KR20120028316A - 약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구 - Google Patents

약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약물 카트리지(25)에 결합되도록 작동하고 사용자가 카트리지(25) 내의 잔류 약물보다 많은 투여량을 설정하는 것을 방지하는 수단을 포함하는 투여량 설정 기구(4)에 관한 것이다. 투여량 설정 기구는 샤프트(30)를 포함한다. 제 1 피치를 갖는 나선형 홈(32)은 샤프트(30)의 제 1 부분(32)을 따라 제공된다. 투여량 설정 기구(4)는 상기 샤프트(30)의 나선형 홈(32) 상에 배치된 너트 부재(40)를 추가로 포함한다. 투여량 설정 중에, 샤프트(30)는 너트 부재(40)에 대해 회전되고, 너트 부재(40)는 샤프트(30)의 원위 단부(38)로부터 샤프트(30)의 근위 단부(39)를 향해 홈(32)을 따라 횡단한다. 기구는 상기 투여량 설정 기구(4)의 사용자가 상기 카트리지(25) 내의 상기 잔류 약물보다 많은 상기 약물의 투여량을 설정하는 것을 방지하는 수단을 추가로 포함하고, 상기 수단은 상기 샤프트(30)의 제 2 부분(36)을 따라 제공된 제 2 피치를 포함하고, 상기 제 1 피치는 상기 제 2 피치와는 상이하고, 상기 제 2 피치는 바람직하게는 상기 제 1 피치보다 크다.

Description

약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구{DOSE SETTING MECHANISM FOR A DRUG DELIVERY DEVICE}
본 발명은 일반적으로 약물 전달 디바이스에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 일반적으로 펜형 약물 전달 디바이스와 같은 약물 전달 디바이스에 관한 것이다. 이러한 디바이스는 다중 투여량 카트리지로부터 약물 제품의 자체 투여를 제공하고 사용자가 전달 투여량을 설정하는 것을 허용한다. 본 출원은 재설정 가능(즉, 재사용 가능) 및 재설정 불가능(즉, 재사용 불가능)형 약물 전달 디바이스의 모두에서 용례를 발견할 수 있다. 그러나, 본 발명의 양태는 마찬가지로 다른 시나리오에 동등하게 적용 가능할 수 있다.
펜형 약물 전달 디바이스는 정규적인 의료 훈련을 받지 않은 사람에 의한 정규적인 주입이 발생하는 용례를 갖는다. 이는 자가 치료가 이러한 환자들이 이들의 질병의 효율적인 관리를 행하는 것을 가능하게 하는 당뇨병을 갖는 환자들 사이에서 점점 통상적일 수 있다.
펜형 디바이스와 같은 특정 유형의 약물 전달 디바이스에서, 약물의 카트리지가 사용된다. 이들 카트리지는 카트리지 홀더 또는 카트리지 하우징 내에 수납된다. 이러한 카트리지는 일 단부에서 마개(bung) 또는 스토퍼를 포함한다. 카트리지의 다른 단부에서, 카트리지는 관통 가능한 밀봉부를 포함한다. 이러한 카트리지로부터 약물의 투여량을 분배하기 위해, 약물 전달 디바이스는 카트리지를 향해 원위 방향으로 이동하고 마개에 대해 스핀들의 원위 단부를 가압하기 위해 스핀들을 사용하는 투여량 설정 기구를 갖는다. 이는 카트리지로부터 특정 설정 투여량의 약물을 축출한다. 약물이 고갈되어감에 따라, 사용자는 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양을 초과하는 투여량을 설정하려고 시도할 수 있다. 투여량 정확도를 보장하기 위해, 약물 전달 디바이스는 사용자가 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양보다 많은 투여량을 계량할 수 없게 하도록 설계되는 것이 중요하다. 몇몇 사용자는 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양을 초과하는 투여량을 계량하려고 시도할 때 큰 회전력(즉, 큰 토크 부하)을 적용할 수 있기 때문에, 약물 전달 디바이스가 큰 힘을 견딜 수 있는 것이 중요하다.
따라서, 펜형 약물 전달 디바이스와 같은 재설정 가능 또는 재설정 불가능 약물 전달 디바이스를 설계할 때 이들 인식된 투여량 정확도 문제를 고려할 일반적인 필요성이 존재한다.
따라서, 본 발명의 목적은 전술된 요구에 대해 향상된 약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구를 제공하는 것이다.
예시적인 배열에 따르면, 약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구가 제공된다. 카트리지를 갖는 약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구는 약물의 카트리지로부터 투여될 수 있는 약물의 투여량을 선택하도록 작동 가능하다. 투여량 설정 기구는 투여량 설정 기구의 사용자가 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 약물의 투여량을 설정하는 것을 방지하는 수단을 추가로 포함한다. 투여량 설정 기구는 샤프트와 샤프트의 나선형 홈 상에 배치된 너트 부재를 포함하고, 나선형 홈은 회전 가능한 샤프트의 제 1 부분을 따라 제공된 제 1 피치를 포함한다. 사용자가 카트리지 내의 상기 잔류 약물보다 많은 투여량을 설정하는 것을 방지하는 수단은 샤프트의 제 2 부분을 따라 제공된 제 2 피치를 포함한다. 제 1 피치는 제 2 피치와는 상이하고, 제 2 피치는 바람직하게는 더 크다.
