KR20100102375A - 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구 - Google Patents

헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구 Download PDF

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Abstract

본 발명은 생물학적 검체 즉, 환자의 타액 혹은 내기경하 생검조직에서 헬리코박터 파이로리 감염으로 형성된 우레아제를 정성 분석하여 검사를 수행하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구에 관한 것으로서, 테스트밴드 지역 T와 컨트롤밴드 지역 C가 표시되는 투명윈도우가 형성된 카세트를 포함하고, 상기 카세트의 내부에 분석스트립을 내장하되, 상기 분석스트립에 제공된 검체는 테스트밴드와 컨트롤밴드를 지나 이동하면서 검사 결과를 나타내고, 그 결과는 두 밴드 모두의 발색은 양성을 가르키고, 컨트롤밴드만의 발색은 음성을 가르키며, 컨트롤밴드 또는 두 밴드 모두에 변화가 없으면 무용함을 나타냄을 특징으로 한다.
헬리코박터, 파이로리, 우레아제, 면역 색층 분석기, 테스트밴드, 컨트롤밴드

Description

헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구{TEST KIT FOR HELICOBACTER PYLORI}
본 발명은 위염과 위궤양의 원인균인 헬리코박터 파이로리 감염 여부를 진단하기 위하여, 생물학적 검체 즉, 환자의 타액 혹은 내시경하 생검조직을 분석하는 기술에 관한 것으로서, 특히 검체 내의 헬리코박터 파이로리 감염으로 형성된 우레아제(요소 분해 효소)의 정성 분석을 통하여, 비침습적이며 환자(검사자)에게 고통이 없고 일반 가정이나 실험실 및 병원에서 편리하고 짧은 시간 내에 감염 여부의 진단이 가능한 헬코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구에 관한 것이다.
헬리코박터 파이로리(H.Pylori)가 위염과 어쩌면 위궤양 발병의 원인균으로서 역할을 할 것이라는 연구는 1982년부터 진행되었다.
이러한 헬리코박터 파이로리의 감염 여부를 진단하기 위하여, 현재까지 알려진 방법은 체내에 기구를 삽입하는 침습법과 삽입하지 않는 비침습법이 있으며, 전자의 침습법에는 내시경 검사가 대표적이고, 후자의 비침습법에는 혈액검사와 호흡(호기) 검사 방법 등이 널리 이용되고 있다. 그러나 상기한 종래의 방법들은 모두 일정 정도 단점이 있다.
내시경 검사는 대표적인 표준검사이지만, 체내에 기구를 삽입하여 수행하는 침습법으로 환자에게 불편과 고통을 주고, 고비용이며, 만약 생검조직이 헬리코박터 파이로리가 존재하지 않는 위의 한 부분으로부터 채취된 것이라면 감염 여부를 정확하게 검출하지 못하는 단점이 있다.
혈액 검사는 헬리코박터 파이로리에 대해 발생한 혈액 내 항체를 검사하기 위해 ELISA(효소결합면역측정법)를 이용하여 수행한다. 그러나 이 항체들은 헬리코박터 파이로리가 박멸된 후에도 1년 이상 존속할 수 있으므로, 환자의 치료가 성공적인지 아닌지를 판단하는데 어려움이 있다.
호기 검사(Breath Testing)는 헬리코박터 파이로리가 풍부한 우레아제(Urease)를 포함하고 있어서 우레아를 빠르게 물질대사 하여 대사 산물로 CO2와 NH2를 방출한다는 사실에 기인한다. 이 검사를 수행하기 위해, 환자(검사자)는 방사성 탄소 동위원소 14C로 표지된 우레아 캡슐을 복용해야 한다. 만약 환자가 헬리코박터 파이로리에 감염되었다면, 그 박테리아는 첨가된 우레아를 물질대사할 것이고, 곧 환자의 호기에 있는 14CO2가 정상적인 CO2의 농도보다 높아지게 된다. 이때 CO2를 수집하기 위해서, 환자는 마일라 풍선에 호흡을 불어 넣는다. 실험실에서는 액체 방사성 섬광 측정으로 14C의 수를 정량화할 수 있다. 그러나 호기 검사의 단점은 입안과 식도 내의 헬리코박터 파이로리를 놓칠 수 있을 뿐 아니라, 검사 장비가 고가이므로 작은 의원이나 병원에서는 사용이 불가능한 실정이다.
