로서 이 주사기의 사용은 시스템을 간편화시키고 복잡한 펌프 등을 불필요하게 한다. 또한 이 주사기가 제한적인 시스템을 제공한다는 사실 때문에, 충전 물질로 가득차 있는 동안 지속적으로 외막의 가스를 추출해낼 필요가 없다. 이것은 시스템의 운용을 더욱 간편화 한다.
도면 38, 39를 참조하면, 참고 번호 10은 일반적으로 다른 보형물 전달 시스템의의 바람직한 실시예를 도식화한다. 이 보형물 전달 시스템 10은 도면 39에서 보여지는 많은 네스트 튜브 12를 포함한다. 몇몇의 실시 예에서, 네스트 튜브는 3, 4, 5 또는 6이 될 것이다. 네스트 튜브 12의 가장 바깥쪽 튜브 14는 남아있는 튜브를 받는 도관으로서의 역할을 한다. 남아있는 튜브들은 보형물 전달 기구 16의 부분을 형성한다. 네스트 튜브 12의 상기 튜브들은 나팔모양 벽 일부 18을 갖는다. 상기 네스트 튜브(12)의 확장된 벽 부분(18) 상기 시스템(10)의 상기 장치(16)의 투여 장치(24)의 정적 혼합기(22)의 테이퍼진 단부(20)과 쌍을 이룬다.
상기 도관 14는 네스트 튜브 12의 연결과 영향을 주는 촉진을 위해 도관 14의 중심부에 있는 조절장치26을 더 포함한다
상기 네스트 튜브 중 첫번째 튜브14는 보형물이 주입되어야만 하는 곳에 ㄱ경피적인 도관으로 보형물 전달 기구 16의 주입을 위해 사용되는 도관이다
상기 시스템10은 수핵제거술 수행 후 디스크에 위치한 척추 사이 디스크 핵 중심 전달을 위한 것이다. 필요하다면 디스크에 내추럴 디스크 중심을 제거하기 위함이다. 상기 핵은 디스크 고리들을 통해 탈추된 것이며 이러한 환경에서는 디스크에서 수핵제거술 수행하는 것이 필수적이지는 않다.
상기 보형물은 28개의 외막를 포함하고 있다. 상기 외막 28개는 튜브 캐리어 튜브 30의 말단에 옮겨진다. 상기 외막 28은 탄성적으로 변형할 수 있는 팽창 가능 한 재료이다. 또한 이것은 자연적 핵의 제거로 인해 남겨진 디스크의 공간을 채우도록 하는 충전물이기도 하다. 전형적으로, 상기 외막은 조형적 변형 없이 그것의 느슨해진 상태가 1000%까지 확장이 가능한 실리콘 재료이다. 상기 충전물는 실리콘 재료인 외막 28과 함께 사용되며 디스펜서 장치인 디스펜서 32로부터 분배된다. 상기 충전물는 필러 튜브 34를 통해 외막 28에 주입된다. 상기 필러 튜브는 캐리어 튜브 30 내에 위치한다.
다른 튜브 36은 캐리어 튜브 30의 바깥쪽에 위치하며 외막 28이 충전물로 채워진 후 캐리어 튜브 30으로부터 떠나게 하는데 사용된다. 그리고 이 상기 충전 물질은 최소한 부분적으로 놓여지거나 치료된다.
이 실시 예에서 이것은 주목될 것이며 상기 튜브들 14, 30, 34 그리고 36각각은 나팔모양 부분18을 가지고 모든 튜브들은 디스펜싱 장치 24의 정적 혼합기 22의 말단 20과 짝을 이룬다. 더욱이, 네스트 튜브 12의 중심부분은 도면 38에서 보여지는 것과 같이, 정적 혼합기22의 말단 20이 정적 혼합기22를 감쌀수 있도록 계획한다. 상기 튜브 14, 30, 34 그리고 36은 일단 네스트되면 함께 잠긴다. 더욱이, 상기 튜브30과 34는 일단 네스트 되고 함께 잠금되면 밀봉한다.
상기 도관 14의 조절 장치 26 은 보형물 전달 장치 16의 말단 위치 후 도관을 파열하는 파열 매케니즘을 포함한다. 상기 파열 매케니즘은 최소한 반대되는 세로방향의 확장된 점선 한쌍으로 구성된다, 이중 하나는 도면 39에서 38로 보여진다. 또 다른 하나의 점선은 전혀 반대되는 점선 38로 보여진다. 상기 점선 38은 도관을 두개의 껍질(shell)40과 42로 구분한다. 상기 조절장치 26은 한쌍의 반대되는 탭 44로 구성된다. 각각의 탭 44는 도관 14의 각각의 쉘 40과 42와 함께 통합적으로 형성된다. 상기 탭들 44는 네스트 튜브 12를 도관 14에 연결하는데 사용된다. 또한 상기 탭 44위에 방사상으로 끌어들임으로써, 도관 14는 보형물 전달 장치 16으로부터 도관 14의 철회를 가능하게 하며 점선 38을 따라 파열한다.
도면 29의 갭 36은 캐리어 튜브 30과 충전 튜브 34 사이로 정의된다. 상기 갭 46은 포트 48(도면 38에서의)로 통하며 상기 외막 28의 내부이기도 하다. 상기 포트 48은 그 사용에서, 보스 50과 포트 48과 연결되어 상기 외막 28의 내부가 먼저 파열되도록 하거나 혹은 충전물로서 상기 외막 28에 충전되도록 이끄는 플루이드 파열 장치 (보여지지 않는)의 부분을 형성한다.
상기 외막 28을 확장하는데 사용된 상기 실리콘은, 선행기술에서 두개의 분리된 부분으로 유지된다. 게다가, 상기 디스펜서 32는 최소 두개의 구획 52를 가지는데 이 각각에 상기 실리콘 물질의 한 부분이 저장되고 먼저 상기 외막 28에 충전되고 혼합이 일어나는 곳인 정적 혼합기22를 통해 채워진다.
여기에서 환자의 피부에 절개가 쓰인다. 상기 도관 14의 루멘에 함유된 투관침(여기에서는 보이지 않는)을 지닌 상기 도관 14는 수술이 진행될 때 디스크 절개를 통해 삽입된다. 상기 투관침은 디스크의 고리에 절개술을 실행하는데 사용된다. 일단 수술을 마치고 나면 투관침은 철수해낸다. 만약 필요하다면, 수핵제거술을 진행하기 위한 도관 14를 통해 장치는 삽입이 가능하다. 예를 들어, 상기 장치는 추간판으로부터 퇴행성 핵물질을 넓혀 제거하기 위한 리머와 같은 기계적 장치가 될 수 있겠다.
수핵제거술 완료 후, 상기 장치는 철수한다. 상기 보형물 전달 장치 16은 그리고 나서 도관 14의 루멘에 삽입되고, 상기 외막 28은 절제술 구멍을 통해 수핵제거술로 인해 형성된 디스크 공간으로 삽입된다. 상기 충전 물질은 상기 디스펜서 32로 부터 정적 혼합기22와 필러 튜브 34를 통해 상기 외막 28로 배출되고, 동시에 저압이 포트 48과 상기 갭 46에 유지된다.
실시 예에서, 상기 도관14는 탭 44의 표면에 방사적으로 끌어내는 것에 의한 점선 38을 따라, 파열되는 것에 의해 제거된다.
일단 이것이 일어나면, 떼어낸 튜브 36은 화살표 54 방향(도면 54)으로 촉구되는 것에 의해 떼어낸 튜브 36의 몸중심부 끝쪽에 전달된 고리 56을 조절하는 방법으로 상기 캐리어 튜브 30에 관한 조절이 자유로워진다. 상기 캐리어 튜브 30으로부터의 상기 외막 28을 떼어내는 것은 상기 보형물 전달 장치 16을 환자의 몸으로부터 철수하는 것을 가능하게 한다.
다른 실시 예에서, 상기 도관 14는 그대로 남겨둔다. 상기 외막 28은 push off튜브 36과 관계된 캐리어 튜브30을 화살표 54의 반대 방향으로 철수해냄으로써 상기 캐리어 튜브 30에서 떼어내진다. 상기 도관 14는, 상기 도관 14에 부착되고 내부에 남아있는 네스트 튜브와 함께 마지막으로 제거되는 아이템이다.
도면 40-42는 이 실시 예에서 특정한 보형물 전달 시스템 10의 전형이다. 상기 커버 튜브 60은 피복으로 이루어져 있다. 이것은 적어도 초기에 상기 도관 14로 삽입될 때, 보형물의 외막 28을 보호하기 위한 것이다.
이러한 목적에서, 상기 커버 튜브 60의 말단은 슬롯 62에서 보여지 듯, 기다란 구멍이 나있다. 이 실시 예들에서 두개의 슬롯 62는 탄력적으로 유연성 있는 한 쌍의 대조적인 리브스 64를 정의 내리기 위해 제공된다. 상기 얇은막 64는 화살표 66방향으로 표면적으로 보여질 수 있다. 그러므로 여기에서, 상기 도관 14로서 상당히 같은 길이를 지닌 상기 커버 튜브 60은 상기 보형물 전달 장치 16위에 놓여지며 그래서 상기 외막 28은 상기 커버 튜브 60의 말단, 얇은막(64) 사이에 놓여진다. 상기 커버 튜브 60을 포함한 상기 전체 보형물 전달 장치 16은 그리고 난 후 상기 도관 14에 삽입되고 상기 커버 튜브 60의 말단은 상기 외막 28을 보호한다.
상기 커버 튜브 60은 상기 도관 14와 상기 푸시 오프 튜브 36 사이에 놓여진다. 그러나 만약 상기 커버 튜브 60이 적절한 치수가 되면 그것은 상기 푸시 오프 튜브처럼 자체적인 활동을 할 수있으며 그렇게 되면 상기 푸시 오프 튜브는 생략된다.
상기 커버 튜브 60의 중심부 말단은 코넥터 68을 전달한다. 이 코넥터 68은 상기 도관 14의 탭 44와 맞물려 있으며 그래서 상기 커버 튜브 60은 상기 도관 14와 맞물리고 연계되어 네스트 튜브 12의 남아있는 튜브들이 상기 튜브 12의 말단을 향해 움직이는 것을 가능하게 한다. 그렇게 하여 외막 28는 도면 38의 그림에서 보여지는 것과 같이, 상기 커버 튜브 60과 상기 도관 14의 말단을 넘어 돌출 할 수 있다. 차례로, 상기 탭 44는 조절 고리 56과 연계되어 있어 상기 도관 14가 상기 보형물 전달 장치 16과 관련된 위치에 유지될 수 있도록 한다.
도면 41에서 보여지는 실시 예에서, 상기 커버 튜브 60은 상기 보형물 전달 시스템 10의 남아있는 튜브 12와 잘 네스트하도록 나팔모양의 부분18을 가지고 있다.
도면 42에서, 한 세트의 네스트 튜브 12은 나팔모양 포션 18을 가지고 있지 않게 제공되며 이것은 상기 정적 혼합기22의 말단으로 올라갈 수 있다.
상기 커버 튜브60이 상기 외막 28이 상기 도관 14의 루멘에 삽입되는 것을 가능하게 하는 윤활유의 필요성을 제거하는 것은 이 실시 예의 장점이다. 상기 커버 튜브 60은 상기 도관 14에 삽입되는 상기 보형물 전달 장치로서 상기 회피 28을 보호하는 역할을 한다.
이 실시 예에서 그러한 사이즈의 절개로 인해 상기 정적 혼합기22의 최소 부분이 절개에 삽입 될 수 있다. 상기 네스트 튜브 12의 나팔모양 부분 18 때문에, 전반적인 상기 보형물 전달 장치 16과 시스템 10의 전반적 길이 그것 자체가 다른 케이스에 비해 상당히 짧아 졌다. 이것 때문에 전체 시스템 10은 안정성과 균형이 향상되었다. 상기 시스템의 레버 암(절개에서 결함되는 지점에서 시스템의 18 피봇 포인트를 지닌)이 현재 감소되고 있기 때문에 안정성과 균형은 향상된다. 상기 시스템의 길이가 짧아졌기 때문에 물질이 외막로 이동해야만 하는 길이는 감소한다. 그러므로 감소된 전달 압력으로 인해, 외과의는 물질을 전달하는데 좀 더 적은 일(노력)을 할 수 있게 되었다. 더 적은 노력은 외과의의 움직임이 좀더 안정적이고 변동이 덜한 것을 의미한다. 이 안정성은 상기 보형물이 형성되는 장소 뿐만 아니라 전달되는 장소 모두에서 시스템 10의 동작에 대한 더 높은 수준의 컨트롤을 의사가 할 수 있게 된다는 것이다. 이것은 정적 혼합기 22에 관한 상기 튜브 12의 내포화가 상기 시스템 10의 상기 보형물 전달 시스템 말단을 좀 덜 자유롭게 움직이도록 야기시키는 전체 시스템 10의 강도를 개선시킨다는 사실 때문에 향상되는 것이다. 이것은 더욱이 상기 시스템 10에 걸친 실험자의 컨트롤을 강화시켜준다. 작동하는 도관이 환자와 연관되, 고정되고 docked되기 때문에 다른 모든 네스트 튜브는 작동하는 도관을 잠근다. 상기 디스크 공간내 외막의 위치와 배치는 일관성 있으며 반복적이다. 또한 모든 상기 튜브는 서로 관계되어 고정되어있기 때문에 임플란트 진행 과정 동안 외막의 움직임(측면적인 그리고 축을 이루는)이 최소화 되기 때문에 외막 손상 위험은 최소화 된다. 임플란트 절차의 어떠한 부분 동안에 상기 외막의 과도한 움직임은 주변 조직 혹은 다른 튜브 (특히 작동하는 도관에서)손상 받는 기회가 증가한다.
한 실시예에서, 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 추간판 임플란트는 안내도관에 부착되어 상기 외막이 접힌 상태로 있어 수핵 제거술을 받는 추간판의 부피를 안내하기 위한 부착 구조이고, 적어도 하나의 신장가능 및/또는 탄력적으로 변형가능한 탄성물질로 구성된 외막과; 상기 안내도관를 통하여 상기 외막 내에 수용되어 상기 외막이 탈력적으로 팽창하여 상기 외막이 수용되는 체적과 거의 일치하도록 하는 충전물을 포함한다.
한 실시예에서, 첫번째 물체가 포함된 적어도 하나의 확장가능한 혹은 탄성력이 있는 변형가능한 탄성 중합성의 물질이 구성된 추간판 디스크 임플란트가 제공된다. 상기 첫번째 물질은 두번째 물질과 함께 커뮤니케이션 되는데 세번째 물질이 처음의 상태에, necleotomy를 겪은 추간판 디스크의 용적에 도입되기 위해 첫번째 물체에 부착하는 것을 가능하게 한다. 그리고 두번째 물체를 통해 첫번째 물체에서 얻을 수 있는 물질은 확장 혹은 첫번째 물질의 부분적 확장을 야기시킨다. 상기 첫번째 물질은 상당히 잘 용적에 맞추었으며 이 것에서 첫번째 물질을 받을 수 있다.
한 실시예에서, 적어도 하나의 신장 가능 및/또는 탄력적으로 변형이 가능한 탄성물질로 구성된 외막을 포함하는 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 외막은 안내도관에 부착될 수 있는 수단을 구비하여 상기 외막이 접힌 상태에서 상기 수핵절제술을 받는 추간판의 체적 내부로 안내될 수 있다. 상기 추간판 임플란트는 상기 충전물을 상기 안내도관를 통하여 상기 외막으로 안내함으로써 상기 외막이 탄력적으로 확장되어 사용시, 상기 외막이 수용되는 체적에 충분히 일치하도록 하는 수단을 포함한다.
몇몇의 실시 예에서 외막은 실리콘 물질의 하나이다. 어떤 관점에서, 외막은 적어도 하나의 실리콘 물질로 구성된다.
한 실시예에서, 상기 부착 구조물은 상기 안내도관에 설치된 충전 튜브를 포함하되, 상기 부착 구조물은 상기 충전물의 역류를 방지하기 위한 밀폐 장치를 포함할 수 있다. 한 실시예에서, 상기 부착 구조물은 상기 안내도관와 상호작용하는 충전 튜브를 포함할 수 있다. 상기 부착 구조물은 상기 충전물의 역류를 방지하기 위한 밀폐 장치를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 상기 부착 구조물은 상기 안내도관와 상호작용하는 충전 튜브를 포함할 수 있다. 상기 부착구조물은 상기 충전물의 역류를 방지하기 위한 밀폐 수단을 포함할 수 있다. 예컨대, 그러나 여기에 국한되지 않고, 일 방향 또는 비반환 밸브와 같은 적합한 밀폐 장치가 채택될 수 있다. 충전 튜브는 상기 외막의 남은 부분으로부터 바깥으로 연장되어 적합한 방식으로 밀폐하거나, 충전 튜브가 상기 외박의 내부로 신장되고 상기 안내도관의 후퇴에서 주변의 충전물에 의해 닫힌다.
특정 실시 예에서, 상기 충전 물질은 개별적인 많은 수로, 생체 적합하게 혹은 상당히 생채 적합한 요소로 구성되어 있다. 상기 요소들은 개별적으로, 혹은 조합물로, 구슬, 알갱이, 길어진 요소와 불규칙적 모양의 요서, 붕괴될수 있는 요소, 확장가능한 요서, 수행되는 요소, 모양 기헉요소, 부분적으로는 치료된 요소, 치료되지 않은 요소, 치료된 요소들을 포함하고 있다. 이 요소들은 생체 적합한 플라스틱, 메탈, 세라믹, 오가닉 혹은 생물학적 요소이며 혹은 앞서 말한 조합이다. 더욱이 상기 요소들은 사이즈의 혼합에 제공된다.
상기 연장 줄의 길이와 같은 화이버로 구성된 단섬유 요소의 길이, 병 솔 요소와 같은 짧고 뻣뻣한 전달요소, 감긴 선과 같은 나선형 요서 혹은 그것의 조합으로 선택된다.
상기 개별적 요소는 용적 내, 충전제 안에 서스펜션에 위치한다. 특정한 면에서 상기 충전제는 탄성 중합적, 치료가능한 충전제이다.
특정 면에서, 각각의 확장 가능한 요소는 외막로의 삽입을 위한 처음 배치에서 용적에 상당히 시키기 위한 외막를 야기하는 두번째 배치로의 변화를 설정한다. 일면에서, 적어도 하나의 확장 가능한 요소는 첫번째 배치에서 두번째 배치로 변화할수 있는 환경을 설정하며 그 안에 두번째 배치는 외막가 부분적으로 상기 용적에 일치되도록 만든다. 또한, 각 확장 부재는 초기 설치 시에 상기 외막으로 안내되기 위하여 안내도관 내에 수용되도록 구성될 수 있다.
한 실시예에서 각각의 확장가능한 요소는 그것의 휴지 컨디션에서 그것의 두번째 배치를 취한다. 더욱이 각각의 확장가능한 요소는 모양기억 합금 과 같은 생체 적합한, 그러나 니티놀에 국한되지 않는 것을 포함하고 있으며, 이것은 요소를 인도체(introducer)로부터 분출된 후 외막에 그것의 두번째 배치로 취하도록 해준다.
한 실시예에서 상기 충전 물질은 압축된 상태에서 안내 도관을 통해 상기 외막를 상기 용적에 맞추기 위해 그것의 유휴 상태로 확장하기 위한 상기 외막 내부에 도입된 거품 물질이다. 한 실시예에서, 상기 충전 물질은 첫번째 상태에서 안내도관를 통해, 두번째 상태로 확장하며 외막를 맞추거나 혹은 지속적으로 용적에 맞추도록 하는 곳인 외막 내부로 도입되는 적어도 하나의 거품 물질을 포함하고 있다 상기 거품 물질은 폴리에틸렌(polyethylene)과 같은 폴리메릭 물질이다.
한 실시예에서, 상기 충전 물질은 탄성력이 있는 유연한 개별적 다수의 밴드로 구성되어 있다. 특정 실시 예에서, 충전 물질은 적어도 다수의 탄성력이 있는 유연한 개별적 다수의 밴드 부분을 구성한다. 상기 밴드는 상기 외막내에 동심원적으로 위치하도록 배치된다. 상기 밴드는 대략적으로 용적의 높이와 비슷한 높이를 갖는다.
한 실시예에서, 상기 외막은 적어도 하나의 층의 조직 내부 성장 물질을 전달한다. 한 실시예에서, 상기 외막은 또한 조직 내부 성장 물질을 포함하고 있다. 한 개의 레이어가 사용된 어떤 면에서, 상기 레이어는 Darcon(상표 등록된) 과 같은 폴리에스테르 물질이다.
한 실시예에서, 외막을 포함하는 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 외막은 안내도관에 부착되어 접힌 상태에서 상기 외막이 수핵절제술이 수행되는 추간판의 체적 내에 안내되도록 하는 부착 구조물을 포함한다. 상기 추간판 임플란트는 사용시 상기 디스크의 체적 내에 상기 외막이 위치한 후에 상기 외막 내에 수용되어 상기 외막의 팽창을 유발하여 상기 볼륨에 맞춰지도록 하는 충전물을 포함하되, 상기 충전물은 상기 안내 도관을 통하여 상기 외막의 내부로 안내될 수 있는 다수의 분리된 연장 부재를 포함한다.
상기 외막은 적어도 100퍼센트의 늘어나는 탄성 중합적 물질과 같은 확장가능한 물질이며, 어떤 면에서 실리콘과 같이 약 1000퍼센트까지 늘어난다.. 실리콘과 같은 탄성 중합적 물질은 250퍼센트, 500퍼센트, 750퍼센트까지의 탄성을 지닌다.
외막을 포함하는 추간판 디스크 임플란트를 제공하는 한 실시예에서, 안내도관으로의 부착을 위한 방법이 포함된 상기 외막은 붕괴된 상태에서 상기 외막이 추간판 디스크의 용적에 도입되는 것을 가능하게 하며 이것은 수핵 절제술을 겪었다;또한, 상기 외막 내에 수용가능한 충전물과 사용시 상기 외막을 상기 디스크의 체적 내에 위치하도록 하는 수단을 구비하여 상기 외막이 확장되어 상기 체적에 맞춰지도록 하되, 상기 충전물은 상기 안내도관을 통하여 상기 외막의 내부로 안내될 수 있는 다수의 분리된 연장부재를 포함한다.
상기 외막은 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질 층을 전달한다. 더욱이 상기 외막은 한 실시예에서 충전 개관으로 정의되고 충전 물질 도입 후 틈을 닫기 위한 밀봉 요소를 포함한다. 한 실시예에서 외막은 충전 개관 수단을 지녔으며 상기 충전 물질 도입 후 틈을 닫기 위한 밀봉 수단을 포함한다.
한 실시예에서, 길게 늘어진 요소는 식이섬유, 단섬유 요소의 길이, 짧고 뻣뻑한 전달 요소, 나선형 요소 혹은 그것의 조합으로부터 선택된다.
상기 길게 늘어진 요소는 용적 내 충전제 안에 서스펜션에 위치한다. 어떤 실시 예에서 상기 충전제는 탄성력이 있고 치료가 가능한 충전제 이다.
한 실시예에서, 상기 길게 늘어진 요소는 다수의 개별적 탄성력이 있고 유연한 물질의 밴드로 구성된다. 상기 밴드는 상기 외막 내에 동심원적으로 위치한다.
한 실시예에서, 상기 길게 늘어진 요소는 확장 가능한 요소이다. 각각의 확장가능한 요소는 상기 외막로 삽입을 위한 첫번째 배치에서 상기 외막가 용적에 잘 맞추기 위한 두번째 배치로 변화를 위한 배치를 한다. 각각의 확장 가능한 요소는 그것의 첫 번째 배열에서 상기 외막로의 도입을 위한 안내 도관에서 받기 위한 배치를 한다. 더욱이 각각의 확장가능한 요소는 그것의 휴지기에 그것의 두번째 배치를 취한다.
