KR20080074895A

KR20080074895A - 록킹구멍을 가진 정형외과 로드

Info

Publication number: KR20080074895A
Application number: KR1020087012024A
Authority: KR
Inventors: 죠셉 에이. 세이버; 바이론 엠. 모스; 스티븐 피. 호스트; 랜돌 제이. 휴브너
Original assignee: 어큠드 엘엘씨
Priority date: 2005-10-21
Filing date: 2006-10-23
Publication date: 2008-08-13
Also published as: CN101340851A; WO2007048038A3; EP1948049B1; US7914532B2; EP1948049A2; GB0809051D0; WO2007048038A2; CN101340851B; JP2009512522A; AU2006304847B2; GB2445346B; AU2006304847A1; GB2445346A; US20070123878A1; EP1948049A4

Abstract

본원은 뼈의 골수 도관에 배치되기에 적합한 구조로 이루어진 로드 부재를 사용하고 그리고 내부 쓰레드 구성체와 적어도 1개의 록킹구멍을 갖춘 정형외과적 상태를 치료하는 방법과 기구를 구비한 시스템에 관한 것이다. 임의적인 실시예에서, 상기 내부 쓰레드 구성체는 상기 록킹구멍의 동일한 단부 근방에 배치된 2개 이상의 쓰레드 리드와, 2개 이상의 간격을 두고 배치된 내부 쓰레드, 및/또는 록킹구멍용의 대응 나사 파스너의 깊이보다 대체로 얕은 쓰레드 깊이를 갖고 있다.

골수도관, 로드부재, 내부 쓰레드 구성체, 록킹구멍, 나사 파스너, 뼈 나사.

Description

록킹구멍을 가진 정형외과 로드{ORTHOPEDIC ROD WITH LOCKING APERTURE}

인간의 골격은 신체 유지, 이동, 보호, 미네널 저장, 및 혈구 형성을 포함하는 각종 중요한 기능을 수행하는 206개의 개별 뼈로 이루어져 있다. 인체 골격이 상기 기능을 수행하기 위한 능력을 확실하게 보유하고 그리고, 고통 및 상처 손상이 줄여지게, 골절 당한 뼈들은 신속하게 적절한 치료를 받아야 한다. 전형적으로, 골절된 뼈는 고정기구를 사용하여 치료된다. 상기 고정기구는 골절된 뼈를 보강하여 치료를 받는 동안에 뼈가 제자리에 있게 지켜주는 기능을 한다. 상기 고정기구는 체외고정(external fixation)용 캐스트(casts) 및 픽스에이터(fixators)와, 체내고정(internal fixation)용 로드(rod), 뼈 평판(bone plates), 및/또는 파스너(나사, 핀, 와이어 등.등)를 포함하는 다양한 형태를 취할 수 있다.

정형외과용 로드는 파손 및/또는 절단 뼈의 골수 도관에 수용되는 보철기구에 (예, 스템 부분) 그리고/또는 고정기구(예, 쇠심 로드/네일)로서 작용한다. 정형외과 로드를 설치하기 위해, 골수 도관(medullary canal)에 송곳, 드릴, 또는 톱 같은 도구를 가지고 뼈의 단부 및/또는 측부에서 접근 된다. 또한, 상기 골수 도관은 예를 들어 리밍(reaming) 및/또는 브로칭(broaching) 작업으로 도관을 확장 및/또는 형성하여 성형외과 로드를 수용할 수 있게 준비될 수 있다. 도관 내에 로드를 위치시킨 후에, 상기 로드는 예를 들어 오직 1개 뼈의 단편(fragment)에 로드를 부착하여 또는 고정인 경우에는 뼈의 파손 또는 절단된 곳과 반대측에 배치된 2개 이상의 뼈 단편에 로드를 부착하여, 파스너를 사용하여 제위치에 고정된다. 따라서, 상기 로드는 뼈 나사(bone screws) 같은 나사 파스너를 수용하는 복수개의 구멍(홀)을 갖는다. 상기 뼈 나사는 외부 나사부를 통해 각 구멍에 인접하여 있는 뼈에 앵커 된다.

로드 내에 있는 각 구멍은 비고정형(예, 나사부를 갖지 않음) 또는 고정형(예, 나사부를 가짐)으로 이루어진다. 록킹구멍(locking aperture)은 구멍을 따라서 양측 반대 방향으로의 파스너의 병진이동이 제약을 받게하는 적절한 대응 파스너와 결합한다. 대조적으로, 논록킹 구멍(nonlocking aperture)은 일반적으로 병진이동을 허용한다. 이러한 2개 타입에서, 논록킹 구멍은 일반적으로, 논록킹 구멍이 대체로 구멍과 파스너의 상대적인 회전 성질과 무관하게 구멍에 정렬되는 나사식 파스너를 받아들이기 때문에 외과의사가 사용하기가 상당히 용이하게 한다. 그런데, 논록킹 구멍은 로드, 나사 파스너, 및/또는 뼈를 제위치에 있게 하는 데에는 효율적이지 않은 것이다.

로드의 록킹구멍은 외과의사가 사용하기에는 곤란한 것이다. 특히 록킹구멍은 뼈를 뼈 표면에서 이격지게 하기 때문에, 뼈 표면에서 뼈 안으로 회전하여 전진하는 나사 파스너가 구멍의 내부 나사부와 상관하여 적절하지 않은 회전(그리고 그에 따른 축선방향) 성질로 록킹구멍에 도달하게 된다. 따라서, 나사 파스너가 구멍 안으로 용이하게 나사 이동 할 수 없다. 따라서, 나사 파스너는 돌려지기가 곤란하 고 그리고/또는 파스너가 록킹구멍과 정합하여 밀어 넣어진 후에 파스너가 전진하는 동안에 바람직하지 않은 소리(예를 들어, 삐꺽거리는 소리)를 발생할 수 있다. 더우기, 뼈는 나사 파스너가 정합부에 힘으로 밀어 넣어짐으로서 손상을 받을 수 있다(예, 뼈에 형성된 나사부가 나사산을 닳게 할 수 있음). 이러한 문제는 다공질 뼈와의 결합을 위해 깊은 외부 나사부(그리고 그에 따른 상대적으로 큰 대형 피치)를 가진 뼈 나사를 사용하여 절충하게 된다.

본원의 기술은 뼈의 골수 도관에 위치하게 구성된 로드 부재를 사용하고 그리고 내부 쓰레드 구조를 가진 1개 이상의 록킹구멍을 구비한 정형외과적 상태를 치료하는 방법과 장치를 구비한 시스템을 제공하는 것이다. 임의 실시예에서, 내부 쓰레드 구조는 록킹구멍의 동일한 단부에 인접하여 배치된 2개 이상의 쓰레드 리드(thread leads)와, 2개 이상의 중간개재 내부 쓰레드, 및/또는 록킹구멍용 대응 나사 파스너의 깊이보다 대체로 얕은 쓰레드 깊이를 갖는 것이다.

도1은 본원 기술에 따르는 복수-쓰레드 구조를 각각 가진 복수개의 기부 근방에 위치한 구멍(proximal apertures)이 있는 로드(rod)를 가진 상태로, 상완골(humerus bone)의 골수 도관을 따라서 배치된 쇠심 로드(intramedullary rod)를 구비하고 상완골에 설치된 예를 들어 도시한 정형외과적 임플란트 시스템의 앞면을 나타낸 도면이다.

도2는 본 발명에 따르는, 뼈와 파스너가 없이 취해진 도1의 쇠심 로드를 측 부 입면도로 나타낸 도면이다.

도3은 도2의 3-3선을 따라 취해진 도2의 쇠심 로드의 부분 단면도이다.

도4는 복수-쓰레드 구조를 가진 기부 근방에 위치한 1개 구멍 쪽으로 도3의 4-4선을 따라 절취된, 도2의 쇠심 로드의 외면을 부분적으로 나타낸 도면이다.

도5는 쇠심 로드의 최외측 기부 근방에 위치한 복수-쓰레드 구멍과 나사 결합하는 상태로 배치된 뼈 나사를 관통하여 도1의 5-5선을 따라 절취된 도1의 정형외과적 임플란트 시스템을 개략적으로 나타낸 횡단면도이다.

도6은 본 발명에 따르는, 복수-쓰레드 구멍 안으로 불완전하게 전진한 일 예의 뼈 나사를 가진 상태로, 로드 부재의 복수-쓰레드 구멍을 관통하여 취해진, 일 예의 로드 부재를 개략적으로 나타낸 횡단면도이다.

도7은 본 발명에 따르는, 단일-쓰레드 구멍 안으로 불완전하게 전진한 도6의 뼈 나사를 가진 상태로, 로드 부재의 단일-쓰레드 구멍을 관통하여 취해진, 다른 일 예의 로드 부재를 개략적으로 나타낸 횡단면도이다.

본 발명은 내부 쓰레드 구조를 가진 1개 이상의 록킹구멍을 갖고 그리고 뼈의 골수 도관에 위치하게 구성된 로드 부재를 사용하는 정형외과 상태를 치료하는 방법과 장치를 가진 시스템을 제공하는 것이다. 임의 실시예에서, 내부 쓰레드 구조는 록킹구멍의 동일한 단부에 인접하여 배치된 2개 이상의 쓰레드 리드와, 2개 이상의 간격을 두고 배치된 내부 쓰레드 및/또는 록킹구멍용의 대응 쓰레드 파스너의 깊이보다 대체로 얕은 쓰레드 깊이를 갖고 이루어진다.

도1은 골절된 상완골(22)에 설치된 일 예의 정형외과적 임플란트 시스템(20)의 앞면을 나타낸 도면이다.(상완골을 상기 도면에서는 임플란트 시스템을 강조하기 위해 가상선으로 나타내었으며, 다른 실시예에선 임플란트 시스템이 다른 뼈에 설치될 수 있음) 시스템(20)은 뼈의 일부 구간을 대체하는 정형외과식 보철의 지지 스템 또는 도시한 도면에서는 뼈를 고정하기 위한 쇠심 로드 같은 정형외과식 로드(24)를 구비한다. 상기 정형외과식 로드는 골수 도관을 따라서 연장 형성된 로드를 가진 상완골의 골수 도관(26)에 배치된다. 로드(24)는 설치 후에 뼈에서 돌출된 로드의 일 부분(예, 마이너 단편)이 골수 도관에 완전하게(예, 뼈에 대해 완전한 실내) 배치되거나 또는 골수 도관에 부분적으로만 배치 된다. 상기 골수 도관은 상해(예, 외상)에 의해 변경되어 있지 않고, 변경되어 있고 그리고/또는 리밍, 브로칭 등에 의해 로드를 수용하기 위한 준비가 되어 있는 것이다. 또한, 로드(24)는 상완골에서 1개 이상의 단편(28) 같이 1개 이상의 불연속한 단편에 걸쳐져 있다.

