KR20100111057A - Multilayer film for medical use and the use thereof - Google Patents

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Abstract

PURPOSE: A multilayered film for medical treatment and the use of the same are provided to encapsulate a medical solution by preventing a blocking phenomenon which attaches film inner layers while a high temperature sterilization process. CONSTITUTION: A multilayered film for medical treatment(10) includes an outer layer(2), a middle layer(4), and an inner layer(6). The outer layer is based on one polypropylene polymer selected from a group including polypropylene, polypropylene copolymer, and the combination of the same. The middle layer is based on thermoplastic elastomer and one polypropylene polymer selected from a group including polypropylene, polypropylene copolymer, and the combination of the same. The inner layer is based on polyethylene and one polypropylene polymer selected from a group including polypropylene, polypropylene copolymer, and the combination of the same. The polypropylene copolymer is based on the copolymer of propylene and one co-monomer selected from a group including ethylene, alpha-olefin or the combination of the same.

Description

의료용 다층 필름, 및 이의 용도{Multilayer Film For Medical Use And the Use thereof}Multilayer Film For Medical Use And The Use

본 발명은 투명성, 내열성, 밀봉성 뿐만 아니라 고온 멸균 중 필름 내층끼리 접착되는 블로킹 현상이 발생되지 않아, 수액이나 혈액 등 의료용 용액을 포장 및 투여하기 위한 수액 용기, 의료용 파우치, 조영제 용기 및 혈액 용기로 적용이 가능한 의료용 다층 필름, 및 이의 용도에 관한 것이다.The present invention is transparent, heat resistance, sealing, as well as blocking does not occur between the film inner layer bonding during high-temperature sterilization, as a sap container, medical pouch, contrast agent container and blood container for packaging and administering medical solutions such as fluid or blood The present invention relates to a medical multilayer film applicable, and a use thereof.

약액 포장용 백은 쭈그러짐이 용이한 유연성, 용액의 사용 상태를 쉽게 관찰할 수 있는 투명성, 고온 멸균에서 견딜 수 있는 내열성, 열밀봉성, 낙하내충격성 등의 특성 및 약물 안정성 등이 요구된다. The chemical liquid packaging bag is required to have flexibility such as crushability, transparency that can easily observe the state of use of the solution, heat resistance, heat sealability, drop impact resistance, etc., and drug stability that can withstand high temperature sterilization.

이전까지 의료용 용액을 포장하기 위한 파우치는 폴리염화비닐 소재가 가장 많이 사용되었으며 폴리염화비닐은 충분한 가요성을 가짐으로써 백 성형시 투명성, 내열성, 모듈러스 및 내충격성 등의 물성이 우수하다. 그러나 이를 위하여 첨가되는 가소제인 DEHP 등의 화합물은 인체에 유해하며 폴리 염화 비닐 또한 환경에 유해한 재료로 사용이 꺼려지고 있다. Until now, pouches for packaging medical solutions have been the most widely used polyvinyl chloride materials, and polyvinyl chloride has sufficient flexibility to provide excellent physical properties such as transparency, heat resistance, modulus and impact resistance during bag molding. However, a compound such as DEHP, a plasticizer added for this purpose, is harmful to the human body, and polyvinyl chloride is also reluctant to be used as a material harmful to the environment.

또한 일반적으로 약액을 포장하기 위한 의료용 용기의 경우 약 121℃의 멸균 조건에서 약 20분 이상 가열멸균을 한다. 그러므로 가열 멸균 시 가열 수증기에 노출되는 특히 필름 외층이 고온에 충분히 견딜 수 있는 내열성을 가져야 한다. 그리고 용기 상태에서 저온 조건에서 방치 후 충격을 받을 때 필름이 깨져 사용이 불가능한 경우가 많다. 그러므로 가열멸균에도 견딜 수 있는 내열성 및 저온의 조건에서도 파손율이 높지 않은 내한성, 내충격성을 동시에 구비한 필름의 개발이 절실하다.In general, in the case of medical containers for packaging the drug solution is heat sterilized for about 20 minutes or more under sterile conditions of about 121 ℃. Therefore, in particular, the film outer layer exposed to the heated water vapor during heat sterilization must have sufficient heat resistance to withstand high temperatures. In addition, the film is often broken and unusable when subjected to impact after being left in a low temperature condition in a container state. Therefore, there is an urgent need to develop a film having both heat resistance and impact resistance that can withstand heat sterilization at the same time, even at low temperatures, and which have high breakage resistance.

의료용 용기 중 특히, 일반적인 수액 백은 필름 두 겹을 열접착을 통하여 접합에 의해 백을 성형하는데, 이를 위해서는 열과 압력이 외층 바깥에서 가해지는 조건에서 내층의 원료가 용융되어 실링하여 제조한다. In particular, the medical sap bag of the general sap bag is formed by bonding the two layers of the film through the thermal bonding, for this purpose is produced by melting the raw material of the inner layer and sealing under conditions that heat and pressure is applied outside the outer layer.

이후, 멸균시 수액 용기 안에 충분한 양의 약액이 존재하면, 필름 내층 간에 접착될 경우가 없어 크게 문제시 되지 않으나, 내용적에 훨씬 못 미치는 양의 약액을 투입할 경우, 필름 내층 끼리 가압 가온 조건에서 접촉되어 블로킹(BLOCKING) 현상이 발생한다. 특히 일부 수액들은 추가 혼주를 위하여 약액의 충전을 실제 백이 수용할 수 있는 충전량보다 현저하게 적게 충전하는 경우가 많다. 따라서 이러한 블로킹을 방지하기 위한 안티블로킹성(ANTI-BLOCKING)을 갖는 수액 용기가 요구된다.Thereafter, if a sufficient amount of the chemical is present in the sap container during sterilization, it is not a big problem because there is no adhesion between the inner layers of the film. As a result, a blocking phenomenon occurs. In particular, some sap fillings are often significantly less than the actual bag can fill for further blending. Therefore, there is a need for an infusion container having anti-blocking property (ANTI-BLOCKING) to prevent such blocking.

상기 안티블로킹성은 내열성과는 구분된다. 즉, 내열성은 멸균 처리 후 주름 변형이 생기지 않고 용기 형태를 유지하는데 필요한 특성으로, 외관 변화를 통해 확인이 가능한 특성이다. 따라서 내용적 대비 약액 용량이 적은 수액 용기 제조시 내열성 외에 안티블로킹성을 갖도록 조성 설계가 이루어져야 한다.The antiblocking resistance is distinguished from the heat resistance. In other words, heat resistance is a property necessary to maintain a container form without wrinkle deformation after sterilization treatment, it is a property that can be confirmed through the appearance change. Therefore, the composition design should be made to have an anti-blocking property in addition to the heat resistance when preparing a sap container with a small amount of the liquid solution compared to the contents.

내층/중층/외층의 다층으로 이루어진 다층 필름의 경우 각 층의 조성 설계를 통해 적절한 물성을 갖는 수액 용기의 제조가 가능하며, 특히 안티블로킹성은 내층 조성에 가장 큰 영향을 받는다. In the case of a multilayer film composed of a multilayer of an inner layer, a middle layer, and an outer layer, it is possible to prepare an infusion container having appropriate physical properties through the compositional design of each layer. In particular, the antiblocking property is most affected by the inner layer composition.

