KR20100004825A

KR20100004825A - 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치

Info

Publication number: KR20100004825A
Application number: KR1020080074198A
Authority: KR
Inventors: 최길운
Original assignee: (주)태연메디칼
Priority date: 2008-07-03
Filing date: 2008-07-29
Publication date: 2010-01-13
Also published as: WO2010002074A1; EP2303387A4; KR100950989B1; US20100004655A1; EP2303387A1

Abstract

본 발명은 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치, 특히 분지 도관을 갖는 캐뉼러를 구비하는 장치 및 그것을 이용한 경피전달 방법에 관한 것이다. 분지 도관을 통해 뼈 충진 물질을 캐뉼러에 직접 삽입함으로써 장치의 구성품이 단순화되고 삽입에 필요한 시간이 단축되며, 이러한 뼈 충진 물질의 삽입은 주사기, 특히 쓰레드진 플런저를 이용한 주사기 및/또는 노즐을 사용함에 의해 조작이 용이하고 삽입속도 및 양을 용이하게 조절할 수 있다.

캐뉼러, 척추굴절복원술

Description

뼈 충진 물질의 경피전달용 장치{An apparatus for percutaneous delivery of bone-filling material}

본 발명은 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치, 특히 분지 도관을 갖는 캐뉼러를 구비하는 장치에 관한 것이다.

척추굴절복원술이란 척추후만증에서 손상된 척추의 원래의 높이 및 각도를 회복시킨후 뼈 충진 물질을 주입하여 안정화시키는 시술방법이다. 이 시술은 일반적으로 경피적으로 수행되며, 척추의 높이 및 각도의 회복은 현재 액체의 압력 또는 기계적인 방법에 의한 척추내 팽창에 의해 수행되고 있다.

통상 척추굴절복원술에 사용되는 장치는 니들(needle)과 와이어핀(wire-pin), 캐뉼러(cannula)와 확장기(expander), 그리고 시멘트 필러(filler)와 푸셔(pusher)로 구성된다. 여기에 풍선 카테터를 이용하는 것에 따라 일반 복원 시술과 풍선 복원 시술로 구분이 된다.

구체적인 방법의 예로, 압박 굴절된 부위에 가늘고 긴 특수 튜브를 삽입하여 이를 통해 풍선을 넣어 정상적인 높이만큼 팽창시킨 후 풍선은 제거하고 골 시멘트로 벌어진 공간을 채워 치료한다.

상기 방법을 상술하면, 선단부가 뽀족하게 형성된 니들로 인체 외부에서 시술부를 뚫고 척추 내부로 들어간 후 상기 니들의 구성품 중 파이프(pipe)안에서 강선을 빼낸다. 이후 와이어 핀(wire pin)을 가이드로 하여 캐뉼러와 확장관을 인체 내에 삽입한 후 확장관을 외부에서 조작하여 척추 내부를 확장한 후 상기 확장관을 인체 외부로 분리한다. 이후 스페이서를 캐뉼러에 삽입하여 드릴 모양의 선단부로 주변부에 풍선 카테터가 원활하게 삽입될 수 있도록 내부 공간을 확보해 준다. 이후 복원기에 풍선 카테터를 장착하여 풍선이 구비된 카테터의 선단부를 캐뉼러에 삽입하고 복원기의 압력에 의해 척추 내부에서 풍선을 확장하게 된다. 이후 시멘트 또는 골 대체 물질이 주입된 복수의 필러(filler, 1회적 사용)를 한번씩 반복적으로 캐뉼러에 삽입하고 푸셔에 의해 도관 형태의 필러 내부를 뼈 쪽으로 밀어 줌으로써 척추 내의 확장된 공간 안에 본 시멘트나 골 대체물을 주입되는 단계로 수술 과정이 일단락된다.

기존의 시술 방법은 니들의 선단부가 뽀쪽하고 날카로운 형태로 연마되어 있어, 관통된 뼈로부터 쉽게 분리되지 않았고, 이는 확장관에 있어서도 마찬가지였으며, 척추 뼈 내부 공간을 확보하기 위한 스페이서는 선단부를 드릴의 모양으로 하고 있으나, 이는 불필요한 절삭분이 발생하는 문제점이 있었다.

또한, 기존의 시술 방법의 뼈충진 물질의 삽입 단계에서는 필러, 캐뉼러, 푸셔의 3개의 구성품이 사용된다. 이때의 과정은 시멘트를 필러에 채우고, 상기 필러를 캐뉼러에 삽입 후 푸셔로 밀어 넣는 3단계의 시술 과정을 거치게 된다. 이때 필러는 캐뉼러 내부에 삽입되는 기구로 캐뉼러보다 관의 지름이 작기 때문에 여러 개 의 필러를 이용해야 충분한 양의 뼈 충진 물질 (예를 들면, 시멘트 또는 골 대체 물질)을 확보된 공간에 채울 수 있었다. 또한 필러에 시멘트를 채워 넣고 시술을 기다리는 동안에 시멘트가 삽입하기에는 어려울 정도로 굳을 수 있어 별도의 시간 관리와 사용상의 주의가 필요하였으며, 시간상의 제약으로 인하여 제한된 수량의 필러가 공급됨으로써 충분한 시멘트가 주입되지 않을 수 있었다.

본 발명은 목적은 뼈 충진 물질의 삽입 단계에 필요한 구성품을 단순화하여 삽입에 필요한 시간을 단축시켜 구성품이 복잡해져서 일어나는 여러 불리한 효과가 감소된 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 하나의 목적은 뼈 충진 물질을 캐뉼러 내부로 삽입하는 것을 용이하게 하고 삽입 속도 및 삽입량이 정확히 조절되는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 하나의 목적은 뼈의 공동으로 삽입된 뼈 충진 물질이 캐뉼러로부터 분리되는 것을 용이하게 하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은 하기를 포함하는 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치로서 하기의 캐뉼러를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치를 제공한다: 표피에서 뼈로의 통로로 이용되기 위한 캐뉼러로서, 내부에 중공을 갖는 중심도관, 상기 중심도관의 일단부에 결합되며 상기 중공과 연결되는 구멍을 갖는 손잡이, 및 상기 중공의 내부로 물질을 삽입하는 통로를 갖는 분지도관을 포함하는 캐뉼러. 이때 상기 분지도관은 상기 중심도관으로부터 분지되도록 형성되거나, 상기 손잡이의 구멍과 연결되도록 형성된다.

