CN107375560A - 一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物、应用、制剂及制备方法 - Google Patents

一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物、应用、制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物、应用、制剂及制备方法，本发明促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物和中药制剂采用特定用量的透骨草、积雪草、佛甲草、仙鹤草、鸢尾、车前子、全蝎、泽漆、丹参和虎杖复配制备得到，工艺简单，适于大规模生产，可得到丸剂和/或粉剂形式产品，也便于储存和服用，各原料之间形成特定配伍关系，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。

Description

一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物、应用、制剂 及制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物、应用、制剂及制备方法。
背景技术
各类手术后渗出液、软组织溃烂主要由外伤、微生物感染、肿瘤、循环障碍和神经功能障碍、免疫功能异常或先天皮肤缺损等引发。软组织溃烂多为继发损害，凡是软组织损伤，感染或结节破溃达一定深度的损害都有可能导致软组织溃烂的发生。
相关技术中，如果手术后的创口、软组织溃烂在皮肤表面可见，多采用外敷药物直接对患处治疗，采用外敷药物需经常换药，并且药物直接刺激患处，可能造成严重的疼痛感；如果手术后的创口、软组织溃烂在皮肤表面以下，采用外敷药物往往不能起到有效的治疗效果，相关技术中能够采用内服的药物较少，也难以对皮下软组织其到治疗效果，所需治疗周期长，如采用西医手术、药物治疗等方法，会给患者带来巨大痛苦，还可能导致多种毒副作用。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物，所述的中药组合物具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
本发明的第二目的在于提供一种包含上述的中药组合物的中药制剂，所述的中药制剂可为丸剂和/或粉剂形式，储存方便，便于服用，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
本发明的第三目的在于提供一种上述的中药制剂的制备方法，该方法工艺简单，适于大规模生产，得到丸剂和/或粉剂形式产品，也便于储存和服用。
本发明的第四目的在于提供一种上述的中药制剂的应用，所述的中药制剂可用于促进术后愈合，治疗软组织溃烂，功效显著，疗程短，无毒副作用。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草5-20份、积雪草2-8份、佛甲草10-20份、仙鹤草1-15份、鸢尾1-15份、车前子5-20份、全蝎1-10份、泽漆1-15份、丹参10-20 份和虎杖5-20份。
本发明促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物采用特定用量的透骨草、积雪草、佛甲草、仙鹤草、鸢尾、车前子、全蝎、泽漆、丹参和虎杖复配制备得到，各原料之间形成特定配伍关系，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草10-15份、积雪草4-6份、佛甲草12-18份、仙鹤草5-10份、鸢尾5-10份、车前子10-15份、全蝎2-8份、泽漆5-10份、丹参12-18 份和虎杖10-15份。
进一步优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草12份、积雪草5份、佛甲草16份、仙鹤草8份、鸢尾8份、车前子13份、全蝎5份、泽漆7份、丹参13份和虎杖12份。
包含上述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物的中药制剂，所述中药制剂包括丸剂和/或粉剂。
本发明中药制剂可为丸剂和/或粉剂形式，储存方便，便于服用，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
上述的中药制剂的制备方法，所述丸剂的制备方法包括：
按比例称取原料，干燥、粉碎后过筛得到混合药粉，加入赋形剂搅拌均匀，成型得到丸剂。
本发明中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到丸剂形式产品，也便于储存和服用。
可选地，所述赋形剂包括水、酒、蜂蜜和羟甲基纤维素钠中的一种或多种，优选为蜂蜜。
可选地，所述赋形剂的用量为原料质量的40％-90％，优选为原料质量的 60％。
上述的中药制剂的制备方法，所述粉剂的制备方法包括：
按比例称取原料，破碎后，浸提、过滤、浓缩，得到浓缩浸膏，干燥，粉碎得到粉剂。
本发明中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到粉剂形式产品，也便于储存和服用。
可选地，所述浸提采用水或乙醇为溶剂。
上述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物在促进术后愈合和/或治疗软组织溃烂药物中的应用。
