KR20090035517A - 의료용 장치 도입 시스템 및 방법 - Google Patents

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마쿠스 이. 핀취
존 맥밀란
케네쓰 토드 캐시디
필립 올레드
존 에스. 윌슨
로렌스 비. 로쓰텐
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옵티비아 메디칼 엘엘씨
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Abstract

본 발명의 의료용 장치 도입 시스템 및 방법은 서로 독립적으로 이동할 수 있는 의료용 도입기, 별도의 영상 장치 및/또는 별도의 작업 채널 장치를 포함할 수 있다. 의료용 도입기는 핸들 및 복수의 루멘을 가지며 핸들로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브를 포함할 수 있고, 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 별도의 영상 장치는 핸들을 통해 삽입되어 루멘 중 하나 내에 위치될 수 있다. 별도의 작업 채널 장치는 세장형 작업 채널 튜브 및 위치 제어기를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브는 작업 채널을 한정하는 적어도 하나의 루멘을 포함할 수 있다. 위치 제어기는 작업 채널 튜브의 위치설정을 제어하도록 구성될 수 있다. 작업 채널 장치는 핸들에 제거 가능하게 연결될 수 있고, 다른 루멘 내에 위치될 수 있다.
Figure P1020097000670
의료용 도입기, 루멘, 핸들, 영상 장치, 내시경

Description

의료용 장치 도입 시스템 및 방법{MEDICAL DEVICE INTRODUCTION SYSTEMS AND METHODS}
본 발명은 의료용 장치 도입 시스템 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 실시예는 다수의 협동하는 의료용 장치를 내부 신체 영역에 개별적으로 도입하여 독립적으로 제어하는데 유용할 수 있다.
최근, 의료 시술은 저침습성 또는 최소 침습성의 외과수술, 진단법, 내면검사 또는 다른 의료 시술이 환자, 의사 및 비용지불자에 의해 희망되고 요구되는 단계까지 진행되었다. 이러한 희망 및 요구를 달성하기 위해, 캐뉼러 또는 마이크로-캐뉼러, 다양한 카테터 장치, 미세 수술 기구 및 임플란트, 의료용 도입기, 파이버옵틱 스코프와 같은 영상 장치, 및 기타 관련 내시경 장치와 같은 다양한 의료용 장치 및 도구가 개발되었다.
최소 침습성 시술이 사용되는 상황에서는, 예를 들어 장기, 개구, 강(腔), 통로 또는 관(管)과 같은 내부 신체 영역 내의 공간이 더욱 압박될 수 있다. 그 결과, 스코프, 확장 및 절단 기구, 유체, 카테터, 임플란트 등과 같은 복수의 의료용 장치를 사용하여 작은 공간 안에서 수술하기가 어려워질 수 있다. 복수의 의료용 장치로 시술을 수행할 때, 시술동안 다양한 의료용 장치를 위치설정, 제어, 조 작 및 취급하는 것은 의사의 수행 능력을 제한할 수 있다. 즉, 의료용 장치의 설계 및 구조는 목표 개소를 관찰하고, 공간 내에서 기동하고, 시술 사이를 오가고, 그리고/또는 추가의 시술을 수행하는 의사의 능력을 제한할 수 있다. 시술시에 다수의 장치를 사용하는 것은 그러한 시술을 위한 병원 이용의 시간 및 비용을 피하기 위해 진료실 또는 외래환자 환경에서 종종 보조자 없이 또는 제한된 보조자와 함께 시술을 수행하기를 원하는 한 명의 의사에게 훨씬 더 큰 어려움을 줄 수 있다.
통상적인 내시경과 같이 광학 능력을 가진 통상적인 의료용 장치는 다른 단점들을 가질 수 있다. 광학 능력은 예를 들어 스코프가 기동하는 해부학적 구조물, 영상 장치 및 전달 장치 모두의 이동 및/또는 제어, 그리고 내부 신체 영역 내에서의 결과적인 배향 실패를 포함하는 다양한 인자로 인해 제한될 수 있다. 예를 들어, 자궁경 시술에 일반적으로 사용되는 통상의 내시경에서의 광학 능력은 종종 그러한 방식으로 제한되어 의사가 상방 또는 하방을 보고 있는지를 알기 어렵게 한다. 그러한 통상의 내시경 및 그에 결합된 전달 장치는 종종 복잡하며, 효과적으로 작동시키는데 긴 배움을 요구한다. 또한, 많은 통상의 내시경 및 전달 장치는 재사용 가능하며, 매선 사용 후에 구입하고 재살균하는 것은 매우 비쌀 수 있다. 그 결과, 종종 의사들은 (환자의 이익을 위해 진료실 또는 외래환자 환경에서 수행될 수 있었을) 진료실 또는 외래환자 환경에서의 진단 및/또는 치료 시술을 수행하는 것을 택하지 않는다.
의료 시술시의 사용동안, 도입기 도구, 외장(sheath), 내시경 및 작업 카테 터 및 캐뉼러는 다양한 박테리아, 바이러스 및 기타 미세유기체에 노출될 수 있고, 잠재적인 질병 전달 매체에 노출될 수 있다. 이들 미세유기체는 그러한 장치 내에, 특히 루멘 내에 갇힐 수 있고, 다음 환자 또는 사용자에게 전달될 수 있다. 장치의 다음 사용을 위해 미세유기체를 소독 및 제거하기 위한 시도로서 재사용가능한 그러한 장치에 살균 방법이 채용될 수 있다. 그러나, 몇몇 수술 장치는 복잡한 의료 시술을 수행하기 위한 매우 작고 그리고/또는 좁은 작업 채널 또는 루멘을 포함한다. 이들 작고 그리고/또는 좁은 작업 채널은 세척 및 살균하기 어려울 수 있다. 효과적으로 제거되지 않은 경우에, 이들 물질은 장치의 다음 사용을 통해 다른 환자 또는 의료인에게 전달되어 잠재적으로 위험한 감염을 유발할 수 있다.
잠재적인 질병 전달 및 폐기성 결여의 문제에 추가하여, 통상의 재사용 가능한 의료용 도입기, 내시경 등은 장기간에 걸쳐 반복 사용된다. 종종 내시경 및 조향 가능한 의료용 장치에 있어서의 조작 및 이동의 정밀성은 일반적으로 그러한 장치를 사용하여 수행되는 복잡한 진단 및 치료성 의료 시술을 수행하는데 필수적이다. 조향 기구를 포함하는 몇몇 재사용 가능한 장치는 종종 정밀한 캘리브레이션을 요구한다. 또한, 이들 장치는 열 또는 화학약품을 이용하여 정기적으로 살균된다. 이들 목표를 달성하기 위해, 통상의 재사용 가능한 장치는 종종 고가의 스테인리스강 또는 다른 내구성 재료로 만들어진다. 또한, 반복된 사용을 위해 설계되었음에도 불구하고, 그러한 통상의 복잡한 재사용 가능한 장치, 특히 시각화 구성요소를 포함하는 장치는 그러한 장치의 비용에 더하여 종종 정기적인 교체를 필요로 한다.
본 발명의 의료용 장치 도입 시스템 및 방법의 몇몇 실시예는 의료용 도입기, 별도의 영상 장치 및/또는 별도의 작업 채널 장치를 포함할 수 있다. 의료용 도입기는 핸들 및 핸들로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브를 포함할 수 있다. 도입기 튜브는 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘을 포함할 수 있다. 의료용 도입기는 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 별도의 영상 장치는 핸들을 통해 삽입될 수 있고, 복수의 루멘 중 미리 정한 하나의 루멘 내에 위치될 수 있다. 영상 장치와 의료용 도입기가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 영상 장치는 핸들과의 인터페이스를 가질 수 있다. 별도의 작업 채널 장치는 세장형 작업 채널 튜브 및 위치 제어기를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브는 작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 포함할 수 있다. 위치 제어기는 작업 채널 장치 또는 튜브의 위치설정을 제어하도록 구성될 수 있다. 작업 채널 장치는 핸들에 제거 가능하게 연결될 수 있고, 복수의 루멘 중 미리 정한 다른 하나의 루멘 내에 위치될 수 있다. 본 발명의 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기, 영상 장치 및 작업 채널 장치는 서로 독립적으로 이동하는 것이 가능할 수 있다.
특정 실시예에서, 의료용 도입기 핸들은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료를 포함할 수 있다. 핸들은 적어도 하나의 유체 튜브 및 영상 장치를 수용하도록 구성된 기단부를 가질 수 있다. 핸들은 도입기 튜브에 결합되도록 되어 있는 말단부를 더 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 도입기 튜브 내의 복수의 루멘은 스코프 루멘, 적어도 하나의 작업 루멘, 및 스코프 루멘 및 작업 루멘으로부터 분리된 적어도 하나의 유체 루멘을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 의료용 도입기는 핸들의 기단부를 통해 진행하고 유체 루멘과 유체 연통하는 유체 유입 튜브 및 핸들의 기단부를 통해 진행하고 다른 유체 루멘과 유체 연통하는 유체 유출 튜브를 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료용 도입기는 도입기 튜브의 기단부 상에 일체로 형성되고 도입기 튜브의 복수의 루멘과 정렬된 복수의 대응 루멘을 갖는 모듈형 매니폴드를 포함할 수 있다. 매니폴드는 매니폴드 및 도입기 튜브가 핸들 내에서 다른 매니폴드 및 도입기 튜브와 교환될 수 있도록 도입기 핸들에 제거 가능하게 연결될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료용 도입기 및/또는 작업 채널 장치는 폐기 가능할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기의 적어도 일부 및/또는 작업 채널 장치의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도입기 튜브, 작업 채널 튜브 및 내시경 검사 캐뉼러 중 하나 이상은 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제2 경도를 가진 말단 부분을 포함할 수 있다. 제2 경도는 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 제어 가능한 접근을 위해 각각의 튜브 또는 캐뉼러의 말단 부분의 편향을 허용하도록 제1 경도보다 낮다. 몇몇 실시예에서는, 조향을 향상시키기 위해 다른 경도가 사용될 수 있다.
특정 실시예에서, 작업 채널 장치는 조향 가능한 작업 채널 장치일 수 있다. 그러한 실시예에서, 작업 채널 튜브는 선택된 위치로 조향되도록 되어 있는 가요성 말단 부분을 포함할 수 있다. 위치 제어기는 작업 채널 튜브 말단 부분에 제거 가능하게 연결될 수 있고, 작업 채널 튜브 말단 부분을 말단 및 기단 방향으로 이동시키기 위해 도입기 핸들 내에서 활주할 수 있다. 또한, 위치 제어기는 미리 정한 방향 및 크기로 작업 채널 튜브의 가요성 말단 부분을 조향하도록 가동될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 영상 장치는 내시경 검사 캐뉼러, 광 전달 기구 및 영상 시스템을 포함할 수 있다. 광 전달 시스템은 발광 다이오드 및/또는 광 전달 파이버를 포함할 수 있다. 영상 시스템은 광학 스코프, 초음파 기구 또는 카메라일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료용 도입기 및/또는 작업 채널 장치는 미리 정한 전달 루트를 구축할 능력을 사용자에게 제공하도록 구성된다. 의료용 도입기 및/또는 작업 채널 장치는 또한 대안적인 전달 루트를 제공하도록 구성될 수 있다. 전달 루트 및/또는 루트들은 예를 들어 구성요소의 잠금, 제동 또는 고정을 통해 의료용 도입기 및/또는 작업 채널 장치의 구성요소를 사용하여 예를 들어 시각적으로 구축될 수 있다.
본 발명은 방법 실시예를 포함할 수 있다. 예를 들어, 핸들 및 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘을 가지며 핸들로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브를 포함하는 의료용 도입기가 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 별도의 영상 장치가 핸들을 통해 삽입되어 복수의 루멘 중 미리 정한 하나의 루멘 내에 위치될 수 있다. 영상 장치는 내부 신체 영역 내의 선택된 위치에 위치될 수 있다. 그 후, 내부 신체 영역 내부로부터 영상이 생성될 수 있다. 별도의 작업 채널 장치 및 위치 제어기가 의료용 도입기에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 작업 채널 장치는 작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 가진 세장형 작업 채널 튜브를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브의 위치를 제어하기 위한 위치 제어기는 작업 채널의 복수의 루멘 중 미리 정한 다른 하나의 루멘 내에 위치될 수 있다. 그러한 실시예에서, 의료용 도입기, 영상 장치 및 작업 채널 장치의 그룹의 하나의 장치는 그룹의 다른 장치로부터 독립적으로 이동될 수 있다.
몇몇 방법 실시예에서, 의료용 도입기 핸들은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료를 포함할 수 있다. 이 방법은 도입기 튜브에 핸들의 말단부를 연결하는 단계를 더 포함할 수 있다. 몇몇 방법 실시예에서, 의료용 도입기는 도입기 튜브의 기단부에 일체로 형성되고 도입기 튜브의 복수의 루멘과 정렬된 복수의 대응 루멘을 가진 모듈형 매니폴드를 포함할 수 있다. 그러한 실시예에서, 매니폴드는 도입기 핸들에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 매니폴드 및 도입기 튜브는 핸들 내에서 다른 매니폴드 및 도입기 튜브와 교체될 수 있다.
본 발명의 방법의 특정 실시예는 작업 채널 장치를 통해 내부 신체 영역에 의료 시술을 수행하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 의료 시술은 부인의학과 시술, 척추 시술 또는 다른 시술일 수 있다.
도1은 본 발명의 일 실시예의 의료용 장치 도입 시스템의 사시도이다.
도2는 본 발명의 일 실시예에 있어서 작업 채널 내에 있는 플러그 실을 도시하는, 도1에 도시된 의료용 도입기의 사시도이다.
도3은 본 발명의 일 실시예에 있어서 작업 채널 내에 실을 갖는 플러그 어댑 터를 도시하는, 도1에 도시된 의료용 도입기의 도면이다.
도4는 본 발명의 일 실시예에 있어서 도1에 도시된 의료용 도입기의 매니폴드의 확대 사시도이다.
도5는 본 발명의 일 실시예에 있어서 도4에 도시된 매니폴드 내의 루멘의 선 5-5를 따라 취한 단면도이다.
도6은 본 발명의 일 실시예에 있어서 도1에 도시된 조향 가능한 작업 채널 장치 위치 제어기의 확대 사시도이다.