또한, 시스템(20)은 로드의 횡단 구멍을 통해 로드(24)를 뼈에 연결하는 뼈 나사(30, 32)와 같은 복수개의 쓰레드(그리고/또는 논쓰레드) 파스너를 구비한다. 상기 파스너는 단 1개의 뼈 단편(예를 들어, 로드가 뼈의 헤드를 대체하도록 절두된 뼈에 설치되는 보철 부분으로 있을 때)으로 배치되거나 또는 로드에 상완골 단편(34-40)과 같은 복수개의 단편을 연결한다. 더우기, 상기 파스너(그리고/또는 구멍)는 동일한 크기 또는 서로 다른 크기로(다른 길이, 직경, 그리고 쓰레드 피치를 가진 뼈 나사(30, 32)와 대비) 이루어진다.

파스너를 수용하는 횡단 구멍은 내부 쓰레드 구조로 이루어지거나 또는 쓰레 드가 없는 구조로 이루어진다. 즉, 각각의 구멍은 록킹구멍 또는 논록킹 구멍으로 이루어진다. 예를 들어, 횡단 구멍은 로드의 기단/트레일링 단부(44)에 근접하게 위치한 1개 이상의 프록시멀 또는 트레일링 구멍(42)을 구비하고 그리고 각각은 구멍과 결합(또는 비결합)하도록 뼈 나사(30)와 나사 결합하는 1개 이상의 내부 쓰레드를 구비한다(또는 구비하고 있지 않다). 다르게는 또는 추가하여, 상기 횡단 구멍은 로드의 말단부/인입 단부 또는 선단부(48)에 가깝게 그리고/또는 중앙에 배치된 1개 이상의 말단 또는 인입 구멍(46)을 갖는다. 구멍(46)은 내부 쓰레드 구조를 가지어서(또는 가지고 있지 않음) 구멍과 결합을 이룬다(또는 결합하지 않음).

록킹구멍의 내부 쓰레드 구조는 로드 구멍 안으로 진행하여 나사 결합하는 파스너와의 나사 결합이 수월하게 이루어지게 한다. 예를 들어, 로드의 록킹구멍(들)은, 2개 이상의 교차식 출발 부위(쓰레드 리드)를 형성하는 2개 이상의 내부 쓰레드와, 구멍 안으로 전진하는 파스너의 외부 쓰레드용 나사 통로를 가진 복합-쓰레드로 형성할 수 있다. 이러한 경우, 내부 쓰레드는 동일한 피치로 이루어진다. 또한, 내부 쓰레드는 쓰레드의 피치보다 작은 거리로 록킹구멍을 따라서 서로 관련하여 중심에서 벗어나 있어서 구멍을 따라서 서로 인접하고 그리고/또는 간격을 두고 배치된다. 따라서, 외부와 내부 쓰레드의 축선방향 부정합이 단일-쓰레드 구멍(예, 섹션 VII의 예2 참고)에 비해서 감소하게 된다. 선택적으로 또는 추가하여, 록킹구멍은 파스너의 대체로 깊게 이루어진 외부 쓰레드(들)와 맞물리는 상당히 얕은 내부 쓰레드(들)를 갖는다.

전반적으로, 본 발명은 다음의 (1)-(6)의 성능을 가진 파스너를 나사식으로 수용하는 정형외과 로드를 제공하는 것이다. (1)향상된 나사성능, (2)뼈에 대한 손상이 거의 없음, (3)파스너와 뼈 사이에 향상된 또는 보다 안정적인 나사 결합, (4)설치 및/또는 제거에 소요되는 노력이 거의 없음(예를 들어, 파스너를 돌리는데 소요되는 토오크가 거의 없음), (5)설치 중에 파스너의 잼, 스틱, 또는 삑삑거리는 소리가 감소됨, 그리고/또는 (6)쓰레드 면에 마모가 거의 없음.

본 발명의 상기 면 및 그외 다른 면에 대한 기술은 이하에서, (I)정형외과 로드, (Ⅱ)록킹구멍, (Ⅲ)파스너, (Ⅳ)시스템 성분의 합성, (V)정형외과 로드의 설치, (Ⅵ)키트, 및 (Ⅶ)예를 통한 기술로 설명된다.

I. 정형외과 로드(Orthopedic Rods)

여기서 사용된 바와 같은 정형외과 로드는, 일반적으로 로드가 골수 도관을 따라 연장하게(예, 도관의 국부적인 길이방향 축선에 대해 대체로 평행하게 연장), 뼈의 골수 도관에 적어도 어느 정도, 적어도 대부분이, 또는 완전하게 배치되는 구조로 이루어진 막대형상 부재이다. 상기 정형외과 로드는 예를 들어 파손된 뼈 및/또는 절단된 뼈를 고정 및/또는 안정적으로 하는, 접합을 위해 인접 뼈를 고정하는, 보철 요소(예, 뼈의 보철 헤드)를 지지하는 것과 같은 임의적인 적절한 정형외과적 상태를 치료하는데 사용된다.

정형외과 로드는 적절한 길이와 횡단면 치수(예, 폭, 직경, 및/또는 두께)를 포함하는 임의적인 적절한 치수로 이루어진다. 로드의 길이는 예를 들어 치료를 받게되는 뼈의 크기와 상태에 따라서 선택되며, 상기 로드는 골수 도관 및/또는 뼈의 임의적인 적절한 부분을 따라서 연장 형성된다. 임의적인 예에서, 상기 로드는 도 관 및/또는 뼈의 길이의 약 1/4, 1/2, 및/또는 3/4 보다 작거나 큰 길이로 연장 형성되거나 또는, 도관 및/또는 뼈의 길이와 대략 동일하거나 그보다 큰 길이를 갖는다. 상기 로드의 직경은, 예를 들어 인접한 뼈의 일부를 제거하여(예를 들어, 리밍, 브로칭, 톱질 등.등 으로) 도관의 작업 부위 부근을 확장하거나 또는 확장하지 않고 로드가 안에 삽입되는 골수 도관의 횡단면 크기에 따라서 선택된다. 예를 들어, 큰 직경의 로드는 보다 넓은 도관용으로 선택되고 그리고 작은 직경의 로드는 보다 협소한 도관용으로 선택된다. 로드의 직경은 도관 직경과 대략 동일한 것이어서, 로드는 도관 안에 거의 밀착하게 끼워진다. 특별하게는, 도관이 로드보다 적어도 약간 더 크게(예를 들어, 로드의 배치를 용이하게 그리고/또는 로드 흔들거림 및/또는 측방향 위치설정이 이루어지게) 되거나 또는, 로드보다 적어도 약간 더 작게(예를 들어, 타이트 하게 설치하여, 로드 및/또는 뼈 단편의 이동을 제약) 된다. 로드의 직경은 일정하거나 또는 로드를 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 로드는 한쪽 끝 또는 양쪽 끝을 향하여 갈수록 좁아지게 된다(예, 직경이 1개 이상의 계단식 감소를 통해 그리고/또는 경사진 감소를 통해).

상기 정형외과 로드는 임의적인 적절한 형태로 이루어진다. 상기 로드는 예를 들어 로드 직경의 적어도 약 5 또는 10배의 길이를 가진 신장체 이다. 상기 로드는 원형, 비원형(예, 타원형, 다각형 등), 장미모양(rosette), 그리고/또는 그 유사형을 포함하는 임의적인 적절한 횡단면 형태로 이루어진다. 일부 예에서는, 상기 횡단면 형태가 로드 측부에 형성된 1개 이상의 돌출부 또는 함몰부(예, 릿지 및/또는 요홈)로 적어도 부분적으로 결정될 수 있다. 상기 횡단면 형태는 대체로 일 정하거나 또는 로드의 길이를 따라서 변경될 수 있다. 상기 로드는 선형이거나 또는 비선형으로 곡선진 그리고/또는 각진 통로를 형성한다. 일부 예에서, 상기 로드는 길이방향 축선을 따라 배치된 적어도 1개 선형 섹션과 적어도 1개 비선형 섹션을 갖는다. 상기 로드는 또한 어느 정도 유연한 것이어서, 로드가 안에 배치되는 도관의 길이방향 형태의 범위에 따른 길이방향 형태의 변화를 줄 수 있는 것이다.

정형외과 로드는 완만한 외부형태 면을 갖고 그리고/또는 임의적인 적절한 면 특징부를 가질 수 있다. 일부 예에서, 로드는 로드의 외부 면에 위치한 1개 이상의 돌출부(예, 범프, 갈라진 융기부, 릿지 등.등) 및/또는 함몰부(예, 오목부, 나선상 홈)를 갖는다. 돌출부 및/또는 함몰부는 로드의 인입 구간, 중앙 구간, 추적 구간, 및/또는 일측 또는 양측 반대 단부에 형성되고 그리고/또는 대체로 로드의 전체 길이를 따라서 배치된다. 함몰부 및/또는 돌출부는 로드를 따라서 그리고/또는 주위로 연장되어, 예를 들어 환형상, 나선형, 그리고/또는 장길이의 릿지 또는 나선상 홈을 형성한다. 로드의 외부(그리고/또는 내부) 면은 임의적인 적절한 마찰 계수를 갖는다. 예를 들어, 상기 외부 면은 뼈 안에서 미끄러지는 동작을 방지하게 결을 형성하거나 또는 거칠게 이루어지거나, 뼈 안으로 용이하게 놓여지게 원할하게 이루어진다.