한 실시예에서, 신장가능하고 탄력적으로 변형될 수 있는 탄성 물질의 외막을 포함하는 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 외막은 연장도관에 부착되어 상기 외막이 접힌 상태에서 수핵절제술을 받는 추간판의 체적 내부로 안내되도록 하기 위한 부착 구조물을 포함한다. 또한, 상기 임플란트는 상기 안내도관을 통하여 상기 외막 내에 수용되어 상기 외막이 탄력적으로 확장되어 상기 외막이 수용되는 체적에 충분이 맞춰지도록 하는 충전물을 포함한다. 사용시, 상기 충전물은 상기 안내도관을 통하여 압축된 상태로 이완 상태로 확장되는 상기 외막의 내부로 안내되어 상기 외막이 상기 체적에 맞춰지도록 한다.
상기 거품 물질은 포리메릭 물질이다. 상기 외막은 적어도 하나의 조직 내부 성장 층을 전달한다. 상기 외막은 충전 오프닝으로 정의되며 패킹 물질의 도입 후 틈을 막기 위한 밀봉 요소를 포함하고 있다.
외막을 포함하는 추간판 디스크 임플란트를 제공하는 한 실시예에서, 안내도관으로의 부착을 위한 방법이 포함된 상기 외막은 붕괴된 상태에서 상기 외막가 추간판 디스크의 용적에 도입되는 것을 가능하게 하며 최소한으로 침습하는 방법에서 nucleotomy를 겪은 추간판 디스트 용적으로 도입되기 위함이다. 상기 외막 내에 수용된 충전물은 상기 외막이 디스크의 체적 내에 위치한 후에, 사용시 상기 외막이 팽창하도록 하여 상기 체적과 일치하도록 하되, 상기 충전물은 경화 가능한 충전물과 사용시 상기 외막 내의 상기 충전물에 함유된 다수의 분리된 생체적응 부재가 포함된 조합을 포함한다.
상기 요소는 단독의 혹은 조합으로 된 구슬, 길게 늘어진 요소 그리고 확장간능한 요서를 포함한다. 상기 길게 늘어진 요소는 식이섬유, 단섬유 길이 요소, 짧고 뻣뻣한 전달 요소 그리고 나선형 요서들로 구성된 그룹으로부터 선택된다.
각각의 확장가능한 요소는 외막로의 삽입을 위한 첫번째 배치에서 용적에 잘 맞게 하는 두번째 배치로의 변화를 배치한다. 더욱이 각각의 확장 가능한 요소는 그것의 첫번째 배치에서 외막로의 도입을 위한 안내도관에서 잘 받게하기 위해 배치한다 각각의 확장가능한 요소는 그것의 휴지기에 두번째 배치를 취한다.
상기 충전제는 탄성력이 있고 치료 가능한 충전제이다.
한 실시예에서, 신장가능하고 탄력적으로 변형될 수 있는 탄성 물질의 외막을 포함하는 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 외막은 연장도관에 부착되어 상기 외막이 접힌 상태에서 수핵절제술을 받는 추간판의 체적 내부로 안내되도록 하기 위한 부착 구조물을 포함한다. 또한, 상기 임플란트는 상기 안내도관을 통하여 상기 외막 내에 수용되어 상기 외막이 탄력적으로 확장되어 상기 외막이 수용되는 체적에 충분이 맞춰지도록 하는 충전물을 포함한다. 사용시, 상기 충전물은 적어도 500 cP의 점성을 가지는 탄성물질일 수 있다.
일 양태에서, 상기 충전물은 적어도 1000 cP, 적어도 500cP, 적어도 10000cP, 적어도 50000cP, 적어도 100000cP, 적어도 500000cP의 점성을 가질 수 있다. 한 실시예에서, 한 실시예에서, 신장가능하고 탄력적으로 변형될 수 있는 탄성 물질의 외막을 포함하는 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 외막은 연장도관에 부착되어 상기 외막이 접힌 상태에서 수핵절제술을 받는 추간판의 체적 내부로 안내되도록 하기 위한 부착 구조물을 포함한다. 또한, 상기 임플란트는 상기 안내도관을 통하여 상기 외막 내에 수용되어 상기 외막이 탄력적으로 확장되어 상기 외막이 수용되는 체적에 충분이 맞춰지도록 하는 충전물을 포함한다. 상기 충전물은 사용시, 상기 충전물은 적어도 500 cP의 점성을 가지는 탄성물질일 수 있다.
일 양태에서, 상기 충전물은 적어도 1000 cP, 적어도 500cP, 적어도 10000cP, 적어도 50000cP, 적어도 100000cP, 적어도 500000cP의 점성을 가질 수 있다.
한 실시예에서, 수핵절제술을 받는 추간판의 체적 내에 수용된 외막을 포함하는 추간판 임플란트를 제공한다. 상기 외막은 다수의 챔버를 정의한다. 상기 챔버들은 적어도 어떤 챔버가 충전물을 보관할 때, 상기 외막이 상기 디스크의 체적에 충분히 일치하도록 구성될 수 있다. 상기 임플란트는 상기 챔버의 어느 것에 수용될 수 있는 충전물과 충전 메카니즘이 결합되는 적어도 하나의 챔버를 포함한다.
상기 챔버는 외막의 벽 부분에 의해 정의될 수 있으며, 몇몇의 챔버의 별 일부는 다른 챔버의 벽면 일부 보다 다른 벽의 두께를 지니고 있다. 또한 몇몇 챔버의 일부 벽면 일부는 다른 챔버의 벽면 일부와는 다른 재료이다. 더욱이, 적어도 하나의 챔버에서 얻을 수 있는 상기 충전물은 적어도 또 다른 챔버에서 얻어지는 충전물과는 다르다.
외막은 상기 외막이 접힌 상태에서 최소 습윤 상태로 상기 디스크의 체적 내부에 안내하는 튜브형의 안내도관에 부착되기 위한 부착 구조물을 포함한다.
충전물을 얻을 수 있는 각 챔버는 그것과 관련된 필러 매케니즘을 갖는다. 상기 필러 메커니즘은 일방향 장치로, 폐쇄시, 충전물의 역류를 억제한다. 오히려, 외막의 바깥쪽 챔버의 상기 충전 매커니즘은 부착 구조으로서 실행된다.
한 실시예에서, 추간판 디스크 임플란트를 심기위한 시스템은 아래와 같이 구성한다.
여기에서 나타난 임플란트; 안내도관, 다수의 필러 튜브로 구성된 상기 안내 도관, 충전물 충전을 연관되 챔버에 충진하기 위해 다른 튜브와 그것과 연관된 외막의 챔버와 독립적으로 통하는 각각의 튜브.
한 실시예에서, 수핵절제술을 겪은 추간판 디스크 용적 부분으로의 삽입을 위한 첫번째 배치에서 용적으로 잘 맞추기위한 적얻도 하나의 요소가 있는 두번째 배치로의 변화를 위한 적어도 한 개의 요소를 지닌 추간판 디스크 임플란트가 제공된다. 상기의 적어도 하나의 첫번째 배치에서 안내 도관이 디스크 용적에 삽입될 수 있도록 배치된다.
그것의 첫번째 배치에서 상기의 적어도 하나의 요소는 긴 모양이고 그것의 두번째 배치에서는 용적에 잘 부합할 수 있는 형상을 취할 것이다. 상기의 적어도 하나의 요소는 생채 적합하고 방출 후 용적에서 두 번째 배치을 취하는 요소를 일으키는 형상 기억 합금을 포함 한다.
더욱이, 한 실시예에서, 상기의 그 유휴 상태에서 적어도 하나의 요소는, , 첫번째 배치를 가지며, 안내 도관에서 방출 후 두 번째 배치에서 적어도 하나 이상의 요소를 유지를 위한 유지 장치를 포함한 적어도 하나의 요소가 있습니다.
한 실시예에서, 상기 임플란트는 용적내 축소된 상태에서 오는 외막를 포함한다; 그리고, 외막에서 받을 수 있는 다수의 요소, 용적에 잘 부합하게 확장하기 위한 외막를 일으키는 다수의 요소이다.
한 실시예에서, 추간판 디스크 임플란트를 심기위한 시스템이 제공된다, 여기에서 나타나는 상기 시스템은 중심부와 말초 끝, 안내도관의 중심부 끝에 인접하거나 위치한 임플란트의 외막를 위한 마운트를 갖는 안내도관을 포함한다; 충전물의 원천은 안내도관의 중심 끝에 연결된다; 그리고 상기 외막의 안내도관으로부터의 방출을 안내도관을 따라 충전물을 대체하기 위한 대체 매케니즘이 사용된다.
상기 안내도관은 적어로 하나의 관모양의 멤버로 구성되어 있다. 대신에 안내도관은 상기 안내 도관은 망원 방식으로 배열된 최소한 두개 이상의 관 모양의 멤버로 구성되어 있으며 관 모양의 멤버는 서로서로 연관되어 대체될 수 있다.
관형 멤버의 가장 안쪽의 것은 대체 매커니즘을 전달 할 수 있다. 상기 대체 매커니즘은 충전물을 안내도관을 따라 외막로 촉진하는 래칫 장치로 구성되어 있다.
또한, 상기 외막은 외막로부터 충전물의 역류 억제를 위한 외막로 향하는 유입 오프닝에 흐름 제어 장치를 포함한다. 상기 장치는 흐름 제어 정의 멤버를 포함하고 있으며 상기 흐름 제어 정의 멤버는 외막로부터 분리되어 있으며 외막로의 유입 오프닝에 위치해 있다.
상기 필러 멤버의 끝부분은 결합 부재에 전달된다. 이것은 흐름 제어 장치로 적어도 흐름 제어 장치를 부분적으로는 오픈하도록 하며 먼저 상기 필러장치에 충전되고 외막의 내부가 조절될 수 있도록 한다. 상기 외막은 외막의 면적에 접근하고 구멍의 모양에 사용되기 위해 그리고 구멍속에 외막를 위치시키기 위해 마커 장치를 외부 표면으로 전달한다.
상기 충전물이 탄성 중합적 물질로서 충격을 흡수하고 압축을 견디며, 늘어뜨림, 구부림, 비트는 힘이 있다. 상기 외막와 상기 충전물은 탄성 약 5에서 90A의 범위에서 쇼어 경도를 가지는 중합적 물질 이다. 5와 15A사이, 15와 25A 사이, 25와 35A 사이, 35와 45A사이 45와 55A 사이, 55와 65A사이 그리고 65와 90A사이에 상기 쇼어 경도가 있다. 상기 외막와 상기 충전물은 실리콘 고무 물질이다.
상기 외막은 그것이 유휴 상태일 때 3, 4, 5, 10, 25, 50, 75 혹은 100배까지 확장하는 능력을 지닌 탄성 중합적 물질이다. 상기 외막은 우선적으로 충전물에 충전된 후 긴장하에 늘어나고 유지되기 위해 우선적으로 확장된다.
상기 외막은 목 부분, 전달 장치로부터 외막의 분리를 촉진을위한 약한 영역을 정의하는 목 부분을 포함하고 있다. 또한, 상기 외막은 외막에서 충전 물질의 역류 억제에 위해 유입 오프닝에 위치한 유량 제어 장치를 포함하고 있다. 상기 장비는 흐름 제어 정의 멤버를 포함하며 이것은 외막과 외막를 향하는 유입 오프닝에 배치된 것으로부터 흐름 제어 정의 부재를 분리하도록 되어있다.
상기 외막은 외막가 디멘션과 구멍모양에 접근하도록 하기 위해 외부 표면에 표시 장치를 전달하며, 구멍에 외막를 위치시키기 위함이다.
상기 충전물이 탄성 중합적 물질로서 충격을 흡수하고 압축을 견디며, 늘어뜨림, 구부림, 비트는 힘이 있다. 좀 더 구체적으로는, 상기 외막와 충전물은 약 5에서 90A의 범위의 쇼어 경도를 갖는 탄성이 있는 물질이다. 5와 15A사, 15와25A 사이, 25와 35A 사이, 35와 45A사이 45와 55A 사이, 55와 65A사이 그리고 65와 90A사이에 상기 쇼어 경도가 있다 상기 외막와 충전물은 실리콘 고무 물질이다.
한 실시예에서, 생물학적으로 생물학적으로 비활성의, 탄성력이 있는 변하지 않는 물질로 구성된 조직 보형물이 제공된다. 이는 환자의 한 부위에서 사이트에서 형성된 공동의 내부 표면에 부합하도록 확장되는 능력이 있다; 그리고 완만한 상태에서 받은 외막의 충전물, 상기 충전물은 통일화된 구조인 외막 와 함께 치료받을 때, 형성하는 외막로서 동일한 등급의 물질이다.
상기 외막은 3, 4, 5, 10, 25, 50, 75 또는 100 배 느슨한 상태로 확장 능력을 지닌 탄성 중합 물질이다. 상기 충전물이 탄성 중합적 물질로서 충격을 흡수하고 압축을 견디며, 늘어뜨림, 구부림, 비트는 힘이 있다. 상기 외막은 충전물로 충전 후 긴장하에 늘어나고 유지하기 위해 확장된다.
상기 충전물과 상기 외막은 모두 5-5A 사이 범위의 쇼어 경도를 가지는 탄성 물질일 수 있다. 상기 쇼어 경도는 5-5A, 15-25A, 25-35A, 35-45A, 45-55A, 55-65A, 65-90A 사이의 범위일 수 있다. 상기 외막과 상기 충전물은 실리콘 고무 물질일 수 있다. 바람직하게는, 상기 외막과 상기 충전물은 실리콘 고무 물질일 수 있다. 그러나, 상기 외막과 상기 충전물의 본딩을 촉진시키기 위하여 상기 외막과 상기 충전물은 다른 등급의 실리콘 고무 물질이고 사용하기 전에 다른 방법으로 예비 처리될 수 있다.
상기 외막은 목 부분, 전달 장치로부터 외막의 분리를 촉진을위한 약한 영역을 정의하는 목 부분을 포함하고 있다. 또한, 상기 외막은 외막에서 충전 물질의 역류 억제에 위해 유입 오프닝에 위치한 유량 제어 장치를 포함하고 있다. 실시 예에서, 상기 보형물은 흐름 제어 정의 멤버를 포함하며 이것은 외막와 외막를 향하는 유입 오프닝에 배치된 것으로부터 흐름제어 정의 멤버를 분리하도록 되어있다.
상기 외막은 외막가 디멘션과 구멍모양에 접근하도록 하기 위해 외부 표면에 표시 장치를 전달하며, 구멍에 외막를 위치시키기 위함이다.
한 실시예에서 환자의 몸의 부분에 형성된 구멍의 내부 표면에 맞추기 위해 혹은 잘 부합하기 위해 만들어진 구조물의 외막, 화학적 비활성물질로 구성된 조직 보형물은 제공되며, 상기 외막은 아래와 같이 위치된다; 그리고 상기 외막의 완만한 상태에서 받은 충전물은 치료가 선행된 후 이것에서 일단 상기 충전물이 치료되면 상기 외막와 충전 상기 충전 물질 사이에 상대적 움직임이 억제하는 통합된 구조 형성을 위해 상기 외막의 구멍로 촉구된다.
상기 외막은 밀접하게 결합된 생물학적 혹은 합성 고분재 물질이다. 좀 더 상세하게는, 상기 외막은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(페트병)과 같은 밀접하게 결합된 폴리에스테르 물질이다. 또한, 상기 외막은 상기 충전물과 동등한 클래스의 소재로 코팅되어 있다..
충전물 60은 (참조, 예를 들어 그림. 7) 척추 12와 14 움직임에 의해 주어진 충격을 흡수하고, 인장과 압축 견디도록, 굽힘 과 비트는 힘을 지닌 실리콘 고무 물질이 만들어진 것이다 또한, 충전물 60이 외막 38의 물질과 동등한 급의 물질이라는 사실 때문에, 일단 충전물이 상기 외막 38을 치료하고 나면, 통일된 혹은 단일한 통합 구조가 형성되며, 이는 상기 외막 38과 상기 충전물 사이에 상대적인 움직임과 박리를 저항하도록 한다.
한 실시예의 하나의 구성품은 상기 충전물을 국한시키기 위한 적어도 하나의 외막의 사용이다. 특정한 실시예에 따라, 상기 외막은 부분적으로 포함하고 많이 포함하고 혹은 적어도 하나의 충전물을 포함하느냐의 기능을 결정한다. 한 실시예에서, 상기 외막은 풍선 타입 구조, 그물 같은 구조, 밴트 같은 구조 일 수도 있으며 여러 개의 구멍을 지닌 구조로 구성될 수 도 있으며, 접히는 구조 그리고/혹은 형상 기억을 지닌 접힘 구조 혹은 그것의 조합일 수도 있다.. 어떤 면에서, 상기 외막은 그것의 용적보다 확장 가능하고 혹은 50%, 100%, 200%, 300%, 400%, 500%, 600%, 700% 혹은1000% 까지, 혹은 1000% 보다 훨씬 늘어날 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 외막은 탄성이 있지 않으며 혹은 상당히 탄성이 없다. 실시예의 일 양태에서, 상기 충전물을 가두기 위한 수단이 제공된다. 예를 들면, 그러나 여기에 한정되지 않고, 본 명세서에서 개시된 구조이다. 한 실시예에서, 상기 외피는 임플란트 진행 중 및/또는 임플란트 후에, 상기 충전물을 임플란트하기 전에 원하는 위치에서 충분히 담을 수 있도록 구성될 수 있다.
한 실시예에서, 상기 바이오 물질은 무독성 처리 또는 살균처리되어 안정적으로 저장될 수 있고, 유동성 조성물을 제공하기 위하여 사용되는 때에 혼합되는 다수의 부분들을 포함하는 생체 적합적 또는 거의 생체 적합한 폴리머의 형태일 수 있다. 한 실시예에서, 상기 폴리머 조성물은 산화방지제 및 염료와 같은 다른 원료들을 선택적으로 포함할 수 있다. 일 양태에서, 혼합될 때, 상기 조성물은 상기 원하는 부위에 전달되어 생리학적 상태에서 완전히 경화될 수 있도록 충분히 유동적이다. 일 양태에서, 상기 구성 부분은 그 자체로 유동적이거나, 혼합과 사용을 위하여 충분히 유동적으로 만들 수 있다.
또한, 여기에 개시된 장치는 그 권리로서 새롭게 고려되었고, 다른 적합한 바이오물질과 함께 사용될 수 있다. 한 실시예에서, 상기 장치는 무독성 처리 또는 살균처리되어 안정적으로 보관되고, 유정적인 조성물을 제공하여 초기 경화하기 위하여 사용될 때 혼합되는 다수의 부분들을 포함하는 경화가능 실리콘 기판 폴리머 조성물과 결합되어 사용될 수 있다. 당업자는 이들 폴리머 조성물이 본 발명의 범위 내에서 원하는 특성의 조합을 가지는 경화된 폴리머화 경화폴리머를 생산하도록 처리할 수 있다. 상기 실리콘은 즉, 추가적인 조작, 분지 OH-말단 가교제 또는 사슬 확장자에 의해 화학적으로 가교결합될 수 있다. 화학적 가교 결합의 최적의 수준은 상기 물질의 압축 세트를 향상시키고, 추출되는 성분의 양을 줄이고, 상기 실리콘 폴리머의 생체내구성을 향상시킬 수 있다. 이것은 소프트 실리콘 폴리머에 상대적으로 특히 유용하여, 손상된 연골의 복구를 위하여 적합하다. 실리카 같은 추가적인 충진제가 폴리머 조성물에 추가되어 경도, 압축 세트, 인장강도, 파단 강도, 점도, 다른 물지적 화학적 특성 또는 이들의 결합 등을 변화시킬 수 있다. 이 경우, 폴리머의 전체 특성에 대한 물리적 및/또는 화학적 특징의 균형이 도달할 수 있다.
또한, 폴리머 시스템은 다음 기간을 포함하는 경화 단계를 제어하는 것을 보조할 수 있는 생체친화적 또는 생체 비친화적 촉매를 적어도 하나 또는 그 이상 포함할 수 있다 : (1) 연소 시간 (2) 고정 기간, 마지막으로 (3) 바이오물질의 최종 경화. 이 세 기간과 함께, 그 절대적이고 상대적인 길이, 각 기간 내에서 경화 또는 가속 비율을 포함한다. 상기 형성된 폴리머에 적합한 효소의 예는 선택된 폴리머 물질에 의존한다. 일 양태에서 상기 폴리머가 실리콘 기반 폴리머이면, 상기 촉매는 주석, 백금, 페록사이드 중에서 선택할 수 있다. 그러나 여기에 국한되지는 않는다.
추간판 복구에 적용하기 위하여 다른 디스크보다 관절에 대한 구조물 내의 후보에 의해 이전에 상술한 상기 예비폴리머에 첨가제를 포함하는 것은 디스크 내에서 상요하기 위하여 여기서 언급하지는 않는다.(선택적으로는 가능하다.) 이러한 첨가제는 처방 내에서 또는 혼합하거나 예비 폴리머 그 자체를 사용하는 것에서 여러 가지 바람직한 특징을 제공할 수 있다. 이 특징들은 습식 경화 특성, 가교결합, 점성, 압축 피로 및 안정성 등의 그 특성들의 향상된 조합을 포함할 수 있다.
언급된 조성물은 압축 세트, 경도, 강도, 경화 특성 및 이들의 조합과 같은 바람직한 특성들을 제공한다.
경화될 때, 적합한 물질들은 동질일 수 있고, 전체 물리-화학적 특성을 종하거나, 이종으로서 다양한 특성 및 특징을 보일 수 있다. 이종 조성물의 예는 추간판 교체에 사용하기 위하여 더 단단한 외부 외막(척추륜과 동질)과 더 묽은 내부 코어(수핵과 동질)을 제공함으로써 자연적인 디스크를 모방한 조성물이다. 이 이종 조성물은 단일 조성물의 사용으로 준비될 수 있다. 즉, 다양한 상태의 경화 및 또는 다수의 조성물을 사용함에 의해, 다양한 조성물 및/또는 그 조성물을 형성하는데 사용된 동일 성분의 비를 포함한다.
한 실시예에 적합한 조성물은 그 제조, 적용 및 동시 사용에 있어서 최적의 특성 조합을 제공하는 폴리머 물질이다. 비 경화 상태에서, 이들 특징은 성분 혼합성 또는 호환성, 처리 능력, 및 적절하게 살균 또는 멸균 처리되고 저장되기 위한 능력을 포함한다. 이들 조성물을 제공하는 코스에서, 적합한 물질은 유동 능력, 몰드 능력, 실시간 경화성 같은 특성의 최적의 조합을 나타낸다. 경화 상태에서, 적합한 조성물은 강도(압축 및 인장), 팽창계수, 생체적합성 및 생체안정성과 같은 특성의 바랍직한 조합을 타나낸다.
경화되었을 때, 개시된 조성물은 밀도, 표면 거칠기와 같은 물리적 특성, 하중 강도, 인장강도, 전단강도, 전단 피로 저항, 충격흡수성, 침식 저항 및 표면 연마 저항등의 기계적 특성 뿐 아니라 그 구조적 안정성 및 물리적 형태의 유지, 로드 및 언로드의 실시간 상태에서의 복원력, 분해 안정성, 생체적합성 및 물리적 성능에 대한 특성의 바람직한 조합을 확인한다. 이들 성능은 일반적인 물질 및 폴리머의 평가뿐 아니라, 자연 조직 및 관절의 평가를 위해 일반적으로 인정되는 절차를 이용하여 평가할 수 있다. 특히, 그 경화된 형태로 언급된 조성물은 그것이 제공되고 대체하고자 하는 자연 조직의 그것과 거의 같거나 초과하는 기계적 특성을 보여준다. 일 양태에서, 조성물은 플라스틱 변형 없이 또는 충분한 플라스틱 변형 없이 실시간 탄성을 회복하고 변형될 수 있다. 일 양태에서, 조성물은 압력 세트 없이 또는 충분한 압력 세트 없이 탄성력을 회복하고 변형될 수 있다.