도7은 본 발명의 일 실시예에 있어서 조향 가능한 작업 채널 장치 위치 제어기의 내부 구성요소의 도6의 선 7-7을 따라 취한 단면도이다.
도8은 본 발명의 일 실시예에 있어서 도1 및 도6에 도시된 조향 가능한 작업 채널 장치 기단 포트의 확대 사시도이다.
도9A 내지 도9E는 본 발명의 일 실시예에 있어서 도1에 도시된 의료용 도입기 및 조향 가능한 작업 채널 장치의 평면도이다.
도9A는 말단 위치에 있는 위치 제어기 및 좌측으로 편향된 말단 부분을 도시한다.
도9B는 중간 위치에 있는 위치 제어기 및 좌측으로 편향된 밀단 부분을 도시한다.
도9C는 기단 위치에 있는 위치 제어기 및 완전히 후퇴된 말단 부분을 도시한다.
도9D는 중간 위치에 있는 위치 제어기 및 우측으로 편향된 말단 부분을 도시 한다.
도9E는 말단 위치에 있는 위치 제어기 및 우측으로 편향된 말단 부분을 도시한다.
도10은 본 발명의 일 실시예에 있어서 도1에 도시된 의료용 도입기 및 조향 가능한 작업 채널 장치의 도면으로서, 자궁강 내에 조향 가능한 작업 채널 튜브의 위치설정을 도시한다.
도11은 본 발명의 일 실시예에 있어서 도1에 도시된 내시경 및 카메라의 확대도이다.
도12는 본 발명의 일 실시예에 있어서 조향 와이어 루멘 및 상이한 상대 경도를 가진 작업 채널의 구역들을 도시하는 조향 가능한 작업 채널의 단면도이다.
도13은 본 발명의 일 실시예에 있어서 상승 와이어 루멘을 가진 의료용 도입기 튜브의 도면이다.
도14는 본 발명의 일 실시예에 있어서 의료용 장치의 전달 및 유체를 위한 3개의 작은 루멘 및 큰 스코프 루멘을 가진 루멘 구조를 도시하는 의료용 도입기 튜브의 도면이다.
도15는 본 발명의 일 실시예에서 임플란트 전달 장치를 지지하는 액세서리 장치 지지체가 부착된 의료용 장치 도입 시스템의 측면도이다.
도16은 조립 및 미조립 상태의 도면을 모두 도시하는, 본 발명의 일 실시예에 유용한 연속 유동 검사 외장의 도면이다.
도17은 조립 및 미조립 상태의 도면을 모두 도시하는, 본 발명의 일 실시예 에서 유용한 단일 유동 검사 외장의 도면이다.
도18은 조립 및 미조립 상태의 도면을 모두 도시하는, 본 발명의 일 실시예에서 유용한 사전형성된 전달 튜브의 도면이다.
본 발명의 몇몇 실시예는 의료용 장치 도입 시스템 및/또는 방법을 제공할 수 있다. 도1 내지 도18은 그러한 실시예들의 다양한 태양을 도시한다. 예를 들어, 의료용 장치 도입 시스템 및/또는 방법의 예시적인 실시예는 의료용 도입기, 별도의 영상 장치 및/또는 별도의 작업 채널 장치를 포함할 수 있다. 그러한 실시예에서, 의료용 도입기, 영상 장치 및 작업 채널 장치는 서로 독립적으로 이동 가능할 수 있다.
많은 진단 및/또는 치료성 의료 시술에 사용될 수 있는 최소 침습성 외과 시술이 개발되었다. 그러한 최소 침습성 시술은 통증, 수술후 회복 시간 및 건강한 조직의 파괴를 줄일 수 있다. 최소 침습성 외과 수술에서는, 심각한 절개부를 통해서가 아니라 포털(portal)을 통해서 환부에 접근할 수 있고, 따라서 중간에 있는 조직을 보존할 수 있다. 이 최소 침습성 기술은 또한 국소 마취만을 요구하기도 한다.
본 발명의 몇몇 실시예들은 예를 들어 자궁경 수술과 같은 최소 침습성 부인의학과 시술을 용이하고 효과적으로 수행하는데 유용한 시스템, 장치, 키트 및 방법을 제공할 수 있다. 그러한 시스템, 장치, 키트 및 방법은 치료 또는 진단의 목적에서 의료용 장치의 도입이 요구될 때면 언제든지 많은 내부 신체 영역에 사용되 도록 구성될 수 있다.
명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 "기단"은 시발점, 부착점 또는 본체의 정중선과 같은 기준점에 더 가까운 것으로 정의된다. 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 "말단"은 시발점, 부착점 또는 본체의 정중선과 같은 기준점으로부터 더 먼 것으로 정의된다. 따라서, "기단" 및 "말단"이라는 용어는 예를 들어 장치의 말단부 또는 팁이 환자의 신체 내부에 삽입될 때 환자에게 의료용 장치를 삽입하는 조작자(예를 들어, 외과의, 내과의, 간호사, 기술자 등)에 대해 가까워지는 방향 및 멀어지는 방향을 각각 지칭한다. 예를 들어, 환자의 신체 내부에 삽입된 의료용 장치의 단부는 의료용 장치의 말단부이고, 환자의 신체 외부에 있는 의료용 장치의 단부는 의료용 장치의 기단부이다.
명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 단수 형태는 달리 명시되지 않은 경우 복수의 대상을 포함한다. 따라서, 예를 들어 "루멘"이라는 용어는 단일 루멘 또는 루멘들의 조합을 의미한다. 명세서 및 첨부된 청구범위의 목적을 위해, 달리 표시되지 않은 경우, 명세서에 사용된 양, 상태 등을 표현하는 모든 수는 모든 경우에 "약"이라는 용어에 의해 수정되는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 반대로 표시되지 않은 경우, 명세서에 개시된 수치 파라미터는 본 발명의 실시예들에 의해 얻어져야 할 원하는 특성에 따라 달라질 수 있는 근사치들이다. 마지막으로, 그리고 청구범위에 대한 균등론의 적용을 제한하지 않고, 각각의 수치 파라미터는 적어도 보고된 의미있는 숫자의 수의 관점에서 그리고 보통의 절사(rounding) 기법을 적용하여 해석되어야 한다.
본 발명의 실시예의 넓은 범위를 나타내는 수치 범위 및 파라미터는 근사치이지만, 구체적인 예에 나타난 수치는 가능한 한 정밀하게 보고된다. 그러나, 모든 수치는 본질적으로 각각의 시험 측정값에서 발견되는 표준 편차로부터 필연적으로 발생되는 오차를 포함한다. 또한, 본원에 개시된 모든 범위는 그 안에 포함된 임의의 또는 모든 하위 범위를 아우르는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 기재된 "1 내지 10"은 최소값 1과 최대값 10 사이의 임의의 그리고 모든 하위 범위를 포함하는 것으로 간주되어야 한다. 즉, 기재된 "1 내지 10"의 범위는 예를 들어 1 내지 6.5와 같이 1 또는 그보다 큰 최소값으로 시작하고 5.5 내지 10과 같이 10 또는 그보다 작은 최대값으로 끝나는 모든 하위 범위를 포함하는 것으로 간주되어야 한다. 또한, "본원에 포함된"이라는 언급은 그 전체가 포함된 것으로 이해되어야 한다.
명세서 및 첨부된 범위에 사용된 "내부 신체 영역"은 신체 강, 신체 공간 또는 잠재적인 공간, 정맥, 맥관, 도관, 통로, 장기 또는 의료용 도입기로 접근 가능한 환자 신체 내의 임의의 내부 개소일 수 있다.
명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 내시경은 내부 신체 영역을 검사하기 위한 기구로 정의된다. 내시경은 일반적으로 튜브의 개방 단부를 통해 인체의 일부를 관찰하는데 사용되는 도구이다. 예를 들어 동맥, 수뇨관 및 총담관과 같은 특정한 변형성 해부학적 구조물에는 가요성 내시경이 사용될 수 있다. 내시경은 대물 렌즈를 통해 직접 보거나 또는 인체의 일부를 관찰하기 위한 스코프로부터 멀리 떨어져 부착된 비디오 카메라와 조합하여 보는데 사용될 수 있다. 로드(rod) 렌즈 시스템은 영상을 관찰하기 위해 몇몇 내시경과 함께 사용될 수 있다. 기타 내시경에서는, 렌즈에 의해 말단부에서 영상이 모아져, 광섬유 다발을 사용하여 기단 대물 렌즈에 전달될 수 있다.
본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10) 및 방법의 몇몇 실시예는 의료용 도입기(20), 별도의 영상 장치(60) 및/또는 별도의 작업 채널 장치(40)를 포함할 수 있다. 의료용 도입기(20)는 기단부(11), 말단 부분(12), 핸들(21) 및 핸들(21)로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브(23)를 포함할 수 있다. 도입기 튜브(23)는 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘을 포함할 수 있다. 의료용 도입기(20)는 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 별도의 영상 장치(60)는 핸들(21)을 통해 삽입되고, 복수의 루멘 중 미리 정한 하나의 루멘 내에 위치될 수 있다. 영상 장치(60)와 의료용 도입기(20)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 영상 장치(60)는 핸들(21)과의 인터페이스를 가질 수 있다. 별도의 작업 채널 장치(40)는 세장형 작업 채널 튜브(42) 및 위치 제어기(41)를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브(42)는 작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 포함할 수 있다. 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 위치설정을 제어하도록 구성될 수 있다. 작업 채널 장치(40)는 핸들(21)에 제거가능하게 연결될 수 있고, 복수의 루멘 중 미리 정한 다른 하나의 루멘 내에 위치될 수 있다. 본 발명의 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)는 서로 독립적으로 이동 가능하다.
그러한 실시예에서, 영상 장치(60)는 시술을 관찰하기 위해 원하는 위치에 배치될 수 있다. 카메라(61)와 같은 영상 장치(60)는 정적 또는 고정 위치에 유지될 수 있고, 조향 가능한 작업 채널(40)의 말단 부분(12)은 영상 장치(60)로부터 독립적으로 위치되거나 재위치(연장, 후퇴 또는 편향)될 수 있다. 이러한 방식으로, 내부 신체 영역 내에서의 조향 가능한 작업 채널(40)의 "수평선" 및/또는 깊이와 같은 시작 기준점이 영상 장치(60)에 의해 일정하게 유지될 수 있다. 그 결과, 특정 시작점에 대한 조향 가능한 작업 채널의 실제 이동이 측정될 수 있다. 대안적으로, 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는 내부 신체 영역 내에서의 작업 채널의 작업 채널 튜브 부분(42)의 고정 배향 또는 기준점을 유지하기 위해 고정 위치에 유지될 수 있다. 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는 일정한 위치에 유지되는 반면, 영상 장치(60)의 위치는 조향 가능한 작업 채널 장치(40)로부터 독립적으로 조절될 수 있다. 이러한 방식으로, 특정 시작점에 대한 영상 장치(60)의 실제 이동이 측정될 수 있다.
또한, 영상 장치(60)를 고정 위치에 유지하는 동안, 의료용 도입기(20)는 원한다면 그 종방향 축(33)을 중심으로 독립적으로 회전될 수 있다. 의료용 도입기(20)의 회전은 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁을 연장 또는 편향하기 전에, 또는 내부 신체 영역 내의 목표 구역에서의 유체 유출을 재배향하기 전에, 조향 가능한 작업 채널 튜브(42)의 시작 위치를 조정하는 것과 같은 목적으로 요구될 수 있다. 이러한 방식으로, 특정 시작점에 대한 의료용 도입기(20)의 실제 이동이 측정될 수 있다. 마찬가지로, 원한다면, 의료용 도입기(20) 및 그에 부착된 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는 작업 채널 튜브(42) 및 내부 신체 영역 내의 작업 채널의 고정 배향 또는 기준점을 유지하기 위해 일정한 위치에 유지될 수 있다. 의료용 도입기(20) 및 그에 부착된 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는 일정한 위치에 유지될 수 있는 반면, 영상 장치(60)의 위치는 조절될 수 있다. 이러한 방식으로, 특정 시작점에 대한 영상 장치(60)의 실제 이동이 측정될 수 있다.
본 발명의 실시예들의 개별 및 협동 구성요소들의 이러한 조합은 기구 위치설정 및 내부 신체 영역 내에서의 유체, 약제 및 임플란트와 같은 재료의 전달의 보다 정밀한 제어를 허용한다. 의료용 도입기(20)와 조향 가능한 작업 채널 장치(40)에 대한 영상 장치(60)의 독립적인 위치 제어 및 이동은 내부 신체 영역 내의 목표 수술 부위의 최적의 시각화를 가능하게 한다.
본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10)의 일 실시예는 의료용 도입기(20)를 포함할 수 있다. 본원에 사용된 "의료용 도입기"는 예를 들어 튜브, 스텐트, 카테터 및/또는 외과용 기구와 같은 의료용 장치를 사람 또는 동물의 내부 신체 영역 내에 도입하는데 사용되는 기구로서 정의된다.
본 발명의 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기 장치(20)는 개방된 내부, 기단부 및 말단부를 가진 타원형 링 재료를 구비하는 핸들(21)을 포함할 수 있다. 도입기(20)는 또한 핸들(21)의 말단부(15)로부터 연장되고 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘을 가진 세장형 도입기 튜브(23)를 더 포함할 수 있다. 핸들(21)의 기단부(14)는 핸들(21)을 통해 적어도 하나의 유체 튜브(24, 25) 및 영상 장치(60)를 수용하도록 구성될 수 있다. 핸들(21)의 말단부(15)는 본원에 설명된 바와 같이 도입기 튜브(23)에 연결되도록 구성될 수 있다. 그러한 의료용 도입기(20)는 환자 의 내부 신체 영역 내에 삽입될 수 있다.
의료용 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘은 스코프 루멘(34), 적어도 하나의 작업 루멘(35), 및 스코프 루멘(34)과 작업 루멘(35)으로부터 분리된 적어도 하나의 유체 루멘(36)을 포함할 수 있다. 의료용 도입기(20)는 핸들(21)의 기단부를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36)과 유체 연통하는 유체 유입 튜브(24)를 더 포함할 수 있다. 의료용 도입기(20)는 핸들(21)의 기단부를 통해 진행하고 유체 루멘(36) 중 다른 하나와 유체 연통하는 유체 유출 튜브(25)를 더 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 작업 루멘(35)의 직경은 다른 루멘(34, 36)의 직경보다 클 수 있다.
