KR20080071385A - 왕느릅나무피 추출물을 함유하는 난치성 상처 및피부궤양의 예방 및 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance)의 추출물을 함유하는 난치성 상처 및 피부궤양의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로, 본 발명은 혈액순환 및 염증상태 개선에 의한 육아조직 및 피부조직의 재생 효과를 갖는 왕느릅나무피 추출물을 함유하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
왕느릅나무피, 느릅나무, 왕느릅나무, 껍질, 난치성 상처, 궤양

Description

왕느릅나무피 추출물을 함유하는 난치성 상처 및 피부궤양의 예방 및 치료용 조성물 {Composition comprising the extract of Ulmus macrocarpa Hance for preventing and treating skin wound and skin ulcer}
도 1 내지 도 19는 중증 당뇨병 환자를 대상으로 족부궤사의 치료 호전도를 본 발명의 왕느릅나무피 추출물을 6주간 투여하여 촬영한 환부의 전후 사진이고,
도 20 내지 도 26은 중증 당뇨병 및 고혈압 환자를 대상으로 족부궤사 및 궤양의 치료 호전도를 본 발명의 왕느릅나무피 추출물을 7주간 투여하여 촬영한 환부의 전후 사진이며,
도 27 내지 도 36은 당뇨는 없으나 기존 질환을 알 수 없는 환자를 대상으로 족부궤양의 치료 호전도를 본 발명의 왕느릅나무피 추출물을 2주간 투여하여 촬영한 환부의 전후 사진이다.
본 발명은 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance)의 추출물을 함유하는 난치 성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.
염증(inflammation)은 여러 가지 형태의 감염(infection)이나 생체 내 대사산물 중의 자극성 물질에 대한 생체 내 방어기전의 발현이라 할 수 있고, 다양한 화학적 매개체가 염증의 발현 기전에 관여하고 있으며, 그 병인도 매우 복잡하다. 기존의 항염증제는 크게 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제로 구분되며, 이중 대부분의 합성 항염증제는 주작용 이외에 여러 가지 부작용을 수반하는 경우가 많으므로 효과가 탁월하며 부작용이 적은 항염증제의 개발이 절실히 요구되고 있는 실정이다.
외부에 의한 피부 손상 시 상처 치유는 손상을 받은 직후로부터 시작되는데, 이러한 피부 손상의 치유(wound healing)은 표피와 진피의 손상을 받은 표피가 벗겨져 있으며 신경말단이 노출되어 통증이 심하고, 촉촉한 상처 표면을 갖게 된다. 기저막이 노출되어 있으면서 표피가 소실된 상처에서는 상처 표면이 밝은 선홍빛을 띤다. 피부 손상 회복에서의 주요 구성 요소는 초기 염증반응, 상피세포의 증식과 이주, 정상적인 세포 기증이 회복된 표피층의 복구로 이루어져 있다. 진피가 소실된 상처일 경우에는 상피세포 회복과 동시에 결체조직의 복구도 함께 일어난다.
염증반응 중에서 먼저 혈관성반응이 일어난다. 조직 손상이 발생하고 응고 인자가 활성화됨으로서 나오게 되는 히스타민과 같은 물질의 방출로 주변 혈관들이 확장되면서 혈관 울혈이 생기고 장액성 삼출물이 상처의 기저부로 흘러 들어가게 되어 상처에 홍반(erthema), 부종(edma), 열감(warmth), 삼출물(e×udate), 통증(pain) 등의 증상이 나타난다. 그리고 세포성반응으로 혈소판에 의해 생성된 화 학물질들, 활성화된 응고 인자들, 피브린 파괴 산물로 인해 상처의 기저부로 백혈구가 오게 된다. 손상 후 4일 내에 대식세포가 나타나 점차로 백혈구를 대치하고 백혈구와 대식세포는 식균작용 및 괴사조직을 없애는 방어작용을 한다.
새로운 결체조직을 형성하는 것으로 새로운 혈관 생성과 콜라겐 합성과정이 있다. 콜라겐 합성(collagen synthesis)과정에서는 섬유아세포(fibroblast)는 콜라겐 합성 및 기타 결체 조직 형성에서 가장 중요한 세포이므로 상처 복구 과정에서도 중요한 역할을 한다. 섬유아세포는 혈소판, 대식세포 등에 의해 염증기에 생성된 산물과 성장 인자 등에 반응하여 움직이고 증식하며 염증기 후반부에 상처에 나타나기 시작한다. 일차 치유양식에 의한 상처치유효과는 아주 소량이 교원질만으로도 손상 받은 부위를 채울 수 있으며 교원질 합성이 표피세포 이동과 거의 동시에 발생한다.