정형외과 로드는 임의적인 적절한 위치에 적절한 구조, 갯수, 및 형태로 이루어진 구멍을 갖는다. 상기 구멍은 직선적으로 또는 비직선적으로 연장되고 그리고 로드에 대해 길이방향으로 그리고/또는 횡단방향으로 연장된다. 횡단 구멍은 골간(diaphyseal)(예, 샤프트) 또는 골중간(metaphyseal)(예, 헤드) 뼈에 인접하여 배치되게 구조된다. 횡단 구멍은 상기 로드의 길이방향 축을 따라서 서로 다른 위치에 그리고/또는 동일한 위치에 배치된 축을 형성한다. 상기 축은 서로 평행하거나 또는 평행하지 않게 있다. 비평행한 축은 로드의 길이방향 축 및/또는 횡단 축을 중심으로 회전하여 보면 서로 중심을 벗어나 있다. 각각의 횡단 구멍은 상기 구멍을 따라서 대응 파스너의 병진운동이 허용되거나 또는 제약을 가하게 구조되어, 결합 또는 비결합 작용을 한다. 더우기, 각 횡단 구멍은 비-신장형(예, 원형) 또는 신장형(예, 타원형)으로 이루어질 수 있다.

정형외과 로드는 적절한 수의 구성요소로 이루어진다. 정형외과 로드는 단일체(1개 피스)일 수 있거나 또는 2개 이상의 로드 성분으로 형성될 수도 있는 것이다. 2개 이상의 로드 성분은 적절한 배열로 이루어진다. 예를 들어, 로드 성분은 맞대임 형태로 배열된다(로드 성분이 타 성분에 고정적으로 또는 가동적으로 부착됨(예, 로드의 전체 길이가 증가하게 서로 나사결합 함)). 다르게는 또는 부가하여, 1개 이상의 로드 성분이 적어도 부분적으로 다른 로드 성분의 내측 또는 외측에 배치될 수 있다. 예를 들어, 1개 이상의 로드 성분은 다른 로드 성분의 외부(또는 내부)에 배치된 시쓰(sheath)(또는 코어)로 있다.

본원의 임플란트 시스템용으로 적절한 정형외과 로드의 부가적인 면에 대한 설명은 본원에 참고로서 기재되어진 1995년 12월 5일 허여된 미국 특허 5,472,444호와 2002년 12월 17일 허여된 미국 특허 6,494,913호에 기술되어 있다.

Ⅱ. 록킹구멍(Locking Apertures)

정형외과 로드는 1개 이상의 록킹구멍을 갖추고 있다. 상기 록킹구멍은 로드 에서 적절한 구조와 적절한 위치에 형성된다.

상기 록킹구멍은 적절한 크기와 형태로 이루어 진다. 로드의 록킹구멍은 동일한 길이 및/또는 폭을 갖고 또는 서로 다른 길이 및/또는 폭으로 이루어진다. 상기 길이는 예를 들어 구멍이 만일 일정하지 않은 횡단면 크기를 가진 로드를 따라서 있는 위치에 배치된다면 그리고/또는 구멍이 로드의 길이방향 축선과 다른 크기의 각도를 형성한다면, 다르게 이루어질 수 있다. 상기 구멍의 직경은 예를 들어 만일 상기 구멍이 서로 다른 직경의 파스너와 결합하는 구조로 이루어지면, 다르게 이루어진다. 록킹구멍은 예를 들어 약 1-10mm의 직경을 가진 적절한 횡단면 치수로 이루어진다. 설명만을 목적으로 기술되는 예를 든 실시예에서, 록킹구멍은 다음과 같은 직경의 뼈 나사와 나사 결합부를 수용하여 그리고/또는 나사 결합하는 직경을 갖는다. 상기 직경은 특히, 1mm, 1.5mm, 2.0mm, 2.7mm, 3.5mm, 4.0mm, 5.3mm, 6.5mm, 또는 8mm 이다. 록킹구멍은 임의적인 적절한 횡단면 형태로 이루어진다. 예를 들어, 록킹구멍은 대체로 원형상이거나 또는 비원형상 이다. 예를 들어 비원형 횡단면을 가진 록킹구멍은 파스너가 각 구멍을 횡단하는 단 1개의 측면 위치 또는 2개 이상의 측면 위치에서 파스너와 결합하는 구조로 이루어진다.

상기 록킹구멍은 로드에 적절한 위치에 배치된다. 일부 예에서, 상기 록킹구멍은 로드의 한쪽 끝의 1측 끝을 향하는 방향으로 배치된다. 예를 들어, 록킹구멍은 골중간 뼈에 인접하여 즉, 뼈의 헤드에 또는 근방에 배치되는 구조이다. 록킹구멍은 로드의 길이부를 따라서 서로 다른 위치(또는 대체로 동일한 위치)에 배치된 축을 형성한다. 선택적으로 또는 부가하여, 상기 록킹구멍은 평행한 또는 평행하지 않은 축을 형성한다. 평행하지 않은 축선은 로드의 횡단방향 축선 및/또는 길이방향 축에 대한 회전으로 중심을 벗어나 있다.

록킹구멍은 적절한 결합 구조로 이루어진다. 파스너 및/또는 구멍의 회전운동에 의해 파스너와 결합하는 상기 록킹 구조는, 파스너의 길이방향 축에 대해 평행한 양측 대향 방향으로 구멍을 따라 이루어지는 파스너의 축선방향 이동을 규제한다. 일 실시예에서, 상기 결합 구조는 1개 이상의 내부 쓰레드(나선형 또는 경사진(나사형) 함몰부(예, 나선형 세로 홈/그루브))로 형성되고, 그리고/또는 상기 파스너는 1개 이상의 외부 쓰레드(나선형 또는 경사진(나사형) 돌출부(예 나선형 리브/릿지))를 구비한다. 각각의 쓰레드는 연속성이거나 또는 중간에 차단되어서, 쓰레드가 동일한 나선형 통로의 분리 부분을 따라서 각각 연장되는 복수개의 분리 쓰레드 세그먼트를 갖는다. 일부 예에서는 구멍(또는 파스너) 만이 쓰레드를 구비하고 그리고 파스너(또는 구멍)가 구멍(또는 파스너)의 쓰레드와 나사 결합부를 제공하는 비-나선형 돌출부(들)(또는 함몰부(들))를 구비한다.

록킹구멍은 복수개의 내부 쓰레드를 갖는다. 상기 쓰레드는 구멍에 간격을 두고 배치되어서 복합-쓰레드가 이루어진 구멍을 형성한다. 상기 쓰레드는 본원에서 사용되는 바와 같이, 쓰레드의 축방향(길이방향) 범위에서 중첩될 때에는(구멍의 중앙 축에 대해 평행한 각 쓰레드의 대향 단부 사이를 측정) 간격을 두고 배치된다. 대조적으로, 상기 쓰레드는 쓰레드의 길이방향 범위가 중첩하지 않았을 때에는 간격을 두고 배치되지 않는다. 간격을 두고 배치된 쓰레드는 교차(쓰레드가 서로 교차)하거나 또는 비-교차하게 이루어진다. 간격을 두고 배치된 쓰레드(및/또는 파스너의 외부 쓰레드)는 약 0.2mm 내지 4mm 피치 같이 어느 정도 적절한 피치로 이루어진다. 간격을 두고 배치된 쓰레드(및/또는 파스너의 외부 쓰레드)는 약 0.1mm 내지 4mm의 쓰레드 깊이와 같이 적절한 쓰레드 깊이(일반적으로, 구멍 또는 파스너 생크의 주 및 부 직경 사이에 차는 1/2로 한정됨)를 갖는다. 간격을 두고 배치된 쓰레드는 동일한 또는 서로 다른 피치, 쓰레드 깊이, 쓰레드 폭(구멍의 중앙 축에 대해 평행하게 측정), 및/또는 쓰레드 길이를 갖는다. 또한, 간격을 두고 배치된 각각의 쓰레드 내에서의, 쓰레드 깊이, 폭, 횡단면 형태, 랜드 폭, 및/또는 피치는 균일하거나 또는 비-균일하게 형성된다. 예를 들어, 상기 쓰레드는 구멍 유입측에서 이격되게 그리고/또는 유입측으로 향해서 기울어진 쓰레드 폭, 깊이, 및/또는 랜드 폭을 갖는다.

록킹구멍의 부가적인 면에 대한 설명은 본원에 섹션 Ⅶ에 기술되어 있다.

Ⅲ. 파스너(Fastener)

본원의 정형외과 로드는 임의적인 적절한 파스너가 사용되는 것이다. 일 예의 파스너는 나사, 와이어, 핀, 클립, 클램프 등으로 이루어진다. 록킹구멍에는 구멍안으로 연장하여, 결합하여서 고정되는 파스너가 사용된다. 록킹구멍에 사용되는 일 예의 나사식 파스너는 뼈 나사 이다. 일반적으로, 뼈는 헤드와 생크로 이루어진다. 헤드는 드라이버로 회전되는 리세스 및/또는 돌출 결합 구조를 제공하고 그리고/또는 예를 들어 뼈 표면과 결합하여 뼈 나사의 전진동작을 규제하는 확장부를 구비한다. 상기 생크는, 적정 부분(예, 인입 부분, 중앙 부분, 및/또는 트레일링 부분) 또는 대략 생크 길이의 전 부분에 걸쳐 연장되어진 외부 쓰레드를 갖는다.

