BR112020001098A2

BR112020001098A2 - sistema de dispensação para uso em tratamento criogênico da pele e método cosmético de tratamento da pele

Info

Publication number: BR112020001098A2
Application number: BR112020001098-7A
Authority: BR
Inventors: Diede Hendrik Paul Klever; Hubert Clemens Pellikaan
Original assignee: Dutch Renewable Energy B.V.
Priority date: 2017-07-19
Filing date: 2018-07-13
Publication date: 2020-07-21
Also published as: EP3655074B1; AU2018304851A1; KR20200031617A; CA3068911A1; WO2019016105A1; US11564726B2; BR112020001098B1; US20200146739A1; CN110913933B; CN110913933A; ES2884906T3; EP3655074A1

Abstract

A invenção refere-se a um sistema de dispensação para uso no tratamento criogênico da pele que é capaz de distribuir de forma direcionada um criógeno em uma taxa alta, obtendo assim congelamento rápido de tecido cutâneo alvo. O sistema de dispensação da presente invenção usa um criógeno que contém dimetil éter e é projetado para distribuir o criógeno de uma maneira precisa e muito efetiva.

Description

SISTEMA DE DISPENSAÇÃO PARA USO EM TRATAMENTO CRIOGÊNICO

DA PELE E MÉTODO COSMÉTICO DE TRATAMENTO DA PELE Campo Técnico da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a um sistema de dispensação para uso em tratamento criogênico da pele. O sistema de dispensação da presente invenção compreende: • um recipiente que compreende um criógeno; • uma válvula acionável que compreende uma câmara e um bocal conectado à saída da dita câmara; • um espaçador fixado ao recipiente ou à válvula, o dito espaçador sendo adaptado para definir uma distância predeterminada entre o orifício do bocal e a superfície da pele a ser tratada.

[002] O sistema de dispensação da presente invenção pode ser usado adequadamente para aprimorar a aparência da pele por tratamento de verrugas, pintas, sardas, marcas na pele, manchas senis, lentigos ou outras anormalidades relacionadas à pele. Consequentemente, a invenção também se refere a um método cosmético para tratar a pele, o dito método compreendendo a aplicação tópica de uma dispersão criogênica sobre a pele de uma pessoa ou animal, com o uso do sistema de dispensação anteriormente mencionado. Antecedentes da Invenção

[003] Tratamentos de pele para aprimorar a aparência da pele são amplamente aplicados. Condições da pele frequentemente alvo desses tratamentos incluem verrugas, pintas, sardas, marcas na pele, manchas senis (também conhecidas como manchas marrons), lentigo ou outras anormalidades relacionadas à pele.

[004] Existem vários tipos de procedimentos disponíveis que tratam estas condições da pele, variando de aprimoramentos tópicos até tratamentos mais agressivos, como tratamento a laser ou tratamento criogênico. Tratamentos tópicos incluem loções, cremes, ácidos, agentes clareadores e vitaminas. No entanto, esses tratamentos tipicamente são lentos, resultam em melhora sutil da GED - 4671891v1 pele, podem causar hipopigmentação ou hiperpigmentação, e são frequentemente insuficientes.

[005] Para fornecer um tratamento mais completo da pele, é conhecido o uso de terapia a laser. O tratamento a laser, no entanto, pode causar sofrimento desnecessário e escoriação extensa.

[006] Tratamentos criogênicos são também conhecidos na técnica, e esses tratamentos geralmente envolvem a aplicação direta de nitrogênio líquido ou outro criógeno a uma porção da pele. O procedimento é frequentemente usado por causa de sua eficácia e efeitos colaterais limitados.

[007] Ao usar o tratamento criogênico, é importante resfriar a região do tratamento para a temperatura adequada por um período de tempo apropriado. Resfriar a região até uma temperatura muito baixa pode causar danos excessivos. Resfriar a região por um período de tempo muito longo pode causar a condução da temperatura fria para tecidos vizinhos, aumentando o tamanho da área afetada. Além disso, embora o tecido circundante possa sobreviver a uma breve exposição às temperaturas muito frias, a exposição prolongada pode causar necrose ou danos excessivos ao tecido.

[008] A patente US 5.516.505 descreve um método de tratamento criogênico de uma lesão na superfície da pele, que compreende as etapas de: • liberar um agente criogênico a partir de um aerossol ou recipiente pressurizado de uma maneira que o agente criogênico se acumule em um aplicador de espuma de plástico sintético, • colocar em contato com a superfície de uma lesão na pele com o aplicador de espuma de plástico sintético que tem o agente criogênico acumulado por um período de tempo suficiente para congelar o tecido cutâneo, de modo que ocorra uma ruptura permanente, irreversível das membranas celulares de células da lesão na pele enquanto o agente criogênico está evaporando, • subsequentemente remover o aplicador de espuma de plástico sintético da superfície da pele, e GED - 4671891v1

• posteriormente permitir que o tecido cutâneo congelado da lesão na pele descongele lentamente.

