CN102631551A

CN102631551A - 一种中药复方制剂及其制备方法、应用

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Publication number: CN102631551A
Application number: CN2012101161302A
Authority: CN
Inventors: 沈慰平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-03-15
Filing date: 2012-04-20
Publication date: 2012-08-15

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。一种中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨10-30份，冰片0.1-3份。本发明治疗各类烧、烫伤，口腔溃疡，生殖器疱疹，操作简便，携带方便，适用于战争、社区、农村、突发事件且价格低廉。

Description

一种中药复方制剂及其制备方法、应用

技术领域：

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。

背景技术：

　烧伤主要指热力、化学物质、电能、放射线等引起的皮肤、粘膜、甚至深部组织的损害。其中皮肤热力烧伤（如火焰、开水等）最为多见。据统计，每年因意外伤害的死亡人数，烧伤仅次于交通事故，排在第二位，而且在交通事故伤害中也有大量伤员合并烧伤。中国烧伤年发病率约为1.5%～2%，即每年约有2000万人遭受不同程度烧伤，其中约5%的烧伤病人需要住院治疗。烧伤对健康的危害既包括生理上的，也包括心理上的。烧伤可以根据伤害的机制、深度、程度和关联伤害及并发症进行分类，根据深度区分。目前，根据烧伤损伤到皮肤不同的深度，可粗略将烧伤分成一度，二度（浅二度，深二度），三度烧伤。浅表烧伤（一度、浅二度）可能或常用药物会自然愈合，深二度以上对于烧伤的诊断治疗至关重要，深二度烧伤因为损伤真皮层，故导致疤痕增生，常常需要外科清创术和植皮手术。我国医学界治疗烧伤的中西成药很多，方法有制痂法和湿润法两派。所谓制痂法是指用磺胺嘧啶银外涂加灯烤或热疗，使之成痂，使浅度创面痂下愈合，深度创面无法愈合，且由于价格昂贵，需住无菌病房，深二度~三度烧伤创面需植皮，故患者并不愿意接受。。以中药为主的湿润法是用油膏剂为主的药物，如京万红、湿润烧伤膏，有着许多制痂法无法比拟的优越性，携带方便（磺胺嘧啶银使用时需要医生处理），且深二度的创面可以愈合但基本是疤痕愈合，但仍存在着不足之处。如：

1、对创面深度达二度以上的治疗效果并不十分理想。由于换药时要刮去伤口分泌物，且伤口愈合慢，易造成创口感染和疤痕增生，给患者带来痛苦。

2、在使用方法上，由于湿润烧伤膏须不停地刮除创面分泌物，常常触及创面新鲜肉芽的生长，特别是易损伤创面残留皮岛，致创面愈合延长，尤其在烧伤后七天之内患者难以忍受痛苦。

3、湿润烧伤膏价格昂贵，使用量大，一般大面积患者难以承受，且较小面积的纯三度创面愈合慢，少数患者易过敏致创面溃烂。

目前，缺少对深度烧创伤有效治疗药物，特别是深二度，或深二度和三度混合度的烧创伤的修复药物。

发明内容：

发明目的：

本发明的目的是为克服已有技术的不足之处，提出一种新的中药复方制剂，该制剂

具有止痛、祛腐、抗渗、透气、促使组织和皮肤再生，抑制疤痕增生等功效，且疗效显著，不需住无菌病房，价格低廉，使用方便，安全可靠。

技术方案：

一种中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨 10-30份，冰片 0.1-3份。

外敷膏的制备方法: 取白芨 10-30份，冰片 0.1-3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

作为一种优化方式，上述的组方还可以添加紫草，大黄，芦荟，沙星类药物，增加其疗效。

作为一种优化方式，上述组方还可以包括基质和添加剂；基质为复方制剂的总重量的10-30%，添加剂为复方制剂的总重量的1-10%；其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶或合成的聚合物；其中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等；聚乙二醇为分子量在300～6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶、琼脂；合成的聚合物为卡波沫，硼酸甘油。所述的基质也可以为上述具体化合物一种或两种以上混合物。

添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物；上述添加剂为常用市售材料。防腐剂：苯甲酸钠；

喷雾剂的制备方法：取白芨 10-30份，冰片 0.1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D₅₀计在0.1-1000微米之间。

所述的辅料选用糖、醇、氨基酸、磷脂、表面活性物质、环糊精、可生物降解的高分子物质、硬脂酸镁、硬脂酸、硬酯富马酸钠、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种混合物。

所述的糖，选用半乳糖、乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖、海藻糖、棉子糖中的一种或几种混合物；所述的醇，选用甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、山梨醇中的一种或几种混合物；所述的氨基酸，选用甘氨酸、门东氨酸、丙氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、胱氨酸、赖氨酸、脯氨酸、精氨酸、蛋氨酸中的一种或几种；所述的磷脂，可选用大豆磷脂、卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、合成磷脂中的一种或几种；所述的表面活性物质，选用肺源性表面活性物质如二棕榈酰磷脂酰胆碱、二月桂酰磷脂酰胆碱、胆固醇中的一种或几种混合物；可生物降解的高分子物质为白蛋白、淀粉、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸、聚乙二醇、泊洛沙姆、透明质酸、透明质酸钠、海藻酸钠中的一种或几种混合物。