本发明中药制剂可用于促进术后愈合，治疗软组织溃烂，功效显著，疗程短，无毒副作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物和中药制剂采用特定用量的透骨草、积雪草、佛甲草、仙鹤草、鸢尾、车前子、全蝎、泽漆、丹参和虎杖复配制备得到，工艺简单，适于大规模生产，可得到丸剂和/或粉剂形式产品，也便于储存和服用，各原料之间形成特定配伍关系，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明具体实施方式提供了一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草5-20份、积雪草2-8份、佛甲草10-20份、仙鹤草1-15份、鸢尾1-15份、车前子5-20份、全蝎1-10份、泽漆1-15份、丹参10-20 份和虎杖5-20份。
透骨草(学名：Phryma leptostachya L.subsp.asiatica(Hara) Kitamura)又名药曲草，蝇毒草等。全草入药，有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。
积雪草(学名：Centella asiatica(L.)Urban)，多年生草本，全草入药，具有清热利湿、消肿解毒的功效。
佛甲草(学名：Sedum lineare Thunb.)景天科多年生草本，全草入药，具有清热解毒，消肿排脓，止痛，退黄的功效。
仙鹤草，别名脱力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草。来源为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb，全草入药，夏秋两季采割，切断入药，具有败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿的功效。
鸢尾(学名：Iris tectorum Maxim.)又名：蓝蝴蝶、紫蝴蝶、扁竹花等，属天门冬目，鸢尾科多年生草本，以根状茎入药，具有活血祛瘀，祛风利湿，解毒，消积的功效。
车前子是大车前、车前、平车前、海滨车前、长叶车前的别称；药用车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子，夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，可以除去杂质，具有利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰的功效。
全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体，春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干得到，具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。
泽漆，为大戟科草本植物泽漆EuphorbiahelioscopiaL.以全草入药，春夏采集全草，晒干入药，具有行水消肿，化痰止咳，解毒杀虫的功效。
丹参，为唇形科植物丹参Salviamiltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎，春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥得到，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。
虎杖，为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎和根，春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干，具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。
本发明促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物采用特定用量的透骨草、积雪草、佛甲草、仙鹤草、鸢尾、车前子、全蝎、泽漆、丹参和虎杖复配制备得到，各原料之间形成特定配伍关系，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草10-15份、积雪草4-6份、佛甲草12-18份、仙鹤草5-10份、鸢尾5-10份、车前子10-15份、全蝎2-8份、泽漆5-10份、丹参12-18 份和虎杖10-15份。
进一步优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草12份、积雪草5份、佛甲草16份、仙鹤草8份、鸢尾8份、车前子13份、全蝎5份、泽漆7份、丹参13份和虎杖12份。
采用特定用量的透骨草、积雪草、佛甲草、仙鹤草、鸢尾、车前子、全蝎、泽漆、丹参和虎杖形成优选配伍关系，有助于提高所得中药组合物活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，起到更好的促进术后愈合，治疗软组织溃烂的效果。
本发明具体实施方式提供了一种包含上述的促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物的中药制剂，所述中药制剂包括丸剂和/或粉剂。
本发明中药制剂可为丸剂和/或粉剂形式，储存方便，便于服用，具有活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，能够有效促进术后愈合，治疗软组织溃烂，疗程短，无毒副作用。
本发明具体实施方式提供了一种上述的中药制剂的制备方法，所述丸剂的制备方法包括：
按比例称取原料，干燥、粉碎后过筛得到混合药粉，加入赋形剂搅拌均匀，成型得到丸剂。
本发明中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到丸剂形式产品，也便于储存和服用。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述赋形剂包括水、酒、蜂蜜和羟甲基纤维素钠中的一种或多种，优选为蜂蜜。