투여량 설정 중에, 샤프트는 너트 부재에 대해 회전되고, 너트 부재는 샤프트의 원위 단부로부터 샤프트의 근위 단부를 향해 홈을 따라 횡단한다. 너트 부재는 사용자가 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 투여량을 선택하려고 시도할 때까지 홈을 따라 횡단하고, 너트 부재는 샤프트 및 너트가 서로에 대해 회전하여 투여량을 증가시키는 것을 방지한다.
바람직한 실시예에서, 너트 부재 및 샤프트는 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면을 각각 포함하고, 너트 부재의 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면은 샤프트의 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면에 결합하여, 사용자가 카트리지 내의 잔류 약물보다 많은 약물의 투여량을 설정하는 것을 방지하는 위치에서 샤프트 및 너트 부재가 서로에 대해 회전하는 것을 방지한다. 바람직하게는 반경방향 정지면이 결합하기 직전에 샤프트의 나사산의 단부에 위치된 증가된 제 2 피치는 축방향에서 정지면의 유효 길이의 증가, 따라서 시스템의 강도를 최대화하기 위해 정지면의 확대를 허용한다.
다른 배열에 따르면, 약물 전달 디바이스 내에 설정될 수 있는 최대 투여량을 제한하는 방법이 제공된다. 이 방법은 상기 약물 전달 디바이스 내에 약물의 카트리지를 제공하는 단계, 회전 가능한 샤프트를 제공하는 단계 및 회전 가능한 샤프트의 표면을 따라 나선형 홈을 제공하는 단계를 포함한다. 나선형 홈은 회전 가능한 샤프트의 제 1 부분을 따른 제 1 피치 및 제 2 부분을 따른 제 2 피치를 갖고, 제 1 피치는 제 2 피치와는 상이하다. 이 방법은 샤프트의 나선형 홈 상에 비회전 부재를 배치하는 단계와, 상기 약물 전달 디바이스의 투여량 설정 중에 샤프트를 회전시키는 단계를 추가로 포함한다. 회전 중에, 샤프트는 상기 비회전 부재에 대해 회전되고, 상기 비회전 부재는 상기 샤프트의 근위 단부로부터 상기 샤프트의 원위 단부를 향해 상기 홈을 따라 횡단한다. 이 방법은 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 투여량을 선택하는 단계와, 사용자가 샤프트를 더 회전시켜 투여량을 증가시키는 것을 방지하기 위해 비회전 부재를 이용하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 다양한 양태의 이들 뿐만 아니라 다른 장점은 첨부 도면을 적절하게 참조하여 이하의 상세한 설명을 숙독함으로써 당 기술 분야의 숙련자들에게 명백하게 될 것이다.
예시적인 실시예가 도면을 참조하여 본 명세서에 설명된다.
도 1은 본 발명의 일 양태에 따른 투여량 설정 기구를 갖는 약물 전달 디바이스의 배열을 도시하는 도면.
도 2는 캡이 제거되고 카트리지 홀더를 도시하는 도 1의 약물 전달 디바이스를 도시하는 도면.
도 3은 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 기구의 샤프트의 사시도.
도 4는 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 기구의 너트 부재의 사시도.
도 5는 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 사시도.
도 6은 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 사시도.
도 7은 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 중에 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 부분 사시도.
도 8은 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 중에 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 부분 사시도.
도 9는 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 중에 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 부분 사시도.
도 10은 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 중에 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 부분 사시도.
도 11은 도 1 또는 도 2에 도시된 투여량 설정 기구와 같은 투여량 설정 중에 투여량 설정 기구의 너트 부재에 결합된 투여량 설정 기구의 샤프트의 부분 사시도.
용어 "약물" 또는 "약물 제품" 또는 "약품"은 본 명세서에 사용될 때, 적어도 하나의 약학적 활성 화합물을 포함하는 약학적 조성물을 의미하고,
여기서, 일 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고, 그리고/또는 펩타이드, 단백질, 폴리삭카라이드, 백신, DNA, RNA, 항체, 효소, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드 또는 전술된 약학적 활성 화합물의 혼합물이고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨병 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨병과 관련된 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨병 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨병과 관련된 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함하고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사물 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사물 또는 유도체, 또는 엑세딘(exedin)-3 또는 엑세딘-4 또는 엑세딘-3 또는 엑세딘-4의 유사물 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사물은 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린, Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린, Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린, Asp(B28) 인간 인슐린, 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린, Ala(B26) 인간 인슐린, Des(B28-B30) 인간 인슐린, Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-미스토일 인간 인슐린, B29-N-팔미토일 인간 인슐린, B28-N-미스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린, B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린, B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B30-N- 팔미토일- ThrB29LysB30 인간 인슐린, B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘(exendin)-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp- Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 시퀀스의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 이하의 화합물의 리스트, 즉
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
여기서, 그룹 -Lys6-NH2는 엑센딘-4 유도체의 C-종단에 결합될 수 있음,
또는 시퀀스
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2의 엑센딘-4 유도체
또는 전술된 엑세딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용 가능한 염 또는 용매 화합물로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도프로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로펠린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 규칙적인 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리삭카라이드는 예를 들어 글로코사미노글리칸, 히알루론산, 레파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 설페이트, 예를 들어 전술된 폴리삭카라이드의 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용 가능한 염은 에녹사파린 나트륨이다.
