KR20110079906A - 미세-유리체망막 트로카 블레이드 - Google Patents

미세-유리체망막 트로카 블레이드 Download PDF

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란달 엘. 베라르디
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디손 더블유. 힉킹보탐
크리스토퍼 엘. 맥콜럼
자슨 에이치. 사파바쉬
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Abstract

미세-유리체망막 트로카 블레이드(100)의 실시예들은 절단 에지가 형성되도록 수렴하는 상부 표면 및 하부 표면을 구비할 수 있다. 상부 표면 및 하부 표면 각각은 블레이드의 영역을 극대화하기 위한 다소 큰 둥근 형태의 정점을 가진다. 각 표면은 또한 절단 에지를 형성할 수 있는 오목 영역을 구비할 수 있다. 정점은 조직과 절단 에지와의 접촉을 유도한다. 절단 에지는 조직 부분이 트로카 캐뉼러를 수용할 수 있는 크기로 조직을 절개한다. 상부 표면 및 하부 표면의 기하학 구조는 샤프트(110)의 블레이드의 형상이 외부 둘레 방사상 바깥으로 돌출되지 않는 것을 보장한다.

Description

미세-유리체망막 트로카 블레이드{MICRO-VITREORETINAL TROCAR BLADE}
본 발명은 대체로 조직을 절개하는 것, 보다 구체적으로는 미세-유리체망막 트로카 블레이드와 관련된 것이다.
미세-유리체망막(Micro-vitreoretinal; MVR) 블레이드는 트로카 캐뉼러를 위해 조직을 절개하는데 이용되고 있다. 조직의 밀림, 퍼짐(stretching), 또는 찢어짐을 최소화하기 위해, 트로카 캐뉼러를 위한 조직 절개에 관한 종래의 접근에서, 트로카 캐뉼러 내부 루멘보다 더 큰 이부(耳部) 너비를 가지는 MVR 트로카 블레이드가 이용되어 왔다. MVR 트로카 블레이드(5)가 샤프트(20)의 너비보다 더 큰 관련 너비를 가지는 이부(10)를 구비하는, 종래의 MVR 트로카 블레이드가 도 1에 도시되고 있다. 그러나, 이러한 설계는, 블레이드(5)가 그라인드 되어야 하는 방법 때문에, 이에 따라, 이를 테면 샤프트(20)와 이부(10) 사이에 조직을 절단하지 못하는 블레이드(5)의 일부(15)가 있게 되기 때문에, 제한적이었다. 도 2a 및 도 2b는 트로카 캐뉼러의 루멘 내에 삽입될 수 있는 개량된 MVR 트로카 블레이드를 도시하고 있다. 그러나, 짧은 블레이드 너비는 절개 너비를 감소시킨다.
일반적으로, 트로카 캐뉼러를 환자 내에 전진시키는 방법은, MVR 트로카 블레이드가 조직을 절개하기 위하여 이용되고, 이후에 트로카 캐뉼러가 무딘 삽입 맨드릴(mandrel) 상에 놓여지고 새롭게 형성된 절개 부분을 통해 삽입되는, 적어도 두 개의 단계를 필요로 한다. 종래 기술에 따른 문제점은 트로카 캐뉼러를 삽입하는 과정이 복잡하다는데 있다. 예를 들어, 도 1 내에 도시된 MVR 트로카 블레이드는, 트로카 캐뉼러 내에 맞을(fit) 수 없으며, 이에 따라 트로카 캐뉼러가 새롭게 형성된 절개 부분 내로 삽입될 수 있도록, 새롭게 형성된 절개 부분으로부터 제거되어야 했다. (매우 미끄러운) 결막(conjunctiva)은, 절개 부분이 형성될 때에, 정렬된 절개 경로를 보존하기 위해, 공막(sclera)에 대한 대체 위치 내에서 유지되어야 한다는 어려움이 있다. 트로카 캐뉼러가 절개 부분 내로 삽입되기 이전에 결막이 릴리스된다면, 트로카 캐뉼러의 삽입은 어렵게 된다. 외과 의사가 절개 부분을 찾을 수 없거나 공막 내의 절개 부분과 연결된 절개 부분을 정렬할 수 없다면, 외과 의사에게는 새롭게 절개하는 것이 필요하여진다. 또한, 트로카 캐뉼러가 절개 부분보다 더 크다면, 트로카 캐뉼러를 삽입하기 위해, 환자에게 불편함을 야기할 수 있는, 장시간 치료가 요구될 수 있는, 감염을 수반할 수 있는 등의, 조직의 밀림, 퍼짐 또는 찢어짐이 요구될 수 있다.
본 명세서에 개시된 미세-유리체망막 트로카 블레이드의 실시예들은, 절개 부분의 너비를 최대화하고 조직 내의 선형 절개 부분을 산출하기 위하여 블레이드 기하학 구조를 이용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스틸레토(stiletto) 스타일의 기하학 구조가 절개 부분의 너비를 최대화하기 위해 이용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, MVR은 MVR 블레이드의 여느 일부도 샤프트 외부 직경의 방사상 바깥으로 돌출하지 않는 스틸레토 스타일의 기하학 구조를 가질 수 있다.