종래 사용되던 호르몬제 또는 화합물 제제들의 부작용을 줄이기 위하여 최근에는 천연물 제제에 대하여 연구가 진행되고 있다.
천연물로 조성된 제제는 부작용이 적고, 그 작용이 일반적으로 온화하고 지속적이며 보조성분으로 난용성 성분이 이용성 성분으로 되는 경우가 있으며 생분해성이 높고 환경 친화적이라고 알려져 있다.
왕느릅나무피(柳根皮)는 버드나무과(Salicaceae)의 낙엽교목인 버드나무의 뿌리껍질(Ulmus macrocarpa Hance)로, 높이 약 20m, 지름 약 80cm이다. 나무껍질은 검은 갈색이고 얕게 갈라지며 작은 가지는 노란빛을 띤 녹색으로 밑으로 처지고 털이 나지만 없어진다. 잎은 어긋나고 바소꼴이거나 긴 타원형이며 길이 5～12cm, 나 비 7～20cm이다. 끝이 뾰족하고 가장자리에 안으로 굽은 톱니가 있다. 잎자루는 길이 2～10mm이고 털이 없거나 약간 난다. 4월 개화, 암수딴그루, 열매 식과 5월 결실 종류는 여러 가지로 약 300종이 있으며 주로 북반구의 난대에서 한대 그리고 남반구에도 몇 종이 분포한다.
이 약물의 성미는 고신(苦辛), 한(寒)하고, 간, 신, 방광경에 작용하는데, 청열하고 습을 제거하며 풍을 헤치고 부스럼을 삭이는 효능이 있어 방광염, 황달형
안염, 풍습성관절염, 소변불리, 습진, 치통이뇨, 해열제, 이뇨제, 폐농양, 구내염, 치은염 치료제로 쓰여 왔고, 민간에서는 옻이 오르면 가지를 태운 연기를 쏘여 열매의 솜털을 붙여 지혈하는데 사용했다. 아스피린의 원료가 되는 물질도 버드나무류의 뿌리에서 추출한 것이다.
화학 성분은 살리실산(salicylic acid), 튜틴(tutin), 나린게닌-7-글루코시드(naringenin-7-glucoside), 나린게닌-5-글루코시드(naringenin-5-glucoside), 쿠에르시트린(quercitrin), 쿠에르세트린(quercetrin) 등을 함유하고 있는 것으로 알려져 있으나, 약리작용으로는 중추억제작용 및 강압작용의 보고가 있으나(Balbaa S. I. et al., U.S. Dispensatory, 25 Ed, p98, 1983 ; 녹회흥 et al., 중초약, 15(12), p540, 1984), 버드나무 뿌리껍질인 왕느릅나무피의 면역 증강 효과에 대한 작용은 아직까지 밝혀진 바 없다.
이에 본 발명자들은 천연약품자원으로부터 혈액순환 및 염증상태 개선에 의한 육아조직 및 피부조직의 재생 효과를 갖는 물질을 확인하던 중, 본 발명의 왕느릅나무피 추출물을 유효 성분으로 포함하는 조성물을 이용한 임상 실험을 통해 난 치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료효과를 확인하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 혈액순환 및 염증상태 개선에 의한 육아조직 및 피부조직의 재생 효과를 나타내는 왕느릅나무피 추출물을 포함하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 혈액순환 및 염증상태 개선에 의한 육아조직 및 피부조직의 재생 활성을 나타내는 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance) 추출물을 유효성분으로 포함하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 피부외용 약학조성물을 제공한다.
상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알콜 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 극성용매, 바람직하게는 물에 가용한 추출물을 포함한다.
본 발명은 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance) 추출물 및 항생제를 유효성분으로 포함하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 피부외용 약학조성물을 제공한다.
상기 항생제로는 클래리, 세프라딘, 크로세프, 세프틸, 레복사신, 티에스, 로세틴, 푸시딘산 나트륨, 황산카나마이신, 황산미크로노마이신, 황산아미카신, 황산토브라마이신, 황산리보스타마이신, 황산네틸마이신, 황산스트렙토마이신, 크목 실린, 바캄씰린, 메가로신, 시클라린, 로지세프, 노팍신, 세팍신, 레록사신, 아모시달, 아목시실린, 노보라신 및 큐록신 등을 포함한다.