또한 상기 분지도관을 통해 물질을 삽입하는 데에 사용되는 주사기는 쓰레드진 플런저 및 그 말단에 노브를 구비하여 노브의 회전에 의해 플런저가 주사기 튜브로 전진하게 되는 주입 장치를 제공한다.

또한 본 발명은 캐뉼러 내에 주입된 뼈 충진 물질을 뼈 쪽으로 밀어주는 푸셔를 제공하며, 특히 캐뉼러에 완전히 삽입되었을때 그 말단이 캐뉼러의 밖으로 삐져나오게 되고 오목한 모양의 말단을 갖는 푸셔를 제공한다.

또한 본 발명은 니들 및 확장관을 뼈로부터 쉽게 분리되도록 하고 스페이서가 불필요한 절삭이 발생하지 않도록 하는 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치를 제공한다.

본 발명의 캐뉼러는, 상기 중심도관 안에 뼈 충진 물질을 주입하기 위한 통로로 사용되는 분지도관을 통해, 뼈 충진 물질을 주입함으로써, 기존의 손잡이 입구를 통해 주입하는 것에 비해 작업이 용이하고 단계가 단순화되고 신속하게 된다. 또한 본 발명의 푸셔는 그 말단부의 길이를 캐뉼러보다 길게 하고 그 면을 오목하게 하여, 캐뉼러에 삽입된 시멘트를 밀어주게 되면 마지막 밀어줄 때 절단하는 역할을 한다.

본 발명은 직접 캐뉼러 자체에 뼈 충진 물질을 삽입하게 되므로, 기존의 뼈 충진 물질이 충진되고 캐뉼러 내부에 삽입되는 필러의 사용에 비하여 (i) 필러를 사용하지 않아 그 구성품이 단순해 졌으며 (ii) 필러의 내부 지름보다 캐뉼러의 내부 지름이 더 커서 같은 길이에도 많은 양을 한꺼번에 주입할 수 있고 (iii) 직접 캐뉼러에 시멘트를 삽입하기 때문에 별도로 뼈 충진 물질을 필러에 삽입하여 대기하는 시간소요를 줄였으며, 뼈 충진 물질로 골 시멘트를 사용하는 경우 골 시멘트가 굳기 전에 시멘트를 정확히 주입할 수가 있다.

또한 쓰레드진 플런저 및 그 말단에 노브를 구비하여 노브의 회전에 의해 플런저가 주사기 튜브로 전진하게 됨으로써 물질의 삽입 속도 및 삽입량을 정밀하게 조절할 수 있으며, 주입 장치 및 분지도관 사이에 노즐을 이용하는 경우 물질 주입을 위한 작업공간 및 시야의 확보가 용이하게 된다.

본 발명은 표피에서 뼈로의 통로를 제공하는 캐뉼러를 포함하는 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치에 관한 것으로, 상기 캐뉼러는 내부에 중공을 갖는 중심도관, 상기 중심도관의 일단부에 결합되며 상기 중공과 연결되는 구멍을 갖는 손잡이, 및 상기 중공의 내부로 물질을 삽입하는 통로를 갖는 분지도관을 구비하는 하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 장치는, 상기 캐뉼러 이외에, 상기 분지도관을 통해 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 도구, 상기 분지도관을 통해 캐뉼러에 삽입된 뼈 충진 물질을 뼈 쪽으로 밀어주는 푸셔, 및/또는 분지도관을 통해 뼈 충진 물질을 삽입시 뼈 충진 물질이 손잡이의 입구를 통해 빠져나오는 것을 방지하기 위해 손잡이의 입구를 폐쇄하기 위한 마개를 더 포함할 수 있다.

상기 분지도관은 상기 중심도관으로부터 분지되도록 형성되거나 또는 상기 손잡이의 구멍과 연결되도록 형성될 수 있다.

본 발명은 상기 분지도관을 통하여 캐뉼러 자체에 뼈 충진 물질을 삽입하게 되므로, 뼈 충진 물질을 별도의 필러에 충진하고 이것을 캐뉼러에 삽입하는 기존의 장치에 비하여 그 구성이 단순하며, 기존 장치의 캐뉼러보다 더 적은 외경의 캐뉼 러를 사용할 수 있고 동일한 캐뉼러를 사용하는 경우 기존 장치의 필러의 내부 지름보다 캐뉼러의 내부 지름이 더 크기 때문에 같은 길이에도 많은 양을 한꺼번에 주입할 수 있으며, 직접 캐뉼러에 뼈 충진 물질을 삽입하기 때문에 별도로 뼈 충진 물질을 필러에 삽입하여 대기하는 시간소요를 줄였으며, 뼈 충진 물질로 골 시멘트를 사용하는 경우 골 시멘트가 굳는 속도에 알맞게 시멘트를 정확히 주입할 수가 있다. 이러한 본 발명의 장치는 많은 양의 골 충진 재료를 주입해야 하는 척추굴절복원술에 특히 적합하나, 이에 제한되지는 않는다. 또한 본 발명의 분지도관을 통한 뼈 충진 물질의 삽입은, 기존의 손잡이를 통한 뼈 충진 물질 삽입과 비교하여 주사기 등의 물질 삽입 도구를 이용할 때 공간적 장애가 적어진다.

