JP2007509675A

JP2007509675A - 胎盤血採取装置

Info

Publication number: JP2007509675A
Application number: JP2006537387A
Authority: JP
Inventors: パトリスリチャード
Original assignee: Praxcell
Current assignee: Praxcell
Priority date: 2003-10-27
Filing date: 2004-10-27
Publication date: 2007-04-19
Also published as: FR2861282A1; WO2005041772A2; CA2543702A1; WO2005041772A3; RU2006118336A; US20070112280A1; CN1886092A; FR2861282B1; AU2004285322A1; EP1684633A2; BRPI0415889A

Abstract

胎盤血採取装置
胎盤血採取装置であって、さい帯静脈および／あるいは胎盤静脈に刺すための少なくとも１本の採取針（１０、１１）と、少なくとも１本のチューブ（４０）を介して前記少なくとも１本の採取針（１０、１１）に接続された収集容器（２０）とを有し、特徴となるのは、前記少なくとも１本の針（１０、１１）に接続されていると共に、胎盤血を吸い込んで前記収集容器（２０）に供給するように作られた吸い込み手段（３０）をさらに有し、当該吸い込み手段（３０）は、特にルドン（Redon）タイプの真空ボトル（２０）を有し、当該真空ボトル（２０）は同時に収集容器を形成していることである、という装置。

Description

本発明は、胎盤血採取装置に関する。

出産中の胎盤血（さい帯血としても知られる）の採取は公知であり、この血液には特に効果的な特性が見られる。一般的に、血液は、胎児がさい帯から切り離された後に採取される。したがって、採取を行う責任者は、採血針を１本または複数本有したシステムを用いる。さい帯静脈に針を刺せば、さい帯に含まれる血液は重力により採取される。この作業は比較的長い時間、一般的に約２０分かかるが、血液凝固プロセスを考慮すれば、この時間が結果的に採取量および採取された血液の質を制限することになる。

本発明は、上記の問題を生じない胎盤血採取装置を提供することを目的とする。
さらに具体的に言えば、本発明は、より効果的で、採取された血液の量と質とを最適化することが可能である、という胎盤血採取装置を提供することを目的とする。
また、本発明の別の目的は、特に滅菌に関して、製造および使用が安全、低コスト、そして容易である、という装置を提供することである。

そこで、本発明は、胎盤血採取装置であって、さい帯静脈および／あるいは胎盤静脈に刺すための少なくとも１本の採取針と、少なくとも１本のチューブを介して前記少なくとも１本の採取針に接続された収集容器とを有し、前記少なくとも１本の針に接続されていると共に、胎盤血を吸い込んで前記収集容器に供給するように作られた吸い込み手段をさらに有し、当該吸い込み手段（３０）は、特にルドン（Redon）タイプの真空ボトルを有し、当該真空ボトルは同時に収集容器を形成している、という装置を提供する。

効果的な構成として、前記吸い込み手段は真空ポンプをさらに有することとする。
また、効果的な構成として、装置は、前記少なくとも１本の採取針と前記収集容器との間に、注入および／あるいは採取部位を少なくとも１つ有することとする。
また、効果的な構成として、チューブには、注入および／あるいは採取部位が少なくとも１つ設けられていることとする。
また、効果的な構成として、収集容器には、注入および／あるいは採取部位が少なくとも１つ設けられていることとする。
また、効果的な構成として、前記少なくとも１つの注入および／あるいは採取部位は、抗凝血剤の注入および／あるいは分析用の血液サンプルの採取および／あるいは前記収集容器に入っている血液の採取のために使用されることとする。
また、効果的な構成として、前記装置は、血流調節手段および／あるいは前記吸い込み調節手段を有することとする。
また、効果的な構成として、前記血流調節手段および／あるいは前記吸い込み調節手段は、刻み付き調整ホイールを有することとする。
また、効果的な構成として、胎盤血が収容される前の前記収集容器には抗凝血剤を入れておくこととする。
また、効果的な構成として、前記装置は滅菌様態で包装され、組み立てられて単一のパッケージとなっており、そのため当該パッケージを開封した時点で、使用できる状態となっていることとする。