나사 파스너는 길이, 직경, 피치, 쓰레드 깊이, 및/또는 쓰레드 형태를 가진 적절한 크기의 것이다. 일반적으로, 나사 파스너는 로드가 위치한 뼈와 로드의 록킹구멍에 대응하여 적합하게 선택된다. 상기 길이는, 적어도 부분적으로 또는 전체적으로 뼈의 외부 면 영역에서부터 대응 로드(그리고 록킹구멍) 안으로 및/또는 통해서 그리고, 선택적으로 로드를 넘어서 뼈 안으로 및/또는 뼈를 통해 연장하게 선택된다. 따라서, 나사 파스너는 나사 파스너가 설치되는 곳에 뼈의 직경보다 적어도 약 1/2보다 크고 그리고/또는 대략 뼈 직경과 동일한 길이로 이루어진다. 상기 나사 파스너는 임의적인 적절한 직경으로 이루어진다. 상기 직경은 록킹구멍의 직경(또는 다른 특정한 횡단면 치수)에 대응하게 선택되어, 일반적으로 나사 파스너가 록킹구멍 안에 긴밀하게 설치된다. 예를 든 적절한 직경에 대해서는 섹션II에 기재하였다. 나사 파스너는 단 1개의 연속한 또는 중간 차단된 외부 쓰레드를 구비하거나 또는 2개 이상의 간격을 두고 배치되거나 이격져 있는 외부 쓰레드를 갖는다. 외부 쓰레드는 록킹구멍의 내부 쓰레드(들)의 피치에 대응하는 피치를 갖는다(피치의 예는 섹션II에서 볼 수 있음). 외부 쓰레드는 약 50%, 100%, 200%, 또는 400% 그 이상 과 같이 대체로 더 크거나 더 작은 대응 내부 쓰레드의 깊이와 대략 동일한 깊이를 갖는다. 외부 쓰레드는 내부 쓰레드에 대해 외형상으로 서로 상보적인 것이거나 또는 전혀 다른 외형상(profile)을 갖는 것이다. 외부 쓰레드는 다공질 뼈(일반적으로 대형 피치를 가짐)용 쓰레드 같이 상대적으로 깊은 깊이로 이루어지거나 또는 피질성 뼈(cortical bone) 또는 머신 쓰레드(일반적으로 소형 피치를 가짐)와 같이 상대적으로 얇은 깊이로 이루어진다. 록킹구멍용으로 적절한 나사 파스너의 부가적인 면에 대해서는 본원의 섹션Ⅶ에 기술되어 있는 것을 참고한다.

Ⅳ. 시스템 성분의 합성(Composition of System Components)

각 시스템 성분(예, 정형외과 로드, 파스너, 등.등)은 임의적인 적절한 생체친화성 재료로 형성된다. 예를 든 생체친화성(biocompatible) 재료는 다음: (1)금속(예, 티타늄 또는 티타늄 합금; 코발트와 크로뮴(코발트-크롬)의 합금; 스테인리스강; 등.등); (2)플라스틱(예, UHMWPE (ultra-high molecular weight polyethylene), PMMA (polymethylmethacrylate), PTFE (polytetrafluoroethylene), PEEK (polyetheretherketone), 및/또는 PMMA/PHEMA (polyhydroxyethylmethacrylate)); (3)세라믹(예, 산화알루미늄, 베릴리아, 인산칼슘, 및/또는 지르코니아); (4)복합재료; (5)생체재흡수성(생체흡수성) 재료 또는 폴리머(예, α-히드록시 카르복시 산, lactide/glycolide 코폴리머, 등.등), 폴리디옥사논, 폴리카프로랙톤, 폴리트리메틸렌 카보네이트, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리-β-히드록시부티르산, 폴리-베타-히드록시프로피온산, 폴리-δ-valerolactone, 그외 생체재흡수성 폴리에스테르, 및/또는 천연 폴리머(예, 콜라젠 또는 기타 다른 폴리펩타이드, 폴리사카라이드(예, 녹말, 셀룰로즈, 및/또는 치토산), 및 이들의 코폴리머); (6)골조직(예, 뼈 파우더 및/또는 뼈 단편); 및/또는 그 유사 재료들을 포함한다. 임의적인 예에서, 상기 재료는 로드 및/또는 파스너의 몸체, 및/또는 그 위에 코팅부를 형성한다. 임플란트 시스템의 로드 및 파스너는 동종 재료 또는 이종 재료로 형성된다. 이종 재료로 형성된 구조의 실시예는 다른 금속으로 형성된 로드와 파스너를 구비한다.

V. 정형외과 로드의 설치(Installation of Orthopedic Rods)

본원에 기술된 정형외과 로드는 적절한 방법(들)으로 1개 뼈(또는 복수개의 뼈)에 설치되는 것이다. 이하에 설치 방법에 포함된 실시예의 단계를 기술한다. 상기 단계는 임의적인 적절한 조합과, 적절한 순서, 및 적절한 수의 횟수로 실시된다.

정형외과 로드 설치가 이루어지는 뼈가 선택된다. 상기 뼈는 예를 들어 골수 도관(medullary canal)을 가진 긴 길이의 적절한 뼈 이다(그리고/또는 정형외과 로드를 수용하는 공동을 가지도록 기술처리된 뼈 이다). 적절하게 이루어진 일 예의 긴 길이의 뼈는 팔 뼈(예, 상완골, 요골, 척골), 다리 뼈(예, 대퇴골, 경골, 비골), 또는 그 유사 뼈를 포함한다. 상기 뼈는 예를 들어 골절, 골절골편의 부정위유합, 골절의 유착불능, 절단(절골술), 구조 취약, 잘못된 길이 및/또는 각상(angulation), 및/또는 그 유사 상황에서 로드로 치료되기에 적절한 상태에 있는 것이다. 상기 상태는 뼈의 골간(shaft) 및/또는 골간단(end) 영역과 같이 뼈의 적절한 부위에 영향을 미친다. 실시예에서, 상기 상태는 상완골 또는 경골의 기단(및/또는 말단) 영역에 영향을 준다.

상기 뼈는 로드 수용용으로 준비된다. 이러한 준비에는 환자의 생명징후를 모니터 하고, 무균 필드를 준비하고, 상해부를 좌멸괴사 조직제거하여 살균하는 적절한 외과수술 과정이 포함된다. 또한 상기 준비는 선택적으로 뼈의 골수 도관을부분적으로 변경하는 작업, 예를 들어, 골수 도관의 길이를 길게하여 외부에서 접근할 수 있는 도관으로 만들어(체외에 골수 도관을 개방) 뼈의 단부 부분에 홀을 형 성하고; 도관의 직경, 횡단면 형태, 및/또는 길이방향 형태를 확대 및/또는 한정하게 골수 도관을 브로칭 및/또는 리밍 하고; 단부를 도려 내어 도관을 짧게 하고; 그리고/또는 뼈의 내부 세그먼트를 제거하는 작업을 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 준비 과정은 뼈의 헤드(그리고 선택적으로, 헤드에 인접한 뼈의 목부의 적절한 길이)를 제거하여, 뼈의 분실 영역을 생성한다. 선택적으로 또는 부가하여, 상해에 따라 적어도 부분적으로 뼈를 제거하는 작업이 수행된다. 골수 도관은 뼈의 기단 및/또는 말단 영역 및/또는 단부와 같이, 뼈의 적절한 임의적인 단부 쪽으로 그리고/또는 단부로부터 확장되고, 성형되어 접근되게 이루어진다. 실시예에서, 상완골의 골수 도관은 상완골의 기단부(또는 말단부)에서 접근할 수 있으며 또는 경골의 골수 도관이 경골의 기단부에서 접근할 수 있다. 임의적인 실시예에서는 상기 경골이 경종접합(tibiocalcaneal fusion)을 위한 배치를 허용하는 것과 같이 말단부에서 접근할 수 있게 있다.

설치 부위는 적절한 로드 크기가 정해지게 측정된다. 이러한 크기의 측정은 골수 도관의 폭 및/또는 길이(그 크기 및/또는 형태를 변경할 준비를 갖춤 또는 갖추지 않음)와, 뼈의 나머지 부분 및/또는 단부 표면의 폭 및/또는 길이와, 1개 이상의 인접한 골격 부재(기타 다른 뼈 또는 뼈 단편)에서부터 뼈의 나머지 단부 표면과의 간격 및/또는, 기타 다른 부분들을 측정하는 작업을 포함한다. 임의적인 실시예에서는 높이 게이지와 같은 측정 기구를 사용하여 상기 측정작업을 수행한다. 따라서, 측정 기구는 일반적으로 보다 영구적인 로드 및/또는 임플란트의 가능한 성질에 응답하는 트라이얼 로드(trial rod) 및/또는 임플란트(예, 인공 보철)가 될 수 있다. 상기 측정 기구는 임플란트 인공보철(또는 임플란트 성분)의 1개 이상의 측정 치수 및/또는 적절한 크기(또는 일치성)를 나타내는 측정 메카니즘을 갖는다. 또한 측정은 선택적으로 예를 들어 측정 기구(예, 자(ruler), 줄자, 스페이서 요소, 캘리퍼 등.등,)로 실시되거나 또는 X-선 사진 또는 형광 투시경에 의해 시각화된 형판(template)으로 판단될 수 있다. 측정 기구와 트라이얼 임플란트의 부가적인 면에 대해서는 본원에 참고로서 기재된 2005년 3월 11일자 출원된 미국 특허출원 11/078,068호에 기술되어 있다.

사용 로드를 선택하여 결정한다. 선택 작업은 본원에 기술된 임의적인 록킹구멍과 같은 1개 이상의 록킹구멍을 가진 로드를 선택하는 작업을 포함한다. 또한, 선택은 신체의 좌측 또는 우측에 사용되는 구조로 이루어진(양측이 아님) 로드를 선택하는 작업을 포함한다. 상기 로드는 정형외과적 상태에 따라 선택되어, 예를 들어 뼈 내에 상해 부위(들) 및, 뼈의 골수 도관의 크기 같이 치료되는 뼈에 기본하여 다루어진다. 2개 이상의 구성요소로 이루어진 로드 성분은 분리적으로, 예를 들어 뼈의 샤프트의 소망 길이에 적합한 스템 부분을 선택하고 그리고 뼈의 단부의 소망 길이 및/또는 구조에 적합한 헤드 부분을 선택하는 식으로 선택된다. 또한, 2개 이상의 구성요소로 이루어진 로드를 선택하는 단계는 로드를 뼈에 고정하기 전에, 고정하는 중에, 또는 고정한 후에 2개 이상의 구성요소를 연결시키어 로드를 조립하는 단계를 포함 하고/하거나 완료 된다.

상기 로드는 일반적으로 실시되는 경우에는 도관을 준비한 후에 뼈의 골수 도관에 배치되게 된다. 상기 로드는 뼈의 기단(진행 방향) 또는 말단(역행 방향) 단부에서부터 도관 안으로 위치하게 된다. 위치는 뼈에 인접하여 있는 또는 대체로 뼈에서 연장하지만 뼈 내에서 뼈 내부에 완전하게 로드를 배치하는 위치이다. 임의 실시예에서는, 로드가 예를 들어 햄머작업으로 뼈에 밀어 넣어지거나 또는 뼈 안으로 용이하게 활주하여 위치한다. 또한, 위치는 상기 로드가 배관인 경우에는 따라서 활주할 수 있는 와이어에 의해 수월하게 이루어진다. 더우기, 위치는 X선 사진 및/또는 형광 투시경을 사용하여 모니터 되고, 안내를 받고, 그리고/또는 확인을 받게 된다.