약학적으로 허용 가능한 염은 예를 들어 산 첨가염 및 염기염이다. 산 첨가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2+ 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용 가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company)의 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자)의 "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 17판 및 약학 기술의 백과사전에(Encyclopedia of Pharmaceutical Techonology)에 설명되어 있다.
약학적으로 허용 가능한 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
도 1을 참조하면, 예시적인 배열에 따른 약물 전달 디바이스(1)가 도시되어 있다. 약물 전달 디바이스(1)는 제 1 카트리지 보유부(2) 및 투여량 설정 기구(4)를 갖는 하우징을 포함한다. 약물 전달 디바이스는 재설정 가능 약물 전달 디바이스(즉, 재사용 가능 디바이스) 또는 대안적으로 재설정 불가능 약물 전달 디바이스(즉, 재사용 불가능 디바이스)일 수 있다. 카트리지 보유부(2)의 제 1 단부 및 투여량 설정 기구(4)의 제 2 단부는 연결 특징부에 의해 함께 고정된다. 재설정 불가능 디바이스에 대해, 이들 연결 특징부는 영구적이고 비가역적일 수 있다. 재설정가능 디바이스에 대해, 이들 연결 특징부는 해제 가능할 것이다.
이 도시된 배열에서, 카트리지 하우징(2)은 투여량 설정 기구(4)의 제 2 단부 내에 고정된다. 제거 가능한 캡(3)이 카트리지 보유부 또는 카트리지 하우징의 제 2 단부 또는 원위 단부 상에 해제 가능하게 보유된다. 투여량 설정 기구(4)는 투여량 다이얼 파지부(12) 및 윈도우 또는 렌즈(14)를 포함한다. 투여량 스케일 장치(16)는 윈도우 또는 렌즈(14)를 통해 조망 가능하다. 약물 전달 디바이스(1) 내에 수납된 약물의 투여량을 설정하기 위해, 사용자는 투여량 다이얼 파지부(12)를 회전시켜 계량된 투여량이 투여량 스케일 장치(16)를 경유하여 윈도우 또는 렌즈(14) 내에서 조망 가능하게 될 것이다.
도 2는 커버(3)가 약물 전달 디바이스(1)의 원위 단부(19)로부터 제거된 상태의 도 1의 약물 전달 디바이스(1)를 도시한다. 이 제거는 카트리지 하우징(6)을 노출시킨다. 도시된 바와 같이, 약물 제품의 다수의 투여량이 분배될 수 있는 카트리지(25)는 카트리지 하우징(6) 내에 제공된다. 바람직하게는, 카트리지(25)는 1일 1회 또는 다수회와 같이 비교적 종종 투여될 수 있는 약물의 유형을 수납한다. 하나의 이러한 약물은 장기 작용 또는 단기 작용 인슐린 또는 인슐린 유사물이다. 카트리지(25)는 카트리지(25)의 제 2 단부 또는 근위 단부(27) 부근에 보유된 마개 또는 스토퍼(도 2에는 도시되지 않음)를 포함한다. 약물 전달 디바이스, 특히 투여량 설정 기구(4)는 스핀들(도 2에는 도시되지 않음)을 갖는 드라이버를 또한 포함한다.
카트리지 하우징(6)은 원위 단부(23) 및 근위 단부(27)를 갖는다. 바람직하게는, 카트리지 하우징(6)의 카트리지 원위 단부(23)는 제거 가능한 니들 조립체(도 2에는 도시되지 않음)를 부착하기 위한 홈(8)을 포함한다. 그러나, 다른 니들 조립체 연결 기구가 또한 사용될 수 있다. 약물 전달 디바이스(1)가 재설정 가능한 디바이스를 포함하면, 카트리지 근위 단부(27)는 투여량 설정 기구(4)에 제거 가능하게 연결된다. 일 바람직한 실시예에서, 카트리지 하우징 근위 단부(27)는 베이어닛(bayonet) 연결을 경유하여 투여량 설정 기구(4)에 제거 가능하게 연결된다. 그러나, 당 기술 분야의 숙련자들이 인식할 수 있는 바와 같이, 부분 나사산, 램프 및 멈춤쇠, 스냅 체결, 스냅 끼워맞춤 및 루어 끼워맞춤과 같은 다른 유형의 제거 가능한 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
전술된 바와 같이, 도 1 또는 도 2에 도시된 약물 전달 디바이스 투여량 설정 기구(4)는 재사용 가능 약물 전달 디바이스(즉, 재설정될 수 있는 약물 전달 디바이스)로서 이용될 수 있다. 약물 전달 디바이스(1)가 재사용 가능 약물 전달 디바이스를 포함하는 경우에, 카트리지(25)는 카트리지 하우징(6)으로부터 제거 가능하다. 카트리지(25)는 단지 사용자가 카트리지 하우징(6)으로부터 투여량 설정 기구(4)를 분리함으로써 디바이스(1)를 파괴하지 않고 디바이스(1)로부터 제거될 수 있다.