본원에서 정의되는 난치성 상처 및 궤양은 일반적인 상처 및 궤양 질환을 포함하며, 바람직하게는, 외과적으로 피부이식이 필요할 정도의 광범위한 피부결손, 고식적 치료에도 반응을 보이지 않는 궤양 및 피부결손, 화상 및 수술로 인한 감염증, 봉와직염, 욕창, 종창, 당뇨성 족부궤양, 세균성각막궤양, 피부궤양, 구강궤양 또는 외음부궤양 등을 포함한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명의 왕느릅나무피 추출물은 하기와 같은 제조공정으로 제조될 수 있다.
건조시킨 왕느릅나무피를 통상적인 추출방법에 따라 제조할 수 있는데, 예를 들어, 건조된 왕느릅나무피 건조 중량의 1 내지 20배, 바람직하게는 1 내지 10배 부피의 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올과 같은 C1 내지 C4의 저급 알콜 또는 이들의 약 1:0.1 내지 1:10의 혼합비를 갖는 혼합용매, 바람직하게는 물로 50~100℃, 바람직하게는 70~80℃의 추출 온도에서 1 내지 24시간, 바람직하게는 1 내지 5시간씩 1 내지 3회, 바람직하게는 1 내지 2회 반복하여 냉침추출, 열수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출 등의 추출방법으로, 바람직하게는 열수 추출한 후, 추출액을 여지로 감압 여과한 후, 본 발명의 왕느릅나무피 추출물을 수득할 수 있다.
본 발명은 상기의 제조방법으로 얻어진 왕느릅나무피 추출물을 유효성분으로 함유하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 피부외용 약학조성물을 제공한다.
본 발명의 피부외용 약학조성물은 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료 효과를 나타내었으며, 또한 임상 실험을 통해 안전성에도 문제가 없음을 확인할 수 있었다.
본 발명의 조성물을 함유하는 피부외용 피부외용 약학조성물은 주름개선, 보습 및 염증 효과를 갖는 피부외용제로서 크림, 젤, 패취, 분무제, 연고제, 경고제, 로션제, 리니멘트제, 파스타제 또는 카타플라스마제의 피부 외용제 형태의 피부외용 약학조성물로 제조하여 사용할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다.
상기 젤제제의 기제로는 푸루토닉 F-127, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 카보머 등이 사용되고 특히 푸루토닉 F-127의 경우, 전체 의약 조성물에 대하여 10 ~ 25 중량%, 카보머 기제의 경우 1 ~ 5 중량% 범위의 것이 적당하다. 연고제의 기제로는 바셀린, 라놀린, 폴리에틸렌글리콜 등이 사용되고, 유화제로서는 세토스테아릴알콜, 경질유동파라핀, 세토마크로콜, 프로필렌글리콜, 트윈(tween), 스판(span), 크레모포어(cremophore), 트란스큐톨(transcutol) 등이 사용되며, 방부제로는 파라옥시안식향산메틸에스테르, 파라옥시안식향산프로필에스테르 등이 사용된다.
그 밖에도 보습제, 피부보호제, 방부제 등이 사용될 수도 있다. 상기와 같은 담체와 기타 첨가제들의 조성비는 유효약물의 용출율과 성상에 따라 결정된다. 본 발명에 따른 약제학적 조성물의 투여용량은 통상적인 외용제제로 1일 1회 내지 수 회 환부에 따라 적량을 아침, 저녁으로 바르는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 조성물은 1일 0.0001 내지 100 ㎎/㎏으로, 바람직하게는 0.001 내지 10 ㎎/㎏으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
이하, 본 발명을 하기의 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예, 참고예 및 실험예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 왕느릅나무피 추출물의 제조
국내산 왕느릅나무피(서울 경동시장에서 구입)를 18-24℃ 정도의 실온에서 48-72시간 동안 건조시킨 후, 잘게 세절한 왕느릅나무피 1,000g에 증류수 5,000mL를 가하여 70-80℃에서 가열추출을 1-2회 행한 후, 여과지(와트만사, 미국)로 여과하여 젤 형태의 액상 추출물 300g을 수득하였다.
실험예 1. 상처 치유 실험
제제예 1-1. 위약( placebo )
(제제 1)
프로필렌글리콜 100.0mg
하이드록시프로필메틸셀룰로스 15.5mg
물 884.5mg
상기 성분들을 격렬히 교반하여 혼합한다.