수액 용기의 내층은 용기 제작시 접합(WELDING)이 이루어지는 곳으로 내층의 열접착이 잘 이루어지도록 설계가 이루어진다. 이러한 수액 용기의 내층은 열접착이 용이한 특성 때문에 고온 멸균 과정 중에 블로킹이 생기기가 매우 쉬우므로, 내층의 물성 조절을 통해 블로킹 현상을 방지할 수 있다.The inner layer of the sap container is a place where the welding (WELDING) is made during the manufacturing of the container is made so that the thermal bonding of the inner layer is made well. Since the inner layer of the fluid container is very easy to block during the high temperature sterilization process because of the easy heat adhesion, it is possible to prevent the blocking phenomenon through controlling the physical properties of the inner layer.

고온 멸균 중 필름 내층끼리 접착에 의한 블로킹 현상은 내층의 Tm 이 낮아 멸균 온도에서 (고분자의 점탄성적 거동중) 점성적 거동이 강해져 나타나는 경우에 발생한다. 또한 Tm이 높은 원료라도 내층을 구성한 원료 간의 친화성이 좋을 경우 계면에서의 표면에너지가 작아서 내층끼리 접착되는 경우에 발생한다. The blocking phenomenon due to the adhesion of the film inner layers during high temperature sterilization occurs when the Tm of the inner layer is low so that the viscous behavior becomes strong at the sterilization temperature (during viscoelastic behavior of the polymer). In addition, even when the raw material having a high Tm has good affinity between the raw materials constituting the inner layer, the surface energy at the interface is small, and this occurs when the inner layers are bonded to each other.

따라서 블로킹 현상을 방지하기 위해선 고온 멸균시 내층 필름간의 접촉시 적절한 열저항성을 갖도록 높은 Tm을 갖는 재료로 내층을 설계하는 것이 바람직하다. 또한 이러한 열저항성 외에 내층 조성은 백 성형을 위한 열접착도 용이하도록 설계되어져야 한다. Therefore, in order to prevent the blocking phenomenon, it is preferable to design the inner layer with a material having a high Tm so as to have appropriate thermal resistance during contact between the inner layer films at high temperature sterilization. In addition to the heat resistance, the inner layer composition should be designed to facilitate thermal bonding for bag molding.

일반적으로 다층 필름의 외층은 백 성형 온도에서 열저항성을 가져 성형시 설비에 늘러 붙거나 필름의 변형으로 인한 누출(LEAK) 또는 핀홀 발생이 되지 않아야 하므로 외층 원료의 Tm 보다는 낮은 Tm의 원료를 내층에 사용하게 된다. In general, the outer layer of the multilayer film has heat resistance at the back forming temperature, so it should not stick to the equipment during molding or leak or pinhole due to the deformation of the film. Will be used.

따라서 수액 용기가 적절한 안티블로킹성을 가지기 위해서는 기본적으로 내층의 Tm이 높은 원료를 사용하되, 열접착이 가능하도록 내층과 외층의 Tm 차이가 클수록 유리하다. Therefore, in order for the sap container to have proper anti-blocking property, a raw material having a high Tm in the inner layer is basically used, but a larger Tm difference between the inner layer and the outer layer is advantageous to enable thermal adhesion.

그러나 약물 안정성 측면에서 의료용 수액백에 쓸 수 있는 소재는 매우 한정되어 있다. 특히 내층은 약액과 직접 접촉이 이루어지는 면으로 약물 안정성이 더욱 중요한 요소로 이미 약물 안정성 측면에서 많이 검증되어진 폴리올레핀계 재질을 주로 사용하기 때문에 외층과 내층의 Tm의 차이를 크게 조절하기에는 한계를 가진다. 따라서 내층에 주요 구성 성분을 폴리올레핀 수지 중 Tm이 우수한 폴리프로필렌을 기본 베이스로 하지만 탄성체(Elastomer) 등의 원료의 경우, Tm이 낮아 블로킹을 유발할 가능성이 많으므로 내층에 사용하지 않는다. 또한, 중층의 경우도 용기의 내충격성을 위하여 탄성체가 일정량 사용되지만 그 이상 사용할 경우 블로킹에 영향을 줄 수 있다. However, in terms of drug stability, materials that can be used for medical sap bags are very limited. In particular, since the inner layer is in direct contact with the chemical solution, the drug stability is more important, and since the polyolefin-based material, which has been widely verified in terms of drug stability, is mainly used, there is a limit to largely controlling the difference between the outer layer and the inner layer. Therefore, the main component in the inner layer of the polyolefin resin is based on polypropylene having excellent Tm, but in the case of raw materials such as elastomers, the lower Tm is likely to cause blocking, so it is not used for the inner layer. In addition, in the case of the middle layer, a certain amount of the elastic body is used for impact resistance of the container, but if used more than that may affect the blocking.

상기 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명은 상기 다층 필름은 투명성, 내열성, 밀봉성 뿐만 아니라 고온 멸균 중 필름 내층끼리 접착되는 블로킹 현상이 발생되지 않는 의료용 다층 필름을 제공하는 것을 목적으로 한다.In order to solve the above problems, the present invention is to provide a medical multilayer film that the multilayer film does not occur transparency, heat resistance, sealing properties as well as blocking phenomenon that the film inner layers are bonded during high temperature sterilization.

또한, 본 발명은 상기 의료용 다층 필름을 포함하며, 수액이나 혈액 등 의료용 용액을 포장 및 투여하기 위한 수액 용기, 의료용 파우치, 조영제 용기 및 혈액 용기를 제공하는 것을 다른 목적으로 한다.Another object of the present invention is to provide a fluid container, a medical pouch, a contrast agent container and a blood container for packaging and administering a medical solution such as a sap or blood, including the medical multilayer film.

상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 In order to achieve the above object,

폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체를 포함하는 외층;An outer layer comprising one polypropylene polymer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymers, and combinations thereof;

폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체 50∼70 중량%와 열가소성 탄성중합체 30∼50 중량%를 포함하는 중층; 및A middle layer comprising 50 to 70 wt% of a polypropylene polymer and 30 to 50 wt% of a thermoplastic elastomer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymer, and combinations thereof; And

폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체 95∼99.9 중량%, 및 폴리에틸렌 0.1∼5 중량%를 포함하는 내층Inner layer comprising 95 to 99.9 weight percent of one polypropylene polymer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymer, and combinations thereof, and 0.1 to 5 weight percent polyethylene

을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름을 제공한다.It provides a medical multilayer film comprising a.

또한, 본 발명은 상기 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 수 액 용기를 제공한다.In addition, the present invention provides a fluid container, characterized in that it comprises the medical multilayer film.

또한, 본 발명은 상기 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 파우치를 제공한다.In addition, the present invention provides a medical pouch comprising the medical multilayer film.

또한, 본 발명은 상기 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 조영제 용기를 제공한다.In addition, the present invention provides a contrast agent container comprising the medical multilayer film.

또한, 본 발명은 상기 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 용기를 제공한다.In another aspect, the present invention provides a blood container comprising the medical multilayer film.