[009] A patente US 5.125.546 descreve um conjunto de válvula de descarga de aerossol para regular o fluxo de um produto líquido de um recipiente de aerossol substancialmente pressurizado por um gás propelente permanente, o dito conjunto compreendendo: (a) uma válvula de controle montada no dito recipiente; (b) um bocal de saída; (c) um membro tubular que se projeta para cima e para fora do recipiente e que define uma passagem acima do dito bocal de saída através da qual uma mistura atomizada do dito gás propelente e produto líquido possa fluir para fora do recipiente; (d) um membro tubular que se projeta para baixo no dito recipiente, a dita válvula de controle sendo operável entre as posições aberta e fechada para controlar o fluxo através da dita válvula de controle e através dos ditos membros tubulares; (e) o primeiro meio de passagem para transportar o líquido para dentro do dito membro tubular que se projeta para baixo sob pressão do gás para transporte até a região de mistura no dito conjunto da válvula; (f) o segundo meio de passagem a jusante do primeiro meio de passagem para transportar o gás pressurizado separadamente do produto líquido para o dito membro tubular que se projeta para baixo para transporte para dentro da dita região de mistura; (g) pelo menos um restritor de estrangulamento intermediário entre a região de mistura e o bocal de saída, através do qual a mistura de produto líquido e gás pressurizado é forçada a passar; e (h) o tamanho do restritor de estrangulamento em relação aos ditos primeiro e segundo meios de passagem sendo selecionado para fornecer pelo menos substancialmente fluxo estrangulado de velocidade sônica através do restritor de estrangulamento em uma pressão de gás interna mínima selecionada GED - 4671891v1 e acima desta, o dito produto líquido misturado e gás propelente passando através do dito restritor de estrangulamento de modo que o produto líquido, em resposta a alterações do fluxo de velocidade subsônica para fluxo de velocidade sônica e o retorno para fluxo de velocidade subsônica, se rompa em finas gotículas de líquido compreendendo um produto líquido espumado altamente disperso.

[0010] A patente US 2004/102768 descreve um aparelho de crioterapia adaptado para ser manipulado com uma mão, usando a temperatura e pressão de expansão de um gás liquefeito aspergido pelo menos na fase parcialmente sólida em uma epiderme humana ou animal, contido sob pressão em um cartucho removível, em que o suporte do cartucho e o sistema de ejeção e expansão controlada são dispostos substancialmente em linha e no eixo do aparelho, dentro de um compartimento ergonômico cujo eixo corresponde àquele do aparelho, do qual a parte mediana serve como cabo para ser segurado pela mão do usuário adulto e compreende o membro para controlar o sistema de ejeção e expansão controlada de gás do qual a parte superior apresenta uma entrada para introduzir o cartucho para dentro de seu suporte, de cabeça para baixo e no eixo do compartimento, e para golpeá-lo ou retirá-lo após o uso, e do qual a parte inferior compreende uma abertura calibrada que forma uma passagem para o gás aspergido substancialmente no eixo do compartimento e meios para manter a bocal de saída do sistema de ejeção e expansão controlada na distância necessária em relação à zona da epiderme a ser tratada.

[0011] O documento WO 2016/010428 descreve um nebulizador para a aplicação tópica de um líquido e/ou sólido a uma superfície, que compreende: • um recipiente projetado para conter uma substância coloidal e um meio; • uma válvula acionável fixada ao recipiente; e • um bocal fixado à válvula, projetado para gerar um fluxo ou aspersão, em que a válvula: • compreende uma câmara de mistura fixada ao bocal; e GED - 4671891v1

• compreende uma primeira e uma segunda entrada fixadas à câmara de mistura para a distribuição separada da substância coloidal e do meio da câmara de mistura, em que a câmara de mistura é projetada para formar uma mistura coloidal que compreende a substância coloidal e o meio antes de distribuir a mistura coloidal para o bocal, caracterizado pela mistura coloidal compreender uma fase dispersa que consiste em uma substância líquida e/ou sólida e uma fase contínua que consiste em um gás propelente. Descrição Resumida da Invenção

[0012] Os inventores desenvolveram um sistema de dispensação para uso no tratamento criogênico da pele que é capaz de distribuir de forma direcionada um criógeno em uma taxa alta, obtendo assim congelamento rápido de tecido cutâneo alvo. O sistema de dispensação da presente invenção usa um criógeno que contém dimetil éter e é projetado para distribuir o criógeno de uma maneira precisa e muito efetiva.

[0013] O dispositivo de dispensação da presente invenção compreende: • um recipiente que compreende uma fase líquida em contato direto e em equilíbrio com uma fase gasosa a uma pressão de 2,5 a 8 bar, a dita fase líquida compreendendo dimetil éter liquefeito; • uma válvula acionável fixada ao recipiente, a dita válvula compreendendo: o uma câmara de mistura que compreende uma entrada e uma saída, em que a entrada compreende um tubo de Venturi que tem um cone de entrada para receber a fase gasosa do recipiente, um cone de saída e uma seção constrita que conecta o cone de entrada com o cone de saída, a dita seção restrita ou dito cone de saída compreendendo uma entrada de líquido para receber a fase líquida do recipiente; o um bocal conectado à saída da câmara de mistura; GED - 4671891v1

• um espaçador fixado ao recipiente ou à válvula, o dito espaçador sendo adaptado para definir uma distância predeterminada entre o orifício do bocal e uma superfície da pele a ser tratada; a extremidade distal do espaçador sendo fornecida com uma abertura de aspersão; em que o sistema de dispensação é disposto para ser usado em uma posição de cima para baixo, com a extremidade distal do espaçador sendo colocada em contato direto com uma superfície da pele a ser tratada e o bocal estando localizado abaixo do recipiente; e em que mediante acionamento da válvula durante esse uso de cima para baixo: • a fase gasosa entra na câmara de mistura através do tubo de Venturi, criando assim um efeito Venturi, que (i) extrai a fase líquida para dentro do cone de saída do tubo de Venturi através da entrada de líquido e (ii) provoca a dispersão da fase líquida na fase gasosa; e • a dispersão criogênica líquida no gás resultante é expelida através do orifício do bocal e através da abertura de aspersão do espaçador para distribuir a dispersão criogênica à superfície da pele.

