KR20120046763A - 태반 및/또는 탯줄로부터 혈액을 추출하기 위한 장치 - Google Patents
태반 및/또는 탯줄로부터 혈액을 추출하기 위한 장치 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 태반 및/또는 탯줄로부터 혈액을 추출하고 수집하도록 설계된 장치에 관한 것이며, 이는 중력에 의해 혈액이 낙하할 때 상기 낙하를 용이하게 하는 흡입 시스템(5)과 함께 상기 혈액을 수집하는 것을 결합하는 시스템을 통해 이루어진다. 본 발명은 산모의 건강에 대한 어떤 위험성도 수반하지 않고 종래의 중력 방법을 사용하여 얻어지는 것보다 더 많은 양의 혈액이 추출될 수 있게 하여, 태반의 조기 만출을 방지하는 제어된 흡입을 가능하게 한다.
Description
본 발명은 태반 및/또는 탯줄로부터 혈액을 동시에 추출하고 수집하도록 설계된 장치에 관한 것이며, 특히, 중력의 효과에 의해 혈액이 낙하할 때 상기 혈액을 수집하는 것을 기초로 하며, 혈액의 추출을 용이하게 하기 위한 흡입 시스템과 조합된 장치에 관한 것이다.
근래에 임신부의 탯줄 및 태반 내의 높은 함량의 줄기 세포가 존재한다는 것을 발견함으로써, 상기 기관 내에 함유된 혈액을 추출하고 수집하기 위한 다양한 시스템의 개발이 촉진되었는데, 이는 상기 혈액을 후속적인 사용이나 과학적인 목적을 위해, 또는 필요한 경우에, 다른 것들 중에서도 면역 결핍, 암 질환 또는 디파짓(deposit)에 관련된 대사 장애와 같은 다양한 선천적 또는 후천적 질환으로 고통 받는 환자에게 이식하는 데 사용한다는 관점에서 그러하다.
다루어지는 병리학에 의해 요구되는 치료적 수준을 제공하면서 탯줄 및 태반으로부터의 혈액의 이식이 효과적이게 하기 위해, 충분한 양의 줄기 세포-농후 혈액(stem cell-rich blood)을 갖는 것이 매우 중요하며, 성공적인 이식을 위해서는 적어도 환자 중량의 Kg 당 대략 1.5×107의 전구 세포(precursor cell)를 필요로 한다.
현재, 탯줄 및 태반으로부터 혈액을 추출하기 위한 대부분의 시스템은, 출산 후 즉시 태반의 만출 전 수분 내에 탯줄을 관통하는 기구에 기초한다. 이렇게 추출된 혈액은 혈액을 수집하는 색(sack) 내로 중력에 의해 낙하되고, 상기 색은 방금 출산한 여성의 높이보다 밑에 유지됨으로써 혈액의 낙하를 돕는다. 일반적으로 색은 항응고제(anticoagulant)를 포함하고, 수집 과정 동안 운동을 유지하여, 혈액을 최적의 상태로 보존하는 것을 돕는다.
전술한 방법에 의하면, 각 출산으로부터 수집된 혈액의 평균 양은 대략 90 ㎖로 추정된다. 많은 경우에 이러한 양은 경험상 치료적으로 효과적일 수 있는 줄기 세포 함량을 얻는 데 충분하지만, 또한 상기 양으로는 불충분한 세포질로 인해 필요한 함량의 줄기 세포를 제공하지 못하는 경우가 무시할 수 없는 수의 환자들에게서 발생된다.
현재 본 기술분야에서는, 추출되고 수집되는 태반 및 탯줄 혈액의 양을 증가시키도록 설계된 다양한 시스템을 기대하고 있으며, 이러한 시스템은 기본적으로 상기 혈액이 펌핑되게 하는 가압식 시스템을 사용하여 수집되는 양을 증가시키고 추출 시간을 감소시킨다. 이러한 유형의 시스템들 중 일부 예시는 특허 제WO2005/041772호, 제US5097842호, 제US5059168호 및 제US5575795호에 설명된 장치이다. 상기 장치는 탯줄 및/또는 태반을 관통하는 하나 이상의 니들(needle)과, 저장소(reservoir), 색, 또는 진공 용기(vacuum container)와 같은 혈액 수집 수단과, 진공 펌프, 연동 펌프(peristaltic pump), 또는 주사기(syringe)와 같은 흡입(suction) 또는 배수(drainage) 수단을 포함한다. 전술한 참조문헌 모두에서, 수집되는 혈액의 양은, 천공 및 후속하는 중력에 의한 낙하에 기초한 보통의 방법을, 흡입 또는 배수 수단에 의해 가해진 음의 압력에 독점적으로 기초한 방법으로 대체함으로써 증가된다.
