CN110913933B - 用于低温皮肤治疗的分配系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于低温皮肤治疗的分配系统,该分配系统能够以高速率靶向输送致冷剂,从而实现目标皮肤组织的快速冷冻。本发明的分配系统使用包含二甲醚的制冷剂,并且被设计为以准确且非常有效的方式输送制冷剂。

Description

用于低温皮肤治疗的分配系统
发明领域
本发明涉及用于低温皮肤治疗的分配系统。本发明的分配系统包括:
包含冷冻剂的容器;
可致动阀,包括腔室和连接到所述腔室的出口的喷嘴;
隔离件,所述隔离件附接到所述容器或所述阀上,所述隔离件适于在所述喷嘴的孔口与待治疗的皮肤表面之间限定预定距离。
本发明的分配系统可适当地用于通过治疗疣、痣、雀斑、皮赘、老年斑,雀斑痣或其他与皮肤有关的异常来改善皮肤外观。因此,本发明还涉及治疗皮肤的美容方法,所述方法包括使用上述分配系统将低温分散体局部施用于人或动物的皮肤上。
背景技术
改善皮肤外观的皮肤治疗被广泛应用。此类治疗通常针对的皮肤状况包括疣、痣、雀斑、皮赘、老年斑(也称为肝斑)、雀斑痣或其他与皮肤相关的异常情况。
有几种方法可以治疗这些皮肤状况,从局部改善到更积极的治疗,如激光治疗或低温治疗。局部治疗包括乳液、面霜、酸、漂白剂和维生素。然而,这种治疗通常缓慢,导致皮肤的细微改善,可能引起低或高色素沉着,并且往往是不够的。
为了提供对皮肤的更完整的治疗,已知使用激光疗法。但是,激光治疗会导致不必要的疼痛和广泛的疤痕。
低温治疗在本领域中也是已知的,并且这种治疗通常涉及将液氮或另一种冷冻剂直接施加到皮肤的一部分上。由于其有效性和有限的副作用,该方法经常被使用。
使用低温处理时,重要的是在适当的时间内将处理区域冷却至适当的温度。将区域冷却到太低的温度会导致过度损坏。将该区域冷却太长时间会导致冷温传导到邻近组织,从而增加患处的大小。此外,尽管周围组织在短暂暴露于极低温度下仍能幸存,但长时间暴露会导致组织坏死或过度损伤。
US5516505描述了一种低温处理皮肤表面病变的方法,该方法包括以下步骤:
从气雾剂或加压容器释放低温剂,使低温剂积聚到合成塑料泡沫涂敷器中,
使病变的皮肤表面与具有积聚低温剂的合成塑料泡沫涂敷器接触足以冷冻皮肤组织的一段时间,使得低温积蒸发时发生皮肤病变细胞的细胞膜永久、不可逆地破裂,
随后从皮肤表面移除合成塑料泡沫涂敷器,以及
之后,使皮肤病变的冷冻皮肤组织缓慢融化。
Us5125546描述了一种气溶胶排放阀组件,用于调节来自基本上由永久性推进剂气体加压的气溶胶容器中的液体产品的流量,所述组件包括:
(a)安装在所述容器上的控制阀;
(b)出口喷嘴;
(c)管状构件,所述管状构件从所述容器向上和向外突出,并限定由所述出口喷嘴覆盖的通道,所述推进剂气体和液体产品的雾化混合物可以通过所述通道流出所述容器;
(d)在所述容器中向下突出的管状构件,所述控制阀可在打开和关闭位置之间操作,以控制通过所述控制阀和所述管状构件的流量;
(e)第一通道装置,用于在气压下将液体输送到所述向下突出的管状构件中,以输送到所述阀组件中的混合区域;
(f)第二通道装置,位于所述第一通道装置的下游,用于将加压气体与液体产品分开地输送到所述向下突出的管状构件,以输送到所述混合区域;
(g)所述混合区域和所述出口喷嘴之间的至少一个中间节流阀,所述液体产品和加压气体的混合物被迫通过所述节流阀;和
(H)选择所述节流阀相对于所述第一通道装置和第二通道装置的尺寸被选择为在选定的最小内部气体压力及以上通过所述节流阀提供至少基本上音速的壅塞流,所述混合液体产品和推进剂气体通过所述节流阀,使得所述液体产品响应于从亚音速流向音速流的变化以及向亚音速流的返回而分解成包含高度分散的泡沫液体产品的细小液滴。