본 발명의 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치는 구체적인 예에서,

표피에서 뼈에 통로를 만들기 위한 니들(100);

상기 니들(100)에 삽입되는 와이어핀으로 되어 있는 가이드(200);

상기 니들(100)이 형성한 통로로 삽입되는 캐뉼러(300)로서, 내부에 중공을 갖는 중심도관(330), 상기 중심도관(330)의 일단부에 결합되며 상기 중공과 연결되는 구멍을 갖는 손잡이(311), 및 상기 중공의 내부로 물질을 삽입하는 통로를 갖는 분지도관(340);

상기 캐뉼러(300)의 손잡이(311)에 체결되는 헤드(421)와 확장도관(430)을 구비하는 확장관(400);

캐뉼러(300)에 삽입되는 확장관(400)을 분리한 후 상기 캐뉼러(300)를 통해 삽입되어 뼈 내부에 공간을 만들기 위한 것인 공동형성도구로서, 이때 상기 공동형 성도구는 스페이서(500) 및/또는 풍선 카테터를 포함할 수 있는 것인 공동형성도구;

상기 캐뉼러(300)에 삽입된 스패이서(500)를 분리한 후 상기 캐뉼러(300)의 손잡이(311)에 체결되는 마개(600);

상기 마개(600)로 폐쇄된 상기 캐뉼러(300)에 상기 분지도관(340)으로 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 도구;

상기 캐뉼러(300)에 삽입된 뼈 충진 물질을 뼈쪽으로 밀어주는 푸셔(800)로서, 손잡이(811)를 구비하는 것을 특징으로 하는 푸셔(800);

를 포함하고,

상기 캐뉼러는 상기 가이드(200)로부터 상기 니들(100)을 분리한후 상기 가이드(200)로 안내되어 척추 뼈의 공간에 삽입된다.

본 발명의 캐뉼러(300)에 상기 분지도관(340)을 통해 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 주입 도구는 바람직하게는 주사기(700, 700')이며, 이때 상기 분지도관(340)은 상기 주사기(700, 700')에 직접 연결되거나, 노즐(770)을 통해 연결되게 된다. 시술시의 공간적 제약을 고려하면, 노즐(770)을 사용할 경우 주사기(700, 700')를 분지도관(340)에 직접 연결하는 것에 비해 시술 공간 및 시야 확보가 용이하게 된다. 상기 분지도관(340)에는 상기 주사기(700, 700')의 튜브(720, 720')와 체결될 수 있는 체결부(342)가 구비될 수 있고, 상기 주사기(700, 700')의 튜브(720, 720') 또는 상기 노즐(770)에는 상기 분지도관의 체결부(342)에 상응하는 체결부(722, 722', 772)가 구비될 수 있다. 상기 주사기(700, 700') 또는 상기 노 즐(770)과 상기 분지도관(340) 간의 결합은 바람직하게는 나사결합에 의한다.

상기 주사기는 임의의 타입의 주사기가 사용될 수 있다. 수작업으로 플런저를 밀어 작동되는 주사기 타입이 사용될 수 있으며, 바람직하게는 쓰레드진(threaded) 플런저를 이용하는 주사기가 사용된다. 이때 쓰레드진 플런저는 플런저와 주사기 튜브 사이의 나사결합에 의해 플런저가 튜브 내부에서 전진될 수도 있고, 튜브와 결합된 별도의 부품과 플런저의 나사결합에 의해 풀런저가 전진할 수도 있다. 주사기의 튜브에는 눈금이 새겨져 있는 것이 바람직한데, 이에 의해 캐뉼러 내부로 주입된 양을 알수 있다. 하나의 구체예에서, 상기 주사기(700')는 주입될 재료가 채워지는 튜브(720'), 상기 튜브(720')와 결합되는 핸들(740'), 및 상기 핸들(740')을 관통하여 나사결합되는 플런저(750')을 구비하며, 상기 플런저(750')는 말단에 노브(knob)(751')를 구비하여, 상기 노브(751')를 돌림으로써 플런저(750')가 나사결합을 통해 튜브(720') 내부로 전진하는 구성을 갖는다. 상기 핸들(740')은 주입도구를 시술자가 착지하는 것이 용이하게 된다. 노브를 회전시킴에 의해 플런저(750')가 전진되는 방식을 이용함에 의해, 미는 힘에 의한 일반적인 주사기(700)에 비하여 플런저(750')의 전진이 용이하게 되고, 플런저의 전진을 조절하는 것이 용이하게 되어, 원하는 속도로 정확한 양을 투입할 수 있도록 조절할 수 있게 된다.

상기 푸셔(800)는 상기 캐뉼러(300)에 완전히 삽입되었을 때, 캐뉼러(300)의 내부를 통과하여 캐뉼러 밖으로 튀어나오는 길이를 갖는 것이 바람직하다. 이때 튀어나오는 길이는 약 2~4 mm 가 적당하다. 이러한 구성에 의해 삽입된 뼈 충진 물질을 캐뉼러(300)로부터 완전히 밀어낼수 있고, 특히 그 끝면을 오목하게 할 수 있고, 이는 캐뉼러(300)에 삽입된 뼈 충진 물질을 보다 정확하게 밀어주게 되어 마지막 밀어줄 때 뼈 충진 물질을 캐뉼러(300)로부터 절단하는 역할을 한다.

하나의 구체예에서, 본 발명의 장치의 니들(100)은,

후단부에 손잡이(111)와 체결홈(112)이 마련되고 선단부에 도관(130)이 구비되는 파이프 도구(110);

상기 파이프 도구(110)의 체결홈(112)에 체결되는 헤드(121)와 강선(122)을 구비하는 강선 도구(120);

를 포함한다.

또 하나의 구체예에서, 본 발명의 장치의 파이프 도구(110)는,

저면에 만곡부(114)가 형성된 손잡이(111);

상기 손잡이의 상부에 강선 도구(120)의 헤드(121)를 체결하기 위하여 오목하게 마련되는 체결 홈(112);

상기 체결 홈(112)이 형성된 손잡이(111)의 일 측으로 마련되는 고정 홈(115);

평면상으로 체결 홈(112)을 따라 파이프 도구(110)와 강선 도구(120)간의 결합과 분리를 용이하게 하도록 마련되는 가이드 돌기(113) 및 삽입구(116);

고정하기 위하여 마련된 고정부재(118);

를 포함한다.