本发明丸剂的制备的采用常规赋形剂使原料成型，优选采用蜂蜜，能够有效改善所得丸剂口感。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述赋形剂的用量为原料质量的 40％-90％，优选为原料质量的60％。
采用特定用量的赋形剂，有助于得到形状稳定的丸剂产品。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述干燥的温度为50-60℃。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述干燥的时间为30min-120min。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述粉碎采用中药粉碎机进行，之后研磨得到粉体进行过筛。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述过筛采用医药振动筛进行。
本发明具体实施方式提供了一种上述的中药制剂的制备方法，所述粉剂的制备方法包括：
按比例称取原料，破碎后，浸提、过滤、浓缩，得到浓缩浸膏，干燥，粉碎得到粉剂。
本发明中药制剂的制备方法工艺简单，适于大规模生产，得到粉剂形式产品，也便于储存和服用。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述破碎采用中药破碎机进行。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述浸提采用水或乙醇为溶剂。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述乙醇为无水乙醇。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述浸提可采用常规方法和装置进行。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述浸提可采用煎煮、浸渍压榨、渗漉、回流、超临界萃取等工艺方法进行，对所得浸提液进行过滤，滤去药渣。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述浓缩的温度为70-80℃。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述干燥的温度为50-60℃。
本发明一种优选的具体实施方式中，所述粉碎采用中药粉碎机进行，进一步研磨得到粉剂产品。
上述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物在促进术后愈合和/或治疗软组织溃烂药物中的应用。
本发明中药制剂可用于促进术后愈合，治疗软组织溃烂，功效显著，疗程短，无毒副作用。
实施例1
一种治疗软组织溃烂的中药丸剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称量透骨草5kg、积雪草2kg、佛甲草10kg、仙鹤草1kg、鸢尾1kg、车前子5kg、全蝎1kg、泽漆1kg、丹参10kg和虎杖5kg；
(2)将步骤(1)所称量得到的原料，在50℃下干燥120min，采用中药粉碎机粉碎后过250目筛，得到混合药粉；
(3)按每公斤混合药粉取0.4kg蜂蜜，将蜂蜜加热至粘稠，加入药粉，均匀搅拌得到药膏，进一步制得蜜丸，得到丸剂产品。
实施例2
一种治疗软组织溃烂的中药丸剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称量透骨草15kg、积雪草6kg、佛甲草18kg、仙鹤草10kg、鸢尾10kg、车前子15kg、全蝎8kg、泽漆10kg、丹参18kg和虎杖15kg；
(2)将步骤(1)所称量得到的原料，在60℃下干燥30min，采用中药粉碎机粉碎后过300目筛，得到混合药粉；
(3)按每公斤混合药粉取0.9kg蜂蜜，将蜂蜜加热至粘稠，加入药粉，均匀搅拌得到药膏，进一步制得蜜丸，得到丸剂产品。
实施例3
一种治疗软组织溃烂的中药丸剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称量透骨草12kg、积雪草5kg、佛甲草16kg、仙鹤草8kg、鸢尾8kg、车前子13kg、全蝎5kg、泽漆7kg、丹参13kg和虎杖12kg；
(2)将步骤(1)所称量得到的原料，在55℃下干燥60min，采用中药粉碎机粉碎后过300目筛，得到混合药粉；
(3)按每公斤混合药粉取0.6kg蜂蜜，将蜂蜜加热至粘稠，加入药粉，均匀搅拌得到药膏，进一步制得蜜丸，得到丸剂产品。
实施例4
一种治疗软组织溃烂的中药粉剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称量透骨草20kg、积雪草8kg、佛甲草20kg、仙鹤草15kg、鸢尾15kg、车前子20kg、全蝎10kg、泽漆15kg、丹参20kg和虎杖20kg；
(2)将步骤(1)所称量得到的原料采用中药破碎机进行破碎，所得破碎原料以水为溶剂，回流煮沸浸提3h，过滤除去药渣，得到浸提液；
(3)将所得浸提液在70℃下浓缩得到浓稠浸膏，之后在50℃下干燥得到固体，粉碎得到粉剂产品。
实施例5
一种治疗软组织溃烂的中药粉剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称量透骨草10kg、积雪草4kg、佛甲草12kg、仙鹤草5kg、鸢尾5kg、车前子10kg、全蝎2kg、泽漆5kg、丹参12kg和虎杖10kg；
(2)将步骤(1)所称量得到的原料采用中药破碎机进行破碎，所得破碎原料经超临界萃取，过滤除去药渣，得到浸提液；
