KR20110025824A

KR20110025824A - 조절성 눈피로의 예방 또는 치료용 화합물

Info

Publication number: KR20110025824A
Application number: KR1020117000641A
Authority: KR
Inventors: 니콜라 페스코솔리도; 알레아드로 코베레츠
Original assignee: 시그마타우 인두스트리에 파르마슈티케 리우니테 에스.피.에이.
Priority date: 2008-07-04
Filing date: 2009-06-25
Publication date: 2011-03-11
Also published as: WO2010000661A1; SG191700A1; TW201010694A; CN102076336A; AU2009265841A1; EA201170138A1; EP2303256A1; US20110268817A1; TWI474817B; BRPI0913909A2; MX2010013439A; AR072686A1; US20140079809A1; CA2729708A1; CN104688718A; JP2011526587A; JP5555693B2

Abstract

안과 사용을 위한, 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한, 의약품 또는 생리적 보조제를 제조하기 위한, 비타민 E와 같은 항산화제 및 망간, 아연, 나트륨 및 칼륨과 같은 무기 원소와 병용되는, L-카르니틴의 용도가 기술된다.

Description

조절성 눈피로의 예방 또는 치료용 화합물 {COMPOUNDS USEFUL FOR THE PREVENTION OR TREATMENT OF ACCOMODATIVE ASTHENOPIA}

본 발명은 점안약의 형태로 조절성 눈피로의 예방 또는 치료에 유용한 생리적 보조제 또는 의약품의 제조를 위한 L-카르니틴의 용도에 관한 것이다.

조절성 눈피로는 안구 피로 증후군으로도 알려져 있다.

오늘날, 조절성 눈피로는 과거에 그랬던 것보다 한층 더 일반적이 되었다. 조절성 눈피로를 정의하기 위해, 본 발명자들은 GILV 과정에 고안된 정의인, 시력과 노동 사이의 관계에 대한 연구를 인용할 수 있다[Med. Lav. 1993 Jul-Aug; 84(4); 324-31); Med Lav. 1993 Nov-Dec; 84(6); 502-4; Med Lav. 1994 Mar-Apr; 85(2); 179-82].

안구 피로를 유발하는 원인은 다양하며, 굴절 결함의 부적절한 교정, 충분히 밝지 않은 작업 환경 및 비디오 스크린의 사용이 더욱 빈번하게 기여하는 요인이라고 하더라도, 일부 사례에서는 그 원인이 정확히 규명되지 않는다.

조절성 눈피로는 작업 환경 및 컴퓨터 및 기타 기술 장비의 사용에 의해서 뿐만 아니라, 만성 결막염 및 안건염과 같은 시각 기관에의 일부 변경; 안구건조증; 각막혼탁; 원추각막; 백내장; 무수정체 및 인공수정체눈; 심각한 굴절 결함; 퇴행성 망막병증; 중심 변시증을 동반하는 황반병증; 시야 변경에 의해 야기된다. 따라서, 굴절 결함(근시, 난시 및 원시)은 스크린의 사용에 의해 야기되거나 더욱 악화되지 않는 반면; 이들은 교정되어서는 안 되는 조절성 눈피로를 야기할 수 있다.

조절성 눈피로의 증상은 시각적, 안구적 및 일반적 증상의 3가지 주요 종류로 요약될 수 있다:

- 시각적 증상에는 눈부심; 감소된 시력; 흐려보임; 겹쳐보임; 일시적 근시안(myopization); 폭주점(convergence point)으로부터의 일시적 제거; 사시의 발생 또는 증가; 착색 훈륜(coloured halos)이 포함된다.

- 안구적 증상에는 눈물 흘림; 증가된 눈짓; 가려움; 자극; 건조; 욱신거림; 이물질 느낌; 안구 무기력감; 통증; 결막 홍조; 눈물막 질/양 변경이 포함된다.

- 일반적 증상에는 만성두통; 무기력; 구역질; 소화불량; 어지럼증; 전신 긴장; 피곤함; 졸림; 몽롱함; 둔함; 흐릿함; 메스꺼움; 묵직함; 및 아픔이 포함된다.

안과 분야에서 카르니틴의 이전 용도는 이미 알려져 있다.

국제특허 제WO07/03481호는 각막 질환의 치료를 위한 L-카르니틴의 용도를 기술한다.