또 하나의 구체예에서 상기 강선 도구(120)는,

헤드(121)와 강선(122)으로 구성되고, 헤드(121)의 좌우측면으로 파이프 도구(110)와 고정되기 위해 형성된 고정돌기(123);

파이프 도구(110)와 결합하기 위하여 가이드 돌기(113)(313)를 가이드 하기 위한 경사 가이드(127);

상기 경사 가이드(127)를 따라 파이프 도구(110)와 결합이 유도되는 가이드 돌기(113)가 역회전에 의해 분리되는 것을 방지하기 위하여 마련된 걸림 턱(128);

상기 걸림 턱(128)을 통과하여 가이드 돌기(113)가 고정되는 안착부(129); 및

선단이 척추 뼈에 삽입이 용이하도록 날카롭고 뾰쪽하게 마련된 강선(122);

을 포함한다.

또 하나의 구체예에서, 본 발명의 장치의 캐뉼러는 손잡이(311)의 저면에 만곡부(314)가 형성되며,

상기 손잡이(311)의 상부에 확장관(400)와 체결하기 위하여 오목하게 마련되는 체결 홈(312);

상기 체결 홈(312)이 형성된 손잡이(311)의 일 측으로 마련되는 고정 홈(315);

체결 홈(312)을 따라 캐뉼러(300)와 확장관(400)간의 결합과 분리를 용이하도록 손잡이(311)의 평면상 일 측에 마련되는 가이드 돌기(313) 및 중앙으로 형성되는 삽입구(116);

상기 손잡이(311)의 하부에 구성된 중심도관(330)과 상기 중심도관(330)을 손잡이에 고정하기 위하여 마련되는 고정부재(318); 및

상기 중심도관(330)의 일변에 삽입 위치 등을 파악하기 위한 표시부(331);

를 더욱 포함한다.

하나의 구체예에서, 본 발명의 장치의 확장관(400)은,

헤드(421)와 확장도관(430)으로 구성되고, 상기 헤드(421)는 작업시 미끄러짐을 방지하기 위하여 헤드(421)의 정면과 배면으로 복수의 홈을 형성하는 그립부(424);

상기 그립부(424)의 하단으로 그립감을 향상하고 중량을 감소하기 위한 외홈부(425);

가이드(200)가 삽입될 수 있도록 헤드(421)를 관통하여 형성된 삽입 공(426);

헤드(421)의 좌우측면으로 캐뉼러(300)와 고정가능하도록 마련되는 고정돌기(423);

확장도관(430)은 그 선단에 테이퍼를 형성하고 있으며, 내부에 가이드 도구(200)가 삽입될 수 있는 공간을 마련한다.

하나의 구체예에서, 본 발명의 장치의 스페이서(500)는, 상부는 좌우대칭을 이루는 돌기가 구비된 손잡이(511); 상기 손잡이(511)의 하부가 만곡진 그립부(524); 상기 그립부(524)가 형성된 손잡이(511)의 하단에 마련되는 강선(522); 및 상기 강선(522)의 선단부에 뼈 내부에 공간을 만들기 용이하도록 선단이 뾰쪽한 나사부(520); 를 포함한다. 이때, 상기 나사부(520)는, 바람직하게는, 120도의 위 상차를 가지고 나사산이 원통을 일 회전하여 축 방향으로 진행하는 거리가 나사의 축선을 포함하는 단변에서 서로 이웃한 나사산에 대응하는 두 점 사이의 축선 방향의 거리의 3배가 되도록 구성된 3줄 나사로 이루어진다.

하나의 구체예에서, 본 발명의 푸셔(800)는 하기를 구비한다: 상부에 눈사람 형태의 손잡이(811); 및 상기 손잡이(811)의 하단에 마련되어 상기 캐뉼러(300)에 충진된 의료용 시멘트를 밀어주기 위한 핀(822).

실시예

본 발명에 의한 장치가 이용되는 척추 복원술의 일반적인 시술의 일 실시예를 기술하면 다음과 같다:

제 1 단계, 피시술자의 등을 절개하여 니들의 구성요소 중 강선 기구를 사용하여 피하조직을 관통한 후 척추 뼈의 내부에 삽입하며 이때 파이프(pipe)를 포함하는 니들이 함께 척추 뼈의 내부에 삽입된다.

제 2 단계, 삽입된 니들의 강선 기구를 파이프로부터 분리하고, 와이어 핀(wire-pin)을 파이프의 내부에 삽입한 후, 위치를 확보하고 파이프를 삽입된 척추 뼈로부터 제거하여 전체 니들이 분리된다

제 3 단계, 척추 뼈 내부에 부분 삽입된 와이어 핀을 가이드로 하여 캐뉼러를 삽입하며, 이때 삽입되는 캐뉼러의 내부에는 선단부의 삽입이 용이하도록 선단으로 협소하게 테이퍼링된 확장관이 삽입되어 있는 구조를 가질 수 있다.

제 4 단계, 캐뉼러 삽입된 확장관 및 와이어 핀(wirepin)을 캐뉼러로부터 분리하고 캐뉼러의 내부에 스페이서를 삽입하여 이후 풍선 카테터가 원활하게 삽입될 수 있는 공간을 만들어준다.

제 5 단계, 선단부에 풍선이 마련된 카테터(balloon catheter)를 캐뉼러를 통하여 척추 뼈의 내부에 삽입하고 상기 카테터 외부에 별도의 실린더 장치를 체결 하며, 상기 체결된 실린더를 동작시켜 카테터에 마련된 풍선을 팽창시킨다.

제 6 단계, 척추 뼈의 몸체가 원래의 형태로 복원되면 상기 풍선 카테터(balloon catheter)를 캐뉼러로부터 제거하고 캐뉼러의 체결홈에 마개를 체결한 다음, 캐뉼러의 중심도관 또는 손잡이의 구멍에 연결된 분지도관을 통해 뼈 충진 물질 (예, 의료용 본시멘트(bone cement))를 주입한 후 푸셔를 캐뉼러 내부로 밀어넣어, 풍선에 의해 형성된 척추 뼈 내부의 공간에 시멘트를 주입하게 된다.