(3)将所得浸提液在80℃下浓缩得到浓稠浸膏，之后在60℃下干燥得到固体，粉碎得到粉剂产品。
实施例6
一种治疗软组织溃烂的中药粉剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称量透骨草12kg、积雪草5kg、佛甲草16kg、仙鹤草8kg、鸢尾8kg、车前子13kg、全蝎5kg、泽漆7kg、丹参13kg和虎杖12kg；
(2)将步骤(1)所称量得到的原料采用中药破碎机进行破碎，所得破碎原料经超临界萃取，过滤除去药渣，得到浸提液；
(3)将所得浸提液在75℃下浓缩得到浓稠浸膏，之后在55℃下干燥得到固体，粉碎得到粉剂产品。
对本发明所得治疗软组织溃烂的中药制剂进行临床应用检验，其中各实施例所得中药制剂随机选用480位患者(软组织溃烂病症、程度随机) 进行实际临床应用检验，总体年龄覆盖10-80岁，其中男性294位，女性 176位，共计480位，随机分为1-6组，每组分别服用实施例1-6所得中药制剂进行治疗，其中蜜丸产品每日早、午、晚，饭前分别服用1颗约3克蜜丸产品；粉剂产品每日早、午、晚，饭前分别服用约0.5克(胶囊形式1 粒)，以水送服，所得结果如表1所示：
表1本发明中药制剂临床应用结果
通过表1可以看出，本发明中药制剂能够充分发挥其活血化瘀，舒经通络，消肿止痛，清热解毒，祛瘀生肌，促进软组织再生的功效，促进人体自愈功能。本发明中药制剂起效快，一般3-5天便可明显感到止痛、消肿、生肌、溃烂面减小等明显效果，60天内治愈率达95％以上，在治疗过程中患者均为出现任何不良反应。本发明中药制剂安全、无毒副作用，患者治愈后1年内复查没有出现复发症状。本发明中药制剂通过口服的方式，简单方便，不会给患者带来痛苦。
应用注意事项：服药期间禁食辛辣物，同时应避免使用其它口服药品，或遵医嘱使用，孕妇及患糖尿病、高血压、心脑血管疾病等症患者可遵医嘱使用。
在上述临床应用检验中的典型病例：
1、患者王某，49岁，男，辽宁省阜新彰武县人，因下肢动脉栓塞，右腿大面积坏死，伤者住院做截肢手术治疗，术后不到20天就出现大量渗出液和浓也很臭，刀口溃烂以全开，医院治疗1个月未见效果，后服用本发明实施例1中药制剂，1个月左右伤口痊愈。
2、患者郭某，男67岁，辽宁省阜新市彰武县西六家子乡人，患者双下肢动脉闭塞，左小腿脚坏死，还有冠心病，住院后做了小腿截肢手术，术后出现渗出液溃烂，刀口溃烂张开，后服用本发明实施例2中药制剂，1 个多月伤口痊愈。
3、患者瞿某，内蒙古库伦旗人，36岁，因摩托车排气管烫伤右小腿内踝，伤处有鹅蛋大面积，两年多一直没长肉和皮，两年多来尝试各类中西医治疗方法均无效果，后服用本发明实施例3中药制剂，一个多月痊愈。
4、患者张某，37岁，肝癌切除肝脏三分之二，术后产生大量渗出液，每天流出六、七百克液体，到半个月时渗出液还是不见少，西医西药无法控制术后渗出液，后服用本发明实施例4中药制剂，服三天后渗出液明显见少，服到一个月基本没有渗出液，刀口也痊愈了，引流管提前时间撤掉。
5、患者石某，辽宁省阜新市彰武县小六家子乡人，因脑部肿瘤做手术，术后皮和颅骨不愈合，六个多月还在出浓，仍然肿痛，经沈阳医大做过两次清创，采用各类中西医方法均无效果，后服用本发明实施例5中药制剂， 1多月痊愈。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。

Claims (10)

1.一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草5-20份、积雪草2-8份、佛甲草10-20份、仙鹤草1-15份、鸢尾1-15份、车前子5-20份、全蝎1-10份、泽漆1-15份、丹参10-20份和虎杖5-20份。
2.根据权利要求1所述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草10-15份、积雪草4-6份、佛甲草12-18份、仙鹤草5-10份、鸢尾5-10份、车前子10-15份、全蝎2-8份、泽漆5-10份、丹参12-18份和虎杖10-15份。
3.根据权利要求2所述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：
透骨草12份、积雪草5份、佛甲草16份、仙鹤草8份、鸢尾8份、车前子13份、全蝎5份、泽漆7份、丹参13份和虎杖12份。
4.包含权利要求1-3任一所述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括丸剂和/或粉剂。
5.如权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述丸剂的制备方法包括：
按比例称取原料，干燥、粉碎后过筛得到混合药粉，加入赋形剂搅拌均匀，成型得到丸剂。
6.根据权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述赋形剂包括水、酒、蜂蜜和羟甲基纤维素钠中的一种或多种，优选为蜂蜜。
7.根据权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述赋形剂的用量为原料质量的40％-90％，优选为原料质量的60％。
8.如权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述粉剂的制备方法包括：
按比例称取原料，破碎后，浸提、过滤、浓缩，得到浓缩浸膏，干燥，粉碎得到粉剂。
9.根据权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述浸提采用水或乙醇为溶剂。
10.如权利要求1-3任一所述的一种促进术后愈合治疗软组织溃烂的中药组合物在促进术后愈合和/或治疗软组织溃烂药物中的应用。
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