제제예 1-2. 왕느릅나무피 추출물 0.25%
(제제 2) 왕느릅나무피 추출물 2.5 mg
프로필렌글리콜 99.0 mg
하이드록시프로필메틸셀룰로스 15.5 mg
물 883 mg
활성성분인 왕느릅나무피 추출물을 격렬히 교반하면서 물에 가한 후 여기에 다른 성분을 가한다.
제제예 1-3. 왕느릅나무피 추출물 0.25% + 항생제
(제제 3) 왕느릅나무피 추출물 2.5 mg
항생제 0.125 mg
프로필렌글리콜 99.0 mg
하이드록시프로필메틸셀룰로스 15.5 mg
물 882.875 mg
활성성분인 왕느릅나무피 추출물 및 항생제를 격렬히 교반하면서 물에 가한 후 여기에 다른 성분을 가한다.
상기 제제예 1-1, 1-2 및 1-3의 제제예를 이용하여 상처 치유 실험을 문헌에 기재된 방법을 응용하여 하기와 같은 방법으로 시행하였다(Takami, M. et al., 藥劑學, 53(3), pp185, 1993).
평균 체중 150g의 6주령 수컷 위스터 쥐(wistar rat; (주) 샘타코, korea) 40마리를 사용하여 이를 각 10마리씩 4군으로 나누어 비교군, 제제 1 군(위약 군), 제제 2 군 및 제제 3 군으로 하여 실험하였다. 이들을 에테르로 마취시킨 후, 옆구리의 털을 뽑고 살균 처리한 다음, 펀치를 사용하여 흉부의 피부로부터 두 개의 원형 피부 박편(직경 1cm)을 떼어냄으로써 상처를 만들었다. 상기한 외과적 처치를 행한지 1일 후에 1일 1회의 치유를 시작하였다.
비교군은 마른 가아제 패드로, 제제 1 군(위약 군), 제제 2 군 및 제제 3 군은 각각의 시험제제인 제제예 1-1, 1-2 및 1-3의 성분으로 적신 가아제 패드로 상처부위를 덮고 접착 테이프로 고정시켜 실험 실시 10일 후, 상처의 완전 치유여부를 확인하였다.
처리군 사용동물수 치유동물수
비교군 10 2
제제 1 군 10 2
제제 2 군 10 6
제제 3 군 10 8
비교군의 상처 및 위약으로 처리한 두 개의 상처(제제 1 군)에 비해 제제 2 군 및 3 군으로 처리한 상처의 치유정도가 더 빠른 것을 확인 할 수 있었다. (표 1 참조)
임상예 1. 임상 실험
임상실험의 대상에 있어서 최초에는 당뇨병이 있으면서 이로 인해 사지의 주요 동맥이 80-90% 이상 막혀있어 사지 말단에 당뇨성 궤양이 형성된 바 2 내지 3개월간 기존의 방법으로 보존적 요법을 시행하여도 증상의 차도가 없는 환자들을 대상으로 하여 환자의 동의를 받고 하지절단수술의 마지막 전 단계로서 본 조성물을 이용한 치료를 시행하였다. 상기 치료로 인한 효과에 대한 확신을 갖게 된 후로 이후에는 피부궤양, 종창, 욕창, 사람에게 물린 이후 악화된 상처, 독사에게 물린 이후 악화된 상처 등 일반 환자들의 치료에 적용하였고, 또한 부상에 의한 비교적 광범위한 피부결손에 대한 피부이식 전처치로서의 치료로 이용하였다.
모두 16례의 환자를 대상으로 결과를 관찰하여 보았으며 14례에서 만족할 만한 효과가 관찰되었다. 만족할 만한 효과가 관찰된 14례 중 5례는 중증 당뇨병으로 인한 당뇨성 족부 궤양환자, 2례는 죽상동맥 경화증으로 인한 하지 동맥 색전으로 인한 족부궤사, 2례는 사람이 물어서 생긴 수부의 감염성 괴사 및 그로 인한 피부결손, 1례는 독사가 물어서 생긴 수부의 감염성 괴사 및 그로 인한 피부결손, 1례는 괴사성 근막염에 대한 응급개방수술 후 생긴 광범위한 대퇴부 후방의 피부결손, 1례는 천골부의 광범위한 욕창, 1례는 원인을 알 수 없고 고령인 환자의 족관절 배부 피부결손 및 1례는 건강한 환자의 교통사고로 인한 피부 결손이었다.