이처럼 상기와 같은 단계를 통하여 손상된 척추 뼈 속에 시멘트가 주입되어 경화됨으로써, 원래의 형태로 척추 뼈의 몸체가 복원될 수 있는 시술 단계를 가지게 된다.

상기와 같은 목적과 효과를 달성하기 위해 본 발명에 의한 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치의 바람직한 구조와 실시예를 첨부된 도면을 통하여 기술하기로 한다.

도 1은 본 발명의 장치의 전체구성을 보인 사시도로서, 본 발명은 스테인리스 또는 알루미늄으로 이루어지는, 후단부에 손잡이(111)와 체결홈(112)이 마련되고 선단부에 도관(130)이 구비되는 파이프 도구(110)와 상기 파이프 도구(110)의 체결홈(112)에 체결되는 헤드(121)와 강선(122)을 구비하는 강선 도구(120)로 이루어지는 니들 도구(100)과; 상기 니들 도구(100)에서 강선 도구(120)분리 후 파이프 도구(110)에 삽입되는 와이어핀으로 되어 있는 가이드 도구(200)와; 상기 가이드 도구(200)로부터 니들(100)을 분리 후 가이드 도구(200)로 안내되어 체결되고 후단부에 손잡이(311)와 체결홈(312)이 마련되고 중심도관(330) 및 분지도관(340)을 구비한 캐뉼러(300)와, 상기 캐뉼러(300)의 체결홈(312)에 체결되는 헤드(421)와 확장도관(430)을 구비하는 확장관(400)와; 캐뉼러(300)에 삽입되는 확장관(400)를 분리한 후 상기 캐뉼러(300)에 삽입하기 위하여 후단부에 손잡이(511)가 마련되고 선단부에는 나사부(520)가 형성된 스페이서(500)와; 상기 캐뉼러(300)에 삽입된 스페이서(500)를 분리한 후 캐뉼러의 중심도관의 손잡이쪽 입구를 폐쇄하는 마개(600)와; 상기 분지도관을 통해 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 주사기(700)와; 중심도관에 충진된 뼈 충진 물질을 내부를 밀어줄 수 있는 핀(822)과 신중한 작업에 접합한 손잡이(811)를 가지는 복수의 푸셔(800)를 포함하여 이루어지는 것이다.

도 2 내지 도 4는 장치의 니들 도구의 구조를 보인 도면으로, 니들(100)는, 후단부에 손잡이(111)와 체결홈(112)이 마련되고 선단부에 도관(130)이 구비되는 파이프 도구(110)와, 상기 파이프 도구(110)의 체결 홈(12)에 체결되는 헤드(121)와 강선(122)을 구비하는 강선 도구(120)로 이루어지며, 상기 파이프 도구(110)는 저면에 만곡부(114)가 형성된 손잡이(111)와, 상기는 체결 홈(112)과, 상기 체결 홈(112)이 형성된 손잡이(111)의 일 측으로 강선 도구(120)에 형성된 고정돌기(123)와 고정되는 고정 홈(115)이 마련되고, 평면상으로는 체결 홈(112)을 따라 체결되는 강선 도구(120) 헤드(121)의 저면에 형성된 체결부를 가이드하여 파이프 도구(110)와 강선 도구(120) 간의 결합과 분리를 용이하게 하기 위한 가이드 돌기(113)와 강선 도구(120)의 강선이 삽입되도록 중앙에 삽입구(116)가 마련되며, 상기 손잡이(111)의 저면에는 도관(130)이 고정부재(118)에 의해 손잡이(111)와 고정되어 있고, 상기 도관(130)은 선단부(시술시 기준)가 테이퍼(117)지는 형태로 마련되어 있는 것이다,

또한, 상기 강선도구(120)는 헤드(121)와 강선(122)으로 구성되고, 상기 몸 체(121)는 파이프 도구의 작업시 안정감을 주기 위해 형성된 만곡부(114)에 마찬가 지로 주로 회전이 용이하도록 회전시 도구를 잡고 있는 손이 미끄러지는 것을 방지 하도록 헤드(121)의 전면과 배면으로 복수의 홈을 형성하는 그립부(124)가 마련되며, 상기 그립부(124)의 하단에는 외홈부(125)를 두어 그립감을 좋게하고 헤드의 중량을 감소하며, 헤드의 좌우측면으로 고정돌기(123)를 두어 파이프 도구(110)의 고정 홈(115)과 고정 가능케 하며, 강선(122)은 그 선단이 척추 뼈에 삽입이 용이 하도록 날카롭고 뾰쪽하게 마련하고 있는 것이다.

도 5 내지 도 6은 장치의 캐뉼러 및 확장관 구조를 보인 도면으로 상기 캐뉼러(300)는 저면에 만곡부(314)가 형성된 손잡이(311)와, 상기 손잡이의 상부에 확장관(400)의 헤드(421)를 체결하기 위하여 오목하게 마련되는 관(400)에 형성된 고정돌기(423)와 고정되는 고정 홈(315)이 마련되고, 평면상으로는 체결 홈(312)을 따라 체결되는 확장관(400)헤드(421)의 저면에 형성된 체결부를 가이드하여 캐뉼러(300)와 확장관(400)간의 결합과 분리를 용이하게 하기 위한 가이드 돌기(313)와 확장관(400)의 확장도관(430)이 삽입되도록 중앙에 삽입 구(316)가 마련되며, 상기 손잡이(311)의 저면에는 중심도관(330)이 고정부재(318)에 의해 손잡이(311)와 고정되어 있고, 상기 중심도관(330) 일면에는 삽입 위치 등을 파악하기 위한 표시부(331)가 마련되어 있는 것으며, 상기 중심도관(330)의 상부에는 중심도관(330) 내에 물질을 주입하는 통로로서의 분지도관(340)이 위치된다.