[0014] O dispositivo de dispensação da presente invenção é projetado para fornecer distribuição muito precisa da dispersão criogênica em uma taxa alta. Dessa forma, o dispositivo de dispensação pode ser usado para tratar efetivamente anormalidades da pele com mínimo dano ao tecido cutâneo circundante.

[0015] A invenção também fornece um método cosmético para tratar a pele, o dito método compreendendo a aplicação tópica de uma dispersão criogênica sobre a pele de uma pessoa ou animal, com o uso do sistema de dispensação anteriormente mencionado. Descrição Detalhada da Invenção

[0016] Consequentemente, um primeiro aspecto da invenção refere-se a um sistema de dispensação para uso em tratamento criogênico da pele, o dito sistema compreendendo: • um recipiente que tem um volume interno de 10 a 200 mL, o dito GED - 4671891v1 recipiente compreendendo uma fase líquida em contato direto e em equilíbrio com uma fase gasosa a uma pressão de 2,5 a 8 bar, a dita fase líquida compreendendo pelo menos 50%, em peso, de dimetil éter liquefeito; • uma válvula acionável fixada ao recipiente, a dita válvula compreendendo o uma câmara de mistura tendo um volume interno operacional de 10 a 600 µL e que compreende uma entrada e uma saída, em que a entrada compreende um tubo de Venturi que tem um cone de entrada para receber a fase gasosa do recipiente, um cone de saída e uma seção constrita que conecta o cone de entrada com o cone de saída, a dita seção constrita ou o dito cone de saída compreendendo uma entrada de líquido para receber a fase líquida do recipiente, a entrada de líquido tendo uma área de abertura de seção transversal de 8 x 10-3 a 100 x 10-3 mm2 e a seção constrita tendo uma área de abertura de seção transversal que é pelo menos 150% maior que a área de abertura de seção transversal da entrada de líquido; o um bocal conectado à saída da câmara de mistura, o dito bocal compreendendo um orifício com uma área de abertura de seção transversal na faixa de 8 x 10-3 a 100 x 10-3 mm2; • um espaçador fixado ao recipiente ou à válvula, o dito espaçador sendo adaptado para definir uma distância predeterminada entre o orifício do bocal e uma superfície da pele a ser tratada; a extremidade distal do espaçador sendo fornecida com uma abertura de aspersão, a distância entre a dita abertura de aspersão e o orifício do bocal sendo na faixa de 2 a 25 mm; em que o sistema de dispensação é disposto para ser usado em uma posição de cima para baixo, com a extremidade distal do espaçador sendo colocada em contato direto com a pele ao redor de uma superfície da pele a ser tratada e o bocal estando localizado abaixo do recipiente; e em que mediante acionamento da válvula durante esse uso de cima para baixo: • a fase gasosa entra na câmara de mistura através do tubo de Venturi, criando assim um efeito Venturi, que (i) extrai a fase líquida para dentro do tubo

GED - 4671891v1 de Venturi através da entrada de líquido e (ii) provoca a dispersão da fase líquida na fase gasosa; e • a dispersão criogênica líquida no gás resultante é expelida através do orifício do bocal e através da abertura de aspersão do espaçador para distribuir a dispersão criogênica à superfície da pele a ser tratada a uma taxa de 30 a 200 mg/s.

[0017] O sistema de dispensação da presente invenção é disposto para ser usado em uma posição de cima para baixo na qual o bocal está localizado abaixo do recipiente. Nesta posição de cima para baixo, a maior parte da fase líquida no recipiente está localizada acima do bocal.

[0018] O termo “área de abertura de seção transversal”, como usado no presente pedido, refere-se à área mínima de seção transversal de uma abertura ou de um conduto, normal para o fluxo principal da dita abertura ou conduto. No caso de uma abertura esférica, a área de abertura de seção transversal igual a πr2, em que r é o raio da abertura esférica.

[0019] A presente invenção engloba realizações do sistema de dispensação na qual o volume da câmara de mistura se altera mediante acionamento da válvula acionável. O termo “volume operacional” refere-se ao volume da câmara de mistura mediante acionamento completo da válvula.

[0020] A pressão na qual a fase líquida e a fase gasosa são contidas no recipiente é determinada a 20 ºC.

[0021] A taxa na qual a dispersão criogênica é distribuída à superfície da pele pelo presente dispositivo de dispensação é determinada a 20 ºC e pressão atmosférica.

[0022] O requisito de que a seção restrita tenha uma área de abertura de seção transversal que é pelo menos 150% maior que a área de abertura de seção transversal da entrada de líquido, significa que se a entrada de líquido tiver uma área de abertura de seção transversal de 0,12 mm2, a seção constrita deve ter uma área de abertura de seção transversal de pelo menos 0,3 mm 2.

[0023] O recipiente tipicamente tem um volume interno de 20 a 150 mL, GED - 4671891v1 mais particularmente de 25 a 120 mL.

[0024] A fase líquida e a fase gasosa estão preferencialmente presentes no recipiente a uma pressão de 3 a 7 bar.