미세-유리체망막 트로카 블레이드의 실시예들은, 외부 지름과 실질적으로 원형인 단면을 가지는 샤프트, 및 상기 샤프트의 원위 단부 상에 위치되며 상부 표면과 하부 표면을 가지는 블레이드를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면은 제1 평면 내에 제1 절단 에지 및 제2 절단 에지를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 굴곡진 표면이다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 상기 제1 절단 에지와 상기 제2 절단 에지 사이의 중간선에 정점(apex)을 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 정점과 상기 제1 절단 에지 사이에, 그리고 상기 정점과 상기 제2 절단 에지 사이에 오목한 영역을 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 블레이드는 상기 샤프트의 상기 외부 지름으로부터 상기 블레이드의 원위 팁(tip)으로 테이퍼진다(tapered). 몇몇 실시예에서, 상기 외부 지름은 트로카 캐뉼러(cannula)의 루멘(of) 내부 지름보다 작다. 몇몇 실시예에서, 상기 트로카 캐뉼러의 루멘의 내부 지름은 23 게이지(Gauge)이다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 바닥 표면의 상기 오목한 영역은 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지를 형성하도록 수렴한다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면의 정점과 상기 하부 표면의 정점은 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면의 표면 영역을 최대화하도록 선택된 반경을 가진다.
미세-유리체망막 트로카 블레이드의 실시예들은, 선택된 내부 지름을 가지는 루멘, 및 외부 지름을 포함하는 트로카 캐뉼러, 및 미세-유리체망막 트로카 블레이드를 포함할 수 있다. 상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드는 상기 트로카 캐뉼러의 상기 내부 지름보다 더 작은 외부 지름과 실질적으로 원형인 단면을 가지는 샤프트, 및 상기 샤프트의 원위 단부 상에 위치되며 상부 표면과 하부 표면을 가지는 블레이드를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면은 제1 평면에 제1 절단 에지 및 제2 절단 에지를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각이 상기 제1 절단 에지와 상기 제2 절단 에지 사이의 중간선에 정점을 가지도록, 굴곡진 표면을 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 정점과 상기 제1 절단 에지 사이에, 그리고 상기 정점과 상기 제2 절단 에지 사이에 오목한 영역을 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 블레이드는 상기 샤프트의 상기 외부 지름으로부터 상기 블레이드의 원위 팁으로 테이퍼진다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면의 정점 및 상기 하부 표면의 정점은 조직 내에 장력을 유발하도록 협동하여, 상기 조직 내의 장력은 상기 조직이 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지에 접촉하도록 하며, 상기 조직은 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지와의 접촉에 의해 절개된다. 몇몇 실시예에서, 블레이드는 트로카 캐뉼러의 루멘을 통해 전진할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지와의 접촉에 의해 절개되는 조직은 상기 트로카 캐뉼러의 외부 지름을 수용할 만한 크기의 절개 길이를 가진다. 상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드에 의해 형성되는 조직의 너비는, 상기 블레이드의 너비, 및 상기 블레이드의 너비 대 상기 정점의 높이의 비율에 비례한다.
본 명세서에 개시된 실시예들은, 상기 환자 내로 미세-유리체망막 트로카 블레이드의 원위 단부를 전진시켜 조직을 절개하는 단계, 및 상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드를 이용하여 상기 환자 내로 상기 트로카 캐뉼러를 전진시키는 단계를 포함하는 환자 내에 트로카 캐뉼러를 삽입하는 방법에 향하여 있다. 몇몇 실시예에서, 상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드는, 상기 트로카 캐뉼러의 내부 지름보다 더 작은 외부 지름과 실질적으로 원형인 단면을 가지는 샤프트, 및 상기 샤프트의 원위 단부 상에 위치되며 상부 표면과 하부 표면을 가지는 블레이드를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면은 제1 평면 내에 제1 절단 에지 및 제2 절단 에지를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 굴곡진 표면이며, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 상기 제1 절단 에지와 상기 제2 절단 에지 사이의 중간선에 정점을 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 정점과 상기 제1 절단 에지 사이에, 그리고 상기 정점과 상기 제2 절단 에지 사이에 오목한 영역을 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 블레이드는 상기 샤프트의 상기 외부 지름으로부터 상기 블레이드의 원위 팁으로 테이퍼진다. 몇몇 실시예에서, 상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드에 의해 절개되는 조직은 선택된 트로카 캐뉼러를 수용할 만한 절개 크기를 가진다. 몇몇 실시예에서, 상기 트로카 캐뉼러의 루멘은 23 게이지 루멘이다.
본 명세서에 개시도니 실시예들의 다른 목적 및 효과는 이하의 상세한 설명 및 도면을 참조하여 고려하는 경우 더 쉽고 더 상세하게 이해될 것이다.