이것은 특정 성분이 응용 프로그램에 나와있는 물리적, 화학적 특성의 원하는 조합을 가지고 생산 수 있다는 것을 인정해야 한다.
경화되지 않은 이들 폴리머 조성물에 대하여, 이들 조성물의 성분과 그 조성물 자체는 혼합되고, 호환가능하고, 운반 경로 내에서 보관되는 동안 살균되어 사용되는 상태에서 안정적이다. 이들은 동시 장소에 흘러들어갈 수 있고, 동시에 경화될 수 있고, 적합한 촉매를 사용함으로써, 개시된 장치를 사용하여 경화된 조성물이 적합하게 구성되고, 형성 및/또는 윤곽이 잡힌다. 체내에서 경화되어 사용되고, 윤곽이 잡힌 조성물은 실시간 적용 이상에서 사용하는데 적합한 생리학적, 물리 화학적, 기계적 특성을 나타낸다.
이 비 경화 및 전달 특성을 달성하기 위하여, 폴리머 시스템은 성분 또는 폴리머 조성물을 준비하는데 사용되는 것을 의미한다. 한 실시예에서, 폴리머 시스템은 다른 성분(촉매, 안정제, 가소제, 산화방지제, 염료 등과 같은)과 함께 두 부분을 형성하는데 필요한 성분들을 포함한다. 이 보조제 또는 원료는 혼합, 운반 및/또는 경화될 때 또는 그 후에 또는 그전에 다른 성분과 조합되거나 첨가된다.
주어진 처방에 대한 최적의 체적비를 선택하는데, 다음이 고려될 수 있다. 약 10℃ 이하, 약 20℃이하, 약 30℃ 이하, 약 40℃ 이하, 약 50℃ 이하, 약 70℃이하 온도 범위에서 반응 부분의 점도는 카트리지, 정적 혼합기, 건 및 다른 구성요소를 포함하는 운반 시스템의 구성요소의 기계적 결함없이 혼합 및 주입 비율의 적합한 정도를 제공할 수 있어야 한다. 바람직하게는, 바이오물질은 상기 풍선 내부로 운반될 수 있도록 충분히 유동적이다. 이 물질이 뼈 접착제 만큼의 두께를 가질 수 있지만, 바람직한 점도는 1000Ps, 100Ps, 80Ps, 60Ps, 40Ps, 20Ps, 15Ps, 10Ps, 8Ps, 6Ps 이하이다. 일 양태에서, 바람직한 점도는 100Ps 이하이다. 두 반응 부분의 조성은 이들 부분들이 동등하고 적용 온도 범위에서 상태가 안정적이어야 한다. 반응 발열의 최대 온도는 혼합 폴리머 내의 반응 그룹의 농도에 비례한다. 상기 반응 그룹의 높은 농도는 너무 높은 반응 발열에너지를 발생시켜 주변 조직의 열 손상을 일으킬 수 있다. 바람직한 임플란트 조직 표면 온도는 70℃, 50℃ 이하이고, 더 바람직하게는 40℃ 이하이다. 한 실시예에서, 반응 부분은 액체 또는 거의 액체인 상태로 혼합되는 것이 바람직하다. 다른 반응 부분, 운반 시스템의 구성요소에 접하게 될 때 또는 혼합될 때 상기 반응 부분의 완전 또는 부분 고형화는 허용될 수 있다. 구성요소의 체적 비는 일정 부피비를 가지는 듀얼 분리 카트리지를 사용하거나, 각 구성요소에 대하여 독립적으로 다양한 운반 비를 갖는 주입기를 사용하는 것과 같은 다른 방식으로 이루어질 수 있다.
다수의 혼합 장치 및 방법에는 수술실(operating rooms)에 사용되는 뼈접합(bone cement)과 조직봉합(tissue sealant)과 같은 복합 부분의 생체 재료(multiple part biomaterials)가 사용된다. 정적 혼합기와 수동 투여 건은 조직봉합과 다른 복합 구성 생체 재료 혼합 및 전달(multi-component biomaterial mixing and delivery)에 공통적으로 사용된다.
폴리우레탄 예비 폴리머의 두부분이 살균의 수술실에서 빠르고 완전하게 혼합되는 것이 중요하다. 다수의 혼합 성분(mixing elements)은 다양할(변할) 수 있고 선택된 폴리머의 성분에 의존한다. 예를 들어, 특정 실리콘에 기초한 폴리머(certain silicone based polymers)는 6과 20 혼합 성분(mixing elements) 사이, 8과 15 혼합 성분(mixing elements) 사이, 또는 10과 12 혼합 성분(mixing elements) 사이에서 사용되는 것이 가능하다.
한 실시예에서, 원 치료 가능성(in situ curability)은 진통 시간(induction time)과 치료 시간(cure time)에 의해 측정될 수 있는 상기 반응률(the reaction rate)에 의존할 수 있다. 통상적으로, 빠른 치료(짧은 진통 시간)는 원 치료 가능성(in situ curability)과 덜 여과가능한 구성으로 개선될 것이다. 그러나, 진통 시간(induction time)은 폴리머 주입(polymer injection)에 필요한 충분한 수술 시간(adequate working time)에 균형이 맞춰져야 한다.
한 실시예로 사용될 수 있는 치유된 생체 재료(A cured biomaterial of that)는 3과 20% 사이의 생리적 긴장(압박) 범위(physiological strain range)에 ASTM 방법 D575A를 사용하여 측정할 때, 바람직하게 약 0.1 MPa과 약 50 MPa 사이, 더 바람직하게는 약 1 MPa 와 약 25 MPa 사이의 압박률(compression modulus )로 나타난다. 한 실시예에서, 이들 수준 이하에서 고려될 수 있는 압축 팽창을 가진 성분은 존재 또는 출현(exist or appear)할 수 있는 환형 결함으로부터 팽창(bulge)하거나 사출(extrude)하는 경향이 있다, 반면 이 수준 이상에서 고려되는 팽창은 너무 단단하게 되는 경향이 있고, 상기 단면에 높은 접촉 스트레스가 비정상적으로 발생하거나 쉴딩하는 스트레스가 발생될 수 있다.
한 실시예에서, 외막 38은 아래의 특성을 갖는 실리콘 고무 물질로부터 만들어진다.
약 20-50의 범위를 갖는 Shore hardness (A scale);
약 2700 kPa에서 11000 kPa의 범위를 갖는 인장력(tensile strength);
약 400%와 800% 사이의 신장(elongation); 및
약 1700 kg/m와 4500 kg/m 사이의 tear strength.
충전물 60은 또한 실리콘 고무 물질로서, 선행 기술에서는 두 분리된 부분으로 저장된다. 1:1 비율로 혼합될 때, 상기 혼합된 부분을 포함하는 충전물 60은 아래의 특성을 갖는다.
약 20에서 40의 범위, 더 상세히 약 25에서 30의 범위, 최선으로 약 28을 갖는 쇼어 경도;
약 7000 kPa에서 9500 kPa의 범위, 더 상세히 약 8000 kPa에서 9000 kPa의 범위, 최선으로 약 8500 kPa을 갖는 인장력(tensile strength);
약 550%에서 700%의 범위, 더 상세히 약 600%에서 650%의 범위, 최선으로 약 640%를 갖는 신장(elongation); 및
약 1000 kg/m에서 2000 kg/m의 범위, 더 상세히 약 1250 kg/m에서 1750 kg/m의 범위, 최선으로 1500 kg/m을 갖는 절단강도(tear strength)
충전물의 적합한 물질의 한 예로 1:1 비율로 혼합되고 치유된 후 아래의 특성을 갖는다.
쇼어 경도 (A scale) of 28;
인장 강도 8439 kPa;
신장율 639%; 및
파단 강도 1500 kg/m.
상기 충전물 60은 용적으로 X선, CT, 형광경 시험 및 MRI하에 불투명 광선을 나타내는 중정석(barium sulphate)을 5% 함유할 수 있다. 또한, 상기 충전물 60은 촉매를 함유하고 약 5분의 치유 시간과 함께 약 1.5분과 2.5분 사이의 타는 시간(scorch time)을 갖는다. 상기 충전물 60이 상기 외막 38에 충전될 때 탄성적으로 변형될 수 있는 방법으로 상기 외막 38의 팽창 또는 확장이 이루어진다. 상기 외막 38의 확장은 필요한 곳에서 이루어질 수 있고, 상기 확장된 외막 38은 상기 척추 12와 14 사이의 원래의 간격을 회복하기 위해 상기 척추 12 및 14를 전환한다. 상기 충전물60에 불투명 광선을 사용함으로써, 척추 12 및 14의 전환은 형광(투시)경 또는 상기와 유사한 장비를 사용한 실제 시간으로 모니터될 수 있다.
또한, 외막 38는 복강 36의 형상에 순응한다. 왜냐하면, 외막 38는 복강 36 내에서 확장하여 복강 36의 형상에 근접하게 순응하므로, 외막 38는 스스로 복강 36내에 정착하고 (외막 38과 충전물 60을 포함하고, 디스크의 테 16에 미리 형성된 구멍을 통하여 형성된) 통일된 보형물 100의 "사출 성형(extrusion)" 이 금지된다.
외막에 대한 재료는, 등급(grade) 또는 클래스(class) 재료의 사용에 따라 시간의 기간에 치료될 수 있다. 이는, 예를 들어, 약 150℃ ~ 180℃의 온도에서 약 1 ~ 4시간 동안 오븐 내에서 주조된 외막 38를 두는 효과가 있다.
상기 외막 38의 물질 및 동일한 타입이지만 grade 또는 classe가 다른 상기 충전 물질 60을 가짐으로써, 보형물 100의 형성을 촉진시키는 상기 물질들 간의 화학적 본딩이 향상된다.
생체 재료의 실시 예로 기계적 특성과 상기 이식 행동이 연구된다.
피로 테스트(Fatigue testing)는 상기 기계적인 부분(mechanical)과 예정된 수명에 이식을 수행하는 것을(wear performance of the implant over its intended life) 평가하였다. 압축(compression), 굴곡/확장(flexion/extension), 측면 굴절(lateral bending) 및 축 회전(axial rotation) 피로 테스트(Fatigue testing)는 생리적 범위에서 생체내부를 모방하기 위해 실시된다. 표본은 굴곡/확장(flexion/extension), 측면 굴절(lateral bending) 및 축 회전(axial rotation)된 ASTM 2346-05 및 5,000,000 주기에 의해 제안됨으로써, 압축된 10,000,000 주기로 로드된다.
테스트 이식은 예상되는 수술에 따라 도입된 완전한 이식(충전물 - CSM-2186-14 (Nusil Technologies)와 재킷 재료 - MED-4830 (Nusil Technologies)와 Calf Serum 30g/L 솔루션 (ISO/DIS 18192-1에 의하여))과 함께 테 모델(Silicone Shore Hardness 60A)이다. 6개의 이식이 생성된다.
상기 테 모델은 상기 모델이 상부 및 하부로 팽창되는 것을 방지하는 두 퍼스팩스 함유 접시 사이에 위치한다. 섬유륜을 통해, 상기 이식은 상기 이식이 상기 테 모델의 복강에 완전히 충전될 때까지 아래와 같은 장비를 사용하여 전달한다. 상기 테 모델과 상기 이식은 37℃ 로 설정된 욕조 내에 배치되어 최소한 1시간 정도 치료된다.
6 견본은 테스트 플래튼에 접착되어 24시간 건조된다. 그리고 나서, 상기 견본들과 테스트 플래튼들은 척추 시뮬레이터에 연결된다. 테스트 염료는 calf serum으로 충전되고 37 ± 3℃로 유지된다.
상기 테스트는 아래와 같이 실행된다:-
1) 100N 및 600N의 압축 하중이 적용되고 이러한 하중을 받은 상기 견본들의 높이가 측정된다. 상기 높이는 기준 높이로서 받아진다.
2) 견본들은 아래의 상태 하에 주기적으로 하중을 받는다:-
압축(Compression)
하중 범위(Load range):
600N to 2000N for 10 000 cycles
600N to 1500N for 990 000 cycles
하중 주파수(Load frequency): 2 Hz
굴곡/확장 (Flexion/Extension)
굴절 범위(Bending range): +6/-3℃
범위 주파수(Range frequency): 1Hz
측면 굴절(Lateral Bending)
굴절 범위(Bending Range): ±2℃
범위 주파수(Range frequency): 1Hz
축 회전(Axial Rotation)
굴절 범위(Bending Range): ±2℃
범위 주파수(Range frequency): 1Hz
3) 1,000,000 압축 사이클의 완성 후 100N과 600N하중은 높이 변화를 측정하기 위해 다시 적용된다.
4) 이 과정은 10,000,000 압축 사이클을 받는 표본들에 또 다른 9 번을 동일하게 반복한다.
5) 하중 사이클링의 완료된 표본들은 24시간 복구된 다음 100N과 600N 하중이 높이 변화를 측정하기 위해 다시 적용된다.
각 1,000,000 압축 사이클 후 calf serum 테스트 매개물은 수집되고 분석된다.
들려 있는(whilst lifting) 디스크 압력이 1.0 에서 2.3MPa 사이에 제안된 반면 문헌 간행물은 허리 디스크에 약 0.5MP의 압력으로 서있는 하중 결과를 제안했기 때문에, 600N 에서 1500N 사이 및 600N에서 2000N 사이의 하중 요법을 선택하는 것이 최악의 시나리오로 믿어진다. 상기 굴곡/확장 (flexion/extension), 측면 굴절(lateral bending) 및 축 회전(asxial rotation) 범위는 제안된 ISO/DIS18192-1로서 인간의 생체 내부 상태에 비교될 수 있다. 2 Hz의 주파수는 샘플들이 과열되지 않도록 선택되었다.
피로 시험에서, 여섯 표본 중 하나는 약 5,800,000 사이클 지점에 스테인리스 스틸 플래튼으로부터 벗어나 파괴된다. 테 내의 틈은 3,000,000 사이클 지점에 있는 모든 테스트 스테이션에 알려진다.
이식 관찰 결과는 아래 스케일로 등급이 매겨진다.
등급 1 = 재킷 벗겨짐 관찰
등급 2 = 미세한 균열 관찰
등급 3 = 미세한 균열의 진행 관찰
등급 4 = 큰 균열
테스트 중간에 수집된 마모 입자는 SEM(스캐닝 전자 현미경)의 조건이 된다. 그 결과 팩터, 원형 및 이에 상당하는 원형 직경 형태와 관련한 크기가 특정된다. 테스트 매체는 모든 백만 사이클과 추출된 마모 입자를 수집한다. 백만 사이클마다 발견된 입자의 수는 분석된다. 백만 사이클 당 샘플 당 발견된 입자의 숫자는 137-797의 범위를 갖는다. 백만 사이클 당 입자의 평균 개수는 약 500이다. 대부분의 입자는 분석된 입자의 대부분이 둥글게 됨을 표시주는 0.9과 1 사이의 형상 계수를 갖는다. 대부분의 입자에 대한 등가 원형 지름은 0.1와 0.3 사이이다.
상기 착용 입자들의 EDX 분석은 실리콘, 금 및 팔라듐은 감지되었으나 바륨의 흔적은 없었다. 금과 팔라듐이 감지된 것은 SEM 분석을 통한 오염때문인 것이다. 측정되지 않은 핵 표본의 샘플도 EDX에서 분석되어 바륨의 감지성을 확인하였다. 상기 분석은 바륨이 감지되지만 피로 테스트로부터 수집된 착용 입자들은 바륨의 어떠한 신호도 보이지 않았다. 상기 구성요소의 공급자에 다르면, 상기 충전물 내에 함유된 황화 바륨 입자들은 거의 1㎛이다. 그래서, 상기 EDX 분석은 황화바륨 입자들의 존재를 감지하는데 충분히 민감하지만 상기 임플란트에 대한 EDX에 의해 감지된 흔적은 임플란트가 침식되었는지 또는 침식이 충분히 현저하지 않았는지를 표시한다.
5 시료 모두 추간판 절제술의 크기보다 작은 3가지 이상의 조각들로 나누어 지지 않은 시료들을 요구하는 허용 기준을 통과하였다. 상기 CDD가 척추륜 내에 적절히 억제되는 한 그것이 깨지더라도, 이 기준은 CCD가 남아 있을 기계적 기능으로서 선택된다. 상기 임플란트가 그 전체 부피로 남아 있을 수 있는 한, 그 기능이 아직 요구될 수 있다. 5가지 시료들은 모두 상기 척추륜이 본질적으로 손상되지 않고 남아 있을 때 한 조각으로 손상되지 않고 남아 있었다. 시료 2와 4를 포함한 테스트에서, 5백만 사이클을 넘는 어떤 점에서의 이 테스트들에 대하여 상기 실험된 척추륜은 1보다 높게 등급이 되는 것을 실패하였다. 설정된 수의 사이클, 즉 2백만 사이클 후에 척추륜의 교환을 포함하는 프로토콜은 체내에서 일어나는 척추륜의 자연적인 재생성을 더 가깝게 대표할 수 있고, CDD의 성능을 더 잘 측정하는 것을 제공하였다. 상기 모의실험된 척추륜에서의 단점에도 불구하고, 5 시료들의 구조적 무결성은 피로 테스트 후에도 손상없이 유지되었고 허용 기준에도 만족하였다. 테스트 과정에서 발생된 침식 입자들의 EDX 분석은 바륨 또는 팔라듐의 신호를 보이지 않았고, 핵 충전물에서도 나오지 않았다. 상기 허용 기준은 10% 이하의 부피 손실을 요구한다. 5 시료들의 시각적 관찰로부터, 상기 임플란트의 많은 부분이 침식되어 없어진 부분은 없었다. 상기 척추륜이 불합격된 나머지 두 시료들은 그 내부에 크랙이 있지만 기능적으로는 손상되지 않고 유지되었다. 따라서, 상기 임플란트는 생리학상 부하와 동등한 10년동안 생체 조건에서 견딜 수 있다.
요추의 생리학상 부하는 사고에서 접할 수 있어서, 상기 임플란트의 충격 성능의 평가가 필요하다.
충격 테스트를 위한 셋업은 다음과 같다.
1) 시료는 100N의 압축력 내에 로딩되어 참조 높이를 측정한다.
2) 3000N의 충격로드를 200kN/min의 비율로 인가한다.
3) 시료가 200kN/min의 비율로 100N으로 언로딩되고 20초간 유지하여 참조 높이를 측정한다.
이 특별한 테스트는 250mm/min의 충격 로드 비율 또는 그 이상의 충격 로드가 ASTM 기초 표준 WK4863에 제시되어 있기 때문에 수행되었다.
시료 영구 변형 (mm)
2.1 0.5
2.2 0.5
2.3 0.4
2.4 0.3
2.5 0.3
2.6 0.4
평균 0.45
표준 편차 0.09
상기 시료들의 평균 영구 높이 손상은 0.45mm 또는 3.2%이었다. 척추륜 모델 내에 구속된 임플란트의 영구 변형은 4%보다 낮았다.
생체에서, 상기 척추 디스크는 정적 및 동적 부하에 직면한다. 정적 테스트를 실행하는 것은 일정한 부하에서 임플란트의 변형과 회복을 이해하는데 필수적이다.
1) 시료들을 100N의 합축력에 로드하여 참조 높이를 측정하고 언로드한다.
2) 시료들을 600N의 압축력에 로드하여 16시간 동안 지속적으로 유지한다.
3) 100N의 부하를 가하여 정적 변형 이후의 높이를 측정한다.
4) 시료들을 언로드하여 8시간 동안 회복시킨다.
5) 100N 부하를 다시 가하여 1단계에서 측정된 것으로부터 회복과 영구적인 변형을 측정한다.
6) 1에서 5 단계를 반복한다.
이 테스트는 600N을 16시간 동안 가하는 것이 사람이 16시간 동안 지속적으로 서있는 것과 근사하기 때문에 수행하였다.
시료의 로딩 기간은 사람이 두번의 16시간 동안 계속 서 있은 후에 48시간 동안 8시간 휴식한 것을 모의실험하기 위한 것이다. 처음 600N 압축 부하에서, 1.5% 높이 손실 이하와 같은 16시간 동안 모든 시료들은 0.2mm 이하로 변형되었다. 두번째 600N 부하에서, 모든 테스트 시료들은 0.2mm이하로 변형되었고, 이는 다시 1.5% 높이 손실 이하에 대응된다.
상기 시료들은 테스트의 시작 전에 100N의 참조 높이를 조건으로 하였다.상기 100N 부하를 부하가 없는 8시간 전후에 가해주었다. 테스트 종료 시 100N 부하에서 평균 높이 손실은 참조 높이와 비교하였을 때 0.2mm 이었다. 100N에서 최대 높이 손실은 두번째 600N 부하 기간 후에 일어났고 이 부하에서 높이 손실은 참조 높이와 비교하여 0.3mm인 것으로 나타났다.
이것은 상기 임플란트가 지속적인 정적 로딩 후에 최소한으로 손상됨을 의미한다. 인공 척추륜 모델 내에 구속된 임플란트의 정적 변형은 16 시간 동안 2% 이하로 변형되었다.
다른 핵 치환 보형물, 주로 하이드로젤은 유체 흡수를 요구하여 요구된 면적 특성을 형성하고 따라서 팽창 테스트가 기계적 특성화 과정에서 필수적이다. 상기 임플란트는 하이드로 확장 물질로 만들어지지 않았다. 이것은 물분자가 통과하는 것을 허용하므로 이 테스트들이 필수저거인 것으로 교려되지는 않는다. 이 프로토콜이 완벽하기 위하여 상기 문제를 확인하는 것을 포함한다.
