KR20110055559A - 계량된 정량을 갖는 냉동시술 기구 - Google Patents

Abstract

냉동시술 기구 및 시스템이 제공되되, 기밀용기; 상기 기밀용기에 저장된 냉각액의 회수를 조절하고 상기 기구의 각각의 작동으로 분사된 냉각액의 용량을 조절하는 계량밸브; 연동될 때 상기 계량밸브와 연동하며 확장튜브로 냉각액을 인도하여 기밀용기에서 배출된 냉각액을 인도하는 액추에이터; 및 확장튜브의 말단에 부착된 조절가능한 인클로저를 구성하는 어플리케이터 헤드를 포함한다.

Description

계량된 정량을 갖는 냉동시술 기구{CRYOSURGICAL DEVICE WITH METERED DOSE}

본 발명은 일반적으로 피부질환들의 냉동시술 치료를 위한 냉동시술 기구 분야에 관련되며, 더 상세하게는 계량된 정량 내의 기밀용기(pressurized container)에서 저온보존냉각제(cryogenic refrigerant)를 적용한 냉동시술 기구에 관한 것이다.

냉동시술(cryosurgery)은 비정상적이거나 감염된 조직을 파괴하기 위해 극저온(extreme cold)이 적용되며, 많은 피부병 및 질환을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 냉동시술은 인간의 신체를 포함한 포유동물의 신체에서 피부병변들(skin lesions)의 제거를 위한 의료분야에 널리 채택되었다. 비정상적인 세포들로 극저온이 작용할 때, 얼음결정들(ice crystals)은 세포들 내부에 형성될 수 있으며, 이는 그것들의 세포막(cell membranes)을 파괴할 수 있으므로, 세포들을 파괴한다. 또한, 극저온은 비정상적인 세포들로 혈액을 공급하는 혈관들을 얼릴 수 있다.

일반적으로, 액화질소는 냉동시술의 냉각액(coolant solution)으로서 사용되어 왔다. 그러나, 다른 냉각액들도 사용되어 왔으며 이는 이 분야의 당업자에게 알려져 있다. 통상적으로, 상기 냉각액은 솜(cotton) 또는 포움스웝(foam swab)으로 비정상적인 조직에 적용(도포)되었다.

그러나, 최근의 방법은 비정상적인 조직으로 냉각액을 분사하도록 발전되어왔다. 이러한 방법들에 있어, 냉각액은 일반적으로 기밀용기에 저장되며, 필요에 따라, 냉각액의 조절되지 않은 양이 상기 용기에서 공급튜브(supply tube)로 분사된다. 몇몇 방법들에 있어, 냉각액은 상기 공급튜브를 떠나, 액을 저장하기 위해 비정상적 조직 주변에 위치하는 콘(cone), 컵(cup) 또는 스페큘럼(speculum)에 분사된다. 다른 방법에 있어서, 공급튜브는 상기 튜브의 말단(distal end)에 위치하는, 예를들어 솜 또는 포움스웝과 같은 다공성팁어플리케이터(porous tip applicator)를 가질 수 있다. 냉각액은 상기 어플리케이터에 누적될 수 있으며, 상기 어플리케이터는 비정상적인 조직의 표면으로 도포될 수 있다.

냉각액이 시술부위에 도포될 때, 상기 냉각액은 이 분야의 일반적인 기술을 갖는 당업자있어 아이스볼(ice ball)이라 불리는 것이 형성될 때까지 얼마간의 시간 동안에 시술부위와 접촉을 유지하여야만 한다. 상기 아이스볼은 대략 30초 동안 유지되어야만 하며, 비정상적인 조직뿐만 아니라 상기 비정상적인 조직들 주변의 모든 방향들로 1 내지 2 mm 범위인 시술부위를 덮기 충분히 커야만 한다.

아이스볼이 형성된 후, 충분한 시간이 유지된다. 이 기간 동안에, 냉각액은 증발하고 기화된다. 상기 기화 과정의 일부는 이 분야의 당업자에게 있어 버블링(bubbling)이라 불리며, 상기 버블링 과정 동안에는 의사(practitioner)가 버블을 관찰할 수 있게 되는 것이 바람직하다. 상기 버블의 방출이 시작됨에 따라, 해빙과정(thawing process)이 시작될 수 있다. 만약 의사가 더 긴 시간 동안 아이스볼이 유지되기를 바란다면, 버블의 방출이 시작될 때 시술부위로 더 많은 냉각액이 도포되어야 한다.

일반적으로, 아이스볼이 녹는 것에는 대략 일분 정도가 필요로 할 것이다. 시술부위에 있는 비정상적인 세포들이 대부분 파괴되는 것은 이러한 해빙 단계에서 발생된다. 여기에서 설명된 결빙과 해빙 주기(freeze and thaw cycle)는 시술부위의 크기에 따른 필요에 의해 반복될 수 있다.

이 분야의 당업자에 의해 알려진 위에 설명된 방법들과 연관되어 사용되는 장치들은 몇 가지 단점들을 내포하고 있다. 첫째로, 냉각액이 자주 낭비된다.