한편 실패한 2례는 중증 당뇨병이 있으면서 협조부족으로 당뇨조절이 제대로 이루어지지 않은 1례, 죽상동맥 경화증 환자(역시 협조부족으로 동통을 호소하며 임의로 상처부위를 개방함) 1례였다. 실패의 기준은 3개월 이상 치료시에도 상처의 호전이 없었던 경우로 하였다.
하기에 각 사례에 대한 기술을 차례로 하였다. 치유 판정의 기준은 상처크기의 95-100%가 피부재생되었거나, 반흔 조직으로 덮인 경우로 하였다.
1-1. 임상실험(1)
대상: *김(남자, 61세)
병명: 중증 당뇨병
발병시기: 2005년 7월 초 당뇨족 발병, 타병원에서 치료중 악화되어 본원에서 괴사 부위에 대하여 2005년 7월 29일 절단수술 시행함.
투약기간: 6주 (절단술 후 12주간의 보존적 치료에 반응이 없어 수술 후 12주차부 터 6주간 투여)
투약방법
:실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 30g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 1g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 당뇨병 환자로 우족부의 3,4,5번 족지와 족근부를 포함하는 광범위한 족부궤사로 응급 절단술을 시행한 후, 수술부위의 감염 및 염증이 소실되지않아 상처부위를 개방한 상태에서(3,4,5번 중족골이 노출됨, 12.5× 2 cm) 기존의 방법으로 3달간 치료하였으나 증상의 호전 보이지 않아 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 6주만에 상처치유효과를 얻음(도 1 내지 19 참조).
1-2. 임상실험(2)
대상: *채(남자, 67세)
병명: 중증 당뇨병 및 고혈압
발병시기: 2005년 6월 말 당뇨족 발병
투약기간: 7주 (당뇨족 발병 후 1달간 본원 내과에서 치료하였으나 호전 되지 않아 본과로 전과되어 두 달간 기존 보존적 치료방법을 이용하여 치료함. 호전 보이지않아 12주차 이후 본 제재로 치료시행함)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 당뇨병 및 고혈압 환자로서 좌족부의 전방 배부에 당뇨로 인한 피부궤사 및 궤양 2군데(0.5× 1,0.5× 1.5 cm), 4번족지의 외측에 생긴 피부궤사 1군데(1× 2 cm) 있어 이에 대한 기존 방법으로 치료를 3달간 시행하였으나 증상의 호전 보이지 않아 왕느릅나무피를 이용한 치료를 시작함. 치료시작 후 7주만에 상처치유효과를 얻음. 이 환자의 경우, 특히 당뇨조절이 잘 안되어 궤양의 크기에 비해 기간이 더 길어진 것으로 사료됨(도 20 내지 26 참조).
1-3. 임상실험(3)
대상: *A(여자, 62세)
병명: 중증 죽상동맥경화증
발병시기: 2005년 4월 초 발병
투약기간: 7주 (2005년 4월부터 보존적 치료및 3차에 걸친 수술적 치료 후에도 환 부의 상태가 개선되지 않아 발병후 4개월 되는 시점부터 본 추출물을 이 용한 치료를 시작함)
투약방법:
실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 20g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 1g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 죽상동맥경화증 환자로 우후족부에(발뒤꿈치) 혈액 순환 장애로 인한 심부 궤양(종골부 골노출됨, 3× 4 cm)이 있어 이에 대한 기존방법으로 치료를 2달간 시행, 수술 2회 시행하였으나 호전없어 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 7주만에 상처치유효과를 얻음.
1-4. 임상실험(4)
대상: *B(여자, 66세)
병명: 중증 죽상동맥경화증
발병시기: 2005년 10월 초 발병
투약기간: 4주 (2005년 10월 26일 경 입원하여 4주간 기존 방법으로 치료하였으나 차도가 없어 이후 본 추출물을 이용한 치료를 시작함)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 죽상동맥경화증 환자로 우족부 외측에 혈액순환 장애로 인한 궤양(1.5× 2.5 cm) 기존 방법으로 1달간 치료하였으나 호전 없어 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 4주만에 상처치유효과를 얻음.
1-5. 임상실험(5)
대상: *C(남자, 42세)
병명: 중증 당뇨병
발병시기: 2006년 5월 10일 외래 방문. 발병시기는 약 2주전.