US2004/102768描述了一种冷冻治疗装置,该装置适于用一只手进行操作,使用以至少部分固相形式喷洒在人或动物表皮上的液化气体的膨胀温度和压力,其在压力下容纳在可移动药筒中,其中药筒的支架和受控的喷射和膨胀系统基本上呈直线地沿着所述装置的轴线设置在符合人体工程学的壳体内,所述壳体的轴线与所述装置的轴线相对应,其中部用作成年使用者的手抓握的手柄,并且包括用于控制受控气体喷射和膨胀系统的构件,该构件的上部具有入口,用于将药筒向下并沿壳体轴线引入其支架中,并在使用后撞击该药筒或将其抽出,其下部包括校准的开口,该校准的开口形成基本上沿壳体轴线的用于喷出气体的通道,以及将受控喷射和膨胀系统的出口喷嘴相对于要治疗的表皮区域保持在所需距离的装置。
WO2016/010428描述了一种将液体和/或固体局部施用于表面的喷雾器,包括:
设计用于容纳胶体物质和介质的容器;
装在所述容器上的可操纵阀;和
安装在所述阀上的喷嘴,用于产生水流或喷雾,
其中所述阀:
包括附接到所述喷嘴的混合室;和
包括附接到所述混合室的第一和第二入口,用于将所述胶体物质和介质分别输送到所述混合室,
其中所述混合室被设计用于形成包含所述胶体物质和介质的胶体混合物,然后将所述胶体混合物输送到所述喷嘴,其特征在于,所述胶体混合物包括由液体和/或固体物质组成的分散相和由推进剂气体组成的连续相。
发明内容
发明人已经开发出一种用于冷冻皮肤治疗的分配系统,该分配系统能够以高速率靶向输送冷冻剂,从而实现目标皮肤组织的快速冷冻。本发明的分配系统使用包含二甲醚的制冷剂,并且被设计为以准确且非常有效的方式输送制冷剂。
本发明的分配装置包括:
容器,所述容器包括在2.5-8巴的压力下与气相直接接触并与所述气相平衡的液相,所述液相包含液化二甲醚;
可致动阀,该可致动阀附接到所述容器,所述阀包括:
混合室,包括入口和出口,其中所述入口包括文丘里管,所述文丘里管具有入口锥、出口锥和将所述入口锥与所述出口锥连接的收缩段,所述入口锥用于接收来自所述容器的气相,所述收缩段或所述出口锥包括用于从所述容器接收液相的液体入口;
喷嘴,该喷嘴连接到所述混合室的所述出口;
隔离件,所述隔离件附接到所述容器或所述阀上,所述隔离件适于在所述喷嘴的孔口与待治疗的皮肤表面之间限定预定距离;所述隔离件的远端设置有喷雾开口;
其中所述分配系统布置成以倒置的位置使用,其中所述隔离件的远端被放置成与待治疗的皮肤表面直接接触,并且所述喷嘴定位于所述容器的下方;并且其中,在这种倒置使用期间,在致动所述阀时:
气相通过所述文丘里管进入所述混合室,从而产生文丘里效应,所述文丘里效应能够使得:(i)通过所述液体入口将液相吸入到所述文丘里管的所述出口锥中,以及(ii)使液相分散到气相中;并且
所得的低温气包液分散体通过所述喷嘴的孔口并通过所述隔离件的喷雾开口排出,从而将低温分散体输送到皮肤表面。
本发明的分配装置被设计为以非常高的速率提供非常精确的低温分散体的输送。因此,分配装置可以有效地治疗皮肤异常,而对周围皮肤组织的损害最小。
本发明还提供一种治疗皮肤的美容方法,所述方法包括使用上述分配系统将低温分散体局部施用于人或动物的皮肤上。
因此,本发明的第一方面涉及用于低温皮肤治疗的分配系统,所述系统包括:
容器,该容器的内部容积为10-200ml,所述容器包括在2.5-8巴的压力下与气相直接接触并与所述气相平衡的液相,所述液相包含至少50重量%的液化二甲醚;
可致动阀,该可致动阀附接到所述容器,所述阀包括:
混合室,该混合室的内部工作容积为10-600μl,并包括入口和出口,其中所述入口包括文丘里管,所述文丘里管具有入口锥、出口锥和连接所述入口锥与所述出口锥的收缩段,所述入口锥用于接收来自所述容器的气相,所述收缩段或所述出口锥包括用于接收来自所述容器的液相的液体入口,所述液体入口的横截面开口面积为8x10-3至100x10-3mm2,并且所述收缩段的横截面开口面积至少比所述液体入口的横截面开口面积大150%;
喷嘴,该喷嘴连接到所述混合室的所述出口,所述喷嘴包括孔口,所述孔口的横截面开口面积在8×10-3至100×10-3mm2的范围内;
隔离件,所述隔离件附接到所述容器或所述阀,所述隔离件适于在所述喷嘴的所述孔口与待治疗的皮肤表面之间限定预定距离;所述隔离件的远端设置有喷雾开口,所述喷雾开口与所述喷嘴的所述孔口之间的距离在2至25mm的范围内;