상기 다층 필름은 투명성, 내열성, 밀봉성 뿐만 아니라 고온 멸균 중 필름 내층끼리 접착되는 블로킹 현상이 발생되지 않는다. 이러한 다층 필름은 수액이나 혈액 등 의료용 용액을 포장 및 투여하기 위한 수액 용기, 의료용 파우치, 조영제 용기 및 혈액 용기로 적용이 가능하고, 이렇게 제조된 용기는 원가 경쟁력이 우수하여 각종 의료 산업에 유용하게 사용된다.The multilayer film does not have transparency, heat resistance, sealing properties, or blocking phenomenon in which film inner layers adhere to each other during high temperature sterilization. Such a multilayer film can be applied as a fluid container, a medical pouch, a contrast agent container, and a blood container for packaging and administering a medical solution such as a sap or blood, and the manufactured container is useful for various medical industries due to its excellent cost competitiveness. do.

이하 본 발명을 도면을 참조하여 더욱 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings.

각 도면에서의 요소의 형상 등은 보다 명확한 설명을 강조하기 위해서 과장되어진 것으로 이해되는 것이 바람직하다. 이때 도면상에서 동일한 부호로 표시된 요소는 동일한 요소를 의미한다. 또한, 어떤 층이 다른 층의 "상"에 있다 라고 기재되는 경우에, 상기 어떤 층은 상기 다른 층에 직접 접촉하여 존재할 수 있고, 또는, 그 사이에 제3의 층이 개재되어질 수 있다. 일예로, 상기 다층 필름은 접착 층, 수증기 배리어층, 가스 배리어층과 같은 임의의 추가층을 포함할 수 있다.It is preferable to understand that the shape and the like of the elements in each drawing are exaggerated in order to emphasize a more clear description. In this case, elements denoted by the same reference numerals in the drawings mean the same elements. In addition, where a layer is described as being "on" another layer, the layer may exist in direct contact with the other layer, or a third layer may be interposed therebetween. In one example, the multilayer film may include any additional layer, such as an adhesive layer, a water vapor barrier layer, a gas barrier layer.

도 1은 본 발명의 일 구현예에 따른 다층 필름을 보여주는 단면도이다.1 is a cross-sectional view showing a multilayer film according to an embodiment of the present invention.

도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 의료용 다층 필름(10)은 외층(2), 중층(4) 및 내층(6)으로 구성된다.Referring to FIG. 1, the medical multilayer film 10 according to the present invention is composed of an outer layer 2, a middle layer 4, and an inner layer 6.

외층(2)은 전체 필름을 보호하고 그 표면에 인쇄가 가능하도록 적절한 물성을 확보한다. 즉, 내층이 접합되더라도 작업성에 영향을 주지 않아야 하므로 적절한 인쇄성과 내열성이 요구되고, 용기 품질을 확보하고 고속 공정에 적합하도록 조성 설계가 이루어진다. The outer layer 2 protects the entire film and ensures proper physical properties to enable printing on its surface. That is, even if the inner layer is bonded, it should not affect the workability, so proper printability and heat resistance are required, and the composition design is made to ensure the container quality and to be suitable for the high speed process.

이러한 외층(2)의 재료로는 폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체를 포함하며, 바람직하기로, 폴리프로필렌을 사용한다.The material of this outer layer 2 includes one polypropylene polymer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymer, and combinations thereof, and preferably, polypropylene is used.

본 명세서에서 언급되는 '폴리프로필렌'의 용어는 프로필렌 모노머만을 이용하여 제조된 것으로, 이소태틱(isotactic), 신디오택틱(syndiotactic) 및 어택틱(atactic) 구조의 폴리프로필렌을 모두 포함한다. 바람직하기로 용융 지수(ASTM D1238에 의거) 7∼9 g/10분, 밀도가 0.85∼0.95이고, 연화점이 145∼165℃인 것을 사용한다. As used herein, the term 'polypropylene' is made using only propylene monomers, and includes all polypropylenes having isotactic, syndiotactic, and atactic structures. Preferably, a melt index (based on ASTM D1238) of 7 to 9 g / 10 minutes, a density of 0.85 to 0.95 and a softening point of 145 to 165 캜 are used.

본 명세서에서 언급되는 '폴리프로필렌 공중합체'의 용어는 프로필렌을 주성분으로 하고 코모노머가 특정 비율로 함유된 공중합체를 의미한다. 대표적으로, 폴리프로필렌 공중합체는 프로필렌을 주성분으로 하고 에틸렌이 코모노머로 함유된 프로필렌-에틸렌 공중합체; 프로필렌을 주성분으로 하고, 코모노머로서 에틸렌 및 1종 이상의 알파올레핀이 함유된 프로필렌-에틸렌-알파올레핀 공중합체 등이 가능하다. 이때 상기 알파올레핀은 탄소수 3∼12의 탄화수소로, 일예로 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 4-메틸-1-펜텐, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센, 1-운데센 및 1-도데센, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종이 가능하다.As used herein, the term 'polypropylene copolymer' means a copolymer containing propylene as a main component and comonomer contained in a specific ratio. Typically, polypropylene copolymers include propylene-ethylene copolymers containing propylene as a main component and ethylene contained as a comonomer; A propylene-ethylene-alpha olefin copolymer containing propylene as a main component and containing ethylene and at least one alpha olefin as a comonomer is possible. In this case, the alpha olefin is a hydrocarbon having 3 to 12 carbon atoms, for example, 1-butene, 1-pentene, 1-hexene, 4-methyl-1-pentene, 1-heptene, 1-octene, 1-nonene, 1-decene , 1-undecene and 1-dodecene, and combinations thereof are possible.

이러한 폴리프로필렌 공중합체는 랜덤 공중합체, 블록 공중합체 또는 그래프트 공중합체의 형태일 수 있으며, 사용 목적에 따라 적절하게 선택하여 사용한다. 또한 그 물성에 있어서도, 상기 폴리프로필렌의 물성과 유사한 범위를 갖는 것을 사용한다.Such polypropylene copolymer may be in the form of a random copolymer, a block copolymer or a graft copolymer, and may be appropriately selected and used depending on the intended use. Moreover, also in the physical property, what has a range similar to the physical property of the said polypropylene is used.

중층(4)은 열가소성 탄성중합체를 높은 함량으로 포함하여 유연성을 확보하고 충격을 흡수하는 층으로, 특히 우수한 낙하 내충격성을 확보하는 것이 유리하다.The middle layer 4 is a layer containing a high amount of thermoplastic elastomer to secure flexibility and absorb shock, and particularly, it is advantageous to secure excellent drop impact resistance.

상기 중층(4)의 재료로는 폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체와 열가소성 탄성중합체를 포함하며, 원가 경쟁력을 위해 각 조성의 함량을 조절한다.The material of the middle layer (4) includes a polypropylene polymer and a thermoplastic elastomer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymer, and combinations thereof, and control the content of each composition for cost competitiveness do.

상기 폴리프로필렌 및 폴리프로필렌 공중합체는 상기 외층(12)에서 언급한 바를 따른다. 바람직하기로, 상기 폴리프로필렌 공중합체는 랜덤형 공중합체를 사용하고, 보다 바람직하기로, 폴리프로필렌 공중합체는 용융 지수(ASTM D1238에 의거)가 6.5∼8.5 g/10분, 밀도가 0.85∼0.95이고, 용융점이 120∼140℃, 연화점이 105∼125℃인 것을 사용한다.The polypropylene and polypropylene copolymers follow those mentioned in the outer layer 12. Preferably, the polypropylene copolymer is a random copolymer, and more preferably, the polypropylene copolymer has a melt index (based on ASTM D1238) of 6.5 to 8.5 g / 10 minutes and a density of 0.85 to 0.95. And a melting point of 120 to 140 占 폚 and a softening point of 105 to 125 占 폚 are used.