이하의 상세한 설명, 및 도면을 참조하여, 이하의 개시 내용 및 이의 효과가 상세하게 이해될 수 있을 것이며, 도면에서 유사한 참조 번호는 유사한 피쳐를 가리킬 수 있다.
도 1은 종래의 미세-유리체망막 (MVR) 트로카 블레이드의 모습을 나타내는 도면이다.
도 2a 및 도 2b는 종래의 MVR 트로카 블레이드의 모습을 나타내는 도면이다.
도 3은 미세-유리체망막 (MVR) 트로카 블레이드의 일 실시예를 나타내는 사시도이다.
도 4a는 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예의 측면도이다.
도 4b는 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예의 정면도이다.
도 5a 및 도 5b는 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예의 블레이드 영역을 확대하여 나타낸 도면이다.
도 6은 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예를 확대하여 나타낸 도면이다.
도 7은 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예를 확대하여 나타낸 도면이다.
도 8은 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예를 확대하여 나타낸 도면이다.
도 9는 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예의 블레이드 영역의 일 실시예를 나타내는 측면도이다.
도 10은 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예의 블레이드 영역을 나타내는 측면도이다.
도 11은 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예의 블레이드 영역을 나타내는 정면도이다.
도 12는 도 10에 도시된 실시예의 단면을 나타내는 도면이다.
도 13은 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예를 나타내는 측면도이다.
도 14 내지 19는 도 12의 도시된 MVR 트로카 블레이드의 일 실시예를 나타내는 단면도이다.
이러한 개시 내용이 다양한 변형 및 대안적인 형태로 받아들여질 수 있다고 하더라도, 구체적인 실시예들은 도면에서 예로서 도시되며 본 명세서에서 더 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 도면 및 상세한 설명은 이에 개시되는 구체적인 형태로 본 발명을 제한하려는 의도가 아니며, 대조적으로 이하의 특허청구범위에 의해 정의되는 바와 같은 본 발명의 목적 범위 내에 있는 변형물, 등가물 또는 대안물을 모두 포함하고자하는 의도이다.
본 발명의 미세-유리체망막 트로카 블레이드, 및 이의 다양한 특징과 유용한 사항은, 이하의 상세한 설명에서 개시되는 제한 없는 실시예들을 참고하여, 보다 상세하게 설명된다. 공지된 시작 물질, 제조 기술, 구성요소 및 장비에 관한 상세한 설명은 본 발명이 불필요하게 불명료하게 되지 않도록 생략된다. 그러나, 본 기술분야의 숙련자라면, 본 발명의 바람직한 실시예에 관해 개시되고 있는 이하의 상세한 설명 및 구체적인 실시예들이 본 발명을 제한하거나 한정하지 않음을 이해할 수 있을 것이다. 아래의 개시 사항을 읽은 이후에 본 발명의 목적 범위 내에 있는 다양한 치환, 변형 및 구성요소 추가가 이루어질 수 있음은 본 기술분야의 숙련자에게 자명할 것이다. 숙련된 기술자는 본 명세서에 개시된 도면이 불필요하게 일정한 비율로 묘사되지 않았음을 이해할 수 있을 것이다.
본 명세서에서 이용되는 용어 "포함하다", "포괄하다", "함유하다" 등은 비-배타적인 포함까지 두루 커버할 수 있다. 예를 들어, 소정의 구성요소 리스트를 포함하는 공정, 기구 또는 장치가, 필수적으로 상기 구성요소만을 포함하는 것으로 이해되어서는 아니 되며, 명확하게 개시되지 않은, 또는 이러한 공정, 기구 또는 장치 내에 내재하는 다른 구성요소를 포함할 수 있음은 물론이다. 또한, 명확하게 대조적으로 언급되지 않는다면, 용어 "또는"은 포괄적이 "또는", 및 배타적이지 않은 "또는"을 의미할 수 있다. 예를 들어, 상황 A 또는 B는 이하 중 어느 하나를 만족할 수 있다: A는 사실(또는 현재 상태)이고 B는 거짓(또는 현재 상태가 아님), B는 사실(또는 현재 상태)이고 A는 거짓(또는 현재 상태가 아님), A와 B 모두 사실(또는 현재 상태).
추가적으로, 본 명세서에 개시되는 여느 실시예 또는 설명은, 그들이 이용되는 여느 용어 또는 용어들의 정의 표현으로 제한되거나 한정되지 아니하는 것으로 간주될 수 있다. 대신에, 이러한 실시예 또는 설명은 구체적인 일 실시예 및 설명으로서만 개시되는 것으로 간주될 수 있다. 본 기술분야의 숙련자라면, 이러한 실시예들 또는 설명과 관련된 여느 용어 또는 용어들이 본 명세서에 개시되지 않은, 또는 본 명세서 내의 다른 실시예 및 설명에도 적용될 수 있으며, 이러한 실시예들 역시 본 발명의 목적 범위 내에 있음을 이해할 수 있을 것이다. 이러한 제한되지 아니하는 실시예들 또는 설명을 가리키는 용어는 "예를 들면", "이를 테면", "예컨대", "일 실시예에서"를 포함하나, 반드시 이에 제한되지는 아니한다.