사용시에, 일단 캡(3)이 제거되면, 사용자는 카트리지 하우징(6)의 원위 단부(23)에 제공된 홈(8)에 적합한 니들 조립체를 부착할 수 있다. 이러한 니들 조립체는 예를 들어 하우징(6)의 원위 단부(23) 상에 나사 조임될 수 있고, 또는 대안적으로 이 원위 단부(23) 상에 스냅 결합될 수 있다. 사용 후에, 교체 가능한 캡(3)은 카트리지 하우징(6)을 다시 덮기 위해 사용될 수 있다. 바람직하게는, 교체 가능한 캡(3)의 외부 치수는 디바이스가 사용중이지 않을 때 카트리지 하우징(6)을 덮는 위치에 교체 가능한 캡(3)이 있을 때 전체적으로 단일편의 인상을 제공하기 위해 투여량 설정 기구(4)의 외부 치수와 유사하거나 동일하다.
예시적인 배열에 따르면, 사용자가 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양보다 많은 투여량을 설정하려고 시도할 때 도 1 및 도 2의 약물 전달 디바이스 내에 설정될 수 있는 최대 투여량을 제한하는 것이 유리할 수 있다. 최대 투여량을 제한하는 것을 성취하기 위해, 약물 전달 디바이스(1)의 투여량 설정 기구(4)는 바람직하게는 최종 투여량 잠금 기구를 포함한다. 최종 투여량 잠금 기구는 바람직하게는 적어도 제 1 및 제 2 피치를 포함하는 나선형 홈(32)을 갖는 회전 가능한 샤프트(30)를 포함한다.
도 3 및 도 4는 약물 전달 디바이스(1)의 투여량 설정 기구(4)와 같은 약물 전달 디바이스의 투여량 설정 기구의 구성 요소를 도시한다. 투여량 설정 기구는 약물 전달 디바이스(1)의 사용자가 약물의 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 약물의 투여량을 설정하는 것을 방지하는 최종 투여량 잠금 기구를 포함한다. 구체적으로, 도 3은 최종 투여량 잠금 기구의 회전 가능한 샤프트(30)를 도시하고, 도 4는 최종 투여량 잠금 기구의 비회전 너트 부재(40)를 도시한다. 이들 2개의 구성 요소는 도 5 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 투여량 설정 기구 내에서 함께 결합될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 너트 부재는 회전 가능할 수 있고, 샤프트는 비회전형일 수 있다. 너트 부재(40) 및 샤프트(30)는 사용자가 투여량을 설정할 때 서로에 대해 회전하는 것이 중요하다.
도 3을 참조하면, 회전 가능한 샤프트(30)는 회전 가능한 샤프트(30)를 따라 제공된 나선형 홈(32)을 포함한다. 나선형 홈은 회전 가능한 샤프트(30)의 제 1 부분(34)을 따라 제공된 제 1 피치 및 회전 가능한 샤프트의 제 2 부분(36)을 따라 제공된 제 2 피치를 갖는다. 제 1 부분은 회전 가능한 샤프트의 원위 단부(38) 부근에 위치되고, 제 2 부분은 회전 가능한 샤프트의 근위 단부(39) 부근에 위치된다. 또한, 제 1 피치는 제 2 피치와는 상이하다. 예시적인 실시예에서, 제 2 피치는 도 3에 도시된 바와 같이 제 1 피치보다 크다. 단지 일 예로서, 제 2 피치는 제 1 피치의 폭의 약 2 내지 약 10배일 수 있다.
예시적인 실시예에서, 제 3 피치가 회전 가능한 샤프트의 제 3 부분(35) 상에 제공된다. 제 3 피치는 바람직하게는 제 2 피치의 단부에 제공되고, 바람직하게는 제 2 피치와는 상이하다. 예시적인 실시예에서, 제 3 피치는 제 2 피치보다 작다. 제 3 부분(35)을 따라 제공된 제 3 피치는 회전 가능한 샤프트(30)의 제 1 부분(34)을 따라 제공된 제 1 피치와 동일하거나 유사할 수 있다. 대안적으로, 제 3 부분(35)을 따라 제공된 제 3 피치는 회전 가능한 샤프트(30)의 제 1 부분(34)을 따라 제공된 제 1 피치와는 상이할 수 있다. 제 3 피치는 바람직하게는 제 1 피치 또는 대안적으로 비회전 부재(40) 상의 피치에 폭이 동일하거나 매우 유사하다.