의료용 도입기(20)는 예를 들어 전용 유체 유입 및 유체 유출 루멘(36) 및 튜브(24, 25)를 각각 사용하여 내부 신체 영역에 관주하고 진단 테스트를 위한 목표 영역으로부터 워싱 샘플링을 회수함으로써 진단 시술을 수행하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 의료용 도입기(20)는 예를 들어 전용 작업 루멘(35)을 사용하여 약제 및/또는 임플란트를 내부 본체 영역에 배치하기 위한 장치를 도입함으로써 치료 시술을 수행하는데 사용될 수 있다.
유체 유입 튜브(24)는 내부 신체 영역으로의 유체 전달의 온-오프 조절을 위해 핀치 클램프(26)를 포함할 수 있다. 유체 유출 튜브(25)는 내부 유체 영역으로부터의 유체 유출의 점진적인 조절을 위해 롤러 클램프(27)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 유체 유입 튜브(24) 및 유체 유출 튜브(25) 모두에 대한 유체 유동의 조절은 예를 들어 유체 전달을 위한 전자 유체 펌프 또는 유체 제거를 위한 흡 입 장치와 같은 상이한 조절 기구에 의해 이루어질 수 있다. 본 발명의 실시예의 분리된 전용 유체 루멘(36) 및 튜브(24, 25)는 의료용 장치가 동시에 배치될 수 있는 작업 루멘(35)을 통해 내부 신체 영역에 유체를 종종 전달하는 통상의 의료용 장치 도입기보다 더 양호한 유체 유동, 예를 들어 더 연속적인 유체 유동을 가능하게 할 수 있다.
의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 기단부 상에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘과 정렬된 복수의 대응 루멘을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 포함할 수 있다. 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)가 핸들(21) 내에서 다른 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)와 교체 가능하도록 매니폴드(22)는 핸들(21)에 제거가능하게 연결될 수 있다.
도4에 도시된 바와 같이, 핸들(21)은 핸들(21)의 말단부(15)에 있는 홈 또는 절결부를 매니폴드(22)에 있는 대응 형상의 핸들 수용 홈(48) 주위에 스냅결합시킴으로써 매니폴드(22)에 연결될 수 있다. 매니폴드(22)는 매니폴드의 하부로부터 핸들 수용 홈(48) 아래로 하향 연장되는 핸들 지지체(49)를 포함할 수 있다. 핸들(21)이 매니폴드(22)의 핸들 수용 홈(48) 주위에 제거가능하게 스냅 끼움되면, 핸들(21)의 말단부(15)는 핸들 지지체(49)와 맞닿아 매니폴드(22) 상에서의 핸들(21)의 위치설정을 추가로 지지할 수 있다.
별도의 영상 장치(60)가 핸들(21)을 통해 삽입되고 의료용 도입기(20)의 미리 정한 루멘(34) 내에 위치되는 실시예에서, 영상 장치(60)와 의료용 도입기(21)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 영상 장치(60)는 핸들(21)과의 인터페이스를 가질 수 있다. 특정 실시예에서, 의료용 도입기 장치(20)는 별도의 작업 채널 장치(40)와 협동할 수 있다. 별도의 작업 채널 장치(40)는 작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 갖는 세장형 작업 채널 튜브(42) 및 작업 채널 튜브(42)의 위치를 제어하기 위한 위치 제어기(41)를 포함할 수 있다. 작업 채널 장치(40)는 제거가능하게 핸들(21)에 연결될 수 있고, 영상 장치(60)로부터 분리된 의료용 도입기(21) 내의 미리 정한 루멘(35) 내에 위치될 수 있으며, 그리하여 의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)는 서로 독립적으로 이동 가능하다.
몇몇 실시예에서, 의료용 도입기 장치(20)는 폐기 가능할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기 장치(20)의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명일 수 있다.
도입기 튜브(23)는 제1 경도를 가진 기단부(11) 및 제2 경도를 가진 말단 부분(12)을 포함할 수 있다. 본원에서, 경도는 단단함의 정도로서 정의되고, 더 단단한 재료는 더 부드러운 재료보다 더 높은 경도를 포함한다. 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 제어가능한 접근을 위한 말단 부분(12)의 편향을 허용하기 위해 제2 경도는 제1 경도보다 낮을 수 있다. 도입기 튜브 말단 부분은 도입기 튜브(23)의 나머지 부분의 제2 직경보다 작은 제1 직경을 갖는 말단 팁(13)을 포함할 수 있고, 그리하여 더 작은 제1 직경은 말단 팁(13)을 지나 연장되는 장치 둘레를 밀봉하도록 되어 있다. 도입기 튜브(23)는 도입기 튜브(20)의 말단 부분(12)이 편향될 때 유체 루멘(36)의 찌그러짐을 방지하기 위해 말단 부분(12)의 제2 경도보다 높은 제3 경도를 가진 벽을 포함하는 유체 루멘(36)을 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도입기 핸들(21)은 사용자의 손에 용이하게 쥐어지는 크기를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도입기 핸들(21)은 핸들(21)의 조작을 보조하기 위해 핸들(21)의 외측 표면 상에 복수의 융기된 그립(32)을 더 포함할 수 있다.
의료용 도입기(20)의 실시예는 다양한 개수, 크기 및 구성의 루멘(34, 35, 36)을 도입기(20) 내에 가질 수 있다. 의료용 도입기(20)의 실시예는 접근하고자 하는 특정 내부 신체 영역에 따라 그리고 목표하는 특정 의료 시술에 따라 다양한 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기(20)는 동일한 외경을 가진 통상의 다수 루멘 전달 장치보다 큰 통로를 지지하기 위해 7 프렌치 사이즈의 전용 작업 루멘(35)을 포함할 수 있다. 이러한 이점은 더 작은 전용 스코프 루멘(34)을 구비함으로써 그리고 더 작은 벽 두께를 가진 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)를 압출함으로써 제공된다.
특정 실시예에서, 도입기 핸들(21)은 핸들(21)의 기단부(14) 상에 위치한 스코프 커넥터(28)를 포함할 수 있다. 스코프 커넥터(28)는 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘(34) 중 하나와 종방향으로 정렬될 수 있다. 영상 장치(60)는 예를 들어 루어 록 피팅(luer lock fitting)을 이용하여 스코프 커넥터(28)에 단단히 연결될 수 있다. 영상 장치(60)가 스코프 커넥터(28)에 단단히 연결되면, 의료용 도입기(20)의 이동으로부터 독립적으로 영상 장치(60)가 회전하는 것을 허용하도록 영상 장치(60)-의료용 도입기(20) 인터페이스가 구성된다.
의료용 도입기(20)는 플라스틱 또는 폴리머 재료에 의한 몰딩 공정으로 형성 될 수 있다. 의료용 도입기(20)는 대부분의 또는 모든 구성요소가 반투명이 되도록 하는 재료와 방식으로 형성될 수 있고, 따라서 도입기(20)를 통한 기구 및 유체의 시각화 및 시각적으로 안내되는 통과를 가능하게 한다. 그러한 시각화는 또한 본원에 개시된 전달 루트를 구축하는데 일조할 수 있다. 또한, 그러한 시각화는 채널 내의 기체 재료(예를 들어, 공기)의 식별 및/또는 채널 내에 그러한 기체 재료가 없음을 확인하는 것을 허용할 수 있다.
조향 가능한 작업 채널 장치(40)를 삽입하기 위해 설계된 의료용 삽입기(20)의 루멘(35)은 밀봉 기구로 밀봉될 수 있다. 그러한 실(37)은 루어 피팅을 포함하는 일방향 밸브 또는 더크빌(duckbill) 실일 수 있다. 실(37)은 매니폴드(22)의 작업 루멘(35)의 내측 표면과의 마찰 접촉 또는 맞닿음 접촉을 제공할 수 있다. 그러한 실 기구(37)는 의료용 장치 및/또는 기체나 액체와 같은 유체가 밀봉 기구(37)를 통과하여 도입기 튜브(23)의 말단부를 향해 진행하는 것을 허용할 수 있고, 유체가 내부 신체 영역으로부터 도입기 튜브(23)의 말단부(11)를 통해 진행하는 것을 방지할 수 있다.
특정 실시예에서, 의료용 도입기(20)는 투관침 시스템(도시되지 않음)을 사용하여 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 투관침은 내부 신체 영역으로의 경피적 경로를 형성하기 위한 예리한 말단 팁을 가질 수 있는 캐뉼러를 포함할 수 있다. 투관침이 목표 내부 신체 영역에 있는 또는 그에 인접한 원하는 위치에 오면, 의료용 도입기(20)는 투관침을 통해 목표 부위에 삽입될 수 있다. 그러한 응용예에서는, 신체 강(腔)이 용이하게 개방되지 않는 경우에 환자의 신체의 일부가 관통 또 는 개방될 필요가 있다. 그러한 투관침 시스템은 예를 들어 전립선 수술을 위해 사용될 수 있다. 이러한 방식으로, 투관침 시스템 또는 다른 내시경 장치는 의료 시술의 수행이 요구되는 환자의 내부 신체 영역의 부분으로 의료용 도입기(20)가 진입할 수 있는 경로를 제공하는데 일조할 수 있다.
의료용 도입기(20)는 예를 들어 전용 유체 유입 및 유체 유출 루멘(36) 및 튜브(24, 25)를 사용하여 내부 신체 영역에 관주하고 목표 영역으로부터 워싱 샘플링을 회수함으로써 진단 시술을 수행하는데 사용될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 의료용 도입기(20)는 예를 들어 전용 작업 루멘(35)을 사용하여 내부 신체 영역에 임플란트를 배치하기 위한 장치를 도입함으로써 치료 시술을 수행하는데 사용될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 말단 부분과 결합된 팽창성 부분을 더 포함할 수 있다. 팽창성 부분은 강, 공간 또는 내부 신체 영역의 일부를 넓히거나 확대하고 그리고/또는 도입기 튜브(23)가 내부에 위치되었을 때 내부 신체 영역으로부터의 유체 통로를 차단하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 태양에서, 몇몇 실시예들은 조향 가능한 작업 채널 장치(40)를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브(42)는 전체 길이에 걸쳐 가요성을 가질 수 있다. 대안적으로, 작업 채널 튜브(42)의 상당 부분은 대체로 강성이거나 또는 반강성일 수 있고, 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)은 가요성을 가질 수 있다. 그러한 실시예에서, 도1, 도6, 도7 및 도9에 도시된 바와 같이, 작업 채널 튜브(42)는 선택된 위치로 조향되도록 되어 있는 가요성 말단 부분(12)을 포함할 수 있다. 그러한 실시예에서, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브 말단 부분(12)에 작동식으로 연결되고 수 있고, 말단 및 기단 방향으로 작업 채널 튜브 말단 부분(12)을 이동시키기 위해 도입기 핸들(21) 내에서 활주 가능하다. 또한, 위치 제어기(41)는 미리 정한 방향 및 크기로 작업 채널 튜브(42)의 가요성 말단 부분(12)을 조향하도록 가동될 수 있다. 예를 들어, 미리 정한 조향 방향은 위치 제어기(41)의 상부 표면과 대체로 평행한 평면 내에 있을 수 있다.
조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 실시예에서, 장치(40)는 예를 들어 적어도 2개의 조향 와이어(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 각각의 조향 와이어는 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁(13)에 연결된 말단부를 갖는다. 각각의 조향 와이어는 작업 채널 튜브(42)를 통해 연장될 수 있고, 위치 제어기(41)에 작동식으로 연결된 기단부를 가질 수 있다. 이러한 방식으로, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)을 조작하도록 가동될 수 있다.
조향 가능한 작업 채널 튜브(42)의 특정 실시예에서, 위치 제어기(41)는 상향 연장 중공 허브(54)를 가진 원형 하부 하우징(51) 및 중공 허브(54)의 내부에 회전 가능하게 안착된 하향 연장 로터(55)를 가진 협동형 원형 상부 하우징(50)을 더 포함할 수 있다. 상부 하우징(50)의 회전이 허브(54) 내부의 로터(55)의 회전을 유발하도록 각각의 조향 와이어가 위치 제어기 로터(55)의 양 측면에 연결됨으로써, 로터(55)의 일 측면 상의 조향 와이어의 말단부가 후퇴하면 말단 팁(13)이 작업 채널 튜브(42)의 종방향 축(33)으로부터 측방향으로 소정 각도로 편향된다.
본원에 설명된 바와 같이, 도입기 핸들(21)은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료를 포함할 수 있다. 개방된 핸들(21)은 기단 위치(31)로부터 중간 위치(30)를 거쳐 말단 위치(29)까지 핸들(21)의 내측 표면 상에 복수의 멈춤쇠(도시되지 않음)를 가질 수 있다. 위치 제어기(41)의 하부 하우징(51)은 핸들(21)의 내측 표면에 마찰 끼움되도록 되어 있는 하방 연장 브래킷(52) 및 핸들(21)의 하부 주위에 마찰 끼움되도록 되어 있고 브래킷(52)으로부터 외측으로 연장되는 고정 플랜지(53)를 더 포함할 수 있다. 따라서, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 종방향 축(33)을 따라 작업 채널 튜브 말단 부분(12) 및 말단 팁(13)의 위치를 고정하기 위해 멈춤쇠(도시되지 않음)와 활주 결합할 수 있다.
위치 제어기(41)는 자동 제동 기구(도시되지 않음)를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 제동 기구는 사용자에 의해 해제될 때 하부 하우징(51)에 대한 상부 하우징(50)의 위치를 유지하도록 충분한 마찰을 제공하기 위해 상부 하우징 로터(55)의 외측 표면 및/또는 하부 하우징 허브(54)의 외측 표면 상에 부드러운 재료를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 작업 채널 튜브(42)는 제1 경도를 가진 기단 부분(11) 및 제2 경도를 가진 말단 부분(12)을 더 포함할 수 있다. 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 개선된 접근을 위해 말단 부분(12)의 편향을 허용하도록 제2 경도는 제1 경도보다 낮을 수 있다. 작업 채널 튜브 말단 부분(12)은 작업 채널 튜브(42)의 나머지 부분의 제2 직경보다 작은 제1 직경을 가진 말단 팁(13)을 더 포함할 수 있다. 더 작은 제1 직경은 말단 팁(13)을 지나 연장되는 장치의 둘레를 밀봉하도록 구성될 수 있다. 기단 부분 및 말단 부분의 각각 또는 어느 하나는 몇몇 실시예에 서 조향을 향상시키기 위해 복수의 경도를 포함할 수 있다.