미국특허 제5,037,851호는 백내장의 치료를 위한 아세틸 L-카르니틴의 용도를 기술한다. 미국특허 제5,145,871호 및 제5,432,199호는 녹내장의 치료를 위한 아세틸 D-카르니틴의 용도를 기술한다.

미국특허 제5,883,127호는 황반병증 및 황반변성의 치료를 위한 아세틸 L-카르니틴의 용도를 기술한다.

문헌[J. Ocul. Pharmacol. 1994 Winter; 10(4):643-51]에는, 유리 카르니틴 및 산 가용성 아실카르니틴이 토끼 눈의 다양한 조직에 존재하고, 근육 특성의 세포가 존재하고 에스테르화 후, 중요한 에너지 저장원을 나타낼 수 있는 눈의 그러한 조직 내에서 중요한 역할을 담당함이 보고되었다.

상기에 언급된 특허 또는 간행물의 어느 것도 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한 L-카르니틴의 용도를 기술하거나 제안하고 있지 않다.

현재까지 조절성 눈피로를 예방 또는 치료하는데 유용한 시판 중인 안과 약물은 이용가능하지 않다.

의학 분야에서 조절성 눈피로를 예방 또는 치료하는데 유용한 치료제 또는 생리적 보조제의 이용가능성에 대한 요구가 강력히 인식되고 있다.

L-카르니틴 또는 그의 염이 점안약의 형태로, 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한 생리적 보조제 또는 의약품의 제조를 위한 유용한 제제임이 본 발명에서 발견되었다.

L-카르니틴의 약학적으로 허용가능한 염은 L-카르니틴과 독성 또는 부작용을 유발하지 않는 산과의 임의의 염을 의미한다.

이들 산은 약리학자 및 약학 분야의 전문가에게 잘 알려져 있다. 이러한 염의 비-제한적인 예시는: 염화물, 브롬화물, 오로트산염, 아스파르트산염, 산성 아스파르트산염, 산성 시트르산염, 마그네슘 시트르산염, 인산염, 산성 인산염, 푸마르산염 및 산성 푸마르산염, 마그네슘 푸마르산염, 젖산염, 말레인산염 및 산성 말레인산염, 옥살산염, 산성 옥살산염, 파모에이트, 산성 파모에이트, 황산염, 산성 황산염, 글루코스 인산염, 타르타르산염 및 산성 타르타르산염, 글리세로인산염, 뮤케이트, 마그네슘 타르타르산염, 2-아미노-에탄설폰산염, 마그네슘 2-아미노-에탄설폰산염, 메탄설폰산염, 콜린 타르트레이트(choline tartrate), 트라이클로로아세트산염, 및 트라이플루오로아세트산염이다.

L-카르니틴의 약학적으로 허용가능한 염은 또한 FDA에 의해 승인되고, 참고로서 본 명세서에 포함되는, 문헌[Int. J. of Pharm. 33 (1986), 201-217]에 열거된 염을 의미한다.

따라서 본 발명의 하나의 목적은 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위해 활성 성분으로 L-카르니틴 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는, 점안약의 형태로, 생리적 보조제 또는 의약품을 제공하는 것이다.

본 발명의 점안약은 예를 들어, 비타민 E와 같은 항산화제 및 예를 들어, 망간, 아연, 나트륨 또는 칼륨과 같은 1종 이상의 무기 원소를 포함할 수 있다.

본 발명의 점안약은 0.05 내지 5%의 농도 범위로 항염증제로서 알로에 베라를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 점안약에서 알로에 베라의 선택적 존재는 본 발명의 조성물의 약학적 활성을 증가시키지 않는다.

안과 분야에서 알로에 베라의 사용은 미국특허 6,013,259호에 기술되어 있다.

본 발명의 점안약은 약 200 내지 약 400 mOsmols/kg 범위; 바람직하게는 약 250 내지 약 350 mOsmols/kg 범위; 가장 바람직하게는 300 mOsmols/kg의 중량몰삼투압농도를 갖는다. 본 발명의 점안약의 중량몰삼투압농도는 L-카르니틴의 존재에 기인한 것으로, 다른 구성성분들의 존재는 중량몰삼투압농도에 대해 아무런 관련이 없다.

본 발명의 점안약에 존재하는 L-카르니틴의 양은 약 2.0% 내지 약 4.0%, 바람직하게는 약 2.5% 내지 약 3.5%, 가장 바람직하게는 3.0%이다.