시료들은 최소한 4시간 동안 100도 이상의 온도에서 건조되었다.
1) 시료들을 상부에 플라스틱 플래이트가 놓여진 팽창 테스트 지그 내에 위치시킨다.
20 상기 지그를 린저 용액으로 채운다.
3) LVDT 변환기를 사용하여 48 시간 동안 높이의 변화를 측정한다.
시료 최대 센서 편향(mm) 최소 센서 편향(mm) 변동폭(mm) 48시간 후 높이 변화(mm)
1 0.02 -0.02 0.04 -0.01
2 0.01 -0.01 0.02 0.01
3 0.01 0.00 0.01 0.01
4 0.00 -0.02 0.02 -0.01
5 0.00 -0.03 0.03 -0.02
6 0.00 -0.02 0.03 -0.01
평균 0.01 -0.02 0.03 -0.01
표준 편차 0.01 0.01 0.01 0.01
결과는 48시간 동안 린저 용액에 담군 후 평균 높이 변화는 0mm이었다. 높이의 최대 변화는 0.03mm를 갖는 시료 5에서 발생되었다. 그 결과는 CDD가 하이드로젤과 반대로 유체 흡수를 통한 팽창에 의해 영향을 받지 않는 것을 의미하였다.
다른 보형물의 임상적 선행연구는 상기 장치의 분출에 대한 우려를 높였다. 따라서, 상기 CDD의 분출의 위험을 평가하는 것이 중요하다. 상기 CDD를 임플란트 하는데 사용된 상기 제시된 외과적 과정은 섬유륜 절제술의 창작을 통한다. 따라서, 이 분출 테스트는 모형 척추륜 모델 ( 척추륜에서 열린 최악의 경우)에서 유사한 크기의 섬유륜 절제술에서 실시될 수 있다. 상기 임플란트의 특징 때문에, 그 자체가 실제로 분출하지는 않는다. 이 테스트는 완벽을 위하여 수행되고, 어떤 종류 또는 혹독한 분출은 예상되지 않았다.
부분적으로 채워진 CCD 시료는 섬유륜 절제술 오프닝에 대한 상대적인 크기로 인해 분출될 가능성이 높기 때문에, 상기 임플란트가 상기 척추륜의 공동 내부에 1.5 에서 2ml 사이의 부피만큼 부분적으로 채워져서 나쁜 경우의 시나리오를 나타내었다.
1) 시료들을 다음 조건 하에서, 200,000 압축 사이클 동안 피로를 가하였다.
압력
부하 범위: 600N에서 2000N
진동수: 2Hz
굴절/신장
+6/-3℃진동수: 1Hz
진동수: 1Hz
부분적으로 충전된 임플란트(30에서 50%까지 충전)을 압력 및 굴곡/신장의 피로 테스트를 받게 하였다. 추간판 절제술의 위치는 굽힘 사이클 동안 장력이 가해지는 위치이었다. 이것은 임플란트가 탈출되는 상태까지 가해지는 압력 사이클과 함께 실시되었다. 200,000 사이클 후에 , 어떠한 탈출 또는 돌출도 테스트된 시료들에서 발견되지 않았다. 척추륜의 우수한 부분과 스테인레스 강 테스트 압판 사이의 분리가 200,000 사이클 후에 시료 3 및 4에서 나타났다.
부분적으로 채워진 임플란트(30 내지 50% 채움)는 더 작은 샘플로 선택되었고 섬유륜 절제술의 크기가 동일하게 남아 있는 완전히 채워진 CDD에 비해 더 잘 돌출되는 것 같았다. 또한 임플란트는 섬유륜 절제술을 통하여 팽창되어 상기 임플란트의 말단 부근은 상기 섬유륜의 내부 가장자리에 놓인다. 이 테스트에 추가적으로, 상기 임플란트에 섬유륜이 존재하는 것과 동등한 10년의 다양한 방향의 테스트가 가해지는 피로 테스트 동안 어떠한 탈출도 발견되지 않았다. 문헌으로 부터, 탈출 연구는 사체 모델을 사용하여 수행되어 왔다. 이 테스트는 테스트를 조직 재생성에 의해 사체 테스트 모델에서는 불가능한 200,000 싸이클의 테스트를 수행함으로써 모형 척추륜 모델에서 실시하였다.
어떠한 탈출과 돌출도 200,000 사이클 후의 6 개 테스트 시료에서 발견되지 않았고, 허용 기준에 만족하였다. 또한, 아무런 돌출도 피로 테스트의 어느 시점 동안에도 관측되지 않았다.
상기 임플란트의 점탄성 때문에 인가된 부하에 맞춰질 수 있다. 이 테스트의 목적은 이것을 평가하는 것이다. 임플란트 시료는 높이 약 10.5mm에 직경 25.4mm의 실린더 몰드에 채워진다.
1) 시료를 델린 플래이튼 사이에 놓는다.
2) 시료에 253N (0.5Mpa) 압축 부하를 16시간 동안 가한다.
3) 시료를 8시간 동안 언로드하여 회복시킨다.
4) 단계 2 및 3을 3번 더 반복하여 시료에 4일 동안 네번의 로딩 시간을 가한다.
시점 높이 손실(%)
첫 세션의 끝 -3.47
2번째 세션의 시작 -0.71
2번째 세션의 끝 -4.18
3번째 세션의 시작 -1.10
3번째 세션의 끝 -4.44
4번째 세션의 시작 -1.69
4번째 세션의 끝 -4.53
그 결과는 로딩 기간 동안 높이가 점차 증가하는 것을 보인다.(16시간 기간 당 약 3.5%) 8시간의 휴식 기간 동안 상기 시료는 높이 손실의 약 80%를 회복한다. 4일째 로딩되는 동안 회복 양상이 관측되었다. 상기 임플란트는 그 점탄성으로 인해 로딩 후 회복 및 영구 변형의 신호를 보였다.
노후된 샘플에 기계적 테스트를 수행하는 것은 시간이 갈수록 임플란트의 기계적 성능이 약화되지 않도록 하기 위하여 중요하다. 상기 임플란트는 문헌에서 제한된 10도 온도 가속 방법을 사용하여 에이징하였다. 모든 시료들은 177℃의 건조 오븐에서 11시간 동안 유지하였고, 87℃에서 46일 동안 소금물에 놓아두었다. 이는 시료들을 24년동안 에이징한 것과 같게 만든다. 10℃를 증가할 때마다 에이징 과정은 배가 되는 것으로 제안되었다. 따라서, 샘플들을 가열 조건 이상에 놓아두는 것은 24년 가치의 에이징과 동등할 것이다.
시료들은 상기 테스트 플레이튼에 접착되어 24시간 동안 건조상태로 놔둔다. 상기 시료들 및 상기 플래이튼은 회전실험장치에 연결된다. 테스트 염료가 CALF SERUM에 채워져서 37±3℃에 유지된다.
상기 테스트는 다음과 같이 실시된다.
1) 100N 및 600N의 압축 하중을 가하고, 상기 시료들의 높이를 이 하중에서 측정한다. 이 높이는 참조 높이로 취해진다.
2) 시료들은 주기적으로 다음 조건 하에 로드된다.
압축(Compression)
하중 범위(Load range):
600N to 2000N for 10 000 cycles
600N to 1500N for 990 000 cycles
하중 주파수(Load frequency): 2 Hz
굴곡/확장 (Flexion/Extension)
굴절 범위(Bending range): +6/-3℃
범위 주파수(Range frequency): 1Hz
측면 굴절(Lateral Bending)
굴절 범위(Bending Range): ±2℃
범위 주파수(Range frequency): 1Hz
축 회전(Axial Rotation)
굴절 범위(Bending Range): ±2℃
범위 주파수(Range frequency): 1Hz
3) 백만 압축 사이클을 완료한 후에 100N 및 600N 부하를 다시 인가하여 높이 변화를 측정한다.
모든 시료들은 100N 및 600N에 로드되고,이 부하에서 높이들이 측정된다. 상기 시료들에 사이클 부하와, 100N 및 600N 부하를 다시 인가하여 높이를 측정한다. 이 값들을 참조 높이와 비교한다.
시료 100N의 참조 부하에서 높이 손실 600N의 참조 부하에서 높이 손실
3.1 0.53 1.4
3.2 0.49 1.3
3.3 0.44 1.3
3.4 0.45 1.1
3.5 0.55 1.3
3.6 0.46 1.2
평균 0.49 1.3
표준 편차 0.1 0.1
100N 및 600N의 참조 부하에서 평균 높이 손실은 0.49mm 및 1.3mm 이었다. 백만 사이클 후에 상기 높이 측정은 높이 손실에 대한 피로된 시료보다는 노후된 시료의 성능을 보여준다.
상기 시료에서 크랙은 발견되지 않았으며 에이징은 CDD에 미치는 나쁜 기계적 영향을 주지도 않았다.
높이 유지는 수핵 치환 장치의 중요한 기계적 성능이다. 이 테스트는 인공 척추륜 모델 내에 구속된 CDD의 다이나믹 피로 특성을 평가하기 위한 목적으로 실시된다.
충전물(CSM-2186-14)을 4mm 섬유륜을 통하여 척추륜 공동 내부로 주입되어 24시간 동안 경화되도록 놔둔다.
1) 시료를 두 델린 플래이튼 사이에 놓는다(도 10.1)
2) 시료에 509N 압축 부하를 가하여 크리핑 효과를 줄인다.
3) 시료에 509N 및1730N을 100000사이클 동안 2Hz로 주기적인 압축 부하를 가한다.
주기적인 부하에서 피크 높이의 변화와 부기적 부하에서 높이의 변화를 측정하였다.
샘플들의 최대 및 최소 높이(509N 및 1730N 부하에서)가 소정의 사이클에 대하여 기록되었다. 백만 사이클(다이나믹 크립) 동안의 높이 감소는 사이클 1과 5000 사이에서 기록된 관측 가능한 가장 큰 차이가 있는 두 시료에서 입증되었다. 높이 손실율(다이나믹 크립)은 5000에서 100000 사이클 사이에서 상승하였다.
509N(0.5MPa) 및 1730N(1.7MPa) 사이에서 시료의 사이클은 20kg을 들고 편안한 자세로 서있는 사람과 거의 일치한다. 이 형태로 임플란트를 반복하는 것은 사람이 일상생활에서 접할 수 있는 것보다 더 과장된 것이지만, 목적은 가속 부하 조건에서 최악의 시나리오에서 장치의 생존수명을 측정하기 위한 것이므로 바람직하다.
100,000사이클 이상의 척추륜 모델 내에 구속된 상기 CDD의 상기 다이나믹 크립은 5% 이하이다.
상기 임플런트의 유한성분분석이 수행되고, 다음 아이템들이 모델에서 관찰되었다.
상기 임플란트가 완전히 상기 수핵 체적 내에 채워질 때, 상기 임플란트는 운반되어 상기 수핵모델을 상기 근생리축 변이로 저장한다. 데이터는 임플란트 축 변이가 손상없는 모델에 의해 제공된 결과에 도달하는 것을 알려준다. 반면, 처리되지 않은 수핵절제술은 비정상적인 낮은 축 강화를 일어킨다.
상기 수핵에 대한 상기 수핵절제술의 한계는 수핵절제술을 채우는 임플란트의 한계와 비교할 때 축 강화에 영향을 주는 알려진 효과가 없다는 것이다. 이것은 상기 임플란트 모델 (유한성분분석에 기반한)이 부분 임플란트(도 86)와비교할 때 나타난다. 부분 임플란트 및 새로운 팽창 모델(30%, 70%)는 서로간에 현저한 차이를 보여주지 않는다. 이 현상은 부분적으로 채워진 임플란트에서 임플란트와 수핵 사이에 보이드가 남는다는 가설에 의존한다.
도 3-7을 참조하면, 속질핵(8)이 제거되었을 때, 잔유물(64)이 상기 섬유륜의 내부면 부근과 상기 척추골 12 및 14의 끝 플레이트 20 상에 남는다. 이 잔유물(64)은 불규칙적인 형태이다. 따라서, 상기 외막 38을 상기 충전물 60으로 채우는데, 상기 충전물(60)이 상기 외막(38)으로 충전되는 것을 모니터링할 필요가 있다. 이것은 감지 장치에 의해 가능하다. 한 실시예에서, 상기 감지 장치는 상기 외막(38)의 입구에 압력센서(66) 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 감지 장치는 투여되는 충전물(60)의 부피를 모니터링하기 위하여 투여기(62)의 출구에 배치된 부피 센서(68)를 포함한다. 이 감지 장치는 추가적으로 또는 그 대신에, 상기 충전물(60)의 흐름비를 모니터링하는 흐름비 센서일 수도 있다.
상기 외막(38)의 충전을 모니터링 하는 다른 방법은 상기 전달 장치(40)의 말단과 상기 외막(38) 사이에서 부터 충전물(60)이 역류하는 것을 모니터링할 수 있다. 상기 충전물(60)이 흘러나옴에 따라 상기 외막(38)이 늘어져 상기 운반 장치 (40)가 제거될 수 있다.
도 43-76에서, 참조 번호 10은 다양한 실시예들에 따른 추간판 임플란트를 나타낸다. 상기 임플란트(10)는 충전물(14)이 수용된 외막(12)을 포함한다. 상기 임플란트(10)는 인접한 척추골(18, 20) 사이에 배치된 추간판의 속질핵을 교환하는데 사용한다. 일반적으로, 이 과정은 상술한 최소 침습 방식으로 형성된다. 상기 과정은 상술한 경피적 방식으로 처리될 수도 있다.
상기 디스크 16는 핵 속질을 국한하는 고리 22를 포함한다. 상기 추간판 디스크 임플란트 10는 상기 디스크 16의 퇴화 핵 속질을 대체하려는 경향이 있다. 그래서, 상기 임플란트 10는 상기 핵 속질을 제거하기 위해 상기 디스크 16가 수핵절단술을 시술한 후 이식된다.
도 43 내지 53에 도시된 실시예에서, 상기 임플란트 10의 상기 외막 12은 실리콘 물질과 같은 신장가능하고 탄성적으로 변형가능한 탄성물질이다. 다양한 충전물 146이 상기 외막과 함께 사용될 수 있다. 가능한 자연 건강 핵 속질의 생물역학적 반응을 모방하기 위해서이다.
도 43A, 43B, 및 43C에 도시된 실시예에서, 상기 충전물 14은 치유가능한 탄성물질에서 서스펜션 상태로 보유된 비드 24를 포함한다. 상기 탄성물질 26은 바람직하게는 실리콘 물질이다.
상기 비드 24는 생체적합성 물질이다. 예를 들면, 상기 비드 24는 프로테오글리칸과 같은 적합한 생체적합성 플라스틱 물질, 생체적합성 탄성물질, 생체적합성 금속물질, 생체적합성 세라믹 물질, 또는 적합한 생물학적 물질로 형성된다. 상기 비드 24는 모든 비드가 동일 크기 및 동일 물질을 가지는 면에서 호모지니어스 (균질)이다. 대신, 상기 비드 24는 상기 임플란트 10를 위한 생물역학적 특성을 획득하기 위해 다른 크기 및 물질로 형성될 수 있다.
특정 실시예에서, 상기 비드는 형상에서 구형일 필요가 없다. 그들은 대신에 총알, 꺽은선, 삼각형, 심장, 신장, 타원형, 직사각형, 초승달, 큐빅, 신장된 원뿔, 사다리꼴, 각기둥, 불규칙한 형상 또는 이들의 조합 형상을 가질 수 있다. 다른 측면으로, 바람직한 형상은 편안하고 장애물이 없는 삽입이 가능한 형상이다. 따라서, 바람직하게는 상기 비드 24는 상기 외막 12의 손상 위험을 최소화 하기 위하여 구석 그리고/또는 모서리를 반지름한다.
상기 비드의 크기는 0.01 mm 내지 5 mm 범위이고, 최적으로, 상기 비드 24가 상기 안내기에 의해 상기 외막 12의 내부로 안내될 수 있는 크기이다.
도 44A, 44B 및 44C에 도시된 실시예에서, 상기 충전물 14은 실리콘 26사의 서스펜션상에 이동되는 신장되고 단섬유의 구성요소이다. 상기 단섬유 구성요소는 끈 형상의 요소로, 적절한 생체적합 물질이다. 상기 구성요소의 크기는 전형적으로 1cm 를 초과하지 못한다. 다시한번, 상기 단섬유 구성요소 28의 길이는 상기 임플란트 10를 위한 바람직한 생물역학적 특성을 획득하기 위해 같은 물질 또는 다른물질이다.
도 45A, 45B, 및 45C에서, 상기 충전물 14은 실리콘 26상의 서스펜션의 섬유 30를 포함한다. 이러한 섬유 30들은 전형적으로 3mm 미만의 길이을 가진다. 개시된 다른 경우에서, 상기 섬유는 적절한 생체적합성 물질로 구성된다. 이러한 섬유는 실질적으로 동일한 물질 및 길이로부터 선택되거나, 임플란트 10를 위한 요구되는 생물역학적 특성을 획득하기 위해 다른 종류의 물질 및 길이를 선택하여 형성된다.
도 46A, 46B, 및 46C는 상기 외막에 함유된 구형요소를 포함하는 충전물 146의 임의의 실시예를 설명하는 도면이다. 상기 구형 요소 32는 생체적합성 플라스틱, 생체적합성 탄성체, 생체적합성 금속, 생체적합성 세라믹 또는 생물학적 물질과 같은 생체적합성 물질로 구성된다. 상기 구형물체의 사이즈는 3 mm 내지 4.5 mm 를 초과하지 않는다 (예를 들면, 3, 3.25, 3.5, 3.75, 4, 4.25, 4.5, 등을 초과하지 않는다) 그 이유는 아래에 자세하게 설명될 안내기를 통하여 상기 외막 12의 내부로 안내되기 위함이다.
상기 구형요소 32는 전형적으로 상기 외막 12의 내부내에서 상기 충전물의 컴팩트한 포장을 제공하기 위한 크기로 제공된다. 그러나 상기 구형요소 32는 상기 디스크 16상의 압축 스트레스가 상기 디스크의 고리 22로 전달되도록 한다.
도 47A, 47B, 및 47C에서, 상기 충전물 14는 하나 이상 길이의 끈 형상의 구성요소 34를 포함한다. 각 구성요소 34는 전형적으로 10 cm 미만의 길이를 가지며, 직경은 3.5 mm to 4 mm 미만이다. 상기 임플란트 10의 기능을 가지도록 필요한 중량을 제공하기 위해 상기 외막 12의 내부를 포장하기 위해 충분한 길이의 구성요소 34가 제공된다. 이러한 구성요소들 34은 생체적합성 물질이다.
도 48A, 48B, 및 48C를 참고하면, 상기 충전물 14은 다수의 짧은 길이의 섬유 36를 포함한다. 이러한 섬유 36는 전형적으로 2 내지 3 mm 길고, 생체적합성 물질이다. 이러한 섬유 36는 상기 임플란트 10로 요구되는 생물역학적 특성을 부여하기 위해 탄탄한 상태에서 상기 외막의 내부로 포장된다. 다시한번, 상기 섬유 36는 다른 물질과 다른 길이를 가진다.
도 49A, 49B, 및 49C에서, 상기 충전물 14는 병솔 형상의 다수의 구성요소 38를 포함한다. 상기 구성요소 38는 상기 척추로부터 방사적으로 외측으로 돌출된 털을 가진 중앙 척추를 가진다. 상기 탈은 안내기를 경유하여 상기 외막 12으로의 안내를 위한 척추상으로 접힌다.
다시한번, 상기 병솔 형상의 요소 38는 탄탄한 상태에서 상기 임플란트 10의 필요한 생물역학적 특성을 부여하기 위해 상기 외막 12의 내부에 팩킹된다. 상기 병솔 형상의 요소 38는 생체적합성 플라스틱 물질이다. 또한, 상기 병솔 모양의 구성요소는 생체적합성 금속/생체적합성 플라스틱의 조합니다. 병솔 모양의 구성요소의 예로는 플라스틱 털을 가지는 금속 척추이다. 나아가, 상기 병솔 모양의 구성요소는 모든 금속 구성물일 수 있다. 상기 요소 38의 길이는 전형적은 1 cm 미만이고 바람직하게는 5cm이다. 상기 털이 상기 안내기로의 삽입을 위해 상기 척추상에 접힌다. 상기 구성요소 38의 직경은 약 3.5 mm 내지 4 mm 보다 크지 않다.
다시한번, 혼합된 크기 및 물질의 병솔 형상의 구성요소는 상기 임플란트 10에 바람직한 생물역학적 특성을 부여하기 위해 함께 사용될 수 있다.
도 50A, 50B, 및 50C를 참고하면, 상기 충전물 14은 나선 또는 코일형태의 와이어 40의 길이로 구성된다. 상기 코일 와이어 40는 탄탄한 상태에서 필요한 생물역학적 특성을 제공하기 위하여 상기 외막 12이 내부로 포장된다. 상기 코일 와이어는 이완 상태에서 전형적으로 1cm 미만의 길이를 가지며, 바람직하게는 5 mm이다. 상기 와이어 40는 생체적합성 플러스틱 또는 생체적합성 금속으로 형성된다. 상기 실시예에서, 다른 길이 및 물질의 와이어 40는 상기 임플란트 10내에서 함께 사용된다.
도 51A, 51B 및 51C에 도시된 실시예에서, 상기 충전물 14은 탄성적이고 유연한 다수의 차별화 밴드 42를 포함한다. 상기 임플란트 10를 형성하기 위하여 상기 외막 12내, 생체적합성 물질이 동심원적으로 배치된다. 상기 밴드는 약 1mmfmf 초과하지 않는 두께를 가지고, 약 9mm를 초과하지 않는 높이를 가진다.
도 52A, 52B 및 52C에 도시된 실시예에 도시된 상기 충전물 14는 발포물질 44로 형성된다. 상기 발포 물질 44은 탄탄한 상태에서 상기 외막 12의 내부 상기 안내기를 통하여 안내된다. 일단 상기 안내기가 철회되면, 상기 발포물질 44은 상기 상기 외막 12이 상기 외막 12이 위치된 부피에 순응하기 위해 이완상태로 팽창된다. 전형적으로, 상기 발포물질 44는 폴리에틸렌과 같은 폴리머릭물질이다.
도 53A, 53B, 및 53C에서, 상기 충전물 14은 적어도 500 cPs의 점도를 가진 실리콘 오일이다. 이러한 물질은 아주 좋은 생물역학적 특성을 나타내고, 상기 척추 디스크의 자연 건강 핵 속질을 모방한다.
이러한 실시예에서, 상기 외막 12은 일반적으로 1000%까지 신장이 가능한 실리콘 물질이다. 상기 외막은 플라스틱하게 변형없이 탄성적으로 팽창할 수 있다. 임의의 환경에서, 상기 외막이 높은 신장을 가질 필요는 없다. 필요하다면, 상기 외막은 적절한 환경에서 다른 물질로 형성될 수 있다. 예를 들면, 스테인레스 강철과 같은 직물 금속, 니탄올, 크롬 코발트, 티타늄, 또는 그들의 조합이다. 대신 상기 외막은 폴리테트라플루오르에틸렌과 같은 폴리머릭 물질과 같은 플라스틱일 수 있다.