所述辅料为不同粒径乳糖或乳糖与微粉化乳糖的混合物。

一种中药复方制剂在制备治疗口腔溃疡、轻度烫伤、生殖器疱疹药物中的应用。

上述各中药材按照中华人民共和国药典2005年版一部附录膏剂有关的各项规定制备成外用膏剂。

本发明的特点及效果：

1.本发明治疗各类烧、烫伤，口腔溃疡，生殖器疱疹，操作简便，携带方便，适用于战争、社区、农村、突发事件且价格低廉。

2.本发明的外敷剂为水膏剂，相比于现有中药油膏剂具有良好的透气性，治疗各类烧、烫伤能迅速止痛，使坏死组织逐步脱落，存活组织迅速生长。

3.本发明的喷雾剂，可以治疗口腔溃疡，生殖器疱疹，价格低于西瓜霜喷雾剂，愈合快于西瓜霜喷雾剂。

具体实施方式：

本发明提出的涉及治疗深度烧创伤创面修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药复方

外用膏剂结合实施例进一步说明如下：

实施例1

外敷膏的制备方法: 取白芨30份，冰片2.5份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

李XX 男，25岁，盐城工学院职工，1991年4月锅炉开水至占体表面积65%深Ⅱ°烫伤，经15天每日换药一次治疗，创面痊愈无任何疤痕，皮肤光滑正常。

实施例2

外敷膏的制备方法: 取白芨 10份，冰片 0.1份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

张XX 女，35个月，无锡人，双下肢占体表面积13%Ⅲ°烫伤，在无锡市三院（江苏省烧伤治疗中心）治疗16天因需植皮于2012年元月10日经本发明治疗，经32天换药未植皮治愈。

实施例3

外敷膏的制备方法: 取白芨 25份，冰片 0.1份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

杨XX 男，7岁，盐都秦南人，95年2月23日双下肢占体表面积46%酒精烧伤，其中深Ⅱ°16%、纯Ⅲ°30%，在市一院治疗2天因病危伴经济困难转我门诊部，经纠正休克，抗感染，清创换药，维持水电平衡，防止并发症等，分两次取其父和奶奶的超薄皮与患儿超薄皮混植，术后5天，每日换药一次，经2个半月治愈出院，现无疤痕增生，无功能障碍。

实施例4

外敷膏的制备方法: 取白芨15份，冰片 2.3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

许X 男，19个月，城区人，占体表面积40%Ⅲ°碱烫伤合并肠源性败血症，2005年3月15日由黄尖人民医院转入门诊部，经清创换药，抗感染，纠正酸中毒，抗肾衰，防止并发症等处理纠正全身症状后，在静麻下，分两次取其父双大腿超薄皮与患儿超薄皮混植，术后5天开始每日换药一次，于2005年5月22日出院，无功能障碍和疤痕隆起。

实施例5

外敷膏的制备方法: 取白芨30份，冰片 0.85份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

唐XX 男，26岁，93年8月26日因占体表面积50%深Ⅱ°~Ⅲ°烧伤，由盐城市一院烧伤科治疗2天后转我门诊部，每日换药一次，经68天治疗痊愈出院，现无疤痕，无功能障碍。

实施例6

喷雾剂的制备方法：取白芨 10-30份，冰片 0.1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D₅₀计在0.1-1000微米之间。所述的辅料为半乳糖。

李某某，6岁，患有口腔溃疡，采用本喷雾剂后，三日治愈。

实施例7

喷雾剂的制备方法：取白芨 10-30份，冰片 0.1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D₅₀计在0.1-1000微米之间。所述的辅料为乳糖。

张某某，14岁，患有口腔溃疡，采用本喷雾剂后，四日治愈。

实施例 8

外敷膏的制备方法: 取白芨15份，冰片 2.3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。张某，患有生殖器疱疹，采用本外敷膏，40日有效，3个月治愈。

Claims

1.一种中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨 10-30份，冰片 0.1-3份。

2.一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于取白芨 10-30份，冰片 0.1-3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。

3.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于还添加紫草、大黄、芦荟或沙星类药物。

4.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于还包括基质和添加剂；基质为复方制剂的总重量的10-30%，添加剂为复方制剂的总重量的1-10%；其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶或合成的聚合物；其中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等；聚乙二醇为分子量在300～6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶、琼脂；合成的聚合物为卡波沫，硼酸甘油；

添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物。

5.一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于取白芨 10-30份，冰片 0.1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得；粉末的粒径以D₅₀计在0.1-1000微米之间。

6.根据权利要求5所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述的辅料选用糖、醇、氨基酸、磷脂、表面活性物质、环糊精、可生物降解的高分子物质、硬脂酸镁、硬脂酸、硬酯富马酸钠、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种混合物。

7.根据权利要求6所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述的糖，选用半乳糖、乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖、海藻糖、棉子糖中的一种或几种混合物；所述的醇，选用甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、山梨醇中的一种或几种混合物；所述的氨基酸，选用甘氨酸、门东氨酸、丙氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、胱氨酸、赖氨酸、脯氨酸、精氨酸、蛋氨酸中的一种或几种；所述的磷脂，可选用大豆磷脂、卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、合成磷脂中的一种或几种；所述的表面活性物质，选用肺源性表面活性物质如二棕榈酰磷脂酰胆碱、二月桂酰磷脂酰胆碱、胆固醇中的一种或几种混合物；可生物降解的高分子物质为白蛋白、淀粉、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸、聚乙二醇、泊洛沙姆、透明质酸、透明质酸钠、海藻酸钠中的一种或几种混合物。

8.一种中药复方制剂在制备治疗口腔溃疡、轻度烫伤、生殖器疱疹药物中的应用。