회전 가능한 샤프트(30)는 회전 가능한 샤프트(30)의 근위 단부(39)에 위치된 근위 정지 기구(37)를 또한 포함한다. 바람직하게는, 근위 정지 기구(37)의 형상은 도 4에 도시되어 있는 비회전 부재(40) 중 하나에 상보적이다. 바람직한 실시예에서, 샤프트(30)는 바람직하게는 구동 슬리브의 원위 단부에 수용된 투여량 설정 기구(4)의 구동 슬리브의 부분이다.
비회전 부재(40)는 너트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 비회전 부재는 도 4에 도시된 바와 같이 완전한 원형 너트일 수 있다. 그러나, 비회전 부재는 대안적으로 부분적인 너트일 수 있다.
비회전 부재(40)는 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면(42)을 포함한다. 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면(42)은 바람직하게는 근위 정지 기구(37) 상의 적어도 하나의 정지면(43)에 상보적이다. 예시적인 실시예에서, 비회전 부재(40)는 복수의 반경방향 정지면(42)을 포함한다. 투여량 설정 기구의 실시예에서, 정지면(도 11에 도시됨)의 길이(a)는 바람직하게는 약 0.5 내지 약 2 mm의 범위 내에 있다. 그러나, 일반적으로 디바이스의 디자인에 의존할 수 있기 때문에 이러한 정지면의 길이에 제한은 없다. 이와 같이, 이는 유한 요소 분석(FEA)과 같은 특정 시험 파라미터에 기초하여 특징부의 크기에 대해 적절한 강도와 같은 특정 엔지니어링 또는 디자인 요구에 의해 부분적으로 결정될 수 있다.
또한, 비회전 부재(40)는 그 내부에 나사산 형태(46)를 포함한다. 나사산 형태(46)는 부분 나사산일 수 있다. 예시적인 실시예에서, 나사산 형태(46)는 2개의 시작 나사산의 2개의 절반 턴을 포함한다. 다른 유형의 나사산 형태가 마찬가지로 가능하다. 비회전 부재(40)는 도 5 내지 도 11에 도시된 바와 같이 회전 가능한 샤프트(40)의 나선형 홈 상에 배치되는 것이 가능하다. 나사산 형태(46)는 회전 가능한 샤프트(30)가 투여량 설정 중에 회전될 때 비회전 부재가 나선형 홈(32)을 횡단할 수 있게 한다.
비회전 부재(40)는 적어도 하나의 스플라인 특징부(44)를 또한 포함한다. 스플라인 특징부(44)는 투여량 설정 기구(4)를 수납하는 약물 전달 디바이스(1)의 하우징과 상호 작용할 수 있는 비회전 부재(40)로부터의 돌출부일 수 있다. 스플라인 특징부(44)는 약물 설정 기구(4)를 수납하는 약물 전달 디바이스의 하우징과 비회전 부재(40) 사이의 상대 회전을 방지하기 위해 작동한다. 예시적인 실시예에서, 비회전 부재는 복수의 스플라인 특징부(44)를 포함한다.
도 3 및 도 4에 도시된 구성 요소를 갖는 투여량 설정 기구를 구비하는 약물 전달 디바이스의 투여량 설정 중에, 샤프트(30)는 비회전 부재(40)에 대해 회전된다. 회전 중에, 비회전 부재(40)는 원위 단부(38)로부터 샤프트(30)의 근위 단부(39)를 향해 나선형 홈(32)을 따라 횡단한다. 비회전 부재(40)는 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 투여량이 선택될 때까지 나선형 홈(32)을 따라 횡단한다. 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 투여량이 선택될 때, 비회전 부재(40)는 샤프트가 회전하여 계량된 투여량을 증가시키는 것을 방지한다. 구체적으로, 정지면(42, 43)은 샤프트가 회전하여 계량된 투여량을 증가시키는 것을 방지한다.
도 5에 도시된 바와 같이, 회전 가능한 샤프트(30)는 원위 시작 위치(52)를 포함한다. 비회전 부재(40)는 약물 전달 디바이스 카트리지가 약물로 실질적으로 충전될 때 원위 시작 위치(52)에 위치된다. 또한, 도 6에 도시된 바와 같이, 회전 가능한 샤프트는 근위측 정지 위치(62)를 또한 포함한다. 근위 정지 위치(62)는 비회전 부재(40)가 근위 정지 기구(37)가 만나게 되는 지점에 위치된다. 비회전 부재(40)는 계량된 투여량이 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양과 동일할 때 근위 정지 위치에 위치된다. 원위 시작 위치(52)와 근위 시작 위치(62) 사이의 거리는 약물 전달 디바이스의 약물 카트리지 내에 수납된 약물의 양에 대응한다. 예를 들어, 약물의 카트리지 하우징(300) 국제 단위("단위")의 경우에, 비회전 부재가 원위 시작 위치(52)에 위치될 때 대략 300 약물 단위가 존재한다. 또한, 비회전 부재는 이용 가능한 추가의 약물 단위가 존재하지 않을 때 근위 정지 위치(62)에 위치된다. 또한, 비회전 부재는 투여를 위해 이용 가능한 대략 150 약물 단위가 존재할 때 (도시되지 않은) 원위 시작 위치(52)와 근위 정지 위치(62) 사이의 대략 절반에 위치된다.