본 명세서에서 언급되는 '열가소성 탄성중합체'는 스티렌계 탄성중합체, 바람직하기로는 수소화 스티렌계 탄성중합체를 의미한다.As used herein, 'thermoplastic elastomer' means a styrene-based elastomer, preferably a hydrogenated styrene-based elastomer.

열가소성 탄성중합체는 폭넓은 가요성 범위 및 양호한 복원력을 가짐으로써 다층 필름(10)의 물성에 많은 이점을 줄 수 있다. 이와 같이 본 발명에 따른 중층(4)은 열가소성 탄성중합체의 함량으로 다층 필름(10)의 모듈러스를 조절한다. 또한 전체 다층 필름(10)에 대해 약 60 내지 94% 수준의 두께를 가지고 유연성을 확보하기 위하여 상기 열가소성 탄성중합체의 함량은 적정량, 30 내지 50 중량%를 유지하면서 내열성이 뛰어나 저온 충격성이 우수한 포화형 열가소성 스티렌 탄성중합체로 한정한다.Thermoplastic elastomers can have many advantages over the physical properties of the multilayer film 10 by having a wide flexibility range and good restoring force. As such, the middle layer 4 according to the present invention adjusts the modulus of the multilayer film 10 by the content of the thermoplastic elastomer. In addition, in order to ensure flexibility with a thickness of about 60 to 94% with respect to the entire multilayer film 10, the content of the thermoplastic elastomer is a saturated type having excellent heat resistance while maintaining an appropriate amount and 30 to 50% by weight. Limited to thermoplastic styrene elastomers.

사용가능한 열가소성 탄성중합체는 불포화형의 열가소성 탄성중합체의 2중 결합에 수소를 첨가해 포화시킨 것이면 어느 것이든 가능하고, 대표적으로 수소화 SIBS(스티렌-이소프렌-부타디엔 블록 공중합체), 수소화 SBS(스티렌-부타디엔-스티렌 공중합체), SIS(스티렌-이소프렌-스티렌 공중합체), 수소화 SEBS(스티렌-에틸렌-부타디엔 블록 공중합체), 수소화 SEPS(스티렌-에틸렌-프로필렌 블록 공중합체), 수소화 SEEPS(스티렌-에틸렌-에틸렌-프로필렌 블록 공중합체), 수소화 SBC(스티렌-부타디엔 블록 공중합체), 수소화 SBPS(스티렌-에틸렌-프로필렌-스티렌 공중합체), 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종이 가능하고, 바람직하기로는 수소화 SEBS를 사용한다.The thermoplastic elastomers that can be used can be any saturated hydrogenated double bond of an unsaturated thermoplastic elastomer, typically hydrogenated SIBS (styrene-isoprene-butadiene block copolymer), hydrogenated SBS (styrene- Butadiene-styrene copolymer), SIS (styrene-isoprene-styrene copolymer), hydrogenated SEBS (styrene-ethylene-butadiene block copolymer), hydrogenated SEPS (styrene-ethylene-propylene block copolymer), hydrogenated SEEPS (styrene-ethylene -Ethylene-propylene block copolymer), hydrogenated SBC (styrene-butadiene block copolymer), hydrogenated SBPS (styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer), and a combination thereof. Uses hydrogenated SEBS.

이러한 열가소성 탄성중합체는 비중이 0.85∼0.95이고, 용융 지수(ASTM D1238에 의거)가 1∼3 g/10분, 100% 모듈러스가 0.5∼0.7인 것을 사용한다.The thermoplastic elastomer has a specific gravity of 0.85 to 0.95, a melt index (based on ASTM D1238) of 1 to 3 g / 10 minutes, and a 100% modulus of 0.5 to 0.7.

이러한 폴리프로필렌계 중합체와 열가소성 탄성중합체는 중층(4)으로서의 역할 및 기능을 고려하여 그 함량을 조절하여 사용한다. 바람직하기로 폴리프로필렌 중합체 50∼70 중량%와 열가소성 탄성중합체 30∼50 중량%를 포함한다. 만약, 폴리프로필렌 중합체의 함량이 과도하면 유연성이 낮아지는 문제가 발생하고 이와 반대로 열가소성 탄성중합체의 함량이 과도하면 적절한 열적 안정성을 확보할 수 없다.Such polypropylene-based polymers and thermoplastic elastomers are used by adjusting their content in consideration of their role and function as the intermediate layer 4. Preferably from 50 to 70% by weight of polypropylene polymer and from 30 to 50% by weight of thermoplastic elastomer. If the content of the polypropylene polymer is excessive, there is a problem that the flexibility is lowered, on the contrary, if the content of the thermoplastic elastomer is excessive, it is impossible to secure proper thermal stability.

내층(6)은 약액이 직접적으로 접하는 면에 존재하는 층으로, 특히 본 발명에서는 안티블로킹성을 확보하기 위해 내층(6) 조성을 특정하여 설계한다.The inner layer 6 is a layer which exists in the surface which the chemical liquid directly contacts, and in particular, in the present invention, the composition of the inner layer 6 is specified to secure antiblocking properties.

내층(6)에 1종의 원료를 사용할 경우 원료간의 상용성이 높아 필름 표면에서의 표면 에너지가 낮아지기 때문에 블로킹 현상이 나타나기 쉽다. 이에 내층(6)의 기본 원료와 성질이 다른 원료를 첨가하여 블로킹 현상을 방지한다. 일예로, 통상적으로 내층(6)의 재질로 사용되고 있는 폴리올레핀계 중합체에 더하여 무기물을 첨가하여 블로킹 현상을 방지할 수 있는데, 이러한 경우 상기 폴리올레핀계 중합체와 무기물과의 낮은 상용성으로 인해 안티블로킹성을 충분히 확보할 수 있으나 약액 안정성이 크게 저하되는 문제가 발생한다.When one type of raw material is used for the inner layer 6, a blocking phenomenon tends to occur because the compatibility between the raw materials is high and the surface energy on the film surface is lowered. This prevents the blocking phenomenon by adding a different raw material from the basic raw material of the inner layer (6). For example, in addition to the polyolefin-based polymer that is typically used as the material of the inner layer 6, an inorganic material may be added to prevent the blocking phenomenon. In this case, the anti-blocking property is due to the low compatibility between the polyolefin-based polymer and the inorganic material. It can be sufficiently secured but the problem that the chemical stability is greatly reduced.

이에 본 발명에서는 내층(6)의 재질로서 폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체 95∼99.9 중량%와 폴리에틸렌 0.1∼5 중량%를 포함하여 안티블로킹성과 약액 안정성 모두를 확보할 수 있다.Accordingly, in the present invention, the material of the inner layer 6 includes anti-polypropylene, polypropylene copolymer, and 95-99.9% by weight of one polypropylene polymer selected from the group consisting of a combination thereof and 0.1-5% by weight of polyethylene. Both blocking and chemical stability can be secured.