예를 들어 2개의 손가락에 의한 편향과 같은 기타 조향용 기구가 본 발명의 범위 내에서 몇몇 실시예에 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
특정 실시예에서, 작업 채널 장치(40)는 실(39)을 가진 적어도 하나의 액세스 포트(38)를 더 포함할 수 있다. 밀봉된 액세스 포트(38)는 조향 가능한 작업 채널로의 제어 가능한 접근을 위해 작업 채널 튜브(42)의 기단부(11)에 연결될 수 있다.
위치 제어기(41)는 사용자의 손에 쉽게 쥐어지는 크기를 가질 수 있다. 위치 제어기(41)는 사용자가 위치 제어기(41)를 조작하는 것을 보조하기 위해 위치 제어기(41)의 측방향 에지 상에 복수의 그립(47)을 더 포함할 수 있다.
특정 실시예에서, 작업 채널은 내부 신체 영역에 기구, 유체, 약제, 임플란트 또는 다른 재료를 전달하는데 사용될 수 있다. 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는 의료용 도입기(20)의 복수의 루멘(35) 중 적어도 하나의 다른 루멘에 위치될 수 있고, 따라서 별도의 조향 가능한 작업 채널 장치(40) 및 영상 장치(60)는 독립적으로 제어 가능하다. 몇몇 실시예에서, 작업 채널 장치(40)는 폐기 가능하고, 1회 사용될 수 있다.
가요성 말단 부분(12) 및 조향 와이어 구성의 예시적인 실시예가 도12에 도시되어 있다. 이 실시예에서, 조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 작업 채널 튜브는 기단 삽입 부분(11), 말단 부분(12) 및 말단 팁(13)을 포함할 수 있다. 기단 삽입 부분(11)은 예를 들어 75 경도 등급을 가진 펠레세인(pellethane)과 같은 반 강성 재료(67)로 형성될 수 있다. 말단 부분(12)은 75 경도 펠레세인과 같은 비교적 단단한 재료(67)와 55 경도를 가진 펠레세인과 같은 비교적 부드러운 가요성 재료(68)의 조합으로 형성될 수 있다. 상이한 상대 경도를 가진 말단 부분(12)의 일부는 함께 압출될 수 있다. 말단 팁(13)은 말단 삽입 부분(11)을 형성하는 재료(예를 들어, 75 경도를 가진 펠레세인)와 동일한 재료일 수 있는 반강성 재료(67)로 형성될 수 있다. 특정 실시예에서는, 조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 세장형 튜브(42)를 형성하는데 다른 재료가 사용될 수 있다.
작업 채널 튜브(42)는 튜브(42)의 각 측면에 적어도 하나의 조향 루멘(66)을 포함할 수 있다. 조향 와이어는 위치 제어기(41)로부터 조향 와이어 루멘(66)을 통해 가요성 말단 부분(12)까지 진행되어, 말단 팁(13)에 부착될 수 있다. 말단 팁(13)은 후퇴시에 부드러운 재료(68)를 관통 절단할 수 있는 작은 직경의 스테인리스강 조향 와이어에 강하고 견고한 고정을 제공하기 위해 75 경도 펠레세인과 같은 단단한 재료(67)로 형성되는 것이 바람직하다. 가요성 말단 부분(12)은 조향 와이어 루멘(66)이 관통 형성되는 각 측면에 비교적 부드러운 재료(68)를 포함하고, 말단 부분(12) 튜브의 등(dorsal) 및 복부(ventral) 면에 비교적 단단한 재료(67)를 포함할 수 있다. 그러한 구성은 말단 부분(12)이 미리 정한 방식과 크기로 편향되는 것을 허용할 수 있다. 비교적 단단한 재료(67)가 말단 부분(12)에 존재함으로써 극도의 편향이 발생될 때 비교적 부드러운 측방향 섹션(68)이 압축 없이 편향하는 것을 허용하고, 이것은 조향 가능한 작업 채널 내의 기구가 원하는 것보다 더 노출되게 할 수 있다. 재료의 상이한 상대 경도는 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)의 방향 제어된 편향을 허용하도록 말단 부분(12)의 섹션들 사이의 상대적인 단단함/부드러움의 비를 달성하기 위해 사용될 수 있다.
위치 제어기 상부 하우징 부분(50)이 회전될 때, 로터(55)에 연결된 조향 와이어 중 하나는 로터(55) 둘레에 감겨서, 조향 와이어의 말단부를 후퇴시킨다. 이러한 후퇴는 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁의 측면을 당겨 도9 및 도10에 도시된 바와 같이 말단 팁 및 말단 부분(12)을 작업 채널 튜브(42)의 종방향 축(33)으로부터 축방향으로 소정 각도(57)로 "편향"시킨다. 위치 제어기 상부 하우징(50)은 반대 방향으로 회전되어 다른 조향 와이어에 인장력을 가하거나 후퇴시킬 수 있고, 따라서 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)을 반대 방향으로 "편향"시킨다. 따라서 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)의 각도 자세를 제어할 수 있다. 조향 와이어는 위치 제어기(41)와 협동하여 위치 제어기(41)의 상부 표면에 대해 대체로 평행하게 연장되는 평면으로 말단 부분(12)의 각도 조절을 제한하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 위치 제어기(41) 및 조향 와이어의 구성은 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)의 각도 편향(57)이 30도, 40도 또는 다른 미리 정한 한계 이하로 제한될 수 있도록 한다. 다른 실시예에서는, 작업 채널 튜브(42)와 결합된 하나 이상의 위치 편향기와 같은 다양한 다른 조향 기구가 본 발명에 따라 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 위치 제어기(41)는 상부 및 하부 하우징 부분(50, 51)을 각각 서로에 상대적인 위치에 고정하기 위한 제동 기구(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 제동 기구는 예를 들어 상부 하우징 로터(55) 및/또는 하부 하우징 허 브(54)의 외측 표면 상에 코팅된 실리콘과 같은 부드러운 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 코팅된 표면은 로터(55)가 허브(54) 내에서 원활하게 회전하는 것을 허용하는 한편, 작업자에 의해 해제되었을 때 상부 및 하부 하우징(50, 51)의 로터(55) 및 허브(54)를 각각 제 위치에 유지하는데 충분한 마찰을 제공할 수 있다. 특정 실시예에서, 로터(55) 및/또는 허브(54) 외측 표면에 중합체 코팅을 제공하는 것에 추가하여, 이들 표면 중 하나 또는 모두는 로터(55)와 허브(54) 사이에 마찰 및 더 큰 고정력을 제공하도록 결이 형성될 수 있다. 그러한 제동 기구는 단순하고 저렴하며, 또한 더 강한 기계적 또는 기어 기반 제동 기구의 필요성을 소거한다. 특정 실시예에서, 그러한 폴리머 코팅 제동 기구는 다른 제동 수단과 조합될 수 있다.
이해되는 바와 같이, 몇몇 실시예의 다른 방식으로 고정되는 제동 기구는 유리하게는 미리 정한 전달 루트가 구축되는 것을 허용한다. 유리한 결과로서 정밀도가 증가되고 시술 시간이 감소된다. 또한, 몇몇 실시예에서, 조향 가능한 작업 채널은 환자에의 삽입 전에 고정될 수 있다.
예를 들어, 로터(55) 및 허브(54)의 외측 표면 상에 폴리머 코팅을 포함하는 특정 실시예에서, 내부 제동 기구는 특정 지점으로 조향될 때 자동으로 위치를 유지할 수 있다. 이 특징은 예를 들어 시술 동안 다른 임무를 수행하기 위해 의사의 손가락이 위치 제어기(41)로부터 제거될 때 유지되는 정밀한 제어를 의사에게 제공한다.
위치 제어기(41)는 기단 및 말단 방향으로 작업 채널 튜브(42)의 이동(연장 및 후퇴)을 제어하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기 핸들(21)의 내부는 핸들(21)의 길이를 따라 여러 정지 지점에 멈춤쇠(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 의료용 도입기 핸들(21)은 핸들(21)의 내부에서 기단 위치(31), 중간 위치(30) 및 말단 위치(29)에 멈춤쇠를 포함할 수 있다. 위치 제어기(41)의 하부 측면 상의 브래킷(52) 및 고정 플랜지(53)는 핸들(21)의 길이를 따라 활주할 수 있다. 고정 플랜지(53)가 멈춤쇠에 도달하면, 고정 플랜지(53)가 멈춤쇠와 맞물려서 위치 제어기(41)를 그 위치에 고정한다. 이러한 방식으로, 도9에 도시된 바와 같이, 위치 제어기(41)는 기단 및 말단 방향으로 이동될 수 있고, 핸들(21)의 기단 위치(31), 중간 위치(30) 및 말단 위치(29)에 있는 멈춤쇠에 스냅 끼움되어, 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁(13)이 의료용 도입기(20)의 도입기 튜브(23)의 말단 팁(13)을 지나 연장되는 거리를 제어한다. 특정 실시예에서, 의료용 도입기 핸들(21)의 말단부(31)는 작업 채널 튜브(42)를 위한 간극이 조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 기단부(11)로부터 연장되는 것을 허용하기 위한 리세스, 연결 포트(38) 및 기단 방향으로 핸들(21)의 전체 길이를 활주하는 임의의 부착된 액세서리를 포함할 수 있다.
위치 제어기(41)는 조작자의 엄지와 다른 손가락 사이에 끼워지는 크기를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 도6 및 도7에 도시된 바와 같이, 위치 제어기(41)의 중심은 엄지 함몰부(45)를 포함할 수 있고, 이것은 의사가 엄지를 엄지 함몰부(45)에 위치시켜 의료용 도입기(20)의 길이를 따라 위치 제어기(41)를 기단 및 말단 방향으로 이동시키는 것을 허용하도록 설계된다. 위치 제어기(41)의 상부 하우징(50)의 상부 표면은 위치 제어기(41)의 중심 둘레에 원형 릿지(46)를 포함할 수 있다. 원형 릿지(46)는 제어기(41)를 보는 것이 아니라 "느낌"에 의해 위치 제어기(41)의 중심을 찾는 능력을 의사에게 제공할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 예를 들어 도1, 도6 및 도8에 도시된 바와 같이, 위치 제어기(41)는 상부 하우징(50)의 측면 에지 상에 복수의 융기된 릿지 또는 그립(47)을 포함할 수 있다. 그립(47) 표면은 개선된 그립 및 성능을 위치 제어기(41)에 제공할 수 있는 부드러운 촉감의 재료를 포함할 수 있다. 그러한 그립(47)은 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(12)을 편향시키는 과정에서 상부 하우징(50)을 회전시키기 위해 하우징(50) 상에 포지티브 그립을 제공할 수 있다.
조향 기구는 내부 신체 영역의 특정 섹션 상의 구체적 분리를 위해 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁(13)을 조작하기 위해 조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 세장형 튜브(42)의 말단 팁(13)의 충분한 제어를 의사에게 제공할 수 있다. 조향 기구는 의사가 작업 채널 튜브(42)를 조향하는 것을 허용하는 동시에 다양한 외과 기구 및 유체를 삽입하고 사용하기 위해 조향 가능한 작업 채널 내의 루멘으로의 통로를 제공할 수 있다. 즉, 조향 기구는 시술에 요구되는 외과 기구 및 유체와의 사용을 위해 필요한 조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 작업 채널 튜브(42)에 말단 팁(13)의 제어 및 조작을 제공할 수 있다.
몇몇 실시예의 다른 특징은 작업 채널 장치의 삽입 깊이가 작업 채널의 조향 및 고정을 위해 본원에 설명된 기구를 사용하여 미리 정한 값으로 설정될 수 있다는 것이다.
몇몇 실시예에서, 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는 의료용 도입기(20)에 위치된 영상 장치(60)로부터 독립적으로 그리고 의료용 도입기(20)로부터 독립적으로 제어 가능하다. 그러한 시스템은 예를 들어 부인의학과, 불임, 자궁경 수술 또는 전립선 타입 응용예를 포함하는 다양한 의료 시술에 사용될 수 있다. 예를 들어, 의료용 장치 도입 시스템(10) 및 의료용 도입기(20)는 유리하게는 인공수정(insemination), 프로퓨전(profusion), 자궁내 배반포/태아 이전, 내시경 평가 및 작동, 복강경 검사[즉, 더글라스와 내시경 검사(culdoscopy), 경질적 하이드로 복강경 검사(transvagibnal hydro laparoscopy)] 및/또는 난관내시경 검사(falloscopy)와 관련된 시술 및 제품에 사용될 수 있다. 따라서, 유체 관리 및 의료용 도구 사용은 모두 영상 장치(60) 및 의료용 도입기(20)로부터 독립적으로 또는 별도로 작업 채널 장치(40)를 통해 이루어질 수 있다.
특정 실시예에서, -영상 장치(60)가 삽입되는 루멘(34)과 별도인 의료용 도입기(20)의 루멘(35)을 통해 삽입 가능한- 별도의 작업 채널 장치(40)는 조향 가능하지 않은 작업 채널 장치(40)일 수 있다. 그러한 실시예에서, 작업 채널 장치는 장치(40)와 결합된 조향 기구를 갖지 않는다. 그러나, 조향 가능하지 않은 작업 채널 장치는 의료용 도입기(20)의 루멘(35) 중 하나 내에서 말단 및 기단 방향으로 이동될 수 있다.