MVR 트로카 블레이드의 구성요소는 티타늄, 티타늄 합금, 스테인리스 스틸, 세라믹 및/또는 폴리머를 포함하는 물질로 이루어질 수 있으나, 반드시 이에 제한되지는 아니한다. 몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 원하는 강도와 내구성을 위해 열 처리된 420 스테인리스 스틸로부터 제조될 수 있다. MVR 트로카 블레이드를 포함하는 시스템의 몇몇 구성요소들은 오토클레이브 처리되고 및/또는 화학적으로 살균된다. 오토클레이브 처리되지 않은 및/또는 화학적으로 살균되지 않은 구성요소들은 소독(sterile) 물질로 이루어질 수 있다. MVR 트로카 블레이드를 가지는 시스템의 조립 동안, 소독 물질로 이루어진 구성요소들은 다른 소독 구성요소와 작동 관계(working relation) 내에 있을 수 있다.
다양한 도면의 유사하고 대응하는 부분을 언급하기 위해 사용되는 참조번호와 같이, 다양한 실시예들이 도면에서 도시된다.
도 3은 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예의 사시도이다. 도 4a 및 도 4b는 도 3에 도시된 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예의 정면 및 측면을 도시하고 있다. MVR 트로카 블레이드(100)는 샤프트(110) 및 샤프트(110)의 일단에 위치되는 블레이드(120)를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 용어 샤프트 및 블레이드는 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 영역으로 언급될 수 있다. 몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 샤프트(110) 및 블레이드(120)를 형성하기 위한 단일의 물질로부터 제조될 수 있다. 몇몇 다른 실시예에서, 샤프트(110) 및 블레이드(120)는 서로 떨어져서 제조된 이후에 서로 결합되어 MVR 트로카 블레이드(100)를 형성할 수 있다. 블레이드(120)는 지면에 위치될 수 있으며, 그렇지 않으면 둘 사이의 어떠한 변이(transition)도 구별하기 어려울 정도로 샤프트(110)로 원활하게 변이될 수 있는 형상을 가진다. 유익하게는, 블레이드(120)로부터 샤프트(110)로의 원활한 변이는, MVR 트로카 블레이드(100)에 의해 절단되는 조직의 밀림, 퍼짐 또는 찢어짐을 감소시킬 수 있다.
도 5는 도 4a에 도시된 도 MVR 트로카 블레이드(100)의 실시예를 확대하여 나타내는 도면이다(구체적으로는 a). 도 5b는 도 4b에 도시된 도 MVR 트로카 블레이드(100)의 실시예를 확대하여 나타내는 도면이다(구체적으로는 b). 미세-유리체망막 트로카 블레이드(100)는 절단 에지(123) 및 정점(121)을 형성하는 표면을 포함할 수 있다.
MVR 트로카 블레이드(100) 설계 시에 필요한 요구사항은 하나 이상의 특성에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, MVR 트로카 블레이드(100)의 길이는 외과의사의 인식을 위해 제한될 수 있다. 긴 블레이드(120)를 가지는 MVR 트로카 블레이드(100)를 이용하는 것이 외과의사에게 불편할 수 있다. 몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)의 팁과 MVR 트로카 블레이드(100)용 핸들의 베이스 사이는 거리는 최소가 되는 것이 바람직할 수 있다. MVR 트로카 블레이드(100)의 여러 실시예에서는 블레이드(120)의 설계를 최적화하여 절단 에지(123)를 날카롭게 할 수 있다. 오목한 에지 각을 가지도록 하는 것, 절단 에지(123)의 원하는 미세 품질이 유지되도록 하는 것 등은, MVR 트로카 블레이드(100)가 블레이드(120)에 원하는 정도의 날카로움을 제공하여야 하는 특징들의 예이다.
도 5a 및 도 5b를 비교하여 보면, 절단 표면들(123) 사이의 각(빗각 또는 베타 각이라고도 불림)이 첨단들(121) 사이의 각(첨단 각 또는 알파 각이라고도 불림)이 다른 것을 확인할 수 있다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 빗각과 첨단 각의 비율로부터 MVR 트로카 블레이드(100)의 실시예들은 소정의 이점을 얻을 수 있다.
몇몇 실시예에서, 샤프트(110)는 일정한 단면 구조를 가진다. 도 6은 도 5b의 H-H 면을 취하여 샤프트(11)의 일부를 나타낸 단면도이다. 일정한 단면 구조를 가지는 샤프트(110)는 트로카 캐뉼러를 통해 MVR 트로카 블레이드(100) 통과하는데 이로울 수 있다.