[0025] O cone de entrada do tubo de Venturi é preferencialmente conectado a um tubo de extração que se estende para dentro do recipiente. Um diâmetro máximo do cone de entrada preferencialmente tem pelo menos 0,6 mm, mais preferencialmente na faixa de 0,6 a 3 mm. O tubo de extração tipicamente não se estende até perto da extremidade distal do recipiente. Mais particularmente, é preferencial que durante o ciclo de uso completo do sistema de dispensação, o tubo de extração não se estenda para a fase líquida dentro do recipiente quando o sistema de dispensação está em uma posição para cima, com o bocal estando localizado acima do recipiente. Dessa forma, a dispersão criogênica não é liberada do sistema de dispensação quando a válvula é acionada na posição para cima. Quando a válvula é acionada na posição para baixo, no entanto, a fase gasosa entra na câmara de mistura através do tubo de Venturi, e do efeito Venturi resultante pode extrair a fase líquida através da entrada de líquido no tubo de Venturi, se ainda houver fase líquida suficiente presente no recipiente para alimentar a entrada de líquido. O efeito Venturi também provoca dispersão da fase líquida na fase gasosa mediante a formação da dispersão criogênica.

[0026] A área de abertura de secção transversal do tubo de extração é preferencialmente pelo menos 70% maior, mais preferencialmente pelo menos 130% maior que a área de abertura de seção transversal da seção constrita do tubo de Venturi.

[0027] De acordo com outra realização preferencial, a entrada de líquido do tubo de Venturi se conecta à seção constrita ou ao cone de saída do tubo de Venturi com o interior do recipiente com adjacente à válvula.

[0028] A entrada de líquido está localizada preferencialmente no cone de saída do tubo de Venturi.

[0029] A seção constrita do tubo de Venturi tem tipicamente uma área GED - 4671891v1 de abertura de seção transversal de 0,12 a 0,50 mm 2, mais preferencialmente de 0,16 a 0,44 mm2 e com a máxima preferência de 0,20 a 0,38 mm 2.

[0030] O tubo de Venturi tem preferencialmente um cone de entrada de 30 a 90 graus, mais preferencialmente de 35 a 80 graus e com a máxima preferência 40 a 70 graus.

[0031] O tubo de Venturi tem preferencialmente um cone de saída de 10 a 40 graus, mais preferencialmente de 15 a 35 graus e com a máxima preferência 20 a 32 graus.

[0032] De acordo com uma realização particularmente preferencial, o cone de entrada tem um ângulo de cone que é pelo menos 30%, preferencialmente pelo menos 50% e com a máxima preferência pelo menos 70% maior do que o ângulo do cone do cone de saída. No caso de um cone de saída de 28 graus, o requisito de que o cone de entrada seja pelo menos 70% maior, significa que o cone de entrada deve ter pelo menos 47,6 graus.

[0033] A entrada de líquido tem preferencialmente uma área de abertura de seção transversal de 18 x 10-3 a 72 x 10-3 mm2, mais preferencialmente de 25 x 10-3 a 62 x 10-3 mm2.

[0034] A seção constrita do tubo de Venturi preferencialmente tem uma área de abertura de seção transversal que é pelo menos 200%, mais preferencialmente 300 a 800% maior que a área de abertura de seção transversal da entrada de líquido.

[0035] A câmara de mistura tem preferencialmente um volume interno operacional de 20 a 500 µL, mais preferencialmente de 40 a 400 µL.

[0036] O orifício do bocal tem preferencialmente uma área de abertura de seção transversal na faixa de 11 x 10-3 a 72 x 10-3 mm2, mais preferencialmente na faixa de 13 x 10-3 a 50 x 10-3 mm2 e com a máxima preferência na faixa de 15 x 10-3 a 35 x 10-3 mm2.

[0037] A dispersão criogênica tipicamente é expelida através do orifício do bocal formando um cone de aspersão com um ângulo de não mais que 40 graus, mais preferencialmente de não mais que 30 graus e com a máxima GED - 4671891v1 preferência de não mais que 20 graus.

[0038] Além de dimetil éter, a fase líquida pode conter outros componentes, como propelentes diferentes de dimetil éter, ceratolíticos (por exemplo, ácido glicólico ou ácido salicílico), emolientes, antioxidantes, ácido tricloroacético, ácido dicloroacético, ácido monocloroacético e cossolventes.

[0039] Em uma realização da invenção, a fase líquida contém pelo menos 90%, em peso, de dimetil éter. Mais preferencialmente, a fase líquida consiste em dimetil éter e está em equilíbrio com a fase gasosa, que também consiste em dimetil éter.

[0040] Em outra realização, a fase aquosa contém pelo menos 90%, em peso, mais preferencialmente, pelo menos 95%, em peso, de uma mistura de dimetil éter e um ou mais alcanos selecionados a partir de propano, n-butano e isobutano. Mais preferencialmente, a fase líquida e a fase gasosa consistem em uma mistura de dimetil éter e os ditos um ou mais alcanos.

[0041] A fase líquida preferencialmente contém pelo menos 90%, em peso, mais preferencialmente, pelo menos 95%, em peso, de uma mistura de dimetil éter e propano. Mais preferencialmente, a fase líquida e a fase gasosa consistem em uma mistura de dimetil éter e propano.

[0042] De acordo com uma realização particularmente preferencial, a mistura de dimetil éter e um ou mais alcanos contém dimetil éter e um ou mais alcanos em uma razão, em peso, de 1:1 a 9:1, mais preferencialmente de 3:2 e 5:1 e com a máxima preferência de 2:1 a 4:1.

[0043] Preferencialmente, a distância entre o orifício do bico e a abertura de aspersão do espaçador está na faixa de 4 a 22 mm, mais preferencialmente na faixa de 8 a 20 mm, com a máxima preferência na faixa de 10 a 18 mm.