투약기간: 3주 (2006년 5월 10일부터 3주간 치료)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 당뇨병 환자로서 좌족관절부의 내, 외과 부위의 점액낭염이 있다가 동일부위에 피부궤양이 발생(1× 1, 2× 1 cm), 기존 방법을 거치지 않고 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 3주만에 상처치유효과 얻음.
1-6. 임상실험(6)
대상: *D(남자, 65세)
병명: 중증 당뇨병
발병시기: 2006년 1월 18일 외래 방문. 발병시기는 4주전
투약기간: 3주 (외래 방문 시부터 바로 3주간 치료 시행)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 당뇨병 환자로서 우족부의 5번 족지의 내측에 생긴 피부궤양(1× 1.5 cm)과 우전족부 바닥에 생긴 피부궤양(1× 1 cm)에 대하여 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 3주만에 상처치유효과 얻음.
1-7. 임상실험(7)
대상: *E(남자, 60세)
병명: 중증 당뇨병
발병시기: 2006년 9월 17일 외래 방문. 2주전 발병
투약기간: 3주 (외래방문 시부터 바로 3주간 추출물 이용한 치료 시작)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거 즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
중증 당뇨병 환자로서 우족부 배부에 생긴 피부궤양(1× 2 cm)에 대하여 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 3주만에 상처치유효과 얻음.
1-8. 임상실험(8)
대상: *F(남자, 44세)
병명: 없음(사람에게 물림)
발병시기: 2006년 7월 20일 입원. 7월 5일 경 물림. 3주간 타병원에서 보존적 치 료, 본원 타과에 전원되어 3주간 보존적 치료 후 본과로 전 과됨. 전과 되면서 본 추출물 이용한 치료를 시작함
투약기간: 4주 (입원 3주차, 보존적 치료시작 6주차부터 본 추출물 이용한 치료 시 작함)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 20g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 1g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
건강한 상태에서 술먹다가 친구에게 우측 제3지 원위지관절부를 물림. 배부에서 시작된 상처로 환자를 처음 만났을 때는 원위지, 중위지 및 근위지를 포함하는 배부의 광범위한 피부결손으로 신전근건의 노출이 완전히 되어있는 상태였고 (7× 1.5~2.0 cm), 농의 지속적인 생성 및 염증의 지속상태였으며, 이미 관절 강직이 와있는 상태로 아울러 우측 제3지 중수골부 배부에도 4× 2 cm 크기의 심부궤사가 있었음. 타병원에서 이미 기존치료를 6주정도 하다가 본원으로 전원된 상태였고 이미 관절강직이 진행된 상태였으므로 수술 고려하지 않고 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 4주만에 상처치유효과 얻음.
1-9. 임상실험(9)
대상: *G(남자, 32세)
병명: 없음(사람에게 물림)
발병시기: 2006년 5월 12일 본원 외래 방문. 4주전 물림.
투약기간: 4주 (수상후 4주차부터, 보존적치료 시작후 3주차부터, 외래 방문 당일 부터 본 추출물을 이용한 치료 시작함)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
외국인 노동자로서 친구와 술먹다가 우측 제2지 원위지 및 중위지 부위를 물림. 이로인한 감염 등으로 농의 생성 및 궤양(1× 2 cm, 1× 1 cm)발생. 타병원에서 기존치료를 3주정도 하다가 본원으로 전원된 상태였고 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 4주만에 상처치유효과 얻음.
1-10. 임상실험(10)
대상: *H(남자, 43세)
병명: 없음(독사에 물림)
발병시기: 2006년 7월 20일 입원. 2006년 6월 18일 경 물림.
투약기간: 4주 (입원일부터 본 추출물 이용한 치료 시작함. 발병일로부터 4주)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
등산 도중 독사에게 우측 제1지(엄지손가락) 원위부를 물림. 물린 직후 상처는 뱀의 이빨자국 2개 뿐이였다고 하나, 시간이 지나면서 원위지(엄지 끝마디) 전체를 포함하고 근위지 원위부 0.5 cm 까지 가는 피부결손 및 궤사로 발전. 아울러 손가락의 강직이 진행됨. 타 대학병원에서 4주간 치료하다가 병원측에서 괴사부위의 절단을 권하였으나 환자가 거부하고 본원으로 전원된 상태였고 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 4주만에 상처치유효과 얻음.