본 발명의 점안약은 기타 항산화제, 비타민 및/또는 무기 원소; 보리지 오일(Borage oil); 상피화제 및 항-혈관신생제; 습윤제; 세포성 중량몰삼투압농도 조절제; 항균제; 항바이러스제 및 항진균제; 및/또는 아세틸, 프로피오닐, 발레릴, 아이소발레릴, 부티릴 및 아이소부티릴 L-카르니틴 또는 그의 염으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 알카노일 L-카르니틴을 추가로 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 목적은 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한 L-카르니틴의 용도이다.

본 발명의 다른 목적은 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한 안과적 용도를 위해, 의약품 또는 생리적 보조제를 제조하기 위한 L-카르니틴의 용도이다.

본 발명의 다른 목적은, 안구 피로 증후군 또는 조절성 눈피로에 기인한 장애(disturbances)의 예방 또는 치료를 위한 의약품의 제조를 위해, 예를 들어, 비타민 E와 같은 항산화제 및 예를 들어, 망간, 아연, 나트륨 또는 칼륨과 같은 1종 이상의 무기 원소와 병용하는 L-카르니틴의 용도이고, 여기서:

- L-카르니틴은 약 2.0% 내지 약 4.0%, 바람직하게는 2.5% 내지 3.5%, 가장 바람직하게는 3.0%의 용량으로 존재하고;

- 비타민 E는 바람직하게는 약 0.05 내지 약 1.0 중량%의 용량, 가장 바람직하게는 약 0.2 중량%의 용량으로 존재하고;

- 망간은 바람직하게는 약 0.01 내지 약 0.1 mg/L 용량, 가장 바람직하게는 약 0.055 mg/L의 용량으로 존재하고;

- 아연은 바람직하게는 약 0.5 내지 약 1.5 mg/L의 용량, 가장 바람직하게는 약 1.05 mg/mL의 용량으로 존재하고;

- 나트륨은 바람직하게는 약 5 내지 약 5000 mg/L의 용량, 가장 바람직하게는 약 33 mg/L의 용량으로 존재하고;

- 칼륨은 바람직하게는 약 1 내지 약 1000 mg/L의 용량, 가장 바람직하게는 약 12 mg/L의 용량으로 존재하고;

중량몰삼투압농도는 약 200 내지 약 400 mOsmols/kg의 범위; 바람직하게는 약 250 내지 약 350 mOsmols/kg의 범위; 가장 바람직하게는 300 mOsmols/kg이고;

상기 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군은, 컴퓨터 디스플레이의 사용으로 인한, 피곤하거나 통증이 있거나 몽롱하거나 흐릿한 눈 및 졸림, 메스꺼움 및 아픔을 포함하는 군으로부터 선택되는 증상을 특징으로 한다.

본 발명의 목적을 위해, 본 명세서에 기술된 치료 방법 및 용도는 인간 또는 동물 눈을 치료하는 방법을 포함하는 것을 의미하는 것으로 당업자는 이해할 것이다. 이러한 방법은 의약품, 예를 들어, 본 발명에 따른 점안약을 인간 또는 동물 눈에 투여하여 처리된 눈에 의학적 이익을 제공하는 것을 포함한다. 환자에게 투여되는 점안약의 양은 일반적으로 본 명세서에 기술된 1종 이상의 상태를 일시적으로 및/또는 징후적으로 치료하기에 효과적인 양으로서 기술된다. 따라서, 상기 방법은 매일 1회 이상 병에 걸린 눈에 1종 이상의 점안약을 투여하는 것을 포함한다. 숙련된 임상의는, 물론, 임상 상태 및 의약품 내에 포함된 성분들의 강도 평가를 기준으로 최적 용량을 결정할 수 있을 것이다.

점안약 형태의 의약품에 대한 참고가 본 명세서에 이루어진다. 본 발명의 목적을 위해 점안약은 안과적 사용이 의도되는 용액, 현탁액, 겔, 크림 및 연고를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명에 따른 점안약은 부가적으로 추가의 항산화제, 비타민, 보리지 오일; 상피화제 및 항-혈관신생제; 습윤제; 무기 원소; 세포성 중량몰삼투압농도 조절제; 항균제; 항염증제, 항바이러스제, 항진균제, 완충제, 긴장성 조절제(tonicity adjusting agents), 보존제, pH 조절제, 1종 이상의 전해질 등과 같은 인공 누액에서 보편적으로 발견되는 성분들 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있다. 본 발명의 의약품/생리적 보조제에 포함되는 모든 성분들은 바람직하게는 안과적으로 허용가능하고 안과적 조성물에 통상적으로 사용되는 재료로부터 선택되는 것으로 더욱 이해될 것이다.