별도의 작업 채널 장치(40)의 몇몇 실시예에서, 작업 채널 튜브(42)의 기단부(11)는 도1 및 도6에 도시된 바와 같이 하나 이상의 액세스 포트(38)를 포함할 수 있다. 그러한 액세스 포트(38)는 포트 실(39)로 밀봉될 수 있다. 그러한 실(39)은 실리콘 고무와 같은 엘라스토머 재료로 형성될 수 있고, 바늘과 같은 작은 물체가 진입하는 것은 허용하지만 유체가 어느 한 방향으로 유동하는 것은 방지하는 재료를 통한 매우 작은 축방향 개구를 가질 수 있고, 따라서 루멘이 오염 물질을 그 안에 수용하는 것을 방지한다. 몇몇 실시예에서, 작업 채널 튜브(42) 상의 기단 액세스(38)는 조향 가능한 작업 채널로의 제어 가능한 접근을 위해 루어 록 피팅 및 실(44)을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 영상 장치(60)는 내시경 검사 캐뉼러(62), 광 전달 기구 및 영상 시스템을 포함할 수 있다. 영상 시스템은 광학 스코프, 초음파 도구 및/또는 카메라(61) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 카메라는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 부분(12) 상에 위치될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도입기 핸들(21)은 도입기 튜브(23)로부터 반대쪽으로 핸들(21) 상에 위치하고 도입기 튜브(23)의 복수의 루멘 중 하나의 루멘(34)과 종방향으로 정렬된 스코프 커넥터(28)를 더 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 영상 장치(60)는 스코프 커넥터(28)에 견고하게 연결될 수 있다. 이러한 구성에서, 즉 영상 장치(60)가 스코프 커넥터(28)에 견고하게 연결되었을 때, 영상 장치(60)는 의료용 도입기(20)의 이동으로부터 독립적으로 회전할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 내시경 검사 캐뉼러 또는 내시경(62)은 강성일 수 있다. 다른 실시예에서, 내시경(62)은 가요성을 가질 수 있다. 가요성 내시경 검사 캐뉼러(62)의 실시예는 제1 경도를 갖는 기단 부분(11) 및 제2 경도를 갖는 말단 부분(12)을 포함할 수 있다. 제2 경도는 제1 경도보다 낮으며, 이는 내부 신체 영역 내의 목표 구역의 개선된 관찰을 위한 말단 부분(12)의 편향을 허용한다. 영상 장치(60)의 몇몇 실시예는 적어도 2개의 조향 와이어(도시되지 않음)를 더 포함할 수 있고, 각각의 와이어는 그 말단부가 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 팁(13)에 연결되어 있다. 조향 와이어는 적어도 내시경 검사 캐뉼러(62)의 길이를 따라 연장될 수 있다. 조향 와이어의 기단부는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단부(11)에서 편향 제어 기구에 작동식으로 연결될 수 있다. 이러한 방식으로, 편향 제어 기구의 가동은 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 팁(13)을 영상 장치(60)의 종방향 축(33)으로부터 소정 각도로 편향시킬 수 있다. 내시경 검사 캐뉼러(62)는 말단 팁을 제1 축을 따라 편향시키기 위해 내시경 검사 캐뉼러(62)의 원주 상의 대향 지점들에 인접한 제1 쌍의 와이어를 각각 포함할 수 있다. 내시경 검사 캐뉼러(62)는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 원주 상의 다른 2개의 대향 지점들에 인접한 제2 쌍의 와이어를 각각 포함할 수 있다. 제2 쌍의 와이어는 각각 제1 쌍의 와이어로부터 90도로 위치되어, 제1 축에 대해 직각인 제2 축을 따라 말단 팁을 편향시킬 수 있다.
몇몇 실시예에서, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 팁에 장착된 하나 이상의 발광 다이오드(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)에 부착되고 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부(11)로부터 말단 팁(13)까지 연장되는 복수의 광 전달 파이버(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 광 전달 기구는 일 단부가 전원에 부착되고 대향 단부가 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부(11)에서 광 전달 파이버에 부착된 광 케이블을 포함하는 광원(도시되지 않음)을 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부(11)에서 광 전달 파이버에 연결된 하나 이상의 발광 다이오드를 포함하는 광원을 더 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 광전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부(11)로부터 말단 팁(1)까지 연장되는 내시경 검사 캐뉼터(62)에 통합된 복수의 광 전달 파이버를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 광 전달 기구는 일 단부가 전원에 부착되고 대향 단부가 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부(11)에서 광 전달 파이버에 부착된 광 케이블을 포함하는 광원을 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 광 전달 기구는 광 전달 파이버에 연결된 도입기 핸들에 발광 다이오드를 포함하는 광원을 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10)은 영상 장치(60)를 포함할 수 있다. 영상 장치(60)는 의료용 도입기(20)로부터 분리될 수 있고, 예를 들어 전용 스코프 루멘(34)과 같은, 의료용 도입기(20)의 복수의 루멘 중 미리 정한 하나의 루멘(34) 내에 위치될 수 있다. 스코프 루멘(34)은 다양한 타입의 영상 장치(60)를 그 안에 수용하도록 구성될 수 있다. 영상 장치(60)는 의료용 도입기(20)에 제거 가능하게 연결될 수 있다.
본원에 설명된 바와 같이, 의료용 장치 도입 시스템(10)의 다양한 실시예에서, 영상 장치(60)는 의료용 도입기(20) 및/또는 작업 채널 장치(40)로부터 독립적으로 작동될 수 있고, 따라서 도입기(20) 및/또는 작업 채널 장치(40)가 조작되는 동안 내부 신체 영역 내의 특정 해부학적 구조체 또는 부위에 대한 안정적이고 일정한 관찰을 허용한다. 영상 장치(60)의 그러한 독립적인 작동은 예를 들어 도1 내지 도3에 도시된 스코프 포트 또는 커넥터(28)와 영상 장치(60)의 협동을 통해 달성될 수 있다.
스코프 커넥터(28)는 예를 들어 의료용 도입기 핸들(21)의 기단부(14)와 일체로 성형됨으로써 고정된다. 스코프 커넥터(28)는 도입기 매니폴드(22) 내의 전용 스코프 루멘(34)과 종방향 정렬되어 위치될 수 있다. 스코프 커넥터(28)는 스코프(62)가 도입기 핸들(21)에 견고하게 연결되고 의료용 도입기(20)의 이동으로부터 독립적으로 종방향 축(33)을 중심으로 회전하는 것을 또한 허용하는, 성형된 루어 록 피팅을 포함할 수 있다. 스코프(62)가 도입기 핸들(21)에 고정되지 않는 응용예에서, 영상 장치(60)는 또한 의료용 도입기(20)의 이동으로부터 독립적으로 그 종방향 축(33)을 중심으로 회전될 수 있다. 이러한 방식으로, 의료용 도입기(20) 및/또는 그것과 결합된 작업 채널 장치(40)는 영상 장치(60)를 이동시키기 않고 이동될 수 있다. 그 결과, 영상 장치(60)를 통한 관찰은 일정하게 유지될 수 있어, 도입기(20)의 이동을 위한 고정된 기준점을 제공하고, 따라서 의사가 내부 신체 영역 및/또는 작업 채널 장치(40) 내에서 안정적인 라이트-사이드-업(right-side-up) 관찰 배향 및 이동을 유지하는 것을 허용한다.
영상 장치(60)는 예를 들어 파이버옵틱 스코프와 같은 광학 스코프, 카메라(61), CCD(charge souple device), "칩-온-스틱(chip-on-a-stick)"으로 알려진 세장형 샤프트(62)의 말단 팁(13) 및/또는 말단 부분(12) 상에 위치된 카메라, 또는 초음파 또는 다른 음파 장치를 포함할 수 있다. 영상 장치(60)는 내부 신체 영역을 조명하기 위한 광원(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 광원은 영상 장치(60)로부터 분리될 수 있고 영상 장치(60)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 대 안적으로, 광원은 영상 장치(60)와 통합될 수 있다. 도1, 도3 및 도11의 실시예에 도시된 바와 같이, 영상 장치(60)는 초점 또는 광 강도를 조절하기 위해 내시경 렌즈(63)와 같은 시각 기구에 작동식으로 연결된 파이버스코프(62)를 포함할 수 있다. 파이버스코프(62)는 예를 들어 2.0 mm 50K 파이버스코프일 수 있고, 내시경 렌즈(63)는 2.9 mm 30도 로드 렌즈일 수 있다. 이 실시예에 도시된 바와 같이, 영상 장치(60)는 다른 카메라보다 더 작고 더 가벼우며 더 용이하게 조작 가능한 "로우 프로파일" 카메라(61)일 수 있고, 의료용 장치 도입 시스템(10)의 다른 구성요소와 용이하게 협동하도록 구성된다.
영상 장치(60)는 영상 장치(60)가 삽입되는 내부 신체 영역의 적어도 일부의 영상을 보여주기 위해 모니터 또는 다른 표시 기구에 연결될 수 있다. 영상 장치(60)는 영상 장치를 통해 보여지는 영상을 기록하기 위해 영상 캡쳐 기구, 예를 들어 컴퓨터 하드 드라이브, 메모리 스틱, 콤팩트 디스크, 디지털 다목적 디스크, 자기 테이프 또는 다른 저장 매체와 같은 컴퓨터 판독식 매체에 연결될 수 있다.
본 발명의 의료용 장치 도입 시스템 및 방법의 실시예들은 통상의 시스템 및 방법에 비해 이점을 제공한다. 예를 들어 모듈형 도입기 핸들(21) 및 도입기 튜브(23)와 관련된 의료용 도입기(20) 및 전용 루멘(36) 내의 유체 전달; 액세서리 장치의 도입의 용이성과 장치 위치설정 및 작업 채널을 통한 사용의 정밀성을 포함하는 별도의 조향 가능한 작업 채널 장치(40); 전용 루멘(34)을 통해 전달되는 별도의 영상 장치(60); 각각의 다른 장치로부터 독립된 의료용 도입기(20), 조향 가능한 작업 채널 장치(40) 및 영상 장치(60) 각각의 제어의 협동은 효과적인 작동을 제공한다.
본 발명의 그러한 의료용 장치 도입 시스템 및 방법은 의사 또는 다른 의료인이 작업 채널 장치(40), 영상 소스(60), 및 의료용 도입기(20)를 통해 내부 신체 영역에 삽입된 다른 의료용 장치를 제어 및 조작하는 것을 허용하는 동시에, 그러한 시술에 필요한 외과 도구 및 유체를 사용하는 것을 허용한다. 이러한 방식으로, 의사는 통상의 의료용 장치 도입 시스템 및 방법을 이용하는 것보다 내부 신체 영역 내에서 더 큰 정밀성으로 환부를 찾고, 분리하고, 관찰할 수 있다. 즉, 시각화의 제어, 액세스 및 수술 개소 환경에서의 도구의 사용은 본원에 설명된 구성요소들의 다양한 조합의 협동에 의해 향상될 수 있다. 부분적으로는 단순한 설계로 인해, 본 발명이 실시예는 사용이 쉬울 수 있고, 따라서 최소의 훈련을 요구한다. 그러한 인자는 의사가 본 발명의 실시예를 사용하여, 복잡함과 비용으로 인해 이전에는 기피되던 시술을 진료실 환경에서 수행할 수 있게 한다.
특히, 의료용 도입기(20) 및/또는 작업 채널 장치(40)를 재위치설정 하면서 영상 장치(60)를 정적으로 유지함으로써 일정한 또는 고정된 기준점을 유지하는 능력은 의료 시술에 중요한 제어를 제공할 수 있고, 수술 시간을 단축시킬 수 있다. 본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10), 장치(20), 키트 및 방법의 실시예는 최소 침습성의 시술과 함께 사용될 수 있다. 단독으로 사용되든 또는 최소 침습성 환경에서 사용되든 간에, 본 발명의 실시예는 예를 들어 외래환자에 대한 시술의 수행, 목표 구역에 대한 감소된 외상, 감소된 마취 시간, 감소된 회복 시간, 및 감소된 환자의 불편함을 제공할 수 있다. 예를 들어, 자궁경 수술 시스템에서, 본 발명의 실시예는 고정된 내시경(62) 위치를 허용할 수 있고, 따라서 통상의 자궁경 시술에 비해 조직 외상을 최소화한다. 또한, 작은 장치를 실현하는 의료용 도입기(20) 및 관련 구성요소의 최소 외부 직경은 마취의 필요성을 감소시킬 수 있고, 시술과 관련된 환자의 편안함을 증가시킬 수 있다.
1회용 구성요소는 환자 간의 전염성 감염 및 질병 이전의 위험을 감소 또는 제거하기 때문에 재사용 장치보다 안전할 수 있다. 1회용 구성요소는 세척 및 살균 비용의 제거 및 재사용 장치와 관련된 수리 비용의 감소로 인해 더욱 비용 효율적이다.
본 발명의 다른 태양에서, 의료용 도입기(20)의 특정 실시예는 조향 가능한 작업 채널 장치 위치 제어기(41)와 유사한 노브와 같은 말단 팁 상승 제어부(도시되지 않음)에 그 기단부가 부착된 상승 와이어(도시되지 않음)를 더 포함할 수 있다. 상승 와이어는 의료용 도입기 튜브(23)의 길이를 통한 도13에 도시된 전용 상승 와이어 루멘(69)을 통해 진행하여 도입기 튜브(23)의 말단 팁(13)의 말단부에 부착될 수 있다. 말단 상승 제어부는 상승 와이어를 기단 방향으로 잡아당기도록 기단 방향으로 이동될 수 있고, 따라서 도입기 튜브(23)의 말단 팁(13)을 한 방향으로 편향시킨다. 도입기 튜브(23)의 말단 팁(13)이 상승되면, 그 안의 임의 장치도 도입기 튜브(20)와 함께 상승 또는 편향될 수 있다. 수술시에, 도입기 튜브(20)는 (종방향 축을 따라) 직선 상태로 삽입될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 가요성 자궁경과 같은 가요성 의료용 장치는 의료용 도입기(20)의 작업 채널 또는 루멘(35)에 삽입될 수 있다. 도입기 튜브(23)가 직 선 상태로 자궁강(64)(도10) 내에 삽입되고 자궁강(64) 넓어지면, 말단 팁 상승 제어부는 도입기 튜브(23)의 말단 팁을 한 방향으로 상승시키도록 기단 방향으로 이동될 수 있다. 그 후 도입기(20)는 자궁강(64)의 극 좌우 측면을 보여주도록 회전될 수 있다. 도입기 튜브(23)의 말단 팁은 또한 난관(65)을 향해 도구 또는 임플란트를 전달하기 위해 관에 위치되어 정렬될 수 있다. 따라서 그러한 실시예는 조향 가능한 작업 채널 장치(40), 영상 장치(60) 또는 내부 신체 영역 내의 다른 의료용 장치를 상승 또는 편향시키기 위한 단순한 작업을 제공할 수 있다.