나아가, 상기 언급한 실시예에서, 상기 임플란트 10는 외막을 이용한다. 임의의 환경에서, 상기 임플란트 10는 상기 외막 12을 요구하지 않는다. 도 54 및 55에 설명된 실시예에서, 상기 임플란트 10는 실리콘과 같은 적절한 탄성과 유연성 물질의 신장 구성요소 48를 포함한다. 이 실시예에서, 도 54에 도시된 바와 같이 신장 상태에서 상기 디스크 16에 수행된 절단 후에 상기 구성요소 48가 상기 부피로 삽입된다. 속심 50의 사용은 연장상태에서 신장 요소를 유지한다. 상기 신장요소 48가 상기 부피로 삽입될 때, 상기 속심 50이 철회되고 도 55에 도시된 상기 구성요소 48가 실질적으로 상기 부피를 채우는 형상을 채용하기 위해 상기 구성요소 48의 신장을 야기한다. 유사한 실시예로서, 층 구조에서 나란히 또는 다른것의 상층에 ,다수의 구성요소 48가 상기 부피에 순응하도록 사용된다. 후자에서, 상기 구성요소 48는 상기 외막으로 삽입된다 (미도시).
도 56 및 57은 임플란트 10의 유사한 실시예를 보여주는 도면이다. 상기 임플란트 10는 상기 확대 요소 54를 형성하기 위하여 직렬로 연결된 도우넛 형태의 다수의 부재들 52을 포함한다. 다시, 상기 확대요소 54는 상기 이식을 도와주기 위헤 관련된 속심 56을 가진다.
이완상태에서, 상기 확대요소 54는 도 57에 도시된 바와 같이, 형상을 채용한다. 도 56에 도시한 바와 같이, 제 1 형상에서 상기 확대요소 54가 상기 디스크 16의 부피로 이식된다. 도 57에 도시된 바와 같이, 상기 속심 56의 철회는 상기 확대요소 54가 제 2 형상으로 압축되도록 야기하고, 상기 제 확대요소 54는 실질적으로 상기 디스크 16의 부피에 순응한다.
다시, 도 54 및 55를 참고하면 설명한 실시예에 따라 유사한 방법으로, 상기 다수의 확대요소 54가 사용되고, 층 구조에서 나란히 또는 다른것의 상층에 ,다수의 구성요소 48가 상기 부피에 순응하도록 사용된다. 후자에서, 상기 구성요소 48는 상기 외막으로 삽입된다. 여기서, 상기 확대부재 54는 외막에서 수용된다. (미도시).
도 58 및 59를 참고하여, 임플란트의 또 다른 실시예를 설명한다.
이 실시예에서, 상기 임플란트 10는 신장 확대요소 58를 포함한다. 상기 신장 확대요소 58는 최적적으로 강직 척수 60를 가진다. 상기 확대요소 58는 전형적으로 실리콘과 같은 탄성물질이다. 상기 척수 60는 니탄올과 같은 형상기억합금 또는 형상형성물질이다.
상기 확대요소 58는 상기 안내기를 경유하여 상기 디스크 16의 부피로 삽입된다. 상기 확대요소 58의 하나 이상의 길이는 상기 디스크 16의 대체 핵속질로 작용하기 위해 상기 확대요소 58가 상기 부피의 형상에 순응하도록 야기한다.
도 60에서, 도 58 및 59를 참고하여 설명된 것과 유사한 실시예를 설명한다. 이 실시예에서, 상기 임플란트 10는 두개의 코일확대요소들을 포함한다. 각각의 확대요소 62는 이완상태에서 코일형상을 가진다. 이러한 코일 형상은 니탄올 (미도시)과 같은 형상형성금속의 강직 척수에 의해 부여된다. 대신, 상기 확대요소들 62은 그들의 이완 상태에서 그들이 채용한 코일 형상의 방식으로 형성된다.
이 실시예에서, 상기 확대요소들 62은 상기 디스크 16의 부피로의 안내를 위하여 일직선상으로 배열된다. 상기 확대요소들 62은 상기 디스크 16의 진짜 속질핵의 제거로부터 상기 부피를 실질적으로 채우기 위하여 반대편으로 유도된 방향에서 감긴다.
도 61 및 62에서, 상기 임플란트 10는 하나의 확대 구성요소 64를 포함한다. 상기 확대요소 64는 이완 상태에서 실리콘과 같은 탄성물질이다. 또한, 상기 요소 64가 부여되도록 상기 디스크의 부피에 실질적으로 순응하는 형상을 가진다.
상기 요소 64의 이식에 있어 도움이 되도록, 다수의 절단 66이 상기 요소에 형성된다. 이러한 절단들 66은 힌지 68가 상기 절단 66의 한 측면상에 상기 요소의 부분들이 상기 디스크 16의 비워진 부피로 상기 안내기를 통하여 이식되도록 상기 요소를 직진시키기 위해 경첩된다.
도 63 및 64에 도시된 임플란트의 실시예들은 도 61 및 62에 도시된 실시예들과 유사하다. 도 63에 도시된 실시예에서, 상기 임플란트 10는 이완상태에서 뱀 형상의 하나의 확대요소 70를 포함한다. 상기 확대요소 70는 볼록형상이다. 도 64에 도시된 실시예는 도 64에 도시된 실시예의 상기 임플란트 10의 확대요소 72가 볼록형상을 가지는 특징과 유사하다. 다시, 양 실시예에서, 상기 확대 요소들 70 및 72는 안내기를 경유하여 이식을 위한 직진형상으로 연장된다. 상기 디스크 16의 부피에서, 상기 디스크 16의 부피에 실질적으로 순응하기 위해 상기 확대요소 70 및 72는 그의 이완을 채용한다.
상기 임플란트 10의 또 다른 실시예가 도 65 내지 67에 도시된다. 다시한번, 상기 실시예들을 참고하면, 다른 특별한 사항이 없는 동일 도면부호는 동일부분을 의미한다.
한 실시예에 있어서, 상기 외막 12의 부착 형성물 74이 도시된다. 각 실시예들의 상기 외막 12은 이러한 부착 형성물을 포함한다. 상기 부착 형성물 74은 충전튜브의 형태이다. 이 실시예에서, 상기 충전튜브 74는 상기 외막의 바디로부터 방사적 및 외측으로 연장된다. 오리 주둥이 밸브 78의 형태로 폐쇄장치가 상기 충전튜브의 말단에 배치된다. 상기 안내기 76가 상기 충전튜브 74로 삽입될 때, 상기 안내기는 상기 밸브를 개방한다. 상기 충전튜브 74로부터의 안내기 76의 철회는 상기 밸브 78를 닫는다.
한 실시예에 있어서, 상기 외막 12은 합리적으로 견고한 물질의 고리영역 80을 가진다. 상기 고리영역 80의 물질은 상기 외막 12의 중앙부의 상층 및 하층 부재 82를 형성하는 물질보다 견고하다. 상기 외막 12의 고리영역 80은 상기 디스크의 고리 22에 대항하여 견딘다. 상기 충전물 14이 상기 외막 12의 내부로 충전될 때, 부재들 82은 척추뼈 18 및 20에 대항하여 견디기 위해, 도 66의 상층 부재 82에 의해 보여지듯이, 외측으로 팽창한다. 그 결과, 상기 외막 12이 상기 디스크 16의 부피에 실질적으로 순응하도록 한다.
상기 부재들 82는 그들의 외측 표면에 조직 내성장 물질 84층을 이동한다. 상기물질 84은 전형적으로 대크론으로 등록되어 팔리는 폴리에스테르 물질이다.
상기 고리영역 80은 상기 부재들 82이 부피적으로 신장 및 팽창되도록 제조되는 동안 실질적으로 신장되지 않은 물질을 가진다. 상기 고리영역 80의 물질은 상기 외막 12이 붕괴되어 상기 디스크 16의 비워지는 부피로 상기 안내기를 통하여 삽입되도록 충분히 유연하다.
도 68 내지 73은 다챔버 외막 12의 다양한 실시예를 보여주는 도면들이다. 도 69에 도시한 봐와 같이, 상기 외막 12은 다수의 챔버 86들을 포함한다. 각각의 챔버는 붕괴 전달 튜브 88에 의해 공급된다. 각각의 전달튜브 88는 그것의 말단에 밸브 (미도시)를 가진다. 충전물은 상기 전달튜브 88을 경유하여 상기 외막 12의 챔버 86 각각으로 삽입된다. 그래서, 각각의 챔버 86의 충전은 독립적으로 일어난다. 또한, 각각의 챔버 86에 수용되는 충전물은 다른 챔버 86에 수용되는 충전물과 다르다. 더 나아가, 상기 임의의 챔버 86는 임의의 환경에서 다른 충전물을 갖지 않는다.
상기 외막 12의 구성의 샘플은 도 71 내지 73에 도시된다. 상기 외막 12은 측벽에 의해 상호 연결되는 상층 부재 90 및 하층 부재 92를 포함한다. 다수의 분배들은 96 상기 상층 및 하층 부재 90 및 92 사이의 외막 12의 내부로 연장된다. 상기 분배 96들은 도 73에 도시한 바와 같이, 강한 압축부하를 견디나 전단에서 붕괴되지 않도록 형성된다. 따라서, 상기 디스크 16의 비워진 부피로 상기 외막이 안내로 인하여, 도 73에 도시된 바와 같이, 서로에 대한 측면으로 상기 부재들 90을 이동시키으로서 상기 분배들 96은 붕괴된다.
상기에 설명한 바와 같이, 다챔버의 외막들 12의 형상은 다른 충전물 14을 가지는 다양한 챔버를 충전 하고/하거니 상기 외막의 다른 챔버를 위한 다른 물질을 사용하므로서 형성되는 것은 자명하다.
도 74 및 75에서, 또 다른 실시예에 따라, 추간판 디스크 임플란트를 이식하는 시스템이 도시되어 있고 도면 참조번호 100에 의해 설명된다. 상기 시스템 10은 임플란트 10 및 안내기 76로 구성된다. 상기 안내기 76는 상기 외막 12의 부착 형성물을 수용하는 말단에 신장 관 구성요소 12를 포함한다. 불복귀 밸브 78가 상기 부착 형성물 74의 말단에 배치되어 있다. 도 74 및 75에 설명된 실시예에서, 상기 충전물은 도 46A, 46B, 및 46C를 참고하여 상기 언금된 실시예의 볼들 32을 포함한다.
상기 디스크 16의 고리 22는 환자에 피부경유방식으로 접근한다. 개구는 상기 고리 22를 통하여 형성된다. 퇴화 속질 핵이 비워진 부피를 생성하기 위해 제거, 레이저 또는 기계적 수단을 사용하여 제거된다. 상기 관 부재 102의 말단에 붕괴된 형상으로 상기 외막 12을 가지는 안내기 76가 절개를 통하여 삽입된다. 그 결과, 상기 외막 12이 상기 디스크 16의 부피내에 있다.
충전물은 상기 디스크 16의 부피에 순응하기 위해 상기 외막 12의 팽창을 야기하도록 상기 외막 12의 내부로 상기 안내기 76의 관 부재 102를 통하여 공급된다. 도 74 및 75에 도시된 실시예에서, 상기 충전물은 펌프 (미도시)와 같은 적절한 치환 메카니즘을 경유하여 상기 안내기를 통하여 공급된다. 일단 상기 외막 12이 상기 부피에 순응하기 위해 팽창되면, 충전물 14이 상기 외막 12의 내부로 충전되는 것은 중단된다. 상기 안내기 76의 관 부재 102가 상기 외막 12의 부착 형성물 74로부터 철회된다. 상기 관 부재 102의 철회는 상기 밸브 78가 상기 외막 12내로부터 상기 충전물 14의 누수를 금지하도록 폐쇄된다.
상기 볼들 32은 상기 안내기 76와 사용된 충전물 14의 예시적인 타입으로서 보여지는 것은 자명하다. 차별화된 구성요소는 가지는 다른 충전물들 14은 상기 안내기 76를 사용하여 상기 임플란드 10의 외막 12으로 주입되도록 한다.
도 76에서, 안내기의 다른 실시예의 부분이 설명된다. 이 실시예에서, 상기 외막 12의 내부로 충전되기 위한 치환 메카니즘은 치환 가능한 구성요소 104를 포함한다. 상기 치환 구성요소 104는 상기 안내기 76의 관 부재 102내로 수용된다. 상기 안내기 76는 상기 관 부재 102에 대해 교환할 수 있다. 상기 소매 104의 내부 표면은 라쳇 배열 106을 이동한다. 상기 관 부재 102에 대한 소매의 교환으로, 충전물 14은 라쳇 배열을 사용하여 상기 외막 12의 내부로 상기 안내기 76를 따라 공급될 수 있다. 도 76에 도시된 상기 안내기 76의 실시예는 어떤 외막도 사용되지 않은 부피와 같이 도 54 내지 64에서의 실시예와 같이 임의의 환경에서 또는 상기 외막의 내부로 구성요소가 신장시키도록 안내하는데 유용하다. 도 76의 실시예의 안내기를 사용하는 임플란트 10의 예는 도 47A, 48B, 및 47C 뿐만 아니라 도 51A, 51B, 및 51C에 도시된 실시예에서 보여진다.
임플란트 10는 상기 추간판 디스크 16의 고리에 생물활성 물질을 전달하는데 유용하다. 상기 생물활성 물질은 세포 성장 그리고/또는 세포 재생산을 유도하는 물질이다. 나아가, 임플란트 10는 이식부위에 예방처리 그리고/또는 활성을 위한 약전달 도구로서 사용된다. 전달되는 물질은 중간엽 뿌리 세포로 전달되는 유전 테로머라제, 단백질, 세포, 자가 연골 및 자가 뼈 골수이다.
임의의 실시예에서, 추간판 디스크 임플란트가 제공된다. 추간판 디스크의 자연 건강 핵섬유의 생물역학적 특성을 모방하도록 제공된다. 상기 임플란트가 최소침습방식으로 삽입되도록 임플란트 및 시스템이 제공된다. 따라서, 준 수술의 필요성을 회피할 수 있다. 상기 충전물 14의 차별화된 구성요소의 사용으로, 상기 임플란트 10의 생물역학적 특성이 임상의에 의한 요구가 만족될 수 있다.
상기 디스크는 높은 점탄성적 구조이고, 이것은 보다 효율적이고 효과적인 충격 흡수 유닛이다. 건강 디스크에서, NP는 다양한 부하 모드하에서 일관성과 같은 젤로 수화된다. NP는 압축되고 변형된다. 이것은 척추뼈 사이의 척추내 압력 및 부하전달을 발생한다. 척추내 압력으로부터 테 스트레스로부터 긴장되어 유지된다. NP 및 AP 사이의 이러한 협력 메카니즘은 상기 인접 척추뼈 사이에 요구되는 분리를 보유하는 압축 로드를 유지하기 위한 능력을 가지는 디스크를 제공한다. 또한, 조절된 운동을 제공한다. 디스크의 퇴화의 시작으로, 노화 또는 부상으로 상기 NP 및 AF 사이의 균형에 파열이 있다. 그 결과, 모션 세그먼트의 불안정화를 가져온다. 모션 세그먼트의 이동성 및 안정성을 평가하는데 사용되는 일반적인 파라미터는 중성 영역 (NZ) 및 모션의 범위 (ROM)이다. 디스크 퇴화에서, 상기 NZ (또는 관절 이완)은 상기 ROM을 따라 증가한다. 상기 디스크가 퇴화되고 수화됨에 따라, 상기 NP는 수축되고 충격흡수로서의 활동능력, 에너지 소멸 메카니즘이 절충된다. NP에 있어 수축은 척추내 압력의 손실 결과를 가져온다. 상기 디스크를 통하여 스트레스 분배를 변경한다. 척추내 압력을 손실되기 때문에 테 스트레스 또한 손실된다. 테 스트레스 없이, 상기 고리는 가르쳐진 배향에서 유지될 수 없다. 결과적으로, 탈착 및 고리층의 전단을 이끈다. 척추내의 압력 손실은 관절내의 이완를 증가시키고, 관절이완도구를 증가시킨다. 관절이완도그는 저항하지 않고 지지되지 않은 중성 포지션으로부터 모션의 큰 범위가 있다. 상기 세그먼트ㅇ에서 불안정성의 증가된 수준을 지적하고, 상기 부하를 지지하는 인접 세그먼트 및 관절을 이루는 구성요소에 대한 스트레스를 증가시킨다.
상기 핵 보형물을 이식하여 캉가루 모션 세그먼트 연구가 도시된다. 보다 구체적으로, 개시된 보형물의 하나가 상기 디스크 및 핵 절개 디스크를 퇴화시키고, 상기 모션 세그먼트의 NZ 및 ROM은 손상이 없는 디스크로 재 저장될 수 있다.
특히, 이러한 연구의 목적물은 시체 캉가루 허리척수 모델을 이용하여 장치의 생물역학적 특성을 평가하는 것이다. 특별한 연구과제는 절개를 가지는 모션 세그먼트를 처리할 때 예시적인 장치로 이식하여 절개를 가지는 모션 세그먼트를 처리할 때 운동변수가 다르게 되는 것이다.
모든 근육조직, 인대성 부착물 및 전 구성요소를 가지는 열개의 캉가루 허리 모션 세그먼트 (L3/L4 및 L5/L6)가 분리되어 두개의 동일한 그룹으로 된다. (여기서 개시된 장치와 같이) 탄성 NR 장치의 이식과 함께 절단전에 모든 시료는 손상이 없는 상태에서 실험된다. 측면 구부림, 굽힘-연장에서 테스트된 지그로 부착되고 3.4deg/sec, 부하 -1.4Nm 내지 1.4Nm에서 실험된다. 상기 부하 치환 곡선으로부터 수집된 운동 테이터은 NZ, ROM, 이력현상이다.NZ는 시료가 하중이 없는 상태로 치환되는 것을 말하고, ROM은 주어진 방향으로 출발지점에서 최대 치환지점까지의 범위를 말하고, 이력현상은 긴장-스트레스 곡선상의 부하 및 미부하 사이의 에너지 차이를 의미한다.
스튜던트 페어드 t 테스트 0.05로 세팅된 알파를 가진 상기 치료분석이 수행되기 전후, 결과는 수단의 차이를 위한 95% 신뢰구간을 고려하여 비교되는 중간 퍼센트 변화로 제시된다.
임플란트 그룹 및 절개의 굽힘-연장 ROM에서 사전 조치와 비교할때 각각 24% (CI 5% 내지 65%) 및 12% (CI -6% 내지 30%)로 증가한다. 임플란트 그룹 및 절개의 상기 NZ는 사전 조치와 비교할때 각각 124% (CI 20% 내지 202%) 및 0.5% (CI 7% 내내지 31%)로 증가한다. 측면 굽힘에서, 상기 ROM은 사전 조치와 비교할때 각각 135% (CI 6% 내지 72%) 및 5% (CI -22% 내지 42%)로 증가한다. 임플란트 그룹 및 절개의 상기 NZ는 사전 조치와 비교할때 각각 69.8% (25% 내지 256%) 및 0.5% (CI -28% 내지 33%)로 증가한다.
따라서, 본 연구에서, 시상봉합동안 절개후 모션 세그먼트 이완에 있어 증가함을 알 수 있다. 측면 굽힘 및 굽힘-연장의 관상운동이 상기 예시적인 장치의 이식과 뒤바뀐다. 상기 데이타는 예시적인 장치가 디뉴클에이티드 모션 세그먼트에서 생물역학적 변화를 저장한다는 것을 제시한다.
또한, 여기서 개시된 임플란트의 실시예는 2003년 노동관련 부상으로 4.5년 동안 낮은 허리고통을 제시한 41세 남자에게 이식되었다. 그는 2005년에 연속적으로 전 감압 외과시술을 받았고, 그 결과 잠시동안 회복되었으나, 지속적인 허리통증이 계속되었다. 그는 쌍방 다리 고통이 90% 비율이었다. 그는 매일 모든 활동이 제한되었으며, 그의 고통을 조절하기 위해 마약성분의 진통제를 복용하였다. 그는 다른 의료방법도 없었고, 부상과 관련하여 진행되는 법적 이슈도 없었다. 물리적인 검사가 좋은 균형과 상태인 협동적이고 기분 좋게 하였다. 흉복의 척추의 움직임은 고통을 받았으며 시상면(sagittal plane)에서 제한적이었다. 더 작은 사지 신경은 거의 정상적이었다. 곧은 다리를 올리는 테스트는 오른편이 양호했다.
LS 척추의 MRI 스캔은 L4-L5 디스크의 축소를 보여준다. 인접디스크는 좋은 상태였다. 요천골(lumbo-sacral) 척추의 방사선 사진은 정상적으로 일직선이었다. 환자는 물리요법 및 척수 주입을 포함하는 비수술 치료 요법의 전체 범위를 따르는 증상에 안심하지 않았었다. 그는 개시된 과정을 마침내 신뢰하였다.
그는 2007년 12월 27일에 부분적 핵의 교체를 겪었고 직접적 시술후 경과가 무사하였다. 수술후 6주후에 환자는 그의 등의 고통이 약 80% 감소하였고 다리 고통은 약 90% 감소하였다. 그는 현재 활동 수준이 증가하기 위한 물리치료를 받고 있으며 마취성 진통제는 점점 줄이고 있다. 짧은 기간의 결과는 매우 만족스러웠다.
한 실시예에서, 폴리머릭 물질, 보다 구체적으로, 탄성물질, 바람직하게는 핵 보형물에 사용되는 특별한 경도의 실리콘이다. 상기 물질의 경도의 범위는 1-20A, 21-40A, 41-60A, 61-80A, 또는 81A 이상의 쇼어경도이다. 바람직하게는 약 25A이다. 실리콘과 같은 물질은 핵 보형물 적용에 적합하다. 그 이유는 점탄성물질은 상기 모션 세그먼트의 충격흡수요구를 제공할 수 있다. 주어진 부하 하에서, 상기 보형물은 변형하고 상기 고리 및 말단 플레이트를 가로 지르는 부하를 고르게 분배하기 위해 적용된 부하를 분배할 수 있다. 이것은 상기 말단 플레이트에 미끄러지는 임플란트의 위험를 감소시킨다. 상기 고리에 스트레스를 저장하는 척추내 압력을 저장한다. 더 중요하게는, 핵 보형물은 탄성적으로 변형 가능하다. 따라서, 힘의 적용은 상기 핵 보형물이 탄성적으로 변화시키도록 야기하고, 그 결과, 일단 힘은 제거되면, 상기 보형물은 안정상태로 돌아와서 변형되기 전의 상태로 된다.
그러므로, 개시된 임플란트의 유리한 특성은 동종성의 물질을 사용하여 요구된 경도내에서 (쇼어 경도) (낮은 임플란트 침강) 충격흡수, 테 스트레스의 저장, 요구되는 모션 범위의 제공, 생물역학적 재저장이다. 또한, 빠른 치유, 실질적인 생체 적합성이 있다. 상기 물질은 실질적으로 엘라스틴계, 콜라겐계, 셀룰로오즈, 폴리우레탄, 실리콘 합성물, 및 실리콘이다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능함은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 명백할 것이다.