또한, 상기 확장관(400)은 헤드(421)와 확장도관(430)으로 구성되고, 상기 헤드(421)는 캐뉼러(300)의 작업시 안정감을 주기 위해 형성된 만곡부(314)와 마찬가지로 주로 회전이 용이하도록 회전시 도구를 잡고 있는 손이 미끄러지는 것을 방 지하기 위하여 헤드(421)의 전면과 배면으로 복수의 홈을 형성하는 그립부(424)가 마련되며, 상기 그립부(424)의 하단에는 외홈부(425)를 두어 뛰어난 그립 갑과 헤드의 중량을 감소하며, 헤드의 좌우측면으로 고정돌기(423)가 마련되어 캐뉼러(300)의 고정 홈(315)과 고정 가능케 하며, 확장도관(430)은 그 선단에 테이퍼를 형성하고 있으며, 내부에 가이드 도구(200)가 삽입될 수 있는 공간을 형성하고 있는 것이다.

도 7은 강선도구와 확장관에 요부인 체결부의 구성을 도시한 저면 사시도이고 도 8 및 도 9는 니들 체결부의 요부 결합 및 분리상태를 보인 도면으로, 강선 도구(120)와 확장관(400)은, 그 저면 구조가 도 7에서 보는 바와 같이 파이프 도구(110)나 캐뉼러(300)와 결합하기 위하여 상기 도구들(110)(300)에 형성된 가이드 돌기(113)(313)를 가이드 하기 위한 경사 가이드(127)(427)와, 상기 경사 가이드(127)(427)를 따라 도구 간의 결합이 유도되는 가이드 돌기(113)(313)가 역회전 에 의해 분리되는 것을 방지하기 위하여 마련된 걸림 턱(128)(428)과 상기 걸림 턱(128)(428)을 통과하여 가이드 돌기(113)(313)가 고정되는 안착부(129)(429)가 구비되는 것을 특징이 있는 것이다.

또한, 이와 같은 가이드 돌기(113)(313)와 경사 가이드(127)(427) 및 걸림 턱(128), (428)의 작동에 따른 실시예를 니들 도구(100)를 통하여 살펴 보면 도 8 및 도 9에서와 같은 것으로, 파이프 도구(10)에 마련된 가이드 돌기(13)가 강선 도구(120)에 마련된 경사 가이드(127)를 따라 유도되어 걸림턱(128)을 통과하게 되면 강선 도구(120)의 안착부(129)에 안착되고, 이처럼 파이프 도구(110)와 강선 도구(120)가 결합 완료되면 상기 파이프 도구(110)의 도관(130)에 강선 도구(120)의 강선(122)이 돌출되는 구조를 가지게 된다

이는 척추 뼈를 관통하는 강선 도구(120)의 기능을 수행하게 되며, 단단한 척추 뼈를 관통한 강선(122)이 다시 척추 뼈로부터 분리하기 위하여 도 9에서와 같이 결합된 강선 도구(120)를 파이프 도구(110)로부터 그립부(124)를 잡고 비틀어주게 되면 가이드 돌기(13)가 경사 가이드(127)를 따라 이동하게 되어 강선 도구(120)가 파이프 도구(10)로부터 분리되고 이는 상기 파이프 도구(110)의 도 관(130)으로부터 강선 도구(120)의 강선(122)이 상승되어 척추 뼈로부터 분리되는 구조를 가지게 된다

도 10은 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치 중 스페이서 선단부 구조를 보인 확대도로서, 상기 스페이서(500)는 앞서의 척추 복원술의 일반적인 시술 단계에서 기술한 바와 같이 척추 뼈 내부에 풍선 카테터가 원활히 삽입될 수 있는 공간을 만 들어주기 위한 것으로, 상부는 좌우대칭을 이루는 돌기가 구비된 손잡이(511)와 상기 손잡이(511)의 하부가 만곡진 그립부(524)로 구성되어 손가락을 상기 그립부(524) 사이에 체결하고 손잡이를 움켜진 손바닥을 용이하게 비틀 수 있는 구조를 제공하며 상기 그립부(524)가 형성된 손잡이(511)의 하단에는 강선(522)이 마련되며, 상기 강선(522)의 선단부에 뼈 내부에 공간을 만들기 용이하도록 나사부(520)를 형성하고 있는 것으로, 이는 종래의 드릴비트 방식에서 보여지는 과도한 절삭분이나 문제를 야기하지 않도록 120도의 위상차를 가지고 나사산이 원통을 일 회전하여 축방향으로 진행하는 거리가 나사의 축선을 포함하는 단면에서 서로 이웃한 나사산에 대응하는 2 점 사이의 축선 방향의 거리의 3배가 되도록 구성된 3줄 나사를 사용하여 이루어지는 것을 포함하는 것이다

도 11는 본 발명의 장치의 주입도구의 구체적인 예로서, 상부 그림은 주사기와 분지도관 사이에 삽입되는 노즐(770)을 나타내며, 하부 그림은, 튜브(720'), 핸들(740'), 및 핸들(740')을 관통하여 나사결합되는 플런저(750')를 구비하는 주사기(700')을 보여준다. 플런저(750') 말단의 노브(751')을 돌려줌으로써, 플런저(750')가 튜브(720')의 내부로 전진하게 된다.

도 12은 본 발명의 장치의 캐뉼러의 분지도관을 통해 뼈 충진 재료를 주입하기 위해 주사기를 체결결합한 예로서, 체결상태는 나사결합에 의한 예를 나타내고 있다.

도 13는 캐뉼러의 중심도관(1300)의 일부 및 분지도관이 손잡이부(1311)에 의해 둘러싸여 있는 일실시예를 나타낸다. 좌측의 도면은 캐뉼러를 옆에서 본 그 림이고, 우측의 도면은 캐뉼러를 정면에서 본 그림이다. 도시되지는 않았으나, 분지도관은 중심도관에 직접 연결되지 않고 손잡이부의 구멍에 연결될 수도 있다.