로드는 1개 이상의 파스너를 사용하여 뼈에 고정된다. 일부 실시예에서, 상기 파스너는 로드에 연결된 가이드(또는 지그)를 사용하여 로드에 있는 구멍 안에 그리고/또는 통해 배치된다. 상기 파스너는 적절한 순서로 로드의 록킹 및/또는 논록킹구멍에 배치된다. 임의 실시예에서, 나사 파스너는 록킹구멍에서 나사결합하게 배치되어, 나사 파스너가 예를 들어 2개 이상의 교차식 내부 간격진 쓰레드 중의 단 1개 만의 모든 록킹구멍의 내부 쓰레드 보다 적게 수용되어 결합하게 된다. 선택적으로 또는 부가하여, 나사 파스너는 록킹구멍의 유입측의 둘레 인접부 및/또는 부근에 배치된 2개 이상의 쓰레드 리드의 무작위적인 일 부분(예, 단 1개)의 선택으로 유입되어 록킹구멍과 나사 결합하게 된다.

나사 파스너는 임의적인 적절한 형태로 록킹구멍에 위치하게 된다. 일반적으로, 나사 파스너는 먼저 뼈의 인접측 안으로 전진하고, 그 후 록킹구멍에 들어간다. 나사 파스너는 구멍 안으로만 전진하고 구멍 넘어로는 전진하지 않는다. 또는, 상기 나사 파스너는 골수 도관을 횡단하여 인접측과 마주하는 뼈의 원거리 측 쪽으 로 구멍 넘어로 전진할 수 있다. 뼈의 인접측 안으로의 전진동작은 회전 및/또는 병진 운동으로 이루어진다. 회전방식의 전진은 뼈 내의 사전형성된 파일로트 홀 안으로의 전진 이거나 또는 셀프-드릴링 나사 파스너로 수행된다. 병진 운동식 전진은 홀을 선형식으로 따라서 파스너가 활주 할 수 있도록, 파스너의 외부 쓰레드와 결합되지 않는 뼈에서 크게 사전 형성된 홀 안으로 진행하는 동작이다. 회전운동에 의한 전진으로, 상기 나사 파스너는 미리 정해지지 않은 회전식 배치로 록킹구멍에 도달된다. 상기 회전식 배치는 쓰레드(들) 리드 및/또는 내부 쓰레드(들)의 무작위적인 선택을 하게 한다. 임의적인 경우에, 록킹구멍 안에 나사 파스너를 위치하여서 나사 파스너와 록킹구멍 사이에 나사 결합, 나사 파스너와 인접측 뼈(near-side bone) 사이에 나사 결합, 및/또는 나사 파스너와 원거리 측 뼈와의 사이에 나사 결합을 생성한다.

로드는 어느 정도 적절한 시간동안 뼈에 남아있게 된다. 일부 실시예에서는 상기 로드가 영구적으로 제위치에 남아있게 된다. 일부 실시예에서, 상기 로드는 정형외과의 상태가 충분히 향상된 후에(예, 골절된 뼈의 치유) 제거된다.

본원의 방법에 적절한 로드 설치의 부가적인 면에 대해서는 본원에 참고로서 기재된 1995년 12월 5일 허여된 미국 특허 5,472,444호와 2002년 12월 17일 허여된 미국 특허 6,494,913호에 기재되어 있다.

Ⅵ. 키트(Kits)

정형외과 로드는 키트에 주어진다. 키트는 동일한 그리고/또는 다른 크기/형태의 1개 이상의 로드를 갖는다. 또한, 상기 키트는 로드(들)의 구멍과 결합 및/또 는 비결합 하는 파스너와, 위치설정 지그(들)와, 드릴/파스너 가이드(들), 측정기구(들), 드릴(들), 리이머(들), 브로치(들), 및/또는 사용 안내서를 포함한다. 상기 키트 구성요소의 일부 또는 전부가 예를 들어 무균상태를 유지하도록 포장된, 무균 상태로 제공된다.

일부 실시예에서, 상기 키트는 1개 이상의 위치설정 지그 및/또는 가이드를 구비한다. 지그 및/또는 가이드는 로드의 단부를 통하는 것과 같이 로드에 연결되게 구조 된다. 지그/가이드는 또한 또는 선택적으로 예를 들어, 지그/가이드 에 배치된, 기준 마크, 축선/각도 조정 메카니즘, 및/또는 정렬 구성체를 통해 뼈와 상관하여 로드의 높이(축선방향 배치) 및/또는 각도 배치를 조정하기 편리하게 구조 된다. 임의 실시예에서, 지그/가이드는 드릴 같은 홀 형성 장치가 향하도록 그리고/또는 로드의 구멍 안으로 파스너가 위치하게 향하도록 하는 구조로 이루어진 가이드 구성물(예, 캐뉼러)을 포함한다.

지그/가이드의 부가적인 면에 대한 설명은 본원에 참고로서 기재된 2002년 12월 17일자 허여된 미국 특허 6,494,913호에 기재되어 있다.

Ⅶ. 실시예

이하에 기술되는 실시예는 예를 들어 기재한 정형외과 로드와 파스너 및, 정형외과 로드 로드를 사용하는 예를 들어 기재한 방법을 포함하는 본원의 선택된 면을 기술하는 것이다. 본원에 기재하는 실시예들은 모두 본원의 발명의 범위를 한정 또는 제한하는 것이 아니고, 단지 설명을 목적으로 기재한 것으로 이해되어야 한다.

실시예1: 예를 든 쇠심 로드(Exemplary Intramedullary Rod)

실시예1은 도2 내지 도5를 참고로 복합-나사 구멍과 나사 결합하여 로드를 뼈에 연결하는 뼈 고정 및 일 예의 뼈 나사용의 쇠심 로드의 예를 기술한 것이다. 상기 도면에 도시한 쇠심 로드와 뼈 나사에 관한 그외 다른 설명에 대해서는 도1과 관련하여 상세한 설명의 개시부에 기술되었다.

도2는 뼈와 파스너를 갖지 않은 상태의 쇠심 로드(24)를 나타낸 도면이다. 상기 로드는 적절한 형태로 이루어진 것이다. 예를 들어, 상기 로드는 진행성(기단 대 말단)(또는 역행성(말단 대 기단)) 접근에서, 뼈의 골수 도관 안으로 먼저 배치되는 리딩(leading) 단부(48)와, 상기 리딩 단부와 마주하고 배치된 추종 단부(44)를 구비한다. 상기 추종 단부는 본원에 도시한 바와 같이 대략적으로 평면 또는 평평한 것이거나 또는, 둥근 것일 수 있다. 상기 로드는 그 길이의 일부 또는 전체를 따라서 리딩 단부를 향하는 방향으로 경사지며, 따라서, 추종 단부가 리딩 단부의 직경보다 더 큰 직경이고 그리고 경사진 골수 도관 안으로의 로드 유입을 제한한다. 상기 로드는 뼈의 샤프트 영역으로 위치용 리딩 부분(60)과, 뼈의 헤드 영역 안으로 배치용 추종 부분(62)(버튼 부분)으로 개념적으로 분리된다. 다른 실시예에서, 로드는 뼈의 샤프트 안으로만, 헤드 안으로만, 또는 샤프트와 뼈의 양측 대향 헤드 안으로 배치되게 구조된다. 또한, 상기 로드는 선형적 이거나 또는 굽어져 있다(불연속적으로 또는 각도지게 굽어지고 그리고 연속적으로 또는 곡선으로 굽어진 것을 포함).

로드(24)는 로드의 위치 설정 및/또는 고정동작이 수월하게 하는 길이방향 통로와 복수개의 횡단 구멍을 구비한다. 예를 들어, 상기 로드는, 전체 길이를 따라서 로드가 중공이게 로드를 통해 길이방향으로 연장된 길이방향 통로(64)를 가진 상태의 중공 로드(캐뉼라 배관 로드)이다. 상기 통로는 일정한 직경을 갖거나 또는 통로가 로드를 따라 연장되는 직경 가변형으로 있을 수 있는 것이다. 예를 들어, 상기 통로는 로드의 선단부를 향하는 방향으로 계단식으로 점차적으로 증가하는 형태(본원에 도시된 바와 같음)로 경사지거나 또는 협폭으로 이루어진다. 예를 들어, 상기 통로는 로드가 사전 위치한 가이드 와이어를 따라 위에 배치되어 활주할 수 있게 한다(또는 사전-위치한 로드를 통해 가이드 와이어의 삽입을 허용). 또한 로드는 트레일링(기단) 구멍(42)과 리딩(말단) 구멍(46)을 구비하는, 복수개의 횡단 구멍을 갖는다. 각 구멍은 내부 나사지거나(결합) 또는 내부적으로 비-나사져(비결합) 있다. 예를 든 실시예에서, 1개 이상(또는 전체) 트레일링 구멍은 내부 나사지고 그리고 1개 이상(또는 전체) 리딩 구멍이 내부적으로 비-나사져(또는 그 역으로도 이루어짐) 있게 된다. 여기서, 각각의 대형 트레일링 구멍은 복합-나사결합되고 그리고 각각의 소형 말단부 구멍(46)은 내부적으로 비-나사져 이루어진다. 일부 실시예에서는, 로드가 와이어를 수용하는 또는 소직경의 기타 다른 파스너(예, 뼈 나사)를 수용하는 홀(66)과 같이, 소직경의 1개 이상의 횡방향 트인구멍을 구비한다.