대안적으로, 투여량 계량 중의 비회전 부재(40)는 근위 단부, 즉 근위 시작 위치로부터 샤프트(30)의 원위 단부, 즉 원위 정지 위치를 향해 나선형 홈(32)을 따라 횡단할 수 있다. 카트리지 내에 잔류하는 약물보다 많은 투여량이 선택될 때, 비회전 부재(40)는 샤프트(30)가 회전하여 원위 정지 위치에 도달한 후에 원위 정지 기구에 만나는 계량된 투여량을 증가시키는 것을 방지한다.
설정 투여량이 카트리지로부터 분배될 때, 비회전 부재(40)는 회전 가능한 샤프트(30)에 대해 회전하지 않는다. 오히려, 비회전 부재(40) 및 샤프트(30)의 모두는 축방향으로 이동한다.
투여량 설정 기구의 작동은 도 7 내지 도 11을 참조하여 더 설명될 것이다. 대부분의 투여량 설정에 대해, 비회전 부재는 나선형 홈(32)을 따라 횡단하면서 제 1 피치를 따라 횡단한다. 그러나, 사용자가 카트리지(25) 내에 잔류하는 약물의 한계 부근에 있는 투여량을 설정할 때, 비회전 부재(40)는 제 1 피치보다 큰 제 2 피치를 갖는 나선형 홈(32)을 따라 횡단한다. 도 7 내지 도 11은 최종 투여량의 투여량 설정 중에 회전 가능한 샤프트(30)와 비회전 부재(40) 사이의 상호 작용을 도시한다. 구체적으로, 이들 도면은 회전 가능한 샤프트(30)의 최종 대략 90도 회전을 도시한다. 이러한 배열에서, 최종 대략 90도 회전은 일반적으로 주입 디바이스의 카트리지(25) 내에 수납된 약 4 내지 약 7 단위의 약물에 동등할 수 있다. 명료화를 위해, 비회전 부재(40)의 스플라인 특징부(44)가 생략되어 있다. 도 7 내지 도 11은 비회전 부재(40)와 회전 가능한 샤프트(30) 사이의 상대 회전을 도시한다.
도 7은 이 예에서 비회전 부재의 정지 특징부(42) 및 회전 가능한 샤프트(30)의 정지 특징부(43)가 막 서로 통과하는 최종 90도의 회전의 시작을 도시한다. 이 지점에서, 비회전 부재(40)는 제 1 피치를 따라 횡단하고, 제 2 피치를 따른 횡단을 막 시작한다. 비회전 부재(40)의 나사산은 예를 들어 영역(70, 72, 74)에서 회전 가능한 샤프트(30)의 나사산에 접촉한다.
도 8은 비회전 부재(40)가 제 2 피치를 따른 횡단을 시작할 때를 도시한다. 비회전 부재(40)의 나사산은 예를 들어 점(82) 및 영역(80, 84)에서 회전 가능한 샤프트(30)의 나사산에 접촉한다. 이 예에서, 제 2 피치는 대략 최종 80도의 회전에 대응하는 위치에서 시작한다. 그러나, 제 2 피치는 상이한 위치에서 시작할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 제 2 피치는 대략 최종 45 내지 360도 회전에 대응하는 위치에서 시작한다. 다른 위치가 마찬가지로 가능하다.
도 9는 비회전 부재(40)가 대략적으로 제 2 피치를 따른 횡단을 통해 중간에 있고 여기서 제 1 피치를 따른 이동에 비교하여 고속으로 이동할 때를 도시한다. 이는 제 2 피치를 따른 특정 회전각에 걸쳐 샤프트(30)에 대한 비회전 부재(40)의 축방향 변위가 제 1 피치를 따른 동일한 회전각에 걸친 샤프트(30)에 대한 비회전 부재(40)의 축방향 변위보다 큰 것을 의미한다. 제 2 피치를 따른 고속 회전은 투여량 설정 가능한 양의 종점이 도달하는 것을 지시하는 사용자에 의해 감지될 수 있다. 도 9에 도시된 위치에서, 비회전 부재(40)의 나사산은 단지 점(90, 92)에서만 회전 가능한 샤프트(30)의 나사산에 접촉한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 너트(40)는 제 2 피치 섹션과 결합할 때 트윈 시작 나사산(46)에 기인하여 양 측면에서 적절하게 안내된다. 그러나, 나사산 사이의 접촉 영역은 최소이다. 도시된 바와 같이, 트윈 시작 나사산은 점(90, 92)에서 제 2 피치 영역에 접촉한다. 이들 접촉점은 비회전 부재(40)가 이 증가된 피치 세그먼트 중에 축외로 비틀리는 것을 방지한다.