본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10)의 몇몇 실시예는 도15에 도시된 바와 같은 액세서리 장치 지지체(70)를 포함할 수 있다. 액세서리 장치 지지체(70)는 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 액세서리 장치 지지체(70)는 의료용 도입기(20)와 함께 사용될 별도의 의료용 장치(73)의 본체의 상부를 지지하는 캐리어 아암(72) 및 별도의 의료용 장치(73)의 본체의 하부를 활주 가능하게 지지하는 활주 부재(또는 기구)를 포함할 수 있다. 액세서리 장치 지지체(70)는 추가적인 별도의 의료용 장치(73)를 내부 신체 영역 내에 배치하는 것을 안정시키는데 사용될 수 있다. 특정 실시예에서, 액세서리 장치 지지체(70)는 도입기 핸들(21)의 기단부 상의 스코프 커넥터(28)의 외측 표면에 제거 가능하게 연결될 수 있다.
본 발명의 일 실시예는 도14에 도시된 바와 같이 작은 전달 채널 또는 작업 루멘(35)을 가진 전달 카테터를 포함할 수 있다. 그러한 구성은 스코프 루멘(34)이 예를 들어 도5에 도시된 실시예보다 큰 것을 허용하다. 도14에 도시된 실시예 에서, 카테터는 직선 상태로 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 가요성 자궁경은 작은 전달 카테터를 통해 직선 상태로 자궁강(64)에 삽입될 수 있다. 일단 삽입되어 자궁강(64)이 확대되면, 의료용 도입기(20)는 최적의 관찰 각도를 제공하도록 회전될 수 있다. 가요성 자궁경은 사전 형성된 "상향각" 말단 팁(13)을 가질 수 있고, 작업 전달 채널을 통해 폐색구에 삽입될 수 있다. 일단 자궁강(64) 내에 있게 되면, 폐색구가 제거될 수 있고, 각이 형성된 말단 팁이 사용을 위해 복원된다. 이것은 사용될 관찰용 가요성 스코프의 0의 각도 및 특정 환부로의 더욱 효과적인 접근로를 가능하게 한다. 그러한 작은 직경 전달 카테터는 도달하기 어려운 환부에 있어서의 시각화 및 접근을 도울 수 있다. 또한, 작은 직경 카테터는 큰 전달 카테터에 비해 환자의 편안함을 개선할 수 있다.
도16에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예는 연속적인 유동 검사 외장(80)을 포함할 수 있다. 이 장치(80)는 1회용일 수 있으며, 예를 들어 신속한 평가 또는 자궁경 수술에 사용될 수 있다. 연속 유동 검사 외장(80)은 형성된 말단 팁(81), 삽입 부분(82), 유체 유출 어댑터(84), 유체 유입 어댑터(83), 핑거 그립(85), 기단 포트(86) 및 내측 외장(87)을 포함할 수 있다. 내시경(62)은 유체 실 어댑터(도시되지 않음)를 관통하는 기단 포트(86)를 통해 삽입될 수 있다. 유체 유입 튜브(83)는 의사가 유체를 전달하여 개선된 시각화를 위해 스코프(62) 렌즈를 깨끗이 하거나 자궁강(64)을 확대하는 것을 허용할 수 있다. 또한, 유체 유출 어댑터(84) 및 튜브는 환부에 존재하는 혈액에 의해 발생되고 시야를 나쁘게 할 수 있는 유체를 의사가 자궁강(64)으로부터 제거하는 것을 허용할 수 있다.
도17에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예는 단일 유동 검사 외장(90)을 포함할 수 있다. 이 장치(90)는 1회용일 수 있고, 예를 들어 신속한 평가 또는 자궁경 수술을 위해 사용될 수 있다. 단일 유동 검사 외장(90)은 형성된 말단 팁(81), 삽입 부분(82), 유체 유입 어댑터(83), 핑거 그립(85), 기단 부분(86) 및 노즈 피스(91)를 포함할 수 있다. 내시경(62)이 유체 밀봉 어댑터를 관통하는 기단 포트(86)를 통해 삽입될 수 있다. 유체 유입 튜브(83)는 의사가 유체를 전달하여 개선된 시각화를 위해 스코프 렌즈를 깨끗이 하거나 자궁강(64)을 확대하는 것을 허용할 수 있다.
도18에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예는 사전 형성된 전달 카테터(100)를 포함할 수 있다. 사전 형성된 전달 카테터(100)는 형성된 말단 팁(81), 삽입 부분(82), 어댑터(101), 핑거 그립(85), 기단 포트(86) 및 노즈 피스(91)를 포함할 수 있다. 장치(100)는 조향 가능한 기구가 실용적이지 않을 때 특정 개소에 다른 의료용 장치 또는 치료를 전달하는데 사용될 수 있다. 유체는 예를 들어 토히 보스트 어댑터(Touhy Borst adapter)와 같은 공지된 어댑터 및 카테터(100)의 기단부에 부착된 측면 포트 입구에 의해 포함될 수 있다.
다른 실시예에서, 본 발명에 사용된 내시경 검사 시스템은 무선 조작 내시경 검사 시스템(도시되지 않음)일 수 있다. 그러한 시스템은 내시경 검사 캐뉼러(62), 폐기 가능한 마운트, 포커스/줌 기능, 예를 들어 랩탑 또는 다른 모니터와 함께 사용되는 2.4GHz 고해상도 카메라와 같은 무선 카메라, 및 영상 및 전력을 위한 제어부를 포함할 수 있다.
의료용 장치 도입 시스템(10)의 몇몇 실시예는 예를 들어 복부의 최소 침습성 수술을 위한 통상의 내시경 투관침 시스템(도시되지 않음)과 함께 사용될 수 있다. 의료용 도입기(20)는 10 mm 또는 5 mm 투관침을 통해 삽입될 수 있고, 내부 투관침 실에 의해 밀봉될 수 있다. 통상적인 투관침 시스템에 의해 삽입되면, 본 발명의 실시예는 의료용 도입기(20)의 깊이 조절, 360도 회전, 조향 가능한 작업 채널 장치(40)의 깊이 조절, 및 작업 채널 장치(40)와 관련된 깊이 조절, 시각화 및 액세스의 각도 및 방향을 포함한 본원에 설명된 모든 기능성을 유지할 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예는 의료용 도입기(20), 별도의 영상 장치(60) 및/또는 별도의 작업 채널 장치(40)를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템(10)의 다양한 구성요소 중 하나 이상을 구비하는 키트를 포함할 수 있다. 의료용 도입기(20)는 핸들(21) 및 핸들(21)의 말단부(15)로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브(23)를 포함할 수 있다. 도입기 튜브(23)는 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘(34, 35, 36)을 포함할 수 있다. 의료용 도입기(20)는 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 별도의 영상 장치(60)는 핸들(21)을 통해 삽입되고, 복수의 루멘 중 미리 정한 하나의 루멘(34) 내에 위치될 수 있다. 영상 장치(60)와 의료용 도입기(20)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 영상 장치(60)는 핸들(21)과의 인터페이스를 가질 수 있다. 별도의 작업 채널 장치(40)는 작업 채널 튜브(42) 및 위치 제어기(41)를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브(42)는 작업 채널을 규정하는 길이를 따라 연장되는 적어도 하나의 루멘을 포함할 수 있다. 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 위치설정을 제어하도록 구성될 수 있다. 작업 채널 장치(40)는 핸 들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있고, 복수의 루멘 중 미리 정한 다른 하나의 루멘(35) 내에 위치될 수 있다. 본 발명의 키트의 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)는 서로 독립적으로 이동할 수 있다.
특정 실시예에서, 의료용 도입기 핸들(21)은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료를 포함할 수 있다. 핸들(21)은 적어도 하나의 유체 튜브(24, 25) 및 영상 장치(60)를 수용하도록 구성된 기단부(14)를 가질 수 있다. 핸들(21)은 도입기 튜브(23)에 연결되도록 되어 있는 말단부(15)를 더 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘은 스코프 루멘(34), 적어도 하나의 작업 루멘(35), 및 스코프 루멘(34) 및 작업 루멘(36)으로부터 분리된 적어도 하나의 유체 루멘(36)을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 의료용 도입기(20)는 핸들(21)의 기단부(14)를 통해 진행하고 유체 루멘(36)과 유체 연통하는 유체 유입 튜브(24) 및 핸들(21)의 기단부(14)를 통해 진행하고 다른 유체 루멘(36)과 유체 연통하는 유체 유출 튜브(25)를 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 기단부(11) 상에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘(34, 35, 36)과 정렬된 복수의 대응 루멘(34, 35, 36)을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 포함할 수 있다. 매니폴드(22)는 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)가 핸들(21) 내에서 다른 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)와 교체 가능하도록 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 특정 실시예에서, 키트는 키트 내의 하나의 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)가 핸들(21) 상에서 키트 내의 다른 하나의 매니폴드(22) 및 도입기 튜 브(23)와 교체 가능하도록 복수의 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료용 도입기(20) 및/또는 작업 채널 장치(40)는 폐기될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 의료용 도입기(20)의 적어도 일부 및/또는 작업 채널 장치(40)의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도입기 튜브(23), 작업 채널 튜브(42) 및 내시경 검사 캐뉼러(62) 중 하나 이상은 제1 경도를 가진 기단 부분(11) 및 제2 경도를 가진 말단 부분(12)을 포함할 수 있다. 내부 신체 영역 내의 목표 영역으로의 제어 가능한 접근을 위해 각각의 튜브 또는 캐뉼러의 말단 부분(12)을 편향시키는 것을 허용하기 위해 제2 경도는 제1 경도보다 낮다.
특정 실시예에서, 작업 채널 장치(40)는 조향 가능한 채널 장치(40)일 수 있다. 그러한 실시예에서, 작업 채널 튜브(42)는 선택된 위치로의 조향을 위해 가요성 말단 부분(12)을 포함할 수 있다. 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브 말단 부분(12)에 작동식으로 연결될 수 있고, 작업 채널 튜브 말단 부분(12)을 기단 및 말단 방향으로 이동시키기 위해 도입기 핸들(21) 내에서 활주 가능할 수 있다. 또한, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 가요성 말단 부분(12)을 미리 정한 방향 및 크기로 조향하도록 가동될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 영상 장치(60)는 내시경 검사 캐뉼러(62), 광 전달 기구(도시되지 않음), 및 영상 시스템을 포함할 수 있다. 광 전달 시스템은 발광 다이오드 및/또는 광 전달 파이버를 포함할 수 있다. 영상 시스템은 광학 스코프(62), 초음파 기구 또는 카메라(61)일 수 있다.
특정 실시예에서, 키트는 의료용 장치 도입 시스템(10)과 함께 사용될 수 있는 다른 장치 및/또는 도구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 그러한 키트는 도입기 핸들(21)의 기단부(14)의 스코프 커넥터(28)의 외측 표면에 제거 가능하게 연결될 수 있는 액세서리 장치 지지체(70)를 포함할 수 있다. 액세서리 장치 지지체(70)는 의료용 도입기(20)와 함께 사용될 별도의 의료용 장치(73)의 본체의 상부를 지지하는 캐리어 아암(72)과 별도의 의료용 장치(73)의 본체의 하부를 활주 가능하게 지지하는 활주 부재(71)를 포함할 수 있다. 그러한 액세서리 장치 지지체(70)는 내부 신체 영역에 별도의 의료용 장치(73)를 배치하는 것을 용이하게 하고 안정적이게 하는데 사용될 수 있다.
본 발명은 방법의 실시예를 포함할 수 있다. 예를 들어, 의료용 도입기(20)는 핸들(21) 및 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘(34, 35, 36)을 갖고 핸들(21)로부터 연장되는 도입기 튜브(23)를 포함하는 의료용 도입기(20)가 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있다. 별도의 영상 장치(60)가 핸들(21)을 통해 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 하나의 루멘에 삽입될 수 있다. 영상 장치(60)는 내부 신체 영역 내의 선택된 위치에 위치될 수 있다. 그 후, 내부 신체 영역 내부로부터 영상이 생성될 수 있다. 별도의 작업 채널 장치(40) 및 위치 제어기(41)가 의료용 도입기(20)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 작업 채널 장치(40)는 작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 가진 작업 채널 튜브(42)를 포함할 수 있다. 작업 채널 튜브(42)의 위치를 제어하기 위한 위치 제어기(41)는 작업 채널의 복수의 루멘 중 미리 정한 다른 하나의 루멘(35) 내에 위치될 수 있다. 그러한 실시예에서, 의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)의 그룹의 하나의 장치는 그룹의 다른 장치로부터 독립적으로 이동될 수 있다.
몇몇 방법 실시예에서, 의료용 도입기 핸들(21)은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료를 포함할 수 있다. 이 방법은 핸들(21)의 말단부를 도입기 튜브(23)에 연결하는 단계를 더 포함할 수 있다. 몇몇 방법 실시예에서, 의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 기단부(11) 상에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘(34, 35, 36)과 정렬된 대응하는 복수의 루멘(34, 35, 36)을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 포함할 수 있다. 그러한 실시예에서, 매니폴드(22)는 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)는 핸들(21) 내에서 다른 매니폴드(22) 및 도입기(23)와 교체될 수 있다.
본 발명의 특정 방법 실시예는 작업 채널 장치(40)를 통해 내부 신체 영역 내에서 의료 시술을 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 의료 시술은 부인의학과 시술, 척추 시술 또는 기타 시술일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 키트는 의료용 도입기, 영상 장치 또는 작업 채널 장치 중 적어도 하나를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 의료용 도입기 및 작업 채널 장치를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 의료용 도입기에 삽입되는 작업 채널 장치를 포함한다.
본 발명을 구현하는 장치, 시스템 및 방법은 조직에 대한 지지를 제공하는 것이 요구되는 어떠한 경우에도 인간 및 동물의 여러 적절한 내부 신체 영역에 사용될 수 있도록 되어 있다. 예시적인 실시예는 자궁강(64)과 같은 내부 신체 영역에 접근하는데 사용되는 장치, 시스템, 키트 및 방법과 관련하여 설명된다. 예를 들어, 의료용 장치 도입 시스템(10), 특히 협동하는 의료용 도입기(20), 조향 가능한 작업 채널 장치(40) 및 영상 장치(60)는 자궁경 수술을 수행하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예는 본원에 설명되지 않은 응용예에 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 발명은 다른 내부 신체 영역 또는 다른 유형의 조직에 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10)의 특정 실시예는 예를 들어 경막외 공간의 척주와 관련된 시술에 사용되도록 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 예를 들어, 본 발명에 따른 의료용 장치 도입 시스템은 손상된 추간판 상에 축방향 적재 압력을 가한 상태로 쌍방향식으로 진단 및 치료가 수행될 수 있도록, 증상이 나타나는 직립 자세에서 환자에게 시술이 수행되는 직립식 복부 경막외적 레이저 절제술(upright vental epiduroscopic laser discectomy)에 사용될 수 있다.