전술한 장치들은 그들이 설계된 목적을 달성하여 수집되는 혈액의 양의 증가를 생성할 수 있으나, 이들은 흡입 방법에 기초하여 설계되었다는 점과 관련하여 공통된 문제점을 공유한다. 상기 흡입을 연속적으로 가함에 따라, 태반후혈종(retroplacentary hematoma)이 갑자기 나타나고, 따라서 만출이 자연적으로 일어나고 출산 후 산모의 헤모스태시스 팩터(haemostasis factor)가 헤모리지(haemorrhage)를 최소화하는 데 필요한 시간이 지나기 전에 태반의 조기 만출이 일어나는 것과 같은 문제의 발생을 유인할(precipitating) 가능성이 존재한다. 혈액을 비제어적으로 일정하게 흡입함에 의해 유인될 수 있는 이러한 만출은 산모의 건강에 대한 명백한 위험성을 나타낸다.
따라서, 추출된 줄기 세포의 함량이 요구되는 치료적 목적을 만족시키기에 충분하고, 동시에 출산 직후의 상태에 있는 산모에게 안전하여 어떤 건강의 위험성도 없는 태반의 만출을 보장하는 방식으로 태반 및 탯줄로부터 수집되는 혈액의 양을 증가시키는 것을 가능하게 하는 장치를 개발할 필요성이 존재한다.
본 발명은 중력에 의해 낙하하는 혈액의 보통의 시스템과 흡입 장치에 의해 제공되는 제어된 지원을 결합하는 추출 장치에 의해 이러한 필요성을 만족시키는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 다른 장점은 중력에 의해 추출과 흡입에 의해 추출을 결합하는 설계를 통해, 탯줄만을 관통함으로써 탯줄뿐 아니라 태반 둘 모두에 함유된 혈액을 추출할 수 있다는 것이다. 태반을 관통할 필요가 없다는 것은, 상기 천공이 일반적으로 박테리아 오염의 위험성을 수반하지만 본 명세서에 설명된 장치로 이를 피할 수 있다는 점에서, 특히 의미가 있다. 또한, 탯줄을 관통함으로써 태반으로부터 혈액을 추출하는 것이 가능하다는 것은, 보통 출산 후 5 내지 30 분 내에 일어나는 태반의 배출을 기다릴 필요 없이 출산 후 즉시 혈액을 추출할 수 있게 만드는데, 이는 수술실의 작업 시간의 최적화를 보여주며, 비용 절약을 보장한다.
본 발명의 일 목적은 중력의 효과로 인해 낙하하는 혈액을 수집하는 것과, 상기 낙하를 용이하게 하는 흡입 시스템을 동시에 결합하는, 태반 및 탯줄로부터 혈액을 추출하기 위한 장치이다.
본 발명의 일 목적은 태반 및 탯줄로부터 혈액을 추출하기 위한 장치이며, 상기 장치는 적어도 하나의 니들, 카테터, 또는 유사한 것, 및 추출된 혈액이 순환하게 되는 적어도 하나의 튜브, 통로 또는 유사한 것으로 구성된 적어도 하나의 혈액 추출 수단을 포함하고, 각 튜브는 혈액을 수집하기 위한 적어도 하나의 수단에 연결되고, 상기 혈액은 중력의 효과에 의해 수집 수단 내로 낙하하고, 수집 수단은 적어도 하나의 흡입 수단에 연결된다.
본 발명의 일 목적은 태반에 어떠한 천공도 만들 필요 없이 탯줄을 관통함으로써 전술한 추출을 실행할 수 있게 하는, 태반 및 탯줄로부터 혈액을 추출하기 위한 장치이다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 혈액 추출 수단은 백업(backup)으로서 적어도 하나의 니들, 카테터 또는 유사한 것과 튜브, 통로 또는 유사한 것을 포함한다. 이러한 방법에서, 추출 과정을 지연시키거나 복잡하게 만들 수 있는 임의의 추가적 요소의 대체 필요성 없이, 필요한 경우에 사용하기 위해 추출 장치에 직접 부착된 백업 시스템을 가질 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 튜브들 중 적어도 하나는, 바람직하게는 클램프형 그립(clamp-type grip)을 통한, 폐쇄 기구(closing mechanism)를 갖고, 또는 다르게는, 수동으로 또는 자동으로 작동되는 밸브 또는 바이패스(by-pass) 시스템을 갖는다. 이는 추출된 혈액을 제어하고 보유하기 위한 수단을 제공한다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 수집 수단은 내부에 항응고제를 포함한다. 이는 추출된 혈액이 최적의 상태로 보존되게 한다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 흡입 수단은 수동으로 또는 자동으로 작동될 수 있다. 이는 각 추출 과정의 요구사항에 따라 다양한 기능을 위해 적용가능한 장치를 제공한다.
본 발명의 다른 특성 및 이점은 이하의 설명뿐 아니라 첨부하는 도면에 도시되는 실시예로부터 추론될 것이다.
도 1은 본 발명에 의해 설명된 장치의 일 실시예의 개략도이다.