몇몇 실시예에서, 샤프트(110)는 도구 또는 기구와의 연결을 위한 특징들을 가질 수 있다. 도 7은 도 4b에 묘사된 샤프트(110) 같은 샤프트의 일부의 측면을 나타내는 도면이다(상세하게는 C로 도시됨). 몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 샤프트(110)의 다른 부분의 너비 또는 직경보다 더 좁은 너비 또는 직경을 가지도록 규격화된 넥부(112)를 포함할 수 있다. 넥부(112)는, 도 7의 A-A 면을 따라 취해진 도 8의 단면도에 도시되는 바와 같은 평면(113)을 가지도록 형성될 수 있으며, 또는 핸들, 도구, 또는 장치와의 연결을 위해 더 작은 반경 및 피쳐들(도시되지 않음)을 구비할 수 있다.
도 9는 도 3에 도시된 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 확대하여 나타내는 사시도이다. MVR 트로카 블레이드(100)는 샤프트(110), 및 공동(空洞) 그라인드를 형성하는 절단 에지(123), 오목 영역(122), 및 정점(121)을 구비하는 블레이드(120)를 포함할 수 있다.
도 10은 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 측면도이다. 블레이드(120)는 정점(121)을 갖는 상부 표면(124), 및 정점(121)을 갖는 하부 표면(121)을 포함할 수 있다. 상부 표면(124) 및 하부 표면(126)은 도 5b에 도시된 절단 에지(123)를 형성하도록 수렴할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하부 표면(126) 정점(121)에 대한 상부 표면(124) 정점(121)의 각은 블레이드(120)의 정점 각으로 언급될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 상부 표면(124) 및 하부 표면(126)이 각 α(alpha)로 수렴하여 도 5a에 도시된 바와 같은 원위 팁(125)을 형성하도록, 블레이드(120)의 정점 각이 결정될 수 있다.
도 11은 정점(121), 오목 영역(122) 및 절단 에지(123)를 구비하는 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 정면도이다. 도 11에 도시된 바와 같이, 절단 에지(123)를 따르는 여느 지점에서 측정된 블레이드(120)의 너비는 샤프트(110)의 외부 지름보다 작다. 몇몇 실시예에서, 두 개의 절단 에지(123) 사이의 각은 블레이드 각으로서 언급될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절단 에지(123)들이 각 β(beta)로 수렴하여 도 5b에 도시된 바와 같은 원위 팁(125)을 형성하도록, 블레이드 각이 결정될 수 있다.
도 12는 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 단면도이다. 도 12에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 블레이드(120)의 모든 구성요소는 트로카 블레이드(120)가 트로카 캐뉼러의 루멘을 통해 전진될 수 있도록 구성될 수 있다. 다시 말하여, 정점(121), 오목 영역(122) 또는 절단 에지(123)를 포함한 블레이드(120)의 어떠한 구성요소도 샤프트(110) 외부 직경의 방사상 밖으로 돌출하지 아니한다.
몇몇 실시예에서, 절단 에지(123)에 추가적인 날카로움을 제공하기 위해 오목 영역(122)은 공동 그라인드를 구비할 수 있다. 추가적인 날카로움을 가지는 절단 에지(123)는 보다 적은 외상으로 조직 내에 도입할 수 있는 장점이 있으며, 이는 환자의 고통이나 불편을 경감시킬 수 있고, 치료 과정 등의 개선에도 도움이 된다.
도 13은 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 정면도이다. 도 14 내지 19는 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예의 일부를 나타내는 단면도이다.
도 14는 도 13의 B-B 단면을 따라 취해진 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 단면도이다. 도 14에서, 정점(121)은 절단 에지(123)의 관련 너비보다 더 작은 높이를 가진다. 몇몇 실시예에서, 블레이드(120)의 일부는 오목 영역(122)을 구비하지 아니할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절단 에지(123)는 조직을 절단하는데 필요한 날카로움을 제공하기 위해 원하는 강도 또는 내구성을 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 절개 부분의 너비는, 절단 에지(123)에서 측정되는 블레이드(120)의 너비, 정점(121)의 높이, 정점(121)의 반경, 및/또는 정점(121)의 아크 길이(arclength)에 비례할 수 있다. 예를 들어, 상대적으로 긴 반경 및 아크 길이를 가지는 정점(121)은, 상대적으로 작은 반경 및 아크 길이를 가지는 정점(121)보다 블레이드(120) 둘레 상에 더 큰 표면 영역을 가질 수 있으며, 이에 따라 더 많은 장력(tension)을 조직에 적용하여 조직이 더 많이 절단 에지(123)에 접촉하게 하도록 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 14에 도시된 프로파일의 블레이드(120)를 가지는 MVR 트로카 블레이드(100)에 의해 형성된 절개 부분의 너비는 대략 다음과 같을 수 있다.
(방정식 1)
Figure pct00001

여기서, wincision는 절개 부분의 너비이며, wblade는 절단 에지(123)에서 측정되는 블레이드(120)의 너비이고, hapex는 정점(121)의 높이이다. 이때에, 만약 hapex = 0 라면, 현재의 MVR 블레이드와 유사하게 wincision = wblade 가 된다. hapex가 트로카 캐뉼러의 내부 반경에 근접하고, wblade가 트로카 캐뉼러의 루멘의 지름에 근접할수록, wincision는 wblade 보다 크게 될 수 있다. 몇몇 실시예에서, wincision는 절단 에지(123)에서 측정된 wblade 크기의 1.4 배에 근접할 수 있다.