도 14는 푸셔의 작동시 상태를 보여준다. 상기 푸셔(800)는 상부에 눈사람 형태의 손잡이(811)가 마련되고, 상기 손잡이(811)의 하단에 핀(822)이 구비되어 있는 것으로, 캐뉼러(300)의 중심도관(330)에 뼈 충진 물질이 삽입된 후 이를 푸셔(800)의 핀(822)을 통하여 밀어줌으로써 삽입되었던 시멘트가 캐뉼러(300)의 중심도관(330)의 끝에서 도출되고 이로써 척추 뼈 속으로 시멘트가 충진될 수 있는 것이다. 푸셔(800)가 캐뉼러(300)에 완전히 삽입된 경우, 푸셔(800)는 캐뉼러(300)의 중심도관(330)의 끝을 삐져나오게 되고 내부의 시멘트가 완전히 밀려나온다. 푸셔(800)의 말단의 오목한 모양은 시멘트를 정확히 밀어 절단하는 역할을 하게된다.

본 발명은 뼈 충진 물질의 경피 전달에 있어서, 사용시에 불편함이 따르는 문제를 개선하고, 기능적인 구조를 제공함으로써 시술자와 피시술자 간에 시술 후 만족도를 높이고, 보다 효율적으로 척추전굴복원술 시술이 이루어질 수 있도록 하는 획기적인 경피 전달 장치를 제공한다.

도 1은 본 발명의 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치의 하나의 구체예의 전체 구성을 보인 사시도이다.

도 2는 본 발명의 장치의 니들 구조를 보인 사시도이다.

도 3는 본 발명의 장치의 니들 구조를 보인 사시도이다.

도 4는 본 발명의 장치의 니들 구조를 보인 사시도이다.

도 5는 본 발명의 장치의 캐뉼러 및 확장관의 구조를 보인 사시도이다.

도 6은 본 발명의 장치의 캐뉼러, 확장관, 및 가이드 도구를 도시한 분리도이다.

도 7은 강선도구와 확장관에 요부인 체결부의 구성을 도시한 저면 사시도이다.

도 8은 도 2 내지 도 4에 있어서, 체결부의 요부 결합상태를 보인 개략도이다.

도 9는 도 2 내지 도 4에 있어서, 체결부의 요부 분리상태를 보인 개략도이다.

도 10은 본 발명의 장치의 스페이서 선단부 구조를 보인 확대도이다.

도 11은 본 발명의 주사기의 일예를 보여준다.

도 12은 뼈 충진 재료를 캐뉼러의 분지도관에 주입하기 위해 주사기를 체결결합한 예로서, 캐뉼러의 상부는 마개로 닫힌상태이고, 체결상태는 나사결합에 의한 예를 나타내고 있다.

도 13은 본 발명의 캐뉼러의 일실시예로서 분지도관을 손잡이부가 감싸고 있는 실시예를 보인 개략도이다.

도 14는 푸셔의 작동시 상태를 보여준다.

Claims

표피에서 뼈로의 통로를 제공하는 캐뉼러(300)를 포함하는 뼈 충진 물질의 경피전달용 장치에 있어서, 상기 캐뉼러(300)는

내부에 중공을 갖는 중심도관(330);

상기 중심도관(330)의 일단부에 결합되며 상기 중공과 연결되는 구멍을 갖는 손잡이(311); 및

상기 중공의 내부로 물질을 삽입하는 통로를 갖는 분지도관(340);

을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 1에 있어서, 상기 분지도관(340)은 상기 중심도관(330)으로부터 분지되도록 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 1에 있어서, 상기 분지도관(340)은 상기 손잡이의 구멍과 연결되도록 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 1 내지 3에 있어서, 상기 분지도관(340)을 통해 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 도구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 1 내지 3에 있어서, 상기 분지도관을 통해 캐뉼러(300)에 삽입된 뼈 충진 물질을 뼈 쪽으로 밀어주는 푸셔(800)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 1 내지 3에 있어서, 상기 캐뉼러(300)의 손잡이(311) 쪽의 입구를 폐쇄하기 위한 마개(600)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
뼈 충진 물질의 경피전달용 장치에 있어서, 상기 장치는,

표피에서 뼈로의 통로를 만들기 위한 니들(100);

상기 니들(100)에 삽입되는 와이어핀으로 되어 있는 가이드(200);

상기 니들(100)이 형성한 통로로 삽입되는 캐뉼러(300)로서, 내부에 중공을 갖는 중심도관(330), 상기 중심도관(330)의 일단부에 결합되며 상기 중공과 연결되는 구멍을 갖는 손잡이(311), 및 상기 중공의 내부로 물질을 삽입하는 통로를 갖는 분지도관(340)을 구비하는 캐뉼러(300);

상기 캐뉼러(300)의 손잡이(311)에 체결되는 헤드(421)와 확장도관(430)을 구비하는 확장관(400);

캐뉼러(300)에 삽입되는 확장관(400)을 분리한 후 상기 캐뉼러(300)를 통해 삽입되어 뼈 내부에 공간을 만들기 위한 것인 공동형성도구;

상기 캐뉼러(300)에 삽입된 공동형성도구를 분리한 후 상기 캐뉼러(300)의 손잡이(311)에 체결되는 마개(600);

상기 마개(600)로 폐쇄된 상기 캐뉼러(300)의 상기 분지도관(340)에 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 도구;

상기 상기 분지도관을 통해 캐뉼러(300)에 삽입된 뼈 충진 물질을 뼈쪽으로 밀어주는 푸셔(800)로서, 손잡이(811)를 구비하는 것을 특징으로 하는 푸셔(800);

를 포함하고,

상기 캐뉼러는 상기 가이드(200)로부터 상기 니들(100)을 분리한 후 상기 가이드(200)로 안내되어 척추 뼈의 공간에 삽입되는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 4 에 있어서,

상기 분지도관(340)을 통해 뼈 충진 물질을 삽입하기 위한 도구는 주사기(700, 700')인 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 8에 있어서, 상기 분지도관(340)은 상기 주사기(700, 700')에 직접 연결되거나, 노즐(770)을 통해 연결되는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 8에 있어서, 상기 주사기(700')는:

주입될 재료가 채워지는 튜브(720');

상기 튜브(720')와 결합되는 핸들(740'); 및

상기 핸들(740')을 관통하여 나사결합되는 플런저(750');

을 구비하며, 상기 플런저(750')는 일단에 노브(751')를 구비하여, 상기 노브(751')를 돌림으로써 플런저(750')이 나사결합을 통해 튜브(720') 내부로 들어가 는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 9에 있어서,

상기 분지도관(340)에는 상기 주사기와 체결될 수 있는 체결부(342)가 구비되어 있고, 상기 주사기(700, 700') 또는 상기 노즐(770)에는 상기 분지도관의 체결부에 상응하는 체결부(722, 722', 772)가 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 5에 있어서,

상기 푸셔(800)는 상기 캐뉼러(300)에 완전히 삽입되었을 때, 캐뉼러(300)의 중심도관(330)를 통과하여 캐뉼러 밖으로 튀어나오는 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 12에 있어서,

상기 푸셔(800)는 상기 캐뉼러(300)에 완전히 삽입되었을 때, 상기 캐뉼러(300)의 밖으로 2~4 mm 튀어나오는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 12에 있어서,

상기 푸셔(800)의 튀어나오는 부분의 말단 면의 모양은 오목한 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 7에 있어서,

상기 니들(100)은,

후단부에 손잡이(111)와 체결홈(112)이 마련되고 선단부에 도관(130)이 구비되는 파이프 도구(110); 및

상기 파이프 도구(110)의 체결홈(112)에 체결되는 헤드(121)와 강선(122)을 구비하는 강선 도구(120);

를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 15에 있어서;

상기 파이프 도구(110)는,

저면에 만곡부(114)가 형성된 손잡이(111);

상기 손잡이의 상부에 강선 도구(120)의 헤드(121)를 체결하기 위하여 오목하게 마련되는 체결 홈(112);

상기 체결 홈(112)이 형성된 손잡이(111)의 일 측으로 마련되는 고정 홈(115);

평면상으로 체결 홈(112)을 따라 파이프 도구(110)와 강선 도구(120)간의 결합과 분리를 용이하게 하도록 마련되는 가이드 돌기(113) 및 삽입구(116);

고정하기 위하여 마련된 고정부재(118);

를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 15에 있어서;

상기 강선 도구(120)는,

헤드(121)와 강선(122)으로 구성되고, 헤드(121)의 좌우측면으로 파이프 도구(110)와 고정되기 위해 형성된 고정돌기(123);

파이프 도구(110)와 결합하기 위하여 가이드 돌기(113)(313)를 가이드 하기 위한 경사 가이드(127);

상기 경사 가이드(127)를 따라 파이프 도구(110)와 결합이 유도되는 가이드 돌기(113)가 역회전에 의해 분리되는 것을 방지하기 위하여 마련된 걸림 턱(128);

상기 걸림 턱(128)을 통과하여 가이드 돌기(113)가 고정되는 안착부(129); 및

선단이 척추 뼈에 삽입이 용이하도록 날카롭고 뾰쪽하게 마련된 강선(122);

을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 7에 있어서;

상기 캐뉼러(300)는, 상기 손잡이(311)의 저면에 만곡부(314)가 형성되고,

상기 손잡이의 상부에 확장관(400)와 체결하기 위하여 오목하게 마련되는 체결 홈(312);

상기 체결 홈(312)이 형성된 손잡이(311)의 일 측으로 마련되는 고정 홈(315);

체결 홈(312)을 따라 캐뉼러(300)와 확장관(400) 간의 결합과 분리를 용이하도록 손잡이(311)의 평면상 일 측에 마련되는 가이드 돌기(313) 및 중앙으로 형성되는 삽입구(116);

상기 손잡이(311)의 하부에 구성된 중심도관(330)과 상기 중심도관(330)을 손잡이에 고정하기 위하여 마련되는 고정부재(318); 및

상기 중심도관(330)의 일변에 삽입 위치 등을 파악하기 위한 표시부(331);

를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 7에 있어서

상기 확장관(400)은 헤드(421)와 확장도관(430)으로 구성되고,

상기 헤드(421)는,

작업시 미끄러짐을 방지하기 위하여 헤드(421)의 정면과 배면으로 복수의 홈을 형성하는 그립부(424);

상기 그립부(424)의 하단으로 그립감을 향상하고 중량을 감소하기 위한 외홈부(425);

가이드(200)가 삽입될 수 있도록 헤드(421)를 관통하여 형성된 삽입 공(426); 및

헤드(421)의 좌우측면으로 캐뉼러(300)와 고정가능하도록 마련되는 고정돌기(423);

을 구비하고,

상기 확장도관(430)은 그 선단에 테이퍼를 형성하고 있으며, 내부에 가이드 도구(200)가 삽입될 수 있는 공간을 마련하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 7에 있어서 상기 공동형성도구는 스페이서(500), 풍선 카테터 및 그 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하며,

상기 스페이서(500)는,

상부는 좌우대칭을 이루는 돌기가 구비된 손잡이(511);

상기 손잡이(511)의 하부가 만곡진 그립부(524);

상기 그립부(524)가 형성된 손잡이(511)의 하단에 마련되는 강선(522); 및

상기 강선(522)의 선단부에 뼈 내부에 공간을 만들기 용이하도록 선단이 뾰쪽한 나사부(520);

를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 20에 있어서;

상기 나사부(520)는,

120도의 위상차를 가지고 나사산이 원통을 일 회전하여 축 방향으로 진행하는 거리가 나사의 축선을 포함하는 단변에서 서로 이웃한 나사산에 대응하는 두 점 사이의 축선 방향의 거리의 3배가 되도록 구성된 3줄 나사로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
청구항 5에 있어서,

상기 푸셔(800)는,

상부에 눈사람 형태의 손잡이(811); 및

상기 손잡이(811)의 하단에 마련되어 상기 캐뉼러(300)에 충진된 의료용 시멘트를 밀어주기 위한 핀(822);

을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.