1-11. 임상실험(11)
대상: *I(여자, 52세)
병명: 당뇨병
발병시기: 2006년 9월 20일 응급실 통해 본원 타과로 입원. 응급수술 후 2주간 보 존적 치료 받다가 본과로 전과됨.발병시기는 2006년9월17일경.
투약기간: 8주 (2006년 10월 4일 본과로 전과 되면서부터 투약 시작함 이후 8주간 투여)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 40g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 1.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
기존 당뇨가 있던 환자로서 고열 및 우대퇴부 후방의 동통 발적 등으로 응급실 통해 내원하였음. 타과에서 급성 괴사성 근막염 의심하에 응급 개방술 시행하여 전신증상은 호전되었으나 개방술을 시행한 부위에 상처의 크기가 커지면서 기존 방법으로 해결이 안되어 수술위해 본과로 전과됨. 전과되었을 당시 상처의 크기는 20× 12 cm정도의 타원형이었으며, 상처가 깊고 광범위하여 근 및 건이 노출된, 피하조직까지 완전히 없어진 상태였음(하지 근위부여서 깊이가 1cm 가까이됨). 주변 피부조직에서 충분한 크기의 피부이식 공여부를 확보할 수가 없어 수술전 왕느릅나무피를 이용한 치료를 시도해 보기로 합의하고 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 6주간 왕느릅나무피 치료를 시행하여 상처부 전체에 걸쳐 피하조직의 회복을 관찰 할 수 있었으며(근 및 건이 완전히 덮임) 피부조직의 결손은 그로부터 2주후 치유됨(총 8주).
1-12. 임상실험(12)
대상: *J(남자, 76세)
병명: 당뇨병
발병시기: 2006년 8월 22일 넘어지면서 수상. 타병원에서 고관절 반치환술 시행 후 2006년 9월 28일 본원으로 전원됨
투약기간: 7주 (2006년 10월 10일부터 7주간 투여)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 40g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 1.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
기존 당뇨 환자로서 우측 고관절 경부 골절로 타병원에서 고관절 반치환술을 시행하였으나 수술후 감염 발생하여 본원에 전원됨. 환자 4주 정도 타병원에서 지냈던 상황이었고 전신상태가 악화되어 거동이 불가능해진 관계로 천골부위의 광범위한 욕창(15× 15 cm)이 이미 있었던 상황이었음. 입원 1주만에 감염의 치료를 위해 고관절부의 내고정물을 다시 제거하는 수술을 시행하였으며, 이후 욕창에 대하여 왕느릅나무피를 이용한 치료를 시작함. 치료시작 후 7주만에 상처치유효과 얻음.
1-13. 임상실험(13)
대상: *이(여자, 77세)
병명: 없음(노환)
발병시기: 2006.2.25
투약기간: 2주 (2006.4.9~2006.4.25)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 10g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 0.5g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
당뇨도 없고 별다른 기존질환을 알 수 없었으나, 나이에 비해서도 전신상태가 좋지않아 거동이 불편한 상태로 좌 족관절부의 2.5× 2.5 cm 크기의 피부궤양으로 외래 방문하여 바로 왕느릅나무피를 이용한 치료 시작함. 치료시작 후 2주만에 상처치유효과 얻음(도 27 내지 36 참조).
1-14. 임상실험(14)
대상: *K(남자, 71세)
병명: 없음(교통사고)
발병시기: 2005년 8월 18일 수상. 2005년 8월 19일 응급 수술시행
투약기간: 8주 (수상일로부터 1주지난 뒤부터 본 추출물을 이용한 치료 시행함.)
투약방법
: 실시예 1의 왕느릅나무피 추출물 60g(상처부위를 완전히 덮을 수 있는 정도의 양. 상처가 작아짐에 따라 양도 줄임) 및 항생제(메이세린, 영진약품, 한국) 2g을 혼합하고, 이 혼합성분을 거즈로 만든 주머니에 팻취 형태로 만들어 피부결손부위에 붙이고(결손부위 전체를 덮을 수 있도록 부착함) 2 또는 3일에 한번씩 상처부위를 소독하고 조성물을 새로 바꿔주는 방법으로 시행.