일 예에서, 트로카 캐뉼러가 0.67 mm의 내부 지름을 가지고 0.74 mm의 외부 지름을 가진다면, 0.67 mm의 샤프트 지름을 가지는 MVR 블레이드(100)는 대략 0.93 mm 너비(0.67 mm x 1.4)의 절개 부분을 형성할 수 있는데, 이는 0.74 mm 원주 지름의 트로카 캐뉼러를 충분히 수용할 수 있는 길이를 제공할 수 있다. 더욱이, 블레이드(120)의 너비보다 더 넓은 절개 부분을 생성하는 것은 트로카 캐뉼러 주위에 더 우수한 밀봉을 형성할 수도 있다. 비록 절개 부분이 종래 기술에서 이용하는 절개 부분보다 더 넓다고 하더라도, 퍼지지 않고 찢어지지 않은 절개 부분이, 트로카 캐뉼러가 제거된 이후에 더 우수한 밀봉을 제공할 수 있으며 치료 과정을 일반적으로 더 개선할 수 있다. 몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 23 거즈의 트로카 캐뉼러, 25 거즈의 트로카 캐뉼러, 또는 다른 크기의 트로카 캐뉼러와 함께 이용될 수 있다.
도 15는 도 13의 C-C 단면을 따라 취해진 MVR 트로카 블레이드(100)의 블레이드(120)의 일 예를 나타내는 단면도이다. 도 15에서, 정점(121)은 절단 에지(123) 관련 너비보다 더 작은 높이를 가지는 것으로 도시되고 있다. 더욱이, 도 15에서, 블레이드(120)는 공동 그라인드를 형성하는 오목 영역(122)을 구비하는 것으로 도시되고 있다. 블레이드(120) 내에 공동 그라인드를 형성하는 오목 영역(122)은 보다 날카로운 절단 에지(123)를 제공할 수 있다.
도 16은 도 13의 D-D 단면을 따라 취해진 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 단면도이다. 도 16에서, 정점(121)은 절단 에지(123) 연관 너비보다 더 작은 높이를 가지는 것으로 도시되고 있다. 몇몇 실시예에서, 정점(121)의 반경은 블레이드(120)를 따르는 서로 다른 지점에서 일정하게 유지될 수 있다.
도 17은 도 13의 E-E 단면을 따라 취해진 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 단면도이다. 도 17에서, 정점(121)은 절단 에지(123) 연관 너비보다 더 작은 높이를 가지는 것으로 도시되고 있으나, 정점 높이는 도 15에 도시된 정점의 높이보다는 크다.
도 18은 도 13의 F-F 단면을 따라 취해진 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 단면도이다. 도 18에서, 정점(121)은 절단 에지(123) 연관 너비와 거의 동일한 높이를 가지는 것으로 도시되고 있다.
몇몇 실시예에서, 정점(121)의 프로파일은 소정의 아크 길이를 가지는 원형에 근접할 수 있다. 예를 들어, 도 18에 도시된 정점(121)의 프로파일은 거의 원형으로 도시되고 있다. 몇몇 실시예에서, 절개 부분의 너비는 아래와 같이 근사화될 수 있다.
(방정식 2)
Figure pct00002

여기서 wincision는 절개 부분의 너비이며, hapex는 정점(121)의 높이이다. hapex가 샤프트(110)의 반경에 가까워질수록, wincision는 샤프트(110) 둘레의 절반과 대략 같아지게 된다.
이처럼, 방정식 1 및 2는 다양한 기하학 구조를 가지는 MVR 트로카 블레이드(100)에 대한 절개 부분의 너비를 근사화하는데 이용될 수 있다. 본 기술분야의 숙련자라면, 다른 방정식 또는 이의 조합들이 다양한 또는 복잡한 표면 기하학 구조를 가지는 MVR 트로카 블레이드(100)에 의해 형성되는 절개 부분의 너비를 근사화하는데 이용될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
도 19는 도 13의 G-G 단면을 따라 취해진 MVR 트로카 블레이드(100)의 일 실시예를 나타내는 단면도이다. 도 19에서, 블레이드(120)는 대략 원형인 단면 기하학 구조를 가지는 것으로 도시되고 있다.
도 13 내지 도 19에 대한 비교는, 몇몇 실시예에서, 정점(121)의 높이가 절단 에지(123)의 너비에 비해 다른 비율로 변화될 수 있음을(즉, 정점 각이 블레이드(120)에 대한 블레이드 각보다 더 작거나 같을 수 있음을), 또는 블레이드 각 또는 정점 각이 블레이드(120)를 따라 다양화될 수 있음을 나타낸다.