본 발명에 따라, 도 1에 나타난 실시예를 따르면, 혈액 추출 및 수집을 위한 장치는, 바람직하게는 탯줄 정맥 및/또는 태반의 정맥 시스템(venous system)을 관통하도록 설계된 적어도 하나의 니들, 카테터 또는 유사한 것(2), 및 추출된 혈액이 순환되게 되는 적어도 하나의 튜브, 통로 또는 유사한 것(3)을 포함하는, 적어도 하나의 혈액 추출 수단(1)으로 구성된다. 본 발명의 다른 실시예에서, 필요한 경우에 백업 시스템으로서 하나 초과의 튜브 및 니들을 갖는 것이 가능하다. 다른 바람직한 실시예에서, 튜브(3)는, 바람직하게는 클램프형 그립을 통한, 폐쇄 기구를 갖는다. 각 튜브(3)는, 바람직하게는 혈액을 보존하기 위해 내부에 항응고제를 포함하는 수집 색으로 구성된 적어도 하나의 혈액 수집 수단(4)에 연결된다. 그 다음, 각 수집 수단(4)은, 바람직하게는 수동으로 또는 자동으로 작동되는 플런저 시스템으로 구성된 적어도 하나의 흡입 수단(5)에 연결된다.
따라서 본 발명에 의해 실행되는 혈액 추출 과정은 이하의 단계를 포함한다:
a) 니들(2)로 탯줄 정맥 및/또는 태반의 정맥 시스템을 관통하는 단계. 선택적으로, 태반을 천공할 필요 없이 태반에 함유된 혈액을 추출하기 위해 탯줄 정맥이 관통될 수 있다.
b) 수집 수단(4)을 산모의 높이 보다 낮게 그리고 끊임없이 운동되게 유지함으로써, 각각 중력의 효과에 의해 혈액의 낙하를 촉진하고 혈액의 최적 상태를 유지시키게 되는 단계.
c) 혈액의 추출을 용이하게 하고 중력에 의해 수집 수단(4) 내로 낙하시키기 위해 흡입 수단(5)을 사용하는 단계로서, 제어된 방법으로 충분히 조심스럽게 음의 압력을 가하여 태반의 만출을 방지하고, 상기 압력은 출산 환경뿐 아니라 각 환자의 내재적 특성에 따라 의사에 의해 정해지는, 단계.
따라서 설명된 과정에 의해, 전적으로 중력에 의해 낙하하는 데 기초한 방법을 사용했을 때 이용하기 어려운 태반 및 탯줄에 존재하는 잔류 혈액을 이송하는 것이 가능하다. 이는 수집된 혈액의 양이 현저하게 증가되게 하고, 상기 증가는 80 내지 100 ㎖의 범위 내에 있는 것으로 추정되며, 이는 중력으로 인한 낙하에 기초한 보통의 방법에 의해 수집되는 양에 대해 89% 내지 111%의 증가에 대응된다.
또한, 조심스럽고 제어된 방식으로 작동될 수 있고 중력에 의한 혈액 추출 및 수집 방법에 대한 지원으로서 설계된, 본 발명의 장치 내에 제공된 흡입 수단의 존재는 태반이 조기에 배출되지 않는 것에 대한 보장을 제공할 수 있으며, 따라서 현재의 기술에서 존재하는 흡입에 의한 추출 방법에 관련된 산모의 건강에 대한 위험성을 방지한다.
본 발명에 대한 모든 설명된 실시예는 그의 설계 또는 제조에 사용된 재료에 있어서의 변형이 본 발명의 본질과 그의 목적을 변경하지 않는 한 다른 변형에 대해 제한하는 것으로 생각되어서는 안 된다.
Claims (6)
- 태반 및/또는 탯줄로부터 혈액을 추출하기 위한 장치에 있어서,
적어도 하나의 니들, 카테터 또는 유사한 것(2), 및 추출된 혈액이 순환하게 되는 적어도 하나의 튜브, 통로 또는 유사한 것(3)으로 구성된 적어도 하나의 혈액 추출 수단(1)을 포함하고, 각 튜브(3)는 적어도 하나의 혈액 수집 수단(4)에 연결되고, 상기 혈액은 중력의 효과를 통해 수집 수단(4) 내로 낙하하고, 상기 수집 수단(4)은 적어도 하나의 흡입 수단(5)에 연결되는 것을 특징으로 하는
혈액 추출 장치. - 제1항에 있어서,
흡입 수단(5)은 압력이 중력의 독점적인 효과에 의해 수집된 혈액의 양을 증가시키는 데 필요한 것 이상이고, 태반의 조기 만출을 일으킬 수 있는 것보다 낮게 실행되는 것을 특징으로 하는
혈액 추출 장치. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
혈액 추출 수단(1)은 추가적으로 적어도 하나의 백업 니들(2) 및 튜브(3)를 포함하는 것을 특징으로 하는
혈액 추출 장치. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
튜브(3)들 중 일부는 적어도, 바람직하게는 클램프형 그립을 사용하는, 폐쇄 기구를 갖는 것을 특징으로 하는
혈액 추출 장치. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
수집 수단(4)은 내측에 항응고제를 포함하는 것을 특징으로 하는
혈액 추출 장치. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
흡입 수단(5)은 수동으로 또는 자동으로 작동될 수 있는 것을 특징으로 하는
혈액 추출 장치.
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