이러한 함량 범위는 전술한 바의 내층(6)으로서의 기능을 수행하기 위한 물성을 확보할 수 있는 것으로, 이러한 범위를 벗어나면 전술한 바의 효과를 충분히 확보할 수 없다. This content range is to ensure the physical properties for performing the function as the inner layer 6 as described above, outside this range it is not possible to sufficiently secure the effects of the above.

특히, 내층(6)의 구성 성분 중 하나인 폴리에틸렌은 다층 필름이 안티블로킹성을 갖도록 하는 성분으로, 만약 그 함량이 상기 범위 미만이면 안티블로킹성의 구현이 어렵고, 반대로 상기 범위를 초과하면 기계적 물성의 저하를 가져온다.Particularly, polyethylene, which is one of the components of the inner layer 6, is a component that makes the multilayer film have antiblocking property. If the content is less than the above range, it is difficult to realize antiblocking property. It leads to degradation.

이때 내층(6)에 사용되는 폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체는 전술한 바를 따른다. At this time, the polypropylene and the polypropylene copolymer used for the inner layer 6 follow the above description.

바람직하기로, 폴리프로필렌 공중합체는 랜덤형 공중합체를 사용하고, 더욱 바람직하기로는 용융 지수(ASTM D1238에 의거)가 6.5∼8.5 g/10분, 밀도가 0.85∼0.95이고, 용융점이 120∼140℃, 연화점이 110∼130℃인 것을 사용한다. Preferably, the polypropylene copolymer is a random copolymer, more preferably 6.5 to 8.5 g / 10 minutes, density 0.85 to 0.95, melting point 120 to 140 with a melt index (based on ASTM D1238). The thing of 110 degreeC-130 degreeC and softening point is used.

상기 폴리에틸렌은 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 초고밀도 폴리에틸렌(VLDPE) 및 알파올레핀과의 공중합체 등 공지된 모든 폴리에틸렌 형태가 가능하며, 바람직하기로 고밀도 폴리에틸렌을 사용한다.The polyethylene can be any known polyethylene form, including low density polyethylene (LDPE), linear low density polyethylene (LLDPE), high density polyethylene (HDPE), ultra high density polyethylene (VLDPE) and copolymers with alphaolefins, preferably high density polyethylene. Use

더욱 바람직하기로, 상기 폴리에틸렌은 용융 지수(ASTM D1238에 의거)가 2∼4 g/10분, 밀도가 0.8∼1.0이고, 및 용융점이 120∼140℃인 것을 사용한다. 가장 바람직하기로, 상기 폴리에틸렌은 고밀도 폴리에틸렌을 사용한다.More preferably, the polyethylene has a melt index (based on ASTM D1238) of 2 to 4 g / 10 minutes, a density of 0.8 to 1.0, and a melting point of 120 to 140 ° C. Most preferably, the polyethylene uses high density polyethylene.

전술한 바의 외층(2)/중층(4)/내층(6)으로 구성된 다층 필름(10)은 필요한 경우 다양한 첨가제가 본 발명의 다층 중의 임의의 층 또는 모든 층에 사용될 수 있다. 상기 첨가제로는 본 발명에서 한정되지 않으며, 이 분야에서 사용되는 공지의 첨가제가 가능하며, 일예로 산화방지제, 점착방지제, 가공조제, 안료, 정전기방지제 등을 들 수 있다. 이때 첨가제의 함량은 가열-멸균 동안 의료용 용액으로 추출되는 것을 최소화하기 위하여 최소한의 양으로 유지하는 것이 바람직하다.The multilayer film 10 composed of the outer layer 2 / the middle layer 4 / the inner layer 6 as described above can be used in any or all layers of the multilayers of the present invention if desired. The additives are not limited in the present invention, and known additives used in the art may be used, and examples thereof include antioxidants, anti-sticking agents, processing aids, pigments, antistatic agents, and the like. At this time, the content of the additive is preferably kept in a minimum amount in order to minimize the extraction into the medical solution during the heat-sterilization.

본 발명에 따른 다층 필름(10)은 적절한 물성을 가지며 의료용기에 적용할 수 있도록 각 층의 두께를 조절하여 제조된다. 바람직하기로, 외층은 전체 두께의 3∼20%, 중층은 60∼94%, 및 내층은 3∼20%가 되도록 한다. 구체적으로, 외층(2)의 두께는 5∼60㎛이고, 중층(4)의 두께는 110∼250㎛가 바람직하고, 내층(6)의 두께는 5∼60㎛가 되도록 한다. 만약 각 층의 두께가 상기 범위 미만이면, 각 층의 구성을 통해 얻고자 하는 효과를 충분히 확보할 수 없다. 일예로, 외층(12)의 경우 상기 두께 미만이면 내열성이 저하되고, 반대로 상기 범위를 초과하면 전체 필름의 유연성이 떨어지고 열밀봉성이 떨어지게 된다.Multi-layer film 10 according to the present invention is produced by adjusting the thickness of each layer to have a proper physical properties and can be applied to medical containers. Preferably, the outer layer is 3-20% of the total thickness, the middle layer is 60-94%, and the inner layer is 3-20%. Specifically, the thickness of the outer layer 2 is 5 to 60 µm, the thickness of the middle layer 4 is preferably 110 to 250 µm, and the thickness of the inner layer 6 is 5 to 60 µm. If the thickness of each layer is less than the above range, the effect to be obtained through the configuration of each layer may not be sufficiently secured. For example, in the case of the outer layer 12, the heat resistance is lowered if the thickness is less than the thickness. On the contrary, if the outer layer 12 is exceeded, the flexibility of the entire film is lowered and the heat sealability is lowered.

또한, 본 발명에 따른 다층 필름(10)은 기본적으로 사용되는 재료의 융점보다 다소 낮은 온도로 접착을 실시한다. In addition, the multilayer film 10 according to the present invention basically performs adhesion at a temperature slightly lower than the melting point of the material used.

즉, 외층(2)은 융점이 145∼165℃이고, 중층(4)은 140∼155℃이고, 내층(6)은 125∼140℃의 범위를 갖는다. That is, melting | fusing point of the outer layer 2 is 145-165 degreeC, the intermediate | middle layer 4 is 140-155 degreeC, and the inner layer 6 has the range of 125-140 degreeC.

본 발명에 따른 의료용 다층 필름은 본 발명에서 특별히 한정하지 않으며, 이 분야에서 공지된 방법을 이용하여 제조가 가능하다.Medical multilayer film according to the present invention is not particularly limited in the present invention, it can be produced using a method known in the art.

대표적으로, 상기 다층 필름은 공압출법(Co-extrusion)과 필름과 필름을 접합시키는 라미네이션법(Lamination)이 가능하다.Representatively, the multilayer film is capable of co-extrusion and lamination of the film and the film.

