KR20080075093A - 블리스터 기저 부분용 냉간-성형 가능한 라미네이트 - Google Patents

블리스터 기저 부분용 냉간-성형 가능한 라미네이트 Download PDF

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Abstract

수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징의 기저 부분을 제조하기 위한 플라스틱 재료가 양 측면 상에 박층된 알루미늄 포일(14)로 제조된 냉간-성형 가능한 라미네이트(10)는 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)으로 제조된 코팅 또는 필름으로 제조된 알루미늄 포일(14)의 제 2 측면에 배열된 밀봉 층(16) 및 외부 층(12)으로서 알루미늄 포일(14)의 제 1 측면에 배열된 플라스틱 재료 층을 가진다. 종래 기술에 따르는 종래의 라미네이트에 비해 산소와 수분에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징의 기저 부분을 제조하기 위한 라미네이트는 예를 들어 횡방향 확산 시 산소와 같은 가스와 수분의 침투에 대해 우수한 보호 효과를 제공한다.

Description

블리스터 기저 부분용 냉간-성형 가능한 라미네이트{COLD-WORKABLE LAMINATE FOR BLISTER BASE PARTS}
본 발명은 수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징의 기저 부분을 제조하기 위한 플라스틱 재료가 양 측면 상에 박층된(laminated) 알루미늄 포일로 제조된 냉간-성형 가능한 라미네이트에 관한 것으로, 알루미늄 포일의 제 2 측면에 배열된 밀봉 층과 외부 층으로서 알루미늄 포일의 제 1 측면 상에 배열된 플라스틱 재료 층을 포함한다.
양 측부가 플라스틱 재료로 덮여진 알루미늄 포일로 제조된 냉간-성형 가능한 라미네이트는 의약품용 블리스터 패키징 또는 기저 부분을 제조하기 위해 이용된다. 개별 타블릿 또는 그 외의 다른 형태의 1회량을 수용하기 위한 오목부(well)는 기저 부분 내에 형성된다. 알루미늄 포일은 수분이 제공되거나 또는 흡수로부터 제품을 보호하며 수증기 및 가스의 경로에 대한 배리어 층으로써 이용된다.
종종 의약품용 블리스터 패키징의 기저 부분을 제조하기 위한 종래의 라미네이트는 oPA/ 알루미늄 포일/ 밀봉 층의 구조를 가진다. 종래의 밀봉 층은 15 내지 100 ㎛의 PVC, 20 내지 60 ㎛의 PP 또는 30 내지 50 ㎛의 PE로 구성된다. 오목부를 채운 뒤, 선택적으로 벗겨질 수 있는 외부 포일은 기저 부분에 대해 밀봉된다. 종래의 외측 포일은 플라스틱 재료가 코팅되거나 필름이 덮여지거나 또는 래커칠된 알루미늄 포일이다. 이러한 블리스터 패키징 내에서, 제품들은 수증기 및 가스의 침투에 대한 배리어로서 배열되는 2개의 알루미늄 포일 사이에 양 측부로부터 외부 환경에 대해 보호된다.
그러나 블리스터 패키징은 보호되지 않는 지점을 가진다. 천공 후, 컷 에지(cut edge)가 노출되고, 천공의 경우 천공 컷이 노출된다. 밀봉 층은 알루미늄으로 제조된 배리어 층에 의해 이러한 지점들이 더 이상 보호되지 못한다. 시간이 지난 후, 수분과 가스는 횡방향 확산에 의해 플라스틱 재료를 통하여 오목부로 분산되고, 이에 따라 충진물(filling)의 내구성이 짧아진다.
진단용 화학제품과 의약품용의 보다 활성적인 성분들은 수분과 산소에 매우 민감하게 반응한다. 이러한 타입의 제품을 위한 블리스터 패키징은 횡방향 확산이 감소되는 것이 선호된다.
수분을 흡수하는 재료를 함유한 밀봉 층과 배리어 층을 포함하는 다-층 필름은 WO-A-2004/000541호와 WO-A-2004/080808호에 공개된다. 이러한 필름은 예를 들어 진단 테스트 스트립과 같이 수분과 산소에 민감한 물품의 패키징을 위해 이용되며, 제 2 필름에 대해 또는 자체적으로 접혀진 후 고온-밀봉된다. 칼슘 옥사이드(CaO)는 강력한 수 바인딩(strong water binding)을 가진 수분-흡수 재료로서 이용되는 것이 선호된다.
본 발명의 목적은 산소와 수분에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징의 기저 부분을 제조하기에 적합한 상기 언급된 타입의 냉간-성형 가능한 라미네이트를 제공하는 데 있으며, 상기 라미네이트는 밀봉 층으로 수분을 흡수하는 재료의 혼합 없이 종래 기술에 따르는 종래의 라미네이트보다 횡방향 확산의 경우 산소와 수분의 침투에 대해 보다 높은 보호 효과를 가진다.
밀봉 층이 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 코팅 또는 필름으로 구성됨에 따라 본 발명에 따르는 목적이 구현된다.
바람직하게 외부 층은 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름(biaxially stretched film)이다.
본 발명에 따르는 제 1 라미네이트 구조는 외부 층/알루미늄 포일/밀봉 층 순서의 층을 가진다.