[0044] A abertura de aspersão do espaçador preferencialmente tem um diâmetro mínimo de 2 a 10 mm, mais preferencialmente de 3 a 9 mm e com a máxima preferência de 4 a 8 mm.

[0045] O diâmetro mínimo e máximo de abertura de aspersão do GED - 4671891v1 espaçador é preferencialmente da mesma ordem de magnitude. Tipicamente, a abertura de aspersão tem uma razão de aspecto menor que 2:1, mais preferencialmente menor que 1,5:1, com a máxima preferência menor que 1,2:1.

[0046] O espaçador preferencialmente compreende um elemento sólido definindo uma câmara interna que forma um conduto de aspersão e que tem a abertura de aspersão em sua extremidade distal.

[0047] O elemento sólido do espaçador preferencialmente compreende pelo menos uma abertura. Pelo menos uma abertura facilita a evaporação da suspensão criogênica, uma vez aspergida sobre a superfície da pele. Além disso, pelo menos uma abertura permite ao usuário verificar que a dispersão criogênica é adequadamente distribuída à superfície da pele.

[0048] O sistema de dispensação é preferencialmente disposto de tal modo que a distância entre a abertura de aspersão e o orifício do bocal não se alterem mediante acionamento da válvula. Isto pode ser vantajosamente realizado fixando o espaçador à válvula.

[0049] Em uma realização particularmente preferencial, a válvula acionável compreende uma parte fixa fixada ao recipiente e que compreende o tubo de Venturi e a entrada de líquido e formando uma parede lateral circunferencial da câmara de mistura, a válvula ainda compreende uma parte móvel que é móvel em relação à parte fixa entre uma posição aberta da válvula e uma posição fechada da válvula, a dita parte móvel compreendendo o bocal, em que o bocal tem uma parede lateral circunferencial ao redor de um canal para a dispersão líquida no gás e uma abertura passante na dita parede lateral, em que a abertura passante está disposta de modo que na posição aberta da válvula a abertura passante se conecta de maneira fluida à câmara de mistura e o orifício do bocal, e na posição fechada da válvula, a parte móvel e a parte fixa juntamente vedam uma passagem entre a câmara de mistura e a abertura passante. De acordo com uma realização ainda mais preferencial, a parte fixa é fornecida com uma junta através da qual a parte móvel se estende, em que quando a parte móvel está na posição fechada da válvula, as juntas vedam a GED - 4671891v1 passagem entre a câmara de mistura e a abertura passante.

[0050] Ainda em outra realização preferencial do presente sistema de dispensação, em uma extremidade oposta do bocal, o recipiente tem uma parede superior, o sistema ainda compreendendo um suporte para manter o recipiente de maneira móvel nele, em que o espaçador e o bocal são fixos em relação ao suporte e o suporte circunda uma porção substancial de uma parede externa circunferencial do recipiente, deixando a parede superior pelo menos parcialmente livre para permitir que a válvula seja acionada por um usuário que pressiona seu dedo na parede superior do recipiente em relação ao suporte em direção à abertura de aspersão. Esta realização oferece a vantagem de que o sistema de dispensação pode ser operado somente com as mãos.

[0051] A abertura de aspersão no espaçador preferencialmente se estende através de uma superfície de contato do espaçador, que é adaptada para fazer contato com a pele ao redor da pele a ser tratada, em que a dita superfície de contato se estende substancialmente normal para a direção de aspersão do orifício do bocal.

[0052] A abertura de aspersão é preferencialmente circundada por meios de cobertura, que compreende uma borda, preferencialmente uma borda circunferencial, que evita a aplicação de dispersão criogênica sobre a pele exceto através da abertura de aspersão.

[0053] Mediante acionamento da válvula, a dispersão criogênica é preferencialmente distribuída à superfície da pele a uma taxa de 35 a 120 mg/s, com a máxima preferência de 40 a 100 mg/s.

[0054] Uma realização alternativa da presente invenção refere-se a um dispositivo de dispensação conforme descrito anteriormente no presente pedido, exceto que é usado 1,1,1,2-tetrafluoroetano ao invés de dimetil éter. Em outras palavras, de acordo com esta realização, a fase líquida no recipiente contém 1,1,1,2-tetrafluoroetano.

[0055] Preferencialmente, de acordo com a esta realização alternativa, a fase líquida contém pelo menos 50%, em peso, mais preferencialmente pelo GED - 4671891v1 menos 80%, em peso, e com a máxima preferência pelo menos 1,1,1,2- tetrafluoroetano.

[0056] Outra realização alternativa da presente invenção refere-se ainda a um dispositivo de dispensação conforme descrito anteriormente no presente pedido, exceto que é usado 2,3,3,3-tetrafluoropropeno ao invés de dimetil éter. Em outras palavras, de acordo com esta realização, a fase líquida no recipiente contém 2,3,3,3-tetrafluoropropeno.

[0057] Preferencialmente, de acordo com a esta realização alternativa, a fase líquida contém pelo menos 50%, em peso, mais preferencialmente pelo menos 80%, em peso, e com a máxima preferência pelo menos 2,3,3,3- tetrafluoropropeno.

[0058] Outro aspecto da invenção refere-se a um método cosmético para tratar a pele, o dito método compreendendo a aplicação tópica de uma dispersão criogênica sobre a pele de uma pessoa ou animal, com o uso do sistema de dispensação conforme descrito no presente pedido.

[0059] De acordo com uma modalidade preferencial do presente método, a dispersão criogênica é aplicada a uma verruga, uma pinta, uma sarda, uma marca na pele, uma mancha senil ou um lentigo. Com a máxima preferência, a dispersão criogênica é aplicada a uma verruga.