상기 공압출법은 2개 이상 서로 다른 원료를 각기 다른 압출기에서 용융시켜 용융된 수지를 다이 내부로 보내 여러 겹으로 적층하고 다층화된 원료를 여러 가지 방법으로 냉각하는 방법이다. 상기 공압출법은 향상된 효율로 일정한 두께의 수지 압출물을 형성할 수 있으며, 압출 동안에 수지의 품질 저하가 적어, 결과적으로 층이 각각의 특성을 유지하여 높은 투명성과 유연성을 가진 생성물을 수득할 수 있는 이점이 있다. 상기 공압출법은 원형(circular) 다이를 이용한 인플레이션법과 평면형(flat) 다이를 이용한 T-다이법으로 나뉘며, 필름의 청정도 관리 면에서는 인플레이션법이, 두께 균일성 확보 면에서는 T-다이법이 유용하다.The co-extrusion method is a method of melting two or more different raw materials in different extruders to send the molten resin into a die, stacking them in multiple layers, and cooling the multilayered raw materials in various ways. The coextrusion method can form a resin extrudate of constant thickness with improved efficiency, and there is little deterioration of the resin during extrusion, and as a result, the layers maintain their respective properties to obtain a product having high transparency and flexibility. There is an advantage to that. The coextrusion method is divided into an inflation method using a circular die and a T-die method using a flat die. The inflation method is used in terms of managing cleanliness of the film, and the T-die method is used in securing thickness uniformity. useful.

공압출법을 통한 다층 필름의 제조는 170∼250℃, 바람직하게는 200∼230℃에서 수행한다. 이때 각각의 수지를 형성하는 수지는 두께 및 압출성을 균일하게 하기 위해 그들 사이의 용융 흐름 속도(MFR)의 차를 적게 하는 것이 바람직하다.The production of the multilayer film by coextrusion is carried out at 170 to 250 ° C, preferably at 200 to 230 ° C. In this case, it is preferable that the resin forming each resin has a small difference in melt flow rate (MFR) therebetween in order to make thickness and extrudability uniform.

이렇게 제조된 다층 필름은 의료 용기로 사용하기 위해, 전술한 바의 물성뿐만 아니라 적절한 헤이즈 특성, 열접착 강도, 인장강도, 모듈러스 및 신율을 갖는다. 바람직하기로, 상기 다층 필름은 두께(ASTM D 882)가 180∼250㎛이고, 멸균 처리 후 헤이즈(ASTM D 1003)가 15% 이하이고, 인장강도(ASTM 882)는 250 kgf/cm2 이상이고, 모듈러스(ASTM D 882)가 1600∼2300 kgf/cm2 이며, 신율(ASTM 882)은 900% 이상을 갖는다. 또한, 고온 멸균시 블로킹 현상이 일어나지 않는 안티블로킹성을 갖는다.The multilayer film thus prepared has suitable haze properties, heat adhesive strength, tensile strength, modulus and elongation as well as the physical properties as described above for use as a medical container. Preferably, the multilayer film has a thickness (ASTM D 882) of 180 to 250㎛, haze after sterilization (ASTM D 1003) is 15% or less, tensile strength (ASTM 882) is 250 kgf / cm 2 or more, Modulus (ASTM D 882) is 1600-2300 kgf / cm2, elongation (ASTM 882) is 900% or more. In addition, it has antiblocking property in which no blocking phenomenon occurs during high temperature sterilization.

본 발명에 따른 다층 필름은 일반 수액 제품을 위한 모노백 또는 다챔버백 의료 용기에 적용이 가능하다.The multilayer film according to the invention is applicable to monobag or multichamber bag medical containers for general infusion products.

특히, 제품의 약액량이 소량인 제품(100mL 이하)이나 혼주를 목적으로 한 수액제품의 경우 내용적에 비하여 약액량을 소량 투입(예. 1000mL 내용적에 500mL 투입) 하므로 멸균시 필름 끼리 접촉되어 눌어붙는 현상이 발생하므로 안티블로킹성이 반드시 필요하다. 이에 본 발명에 따른 다층 필름은 우수한 안티블로킹성을 가짐과 동시에 용기 성형시 열접착 부위의 경우 실링성을 유지할 수 있고, 적정가 원료 사용으로 인해 원가 경쟁력을 동시에 갖출 수 있게 되었다.Especially, in case of small amount of product (100mL or less) or sap product for the purpose of mixing, small amount of chemical solution is added (e.g. 500mL in 1000mL volume) compared to the contents, so the film sticks to each other during sterilization. This occurs, so antiblocking property is necessary. Accordingly, the multilayer film according to the present invention has excellent anti-blocking property and at the same time can maintain sealing property in the case of heat-adhesive part during container molding, and at the same time, cost competitiveness can be achieved due to the use of appropriate raw materials.

이러한 본 발명에 따른 의료용 다층 필름은 수액 포장을 위한 이중백의 내측백(inner bag)으로 사용이 가능하여 각종 수액이나 혈액 등의 의료용 용액을 포장 및 투여하기 위한 수액 용기, 의료용 파우치, 조영제 용기, 또는 혈액 용기로 적용이 가능하다.Medical multilayer film according to the present invention can be used as an inner bag (inner bag) of the double bag for the sap packaging, sap containers, medical pouches, contrast agent containers, or for packaging and administering medical solutions such as various sap or blood It can be applied as a blood container.

이하 본 발명의 바람직한 실시예와 실험예를 제시한다. 그러나 하기한 예는 본 발명의 바람직한 일 예일 뿐 이러한 예에 의해 본 발명이 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, preferred examples and experimental examples of the present invention are presented. However, the following examples are only preferable examples of the present invention, and the present invention is not limited to these examples.

실시예 1∼3 및 비교예 1∼5Examples 1-3 and Comparative Examples 1-5

하기 표 1의 조성으로 압출법을 사용하여 다층 필름을 제조하였다. 이때 필름의 청정도 유지를 위하여 모든 작업은 클린룸 내에서 실시되며 공압출 하향식 Inflation film machine에서 수냉식을 냉각을 통하여 제조되었다. 성형 방법은 원료를 압출기에 의해 용융시켜, 다이를 통해 공기를 불어 넣어 원통 튜브 형상으로 만들어진 필름을 롤러를 통과시키며 성형하였다. 제조된 다층 필름의 외층/중층/내층의 두께는 20㎛/160㎛/20㎛의 두께로 하였다.To prepare a multilayer film using the extrusion method in the composition of Table 1. At this time, in order to maintain the cleanliness of the film, all the work is carried out in a clean room, and the water-cooling was manufactured by cooling the co-extrusion top-down inflation film machine. In the molding method, a raw material was melted by an extruder, and a film made into a cylindrical tube shape by blowing air through a die was formed by passing through a roller. The thickness of the outer layer / middle layer / inner layer of the produced multilayer film was 20 micrometers / 160 micrometers / 20 micrometers.