本発明に関する他の特徴および効果については、添付図面を参照しながら、非限定的な例として示す本発明の効果的な実施の形態に関する以下の詳細な説明を読めば、さらに明らかになるだろう。
公知の様態において、装置は少なくとも１本の採血針１０、１１を有する。好ましい構成として、２本の針が設けられ、それにより別々の２つの箇所で連続的な２つの時間帯に採取を行うことができる。効果的な構成として、採取前後のあらゆる損傷のリスクを回避するため、針１０、１１のそれぞれにはセイフティシステム１５が設けられている。針１０、１１は採取された血液を収容するための収集容器２０に接続されている。効果的な構成として、前記収集容器２０は、チューブ４０により前記少なくとも１本の針１０、１１に接続されている。
本発明において、装置は、胎盤血を収集容器２０の中に吸い込むための吸い込み手段３０を有する。したがって、吸い込み手段は採取された血液の収集容器２０への迅速な移動を促進し、それにより、より大量の血液の採取と、採取プロセスの迅速化と、採取される血液の質の向上と、そして当該採取された血液が収集容器２０に到達する前に凝固する、というリスクの制限とが可能となる。
図に示す実施の形態は、ルドン（Redon）タイプの真空容器の使用を示しており、当該真空容器は本発明にとって特に効果的である。ルドンボトルとは、患者から出される術後性の液状廃棄物の残りを吸い上げる目的で手術後に用いられる真空容器である。本発明においてこうしたルドンボトルを使用することにより、採取を高速かつ高質とすることができる。吸い込み手段は、追加的な吸い込み手段（たとえば、真空ポンプ、蠕動ポンプ、または何らかの他のタイプのポンプ）をさらに有する、としてもよい。当然のことながら、他の吸い込み手段を考えることもできる。たとえば、真空容器に接続した形、または真空容器の内部に配置した形で採取容器を使用してもよいし、あるいは他のシステムを使ってもよい。
本発明の効果的な側面において、採取装置は少なくとも１つの注入部位および／あるいは採取部位５１、５２、５３を有し、当該部位５１、５２、５３は前記少なくとも１本の針１０、１１と前記収集容器との間に設けられている。図示された実施の形態においては、こうしたタイプの３つの部位が存在する。３つの部位とはすなわち、採取プロセス中に抗凝血剤（たとえば、ヘパリンまたはリン酸クエン酸塩デキストロース（CPD））を注入するための注入部位、採取プロセス中、分析用（たとえば、肝炎またはHIVテストを行うため）に血液のサンプルを採取するための第１の採取部位５２、そして採取プロセスの最後に収集容器２０に入っている血液全てを採取するための第２の採取部位５３である。注入および／あるいは採取部位５１、５２、５３は、図示されるようにチューブ４０に配置してもよいが、効果的な構成として、収集容器２０に直接形成することもできる。さらに、効果的な様態において、採取プロセスの開始前に適量の抗凝血剤（たとえば、ヘパリン）を収集容器２０に入れておくことも考え得る。変形例において、抗凝血剤の入った単独のポーチを、たとえば前記注入部位において装置に接続する形で設けることもできる。例として、ポーチは調整可能または破壊可能な仕組みにより隔離されており、この仕組みは、必要に応じて任意に当該ポーチの中身を収集容器に流れ込ませることを可能にする。
効果的な構成として、容器２０にはかくはん器（たとえば、磁性または移動可能なかくはん器）を設けることができる。これにより、特に抗凝血剤と採取された血液との混合の状態を向上させることができる。
装置が正確に動作することを保証しようとする場合、吸引力は、大きすぎてはいけない。大きすぎるとチューブ４０に収縮または閉塞が生じる、というリスクが生じかねない。逆に、小さすぎても効果がないため小さすぎてもいけない。したがって、効果的な構成として、装置は吸い込み調節手段７０を有する。当該吸い込み調節手段は、チューブ４０の一部を変形させるのに適した部品の形で作ることができる。効果的な構成として、刻み付き調整ホイールを用いてもよい。さらに、変形例において、調節手段は吸い込み手段３０または収集容器２０に直接設けられている、という形も考えられる。さらに、効果的な構成として、血液流調節手段６０が設けられており、当該血液流調節手段６０は、効果的な構成として採取針１０、１１からすぐ下流に置かれる。当該血流調節手段６０も何らかの所望の方法で（たとえば、刻み付き調整ホイールを用いて）作られている。
フィルターは、各種採取および／あるいは注入部位の位置、ならびに容器２０の上流に設けることができる。こうしたフィルターの存在により、たとえば、採取が完了するやいなや容器は常圧を受ける状態にすることができ、汚染のリスクがなく、さらに滅菌状態である。