其中所述分配系统布置成以倒置的位置使用,其中所述隔离件的远端被放置成与待治疗的皮肤表面周围的皮肤直接接触,并且所述喷嘴定位于所述容器的下方;并且其中,在这种倒置使用期间,在致动所述阀时:
所述气相通过所述文丘里管进入所述混合室,从而产生文丘里效应,所述文丘里效应能够使得:(i)通过所述液体入口将所述液相吸入到所述文丘里管中,以及(ii)使所述液相分散到所述气相中;并且
所得的低温气包液分散体通过所述喷嘴的所述孔口并通过所述隔离件的所述喷雾开口排出,从而以30-200mg/s的速度将所述低温分散体输送至待治疗的皮肤表面。
本发明的分配系统布置成在喷嘴位于容器下方的倒置的位置使用。在该倒置的位置,容器中的大部分液相位于喷嘴上方。
本文所用的术语“横截面开口面积”是指孔或导管的最小横截面面积,垂直于通过所述孔或导管的主流。在球形开口的情况下,横截面开口面积等于πr2,其中r是球形开口的半径。
本发明包括分配系统的实施方式,其中混合室的容积在可致动阀致动时改变。术语“工作容积”是指在阀完全致动时混合室的容积。
在容器中容纳液相和气相的压力确定为20℃。
通过本分配装置将低温分散体输送到皮肤表面的速率是在20℃和大气压下确定的。
收缩段的横截面开口面积至少比液体入口的横截面开口面积大150%的要求意味着,如果液体入口的横截面开口面积为0.12mm2,截面必须具有至少0.3mm2的横截面开口面积。
容器的内部容积通常为20-150ml,更特别地为25-120ml。
液相和气相优选以3-7巴的压力存在于容器中。
所述文丘里管的所述入口锥连接到抽吸管,所述抽吸管延伸到所述容器中。入口锥的最大直径优选为至少0.6mm,更优选为0.6至3mm。抽吸管通常直到容器的远端附近才延伸。更特别地,优选的是,在分配系统的整个使用周期中,当分配系统处于注满位置且喷嘴位于容器上方时,抽吸管不延伸到容器内的液相中。因此,当阀在注满位置被致动时,没有低温分散体从分配系统释放。但是,当阀在倒置的位置被致动时,气相通过文丘里管进入混合室,并且如果容器中仍然有足够的液相供入液体入口,则文丘里效应会通过液体入口将液相吸入文丘里管。文丘里效应还导致在低温分散体的形成下,液相分散到气相中。
抽吸管的横截面开口面积优选比文丘里管的收缩段的横截面开口面积大至少70%,更优选大至少130%。
根据另一个优选实施方式,所述文丘里管的所述液体入口将所述文丘里管的收缩段或出口锥与所述容器的邻近所述阀的内部连接。
液体入口优选位于文丘里管的出口锥中。
文丘里管的收缩段通常具有0.12-0.50mm2的横截面开口面积,更优选为0.16-0.44mm2,最优选为0.20-0.38mm2
文丘里管优选具有30-90度,更优选35-80度,最优选40-70度的入口锥。
文丘里管优选具有10-40度,更优选15-35度,最优选20-32度的出口锥。
根据特别优选的实施方式,入口锥的锥角比出口锥的锥角大至少30%,优选至少50%,最优选至少70%。在出口锥为28度的情况下,入口锥至少大70%的要求意味着入口锥至少应为47.6度。
液体入口的横截面开口面积优选为18×10-3至72×10-3mm2,更优选为25×10-3至62×10-3mm2
文丘里管的收缩段的横截面开口面积优选比液体入口的横截面开口面积大至少200%,更优选300-800%。
混合室优选具有20-500μl,更优选40-400μl的内部工作容积。
喷嘴孔口的横截面开口面积优选在11×10-3至72×10-3mm2的范围内,更优选在13×10-3至50×10-3mm2的范围内,最优选在15×10-3至35×10-3mm2的范围内。
低温分散体通常通过喷嘴的孔口排出,形成角度不超过40度,更优选不超过30度和最优选不超过20度的喷雾锥。
除了二甲醚外,液相还可以包含其他组分,例如二甲醚以外的推进剂、角质层分解剂(例如乙醇酸或水杨酸)、润肤剂、抗氧化剂、三氯乙酸、二氯乙酸、一氯乙酸和助溶剂。
在本发明的一个实施方式中,液相包含至少90重量%的二甲醚。更优选地,液相由二甲醚组成并且与也由二甲醚组成的气相平衡。