Claims (18)

  1. 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 기구에 있어서,
    팽창성분; 및
    상기 팽창성분으로 충전물을 전달하는 전달 메카니즘, 상기 전달 메카니즘으로 인하여 상기 충전물이 중합될 때, 통일된 보형물이 형성되고,
    상기 전달 메카니즘은 상기 팽창성분이 상기 전달 메카니즘과 결합되는 인접 영역에 형성되는 적어도 하나의 홀을 포함하되, 상기 홀은 가스가 통과하기에 충분히 크고, 상기 충전물은 통과되지 못하는 크기를 가지는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 전달 메카니즘은 조직 보형물이 형성되기 전에 시동되도록 구성되고, 시동 동안 상기 팽창성분은 수축되어 상기 전달 메카니즘이 시동된 후, 상기 팽창성분내에는 실질적으로 가스가 존재하지 않으므로, 상기 충전물의 전달동안 가스제거 시스템에 대한 요구를 제거하는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 기구.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 팽창성분은 부분적으로 상기 충전물과 시동되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 기구.
  4. 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법에 있어서,
    환자의 신체 부위를 접근하는 단계;
    필요시 상기 신체 부위로부터 조직을 제거하여 복강을 형성하는 단계;
    전달 메카니즘하에 충전물을 포함하는 전달 메카니즘을 시동하여 가스를 제거하는 단계;
    팽창성분을 상기 복강내로 삽입하는 단계; 및
    전달 메카니즘을 통해, 충전물을 팽창성분으로 전달하여 상기 충전물이 중합될 때, 통일된 보형물이 형성되는 것으로 특징을 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  5. 제4항에 있어서, 시동 동안 상기 팽창성분은 수축되어 상기 전달 메카니즘이 시동된 후, 상기 팽창성분내에는 실질적으로 가스가 존재하지 않으므로, 상기 충전물의 전달동안 가스제거 시스템에 대한 요구를 제거하는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 팽창성분은 부분적으로 상기 충전물과 시동되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  7. 제4항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전달 메카니즘 및 팽창성분 폐쇄계를 형성하는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  8. 제4항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전달 메카니즘 및 팽창성분 개방계를 형성하는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  9. 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체는 최소침습방법으로 접근되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  10. 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체는 피부를 경유하여 접근되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  11. 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체는 마이크로 최소침습방법으로 접근되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  12. 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체 접근을 위한 접근 지점은 붕대 이상이 요구되지 않을 만큼 충분히 작은 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  13. 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체 접근을 위한 접근 지점의 직경은 3 cm 이만인 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  14. 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 신체 접근을 위한 접근 지점의 직경은 1 cm 이만인 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  15. 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 충전물은 약 30 A 미만의 쇼어경도를 가지는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 형성하는 방법.
  16. 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 이식완수하는 방법에 있어서,
    환장의 신체부위에 접근하는 단계;
    선택적으로상기 신체부위로부터 조직을 제거하여 복강을 형성하는 단계;
    선택적으로 전달 메카니즘하에 충전물을 포함하는 전달 메카니즘을 시동하여 가스를 제거하는 단계;
    선택적으로 복강을 자르는 단계;
    팽창성분을 상기 복강으로 삽입하는 단계;
    충전물을 팽창성분으로 전달하여 상기 충전물이 중합될 때, 통일된 보형물이 형성되는 단계: 및
    상기 전달 메카니즘을 환자의 부위로부터 제거하여 시술을 완수하는 단계 및 선택적으로 상기 부위에 붕대를 적용하는 단계를 포함하는 것으로 특징으로 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 이식완수하는 방법.
  17. 조직 보형물에 있어서,
    팽창성분; 및
    상기 팽창성분에서 유창한 상태로 용인되는 충전물을 포함하되, 상기 충전물은 약 30A 미만의 쇼어경도를 가지는 점탄성물질로 구성되는 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 이식완수하는 방법.
  18. 제17항에 따른 보형물에서, 쇼어 경도는 약 25 A 인 것을 특징으로 하는 환자의 생체정상부위의 조직 보형물을 이식완수하는 방법.
KR1020107024592A 2008-05-01 2008-05-01 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법 KR101464983B1 (ko)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/AU2008/000611 WO2008131498A1 (en) 2007-05-01 2008-05-01 Systems methods and apparatuses for formation and insertion of tissue prostheses