몇몇 실시예에서, 블레이드 각에 대한 정점 각의 비율은 최적화될 수 있다. 이러한 최적화는, 조직의 퍼짐이나 찢어짐 없이, 조직을 절단 에지(123)와 접촉시키면서 당기기 위해, 조직상의 정점(121)에 의해 충분한 장력이 적용될 수 있음에 대한 보장을 포함한다. 이러한 최적화는, 주어진 정점(121)의 높이에 대해 절단 에지(123)가 최소한의 절단 영역을 가짐에 대한 보장을 포함한다. 이에 따라, 예를 들어, 도 13 내지 도 15 사이의 비교는, (도 13에 도시된 영역 같은) 블레이드(120)의 일 영역에서 절단 에지(123)가 스스로 충분한 절단 영역을 가질 수 있는 반면, (도 15에 도시된 영역 같은) 블레이드(120)의 다른 영역에서는 절단 에지(123)가 인접 오목 영역(122)으로부터 이익을 얻을 수 있음을 나타낸다.
몇몇 실시예에서, 블레이드(120)의 제1 부분에서의 절단 에지(123) 너비 대 정점 높이(121) 비가 작은 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 상대적으로 평평한 팁을 가지는 것은 외과의사가 바람직한 평면에서 절개를 시작할 수 있도록 할 수 있다. 도 14에 도시된 바와 같이. 몇몇 실시예에서, 정점(121)의 높이는 절단 에지(123)의 너비에 비해 짧을 수 있으나, 절단 에지(123) 너비 대 정점(121) 높이의 비는 원위 팁(125) 부근의 그것보다 더 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절단 에지(123) 대 정점(121) 높이의 증가는, 조직이 절단 에지(123)와 접촉하도록 유도할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절개 부분의 너비는 절단 에지(123)의 너비, 및 정점(121)의 높이의 백분율 또는 총 합계에 의해 근사화될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절개 부분의 너비는 절단 에지(123) 너비에 대한 정점(121) 높이의 탄젠트(tangent)를 절단 에지(123) 너비에 곱함으로써 근사화될 수 있다.
MVR 트로카 블레이드(100)의 실시예들은 외과의사가 단순화된 과정으로 트로카 캐뉼러를 삽입할 수 있도록 한다. 조직의 절개, 절단 기구가 제거되고 트로카 캐뉼러가 정렬되는 동안 정렬된 절단 경로를 유지하기 위한 막에 대한 결막의 고정, 무딘 삽입 맨드릴을 이용한 트로카 캐뉼러의 삽입 대신에, 본 명세서에 개시된 실시예들은, 외과의사가 조직을 절개하고 MVR 트로카 블레이드(100)를 이용하여 절개 부분 내로 트로카 캐뉼러를 전진시킬 수 있도록 한다.
몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 환자의 조직 내로 전진될 수 있다. 몇몇 실시예에서, MVR(100)의 샤프트는 외부 지름을 가질 수 있다. 샤프트(110)의 외부 지름은 트로카 캐뉼러의 루멘의 내부 지름보다 작을 수 있다.
몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 트로카 캐뉼러의 루멘 내로 전진될 수 있으며, 트로카 캐뉼러는 샤프트(110)를 이용하여 환자 내로 전진될 수 있다. 몇몇 실시예에서, MVR 트로카 블레이드(100)는 트로카 캐뉼러의 루멘 내로 삽입될 수 있으며, MVR 트로카 블레이드(100) 및 트로카 캐뉼러는 하나의 유닛으로 환자 내에 전진될 수 있다.
MVR 트로카 블레이드(100)의 블레이드는 절개 부분을 생성하기 위해 조직 내로 전진될 수 있다. 블레이드(120)의 형상은 원하는 절개 부분 너비를 얻기 위해 선택될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 정점(121)의 아크 길이 및 반경, 오목 영역(122)의 반경, 절단 에지(123)의 너비나 길이, 또는 이들의 조합은 원하는 절개 부분의 너비 및 절개 부분의 길이를 얻기 위해 선택될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 절개 부분이 조직 내에 생성된 이후에, 트로카 캐뉼러는 MVR 트로카 블레이드(100)를 이용하여 전진될 수 있으며, 환자 내에 위치될 수 있다. MVR 트로카 블레이드(100)는 트로카 캐뉼러 또는 환자로부터 거두어질 수 있으며, 트로카 캐뉼러는 환자 내에서 후속 도구 또는 장비를 위한 위치에 남아있을 수 있다.
실시예들이 본 명세서에 상세하게 설명되었다 하더라도, 상세한 설명은 오직 예로서 제공된 것이며, 이러한 설명이 본 발명의 권리범위를 제한하지 않음을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 실시예들의 세부적인 부분의 수많은 변형, 추가적인 실시예들이 있을 수 있으며, 이러한 것들을 본 기술분야의 숙련자들이 상세한 설명을 참조하여 획득할 수 있음은 자명하다 할 것이다. 이와 같은 추가적인 실시예들 및 변형은 아래 특허청구범위의 목적 범위 내에 있다.