在另一个实施方式中,液相包含至少90重量%,更优选至少95重量%的二甲醚和选自丙烷、正丁烷和异丁烷中的一种或多种烷烃的混合物。更优选地,液相和气相由二甲醚和所述一种或多种烷烃的混合物组成。
液相优选包含至少90重量%,更优选至少95重量%的二甲醚和丙烷的混合物。更优选地,液相和气相由二甲醚和丙烷的混合物组成。
根据特别优选的实施方式,二甲醚和一种或多种烷烃的混合物包含重量比为1:1至9:1,更优选为3:2至5:1,最好为2:1至4:1的二甲醚和一种或多种烷烃。
优选地,喷嘴的孔口与隔离件的喷雾开口之间的距离在4至22mm的范围内,更优选在8至20mm的范围内,最优选在10至18mm的范围内。
隔离件的喷雾开口的最小直径优选为2-10mm,更优选为3-9mm,最优选为4-8mm。
隔离件的喷雾开口的最小直径和最大直径优选具有相同数量级。通常,喷雾开口的纵横比小于2∶1,更优选小于1.5∶1,最优选小于1.2∶1。
隔离件优选地包括限定内部腔室的固体元件,该内部腔室形成喷雾导管并且在其远端具有喷雾开口。
隔离物的固体元件优选包括至少一个开口。一旦将低温悬浮液喷雾到皮肤表面上,则至少一个开口促进低温悬浮液的蒸发。另外,至少一个开口允许使用者验证低温分散体是否充分地传递到皮肤表面。
分配系统优选地布置成使得在阀致动时喷雾开口和喷嘴孔口之间的距离不改变。这可以有利地通过将隔离件附接到阀上来实现。
在一个特别优选的实施方式中,可致动阀包括固定部分,所述固定部分固定到容器并且包括文丘里管和液体入口并形成混合室的周向侧壁,所述阀还包括活动部分,所述活动部分能够相对于固定部分在阀打开位置和阀关闭位置之间移动,所述活动部分包括喷嘴,其中所述喷嘴具有围绕用于气包液分散体的通道的周向侧壁和位于所述侧壁中的通孔,其中所述通孔布置成使得:在所述阀打开位置,所述通孔将混合室和喷嘴的孔口流体连接,并且在所述阀关闭位置,所述活动部分和固定部分一起密封所述混合室和所述通孔之间的通道。
根据更优选的实施方式,固定部分设置有垫圈,活动部分穿过该垫圈延伸,其中当活动部分处于阀关闭位置时,垫圈密封混合室和通孔之间的通道。
在本分配系统的又一优选实施方式中,所述容器在与所述喷嘴相对的一端具有顶壁,所述系统还包括保持器,所述保持器用于将所述容器可移动地保持在其中,其中所述隔离件和所述喷嘴相对于所述保持器固定,并且所述保持器围绕所述容器的周向外壁的基本部分,同时使所述顶壁至少部分地自由,以允许使用者通过将他或她的手指按压在所述容器的顶壁上来相对于所述容器朝着所述喷雾开口致动所述阀。该实施方式的优点在于分配系统可以单手操作。
隔离件中的喷雾开口优选地延伸穿过隔离件的接触表面,该接触表面适于与围绕待治疗的皮肤的皮肤接触,其中所述接触表面基本垂直于喷嘴的孔口的喷雾方向延伸。
喷雾开口优选地由覆盖装置围绕,该覆盖装置包括边缘,优选为周向边缘,该边缘防止低温分散体不是通过喷雾开口而施加到皮肤上。
在阀致动时,低温分散体优选以35-120mg/s,最优选40-100mg/s的速率递送至皮肤表面。
本发明的替代实施方式涉及如上文所述的分配装置,除了使用1,1,1,2-四氟乙烷代替二甲醚。换句话说,根据该实施方式,容器中的液相包含1,1,1,2-四氟乙烷。
优选地,根据该替代实施方式,液相包含至少50重量%,更优选至少80重量%,最优选至少1,1,1,2-四氟乙烷。
本发明的又一替代实施方式涉及如上文所述的分配装置,除了使用2,3,3,3-四氟丙烯代替二甲醚。换句话说,根据该实施方式,容器中的液相包含2,3,3,3-四氟丙烯。
优选地,根据该替代实施方式,液相包含至少50重量%,更优选至少80重量%,最优选至少2,3,3,3-四氟丙烯。
本发明的另一方面涉及一种治疗皮肤的美容方法,所述方法包括使用本文所述的分配系统将低温分散体局部施用于人或动物的皮肤上。
根据本方法的一个优选实施方案,将低温分散体施用于疣、痣、雀斑、皮赘、老年斑或雀斑痣。最优选地,将低温分散体施用于疣。
通常,在2至30秒,更优选4至20秒的时间内,使用分配系统将低温分散体连续递送至皮肤。