본 발명에 따르는 제 2 라미네이트 구조는 외부 층/중간 층/알루미늄 포일/밀봉 층 순서의 층을 가지며, 추가적으로 바람직하게 알루미늄 포일과 외부 층 사이에 중간 층으로서 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름이 배열된다.
본 발명에 따르는 제 3 라미네이트 구조는 외부 층/알루미늄 포일/중간 층/밀봉 층 순서의 층을 포함하며, 바람직하게 상기 밀봉 층과 알루미늄 포일 사이에 중간 층으로서 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름이 배열된다.
본 발명에 따르는 제 4 라미네이트 구조는 외부 층/중간 층/알루미늄 포일/중간 층/밀봉 층 순서의 층을 포함하며, 바람직하게 밀봉 층과 알루미늄 포일 사이에 그리고 알루미늄 포일과 외부 층 사이에 중간 층으로서 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름이 배열된다.
바람직하게 알루미늄 포일은 20 내지 100 ㎛, 특히 30 내지 60 ㎛의 두께를 가지며, 연성의 상태이다.
바람직하게 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름은 10 내지 40 ㎛, 특히 12 내지 40 ㎛의 두께를 가진다.
2축 연신 필름은 폴리프로필렌(PP), 폴리에스테르, 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리아미드(PA), 시클로올레핀 코폴리머(cycloolefin copolymer)(COC) 또는 시클로올레핀 폴리머(COP)로 구성될 수 있다.
폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 필름은 연신되거나 또는 연신되지 않을 수 있으며, 바람직하게 5 내지 110 ㎛의 두께, 선호적으로 10 내지 60 ㎛의 두께를 가진다. 특히 산소의 횡방향 확산에 대한 최적의 배리어 효과에 따른 이상적인 필름의 두께는 5 내지 19 ㎛, 특히 10 내지 19 ㎛이다. 종래의 상용 재료는 IXAN®, DIOFAN®, SARAN®, SARANEX® 또는 SUMINLITE®이 이용될 수 있다.
폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)의 코팅은 유기 용매 내에 용해된 수지 또는 수용성 용액을 이용하여 수행된다. 어플리케이션 중량(application weight)은 바람직하게 5 내지 120 g/m2, 특히 10 내지 60 g/m2이다. 특히 산소의 횡방향 분산(lateral diffusion)에 대한 최적의 배리어 효과에 따른 이상적인 어플리케이션 중량은 20 내지 30 g/m2이다.
각각의 층은 용매-기초, 용매가 없는 또는 수용성 접착제를 포함한 라미네이션(lamination) 및/또는 압출 라미네이션에 의해 연결될 수 있다. 외부 층 또는 이의 하부에 위치된 알루미늄 포일이 프린트될 수 있다(print).
블리스터 기저 부분은 냉간-성형 가능한 라미네이트로부터 공지된 방식에 따라 제조될 수 있다. 이 경우 라미네이트의 밀봉 층은 블리스터 기저 부분의 내부 층을 형성한다.
산소와 수분에 민감한 제품, 특히 산소와 수분에 민감한 태블릿과 타블릿과 같은 의약품용 블리스터 패키징 내에서, 선택적으로 플라스틱 재료 및/또는 그 외의 다른 재료가 코팅되고, 필름이 박층되거나 또는 래커칠되는(lacquered) 알루미늄 포일은 공지된 방식으로 블리스터 기저 부분의 PVDC 층에 대해 밀봉된다.
본 발명에 따르는 4가지의 라미네이트 구조에 대한 선호되는 필름/포일 조합물이 테이블 1 내지 4에서 비교된다.
필름에 대한 기저부로서 이용된 플라스틱 재료의 약어는 다음과 같다.
oPA 연신 폴리아미드(oriented polyamide)
PET 폴리에틸렌테레프탈레이트
oPP 연신 폴리프로필렌(oriented polypropylene)
PVDC 폴리비닐리덴 클로라이드
테이블 1: 제 1 라미네이트 구조
Figure 112008027815498-PCT00001
Figure 112008027815498-PCT00002
테이블 2: 제 2 라미네이트 구조
Figure 112008027815498-PCT00003
Figure 112008027815498-PCT00004
테이블 3: 제 3 라미네이트 구조
Figure 112008027815498-PCT00005
테이블 4: 제 4 라미네이트 구조
Figure 112008027815498-PCT00006
본 발명의 추가 장점, 특징 및 세부 사항은 도면에 따라 그리고 하기 선호되는 실시예에 따라 기술된다.
도 1은 도 6의 선 II-II에 따라서, 도 5에 따라 블리스터 기저 부분을 제조하기 위한 제 1 냉간-성형 가능한 라미네이트의 층 구조를 도시함.
도 2는 도 6의 선 II-II에 따라서, 도 5에 따라 블리스터 기저 부분을 제조하기 위한 제 2 냉간-성형 가능한 라미네이트의 층 구조를 도시함.
도 3은 도 6의 선 II-II에 따라서, 도 5에 따라 블리스터 기저 부분을 제조하기 위한 제 3 냉간-성형 가능한 라미네이트의 층 구조를 도시함.