외층Outer layer 중층Middle layer 내층Inner layer HOMO PP1) HOMO PP 1) PP2) PP 2) SEBS3) SEBS 3) PP4) PP 4) PE5) PE 5) SiO2 SiO 2 실시예 1Example 1 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 99.7 중량%99.7 wt% 0.3 중량%0.3 wt% -- 실시예 2Example 2 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 99.0 중량%99.0 wt% 1.0 중량%1.0 wt% -- 실시예 3Example 3 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 97.0 중량%97.0 wt% 3.0 중량%3.0 wt% -- 실시예 4Example 4 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 95.0 중량%95.0 wt% 5.0 중량%5.0 wt% -- 비교예 1Comparative Example 1 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 100 중량%100 wt% -- -- 비교예 2Comparative Example 2 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 90 중량%90 wt% 10 중량%10 wt% -- 비교예 3Comparative Example 3 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 80 중량%80 wt% 20 중량%20 wt% -- 비교예 4Comparative Example 4 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 99.8 중량%99.8 wt% -- 0.2 중량%0.2 wt% 비교예 5Comparative Example 5 100 중량%100 wt% 70 중량%70 wt% 30 중량%30 wt% 99.3 중량%99.3 wt% -- 0.7 중량%0.7 wt%

1) HOMO PP: 용융지수 8 g/10분, 밀도 0.90, 연화점 150℃, 호남석유화학 제품1) HOMO PP: Melt Index 8 g / 10min, Density 0.90, Softening Point 150 ℃, Honam Petrochemical Products

2) 프로필렌-에틸렌-부텐 삼원공중합체: 용융지수 7.0 g/10분, 밀도 0.90, 용융점 125℃, 연화점 110℃, SK 케미칼 제품2) Propylene-ethylene-butene terpolymer: melt index 7.0 g / 10 min, density 0.90, melting point 125 ° C, softening point 110 ° C, SK Chemicals

3) SEBS: 비중 0.90, 용융지수 2 g/10분, 100% 모듈러스 0.6 MPa, KRATON 제품3) SEBS: specific gravity 0.90, melt index 2 g / 10 min, 100% modulus 0.6 MPa, KRATON

4) 프로필렌-에틸렌-부텐 삼원공중합체: 용융지수 7.0 g/10분, 밀도 0.90, 용융점 130℃, 연화점 115℃, 호남석유화학 제품4) Propylene-ethylene-butene terpolymer: melt index 7.0 g / 10 min, density 0.90, melting point 130 ℃, softening point 115 ℃, Honam Petrochemical Products

5) PE: 용융지수 3 g/10분, 밀도 0.95, 용융점 135℃, 대한유화 제품5) PE: Melt index 3 g / 10min, density 0.95, melting point 135 ° C, Korea Emulsified Product

실험예 1Experimental Example 1

상기 실시예 및 비교예에서 제조된 다층 필름의 헤이즈 특성, 실링성, 백 가공성, 필름 가공성, 안티블로킹성을 측정하였다.The haze property, sealing property, bag workability, film workability, and antiblocking property of the multilayer films produced in the above Examples and Comparative Examples were measured.

헤이즈는 ASTM D 1003에 의거하여 측정하였다.Haze was measured according to ASTM D 1003.

안티블로킹성은 필름( 100 X 120 mm)을 3면 SEALING 후 증류수 50mL 충전 후, 나머지 1면 실링 후 121℃, 30분 고온 증기 멸균 후 상태 확인을 하였다. 이때 평가는 하기를 기준으로 하였다:The antiblocking property was checked after the three-side sealing of the film (100 X 120 mm), filled with 50 mL of distilled water, after sealing the remaining one side at 121 ° C., and 30 minutes of high temperature steam sterilization. The assessment was based on the following:

양호 : 블로킹 없거나 미세하게 블로킹Good: No blocking or fine blocking

보통 : 블로킹 존재하나 약액 누름으로 벌어짐Moderate: Blocking exists but spreads due to chemical pressure

미흡 : 블로킹 존재하며 약액 눌러도 벌어지지 않음.Insufficient: Blocking exists and does not open even when pressed.

불가 : 블로킹 심하여 제품 사용 불가Not available: Products are too bad blocking

백 가공성(실링성)은 양호 : 백 성형 가능한 온도 범위 10℃ 이상, 보통 : 백 성형 가능한 온도 범위 5~10℃, 미흡 : 백 성형 가능한 온도 범위 5℃ 이하를 기준으로 확인하였다.The bag workability (sealing property) was good: 10 degreeC or more of the temperature range which can be back-molded, and normal: 5-10 degreeC of temperature range which can be back-molded, and insufficient: The temperature range which can be back-molded was confirmed on the basis of 5 degrees C or less.

필름 가공성은 양호 : 필름 성형 및 필름 와인딩 양호, 미흡 : 필름 성형 및 필름 성형 후 롤 형태로 와인딩이 어려움을 기준으로 확인하였다.Film processability is good: film molding and film winding good, poor: After the film molding and film molding, the winding was confirmed on the basis of difficulty.

멸균 후 헤이즈(%)Haze after sterilization (%) 안티블로킹성Anti blocking property 백 가공성Machinability 필름 가공성Film processability 실시예 1Example 1 7.97.9 양호Good 보통usually 양호Good 실시예 2Example 2 6.66.6 양호Good 보통usually 양호Good 실시예 3Example 3 8.98.9 양호Good 양호Good 양호Good 실시예 4Example 4 11.711.7 양호Good 양호Good 양호Good 비교예 1Comparative Example 1 8.28.2 미흡Inadequate 미흡Inadequate 양호Good 비교예 2Comparative Example 2 13.413.4 미흡Inadequate 양호Good 양호Good 비교예 3Comparative Example 3 13.413.4 불가Impossible 양호Good 양호Good 비교예 4Comparative Example 4 7.87.8 양호Good 미흡Inadequate 미흡Inadequate 비교예 5Comparative Example 5 8.68.6 양호Good 미흡Inadequate 미흡Inadequate

상기 표 2를 참조하면, 본 발명에 따른 실시예 1 내지 4의 다층 필름은 모든 특성에서 우수한 결과를 나타냈다.Referring to Table 2, the multilayer films of Examples 1 to 4 according to the present invention showed excellent results in all properties.

이와 비교하여, 안티블로킹성에 있어 비교예 1의 다층 필름은 PP 간의 상용성으로 인하여 미흡하였고, 비교예 2 및 3의 다층 필름은 내층의 Tm 이 낮은 PE 영향으로 멸균 온도에서 (고분자의 점탄성적 거동중) 점성적 거동이 강해져 미흡한 결과를 나타내었다.In comparison, in the anti-blocking property, the multilayer film of Comparative Example 1 was insufficient due to the compatibility between PPs, and the multilayer films of Comparative Examples 2 and 3 exhibited high viscosity of PE at low sterilization temperature (polymer viscoelastic behavior). Medium) The viscous behavior became stronger, indicating insufficient results.

백 가공성에 있어, 비교예 1의 다층 필름은 내층 Tm 높아 실링성 미흡하였고, 비교예 4 및 5의 다층 필름은 내층에 SiO2 첨가로 실링성이 미흡한 결과를 가져왔다.In the back workability, the multilayer film of Comparative Example 1 had a high inner layer Tm and had insufficient sealing property, and the multilayer films of Comparative Examples 4 and 5 had insufficient sealing property due to the addition of SiO 2 to the inner layer.

또한, 필름 가공성에 있어 비교예 4 및 5의 다층 필름은 SiO2 첨가로 인하여 필름 간의 안티블로킹성이 너무 높아 와인딩에 어려움을 나타내었다.In addition, in the film processability, the multilayer films of Comparative Examples 4 and 5 exhibited difficulty in winding due to too high antiblocking property between films due to SiO 2 addition.

본 발명에 따른 의료용 다층 필름은 수액 용기, 의료용 파우치, 조영제 용기, 또는 혈액 용기로 사용이 가능하다.The medical multilayer film according to the present invention can be used as an infusion container, medical pouch, contrast medium container, or blood container.

도 1은 본 발명의 일 구현예에 따른 다층 필름을 보여주는 단면도.1 is a cross-sectional view showing a multilayer film according to an embodiment of the present invention.