Claims (10)

  1. 미세-유리체망막(Micro-vitreoretinal) 트로카(trocar) 블레이드로서,
    외부 지름과 실질적으로 원형인 단면을 가지는 샤프트; 및
    상기 샤프트의 원위 단부 상에 위치되며 상부 표면과 하부 표면을 가지는 블레이드
    를 포함하며,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면은 제1 평면 내에 제1 절단 에지 및 제2 절단 에지를 형성하고,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 굴곡진 표면이며, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 상기 제1 절단 에지와 상기 제2 절단 에지 사이의 중간선에 정점(apex)을 가지고,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 정점과 상기 제1 절단 에지 사이에, 그리고 상기 정점과 상기 제2 절단 에지 사이에 오목한 영역을 가지며,
    상기 블레이드는 상기 샤프트의 외부 지름으로부터 상기 블레이드의 원위 팁(tip)으로 테이퍼지는(tapered),
    미세-유리체망막 트로카 블레이드.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 외부 지름은 트로카 캐뉼러(cannula)의 루멘의 내부 지름보다 작은,
    미세-유리체망막 트로카 블레이드.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 트로카 캐뉼러의 루멘의 내부 지름은 23 게이지(Gauge)인,
    미세-유리체망막 트로카 블레이드.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면의 오목한 영역은 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지를 형성하도록 수렴하며,
    상기 상부 표면의 정점과 상기 하부 표면의 정점은 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면의 표면 영역을 최대화하도록 선택된 반경을 가지는,
    미세-유리체망막 트로카 블레이드.
  5. 트로카 캐뉼러로서,
    선택된 내부 지름을 가지는 루멘; 및
    외부 지름
    을 포함하는 트로카 캐뉼러; 및
    미세-유리체망막 트로카 블레이드로서,
    상기 트로카 캐뉼러의 내부 지름보다 더 작은 외부 지름과 실질적으로 원형인 단면을 가지는 샤프트; 및
    상기 샤프트의 원위 단부 상에 위치되며 상부 표면과 하부 표면을 가지는 블레이드
    를 포함하는 미세-유리체망막 트로카 블레이드
    를 포함하며,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면은 제1 평면에 제1 절단 에지 및 제2 절단 에지를 형성하고,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 굴곡진 표면을 가지며, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 상기 제1 절단 에지와 상기 제2 절단 에지 사이의 중간선에 정점을 가지고,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 정점과 상기 제1 절단 에지 사이에, 그리고 상기 정점과 상기 제2 절단 에지 사이에 오목한 영역을 가지며,
    상기 블레이드는 상기 샤프트의 외부 지름으로부터 상기 블레이드의 원위 팁으로 테이퍼지는,
    시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 상부 표면의 정점 및 상기 하부 표면의 정점은 조직 내에 장력을 유발하도록 협동하고, 상기 조직 내의 장력은 상기 조직이 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지에 접촉하도록 하며, 상기 조직은 상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지와의 접촉에 의해 절개되는,
    시스템.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 제1 절단 에지 및 상기 제2 절단 에지와의 접촉에 의해 절개되는 조직은 상기 트로카 캐뉼러의 외부 지름을 수용할 만한 크기의 절개 길이를 가지는,
    시스템.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 MVR 트로카 블레이드에 의해 형성되는 조직의 너비는, 상기 블레이드의 너비, 및 상기 블레이드의 너비 대한 상기 정점의 높이의 비율에 비례하는,
    시스템.
  9. 환자 내에 트로카 캐뉼러를 삽입하는 방법으로서,
    상기 환자 내로 미세-유리체망막 트로카 블레이드의 원위 단부를 전진시켜 조직을 절개하는 단계로서, 상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드는,
    상기 트로카 캐뉼러의 내부 지름보다 더 작은 외부 지름과 실질적으로 원형인 단면을 가지는 샤프트; 및
    상기 샤프트의 원위 단부 상에 위치되며 상부 표면과 하부 표면을 가지는 블레이드
    를 포함하며,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면은 제1 평면 내에 제1 절단 에지 및 제2 절단 에지를 형성하고,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 굴곡진 표면이며, 상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은 상기 제1 절단 에지와 상기 제2 절단 에지 사이의 중간선에 정점을 가지고,
    상기 상부 표면 및 상기 하부 표면 각각은, 상기 정점과 상기 제1 절단 에지 사이에, 그리고 상기 정점과 상기 제2 절단 에지 사이에 오목한 영역을 가지며,
    상기 블레이드는 상기 샤프트의 상기 외부 지름으로부터 상기 블레이드의 원위 팁으로 테이퍼지고.
    상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드에 의해 절개되는 조직은 선택된 트로카 캐뉼러를 수용할 만한 절개 크기를 가지는,
    조직을 절개하는 단계; 및
    상기 미세-유리체망막 트로카 블레이드를 이용하여 상기 환자 내로 상기 트로카 캐뉼러를 전진시키는 단계
    를 포함하는,
    환자 내에 트로카 캐뉼러를 삽입하는 방법.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 트로카 캐뉼러의 루멘은 23 게이지 루멘인,
    환자 내에 트로카 캐뉼러를 삽입하는 방법.

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