냉각액의 조절되지 않은 양이 용기에서 분사될 때, 상기 용기에서 조절되지 않는 분사로 기인하여 냉각액의 많은 부분이 낭비되며 이는 이 분야의 당업자에게 있어 블로우백(blowback)이라 불린다. 이러한 것이 발생하면, 냉각액의 초과량이 비정상적인 조직을 향하는 양보다 주변 공기 중으로 더 많이 방출된다.

시술부위로 냉각액을 도포하는 것과 관련하여 콘(cone)이 의사에 의해 사용될 때, 시술을 위해선 양손 모두가 자주 요구된다. 그래서, 시술부위에 도달하기가 어려운 시술일 때, 보조자의 도움이 요구된다.

다공성팁어플리케이터가 비정상적인 조직에 냉각액을 도포하기 위해 사용될 때, 냉각액의 초과량은 공급튜브를 통해 상기 어플리케이터를 포화시키도록(적시도록) 종종 전달된다. 이러한 일이 발생하면, 냉각액은 공기 중으로 직접 분산되므로, 냉각액이 낭비된다. 더욱이, 상기 어플리케이터로 흡수된 냉각액 모두가 비정상적인 조직에 도달하지도 않는다. 시술부위에 도포될 때, 냉각액의 일부는 상기 어플리케이터에 남는다. 추가적으로, 이러한 어플리케이터들의 형상은 냉각액이 균등하게 또는 정교하게 (경계가)구분된 지역으로 분포되는 것을 허용하지 않는다.

전술된 방법들과 관련되어 사용되는 장치들의 또 다른 단점은 조절되지 않는 방법으로서 상기 냉각액이 분사되는 것이다. 따라서, 냉각액은 환자의 신체에서 의도된 시술부위에서 벗어난 곳 또는 의사의 손이나 팔에 자주 분사되거나 튄다.

따라서, 피부병변들을 냉동시술적으로 치료하기 위해서, 비정상적인 조직의 효과적인 치료를 제공하고 장치와 관련되어 사용되는 냉각액을 낭비하지 않으며 정확한 부위로 냉각액의 조절량을 균등하게 분배하는 냉동시술 기구에 대한 계속적이고 지속적인 요구가 있었다.

따라서, 본 발명의 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 비정상적인 조직의 효과적인 치료를 위하여 제공되는 이러한 기구와 시스템의 사용 방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 상기 기구와 관련되어 사용되는 냉각액을 낭비하지 않는 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 정확한 경계 부위로 냉각액의 조절량을 균등하게 분배하며 환자나 의사의 의도하지 않는 부위들로 냉각액이 분사되거나 튀는 것을 방지하도록 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 비정상적인 조직에 냉각액을 전달하기 위한 계량밸브(미터드밸브: metered valve)가 통합된 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 아이스볼을 생성하기 위하여 의사가 시술부위로 냉각액을 도포하는 것을 보조하기 위해 충분한 시간 동안 상기 아이스볼을 유지시키고, 버블을 관찰할 수 있으며, 해빙이 시작되기 전에 필요한 시간 동안에 상기 아이스볼을 유지하기 위해 추가적인 냉각액의 도포가 요구됨에 따라, 추가적인 횟수로 상기 기구를 작동시킬 수 있는 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 결빙과 해빙이 여러 번 발생하도록 촉진하는 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 냉각액이 도포된 비정상적인 조직을 결빙시키는 것의 지속성을 제어하기 위한 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가적인 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 의사가 한 손으로 상기 기구 및 시스템을 조작할 수 있도록 허용하는 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

마지막으로, 본 발명의 유용한 점은 피부 질환을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구와 시스템; 및 냉각액이 시술부위에 공급되는 동안에 사용자의 효과적인 관찰 및 판단을 허용하는 이러한 기구와 시스템의 사용방법;을 제공하는 것이다.

본 발명과 관련하여, 이러한 유용성뿐만 아니라 여기에서 특별히 특정되지 않는 다른 유용성들은 본 발명의 계량된 정량을 갖는 냉동시술 기구에 의해 일반적으로 성취된다.

본 발명의 유용성, 특징 및 수반되는 장점의 다양한 실례들은 완전하게 인지될 것이되, 이는 동봉된 도면들과 함께 고려될 때 보다 더 용이하게 이해될 것이다.
도 1 은 본 발명의 실시예에 따른 냉동시술 기구의 사시도를 나타낸다.
도 2 는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 첫번째 어플리케이터 헤드의 단면 모습을 나타낸다.
도 3 은 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 두번째 어플리케이터 헤드의 사시도를 나타낸다.
도 4a 는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 첫번째 단면 모습을 나타낸다.
도 4b 는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 두번째 단면 모습을 나타낸다.
도 4c 는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 세번째 단면 모습을 나타낸다.
도 4d 는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 네번째 단면모습을 나타낸다.
도 5 는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 네번째 단면모습을 나타낸다.
도 6a 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 첫번째 끝단 모습을 나타낸다.
도 6b 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 첫번째 바닥개구부(bottom opening) 모습을 나타낸다.
도 7a 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 두번째 끝단 모습을 나타낸다.
도 7b 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 두번째 바닥개구부 모습을 나타낸다.
도 8a 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 세번째 끝단 모습을 나타낸다.
도 8b 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 세번째 바닥개구부 모습을 나타낸다.
도 9a 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 네번째 끝단 모습을 나타낸다.
도 9b 는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 네번째 바닥개구부 모습을 나타낸다.
도 10 은 본 발명의 두번째 실시예에 따른 냉동시술 기구의 단면모습을 나타낸다.
도 11 은 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 사시도이다.
도 12 는 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 측면도이다.
도 13 은 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 끝단 모습을 나타낸다.
도 13a 은 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 A-A 단면 모습을 나타낸다.
도 13b 는 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 B-B 단면 모습을 나타낸다.
도 13c 는 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드 내부가 정지된 위치에 있는 모습을 상세히 나타낸다.