도 10은 비회전 부재(40)가 제 3 피치를 따라 횡단을 시작할 때, 또한 정지 특징부(42)와 정지 특징부(43)가 결합하기 직전을 도시한다. 비회전 부재(40)의 나사산은 예를 들어 영역(102) 내의 점(100, 104)에서 회전 가능한 샤프트(30)의 나사산에 접촉한다.
도 11은 비회전 부재(40)가 제 3 피치를 따라 횡단을 완료할 때 정지 특징부(42)와 정지 특징부(43)가 결합할 때를 도시한다. 도 11이 도시하는 바와 같이, 비회전 부재의 정지면(42)은 회전 가능한 샤프트(30)의 원위 정지 기구(37)의 상보형 정지면(43)이 접한다. 정지면의 유효 길이는 길이(a)로서 도시된다. 유리하게는, 유효 길이가 클수록, 최종 투여량 잠금 기구의 정지력이 커진다.
회전 가능한 샤프트 상의 단지 일정한 피치보다는 제 2 피치를 제공함으로써,축방향에서 정지면의 유효 길이(a)가 증가될 수 있다. 제 1 피치로부터 증가된 제 2 피치로의 회전 가능한 샤프트(30) 상의 피치의 변화는 정지면(42, 43)의 유효 길이의 증가를 허용하고, 따라서 증가된 정지면 접촉 영역을 생성한다. 증가된 정지면 접촉 영역은 사용자가 카트리지 내에 잔류하는 약물의 양보다 많은 투여량을 계량하려고 시도할 때 정지력을 증가시킨다.
게다가, 감소된 피치 섹션[즉, 제 3 부분(35) 상의 제 3 피치]은 바람직하게는 너트(40) 상의 피치와 유사하거나 동일하다. 따라서, 비회전 부재(40)의 나사산(46)과 회전 가능한 샤프트(30)의 나사산 사이의 표면 결합이 증가되어, 따라서 더 높은 축방향 부하가 억제될 수 있게 한다. 더 높은 축방향 부하는 증가된 표면 결합에 기인하여 구속될 수 있기 때문에, 높은 정지 토크 부하가 사용자에 의해 인가될 때 이들 2개의 부분 상의 나사산에 감소된 손상 위험이 존재한다. 제 3 부분(35) 상의 감소된 피치가 길수록, 나사산 형태 사이의 접촉 표면이 크고, 따라서 이들 나사산 형태가 구속될 수 있는 축방향 부하가 더 높다.
도 7 내지 도 11에서 최종 90도 회전을 나타내는 예는 예시를 위한 것이고 한정으로 의도되는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 제 2 피치는 최종 180도 회전(즉, 비회전 부재에 대한 회전 가능한 샤프트의 최종 1/2 회전)에서 또는 그 부근에서 발생할 수 있다. 또한, 제 2 피치는 최종 360도 회전(즉, 비회전 부재에 대한 회전 가능한 샤프트의 최종 완전한 회전)에서 또는 그 부근에서 발생할 수 있다. 또한, 제 2 피치는 최종 540도 회전(즉, 비회전 부재에 대한 회전 가능한 샤프트의 최종 1과 1/2 회전)에서 또는 그 부근에서 발생할 수 있다. 당 기술 분야의 숙련자는 다른 예가 마찬가지로 가능하다는 것을 인식할 수 있을 것이다.
예시적인 실시예에 따른 투여량 설정 기구는 정지 강도에 악영향을 미치지 않고 정지 면적을 증가시킨다. 따라서, 예시적인 실시예에 따른 투여량 설정 기구는 증가된 정지력을 갖고 향상된 최종 투여량 잠금 기구를 제공한다. 증가된 정지력은 사용자가 잔류하는 약물보다 많은 투여량을 계량하는 것을 방지하기 위해 유용하다. 전술된 바와 같이, 전술된 투여량 설정 기구는 재사용 가능한 약물 전달 디바이스 또는 재사용 불가능한 약물 전달 디바이스에 이용될 수 있다.