[0060] Tipicamente, a dispersão criogênica é continuamente distribuída à pele com o uso do sistema de dispensação durante um período de 2 a 30 segundos, mais preferencialmente de 4 a 20 segundos. Breve Descrição das Figuras

[0061] Abaixo a presente invenção é ainda explicada com referência às Figuras, nas quais:

[0062] As Figuras 1A, 1B, 1C, 1D, 1E: mostram esquematicamente representações de seção transversal de um sistema de dispensação e detalhes do mesmo, de acordo com a presente invenção;

[0063] As Figuras 2A, 2B, 2C: mostram representações de um sistema de dispensação de acordo com a presente invenção, fornecido com um suporte GED - 4671891v1 ao redor do recipiente.

[0064] As Figuras 1A e 1B mostram, respectivamente, um sistema de dispensação (1) de acordo com a presente invenção, com uma válvula acionável (20) fechada de modo que o fluido e o gás de dentro do interior do recipiente sejam impedidos de sair do recipiente através do bocal (30), e com a válvula (20) aberta de modo que o bocal esteja em comunicação fluida com o interior do recipiente (10). Embora nas realizações mostradas, o bocal compreenda duas partes, (32, 33) que são fixas uma à outra, será apreciado que o bocal, ao invés disso, possa ser formado como uma unidade única.

[0065] O recipiente tem um volume interno de cerca de 120 mL, contendo uma fase líquida (11) e uma fase gasosa (12) que estão em contato direto entre si. Na realização mostrada, a fase líquida e a fase gasosa estão ambas a uma pressão de cerca de 4 bar, e a fase líquida (11) consiste de dimetil éter liquefeito. Alternativamente, a fase líquida (11) pode consistir em uma mistura 3:1 (p/p) de dimetil éter liquefeito e propano liquefeito.

[0066] O bocal (30) da válvula (20) é fixado ao recipiente (10). Um espaçador (40) é fixo ao recipiente e assegura que o orifício (31) do bocal (30) mantém-se separado da abertura de aspersão (41) do espaçador 40. O orifício do bocal tem uma área de abertura de seção transversal relativamente pequena na faixa de 0,018 a 0,07 mm2 através da qual uma aspersão direcionada de dispersão líquida no gás (50) pode ser ejetada em direção à abertura (41), cuja abertura (41) tem uma área de abertura de seção transversal maior em um plano normal para a direção longitudinal do bocal. Durante o uso, por exemplo, ao tratar criogenicamente uma verruga, o sistema de dispensação é posicionado de modo que uma superfície de contato (48) do espaçador faz contato com a pele ao redor da área da pele a ser tratada e de modo que a pele a ser tratada (80) é acessível através da abertura (41). Uma porta de visualização (46) na parede lateral (47) do espaçador permite uma visão da pele a ser tratada a partir de um dos lados do espaçador voltado para o lado oposto da superfície de contato (48), facilitando, assim, o posicionamento do dispositivo de dispensação, bem como GED - 4671891v1 a inspeção da pele durante o tratamento. A porta de visualização compreende preferencialmente uma abertura na parede lateral (47), de modo que a condensação da dispersão líquida no gás possa deixar o espaçador sem ter que remover o espaçador da pele e sem bloquear a visão da pele a ser tratada.

[0067] A válvula (20) compreende uma parte fixa (18) que é fixa ao recipiente (10), e uma parte móvel (19) que é móvel em relação ao recipiente entre uma posição fechada da válvula, mostrada na Figura 1A e uma posição aberta da válvula, mostrada na Figura 1B. A Figura 1C mostra a válvula de (20) em mais detalhes, na válvula na posição aberta, no entanto, com o espaço (40) não mostrado por razões de clareza. A parte móvel (19) e a parte fixa (18) juntas formam uma câmara de mistura (21) com uma entrada (22) para fornecimento da fase líquida (11) e fase (12) para a câmara de mistura. O volume da câmara de mistura depende da posição da parte móvel (19) em relação à parte fixa, e tem um volume de cerca de 200 µL mediante o acionamento total da válvula para a posição aberta da válvula. Para receber a fase gasosa (12) a partir do recipiente, a entrada é fornecida com um tubo de Venturi (24) que tem um cone de entrada (25) que por sua vez é conectado a um tubo de extração (29) que se estende para dentro do recipiente. O tubo de Venturi se afunila em direção a uma seção constrita (26) à qual é conectado, cuja seção (26) por sua vez é conectada a um cone de saída (27) que sai na câmara de mistura (21). A seção constrita (26) ainda compreende uma entrada de líquido (28) para receber a fase líquida (11) a partir do recipiente (10). Quando o dispositivo está na posição de cima para baixo e a parte móvel (19) é movida na posição aberta da válvula, conforme mostrado nas Figuras 1B e 1C, o gás propelente (12) flui através do tubo de Venturi (24), provocando depressão na entrada de líquido (28), como resultado do qual o líquido (11) é extraído para dentro da câmara de mistura (21) juntamente com o gás propelente (12), onde as duas fases ainda são misturadas para formar uma dispersão líquida no gás. Também com referência à Figura 1B), a dispersão líquida no gás (50) é ejetada para fora da câmara de mistura (21), através de uma abertura passante (15) na parede lateral (16) do bocal (30) e fora GED - 4671891v1 do orifício do bocal (31) para a abertura de aspersão (41). A parte móvel (19) pode ser mantida na posição aberta da válvula por qualquer quantidade de tempo desejada, por exemplo, até que a pressão dentro do recipiente seja substancialmente igual à pressão de fora do sistema dispensador.