본 발명은 다른 형태로서 많은 실시예가 있을 수 있으나, 여기에 도시된 도면과 여기에서 설명된 특정 실시예들의 상세한 설명은 본 발명의 원리를 나타내는 실례로서 간주되어야 하며 발명의 공개를 위한 것으로 이해되어야 한다. 여기에서 설명된 특정 실시예들이 본 발명의 권리를 제한하고자 하는 것은 아니다.

본 발명의 실시예들은 비정상적인 조직의 효과적인 치료를 제공하며 기구와 연결되어 사용되는 냉각액을 낭비하지 하고 정확한 경계 부위로 양이 조절된 냉각액을 균등하게 분사하도록 피부병변들을 냉동시술적으로 치료하기 위한 냉동시술용 기구 및 시스템을 포함한다.

도 1 에는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 시스템 내에서 사용하기 위한 냉동시술 기구(10)의 사시도가 나타난다. 도 10 에 도시된 바와 같이, 상기 냉동시술 기구(10)는 용기(12)가 통합될 수 있다. 상기 용기(12)는 예를 들어 스틸(steel) 또는 알루미늄으로 만들어질 수 있으며, 가령 액체 냉동제(liquid cryogen)과 같은 냉각제를 안전하게 보관하도록 사용될 수 있다. 본 발명의 실시예에 있어서, 상기 용기(12)는 고압을 유지시킬 수 있고, 예를 들어 에어로졸용기(aerosol container)가 될 수 있다.

상기 용기(12)는 가령 피부병변들과 같은 피부질환을 냉동시술적으로 치료하기 위해 연계되어 사용될 수 있는 냉각액이 저장될 수 있다. 상기 냉각액은 가령, 액체 질소나, 냉동시술이 사용되는 분야의 당업자에게 있어 알려진 다른 용액이 될 수 있다. 본 발명의 실시예에 있어서, 상기 냉각액은 95%의 디메틸에테르(dimethyl ether)(DME)와 5%의 프로판(propane)의 혼합물 또는 95%의 DME 와 2%의 프로판 및 3%의 이소부틴(isobutene)의 혼합물이 될 수 있다. 선택적 실시예로서, 상기 냉각액은 52%의 1,1,1-트리플루오로에탄(trifluoroethane), 44%의 펜타플루오로에탄(pentafluoroethane) 및 4%의 1,1,1,2-테트라플루오로에탄(tetrafluoroethane)의 혼합물인 R-404a 가 될 수 있다. 상기 냉각액은 -20°Ｆ 이하의 끓는점을 갖는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 시스템은 계량밸브, 이 분야의 당업자들에게 알려진 바와 같이, 밸브스템(valve stem)(15) 및 액추에이터(16)를 내장하는 컵(14)이 일체화될 수 있는 냉동시술 기구(10)을 포함한다. 상기 계량밸브(15)가 내장된 컵(14)은 용기(12)를 밀봉할 수 있으며, 상기 계량밸브(15)는 용기(12) 및 액추에이터(16)에 연결되어 작동할 수 있다. 확장튜브(extension tube)(18)는 기구(10)에서 떨어져 액추에이터(16)에서 연장될 수 있으며, 어플리케이터 헤드(20)는 상기 확장튜브(18)의 말단에 위치될 수 있다.

본 발명의 선택적인 실시예로서, 냉동시술 기구는 계량밸브, 액추에이터 및 확장튜브가 수용된 컵이 일체화될 수 있다. 상기 냉각액은 계량밸브, 액추에이터 및 확장튜브를 통해 용기에서 분사될 수 있다. 상기 냉각액은 확장튜브의 말단에서 배출되고 이 분야의 당업자에게 알려진 바와 같이 예를들어 콘(cone)을 함께 사용함으로서 시술부위에 도포된다.

도 10 을 참조하면, 본 발명의 두번째 실시예에 따른 냉동시술 기구의 단면이 나타난다. 상기 냉동시술 기구(10')의 구성요소들은 도 10 에 가장 명확하게 나타나 있으며, 추가적으로 상세히 설명된다.

계량밸브조립체(100)는 상기 기구에 일체화될 수 있다. 상기 계량밸브조립체(100)는 용기를 밀봉하며 계량밸브를 지탱하는 밸브컵(14')을 포함한다. 딥튜브(dip tube)(17)는 계량밸브조립체(100)에서 용기(12') 내부로 확장되고 상기 용기(12')에서 밸브컵(14') 내에 있는 계량밸브로 냉각액(19)을 인도한다.