본 발명은 상술한 종래기술의 헬리코박터 파이로리의 감염 여부 진단방법들의 일정 단점을 해결하기 위한 대안으로 마련된 것으로서, 헬리코박터 파이로리 우레아제를 검사하는 기술에 관한 것이다.
본 발명의 목적은 헬리코박터 파이로리 감염 여부를 진단함에 있어서, 비침습적이며 사용이 편리하므로, 환자에게 고통이 없고 일반 가정이나 실험실 및 병원에서 짧은 시간 내에 감염 여부의 진단이 가능한 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 구성이 간단하고 비싸지 않아 누구나 쉽게 구입하여 사용할 수 있는 상업적으로 가능한 진단 키트를 제공하는 것이다.
상기 목적을 실현하기 위하여, 본 발명에서는 생물학적 검체 즉, 환자의 타액 혹은 내시경하 생검조직 내의 헬리코박터 파이로리 감염과 동반되는 우레아제(요소 분해 효소)의 정성 분석 방법에 있어서, 상기 우레아제를 선택적으로 확인하는 특이적인 항체를 이용하여 감염 여부를 진단할 수 있는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구를 제안함을 특징으로 한다.
즉, 본 발명의 면역 색층 분석기구는 환자의 타액 내 혹은 내시경하 생검조직에서 헬리코박터 파이로리 우레아제의 존재를 탐지하는 데 기반을 두고 있으며, 원스텝(one step)으로 면역화학적 분석을 공급하고, 검사 수행에 소요되는 시간이 짧으며, 검체에서 헬리코박터 파이로리 감염과 연관된 우레아제를 정성적으로 검출한다.
더욱 구체적으로, 본 발명의 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구는 특정 끝을 환자의 검체에 담그는 데 이용할 수 있는 분석스트립을 포함하며, 또한 상기 분석스트립은 외장 구조로 카세트에 의해 커버된 구성으로 이루어진다.
분석스트립은 검체에 담그는 끝에 노출된 짧은 부분을 포함하는 제1 흡수체스트립과, 등판을 이루는 기본스트립과, 상기 기본스트립의 중간에 부착되고 투명한 부분을 포함하는 윈도우스트립과, 상기 윈도우스트립의 뒤쪽에 부착되는 제2 흡수체스트립과, 상기 윈도우스트립의 앞쪽에 부착되는 항체 염료 혼합체 부분을 포함하는 염료혼합체스트립을 포함하여 이루어진다.
상기한 윈도우스트립은 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮인 제1 밴드와, 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체에 결합하는 goat/sheep/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮인 제1 밴드를 포함한다.
상기한 염료혼합체스트립은 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혼합체 혹은 라텍스 혼합체 혹은 다른 어떤 염료 혼합체 항체를 포함하는 부분으로, 상기 제1 흡수체스트립과 상기 윈도우스트립 사이 또는 상기 언급된 투명한 부분과 상기 언급된 담그는 끝에 노출된 짧은 부분 사이에 위치된다.
만약 분석스트립의 외장 구조로 카세트가 사용될 경우에는, 'T'와 'C'가 투명윈도우의 외부 적정 위치에 표시된다. T는 투명윈도우에서 테스트밴드의 위치를 가리키며 C는 투명윈도우에서 컨트롤밴드의 위치를 가리킨다.