구멍(42, 46)은 로드에 적절한 각도의 배치로 있다. 예를 들어, 구멍의 일부 또는 전부가 도시한 바와 같이 동일한 평면(예, 직교 평면)에 대해 평행하게 있는 축선을 형성하여, 상기 구멍 모두가 동일한 축선(예, 로드에 의해 형성된 길이방향 축선)에 대해 직교하는 방향으로 연장 형성된다. 그런데, 일부 실시예에선, 1개 이 상의 구멍이 로드에 의해 형성된 길이방향 축선과 상관하여 경사지게 배치되고 그리고/또는 동일한(예, 직교) 평면에 대해 평행하지 않게 배치되어, 1개 이상의 구멍이, 상기 로드가 장길이 뼈에 설치될 때에 기단-말단 경사부를 갖는다. 또한, 1개 이상의 구멍은 뼈의 다른 측부에서부터 구멍 안으로 파스너가 배치되게 길이방향 축선에 대하여 서로 상관하여 회전되게 한다(도1을 참고). 더불어, 각 구멍은 구멍에 의해 형성된 1개 방향 만으로부터 또는 대향 방향으로부터 파스너를 수용하는 구조로 이루어진다.

도3은 기단 부분(62)의 단부 영역에 로드를 길이방향으로 절취하여 나타낸 로드(24)의 횡단면도 이다. 이러한 단편을 나타낸 도면은 로드의 추종 단부에 최근접하게 배치된 쌍으로 이루어진 록킹구멍(42) 만을 구비한다. 각 록킹구멍(42)은 구멍에 의해 한정 형성된 중앙 축선을 둘러싸고 중앙 설정된 복수-나사 구조를 가진 내부 쓰레드 구성체(80)를 구비한 것이다. 예를 들어 복수-나사 구조는 구멍을 따라서 서로 간격을 두고 배치된 다수개의 내부 쓰레드(82, 84, 86)를 구비한다. 일부 실시예에서, 내부 쓰레드는 다수의 내부 쓰레드로 분할된 내부 쓰레드의 피치와 거의 동일한 거리로, 구멍의 중앙 축선에 평행하게 축선방향으로 중심에서 벗어나 있다. 예를 들어, 3개 내부 쓰레드는 3개로 분할된 쓰레드 피치로 중심에서 벗어나 있다. 따라서, 내부 쓰레드 중의 한 개의 인접 세그먼트(완전 1회전으로 언급되고 그리고 '88'과 '89'로 지시됨)는 다른 내부 쓰레드의 각각의 세그먼트로 분할 된다(예, 본원에서는 세그먼트(88, 89) 사이에 세그먼트(90, 92)). 내부 쓰레드의 각각은 동일한 피치를 갖고 그리고 도시된 바와 같이 구멍 내에서 나란하게 서로 교차하지 않는 헬리컬 통로를 따라서 연장되거나 또는, 상기 헬리컬 통로가 서로 교차할 수도 있다. 임의적인 경우에서, 내부 쓰레드는 파스너의 단일 외부 쓰레드와 나사 결합하기 위한 선택적인 옵션을 제공하고 그리고/또는 복합-나사 구멍(2개 이상의 내부 쓰레드)과 복합-나사 파스너(2개 이상의 외부 쓰레드)사이에 복수-나사식 결합을 제공한다.

각각의 내부 쓰레드는 로드의 길이방향 통로(64)와 교차하여 차단된다. 따라서 내부 쓰레드는 동일한 헬리컬 통로 부분을 따라서 위치한 2개 이상의 분산 이격된 세그먼트로 생성된 불연속한 구성으로 이루어진다. 예를 들어, 내부 쓰레드(86)는 다른 하나의 횡단 통로(64)와 마주하는 1쌍의 장길이 쓰레드 세그먼트(94, 96)와, 단길이 쓰레드 세그먼트(98)를 구비한다. 그런데, 본원에 목적에 맞게, 세그먼트(94-98)는 이들이 동일한 헬리컬 통로에 놓여지기 때문에 동일한 내부 쓰레드의 부분인 것으로 판단한다.

길이방향 통로(64)는 통로가 교차하는 구멍 직경과 상관된 임의적인 적절한 직경으로 이루어진다. 예를 들어, 로드(24)에서는 통로가 구멍 내에 중앙에 배치되고 구멍 둘레로 어느 정도까지만 연장된 1개 이상의 이산 분리된 쓰레드 세그먼트(예, 세그먼트(98))를 생성하게 구멍보다 직경이 더 작게 이루어진다. 로드의 외부를 향하는 방향으로 배치된 이산 분리된 쓰레드 세그먼트는, 1회 이상으로 구멍 둘레를 부분적으로 또는 완전하게 연장 형성된 쓰레드 세로 홈을 가진 장길이 부분(예, 세그먼트(94, 96))이다. 임의적 실시예에서, 로드의 통로가 구멍보다 더 넓게 이루어져서, 상기 구멍의 중앙 섹션이 내부 쓰레드의 일 부분을 가질 수 없고 또는 내부 쓰레드가 임의적인 다른 이유로 구멍의 중앙 섹션에서 벗어나 있다.

도3은 로드(24)의 다른 구성적 특징부도 나타낸다. 로드는 모놀리스 구성(단일체 또는 1개 구성)으로 이루어진다. 선택적으로, 상기 로드는 가동 또는 고정 관계로 서로 연결된 2개 이상의 구성요소로 구성될 수 있다. 예를 들어, 로드(24)가 몸체 성분의 단부에 고정된 캡 성분(102)과 몸체 성분(100)을 구비한다. 상기 몸체 및/또는 캡 성분은 플러그(예, 로드의 추종 단부를 폐쇄)와 나사 결합하는 내부 쓰레드(104)와, 가이드 기구(예, 드릴 및/또는 파스너 배치용), 및/또는 위치설정 지그(그리고/또는 파지 핸들)(예, 설치 중에 로드를 위치설정 하기 편리하게 함)를 형성하고, 상기 내부 쓰레드(104)는 로드의 국부적인 중앙 축선(106)을 에워싸고 중앙집중 되어 있다.

도4는 복합-나사식 구성으로 이루어진 트레일링 구멍(42)의 중앙 축선(81)에 대해 평행하게 절취된 로드(24)의 외부를 나타낸 도면이다. 각각의 내부 쓰레드(82-86)는 구멍의 동일한 반대편 단부(유입 측 및/또는 배출 측) 근방에 배치된 대응 쓰레드 리드(120, 122, 124)로 연장 형성된다. 상기 쓰레드 리드는 예를 들어 구멍의 중앙 축선에 대해 평행하게 서로 다른 축선 분기부(axial offset)를 가지는 것과 같이 일반적으로 서로 다른 축선 방향 위치를 가지고, 구멍 주위에 동일한 (원주둘레) 위치 또는 구멍 둘레에 특정 위치에(그리고 일반적으로 대략 동일한 축선 위치에) 배치 된다. 각각의 쓰레드 리드는 구멍으로의 유입구 근방에 위치한 리딩 단부가 되고 그리고, 파스너의 외부 쓰레드(예, 헬리컬 리브 또는 릿지)가 내부 쓰레드의 헬리컬 세로 홈에 의해 한정된 헬리컬 통로를 따라서 전진하여 수용되는 유입 부위를 제공한다. 따라서, 나사 파스너의 쓰레드는 동일한 피치를 가진 단 1개의 내부 쓰레드를 가진 구멍과 상관하여 1개 쓰레드 리드(그리고 대응 내부 쓰레드)와 향상된 결합 상태로 수용되기 위한 옵션을 가질 수 있다. 즉, 나사 파스너는 구멍 둘레 주위에(그리고/또는 구멍을 따라서) 임의적인 다수 장소에서 구멍 안으로의 나사동작을 개시하며, 이러한 사실은 내부 쓰레드와의 결합을 시작하기 전에 한해서는 나사를 돌릴 필요가 없음을 의미한다. 상기 쓰레드 리드는 3개 내부 쓰레드를 갖고, '126'으로 지시된, 여기에선 예를 들어 약 120도로 이격되어 상기 구멍 둘레에 동일하게 이격져 있다.

상기 구멍은 구멍의 양쪽 단부에 또는 한쪽 단부에 인접하여 배치된 카운터보어(128)를 구비한다. 상기 카운터보어는 예를 들어 구멍 안으로 파스너를 안내하는 동작이 수월하게 하는 작용을 하여, 파스너가 상기 구멍과 상관하여 중앙에 설정된다. 상기 구멍은 구멍의 일 단부(일 유입구)로부터 또는 대향 단부(2개 유입구)로부터 파스너를 수용하는 구조로 이루어진다.

설명 만을 목적으로 기술된 예를 든 실시예에서, 구멍은 다음과 같은 치수: 약 0.010인치의 폭을 가진 헬리컬 세로 홈, 약 0.215인치의 주 직경, 약 0.205인치의 소 직경, 그리고 약 0.087인치의 각 내부 쓰레드(헬리컬 세로 홈)의 피치를 가진다.

도5는 뼈에 배치된 시스템을 가진 도1의 5-5선을 따라 절취된 임플란트 시스템(20)을 다소 개략적으로 도시한 횡단면도 이다. 도면에서, 뼈 나사(30)는 로드의 구멍(42)과 그리고 상완골의 반대측 부분(150, 152)과 나사 결합하는 쇠심 로 드(24)와 골수 도관(26)을 통해 연장되어 상완골(22)에 배치된다.

나사(30)는 구멍(42)의 내부 쓰레드(82-86)의 서브셋과 선택적 결합을 하게 구성된다. 상기 나사는 헤드(154)와 헤드에서 연장된 생크(156)를 갖는다. 상기 생크는 외부 쓰레드(158)를 갖고, 상기 외부 쓰레드는 생크를 따라서 연속적으로 또는 불연속적으로 연장된 헬리컬 리브로서 형성된다. 외부 쓰레드는 피치와 주 직경을 갖고, 상기 피치와 주 직경은 각각의 내부 쓰레드(82-86)의 피치와 주 직경에 대응한다. 따라서, 외부 쓰레드(158)는 뼈 나사가 구멍과의 나사 결합을 위해 전진될 때에 1개 만의 내부 쓰레드에 수용된다. 예를 들어, 여기에선 외부 쓰레드(158)가 내부 쓰레드(86)에 수용되어, 내부 쓰레드(82, 84)가 외부 쓰레드와 결합하지 않지만 대신에 생크(156)에 의해 한정된 헬리컬 세로 홈(160)에 대향하고 있다.