액추에이터/트리거(trigger)조립체(16')가 동작하지 않을 때, 계량밸브 내의 챔버(chamber)에는 미리결정된 양의 냉각액(19)이 계측되어 채워진다. 상기 액추에이터/트리거 조립체(16')가 결합될 때, 냉각액(19)은 밸브스템(15')을 지나, 액추에이터/트리거 조립체(16')을 지나 그리고 어플리케이터 튜브(18')로 계량밸브의 챔버로부터 방출되어, 어플리케이터 헤드(20')로 냉각액(19)의 미리정해진 양으로서 한 회의 정량이 전달된다. 다른 계량밸브들은 냉각액의 미리정해진 다른 양들을 계측할 수 있다.

계량밸브에 의해 측정된 냉각액의 미리정해진 양의 한 번의 작동(one actuation)은 냉각액의 단일 정량을 제공한다. 따라서, 사용되어야할 계량밸브는 치료되어야할 비정상적 조직의 크기에 근거하여 정해질 수 있다. 즉, 더 큰 부위가 치료되어야 할 때, 계량밸브는 냉각액의 더 큰 미리정해진 양을 계측하여 사용될 수 있다. 유사하게, 더 작은 부위가 치료되어야 할 때, 계량밸브는 냉각액의 더 작은 미리정해진 양을 계측하여 사용될 수 있다.

선택적으로, 냉각액의 고정량을 이송하는 계량밸브가 사용될 수 있으며, 의사는 시술부위를 치료할 필요성에 따라 단순히 여러 번의 작동으로 냉각액을 도포할 수 있다. 냉각액의 고정량의 전달은 시술부위의 크기와 범위에 근거하여 정해진 횟수로 반복될 수 있다. 예를 들어, 시술부위의 크기와 범위가 액추에이터의 한번의 작동으로 전달된 냉각액의 고정된 양보다 더 많이 요구될 정도 충분히 클 때, 상기 액추에이터는 냉각액의 요구량이 전달될 때까지 반복적으로 작동될 수 있다. 사용자는 상기 기구를 사용하기에 앞서 시술부위의 크기와 범위를 알 것이다. 따라서, 사용자는 시술부위를 치료하는데 냉각액이 얼마만큼 필요한지를 계산할 수 있다. 사용자는 또한 액추에이터의 한번의 작동으로 용기에서 전달된 냉각액의 고정량을 알 것이다. 따라서, 사용자는 치료되어야할 특정 시술부위에 대한 냉각액의 요구량을 전달하도록 얼마나 많이 액추에이터를 실행시켜야 하는 지를 계산할 수 있다. 본 발명의 실시예에 있어서, 계량밸브는 이 분야의 당업자에게 있어 알려진 용량만큼 액추에이터의 개별 작동 당 대략 10 마이크로리터(microliter)씩 전달할 수 있다.

시술부위에 형성된 아이스볼을 관찰하는 의사는 버블이 없어지기 시작함에 따른 다수 번의 작동 필요성에 따라서 상기 냉각액을 도포할 수 있다. 이러한 방법에 있어, 상기 아이스볼은 더 오랜 기간 동안 유지될 수 있다. 기구(10')는 필요에 따라서 한 회 또는 다수 회 작동될 수 있다. 아이스볼의 결빙과 해빙 과정은 필요에 따라서 상기 기구(10')의 추가적인 작동은 반복될 수 있다.

특정 타입의 액추에이터 계량밸브 조립체를 활성화시키기 위해 사용될 수도 있다. 도 1 및 도 10 에는 이 분야의 당업자에게서 알려진 것과 같은 최소 두 가지 타입의 액추에이터들이 도시되어 있다. 여기에서 채택된 액추에이터의 타입은 본 발명을 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다.

상기 액추에이터가 쓰일 때마다, 냉각액의 일회 정량이 밸브스템(15 또는 15')을 통해 계량밸브로부터 확장튜브(18) 또는 어플리케이터튜브(18')로 흐르게 된다. 본 발명의 실시예들에 있어서, 상기 어플리케이터튜브는 가령 플라스틱 또는 금속 재질로서 유연성이 있는 빨대형(flexible straw-like) 기구가 될 수 있다.

어플리케이터 헤드(20 또는 20')는 확장튜브(18)나 어플리케이터튜브(18')의 말단에 부착될 수 있다. 상기 어플리케이터 헤드(20 또는 20')는 튜브(18 또는 18')로부터 냉각액을 전달받으며, 치료되어야할 비정상적인 조직 위로 냉각액이 고이게 한다.

도 2 를 참조하면, 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 첫번째 어플리케이터 헤드(20)의 단면 모습이 나타난다. 상기 어플리케이터 헤드(20)는 세 개의 섹션들: 첫번째 섹션(22), 두번째 섹션(24) 및 스톱부(stop)(23)을 포함할 수 있다.

첫번째섹션(22)은 확장튜브슬롯(25)을 포함할 수 있으며, 상기 확장튜브(18)의 말단이 여기 안쪽에 삽입될 수 있다. 따라서, 확장튜브슬롯(25)은 확장튜브(18)가 이곳에서 삽입되는 것을 허용할 정도의 충분히 넓은 직경을 가져야 하되 상기 확장튜브슬롯(25) 내에서 확장튜브(18)가 안전하게 고정될 수 있을 정도로 충분히 작아야한다.