과거력상 병력이 없고 나이에 비해 건강한 환자였으며, 교통사고로 인한 좌측 하퇴부 경골의 개방성 복합골절 및 압궤손상으로 응급실 통해 내원함. 다음날 골절부에 대해 일리자로프 외고정술을 시행하였으나, 고도의 외상으로 인한 피부괴사가 수술 2일째부터 진행됨. 결국 하퇴부 전반에 걸쳐 광범위한 피부결손 발생함. (40× 30 cm) 결손부위가 너무 넓어 피부이식 공여부가 부족한 관계로 왕느릅나무피를 이용한 치료를 시행함 8주간 치료하여 20× 10 cm 정도로 줄인 후, 치료기간 단축을 위해 나머지 부위에 대해 피부이식술을 시행함.
상기 임상예에서 알 수 있듯이 본 발명의 왕느릅나무피를 이용한 상처치료는 기존 치료방법에 비하여 탁월한 효과를 볼 수 있는 획기적인 치료방법임을 알 수 있었다. 상처 치유기간은 짧게는 2주에서 8주까지 걸렸으나 상처의 크기나 전신상태, 기존 병력, 기왕력 등에 따라 결정되는 것 같았으며, 많은 경우에 기존의 방법을 충분히 시도해 본 이후에 시행한 터라 그 효능이 더욱 돋보인 경우가 많았다.
또한 본 발명의 왕느릅나무피를 이용한 치료에 따른 상처의 변화를 관찰할 때, 우선(특히, 혈액순환이 잘 되지 않는 경우에 있어서는) 처음 1주 이전에(1~7일 사이) 환부 출혈이 증가되는 모습을 관찰할 수 있었으며, 염증이 심한 경우에는 출혈의 증가와 더불어 배농의 양이 일시적으로 증가하는 것을 관찰할 수 있었다. 이후 2주내지 3주차부터(7내지 14일 이후) 환부가 깊어 피하조직이 없고 근 및 건 또는 골이 노출되어 있는 경우에 환부에는 주변부로부터 점차 육아조직이 자라 들어가는 모습을 관찰할 수 있었으며, 크기에 따라 2주 내지 4주차부터(7~21일) 피부조직의 재생을 관찰할 수 있었다. 즉, 혈액순환 및 염증상태 개선->육아조직 재생->피부조직 재생의 패턴으로 상처의 치유가 진행됨을 알 수 있었다.
또한, 뿌리에서 추출물을 얻을 경우(유근피), 느릅나무를 일회성으로 사용할 수 밖에 없지만 나무껍질에서 추출물을 얻을 경우(왕느릅나무피), 느릅나무를 반영구적으로 사용(주기적으로 계속 수확이 가능하다)할 수 있어 유효성분에 대한 연구개발 및 대량생산체계구축에도 한층 유리할 것으로 판단된다.
본 발명의 왕느릅나무피 추출물을 포함하는 피부외용 약학조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 친수성 연고제
번호 원 료 제제예1(중량%)
1 왕느릅나무피 추출물 0.5
2 백색 바세린 25.0
3 스테아릴 알콜 22.0
4 에칠(또는 메칠) p-옥시벤조에이트 미량
5 프로필렌 글리콜 12.0
6 라우릴 황산 나트륨 15.0
7 프로필 p-옥시벤조에이트 미량
계 100
본 발명의 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance)의 추출물은 혈액순환 및 염증상태 개선에 의한 육아조직 및 피부조직의 재생 활성을 나타내는 바, 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 조성물로 사용될 수 있다.

Claims (5)

  1. 혈액순환 및 염증상태 개선으로 인한 육아조직 및 피부조직의 재생 활성을 나타내는 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance) 추출물을 유효성분으로 포함하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 피부외용 약학조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알콜 또는 이들의 혼합용매로부터 선택되어진 용매에 가용한 추출물인 피부외용 약학조성물.
  3. 왕느릅나무피(Ulmus macrocarpa Hance) 추출물 및 항생제를 유효성분으로 포함하는 난치성 상처 및 궤양의 예방 및 치료용 피부외용 약학조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 난치성 상처 및 궤양은 외과적으로 피부이식이 필요할 정도의 광범위한 피부결손, 고식적 치료에도 반응을 보이지 않는 궤양 및 피부결손, 화상 및 수술로 인한 감염증, 봉와직염, 욕창, 종창, 당뇨성 족부궤양, 세균성각막궤양, 피부궤양, 구강궤양 또는 외음부궤양인 피부외용 약학조성물.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 조성물은 크림, 젤, 패취, 분무제, 연고제, 경고제, 로션제, 리니멘트제, 파스타제 또는 카타플라스마제인 피부외용 약학조성물.
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