상기 밴드들은 검사가 진행될 때까지는 표시되지 않는다. 컨트롤밴드는 투명한 부분의 내부에서 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체에 결합하는 goat/sheep/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮인다. 테스트밴드는 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮인다.
상기 과제 해결 수단에 의거하여, 본 발명은 검체 즉, 환자의 타액 내 혹은 내시경하 생검조직의 헬리코박터 파이로리에 동반되는 우레아제를 분석 측정하고, 위염과 위궤양의 원인균인 헬리코박터 파이로리 감염 여부를 정확히 진단할 수 있다.
또한, 본 발명에 의하면 체온계 모양(혹은 카세트 모양)으로 구성된 면역 색층 분석기구를 환자의 구강에 넣고(혹은 면봉을 이용하여 시료 채취 후, 분석기구에 적용) 검사하여 꺼내면 5~20분 경과 후 바로 결과를 얻을 수 있다.
본 발명의 면역 색층 분석기구는 환자에게 부작용이 없으며, 환자의 두려움을 해소할 수 있고, 검사 방법과 과정이 간단하고 짧은 시간 안에 결과를 확인할 수 있다.
본 발명의 면역 색층 분석기구를 사용하면, 헬리코박터 파이로리 우레아제를 비침습적이고 저렴하며 상대적으로 짧은 시간에 수행할 수 있고, 상대적으로 요구되는 단계의 개수가 간단하며, 종래기술과 달리 배양과 같은 중간 과정 등을 필요로 하지 않는 검사를 제공하여 환자들이 집에서도 쉽게 검사를 수행할 수 있다.
본 발명의 면역 색층 분석기구는 구성이 간단하고 비싸지 않아 누구나 쉽게 구입하여 사용할 수 있는 상업적으로 가능한 진단 키트를 제공할 수 있다.
본 발명의 구성과 다양한 실시 형태를 후술하는 본 발명의 구체적인 내용에서, 첨부된 도면과 함께 자세한 설명을 통해 알아본다.
본 발명은 생물학적 검체 즉, 환자의 타액을 혹은 내시경하 생검조직을 대상으로 헬리코박터 파이로리가 있는지 없는지를 진단하는 분석 기술에 관한 것이며, 이 분석 기술을 수행하기 위한 수단으로서 면역 색층 분석기구를 제안한다.
이 면역 색층 분석기구는 환자의 타액 혹은 내시경하 생검조직 내에 헬리코박터 파이로리 우레아제의 존재를 탐지하는 데 기반을 두고 있으며, 원스텝(one step)으로 면역 색층 분석을 공급하고, 검사 수행에 소요되는 시간이 짧으며, 검체에서 헬리코박터 파이로리 감염과 연관된 우레아제를 정성적으로 검출한다.
더욱 구체적으로, 본 발명의 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구는 특정 끝을 환자의 검체에 담그는 데 이용할 수 있는 분석스트립을 포함하며, 또한 상기 분석스트립은 외장 구조로 카세트에 의해 커버된 구성으로 이루어진다.
이와 같은 분석스트립의 보다 명확한 모습이 도 1에 잘 표시되어 있다.
도시한 바와 같이, 분석스트립은 등판을 이루는 기본스트립(1)을 기초로 하고, 상기 기본스트립(1)의 중간에 투명한 부분을 포함하는 윈도우스트립(3)을 부착하고, 상기 윈도우스트립(3)의 뒤쪽에 제2 흡수체스트립(2)을 부착하며, 상기 윈도우스트립(3)의 앞쪽에 항체 염료 혼합체 부분을 포함하는 염료혼합체스트립(4)을 부착하여 이루어진다. 또, 상기 염료혼합체스트립(4)의 앞쪽에는 검체에 담그는 끝에 노출된 짧은 부분을 포함하는 제1 흡수체스트립(5)을 부착한다.
상기한 윈도우스트립(3)은 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮인 제1 밴드와, 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체에 결합하는 goat/sheep/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮인 제1 밴드를 포함한다.