본 발명에 따른 시스템의 실시예에 있어서, 의사는 확장튜브(18)의 말단에 어플리케이터 헤드(20)를 비교적 쉽게 탈부착시킬 수 있다. 더욱이, 상기 확장튜브(18)의 인접끝단(proximal end)은 액추에이터(16)에 비교적 쉽게 탈부착될 수 있다. 이러한 방법으로, 어플리케이터 헤드 및/또는 확장튜브는 어느 환자나 어느 시술부위에 사용된 후에 폐기될 수 있으며, 두번째 환자나 두번째 시술부위에 상기 기구(10)가 사용되어야 할 때, 새로운 어플리케이터 헤드 및/또는 확장튜브가 부착될 수 있다. 선택적으로, 어플리케이터 헤드 및/또는 확장튜브는 확장튜브에서 어플리케이터 헤드를 제거하거나 또는 액추에이터에서 확장튜브를 제거함으로서 재사용될 수 있다. 상기 확장튜브로 어플리케이터 헤드가 다시 끼워지거나 또는 액추에이터로 확장튜브가 다시 끼워지기 전에, 상기 어플리케이터 헤드 및/또는 확장튜브는 가령 오토클레이빙(autoclaving) 또는 살균 방식으로 소독될 수 있다.

선택적인 실시예로서, 어플리케이터 헤드 및 확장튜브는 물품의 하나의 연속적인 부분이 될 수 있다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드 및 확장튜브는 물품 하나의 연속적인 부분을 형성하도록 예를 들어, 분리된 두 개의 물품들이 서로 간에 융합되거나, 용접되거나, 용융되거나, 스냅연결되거나, 클립연결되거나, 가압되어 맞춰지거나, 나사결합되도록 형성될 수 있다.

스톱부(23)는 첫번째섹션(22)의 말단에 위치한다. 상기 스톱부는 확장튜브(18)가 어플리케이터 헤드(20) 내에서 스톱부(23)를 지나 진입되는 것을 방지한다.

두번째섹션(24)은 어플리케이터 헤드(20)의 말단에 위치한다. 냉각액이 확장튜브(18)로 배출됨에 따라, 상기 냉각액은 두번째섹션(24)을 통과할 수 있으며, 치료되어야할 비정상적인 조직에 전달될 수 있다. 상기 두번째섹션의 말단은 치료되어야할 비정상적인 조직 위나 위쪽에 놓여질 수 있다.

도 3 에는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 두번째 어플리케이터 헤드(20)의 사시도가 도시되었다. 도 3 에 도시된 바와 같이, 상기 어플리케이터 헤드(20)는 확장튜브의 말단을 받아들이도록(말단이 끼워지도록) 확장튜브슬롯(25)이 구성된 첫번째섹션(22)를 포함한다. 상기 어플리케이터 헤드는 상기 어플리케이터 헤드(20) 내에서 상기 확장튜브(18)가 스톱부 이상으로 확장되는(진입되는) 것을 방지하기 위하여 스톱부(23)을 또한 포함한다.

도 3 에 도시된 어플리케이터 헤드의 두번째섹션(24)은 원뿔형상이므로, 상기 두번째섹션(24)의 말단은 두번째섹션(24)의 인접끝단 보다 직경이 더 크다. 상기 두번째섹션(24)의 더 큰 말단은 더욱 큰 크기의 비정상적인 조직 부위를 치료하기 위하여 사용될 수 있다.

도 4a, 4b, 4c 및 4d 에는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드(20)의 첫번째, 두번째, 세번째 및 네번째 단면모습들이 각각 도시되었다. 도 4 에 도시된 바와 같이, 상기 어플리케이터 헤드(20)의 두번째섹션(24)은 전체적으로 균일한 직경을 갖는다. 선택적으로서, 도 4b, 4c 및 4d 에 도시된 바와 같이, 두번째섹션(24)은 원뿔모양이 될 수 있으며, 어플리케이터 헤드의 말단쪽으로 갈수록 정도가 다양하게 직경이 증가될 수 있다.

상기 기구(10)로 치료되어야 할 시술부위는 다양한 크기 및 부위가 될 수 있다. 따라서, 두번째섹션들의 말단들이 다양한 직경을 갖는 어플리케이터 헤드들은 상기 기구(10)와 연계되어 사용될 수 있다. 두번째섹션(24)의 말단의 직경은 어플리케이터 헤드(20)에서 분사되는 냉각액이 도달할 크기 및 범위를 결정한다. 예를 들어, 시술부위가 작을 때, 도 4a 에 도시된 바와 같이 균일한 직경을 갖는 두번째섹션을 구비한 어플리케이터 헤드가 사용될 수 있다. 시술부위 크기가 증가함에 따라서, 가령 도 4b 와 도 4c 에 도시된 어플리케이터 헤드들과 같이 말단에서 보다 큰 직경을 갖는 두번째섹션을 구비한 어플리케이터 헤드가 사용될 수 있다.