도 4는 도 6의 선 II-II에 따라서, 도 5에 따라 블리스터 기저 부분을 제조하기 위한 제 4 냉간-성형 가능한 라미네이트의 층 구조를 도시함.
도 5는 도 1 내지 도 4의 라미네이트들 중 한 라미네이트로부터 냉간-성형된 블리스터 기저 부분의 평면도.
도 6은 선 I-I를 따라 도 5의 블리스터 기저 부분을 절단한 단면도.
도 7은 벗겨질 수 있는 외부 포일 또는 밀봉 압축-관통 포일(sealed-on press-through foil)을 포함한 도 5의 블리스터 기저 부분을 도시하는 도면.
도 1에 따라서, 수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징(blister packaging)용 기저 부분(base part)들을 제조하기 위한 제 1 냉간-성형 가능한 라미네이트(cold-formable laminate, 10)는 하기 층 구조를 가진다.
12 예를 들어 oPA, 25 ㎛의 외부 층
14 예를 들어 60 ㎛의 알루미늄 포일
16 예를 들어 10 ㎛ 또는 20 g/m2인 PVDC의 밀봉 층.
oPA 필름(12)은 외부 측면을 형성하며, 밀봉 층(16)은 라미네이트(10)로부터 제조된 블리스터 기저 부분의 내부 측면을 형성한다.
도 2에 따라서, 수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징용 기저 부분들을 제조하기 위한 제 2 냉간-성형 가능한 라미네이트(20)는 하기 층 구조를 가진다.
22 예를 들어 23 ㎛의 PET의 외부 층
24 예를 들어 60 ㎛의 알루미늄 포일
25 예를 들어 15 ㎛인 oPA의 중간 층
26 예를 들어 30 ㎛ 또는 40 g/m2인 PVDC의 밀봉 층.
PET 필름(22)은 외부 측면을 형성하고, 밀봉 층(26)은 라미네이트(20)로 제조된 블리스터 기저 부분의 내부 측면을 형성한다.
도 3에 따라서, 수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징용 기저 부분들을 제조하기 위한 제 3 냉간-성형 가능한 라미네이트(30)는 하기 층 구조를 가진다.
32 예를 들어 20 ㎛의 oPA의 외부 층
33 예를 들어 20 ㎛의 oPA의 중간 층
34 예를 들어 45 ㎛의 알루미늄 포일
36 예를 들어 19 ㎛ 또는 40 g/m2인 PVDC의 밀봉 층.
oPA 필름(32)은 외부 측면을 형성하며, 밀봉 층(36)은 라미네이트(30)로 제 조된 블리스터 기저 부분의 내부 측면을 형성한다.
도 4에 따라서, 수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징용 기저 부분들을 제조하기 위한 제 4 냉간-성형 가능한 라미네이트(40)는 하기 층 구조를 가진다.
42 예를 들어 20 ㎛의 oPA의 외부 층
43 예를 들어 20 ㎛의 oPA의 중간 층
44 예를 들어 45 ㎛의 알루미늄 포일
45 예를 들어 15 ㎛의 oPA의 중간 층
46 예를 들어 13 ㎛ 또는 20 g/m2인 PVDC의 밀봉 층.
oPA 필름(42)은 외부 측면을 형성하며, 밀봉 층(46)은 라미네이트(40)로부터 제조된 블리스터 기저 부분의 내부 측면을 형성한다.
도 5에 도시된 블리스터 기저 부분(50)은 라미네이트(10, 20, 30, 40)로부터 제조되며, 라미네이트로부터 형성된 오목부(well, 52)는 다이와 몰드에 의한 디프 드로잉(deep drawing), 다이와 몰드를 이용하거나 또는 다이/압축된 공기와 몰드를 이용한 2-단계 방법과 같은 냉간 성형에 의해 태블릿(tablet)을 수용하기 위해 라미네이트로부터 형성된다.
도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 오목부(52)가 채워진 후, 압축-관통(press-through) 또는 벗겨질 수 있는 외부 포일(70)은 필요 시 블리스터 패키징(60)을 형성하기 위하여 기저부(50)로 밀봉된다.
라미네이트(10, 20, 30, 40)로부터 제조된 블리스터 기저 부분(50)을 위한 압축-관통 포일로 설계된 외부 포일(70)은 예를 들어 밀봉 층/알루미늄 포일/프린트 언더코트 래커(print undercoat lacquer)/프린팅/프린트 탑 래커(print top lacquer)의 층 구조를 가진다. 프린트 탑 래커를 포함하는 프린팅은 외부 포일(70)의 외부 측면을 형성하며, 알루미늄 포일의 자유 측면(free side)은 라미네이트로 제조된 블리스터 기저 부분(50)의 PVDC의 밀봉 층에 대해 밀봉된다.
라미네이트(10, 20, 30, 40)로 제조된 블리스터 기저 부분(50)을 위한 벗겨질 수 있는 포일로 구성된 외부 포일(70)은 예를 들어 밀봉 매체/알루미늄 포일/접착 층/폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)로 제조된 필름/ 접착 층/종이/프린팅/프린트 탑 래커의 층 구조를 가진다. 프린트 탑 래커를 포함하는 프린팅은 외부 포일(70)의 외부 측면을 형성하며, 알루미늄 포일의 자유 측면은 라미네이트로 제조된 블리스터 기저 부분(50)의 PVDC로 제조된 밀봉 층에 대해 밀봉된다.