附图说明
下面参照附图进一步解释本发明,其中:
图1A,1B,1C,1D,1E示意性地示出了根据本发明的分配系统的截面图及其细节;
图2A,2B,2C示出了根据本发明的分配系统的图示,该分配系统在容器周围设置有保持器。
具体实施方式
图1A和1B分别示出了根据本发明的分配系统1,其中可致动的阀20关闭,从而阻止了来自容器内部的流体和气体通过喷嘴30从容器10中流出,并且在阀20打开的情况下,喷嘴30与容器10的内部流体连通。尽管在所示的实施方式中,喷嘴30包括彼此连接的两个部分32、33,但是应当理解,喷嘴也可以形成为单个单元。
容器的内部容积为约120ml,用于容纳彼此直接接触的液相11和气相12。在所示的实施方式中,液相和气相都在约4bar的压力下,液相11由液化的二甲醚组成。或者,液相11可以由3∶1(w/w)的液化二甲醚和液化丙烷的混合物组成。
阀20的喷嘴30附接至容器10。隔离件40固定至容器,并确保喷嘴30的孔口31与隔离件40的喷雾开口41保持间隔开。喷嘴30的孔口31具有相对较小的横截面开口面积,在0.018-0.07mm2的范围内,通过该开口面积,可以将气包液分散体50的定向喷雾喷向隔离件的开口41,该开口41在垂直于喷嘴的纵向的平面上具有较大的横截面开口面积。在使用过程中,例如当对疣进行低温处理时,分配系统的位置应使隔离件的接触表面48与待治疗的皮肤区域周围的皮肤接触,并使待治疗的皮肤80可通过开口41进入。隔离件的侧壁47中的观察口46允许从隔离件的背离接触表面48的一侧观察待治疗的皮肤,从而有利于分配装置的定位以及在治疗期间对皮肤的检查。观察口优选地包括在侧壁47中的开口,以使得来自气包液分散体的冷凝物可以离开隔离件,而不必从皮肤上去除隔离件并且不会阻塞观察待治疗的的皮肤。
阀20包括固定在容器10上的固定部分18和可相对于容器在图1A所示的阀关闭位置和图1B所示的阀打开位置之间移动的活动部分19。图1C更详细地示出了处于阀打开位置的阀20,但是为了清楚起见未示出隔离件40。活动部分19和固定部分18一起形成混合室21,混合室21具有用于将液相11和相12供应到混合室的入口22。混合室21的容积取决于活动部分19相对于固定部分的位置,并且在将阀完全致动到阀打开位置时具有约200μl的容积。为了从容器接收气相12,入口设有文丘里管24,文丘里管24具有入口锥25,入口锥25又连接到延伸到容器中的抽吸管29。文丘里管24朝向与之连接的收缩段26逐渐变细,收缩段26又连接到在混合室21中分离的出口锥27。收缩段26还包括用于接收液相11的液体入口28。如图1B和1C所示,当装置处于倒置的位置并且活动部分19处于阀打开位置时,推进剂气体12流经文丘里管24,在液体入口28中产生负压,其结果是液体11与推进剂气体12一起被吸入混合室21中,两相进一步混合形成气包液分散体。同样参考图1B,气包液分散体50通过喷嘴30的侧壁16中的通孔15从混合室21中喷出,并从喷嘴孔口31中喷出到喷雾开口41中。活动部分19可以在任何期望的时间量内保持在阀打开位置,例如直到容器内的压力基本上等于分配器系统外部的压力。
图1D示意性地示出了分配系统的一部分的横截面等距视图,其中活动部分19处于阀打开位置,其示出了气包液分散体如何从混合室21沿着固定部分18的内周上的凹部14行进到混合室的出口23。
参照图1D以及图1A,当活动部分19处于阀关闭位置时,混合室21与容纳有气相12和液相11的容器10的内部之间的流体连通保持开放。然而,从混合室21经由开口15到喷嘴30的流体连通被垫圈60密封,喷嘴30延伸穿过垫圈60,并且垫圈60密封地抵靠固定部分18的肩部63,该肩部63被弹簧64抵靠在垫圈60上。因此,垫圈60被压缩在活动部分19的肩部63与容器10的底壁62之间。另外的垫圈61被附接到活动部分19上,以防止气体和/或液体沿着活动部分的外表面从容器64中逸出。