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20120068656A true KR20120068656A (ko) 2012-06-27
KR101464983B1 KR101464983B1 (ko) 2014-11-25

Family

ID=39925116

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020107024592A KR101464983B1 (ko) 2008-05-01 2008-05-01 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법

Country Status (4)

Country Link
US (5) US20110125158A1 (ko)
EP (1) EP2285312A4 (ko)
KR (1) KR101464983B1 (ko)
WO (1) WO2008131498A1 (ko)

Families Citing this family (64)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020026244A1 (en) * 2000-08-30 2002-02-28 Trieu Hai H. Intervertebral disc nucleus implants and methods
DE10154163A1 (de) 2001-11-03 2003-05-22 Advanced Med Tech Vorrichtung zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule
AR055833A1 (es) * 2005-01-07 2007-09-12 Celonova Biosciences Inc Soporte oseo tridimensional implantable
US8728161B2 (en) * 2006-11-28 2014-05-20 Spinecell Private Ltd Tissue prosthesis insertion system and method
US8979931B2 (en) 2006-12-08 2015-03-17 DePuy Synthes Products, LLC Nucleus replacement device and method
EP3111869B1 (en) 2007-03-15 2017-09-20 Ortho-Space Ltd. System of sealing an inflatable prosthesis
AU2008308426A1 (en) 2007-10-05 2009-04-09 Synthes Gmbh Dilation system and method of using the same
KR101464983B1 (ko) * 2008-05-01 2014-11-25 스파인셀 프러프라이어테리 리미티드 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법
US8292962B2 (en) * 2009-03-04 2012-10-23 Warsaw Orthopedic, Inc. Spinal nucleus replacement implants
EP3025661B1 (en) 2009-04-16 2017-10-11 Howmedica Osteonics Corp. Apparatus for inserting a medical implant
US9039769B2 (en) * 2010-03-17 2015-05-26 Globus Medical, Inc. Intervertebral nucleus and annulus implants and method of use thereof
US8673007B2 (en) * 2010-04-20 2014-03-18 Warsaw Orthopedic, Inc. Implant with insertion device and method
EP2532327A1 (en) * 2011-06-09 2012-12-12 angioclinic AG Adhesive patch or bandage for use in treating blood vessel diseases
US8998925B2 (en) 2011-06-20 2015-04-07 Rdc Holdings, Llc Fixation system for orthopedic devices
WO2012177759A1 (en) * 2011-06-20 2012-12-27 Rdc Holdings, Llc System and method for repairing joints
US9289307B2 (en) 2011-10-18 2016-03-22 Ortho-Space Ltd. Prosthetic devices and methods for using same
US9622779B2 (en) 2011-10-27 2017-04-18 DePuy Synthes Products, Inc. Method and devices for a sub-splenius / supra-levator scapulae surgical access technique
US9808232B2 (en) 2011-11-01 2017-11-07 DePuy Synthes Products, Inc. Dilation system
EP2787929B1 (en) * 2011-12-07 2019-05-15 Smith&Nephew, Inc. Orthopedic augments having recessed pockets
US9265490B2 (en) 2012-04-16 2016-02-23 DePuy Synthes Products, Inc. Detachable dilator blade
US9095443B2 (en) 2012-05-08 2015-08-04 Eric R. VonGunten Nucleus pulposus spinal implant and method of using the same
US9480855B2 (en) 2012-09-26 2016-11-01 DePuy Synthes Products, Inc. NIR/red light for lateral neuroprotection
US9192420B2 (en) * 2013-01-24 2015-11-24 Kyphon Sarl Surgical system and methods of use
US20140277467A1 (en) 2013-03-14 2014-09-18 Spinal Stabilization Technologies, Llc Prosthetic Spinal Disk Nucleus
CN106232023B (zh) * 2013-10-07 2019-04-30 里捐提司生物材料有限公司 用于治疗人体内空腔的装置
US9872705B2 (en) * 2013-10-07 2018-01-23 Regentis Biomaterials Ltd. Treatment of cavities in a human body
DE102013016899A1 (de) * 2013-10-11 2015-05-21 Josef Jansen Gelenkspacer
US9980737B2 (en) 2014-08-04 2018-05-29 Medos International Sarl Flexible transport auger
US10111712B2 (en) 2014-09-09 2018-10-30 Medos International Sarl Proximal-end securement of a minimally invasive working channel
US10264959B2 (en) 2014-09-09 2019-04-23 Medos International Sarl Proximal-end securement of a minimally invasive working channel
US9924979B2 (en) 2014-09-09 2018-03-27 Medos International Sarl Proximal-end securement of a minimally invasive working channel
EP3215069B1 (en) 2014-11-04 2023-03-08 Spinal Stabilization Technologies LLC Percutaneous implantable nuclear prosthesis
US10314714B2 (en) 2014-11-04 2019-06-11 Spinal Stabilization Technologies Llc Percutaneous implantable nuclear prosthesis
US10786264B2 (en) 2015-03-31 2020-09-29 Medos International Sarl Percutaneous disc clearing device
US10449055B2 (en) 2015-04-23 2019-10-22 Disc Fix L.L.C. Systems and methods for treatment of intervertebral disc derangements
ES2774513T3 (es) 2015-09-01 2020-07-21 Spinal Stabilization Tech Llc Prótesis nuclear implantable
US11672562B2 (en) 2015-09-04 2023-06-13 Medos International Sarl Multi-shield spinal access system
US11439380B2 (en) 2015-09-04 2022-09-13 Medos International Sarl Surgical instrument connectors and related methods
US11744447B2 (en) 2015-09-04 2023-09-05 Medos International Surgical visualization systems and related methods
CN113143355A (zh) 2015-09-04 2021-07-23 美多斯国际有限公司 多护罩脊柱进入系统
US10987129B2 (en) 2015-09-04 2021-04-27 Medos International Sarl Multi-shield spinal access system
WO2017046647A1 (en) 2015-09-18 2017-03-23 Ortho-Space Ltd. Intramedullary fixated subacromial spacers
US9770591B2 (en) 2015-12-29 2017-09-26 Rainbow Medical Ltd. Disc therapy
US11484706B2 (en) 2015-12-29 2022-11-01 Discure Technologies Ltd Disc therapy
US10299838B2 (en) 2016-02-05 2019-05-28 Medos International Sarl Method and instruments for interbody fusion and posterior fixation through a single incision
US10285825B2 (en) * 2016-04-07 2019-05-14 Howmedica Osteonics Corp. Surgical insertion instruments
EP3573806A4 (en) 2017-01-30 2019-12-11 Ortho-Space Ltd. MACHINING MACHINE AND METHOD FOR PROCESSING DIVING MADE ARTICLES
EP3456297B1 (en) 2017-09-15 2023-10-04 Howmedica Osteonics Corp. Instruments for expandable interbody implants
CN107887099B (zh) * 2017-11-10 2020-04-28 西安交通大学医学院第一附属医院 基于用于微创下吻合的温控自定型磁性复合材料的吻合装置
CN113395949A (zh) 2018-09-04 2021-09-14 脊柱稳定技术有限责任公司 可植入核假体、套件和相关方法
US11013530B2 (en) 2019-03-08 2021-05-25 Medos International Sarl Surface features for device retention
US11241252B2 (en) 2019-03-22 2022-02-08 Medos International Sarl Skin foundation access portal
US11129727B2 (en) 2019-03-29 2021-09-28 Medos International Sari Inflatable non-distracting intervertebral implants and related methods
US11813026B2 (en) 2019-04-05 2023-11-14 Medos International Sarl Systems, devices, and methods for providing surgical trajectory guidance
US11123197B2 (en) * 2019-09-03 2021-09-21 Rainbow Medical Ltd. Hydropneumatic artificial intervertebral disc
CN113576712A (zh) * 2020-04-30 2021-11-02 财团法人工业技术研究院 组织修复装置及其的使用方法
TWI762291B (zh) * 2020-04-30 2022-04-21 財團法人工業技術研究院 組織修復裝置及其之使用方法
US20210338425A1 (en) * 2020-04-30 2021-11-04 Cephea Valve Technologies, Inc. Catheter Lumen Lubricant
US11771517B2 (en) 2021-03-12 2023-10-03 Medos International Sarl Camera position indication systems and methods
US11298530B1 (en) 2021-05-03 2022-04-12 Discure Technologies Ltd. Synergistic therapies for intervertebral disc degeneration
US11344721B1 (en) 2021-08-16 2022-05-31 Rainbow Medical Ltd. Cartilage treatment
WO2023076529A1 (en) * 2021-10-27 2023-05-04 Encapsulemed, Inc System and device for performing vertebral augmentation
EP4353197A1 (en) * 2022-10-14 2024-04-17 Thierry Marnay Intervertebral disk prosthesis
WO2024079305A1 (en) * 2022-10-14 2024-04-18 Thierry Marnay Intervertebral disk prosthesis