Claims (14)

  1. 수분과 산소에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징(60)의 기저 부분(50)을 제조하기 위한 플라스틱 재료가 양 측면 상에 박층된 알루미늄 포일(14, 24, 34, 44), 외부 층(12, 22, 32, 42)으로서 알루미늄 포일(14, 24, 34, 44)의 제 1 측면 상에 배열된 플라스틱 재료 층 및 알루미늄 포일(14, 24, 34, 44)의 제 2 측면 상에 배열된 밀봉 층(16, 26, 36, 46)으로 제조된 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40)에 있어서, 상기 밀봉 층(16, 26, 36, 46)은 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 코팅 또는 필름으로 구성되는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  2. 제 1 항에 있어서, 외부 층(12, 22, 32, 42)은 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름인 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  3. 제 2 항에 있어서, 중간 층(33, 43)으로서 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름은 알루미늄 포일(34, 44)과 외부 층(32, 42) 사이에 배열되는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(30, 40).
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 중간 층(25, 45)으로서 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름은 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 필 름 또는 코팅(26, 46)과 알루미늄 포일(24, 44) 사이에 배열되는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(20, 40).
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 알루미늄 포일(14, 24, 34, 44)은 20 내지 100 ㎛, 바람직하게 30 내지 60 ㎛의 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  6. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 플라스틱 재료로 제조된 2축 연신 필름은 10 내지 40 ㎛, 바람직하게 12 내지 40 ㎛의 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  7. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 2축 연신 필름은 폴리프로필렌(PP), 폴리에스테르, 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리아미드(PA), 시클로올레핀 코폴리머(cycloolefin copolymer)(COC) 또는 시클로올레핀 폴리머(COP)로 제조되는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 필름(16, 26, 36, 46)은 10 내지 120 ㎛, 바람직하게 12 내지 105 ㎛의 두께를 가지며, 연신 가능하거나 연신 불가능한 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  9. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 필름(16, 26, 36, 46)은 5 내지 19 ㎛, 바람직하게 10 내지 19 ㎛의 두께를 가지며, 연신 가능하거나 연신 불가능한 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  10. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 코팅(16, 26, 36, 46)은 5 내지 120 g/m2, 바람직하게 10 내지 60 g/m2의 어플리케이션 중량(application weight)을 가지는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  11. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC)로 제조된 코팅(16, 26, 36, 46)은 20 내지 30 g/m2의 어플리케이션 중량을 가지는 것을 특징으로 하는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40).
  12. 전 항들 중 어느 한 항에 따르는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40)로 제조된 블리스터 기저 부분(50).
  13. 알루미늄 포일을 수용하고 블리스터 기저 부분(50) 상에서 라미네이트의 밀봉 층(16, 26, 36, 46)에 대해 밀봉되는 외부 포일(70)과 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따르는 냉간-성형 가능한 라미네이트(10, 20, 30, 40)로 제조된 블리스터 기저 부분(50)을 포함하며, 산소와 수분에 민감한 제품을 위한 블리스터 패키징(60).
  14. 산소와 수분에 민감한 태블릿 및 파우더와 같은 의약품을 위한 청구항 제 11 항에 따르는 블리스터 패키징(60)의 용도.
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