상기한 염료혼합체스트립(4)은 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혼합체 혹은 라텍스 혼합체 혹은 다른 어떤 염료 혼합체 항체를 포함하는 부분으로, 상기 제1 흡수체스트립(5)과 상기 윈도우스트립(3) 사이 또는 상기 언급된 투명한 부분과 상기 언급된 담그는 끝에 노출된 짧은 부분 사이에 위치된다.
이와 같이 구성된 분석스트립은 외장 구조인 카세트에 내장되어 상업적으로 가능한 진단 키트 즉, 본 발명의 면역 색층 분석기구로 구성되며, 이렇게 구성된 진단 키트는 호일 파우치로 포장되어 상품화되고, 상품화된 제품은 습도와 열에 민감하므로 실온에서 보관되어야 하고, 사용될 때까지 포장 상태가 벗겨져서는 안 된다.
도 2는 본 발명에 의한 면역 색층 분석기구의 구체화된 구성을 보여주고 있다.
도시한 바와 같이, 분석스트립(6)은 카세트(7) 내부의 홈에 삽입 설치되며, 상기 카세트(7)는 상부커버와 하부커버 및 캡으로 구성되고, 상부커버에는 투명윈도우(8)가 설치되어 있고, 상기 투명윈도우(8)에는 분석스트립의 윈도우스트립(3)이 위치하게 되며, 제1 흡수체스트립(5)은 상부커버와 하부커버의 앞쪽 외부로 돌출되고 캡에 의해 마감된 구조로 이루어진다.
도 3과 같이, 카세트(7)의 투명윈도우(8)의 외부 적정 위치에는 'T'와 'C'가 표시된다. T는 테스트밴드의 위치를 가리키며 C는 컨트롤밴드의 위치를 가리킨다.
상기 밴드들은 검사가 진행될 때까지는 표시되지 않는다. 컨트롤밴드는 투명한 부분의 내부 즉, 윈도우스트립(3)에 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체에 결합하는 goat/sheep/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮여져 구성된다. 테스트밴드는 윈도우스트립(3)에 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮여져 구성된다.
이상에서 설명한 본 발명의 면역 색층 분석기구를 사용하여 검사를 수행하는 방법을 도 4 내지 도 6에 의거하여 설명하면 다음과 같다.
검체 즉, 환자의 타액 혹은 내시경하 생검조직의 완충액은 제1 흡수체스트립(5)을 통해, 차례로 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혼합체 혹은 라텍스 혼합체 혹은 다른 어떤 염료 혼합체 항 체를 포함하는 염료혼합체스트립(4)과, 테스트밴드 및 컨트롤밴드를 포함하는 윈도우스트립(3)에 순차적으로 제공되어야 한다.
즉, 상기 검체는 제1 흡수체스트립(5)으로 유입되고, 상기 검체의 헬리코박터 파이로리 우레아제는 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 단일클론성 혹은 다클론성 항체와 결합된 금 혼합체 혹은 라텍스 혼합체 혹은 다른 염료 혼합체의 항체와 결합되고, 그에 따라 염료-항체-헬리코박터 파이로리 우레아제 결합체는 스트립을 통해 이동한다.