图1E示出了喷嘴30和隔离件40的一部分的细节。喷嘴孔口31具有在0.15-0.30mm之间的相对较小的直径d1,以确保气包液体分散体50以窄喷雾锥状从孔口31中喷出。喷雾锥的角度α约为30度。隔离件40的接触表面48与皮肤部分80接触,同时保持待治疗的皮肤自由。因此,气包液分散体50可以到达位于喷雾开口41下方的待治疗皮肤的部分。喷雾开口41与孔口31之间的固定距离h1介于2至25mm之间,与阀处于阀打开或阀关闭位置无关。
图2A、2B和2C分别示出了根据本发明的分配系统的示意性截面侧视图、侧视图和等距视图,还包括用于将容器保持在其中的保持器70,使得容器10可沿着二者的纵向L相对于保持器移动。尽管容器10通常包括金属,但是保持器可以由比容器更柔韧的塑料制成。在使用期间,不管阀是打开还是关闭,保持器70相对于喷嘴30和隔离件40的位置都是固定的。隔离件40在保持器70的底侧71处附接到保持器70,而保持器70在其相对的顶侧72处释放容器10的顶壁9的与容器10的底壁62相对的一部分。当隔离件40与待治疗的皮肤接触时,使用者可以例如通过将其手指或拇指压在顶壁9上而相对于保持器70向下并朝着喷雾开口41向下按压容器10的顶壁9,以这种方式将致动阀20的活动部分19移动到阀打开位置。
从图2A中可以更清楚地看到,容器10的长度L1小于保持器70和隔离件40的长度总和L2。更特别地,保持器70的延伸长度大于保持在其中的容器10的长度。保持器70在其顶侧72附近设有开口74,容器10可通过该开口插入保持器70或从保持器70中取出。开口74具有边缘73,该边缘73在垂直于容器10的纵向方向的平面上投影到容器10的顶壁9上时,与容器10的顶壁9的一部分重叠。边缘73因此帮助防止容器10意外地从保持器70中掉出。当容器10中的气相和/或液相用完后,可以将容器10从保持器70中取出,然后用另一个容器更换。

Claims (13)

1.一种用于低温皮肤治疗的分配系统(1),所述系统(1)包括:
容器(10),该容器(10)的内部容积为10-200ml,所述容器包括在2.5-8巴的压力下与气相(12)直接接触并与所述气相平衡的液相(11),所述液相(11)包含至少50重量%的液化二甲醚;
可致动阀(20),该可致动阀(20)附接到所述容器(10),所述阀包括:
混合室(21),该混合室(21)的内部工作容积为10-600μl,并包括入口(22)和出口(23),其中所述入口包括文丘里管(24),所述文丘里管具有入口锥(25)、出口锥(27)和连接所述入口锥(25)与所述出口锥(27)的收缩段(26),所述入口锥(25)用于接收来自所述容器(10)的气相(12),所述收缩段(26)或所述出口锥(27)包括用于接收来自所述容器(10)的液相(11)的液体入口(28),所述液体入口(28)的横截面开口面积为8x10-3至100x10-3mm2,并且所述收缩段(26)的横截面开口面积至少比所述液体入口(28)的横截面开口面积大150%;
喷嘴(30),该喷嘴(30)连接到所述混合室的所述出口,所述喷嘴(30)包括孔口(31),所述孔口的横截面开口面积在8×10-3至100×10-3mm2的范围内;
隔离件(40),所述隔离件附接到所述容器(10)或所述阀(20),所述隔离件(40)适于在所述喷嘴(30)的所述孔口(31)与待治疗的皮肤表面之间限定预定距离;所述隔离件(40)的远端设置有喷雾开口(41),所述喷雾开口(41)与所述喷嘴(30)的所述孔口(31)之间的距离(h1)在2至25mm的范围内;
其中所述分配系统(1)布置成以倒置的位置使用,其中所述隔离件(40)的远端被放置成与待治疗的皮肤表面周围的皮肤直接接触,并且所述喷嘴(30)定位于所述容器(10)的下方;并且其中,在这种倒置使用期间,在致动所述阀(20)时:
所述气相(12)通过所述文丘里管(24)进入所述混合室(21),从而产生文丘里效应,所述文丘里效应能够使得:(i)通过所述液体入口(28)将所述液相(11)吸入到所述文丘里管(24)中,以及(ii)使所述液相(11)分散到所述气相(12)中;并且