본 발명의 의료용 장치 도입 시스템 및 방법의 특징은 본 발명의 하나 이상의 실시예에서 단독으로 또는 조합에 의해 달성될 수 있다. 특정 실시예가 설명되었지만, 실시예들은 본 발명의 원리를 설명할 뿐이라는 것이 인식되어야 한다. 당업자라면 본 발명의 의료용 장치 도입 시스템(10) 및 방법이 다른 방식 및 실시예로 구성되고 실시될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 다른 실시예들도 본 발명 의 범위에 포함되므로 본원의 설명은 본 발명을 제한하는 것으로 이해되어서는 안된다.

Claims (94)

  1. 의료용 장치 도입 시스템(10)이며,
    핸들(21) 및 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘(34, 35, 36)을 가지며 핸들(21)로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브(23)를 포함하고, 환자의 내부 신체 영역에 삽입 가능한 의료용 도입기(20)와,
    핸들(21)을 통해 삽입 가능하고 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 하나의 루멘 내에 위치될 수 있는 별도의 영상 장치(60)로서, 영상 장치(60)와 의료용 도입기(20)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 핸들(21)과의 인터페이스를 갖는 영상 장치(60)와,
    작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 가진 세장형 작업 채널 튜브(42) 및 작업 채널 튜브(42)의 위치를 제어하기 위한 위치 제어기(41)를 포함하는 별도의 작업 채널 장치(40)로서, 의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 다른 하나의 루멘 내에 위치될 수 있고 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있는 작업 채널 장치(40)를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 의료용 도입기 핸들(21)은 개방된 내부와, 적어도 하나의 유체 튜브(24, 25) 및 영상 장치(60)를 수용하도록 구성된 기단부(31)와, 도입기 튜브(23)에 연결되도록 되어있는 말단부(29)를 가진 타원형 링 재료를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 복수의 루멘(34, 35, 36)은 스코프 루멘(34)과, 적어도 하나의 작업 루멘(35)과, 스코프 루멘(34) 및 적어도 하나의 작업 루멘(35)으로부터 분리된 적어도 하나의 유체 루멘(36)을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 핸들(21)의 기단부(31)를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36) 중 하나와 유체 연통하는 유체 유입 튜브(24)와, 핸들(21)의 기단부(31)를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36) 중 다른 하나와 유체 연통하는 유체 유출 튜브(25)를 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  5. 제3항에 있어서, 작업 루멘(35)의 직경은 다른 루멘(34, 36)의 직경보다 큰 의료용 장치 도입 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 기단부(31)에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23)의 복수의 루멘(34, 35, 36)과 정렬되는 복수의 대응 루멘을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 더 포함하고, 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)가 핸들(21) 내에서 다른 매니폴드 및 도입기 튜브와 교체될 수 있도록 매니폴드(22)가 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있는 의료용 장치 도입 시 스템.
  7. 제1항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 폐기 가능한 의료용 장치 도입 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 작업 채널 장치(40)는 폐기 가능한 의료용 장치 도입 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 의료용 도입기(20)의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명인 의료용 장치 도입 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 작업 채널 장치(40)의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명인 의료용 장치 도입 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 도입기 튜브(23)는 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제2 경도를 가진 말단 부분(56)을 더 포함하고, 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 제어 가능한 접근을 위해 말단 부분(56)의 편향을 허용하도록 제2 경도가 제1 경도보다 낮은 의료용 장치 도입 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 도입기 튜브 말단 부분은 도입기 튜브(23)의 나머지 부분 의 제2 직경보다 작은 제1 직경을 가진 말단 팁(81)을 더 포함하고, 더 작은 제1 직경은 말단 팁(81)을 지나 연장되는 장치 둘레를 밀봉하도록 되어 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  13. 제11항에 있어서, 도입기 튜브(23)는 도입기 튜브(23)의 말단 부분이 편향될 때 유체 루멘의 찌그러짐을 방지하기 위해 말단 부분의 제2 경도보다 높은 제3 경도를 가진 벽을 포함하는 유체 루멘을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 핸들(21)은 핸들(21)의 외측 표면 상에 복수의 융기된 그립(32)을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  15. 제1항에 있어서, 작업 채널 장치(40)는 조향 가능한 작업 채널 장치(40)를 더 포함하고, 작업 채널 튜브(42)는 선택된 위치로의 조향을 위해 구성된 가요성 말단 부분을 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42) 말단 부분에 작동식으로 연결되고 작업 채널 튜브(42) 말단 부분을 말단 및 기단 방향으로 이동시키기 위해 도입기 핸들(21) 내에서 활주 가능한 의료용 장치 도입 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 위치 제어기(41)는 미리 정한 방향 및 크기로 작업 채널 튜브(42)의 가요성 말단 부분을 조향하도록 가동될 수 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 미리 정한 조향 방향은 위치 제어기(41)의 상부 표면에 대체로 평행한 평면을 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  19. 제16항에 있어서, 조향 가능한 작업 채널 장치(40)는, 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁(81)에 연결된 말단부를 각각 갖고 작업 채널 튜브(42)를 통해 각각 연장되며 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(81)을 조작하기 위해 위치 제어기(41)에 각각 작동식으로 연결된 기단부를 갖는 적어도 2개의 조향 와이어를 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 위치 제어기(41)는 상향 연장 중공 허브(54)를 가진 원형 하부 하우징(51) 및 중공 허브(54) 내부에 회전 가능하게 안착된 하향 연장 로터(55)를 가진 협동형 원형 상부 하우징(50)을 더 포함하고, 각각의 조향 와이어는 위치 제어기 로터(55)의 양 측면에 연결되어, 상부 하우징(50)의 회전이 허브(54) 내부의 로터(55)의 회전을 유발하고 로터(55)의 일 측면 상의 조향 와이어의 말단부를 후퇴시켜 작업 채널 튜브(42)의 종향방 축(33)으로부터 축방향으로 소정 각도로 말단 팁을 편향시키는 의료용 장치 도입 시스템.
  21. 제20항에 있어서, 도입기 핸들(21)은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료 및 기단 위치(31)로부터 말단 위치(29)까지 핸들(41)의 내측 표면 상에 있는 복수의 멈춤쇠를 더 포함하고,
    위치 제어기(41)의 하부 하우징(51)은 핸들(41)의 내측 표면에 마찰 끼움되도록 되어 있는 하향 연장 브래킷(52) 및 핸들(21)의 바닥 주변에 마찰 끼움되도록 되어 있는 브래킷(52)으로부터 외측으로 연장되는 고정 플랜지(53)를 더 포함하고,
    위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브(42)의 종방향 축(33)을 따라 작업 채널 튜브 말단 팁(56)의 위치를 고정하기 위해 멈춤쇠와 활주 가능하게 결합될 수 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  22. 제20항에 있어서, 위치 제어기(41)는 사용자에 의해 해제되었을 때 하부 하우징(51)에 대해 제 위치에 상부 하우징(50)을 유지하기에 충분한 마찰을 제공하기 위해 상부 하우징 로터(55) 및 하부 하우징 허브(54) 중 적어도 하나의 외측 표면 상에 부드러운 재료를 포함하는 자동 제동 기구를 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  23. 제1항에 있어서, 작업 채널 튜브(42)는 제1 경도를 갖는 기단 부분 및 제2 경도를 갖는 말단 부분(56)을 더 포함하고, 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 개선된 접근을 위해 말단 부분(56)의 편향을 허용하도록 제2 경도가 제1 경도보다 낮은 의료용 장치 도입 시스템.
  24. 제23항에 있어서, 작업 채널 튜브 말단 부분(56)은 작업 채널 튜브(42)의 나머지 부분의 제2 직경보다 작은 제1 직경을 갖는 말단 팁(81)을 더 포함하고, 더 작은 제1 직경은 말단 팁(81)을 지나 연장되는 장치 둘레를 밀봉하도록 되어 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  25. 제1항에 있어서, 작업 채널 장치(40)는 실(44)을 가지며 조향 가능한 작업 채널 튜브(42)에의 제어 가능한 접근을 위해 작업 채널 튜브(42)의 기단부에 연결되는 적어도 하나의 액세스 포트(43)를 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  26. 제1항에 있어서, 위치 제어기(41)는 사용자의 손에 용이하게 쥐어지는 크기를 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  27. 제1항에 있어서, 위치 제어기(41)는 사용자가 위치 제어기(41)를 조작하는 것을 보조하기 위해 위치 제어기(41)의 측방향 에지 상에 복수의 그립(47)을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  28. 제1항에 있어서, 영상 장치(60)는 내시경 검사 캐뉼러(62), 광 전달 기구 및 영상 시스템을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  29. 제28항에 있어서, 영상 시스템은 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 부분 상에 위치된 광학 스코프, 초음파 기구 또는 카메라(61) 중 적어도 하나를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  30. 제1항에 있어서, 도입기 핸들(21)은 핸들(21)의 도입기 튜브(23) 반대쪽에 위치되고 도입기 튜브(23) 내의 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 하나와 종방향으로 정렬되는 스코프 커넥터(28)를 더 포함하고, 영상 장치(60)는 스코프 커넥터(28)에 견고하게 연결될 수 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  31. 제30항에 있어서, 영상 장치(60)는 스코프 커넥터(28)에 견고하게 연결되었을 때 의료용 도입기(20)의 이동으로부터 독립적으로 회전하도록 되어 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  32. 제28항에 있어서, 내시경 검사 캐뉼러(62)는 제1 경도를 갖는 기단 부분 및 제2 경도를 갖는 말단 부분을 포함하고, 내부 신체 영역 내의 목표 구역의 개선된 관찰을 위해 말단 부분의 편향을 허용하도록 제2 경도가 제1 경도보다 낮은 의료용 장치 도입 시스템.
  33. 제28항에 있어서, 영상 장치(60)는, 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 팁에 연결된 말단부를 각각 갖고 적어도 내시경 검사 캐뉼러(62)의 길이만큼 각각 연장되 고 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부에서 편향 제어 기구에 각각 작동식으로 연결되는 기단부를 갖는 적어도 2개의 조향 와이어를 더 포함하고, 편향 제어 기구의 가동은 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 팁을 영상 장치(60)의 종방향 축(33)으로부터 소정 각도로 편향시키는 의료용 장치 도입 시스템.
  34. 제33항에 있어서, 적어도 2개의 조향 와이어는 제1 축을 따라 말단 팁을 편향시키기 위해 내시경 검사 캐뉼러(62)의 원주 상의 대향 지점들에 인접한 제1 쌍의 와이어 및 내시경 검사 캐뉼러(62)의 원주 상의 다른 두 대향 지점들에 인접한 제2 쌍의 와이어를 더 포함하고, 제2 쌍의 와이어는 제1 축에 직각인 제2 축을 따라 말단 팁을 편향시키기 위해 제1 와이어 쌍으로부터 90도로 각각 위치되는 의료용 장치 도입 시스템.
  35. 제28항에 있어서, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 말단 팁에 장착된 하나 이상의 발광 다이오드를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  36. 제28항에 있어서, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)에 부착되고 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부로부터 말단 팁까지 연장되는 복수의 광 전달 파이버를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  37. 제36항에 있어서, 광 전달 기구는 일 단부가 전원에 부착되고 반대쪽 단부가 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부에서 광 전달 파이버에 부착되는 광 케이블을 포함하는 광원을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  38. 제37항에 있어서, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부에서 광전달 파이버에 연결된 하나 이상의 발광 다이오드를 포함하는 광원을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  39. 제28항에 있어서, 광 전달 기구는 내시경 검사 캐뉼러(62)에 통합되고 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부로부터 말단 팁까지 연장되는 복수의 광 전달 파이버를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  40. 제39항에 있어서, 광 전달 기구는 일 단부가 전원에 부착되고 반대쪽 단부가 내시경 검사 캐뉼러(62)의 기단부에서 광 전달 파이버에 부착된 광 케이블을 포함하는 광원을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  41. 제40항에 있어서, 광 전달 파이버에 연결된 도입기 핸들(21)에 발광 다이오드를 포함하는 광원을 더 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  42. 제1항에 있어서, 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있는 액세서리 장치 지지체(70)를 더 포함하고, 액세서리 장치 지지체(70)는 의료용 도입기(20)와 함께 사용될 별도의 의료용 장치의 본체의 상부를 지지하는 캐리어 아암(72) 및 내부 신체 영역 내의 별도의 의료용 장치의 배치를 안정시키기 위해 별도의 의료용 장치의 본체의 하부를 활주 가능하게 지지하는 활주 부재(71)를 포함하는 의료용 장치 도입 시스템.
  43. 제42항에 있어서, 액세서리 장치 지지체(70)는 도입기 핸들(21)의 기단부 상의 스코프 커넥터(28)의 외측 표면에 제거 가능하게 연결될 수 있는 의료용 장치 도입 시스템.
  44. 의료용 도입기 장치(20)이며,
    개방된 내부, 기단부(31) 및 말단부(29)를 가진 타원형 링 재료를 포함하는 핸들(21)과,
    핸들(21)의 말단부(29)로부터 연장되고 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘(34, 35, 36)을 갖는 세장형 도입기 튜브(23)를 포함하고,
    핸들(21)의 기단부(31)는 적어도 하나의 유체 튜브(24) 및 영상 장치(60)를 수용하도록 구성되고,
    핸들(21)의 말단부(29)는 도입기 튜브(23)에 연결되고,
    상기 장치(20)는 환자의 내부 신체 영역에 삽입될 수 있는 의료용 도입기 장치.
  45. 제44항에 있어서, 복수의 루멘(34, 35, 36)은 스코프 루멘(34)과, 적어도 하나의 작업 루멘(35)과, 스코프 루멘(34) 및 적어도 하나의 작업 루멘(35)으로부터 분리된 적어도 하나의 유체 루멘(36)을 더 포함하는 의료용 도입기 장치.