상기 염료-항체-헬리코박터 파이로리 우레아제 결합체가 테스트밴드에 도달하면 테스트밴드 지역에 덮여진 단일클론성 혹은 다클론성 헬리코박터 파이로리 항체들과 헬리코박터 파이로리 우레아제-항체-염료 결합체간 결합이 일어난다. 그러면 테스트밴드는 보라/빨강이 된다. 또한, 상기 결합체가 더 이동해서 컨트롤밴드에 도달하면 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 단일클론성 항체와 결합하는 goat/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG가 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 단일클론성 혹은 다클론성 항체와 결합하고 있는 금 혼합체 혹은 라텍스 혼합체 혹은 다른 염료와의 혼합체와 결합한다. 그러면 컨트롤밴드는 보라/빨강이 된다.(도 4 참조)
컨트롤밴드는 시료가 적합하게 작동하고 있는지 아닌지와 검체/추출물이 충분한 양으로 공급되었는지 아닌지를 가리킨다. 만약 컨트롤밴드에서 색이 발생하지 않으면 그 검사는 무용하다.(도 5 참조)
유용한 검사에서는 만약 컨트롤밴드에서 색이 발생하고 테스트밴드에서도 색 이 발생한다면(도 4 참조) 그것은 결과가 양성임을 의미하며, 즉 그것은 검체 안에 헬리코박터 파이로리 우레아제가 있다는 것이다. 만약 단지 컨트롤밴드에서만 색이 발생한다면 그것은 음성을 의미한다.(도 6 참조) 검사에 필요한 작동 시간은 5~20분가량이다. 30분 이후의 결과는 무용하다.
본 발명의 특징적인 구성은 검체 내에 있는 헬리코박터 파이로리 우레아제를 신속하게 감지하는 수단으로 정의될 수 있으며, 그 수단은 다음의 단계들을 포함한다.
a) 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 항체와 결합하는 goat/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮인 컨트롤밴드를 제공한다.
b) 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮인 테스트밴드를 제공한다.
c) 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혹은 라텍스 혹은 다른 어떤 염료와의 혼합체의 부분을 제공한다.
d) 생물학적 검체라고 불리는 노출을 위한 수단들을, 차례대로, 염료 혼합물로 표지된 항체의 부분과, 첫 번째 테스트밴드와 두 번째 컨트롤밴드에 제공된다.
본 발명의 첫 번째 교체 가능한 구현물은, 컨트롤밴드가 토끼나 쥐의 anti-animal IgG로 덮이고, 테스트밴드가 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다중클론 항체와 단일클론 항 헬리코박터 파이로리 우레아제로 표지된 금이나 라텍스나 혹은 어떤 다른 염료의 결합체로 덮이는 것이다.
본 발명의 두 번째 교체 가능한 구현물은, 컨트롤밴드가 goat 혹은 sheep anti-animal IgG로 덮이고, 테스트밴드가 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 단일클론 항체와 다중클론 항 헬리코박터 파이로리 우레아제로 표지된 금이나 라텍스나 혹은 어떤 다른 염료의 결합체로 덮이는 것이다.
본 발명의 세 번째 교체 가능한 구현물은, 컨트롤밴드가 rabbit anti-animal IgG로 덮이고, 첫 번째 밴드가 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 단일클론 항체와 다중클론 항 헬리코박터 파이로리 우레아제로 표지된 금이나 라텍스나 혹은 어떤 다른 염료의 결합체로 덮이는 것이다.
분석스트립(6)을 구성하는 흡수체는 (1) 습윤강도가 70인 필터 페이퍼 형태의 흡수체이며 면섬유로 구성되고, (2) 흡수체 필터 페이퍼 형태 2는 몇 초의 심지 속도를 가지고 있으며 유리섬유로 구성된다.
카세트(7)의 투명윈도우(8)는 구멍의 크기가 5um에서 10um인 셀룰로스 나이트레이트 막이며, 120~220초/4cm의 심지 속도를 가진 폴리에스터 필름(polyester film)에 의해 뒤가 싸여있다.
본 발명의 면역 색층 분석기구를 사용하여 환자를 검사할 때, 사용자는 검체를 다루는 동안 음식을 먹거나 흡연하면 안 되고, 검체를 다루는 동안 보호 장갑을 끼어야만 하며, 검체를 튀기거나 공기에 닿는 것을 피해야 하고, 적절한 살균제를 이용하여 주변을 청소하고, 검사가 끝나면 손을 씻어야 한다. 모든 검체와 반응한 면역 색층 분석기구와 오염 가능성이 있는 물질들은 감염성 폐기물로서 바이오 백이나 용기에 제거되어야 한다.