본 명세서에서 제형, 의약품, 조성물 또는 성분과 관련하여 "안과적으로 허용가능한"이라는 용어는 처리된 눈 또는 그의 기능, 또는 치료되는 대상의 일반 건강에 어떠한 지속적으로 유해한 효과도 나타내지 않음을 의미한다. 가벼운 자극 또는 "따가운" 감각과 같은 일시적인 효과는 약물의 국소 안과적 투여에 일반적이고 이러한 일시적 효과의 존재는 본 명세서에서 정의된 바와 같은 "안과적으로 허용가능한" 문제의 제형, 조성물 또는 성분에도 일관되는 것으로 인식될 것이다. 그러나, 바람직한 제형, 의약품, 조성물 및 성분은 일시적 현상이라고 하더라도, 실질적인 유해한 효과를 야기하지 않는 것들이다.

본 명세서에 기술된 성분들 각각의 양과는 별개로, 상기 조성물이 이러한 성분들에 대한 효과적인 농도이고 숙련자에게 용이하게 자명한 바와 같은 당해 분야에서 일반적으로 이해되는 양을 포함할 것임을 이해할 것이다.

하기 실시예는 본 발명을 설명한다.

안과 사용을 위한, 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료 효과를 나타낸다.

실시예 1

굴절이상 이외의 다른 어떤 안구 질환을 갖지 않는, 23세 내지 49세 연령 (평균: 30.6세)의 30명의 건강한 사람들을 본 연구에 모집하였다.

대상을 각각 15명 환자의 2 그룹으로 무작위로 구분하였다.

제1 그룹의 환자들은 검사 전에 식염수로 10일간 처리하였고, 제2 그룹은 동일한 기간 동안에 하기 조성을 갖는 점안약으로 처리하였다:

- L-카르니틴 3%

- 비타민 E 0,2%;

- 망간 0.055 mg/L;

- 아연 1.05 mg/L;

- 나트륨 33 mg/L;

- 칼륨 12 mg/L;

- 나트륨 메르티오레이트 0.02 mg/mL;

- 탈염수;

- 부피 5 mL/바이알;

- 약 300 mOsmols/kg의 중량몰삼투압농도.

시각 피로를 평가하기 위하여, 음극선관 표시장치와 함께 전통적인 비디오가 구비된 PC를 사용하였다.

대상과 표시장치 사이의 거리는 50 cm로 하였다. 대상에게 전방 자극(형상, 색상 및 선)을 제시하였다.

이 과정에서, 대상은 키보드 상의 3개의 버튼 중 하나를 누름으로써 자극의 위치를 나타내게 하였다. 버튼을 누른 후, 또 다른 세트의 자극이 즉각 제시하였다.

모든 대상은 40분 이내에 검사를 종료하였다. 질문서(60 항목)에 근거한 주관식 검사가 상기 과정 후 시각 피로의 다양한 지수를 제공하였다.

각 질문은 5개의 등급, 예를 들어, 피로에 대해 질문하였을 때 피로감이 없는 "1"부터 매우 강한 피로감이 있는 "5"까지의 등급이 있다.

시각 피로의 통상적인 지수는, 표시장치를 시청한 후(VDT) 시각 피로의 주관적 검사에 통상적으로 사용되고 있는, 피곤함; 졸림; 몽롱함; 둔함; 흐릿함; 메스꺼움; 묵직함; 및 아픔으로 선택되었다.

수득된 결과는 하기 표 1 내지 8에 보고되어 있다.