[0068] A Figura 1D mostra esquematicamente uma vista isométrica em seção transversal de uma porção do sistema de dispensação, com a parte móvel (19) que está na posição aberta da válvula, a qual ilustra como a dispersão líquida no gás pode se deslocar a partir da câmara de mistura (21) ao longo de porções rebaixadas (18) na circunferência interna da parte fixa (18) até à saída (23) da câmara de mistura.

[0069] Com referência à Figura 1D, bem como à Figura 1A, quando a parte móvel (19) está na posição fechada da válvula, a comunicação fluida entre a câmara de mistura (21) e o interior do recipiente (10) onde a fase gasosa (12) e a fase líquida (11) estão contidas permanece aberta. No entanto, a comunicação fluida da câmara de mistura (21) para o bocal (30) através da abertura passante (15) é vedada pela junta (60) através da qual o bocal (30) se estende, e na qual a junta se apoia a um anteparo (63) de forma vedante da parte fixa (18) que é impulsionada contra a junta pela mola (64). A junta (60) é, portanto, comprimida entre o anteparo (63) da parte móvel (19) e a parede inferior (62) do recipiente (10). Uma junta adicional (61) é fixada à parte móvel (19) para prevenir o escape de gás e/ou líquido do recipiente (10) junto à superfície externa da parte móvel.

[0070] A Figura 1E mostra um detalhe de uma porção do bocal (30) e o espaçador (40). O orifício do bocal (31) tem um diâmetro relativamente pequeno (d1) entre 0,15 a 0,30 mm e assegurar que a dispersão líquida no gás (50) seja ejetada a partir do orifício em um cone de aspersão estreito. O ângulo α do cone de aspersão é de cerca de 30 graus. A superfície de contato (48) do espaçador (40) está em contato com uma porção de pele (80) enquanto deixa a pele a ser tratada livre. A dispersão líquida no gás (50) pode, assim, alcançar a porção de pele a ser tratada, que se encontra sob a abertura de aspersão (41). A abertura GED - 4671891v1 de aspersão (41) encontra-se a uma distância fixa (h1) entre 2 e 25 mm a partir do orifício (31), independente da válvula estar na posição aberta da válvula ou na posição fechada da válvula.

[0071] As Figuras 2A, 2B e 2C, respectivamente, mostram uma vista lateral em seção transversal, uma vista lateral e uma vista isométrica do sistema de dispensação de acordo com a presente invenção, compreendendo ainda um suporte (70) para manter o recipiente nesse, de modo que o recipiente (10) pode ser movido em relação ao suporte ao longo da direção longitudinal L de ambos. Embora o recipiente (10) compreenda tipicamente um metal, o suporte pode ser feito a partir de um material plástico que é mais flexível do que o recipiente. Durante o uso, a posição do suporte (70) em relação ao bocal (30) e o espaçador (40) é fixa, independentemente da válvula estar aberta ou fechada. O espaçador (40) é fixado ao suporte em um lado inferior (71) do suporte (70), enquanto que em seu lado superior oposto (72) o suporte deixa livre uma porção da parede superior (9) do recipiente (10) que está situado oposto à parede inferior (62) do recipiente. Quando o espaçador (40) está em contato com a pele a ser tratada, um usuário pode pressionar a parede superior (9) do recipiente (10) para baixo em relação ao suporte e em direção à abertura de aspersão (41), por exemplo, empurrando seu dedo ou polegar contra a parede superior (9), desta maneira, também movendo a parte móvel (19) da válvula (20) para a posição aberta da válvula.

[0072] Como pode ser visto mais claramente na Figura 2A, o comprimento (L1) do recipiente (10) é menor que o comprimento (L2) do suporte (70) e espaço (40) combinados. Mais particularmente, o suporte se estende por um comprimento maior que o comprimento do recipiente nele contido. Perto do seu lado superior (72), o suporte é fornecido com uma abertura (74) através da qual o recipiente (10) pode ser inserido e retirado do suporte (70). A abertura tem uma borda (73) que, quando projetada sobre a parede superior (9) do recipiente em um plano normal à direção longitudinal do recipiente, sobrepõe uma porção da parede superior (9) do recipiente (10). A borda (73) ajuda assim a impedir que GED - 4671891v1 o recipiente caia acidentalmente do suporte (70). Quando a fase gasosa e/ou fase líquida no recipiente tiver sido usada, o recipiente pode ser retirado do suporte para ser substituído por outro recipiente.