Claims (11)

폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체를 포함하는 외층;An outer layer comprising one polypropylene polymer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymers, and combinations thereof; 폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체 50∼70 중량%와 열가소성 탄성중합체 30∼50 중량%를 포함하는 중층; 및A middle layer comprising 50 to 70 wt% of a polypropylene polymer and 30 to 50 wt% of a thermoplastic elastomer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymer, and combinations thereof; And 폴리프로필렌, 폴리프로필렌 공중합체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 폴리프로필렌 중합체 95∼99.9 중량%, 및 폴리에틸렌 0.1∼5 중량%를 포함하는 내층Inner layer comprising 95 to 99.9 weight percent of one polypropylene polymer selected from the group consisting of polypropylene, polypropylene copolymer, and combinations thereof, and 0.1 to 5 weight percent polyethylene 을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.Medical multilayer film comprising a. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 폴리프로필렌 공중합체는 에틸렌, 알파올레핀 또는 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 코모노머와 프로필렌의 공중합체(copolymer)인 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.The polypropylene copolymer is a medical multilayer film, characterized in that the copolymer (propylene) of propylene, propylene, propylene, one comonomer selected from the group consisting of a combination thereof. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 폴리에틸렌은 에틸렌과 알파올레핀과의 공중합체인 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.The polyethylene is a medical multilayer film, characterized in that the copolymer of ethylene and an alpha olefin. 제 2 항 또는 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,The method according to claim 2 or 3, 상기 알파올레핀은 1-부텐, 1-펜텐, 1-헥센, 4-메틸-1-펜텐, 1-헵텐, 1-옥텐, 1-노넨, 1-데센, 1-운데센, 1-도데센, 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종인 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.The alphaolefin is 1-butene, 1-pentene, 1-hexene, 4-methyl-1-pentene, 1-heptene, 1-octene, 1-nonene, 1-decene, 1-undecene, 1-dodecene, And one kind selected from the group consisting of a combination thereof. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 열가소성 탄성중합체는 수소화 SIBS(스티렌-이소프렌-부타디엔 블록 공중합체), 수소화 SBS(스티렌-부타디엔-스티렌 공중합체), 수소화 SIS(스티렌-이소프렌-스티렌 공중합체), 수소화 SEBS(스티렌-에틸렌-부타디엔 블록 공중합체), 수소화 SEPS(스티렌-에틸렌-프로필렌 블록 공중합체), 수소화 SEEPS(스티렌-에틸렌-에틸렌-프로필렌 블록 공중합체), 수소화 SBC(스티렌-부타디엔 블록 공중합체), 수소화 SBPS(스티렌-에틸렌-프로필렌-스티렌 공중합체), 및 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 1종인 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.The thermoplastic elastomer includes hydrogenated SIBS (styrene-isoprene-butadiene block copolymer), hydrogenated SBS (styrene-butadiene-styrene copolymer), hydrogenated SIS (styrene-isoprene-styrene copolymer), hydrogenated SEBS (styrene-ethylene-butadiene Block copolymer), hydrogenated SEPS (styrene-ethylene-propylene block copolymer), hydrogenated SEEPS (styrene-ethylene-ethylene-propylene block copolymer), hydrogenated SBC (styrene-butadiene block copolymer), hydrogenated SBPS (styrene-ethylene -Propylene-styrene copolymer), and a combination of any one selected from the group consisting of medical multilayer film. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 다층 필름의 전체 두께에 대해 외층이 3∼20%, 중층이 60∼94%, 및 내층이 3∼20%의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.A medical multilayer film having a thickness of 3-20% of an outer layer, 60-94% of a middle layer, and 3-20% of an inner layer with respect to the total thickness of the multilayer film. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 다층 필름은 외층의 융점이 145∼165℃이고, 중층의 융점이 140∼155℃이고, 내층의 융점이 125∼140℃인 것을 특징으로 하는 의료용 다층 필름.The multilayer film has a melting point of 145 to 165 ° C of the outer layer, a melting point of 140 to 155 ° C of the middle layer, and a melting point of the inner layer of 125 to 140 ° C. 제1항의 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 수액 용기.An infusion container comprising the medical multilayer film of claim 1. 제1항의 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 파우치Medical pouch comprising the medical multilayer film of claim 1 제1항의 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 조영제 용기Contrast agent container comprising the medical multilayer film of claim 1 제1항의 의료용 다층 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 용기A blood container comprising the medical multilayer film of claim 1
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Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011006175A1 (en) 2010-11-09 2012-05-10 Hyundai Motor Co. A traffic information providing system and a traffic information providing terminal, and a method of providing traffic information using the same
WO2013005890A1 (en) * 2011-07-07 2013-01-10 바프렉스 주식회사 Inner packing film for medical intravenous bag
KR101516503B1 (en) * 2013-12-26 2015-05-04 강동현 Composition for medical injection drugs sealing stopper
KR20190064340A (en) * 2017-11-30 2019-06-10 롯데케미칼 주식회사 Medical film with high transparency, flexibility and impact strength
KR102242811B1 (en) * 2020-10-29 2021-04-20 이승영 Functional medical film with multilayer structure
KR102264553B1 (en) * 2020-02-28 2021-06-15 주식회사 한서씨앤에프 Resoin composition for protection film and polyolefin based secondary packaging film for medical use manuactured by the same

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111361120B (en) * 2017-12-22 2022-08-02 福建恒安家庭生活用品有限公司 Preparation method of soft base film based on SBS elastomer
WO2020020825A1 (en) 2018-07-23 2020-01-30 Borealis Ag Multilayer polypropylene film
CN112584815A (en) * 2018-08-21 2021-03-30 费森尤斯卡比德国有限公司 Transfusion bag
US11752743B2 (en) 2019-06-05 2023-09-12 Borealis Ag Multilayer polypropylene film

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100651346B1 (en) * 2000-04-18 2006-11-28 에스케이 주식회사 Multi-layer co-extrusion film for medical use with good transparency and flexibility
KR100347072B1 (en) * 2000-06-14 2002-08-03 주식회사 케미타운 Multilayer Film For Medical Use
JP4916609B2 (en) * 2000-06-28 2012-04-18 藤森工業株式会社 Plastic film for medical liquid containers
KR100619324B1 (en) * 2000-08-11 2006-09-06 에스케이 주식회사 Medical multi-layer coextrusion film with good transparency and flexibility

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011006175A1 (en) 2010-11-09 2012-05-10 Hyundai Motor Co. A traffic information providing system and a traffic information providing terminal, and a method of providing traffic information using the same
WO2013005890A1 (en) * 2011-07-07 2013-01-10 바프렉스 주식회사 Inner packing film for medical intravenous bag
KR101516503B1 (en) * 2013-12-26 2015-05-04 강동현 Composition for medical injection drugs sealing stopper
KR20190064340A (en) * 2017-11-30 2019-06-10 롯데케미칼 주식회사 Medical film with high transparency, flexibility and impact strength
KR102264553B1 (en) * 2020-02-28 2021-06-15 주식회사 한서씨앤에프 Resoin composition for protection film and polyolefin based secondary packaging film for medical use manuactured by the same
KR102242811B1 (en) * 2020-10-29 2021-04-20 이승영 Functional medical film with multilayer structure

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