本発明の特別な効果は、使用上の安全性、特にその滅菌特性に関連する。本発明の装置は、組み立てられ、滅菌され、その後滅菌様態で単一のパッケージに包装される。このため、胎盤血の採取時、ユーザは滅菌パッケージを開け、さい帯に針を刺しさえすれば血液を採取でき、組み立て操作を行う必要は全くない。したがって、装置の滅菌性は常に保証される。

したがって、本発明により、摂取プロセスを簡素化し、より安全にし、そして採取される血液量と採取される血液の質との両方を最適化することでそのプロセスをより効果的にする、という胎盤血採取装置を提供することが可能となる。
ここまで、本発明に関して、その特定の具体的な実施の形態を参照しながら説明してきたが、当然のことながら、本発明は図示された実施の形態に制限されるものではない。それどころか逆に、当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を逸脱しない形でいかなる有益な変更を施すこともできる。

は、本発明の特定の実施の形態を構成する胎盤血採取装置を示す図である。

Claims

胎盤血採取装置であって、
さい帯静脈および／あるいは胎盤静脈に刺すための少なくとも１本の採取針（１０、１１）と、少なくとも１本のチューブ（４０）を介して前記少なくとも１本の採取針（１０、１１）に接続された収集容器（２０）とを有し、
特徴となるのは、
前記少なくとも１本の針（１０、１１）に接続されていると共に、胎盤血を吸い込んで前記収集容器（２０）に供給するように作られた吸い込み手段（３０）をさらに有し、当該吸い込み手段（３０）は、特にルドン（Redon）タイプの真空ボトル（２０）を有し、当該真空ボトル（２０）は同時に収集容器を形成していることである、
という装置。
前記吸い込み手段（３０）は真空ポンプをさらに有すること、
を特徴とする請求項１に記載の装置。
装置は、前記少なくとも１本の採取針（１０、１１）と前記収集容器（２０）との間に、注入および／あるいは採取部位（５１、５２、５３）を少なくとも１つ有すること、
を特徴とする請求項１または２に記載の装置。
チューブ（４０）には、注入および／あるいは採取部位（５１、５２、５３）が少なくとも１つ設けられていること、
を特徴とする請求項３に記載の装置。
収集容器（２０）には、注入および／あるいは採取部位（５１、５２、５３）が少なくとも１つ設けられていること、
を特徴とする請求項３または４に記載の装置。
前記少なくとも１つの注入および／あるいは採取部位（５１、５２、５３）は、抗凝血剤の注入および／あるいは分析用の血液サンプルの採取および／あるいは前記収集容器（２０）に入っている血液の採取のために使用されること、
を特徴とする請求項３乃至５のいずれかに記載の装置。
前記装置は、血流調節手段（６０）および／あるいは前記吸い込み調節手段（７０）を有すること、
を特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置。
前記血流調節手段（６０）および／あるいは前記吸い込み調節手段（７０）は、刻み付き調整ホイールを有すること、
を特徴とする請求項７に記載の装置。
胎盤血が収容される前の前記収集容器（２０）には抗凝血剤を入れておくこと、
を特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の装置。
前記装置は滅菌様態で包装され、組み立てられて単一のパッケージとなっており、そのため当該パッケージを開封した時点で、使用できる状態となっていること、
を特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の装置。