외부 쓰레드(158)는 내부 쓰레드(82-86)의 깊이에 대한 임의적인 적절한 깊이를 갖는다. 예를 들어, 여기에선, 외부 쓰레드가 뼈와의 충분한 결합부를 제공하도록, 특히 다공질 뼈와의 결합부를 제공하도록 상당량의 깊이로 이루어진다. 또한, 내부 쓰레드는 외부 쓰레드의 깊이의 약 1/2보다 작은, 상당히 얕은 깊이 이다. 얕은 쓰레드의 사용은 2개 이상의 내부 쓰레드가 구멍을 따라서 간격을 두고 배치되는 관계로 형성되게 한다.(보다 깊은 내부 쓰레드는 2개 이상의 일정 간격을 두고 배치된 내부 쓰레드의 형성을 제한한다.) 더우기, 얕은 내부 쓰레드는 록킹구멍이 사용되는 방식에 대한 제약을 거의 부과하지 않는다. 예를 들어, 얕은 내부 쓰레드는 다공질 뼈 나사가 구멍에 결합되는 대응 뼈 나사의 직경보다 약간 작은 직경을 가질 때에 록킹구멍을 통해 다공질 뼈 나사의 비결합 배치를 허용한다.

뼈 나사(30)는 임의적인 다른 적절한 구성으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 헤드(154)는 드라이버를 수용하기 위한 소켓(162)을 구비하고 그리고/또는 다각형(예, 육각형) 헤드와 같은 외부 드라이버 결합 구성으로 이루어질 수 있다. 뼈 나사(30)는 또한 헤드와 마주하고 있는 선단부(164)를 갖는다. 상기 선단부는 뭉툭하거나 샤프한 것이다. 또한, 상기 선단부는 약 30도 보다 큰 각도의 나사 축선의 각도로 형성된다. 임의적인 예에서, 상기 선단부는 비-나사진 영역을 갖는다. 예를 들면 상기 비-나사진 영역은 절두원추부(또는 원추부)이다. 뼈 나사는 고형체 이거나 또는 예를 들어 뼈 나사의 반대편 단부 사이에서 길이방향으로 연장 형성된 캐뉼러 배관부를 가진 중공체 일 수 있다.

실시예2: 내부와 외부 쓰레드 사이에 관계 예(Exemplary Relationships Between Internal and External Threads)

이 예는 로드 구멍의 내부 쓰레드 구성체와 나사 파스너의 외부 쓰레드 사이에 관계 예와, 상기 관계가 로드 구멍 안으로 나사 파스너의 나사 기능을 실시하는 방식을 기술한 것이다.

도6과 도7은 각각 복합-나사 구멍(184)과 단일-나사 구멍(186)을 가진 정형외과 로드(180, 182)를 개략적으로 나타낸 도면이며, 각각은 동일한 쓰레드 피치를 갖는다. 각 구멍은 조기 단계에서 외부 쓰레드(190)에 의해 구멍 안에서 나사 결합하는 예를 든 뼈 나사(188)로서 도시되었다.

구멍(184)에서, 외부 쓰레드는 각각의 내부 쓰레드의 피치의, '198'로 지시된 오직 1/3 정도로 분리된 3개 내부 쓰레드(192-196)의 각각에 선택적으로 수용된 다. 따라서, 뼈 나사(188)가 뼈에서 구멍 안으로 뼈 나사를 놓는 동안에 구멍(184)에 도달 함으로서, 외부 쓰레드(190)가 쓰레드 피치의 약 1/6 정도로 인접한 내부 쓰레드 사이에 거리의 약 1/2보다 크지 않은 구멍과 축선방향으로 정합부에서 벗어나 있게 된다. 그럼으로, 나사작용에 의한 나사의 전진하는 중에 뼈 나사와 구멍의 상대적인 위치를 약간의 조정 만으로 임의적인 오정합을 올바르게 교정한다.

구멍(186)에서, 외부 쓰레드는 '202'로 지시된 피치를 가진 오직 1개의 내부 쓰레드(200) 만에 의해 수용될 수 있다. 따라서, 뼈 나사(188)가 뼈에서 구멍 안으로 뼈 나사를 놓는 동안에 구멍(186)에 도달 함으로서, 외부 쓰레드(190)가 쓰레드 피치의 약 1/2 정도로 인접한 내부 쓰레드 사이에 거리의 약 1/2보다 크지 않게 정합부에서 벗어나 있게 된다. 그럼으로, 상당 량의 조정(구멍(184) 거리의 약 3배)을 하여 임의적인 오정합을 올바르게 교정한다. 이러한 상당 량의 조정은 뼈 나사와 구멍이 정합부에 밀어짐으로서 뼈(및/또는 로드)에 상해를 끼칠 수 있다. 이러한 결과, 구멍(184)의 사용은 구멍(186) 위에서 바람직 하다.

실시예3: 록킹구멍용 뼈 나사(Bone Screw for Locking Apertures)

이하의 예는 본원의 록킹(및/또는 논록킹) 구멍, 안으로 삽입하기에 적절하고 그리고/또는 나사 결합하기에 적절한 예를 든 뼈 나사를 기술한다.

뼈 나사는 생크의 일 부분 또는 적어도 대체로 전체 부분을 따라서 연장되는 외부 쓰레드(헬리컬 리브)를 가진 생크를 구비한다. 외부 쓰레드는 뼈 나사가 안에 놓여지는 구멍의 내부 쓰레드의 피치와 동일하게 있는 피치를 구비한다. 상기 외부 쓰레드는 측정할 수 있는 폭의 랜드(나사의 길이방향 축선에 대해 평행하게 측정) 를 구비한다. 또한, 외부 쓰레드는 축선방향으로 갈라져 나온 헬리칼 세로 홈에 인접하여 연장된다. 상기 세로 홈은 아치형 외형상 및/또는 각도진 외형상을 갖고 있다. 상기 세로 홈의 반대편 벽(인접 릿지의 벽)은 적절한 각도를 형성한다.

뼈 나사는 주 직경과 부 직경을 가진 생크를 갖는다. 상기 주 직경은 뼈 나사의 중앙 축선을 수직하여 통하여 측정된 외부 쓰레드의 대향 쓰레드 세그먼트 사이에 정점 대 정점 거리로 형성된다. 부 직경은 외부 쓰레드의 대향 그루브 사이에 오목부 대 오목부 거리로서 일반적으로 동일한 방식으로 측정된다. 주 직경은 상당히 깊은 쓰레드를 가진 다공질 뼈 나사를 생성하게 예를 들어 적어도 약 25%, 35%, 50% 더 큰, 부 직경 보다 대체로 대형인 직경이다.

설명을 목적으로만 기술된 실시예에서, 뼈 나사는 다음의 치수: 약 0.087인치, 약 0.211인치의 주 직경, 약 0.109인치의 부 직경, 약 36도의 길이방향 축선에 대한 선단부 각도, 약 0.008인치의 랜드 폭, 약 0.032인치의 세로 홈 반경, 및 약 35도의 세로 홈 벽 대 벽 각도를 갖는다.

본원의 정형외과 로드를 사용하기에 적절한 나사 파스너의 부가적인 면에 대한 설명은 본원에 참고로서 기술된 2005년 10월 21일 제출된 미국 특허출원 가명세서 60/729,373호에 기술된 내용을 참고 한다.

실시예4: 경사진 내부 쓰레드를 가진 정형외과 로드(Orthopedic Rod with a Tapered Internal Thread)

이 실시예는 경사진 내부 쓰레드의 구멍을 가진 예를 든 정형외과 로드를 기술한 것이다.

상기 정형외과 로드는 가변 폭(구멍의 중앙 축선에 대해 평행하게 측정)의 내부 쓰레드를 가진 록킹구멍을 구비한다. 특히, 내부 쓰레드는 구멍의 유입 측을 향하는 방향으로 더 넓게 이루어져서, 내부 쓰레드가 구멍이 유입 측에서 멀어지는 방향으로 연장하여 경사진다. 따라서, 뼈 나사 또는 그외 다른 나사 파스너는 내부 쓰레드의 헬리컬 그루브가 더 넓게 있는 내부 쓰레드에 보다 용이하게 나사 결합하여 헐거운 끼움(looser fit)을 나타낸다. 다음, 상기 뼈 나사는 내부 쓰레드의 헬리컬 그루브가 보다 협폭으로 있는 내부 쓰레드와 보다 긴밀하게 끼워지게 전진되어, 구멍의 유입 측에서 멀어진다. 따라서, 로드 또는 나사의 쓰레드 및/또는 뼈가 나사의 전진 진행으로 점진적으로 변형된다. 그럼으로, 대응 쓰레드의 축선방향 정합이 뼈 나사가 전진하면서 점진적으로 이루어질 수 있다.

경사진 쓰레드 구성으로 이루어진 구멍을 가진 정형외과 로드의 다른 면에 대한 설명은 본원에 참고로서 기재된 2005년 10월 21일 제출된 미국 특허출원 가명세서 60/729,373호에 기술된 내용을 참고한다.

실시예5: 선택된 면 및 실시예(Selected Aspects and Embodiments)

이 실시예는 일련의 인덱스 문장으로 주어진, 본원의 선택된 면과 실시예를 기술한 것이다.

1. 정형외과 로드를 처리하는 시스템은, 뼈의 골수 도관에 위치하는 로드 부재, 상기 로드 부재를 뼈에 고정하는 적어도 1개의 구멍을 형성한 로드 부재, 겹쳐지는 2개 이상의 내부 쓰레드를 가진 적어도 1개 구멍을 포함한다.

2. 상기 문장1의 시스템에서, 적어도 1개 구멍은 파스너를 수용하는 유입구 를 갖고, 각각의 내부 쓰레드는 상기 유입구에 인접하여 배치된 리딩 단부를 갖고, 그리고 상기 리딩 단부는 적어도 1개 구멍 둘레에서 서로 다른 위치에 배치된다.

3. 상기 문장1의 시스템에서; 2개 이상의 내부 쓰레드는 적어도 대체로 동일한 피치를 갖는다.

4. 상기 문장1의 시스템에서; 2개 이상의 내부 쓰레드는 중앙 축선을 형성하고 그리고 각각은 피치를 형성하는 헬리컬 세로 홈을 구비하고 그리고 상기 헬리컬 세로 홈은 피치보다 작게 중앙 축선을 따라서 갈라져 나온다.