피곤함
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	4	3
2	3	2
3	4	3
4	5	4
5	3	2
6	5	3
7	4	3
8	3	4
9	3	2
10	4	3
11	5	3
12	5	2
13	4	4
14	4	3
15	3	4
평균	3.93	3.00
sd	0.80	1.76
P<		0.01

졸림
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	5	4
2	5	3
3	4	2
4	3	3
5	4	3
6	5	4
7	4	3
8	3	4
9	4	4
10	3	3
11	5	3
12	5	2
13	4	3
14	5	4
15	4	4
평균	4.20	3.27
sd	0.77	0.70
P<		0.01

몽롱함
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	3	2
2	3	3
3	4	3
4	4	2
5	5	4
6	4	2
7	5	3
8	3	3
9	4	2
10	3	2
11	5	4
12	4	4
13	5	2
14	3	2
15	4	2
평균	3.93	2.67
sd	0.80	0.82
P<		0.001

둔함
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	5	4
2	4	3
3	3	2
4	4	3
5	5	4
6	4	2
7	5	3
8	4	4
9	5	4
10	5	2
11	4	3
12	5	4
13	5	3
14	3	3
15	4	4
평균	4.33	3.20
sd	0.72	0.77
P<		0.001

흐릿함
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	5	3
2	3	4
3	4	2
4	4	2
5	4	4
6	5	3
7	3	2
8	4	3
9	3	2
10	5	4
11	4	3
12	5	2
13	3	3
14	3	4
15	4	3
평균	3.93	2.93
sd	0.80	0.80
P<		0.01

메스꺼움
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	1	1
2	1	1
3	1	1
4	2	2
5	1	1
6	2	1
7	2	1
8	1	1
9	1	1
10	2	1
11	1	1
12	2	1
13	2	1
14	1	1
15	2	1
평균	1.47	1.06
sd	0.52	0.26
P<		0.05

묵직함
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	2	1
2	2	1
3	1	2
4	2	1
5	1	1
6	1	2
7	2	1
8	1	1
9	1	1
10	2	1
11	2	1
12	2	1
13	1	1
14	2	1
15	1	1
평균	1.53	1.13
sd	0.52	0.35
P<		0.05

아픔
	점수(1-5)
환자	대조군	처리군
1	2	1
2	2	2
3	1	1
4	2	1
5	3	1
6	1	1
7	1	1
8	2	1
9	2	2
10	1	1
11	2	1
12	1	1
13	1	1
14	2	1
15	1	1
평균	1.60	1.13
sd	0.63	0.35
P<		0.05

수득된 결과는 본 발명에 따른 점안약이 증상 점수를 통계적으로 유의미한 방식으로 감소시킴을 나타낸다.

L-카르니틴 및 그의 알카노일 유도체는 공지된 화합물로, 그의 제조방법은 미국특허 제4,254,053호에 개시되어 있다.

본 발명에 따른 생리적 보조제 또는 의약품은 처방전에 의해 또는 처방전 없이 구매할 수 있다.

본 발명에 따른 생리적 보조제 또는 의약품은 의학 분야에서 의사에게 친숙하고 임상 실습에 이미 사용되고 있으며, 이들의 약물독성학적 프로파일이 알려져 있는 활성 성분으로 구성되어 있다.

따라서, 이들이 오랜 기간 동안 시판되어 온 제품이고 인간 또는 동물 투여에 적합한 등급을 갖는 한, 이들의 입수는 매우 용이하다. 하기에 본 발명에 따른 조성물의 비제한적인 예시가 보고된다.

점안약 1

- L-카르니틴 2.7%;

- 비타민 E 0,2%;

- 망간 0.055 mg/L;

- 아연 1.05 mg/L;

- 나트륨 33 mg/L;

- 칼륨 12 mg/L;

- 나트륨 메르티오레이트 0.02 mg/mL;

- 탈염수;

- 부피 5 mL/바이알.

약 270 mOsmols/kg의 중량몰삼투압농도.

점안약 2

- L-카르니틴 3%;

- 비타민 E 0,2%;

- 망간 0.055 mg/L;

- 아연 1.05 mg/L;

- 나트륨 33 mg/L;

- 칼륨 12 mg/L;

- 나트륨 메르티오레이트 0.02 mg/mL;

- 탈염수;

- 부피 5 mL/바이알.

약 300 mOsmols/kg의 중량몰삼투압농도.

점안약 3

- L-카르니틴 3.3%;

- 비타민 E 0,2%;

- 망간 0.055 mg/L;

- 아연 1.05 mg/L;

- 나트륨 33 mg/L;

- 칼륨 12 mg/L;

- 나트륨 메르티오레이트 0.02 mg/mL;

- 탈염수;

- 부피 5 mL/바이알.

약 330 mOsmols/kg의 중량몰삼투압농도.