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Claims

Reivindicações

1. SISTEMA DE DISPENSAÇÃO (1) PARA USO EM TRATAMENTO CRIOGÊNICO DA PELE, caracterizado por dito sistema compreender: • um recipiente (10) que tem um volume interno de 10 a 200 mL, o dito recipiente compreendendo uma fase líquida (11) em contato direto e em equilíbrio com uma fase gasosa (12) a uma pressão de 2,5 a 8 bar, a dita fase líquida (11) compreendendo pelo menos 50%, em peso, de dimetil éter liquefeito; • uma válvula acionável (20) fixada ao recipiente (10), a dita válvula compreendendo o uma câmara de mistura (21) tendo um volume interno operacional de 10 a 600 µL e que compreende uma entrada (22) e uma saída (23), em que a entrada compreende um tubo de Venturi (24) que tem um cone de entrada (25) para receber a fase gasosa (12) do recipiente (10), um cone de saída (27) e uma seção constrita (26) que conecta o cone de entrada (25) com o cone de saída (27), a dita seção constrita (26) ou o dito cone de saída (27) compreendendo uma entrada de líquido (28) para receber a fase líquida (11) do recipiente (10), a entrada de líquido (28) tendo uma área de abertura de seção transversal de 8 x 10-3 a 100 x 10-3 mm2 e a seção constrita (26) tendo uma área de abertura de seção transversal que é pelo menos 150% maior que a área de abertura de seção transversal da entrada de líquido (28); o um bocal (30) conectado à saída da câmara de mistura, o dito bocal (30) compreendendo um orifício (31) com uma área de abertura de seção transversal na faixa de 8 x 10-3 a 100 x 10-3 mm2; • um espaçador (40) fixado ao recipiente (10) ou à válvula (20), o dito espaçador (40) sendo adaptado para definir uma distância predeterminada entre o orifício (31) do bocal (30) e uma superfície da pele a ser tratada; a extremidade distal do espaçador (40) sendo fornecida com uma abertura de aspersão (41), a distância (h1) entre a dita abertura de aspersão (41) e o orifício (31) do bocal (40) sendo na faixa de 2 a 25 mm; em que o sistema de dispensação (1) é disposto para ser usado em GED - 4671891v1 uma posição de cima para baixo, com a extremidade distal do espaçador (40) sendo colocada em contato direto com a pele ao redor de uma superfície da pele a ser tratada e o bocal (30) estando localizado abaixo do recipiente (10); e em que mediante acionamento da válvula (20) durante esse uso de cima para baixo: • a fase gasosa (12) entra na câmara de mistura (21) através do tubo de Venturi (24), criando assim um efeito Venturi, que (i) extrai a fase líquida (11) para dentro do tubo de Venturi (24) através da entrada de líquido (28) e (ii) provoca a dispersão da fase líquida (11) na fase gasosa (12); e • a dispersão criogênica líquida no gás resultante (50) é expelida através do orifício (31) do bocal (30) e através da abertura de aspersão (41) do espaçador (40) para distribuir a dispersão criogênica (50) à superfície da pele a ser tratada a uma taxa de 30 a 200 mg/s.

2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo cone de entrada (25) do tubo de Venturi (24) ser conectado a um tubo de extração (29) que se estende para dentro do recipiente (10).

3. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pela entrada de líquido (28) do tubo de Venturi (24) conectar a seção constrita (26) ou o cone de saída (27) do tubo de Venturi (24) com o interior do recipiente (10) adjacente à válvula (20).

4. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pela seção constrita (26) do tubo de Venturi (24) ter uma área de abertura de seção transversal de 0,12 a 0,5 mm2.

5. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo tubo de Venturi (24) ter um cone de entrada (25) de 30 a 90 graus.

6. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo tubo de Venturi (24) ter um cone de saída (27) de 10 a 40 graus.

7. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pela dispersão criogênica (50) ser expelida através do orifício (31) GED - 4671891v1 do bocal (30) formando um cone de aspersão com um ângulo de não mais que 40 graus.

8. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pela fase líquida (11) conter pelo menos 90%, em peso, de dimetil éter.

9. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pela fase líquida (11) conter pelo menos 90%, em peso, de uma mistura de dimetil éter e um ou mais alcanos selecionados a partir de propano, n-butano e isobutano.

10. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pela abertura de aspersão (41) do espaçador (40) ter um diâmetro mínimo de 2 a 10 mm.

11. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pela válvula acionável (20) compreender uma parte fixa (18) fixada ao recipiente e que compreende o tubo de Venturi (24) e a entrada de líquido (28) e formando uma parede lateral circunferencial da câmara de mistura (21), a válvula (20) ainda compreende uma parte móvel (19) que é móvel em relação à parte fixa entre uma posição aberta da válvula e uma posição fechada da válvula, a dita parte móvel compreendendo o bocal (30), em que o bocal (30) tem uma parede lateral circunferencial (16) ao redor de um canal para a dispersão líquida no gás (50) e uma abertura passante (15) na dita parede lateral, em que a abertura passante está disposta de modo que na posição aberta da válvula, a abertura passante se conecta de maneira fluida à câmara de mistura (21) e o orifício (31) do bocal (30), e na posição fechada da válvula, a parte móvel e a parte fixa juntamente vedam uma passagem entre a câmara de mistura (21) e a abertura passante (15).

12. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pela parte fixa (18) ser fornecida com uma junta (60) através da qual a parte móvel (19) se estende, em que quando a parte móvel está na posição fechada da válvula, as juntas vedam a passagem entre a câmara de mistura (21) e a abertura passante GED - 4671891v1

(15).

13. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado por em uma extremidade oposta do bocal (30), o recipiente (10) tem uma parede superior (9), o sistema ainda compreendendo um suporte (70) para manter o recipiente de maneira móvel nele, em que o espaçador (40) e o bocal (30) são fixos em relação ao suporte e o suporte circunda uma porção substancial de uma parede externa circunferencial do recipiente (10), deixando a parede superior (9) pelo menos parcialmente livre para permitir que a válvula (20) seja acionada por um usuário que pressiona seu dedo na extremidade da parede superior (9) do recipiente em relação ao suporte em direção à abertura de aspersão.

14. MÉTODO COSMÉTICO DE TRATAMENTO DA PELE, caracterizado por dito método compreender aplicação tópica de uma dispersão criogênica sobre a pele de uma pessoa ou animal, com o uso de um sistema de dispensação (1), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13.

15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pela dispersão criogênica ser aplicada a uma verruga, uma pinta, uma sarda, uma marca na pele, uma mancha senil ou um lentigo.

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