도 6a, 6b, 7a, 7b, 8a, 8b, 9a 및 9b 에는 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드의 선택적인 끝단 모습 및 바닥개구부(bottom opening) 모습이 도시되었다. 도 6a, 6b, 7a, 7b, 8a, 8b, 9a 및 9b 에 도시된 바와 같이, 끝단 모습과 바닥개구부 모습은 본 발명의 선택적인 실시예들 내에서 다양한 직경들을 가질 수 있다. 상기 직경은 예를 들면 0.125 인치, 0.25 인치, 0.375 인치 또는 0.5 인치가 될 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 특정 치료와 관련되어 사용될 직경의 크기는 시술부위의 크기에 근거하여 결정될 수 있다. 예를 들어, 시술부위가 작을 때, 작은 직경이 사용될 수 있다. 시술부위가 더 클 때, 더 큰 직경이 사용될 수 있다. 이러한 방법으로 상기 어플리케이터 헤드의 크기는 시술부위로 냉각액의 의도하고자하는 도포를 허용한다. 상기 냉각액은 명확히 경계가 나눠진 부위로 어플리케이터 헤드의 두번째섹션의 말단 크기에 의해 도포된다. 따라서, 냉각액은 낭비되지 않으며, 냉각액은 시술부위로 아주 효율적으로 통제된다.

도 5(도 4b)에는 본 발명의 첫번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 네번째 단면 모습이 도시되었다. 도 5(도4b)에 도시된 바와 같이, 어플리케이터 헤드(20)는 예를들어 길이가 1 인치가 될 수 있다. 상기 어플리케어터 헤드(20)의 첫번째섹션(22)은 예를들어 길이가 0.5 인치이고 폭이 0.25 인치가 될 수 있다. 상기 두번째섹션(24)의 벽면(wall)은 예를들어 두께가 0.0625 인치가 될 수 있다. 상기 어플리케이터 헤드의 정확한 치수는 본 발명의 권리범위를 제한하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.

상기 어플리케이터 헤드(20)의 두번째섹션(24)은 도 3 에 도시된 바와 같이 적어도 하나 이상의 벤트홀(vent hole)(34)를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예에 있어서, 두번째섹션(24)은 가령 4 개의 벤트홀들을 포함할 수 있다.

상기 벤트홀들은 외부 내기에서의 공기가 시술부위에 도달하는 것을 허용한다. 주위의 공기가 시술부위에 도포된 냉각액에 도달할 때, 아이스볼이 형성될 수 있으며, 기화, 버블링 및 해빙 과정이 발생할 수 있다.

도 11 을 참조하면, 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드의 사시도가 도시된다. 도 11 에 보이는 것과 같이, 상기 어플리케이터 헤드(40)는 첫번째 섹션(42)와 두번째 섹션(44)를 포함한다. 상기 두번째섹션(44)는 어플리케이터 헤드(40)의 말단에 위치되며, 두번째섹션(44)의 말단은 시술부위 위쪽에 위치될 수 있다.

상기 두번째섹션(44)의 말단은 다른 직경들을 가질 수 있다. 예를 들어, 두번째섹션(44)의 말단은 충분히 커서, 인접끝단과 말단의 직경들이 서로 비교적 동일하여, 두번째섹션은 전체적으로 비교적 균등한 직경을 갖는다. 선택적으로, 두번째섹션의 말단의 직경은 두번째섹션의 인접말단의 직경보다 더 작을 수 있다. 상기 두번째섹션의 말단은 예를들어 3 mm, 5 mm, 7 mm, 9 mm 또는 12 mm 가 될 수 있다.

상기 어플리케이터 헤드(40)의 첫번째섹션(42)은 확장튜브슬롯(45)을 포함하여, 어플리케이터튜브는 이곳에 위치될 수 있다. 상기 첫번째섹션은 예를들어 네 개의 벤트개구부들(vent openings)(46, 46', 46'', 46''')을 또한 포함할 수 있다. 상기 벤트개구부들은 (방향이) 어플리케이터튜브의 인접끝단 측을 향하게 될 수 있다. 더욱이, 상기 벤트개구부들은 외부 공기가 시술부위 및 분사된 냉각액에 도달하는 것 허용하여 아이스볼을 형성시킬 수 있으며, 기화, 버블링, 해빙 과정들을 발생시킬 수 있다.

도 12 에는 도 11 에 도시된 어플리케이터 헤드의 측면 모습이 도시되어있다. 도 12 에 보이는 바와 같이, 상기 벤트개구부들(46, 46', 46'', 46''')은 첫번째섹션(42)의 인접끝단에 위치될 수 있다. 상기 두번째섹션(44)의 말단은 다양한 크기의 피부병변들을 치료하기가 적합한 다른 직경들을 가질 수 있다. 예를들어, 시술부위가 작을 때, 말단이 작은 직경을 갖는 두번째섹션을 구비한 어플리케이터 헤드가 사용될 수 있다. 시술부위의 크기가 증가 됨에 따라, 말단에서의 직경이 커진 두번째섹션을 구비한 어플리케이터 헤드가 사용될 수 있다. 예를 들어, 두번째섹션의 인접끝단의 직경만큼 큰 직경을 갖는 두번째섹션의 말단을 구비한 어플리케이터 헤드가 사용될 수 있으므로, 두번째섹션은 전체적으로 동일한 직경을 갖을 수 있다.