所得的低温气包液分散体(50)通过所述喷嘴(30)的所述孔口(31)并通过所述隔离件(40)的所述喷雾开口(41)排出,从而以30-200mg/s的速度将所述低温气包液分散体(50)输送至待治疗的皮肤表面。
2.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述文丘里管(24)的所述入口锥(25)连接到抽吸管(29),所述抽吸管(29)延伸到所述容器(10)中。
3.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述文丘里管(24)的所述液体入口(28)将所述文丘里管(24)的收缩段(26)或出口锥(27)与所述容器(10)的邻近所述阀(20)的内部连接。
4.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述文丘里管(24)的所述收缩段(26)具有0.12至0.5mm2的横截面开口面积。
5.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述文丘里管(24)具有30-90度的入口锥(25)。
6.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述文丘里管(24)具有10-40度的出口锥(27)。
7.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述低温气包液分散体(50)通过所述喷嘴(30)的所述孔口(31)排出,从而形成角度不大于40度的喷雾锥。
8.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述液相(11)包含至少90重量%的二甲醚。
9.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述液相(11)包含至少90重量%的二甲醚和选自丙烷、正丁烷和异丁烷中的一种或多种烷烃的混合物。
10.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述隔离件(40)的所述喷雾开口(41)具有2-10mm的最小直径。
11.根据权利要求1所述的分配系统,其中所述可致动阀(20)包括固定部分(18),所述固定部分固定到所述容器并且包括所述文丘里管(24)和所述液体入口(28)并形成所述混合室(21)的周向侧壁,所述阀(20)还包括活动部分(19),所述活动部分能够相对于所述固定部分在阀打开位置和阀关闭位置之间移动,所述活动部分包括所述喷嘴(30),其中所述喷嘴(30)具有围绕用于所述低温气包液分散体(50)的通道的周向侧壁(16)和位于该周向侧壁(16)中的通孔(15),其中所述通孔布置成使得:在所述阀打开位置,所述通孔将所述混合室(21)和所述喷嘴(30)的所述孔口(31)流体连接,并且在所述阀关闭位置,所述活动部分和所述固定部分一起密封所述混合室(21)和所述通孔(15)之间的通道。
12.根据权利要求11所述的分配系统,其中所述固定部分(18)设置有垫圈(60),所述活动部分(19)穿过所述垫圈延伸,其中当所述活动部分处于所述阀关闭位置时,所述垫圈密封所述混合室(21)和所述通孔(15)之间的通道。
13.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其中所述容器(10)在与所述喷嘴(30)相对的一端具有顶壁(9),所述系统还包括保持器(70),所述保持器(70)用于将所述容器(10)可移动地保持在其中,其中所述隔离件(40)和所述喷嘴(30)相对于所述保持器固定,并且所述保持器围绕所述容器(10)的周向外壁的基本部分,同时使所述顶壁(9)至少部分地自由,以允许使用者通过将他或她的手指按压在所述容器的顶壁(9)上来相对于所述容器朝着所述喷雾开口致动所述阀(20)。
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