본 발명의 조성물은, 만약 있다면, 다른 보존제 및 선택적으로 중량몰삼투압농도의 추가 조절제를 추가로 포함할 수 있다.

Claims

조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한, 활성 성분 L-카르니틴 또는 그의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 점안약.
제1항에 있어서, 1종 이상의 항산화제 및/또는 무기 원소를 추가로 포함하는 점안약.
제1항에 있어서, 항산화제가 비타민 E인 것인 점안약.
제1항에 있어서, 무기 원소가 망간, 아연, 나트륨 및 칼륨을 포함하는 군으로부터 선택되는 것인 점안약.
제1항에 있어서, 200 내지 400 mOsmols/kg 범위의 중량몰삼투압농도를 갖는 점안약.
제1항에 있어서, 300 mOsmols/kg의 중량몰삼투압농도를 갖는 점안약.
제1항에 있어서, L-카르니틴이 2.0% 내지 4.0%의 양으로 존재하는 것인 점안약.
제1항에 있어서, L-카르니틴이 3.0%의 양으로 존재하는 것인 점안약.
제1항에 있어서, 약학적으로 허용가능한 염이 염화물, 브롬화물, 오로트산염, 아스파르트산염, 산성 아스파르트산염, 산성 시트르산염, 마그네슘 시트르산염, 인산염, 산성 인산염, 푸마르산염 및 산성 푸마르산염, 마그네슘 푸마르산염, 젖산염, 말레인산염 및 산성 말레인산염, 옥살산염, 산성 옥살산염, 파모에이트, 산성 파모에이트, 황산염, 산성 황산염, 글루코스 인산염, 타르타르산염 및 산성 타르타르산염, 글리세로인산염, 뮤케이트, 마그네슘 타르타르산염, 2-아미노-에탄설폰산염, 마그네슘 2-아미노-에탄설폰산염, 메탄설폰산염, 콜린 타르트레이트(choline tartrate), 트라이클로로아세트산염, 및 트라이플루오로아세트산염으로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 점안약.
제1항에 있어서, 하기 조성을 갖는 점안약:
- L-카르니틴 2.7%
- 비타민 E 0.2%;
- 망간 0.055 mg/L;
- 아연 1.05 mg/L;
- 나트륨 33 mg/L;
- 칼륨 12 mg/L.
제1항에 있어서, 하기 조성을 갖는 점안약:
- L-카르니틴 3%
- 비타민 E 0.2%;
- 망간 0.055 mg/L;
- 아연 1.05 mg/L;
- 나트륨 33 mg/L;
- 칼륨 12 mg/L.
제1항에 있어서, 하기 조성을 갖는 점안약:
- L-카르니틴 3.3%
- 비타민 E 0.%;
- 망간 0.055 mg/L;
- 아연 1.05 mg/L;
- 나트륨 33 mg/L;
- 칼륨 12 mg/L.
제1항에 있어서, 비타민; 보리지 오일(Borage oil); 상피화제 및 항-혈관신생제; 습윤제; 항염증제, 세포성 중량몰삼투압농도 조절제; 항균제; 항바이러스제 및 항진균제; 및/또는 아세틸, 프로피오닐, 발레릴, 아이소발레릴, 부티릴 및 아이소부티릴 L-카르니틴으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 알카노일 L-카르니틴; 및/또는 안과학적으로 허용가능한 1종 이상의 부형제 또는 희석제를 추가로 포함하는 점안약.
제1항에 있어서, 생리적 보조제의 형태인 점안약.
제1항에 있어서, 의약품의 형태인 점안약.
조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한, 제1항의 점안약의 용도.
안과 사용을 위한, 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군의 예방 또는 치료를 위한, 의약품 또는 생리적 보조제를 제조하기 위한 L-카르니틴의 용도.
제16항 또는 제17항에 있어서, L-카르니틴이 비타민 E와 같은 항산화제 및 망간, 아연, 나트륨 및 칼륨과 같은 무기 원소와 병용되는 것인 용도.
제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군이: 피곤하거나, 통증이 있고, 몽롱하거나 흐릿한 눈, 졸림 및 메스꺼움을 포함하는 군으로부터 선택되는 증상을 특징으로 하는 용도.
제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 조절성 눈피로 또는 안구 피로 증후군이 컴퓨터 디스플레이의 사용에 기인한 것인 용도.