도 13 에는 도 11 과 도 12 에 도시된 어플리케이터 헤드의 첫번째섹션의 인접끝단의 끝부분 모습이 도시되어 있다. 도 13 에 도시된 바와 같이, 상기 벤트개구부들(46, 46', 46'', 46''')은 "X" 자를 형성하며 첫번째섹션(42)의 일부분들로서 경계가 이뤄질 수 있다. 도 13a 는 도 13 에서 A-A 선의 단면 모습을 나타내며, 도 13b 는 도 13 에서 B-B 선의 단면 모습을 나타낸다.

도 13a 에 도시된 바와 같이 상기 벤트개구부들(46, 46'')은 첫번째섹션(42)으로부터 두번째섹션(44)를 통해 확장되며, 어플리케이터튜브슬롯(45)의 주변에 위치된다. 도 13c 를 참조하면, 어플리케이터 헤드 내에 위치하는 스톱부의 상세한 모습이 나타난다. 상기 스톱부(43)는 어플리케이터튜브가 어플리케이터 헤드(40) 내에서 스톱부(43)를 지나 확장되는 것을 방지하기 위하여 어플리케이터튜브슬롯(45)의 말단에 위치한다.

도 11 내지 도 13c 에 도시된 것과 같은 본 발명의 두번째 실시예에 따른 어플리케이터 헤드는 예를들어, 그것의 폭이 가장 넓은 지점에서 길이가 1.4 인치이고 폭이 0.6 인치가 될 수 있다. 이러한 어플리케이터 헤드의 정확한 치수는 본 발명의 권리범위를 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다.

도 2 내지 9b 및 도 11 내지 13c 에 묘사된 어플리케이터 헤드들은 위에서 언급된 다양한 섹션들로 설명된 반면, 본 발명에 따른 어플리케이터 헤드는 하나의 연속된 부분으로 된 물품이다. 다양한 섹션들에 대한 언급은 단지 어플리케이터 헤드를 전체적으로 설명하는 것에 있어 명확히 하기 위함이다. 본 발명의 실시예에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 물품의 분리된 부분들이 융합되거나(fused), 용접되거나(welded), 용융되거나(melted), 스냅연결되거나(snapped), 클립연결되거나(clipped), 가압되어 맞춰지거나, 나사결합(screwed)되어 형성될 수 있다.

추가적으로, 도 2 내지 9b 및 도 11 내지 13c 에 묘사된 어플리케이터 헤드들은 단지 크기와 형상에 있어서의 모범예인 것으로 이해되어야 한다. 도시된 바와 같이 어플리케이터 헤드의 말단은 둥근 형태이나. 상기 어플리케이터 헤드의 말단의 모양은 둥글거나, 타원형이거나, 사각형이거나 이 분야의 당업자에게 있어서 이해가 될 수 있는 다른 어떠한 형태가 될 수도 있다.

본 발명에 따른 어플리케이터 헤드들은 가령, 플라스틱이나 금속제로 제조될 수 있다. 본 발명의 실시예들에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 투명재질(clear material)로 만들어질 수 있다. 이러한 방식에서, 의사는 시술부위를 더욱 효율적으로 관찰하며 평가할 수 있으며, 어플리케이터 헤드가 시술부위 위에 정확히 위치하는 것을 확인할 수 있고, 아이스볼이 형성되어 충분한 시간 동안 유지되는 것을 볼 수 있다.

앞서 설명된 바로부터, 본 발명의 요점과 권리범위 내에서 벗어나지 않고 다양한 변형예들 및 수정예들이 실시될 수 있음은 자명할 것이다. 여기에서 설명된 특정 기구들 또는 방법들은 권리범위를 제한하거나 도출하기 위함이 아닌 것으로 이해되어야 할 것이다. 즉, 권리범위 내에 있는 그러한 모든 변형예들은 첨부된 청구항들에 의해 본원의 권리 범위 안에 있는 것으로 파악될 것이다.

Claims (25)

1. 피부 표면 위로 냉각액의 도포를 위한 냉동시술 시스템에 있어서,
   기밀용기;와
   상기 기밀용기에 저장된 냉각액의 회수(retrieval)를 조절하고, 이 시스템의 각각의 작동으로 분사되는 냉각액의 용량을 조절하는 계량밸브;와
   연동될 때 상기 계량밸브와 연동하며 냉각액을 확장튜브로 인도하되, 상기 확장튜브는 기밀용기에서 배출된 냉각액을 인도하는 액추에이터; 및
   상기 확장튜브의 말단에 부착된 조절가능한 인클로저(open-ended enclosure)를 구성하는 어플리케이터 헤드;를 포함하는 냉동시술 시스템.
   