5. 상기 문장4의 시스템에서; 헬리컬 세로 홈은 교차하지 않는다.

6. 상기 문장1의 시스템에서; 2개 이상의 내부 쓰레드는 3개 이상의 내부 쓰레드 인 것이다.

7. 상기 문장1의 시스템에서; 2개 이상의 내부 쓰레드의 각각에서 선택적으로 수용되는 구조로 이루어진 외부 쓰레드를 가진 파스너를 부가로 포함한다.

8. 상기 문장7의 시스템에서; 상기 파스너는 1개 외부 쓰레드 만을 가진 뼈 나사 이다.

9. 상기 문장7의 시스템에서; 외부 쓰레드와 각각의 내부 쓰레드는 일정 깊이를 갖고, 외부 쓰레드의 깊이는 각각의 내부 쓰레드의 깊이보다 크다.

10. 상기 문장9의 시스템에서; 외부 쓰레드의 깊이는 각각의 내부 쓰레드의 깊이의 적어도 약 2배 이다.

11. 상기 문장1의 시스템에서; 로드 부재는 진행방향으로 상완골의 골수 도관에 그리고/또는 진행방향 또는 역진방향으로 경절 뼈의 골수 도관에 수용되는 구 조로 이루어진다.

12. 상기 문장1의 시스템에서; 상기 로드 부재는 축선방향 구멍을 구비한다.

13. 상기 문장1의 시스템에서; 상기 로드 부재는 생체 친화성 (biocompatible) 재료로 형성 된다.

14. 상기 문장1의 시스템에서; 상기 로드 부재는 길이방향 축선을 한정하고, 적어도 1개 구멍은 2개 이상의 구멍이고, 그리고 2개 이상의 구멍은 길이방향 축선을 중심으로 회전하였을 때에 서로 중심에서 벗어나 있는 축선을 형성한다.

15. 정형외과 로드를 처리하는 시스템은: 뼈의 골수 도관에 배치되는 로드 부재와, 뼈에 로드 부재를 고정하는 적어도 1개 구멍을 형성한 로드 부재와, 단부 영역을 가진 적어도 1개 구멍 및 단부 영역 둘레에 서로 다른 위치에 배치된 리딩 단부를 가진 2개 이상의 내부 쓰레드를 포함한다.

16. 정형외과 로드를 처리하는 방법은: (A)겹쳐지는 2개 이상의 내부 쓰레드를 가진 적어도 1개 구멍을 구비하는 로드 부재를 선택하는 단계와; (B)뼈의 골수 도관에 로드 부재를 배치하는 단계 및; (C)록킹구멍 안으로 파스너를 전진시키는 단계를 포함하여, 파스너의 외부 쓰레드가 1개 만의 내부 쓰레드와 결합한다.

상술된 설명은 각각이 개별적으로 독립적인 활용을 할 수 있는 본원의 복합된 발명을 포함하는 것이다. 각각의 발명이 양호한 형태로 개재되었더라도, 개재된 특정 실시예는 다양한 변경이 가능한 것이기 때문에, 기재 내용이 본원 발명을 한정하는 것으로 이해되어서는 안된다. 본원 발명은 본원에 첨부된 청구범위에 기재 된 모든 신규의 것과 다양한 요소, 특징, 기능, 및/또는 성질들의 조합 및 부분 조합을 모두 포함하는 것으로 받아들여져야 한다. 따라서, 본원 발명은 첨부 청구범위의 정신을 이탈하지 않는 범위 내에서 이루어지는 본원 발명을 변경, 개조, 또는 조합한 모든 것들을 포함하는 것이다.

Claims

뼈의 골수 도관에 배치되는 로드 부재를 포함하는 정형외과적 상태를 치료하는 기구에 있어서, 상기 로드 부재는 뼈에 로드 부재를 연결하는 파스너를 수용하기 위한 1개 이상의 구멍을 형성하고, 상기 구멍 중의 적어도 1개는 대향 단부와 록킹구멍의 동일한 대향 단부에 인접하여 배치된 2개 이상의 쓰레드 리드를 형성한 내부 쓰레드 구성체를 갖고, 각각의 쓰레드 리드(thread lead)는 파스너의 외부 쓰레드를 나사결합식으로 수용하는 구조로 이루어진 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 로드 부재는 뼈를 고정하기 쇠심 로드(intramedullary rod)인 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 로드 부재는 뼈의 단부를 대체하는 보철 임플란트의 스템인 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 내부 쓰레드 구성체는, 각각이 록킹구멍의 동일한 대향 단부에 인접하여 배치된 별개의 쓰레드 리드까지 연장 형성된 2개 이상의 내부 쓰레드를 구비하고, 그리고 상기 2개 이상의 내부 쓰레드는 대략 동일한 피치를 구비한 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제4항에 있어서, 상기 록킹구멍은 중앙 축선을 형성하고, 상기 2개 이상의 내부 쓰레드는 다수의 쓰레드로 이루어지고, 그리고 2개 이상의 내부 쓰레드는 다수개로 분할된 피치와 대체로 동일한 거리로 중앙 축선에 대해 평행한 방향으로 서로 중심에서 벗어나 있는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제4항에 있어서, 상기 2개 이상의 내부 쓰레드는 서로 교차하지 않고 있는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 내부 쓰레드 구성체는, 각각이 록킹구멍의 동일한 대향 단부에 인접하여 배치된 개별 쓰레드 리드까지 연장된, 적어도 3개의 내부 쓰레드를 구비하는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 로드 부재는 로드 부재를 통해 일반적으로 길이방향으로 연장 형성된 통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 로드 부재는 길이방향 축선을 형성하고, 그리고 상기 록킹구멍은 길이방향 축선에 대해 수직하는 방향으로 연장 형성되는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
제1항에 있어서, 상기 로드 부재는 대 직경의 트레일링 부분을 갖고 그리고 뼈의 헤드에 또는 부근에 배치되는 구조로 이루어지고, 그리고 적어도 1개 구멍은 로드 부재의 트레일링 부분에 배치된 2개 이상의 록킹구멍으로 있는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 기구.
뼈의 골수 도관에 배치되는 로드 부재를 포함하는 정형외과적 상태를 치료하는 시스템에 있어서, 상기 로드 부재는 뼈에 로드 부재를 연결하는 파스너를 수용하기 위한 1개 이상의 구멍을 형성하고, 상기 구멍의 적어도 1개는 록킹구멍을 따라서 간격을 두고 배치된 2개 이상의 개별적 내부 쓰레드를 구비한 록킹구멍이고; 그리고

파스너는 2개 이상의 개별적 내부 쓰레드의 각각과 선택적으로 나사 결합하는 구조의 외부 쓰레드를 구비하는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 시스템.
제11항에 있어서, 상기 2개 이상의 내부 쓰레드는 비-교차 헬리컬 통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 시스템.
제11항에 있어서, 상기 파스너는 생크를 구비하고, 그리고 상기 생크는 2개 이상의 내부 쓰레드의 각각과 선택적인 나사 결합을 하는 1개 만의 외부 쓰레드를 구비하는 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 시스템.
제11항에 있어서, 외부 쓰레드와 각각의 내부 쓰레드는 깊이를 갖고, 상기 외부 쓰레드의 깊이는 각 내부 쓰레드의 깊이보다 대체로 더 큰 것임을 특징으로 하는 정형외과적 치료 시스템.
제11항에 있어서, 상기 외부 쓰레드의 깊이는 각각의 내부 쓰레드의 깊이의 적어도 약 2배 인 것을 특징으로 하는 정형외과적 치료 시스템.
뼈 고정용 시스템에 있어서, 상기 시스템은:

뼈의 골수 도관에 배치되는 로드 부재와;

록킹구멍의 내부 쓰레드와 나사 결합하는 구조로 이루어진 외부 쓰레드를 구비한 파스너를 포함하며;

상기 로드 부재는 뼈에 로드 부재를 연결하는 파스너를 수용하기 위한 1개 이상의 구멍을 형성하고, 상기 구멍의 적어도 1개는 일정 깊이를 가진 내부 쓰레드를 구비한 록킹구멍이고; 그리고

상기 외부 쓰레드는 내부 쓰레드의 깊이보다 대체로 더 큰 깊이를 가진 것을 특징으로 하는 뼈 고정용 시스템.
제16항에 있어서, 상기 외부 쓰레드의 깊이는 내부 쓰레드의 깊이의 적어도 약 2배 인 것을 특징으로 하는 뼈 고정용 시스템.
제16항에 있어서, 파스너는 생크를 구비하고, 그리고 상기 생크는 록킹구멍의 내부 쓰레드와 나사 결합하기 위한 단 1개의 외부 쓰레드 만을 구비하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정용 시스템.
뼈 고정 방법에 있어서, 상기 방법은:

1개 이상의 구멍을 형성한 로드 부재를 선택하는 단계와;

뼈의 골수 도관에 로드 부재를 배치하는 단계 및;

파스너의 외부 쓰레드가 2개 이상의 쓰레드 리드 중의 1개 만에 의해 내부 쓰레드 구성체와 나사 결합하게 록킹구멍 안으로 뼈로부터 파스너를 전진시키어 적어도 부분적으로 뼈에 로드 부재를 연결하는 단계를 포함하며;

상기 구멍의 적어도 1개는 대향 단부를 가진 록킹구멍이고 그리고 내부 쓰레드 구성체는 동일한 반대측 단부에 인접하여 배치된 2개 이상의 쓰레드 리드를 형성하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 방법.
제19항에 있어서, 배치 단계는 로드 부재를 상완골과 경골에 로드 부재를 배치하는 단계를 갖는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 방법.
제19항에 있어서, 배치 단계는 뼈의 헤드에 또는 헤드 근방에 록킹구멍을 배치하는 단계를 구비하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 방법.
제19항에 있어서, 배치 단계는 로드 부재의 일 부분이 골수 도관에 대해 외부에 있도록 로드 부재를 배치하는 단계를 구비하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 방법.
제19항에 있어서, 연결 단계는 상기 외부 쓰레드가 록킹구멍의 내부 쓰레드 구성물에 들어와서 오직 1개 쓰레드 리드를 무작위적으로 선택하는 단계를 구비하는 것을 특징으로 하는 뼈 고정 방법.