본 발명의 예시적인 실시예가 설명되어 있다. 그러나, 당 기술 분야의 숙련자들은 변형 및 수정이 청구범위에 의해 규정되어 있는 본 발명의 진정한 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 이들 실시예에 이루어질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
1: 약물 전달 디바이스 2: 제 1 카트리지 보유부
3: 캡 4: 투여량 설정 기구
12: 투여량 다이얼 파지부 14: 윈도우
16: 투여량 스케일 장치 19: 원위 단부
25: 카트리지 27: 근위 단부
30: 샤프트 40: 비회전 부재
42, 43: 정지면 46: 나사산 형태

Claims (14)

  1. 약물의 카트리지(25)를 갖는 약물 전달 디바이스(1), 바람직하게는 펜형 약물 전달 디바이스용 투여량 설정 기구로서, 상기 투여량 설정 기구(4)는 상기 카트리지(25)로부터 투여될 수 있는 약물의 투여량을 설정하도록 작동 가능하고, 상기 투여량 설정 기구(4)는,
    샤프트(30)와,
    상기 샤프트(30)의 제 1 부분(32)을 따라 제공된 제 1 피치를 갖는 나선형 홈(32)과,
    상기 샤프트(30)의 상기 나선형 홈(32) 상에 배치된 너트 부재(40)로서, 상기 약물 전달 디바이스의 투여량 설정 중에, 상기 샤프트(30)는 상기 너트 부재(40)에 대해 회전되고, 상기 너트 부재(40)는 상기 샤프트(30)의 제 1 단부(38)로부터 상기 샤프트(30)의 제 2 단부(39)를 향해 상기 나선형 홈(32)을 따라 종방향으로 횡단하는 상기 너트 부재(40)와,
    상기 투여량 설정 기구(4)의 사용자가 상기 카트리지(25) 내의 잔류 약물보다 많은 상기 약물의 투여량을 설정하는 것을 방지하는 수단으로서, 상기 수단은 상기 샤프트(30)의 제 2 부분(36)을 따라 제공된 제 2 피치를 포함하고, 상기 제 1 피치는 상기 제 2 피치와는 상이하고, 상기 제 2 피치는 바람직하게는 상기 제 1 피치보다 큰 수단을 포함하는 투여량 설정 기구.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 샤프트(30)와 상기 너트 부재(40)의 상대 이동은 서로에 대한 상기 샤프트(30) 및 상기 너트 부재(40)의 시작 위치(52) 및 정지 위치(62)를 포함하고, 상기 샤프트(30)를 따른 상기 시작 위치(52)와 상기 정지 위치(62) 사이의 상기 너트 부재(40)의 변위 거리는 상기 카트리지(25) 내에 수납된 약물의 양에 대응하는 투여량 설정 기구.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 투여량이 상기 카트리지(25)로부터 분배될 때, 상기 너트 부재(40)는 상기 샤프트(30)에 대해 회전하지 않고 오히려 상기 너트 부재(40) 및 상기 샤프트(30)의 모두가 실질적으로 축방향으로 이동하고, 상기 너트 부재(40)는 바람직하게는 적어도 하나의 스플라인 특징부(44)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 스플라인 특징부(44)는 상기 약물 전달 디바이스(1)의 하우징과 상기 너트 부재(40) 사이의 상대 회전을 방지하는 투여량 설정 기구.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 너트 부재(40)는 부분 나사산(46), 바람직하게는 2개의 시작 나사산의 2개의 절반 턴을 포함하는 투여량 설정 기구.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 1 부분은 상기 샤프트(30)의 근위 단부(38) 부근에 위치되고, 상기 제 2 부분은 상기 샤프트(30)의 원위 단부(39) 부근에 위치되는 투여량 설정 기구.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 너트 부재(40)는 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면(42)을 포함하고, 상기 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면(42)은 상기 샤프트(30) 상의 적어도 하나의 실질적으로 반경방향 정지면(43)에 결합하여 상기 너트 부재(40)가 상기 샤프트(30)가 상기 너트 부재(40)에 대해 회전하는 것을 방지하게 하는 투여량 설정 기구.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 너트 부재(40)는 복수의 실질적으로 반경방향 정지면들(42)을 포함하고, 상기 복수의 반경방향 정지면들(42)은 상기 샤프트(30) 상에서 복수의 실질적으로 반경방향 정지면들(43)에 결합하는 투여량 설정 기구.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 전달 디바이스(1)는 재사용 불가능 펜형 약물 전달 디바이스를 포함하는 투여량 설정 기구.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샤프트(30)의 제 3 부분(35)을 따라 제공된 제 3 피치를 추가로 포함하고, 상기 샤프트(30)의 상기 제 1 부분(34)을 따라 제공된 상기 제 1 피치는 바람직하게는 일반적으로 상기 제 3 피치와 동일한 투여량 설정 기구.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 샤프트(30)의 상기 제 3 부분(35)을 따라 제공된 상기 제 3 피치는 상기 너트 부재(40)의 나사산과 유사한 투여량 설정 기구.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 너트 부재(40)는 완전한 원형 너트인 투여량 설정 기구.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 2 부분(36)은 상기 샤프트(30)가 상기 너트 부재(40)가 상기 정지 위치(62)에 도달하기 전에 상기 너트 부재(4)에 대해 회전될 때 최종 45 내지 360도의 회전에 대응하는 위치에서 시작하는 투여량 설정 기구.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샤프트의 상기 제 1 단부(38)는 원위 단부를 포함하고, 상기 샤프트의 상기 제 2 단부(39)는 근위 단부를 포함하는 투여량 설정 기구.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샤프트(30)는 회전 가능하고, 상기 너트 부재(40)는 비회전형인 투여량 설정 기구.
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