Family Cites Families (247)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3030951A (en) * 1959-04-10 1962-04-24 Michael P Mandarino Methods and materials for orthopedic surgery
US3223083A (en) 1960-09-09 1965-12-14 President And Directors Of Geo Method for adhesively securing together skin and other soft tissue and bone
US3320131A (en) * 1964-10-23 1967-05-16 Baxter Laboratories Inc Method for the treatment of herniation of intervertebral discs
US3879767A (en) * 1972-01-26 1975-04-29 Cutter Lab Prosthesis for articulating body structures
USRE29345E (en) 1973-02-26 1977-08-09 The Franklin Institute Method and apparatus for non-surgical, reversible sterilization of females
US3805767A (en) * 1973-02-26 1974-04-23 Erb Rene Method and apparatus for non-surgical, reversible sterilization of females
US3875595A (en) * 1974-04-15 1975-04-08 Edward C Froning Intervertebral disc prosthesis and instruments for locating same
US4085466A (en) * 1974-11-18 1978-04-25 National Research Development Corporation Prosthetic joint device
US4052753A (en) 1976-08-02 1977-10-11 Dedo Richard G Knee spacer and method of reforming sliding body surfaces
US4098626A (en) 1976-11-15 1978-07-04 Thiokol Corporation Hydroxy terminated polybutadiene based polyurethane bound propellant grains
US4203444A (en) * 1977-11-07 1980-05-20 Dyonics, Inc. Surgical instrument suitable for closed surgery such as of the knee
US4245623A (en) * 1978-06-06 1981-01-20 Erb Robert A Method and apparatus for the hysteroscopic non-surgical sterilization of females
US4274414A (en) * 1979-02-21 1981-06-23 Dyonics, Inc. Surgical instrument
EP0034912B1 (en) * 1980-02-21 1983-08-17 J. & P. Coats, Limited Device for use in the treatment of damaged articular surfaces of human joints
US4292972A (en) 1980-07-09 1981-10-06 E. R. Squibb & Sons, Inc. Lyophilized hydrocolloio foam
US4368040A (en) * 1981-06-01 1983-01-11 Ipco Corporation Dental impression tray for forming a dental prosthesis in situ
US4734097A (en) * 1981-09-25 1988-03-29 Nippon Oil Company, Ltd. Medical material of polyvinyl alcohol and process of making
US4463141A (en) 1981-11-30 1984-07-31 E. I. Du Pont De Nemours And Company Polyether carbonate diols and polyurethanes prepared therefrom
US4476293A (en) 1981-11-30 1984-10-09 E. I. Du Pont De Nemours And Company Polymeric carbonate diols of copolyether glycols and polyurethanes prepared therefrom
US4446578A (en) * 1982-03-08 1984-05-08 Perkins Ezra C Joint treatment
US4456745A (en) * 1982-05-24 1984-06-26 Ethyl Corporation Polyurethanes prepared from polycarbonates
US4570270A (en) * 1982-09-20 1986-02-18 Oechsle Iii Sixtus J Polyurethane compositions and their use as luting agents
US4477604A (en) 1982-09-20 1984-10-16 Oechsle Iii Sixtus J Polyurethane compositions and their use as luting agents
DE3318730A1 (de) * 1983-05-21 1984-11-22 Akzo Gmbh, 5600 Wuppertal Biokompatible polyurethane
US4722948A (en) * 1984-03-16 1988-02-02 Dynatech Corporation Bone replacement and repair putty material from unsaturated polyester resin and vinyl pyrrolidone
ATE44871T1 (de) 1984-09-04 1989-08-15 Univ Berlin Humboldt Bandscheibenendoprothese.
US4705038A (en) 1985-01-23 1987-11-10 Dyonics, Inc. Surgical system for powered instruments
US4594380A (en) * 1985-05-01 1986-06-10 At&T Bell Laboratories Elastomeric controlled release formulation and article comprising same
US4647643A (en) * 1985-11-08 1987-03-03 Becton, Dickinson And Company Soft non-blocking polyurethanes
US4651736A (en) * 1986-02-01 1987-03-24 Bruce Sanders Methods for temporomandibular joint small incision surgery
US4842578A (en) * 1986-03-12 1989-06-27 Dyonics, Inc. Surgical abrading instrument
US4983179A (en) * 1986-12-30 1991-01-08 Smith & Nephew Dyonics Inc. Arthroscopic surgical instrument
US4834729A (en) * 1986-12-30 1989-05-30 Dyonics, Inc. Arthroscopic surgical instrument
CH671691A5 (ko) * 1987-01-08 1989-09-29 Sulzer Ag
US4834757A (en) * 1987-01-22 1989-05-30 Brantigan John W Prosthetic implant
US4743632A (en) * 1987-02-25 1988-05-10 Pfizer Hospital Products Group, Inc. Polyetherurethane urea polymers as space filling tissue adhesives
US4863477A (en) 1987-05-12 1989-09-05 Monson Gary L Synthetic intervertebral disc prosthesis
DE3717060A1 (de) * 1987-05-21 1988-12-01 Bayer Ag Polyether-polycarbonat-diole, ihre herstellung und verwendung als ausgangsprodukte fuer polyurethankunststoffe
US5306311A (en) * 1987-07-20 1994-04-26 Regen Corporation Prosthetic articular cartilage
US4772287A (en) 1987-08-20 1988-09-20 Cedar Surgical, Inc. Prosthetic disc and method of implanting
US5064426A (en) 1987-12-11 1991-11-12 Huebsch Donald L Apparatus for removal of bone cement
AU618772B2 (en) 1987-12-30 1992-01-09 Minnesota Mining And Manufacturing Company Photocurable ionomer cement systems
US5834011A (en) 1988-02-19 1998-11-10 The Regents Of The University Of California Method for aiding in the reduction of incidence of tobacco smoking
US4880610A (en) 1988-04-20 1989-11-14 Norian Corporation In situ calcium phosphate minerals--method and composition
DE8807485U1 (ko) * 1988-06-06 1989-08-10 Mecron Medizinische Produkte Gmbh, 1000 Berlin, De
US5545229A (en) 1988-08-18 1996-08-13 University Of Medicine And Dentistry Of Nj Functional and biocompatible intervertebral disc spacer containing elastomeric material of varying hardness
US4873308A (en) 1988-09-30 1989-10-10 Medtronic, Inc. Biostable, segmented aliphatic polyurethanes and process therefor
US4938763B1 (en) * 1988-10-03 1995-07-04 Atrix Lab Inc Biodegradable in-situ forming implants and method of producing the same
US4913701A (en) * 1988-10-06 1990-04-03 Numed, Inc. Balloon catheter and method of manufacturing the same
US5258028A (en) 1988-12-12 1993-11-02 Ersek Robert A Textured micro implants
US4969888A (en) * 1989-02-09 1990-11-13 Arie Scholten Surgical protocol for fixation of osteoporotic bone using inflatable device
CA1318469C (en) 1989-02-15 1993-06-01 Acromed Corporation Artificial disc
US5356436A (en) 1989-06-06 1994-10-18 Tdk Corporation Materials for living hard tissue replacements
US5007940A (en) * 1989-06-09 1991-04-16 American Medical Systems, Inc. Injectable polymeric bodies
US5895427A (en) * 1989-07-06 1999-04-20 Sulzer Spine-Tech Inc. Method for spinal fixation
US5458638A (en) 1989-07-06 1995-10-17 Spine-Tech, Inc. Non-threaded spinal implant
US5082803A (en) * 1989-09-21 1992-01-21 Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki Kaisha Process for producing bone prosthesis
US5059193A (en) 1989-11-20 1991-10-22 Spine-Tech, Inc. Expandable spinal implant and surgical method
US5290306A (en) * 1989-11-29 1994-03-01 Cordis Corporation Puncture resistant balloon catheter
US5478320A (en) * 1989-11-29 1995-12-26 Cordis Corporation Puncture resistant balloon catheter and method of manufacturing
US5067964A (en) 1989-12-13 1991-11-26 Stryker Corporation Articular surface repair
US5171244A (en) * 1990-01-08 1992-12-15 Caspari Richard B Methods and apparatus for arthroscopic prosthetic knee replacement
US5295994A (en) * 1991-11-15 1994-03-22 Bonutti Peter M Active cannulas
US5954739A (en) 1990-03-02 1999-09-21 General Surgical Innovations, Inc. Method of dissecting tissue layers
US5331975A (en) * 1990-03-02 1994-07-26 Bonutti Peter M Fluid operated retractors
US5163949A (en) 1990-03-02 1992-11-17 Bonutti Peter M Fluid operated retractors
US5514153A (en) * 1990-03-02 1996-05-07 General Surgical Innovations, Inc. Method of dissecting tissue layers
US6277136B1 (en) 1990-03-02 2001-08-21 General Surgical Innovations, Inc. Method for developing an anatomic space
FR2659226B1 (fr) * 1990-03-07 1992-05-29 Jbs Sa Prothese pour disques intervertebraux et ses instruments d'implantation.
ATE95409T1 (de) 1990-04-20 1993-10-15 Sulzer Ag Implantat, insbesondere zwischenwirbelprothese.
US5078720A (en) * 1990-05-02 1992-01-07 American Medical Systems, Inc. Stent placement instrument and method
AU7773891A (en) * 1990-05-11 1991-12-10 Mark A. Saab High-strength, thin-walled single piece catheters
US5254662A (en) 1990-09-12 1993-10-19 Polymedia Industries, Inc. Biostable polyurethane products
US5047055A (en) 1990-12-21 1991-09-10 Pfizer Hospital Products Group, Inc. Hydrogel intervertebral disc nucleus
US5192326A (en) * 1990-12-21 1993-03-09 Pfizer Hospital Products Group, Inc. Hydrogel bead intervertebral disc nucleus
US5156777A (en) 1991-03-21 1992-10-20 Kaye Alan H Process for making a prosthetic implant
JP3007903B2 (ja) 1991-03-29 2000-02-14 京セラ株式会社 人工椎間板
CA2041532C (en) * 1991-04-30 2002-01-01 Hamdy Khalil Urethane sealant having improved sag properties
NL9101159A (nl) 1991-07-03 1993-02-01 Industrial Res Bv Vormvast te maken uitzetbare ring, cylinder of huls.
US5143942A (en) 1991-10-28 1992-09-01 Ethyl Corporation Polyurethanes
US5166115A (en) 1991-10-28 1992-11-24 Brown William R Polyurethanes
US5344459A (en) 1991-12-03 1994-09-06 Swartz Stephen J Arthroscopically implantable prosthesis
DE9202745U1 (ko) 1992-03-02 1992-04-30 Howmedica Gmbh, 2314 Schoenkirchen, De
US5589563A (en) 1992-04-24 1996-12-31 The Polymer Technology Group Surface-modifying endgroups for biomedical polymers
US5385469A (en) * 1992-06-12 1995-01-31 Weissman; Bernard Method for forming a coronal replacement for a tooth and product for casting the crown
US5447497A (en) 1992-08-06 1995-09-05 Scimed Life Systems, Inc Balloon catheter having nonlinear compliance curve and method of using
US5342305A (en) 1992-08-13 1994-08-30 Cordis Corporation Variable distention angioplasty balloon assembly
US5643175A (en) * 1992-09-01 1997-07-01 Adair; Edwin L. Sterilizable endoscope with separable disposable tube assembly
JP3421038B2 (ja) * 1992-09-01 2003-06-30 エドウィン エル アデアー， 分離可能の使い捨て管組立体を有する滅菌可能の内視鏡
US5320611A (en) * 1993-02-04 1994-06-14 Peter M. Bonutti Expandable cannula having longitudinal wire and method of use
US5334201A (en) 1993-03-12 1994-08-02 Cowan Kevin P Permanent stent made of a cross linkable material
NL9300500A (nl) * 1993-03-22 1994-10-17 Industrial Res Bv Uitzetbare, holle huls voor het plaatselijk ondersteunen en/of versterken van een lichaamsvat, alsmede werkwijze voor het vervaardigen daarvan.
US5534028A (en) 1993-04-20 1996-07-09 Howmedica, Inc. Hydrogel intervertebral disc nucleus with diminished lateral bulging
US5830125A (en) 1993-08-12 1998-11-03 Scribner-Browne Medical Design Incorporated Catheter introducer with suture capability
US5425772A (en) * 1993-09-20 1995-06-20 Brantigan; John W. Prosthetic implant for intervertebral spinal fusion
JP3577082B2 (ja) 1993-10-01 2004-10-13 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション 熱可塑性エラストマーから成る医療装置用バルーン
US5376064A (en) 1993-11-24 1994-12-27 Bard International, Inc. Inflatable prosthesis
US5458642A (en) 1994-01-18 1995-10-17 Beer; John C. Synthetic intervertebral disc
US6241734B1 (en) 1998-08-14 2001-06-05 Kyphon, Inc. Systems and methods for placing materials into bone
ATE293395T1 (de) * 1994-01-26 2005-05-15 Kyphon Inc Verbesserte aufblasbare vorrichtung zur verwendung in chirurgischen protokollen im bezug auf die fixierung von knochen
JP3333211B2 (ja) 1994-01-26 2002-10-15 レイリー，マーク・エイ 骨の治療に関する外科的方法で使用される、改良に係る拡張可能な装置
US7044954B2 (en) 1994-01-26 2006-05-16 Kyphon Inc. Method for treating a vertebral body
US6248110B1 (en) 1994-01-26 2001-06-19 Kyphon, Inc. Systems and methods for treating fractured or diseased bone using expandable bodies
CA2551185C (en) * 1994-03-28 2007-10-30 Sdgi Holdings, Inc. Apparatus and method for anterior spinal stabilization
US5888220A (en) * 1994-05-06 1999-03-30 Advanced Bio Surfaces, Inc. Articulating joint repair
US6140452A (en) 1994-05-06 2000-10-31 Advanced Bio Surfaces, Inc. Biomaterial for in situ tissue repair
US5556429A (en) 1994-05-06 1996-09-17 Advanced Bio Surfaces, Inc. Joint resurfacing system
US6248131B1 (en) 1994-05-06 2001-06-19 Advanced Bio Surfaces, Inc. Articulating joint repair
US20050043808A1 (en) * 1994-05-06 2005-02-24 Advanced Bio Surfaces, Inc. Knee joint prosthesis
US5571189A (en) 1994-05-20 1996-11-05 Kuslich; Stephen D. Expandable fabric implant for stabilizing the spinal motion segment
JPH10503667A (ja) * 1994-05-24 1998-04-07 スミス アンド ネフュー ピーエルシー 椎間板インプラント
US5470314A (en) 1994-07-22 1995-11-28 Walinsky; Paul Perfusion balloon catheter with differential compliance
US5587125A (en) 1994-08-15 1996-12-24 Schneider (Usa) Inc. Non-coextrusion method of making multi-layer angioplasty balloons
US5492538A (en) * 1994-08-25 1996-02-20 Johlin, Jr.; Frederick C. Method for transferring the exit site of a catheter from the mouth to the nose and instrumentation useful therefor
DE69522060T2 (de) 1994-09-08 2002-05-29 Stryker Technologies Corp Bandscheibenkern aus Hydrogel
US5632275A (en) * 1994-09-16 1997-05-27 Scribner-Browne Medical Design Incorporated Catheter lab table pad and method for using the same
US5562736A (en) 1994-10-17 1996-10-08 Raymedica, Inc. Method for surgical implantation of a prosthetic spinal disc nucleus
ES2216021T3 (es) 1994-10-17 2004-10-16 Raymedica, Inc. Nucleo del disco espinal protesico.
US5824093A (en) 1994-10-17 1998-10-20 Raymedica, Inc. Prosthetic spinal disc nucleus
US5674296A (en) 1994-11-14 1997-10-07 Spinal Dynamics Corporation Human spinal disc prosthesis
US5591235A (en) 1995-03-15 1997-01-07 Kuslich; Stephen D. Spinal fixation device
US5683391A (en) 1995-06-07 1997-11-04 Danek Medical, Inc. Anterior spinal instrumentation and method for implantation and revision
US5591199A (en) * 1995-06-07 1997-01-07 Porter; Christopher H. Curable fiber composite stent and delivery system
DE59511075D1 (de) * 1995-11-08 2007-02-08 Zimmer Gmbh Vorrichtung zum Einbringen eines Implantats, insbesondere einer Zwischenwirbelprothese
US6458889B1 (en) 1995-12-18 2002-10-01 Cohesion Technologies, Inc. Compositions and systems for forming crosslinked biomaterials and associated methods of preparation and use
DK1704878T3 (da) * 1995-12-18 2013-07-01 Angiodevice Internat Gmbh Tværbundne polymerpræparater og fremgangsmåder til deres anvendelse
US5645597A (en) 1995-12-29 1997-07-08 Krapiva; Pavel I. Disc replacement method and apparatus
DE29600879U1 (de) * 1996-01-19 1996-03-28 Howmedica Gmbh Wirbelsäulenimplantat
US6053904A (en) * 1996-04-05 2000-04-25 Robert M. Scribner Thin wall catheter introducer system
DE29616778U1 (de) * 1996-09-26 1998-01-29 Howmedica Gmbh Wirbelkörperplatzhalter
US5895428A (en) * 1996-11-01 1999-04-20 Berry; Don Load bearing spinal joint implant
US6004339A (en) 1996-11-13 1999-12-21 Angiodynamics Incorporated Balloon catheter with multiple distensibilities
AU7178698A (en) * 1996-11-15 1998-06-03 Advanced Bio Surfaces, Inc. Biomaterial system for in situ tissue repair
DE69826247T2 (de) * 1997-01-29 2005-10-20 Endovascular Technologies, Inc., Menlo Park Modulares stent-gewebe mit glockenförmig erweitertem ende
AU6145998A (en) 1997-02-11 1998-08-26 Gary Karlin Michelson Skeletal plating system
ES2253809T5 (es) * 1997-02-11 2009-05-25 Zimmer Spine, Inc. Sistema de colocacion de placas cervicales anteriores.
US5769817A (en) 1997-02-28 1998-06-23 Schneider (Usa) Inc. Coextruded balloon and method of making same
US6127597A (en) 1997-03-07 2000-10-03 Discotech N.V. Systems for percutaneous bone and spinal stabilization, fixation and repair
US6306170B2 (en) 1997-04-25 2001-10-23 Tegementa, L.L.C. Threaded fusion cage anchoring device and method
US5800549A (en) 1997-04-30 1998-09-01 Howmedica Inc. Method and apparatus for injecting an elastic spinal implant
US6022376A (en) * 1997-06-06 2000-02-08 Raymedica, Inc. Percutaneous prosthetic spinal disc nucleus and method of manufacture
US5972015A (en) 1997-08-15 1999-10-26 Kyphon Inc. Expandable, asymetric structures for deployment in interior body regions
DE29710484U1 (de) 1997-06-16 1998-10-15 Howmedica Gmbh Aufnahmeteil für ein Haltebauteil eines Wirbelsäulenimplantats
GB9714580D0 (en) * 1997-07-10 1997-09-17 Wardlaw Douglas Prosthetic intervertebral disc nucleus
US6059719A (en) * 1997-08-06 2000-05-09 Olympus Optical Co., Ltd. Endoscope system
US6048346A (en) * 1997-08-13 2000-04-11 Kyphon Inc. Systems and methods for injecting flowable materials into bones
US6079868A (en) 1997-12-18 2000-06-27 Advanced Bio Surfaces, Inc. Static mixer
AU4071599A (en) 1998-05-07 1999-11-23 Advanced Bio Surfaces, Inc. Porous composite biomaterial and biopolymer system
DE29808593U1 (de) 1998-05-13 1999-09-23 Howmedica Gmbh Vorrichtung zum Verbinden von zwei beabstandeten Längsstäben eines Wirbelsäulenimplantats
US6224630B1 (en) * 1998-05-29 2001-05-01 Advanced Bio Surfaces, Inc. Implantable tissue repair device
US6132465A (en) 1998-06-04 2000-10-17 Raymedica, Inc. Tapered prosthetic spinal disc nucleus
US6287506B1 (en) 1998-07-09 2001-09-11 Schneider (Usa) Inc. Method for reducing dilation balloon cone stiffness
CA2338379A1 (en) 1998-07-22 2000-02-03 Spinal Dynamics Corporation Threaded cylindrical multidiscoid single or multiple array disc prosthesis
DE29813139U1 (de) 1998-07-23 1998-12-03 Howmedica Gmbh Wirbelkörper-Rekonstruktionssystem
US6057092A (en) 1998-08-31 2000-05-02 Trellis Bioinformatics, Inc. Cellular transport detection method
EP1109516A4 (en) 1998-09-04 2005-04-27 Sdgi Holdings Inc PROSTHESIS THORACO-LUMBAR DISC, MULTI DISCOID, PEANUT OR EYE SHAPE
WO2000025707A1 (en) 1998-10-30 2000-05-11 Michelson Gary K Self-broaching, rotatable, push-in interbody fusion implant and method for deployment thereof
US6065371A (en) * 1998-12-09 2000-05-23 Yacowitz; Harold Dual needle injection device
US5989256A (en) 1999-01-19 1999-11-23 Spineology, Inc. Bone fixation cable ferrule
US6086589A (en) 1999-02-02 2000-07-11 Spineology, Inc. Method and device for fixing spondylolisthesis posteriorly
US6183518B1 (en) * 1999-02-22 2001-02-06 Anthony C. Ross Method of replacing nucleus pulposus and repairing the intervertebral disk
US6241770B1 (en) 1999-03-05 2001-06-05 Gary K. Michelson Interbody spinal fusion implant having an anatomically conformed trailing end
US6056749A (en) * 1999-03-15 2000-05-02 Spineology, Inc. Method and device for fixing and correcting spondylolisthesis anteriorly
US6113639A (en) 1999-03-23 2000-09-05 Raymedica, Inc. Trial implant and trial implant kit for evaluating an intradiscal space
US6602291B1 (en) 1999-04-05 2003-08-05 Raymedica, Inc. Prosthetic spinal disc nucleus having a shape change characteristic
US6110210A (en) 1999-04-08 2000-08-29 Raymedica, Inc. Prosthetic spinal disc nucleus having selectively coupled bodies
US6428576B1 (en) 1999-04-16 2002-08-06 Endospine, Ltd. System for repairing inter-vertebral discs
AU4810800A (en) 1999-04-26 2000-11-10 Li Medical Technologies, Inc. Prosthetic apparatus and method
JP4221159B2 (ja) 1999-05-05 2009-02-12 ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド 入れ子状椎体間脊椎固定インプラント
US7094239B1 (en) * 1999-05-05 2006-08-22 Sdgi Holdings, Inc. Screws of cortical bone and method of manufacture thereof
US6283998B1 (en) 1999-05-13 2001-09-04 Board Of Trustees Of The University Of Arkansas Alloplastic vertebral disk replacement
US6245107B1 (en) 1999-05-28 2001-06-12 Bret A. Ferree Methods and apparatus for treating disc herniation
US6371990B1 (en) * 1999-10-08 2002-04-16 Bret A. Ferree Annulus fibrosis augmentation methods and apparatus
US6969404B2 (en) 1999-10-08 2005-11-29 Ferree Bret A Annulus fibrosis augmentation methods and apparatus
ES2238290T3 (es) 1999-06-04 2005-09-01 Sdgi Holdings, Inc. Implante de disco artificial.
US20040044412A1 (en) * 1999-08-18 2004-03-04 Gregory Lambrecht Devices and method for augmenting a vertebral disc
US6508839B1 (en) * 1999-08-18 2003-01-21 Intrinsic Orthopedics, Inc. Devices and methods of vertebral disc augmentation
US20040010317A1 (en) * 1999-08-18 2004-01-15 Gregory Lambrecht Devices and method for augmenting a vertebral disc
US6425919B1 (en) 1999-08-18 2002-07-30 Intrinsic Orthopedics, Inc. Devices and methods of vertebral disc augmentation
US6264695B1 (en) 1999-09-30 2001-07-24 Replication Medical, Inc. Spinal nucleus implant
US6436101B1 (en) * 1999-10-13 2002-08-20 James S. Hamada Rasp for use in spine surgery
US6592625B2 (en) 1999-10-20 2003-07-15 Anulex Technologies, Inc. Spinal disc annulus reconstruction method and spinal disc annulus stent
US6395034B1 (en) * 1999-11-24 2002-05-28 Loubert Suddaby Intervertebral disc prosthesis
US6827740B1 (en) * 1999-12-08 2004-12-07 Gary K. Michelson Spinal implant surface configuration
US6709458B2 (en) 2000-02-04 2004-03-23 Gary Karlin Michelson Expandable push-in arcuate interbody spinal fusion implant with tapered configuration during insertion
US6558386B1 (en) 2000-02-16 2003-05-06 Trans1 Inc. Axial spinal implant and method and apparatus for implanting an axial spinal implant within the vertebrae of the spine
US7014633B2 (en) * 2000-02-16 2006-03-21 Trans1, Inc. Methods of performing procedures in the spine
US6558390B2 (en) * 2000-02-16 2003-05-06 Axiamed, Inc. Methods and apparatus for performing therapeutic procedures in the spine
CA2405281A1 (en) * 2000-04-07 2001-10-18 Kyphon Inc. Insertion devices and method of use
US6350283B1 (en) * 2000-04-19 2002-02-26 Gary K. Michelson Bone hemi-lumbar interbody spinal implant having an asymmetrical leading end and method of installation thereof
AU2001261969A1 (en) 2000-05-25 2001-12-03 Neurortho Implants Design, Llc Inter-vertebral disc prosthesis for rachis for an anterior surgery thereof
US6533817B1 (en) 2000-06-05 2003-03-18 Raymedica, Inc. Packaged, partially hydrated prosthetic disc nucleus
WO2001095837A1 (en) 2000-06-13 2001-12-20 Michelson Gary K Manufactured major long bone ring implant shaped to conform to a prepared intervertebral implantation space
US7025771B2 (en) 2000-06-30 2006-04-11 Spineology, Inc. Tool to direct bone replacement material
US6808537B2 (en) * 2000-07-07 2004-10-26 Gary Karlin Michelson Expandable implant with interlocking walls
WO2002003885A2 (en) * 2000-07-10 2002-01-17 Michelson Gary K Flanged interbody spinal fusion implants
EP1251806A4 (en) 2000-08-15 2003-06-04 John S Thalgott IMPROVED DISC PROSTHESIS
CN1192750C (zh) 2000-08-28 2005-03-16 迪斯科动力学公司 椎间盘假体
AU8535101A (en) 2000-08-30 2002-03-13 Sdgi Holdings Inc Intervertebral disc nucleus implants and methods
US20020026244A1 (en) * 2000-08-30 2002-02-28 Trieu Hai H. Intervertebral disc nucleus implants and methods
AU2001293581A1 (en) * 2000-09-26 2002-04-08 Neurortho Implants Design, Llc Inter-vertebral disc prosthesis for lumbar rachis through posterior surgery thereof
US8771302B2 (en) * 2001-06-29 2014-07-08 Medtronic, Inc. Method and apparatus for resecting and replacing an aortic valve
WO2003002021A2 (en) * 2001-06-29 2003-01-09 The Regents Of The University Of California Biodegradable/bioactive nucleus pulposus implant and method for treating degenerated intervertebral discs
US6805715B2 (en) * 2001-10-09 2004-10-19 Pmt Corporation Method and device for treating intervertebral disc herniations
GB2382028B (en) * 2001-11-19 2006-11-01 Aberdeen Orthopaedic Developme Intervertebral disc prosthesis
US6705756B2 (en) * 2002-03-12 2004-03-16 Chemque, Incorporated Apparatus and method for mixing and dispensing components of a composition
US7485670B2 (en) * 2002-08-02 2009-02-03 Cambridge Polymer Group, Inc. Systems and methods for controlling and forming polymer gels
US20110153021A1 (en) * 2002-10-01 2011-06-23 Spinecell Pty Ltd. Acn 114 462 725 Nucleus pulposus replacement device
US7077339B2 (en) * 2003-02-03 2006-07-18 Biomet, Inc. Spray applicator
US20040230309A1 (en) * 2003-02-14 2004-11-18 Depuy Spine, Inc. In-situ formed intervertebral fusion device and method
US7331979B2 (en) * 2003-06-04 2008-02-19 Access Closure, Inc. Apparatus and methods for sealing a vascular puncture
US7960935B2 (en) * 2003-07-08 2011-06-14 The Board Of Regents Of The University Of Nebraska Robotic devices with agent delivery components and related methods
US7419507B2 (en) * 2003-08-21 2008-09-02 The Curators Of The University Of Missouri Elbow arthroplasty system
US20050245938A1 (en) * 2004-04-28 2005-11-03 Kochan Jeffrey P Method and apparatus for minimally invasive repair of intervertebral discs and articular joints
US7556650B2 (en) * 2004-06-29 2009-07-07 Spine Wave, Inc. Methods for injecting a curable biomaterial into an intervertebral space
US20100331883A1 (en) * 2004-10-15 2010-12-30 Schmitz Gregory P Access and tissue modification systems and methods
US8167944B2 (en) * 2004-10-20 2012-05-01 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Systems and methods for posterior dynamic stabilization of the spine
US20060265077A1 (en) * 2005-02-23 2006-11-23 Zwirkoski Paul A Spinal repair
CN101132748B (zh) * 2005-03-01 2010-06-16 斯拜恩塞尔有限公司 椎间盘修复
CA2602858A1 (en) * 2005-03-29 2006-10-05 Synthes (U.S.A.) Method and apparatus for implanting a hydrogel prosthesis for a nucleus pulposus
US20060247776A1 (en) * 2005-05-02 2006-11-02 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Systems and methods for augmenting intervertebral discs
US7628800B2 (en) * 2005-06-03 2009-12-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Formed in place corpectomy device
US7601172B2 (en) * 2005-06-15 2009-10-13 Ouroboros Medical, Inc. Mechanical apparatus and method for artificial disc replacement
US20070162135A1 (en) * 2005-06-15 2007-07-12 Jerome Segal Mechanical apparatus and method for artificial disc replacement
US7547319B2 (en) * 2005-06-15 2009-06-16 Ouroboros Medical Mechanical apparatus and method for artificial disc replacement
US8021426B2 (en) * 2005-06-15 2011-09-20 Ouroboros Medical, Inc. Mechanical apparatus and method for artificial disc replacement
US7442210B2 (en) * 2005-06-15 2008-10-28 Jerome Segal Mechanical apparatus and method for artificial disc replacement
AU2006281991A1 (en) * 2005-08-15 2007-02-22 Spinecell Pty Ltd A tissue prosthesis and a method of, and equipment for, forming a tissue prosthesis
EP2705809B1 (en) * 2005-08-16 2016-03-23 Benvenue Medical, Inc. Spinal tissue distraction devices
JP4886789B2 (ja) * 2005-12-23 2012-02-29 キャスリックス リミテッド 洗浄カテーテル
JP5269612B2 (ja) * 2006-02-07 2013-08-21 スパイナルサイト， エルエルシー インビボバイオリアクターを使用する軟骨の修復のための方法および組成物
US20070225809A1 (en) * 2006-03-27 2007-09-27 Ray Charles D System and device for filling a human implantable container with a filler material
AU2007247769B2 (en) * 2006-05-05 2011-08-11 Cathrx Ltd Modular catheter assembly
WO2008021972A2 (en) * 2006-08-10 2008-02-21 Pioneer Surgical Technology, Inc. Intervertebral disc space sizing tools and methods
US8728161B2 (en) * 2006-11-28 2014-05-20 Spinecell Private Ltd Tissue prosthesis insertion system and method
US20090276048A1 (en) * 2007-05-08 2009-11-05 Chirico Paul E Devices and method for bilateral support of a compression-fractured vertebral body
US7922767B2 (en) * 2007-07-07 2011-04-12 Jmea Corporation Disk fusion implant
KR101464983B1 (ko) * 2008-05-01 2014-11-25 스파인셀 프러프라이어테리 리미티드 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법
US20090292323A1 (en) * 2008-05-20 2009-11-26 Chirico Paul E Systems, devices and methods for posterior lumbar interbody fusion
US20100145454A1 (en) * 2008-12-09 2010-06-10 Zimmer Spine, Inc. Intervertebral disc nucleus replacement prosthesis
US8661893B2 (en) * 2010-06-29 2014-03-04 Orthosensor Inc. Prosthetic component having a compliant surface
US20130023795A1 (en) * 2010-03-26 2013-01-24 Orthosensor Inc. Distractor having an internal load measurment system for the muscular-skeletal system and method therefor
US8740982B2 (en) * 2010-10-26 2014-06-03 Kyphon Sarl Devices containing a chemonucleolysis agent and methods for treating an intervertebral disc or spinal arachnoiditis
US9414930B2 (en) * 2010-10-26 2016-08-16 Kyphon SÀRL Activatable devices containing a chemonucleolysis agent
WO2013156510A1 (en) * 2012-04-17 2013-10-24 Novo Nordisk A/S Medical delivery device with regimen identification feature
WO2014145548A2 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Concert Medical, Llc Method and system for controllably administering fluid to a patient and/or for controllably withdrawing fluid from the patient
US8900304B1 (en) * 2014-06-17 2014-12-02 Abdulrazzaq Alobaid Kyphoplasty cement encapsulation balloon

Also Published As

Publication number Publication date
US20170049577A1 (en) 2017-02-23
US20180271670A1 (en) 2018-09-27
KR101464983B1 (ko) 2014-11-25
US20140257417A1 (en) 2014-09-11
EP2285312A4 (en) 2014-03-12
US20200229937A1 (en) 2020-07-23
US9492291B2 (en) 2016-11-15
WO2008131498A1 (en) 2008-11-06
US10010427B2 (en) 2018-07-03
US20110125158A1 (en) 2011-05-26
EP2285312A1 (en) 2011-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101464983B1 (ko) 조직 보형물의 형성 및 삽입기구 및 그의 시스템 및 방법
US20210338441A1 (en) Shoulder Implant For Simulating A Bursa
US11826228B2 (en) Prosthetic devices
JP4374188B2 (ja) 人工椎間円板
JP3769022B2 (ja) 連結する関節の修復
US7156877B2 (en) Biodegradable/bioactive nucleus pulposus implant and method for treating degenerated intervertebral discs
US20070021835A1 (en) Systems and methods for providing prostheses
US20090240341A1 (en) Tissue prosthesis and a method of, and equipment for, forming a tissue prosthesis
KR20070065333A (ko) 조직 확장 기구
KR20080012834A (ko) 추간원판 복원
AU2004206898A1 (en) Artificial nucleus pulposus and method of injecting same
WO2012064473A1 (en) Covered stent devices for use in treatment of fracture
US20240156609A1 (en) Prosthetic Devices

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
N231 Notification of change of applicant
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20171120

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20181120

Year of fee payment: 5