  46. 제45항에 있어서, 핸들(21)의 기단부(31)를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36) 중 하나와 유체 연통하는 유체 유입 튜브(24)와, 핸들(21)의 기단부(31)를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36) 중 다른 하나와 유체 연통하는 유체 유출 튜브(25)를 더 포함하는 의료용 도입기 장치.
  47. 제45항에 있어서, 작업 루멘(35)의 직경은 다른 루멘(34, 36)의 직경보다 큰 의료용 도입기 장치.
  48. 제44항에 있어서, 도입기 튜브(23)의 기단부에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23)의 복수의 루멘(34, 35, 36)과 정렬되는 복수의 대응 루멘(34, 35, 36)을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 더 포함하고, 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)가 핸들(21) 내에서 다른 매니폴드 및 도입기 튜브와 교체될 수 있도록 매니폴드(22)가 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있는 의료용 도입기 장치.
  49. 제44항에 있어서, 별도의 영상 장치(60)가 핸들(21)을 통해 삽입되어 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 하나의 루멘 내에 위치되고, 영상 장치(60)와 의료 용 도입기(20)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 영상 장치(60)가 핸들(21)과의 인터페이스를 갖는 의료용 도입기 장치.
  50. 제44항에 있어서, 작업 채널을 한정하는 길이만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 가진 세장형 작업 채널 튜브(42) 및 작업 채널 튜브(42)의 위치를 제어하기 위한 위치 제어기(41)를 포함하는 별도의 작업 채널 장치(40)가 핸들(21)에 제거 가능하게 연결되고 의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)가 서로 독립적으로 이동 가능하도록 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 다른 하나의 루멘 내에 위치되는 의료용 도입기 장치.
  51. 제44항에 있어서, 장치(20)는 폐기 가능한 의료용 도입기 장치.
  52. 제44항에 있어서, 장치(20)의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명인 의료용 도입기 장치.
  53. 제44항에 있어서, 도입기 튜브(23)는 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제2 경도를 가진 말단 부분을 더 포함하고, 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 제어 가능한 접근을 위해 말단 부분의 편향을 허용하도록 제2 경도가 제1 경도보다 낮은 의료용 도입기 장치.
  54. 제53항에 있어서, 도입기 튜브 말단 부분은 도입기 튜브의 나머지 부분의 제2 직경보다 작은 제1 직경을 가진 말단 팁을 더 포함하고, 더 작은 제1 직경은 말단 팁을 지나 연장되는 장치 둘레를 밀봉하도록 되어 있는 의료용 도입기 장치.
  55. 제53항에 있어서, 도입기 튜브(23)의 말단 부분이 편향될 때 유체 루멘의 찌그러짐을 방지하기 위해 도입기 튜브(23)는 말단 부분의 제2 경도보다 높은 제3 경도를 가진 벽을 포함하는 유체 루멘을 더 포함하는 의료용 도입기 장치.
  56. 제44항에 있어서, 핸들(21)은 사용자의 손에 용이하게 쥐어지는 크기를 더 포함하는 의료용 도입기 장치.
  57. 제44항에 있어서, 핸들(21)은 핸들(21)의 외측 표면 상에 복수의 융기된 그립(47)을 더 포함하는 의료용 도입기 장치.
  58. 제1항에 따른 의료용 장치 도입 시스템(10)을 포함하는 키트.
  59. 제58항에 있어서, 의료용 도입기 핸들(21)은 개방된 내부와, 적어도 하나의 유체 튜브(24) 및 영상 장치(60)를 수용하도록 구성된 기단부(31)와, 도입기 튜브(23)에 연결되도록 되어 있는 말단부(29)를 가진 타원형 링 재료를 포함하는 키트.
  60. 제58항에 있어서, 복수의 루멘(34, 35, 36)은 스코프 루멘(34)과, 적어도 하나의 작업 루멘(35)과, 스코프 루멘(34) 및 적어도 하나의 작업 루멘(35)으로부터 분리된 적어도 하나의 유체 루멘(36)을 더 포함하는 키트.
  61. 제60항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 핸들(21)의 기단부(31)를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36) 중 하나와 유체 연통하는 유체 유입 튜브(24)와, 핸들(21)의 기단부(31)를 통해 진행하고 적어도 하나의 유체 루멘(36) 중 다른 하나와 유체 연통하는 유체 유출 튜브(25)를 더 포함하는 키트.
  62. 제58항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 기단부에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23)의 복수의 루멘(34, 35, 36)과 정렬되는 복수의 대응 루멘(34, 35, 36)을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 더 포함하고, 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)가 핸들(21) 내에서 다른 매니폴드 및 도입기 튜브와 교체될 수 있도록 매니폴드(22)가 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결될 수 있는 키트.
  63. 제62항에 있어서, 복수의 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)를 더 포함하는 키트.
  64. 제58항에 있어서, 적어도 하나의 의료용 도입기(20) 및 작업 채널 장치(40) 는 각각 폐기 가능한 키트.
  65. 제58항에 있어서, 의료용 도입기(20)의 적어도 일부 및 작업 채널 장치(40)의 적어도 일부는 재료가 통과하는 것이 보이도록 반투명한 키트.
  66. 제58항에 있어서, 도입기 튜브(23)는 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제2 경도를 가진 말단 부분을 더 포함하고, 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 제어 가능한 접근을 위해 말단 부분의 편향을 허용하도록 제2 경도가 제1 경도보다 낮은 키트.
  67. 제58항에 있어서, 작업 채널 장치(40)는 조향 가능한 작업 채널 장치(40)를 더 포함하고, 작업 채널 튜브(42)는 선택된 위치로의 조향을 위해 구성된 가요성 말단 부분(56)을 포함하는 키트.
  68. 제67항에 있어서, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브 말단 부분(56)에 작동식으로 연결되고 작업 채널 튜브 말단 부분(56)을 말단 및 기단 방향으로 이동시키기 위해 도입기 핸들(21) 내에서 활주 가능하고,
    위치 제어기(41)는 미리 정한 방향 및 크기로 작업 채널 튜브(42)의 가요성 말단 부분(56)을 조향하도록 가동될 수 있는 키트.
  69. 제58항에 있어서, 영상 장치(60)는 내시경 검사 캐뉼러(62), 광 전달 기구 및 영상 시스템을 더 포함하는 키트.
  70. 제69항에 있어서, 광 전달 기구는 발광 다이오드 또는 광 전달 파이버, 또는 발광 다이오드 및 광 전달 파이버를 더 포함하는 키트.
  71. 제58항에 있어서, 도입기 핸들(21)의 기단부(31) 상의 스코프 커넥터(28)의 외측 표면에 제거 가능하게 연결될 수 있는 액세서리 장치 지지체(70)를 더 포함하고, 액세서리 장치 지지체(70)는 의료용 도입기(20)와 함께 사용될 별도의 의료용 장치의 본체의 상부를 지지하는 캐리어 아암(72) 및 내부 신체 영역 내의 별도의 의료용 장치의 배치를 안정시키기 위해 별도의 의료용 장치의 본체의 하부를 활주 가능하게 지지하는 활주 부재(71)를 포함하는 키트.
  72. 제58항에 있어서, 의료용 도입기(20) 및 작업 채널 장치(40)를 포함하는 키트.
  73. 제72항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 내부에 삽입된 작업 채널 장치(40)를 포함하는 키트.
  74. 핸들(21), 및 내부에 종방향으로 연장되는 복수의 루멘(34, 35, 36)을 가지 며 핸들(21)로부터 연장되는 세장형 도입기 튜브(23)를 포함하는 의료용 도입기(20)를 환자의 내부 신체 영역에 삽입하는 단계와,
    핸들(21)을 통해 별도의 영상 장치(60)를 삽입하고 영상 장치(60)를 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 하나의 루멘 내에 위치시키는 단계와,
    내부 신체 영역 내의 선택된 위치에 영상 장치(60)를 위치시키는 단계와,
    내부 신체 영역 내부로부터 영상을 생성하는 단계와,
    작업 채널을 한정하는 길이 만큼 연장되는 적어도 하나의 루멘을 가진 세장형 작업 채널 튜브(42) 및 작업 채널 튜브(42)의 위치를 제어하기 위한 위치 제어기(41)를 포함하는 별도의 작업 채널 장치(40)를 핸들(21)에 제거 가능하게 연결하고, 작업 채널을 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 미리 정한 다른 하나의 루멘 내에 위치시키는 단계와,
    의료용 도입기(20), 영상 장치(60) 및 작업 채널 장치(40)의 그룹의 하나의 장치를 그룹의 다른 장치로부터 독립적으로 이동시키는 단계를 포함하는 방법.
  75. 제74항에 있어서, 의료용 도입기 핸들(21)은 개방된 내부를 가진 타원형 링 재료를 더 포함하고, 상기 방법은 핸들(21)의 말단부(29)를 도입기 튜브(23)에 연결하는 단계를 더 포함하는 방법.
  76. 제74항에 있어서, 의료용 도입기(20)는 도입기 튜브(23)의 기단부에 일체로 형성되고 도입기 튜브(23)의 복수의 루멘(34, 35, 36)과 정렬되는 복수의 대응 루 멘(34, 35, 36)을 가진 모듈형 매니폴드(22)를 더 포함하고, 상기 방법은 매니폴드(22)를 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결하는 단계를 더 포함하는 방법.
  77. 제76항에 있어서, 핸들(21) 내에서 매니폴드(22) 및 도입기 튜브(23)를 다른 매니폴드 및 도입기 튜브와 교체하는 단계를 더 포함하는 방법.
  78. 제74항에 있어서, 유체 유입 튜브(24) 및 도입기 튜브(23) 내의 제1 전용 유체 루멘(36)을 통해 내부 신체 영역에 유체를 공급하고, 도입기 튜브(23) 내의 제2 전용 유체 루멘(36) 및 유체 유출 튜브(25)를 통해 내부 신체 영역으로부터 유체를 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
  79. 제74항에 있어서, 의료용 도입기(20)의 적어도 일부 및 작업 채널 장치(40)의 적어도 일부가 반투명이고, 상기 방법은 재료가 의료용 도입기(20) 및 작업 채널 장치(40)를 통과하는 것을 관찰하는 단계를 더 포함하는 방법.
  80. 제74항에 있어서, 도입기 튜브(23)는 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제1 경도보다 낮은 제2 경도를 가진 말단 부분을 더 포함하고, 상기 방법은 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 접근을 제어하기 위해 도입기 튜브(23)의 말단 부분을 편향시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  81. 제80항에 있어서, 말단 팁을 지나 연장되는 장치 둘레로 도입기 튜브(23)의 말단 팁을 밀봉하는 단계를 더 포함하는 방법.
  82. 제74항에 있어서, 작업 채널 장치(40)는 조향 가능한 작업 채널 장치(40)를 더 포함하고, 작업 채널 튜브(42)는 가요성 말단 부분(56)을 더 포함하며, 상기 방법은 의료용 도입기(20) 및 영상 장치(60)의 이동으로부터 독립적으로 내부 신체 영역 내의 선택된 위치로 미리 정한 방향 및 크기에 따라 작업 채널 장치(40)의 가요성 말단 부분(56)의 조향을 제어하는 단계를 더 포함하는 방법.
  83. 제82항에 있어서, 위치 제어기(41)는 작업 채널 튜브 말단 부분(56)에 작동식으로 연결되고, 상기 방법은 말단 및 기단 방향으로 작업 채널 튜브 말단 부분(56)을 이동시키기 위해 도입기 핸들(21) 내에서 위치 제어기(41)를 활주시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  84. 제82항에 있어서, 위치 제어기(41)는 위치 제어기(41)의 회전 가능한 부분의 인터페이스 표면 상에 부드러운 재료를 더 포함하고, 상기 방법은 위치 제어기(41)가 사용자에 의해 해제되었을 때 작업 채널의 말단 부분(56)의 위치를 유지하기 위해 회전 가능한 부분의 회전을 자동으로 제동하는 단계를 더 포함하는 방법.
  85. 제74항에 있어서, 작업 채널 튜브(42)는 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제1 경도보다 낮은 제2 경도를 가진 말단 부분(56)을 더 포함하고, 상기 방법은 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 접근을 제어하기 위해 작업 채널 튜브(42)의 말단 부분(56)을 편향시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  86. 제85항에 있어서, 말단 팁(56)을 지나 연장되는 장치 둘레로 작업 채널 튜브(42)의 말단 팁(56)을 밀봉하는 단계를 더 포함하는 방법.
  87. 제74항에 있어서, 핸들(21)의 도입기 튜브(23) 반대쪽에 배치되고 도입기 튜브(23)의 복수의 루멘(34, 35, 36) 중 하나와 종방향으로 정렬되는 스코프 커넥터(28)에 영상 장치(60)를 견고하게 연결하는 단계와,
    의료용 도입기(20)의 이동으로부터 독립적으로 영상 장치(60)를 회전시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  88. 제74항에 있어서, 영상 장치(60)는 제1 경도를 가진 기단 부분 및 제1 경도보다 낮은 제2 경도를 가진 말단 부분을 더 포함하고, 상기 방법은 내부 신체 영역 내의 목표 구역으로의 접근을 제어하기 위해 도입기 튜브(42)의 말단 부분을 편향시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  89. 제74항에 있어서, 발광 다이오드 또는 광 전달 파이버, 또는 발광 다이오드 및 광전달 파이버를 사용하여 내부 신체 영역에 광을 전달하는 단계를 더 포함하는 방법.
  90. 제74항에 있어서, 도입기 핸들(21)에 제거 가능하게 연결되고 별도의 의료용 장치의 본체의 상부를 지지하는 캐리어 아암(72) 및 별도의 의료용 장치의 본체의 하부를 지지하는 활주 부재(71)를 포함하는 액세서리 장치 지지체(70)를 사용함으써 내부 신체 영역에 별도의 의료용 장치를 배치하는 단계를 더 포함하는 방법.
  91. 제74항에 있어서, 작업 채널 장치(40)를 통해 내부 신체 영역 내에서 의료 시술을 수행하는 단계를 더 포함하는 방법.
  92. 제91항에 있어서, 의료 시술을 수행하는 단계는 부인의학과 시술을 수행하는 단계를 포함하는 방법.
  93. 제91항에 있어서, 의료 시술을 수행하는 단계는 척추 시술을 수행하는 단계를 포함하는 방법.
  94. 제74항에 있어서, 의료용 도입기(20) 및 작업 채널 장치(40)를 배치하는 단계를 더 포함하는 방법.
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