2. 제 1 항에 있어서, 상기 기밀용기는 에어로졸용기인 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
3. 제 1 항에 있어서, 상기 계량밸브는 기밀용기 상단에 놓이진 컵 내부에 위치하는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
4. 제 1 항에 있어서, 상기 확장튜브는 중공의 튜브(hollow tube)인 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
5. 제 1 항에 있어서, 상기 확장튜브는 플라스틱재 또는 금속재 중 어느 하나 인것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
6. 제 1 항에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 확장튜브를 내부로 받아들이도록 확장튜브슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
7. 제 1 항에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 플리스틱재 또는 금속재 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
8. 제 1 항에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 확장튜브가 삽입되는 첫번째섹션, 상기 확장튜브에서 타측으로 위치하는 두번째섹션, 및 확장튜브가 두번째섹션으로 진입하는 것을 방지하도록 첫번째섹션의 말단에 위치에 위치하는 스톱부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
9. 제 8 항에 있어서, 상기 첫번째섹션은 확장튜브가 삽입되기 위한 중공의 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
   
10. 제 8 항에 있어서, 상기 두번째섹션은 전체적으로 균일한 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
    
11. 제 8 항에 있어서, 두번째섹션의 말단의 직경은 상기 두번째섹션의 인접끝단의 직경보다 더 작은 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
    
12. 제 8 항에 있어서, 두번째섹션의 말단의 직경은 상기 두번째섹션의 인접끝단의 직경보다 더 큰 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
    
13. 제 1 항에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 투명 플라스틱으로 형성되는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
    
14. 제 1 항에 있어서, 상기 어플리케이터 헤드는 그 곳에 위치하는 하나의 벤트홀 또는 벤트개구부 중 적어도 하나 이상을 갖는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
    
15. 냉동시술 기구로 시술부위를 냉동시술적으로 치료하는 방법에 있어서,
    확장튜브를 경유하여 계량밸브와 연결된 어플리케이터 헤드를 시술부위로 인도하는 단계; 및
    기밀용기에 연결된 계량밸브는 액추에이터와 연결되고 상기 액추에이터가 연동하는 단계;를 포함하고,
    상기 액추에이터가 연동될 때, 계량밸브는 확장튜브를 통하여 기밀용기로부터 어플리케이터 헤드로 그리고 시술부위 위로 고정량의 냉각액을 전달하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
16. 제 15 항에 있어서, 냉각액의 요구되는 양이 기밀용기에서 전달되고 아이스볼이 형성되어 요구되는 시간동안 유지될 때까지, 연동된 액추에이터는 반복작동되는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
17. 제 15 항에 있어서, 다수 개의 액추에이터 헤드들 중에서 하나의 어플리케이터 헤드를 선택하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
18. 제 17 항에 있어서, 상기 다수 개의 어플리케이터 헤드들은 다양한 직경 또는 형상의 어플리케이터 헤드들을 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
19. 제 15 항에 있어서, 선택된 어플리케이터 헤드는 시술부위의 크기에 비례하여 요구되는 치수들을 갖는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
20. 제 15 항에 있어서, 전달된 냉각액은, 상기 어플리케이터 헤드에 위치한 하나 이상의 벤트홀 이나 벤트개구부를 통하여 상기 냉각액으로 전달된 주위 공기와 함께 기화하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
21. 제 20 항에 있어서, 상기 기화하는 단계는 아이스볼이 형성되는 단계, 냉각액의 버블링 단계 및 상기 아이스볼의 해빙 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
22. 시술부위로 냉각액의 요구되는 양을 냉동시술적으로 도포하는 방법에 있어서,
    시술부위의 크기를 측정하는 단계;
    시술부위의 크기에 따라 치료에 필요한 냉각액의 특정량을 정하는 단계;
    시술부위로 냉각액을 도포하기 위하여 다수 개의 어플리케이터 헤드들에서 어플리케이터 헤드를 선택하되, 시술부위의 크기에 근거하여 상기 어플리케이터 헤드를 선택하는 단계;
    계량밸브에 연결된 액추에이터가 연동하면 선택된 어플리케이터 헤드에서 발출될 냉각액의 특정량을 준비하는 단계; 및
    기밀용기로부터 냉각액의 요구되는 량이 전달되도록 액추에이터가 연동되어야 할 횟수를 정하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 도포하는 방법.
    
23. 제 19 항에 있어서, 다수 개의 어플리케이터 헤드들은 다양한 치수들을 갖는 어플리케이터 헤드들을 포함하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하는 방법.
    
24. 피부 표면 위로 냉각액의 도포를 위한 냉동시술 시스템에 있어서,
    기밀용기;
    상기 기밀용기에 저장된 냉각액의 특정 량의 회수(retrieval)를 조절하고, 이 시스템의 각각의 작동으로 분사되는 냉각액의 특정 량을 조절하는 계량밸브;와
    연동될 때 상기 계량밸브와 연동하며 냉각액의 특정 량을 확장튜브로 인도하는 액추에이터;를 포함하고,
    상기 확장튜브의 외부 및 비정상적인 조직 위로 냉각액을 분사하기 위하여 확장튜브는 기밀용기에서 배출된 냉각액을 상기 확장튜브의 말단 쪽으로 인도하는 것을 특징으로 하는 냉동시술 시스템.
    
25. 냉동시술 기구로 시술부위를 냉동시술적으로 치료하기 위한 방법에 있어서,
    확장튜브의 인접끝단은 액추에이터에 연결되고, 확장튜브의 말단은 시술부위 쪽으로 인도되는 단계; 및
    계량밸브는 기밀용기에 연결되고, 액추에이터는 계량밸브와 연결되어 액추에이터와 연동하는 단계;를 포함하고,
    상기 액추에이터가 연동될 때, 상기 계량밸브는 액추에이터를 통해 냉각액의 고정량을 기밀용기로부터 확장튜브 및 시술부위로 전달하는 것을 특징으로 하는 냉동시술적으로 치료하기 위한 방법.
    

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