본 발명의 면역 색층 분석기구를 사용하면, 헬리코박터 파이로리 우레아제를 비침습적이고 저렴하며 상대적으로 짧은 시간에 수행할 수 있고, 상대적으로 요구되는 단계의 개수가 간단하며, 배양이나 중간물질이나 섞는 것 등을 필요로 하지 않는 검사를 제공하여 환자들이 집에서도 쉽게 검사를 수행할 수 있다.
아울러, 본 발명을 구현함에 있어서, 상기한 실시예와 다른 어떤 구상들이 발표된다 하더라도, 다른 구상들과 실시예에 발표된 구상들의 수정 사항들은 오직 첨부된 청구항들에 의해 제한된 이 발명의 범위 내에 포함된다고 간주되어야 할 r것이다.
도 1은 본 발명을 구성하는 분석스트립의 상세 구조를 도시한 단면도.
도 2는 본 발명의 면역 색층 분석기구를 도시한 전체 구성도.
도 3은 본 발명의 면역 색층 분석기구를 도시한 평면도.
도 4 내지 도 6은 본 발명의 면역 색층 분석기구를 사용하여 검사를 수행하는 방법을 도시한 평면 구성도.

Claims (6)

  1. 검체에 담그는 끝에 노출된 짧은 부분을 포함하는 제1 흡수체스트립;
    등판을 이루는 기본스트립;
    상기 기본스트립의 중간에 부착되고 투명한 부분을 포함하는 윈도우스트립;
    상기 윈도우스트립의 뒤쪽에 부착되는 제2 흡수체스트립; 그리고
    상기 윈도우스트립의 앞쪽에 부착되는 항체 염료 혼합체 부분을 포함하는 염료혼합체스트립;으로 구현된 분석스트립을 포함하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기한 윈도우스트립은,
    헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮인 제1 밴드와, 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체에 결합하는 goat/sheep/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮인 제2 밴드를 포함하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기한 염료혼합체스트립은,
    헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혼합체 혹은 라텍스 혼합체 혹은 다른 어떤 염료 혼합체 항체를 포함하는 부분으로, 상기 제1 흡수체스트립과 상기 윈도우스트립 사이 또는 상기 투명한 부 분과 상기 담그는 끝에 노출된 짧은 부분 사이에 위치된 것을 특징으로 하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기한 분석스트립이 내부에 삽입되는 카세트를 포함하고;
    상기 카세트에는 투명윈도우가 설치되고, 상기 투명윈도우의 외측에 T와 C가 표시된 것을 특징으로 하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구.
  5. 생물학적 검체에서 헬리코박터 파이로리 우레아제를 검사하는 수단으로서,
    a) 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 항체에 결합하는 goat/rabbit anti-mouse 혹은 anti-animal IgG로 덮인 두 번째 컨트롤밴드;
    b) 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 덮인 첫 번째 테스트밴드;
    c) 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혹은 라텍스 혹은 다른 어떤 염료와의 혼합체의 부분;
    d) 생물학적 검체를, 차례대로, 헬리코박터 파이로리 우레아제에 대한 다클론성 혹은 단일클론성 항체로 표지된 금 혹은 라텍스 혹은 다른 어떤 염료와의 혼합체의 부분과, 첫 번째 테스트밴드와 두 번째 컨트롤밴드에 제공하여 이루어짐을 특징으로 하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 테스트밴드와 컨트롤밴드가 표시되는 투명윈도우가 형성되어 있고, 투명윈도우의 외측에 테스트밴드 지역으로 T와 컨트롤밴드 지역으로 C가 표시된 카세트를 포함하는 헬리코박터 파이로리 감염 진단용 면역 색층 분석기구.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024131129A1 (zh) * 2022-12-21 2024-06-27 上海八通生物科技股份有限公司 一种检测口腔中幽门螺旋杆菌抗原的试剂盒及应用

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